EP2575957A1 - Implantable collector electrode having a connection cable with direction marker, and system - Google Patents

Implantable collector electrode having a connection cable with direction marker, and system

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EP2575957A1
EP2575957A1 EP11727935.6A EP11727935A EP2575957A1 EP 2575957 A1 EP2575957 A1 EP 2575957A1 EP 11727935 A EP11727935 A EP 11727935A EP 2575957 A1 EP2575957 A1 EP 2575957A1
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EP
European Patent Office
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axial
collecting electrode
cable
connection cable
symbols
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EP11727935.6A
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Marc Prof. Dr. Possover
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Individual
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    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
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    • A61N1/0551—Spinal or peripheral nerve electrodes
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    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
    • A61N1/3606—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system adapted for a particular treatment
    • A61N1/36071—Pain
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor

Definitions

  • the present invention relates to a wire-shaped collecting electrode for neurostimulation of nerves which is laparoscopically implantable in the small pelvis through the abdominal wall, comprising a plurality of individually or in groups contactable shell-segment electrodes arranged axially in the direction of Longitudinal extent of the collecting electrode are arranged one behind the other, wherein between each two adjacent sheath segment electrodes, an insulating section for electrically insulating each of the two adjacent sheath segment electrodes is arranged.
  • US 2009/0248124 A1 discloses a non-wire-shaped collecting electrode for implantation in the human body, wherein the connecting cable of the electrode is provided with a marking in a short axial section in order to be able to identify the electrode or around the electrode to the correct connecting channel of the pacemaker to be able to assign.
  • the known Electrode does not face the problem of directional orientation, since the comparatively wide electrode can not be deposited by pulling on the connecting cable.
  • an implantable electrode is known, which has a marking, with which the rotational orientation of the terminal for contacting a pacemaker is detectable.
  • the present invention seeks to propose a collector electrode having a connecting cable, with the unintentional dislocation of the collecting electrode of the nerve to be stimulated during surgery can be safely avoided. Furthermore, the object is to provide a system, comprising a correspondingly improved collecting electrode, which is connected via the connecting cable with a pacemaker for acting on the collecting electrode with a stimulation pattern.
  • This object is achieved in a generic, in particular laparascopic implantable collecting electrode in that on the lateral surface of the connecting cable, at least in an axial spaced from the axial ends of the connecting cable axial section a visually and / or haptic perceptible directional mark is provided, the surgeon the orientation of the Connecting cable indicates.
  • the object is achieved by combining a collecting electrode designed according to the concept of the invention with a pacemaker.
  • the invention is based on the idea of avoiding inadvertent dislocation of the collecting electrode during the implantation of the pacemaker on the lateral surface of the connecting cable, at least in an axial section spaced from the axial ends of the connecting cable, to provide a visually and / or haptically perceptible direction marking to the surgeon specifies the orientation of the connection cable. Under the orientation of the connecting cable is to understand the direction in which, starting from the directional mark, the collecting electrode or remote from the collecting electrode axial end is located.
  • the directional mark thus has the function of giving the surgeon orientation information of the connection cable, so that the latter can see at the considered axial section in which direction the connection cable is to be pulled without unwanted dislocation of the end collecting electrode from the nerve ,
  • the feature "at least in an axial section spaced from the axial ends of the connection cable” is to be understood such that the orientation information should be recognizable to the surgeon in a region spaced from the axial ends
  • at least one of the two axial ends of the connection cable has to be provided in at least one direction in which the operator receives the orientation information, without it being necessary for one of the two axial ends especially because they are in unobservable, hidden or uncovered areas of the body.
  • the directional mark can be made perceptible for example by a suitable printing of the lateral surface. Possibly. If necessary, the mark can also be made haptically perceptible.
  • a haptic perceptible direction marker can be realized by a raised and / or deepened formation of the direction marker.
  • the invention is based on the idea to provide the directional marking over a (longer) cable section of at least 10cm in length and / or at least 15% of the total length of the connection cable and form such that already any 2cm, preferably any 1, 5cm, even more preferred Any 1, 0cm, most preferably any 0.5cm of this cable section already sufficient that the surgeon can visually determine the orientation of the connecting cable (without other optical aids, such as magnification magnifying lenses).
  • the invention provides that the axial extent of the cable portion with directional marking at least 10cm, preferably at least 15 cm, even more preferably at least 20cm, most preferably at least 25cm and that at any portion of this at least 10cm long cable section, which (the section) a maximum length of 2cm, preferably at most 1, 5cm, more preferably 1, 0cm, most preferably 0.5cm, the orientation of the connection cable is readable.
  • the preselected portion of the cable portion provided with the directional mark may also be larger, but according to the invention, it suffices to have an axial extent of 2 cm or less, more preferably 0.5 cm or less.
  • the cable section with the direction marking must be sufficiently long - according to the invention at least 10 cm and / or 15% of the total length of the connection cable, and on the other hand, the directional mark must be such, for example, by a corresponding number of visual marks per centimeter that the orientation at each section of this cable Section is readable, if the section has a length extension of 2 cm fader more), preferably 1, 5 cm (or more), preferably 1 cm or more, most preferably 0.5 cm (or more) comprises. 15% of the total length extension corresponds with a typical connecting cable length of 60cm about the least 10 cm.
  • the total axial extent of the connecting cable is understood to mean the axial extent between the end-side collecting electrode and the contacting or connecting region for contacting the pacemaker.
  • the collecting electrode designed according to the concept of the invention serves, as mentioned above, for neurostimulation of endopelvic nerve portions in the small pelvis by applying a specific stimulation pattern to the collecting electrode or the shell segment electrodes of the collecting electrode by means of a pacemaker.
  • the stimulation pattern is selected depending on the indication to be treated.
  • the collecting electrode formed according to the concept of the invention can also be used as a sensor for picking up nerve impulses.
