EP3325045A1

EP3325045A1 - Actuating device for administering a bolus

Info

Publication number: EP3325045A1
Application number: EP16741298.0A
Authority: EP
Inventors: Karsten HASLBECK; Martin Sippel
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2015-07-21
Filing date: 2016-07-19
Publication date: 2018-05-30
Also published as: US20180207361A1; DE102015213726A1; WO2017013124A1

Abstract

The invention relates to an actuating device for administering a bolus, comprising an actuating element (12), which can be slid from an upper position to a lower position in order to actuate a closing mechanism, which opens a segment (18) of a hose in the lower position of the actuating element (12) and closes the hose segment (18) in the upper position of the actuating element (12), wherein the hose segment (18) can be connected to a fluid source by means of an inflow line (20) and to a patient by means of an outflow line (22), comprising a movable element (14), which can be slid from an upper position to a lower position independently of the actuating element (12), comprising a blocking means (15), which locks the movable element (14) in the upper position and which can be released by the actuating element (12) by sliding the actuating element in the direction of the lower position, comprising an elastic element (16), which pushes the actuating element (12) and the movable element (14) apart, comprising a first actuation blocking means (24), which locks the actuating element (12) in the lower position of the actuating element and can be released by the movable element (14) in the lower position of the movable element, comprising a bolus reservoir (26) for holding a bolus amount of a fluid, wherein the volume of the bolus reservoir (26) can be reduced by sliding the movable element (14) in the direction of the lower position of the movable element, and comprising a second actuation blocking means (28), which locks the actuating element (12) in the upper position of the actuating element and can be released by the movable element (14) in the upper position of the movable element.

Description

Betätigungsvorrichtunq zur Bolusverabreichung Actuator for bolus administration

Die Erfindung betrifft eine Betätigungsvorrichtung zur Verabreichung eines Fluidbolus. The invention relates to an actuating device for administering a fluid bolus.

Medikamente in fluider Form werden einem Patienten aus einem Fiuidreservoir mit Hilfe eines Schlauchsystems verabreicht. Dabei besteht beispielsweise in der Schmerztherapie (Analgese) Bedarf an ein einer kontinuierlichen, dauerhaften Zufuhr des Fluids und einer ergänzenden Verabreichung einer festgelegten Bolusmenge des Fluids. Die Analgese hat zum Ziel, Patienten kontinuierlich mit einem Schmerzmittel zu versorgen, um Schmerzen zu unterdrücken. Zur Linderung von Schmerzattacken, die über ein durchschnittliches Schmerzlevel hinausgehen, ist es bekannt, dem Patienten ein Betätigungselement zur Verfügung zu stellen, dessen Betätigung die Verabreichung einer zusätzlichen Dosis von Schmerzmittel (Bolus) auslöst. Hierzu ist das Fluidreservoir vorgesehen, in dem die Fluiddosis für den Bolus enthalten ist. Das Fluidreservoir ist über eine Zuflussleitung mit der Fluidförderpumpe verbindbar und über eine Abflussleitung mit einem Anschluss für den Patienten verbindbar. Der Patientenanschluss dient zur Verbindung mit einem Patienten oder einem in dem Patienten eingeführten Katheter. Medicated fluids are administered to a patient from a fluid reservoir using a tube system. For example, in pain therapy (analgesia), there is a need for continuous, sustained delivery of the fluid and supplemental administration of a fixed bolus amount of the fluid. The aim of the analgesic is to provide patients with a continuous analgesic to suppress pain. To relieve pain attacks that go beyond an average pain level, it is known, the patient an actuator for Its operation triggers the administration of an additional dose of pain medication (bolus). For this purpose, the fluid reservoir is provided, in which the fluid dose is contained for the bolus. The fluid reservoir can be connected to the fluid delivery pump via an inflow line and connected to a connection for the patient via a drain line. The patient port is for connection to a patient or a catheter inserted in the patient.

Der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Betätigungsvorrichtung zum Auslösen eines Bolus in der PCA (Patient Controlled Analgesia - patientenkontrollierte Analgese) bereitzustellen, mit welcher das Risiko einer Überdosierung reduziert ist. The object of the invention is to provide an actuation device for triggering a bolus in the PCA (Patient Controlled Analgesia) with which the risk of overdose is reduced.

Die erfindungsgemäße Betätigungsvorrichtung ist definiert durch die Merkmale von Patentanspruch 1. The actuating device according to the invention is defined by the features of claim 1.

Ein Abschnitt eines das zu verabreichende Fluid leitenden Schlauchs, der über eine Zuflussleitung mit der Fluidqueile und über eine Abflussleitung mit einem Patienten verbindbar ist, kann von einem Schließmechanismus verschlossen werden. Der Schließmechanismus wird von einem Betätigungselement betätigt, das entlang einer Längsachse von einer oberen (proximalen) Position in eine untere (distale) Position verschiebbar ist. Die obere Position des Betätigungsknopfes kann auch als erste Position bezeichnet werden, während dessen untere Position als zweite Position bezeichnet werden kann. Das Betätigungselement betätigt den Schließmechanismus derart, dass der Schlauchabschnitt in der unteren Position des Betätigungselementes geöffnet ist und in dessen oberer Position verschlossen ist. A portion of a fluid-conducting tube to be administered, which can be connected to the fluid source via an inflow line and to a patient via a drainage line, can be closed by a closing mechanism. The locking mechanism is actuated by an actuator which is slidable along a longitudinal axis from an upper (proximal) position to a lower (distal) position. The upper position of the operating knob may also be referred to as the first position, while the lower position may be referred to as the second position. The actuating member actuates the closing mechanism such that the hose portion is opened in the lower position of the actuating element and is closed in its upper position.

Die obere Position des Betätigungselementes ist eine Ausgangsposition. In der Ausgangsposition des Betätigungselementes schließt der Schließmechanismus den Schlauchabschnitt. Es strömt dann kein Fluid von der Quelle durch den Schlauchabschnitt in Richtung des Patienten. Die Fluidzufuhr ist unterbrochen. Bei Betätigen des Betätigungselementes wird dieser in Richtung dessen unterer Position verschoben, wodurch der Schließmechanismus betätigt wird und den Schlauchabschnitt freigibt, so dass Fluid von der Quelle durch den Schlauchabschnitt in Richtung des mit dem Patienten verbindbaren Endes strömt. Die erfindungsgemäße Betätigungsvorrichtung kann auch als Auslösevorrichtung zum Auslösen eines Bolus bezeichnet werden. Bei dem Betätigungselement kann es sich um einen Betätigungsknopf handeln. The upper position of the actuating element is a starting position. In the starting position of the actuating element, the closing mechanism closes the tube section. Then no fluid flows from the source through the Hose section in the direction of the patient. The fluid supply is interrupted. Upon actuation of the actuator, the latter is displaced towards its lower position, whereby the closing mechanism is actuated and releases the tube section, so that fluid flows from the source through the tube section in the direction of the patient-connectable end. The actuating device according to the invention can also be referred to as a triggering device for triggering a bolus. The actuating element may be an actuating button.

Das bewegliche Element ist entlang einer Längsachse von einer oberen Position in eine untere Position unabhängig von dem Betätigungselement verschiebbar. Die Längsachse, entlang welcher das bewegliche Element verschiebbar ist, ist vorzugsweise parallel zu der Längsachse, entlang weicher das Betätigungselement verschiebbar ist. Die beiden Längsachsen können zum Beispiel identisch sein. The movable member is slidable along a longitudinal axis from an upper position to a lower position independently of the actuating member. The longitudinal axis, along which the movable element is displaceable, is preferably parallel to the longitudinal axis, along which the actuating element is displaceable. The two longitudinal axes can be identical, for example.

Eine Sperre ist vorgesehen, um das bewegliche Element in dessen oberer Position zu arretieren. Durch Verschieben des Betätigungselementes in Richtung dessen unterer Position wird die Sperre gelöst. Ein elastisches Element ist derart zwischen dem Betätigungselement und dem beweglichen Element angeordnet, dass Betätigungselement und bewegliches Element auseinander, das heißt voneinander weg, gedrückt werden. A lock is provided to lock the movable member in its upper position. By moving the actuator in the direction of its lower position, the lock is released. An elastic member is disposed between the operating member and the movable member such that the operating member and the movable member are pushed apart, that is, away from each other.

Ein Bolusreservoir enthält eine Bolusmenge des Fluids, das durch Verschieben des beweglichen Elements in Richtung dessen unserer Position aus dem Bolusreservoir herausgepresst wird. Dabei reduziert das bewegliche Element das Volumen des Bolusreservoirs. A bolus reservoir contains a bolus amount of the fluid which is forced out of the bolus reservoir by displacing the movable member in the direction of our position. The movable element reduces the volume of the bolus reservoir.

