EP2582420A1 - Ensemble d'une seringue et d'un dispositif de securite - Google Patents

Ensemble d'une seringue et d'un dispositif de securite

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Publication number
EP2582420A1
EP2582420A1 EP11735471.2A EP11735471A EP2582420A1 EP 2582420 A1 EP2582420 A1 EP 2582420A1 EP 11735471 A EP11735471 A EP 11735471A EP 2582420 A1 EP2582420 A1 EP 2582420A1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
syringe
seat
pad
support
assembly according
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP11735471.2A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Sylvain Lanzi
Pascal Dugand
Thierry Rimlinger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nemera la Verpilliere SAS
Original Assignee
Rexam Healthcare La Verpilliere SAS
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Filing date
Publication date
Application filed by Rexam Healthcare La Verpilliere SAS filed Critical Rexam Healthcare La Verpilliere SAS
Publication of EP2582420A1 publication Critical patent/EP2582420A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M2005/3261—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user triggered by radial deflection of the anchoring parts between sleeve and syringe barrel, e.g. spreading of sleeve retaining hooks having slanted surfaces by engagement with conically shaped collet of the piston rod during the last portion of the injection stroke of the plunger
    • A61M2005/3264—Trigger provided at the proximal end, i.e. syringe end opposite to needle mounting end

Definitions

  • the present invention relates to the field of safety devices for liquid injection syringe, in particular for pre-filled syringe.
  • a liquid injection syringe of the type comprising a body of generally tubular form forming a reservoir for the liquid on which is attached a shaped tip general annular for attaching a needle holder to the syringe body.
  • the attachment end is sometimes referred to as “luer lock” and the needle holder is sometimes referred to as “luer hub”.
  • the syringe also comprises a pusher mounted axially movable in the body between a standby position and an end position of liquid injection.
  • proximal or distal depending on whether it is near or far away from the end of the pusher intended to be actuated by a user.
  • EP 2 047 879 also describes a safety device for such a syringe, this device comprising:
  • protective sheath a first organ of generally tubular shape, designated protective sheath, and
  • syringe holder housed in the sleeve substantially coaxially with the latter.
  • the protective sheath and syringe support are axially movable relative to each other between two positions which will be called hereafter position of disengagement of the syringe needle and the retraction position of this needle.
  • the syringe body is however axially secured to the syringe holder.
  • a collar located at the proximal end of the syringe body is immobilized axially with a slight clearance, due to the dispersion of the dimensions of the syringe body, in a housing located between a support seat and retractable stops of the support.
  • the safety device allows an automatic retraction of the needle in the sheath to prevent a person handling the syringe assembly after normal use, that is to say after injection of the liquid into the body of the syringe. a patient, does not accidentally prick with the needle.
  • the attachment end has a proximal end generally fitted on a distal end of the body of the generally cone shaped syringe.
  • the attachment end has a distal end intended for cooperate by screwing with a needle holder.
  • This needle holder and the needle it carries are covered, before use of the syringe, by a cap. If necessary, before placing the needle holder on the body of the syringe, a closure cap of the body of the syringe is screwed onto the attachment end.
  • the torque necessary for unscrewing the cap or screwing the needle holder is capable of rotating the body of the syringe relative to the safety device. It is therefore appropriate to be able to oppose the rotation of the attachment end to achieve in particular to unscrew the cap or screw the needle holder.
  • the attachment tip is generally made virtually inaccessible by the protective sleeve which covers it. The user can not act directly on the attachment end to immobilize it in rotation, in particular when unscrewing the cap or screwing the needle holder.
  • the device described in EP 2,047,879 comprises a syringe holder provided with first means for securing in rotation about its axis comprising at least one pawl resiliently biased into a position in which this pawl is intended to cooperate with means additional securing rotation carried by the attachment end.
  • the securing means of the syringe holder with the tip can be activated only when the tip placed on the syringe body has a particular shape, including ribbed. It is therefore not possible to immobilize in rotation with such a device a syringe not having this specific tip.
  • the object of the invention is to remedy this drawback by proposing a solution to the problem of immobilizing the syringe in rotation with a view to unscrewing the stopper and screwing the needle holder which is adapted to all types of syringes, whatever the mouthpiece that she wears.
  • the invention relates to a syringe assembly comprising a syringe for injecting liquid and a safety device, the syringe comprising a generally tubular body forming a reservoir for the liquid and the safety device comprising a organ, referred to as a syringe support, in which the syringe body is arranged, so that the syringe support and the syringe body are axially integral, the syringe body comprising at a proximal end a collar immobilized in translation between a part of a peripheral support seat and secondly at least one stop of the syringe support.
  • the assembly also includes, interposed between the seat of the support and the collar of the body, the less a pad in compression between the seat and the flange, the pad being made of an elastic material.
  • the pad is a means for immobilizing the tip in rotation relative to the syringe support.
  • This pad can be fixed on the body or the support, for example by gluing, or be mounted between the body and the support. When mounted between the body and the support, the pad may be preassembled between the seat and the abutment of the support or fitted on the syringe body before they are assembled.
  • the pad which is compressed between the collar of the syringe body and the seat of the syringe holder, exerts, due to contact with the flange and the seat, a resistant torque which prevents the rotation of the body relative to the support even when a sufficient torque to unscrew the cap or screw the needle holder is generated on the tip.
  • This torque generated on the tip is transmitted between the tip and the body in particular because of the friction between these two elements. It is then easy for the user to unscrew the cap and screw the needle holder.
  • Such a skate eliminates the existing clearance in the state of the art between the seat and the flange and thereby prevents the syringe body from rotating relative to the syringe holder.
  • the fact that it is made of an elastic material makes it easier to assemble the assembly, in particular to mount the flange more easily between the seat and the stop, despite the dispersion of its dimensions.
  • the rotational locking of the body relative to the support is provided in a passive manner, that is to say that no specific gesture or action is required on the part of the user to lock the syringe in rotation.
  • the pad may have a coefficient of friction with at least one of the materials of the flange or seat greater than the coefficient of friction of the materials of the flange and seat between them. In this way, it is ensured that the resistive torque generated by the pad or pads is important and prevents rotation of the syringe body in the support, even when the user exerts a large force on the tip.