  • the collecting electrode designed according to the concept of the invention is preferably suitable for use in the following indications:
  • Neurogenic or non-neurogenic bladder hyperactivity (sacral and pedodal nerve stimulation)
  • Spasticity in the lower extremities especially in multiple sclerosis, polyneuropathy, tetra / paraplegia, etc. (sciatic nerve stimulation)
  • the deambulation in particular by the stimulation of the sciatic nerve (see embodiment according to Fig. 5) or at least one sacral nerve root or all sacral nerve roots together (seeannispie! ), the use of the collecting electrode designed according to the concept of the invention is suitable for further indications listed below:
  • the collecting electrode is arranged at an axial end of the connection cable or is formed by an axial end region of the connection cable. It is particularly preferred if the collecting electrode is of wire-shaped design. Under wire is an elongated, for example, rod-shaped, rigid or alternatively, possibly deformable molding to understand.
  • the collecting electrode is of wire-shaped design.
  • Under wire is an elongated, for example, rod-shaped, rigid or alternatively, optionally deformable formation to understand.
  • the axial extent of the, in particular wire-shaped, collecting electrode is selected from a value range between about 45mm and about 65mm. Particularly preferably, the axial extent is about 57mm.
  • the length dimension refers to the distance between the mutually remote axial ends of the furthest apart jacket segment electrodes.
  • the diameter of the collector electrode which is preferably at least approximately cylindrical, in particular circular cylindrical, is selected from a value range between 0.5 mm and 2 mm, very particularly preferably from a value range between 0.8 mm and 1.2 mm. Even more preferably, the diameter is about 1 mm.
  • the directional marking possibly comprising a large number of individual symbols, or the cable section having the directional marking, is at least 10 cm, preferably at least 15 cm away from the proximal (pacer-side) end Section has an axial extent of at least 10cm, preferably at least 15cm, even more preferably at least 20 cm, most preferably at least 25cm to determine the orientation in a comparatively widely spaced from the pacemaker portion of the connecting cable, with any, maximum 2cm, preferably maximum 1, 5cm, most preferably at most 1, 0cm, most preferably at most 0.5cm of this cable section sufficient to visually determine the orientation of the connecting cable without optical aids can.
  • the at least one axial section having the directional marking need not necessarily end at a distance from one or both axial ends of the connection cable, but can, if desired, be brought to at least one of the axial ends of the connection cable. It is essential, however, that the orientation of the connecting cable can be read on the basis of the directional marking, at least in a region spaced from the axial ends.
  • the at least one axial section provided with a direction marking terminates at an axial distance in front of at least one of the two axial ends of the connection cable. This distance is preferably less than 25% of the total longitudinal extension of the connection cable, more preferably less than 15%.
  • the direction marking may be formed by a multiplicity of symbols which are arranged axially one behind the other, spaced apart from one another or connected to one another, and can be perceived visually and / or haptically.
  • symbols may be, for example, arrow symbols which point in one of the two axial directions so as to indicate the position of the collecting electrode or the position (position) of the pacemaker relative to the arrow symbol.
  • the symbols are arranged in a row.
  • the symbols are axially spaced apart from one another.
  • a plurality of rows of symbols spaced circumferentially may be provided.
  • the at least one symbol row extends, at least approximately, over the total axial extent of the connection cable.
  • the orientation of each section with a length of 2 cm, 1, 5 cm, 1, 0 cm, preferably 0.5 cm of at least 10 cm long cable section is read.
  • the orientation can be signaled by a geometric feature, for example an axial extension and / or a circumferential extent of the symbols from symbol to symbol or from a group of symbols comprising at least two symbols is different.
  • a geometric dimension decreases or decreases toward one of the two axial ends from symbol to symbol, thereby providing the orientation information while viewing at least two symbols or groups of symbols.
  • the symbols arranged one behind the other can be identical.
  • the direction marker may be a single symbol or a few e.g. only a total of two, three or four axially adjacent symbols, wherein the direction or orientation information from the change of a geometric dimension of the symbol or the symbols on the / the axial extent is read.
  • the circumferential extent of the symbol may decrease toward an axial end, which may result, for example, in an extremely elongated arrow symbol.
  • the collecting electrode comprises at least five, preferably at least six, very particularly preferably at least seven, even more preferably eight, axially spaced, preferably annular, shell-segment electrodes.
  • the collecting electrode is arranged on the end of the connecting cable. This means that the actual collecting electrode, ie the arrangement of the sheath segment electrodes terminates the connection cable axially end or forms an end section of the connection cable.
  • the collecting electrode is not located at any axial position on the connecting cable, but expressly axially end, so as to optimally position the collecting electrode, in particular by attacking the Anschiussnch.
  • the collecting electrode thus forms the end-side continuation of the connection cable or the connection cable end, resulting in a wire-shaped design of the collecting electrode connection cable arrangement.
  • the diameter of the connection cable corresponds, at least approximately, ( ⁇ 10%) to the diameter of the collector electrode, preferably formed by the end section of the connection cable.
  • the insulating sections and / or the sheath segment electrodes there are different possibilities. These can for example only extend over peripheral sections. However, it is particularly preferred if the insulating sections and / or the sheath segment electrodes are circumferentially closed ring segments.
  • the axial extent of the sheath segment electrodes is selected from a value range between about 1 mm and about 5 mm.
  • the axial extent is about 3mm.
  • the axial extension of at least one of the insulating sections is preferably selected from a value range between 2 mm and 7 mm.
  • the axial extent is 3mm or 6mm.
  • the invention also leads to a system for neurostimulation of nerves, comprising a collecting electrode with connection cable designed as described above, wherein the covering segment electrodes of the collecting electrode are individually and / or electrically controllable in groups by one, in particular eight-channel, pacemaker, wherein the Pacemaker is arranged on a side facing away from the shell segment electrodes axial end of the connection cable.
  • FIG. 1 shows a system comprising a pacemaker connected to a collecting electrode via a connecting cable, wherein a row of arrow symbols arranged axially next to one another is provided on the connection cable as a direction marking,
  • FIG. 2 shows a system constructed analogously to the system according to FIG. 1, with the difference that two rows of symbols spaced apart from one another in the circumferential direction are provided as the direction marking,
  • FIG. 3 shows an alternative system comprising a collecting electrode with connecting cable and a pacemaker, whereby a recurring arrangement of two different symbols is provided as a direction marking
  • Fig. 4 shows a system in which a plurality of successively arranged symbols is provided as a direction marking, which are formed in the embodiment shown as ring elements, wherein the axial extent of the symbols decreases in the direction of collecting electrode.