Das Betätigungselement ist mit zwei Sperren versehen. Eine erste Betätigungssperre arretiert das Betätigungselement in dessen unterer Position, das heißt nachdem das Betätigungselement eingedrückt worden ist. Die erste Betätigungssperre ist von dem beweglichen Element lösbar, wenn dieses seine untere Position erreicht. Die zweite Betätigungssperre arretiert das Betätigungselement in dessen oberer Position und ist von dem beweglichen Element lösbar, wenn dieses seine obere Position erreicht. Bei den Betätigungssperren kann es sich um Knopfsperren zum Sperren des Betätigungsknopfes handeln. The actuator is provided with two locks. A first actuation lock locks the actuator in its lower position, that is, after the actuator has been depressed. The first An actuation lock is releasable from the movable element when it reaches its lower position. The second actuation lock locks the actuator in its upper position and is detachable from the movable element when it reaches its upper position. The actuation locks may be button locks to lock the actuation button.

Beim Eindrücken des Betätigungselementes in Richtung dessen unterer Position betätigt dieses den Schließmechanismus. Der abgeklemmte Abschnitt des Schlauchs wird freigegeben und Fluid strömt aus Richtung der Quelle über die Zuflussleitung und die Abflussleitung in Richtung des mit dem Patienten verbindbaren Endes. When pressing the actuating element in the direction of its lower position, this actuates the locking mechanism. The clamped portion of the tube is released and fluid flows from the direction of the source via the inflow line and the outflow line toward the patient connectable end.

Das bewegliche Element ist zunächst durch die Sperre in dessen oberer Position (Ausgangslage) arretiert. Beim Eindrücken des Betätigungselementes wird die Sperre des beweglichen Elements gelöst und das elastische Element drückt das bewegliche Element von dem Betätigungselement fort. Wenn der Knopf dessen untere Position erlangt wird er dort von der ersten Betätigungssperre des Betätigungselementes arretiert. Die erste Betätigungssperre bildet dann ein Widerlager für die Kraft des elastischen Elements, so dass das bewegliche Element von dem sich an dem arretierten Betätigungselement abstützenden elastischen Element in Richtung dessen unterer Position vorgeschoben wird. Dabei presst das bewegliche Element die Bolusmenge des Fluids aus dem Bolusreservoir heraus. The movable element is initially locked by the lock in its upper position (initial position). Upon depression of the actuating element, the barrier of the movable element is released and the elastic element pushes the movable element away from the actuating element. When the button attains its lower position, it is locked there by the first operating lock of the actuating element. The first actuating lock then forms an abutment for the force of the elastic element, so that the movable element is advanced by the elastic element supported on the locked actuating element in the direction of its lower position. The movable element presses the bolus amount of the fluid out of the bolus reservoir.

Sobald das bewegliche Element dessen untere Position erreicht hat gibt dieses die erste Betätigungssperre des Betätigungselementes frei und das Betätigungselement wird von dem elastischen Element in Richtung dessen oberer Position zurückgeschoben. Das bewegliche Element stützt sich dabei an dessen unterem Umkehrpunkt ab. Der untere Umkehrpunkt des beweglichen Elements kann beispielsweise durch einen Anschlag am Bolusreservoir gebildet werden. Nachdem der Bolus vollständig verabreicht ist wird also das Betätigungselement automatisch zurück in dessen obere Position zurückgeschoben und dort durch die zweite Betätigungssperre arretiert. In der oberen Position wird der Schließmechanismus nicht mehr betätigt, so dass der Schlauchabschnitt wieder verschlossen wird und kein Fluid mehr in Richtung des mit dem Patienten verbindbaren Endes strömt. As soon as the movable element has reached its lower position, this releases the first actuating lock of the actuating element and the actuating element is pushed back by the elastic element in the direction of its upper position. The movable element is supported at its lower reversal point. The lower reversal point of the movable element can be formed for example by a stop on the bolus reservoir. After the bolus is completely administered so the actuator is automatically pushed back into its upper position and locked there by the second actuation lock. In the upper position, the closing mechanism is no longer actuated, so that the tube section is closed again and no fluid flows in the direction of the patient-connectable end.

Sobald neues Fluid in das Bolusreservoir einströmt, wird das bewegliche Element entgegen der Kraft des elastischen Elements aus dessen unterer Position in Richtung dessen oberer Position verschoben. Ein Auslösen eines neuen Bolus durch Betätigen des Betätigungselementes ist dabei verhindert, weil die zweite Betätigungssperre das Betätigungselement arretiert. Erst wenn die vollständige Bolusmenge eingeströmt ist und das bewegliche Element wieder die obere Position erreicht, gibt dieser die zweite Betätigungssperre des Betätigungselementes frei und durch Eindrücken des Betätigungselemtes kann die Verabreichung eines weiteren Bolus ausgelöst werden. As soon as new fluid flows into the bolus reservoir, the movable element is displaced against the force of the elastic element from its lower position towards its upper position. Triggering a new bolus by actuating the actuating element is prevented because the second actuating lock locks the actuating element. Only when the complete amount of bolus has flowed in and the movable element again reaches the upper position, this releases the second actuation lock of the actuating element and by pressing the Betätigungselemtes the administration of another bolus can be triggered.

Dabei ist das Bolusreservoir vorzugsweise über eine Bolusleitung mit der Zuflussleitung und der Abflussleitung verbunden. Durch die Zuflussleitung von einer Fluidquelle strömendes Fluid gelangt also über die Bolusleitung in das Bolusreservoir, während bei Verabreichen des Bolus das Fluid über die Abflussleitung in Richtung des mit dem Patienten verbindbaren Endes strömt. Der Flusswiderstand des Schlauchabschnitts sollte geringer sein als der Flusswiderstand der Bolusleitung. Durch die Zuflussleitung strömendes Fluid wählt den Weg des geringsten Flusswiderstands und strömt folglich durch den Schlauchabschnitt, so lange dieser von dem Schließmechanismus freigegeben wird. Erst wenn nach Rückkehr des Betätigungselementes in dessen obere Position der Schließmechanismus den Schlauchabschnitt abklemmt, strömt das Fluid durch die Bolusleitung mit größerem Flusswiderstand in das Bolusreservoir, um dieses zu füllen. Der Schließmechanismus für den Schlauchabschnitt kann mit einer Klemmfeder versehen sein, die den Schlauchabschnitt abklemmt. Die Federkraft der Klemmfeder wirkt einem Verschieben des Betätigungselementes aus dessen oberer Position in Richtung dessen unterer Position entgegen. Beim Eindrücken des Betätigungselementes muss also die Federkraft der Klemmfeder überwunden werden, um den Schlauchabschnitt freizugeben. Das Betätigungselement ist dabei aufgrund der Federkraft der Klemmfeder bestrebt, in die Ausgangslage (obere Position) zurückzukehren. In this case, the bolus reservoir is preferably connected via a bolus line to the inflow line and the outflow line. Fluid flowing through the inflow conduit from a fluid source thus enters the bolus reservoir via the bolus conduit, while when the bolus is administered, the fluid flows via the outflow conduit in the direction of the end that can be connected to the patient. The flow resistance of the tube section should be less than the flow resistance of the bolus line. Fluid flowing through the inlet conduit chooses the path of least flow resistance and thus flows through the tube section as long as it is released by the closure mechanism. Only when, after the return of the actuating element in its upper position of the closing mechanism clamps the tube section, the fluid flows through the bolus line with greater flow resistance in the bolus reservoir to fill it. The closing mechanism for the hose portion may be provided with a clamping spring which clips the hose portion. The spring force of the clamping spring counteracts a displacement of the actuating element from its upper position in the direction of its lower position. When pressing the actuating element so the spring force of the clamping spring must be overcome to release the hose section. The actuator is doing due to the spring force of the clamping spring strives to return to the starting position (upper position).

Die Klemmfeder kann mit einem Federarm versehen sein, der den Schlauchabschnitt abklemmt. Das Betätigungselement kann eine mit dem Federarm zusammengreifende Betätigungsgabel aufweisen, die beim Eindrücken des Betätigungselementes in Richtung der unteren Position gegen den Federarm drückt und die Klemmfeder betätigt, um den Schließmechanismus zu öffnen und den Schlauchabschnitt freizugeben. The clamping spring may be provided with a spring arm, which clamps the hose section. The actuating element may comprise an actuating fork engaging with the spring arm, which presses against the spring arm when the actuating element is pressed in the direction of the lower position and actuates the clamping spring in order to open the closing mechanism and release the hose section.