  • support can be immobilized in rotation relative to the sheath by any means, including the known means of EP 2 047 879, to further facilitate these operations.
  • the pad being independent of the tip, it is possible to immobilize in rotation any type of syringe during unscrewing of the plug, regardless of the tip that it carries.
  • the assembly according to the invention is also cheaper than a set according to the state of the art, which requires a complex conformation of the tip. Indeed, the only added element, the pad, does not necessarily have a complex conformation and does not have significant dimensions. As a result, its manufacture is inexpensive.
  • the invention may also include one or more of the features of the following list:
  • the shoe is formed by an annular ring.
  • This embodiment is advantageous because it simplifies the manufacture and assembly of the assembly and therefore reduces manufacturing costs.
  • the shape of the pad allows it to be fitted on the syringe body or placed on the device, between the seat and the abutment until the body is placed in the support, which ensures easy mounting of the device. together while avoiding the step of fixing the pad to the body or the support,
  • At least one of the pad or the seat of the support has at least one projection. This also makes it easier to assemble the assembly and avoid damaging it.
  • the collar of the syringe is locked axially in the support between the seat and at least one stop, usually a plurality of stops. The distance between the seat and the stops is determined.
  • the manufacturing tolerances of the syringe body are quite large and that, as a result, the thickness of the collar can vary significantly.
  • the stop is therefore likely to undergo significant stress, once the flange inserted in the space between the stop and the seat, in response to the compression of the pad by the flange, and to be damaged even broken.
  • the embodiment in which the pad and / or seat have projections is very advantageous, because the thickness of the pad can be reduced while remaining in compression at the projections for all the collars.
  • the compressive force exerted on the pad, as well as the force exerted in reaction on the stops, is then less important and the stop is not likely to be damaged, even for the thicker collars. All the collars, even the least thick, are nevertheless able to compress the pad so as to prevent rotation of the body.
  • the pad has at least one protrusion, preferably projections distributed regularly, on a face in contact with the flange or with the seat.
  • the projection is formed on the seat, in a zone distinct from an area facing the abutment.
  • the zone of the projection is for example interposed between two zones opposite two stops.
  • each of the projections of the seat and / or the pad is constituted by an element of the following list: a pin, a rib extending at least over a portion of the periphery of the pad or seat, or a radial rib,
  • the syringe body is made of glass or plastic and the syringe holder is made of plastic material.
  • the plastics material of the body and / or the support is especially based on polyethylene (PE), polypropylene (PP), polycarbonate (PC), polystyrene (PS) polyester ( ⁇ , ⁇ ), styrenic polymers (SAN) acrylic polymers (PMMA ), copolymers (SMMA, MBS terpolymers), polyvinyl chloride (PVC), copolyester (PETG, PCTG, PCTA), acrylonitrile-butadiene-styrene (ABS), cyclic polyolefins, such as Cyclo Olefin Polymer (COP) and Cyclic Olefin Copolymers (COC), polyamide (PA), SB copolymer, styrene-ethylene-butylene-styrene (SEBS), polyether block amide (PEBA), poly (lactic-co-glycolic acid
  • the pad is made of a thermoplastic or thermosetting elastomeric material, such as liquid silicone rubber (LSR), butyl rubber, halogenated or not, nitrile rubber, ethylene-propylene-diene thermoplastic monomer (EPDM), a mixture polypropylene and ethylene-propylene-diene monomer crosslinked (PP / EPDM), thermoplastic polyurethane (TPU) and cross-linked (PU), styrenic thermoplastics, and any mixture of these polymers and / or copolymers
  • the protective sheath and the syringe support comprise complementary means for securing in rotation between themselves about their axes, these means for securing in rotation being activated at least when the sheaths and support are in their relative position of disengagement from the needle.
  • These means comprise at least one pair of complementary projection and groove formed on the syringe support and protection sleeve, in particular two diametrically opposite parts.
  • the projection of the second means for securing in rotation is in particular formed on a proximal end of the syringe support and the groove of the second rotationally securing means is formed by a slot formed in a proximal end of the protective sheath.
  • the invention also relates to a safety device for a liquid injection syringe comprising a body of tubular general shape forming a reservoir for the liquid, the safety device comprising a member, called a syringe support, in which is arranged the syringe body, so that the syringe holder and the syringe body are axially secured, a collar of the syringe body located at a proximal end of the body being immobilized in translation between a peripheral support seat and a secondly at least one stop of the syringe support, the device being characterized in that it comprises a pad mounted between the seat and the stop and made of an elastic material, in particular elastomer material.
  • the friction coefficients of this material respectively with the material of the body (glass) and with the material of the support (plastic material, as defined above) is in particular greater than the coefficient of friction of the materials of the support and the body between them.
  • FIG. 1 is a sectional view of an assembly of a syringe and of a safety device for a syringe, before injection:
  • FIG. 2 is a sectional view of the assembly of FIG. 1, after the injection,
  • FIG. 3 is a perspective view of the proximal end of a half of all of FIGS. 1 and 2, from which the pusher has been removed,
  • FIG. 4 is a view of a pad of the assembly according to FIGS. 1 to 3,
  • FIG. 5A is a perspective view of the proximal end of the support of syringe of an assembly according to another embodiment of the invention.
  • FIG. 5B is a view of a pad that can be mounted on the syringe holder of FIG. 5A,
  • FIGS. 6 and 7 represent skids of an assembly constituting a variant of that of FIG. 1,
  • FIG. 8 is a perspective view of the proximal end of the syringe holder of an assembly of a third embodiment of the invention.
  • FIGS. 1 to 3 show a syringe assembly, according to FIG. invention, designated by the general reference 10.
  • the assembly 10 comprises a conventional syringe 12 for injecting a liquid, in particular a medical liquid.
  • the syringe 12 comprises a tubular syringe body 14 forming a reservoir for the liquid, and made of glass.
  • the body 14 includes an open proximal end 14P, provided with a flange 16, and a generally cone-shaped distal end 14D converging opposite the proximal end 14P.
  • the syringe 12 also comprises a pusher 18 mounted axially displaceable in the body 14 between a standby position, as shown in FIG. 1, and an end position of liquid injection, as represented in FIG.