  • a system 10 for neurostimulation of nerves is shown in a highly schematized view.
  • the system 10 includes an implantable pacemaker 11 that is shown to be significantly undersized in the drawing as compared to a collection electrode 12 also included in the system.
  • a connecting cable 13 which, as will be explained later, several electrically insulated from each other insulated lines, with the collecting electrode 12.
  • the collecting electrode 12 connects axially to the connecting cable 13, so that connecting cable 13 and collecting electrode 12 have a substantially wire-shaped configuration.
  • the connection cable 13 comprises a first, distal end 14 at a transition to the collecting electrode 12. Facing away from the distal, first axial end 14 is a second axial end 15 of the connecting cable 13, which adjoins the pacemaker 1.
  • the substantially cylindrical surface 16 of the collecting electrode 12 includes in the preferred embodiment shown a total of eight sheath segment electrodes 1 to 8, counted in ascending order, starting from the free, right in the plane of the drawing end of the collecting electrode 12.
  • the sheath segment electrodes 1 to 8 are individually by means of Pacemaker 11 can be controlled and are electrically isolated from each other. For this purpose are located between each two of the axially successively arranged jacket segment electrodes 1, 2; 2, 3; 3, 4; 4, 5; 5, 6; 6, 7; 7, 8 are each an insulating section 101 to 107, also counted in ascending order, starting from the free end of the collecting electrode 12. It can be seen from FIG.
  • FIG. 1 further shows that in the plane of the drawing to the right of the first jacket segment electrode, a first insulating end section 17 is provided, which is spaced from and opposite to the second end section 8 forming the first end 14 of the connection electrode 13.
  • a variant embodiment can be realized in which all insulating sections 101 to 107 are dimensioned the same size. Also, it is possible that not the third insulating portion 103 but another insulating portion 101, 102, or 104 to 107 is larger than the respective other insulating portions.
  • the axial extent of the flexible, wire-shaped connection cable is 20 mm.
  • Each jacket segment electrode 1 to 8 is individually contacted by an electrically isolated (control) line, not shown for clarity, all lines are led out of the collecting electrode 12, namely at the connection cable 13 facing the end of the collecting electrode 12. Up to there are the Conduits are guided in the interior of the collecting electrode 12 at a radial distance from the peripheral wall of the collecting electrode.
  • the lines unite to the single, provided with a jacket 19 connecting cable 13 for contacting the pacemaker. 1
  • the lateral surface 20 of the connecting cable 13 is provided with a directional mark 21 which marks the orientation of the connection cable 3, that is to say the relative position of the axial ends 14, 15.
  • the directional mark 21 is formed by a plurality of axially arranged behind one another, here arrow-shaped symbols 22, the arrowhead pointing in the embodiment shown in the direction of the collecting electrode 12.
  • the arrowheads can of course be designed or arranged pointing in the direction of pacemaker 11. It is only essential that the surgeon knows in which direction the arrow symbols point.
  • the symbols 22 arranged in series extend, at least approximately, over the entire longitudinal extent of the connecting cable 13, ie they are also present in axial sections arranged at an axial distance from the ends 14, 15.
  • the cable portion which is provided with the directional mark 21 has a longitudinal extent of well over 10 cm and is designated by the reference numeral 23.
  • the surgeon can read the orientation of the connection cable 13 at any axial section of the cable section 23 which has a length of at least 0.5 cm.
  • the cable portion 23 is dimensioned with directional mark in relation to the total length of the connecting cable very long, which is advantageous.
  • a minimum length of the cable section 29 of 10 cm, preferably 15 cm, more preferably 20 cm, is sufficient.
  • the direction marking 21 comprises a plurality of circumferentially spaced apart rows of symbols 22, here arrow-shaped.
  • the symbols 22 may, for example, be exclusively visually perceptible.
  • the arrow symbols can be raised, for example, and formed as a depression in the jacket 19.
  • the direction marking 21 on the lateral surface 20 of the connection cable 13 comprises a repeated arrangement of two symbols 22 arranged in pairs, which embody direction information by their arrangement relative to each other.
  • each pair of symbols is two different sized rectangles that differ in axial extent, the distance between the symbols (small rectangle, large rectangle) of a symbol pair being different from the distance between each two adjacent symbol pairs.
  • rectangles other symbol geometries can also be selected.
  • more than three contiguous symbols can embody directional information.
  • the distance between two symbols of a symbol pair is smaller than the distance between two symbol pairs.
  • the user In order to be able to interpret the direction information, the user only needs the information that the smaller symbols point in the direction of the pacemaker 11 and the larger symbols point in the direction of the collector electrode 12. In the embodiment according to FIG.
  • an alternative, preferred collector electrode 12 comprising a total of eight sheath segment electrodes 1 to 8, the insulating sections 101, 102 and 104 interposing between the first and second sheath segment electrodes 1, 2, between the second and third sheath segment electrodes 2, 3 and between the fourth and fifth sheath segment electrodes 4, 5 smaller axial extent of 3mm in the illustrated embodiment than the insulating portions 103, 05, 106 and 107 between the fourth and fifth sheath segment electrodes 4, 5, between the fifth and sixth sheath segment electrodes 5, 6, between the sixth and seventh sheath segment electrodes 6 . 7 and between see the seventh and eighth jacket segment electrode 7, 8.
  • the collecting electrode shown in Fig. 3 can also be used with the alternative directional markers 21 of Figs. 1, 2 and 4.
  • connection cable 13 The symbol pairs preferably extend over at least 25% of the total longitudinal extension of the connection cable 13.
  • the directional marking 21 comprises a multiplicity of axially spaced-apart symbols 22 arranged one behind the other, which in the exemplary embodiment shown are designed as annular symbols.
  • the axial extent of the symbols 22 decreases from symbol to symbol in the direction of collecting electrode 12, so that the surgeon can read the orientation of the connecting cable 13 while viewing two adjacent symbols 22 at the same time.