Die Sperre kann einen Rastmechanismus aufweisen, der mit einer an einem Federklipp gehaltenen Rastnase versehen ist, die das bewegliche Element hält. Das bewegliche Element wird von der Rastnase daran gehindert, von der Kraft des elastischen Elements verschoben zu werden. Dabei kann ein lateral abstehender Raststeg des beweglichen Elements an der Rastnase angreifen. Beim Eindrücken des Betätigungseiemetes wird der Raststeg des beweglichen Elements über die Rastnase hinweg geschoben, weil der Federklipp nachgibt. Bei Überwinden der Rastnase ist das bewegliche Element freigegeben und das elastische Element drückt das bewegliche Element in das Bolusreservoir hinein, um Fluid aus dem Bolusreservoir herauszupressen. The lock may comprise a detent mechanism provided with a latching lug held on a spring clip which holds the movable member. The movable member is prevented by the locking lug from being displaced by the force of the elastic member. In this case, a laterally projecting latching web of the movable element can act on the latching lug. When pressing the Betätigungsseiemetes the locking bar of the movable element is pushed over the locking nose away, because the spring clip yields. Upon overcoming the latch, the movable member is released and the resilient member pushes the movable member into the bolus reservoir to force fluid out of the bolus reservoir.

Das bewegliche Element und das Betätigungselement sind jeweils mit einer Angriffsfläche versehen. Die Angriffsflächen des beweglichen Elements und des Betätigungselements sind dazu ausgebildet, gegen einander gelegt zu werden, um eine auf das Betätigungselement wirkende Kraft auf das bewegliche Element zu übertragen und umgekehrt. Wenn das Betätigungselement eingedrückt wird, um den Schließmechanismus des Schlauchabschnitts zu lösen, wird die Betätigungskraft über die Angriffsflächen auf das bewegliche Element übertragen, so dass das Betätigungselement das bewegliche Element in Richtung dessen unterer Position verschiebt. Dabei wird automatisch die Sperre des beweglichen Elements gelöst. Das elastische Element verschiebt das bewegliche Element sodann weiter in Richtung der unteren Position, wobei sich das elastische Element an dem Betätigungselement abstützt. Sobald das Betätigungselement die untere Position erlangt, das heißt vollständig eingedrückt worden ist, wird dieses von der ersten Betätigungssperre arretiert und das bewegliche Element kann sich an dem arretierten Betätigungselement abstützen, während sie das bewegliche Element verschiebt, um den Bolus zu verabreichen. The movable element and the actuating element are each provided with an attack surface. The engagement surfaces of the movable element and the actuating element are adapted to be placed against each other, to transmit a force acting on the actuator force to the movable member and vice versa. When the operating member is depressed to release the closing mechanism of the hose portion, the operating force is transmitted to the movable member via the engaging surfaces so that the operating member shifts the movable member toward the lower position thereof. The lock of the movable element is automatically released. The elastic element then moves the movable element further in the direction of the lower position, wherein the elastic element is supported on the actuating element. Once the actuator has reached the bottom position, that is to say has been fully depressed, it is locked by the first actuation lock and the moveable member is allowed to rest on the locked actuator while displacing the moveable member to administer the bolus.

Dabei kann die erste Betätigungssperre des Betätigungselementes mit einer federnden Rastklinke versehen sein, die an einem Gehäuseteil angreift. Die Rastklinke arretiert das Betätigungselement gegenüber dem Gehäuseteil und verhindert, dass das elastische Element das Betätigungselement zurück in dessen obere Position verschiebt. In this case, the first actuating lock of the actuating element may be provided with a resilient latch which engages a housing part. The latch locks the actuator to the housing member and prevents the resilient member from shifting the actuator back to its upper position.

Das bewegliche Element weist vorzugsweise eine die Rastklinke betätigende erste Angriffsfläche auf. Sobald das bewegliche Element dessen untere Position erreicht, betätigt dieses automatisch über die erste Angriffsfläche die Rastklinke entgegen deren Federkraft. Das Betätigungselement wird dadurch wieder freigegeben und das elastische Element schiebt das Betätigungselement zurück in dessen obere Position. The movable element preferably has a latch engaging the first attack surface. As soon as the movable element reaches its lower position, it automatically actuates the latching pawl against its spring force via the first engagement surface. The actuator is thereby released again and the elastic member pushes the actuator back to its upper position.

Die zweite Betätigungssperre arretiert das Betätigungselement in dessen oberer Position. Dies kann durch einen Federklipp erfolgen, der das Betätigungselement in der oberen Position gegenüber dem Gehäuse verriegelt. Eine an dem beweglichen Element angeordnete zweite Angriffsfläche kann dazu ausgebildet sein, den Federklipp entgegen dessen Federkraft zu betätigen, sobald das bewegliche Element dessen obere Position erreicht. Wenn also das in das Bolusreservoir einströmende Fluid das bewegliche Element in Richtung dessen oberer Position verschiebt, betätigt das bewegliche Element den Federklipp über die zweite Angriffsfläche. Der Federklipp wird dadurch von dem Gehäuse gelöst und das Betätigungselement wird zu einer erneuten Betätigung freigegeben. The second actuation lock locks the actuator in its upper position. This can be done by a spring clip that locks the actuator in the upper position relative to the housing. A arranged on the movable member second engagement surface can be formed be to press the spring clip against its spring force as soon as the movable element reaches its upper position. Thus, when the fluid flowing into the bolus reservoir displaces the movable member toward its upper position, the movable member actuates the spring clip over the second engagement surface. The spring clip is thereby released from the housing and the actuator is released for re-actuation.

Bei dem beweglichen Element kann es sich um einen Kolben oder um einen Ballon handeln. Im Falle eines Kolbens führt ein Betätigen des Betätigungselements zum Verschieben des Kolbens. Im Falle eines Ballons führt ein Betätigen des Betätigungselements zum Verschieben oder Eindrücken bzw. Verformen des Ballons. The movable element may be a piston or a balloon. In the case of a piston actuation of the actuating element leads to displacement of the piston. In the case of a balloon, actuation of the actuator results in displacement or depression or deformation of the balloon.

Das bewegliche Element kann entgegen der Kraft eines elastischen Elements verschiebbar in dem Fluidreservoir gelagert sein. Bei dem elastischen Element kann es sich im Falle des Kolbens um eine den Kolben verschiebende Feder handeln. Im Falle des Ballons kann es sich bei dem elastischen Element um einen eindrückbaren Teil des Ballons selbst handeln. The movable element can be displaceably mounted in the fluid reservoir against the force of an elastic element. The elastic element may in the case of the piston be a spring displacing the piston. In the case of the balloon, the elastic element may be a compressible part of the balloon itself.

Zumindest ein Teil des Kolbens ist in dem Bolusreservoir gleitend geführt. Das Bolusreservoir bildet dann einen Zylinder für den Kolben. Das Bolusreservoir kann insbesondere vollständig als Zylinder ausgebildet sein, in welchem der Kolben hin und her verschiebbar ist. At least a portion of the piston is slidably guided in the bolus reservoir. The bolus reservoir then forms a cylinder for the piston. The bolus reservoir can in particular be designed completely as a cylinder, in which the piston is displaceable back and forth.

Bei einer besonders bevorzugten Ausgestaltung ist das Betätigungselement um einen ersten Betätigungsweg und um einen über den ersten Betätigungsweg hinausgehenden weiteren zweiten Betätigungsweg betätigbar. Beim Zurücklegen des ersten Betätigungsweges wird das bewegliche Element manuell verschoben, das heißt ausschließlich durch manuelle Betätigung von Hand durch Aufbringen einer entsprechenden Kraft durch den Benutzer. Dabei ist ein ausgangsseitiges Ventil zum Patienten hin bereits geöffnet. Durch manuelles Verschieben des beweglichen Elements entlang des ersten Betätigungsweges wird somit eine erste Bolusmenge manuell verabreicht. Bei dieser ersten Bolusmenge kann es sich beispielsweise um ein in der Fluidleitung noch vorhandenes Restfluid handeln. Erst nach Zurücklegen des ersten Betätigungsweges löst das Betätigungselement eine automatische Verabreichung einer zweiten Bolusmenge aus. Dabei wird das bewegliche Element automatisch entlang des zweiten Betätigungsweges verschoben. Automatisch bedeutet in diesem Zusammenhang, dass das bewegliche Element z.B. durch eine Feder verschoben werden kann und hierfür keine durch den Benutzer manuell aufzubringende Kraft benötigt wird . Beim Zurücklegen des zweiten Betätigungsweges wird somit automatisch die in dem Fluidreservoir enthaltene Fluidmenge als zweite Bolusmenge verabreicht. In a particularly preferred embodiment, the actuating element can be actuated by a first actuation path and by a further second actuation path extending beyond the first actuation path. When covering the first actuating travel, the movable element is moved manually, that is exclusively by manual operation by hand by applying a corresponding force by the user. An outlet-side valve is already open to the patient. By manually moving the movable element along the first actuating path thus a first bolus amount is administered manually. This first bolus quantity may be, for example, a residual fluid still present in the fluid line. Only after covering the first actuating travel, the actuating element triggers an automatic administration of a second bolus amount. In this case, the movable element is automatically moved along the second actuating path. Automatic means in this context that the movable element can be moved, for example, by a spring and for this no manual force to be applied by the user is needed. When the second actuation travel is covered, the fluid quantity contained in the fluid reservoir is thus automatically administered as a second bolus quantity.