  • the pusher 18 made for example of plastic material, has a proximal end 18P, external to the body 14, and a distal end 18D, internal to the body 14, carrying a conventional piston 20.
  • the proximal end 18P of the pusher forms an end of maneuver this pusher.
  • the syringe 12 also comprises a fastener 22 provided with a plug 24 for closing the syringe, as shown in FIG. 1, or a needle holder 26 as represented in FIG. 2.
  • the attachment endpiece 22 of generally annular shape, has a proximal end fitted in a manner known per se on a surface complementary to the distal end 14D of the body 14.
  • the attachment endpiece 22 also has a distal end intended to cooperate by screwing with the closure cap 24 or the needle holder 26.
  • the needle holder 26 carries a needle 28 capable of being protected by a removable cap fitted on the needle holder 26.
  • An axial channel 32 formed in the distal end 14D of the syringe body 14, allows the passage of liquid between this body 14 and the needle holder 26.
  • the assembly 10 also comprises a safety device 33.
  • the device 33 comprises a first member of generally tubular shape, called protective sheath 34, and a second organ of generally tubular shape, called syringe holder 36.
  • This support 36 is housed in the sleeve 34 substantially coaxially with the latter.
  • the sheath 34 and support 36 are made for example of plastic.
  • the sheath 34 and support 36 are axially displaceable with respect to each other between a first position, known as the clearance of the needle, as shown in FIG. 1, and a second position, referred to as retraction of the needle. needle, as shown in Figure 2.
  • the body 14 of the syringe is housed in a manner known per se in the support 36.
  • the syringe body 14 is axially immobilized in the syringe holder 36 by snapping the flange 16 between a bearing seat 38 formed in the support 36 and a plurality of retractable locking stops 40 integral with the support 36.
  • the safety device 33 comprises means for retaining the support 36 in the needle release position relative to the sheath 34. These retaining means oppose the elastic force of return means comprising a thrust spring 42. 2, it can be seen that, in the position of disengagement of the needle, the spring 42 is housed in a groove 84 of generally annular shape, formed in this example in the proximal end of the sheath 34.
  • This groove 84 also provides axial and radial positioning of the spring 42.
  • the retaining means comprise at least one pair of complementary retaining stops.
  • a first retaining stop 44 is formed by the free end of an axial tongue 45 formed in a proximal end of the sheath 34. This tongue 45 is elastically deformable radially.
  • the second retaining stop 46 is provided on a proximal end of the syringe holder 36.
  • the safety device 33 comprises two pairs of retaining stops 44, 46 diametrically opposed.
  • the assembly also comprises a pad 50 interposed between the flange 16 of the syringe body and the bearing seat 38 of the syringe holder.
  • the operation of the safety device 33 is conventional, for example as described in FR-A-2 830 765.
  • the safety device 33 also comprises means for locking the sleeve 34 in the retracted position of the needle 28.
  • the sleeve 34 also carries external gripping means, not shown in the figures, intended to be grasped by the fingers of a user to inject the liquid through axial approach of the operating end 18P of the pusher and these gripping means.
  • the pad is made of an elastomeric material and is placed in compression between the seat 38 of the syringe holder and the flange 16 of the body. Because of the material of which it is constituted, its coefficients of friction respectively with the flange and with the support, are sufficient to generate a resistant couple blocking in rotation the syringe inside the safety device, notably superior to the coefficient of friction of the collar and support between them. Such a pad makes it possible to generate a resistant torque preventing rotation of the syringe body even if a user unscrews the cap 24 or screws a needle holder 26 into the endpiece 22.
  • the shoe 50 has a ring-shaped body.
  • the shoe 50 also comprises a plurality of lugs 52 arranged on the body, as is also distinguished in FIG. 4. These lugs are disposed on a face of the body intended to be in contact with the flange 16 of the body 14 and also on a face of the body intended to be in contact with the seat 38. They are hemispherical and are evenly distributed on the ring 50. They make it possible to increase the friction of the pad with the collar without the thickness of the body being too great and then engenders too much stress on the stops 40.
  • the lugs 52 of the face intended to be in contact with the seat 38 are interposed between the lugs of the face intended to be in contact with the flange, as seen in FIG. 4.
  • the pad is generally pre-mounted on device 33 by wedging between the seat 38 and the abutments 40 of the syringe holder, before the syringe is mounted in a conventional manner on the device 33.
  • the syringe holder 36 comprises teeth 60 formed on the bearing seat 38. These teeth 60 are regularly distributed on the syringe holder, and are placed in a zone of the support that is distinct from an area located facing the abutment 40. They extend in a preferred direction corresponding to a transverse direction of the support.
  • the assembly then comprises a shoe 62 forming a simple annular ring, as shown in Figure 5B, devoid of pins, and easier to manufacture.
  • This pad may then be of the same thickness as the pad body of the previous embodiment. Despite the lack of pins on the pad, the proper operation of the device will still be assured. Indeed, the teeth can increase the compression of the ring and the resistive torque generated between the body 14 and the syringe holder 36 '.
  • the shoe 70 comprises an annular ring-shaped body and two peripheral ribs 72 extending around the periphery of the pad 70 at its two radial ends.
  • the ribs 72 project from one side of the pad intended to be in contact with the flange 16 of the syringe body 14.
  • the pad 80 also comprises an annular ring-shaped body and bosses 82 projecting from the body relative to the two contact faces of the ring, respectively with the syringe body 14 and with the support 36
  • bosses are parallelepipedic and extend over the entire radial dimension of the ring. They are regularly distributed all around the ring.
  • the syringe holder 36 “comprises a plurality of pads 84 arranged on the seat 38" of the syringe holder 36 ", these pads being of cylindrical shape and are attached to the support by one of their bases. is less than the width of the seat 38. They are located on a seat area that is not facing a stop 40 ". In this embodiment, the pads 84 are overmoulded on the seat 38 "and could also be assembled thereon.
  • the assembly according to the invention is not limited to what has been described above.
  • the materials of the syringe bodies, safety devices or pad may be different from what has been described.
  • the shape of the security device may also vary with respect to what has been described.