  • All of the symbols shown in FIGS. 1 to 4 can either be designed to be only visually perceptible and / or perceivable haptically, for example by the formation of the symbols as elevation or depression.
  • connection cable 14 first axial end of the connection cable
  • connection cable 15 second axial end of the connection cable

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Abstract

The invention relates to a wire-shaped collector electrode (10), which can be laparascopically implanted into the pelvis and through the abdominal wall of a human body and which is arranged on the end side on a connection cable (13) that has an outside surface (20), for the neurostimulation of nerves. Said collector electrode comprises several outer segment electrodes (1-8) which can be contacted individually and/or in groups and are disposed axially one behind the other in the direction of the longitudinal extension of the collector electrode (12), wherein an insulating section (101-107) for the electrical insulation of the two respective adjacent outer segment electrodes is disposed axially between said respective two adjacent outer segment electrodes (1, 2; 2, 3; 3, 4; 4, 5; 5, 6; 6, 7; 7, 8). According to the invention, a visually perceptible direction marker (21) is provided on the outside surface (20) of the connection cable, at least in a cable section which is spaced apart from the axial ends (14, 15) of the connection cable and has an axial extension of at least 10 cm and/or 15 % of the total length of the connection cable, said direction marker indicating the orientation of the connection cable to the operator.

Description

Implantierbare Sammelelektrode mit richtungsmarkiertem Anschlusskabel sowie System  Implantable collecting electrode with directional marked connection cable and system
Die Erfindung betrifft eine in den menschlichen Körper laparoskopisch durch die Bauchdecke hindurch im kleinen Becken implantierbare, drahtförmige, endsei- tig an einem eine Mantelfläche aufweisenden Anschlusskabel angeordnete Sammelelektrode zur Neurostimulation von Nerven, umfassend mehrere einzeln oder in Gruppen kontaktierbare Mantelsegmentelektroden, die axial in Richtung der Längserstreckung der Sammelelektrode hintereinander angeord- net sind, wobei zwischen jeweils zwei benachbarten Mantelsegmentelektroden ein isolierender Abschnitt zum elektrischen voneinander Isolieren der jeweils zwei benachbarten Mantelsegmentelektroden angeordnet ist. The present invention relates to a wire-shaped collecting electrode for neurostimulation of nerves which is laparoscopically implantable in the small pelvis through the abdominal wall, comprising a plurality of individually or in groups contactable shell-segment electrodes arranged axially in the direction of Longitudinal extent of the collecting electrode are arranged one behind the other, wherein between each two adjacent sheath segment electrodes, an insulating section for electrically insulating each of the two adjacent sheath segment electrodes is arranged.
Es ist aus der US 2007/0198065 A1 des Anmelders bekannt, zur Neurostimula- tion von Nerven (z.B. plexus sacralis, nervus ischiadicus, nervus pudendus) im kleinen Becken Sammelelektroden mit acht axial voneinander beabstandeten, ringförmigen Mantelsegmentelektroden einzusetzen, die üblicherweise lapa- raskopisch implantiert werden. Dabei ist die Sammeleiektrode über ein Anschlusskabel mit einem Schrittmacher verbunden, der die Sammelelektrode mit einem Stimulationsmuster beaufschlagt und dabei die Mantelsegmentelektroden einzeln ansteuert, um den gewünschten Nerv selektiv zu stimulieren. Bei der Implantation des Schrittmachers ist es häufig notwendig, dass der Operateur das Anschlusskabel in die Richtung des die Sammelelektrode aufweisenden axialen Endes zieht. Hierbei kann es vorkommen, dass der Operateur das Anschlusskabel in Richtung Schrittmacher anstatt in Richtung der Sammelelektrode zieht und somit diese von dem zu stimulierenden Nerv disloziert, was eine aufwändige Neupositionierung der Sammelelektrode nach sich zieht. It is known from the applicant's US 2007/0198065 A1 to insert collecting electrodes with eight axially spaced-apart, annular jacket segment electrodes for neurostimulation of nerves (eg, plexus sacralis, sciatic nerve, pudendal nerve) in the small pelvis, which usually implant laparoscopically become. In this case, the collection electrode is connected via a connecting cable to a pacemaker, which acts on the collecting electrode with a stimulation pattern and thereby individually activates the mantle segment electrodes in order to selectively stimulate the desired nerve. When implanting the pacemaker, it is often necessary for the operator to draw the lead in the direction of the axial end having the collection electrode. In this case, it may happen that the surgeon pulls the connection cable in the direction of the pacemaker instead of in the direction of the collecting electrode and thus dislocates it from the nerve to be stimulated, which entails a complex repositioning of the collecting electrode.
Aus der US 2009/0248124 A1 ist eine nicht drahtförmige Sammelelektrode zur Implantation im menschlichen Körper bekannt, wobei das Anschlusskabel der Elektrode in einem kurzen Axialabschnitt mit einer Markierung versehen ist, um die Elektrode identifizieren zu können bzw. um die Elektrode dem korrekten Anschlusskanal des Schrittmachers zuordnen zu können. Bei der bekannten Elektrode stellt sich das Problem der Richtungsorientierung nicht, da die vergleichsweise breite Elektrode durch Ziehen an dem Anschlusskabel nicht depositioniert werden kann. Aus der US 2010/0030298 A1 ist eine implantierbare Elektrode bekannt, die eine Markierung aufweist, mit der die rotatorische Orientierung des Anschlusses zur Kontaktierung eines Schrittmachers feststellbar ist. US 2009/0248124 A1 discloses a non-wire-shaped collecting electrode for implantation in the human body, wherein the connecting cable of the electrode is provided with a marking in a short axial section in order to be able to identify the electrode or around the electrode to the correct connecting channel of the pacemaker to be able to assign. In the known Electrode does not face the problem of directional orientation, since the comparatively wide electrode can not be deposited by pulling on the connecting cable. From US 2010/0030298 A1 an implantable electrode is known, which has a marking, with which the rotational orientation of the terminal for contacting a pacemaker is detectable.