Hierbei ist es besonders wünschenswert, wenn beim Zurücklegen des ersten Betätigungsweges ein mechanischer Widerstand zu überwinden ist, um das Betätigungselement zu verschieben. Dieser mechanische Widerstand kann beispielsweise durch federnde Sperrelemente gebildet sein, die von dem Betätigungselement im Bereich des ersten Betätigungsweges zu verschieben und zu überwinden sind. Durch diesen mechanischen Widerstand ist ein haptisches Feedback geschaffen, dass dem Benutzer die bevorstehende Verabreichung der Hauptbolusmenge (zweite Bolusmenge) anzeigt. Die Kraft zur Betätigung des beweglichen Elements ist dann für den ersten Betätigungsweg erhöht. It is particularly desirable if, when covering the first actuating travel, a mechanical resistance is overcome in order to displace the actuating element. This mechanical resistance can be formed, for example, by resilient blocking elements which are to be displaced and overcome by the actuating element in the region of the first actuating path. This mechanical resistance provides haptic feedback indicating to the user the upcoming administration of the main bolus amount (second bolus amount). The force for actuating the movable element is then increased for the first actuation path.

Vorzugsweise ist das bewegliche Element bzw. der Kolben entgegen der Kraft einer Feder verschiebbar gelagert. Die Federkraft der Feder dient zum einen dazu, dem Druck des einströmenden Fluids entgegenzuwirken, damit das bewegliche Element über einen vorgegebenen Zeitraum hinweg verschoben wird. Zum anderen dient die Federkraft dazu, bei Drücken des Betätigungselementes das bewegliche Element zu betätigen, so dass das Fluid aufgrund der Federkraft aus dem Fluidreservoir heraus in die Abflussleitung gepresst wird. Eine erste Federkraft kann dem beweglichen Element beim Betätigen entlang des ersten Betätigungsweges entgegenwirken, um zur manuellen Betätigung einen mechanischen Widerstand zu schaffen. Eine zweite Federkraft kann das bewegliche Element beim Betätigen des Betätigungselements entlang des zweiten Betätigungsweges unterstützen oder automatisch verschieben. Ein Vorteil der manuellen Bolusgabe entlang des ersten Betätigungsweges in Verbindung mit der automatischen Bolusgabe entlang des zweiten Betätigungsweges besteht darin, dass auf das bewegliche Element wirkende Widerstände, wie insbesondere die Haftreibung des mindestens einen beweglichen Elements oder Injektionswiderstände im angeschlossenen Katheter, besser überwunden werden können. Preferably, the movable element or the piston is displaceably mounted against the force of a spring. The spring force of the spring serves on the one hand to counteract the pressure of the inflowing fluid, so that the movable member is displaced over a predetermined period of time. On the other hand, the spring force is used to actuate the movable element at pressures of the actuating element, so that the fluid is pressed out of the fluid reservoir into the outflow line due to the spring force. A first spring force can counteract the movable element when actuated along the first actuation path to a manual actuation a to create mechanical resistance. A second spring force may assist or automatically displace the movable member upon actuation of the actuator along the second actuating path. An advantage of manual bolus delivery along the first actuation path in conjunction with automatic bolus delivery along the second actuation path is that resistors acting on the moveable element, such as the stiction of the at least one moveable element or injection resistances in the connected catheter, can be better overcome.

Vorzugsweise sind in der Zuflussleitung ein Eingangsventil und in der Abflussleitung ein Ausgangsventil zum Unterbrechen und Freigeben des Fluidweges vorgesehen. Das Eingangsventil und das Ausgangsventil sind jeweils derart mit dem Betätigungselement verbunden, dass das Eingangsventil die Zuflussleitung im nichtbetätigten Zustand des Betätigungselementes freigibt und das Ausgangsventil die Abflussleitung sperrt. Im nichtbetätigten Zustand des Betätigungselementes fördert die Fluidpumpe neues Fluid in das Fluidreservoir durch das Eingangsventil, während kein Fluid aus dem Fluidreservoir durch das Ausgangsventil zu dem Patientenanschluss gelangen kann. Dies ist erst dann möglich, wenn das Betätigungselement betätigt ist, wodurch das Eingangsventil die Zuflussleitung sperrt und das Ausgangsventil die Abflussleitung freigibt, so dass das druckbeaufschlagte Fluid aus dem Fluidreservoir in die Abflussleitung und zu dem Patientenanschluss strömen kann. Solange die Fluidmenge in dem Fluidreservoir noch nicht der Bolusmenge entspricht, ist das Betätigungselement also gesperrt und es kann kein Fluid zu dem Patientenanschluss gelangen. Sobald die Bolusmenge in dem Fluidreservoir erreicht ist, wird das Betätigungselement automatisch freigegeben, wobei eine Betätigung des Betätigungselementes dazu führt, dass die Zuflussleitung gesperrt und die Abflussleitung freigegeben wird, wodurch das druckbeaufschlagte Fluid aus dem Fluidreservoir augenblicklich in die mit geringerem Druck beaufschlagte Abflussleitung einschießt und dem Patientenanschluss zuströmt. Der Fluss aus der Pumpe durch die Bolus-Fluidleitung ist während der Bolusgabe ausgeschlossen. Preferably, an inlet valve is provided in the inlet line and an outlet valve is provided in the outlet line for interrupting and releasing the fluid path. The input valve and the output valve are each connected to the actuator such that the input valve releases the inflow line in the non-actuated state of the actuator and the output valve blocks the outflow line. In the non-actuated state of the actuating element, the fluid pump delivers new fluid into the fluid reservoir through the inlet valve, while no fluid can pass from the fluid reservoir through the outlet valve to the patient port. This is only possible when the actuator is actuated, whereby the input valve blocks the inflow line and the output valve releases the drain line so that the pressurized fluid can flow from the fluid reservoir into the drain line and to the patient port. As long as the amount of fluid in the fluid reservoir does not yet correspond to the bolus quantity, the actuating element is therefore locked and no fluid can reach the patient port. Once the bolus amount is reached in the fluid reservoir, the actuator is automatically released, an actuation of the actuator causes the inflow line is blocked and the drain line is released, whereby the pressurized fluid from the fluid reservoir instantly shoots into the lower pressure loaded drain line and flows to the patient connection. The river out the pump through the bolus fluid line is excluded during bolus delivery.

In der Zuflussleitung ist vorteilhafterweise eine Bolus-Flussdrossel vorgesehen, welche die Durchflussmenge in geeigneter Weise derart einschränkt, dass bis zur vollständigen Wiederbefüllung des Fluidreservoirs mit der Bolusmenge eine solche Zeit verstreicht, die bei erneutem Auslösen des Bolus eine Überdosierung für den Patienten verhindert. Das heißt mit anderen Worten, dass mit der Drossel der Querschnitt der Zuflussleitung derart reduziert ist, dass während der Zeit nach Verabreichen eines Bolus, in welcher ein erneutes Verabreichen zu einer Überdosierung führen könnte, die Fluidmenge in dem Fluidreservoir nicht zum Auslösen eines Bolus ausreicht. Das Fluidreservoir ist erst dann wieder mit der Bolusmenge gefüllt, wenn ein erneutes Auslösen nicht zu einer Überdosierung führen kann. In the inflow line, a bolus flow restrictor is advantageously provided, which restricts the flow rate in a suitable manner such that until the refill of the fluid reservoir with the bolus quantity such a time elapses, which prevents an overdose for the patient when the bolus is triggered again. In other words, with the throttle, the cross-section of the inflow conduit is reduced such that during the time after administration of a bolus in which re-administration could result in overdose, the amount of fluid in the fluid reservoir is insufficient to trigger a bolus. The fluid reservoir is filled again with the bolus quantity only if a renewed triggering can not lead to an overdose.