  • the stops 40 and 44, 46 may be shaped differently or distributed differently from what has been described.
  • the assembly may also comprise a plurality of pads of smaller dimensions or of a shape different from that described.
  • the pad may also form an annular ring comprising other projections than those described or projections not evenly distributed.
  • the projections may also be placed only on its face intended to be in contact with the syringe holder.
  • the pad can also be fixed, for example by gluing, welding, or overmolding, on the safety device or the syringe. It can also be fitted on the syringe before mounting it on the safety device.
  • the pads and / or projections when integral with the safety device, can be placed opposite a stop for axial immobilization of the syringe body.
  • the projections or pad may also not be evenly distributed on the body of the pad and / or the seat.

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Abstract

L'invention concerne un ensemble à seringue (10) comprenant une seringue (12) et un dispositif de sécurité (33), la seringue comprenant un corps (14) de forme tubulaire, le dispositif de sécurité comprenant un organe (36) de forme tubulaire, appelé support de seringue, dans lequel est agencé le corps, de sorte que le support de seringue et le corps sont solidaires axialement. Le corps de seringue comprend à une extrémité proximale une collerette (16) immobilisée en translation entre un siège d'appui périphérique (38) et une butée du support. L'ensemble comprend également, intercalé entre le siège et la collerette, au moins un patin (50) en compression entre le siège et la collerette, réalisé en un matériau présentant un coefficient de friction avec au moins l'un des matériaux de la collerette ou du siège supérieur au coefficient de friction des matériaux de la collerette et du siège entre eux, notamment en élastomère.

Description

Ensemble d'une seringue et d'un dispositif de sécurité
La présente invention concerne le domaine des dispositifs de sécurité pour seringue d'injection de liquide, notamment pour seringue pré-remplie.
On connaît déjà dans l'état de la technique, notamment d'après EP 2 047 879, une seringue d'injection de liquide du type comprenant un corps de forme générale tubulaire formant un réservoir pour le liquide sur lequel est rapporté un embout de forme générale annulaire pour la fixation d'un porte-aiguille sur le corps de seringue.
L'embout de fixation est parfois désigné par les termes anglais "luer lock" et le porte-aiguille est parfois désigné par les termes anglais "luer hub".
La seringue comprend également un poussoir monté déplaçable axialement dans le corps entre une position d'attente et une position de fin d'injection de liquide.
Dans ce qui suit un élément sera qualifié de proximal ou de distal selon qu'il est proche ou éloigné axialement de l'extrémité du poussoir destinée à être actionnée par un utilisateur.
EP 2 047 879 décrit également un dispositif de sécurité pour une telle seringue, ce dispositif comportant :
- un premier organe de forme générale tubulaire, désigné fourreau de protection, et
un second organe de forme générale tubulaire, désigné support de seringue, logé dans le fourreau sensiblement coaxialement à ce dernier.
Les fourreau de protection et support de seringue sont déplaçables axialement l'un par rapport à l'autre entre deux positions que l'on appellera par la suite position de dégagement de l'aiguille de seringue et position d'escamotage de cette aiguille. Le corps de seringue est en revanche solidaire axialement du support de seringue. Une collerette située à l'extrémité proximale du corps de seringue est pour cela immobilisée axialement avec un léger jeu, dû à la dispersion des dimensions du corps de seringue, dans un logement situé entre un siège d'appui et des butées escamotables du support.
Le dispositif de sécurité permet un escamotage automatique de l'aiguille dans le fourreau afin d'éviter qu'une personne manipulant l'ensemble de seringue après son utilisation normale, c'est-à-dire après injection du liquide dans le corps d'un patient, ne se pique accidentellement avec l'aiguille.
L'embout de fixation comporte une extrémité proximale généralement emmanchée sur une extrémité distale du corps de la seringue en forme générale de cône.
Par ailleurs, l'embout de fixation comporte une extrémité distale destinée à coopérer par vissage avec un porte-aiguille. Ce porte-aiguille et l'aiguille qu'il porte sont recouverts, avant utilisation de la seringue, par un capuchon. Le cas échéant, avant mise en place du porte-aiguille sur le corps de la seringue, un bouchon d'obturation du corps de la seringue est vissé sur l'embout de fixation.
Le couple nécessaire au dévissage du bouchon ou au vissage du porte-aiguille est susceptible d'entraîner en rotation le corps de la seringue relativement au dispositif de sécurité. Il convient donc de pouvoir s'opposer à la rotation de l'embout de fixation pour parvenir notamment à dévisser le bouchon ou visser le porte-aiguille.
Or, après montage de la seringue dans le dispositif de sécurité, l'embout de fixation est généralement rendu pratiquement inaccessible par le fourreau de protection qui le recouvre. L'utilisateur ne peut donc pas agir directement sur l'embout de fixation pour l'immobiliser en rotation notamment lors du dévissage du bouchon ou du vissage du porte-aiguille.
A cet effet, le dispositif décrit dans EP 2 047 879 comprend un support de seringue muni de premiers moyens de solidarisation en rotation autour de son axe comprenant au moins un cliquet rappelé élastiquement dans une position dans laquelle ce cliquet est destiné à coopérer avec des moyens complémentaires de solidarisation en rotation portés par l'embout de fixation.
Cela permet de solidariser l'embout et le support de seringue en rotation et de faciliter ainsi les opérations de dévissage du bouchon et vissage du porte-aiguille.
Toutefois, les moyens de solidarisation du support de seringue avec l'embout ne peuvent être activés que lorsque l'embout placé sur le corps de seringue présente une forme particulière, notamment nervurée. Il n'est donc pas possible d'immobiliser en rotation avec un tel dispositif une seringue ne présentant pas cet embout spécifique.
L'invention a pour but de remédier à cet inconvénient en proposant une solution au problème d'immobiliser la seringue en rotation en vue du dévissage du bouchon et du vissage du porte-aiguille qui soit adaptée à tous les types de seringues, quelque soit l'embout qu'elle porte.