Ausgehend von dem vorgenannten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine ein Anschlusskabel aufweisende Sammelelektrode vorzuschlagen, mit der eine unbeabsichtigte Dislozierung der Sammelelektrode von dem zu stimulierenden Nerv bei einem operativen Eingriff sicher vermieden werden kann. Ferner besteht die Aufgabe darin, ein System, umfassend eine entsprechend verbesserte Sammelelektrode, anzugeben, die über das An- schlusskabel mit einem Schrittmacher zur Beaufschlagung der Sammelelektrode mit einem Stimulationsmuster verbunden ist. Based on the aforementioned prior art, the present invention seeks to propose a collector electrode having a connecting cable, with the unintentional dislocation of the collecting electrode of the nerve to be stimulated during surgery can be safely avoided. Furthermore, the object is to provide a system, comprising a correspondingly improved collecting electrode, which is connected via the connecting cable with a pacemaker for acting on the collecting electrode with a stimulation pattern.
Diese Aufgabe wird bei einer gattungsgemäßen, insbesondere laparaskopisch, implantierbaren Sammelelektrode dadurch gelöst, dass an der Mantelfläche des Anschlusskabels, zumindest in einem von den axialen Enden des Anschlusskabels beabstandeten Axialabschnitt eine visuell und/oder haptisch wahrnehmbare Richtungsmarkierung vorgesehen ist, die dem Operateur die Orientierung des Anschlusskabels angibt. Hinsichtlich des Systems wird die Aufgabe durch die Kombination einer nach dem Konzept der Erfindung ausgebildeten Sammelelektrode mit einem Schrittmacher gelöst. This object is achieved in a generic, in particular laparascopic implantable collecting electrode in that on the lateral surface of the connecting cable, at least in an axial spaced from the axial ends of the connecting cable axial section a visually and / or haptic perceptible directional mark is provided, the surgeon the orientation of the Connecting cable indicates. With regard to the system, the object is achieved by combining a collecting electrode designed according to the concept of the invention with a pacemaker.
Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen ange- geben. In den Rahmen der Erfindung fallen sämtliche Kombinationen aus zumindest zwei von in der Beschreibung, den Ansprüchen und/oder den Figuren offenbarten Merkmalen. Zur Vermeidung von Wiederholungen sollen vorrichtungsgemäß offenbarte Merkmale auch als verfahrensgemäß offenbart gelten und beanspruchbar sein. Ebenso sollen verfahrensgemäß offenbarte Merkmale als vorrichtungsgemäß offenbart gelten und beanspruchbar sein. Advantageous developments of the invention are specified in the subclaims. All combinations of at least two features disclosed in the description, the claims and / or the figures fall within the scope of the invention. In order to avoid repetition, features disclosed in accordance with the device should also be regarded as disclosed according to the method and be able to be claimed. Likewise, according to the method disclosed features should be considered as device disclosed and claimed claimable.
Der Erfindung liegt der Gedanke zugrunde, zur Vermeidung einer unbeabsichtigten Dislozierung der Sammelelektrode bei der Implantation des Schrittmachers an der Mantelfläche des Anschlusskabels, zumindest in einem von den axialen Enden des Anschlusskabels beabstandeten Axialabschnitt, eine visuell und/oder haptisch wahrnehmbare Richtungsmarkierung vorzusehen, die dem Operateur die Orientierung des Anschlusskabels vorgibt. Unter der Orientierung des Anschlusskabels ist dabei die Richtung zu verstehen, in welcher, ausgehend von der Richtungsmarkierung, die Sammelelektrode oder das von der Sammelelektrode abgewandte axiale Ende lokalisiert ist. Die Richtungsmarkierung hat also die Funktion, dem Operateur eine Orientierungsinformation des Anschlusskabels zu geben, so dass dieser an dem betrachteten Axialabschnitt ersehen kann, in welcher Richtung das Anschiusskabel zu ziehen ist, ohne dass es zu einer ungewünschten Dislozierung der endseitigen Sammelelektro- de vom Nerv kommt. Das Merkmal„zumindest in einem von den axialen Enden des Anschlusskabels beabstandeten Axialabschnitt" ist so zu verstehen, dass die Orientierungsinformation in einem von den axialen Enden beabstandeten Bereich für den Operateur zu erkennen sein soll. Selbstverständlich kann sich der die Richtungsmarkierung aufweisende Axialabschnitt auch bis zu mindes- tens einem der beiden axialen Enden des Anschlusskabels erstrecken - die Richtungsmarkierung muss jedoch zumindest auch in einem von den Enden beabstandeten Bereich vorgesehen sein. Wesentlich ist, dass der Operateur die Orientierungsinformation erhält, ohne dass es hierfür notwendig wäre, eines der beiden axialen Enden zu sehen, insbesondere weil sich diese in nicht einsehba- ren, verdeckten bzw. nicht freigelegten Körperbereichen befinden. Visuell kann die Richtungsmarkierung beispielsweise durch eine geeignete Bedruckung der Mantelfläche wahrnehmbar ausgestaltet werden. Ggf. kann die Markierung zusätzlich haptisch wahrnehmbar ausgebildet sein. Eine haptisch wahrnehmbare Richtungsmarkierung kann durch eine erhabene und/oder vertiefte Ausbildung der Richtungsmarkierung realisiert werden. The invention is based on the idea of avoiding inadvertent dislocation of the collecting electrode during the implantation of the pacemaker on the lateral surface of the connecting cable, at least in an axial section spaced from the axial ends of the connecting cable, to provide a visually and / or haptically perceptible direction marking to the surgeon specifies the orientation of the connection cable. Under the orientation of the connecting cable is to understand the direction in which, starting from the directional mark, the collecting electrode or remote from the collecting electrode axial end is located. The directional mark thus has the function of giving the surgeon orientation information of the connection cable, so that the latter can see at the considered axial section in which direction the connection cable is to be pulled without unwanted dislocation of the end collecting electrode from the nerve , The feature "at least in an axial section spaced from the axial ends of the connection cable" is to be understood such that the orientation information should be recognizable to the surgeon in a region spaced from the axial ends However, at least one of the two axial ends of the connection cable has to be provided in at least one direction in which the operator receives the orientation information, without it being necessary for one of the two axial ends especially because they are in unobservable, hidden or uncovered areas of the body. Visually, the directional mark can be made perceptible for example by a suitable printing of the lateral surface. Possibly. If necessary, the mark can also be made haptically perceptible. A haptic perceptible direction marker can be realized by a raised and / or deepened formation of the direction marker.