Vorteilhafterweise ist die Auslösevorrichtung in einem Bolus-Fluidweg .enthalten, der zwischen einer Fluidförderpumpe und dem Patientenanschluss verläuft. Parallel zu dem Bolus-Fluidweg ist ein Hauptfluidweg für eine kontinuierliche Förderung von Fluid zu dem Patientenanschluss vorgesehen. Dabei kann der Hauptfluidweg mit einer Hauptflussdrossel zum Einstellen der Durchflussmenge versehen sein. Vorzugsweise ist beiden Flusswegen oder jedem einzelnen ein Filter vorgeschaltet. Alternativ oder ergänzend ist beiden Flusswegen oder jedem einzelnen ein Filter nachgeschaltet. Advantageously, the triggering device is included in a bolus fluid path that extends between a fluid delivery pump and the patient port. In parallel with the bolus fluid path, a main fluid path is provided for continuous delivery of fluid to the patient port. In this case, the main fluid path may be provided with a main flow throttle for adjusting the flow rate. Preferably, two flow paths or each one upstream of a filter. Alternatively or additionally, two flow paths or each individual downstream of a filter.

Im Folgenden wird anhand der Figuren ein Ausführungsbeispiel näher erläutert. Es zeigen: In the following an embodiment will be explained in more detail with reference to FIGS. Show it:

Figur 1 eine perspektivische Ansicht, FIG. 1 is a perspective view;

Figur 2 eine Explosionsansicht, Figur 3 einen Schnitt in einem ersten Betätigungszustand, FIG. 2 is an exploded view; 3 shows a section in a first operating state,

Figur 4 einen weiteren Schnitt in dem ersten Betätigungszustand, FIG. 4 shows a further section in the first operating state,

Figur 5 einen weiteren Schnitt in dem ersten Betätigungszustand Figure 5 shows a further section in the first operating state

Figur 6 einen Schnitt in einem zweiten Betätigungszustand, FIG. 6 shows a section in a second operating state,

Figur 7 einen weiteren Schnitt in dem zweiten Betätigungszustand, FIG. 7 shows a further section in the second operating state,

Figur 8 einen weiteren Schnitt in dem zweiten Betätigungszustand, FIG. 8 shows a further section in the second operating state,

Figur 9 einen weiteren Schnitt in dem zweiten Betätigungszustand, FIG. 9 shows a further section in the second operating state,

Figur 10 einen Schnitt in einem dritten Betätigungszustand, FIG. 10 shows a section in a third operating state,

Figur 11 eine perspektivische Ansicht in dem dritten Betätigungszustand, 11 is a perspective view in the third operating state,

Figur 12 eine perspektivische Ansicht in einem vierten Betätigungszustand, FIG. 12 shows a perspective view in a fourth operating state,

Figur 13 eine weitere perspektivische Ansicht in dem vierten Betätigungszustand, FIG. 13 shows a further perspective view in the fourth operating state,

Figur 14 eine perspektivische Ansicht in einem fünften Betätigungszustand, FIG. 14 shows a perspective view in a fifth operating state,

Figur 15 eine weitere perspektivische Ansicht in dem fünften Betätigungszustand und Figure 15 is another perspective view in the fifth operating state and

Figur 16 eine schematische Darstellung der PCA-Vorrichtung. Bei dem beweglichen Element 14 handelt es sich um einen Kolben. Das elastische Element 16 betrifft eine Kolbenfeder. Bei dem Betätigungselement 12 handelt es sich um einen Betätigungsknopf, wobei die beiden Betätigungssperren 24, 28 erste und zweite Knopfsperren sind. Figure 16 is a schematic representation of the PCA device. The movable element 14 is a piston. The elastic element 16 relates to a piston spring. The actuating element 12 is an actuating button, the two actuating locks 24, 28 being first and second button locks.

In den Figuren 1 und 2 sind der Betätigungsknopf 12 und der Kolben 14, die von einer Kolbenfeder 16 auseinander gedrückt werden, erkennbar. Die Kolbenfeder 16 ist eine Spiralfeder, die an dem hinteren Ende des Kolbens 14 anliegt und einen zylindrischen Innenhals 13 des Kolbens umgibt. In Figures 1 and 2, the actuating knob 12 and the piston 14, which are pressed apart by a piston spring 16, recognizable. The piston spring 16 is a coil spring, which bears against the rear end of the piston 14 and surrounds a cylindrical inner neck 13 of the piston.

Eine Betätigungsgabel 32 ragt in distaler Richtung von dem Betätigungsknopf 12 nach vorn. Die Betätigungsgabel 32 ist ein einstückiges Teil des Knopfes 12. Die Betätigungsgabel 32 ist mit einer Aussparung versehen, die mit einem Federarm 30 der Klemmfeder 50 zusammengreift. An actuating fork 32 protrudes in the distal direction of the operating knob 12 forward. The actuating fork 32 is an integral part of the knob 12. The actuating fork 32 is provided with a recess which engages with a spring arm 30 of the clamping spring 50.

Die Klemmfeder 50 bildet einen Schließmechanismus für einen Abschnitt eines Schlauchs 18, der über eine Zuflussleitung 20 mit einer Fluidquelle und über eine Abflussleitung 22 mit einem Patienten verbindbar ist. The clamping spring 50 forms a closing mechanism for a portion of a hose 18 which is connectable via an inflow line 20 to a fluid source and via a drain line 22 to a patient.

Eine Kolbensperre 15 hält den Kolben in der oberen, proximalen Position gemäß Figur 3 (erster Betätigungszustand). Die Kolbensperre 15 wird als Rastmechanismus von einer Rastnase 52 an einem Federklipp 54 gebildet. Der Federklipp 54 ist ein mit dem Gehäuse 42 der Betätigungsvorrichtung fest verbundenes Teil. Die Rastnase 52 greift mit einem Raststeg 56, der lateral von dem Kolben quer zu dessen Längsachse absteht, zusammen. A piston lock 15 holds the piston in the upper, proximal position according to FIG. 3 (first actuation state). The piston lock 15 is formed as a latching mechanism by a latching lug 52 on a spring clip 54. The spring clip 54 is a fixedly connected to the housing 42 of the actuator part. The latching nose 52 engages with a latching web 56 which projects laterally from the piston transversely to its longitudinal axis.

Bei Betätigen des Betätigungsknopfes 12 durch Eindrücken des Knopfes 12 in proximaler Richtung (Pfeilrichtung in Figur 3) betätigt die Betätigungsgabel 32 die Klemmfeder 50 entgegen deren Federkraft. Der Federarm 30 wird dabei verschoben und der Schlauchabschnitt 18 zur Durchströmung von Fluid freigegeben. Die Figuren 4 und 5 zeigen die betätigte Klemmfeder 50 und den geöffneten Schlauchabschnitt 18. Fluid aus einer mit der Zuflussleitung 20 verbundenen Fluidquelle kann durch den Schlauchabschnitt 18 und die Abflussleitung 22 hindurch in Richtung des Patienten strömen. Upon actuation of the actuating knob 12 by pressing the knob 12 in the proximal direction (arrow direction in Figure 3), the actuating fork 32 actuates the clamping spring 50 against the spring force. The spring arm 30 is thereby displaced and the hose section 18 is released for the passage of fluid. Figures 4 and 5 show the actuated clamping spring 50 and the open tube section 18. Fluid from a fluid source connected to the inflow line 20 may flow through the tube section 18 and the drain line 22 toward the patient.

Zugleich werden die beiden Angriffsflächen 34 des Betätigungsknopfes 12 und des Kolbens 14 gegeneinander gepresst, so dass die Schubkraft des Knopfes 12 auf den Kolben 14 übertragen wird und der Kolben 14 in distaler Richtung nach vorn vorgeschoben wird. Dabei wird der Raststeg 56 über die Rastnase 52 des Federklipps 54 vorgeschoben, wie in den Figuren 8 und 9 dargestellt. Sobald der Raststeg 56 die Rastnase 52 in distaler Richtung überwunden hat, entfaltet die Kraft der Kolbenfeder 16 ihre Wirkung auf den Kolben 14 und schiebt diesen in distaler Richtung vor. Der Knopf 12 wird dabei im eingedrückten Zustand von der ersten Knopfsperre 24 gehalten. At the same time the two engagement surfaces 34 of the actuating button 12 and the piston 14 are pressed against each other, so that the thrust of the knob 12 is transmitted to the piston 14 and the piston 14 is advanced in the distal direction forward. In this case, the latching web 56 is advanced over the latching lug 52 of the spring clip 54, as shown in Figures 8 and 9. As soon as the latching web 56 has overcome the latching nose 52 in the distal direction, the force of the piston spring 16 exerts its effect on the piston 14 and pushes it forward in the distal direction. The button 12 is held in the depressed state of the first button lock 24.