A cet effet, l'invention a pour objet un ensemble à seringue comprenant une seringue d'injection de liquide et un dispositif de sécurité, la seringue comportant un corps de forme générale tubulaire formant un réservoir pour le liquide et le dispositif de sécurité comprenant un organe, désigné support de seringue, dans lequel est agencé le corps de seringue, de sorte que le support de seringue et le corps de seringue sont solidaires axialement, le corps de seringue comprenant à une extrémité proximale une collerette immobilisée en translation entre d'une part un siège d'appui périphérique et d'autre part au moins une butée du support de seringue. L'ensemble comprend également, intercalé entre le siège du support et la collerette du corps, au moins un patin en compression entre le siège et la collerette, le patin étant réalisé en un matériau élastique.
Le patin constitue des moyens d'immobilisation en rotation de l'embout relativement au support de seringue. Ce patin peut être fixé sur le corps ou le support, par exemple par collage, ou être monté entre le corps et le support. Lorsqu'il est monté entre le corps et le support, le patin peut être prémonté entre le siège et la butée du support ou emmanché sur le corps de seringue avant que ceux-ci ne soient assemblés.
Lorsque la seringue et le dispositif de sécurité sont assemblés, le patin, qui est compressé entre la collerette du corps de seringue et le siège du support de seringue, exerce, du fait du contact avec la collerette et le siège, un couple résistant qui empêche la rotation du corps relativement au support même lorsqu'un couple suffisant pour dévisser le bouchon ou visser le porte-aiguille est généré sur l'embout. Ce couple généré sur l'embout est transmis entre l'embout et le corps notamment du fait du frottement existant entre ces deux éléments. Il est alors aisé pour l'utilisateur de dévisser le bouchon et de visser le porte-aiguille.
Un tel patin élimine le jeu existant dans l'état de la technique entre le siège et la collerette et empêche de ce fait le corps de seringue de tourner relativement au support de seringue. Le fait qu'il soit en un matériau élastique permet d'assembler plus facilement l'ensemble, notamment de monter plus facilement la collerette entre le siège et la butée, malgré la dispersion de ses dimensions. Ainsi, le blocage en rotation du corps relativement au support est assuré de manière passive, c'est à dire qu'aucun geste ou action spécifique n'est requis de la part de l'utilisateur pour bloquer la seringue en rotation.
Le patin peut présenter un coefficient de friction avec au moins l'un des matériaux de la collerette ou du siège supérieur au coefficient de friction des matériaux de la collerette et du siège entre eux. De cette façon, on s'assure que le couple résistant généré par le ou les patins est important et empêche une rotation du corps de seringue dans le support, même lorsque l'utilisateur exerce un effort important sur l'embout.
On notera que le support peut être immobilisé en rotation relativement au fourreau par tous moyens, notamment par les moyens connus de EP 2 047 879, afin de faciliter encore ces opérations.
En outre, le patin étant indépendant de l'embout, il est possible d'immobiliser en rotation tout type de seringue lors du dévissage du bouchon, quel que soit l'embout qu'elle porte.
L'ensemble selon l'invention est également meilleur marché qu'un ensemble selon l'état de la technique, qui nécessite une conformation complexe de l'embout. En effet, le seul élément ajouté, soit le patin, n'a pas nécessairement une conformation complexe et ne présente pas des dimensions importantes. De ce fait, sa fabrication est peu coûteuse.
L'invention peut également comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques de la liste suivante :
- le patin est formé par une bague annulaire. Ce mode de réalisation est avantageux, car cela simplifie la fabrication et l'assemblage de l'ensemble et diminue donc les coûts de fabrication. La forme du patin lui permet en effet d'être emmanché sur le corps de seringue ou placé sur le dispositif, entre le siège et la butée en attendant que le corps soit mis en place dans le support, ce qui garantit un montage facile de l'ensemble tout en évitant l'étape de fixation du patin au corps ou au support,
- au moins l'un des éléments parmi le patin ou le siège du support présente au moins une saillie. Cela permet également de faciliter le montage de l'ensemble et d'éviter de l'endommager. En effet, comme défini plus haut, la collerette de la seringue est bloquée axialement dans le support entre le siège et au moins une butée, généralement une pluralité de butées. La distance entre le siège et les butées est déterminée. Toutefois, on sait que les tolérances de fabrication du corps de seringue sont assez importantes et que, de ce fait, l'épaisseur de la collerette peut varier de façon non négligeable. Or, comme on souhaite placer le patin en compression entre le support et le corps pour toutes les épaisseurs de collerette, il n'est pas indiqué d'augmenter la distance entre le siège et la butée. Pour les collerettes les plus épaisses, la butée est donc susceptible de subir une contrainte importante, une fois la collerette insérée dans l'espace entre la butée et le siège, en réaction à la compression du patin par la collerette, et d'être endommagée voire cassée.
Ainsi, le mode de réalisation dans lequel le patin et/ou siège comportent des saillies est très avantageux, car l'épaisseur du patin peut être diminuée tout en demeurant en compression au niveau des saillies pour toutes les collerettes. La force de compression exercée sur le patin, ainsi que la force exercée en réaction sur les butées, est alors moins importante et la butée n'est pas susceptible d'être endommagée, même pour les collerettes les plus épaisses. Toutes les collerettes, même les moins épaisses, sont néanmoins aptes à compresser le patin de façon à empêcher la rotation du corps.