Der Erfindung liegt dabei der Gedanke zugrunde, die Richtungsmarkierung über einen (längeren) Kabelabschnitt von mindestens 10cm Länge und/oder von mindestens 15% der Gesamtlänge des Anschlusskabels vorzusehen und derart auszubilden, dass bereits beliebige 2cm, bevorzugt beliebige 1 ,5cm, noch weiter bevorzugt beliebige 1 ,0cm, ganz besonders bevorzugt beliebige 0,5cm dieses Kabelabschnittes bereits ausreichen, dass der Operateur daran die Orientierung des Anschlusskabels visuell (ohne weitere optische Hilfsmittel, wie Ver- größerungslinsen) feststellen kann. Anders ausgedrückt ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass die Axialerstreckung des Kabelabschnittes mit Richtungsmarkierung mindestens 10cm, vorzugsweise mindestens 15 cm, noch weitere bevorzugt mindestens 20cm, ganz besonders bevorzugt mindestens 25cm beträgt und dass an jedem beliebigen Abschnitt dieses mindestens 10cm langen Kabelabschnittes, welcher (der Abschnitt) eine Länge von maximal 2cm, vorzugsweise maximal 1 ,5cm, noch weiter bevorzugt 1 ,0cm, ganz besonders bevorzugt 0,5cm aufweist, die Orientierung des Anschlusskabels ablesbar ist. Selbstverständlich kann der vorgewählte Abschnitt des mit der Richtungsmarkierung versehenen Kabelabschnittes auch größer sein - erfindungsgemäß ge- nügt jedoch eine Axialerstreckung von 2cm oder weniger, ganz besonders bevorzugt von 0,5cm, oder weniger. The invention is based on the idea to provide the directional marking over a (longer) cable section of at least 10cm in length and / or at least 15% of the total length of the connection cable and form such that already any 2cm, preferably any 1, 5cm, even more preferred Any 1, 0cm, most preferably any 0.5cm of this cable section already sufficient that the surgeon can visually determine the orientation of the connecting cable (without other optical aids, such as magnification magnifying lenses). In other words, the invention provides that the axial extent of the cable portion with directional marking at least 10cm, preferably at least 15 cm, even more preferably at least 20cm, most preferably at least 25cm and that at any portion of this at least 10cm long cable section, which (the section) a maximum length of 2cm, preferably at most 1, 5cm, more preferably 1, 0cm, most preferably 0.5cm, the orientation of the connection cable is readable. Of course, the preselected portion of the cable portion provided with the directional mark may also be larger, but according to the invention, it suffices to have an axial extent of 2 cm or less, more preferably 0.5 cm or less.
Der erfindungsgemäße Lösungsansatz ist also zweistufig. Zum Einen muss der Kabelabschnitt mit der Richtungsmarkierung ausreichend lang sein - erfin- dungsgemäß mindestens 10 cm und/oder 15% der Gesamtlänge des Anschlusskabels, und zum Anderen muss die Richtungsmarkierung so beschaffen sein, beispielsweise durch eine entsprechende Anzahl von visuellen Markierungen pro Zentimeter, dass die Orientierung an jedem Abschnitt dieses Kabelab- Schnitts ablesbar ist, wenn der Abschnitt eine Längenerstreckung von 2 cm fader mehr), vorzugsweise 1 ,5 cm (oder mehr), bevorzugt 1 cm oder mehr ganz besonders bevorzugt 0,5 cm (oder mehr), umfasst. 15% der Gesamtlängenerstreckung entsprechen bei einer typischen Anschlusskabellänge von 60cm etwa den mindestens 10 cm. The approach according to the invention is thus two-stage. On the one hand, the cable section with the direction marking must be sufficiently long - according to the invention at least 10 cm and / or 15% of the total length of the connection cable, and on the other hand, the directional mark must be such, for example, by a corresponding number of visual marks per centimeter that the orientation at each section of this cable Section is readable, if the section has a length extension of 2 cm fader more), preferably 1, 5 cm (or more), preferably 1 cm or more, most preferably 0.5 cm (or more) comprises. 15% of the total length extension corresponds with a typical connecting cable length of 60cm about the least 10 cm.
Besonders zweckmäßig ist es, wenn, für den Fall, dass die Axialerstreckung des mit der Richtungsmarkierung versehenen Kabelabschnittes geringer ist als die Axialerstreckung (Gesamtaxialerstreckung) des Anschlusskabels, dass sich dann der Großteil (mehr als 50%, vorzugsweise mehr als 60%) der Axialerstreckung des Kabelabschnitts mit Richtungsmarkierung im proximalen (schrittma- cherseitigen) Abschnitt des Anschlusskabels befindet. It is particularly expedient if, in the event that the axial extent of the cable section provided with the directional mark is less than the axial extension (Gesamtaxialerstreckung) of the connecting cable, then that the majority (more than 50%, preferably more than 60%) of the axial extent of the cable section with direction mark in the proximal (pacemaker) section of the connection cable.
Unter der Gesamtaxialerstreckung des Anschlusskabels wird die Axialerstre- ckung zwischen der endseitigen Sammelelektrode und dem Kontaktierungs- bzw. Anschlussbereich zur Kontaktierung des Schrittmachers verstanden. The total axial extent of the connecting cable is understood to mean the axial extent between the end-side collecting electrode and the contacting or connecting region for contacting the pacemaker.
