EP3250171A1 - Device for transferring a fluid between a storage container and at least one further container for use - Google Patents

Device for transferring a fluid between a storage container and at least one further container for use

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EP3250171A1
EP3250171A1 EP16701590.8A EP16701590A EP3250171A1 EP 3250171 A1 EP3250171 A1 EP 3250171A1 EP 16701590 A EP16701590 A EP 16701590A EP 3250171 A1 EP3250171 A1 EP 3250171A1
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EP
European Patent Office
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hollow needle
storage container
needle assembly
transfer device
base body
Prior art date
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EP16701590.8A
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German (de)
French (fr)
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EP3250171B1 (en
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Gero Eichelkraut
Tobias Festel
Frank Skaper
Martin Bayer
Christoph Merhold
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Raumedic AG
Original Assignee
Bayer Pharma AG
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Publication date
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    • A61J1/2079—Filtering means
    • A61J1/2082—Filtering means for gas filtration

Definitions

  • the invention relates to a device for transferring a liquid between a storage container and at least one further use container. Furthermore, the invention relates to a set of such a transfer device and a storage container.
  • Such devices are known from WO 2011/088471 AI, WO 2014/152249 AI, WO 98/32411 AI, US 6,209,738 Bl, US 6,537,263 Bl, US 5,879,345 and WO 2012 / 119225 AI.
  • the transmission for displacing the hollow needle assembly into the connecting position in which a fluid connection between the transfer device and the storage container is given, comprising a driving ring, allows a safe execution of the essential function of the transfer device displacement movement of the hollow needle assembly.
  • the transmission can be designed such that a rotation of the rotary actuating element by more than 180 °, for example by 360 ° or even an even larger circumferential angle, the hollow needle between the rest position and the connecting position moves. Accordingly, such a displacement movement can be brought about with comparatively little effort.
  • the hollow needle assembly may be guided against rotation in the base body.
  • the drivers on the main body on the one hand and on the rotary actuator on the other hand can be disengaged after the displacement of the hollow needle assembly in the connecting tion, so that the rotary actuator is removable from the body.
  • the driving ring can be designed so that it is in the connecting position of the hollow needle assembly out of engagement with the complementary thread of the hollow needle assembly. This prevents unwanted return of the hollow needle assembly back to the rest position.
  • Such a device can be used in particular as a reconstitution device.
  • In the storage container can then be a powdered drug, which with the transfer device in the connection position on the then connected utility container first is mixed with a solvent and then transferred via the transfer device in the same or another use container in dissolved form for further use.
  • the rotary actuator is an interface to the patient for performing the rotary actuator.
  • the rotary actuator may be made in several parts and in particular in two parts. A portion of the rotary actuator may be configured as a closure cap and another portion of the rotary actuator as a coupling element for operatively cooperating with other components of the transfer device. In an alternative embodiment, the rotary actuator can also be made in one piece.
  • the embodiment according to claim 2 allows a force transmission over an outer circumference of the hollow needle assembly, which leads to a uniform distribution of the introduction of force.
  • the driving ring can be designed with an inner driver, which is designed as an internal thread or as a plurality of female threaded segments. This again improves a force-transmitting contact between the rotary actuator and the hollow needle assembly via the transmission.
  • a canting tendency of the hollow needle assembly relative to the base body is advantageously reduced or completely excluded by the uniform force introduced over the circumference of the hollow needle assembly.
  • At least one axial nose according to claim 3 leads to a secure rotationally fixed connection of the rotary actuating element with the driver ring.
  • the at least one axial nose can be integrally formed on a base body of the rotary actuating element. At least one section, which extends at least one axial nose parallel to the displacement movement axis of the hollow needle assembly.
  • An embodiment according to claim 4 gives an elegant double function of the anti-rotation ribs in Grundköper the transfer device.
  • Another object of the invention is to make handling of a rotary actuator in a transfer device of the type mentioned more convenient. This object is achieved according to a second aspect of the invention by a device having the features specified in claim 5.
  • the lifting of the main body for sealing relief can be matched to the rotary actuator via the rotary actuator, that a rotational movement range of the rotary actuating element, in which a lifting of the rotary actuating element from the base body, with another Rotary movement range of the rotary actuating element, in which a piercing or piercing of the hollow needle of the hollow needle assembly by a closure body, for example, a sealing membrane, to close the storage container, do not overlap each other.
  • a closure body for example, a sealing membrane
  • a lifting of the seal can be matched to the rotational actuation, that in analogy, for example, to a rotatable beverage bottle closure suggests that via the rotary actuator opening the Uber Installations- device and thus activating the liquid transfer function.
  • the seal for sealing the base body against the rotary actuating element can be an elastomeric seal, for example made of silicone, in particular a silicone lamellar seal, or a hard / hard mechanical seal.
  • the seal may have both a radial and an axial sealing seat or a radial / axial combined sealing seat.
  • the counter-lifting driver can be arranged on a coupling sleeve of the rotary actuating element.
  • a threaded design of at least one of the carriers according to claim 6 leads to a safe power transmission when lifting the rotary actuator from the main body of the transfer device.
  • An embodiment according to claim 7 causes the rotary actuator is on the driver from the outside into engagement with the main body of Uber Installations- device. The rotary actuator can be performed in this case at the same time as a protective body for the main body of the transfer device.
  • a locking device according to claim 8 prevents the hollow needle assembly is undesirably moved back from the connection position, for example in the rest position. An originality of the Uber Installations- device that can be used exactly once, is thus guaranteed.
  • overpass device according to the two aspects described above can also be embodied with other combinations of the features explained above.
  • the advantages of a kit according to claim 9 correspond to those which have already been explained above with reference to the Uber Installations- device.
  • the set may also include at least one utility container, for example in the form of a standard syringe.
  • FIG. 7 enlarges a representation of flow paths on the one hand through a liquid channel for transporting liquid through a hollow needle of the hollow needle assembly (Fig. 8a) and on the other hand through a vent gas channel for transporting gas through the hollow needle assembly ( Figure 8b); in perspective and enlarges a needle tip at the free end of the needle needle of the hollow needle assembly, the one opening out there gas channel opening of the ventilation gas channel and one of a total of two there opening out liquid channel openings of the liquid channel is visible;
  • FIG. 10 is a plan view of the needle tip, viewed from the viewing direction X in FIG. 9; FIG. in a bottom view, a needle sleeve of the hollow needle assembly surrounding the hollow needle; a section according to line Xlb-XIb in Fig. I Ia; the needle sleeve, seen from the viewing direction of Figure 11 opposite viewing direction, so that in addition a filter carrier of an air filter, not shown, is visible in the gas channel; each in a representation similar to Fig. 8b, an alternative embodiment of a hollow needle assembly with an additionally arranged in an annular space between the hollow needle and the needle sleeve Axial channel body for extending an axial travel of the gas channel, wherein Fig.
  • FIG. 13a is an axial section and Fig. 13b a perspective axial section view shows; in a similar to Figure 1 representation, but already placed on the storage container, another embodiment of a transfer device. 14 after axial displacement of an outer seal securing sleeve for securing a sealing abutment of a sealing portion of the transfer device to the storage container; the transfer device of Figure 15 with inserted locking body for securing a retracted rest position of a hollow needle assembly of the embodiment of Figure 14 ff. ..
  • An axial section through the transfer device of FIG. 15. in a representation similar to FIG. 15, the transfer device according to FIGS. 14 et seq. after displacement of the hollow needle assembly into the extended connection position; an axial section through the transfer device of FIG.
  • the transfer device 1 has a sealing section 4 for sealingly abutting a main body 5 (cf., Fig. 2) of the transfer device 1 on the storage container 2.
  • the sealing section 4 rests against an elastomeric sealing plug of the storage container 2a, which will be described below ,
  • the sealing portion 4 engages around a neck 6 of the storage container 2 (see Fig .. 5).
  • An outer locking sleeve 7 of the transfer device 1 is used to secure the sealing portion 4 in its sealing position.
  • Fig. 1 shows the securing sleeve 7 in a transport position of the transfer device 1 prior to placement on the storage container 2.
  • Fig. 6 shows the securing sleeve 7 in a pushed over the sealing portion 4 securing position in the corresponding locking lug of the locking sleeve 7 in locking receptacles engage the sealing portion 4 and press this against the neck 6 of the storage container 2 sealing.
  • the transfer device 1 further has a hollow needle assembly 9 with a hollow needle 10 and a surrounding needle sleeve 11.
  • the hollow needle 10 is designed as a plastic hollow needle.
  • the hollow needle 10 may also be designed at least in sections as a steel cannula. Through the hollow needle 10 there is a liquid transfer between the utility container 3 and the storage container 2 and at the same time a ventilation of these containers 2, 3, as will be explained in more detail below.
  • the hollow needle assembly 9 is displaceable relative to the main body 5 linearly along a movement axis 13 (see Fig. 3) by means of a gear 12.
  • This movement axis 13 extends coaxially to a central longitudinal axis 14 of the transfer device 1.
  • a displacement of the hollow needle assembly 9 takes place between a, for example, shown in FIGS. 2 and 3, retracted rest position and one shown for example in FIG. 5, extended connection position.
  • the hollow needle 10 provides, inter alia, a fluid connection channel between the storage container 2 and the transfer device 1. This fluid channel extends between a free needle end 15 and an opposite connection portion 16 (see Fig. 5).
  • the connecting portion 16 is an integral part of the hollow needle 10.
  • the connecting portion 16 is for sealing the connection of the transfer device 1 with the use of container 3 and is designed as a Luer connection. Accordingly, the use container 3 is designed as a standard syringe with a complementary Luer connection. As an alternative to a Luer connection, the transfer device 1 can also be connected differently to the utility container 3, for example via another embodiment of a conical connection.
  • the needle sleeve 11 is a separate component to the hollow needle 10.
  • the needle sleeve 11 is peripherally sealed to the hollow needle 10 at two axial positions, namely on the one hand in the region of the connecting portion 16 facing the end of the needle sleeve 11 (see Fig. Connection area 17 in FIG .. 3 ) and on the other hand axially spaced at an opposite connecting portion 18. Between these connecting portions 17, 18 axially and between the hollow needle 10 and the needle sleeve 11 radially is an approximately hollow cylindrical annular space 19th
  • the transfer device 1 further has a multi-part rotary actuator 20, which is in operative connection via the gear 12 with the hollow needle assembly 9.
  • the rotary actuator 20 has an annular cover 21 and an actuator base 22 (see, e.g., Figures 2 and 3).
  • the rotary actuator 20 is rotatable relative to the main body 5 of the transfer device 1 about the central longitudinal axis 14.
  • the actuator body 22 is sealed against the body 5 of the transfer device 1 via a base seal 23 (see, e.g., Fig. 2). This creates a closed and in particular germ-tight space within the body.
  • the rotary actuator 20 further includes an outer coupling sleeve 24 which is rotatably connected to the actuator base body 22 and can be understood as part of this body 22.
  • the transmission 12 has an axially and about the central longitudinal axis 14 rotatably mounted in the base body 5 of the transfer device 1 driving ring 25. Radially, the driving ring 25 is located between the base body 5 and the needle sleeve 11th
  • the driver ring 25 has an inner driver, which is designed as an internal thread 26 in the embodiment shown.
  • the internal thread 26 interacts with a complementary thread 27, designed as an external thread, the needle sleeve 11 to displace the hollow needle assembly 9 together.
  • the actuating element base body 22 has a plurality, for example three, axial projections 28 (cf., for example, FIG. 3) which, as long as there is a non-rotatable connection of the actuating element base body 22 with the driving ring 25, into associated axial receptacles 29 of the driving ring 25 intervention.
  • the axial lugs 28 and the associated axial receptacles 29 are distributed in the circumferential direction about the central longitudinal axis 14.
  • the axial lugs 28 are integral parts of the actuator base body 22nd Via internal axial ribs 30 (cf., for example, FIG. 4), which are embodied in the main body 5 of the transfer device 1, an anti-twist device of the hollow needle assembly 9 is provided relative to the main body 5 about the central longitudinal axis 14.
  • the needle sleeve 11 has axial guide grooves 31 complementary to the axial ribs 30 (cf., for example, FIGS. End faces 32 of these inner axial ribs 30 simultaneously represent an axial seat of the driving ring 25 in the main body 5 of the transfer device.
  • the main body 5 of the transfer device 1 has a designed as an external Abhebe- driver 33.
  • the latter cooperates with a designed as a complementary internal thread counter Abhebe driver 34 of the coupling sleeve 24 of the rotary actuator 20 together.
  • the interaction of the Abhebe- driver 33 leads with the counter-lifting-driver 34 to a lifting of the rotary actuator 20 from Base body 5 of the transfer device 1 for relieving the main body seal 23.
  • Fig. 4 shows an example of the correspondingly relieved position in which the actuator base body 22 is lifted off the main body 5 axially.
  • the main body seal 23 may be designed as a silicone lamellar seal. Alternatively, the main body seal 23 may be designed as a hard / hard mechanical seal.
  • the transfer device 1 additionally has a locking device 35 for locking the hollow needle assembly 9 in the connecting position. This locking is used to ensure the originality of the transfer device 1 by the displacement of the hollow needle assembly 9 is made irreversible in the connection position.
  • the locking device 35 comprises a latching component 36 on the main body 5 of the transfer device 1, which cooperates with a detent counter-component 37 complementary thereto on the outer wall of the hollow needle 10 latching.
  • Fig. 6 shows the transfer device 1 with the hollow needle assembly 9 in the connecting position with removed rotary actuator 20.
  • the connecting portion 16 of the hollow needle assembly 9 is now accessible from above and no longer from the ring cover 21 of the rotary actuator 20th covered. Due to this accessibility of the connecting portion 16, this can be connected to the Luer connector of the utility container 3.
  • the storage container 2 is sealed in the region of its neck 6 by a stopper 38 in the form of an elastomeric sealing plug or a sealing membrane.
  • a stopper 38 in the form of an elastomeric sealing plug or a sealing membrane.
  • the liquid channel 39 already mentioned above in connection with the displacement of the hollow needle assembly 9 opens outward between the storage container 2 and the transfer device 1 via two liquid channel openings 40, 41 (see FIG out.
  • the liquid channel 39 serves to transport liquid through the hollow needle 10.