Un ensemble dans lequel le patin et le siège sont à la fois plans est toutefois également envisageable,
dans un mode de réalisation particulier, le patin présente au moins une saillie, de préférence des saillies réparties régulièrement, sur une face en contact avec la collerette ou avec le siège. Ce mode de réalisation est particulièrement simple à réaliser et est donc avantageux,
la saillie est ménagée sur le siège, dans une zone distincte d'une zone en regard de la butée. La zone de la saillie est par exemple intercalée entre deux zones en regard de deux butées. Ainsi, on minimise les contraintes subies par la butée du fait de la présence du patin, celui-ci étant peu compressé en regard de la butée, tout en assurant l'immobilisation en rotation du corps de seringue, notamment par une compression plus importante du patin dans les zones en regard de la saillie, et ce quelle que soit l'épaisseur de la collerette de la seringue,
chacune des saillies du siège et/ou du patin est constituée par un élément de la liste suivante : un ergot, une nervure s'étendant au moins sur une portion de la périphérie du patin ou du siège, ou une nervure radiale,
le corps de seringue est réalisé en verre ou en matière plastique et le support de seringue est réalisé en matière plastique. La matière plastique du corps et/ou du support est notamment à base de polyéthylène (PE), polypropylène (PP), polycarbonate (PC), polystyrène (PS) polyester (ΡΕΤ,ΡΕΝ), polymères styréniques (SAN) polymères acryliques (PMMA), copolymères (SMMA, MBS terpolymères), polychlorure de vinyle (PVC), copolyester (PETG, PCTG, PCTA) , acrylonitrile-butadiène-styrène (ABS) , polyoléfine cycliques, tel que Cyclo Olefin Polymer (COP) et Cyclic Olefin Copolymers (COC), polyamide (PA), SB copolymère, styrène-éthylène-butylène-styrène (SEBS), polyether block amide (PEBA), poly(acide lactique-co-glycolique) (PLGA), acide polylactique (PLA), polyhydroxyalcanoates (PHA) , polyhydroxybutyrate (PHB), propionate de cellulose, acétate de cellulose , ainsi que tout mélange de ces polymères et/ ou copolymères.
le patin est réalisé en un matériau élastomère thermoplastique ou thermodurcissable, tel que le caoutchouc de silicone liquide (LSR), le caoutchouc butyle, halogéné ou non, le caoutchouc nitrile, l'éthylène- propylène-diène monomère thermoplastique (EPDM), un mélange de polypropylène et d'éthylène-propylène-diène monomère réticulé (PP/EPDM), le polyuréthanne thermoplastique (TPU) et réticulé (PU), les thermoplastiques styréniques, ainsi que tout mélange de ces polymères et/ ou copolymères, - le fourreau de protection et le support de seringue comprennent des moyens complémentaires de solidarisation en rotation entre eux autour de leurs axes, ces moyens de solidarisation en rotation étant activés au moins lorsque les fourreau et support sont dans leur position relative de dégagement de l'aiguille. Ces moyens comprennent au moins une paire de saillie et rainure complémentaires ménagées sur les support de seringue et fourreau de protection, notamment deux parties diamétralement opposées. La saillie des seconds moyens de solidarisation en rotation est notamment ménagée sur une extrémité proximale du support de seringue et la rainure des seconds moyens de solidarisation en rotation est formée par une fente ménagée dans une extrémité proximale du fourreau de protection. Ces moyens permettent de faciliter encore les opération de dévissage du bouchon et de vissage du porte- aiguille.
L'invention a également pour objet un dispositif de sécurité pour seringue d'injection de liquide comprenant un corps de forme générale tubulaire formant un réservoir pour le liquide, le dispositif de sécurité comprenant un organe, appelé support de seringue, dans lequel est agencé le corps de seringue, de sorte que le support de seringue et le corps de seringue sont solidaires axialement, une collerette du corps de seringue située à une extrémité proximale du corps étant immobilisée en translation entre d'une part un siège d'appui périphérique et d'autre part au moins une butée du support de seringue, le dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend un patin monté entre le siège et la butée et réalisé en un matériau élastique, notamment en matériau élastomère.
Les coefficients de friction de ce matériau respectivement avec le matériau du corps (verre) et avec le matériau du support (matériau plastique, tels que définis plus haut) est notamment supérieur au coefficient de friction des matériaux du support et du corps entre eux.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, faite en se référant aux figures dans lesquelles :
- la figure 1 est une vue en coupe d'un ensemble d'une seringue et d'un dispositif de sécurité pour seringue, avant injection :
- la figure 2 est une vue en coupe de Γ ensemble de la figure 1 , après l'injection,
- la figure 3 est une vue en perspective de l'extrémité proximale d'une moitié de l'ensemble des figures 1 et 2, duquel le poussoir a été ôté,
- la figure 4 est une vue d'un patin de l'ensemble selon la figures 1 à 3,
- la figure 5A est une vue en perspective de l'extrémité proximale du support de seringue d'un ensemble selon un autre mode de réalisation de l'invention,
- la figure 5B est une vue d'un patin apte à être monté sur le support de seringue de la figure 5A,
- les figures 6 et 7 représentent des patins d'un ensemble constituant une variante de celui de la figure 1 ,
- la figure 8 est une vue en perspective de l'extrémité proximale du support de seringue d'un ensemble d'un troisième mode de réalisation de l'invention, On a représenté sur les figures 1 à 3 un ensemble à seringue, selon l'invention, désigné par la référence générale 10.
L'ensemble 10 comprend une seringue classique 12 destinée à l'injection d'un liquide, notamment d'un liquide médical.
La seringue 12 comprend un corps tubulaire 14 de seringue formant un réservoir pour le liquide, et réalisé en verre. Le corps 14 comprend une extrémité proximale 14P ouverte, munie d'une collerette 16, et une extrémité distale 14D en forme générale de cône convergeant à l'opposé de l'extrémité proximale 14P.
La seringue 12 comprend également un poussoir 18 monté déplaçable axialement dans le corps 14 entre une position d'attente, tel que représenté sur la figure 1 , et une position de fin d'injection de liquide, tel que représenté sur la figure 2.
Le poussoir 18, fabriqué par exemple en matière plastique, comporte une extrémité proximale 18P, externe au corps 14, et une extrémité distale 18D, interne au corps 14, portant un piston classique 20. L'extrémité proximale 18P du poussoir forme une extrémité de manœuvre de ce poussoir.
La seringue 12 comprend également un embout 22 de fixation muni d'un bouchon 24 d'obturation de la seringue, tel que représenté sur la figure 1 , ou d'un porte-aiguille 26 tel que représenté sur la figure 2.
L'embout de fixation 22, de forme générale annulaire, comporte une extrémité proximale emmanchée de façon connue en soi sur une surface complémentaire de l'extrémité distale 14D du corps 14. L'embout de fixation 22 comporte également une extrémité distale destinée à coopérer par vissage avec le bouchon d'obturation 24 ou le porte-aiguille 26.
Le porte-aiguille 26 porte une aiguille 28 susceptible d'être protégée par un capuchon amovible emmanché sur le porte-aiguille 26.