Die erste Knopfsperre 24 wird von einer Rastklinke 36 an dem Knopf gebildet, die an einem feststehenden Teil 38 des Gehäuses 42 angreift. Bei dem Gehäuseteil 38 handelt es sich um einen Vorsprung. Figur 3 zeigt, wie beim Eindrücken des Knopfes 12 kurz vor Erreichen dessen unterer Position die federnde Rastklinke 36 des Knopfes 12 über den Gehäuseteil 38 (Vorsprung) geschoben wird. Bei Erreichen der unteren Position des Knopfes 12 ist die Rastklinke 36 an dem Gehäuseteil 38 eingerastet, wie in Figur 6 zu sehen (zweiter Betätigungszustand). Die erste Knopfsperre 24 bildet dabei das Widerlager für die Entfaltung der Kraft der Kolbenfeder 16 auf den Kolben 14. The first button lock 24 is formed by a latch 36 on the button which engages a fixed part 38 of the housing 42. The housing part 38 is a projection. Figure 3 shows how shortly before reaching the lower position, the resilient latch 36 of the knob 12 is pushed over the housing part 38 (projection) when pressing the button 12. Upon reaching the lower position of the knob 12, the pawl 36 is locked to the housing part 38, as seen in Figure 6 (second operating state). The first button lock 24 forms the abutment for the deployment of the force of the piston spring 16 on the piston 14th

Der Kolben 14 wird dadurch in das Bolusreservoir 26 hinein gepresst. Beim Vorschieben des Kolbens 14 in das Bolusreservoir 26 wird die in dem Bolusreservoir enthaltene Flüssigkeit herausgepresst. The piston 14 is thereby pressed into the bolus reservoir 26. When advancing the piston 14 into the bolus reservoir 26, the liquid contained in the bolus reservoir is squeezed out.

Figur 7 zeigt, dass während des Herauspressens der Flüssigkeit aus dem Bolusreservoir 26 die Klemmfeder 50 auch weiterhin betätigt ist und der Schlauchabschnitt 18 freigegeben ist. Das aus dem Bolusreservoir 26 herausgepresste Fluid wird über eine Bolusleitung 48 der Abflussleitung 22 und einem mit der Abflussleitung 22 verbundenen Patienten zugeführt. FIG. 7 shows that during the extraction of the liquid from the bolus reservoir 26, the clamping spring 50 continues to be actuated and the tube section 18 is released. That from the bolus reservoir 26 extruded fluid is supplied via a bolus line 48 to the drain line 22 and to a patient connected to the drain line 22.

Bei Erreichen der unteren Position des Kolbens 14 betätigt eine erste Angriffsfläche 40 an einem proximalen Kragen des Kolbens 14 die Rastklinke 36 radial nach außen, wie in Figur 10 dargestellt (dritter Betätigungszustand). Dadurch wird die Rastklinke 36 von dem feststehenden Gehäuseteil 38 gelöst. Die erste Knopfsperre 24 wird also automatisch dadurch gelöst, dass der Kolben 14 die untere Stellung erreicht. Das Fluid ist dann vollständig aus dem Bolusreservoir 26 herausgepresst. Figur 11 zeigt, dass der Raststeg 56 dann dessen unterste Position erreicht hat. Der Raststeg 56 kann somit als Füllstandsanzeiger dienen. Anhand der relativen Position des Füllstandsanzeigers 56 kann auf den Füllstand des Bolusreservoirs 26 geschlossen werden. Der Knopf 12 wird von der Kolbenfeder 16 in proximaler Richtung des Pfeils in Figur 10 zurück in dessen obere (proximale) Position geschoben. Upon reaching the lower position of the piston 14, a first engagement surface 40 on a proximal collar of the piston 14 actuates the detent pawl 36 radially outward as shown in FIG. 10 (third actuation state). As a result, the latch 36 is released from the stationary housing part 38. The first button lock 24 is thus automatically released by the piston 14 reaching the lower position. The fluid is then completely squeezed out of the bolus reservoir 26. Figure 11 shows that the latching web 56 has then reached its lowest position. The latching web 56 can thus serve as a level indicator. Based on the relative position of the level indicator 56 can be closed 26 on the level of the bolus reservoir. The button 12 is pushed by the piston spring 16 in the proximal direction of the arrow in Figure 10 back to its upper (proximal) position.

Der Knopf 12 wird durch eine zweite Knopfsperre 28 in dessen oberer (proximaler) Position gemäß Figur 12 rastend gehalten (vierter Betätigungszustand). Die zweite Knopfsperre 28 wird von einem Federklipp 44 gebildet, der gegenüber dem Gehäuse 42 verriegelt, wie in Figur 12 dargestellt. Der Federklipp 44 verhindert, dass der Knopf 12 in distaler Richtung eingedrückt werden kann. Eine Betätigung des Betätigungsknopfes 12 ist dadurch verhindert. The button 12 is held by a second button lock 28 in its upper (proximal) position shown in Figure 12 latching (fourth operating state). The second button lock 28 is formed by a spring clip 44 which locks against the housing 42, as shown in FIG. The spring clip 44 prevents the button 12 can be pressed in the distal direction. An actuation of the actuating knob 12 is thereby prevented.

Während eine Betätigung des Betätigungsknopfes 12 durch die zweite Knopfsperre 28 verhindert ist, strömt Fluid aus der in den Figuren nicht dargestellten Fluidquelle über die Zuflussleitung 20 und die Bolusleitung 48 in das Bolusreservoir 26 ein. Das in das Bolusreservoir 26 einströmende Fluid presst den Kolben 14 in proximaler Richtung des Pfeils in Figur 12 nach oben. Der Schlauchabschnitt 18 ist währenddessen von der Klemmfeder 50 geschlossen, weil der Knopf 12 in der oberen Position von der zweiten Knopfsperre 28 verriegelt ist. Dies ist in Figur 13 dargestellt. Es kann also kein Fluid durch den Schlauchabschnitt 18 hindurchströmen. Dadurch ist der Fluiddruck in dem Bolusreservoir 26 ausreichend erhöht, um den Kolben 14 nach oben zu pressen und das Bolusreservoir 26 zu füllen. While actuation of the actuation button 12 is prevented by the second button lock 28, fluid from the fluid source, not shown in the figures, flows into the bolus reservoir 26 via the inflow line 20 and the bolus line 48. The fluid flowing into the bolus reservoir 26 presses the piston 14 upward in the proximal direction of the arrow in FIG. The hose portion 18 is meanwhile closed by the clamping spring 50, because the button 12 is locked in the upper position of the second button lock 28. This is shown in FIG. So it can not Flow fluid through the hose section 18. As a result, the fluid pressure in the bolus reservoir 26 is increased sufficiently to push the piston 14 upwards and to fill the bolus reservoir 26.

Sobald der Kolben 14 die obere Position, wie in Figur 14 dargestellt, erreicht, drückt eine zweite Angriffsfläche 46 an dem proximalen Kragen des Kolbens 14 gegen den Federklipp 44 und drückt diesen radial nach innen wodurch der Eingriff zwischen dem Federklipp 44 und dem Betätigungsknopf 12 gelöst wird (fünfter Betätigungszustand). Sobald das Bolusreservoir 26 wieder vollständig mit einer Bolusmenge des Fluides gefüllt ist, gibt der Kolben 14 in dessen oberer Position über die zweite Angriffsfläche 46 die zweite Kopfsperre 28 frei. Dadurch ist der Knopf 12 zu einer erneuten Betätigung frei gegeben, um einen weiteren Bolus auszulösen. Eine Betätigung des Knopfes 12 ist hingegen verhindert, wenn das Bolusreservoir 26 noch nicht wieder vollständig gefüllt ist. As soon as the piston 14 reaches the upper position, as shown in FIG. 14, a second engagement surface 46 on the proximal collar of the piston 14 presses against the spring clip 44 and pushes it radially inward, thereby releasing the engagement between the spring clip 44 and the actuating button 12 becomes (fifth operating state). As soon as the bolus reservoir 26 is again completely filled with a bolus quantity of the fluid, the piston 14 in its upper position releases the second head stop 28 via the second engagement surface 46. As a result, the button 12 is released for re-actuation to trigger another bolus. An actuation of the button 12 is prevented, however, when the bolus reservoir 26 is not completely filled again.

Figur 15 zeigt, dass im vollständig gefüllten Zustand des Bolusreservoirs 26 nach Erreichen der oberen Position des Kolbens 14 der Schlauchabschnitt 18 immer noch verschlossen ist. Erst nach einer erneuten Betätigung des Knopfes 12 wird der Schlauchabschnitt 18 frei gegeben, damit Fluid aus der Fluidquelle in Richtung des Patienten strömen kann. FIG. 15 shows that in the completely filled state of the bolus reservoir 26, after reaching the upper position of the piston 14, the tube section 18 is still closed. Only after a renewed actuation of the button 12, the tube section 18 is released, so that fluid can flow from the fluid source in the direction of the patient.