Die nach dem Konzept der Erfindung ausgebildete Sammelelektrode dient, wie vorerwähnt zur Neurostimulation von endopelvischen Nervenabschnitten im kleinen Becken, indem die Sammelelektrode bzw. die Mantelsegmentelektroden der Sammelelektrode mit einem bestimmten Stimulationsmuster mittels eines Schrittmachers beaufschlagt wird. Bevorzugt wird das Stimulationsmuster in Abhängigkeit der zu behandelnden Indikation gewählt. Die nach dem Konzept der Erfindung ausgebildete Sammelelektrode kann alternativ auch als Sensor zum Abgreifen von Nervenimpulsen eingesetzt werden. Die nach dem Konzept der Erfindung ausgebildete Sammelelektrode eignet sich bevorzugt zum Einsatz bei folgenden Indikationen: The collecting electrode designed according to the concept of the invention serves, as mentioned above, for neurostimulation of endopelvic nerve portions in the small pelvis by applying a specific stimulation pattern to the collecting electrode or the shell segment electrodes of the collecting electrode by means of a pacemaker. Preferably, the stimulation pattern is selected depending on the indication to be treated. Alternatively, the collecting electrode formed according to the concept of the invention can also be used as a sensor for picking up nerve impulses. The collecting electrode designed according to the concept of the invention is preferably suitable for use in the following indications:
• Neurogene oder nicht neurogene Harnblasenüberaktivität (Sakral- und Pu- dendal-Nervstimulation) • Neurogenic or non-neurogenic bladder hyperactivity (sacral and pedodal nerve stimulation)
• Neurogene oder nicht neurogene, myogene Harnblasen-Hypo-/Atonie • Neurogenic or non-neurogenic myogenic bladder hypo / atony
• Pudendus Blockade (bei Querschnittslähmung) • Blasen-/Darmentieerung bei Hyperaktivität Deblockade (bei Querschnittslähmung) • pudendal block (in paraplegia) • bladder / bowel hyperactivity deblocking (in paraplegia)
• Spastizität in den unteren Extremitäten, insbesondere bei Multipler Sklerose, Polyneuropatie, Tetra/Paraplegie, etc. (Ischiasnervstimulation)  Spasticity in the lower extremities, especially in multiple sclerosis, polyneuropathy, tetra / paraplegia, etc. (sciatic nerve stimulation)
· Errektions- und Sexualprobleme, Errektionsverlust, Ejakulationsunvermö- gen, vorzeitige Ejakulation (Ischiasnervenwurzelstimulati- on/Pudendainervstimulation) · Problems of erection and sexuality, loss of production, ejaculation deficiencies, premature ejaculation (sciatic nerve root stimulation / pudendal nerve stimulation)
• Orgasmusunfähig bei Frauen  • orgasm-incompetent in women
• Neurogene und nicht nicht neurogene Harnblasen/Rektum-Inkontinenz (Pu- dendalnervstimulation)  • Neurogenic and non-neurogenic urinary bladder / rectal incontinence (pedodal nerve stimulation)
• Chronische Verstopfungen  • Chronic blockages
• Verschiedene Pathologien und Beschwerden (gleichzeitige Stimulation verschiedener - mindestens zwei - Nerven)  • Different pathologies and complaints (simultaneous stimulation of different - at least two - nerves)
• Pudendal Neuralgie => Neuralgie Ischias Nerv  • Pudendal neuralgia => neuralgia sciatica nerve
Neben der Wiederherstellung der Blasen- und/oder Darmfunktion, der Deambu- lation, insbesondere durch die Stimulation des Ischiasnervs (vgl. Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 5) oder mindestens einer sakralen Nervenwurzel oder aller sakralen Nervenwurzeln gemeinsam (vgl. Ausführungsbeispie! gemäß Fig. 6) eignet sich der Einsatz der nach dem Konzept der Erfindung ausgebildeten Sammelelektrode für weitere, im Folgenden aufgeführten Indikationen: In addition to the restoration of the bladder and / or bowel function, the deambulation, in particular by the stimulation of the sciatic nerve (see embodiment according to Fig. 5) or at least one sacral nerve root or all sacral nerve roots together (see Ausführungsbeispie! ), the use of the collecting electrode designed according to the concept of the invention is suitable for further indications listed below:
• Therapie von neuropatischen Schmerzen der unteren Extremitäten (Sudeck morbus, Stumpf- und Phantomschmerzen nach der Amputation, Polyneuropathie), insbesondere durch Stimulation der afferenten Phasern des Ischiasnervs. • Treatment of lower limb neuropathic pain (suffocative morbidity, post-amputation stump and phantom pain, polyneuropathy), in particular by stimulation of the afferent sciatic nerve fibers.
• Kontrolle der Spastizität der unteren Extremitäten, insbesondere durch Rückenmarksverletzungen oder multiple Sklerose. • Control of lower extremity spasticity, especially spinal cord injury or multiple sclerosis.
• Muskelaufbau in den unteren Extremitäten, insbesondere im Gesäß als Prophylaxe gegen Dekubitus bei querschnittgelähmten Patienten. Dabei wird der Ansatz verfolgt, möglichst viel Gewebe in einem Bereich zwi- sehen dem Rollstuhl und dem Knochen zu generieren, um das Dekubi- tusrisiko zu minimieren. Durch Stimulation der efferenten Fasern des Ischiasnervs wird Muskelkontraktion indiziert, wodurch Muskelmasse und Stärke aufgebaut werden. Durch Stimulation der Sympathikus Fasern des Ischiasnervs kann eine periphere Vasodilatation. Diese dient nicht nur als Prophylaxe gegen Dekubitus, sondern kann auch als Therapie bei Dekubitus eingesetzt werden. • Muscle development in the lower extremities, especially in the buttocks as a prophylaxis against pressure ulcers in paraplegic patients. The approach is to use as much tissue as possible in a range between to generate the wheelchair and the bone to minimize the risk of decubitus. By stimulating the sciatic nerve's efferent fibers, muscle contraction is indexed, building muscle mass and strength. Stimulation of the sympathetic fibers of the sciatic nerve may lead to peripheral vasodilation. This not only serves as a prophylaxis against decubitus, but can also be used as a therapy for pressure ulcers.