  • a ventilation gas channel 42 opens out of the hollow needle 10 via a gas channel opening 43.
  • the ventilation gas duct 42 serves to transport gas through the hollow needle assembly 9, namely for venting or venting the storage container 2 or the use container 3.
  • the channel paths of the liquid channel 39 on the one hand and the gas channel 42 on the other hand are separated from each other.
  • the liquid channel 39 on the one hand and the gas channel 42 on the other hand open axially along the hollow needle 10 adjacent to each other and in the circumferential direction about the central longitudinal axis 14 offset from each other.
  • a needle-separating edge 44, 45 running in the longitudinal direction of the hollow needle 10.
  • Another needle separating edge 46 extending correspondingly in the longitudinal direction of the hollow needle 10 extends between the two liquid channel openings 40 and 41.
  • the two needle-separating edges 44, 45 between the liquid channel openings 40, 41 and the gas channel opening 43 reduces undesired liquid transfer between the liquid channel 39 and the ventilation gas channel 42.
  • the needle separating edges 44 to 46 serve to reduce piercing forces of the hollow needle 12 in the sealing stopper 38 of the storage container 2.
  • the needle separating edges 44 to 46 have a cutting action when puncturing in the sealing stopper 38th
  • the liquid channel openings 40, 41 are axially at least as far removed from the needle tip at the free needle end 15 as the gas channel opening 43. In the illustrated embodiment (see Fig. 9), the liquid channel openings 40, 41 are axially from the needle tip on free needle end 15 much further away than the gas channel opening 43rd
  • a gas flow path through the ventilation gas channel 42 initially runs via a gas channel section 47, which runs parallel to the central longitudinal axis 14 in the hollow needle 10.
  • the gas channel section 47 empties into the annular space 19 between the hollow needle 10 and the needle sleeve 11 via a passage opening 48 (see FIG. 8 a / b).
  • the annular space 19 thus forms a portion of the ventilation gas channel 42.
  • the needle sleeve 11 has a plurality of needle sleeve passage openings 49. In total, eight such needle sleeve passage openings 49 are the same distributed around the central longitudinal axis 14 arranged around.
  • the needle sleeve passage openings 49 provide a flow passage of the ventilation gas channel 42 between the annular space 19 and a further annular space 50 in a bottom side, ie the storage container 2 facing, portion of the needle sleeve 11 in this further annular space 50 is an annular disc-shaped filter carrier 51st arranged, which surrounds the hollow needle 10 annular.
  • the filter support 51 carries a likewise annular air filter 52 of the transfer device 1.
  • an inversion of an axial main gas flow direction takes place between the gas channel section 47 and the further gas channel section between the needle sleeve passage openings 49 and the air filter 52 in the region of the annular space 19.
  • An axial flow component runs exactly opposite to one another in these two gas channel sections.
  • the annular space 19 therefore represents a direction reversal channel section of the ventilation gas channel 42.
  • the transfer device 1 is used as follows: First, the transfer device 1 in the configuration according to FIG. 1 is placed on the neck 6 of the storage container 2, in which there is a powdered medicament, for example. Subsequently, the seal securing sleeve 7 is pushed over the sealing portion 4. As a result, the transfer device 1 is secured on the neck 6 of the storage container 2, wherein in particular a tamper-evident closure can be ensured. In addition, this sealing section 4 is secured by the sliding of the sealing safety sleeve 7 via the sealing section 4 and the transfer device 1 seals against the storage container 2.
  • the rotary actuator 20 is rotated in the direction indicated by arrow symbols 53 on the outside of the ring cover 21 direction of rotation by 360 ° or an even larger angle of rotation.
  • the driving ring 25 which, axially mounted in the base body 5, now also rotates about the central longitudinal axis 14, thereby axially displaced against the base body 5 but not.
  • the driving ring 25 is secured over undercuts in the base body 5.
  • the threads 26, 27 now begins the displacement of the hollow needle assembly 9 relative to the base body 5 in the direction of the movement axis 13, ie to the storage container 2 to.
  • the threads 33, 34 of the main body 5 of the transfer device 1 on the one hand and the coupling sleeve 24 on the other hand cooperate, so that the actuator base body 22 is lifted off the main body 5 of the transfer device 1 axially, as shown in FIG.
  • the hollow needle assembly 9 is displaced in the connecting position shown in FIG. 5 and pierces the plug 38 of the storage container 2. This happens, on the one hand the thread 26, 27 and on the other hand, the thread 33, 34 disengaged with each other.
  • the locking device 35 is engaged and the hollow needle assembly 9 is irreversibly secured in this position.
  • the entire rotary actuator 20 can be removed and the use of container 3, so the standard injection syringe, can be connected via the Luer coupling with the connecting portion 16 of the Uber Installations- device 1.
  • container 3 is a matched to the drug in the storage container 2 solvent.
  • this solvent is injected by actuation of a syringe plunger of the use container 3 via the Uber Operationss- device 1 into the interior of the storage container 2.
  • the solvent flows through the liquid channel 39 in the hollow needle 10 and exits via the two liquid channel openings 40, 41 from the hollow needle 10 into the storage container 2.
  • the arrangement of the liquid channel openings 40, 41 relative to the gas channel opening 43 reduces an overflow of liquid droplets into the gas channel during injection since the liquid does not flow downwards in the direction of gravity and thus does not flow in the direction of the gas channel during injection.
  • air escapes from the storage container 2 via the gas channel opening 43 through the ventilation gas channel 42 via the gas channel section 47, the passage opening 48, the annular space 19, the needle sleeve passage openings 49, the annular space 50 , the air filter 52 and from there between the needle sleeve 11 and the main body 5 of the Uber Installations- device 1 to the outside.
  • a solution of the initially powdered medicament in the solvent is brought about by shaking the assembly from the storage container 2, the transfer device 1 and the utility container 3.
  • the dissolution of the dissolved drug is transferred via the transfer device 1 from the storage container 2 in the use of container 3.
  • the dissolved medicament flows via the liquid channel 39 through the hollow needle 10 to the storage container 2 into the use container 3.
  • This flow of the dissolved medicament into the use container 3 is produced by mounting the use container 3 designed as a syringe.
  • the transfer of the dissolved drug from the storage container 2 in the use of container 3 is usually in over-head position, in which the storage container 2 is disposed above the utility container 3.
  • the liquid channel openings 40, 41 are closer to a residual solution of the dissolved drug, so that a residual emptying of the solution is improved.
  • the gas channel opening 43 is further from the remainder of the solution than the liquid channel openings 40, 41, so that the gas channel can fulfill its ventilation function well.
  • FIGS. 13 a and 13 b show a variant of a hollow needle assembly 54 that can be used instead of the hollow needle assembly 9 in the transfer device 1.
  • Components and functions which correspond to those already explained above with reference to the embodiment according to FIGS. 1 to 12 carry the same reference numerals and designations and will not be discussed again in detail.
  • an axial channel body 55 is arranged in the annular space 19. This is carried out so that a reversal of the direction of the ventilation gas duct 42 does not take place, as in the embodiment of FIGS. 1 to 12, in the bottom, the storage container 2 facing region of the annular space 19, but approximately at an axial height A of about two One third of the total axial height of the annulus 19.
  • the axial channel body 55 Prior to the direction reversal channel section, the axial channel body 55 causes a corresponding extension of an axial travel of the vent gas channel 42. The axial channel body 55 effectively suppresses unwanted entrainment of liquid along the entire ventilation gas channel 42.
  • the path of the gas through the gas channel 42 during venting of the storage container 2 is indicated in Fig. 13a by a directional arrow 55a.
  • the axial channel body 55 is designed as up to a height of two-thirds of the entire axial height of the annular space 19 sealed sub-segment between the hollow needle 10 and the needle sleeve 11.
  • the passage openings 48 are closed so that an ascent of the air flowing out of the storage container 2 is forced upon injection of the liquid into the storage container 2.
  • the air then flows after the rise and the direction reversal through the remaining openings 48 of the unlocked segment.
  • inflowing liquid droplets are additionally distributed or deposited by gravity.
  • a further embodiment of a transfer device 56 which can be used instead of the transfer device 1 according to FIGS. 1 to 13a / b, will be described below with reference to FIGS. 14 et seq.
  • Components and functions corresponding to those already explained above with reference to FIGS. 1 to 13a / b have the same reference numerals and will not be discussed again in detail.
  • FIG. 14 shows the transfer device 56 after placement on the storage container 2 and before moving the seal securing sleeve.
  • FIG. 15 shows the transfer device 56 after shifting the seal securing sleeve 7 into the securing position for the sealing section 4.
  • Fig. 16 shows the transfer device 56 in a transport configuration.
  • this transport configuration is displaced in the securing position sealing safety sleeve 7 between this and a head portion 57 of a pressure-actuating element 58 of the transfer device 56, a removable securing element 59 introduced in the form of a locking half-ring.
  • the securing element 59 is inserted into a circumferential receiving groove 60 (cf., FIG. 15) of the head section 57 of the pressure actuating element 58.
  • the securing element 59 prevents a displacement of the pressure actuating element 58 relative to a base body 61 (see Fig. 17) of the transfer device 56 in the direction of the storage container 2. An unintentional pressure actuation of the pressure actuating element 58 is thus prevented.
  • the hollow needle assembly 62 is constructed in the same way as the hollow needle assembly 9 apart from an external geometry of the needle sleeve 11.
  • the design of the hollow needle assembly 62 with respect to the liquid channel and the ventilation gas channel is as already explained with reference to the hollow needle assembly 9 in connection with FIGS. 1 to 12.
  • a politiciansseinrich- device 64 For axial guidance of the pressure actuator 58 on the base body 61 in the displacement of the hollow needle assembly 62 from the rest position to the connecting position serves a researchersseinrich- device 64.
  • the latter has two guide pins 65, the wall of the pressure actuating element 58 integrally on an inner side of a jacket are formed.
  • the guide pin 65 slide in the displacement of the rest position into the connecting position in each case an associated guide groove 66 which is executed in an outer wall of the base 61 of the transfer device 56.
  • the guide device 64 is designed such that the displacement of the hollow needle assembly 62 from the rest position to the connecting position is irreversible.
  • the two guide grooves 66 each have a sawtooth-shaped profiled groove bottom 67, which is shown in FIG. 19 in cross-section and in FIG. 20a / b for one of the two guide grooves 66 in a perspective view.
  • the profiling of saw teeth in groove base 67 is such that the guide pins 65 are displaced from the rest position into the connector when the pressure actuating element 58 is displaced. training position on inclined surfaces of the saw teeth can slide. In the connecting position, a sliding back of the guide pin 65 in the guide grooves 66 upwards is not possible, since the guide pins 65 are then blocked by vertical surfaces of the sawtooth profiling.
  • the guide grooves 66 each continue into a guide helix 68.
  • a turning of the pressure actuating element 58 from the base body 61 of the transfer device 56 is possible via this guide helix 68, as indicated by directional arrows 69, 70 in FIG. 20 a / b.
  • the guide pins 65 of the pressure actuating element 58 slide in each case in one of the two guide spirals 68 on the outside of the main body 61 of the Uber Operations- device 56 until the guide pin 65 at the end of the guide spirals 68 out of engagement with the main body 61.
  • the transfer device 56 After removal of the pressure actuator 58, the transfer device 56 is in the instantaneous position shown in FIG. In this instantaneous position, the connecting section 16 of the hollow needle 63 is accessible from above, as has already been explained in connection with the transfer device 1 and FIG. 6.
  • the overpass device 56 is used as follows:
  • the transfer device 56 is present together with the storage container 2, in which the powdered medicament is held, first in the transport position shown in FIG. 16 with inserted securing element 59 before.
  • the fuse element 59 is first withdrawn. Then, pressure is applied to an upper end surface of the pressure operation member 58 from above and the pressure operation member 58 is transferred along the direction arrow 71 in FIG. 17 from the rest position to the connection position. In this displacement, the guide pin 65 rattles over the saw teeth in the groove bases 67 of the guide grooves 66 to the storage container 2 facing the end of the guide grooves 66. Now, the pressure actuator 58th rotated by rotation corresponding to the directional arrow 69 from the base body 61 of the Uber operations- device 56 so that the pressure actuator can be removed from the body 61. Now, the use of container 3, so the standard syringe, via the Luer connector to the connecting portion 16 are connected. The remaining handling is as described in connection with the embodiment according to FIGS. 1 to 12.

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Abstract

A device for transferring a fluid between a storage container and at least one further container for use comprises a storage container sealing section (4) by means of which a main part (5) of the transfer device sealingly rests on the storage container (2). A hollow-needle assembly (9) comprises a hollow needle (10). Said hollow-needle assembly (9) can be linearly moved relative to the main part (5) along an axis of movement between a retracted resting position and a deployed connecting position by means of a gearing (12). In the connecting position, the hollow needle (10) provides a fluid connecting channel between the storage container (2) and the transfer device. A connecting section (16) serves to sealingly connect the transfer device to the container for use. A rotating actuating element (20) is operatively connected to the hollow-needle assembly (9) via the gearing (12). The gearing (12) has a driver ring (25) which is mounted in the main part (5) so as to rotate axially and about the axis of movement. Said driver ring cooperates with a matching threaded section (27) of the hollow-needle assembly (9) for the purpose of movement of the latter. During the movement, the driver ring (25) is connected to the rotating actuating element (20) for conjoint movement. The invention provides a transfer device with improved operational safety, in particular when used by an unexperienced patient.

Description

Vorrichtung zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter und mindestens einem weiteren Gebrauchsbehälter  Device for transferring a liquid between a storage container and at least one further use container
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter und mindestens einem weiteren Gebrauchbehälter. Ferner betrifft die Erfindung ein Set aus einer derartigen Überführungs-Vorrichtung und einem Lagerbehälter. The invention relates to a device for transferring a liquid between a storage container and at least one further use container. Furthermore, the invention relates to a set of such a transfer device and a storage container.