Un canal axial 32, ménagé dans l'extrémité distale 14D du corps 14 de seringue, permet le passage de liquide entre ce corps 14 et le porte-aiguille 26.
L'ensemble 10 comprend également un dispositif de sécurité 33.
Le dispositif 33 comprend un premier organe de forme générale tubulaire, appelé fourreau de protection 34, et un second organe de forme générale tubulaire, appelé support 36 de seringue. Ce support 36 est logé dans le fourreau 34 sensiblement coaxialement à ce dernier.
Les fourreau 34 et support 36 sont fabriqués par exemple en matière plastique. Les fourreau 34 et support 36 sont déplaçables axialement l'un par rapport à l'autre entre une première position, dite de dégagement de l'aiguille, tel que représenté sur la figure 1 , et une seconde position, dite d'escamotage de l'aiguille, tel que représenté sur la figure 2.
Le corps 14 de seringue est logé de façon connue en soi dans le support 36.
Plus particulièrement, le corps 14 de seringue est immobilisé axialement dans le support 36 de seringue par encliquetage de la collerette 16 entre un siège d'appui 38 ménagé dans le support 36 et une pluralité de butées de verrouillage 40 escamotables solidaire du support 36.
Le dispositif de sécurité 33 comprend des moyens de retenue du support 36 en position de dégagement d'aiguille par rapport au fourreau 34. Ces moyens de retenue s'opposent à la force élastique de moyens de rappel comprenant un ressort de poussée 42. Comme cela est illustré sur la figure 2, on voit que, dans la position de dégagement de l'aiguille, le ressort 42 est logé dans une gorge 84 de forme générale annulaire, ménagée dans cet exemple dans l'extrémité proximale du fourreau 34.
Cette gorge 84 assure également un positionnement axial et radial du ressort 42.
Comme on le voit sur la figure 3, les moyens de retenue comprennent au moins une paire de butées de retenue complémentaires. Une première butée de retenue 44 est formée par l'extrémité libre d'une languette axiale 45 ménagée dans une extrémité proximale du fourreau 34. Cette languette 45 est déformable élastiquement radialement. La seconde butée de retenue 46 est ménagée sur une extrémité proximale du support 36 de seringue. De préférence, le dispositif de sécurité 33 comporte deux paires de butées de retenue 44, 46 diamétralement opposées.
Comme on le voit sur la figure 1 , l'ensemble comprend également un patin 50 intercalé entre la collerette 16 du corps de seringue et le siège d'appui 38 du support de seringue. On va décrire plus en détails ces éléments ci-après.
Par ailleurs, à l'exception des aspects liés à l'invention qui seront précisés par la suite, le fonctionnement du dispositif de sécurité 33 est classique, par exemple comme cela est décrit dans FR-A-2 830 765.
Par exemple, Le dispositif de sécurité 33 comprend également des moyens de verrouillage du fourreau 34 en position d'escamotage de l'aiguille 28. Le fourreau 34 porte également des moyens externes de préhension, non représentés sur les figures, destinés à être saisis par les doigts d'un utilisateur pour injecter le liquide par rapprochement axial de l'extrémité de manœuvre 18P du poussoir et de ces moyens de préhension.
On va maintenant décrire en référence à la figure 3 l'extrémité proximale de l'ensemble de seringue de la figure 1 .
Le patin est réalisé en un matériau élastomère et est placé en compression entre le siège 38 du support de seringue et la collerette 16 du corps. Du fait du matériau dont il est constitué, ses coefficients de friction respectivement avec la collerette et avec le support, sont suffisants pour générer un couple résistant bloquant en rotation la seringue à l'intérieur du dispositif de sécurité, notamment supérieurs au coefficient de friction de la collerette et du support entre eux. Un tel patin permet de générer un couple résistant empêchant la rotation du corps de seringue même si un utilisateur dévisse le bouchon 24 ou visse un porte-aiguille 26 dans l'embout 22.
Le patin 50 présente un corps en forme de bague annulaire. Le patin 50 comprend également une pluralité d'ergots 52 agencés sur le corps, comme on le distingue également sur la figure 4. Ces ergots sont disposés sur une face du corps destinée à être en contact avec la collerette 16 du corps 14 et également sur une face du corps destinée à être en contact avec le siège 38. Ils sont hémisphériques et sont répartis régulièrement sur la bague 50. Ils permettent d'augmenter la friction du patin avec la collerette sans que l'épaisseur du corps ne soit trop importante et n'engendre alors des contraintes trop fortes sur les butées 40.
Les ergots 52 de la face destinée à être en contact avec le siège 38 sont intercalés entre les ergots de la face destinée à être en contact avec la collerette, comme on le voit sur la figure 4.
Le patin est généralement pré-monté sur dispositif 33 par coincement entre le siège 38 et les butées 40 du support de seringue, avant que la seringue soit montée de façon classique sur le dispositif 33.
On va maintenant commenter plusieurs variantes de l'ensemble selon les figures
1 à 4.
Sur les figures suivantes, l'ensemble est identique à celui des figures 1 à 4, à quelques détails de constructions près que l'on va décrire ci-après. Les références identiques à celles des précédentes figures (notamment concernant la figure 5) désignent des éléments identiques.
Sur la figure 5A, le support de seringue 36' comprend des dents 60 ménagées sur le siège d'appui 38. Ces dents 60 sont réparties régulièrement sur le support de seringue, et sont placées dans une zone du support distincte d'une zone située en regard de la butée 40. Elles s'étendent suivant une direction privilégiée correspondant à une direction transversale du support. L'ensemble comprend alors un patin 62 formant une bague annulaire simple, telle que représenté à la figure 5B, dépourvue d'ergots, et plus facile à fabriquer. Ce patin peut alors être de même épaisseur que le corps du patin du mode de réalisation précédent. Malgré l'absence d'ergots sur le patin, le bon fonctionnement du dispositif sera tout de même assuré. En effet, les dents permettent d'augmenter la compression de la bague et le couple résistant généré entre le corps 14 et le support de seringue 36'.
Sur la figure 6, le patin 70 comprend un corps en forme de bague annulaire et deux nervures 72 périphériques s'étendant sur tout le pourtour du patin 70 au niveau de ses deux extrémités radiales. Les nervures 72 s'étendent en saillie d'une face du patin destinée à être en contact avec la collerette 16 du corps de seringue 14.