Fig. 16 zeigt die PCA-Vorrichtung, die eine Fluidförderpumpe 112 und einen Patientenanschluss 114 aufweist. An den Patientenanschluss 114 kann ein in einen Patienten eingeführter Katheter angeschlossen werden. Die Fluidpumpe 112 fördert ein Schmerzmittel durch die Fluidwege 116, 122 zu dem Anschluss 114. Dabei sind zwischen der Pumpe 112 und dem Patientenanschluss 114 zwei Fluidwege 116, 122 vorgesehen. Ein erster Fluidweg 116 bildet einen Hauptfluidweg, durch den das Fluid kontinuierlich von der Pumpe 112 zu dem Patientenanschluss 114 gefördert wird. Der Flussquerschnitt durch den Hauptfluidweg 116 wird durch die Hauptfluiddrossel 118 definiert. Zwischen der Hauptfluiddrossel 118 und der Fluidförderpumpe 112 ist ein Filter 120 angeordnet. FIG. 16 shows the PCA device having a fluid delivery pump 112 and a patient port 114. A catheter inserted into a patient can be connected to the patient port 114. The fluid pump 112 delivers a painkiller through the fluid paths 116, 122 to the port 114. There are two fluid paths 116, 122 between the pump 112 and the patient port 114. A first fluid path 116 forms a main fluid path through which the fluid is continuously delivered from the pump 112 to the patient port 114. The flow area through the main fluid path 116 is defined by the main fluid throttle 118. Between the Main fluid throttle 118 and the fluid delivery pump 112, a filter 120 is disposed.

Zwischen dem Filter 120 und dem Patientenanschluss 114 ist zu der Hauptfluidleitung 116 eine Bolus-Fluidleitung 122 parallel geschaltet. Der Bolus- Fluidweg 122 weist eine mit dem Filter 120 und mit der Pumpe 112 verbundene Zuflussleitung 20 und eine mit dem Patientenanschluss 114 verbundene Abflussleitung 22 auf. Zwischen der Zuflussleitung 20 und der Abflussleitung 22 ist ein mit diesem verbundenes Fluidreservoir 26 ausgebildet. Die Zuflussleitung 20 und die Abflussleitung 22 münden jeweils in das Fluidreservoir 26. Between the filter 120 and the patient port 114, a bolus fluid line 122 is connected in parallel to the main fluid line 116. The bolus fluid path 122 has an inflow line 20 connected to the filter 120 and the pump 112 and a drain line 22 connected to the patient port 114. Between the inflow line 20 and the outflow line 22, a fluid reservoir 26 connected thereto is formed. The inflow line 20 and the outflow line 22 each open into the fluid reservoir 26.

In dem Fluidreservoir 26 ist ein entgegen der Kraft einer Feder 16 verschiebbarer Kolben 14 vorgesehen. Dabei ist das Fluidreservoir 26 als Zylinder ausgebildet, in dem der Kolben 14 dichtend geführt ist. Durch die Zuflussleitung 20 in das Fluidreservoir 26 einströmendes Fluid verschiebt den Kolben 14 entgegen der Kraft der Feder 16, wenn der von der Fluidförderpumpe 112 aufgebrachte Druck ausreicht, um die Federkraft zu überwinden. In the fluid reservoir 26, a counter to the force of a spring 16 displaceable piston 14 is provided. In this case, the fluid reservoir 26 is formed as a cylinder, in which the piston 14 is sealingly guided. Fluid flowing into the fluid reservoir 26 through the inflow line 20 displaces the piston 14 against the force of the spring 16 when the pressure applied by the fluid delivery pump 112 is sufficient to overcome the spring force.

Zwischen dem Fluidreservoir 26 und der Pumpe 112 weist die Zuflussleitung 20 ein Eingangsventil 134 auf. Zwischen dem Fluidreservoir 26 und dem Patientenanschluss 114 weist die Abflussleitung 22 ein Ausgangsventil 136 auf. Das Eingangsventil 134 und das Ausgangsventil 136 haben jeweils eine Sperrstellung, in der der jeweilige Fluidweg 20, 22 gesperrt wird, und eine Durchlassstellung, in der der jeweilige Fluidweg 20, 22 freigegeben ist. Das Eingangsventil 134, das Fluidreservoir 26 und das Ausgangsventil 136 sind mit einem Betätigungselement 12 verbunden, der zugleich das Eingangsventil 134, den Kolben 14 und das Ausgangsventil 136 betätigt. Bei dem Ausgangsventil 136 kann es sich um den Schließmechanismus für den Schlauchabschnitt 18 handeln. Between the fluid reservoir 26 and the pump 112, the inflow line 20 has an input valve 134. Between the fluid reservoir 26 and the patient port 114, the drain line 22 has an outlet valve 136. The input valve 134 and the output valve 136 each have a blocking position in which the respective fluid path 20, 22 is blocked, and a passage position in which the respective fluid path 20, 22 is released. The input valve 134, the fluid reservoir 26 and the output valve 136 are connected to an actuator 12 which actuates the input valve 134, the piston 14 and the output valve 136 at the same time. The outlet valve 136 may be the closing mechanism for the tube section 18.

Das Eingangsventil 134 und das Ausgangsventil 136 werden von dem Betätigungselement 12 quer zu der Strömungsrichtung des Fluids verschoben. In - I i dem in Fig. 16 dargestellten nicht betätigten Zustand des Betätigungselementes 12 gibt das Eingangsventil 134 die Zuflussleitung 20 frei und das Ausgangsventil 136 sperrt die Abflussleitung 22. Dadurch kann von der Fluidförderpumpe 112 gefördertes Fluid durch das Eingangsventil 134 und durch die Zuflussleitung 20 in das Fluidreservoir 26 einströmen, wo es den Kolben 14 verschiebt. Das Fluid kann aus dem Fluidreservoir 26 hingegen nicht zu dem Patientenanschluss 114 strömen, weil die Abflussleitung 22 von dem Ausgangsventil 136 gesperrt ist. The input valve 134 and the output valve 136 are displaced by the actuator 12 transversely to the flow direction of the fluid. In In the non-actuated state of the actuating element 12 shown in FIG. 16, the inlet valve 134 releases the inflow line 20 and the outlet valve 136 blocks the outflow line 22. Thus, fluid conveyed by the fluid feed pump 112 can flow through the inlet valve 134 and through the inflow line 20 the fluid reservoir 26 flow where it moves the piston 14. On the other hand, the fluid can not flow out of the fluid reservoir 26 to the patient port 114 because the outflow line 22 is blocked by the outlet valve 136.

Claims

Ansprüche claims

Betätigungsvorrichtung zur Verabreichung eines Bolus, mit einem Betätigungselement ( 12), das von einer oberen Position in eine untere Position verschiebbar ist, um einen Schließmechanismus zu betätigen, der einen Abschnitt (18) eines Schlauchs in der unteren Position des Betätigungselementes (12) öffnet und den Schlauchabschnitt (18) in der oberen Position des Betätigungselementes ( 12) verschließt, wobei der Schlauchabschnitt ( 18) über eine Zuflussleitung (20) mit einer Fluidquelle und über eine Abflussleitung (22) mit einem Patienten verbindbar ist, einem beweglichen Element ( 14), das von einer oberen in eine untere Position unabhängig von dem Betätigungselement (12) verschiebbar oder verformbar ist, einer das bewegliche Element (14) in der oberen Position arretierenden Sperre (15), die von dem Betätigungselement (12) durch Verschieben desselben in Richtung der unteren Position lösbar ist, einem das Betätigungselement (12) und das bewegliche Element (14) auseinander drückenden elastischen Element (16), einer ersten Betätigungssperre (24), die das Betätigungselement ( 12) in dessen unterer Position arretiert und von dem beweglichen Element ( 14) in dessen unterer Position lösbar ist, einem Bolusreservoir (26) zur Aufnahme einer Bolusmenge eines Fluids, wobei das Volumen des Boiusreservoirs (26) durch Verschieben oder Verformen des beweglichen Elements (14) in Richtung dessen unterer Position reduzierbar ist und einer zweiten Betätigungssperre (28), die das Betätigungselement ( 12) in dessen oberer Position arretiert und durch das bewegliche Element (14) in dessen oberer Position lösbar ist. An operating device for administering a bolus, comprising an actuator (12) slidable from an upper position to a lower position to actuate a locking mechanism which opens a portion (18) of a tube in the lower position of the actuator (12) and closing the tube section (18) in the upper position of the actuating element (12), the tube section (18) being connectable to a fluid source via an inflow line (20) and to a patient via a drain line (22), a movable element (14) shiftable or deformable from an upper to a lower position independent of the operating member (12), a lock (15) locking the movable member (14) in the upper position, displaced by the operating member (12) in the direction thereof the lower position is detachable, one the actuating element (12) and the movable element (14) apart pressing a resilient member (16), a first actuation lock (24) which locks the actuator (12) in its lower position and is detachable from the movable member (14) in its lower position, a bolus reservoir (26) for receiving a bolus amount of Fluids, wherein the volume of Boiusreservoirs (26) by moving or Deformation of the movable member (14) in the lower position is reduced and a second actuation lock (28) which locks the actuating element (12) in its upper position and by the movable member (14) in its upper position is solvable.

2. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Bolusreservoir (26) über eine Bolusleitung (48) mit der Zuflussleitung (20) und der Abflussleitung (22) verbunden ist. 2. Actuator according to claim 1, characterized in that the bolus reservoir (26) via a bolus line (48) with the inflow line (20) and the discharge line (22) is connected.

3. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Schlauchabschnitt (18) einen geringeren Flusswiderstand aufweist als die Bolusleitung (48). 3. Actuating device according to claim 2, characterized in that the hose section (18) has a lower flow resistance than the bolus line (48).

4. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schließmechanismus eine den Schlauchabschnitt (18) abklemmende Klemmfeder (50) aufweist, deren Federkraft einem Verschieben des Betätigungselements (12) in Richtung dessen unterer Position entgegenwirkt. 4. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the closing mechanism comprises a hose section (18) clamping clamping spring (50) whose spring force counteracts a displacement of the actuating element (12) in the direction of its lower position.

5. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Klemmfeder (50) einen den Schlauch abklemmenden Federarm (30) aufweist. 5. Actuator according to claim 4, characterized in that the clamping spring (50) has a hose clamped from the spring arm (30).

6. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (12) eine den Federarm (30) betätigende Betätigungsgabel (32) aufweist. 6. Actuating device according to claim 5, characterized in that the actuating element (12) has a spring arm (30) actuating actuating fork (32).

7. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperre (15) einen Rastmechanismus mit einer an einem Federklipp (44, 54) angeordneten, das bewegliche Element (14) haltenden Rastnase (52) aufweist. 7. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the lock (15) has a latching mechanism having a latching nose (52) arranged on a spring clip (44, 54) and holding the movable element (14).

8. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Element (14) einen an der Rastnase (52) angreifenden Raststeg aufweist. 8. Actuating device according to claim 7, characterized in that the movable element (14) has a latching lug (52) acting on the locking web.

9. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Element (14) und das Betätigungselement (12) jeweils eine Angriffsfläche (40) aufweisen, wobei die beiden Angriffsflächen (34) gegeneinander legbar sind, um eine Kraft von dem Betätigungselement (12) auf das bewegliche Element (14) zu übertragen. 9. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the movable element (14) and the actuating element (12) each have an engagement surface (40), wherein the two engagement surfaces (34) are mutually be laid to a force from the actuating element (12) to be transferred to the movable element (14).

10. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das elastische Element ( 16) das bewegliche Element (14) nach Freigabe der Sperre (15) durch das Betätigungselement (12) verschiebt. 10. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the elastic element (16), the movable element (14) after release of the lock (15) by the actuating element (12) shifts.

11. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Betätigungssperre (24) eine federnde, an dem Betätigungselement (12) angeordnete und an einem feststehenden Gehäuseteil (38) angreifende Rastklinke (36) aufweist. 11. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the first actuating lock (24) has a resilient, on the actuating element (12) arranged and on a fixed housing part (38) engaging latching pawl (36).

12. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Element (14) eine die Rastklinke (36) entgegen deren Federkraft betätigende erste Angriffsfläche (40) aufweist. 12. Actuating device according to claim 11, characterized in that the movable element (14) has a latching pawl (36) against whose spring force actuated first attack surface (40).

13. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Betätigungssperre (28) einen das Betätigungselement (12) gegenüber einem Gehäuse (42) der Betätigungsvorrichtung verriegelnden Federklipp (44, 54) aufweist. 13. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the second actuating lock (28) has a the actuating element (12) relative to a housing (42) of the actuating device locking spring clip (44, 54).

14. Betätigungsvorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Element ( 14) eine den Federklipp (44, 54) entgegen dessen Federkraft betätigende zweite Angriffsfläche (46) aufweist. 14. Actuating device according to claim 13, characterized in that the movable element (14) has a spring clip (44, 54) against whose spring force actuated second engagement surface (46).

15. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil des beweglichen Elements (14) in dem Bolusreservoir (26) gleitend geführt ist. 15. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that at least a part of the movable element (14) in the bolus reservoir (26) is guided in a sliding manner.

16. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Element ( 14) ein Kolben oder ein Ballon ist. 16. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the movable element (14) is a piston or a balloon.

17. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das bewegliche Element ( 14) entgegen der Kraft eines elastischen Elements (16), zum Beispiel einer Feder oder eines Teils des Ballons, verschiebbar oder verformbar in dem Bolusreservoir (26) gelagert ist. 17. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the movable element (14) against the force of an elastic element (16), for example a spring or a part of the balloon, slidably or deformably in the bolus reservoir (26) is mounted ,

18. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungselement (12) um einen ersten Betätigungsweg und um einen zweiten, über den ersten Betätigungsweg hinausgehenden Betätigungsweg betätigbar ist, wobei das Betätigungselement (12) bei Zurücklegen des ersten Betätigungsweges eine manuelle Verabreichung einer ersten Bolusmenge ermöglicht und erst bei Zurücklegen des zweiten Betätigungsweges eine automatische Verabreichung einer zweiten Bolusmenge auslöst. 18. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the actuating element (12) about a first actuation path and a second actuation way beyond the first actuation path operable, wherein the actuating element (12) when covering the first actuation path, a manual administration enables a first bolus amount and triggers an automatic administration of a second bolus amount only when covering the second actuation path.

19. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Zuflussleitung (20) ein Eingangsventil (134) und in der Abflussleitung (22) ein Ausgangsventil (136) vorgesehen sind, wobei das Eingangsventil (134) und das Ausgangsventil ( 136) derart mit dem Betätigungselement (12) verbunden sind, dass im nichtbetätigten Zustand des Betätigungselementes (12) das Eingangsventil (134) die Zuflussleitung (20) freigibt und das Ausgangsventil (136) die Abflussleitung (22) sperrt und im betätigten Zustand des Betätigungselementes (12) das Eingangsventil ( 134) die Zuflussleitung (20) sperrt und das Ausgangsventil (136) die Abflussleitung (22) freigibt. 19. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that in the inflow line (20) an input valve (134) and in the drain line (22) an output valve (136) are provided, wherein the input valve (134) and the output valve (136 ) are connected to the actuating element (12) such that in the non-actuated state of the actuating element (12) the input valve (134) releases the inflow line (20) and the outlet valve (136) blocks the outflow line (22) and in the actuated state of the actuating element (12). 12) the input valve (134) blocks the inflow line (20) and the output valve (136) releases the outflow line (22).

20. Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuflussleitung (20) mit einer Bolus- Flussdrossel (144) versehen ist. 20. Actuating device according to one of the preceding claims, characterized in that the inflow line (20) is provided with a bolus flow restrictor (144).

21. Patientenkontrollierte Analgese-(PCA-)Vorrichtung mit einer Fluidförderpumpe (112), einem Patientenanschluss (114), einem zwischen der Fluidförderpumpe (112) und dem Patientenanschluss (114) ausgebildeten Hauptfluidweg (116) und mit einem parallel zu dem Hauptfluidweg (116) angeordneten Bolus-Fluidweg (122) zwischen der Fluidförderpumpe (112) und dem Patientenanschluss (114), wobei in dem Bolus-Fluidweg eine Betätigungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche vorgesehen ist. A patient-controlled analgesic (PCA) device comprising a fluid delivery pump (112), a patient port (114), a main fluid path (116) formed between the fluid delivery pump (112) and the patient port (114), and having a fluid path parallel to the main fluid path (116) ) disposed between the fluid delivery pump (112) and the patient port (114), wherein in the bolus fluid path an actuator according to one of the preceding claims is provided.

22. PCA-Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass der Hauptfluidweg (116) eine Hauptflussdrossel (118) aufweist. 22. PCA device according to the preceding claim, characterized in that the main fluid path (116) has a main flow throttle (118).

23. PCA-Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Hauptfluidweg (116) und/oder der Bolus- Fluidweg (122) eine manuell einstellbare Fülldrossel aufweisen. 23. PCA device according to one of the preceding claims, characterized in that the main fluid path (116) and / or the bolus fluid path (122) have a manually adjustable Fülldrossel.