Derartige Vorrichtungen sind bekannt aus der WO 2011/088471 AI, aus der WO 2014/152249 AI, aus der WO 98/32411 AI, aus der US 6,209,738 Bl, aus der US 6,537,263 Bl, aus der US 5,879,345 und aus der WO 2012/119225 AI. Such devices are known from WO 2011/088471 AI, WO 2014/152249 AI, WO 98/32411 AI, US 6,209,738 Bl, US 6,537,263 Bl, US 5,879,345 and WO 2012 / 119225 AI.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art derart weiterzubilden, dass deren Betriebssicherheit, insbesondere bei der Nutzung durch einen unerfahrenen Patienten oder durch einen Patienten mit Einschränkungen, z.B. in den motorischen Fähigkeiten, verbessert ist. It is an object of the present invention to develop a device of the type mentioned in such a way that their reliability, especially when used by an inexperienced patient or by a patient with limitations, e.g. in the motor skills, is improved.
Diese Aufgabe ist gemäß einem ersten Aspekt erfindungsgemäß gelöst durch eine Vorrichtung mit den in Anspruch 1 angegebenen Merkmalen. Das Getriebe zur Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe in die Verbindungsstellung, in der eine Flüssigkeitsverbindung zwischen der Überführungs- Vorrichtung und dem Lagerbehälter gegeben ist, aufweisend einen Mitnehmerring, ermöglicht eine sichere Ausführung der für die Funktion der Überführungs-Vorrichtung wesentlichen Verlagerungsbewegung der Hohlnadel-Baugruppe. Das Getriebe kann derart ausgeführt sein, dass eine Drehung des Dreh-Betätigungselements um mehr als 180°, beispiels- weise um 360° oder auch um einen noch größeren Umfangswinkel, die Hohlnadel zwischen der Ruhestellung und der Verbindungsstellung verlagert. Entsprechend kann eine solche Verlagerungsbewegung mit vergleichsweise geringem Kraftaufwand herbeigeführt werden. Die Hohlnadel-Baugruppe kann im Grundkörper verdrehgesichert geführt sein. Die Mitnehmer am Grundkörper einerseits und am Dreh- Betätigungselement andererseits können nach dem Verlagern der Hohlnadel-Baugruppe in die Verbin- dungsstellung außer Eingriff sein, sodass das Dreh-Betätigungselement vom Grundkörper abnehmbar ist. Der Mitnehmerring kann so ausgeführt sein, dass er in der Verbindungsstellung der Hohlnadel- Baugruppe außer Eingriff mit dem hierzu komplementären Gewinde der Hohlnadel-Baugruppe steht. Dies verhindert ein unerwünschtes Rücküberführen der Hohlnadel-Baugruppe zurück in die Ruhestellung. Eine derartige Vorrichtung kann insbesondere als Rekonstitutionsdevice zum Einsatz kommen. Im Lagerbehälter kann dann ein pulverförmiges Medikament vorliegen, welches mit der Überführungs- Vorrichtung in der Verbindungsstellung über den dann angeschlossenen Gebrauchsbehälter zunächst mit einem Lösungsmittel vermischt und anschließend über die Überführungs-Vorrichtung in den gleichen oder einen weiteren Gebrauchsbehälter in gelöster Form zur weiteren Nutzung überführt wird. This object is achieved according to a first aspect of the invention by a device having the features specified in claim 1. The transmission for displacing the hollow needle assembly into the connecting position, in which a fluid connection between the transfer device and the storage container is given, comprising a driving ring, allows a safe execution of the essential function of the transfer device displacement movement of the hollow needle assembly. The transmission can be designed such that a rotation of the rotary actuating element by more than 180 °, for example by 360 ° or even an even larger circumferential angle, the hollow needle between the rest position and the connecting position moves. Accordingly, such a displacement movement can be brought about with comparatively little effort. The hollow needle assembly may be guided against rotation in the base body. The drivers on the main body on the one hand and on the rotary actuator on the other hand can be disengaged after the displacement of the hollow needle assembly in the connecting tion, so that the rotary actuator is removable from the body. The driving ring can be designed so that it is in the connecting position of the hollow needle assembly out of engagement with the complementary thread of the hollow needle assembly. This prevents unwanted return of the hollow needle assembly back to the rest position. Such a device can be used in particular as a reconstitution device. In the storage container can then be a powdered drug, which with the transfer device in the connection position on the then connected utility container first is mixed with a solvent and then transferred via the transfer device in the same or another use container in dissolved form for further use.
Das Dreh-Betätigungselement stellt eine Schnittstelle zum Patienten zur Ausführung der Dreh- Betätigung dar. Das Dreh-Betätigungselement kann mehrteilig und insbesondere zweiteilig ausgeführt sein. Ein Teil des Dreh-Betätigungselements kann als Abschlusskappe und ein weiteres Teil des Dreh- Betätigungselements als Kopplungselement zum betätigenden Zusammenwirken mit weiteren Komponenten der Überführungs- Vorrichtung gestaltet sein. Bei einer alternativen Ausführung kann das Dreh- Betätigungselement auch einteilig ausgeführt sein. The rotary actuator is an interface to the patient for performing the rotary actuator. The rotary actuator may be made in several parts and in particular in two parts. A portion of the rotary actuator may be configured as a closure cap and another portion of the rotary actuator as a coupling element for operatively cooperating with other components of the transfer device. In an alternative embodiment, the rotary actuator can also be made in one piece.
Die Ausführung nach Anspruch 2 erlaubt eine Kraftübertragung über einen Außenumfang der Hohlna- del-Baugruppe, was zu einer gleichmäßigen Verteilung der Krafteinleitung führt. Der Mitnehmerring kann mit einem inneren Mitnehmer ausgeführt sein, der als Innengewinde oder als Mehrzahl von Innengewinde-Segmenten gestaltet ist. Dies verbessert nochmals eine kraftübertragende Kontaktierung zwischen dem Dreh-Betätigungselement und der Hohlnadel-Baugruppe über das Getriebe. Eine Verkantungsneigung der Hohlnadel-Baugruppe relativ zum Grundkörper ist durch die über den Umfang der Hohlnadel-Baugruppe gleichmäßig eingeleiteten Kraft vorteilhaft verringert bzw. ganz ausgeschlossen. The embodiment according to claim 2 allows a force transmission over an outer circumference of the hollow needle assembly, which leads to a uniform distribution of the introduction of force. The driving ring can be designed with an inner driver, which is designed as an internal thread or as a plurality of female threaded segments. This again improves a force-transmitting contact between the rotary actuator and the hollow needle assembly via the transmission. A canting tendency of the hollow needle assembly relative to the base body is advantageously reduced or completely excluded by the uniform force introduced over the circumference of the hollow needle assembly.
Mindestens eine Axialnase nach Anspruch 3 führt zu einer sicheren drehfesten Verbindung des Dreh- Betätigungselements mit dem Mitnehmerring. Es können mehrere, in Umfangsrichtung verteilte Axialnasen, z.B. drei Axialnasen, vorgesehen sein. Die mindestens eine Axialnase kann einstückig an einem Grundkörper des Dreh-Betätigungselements angeformt sein. Zumindest ein Abschnitt, der mindestens einen Axialnase verläuft parallel zur Verlagerungs-Bewegungsachse der Hohlnadel-Baugruppe. At least one axial nose according to claim 3 leads to a secure rotationally fixed connection of the rotary actuating element with the driver ring. There may be a plurality of circumferentially distributed axial lugs, e.g. three axial lugs, be provided. The at least one axial nose can be integrally formed on a base body of the rotary actuating element. At least one section, which extends at least one axial nose parallel to the displacement movement axis of the hollow needle assembly.
Eine Ausführung nach Anspruch 4 ergibt eine elegante Doppelfunktion der Verdrehsicherungs-Rippen im Grundköper der Überführungs- Vorrichtung. An embodiment according to claim 4 gives an elegant double function of the anti-rotation ribs in Grundköper the transfer device.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, eine Handhabung eines Dreh-Betätigungselements bei einer Überführungs- Vorrichtung der eingangsgenannten Art bequemer zu gestalten. Diese Aufgabe ist gemäß einem zweiten Aspekt erfindungsgemäß gelöst durch eine Vorrichtung mit den im Anspruch 5 angegebenen Merkmalen. Another object of the invention is to make handling of a rotary actuator in a transfer device of the type mentioned more convenient. This object is achieved according to a second aspect of the invention by a device having the features specified in claim 5.
Erfindungsgemäß wurde erkannt, dass ein Betätigungskraftaufwand bei einer Drehbetätigung zur Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe von der Ruhestellung in die Verbindungsstellung durch ein die Dichtung entlastendes Abheben des Dreh-Betätigungselements vom Grundkörper deutlich verringert wird. Dies erhöht entsprechend eine Bequemlichkeit bei der Drehbetätigung zur Hohlnadelverlagerung. Das Abheben des Grundkörpers zur Dichtungsentlastung kann so auf die Dreh-Betätigung über das Dreh- Betätigungselement abgestimmt sein, dass ein Dreh-Bewegungsbereich des Dreh-Betätigungselements, bei dem ein Abheben des Dreh-Betätigungselements vom Grundkörper erfolgt, mit einem weiteren Dreh-Bewegungsbereich des Dreh-Betätigungselements, bei dem ein Einstechen bzw. Durchstechen der Hohlnadel der Hohlnadel-Baugruppe durch einen Verschlusskörper, beispielsweise eine Dichtmembran, zum Verschluss des Lagerbehälters erfolgt, nicht miteinander überlappen. Eine unvorteilhafte Addition von Überwindungskräften einerseits zum Abheben des Dreh-Betätigungselements vom Grundkörper, also zur Dichtungsentlastung, und andererseits zum Ein- bzw. Durchstechen des Verschlusskörpers wird damit vermieden. Zudem kann ein Abheben der Dichtung so auf die Dreh-Betätigung abgestimmt werden, dass in Analogie beispielsweise zu einem drehbaren Getränkeflaschenverschluss suggeriert wird, dass über die Dreh-Betätigung ein Öffnen der Uberführungs- Vorrichtung und damit eine Aktivierung der Flüssigkeit-Überführungsfunktion erfolgt. Bei der Dichtung zur Abdichtung des Grundkörpers ge- gen das Dreh-Betätigungselement kann es sich um eine Elastomerdichtung, z.B. aus Silikon, insbesondere um eine Silikon-Lamellendichtung, oder um eine Hart/Hart-Gleitringdichtung handeln. Die Dichtung kann sowohl einen radialen als auch einen axialen Dichtsitz oder auch einen radial/axial kombinierten Dichtsitz aufweisen. Mit der Dichtung zur Abdichtung des Grundkörpers gegen das Dreh- Betätigungselement kann insbesondere ein keimdichtes Abdichten eines Innenraums des Grundkörpers erreicht werden. Der Gegen- Abhebe-Mitnehmer kann an einer Kopplungshülse des Dreh- Betätigungselements angeordnet sein. According to the invention, it has been recognized that an actuating effort in a rotary actuator for displacing the hollow needle assembly from the rest position into the connecting position is significantly reduced by a lifting of the rotary actuating element from the base body which relieves the seal. This accordingly increases convenience in rotary operation for hollow needle displacement. The lifting of the main body for sealing relief can be matched to the rotary actuator via the rotary actuator, that a rotational movement range of the rotary actuating element, in which a lifting of the rotary actuating element from the base body, with another Rotary movement range of the rotary actuating element, in which a piercing or piercing of the hollow needle of the hollow needle assembly by a closure body, for example, a sealing membrane, to close the storage container, do not overlap each other. An unfavorable addition of overcoming forces on the one hand to lift the rotary actuator from the body, so the seal relief, and on the other hand for insertion or piercing of the closure body is thus avoided. In addition, a lifting of the seal can be matched to the rotational actuation, that in analogy, for example, to a rotatable beverage bottle closure suggests that via the rotary actuator opening the Uberführungs- device and thus activating the liquid transfer function. The seal for sealing the base body against the rotary actuating element can be an elastomeric seal, for example made of silicone, in particular a silicone lamellar seal, or a hard / hard mechanical seal. The seal may have both a radial and an axial sealing seat or a radial / axial combined sealing seat. With the seal for sealing the base body against the rotary actuator can in particular a germ-tight sealing of an interior of the body can be achieved. The counter-lifting driver can be arranged on a coupling sleeve of the rotary actuating element.
Eine Gewindeausführung zumindest eines der Mitnehmer nach Anspruch 6 führt zu einer sicheren Kraftübertragung beim Abheben des Dreh-Betätigungselements vom Grundkörper der Überführungs- Vorrichtung. Eine Ausführung nach Anspruch 7 führt dazu, dass das Dreh-Betätigungselement über die Mitnehmer von außen her in Eingriff mit dem Grundkörper der Uberführungs- Vorrichtung steht. Das Dreh- Betätigungselement kann in diesem Fall gleichzeitig als Schutzkörper für den Grundkörper der Überführungs-Vorrichtung ausgeführt sein. A threaded design of at least one of the carriers according to claim 6 leads to a safe power transmission when lifting the rotary actuator from the main body of the transfer device. An embodiment according to claim 7 causes the rotary actuator is on the driver from the outside into engagement with the main body of Uberführungs- device. The rotary actuator can be performed in this case at the same time as a protective body for the main body of the transfer device.
Eine Verriegelungseinrichtung nach Anspruch 8 verhindert, dass die Hohlnadel-Baugruppe unerwünscht aus der Verbindungsstellung beispielsweise in die Ruhestellung zurückverlagert wird. Eine Originalität der Uberführungs- Vorrichtung, die genau einmal zum Einsatz kommen kann, ist somit gewährleistet. A locking device according to claim 8 prevents the hollow needle assembly is undesirably moved back from the connection position, for example in the rest position. An originality of the Uberführungs- device that can be used exactly once, is thus guaranteed.
Die Uberführungs- Vorrichtung nach den beiden vorstehend beschriebenen Aspekten kann auch mit anderen Kombinationen der vorstehend erläuterten Merkmale ausgeführt sein. The overpass device according to the two aspects described above can also be embodied with other combinations of the features explained above.