Sur la figure 7, le patin 80 comprend également un corps en forme de bague annulaire et des bossages 82 s'étendant en saillie du corps relativement aux deux faces de contact de la bague, respectivement avec le corps de seringue 14 et avec le support 36. Ces bossages sont parallélépipédiques et s'étendent sur toute la dimension radiale de la bague. Ils sont répartis régulièrement sur tout le pourtour de la bague.
Sur la figure 8, le support de seringue 36" comprend une pluralité de patins 84 ménagés sur le siège 38" du support de seringue 36". Ces patins sont de forme cylindrique et sont rapportés sur le support par une de leurs bases. Leur diamètre est inférieur la largeur du siège 38. Ils sont situés sur une zone du siège qui n'est pas en regard d'une butée 40". Dans ce mode de réalisation, les patins 84 sont surmoulés sur le siège 38". Ils pourraient également être assemblés sur celui-ci.
On notera que l'ensemble selon l'invention n'est pas limité à ce qui a été décrit ci-dessus. Par exemple, les matériaux des corps de seringue, dispositifs de sécurité ou patin peuvent être différents de ce qui a été décrit.
La forme du dispositif de sécurité peut également varier relativement à ce qui a été décrit. Par exemple, les butées 40 et 44, 46 peuvent être conformées différemment ou réparties différemment de ce qui a été décrit.
L'ensemble peut également comprendre une pluralité de patins de plus petites dimensions ou de forme différente de ce qui a été décrit.
Le patin peut également former une bague annulaire comprenant d'autres saillies que celles décrites ou des saillies non réparties régulièrement. Les saillies peuvent aussi être placées uniquement sur sa face destinée à être en contact avec le support de seringue.
Le patin peut en outre être fixé, par exemple par collage, soudure, ou surmoulage, sur le dispositif de sécurité ou la seringue. Il peut également être emmanché sur la seringue avant montage de celle-ci sur le dispositif de sécurité.
Les patins et/ou les saillies, lorsqu'ils sont d'un seul tenant avec le dispositif de sécurité, peuvent être placés en regard d'une butée permettant l'immobilisation axiale du corps de seringue. Les saillies ou patin peuvent également ne pas être répartis régulièrement sur le corps du patin et/ou le siège.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Ensemble à seringue (10) comprenant une seringue (12) d'injection de liquide et un dispositif de sécurité (33), caractérisé en ce que la seringue comprend un corps (14) de forme générale tubulaire formant un réservoir pour le liquide, le dispositif de sécurité comprenant un organe (36) , appelé support de seringue, dans lequel est agencé le corps de seringue, de sorte que le support de seringue et le corps de seringue sont solidaires axialement, le corps de seringue comprenant à une extrémité proximale une collerette (16) immobilisée en translation entre d'une part, un siège d'appui périphérique (38) et, d'autre part, au moins une butée du support de seringue, l'ensemble comprenant également, intercalé entre le siège du support et la collerette du corps, au moins un patin (50 ; 62; 70 ; 80 ; 84) en compression entre le siège et la collerette, le patin étant réalisé en un matériau élastique.
2. Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel le patin (50 ; 62; 70 ; 80 ; 84) présente un coefficient de friction avec au moins l'un des matériaux de la collerette ou du siège supérieur au coefficient de friction des matériaux de la collerette et du siège entre eux.
3. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le patin (50 ; 62; 70 ; 80) est formé par une bague annulaire.
4. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel au moins l'un des éléments parmi le patin (50) ou le siège (38) du support (36) présente au moins une saillie (52 ; 60 ; 72 ; 82).
5. Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel le patin présente une pluralité de saillies (52, 72, 82), réparties de préférence régulièrement sur une face en contact avec la collerette et/ou avec le siège.
6. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la saillie (60) est ménagée sur le siège et est située dans une zone distincte d'une zone en regard de la butée (40).
7. Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel chacune des saillies du siège et/ou du patin est constituée par un élément de la liste suivante :
- un ergot (52), notamment hémisphérique ou parallélépipédique,
- une nervure (60; 72) s'étendant au moins sur une portion de la périphérie du patin ou du siège,
- une nervure radiale (82).
8. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le corps de seringue est réalisé en verre ou en matière plastique et le support de seringue est réalisé en matière plastique, la matière plastique du support et/ou du corps étant notamment à base de polyéthylène (PE), polypropylène (PP), polycarbonate (PC), polystyrène (PS) polyester (ΡΕΤ,ΡΕΝ), polymères styréniques (SAN) polymères acryliques (PMMA), copolymères (SMMA, MBS terpolymères), polychlorure de vinyle (PVC), copolyester (PETG, PCTG, PCTA) , acrylonitrile-butadiène-styrène (ABS) , polyoléfine cycliques, tel que Cyclo Olefin Polymer (COP) et Cyclic Olefin Copolymers (COC), polyamide (PA), SB copolymère, styrène-éthylène-butylène-styrène (SEBS), polyéther block amide (PEBA), poly(acide lactique-co-glycolique) (PLGA), acide polylactique (PLA), polyhydroxyalcanoates (PHA) , polyhydroxybutyrate (PHB) , propionate de cellulose, acétate de cellulose , ainsi que tout mélange de ces polymères et/ ou copolymères
9. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le patin (50; 62; 70; 80; 84) est réalisé en un matériau élastomère thermoplastique ou thermodurcissable, tel que le caoutchouc de silicone liquide (LSR), le caoutchouc butyle, halogéné ou non, le caoutchouc nitrile, l'éthylène- propylène-diène monomère thermoplastique (EPDM), un mélange de polypropylène et d'éthylène-propylène-diène monomère réticulé (PP/EPDM), le polyuréthanne thermoplastique (TPU) et réticulé (PU), les thermoplastiques styréniques, ainsi que tout mélange de ces polymères et/ ou copolymères.
10. Dispositif de sécurité (33) pour un ensemble à seringue selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif comprend le patin (50 ; 62; 70 ; 80; 84) monté entre le siège et la butée et réalisé en un matériau élastique.
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