Die Vorteile eines Sets nach Anspruch 9 entsprechen denen, die vorstehend unter Bezugnahme auf die Uberführungs- Vorrichtung bereits erläutert wurden. Zu dem Set kann auch noch mindestens ein Gebrauchsbehälter, beispielsweise in Form einer Standard-Spritze, gehören. The advantages of a kit according to claim 9 correspond to those which have already been explained above with reference to the Uberführungs- device. The set may also include at least one utility container, for example in the form of a standard syringe.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand der Zeichnung näher erläutert. In dieser zeigen: perspektivisch eine Vorrichtung zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter und mindestens einem weiteren Gebrauchsbehälter, dargestellt in montiertem Zustand vor einem Aufsetzen auf den Lagerbehälter; einen axialen Längsschnitt durch die Vorrichtung nach Fig. 1, dargestellt in einer auf den Lagerbehälter aufgesetzten, gebrauchsfertigen Dichtstellung mit einer Hohlnadel- Baugruppe in einer eingefahrenen Ruhestellung; eine zu Fig. 2 ähnliche Darstellung der Überführungs-Vorrichtung, bei der einige Komponenten weggelassen sind, dargestellt weiterhin mit der Hohlnadel-Baugruppe in der Ruhestellung; in einer zu Fig. 3 ähnlichen Darstellung die Überführungs-Vorrichtung mit der Hohlnadel- Baugruppe kurz nach Verlassen der Ruhestellung in einer Zwischenstellung zwischen der Ruhestellung und einer ausgefahrenen Verbindungsstellung, wobei die Hohlnadel in der Verbindungsstellung einen Flüssigkeits-Verbindungskanal zwischen dem Lagerbehälter und der Überführungs- Vorrichtung schafft; in einer zu den Fig. 3 und 4 ähnlichen Darstellung, allerdings mit aufgesetztem Deckel eines Dreh-Betätigungselements, die Überführungs- Vorrichtung in der Verbindungsstellung, in der ein Abnehmen des Dreh-Betätigungselements möglich ist; in einer zu Fig. 1 ähnlichen perspektivischen Darstellung die auf den Lagerbehälter aufgesetzte Überführungs- Vorrichtung mit der Hohlnadel-Baugruppe in der Verbindungsstellung nach Abnahme des Dreh-Betätigungselements; in einer zu Fig. 5 ähnlichen Darstellung die Überführungs-Vorrichtung nach Abnahme des Dreh-Betätigungselements mit angedeuteten Strömungswegen; jeweils in einer zu Fig. 7 ähnlichen Darstellung vergrößert eine Darstellung von Strömungswegen einerseits durch einen Flüssigkeitskanal zum Transport von Flüssigkeit durch eine Hohlnadel der Hohlnadel-Baugruppe (Fig. 8a) und andererseits durch einen Lüftungs- Gaskanal zum Transport von Gas durch die Hohlnadel-Baugruppe (Fig. 8b); perspektivisch und vergrößert eine Nadelspitze am freien Nadelende der Hohlnadel der Hohlnadel-Baugruppe, wobei die eine dort ausmündende Gas-Kanalöffnung des Lüftungs- Gaskanals sowie eine von insgesamt zwei dort ausmündenden Flüssigkeits-Kanalöffnungen des Flüssigkeitskanals sichtbar ist; Embodiments of the invention will be explained in more detail with reference to the drawing. In this show: in perspective, a device for transferring a liquid between a storage container and at least one further use container, shown in the assembled state before placing on the storage container; an axial longitudinal section through the apparatus of Figure 1, shown in a placed on the storage container, ready-to-use sealing position with a hollow needle assembly in a retracted rest position. a similar to Figure 2 representation of the transfer device, in which some components are omitted, further illustrated with the hollow needle assembly in the rest position; in a representation similar to Fig. 3, the transfer device with the hollow needle assembly shortly after leaving the rest position in an intermediate position between the rest position and an extended connection position, wherein the hollow needle in the connection position a fluid connection channel between the storage container and the transfer Device creates; in a similar to Figures 3 and 4 representation, but with the lid of a rotary actuator, the transfer device in the connecting position in which a removal of the rotary actuator is possible; in a perspective view similar to Figure 1, the patch on the storage container transfer device with the hollow needle assembly in the connection position after removal of the rotary actuator. in a representation similar to Figure 5, the transfer device after removal of the rotary actuator with indicated flow paths. each in an illustration similar to Fig. 7 enlarges a representation of flow paths on the one hand through a liquid channel for transporting liquid through a hollow needle of the hollow needle assembly (Fig. 8a) and on the other hand through a vent gas channel for transporting gas through the hollow needle assembly (Figure 8b); in perspective and enlarges a needle tip at the free end of the needle needle of the hollow needle assembly, the one opening out there gas channel opening of the ventilation gas channel and one of a total of two there opening out liquid channel openings of the liquid channel is visible;
Fig. 10 eine Aufsicht auf die Nadelspitze, gesehen also aus Blickrichtung X in Fig. 9; in einer Unteransicht eine die Hohlnadel umgebende Nadelhülse der Hohlnadel- Baugruppe; eine schnitt gemäß Linie Xlb-XIb in Fig. I Ia; die Nadelhülse, gesehen aus zur Blickrichtung nach Fig. 11 entgegengesetzten Blickrichtung, sodass zusätzlich ein Filterträger eines nicht dargestellten Luftfilters im Gaskanal sichtbar ist; jeweils in einer zu Fig. 8b ähnlichen Darstellung eine alternative Ausführung einer Hohlnadel-Baugruppe mit einem zusätzlich in einem Ringraum zwischen der Hohlnadel und der Nadelhülse angeordneten Axial-Kanalkörper zur Verlängerung eines Axialweges des Gaskanals, wobei Fig. 13a einen Axialschnitt und Fig. 13b eine perspektivische Axialschnitt- Ansicht zeigt; in einer zu Fig. 1 ähnlichen Darstellung, allerdings schon auf dem Lagerbehälter aufgesetzt, eine weitere Ausführung einer Überführungs- Vorrichtung; die Überführungs- Vorrichtung nach Fig. 14 nach Axialverlagerung einer äußeren Dich- tungs-Sicherungshülse zur Sicherung eines dichtenden Anliegens eines Dichtabschnitts der Überführungs- Vorrichtung am Lagerbehälter; die Überführungs- Vorrichtung nach Fig. 15 mit eingesetztem Verriegelungskörper zum Sichern einer eingefahrenen Ruhestellung einer Hohlnadel-Baugruppe der Ausführung nach Fig. 14 ff. einen Axialschnitt durch die Überführungs-Vorrichtung nach Fig. 15; in einer zu Fig. 15 ähnlichen Darstellung die Überführungs- Vorrichtung nach den Fig. 14 ff. nach Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe in die ausgefahrene Verbindungsstellung; einen Axialschnitt durch die Überführungs- Vorrichtung nach Fig. 18; die Überführungs- Vorrichtung nach den Fig. 14 ff. in der Verbindungsstellung nach den Fig. 18 und 19 mit weggelassener Dichtungs-Sicherungshülse, wobei ein Druck- Betätigungselement der Überführungs- Vorrichtung zur Veranschaulichung einer Führungseinrichtung des Druck-Betätigungselements an einem Grundkörper der Überführungs- Vorrichtung gebrochen dargestellt ist; die Überführungs-Vorrichtung nach den Fig. 14 ff. in der Verbindungsstellung bei abgenommenem Druck-Betätigungselement. Anhand der Fig. 1 bis 12 wird nachfolgend eine erste Ausführung einer Vorrichtung 1 zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter 2 (vgl. Fig. 6) und mindestens einem weiteren Lagerbehälter 3 (vgl. Fig. 6) beschrieben. Alle Formteile der Überführungs- Vorrichtung 1 sind aus Kunststoff und sind insbesondere als Spritzguss-Formteile ausgeführt. Die Überführungs-Vorrichtung 1 hat einen Dichtabschnitt 4 zum dichtenden Anliegen eines Grundkörpers 5 (vgl. Fig. 2) der Überführungs- Vorrichtung 1 am Lagerbehälter 2. Der Dichtabschnitt 4 liegt dabei an einem elastomeren Dichtstopfen des Lagerbehälters 2a an, der nachfolgend noch beschrieben wird. Der Dichtabschnitt 4 umgreift dabei einen Hals 6 des Lagerbehälters 2 (vgl. Fig. 5). Eine äußere Sicherungshülse 7 der Überführungs- Vorrichtung 1 dient zum Sichern des Dichtabschnitts 4 in dessen dichtender Stellung. FIG. 10 is a plan view of the needle tip, viewed from the viewing direction X in FIG. 9; FIG. in a bottom view, a needle sleeve of the hollow needle assembly surrounding the hollow needle; a section according to line Xlb-XIb in Fig. I Ia; the needle sleeve, seen from the viewing direction of Figure 11 opposite viewing direction, so that in addition a filter carrier of an air filter, not shown, is visible in the gas channel; each in a representation similar to Fig. 8b, an alternative embodiment of a hollow needle assembly with an additionally arranged in an annular space between the hollow needle and the needle sleeve Axial channel body for extending an axial travel of the gas channel, wherein Fig. 13a is an axial section and Fig. 13b a perspective axial section view shows; in a similar to Figure 1 representation, but already placed on the storage container, another embodiment of a transfer device. 14 after axial displacement of an outer seal securing sleeve for securing a sealing abutment of a sealing portion of the transfer device to the storage container; the transfer device of Figure 15 with inserted locking body for securing a retracted rest position of a hollow needle assembly of the embodiment of Figure 14 ff. .. An axial section through the transfer device of FIG. 15. in a representation similar to FIG. 15, the transfer device according to FIGS. 14 et seq. after displacement of the hollow needle assembly into the extended connection position; an axial section through the transfer device of FIG. 18; the transfer device according to FIGS. 14 ff. in the connecting position according to FIGS. 18 and 19 with omitted sealing safety sleeve, wherein a pressure actuating element of the transfer device for illustrating a guide device of the pressure actuating element on a base body of the transfer Device is shown broken; the transfer device according to FIGS. 14 et seq. in the connecting position with the pressure actuating element removed. 1 to 12, a first embodiment of a device 1 for transferring a liquid between a storage container 2 (see Fig. 6) and at least one further storage container 3 (see Fig. 6) is described below. All molded parts of the transfer device 1 are made of plastic and are designed in particular as injection-molded parts. The transfer device 1 has a sealing section 4 for sealingly abutting a main body 5 (cf., Fig. 2) of the transfer device 1 on the storage container 2. The sealing section 4 rests against an elastomeric sealing plug of the storage container 2a, which will be described below , The sealing portion 4 engages around a neck 6 of the storage container 2 (see Fig .. 5). An outer locking sleeve 7 of the transfer device 1 is used to secure the sealing portion 4 in its sealing position.
Fig. 1 zeigt die Sicherungshülse 7 in einer Transportstellung der Überführungs- Vorrichtung 1 vor dem Aufsetzen auf den Lagerbehälter 2. Beispielsweise Fig. 6 zeigt die Sicherungshülse 7 in einer über den Dichtabschnitt 4 aufgeschobenen Sicherungsstellung, in der entsprechenden Rastnase der Sicherungshülse 7 in Rastaufnahmen 8 des Dichtabschnitts 4 eingreifen und diesen gegen den Hals 6 des Lagerbe- hälters 2 dichtend pressen. Fig. 1 shows the securing sleeve 7 in a transport position of the transfer device 1 prior to placement on the storage container 2. For example, Fig. 6 shows the securing sleeve 7 in a pushed over the sealing portion 4 securing position in the corresponding locking lug of the locking sleeve 7 in locking receptacles engage the sealing portion 4 and press this against the neck 6 of the storage container 2 sealing.
Die Überführungs-Vorrichtung 1 hat weiterhin eine Hohlnadel-Baugruppe 9 mit einer Hohlnadel 10 und einer diese umgebenden Nadelhülse 11. Die Hohlnadel 10 ist als Kunststoff-Hohlnadel ausgeführt. Alternativ kann die Hohlnadel 10 auch zumindest abschnittsweise als Stahlkanüle ausgeführt sein. Durch die Hohlnadel 10 erfolgt eine Flüssigkeitsüberführung zwischen dem Gebrauchsbehälter 3 und dem Lagerbehälter 2 und gleichzeitig eine Be- bzw. Entlüftung dieser Behälter 2, 3, wie nachfolgend noch näher erläutert wird. The transfer device 1 further has a hollow needle assembly 9 with a hollow needle 10 and a surrounding needle sleeve 11. The hollow needle 10 is designed as a plastic hollow needle. Alternatively, the hollow needle 10 may also be designed at least in sections as a steel cannula. Through the hollow needle 10 there is a liquid transfer between the utility container 3 and the storage container 2 and at the same time a ventilation of these containers 2, 3, as will be explained in more detail below.
Die Hohlnadel-Baugruppe 9 ist mittels eines Getriebes 12 relativ zum Grundkörper 5 linear längs einer Bewegungsachse 13 (vgl. Fig. 3) verlagerbar. Diese Bewegungsachse 13 verläuft koaxial zu einer Mittel-Längsachse 14 der Überführungs- Vorrichtung 1. Eine Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 erfolgt zwischen einer zum Beispiel in den Fig. 2 und 3 dargestellten, eingefahrenen Ruhestellung und einer beispielsweise in der Fig. 5 dargestellten, ausgefahrenen Verbindungsstellung. In der Verbindungsstellung schafft die Hohlnadel 10 unter anderem einen Flüssigkeits- Verbindungskanal zwischen dem Lagerbehälter 2 und der Überführungs- Vorrichtung 1. Dieser Flüssigkeitskanal verläuft zwischen einem freien Nadelende 15 und einem gegenüberliegenden Verbindungsabschnitt 16 (vgl. Fig. 5). Der Verbindungsabschnitt 16 ist ein integraler Bestandteil der Hohlnadel 10. Der Verbindungsabschnitt 16 dient zum Dichten der Verbindung der Überführungs- Vorrichtung 1 mit dem Gebrauchsbehälter 3 und ist als Luer- Verbindung ausgeführt. Entsprechend ist der Gebrauchsbehälter 3 als Standard-Spritze mit einem komplementären Luer-Anschluss gestaltet. Alternativ zu einer Luer- Verbindung kann die Überführungs-Vorrichtung 1 mit dem Gebrauchsbehälter 3 auch anders verbunden sein, beispielsweise über eine andere Ausführung einer kegeligen Verbindung. The hollow needle assembly 9 is displaceable relative to the main body 5 linearly along a movement axis 13 (see Fig. 3) by means of a gear 12. This movement axis 13 extends coaxially to a central longitudinal axis 14 of the transfer device 1. A displacement of the hollow needle assembly 9 takes place between a, for example, shown in FIGS. 2 and 3, retracted rest position and one shown for example in FIG. 5, extended connection position. In the connection position, the hollow needle 10 provides, inter alia, a fluid connection channel between the storage container 2 and the transfer device 1. This fluid channel extends between a free needle end 15 and an opposite connection portion 16 (see Fig. 5). The connecting portion 16 is an integral part of the hollow needle 10. The connecting portion 16 is for sealing the connection of the transfer device 1 with the use of container 3 and is designed as a Luer connection. Accordingly, the use container 3 is designed as a standard syringe with a complementary Luer connection. As an alternative to a Luer connection, the transfer device 1 can also be connected differently to the utility container 3, for example via another embodiment of a conical connection.
Die Nadelhülse 11 stellt ein zur Hohlnadel 10 separates Bauteil dar. Die Nadelhülse 11 ist mit der Hohlnadel 10 an zwei Axialpositionen umlaufend dicht verbunden, nämlich einerseits im Bereich eines den Verbindungsabschnitt 16 zugewandten Endes der Nadelhülse 11 (vgl. Verbindungsbereich 17 in der Fig. 3) und andererseits axial beabstandet an einem gegenüberliegenden Verbindungsbereich 18. Zwischen diesen Verbindungsbereichen 17, 18 axial und zwischen der Hohlnadel 10 und der Nadelhülse 11 radial liegt ein in etwa hohlzylindrischer Ringraum 19. The needle sleeve 11 is a separate component to the hollow needle 10. The needle sleeve 11 is peripherally sealed to the hollow needle 10 at two axial positions, namely on the one hand in the region of the connecting portion 16 facing the end of the needle sleeve 11 (see Fig. Connection area 17 in FIG .. 3 ) and on the other hand axially spaced at an opposite connecting portion 18. Between these connecting portions 17, 18 axially and between the hollow needle 10 and the needle sleeve 11 radially is an approximately hollow cylindrical annular space 19th
Die Überführungs- Vorrichtung 1 hat weiterhin ein mehrteiliges Dreh-Betätigungselement 20, welches über das Getriebe 12 mit der Hohlnadel-Baugruppe 9 in Wirkverbindung steht. The transfer device 1 further has a multi-part rotary actuator 20, which is in operative connection via the gear 12 with the hollow needle assembly 9.
Das Dreh-Betätigungselement 20 hat einen Ringdeckel 21 und einen Betätigungselement-Grundkörper 22 (vgl. z.B. Fig. 2 und 3). Das Dreh-Betätigungselement 20 ist relativ zum Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 um die Mittel-Längsachse 14 drehbar. The rotary actuator 20 has an annular cover 21 and an actuator base 22 (see, e.g., Figures 2 and 3). The rotary actuator 20 is rotatable relative to the main body 5 of the transfer device 1 about the central longitudinal axis 14.
Der Betätigungselement-Grundkörper 22 ist gegen den Grundkörper 5 der Überführungs- Vorrichtung 1 über eine Grundköper-Dichtung 23 (vgl. z.B. Fig. 2) abgedichtet. Hierdurch entsteht ein abgeschlossener und insbesondere keimdichter Raum innerhalb des Grundkörpers. The actuator body 22 is sealed against the body 5 of the transfer device 1 via a base seal 23 (see, e.g., Fig. 2). This creates a closed and in particular germ-tight space within the body.
Zum Dreh-Betätigungselement 20 gehört weiterhin eine äußere Kopplungshülse 24, die drehfest mit dem Betätigungselement- Grundkörper 22 verbunden ist und als Bestandteil dieses Grundkörpers 22 verstanden werden kann. Das Getriebe 12 hat einen axial und um die Mittel-Längsachse 14 drehbar im Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 gelagerten Mitnehmerring 25. Radial liegt der Mitnehmerring 25 zwischen dem Grundkörper 5 und der Nadelhülse 11. The rotary actuator 20 further includes an outer coupling sleeve 24 which is rotatably connected to the actuator base body 22 and can be understood as part of this body 22. The transmission 12 has an axially and about the central longitudinal axis 14 rotatably mounted in the base body 5 of the transfer device 1 driving ring 25. Radially, the driving ring 25 is located between the base body 5 and the needle sleeve 11th
Der Mitnehmerring 25 hat einen inneren Mitnehmer, der bei der gezeigten Ausführung als Innengewinde 26 gestaltet ist. Das Innengewinde 26 wirkt mit einem hierzu komplementären Gewinde 27, ausge- führt als Außengewinde, der Nadelhülse 11 zur Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 zusammen. The driver ring 25 has an inner driver, which is designed as an internal thread 26 in the embodiment shown. The internal thread 26 interacts with a complementary thread 27, designed as an external thread, the needle sleeve 11 to displace the hollow needle assembly 9 together.
Während der Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 von der Ruhestellung in die Verbindungsstellung ist der Mitnehmerring 25 drehfest mit dem Dreh-Betätigungselement 20 verbunden. Hierzu weist der Betätigungselement-Grundkörper 22 mehrere, beispielsweise drei, Axialnasen 28 (vgl. z.B. Fig. 3) auf, die, solange eine drehfeste Verbindung des Betätigungselement-Grundkörpers 22 mit dem Mitnehmer- ring 25 besteht, in zugeordnete Axialaufnahmen 29 des Mitnehmerrings 25 eingreifen. Die Axialnasen 28 und die zugeordneten Axialaufnahmen 29 sind in Umfangsrichtung um die Mittel-Längsachse 14 verteilt. Die Axialnasen 28 sind integrale Bestandteile des Betätigungselement-Grundkörpers 22. Über innere Axialrippen 30 (vgl. z.B. Fig. 4), die im Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 ausgeführt sind, ist eine Verdrehsicherung der Hohlnadel-Baugruppe 9 relativ zum Grundkörper 5 um die Mittel-Längsache 14 gegeben. Hierzu hat die Nadelhülse 11 zu den Axialrippen 30 komplementäre axiale Führungsnuten 31 (vgl. z.B. Fig. I Ia und 12). Stirnseiten 32 dieser inneren Axialrippen 30 stellen gleichzeitig einen Axialsitz des Mitnehmerrings 25 im Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung dar. During the displacement of the hollow needle assembly 9 from the rest position to the connecting position of the driving ring 25 rotatably connected to the rotary actuator 20 is connected. For this purpose, the actuating element base body 22 has a plurality, for example three, axial projections 28 (cf., for example, FIG. 3) which, as long as there is a non-rotatable connection of the actuating element base body 22 with the driving ring 25, into associated axial receptacles 29 of the driving ring 25 intervention. The axial lugs 28 and the associated axial receptacles 29 are distributed in the circumferential direction about the central longitudinal axis 14. The axial lugs 28 are integral parts of the actuator base body 22nd Via internal axial ribs 30 (cf., for example, FIG. 4), which are embodied in the main body 5 of the transfer device 1, an anti-twist device of the hollow needle assembly 9 is provided relative to the main body 5 about the central longitudinal axis 14. For this purpose, the needle sleeve 11 has axial guide grooves 31 complementary to the axial ribs 30 (cf., for example, FIGS. End faces 32 of these inner axial ribs 30 simultaneously represent an axial seat of the driving ring 25 in the main body 5 of the transfer device.
Der Grundkörper 5 der Überführungs- Vorrichtung 1 hat einen als Außengewinde ausgeführten Abhebe- Mitnehmer 33. Letzterer wirkt mit einem als komplementäres Innengewinde ausgeführten Gegen- Abhebe-Mitnehmer 34 der Kopplungshülse 24 des Dreh-Betätigungselements 20 zusammen. Bei der Drehbetätigung des Dreh-Betätigungselements 20, die die Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 von der Ruhestellung in die Verbindungsstellung bewirkt, führt das Zusammenwirken des Abhebe- Mitnehmers 33 mit dem Gegen-Abhebe-Mitnehmer 34 zu einem Abheben des Dreh- Betätigungselements 20 vom Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 zur Entlastung der Grundkörper-Dichtung 23. Fig. 4 zeigt beispielhaft die entsprechend entlastete Stellung, bei der der Betätigungselement-Grundkörper 22 vom Grundkörper 5 axial abgehoben ist. The main body 5 of the transfer device 1 has a designed as an external Abhebe- driver 33. The latter cooperates with a designed as a complementary internal thread counter Abhebe driver 34 of the coupling sleeve 24 of the rotary actuator 20 together. In the rotational actuation of the rotary actuating element 20, which causes the displacement of the hollow needle assembly 9 from the rest position to the connecting position, the interaction of the Abhebe- driver 33 leads with the counter-lifting-driver 34 to a lifting of the rotary actuator 20 from Base body 5 of the transfer device 1 for relieving the main body seal 23. Fig. 4 shows an example of the correspondingly relieved position in which the actuator base body 22 is lifted off the main body 5 axially.
Die Grundkörper-Dichtung 23 kann als Silikon-Lamellendichtung ausgeführt sein. Alternativ kann die Grundkörper-Dichtung 23 als Hart/Hart-Gleitringdichtung ausgeführt sein. The main body seal 23 may be designed as a silicone lamellar seal. Alternatively, the main body seal 23 may be designed as a hard / hard mechanical seal.
In der Verbindungsstellung (vgl. Fig. 5) sind die Mitnehmer 33, 34 außer Eingriff, sodass das gesamte Dreh-Betätigungselement 20 vom Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 abnehmbar ist. Die Überführungs-Vorrichtung 1 hat zusätzlich eine Verriegelungseinrichtung 35 zur Verriegelung der Hohlnadel-Baugruppe 9 in der Verbindungsstellung. Diese Verriegelung dient zur Originalitätssicherung der Überführungs- Vorrichtung 1, indem die Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 in die Verbindungsstellung irreversibel gestaltet wird. Die Verriegelungseinrichtung 35 umfasst eine Rastkomponente 36 am Grundkörper 5 der Überführungs- Vorrichtung 1, die mit einer hierzu komplementären Rast-Gegenkomponente 37 an der Außenwand der Hohlnadel 10 rastend zusammenwirkt. In the connecting position (see Fig. 5), the drivers 33, 34 are disengaged, so that the entire rotary actuator 20 from the main body 5 of the transfer device 1 is removable. The transfer device 1 additionally has a locking device 35 for locking the hollow needle assembly 9 in the connecting position. This locking is used to ensure the originality of the transfer device 1 by the displacement of the hollow needle assembly 9 is made irreversible in the connection position. The locking device 35 comprises a latching component 36 on the main body 5 of the transfer device 1, which cooperates with a detent counter-component 37 complementary thereto on the outer wall of the hollow needle 10 latching.
Fig. 6 zeigt die Überführungs-Vorrichtung 1 mit der Hohlnadel-Baugruppe 9 in der Verbindungsstellung bei abgenommenem Dreh-Betätigungselement 20. Der Verbindungsabschnitt 16 der Hohlnadel- Baugruppe 9 ist nun von oben her zugänglich und nicht mehr vom Ringdeckel 21 des Dreh- Betätigungselements 20 abgedeckt. Aufgrund dieser Zugänglichkeit des Verbindungsabschnitts 16 kann dieser mit dem Luer-Konnektor des Gebrauchsbehälters 3 verbunden werden. Fig. 6 shows the transfer device 1 with the hollow needle assembly 9 in the connecting position with removed rotary actuator 20. The connecting portion 16 of the hollow needle assembly 9 is now accessible from above and no longer from the ring cover 21 of the rotary actuator 20th covered. Due to this accessibility of the connecting portion 16, this can be connected to the Luer connector of the utility container 3.
Der Lagerbehälter 2 ist im Bereich seines Halses 6 von einem Verschlußstopfen 38 in Form eines elastomeren Dichtstopfens bzw. einer Dichtmembran dicht verschlossen. Beispielsweise den Fig. 5, 7 und 8a/b ist zu entnehmen, dass die Hohlnadel 10 in der Verbindungsstellung den Lagerbehälter 2 bzw. den Verschlußstopfen 38 des Lagerbehälters 2 durchstoßen hat. The storage container 2 is sealed in the region of its neck 6 by a stopper 38 in the form of an elastomeric sealing plug or a sealing membrane. For example, Figs. 5, 7 and FIG. 8 a / b shows that the hollow needle 10 has pierced the storage container 2 or the stopper 38 of the storage container 2 in the connection position.
Im Bereich des freien Nadelendes 15 mündet der vorstehend im Zusammenhang mit der Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 bereits erwähnte Flüssigkeitskanal 39 zwischen dem Lagerbehälter 2 und der Überführungs- Vorrichtung 1 über zwei Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 (vgl. Fig. 10) nach außen aus. Der Flüssigkeitskanal 39 dient zum Transport von Flüssigkeit durch die Hohlnadel 10. In the area of the free needle end 15, the liquid channel 39 already mentioned above in connection with the displacement of the hollow needle assembly 9 opens outward between the storage container 2 and the transfer device 1 via two liquid channel openings 40, 41 (see FIG out. The liquid channel 39 serves to transport liquid through the hollow needle 10.
Im Bereich des freien Nadelendes 15 mündet zudem ein Lüftungs-Gaskanal 42 über eine Gas- Kanalöffnung 43 aus der Hohlnadel 10 aus. Der Lüftungs-Gaskanal 42 dient zum Transport von Gas durch die Hohlnadel-Baugruppe 9, nämlich zum Belüften bzw. Entlüften des Lagerbehälters 2 bzw. des Gebrauchsbehälters 3. In addition, in the region of the free needle end 15, a ventilation gas channel 42 opens out of the hollow needle 10 via a gas channel opening 43. The ventilation gas duct 42 serves to transport gas through the hollow needle assembly 9, namely for venting or venting the storage container 2 or the use container 3.
Die Kanalwege des Flüssigkeitskanals 39 einerseits und des Gaskanals 42 andererseits verlaufen voneinander getrennt. Der Flüssigkeitskanal 39 einerseits und der Gaskanal 42 andererseits münden axial längs der Hohlnadel 10 einander benachbart und in Umfang srichtung um die Mittel-Längsachse 14 zueinander versetzt aus. Zwischen jeweils einer der Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 und der in Um- fangsrichtung benachbarten Gas-Kanalöffnung 43 verläuft eine in Längsrichtung der Hohlnadel 10 verlaufende Nadel-Trennkante 44, 45. Eine weitere, entsprechend in Längsrichtung der Hohlnadel 10 verlaufende Nadel-Trennkante 46 verläuft zwischen den beiden Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40 und 41. The channel paths of the liquid channel 39 on the one hand and the gas channel 42 on the other hand are separated from each other. The liquid channel 39 on the one hand and the gas channel 42 on the other hand open axially along the hollow needle 10 adjacent to each other and in the circumferential direction about the central longitudinal axis 14 offset from each other. Between each one of the liquid channel openings 40, 41 and the gas channel opening 43 adjacent in the circumferential direction runs a needle-separating edge 44, 45 running in the longitudinal direction of the hollow needle 10. Another needle separating edge 46 extending correspondingly in the longitudinal direction of the hollow needle 10 extends between the two liquid channel openings 40 and 41.
Die beiden Nadel-Trennkanten 44, 45 zwischen den Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 und der Gas- Kanalöffnung 43 vermindert einen unerwünschten Flüssigkeits-Übertritt zwischen dem Flüssigkeitska- nal 39 und dem Lüftungs-Gaskanal 42. Zusätzlich dienen die Nadel-Trennkanten 44 bis 46 zur Reduktion von Einstechkräften der Hohlnadel 12 in den Verschlussstopfen 38 des Lagerbehälters 2. Die Nadel- Trennkanten 44 bis 46 haben eine Schneidwirkung beim Einstich in den Verschlussstopfen 38. The two needle-separating edges 44, 45 between the liquid channel openings 40, 41 and the gas channel opening 43 reduces undesired liquid transfer between the liquid channel 39 and the ventilation gas channel 42. In addition, the needle separating edges 44 to 46 serve to reduce piercing forces of the hollow needle 12 in the sealing stopper 38 of the storage container 2. The needle separating edges 44 to 46 have a cutting action when puncturing in the sealing stopper 38th
Die Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 sind axial von der Nadelspitze am freien Nadelende 15 mindestens so weit entfernt wie die Gas-Kanalöffnung 43. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel (vgl. Fig. 9) sind die Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 axial von der Nadelspitze am freien Nadelende 15 deutlich weiter entfernt als die Gas-Kanalöffnung 43. The liquid channel openings 40, 41 are axially at least as far removed from the needle tip at the free needle end 15 as the gas channel opening 43. In the illustrated embodiment (see Fig. 9), the liquid channel openings 40, 41 are axially from the needle tip on free needle end 15 much further away than the gas channel opening 43rd
Ausgehend von der Gas-Kanalöffnung 43 verläuft ein Gas-Strömungsweg durch den Lüftungs-Gaskanal 42 zunächst über einen Gaskanalabschnitt 47, der in der Hohlnadel 10 parallel zur Mittel-Längsachse 14 verläuft. Der Gaskanalabschnitt 47 mündet über eine Durchtrittsöffnung 48 (vgl. Fig. 8a/b) in den Ring- räum 19 zwischen der Hohlnadel 10 und der Nadelhülse 11 aus. Der Ringraum 19 bildet also einen Abschnitt des Lüftungs-Gaskanals 42. Starting from the gas channel opening 43, a gas flow path through the ventilation gas channel 42 initially runs via a gas channel section 47, which runs parallel to the central longitudinal axis 14 in the hollow needle 10. The gas channel section 47 empties into the annular space 19 between the hollow needle 10 and the needle sleeve 11 via a passage opening 48 (see FIG. 8 a / b). The annular space 19 thus forms a portion of the ventilation gas channel 42.
Am Boden des Ringraums 19 hat die Nadelhülse 11 eine Mehrzahl von Nadelhülsen- Durchtrittsöffnungen 49. Insgesamt sind acht derartiger Nadelhülsen-Durchtrittsöffnungen 49 gleich verteilt um die Mittel-Längsachse 14 herum angeordnet. Die Nadelhülsen-Durchtrittsöffnungen 49 stellen einen Strömungs-Durchtritt des Lüftungs-Gaskanals 42 zwischen dem Ringraum 19 und einem weiteren Ringraum 50 in einem bodenseitigen, also dem Lagerbehälter 2 zugewandten, Abschnitt der Nadelhülse 11 dar. In diesem weiteren Ringraum 50 ist ein ringscheibenförmiger Filterträger 51 angeord- net, der die Hohlnadel 10 ringförmig umgibt. Der Filterträger 51 trägt einen ebenfalls ringförmigen Luftfilter 52 der Überführungs-Vorrichtung 1. Im weiteren Strömungsweg des Lüftungs-Gaskanals 42 nach Durchtritt durch den Luftfilter 52 ist ein Gasdurchtritt zwischen der Nadelhülse 11 und dem Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 und von dort zur äußeren Umgebung möglich. At the bottom of the annular space 19, the needle sleeve 11 has a plurality of needle sleeve passage openings 49. In total, eight such needle sleeve passage openings 49 are the same distributed around the central longitudinal axis 14 arranged around. The needle sleeve passage openings 49 provide a flow passage of the ventilation gas channel 42 between the annular space 19 and a further annular space 50 in a bottom side, ie the storage container 2 facing, portion of the needle sleeve 11 in this further annular space 50 is an annular disc-shaped filter carrier 51st arranged, which surrounds the hollow needle 10 annular. The filter support 51 carries a likewise annular air filter 52 of the transfer device 1. In the further flow path of the ventilation gas channel 42 after passing through the air filter 52 is a gas passage between the needle sleeve 11 and the main body 5 of the transfer device 1 and from there to the outer Environment possible.
Im Lüftungs-Gaskanal 42 findet zwischen dem Gaskanalabschnitt 47 und dem weiteren Gaskanalab- schnitt zwischen den Nadelhülsen-Durchtrittsöffnungen 49 und dem Luftfilter 52 im Bereich des Ringraums 19 eine Umkehrung einer axialen Haupt-Gasströmungsrichtung statt. Eine axiale Strömungskomponente verläuft in diesen beiden Gaskanalabschnitten genau entgegengesetzt zueinander. Der Ringraum 19 stellt daher einen Richtungsumkehr- Kanalabschnitt des Lüftungs-Gaskanals 42 dar. In the ventilation gas channel 42, an inversion of an axial main gas flow direction takes place between the gas channel section 47 and the further gas channel section between the needle sleeve passage openings 49 and the air filter 52 in the region of the annular space 19. An axial flow component runs exactly opposite to one another in these two gas channel sections. The annular space 19 therefore represents a direction reversal channel section of the ventilation gas channel 42.
Die Überführungs- Vorrichtung 1 kommt folgendermaßen zum Einsatz: Zunächst wird die Überführungs- Vorrichtung 1 in der nach Fig. 1 vorliegenden Konfiguration auf den Hals 6 des Lagerbehälters 2, in dem ein beispielsweise pulverförmiges Medikament vorliegt, aufgesetzt. Anschließend wird die Dichtungs-Sicherungshülse 7 über den Dichtabschnitt 4 geschoben. Hierdurch wird die Überführungs- Vorrichtung 1 auf dem Hals 6 des Lagerbehälters 2 gesichert, wobei insbesondere ein Originalitätsverschluss gewährleistet sein kann. Zudem wird durch das Schieben der Dichtungs- Sicherungshülse 7 über den Dichtabschnitt 4 dieser Dichtabschnitt 4 gesichert und dichtet die Überführungs-Vorrichtung 1 gegen den Lagerbehälter 2 ab. Nun wird das Dreh-Betätigungselement 20 in der durch Pfeilsymbole 53 auf der Außenseite des Ringdeckels 21 angedeuteten Drehrichtung um 360° oder einen noch größeren Drehwinkel gedreht. Hierbei nehmen die Axialnasen 28 den Mitnehmerring 25 mit, der sich, axial im Grundkörper 5 gelagert, nun ebenfalls um die Mittel-Längsachse 14 dreht, dabei sich axial gegen den Grundkörper 5 aber nicht verlagert. Axial ist der Mitnehmerring 25 dabei über Hinterschnitte im Grundkörper 5 gesichert. Durch Zusammenwirken der Gewinde 26, 27 beginnt nun die Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 9 relativ zum Grundkörper 5 in Richtung der Bewegungsachse 13, also auf den Lagerbehälter 2 zu. Gleichzeitig wirken die Gewinde 33, 34 des Grundkörpers 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 einerseits und der Kopplungshülse 24 andererseits zusammen, sodass sich der Betätigungselement-Grundkörper 22 vom Grundkörper 5 der Überführungs-Vorrichtung 1 axial abhebt, wie in der Fig. 4 dargestellt. Beim weiteren Drehen des Dreh-Betätigungselements 20 wird die Hohlnadel-Baugruppe 9 in die Verbindungsstellung nach Fig. 5 verlagert und durchstößt den Verschlußstopfen 38 des Lagerbehälters 2. Dies geschieht, bis einerseits die Gewinde 26, 27 und andererseits die Gewinde 33, 34 außer Eingriff miteinander sind. In der Verbindungsstellung ist die Verriegelungseinrichtung 35 eingerastet und die Hohlnadel-Baugruppe 9 ist in dieser Stellung irreversibel gesichert. Nun kann das gesamte Dreh-Betätigungselement 20 abgenommen werden und der Gebrauchsbehälter 3, also die Standard-Injektionsspritze, kann über die Luer- Kopplung mit dem Verbindungsabschnitt 16 der Uberführungs- Vorrichtung 1 verbunden werden. Im Gebrauchsbehälter 3 liegt ein auf das Medikament im Lagerbehälter 2 abgestimmtes Lösungsmittel vor. Nun wird dieses Lösungsmittel durch Betätigung eines Spritzenkolbens des Gebrauchsbehälters 3 über die Uberführungs- Vorrichtung 1 in das innere des Lagerbehälters 2 eingespritzt. Hierbei fließt das Lösungsmittel durch den Flüssigkeitskanal 39 in der Hohlnadel 10 und tritt über die beiden Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 aus der Hohlnadel 10 in den Lagerbehälter 2 aus. Die Anordnung der Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 relativ zur Gas- Kanalöffnung 43 vermindert ein Überströmen von Flüssigkeitstropfen in den Gaskanal beim Einsprit- zen, da die Flüssigkeit in Richtung der Schwerkraft nach unten und damit beim Einspritzen nicht in Richtung des Gaskanals strömt. Entsprechend dem Volumen der in den Lagerbehälter 2 eintretenden Flüssigkeit entweicht Luft aus dem Lagerbehälter 2 über die Gas-Kanalöffnung 43 durch den Lüftungs- Gaskanal 42 über den Gaskanalabschnitt 47, die Durchtrittsöffnung 48, den Ringraum 19, die Nadelhülsen-Durchtrittsöffnungen 49, den Ringraum 50, den Luftfilter 52 und von dort zwischen der Nadelhülse 11 und dem Grundkörper 5 der Uberführungs- Vorrichtung 1 nach außen. Durch die Ausgestaltung des freien Nadelendes 15 mit den Nadel-Trennkanten 44, 45, durch die Anordnung der Kanalöffnungen 40,41, 43 und durch die Gestaltung des Lüftungs-Gaskanals 42 insbesondere durch die Richtungsumkehr im Ringraum 19 wird wirkungsvoll vermieden, dass unerwünscht Flüssigkeit über den Lüftungs- Gaskanal 42 nach außen austritt. Gegebenenfalls in den Lüftungs-Gaskanal 42 eintretende Flüssigkeits- tropfen werden zerteilt. Insbesondere ein Zusetzen des Luftfilters 52 mit Flüssigkeit ist hierdurch wirkungsvoll verhindert. The transfer device 1 is used as follows: First, the transfer device 1 in the configuration according to FIG. 1 is placed on the neck 6 of the storage container 2, in which there is a powdered medicament, for example. Subsequently, the seal securing sleeve 7 is pushed over the sealing portion 4. As a result, the transfer device 1 is secured on the neck 6 of the storage container 2, wherein in particular a tamper-evident closure can be ensured. In addition, this sealing section 4 is secured by the sliding of the sealing safety sleeve 7 via the sealing section 4 and the transfer device 1 seals against the storage container 2. Now, the rotary actuator 20 is rotated in the direction indicated by arrow symbols 53 on the outside of the ring cover 21 direction of rotation by 360 ° or an even larger angle of rotation. In this case, take the Axialnasen 28 the driving ring 25, which, axially mounted in the base body 5, now also rotates about the central longitudinal axis 14, thereby axially displaced against the base body 5 but not. Axially the driving ring 25 is secured over undercuts in the base body 5. By interaction of the threads 26, 27 now begins the displacement of the hollow needle assembly 9 relative to the base body 5 in the direction of the movement axis 13, ie to the storage container 2 to. At the same time, the threads 33, 34 of the main body 5 of the transfer device 1 on the one hand and the coupling sleeve 24 on the other hand cooperate, so that the actuator base body 22 is lifted off the main body 5 of the transfer device 1 axially, as shown in FIG. Upon further rotation of the rotary actuator 20, the hollow needle assembly 9 is displaced in the connecting position shown in FIG. 5 and pierces the plug 38 of the storage container 2. This happens, on the one hand the thread 26, 27 and on the other hand, the thread 33, 34 disengaged with each other. In the connecting position, the locking device 35 is engaged and the hollow needle assembly 9 is irreversibly secured in this position. Now, the entire rotary actuator 20 can be removed and the use of container 3, so the standard injection syringe, can be connected via the Luer coupling with the connecting portion 16 of the Uberführungs- device 1. In the use of container 3 is a matched to the drug in the storage container 2 solvent. Now this solvent is injected by actuation of a syringe plunger of the use container 3 via the Uberführungs- device 1 into the interior of the storage container 2. In this case, the solvent flows through the liquid channel 39 in the hollow needle 10 and exits via the two liquid channel openings 40, 41 from the hollow needle 10 into the storage container 2. The arrangement of the liquid channel openings 40, 41 relative to the gas channel opening 43 reduces an overflow of liquid droplets into the gas channel during injection since the liquid does not flow downwards in the direction of gravity and thus does not flow in the direction of the gas channel during injection. According to the volume of the liquid entering the storage container 2, air escapes from the storage container 2 via the gas channel opening 43 through the ventilation gas channel 42 via the gas channel section 47, the passage opening 48, the annular space 19, the needle sleeve passage openings 49, the annular space 50 , the air filter 52 and from there between the needle sleeve 11 and the main body 5 of the Uberführungs- device 1 to the outside. The design of the free needle end 15 with the needle-separating edges 44, 45, by the arrangement of the channel openings 40,41, 43 and by the design of the ventilation gas channel 42 in particular by the reversal of direction in the annular space 19 is effectively avoided that undesirable liquid over the ventilation gas duct 42 exits to the outside. If necessary, liquid drops entering the ventilation gas channel 42 are split. In particular, clogging of the air filter 52 with liquid is thereby effectively prevented.
Nach vollständigem Einspritzen des Lösungsmittels in den Lagerbehälter 2 wird durch Schütteln der Baugruppe aus dem Lagerbehälter 2, der Überführungs-Vorrichtung 1 und dem Gebrauchsbehälter 3 eine Lösung des zunächst pulverförmigen Medikaments im Lösungsmittel herbeigeführt. Nach erfolgter Auflösung wird das gelöste Medikament über die Überführungs-Vorrichtung 1 aus dem Lagerbehälter 2 in den Gebrauchsbehälter 3 überführt. Hierbei fließt das gelöste Medikament über den Flüssigkeitskanal 39 durch die Hohlnadel 10 zum Lagerbehälter 2 in den Gebrauchsbehälter 3. Dieser Fluss des gelösten Medikaments in den Gebrauchsbehälter 3 wird über ein Aufziehen des als Spritze ausgeführten Gebrauchsbehälters 3 hergestellt. Das Überführen des gelösten Medikaments aus dem Lagerbehälter 2 in den Gebrauchsbehälter 3 erfolgt in der Regel in Über-Kopf-Stellung, bei der der Lagerbehälter 2 oberhalb des Gebrauchsbehälters 3 angeordnet ist. In dieser Stellung liegen die Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41 näher an einem Lösungsrest des gelösten Medikaments, sodass eine Restentleerung der Lösung verbessert ist. Andererseits ist die Gas-Kanalöffnung 43 in dieser Über-Kopf-Stellung weiter vom Lösungsrest entfernt als die Flüssigkeits-Kanalöffnungen 40, 41, sodass der Gaskanal seine Belüftungs- funktion gut erfüllen kann. Entsprechend dem austretenden Flüssigkeitsvolumen aus dem Lagerbehälter 2 strömt Luft durch den Lüftungs-Gaskanal 42 von der Umgebung um die Überführungs-Vorrichtung 1 durch den Luftfilter 52 in den Lagerbehälter 2. Die einströmende Luft wird durch den Luftfilter 52 steril filtriert. After complete injection of the solvent in the storage container 2, a solution of the initially powdered medicament in the solvent is brought about by shaking the assembly from the storage container 2, the transfer device 1 and the utility container 3. After the dissolution of the dissolved drug is transferred via the transfer device 1 from the storage container 2 in the use of container 3. In this case, the dissolved medicament flows via the liquid channel 39 through the hollow needle 10 to the storage container 2 into the use container 3. This flow of the dissolved medicament into the use container 3 is produced by mounting the use container 3 designed as a syringe. The transfer of the dissolved drug from the storage container 2 in the use of container 3 is usually in over-head position, in which the storage container 2 is disposed above the utility container 3. In this position, the liquid channel openings 40, 41 are closer to a residual solution of the dissolved drug, so that a residual emptying of the solution is improved. On the other hand, in this overhead position, the gas channel opening 43 is further from the remainder of the solution than the liquid channel openings 40, 41, so that the gas channel can fulfill its ventilation function well. According to the exiting liquid volume from the storage container 2, air flows through the ventilation gas channel 42 from the environment around the transfer device 1 through the air filter 52 into the storage container 2. The incoming air is sterile filtered through the air filter 52.
Nach vollständigem Rückziehen des Spritzenkolbens des Gebrauchsbehälters 3 liegt im Inneren des Gebrauchsbehälters das gelöste Medikament vor und der Gebrauchsbehälter 3 kann nun vom Verbin- dungsabschnitt 16 der Überführungs- Vorrichtung 1 abgezogen werden. After complete retraction of the syringe plunger of the use container 3, the dissolved medicament is present in the interior of the use container and the use container 3 can now be withdrawn from the connection portion 16 of the transfer device 1.
Fig. 13a und 13b zeigen eine Variante einer Hohlnadel-Baugruppe 54, die anstelle der Hohlnadel- Baugruppe 9 bei der Überführungs- Vorrichtung 1 zum Einsatz kommen kann. Komponenten und Funktionen, die denjenigen entsprechen, die vorstehend unter Bezugnahme auf die Ausführung nach den Fig. 1 bis 12 bereits erläutert wurden, tragen die gleichen Bezugsziffern und Bezeichnungen und werden nicht nochmals im Einzelnen diskutiert. FIGS. 13 a and 13 b show a variant of a hollow needle assembly 54 that can be used instead of the hollow needle assembly 9 in the transfer device 1. Components and functions which correspond to those already explained above with reference to the embodiment according to FIGS. 1 to 12 carry the same reference numerals and designations and will not be discussed again in detail.
Bei der Hohlnadel-Baugruppe 54 nach Fig. 13a/b ist im Ringraum 19 ein Axial-Kanalkörper 55 angeordnet. Dieser ist so ausgeführt, dass eine Richtungsumkehr des Lüftungs-Gaskanals 42 nicht, wie bei der Ausführung nach den Fig. 1 bis 12, im bodenseitigen, dem Lagerbehälter 2 zugewandten Bereich des Ringraums 19 stattfindet, sondern etwa auf einer axialen Höhe A von etwa zwei Dritteln der gesam- ten axialen Höhe des Ringraums 19. Vor dem Richtungsumkehr-Kanalabschnitt führt der Axial- Kanalkörper 55 eine entsprechende Verlängerung eines Axialweges des Lüftungs-Gaskanals 42 herbei. Der Axial-Kanalkörper 55 unterdrückt wirkungsvoll ein unerwünschtes Mitführen von Flüssigkeit längs des gesamten Lüftungs-Gaskanals 42. Der Weg des Gases durch den Gaskanal 42 beim Entlüften des Lagerbehälters 2 ist in der Fig. 13a durch einen Richtungspfeil 55a angedeutet. Der Axial-Kanalkörper 55 ist als bis zu einer Höhe von zwei Dritteln der gesamten axialen Höhe des Ringraums 19 abgedichtetes Teilsegment zwischen der Hohlnadel 10 und der Nadelhülse 11 ausgeführt. In diesem Teilsegment sind die Durchtrittsöffnungen 48 verschlossen, sodass ein Aufstieg der aus dem Lagerbehälter 2 ausströmenden Luft beim Einspritzen der Flüssigkeit in den Lagerbehälter 2 erzwungen wird. Die Luft strömt dann nach dem Aufstieg und der Richtungsumkehr durch die verbleibenden Durchtrittsöffnungen 48 des nicht verschlossenen Segments. Während des verlängerten axialen Steigweges des Lüftungs-Gaskanals 42 werden einströmende Flüssigkeitstropfen zusätzlich verteilt bzw. über die Schwerkraft abgeschieden. In the hollow needle assembly 54 according to FIG. 13a / b, an axial channel body 55 is arranged in the annular space 19. This is carried out so that a reversal of the direction of the ventilation gas duct 42 does not take place, as in the embodiment of FIGS. 1 to 12, in the bottom, the storage container 2 facing region of the annular space 19, but approximately at an axial height A of about two One third of the total axial height of the annulus 19. Prior to the direction reversal channel section, the axial channel body 55 causes a corresponding extension of an axial travel of the vent gas channel 42. The axial channel body 55 effectively suppresses unwanted entrainment of liquid along the entire ventilation gas channel 42. The path of the gas through the gas channel 42 during venting of the storage container 2 is indicated in Fig. 13a by a directional arrow 55a. The axial channel body 55 is designed as up to a height of two-thirds of the entire axial height of the annular space 19 sealed sub-segment between the hollow needle 10 and the needle sleeve 11. In this sub-segment, the passage openings 48 are closed so that an ascent of the air flowing out of the storage container 2 is forced upon injection of the liquid into the storage container 2. The air then flows after the rise and the direction reversal through the remaining openings 48 of the unlocked segment. During the extended axial climbing path of the ventilation gas channel 42, inflowing liquid droplets are additionally distributed or deposited by gravity.
Eine weitere Ausführung einer Überführungs-Vorrichtung 56, die anstelle der Überführungs- Vorrichtung 1 nach den Fig. 1 bis 13a/b zum Einsatz kommen kann, wird nachfolgend anhand der Fig. 14 ff. beschrieben. Komponenten und Funktionen, die denjenigen entsprechen, die vorstehend mit Bezugnahme auf die Fig. 1 bis 13a/b bereits erläutert wurden, tragen die gleichen Bezugsziffern bzw. Bezeichnungen und werden nicht nochmals im Einzelnen diskutiert. A further embodiment of a transfer device 56, which can be used instead of the transfer device 1 according to FIGS. 1 to 13a / b, will be described below with reference to FIGS. 14 et seq. Components and functions corresponding to those already explained above with reference to FIGS. 1 to 13a / b have the same reference numerals and will not be discussed again in detail.
Fig. 14 zeigt die Überführungs- Vorrichtung 56 nach dem Aufsetzen auf den Lagerbehälter 2 und vor dem Verschieben der Dichtungs-Sicherungshülse 7. Fig. 15 zeigt die Überführungs-Vorrichtung 56 nach dem Verschieben der Dichtungs-Sicherungshülse 7 in die Sicherungsposition für den Dichtabschnitt 4. Fig. 14 shows the transfer device 56 after placement on the storage container 2 and before moving the seal securing sleeve. 7 FIG. 15 shows the transfer device 56 after shifting the seal securing sleeve 7 into the securing position for the sealing section 4.
Fig. 16 zeigt die Überführungs- Vorrichtung 56 in einer Transportkonfiguration. In dieser Transportkonfiguration ist bei in die Sicherungsstellung verschobener Dichtungs-Sicherungshülse 7 zwischen diese und einen Kopfabschnitt 57 eines Druck-Betätigungselements 58 der Überführungs- Vorrichtung 56 ein abnehmbares Sicherungselement 59 in Form eines Verriegelungs-Halbrings eingeführt. Das Sicherungselement 59 ist in eine umfangsseitige Aufnahmennut 60 (vgl. Fig. 15) des Kopfabschnitts 57 des Druck- Betätigungselements 58 eingeschoben. In dieser eingeschobenen Position verhindert das Sicherungselement 59 eine Verlagerung des Druck-Betätigungselements 58 relativ zu einem Grundkörper 61 (vgl. Fig. 17) der Überführungs-Vorrichtung 56 in Richtung auf den Lagerbehälter 2 zu. Eine unbeabsichtigte Druckbetätigung des Druck-Betätigungselements 58 ist somit verhindert. Fig. 16 shows the transfer device 56 in a transport configuration. In this transport configuration is displaced in the securing position sealing safety sleeve 7 between this and a head portion 57 of a pressure-actuating element 58 of the transfer device 56, a removable securing element 59 introduced in the form of a locking half-ring. The securing element 59 is inserted into a circumferential receiving groove 60 (cf., FIG. 15) of the head section 57 of the pressure actuating element 58. In this retracted position, the securing element 59 prevents a displacement of the pressure actuating element 58 relative to a base body 61 (see Fig. 17) of the transfer device 56 in the direction of the storage container 2. An unintentional pressure actuation of the pressure actuating element 58 is thus prevented.
Bei abgenommenem Sicherungselement 59 ist über das Druck-Betätigungselement 58 eine Verlagerung einer Hohlnadel-Baugruppe 62 mit Hohlnadel 63 zwischen der in der Fig. 17 gezeigten Ruhestellung und der in der Fig. 19 gezeigten Verbindungsstellung ermöglicht. Bei dieser Verlagerung zwischen der Ruhestellung und der Verbindungsstellung ist das Druck-Betätigungselement 58 schubfest mit der Hohlnadel-Baugruppe 62 When the securing element 59 is removed, a displacement of a hollow needle assembly 62 with a hollow needle 63 between the rest position shown in FIG. 17 and the connection position shown in FIG. 19 is made possible via the pressure actuating element 58. In this shift between the rest position and the connection position, the pressure actuator 58 is shear-resistant with the hollow needle assembly 62nd
Die Hohlnadel-Baugruppe 62 ist abgesehen von einer Außengeometrie der Nadelhülse 11 so aufgebaut wie die Hohlnadel-Baugruppe 9. Die Außengeometrie der Nadelhülse 11 der Ausführung nach den Fig. 14 ff. ist für eine Schubbewegung und damit z.B. ohne das Gewinde 27 ausgeführt. Grundsätzlich ist die Ausführung der Hohlnadel-Baugruppe 62 hinsichtlich des Flüssigkeitskanals und des Lüftungs- Gaskanals so, wie dies anhand der Hohlnadel-Baugruppe 9 im Zusammenhang mit den Fig. 1 bis 12 bereits erläutert wurde. The hollow needle assembly 62 is constructed in the same way as the hollow needle assembly 9 apart from an external geometry of the needle sleeve 11. The external geometry of the needle sleeve 11 of the embodiment according to FIGS. 14 et seq. executed without the thread 27. Basically, the design of the hollow needle assembly 62 with respect to the liquid channel and the ventilation gas channel is as already explained with reference to the hollow needle assembly 9 in connection with FIGS. 1 to 12.
Zur Axialführung des Druck-Betätigungselements 58 am Grundkörper 61 bei der Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 62 von der Ruhestellung in die Verbindungsstellung dient eine Führungseinrich- tung 64. Letztere hat zwei Führungszapfen 65, die einstückig an einer Innenseite einer Mantel wand des Druck-Betätigungselements 58 angeformt sind. Die Führungs-Zapfen 65 gleiten bei der Verlagerung von der Ruhestellung in die Verbindungsstellung in jeweils einer zugeordneten Führungsnut 66, die in einer Außenwand des Grundkörpers 61 der Überführungs- Vorrichtung 56 ausgeführt ist. For axial guidance of the pressure actuator 58 on the base body 61 in the displacement of the hollow needle assembly 62 from the rest position to the connecting position serves a Führungseinrich- device 64. The latter has two guide pins 65, the wall of the pressure actuating element 58 integrally on an inner side of a jacket are formed. The guide pin 65 slide in the displacement of the rest position into the connecting position in each case an associated guide groove 66 which is executed in an outer wall of the base 61 of the transfer device 56.
Die Führungseinrichtung 64 ist so ausgebildet, dass die Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe 62 von der Ruhestellung in die Verbindungsstellung irreversibel ist. The guide device 64 is designed such that the displacement of the hollow needle assembly 62 from the rest position to the connecting position is irreversible.
Die beiden Führungsnuten 66 haben jeweils einen sägezahnförmig profilierten Nutgrund 67, der in der Fig. 19 im Querschnitt und in der Fig. 20a/b für eine der beiden Führungsnuten 66 in einer perspektivischen Ansicht gezeigt ist. Die Profilierung von Sägezähnen in Nutgrund 67 ist so, dass die Führungszapfen 65 bei der Verlagerung des Druck-Betätigungselements 58 aus der Ruhestellung in die Verbin- dungsstellung auf Schrägflächen der Sägezähne gleiten können. In der Verbindungsstellung ist ein Zurückgleiten der Führungszapfen 65 in den Führungsnuten 66 nach oben nicht möglich, da die Führungszapfen 65 dann von senkrechten Flächen der Sägezahn-Profilierung gesperrt werden. The two guide grooves 66 each have a sawtooth-shaped profiled groove bottom 67, which is shown in FIG. 19 in cross-section and in FIG. 20a / b for one of the two guide grooves 66 in a perspective view. The profiling of saw teeth in groove base 67 is such that the guide pins 65 are displaced from the rest position into the connector when the pressure actuating element 58 is displaced. training position on inclined surfaces of the saw teeth can slide. In the connecting position, a sliding back of the guide pin 65 in the guide grooves 66 upwards is not possible, since the guide pins 65 are then blocked by vertical surfaces of the sawtooth profiling.
An ihrem dem Lagerbehälter 2 zugewandten Ende setzen sich die Führungsnuten 66 jeweils in eine Führungswendel 68 fort. Über diese Führungswendeln 68 ist nach Erreichen der Verbindungsstellung ein Abdrehen des Druck-Betätigungselements 58 vom Grundkörper 61 der Uberführungs- Vorrichtung 56 möglich, wie durch Richtungspfeile 69, 70 in der Fig. 20a/b angedeutet. Die Führungszapfen 65 des Druck-Betätigungselements 58 gleiten dabei jeweils in einer der beiden Führungswendeln 68 auf der Außenseite des Grundkörpers 61 der Uberführungs- Vorrichtung 56, bis die Führungszapfen 65 am Ende der Führungswendeln 68 außer Eingriff mit dem Grundkörper 61 gelangen. At their end facing the storage container 2, the guide grooves 66 each continue into a guide helix 68. After reaching the connecting position, a turning of the pressure actuating element 58 from the base body 61 of the transfer device 56 is possible via this guide helix 68, as indicated by directional arrows 69, 70 in FIG. 20 a / b. The guide pins 65 of the pressure actuating element 58 slide in each case in one of the two guide spirals 68 on the outside of the main body 61 of the Uberführungs- device 56 until the guide pin 65 at the end of the guide spirals 68 out of engagement with the main body 61.
Nach Abnahme des Druck-Betätigungselements 58 liegt die Überführungs-Vorrichtung 56 in der Momentanstellung vor, die in der Fig. 21 gezeigt ist. In dieser Momentanstellung ist der Verbindungsabschnitt 16 der Hohlnadel 63 von oben her zugänglich, wie dies im Zusammenhang mit der Überführungs-Vorrichtung 1 und der Fig. 6 bereits erläutert wurde. Die Uberführungs- Vorrichtung 56 wird folgendermaßen genutzt: After removal of the pressure actuator 58, the transfer device 56 is in the instantaneous position shown in FIG. In this instantaneous position, the connecting section 16 of the hollow needle 63 is accessible from above, as has already been explained in connection with the transfer device 1 and FIG. 6. The overpass device 56 is used as follows:
Nach erfolgter Montage liegt die Überführungs-Vorrichtung 56 zusammen mit dem Lagerbehälter 2, in dem das pulverförmige Medikament vorgehalten ist, zunächst in der in der Fig. 16 gezeigten Transportstellung mit eingeschobenem Sicherungselement 59 vor. After assembly, the transfer device 56 is present together with the storage container 2, in which the powdered medicament is held, first in the transport position shown in FIG. 16 with inserted securing element 59 before.
Beim Einsatz der Uberführungs- Vorrichtung 56 wird zunächst das Sicherungselement 59 abgezogen. Dann wird auf eine obere Abschlussfläche des Druck-Betätigungselements 58 von oben her Druck ausgeübt und das Druck-Betätigungselement 58 längs des Richtungspfeils 71 in der Fig. 17 aus der Ruhestellung in die Verbindungsstellung überführt. Hierbei durchstößt die Hohlnadel 63 den Verschlußstopfen 38 des Lagerbehälters 2. Bei dieser Verlagerung rattern die Führungszapfen 65 über die Sägezähne in den Nutgründen 67 der Führungsnuten 66 bis an das dem Lagerbehälter 2 zugewandte Ende der Füh- rungsnuten 66. Nun kann das Druck-Betätigungselement 58 durch Drehung entsprechend dem Richtungspfeil 69 vom Grundkörper 61 der Uberführungs- Vorrichtung 56 abgedreht werden, sodass das Druck-Betätigungselement vom Grundkörper 61 abgenommen werden kann. Nun kann der Gebrauchsbehälter 3, also die Standard-Spritze, über deren Luer-Konnektor mit dem Verbindungsabschnitt 16 verbunden werden. Die restliche Handhabung ist, wie im Zusammenhang mit der Ausführung nach den Fig. 1 bis 12 beschrieben. When using the Uberführungs- device 56, the fuse element 59 is first withdrawn. Then, pressure is applied to an upper end surface of the pressure operation member 58 from above and the pressure operation member 58 is transferred along the direction arrow 71 in FIG. 17 from the rest position to the connection position. In this displacement, the guide pin 65 rattles over the saw teeth in the groove bases 67 of the guide grooves 66 to the storage container 2 facing the end of the guide grooves 66. Now, the pressure actuator 58th rotated by rotation corresponding to the directional arrow 69 from the base body 61 of the Uberführungs- device 56 so that the pressure actuator can be removed from the body 61. Now, the use of container 3, so the standard syringe, via the Luer connector to the connecting portion 16 are connected. The remaining handling is as described in connection with the embodiment according to FIGS. 1 to 12.

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung (1) zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter (2) und mindestens einem weiteren Gebrauchsbehälter (3) mit einem Lagerbehälter-Dichtabschnitt (4) zum dichtenden Anliegen eines Grundkörpers (5) der Überführungs- Vorrichtung (1) am Lagerbehälter (2), mit einer Hohlnadel-Baugruppe (9; 54) mit einer Hohlnadel (10), wobei die Hohlnadel- Baugruppe (9; 54) mittels eines Getriebes (12) relativ zum Grundkörper (5) linear längs einer Bewegungsachse (13) verlagerbar ist zwischen 1. Device (1) for transferring a liquid between a storage container (2) and at least one further use container (3) with a storage container sealing portion (4) for sealingly abutment of a base body (5) of the transfer device (1) on the storage container ( 2), with a hollow needle assembly (9; 54) with a hollow needle (10), wherein the hollow needle assembly (9; 54) by means of a transmission (12) relative to the base body (5) linearly along a movement axis (13) displaceable is between
- - einer eingefahrenen Ruhestellung und - - einer ausgefahrenen Verbindungsstellung, in der die Hohlnadel (10) einen Flüssigkeits-- - a retracted rest position and - - an extended connection position in which the hollow needle (10) a liquid
Verbindungskanal zwischen dem Lagerbehälter (2) und der Überführungs-Vorrichtung (1) schafft, mit einem Verbindungsabschnitt (16) zum dichtenden Verbinden der Überführungs- Vorrichtung (1) mit dem Gebrauchsbehälter (3), - mit einem Dreh-Betätigungselement (20), welches über das Getriebe (12) mit der Hohlnadel-Connecting channel between the storage container (2) and the transfer device (1), with a connecting portion (16) for sealingly connecting the transfer device (1) with the use of container (3), - with a rotary actuator (20), which via the gear (12) with the hollow needle
Baugruppe (9; 54) in Wirkverbindung steht, wobei das Getriebe (12) einen axial und um die Bewegungsachse (13) drehbar im Grundkörper (5) gelagerten Mitnehmerring (25) aufweist, der Assembly (9; 54) is in operative connection, wherein the transmission (12) has an axially and about the movement axis (13) rotatably mounted in the base body (5) driving ring (25) which
- - mit einem hierzu komplementären Gewinde (27) der Hohlnadel-Baugruppe (9; 54) zur Verlagerung der Hohlnadel-Baugruppe (9) zusammenwirkt - - cooperates with a complementary thereto thread (27) of the hollow needle assembly (9; 54) for displacing the hollow needle assembly (9)
- - während der Verlagerung drehfest mit dem Dreh-Betätigungselement (20) verbunden ist. - - During the displacement rotatably connected to the rotary actuator (20).
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Mitnehmerring (25) mindestens einen inneren Mitnehmer (26) aufweist, welcher mit dem als Außengewinde ausgeführten, komplementären Gewinde (27) der Hohlnadel-Baugruppe (9; 54) zusammenwirkt. 2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the driving ring (25) has at least one inner driver (26) which cooperates with the externally threaded complementary thread (27) of the hollow needle assembly (9; 54).
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch mindestens eine Axialnase (28), über die das Dreh-Betätigungselement (20) zur drehfesten Verbindung mit einer Axialaufnahme (29) des Mitnehmerrings (25) zusammen wirkt. 3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized by at least one axial nose (28) via which the rotary actuating element (20) for non-rotatable connection with an axial receptacle (29) of the driving ring (25) cooperates.
4. Vorrichtung nach einen der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass Rippen (30) des Grundkörpers (5), die zu einer Einrichtung zur Verdrehsicherung der Hohlnadel-Baugruppe (9; 54) im Grundkörper (5) gehören, gleichzeitig einen Axialsitz des Mitnehmerrings (25) vorgeben. 4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that ribs (30) of the base body (5) belonging to a device for preventing rotation of the hollow needle assembly (9; 54) in the base body (5), at the same time an axial seat of the driving ring (25) pretend.
5. Vorrichtung (1) zum Überführen einer Flüssigkeit zwischen einem Lagerbehälter (2) und mindes- tens einem weiteren Gebrauchsbehälter (3) mit einem Lagerbehälter-Dichtabschnitt (4) zum dichtenden Anliegen eines Grundkörpers (5) der Überführungs- Vorrichtung (1) am Lagerbehälter (2) mit einer Hohlnadel-Baugruppe (9; 54) mit einer Hohlnadel (10), wobei die Hohlnadel- Baugruppe (9; 54) mittels eines Getriebes (12) relativ zum Grundkörper (5) linear längs einer Bewegungsachse (13) verlagerbar ist zwischen 5. Device (1) for transferring a liquid between a storage container (2) and at least one further use container (3) with a storage container sealing portion (4) for sealingly abutment of a base body (5) of the transfer device (1) Storage container (2) with a hollow needle assembly (9; 54) with a hollow needle (10), wherein the hollow needle assembly (9; 54) by means of a gear (12) relative to the base body (5) linearly along a movement axis (13) is shiftable between
- - einer eingefahrenen Ruhestellung und - - a retracted resting position and
- - einer ausgefahrenen Verbindungsstellung, in der die Hohlnadel (10) einen Flüssigkeits-- - an extended connection position in which the hollow needle (10) a liquid
Verbindungskanal zwischen dem Lagerbehälter (2) und der Überführungs-Vorrichtung (1) schafft, - mit einem Verbindungsabschnitt (16) zum dichtenden Verbinden der Überführungs-Connecting channel between the storage container (2) and the transfer device (1) provides, - with a connecting portion (16) for sealingly connecting the transferring
Vorrichtung (1) mit dem Gebrauchsbehälter (3), mit einem Dreh-Betätigungselement (20), welches über das Getriebe (12) mit der Hohlnadel- Baugruppe (9; 54) in Wirkverbindung steht, mit einer Dichtung (23) zur Abdichtung des Grundkörpers (5) gegen das Dreh- Betätigungselement (20), wobei der Grundkörper (5) einen Abhebe-Mitnehmer (33) aufweist, der derart ausgeführt ist, dass er mit einem komplementär ausgeführten Gegen-Abhebe-Mitnehmer (34) am Dreh- Betätigungselement (20) zum die Dichtung (23) entlastenden Abheben des Dreh- Betätigungselements (20) vom Grundkörper (5) während der Dreh-Betätigung des Dreh- Betätigungselements (20) zusammenwirkt. Device (1) with the use container (3), with a rotary actuating element (20), which via the transmission (12) with the hollow needle assembly (9; 54) is in operative connection with a seal (23) for sealing the Main body (5) against the rotary actuating element (20), wherein the base body (5) has a lift-off driver (33) which is designed such that it with a complementary executed counter-lifting-driver (34) at the rotary Actuating element (20) for the seal (23) relieving lifting the rotary actuator (20) from the base body (5) during the rotary operation of the rotary actuating element (20) cooperates.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Abhebe-Mitnehmer (33) und/oder der Gegen-Abhebe-Mitnehmer (34) als Gewinde ausgeführt ist. 6. The device according to claim 5, characterized in that the lift-off dog (33) and / or the counter-lifting dog (34) is designed as a thread.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Abhebe-Mitnehmer (33) als Außengewinde ausgeführt ist. 7. Apparatus according to claim 6, characterized in that the lifting-driver (33) is designed as external thread.
8. Vorrichtung nach einen der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch eine Verriegelungseinrichtung (35) zur Verriegelung der Hohlnadel-Baugruppe (9; 54) am Grundkörper (5) in der Verbindungsstellung. 8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized by a locking device (35) for locking the hollow needle assembly (9; 54) on the base body (5) in the connecting position.
Set aus einer Überführungs-Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8 und einem Lagerbehälter (2). Set of a transfer device according to one of claims 1 to 8 and a storage container (2).
EP16701590.8A 2015-01-26 2016-01-22 Device for transferring a fluid between a storage container and at least one further container for use Active EP3250171B1 (en)

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