Die Behandlung von Blutdruckproblemen bei querschnittsgelähmten Patienten, insbesondere bei Tetraplegikern. Hierzu ist es vorteilhaft den Ischiasnerv zu stimulieren mit dem Zweck der Kontrolle der Blutkontrolle der unteren Extremitäten, die den allgemeinen Blutdruck beeinflussen. The treatment of blood pressure problems in paraplegic patients, especially tetraplegics. For this purpose, it is advantageous to stimulate the sciatic nerve with the purpose of controlling the blood control of the lower extremities, which influence the general blood pressure.
• Therapie der Osteoporose der unteren Extremitäten bei querschnittsge- lähmten Patienten. Durch die Stimulation des Ischiasnervs, insbesondere der Sympathikus Fasern des Nervs wird die Blutversorgung der Knochen verbessert. Dies dient zum einen als Vorbeugung gegen Osteoporose als auch als Therapie der Osteoporose. Bevorzugt ist die Sammelelektrode an einem axialen Ende des Anschlusskabels angeordnet bzw. wird von einem axialen Endbereich des Anschlusskabels gebildet. Besonders bevorzugt ist es, wenn die Sammeleiektrode drahtförmig ausgebildet ist. Unter drahtförmig ist dabei eine langgestreckte, beispielsweise stabförmige, starre oder alternativ, ggf. verformbare Ausformung zu verstehen. • Treatment of lower extremity osteoporosis in paraplegic patients. The stimulation of the sciatic nerve, especially the sympathetic fibers of the nerve, improves the blood supply to the bones. This serves as a prevention against osteoporosis as well as a therapy of osteoporosis. Preferably, the collecting electrode is arranged at an axial end of the connection cable or is formed by an axial end region of the connection cable. It is particularly preferred if the collecting electrode is of wire-shaped design. Under wire is an elongated, for example, rod-shaped, rigid or alternatively, possibly deformable molding to understand.
Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass die Sammelelektrode drahtförmig aus- gebildet ist. Unter drahtförmig ist dabei eine langgestreckte, beispielsweise stabförmige, starre oder alternativ, gegebenenfalls verformbare Ausformung zu verstehen. Bevorzugt ist die Axialerstreckung der, insbesondere drahtförmigen, Sammelelektrode aus einem Wertebereich zwischen etwa 45mm und etwa 65mm gewählt. Besonders bevorzugt beträgt die Axialerstreckung etwa 57mm. Dabei bezieht sich das Längenmaß auf den Abstand der voneinander abgewandten axialen Enden der am weitesten voneinander entfernten Mantelsegmentelektroden. Besonders zweckmäßig ist es, wenn der Durchmesser der, bevorzugt zumindest näherungsweise zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch, kontu- rierten Sammelelektrode aus einem Wertebereich zwischen 0,5mm und 2mm, ganz besonders bevorzugt aus einem Wertebereich zwischen 0,8mm und 1 ,2mm gewählt ist. Noch weiter bevorzugt beträgt der Durchmesser etwa 1 mm. According to the invention, it is provided that the collecting electrode is of wire-shaped design. Under wire is an elongated, for example, rod-shaped, rigid or alternatively, optionally deformable formation to understand. Preferably, the axial extent of the, in particular wire-shaped, collecting electrode is selected from a value range between about 45mm and about 65mm. Particularly preferably, the axial extent is about 57mm. In this case, the length dimension refers to the distance between the mutually remote axial ends of the furthest apart jacket segment electrodes. It is particularly expedient if the diameter of the collector electrode, which is preferably at least approximately cylindrical, in particular circular cylindrical, is selected from a value range between 0.5 mm and 2 mm, very particularly preferably from a value range between 0.8 mm and 1.2 mm. Even more preferably, the diameter is about 1 mm.
Ganz besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der Sammelelektrode, bei der die, ggf. aus einer Vielzahl von einzelnen Symbolen bestehende Richtungsmarkierung bzw. bei der die Richtungsmarkierung aufweisende Kabelab- schnitt in einem, mindestens 10cm, vorzugsweise mindestens 15cm von dem proximalen (schrittmacherseitigen) Ende beabstandeten Abschnitt eine Axialerstreckung von mindestens 10cm, vorzugsweise mindestens 15cm, noch weiter bevorzugt mindestens 20 cm, ganz besonders bevorzugt mindestens 25cm aufweist, um die Orientierung in einem von dem Schrittmacher vergleichsweise weit beabstandeten Bereich des Anschlusskabels feststellen zu können, wobei beliebige, maximal 2cm, vorzugsweise maximal 1 ,5cm, ganz besonders bevorzugt maximal 1 ,0cm, ganz besonders bevorzugt maximal 0,5cm dieses Kabelabschnittes ausreichen, um die Orientierung des Anschlusskabels visuell ohne optische Hilfsmittel bestimmen zu können. Very particular preference is given to an embodiment of the collecting electrode in which the directional marking, possibly comprising a large number of individual symbols, or the cable section having the directional marking, is at least 10 cm, preferably at least 15 cm away from the proximal (pacer-side) end Section has an axial extent of at least 10cm, preferably at least 15cm, even more preferably at least 20 cm, most preferably at least 25cm to determine the orientation in a comparatively widely spaced from the pacemaker portion of the connecting cable, with any, maximum 2cm, preferably maximum 1, 5cm, most preferably at most 1, 0cm, most preferably at most 0.5cm of this cable section sufficient to visually determine the orientation of the connecting cable without optical aids can.
Wie eingangs bereits angedeutet, muss der mindestens eine die Richtungsmarkierung aufweisende Axialabschnitt nicht zwangsläufig mit Abstand zu einem oder beiden axialen Enden des Anschlusskabels enden, sondern kann, wenn gewünscht, bis an mindestens eines der axialen Enden des Anschlusskabels herangeführt sein. Wesentlich ist jedoch, dass zumindest in einem von den axialen Enden beabstandeten Bereich die Orientierung des Anschlusskabels anhand der Richtungsmarkierung ablesbar ist. As already indicated, the at least one axial section having the directional marking need not necessarily end at a distance from one or both axial ends of the connection cable, but can, if desired, be brought to at least one of the axial ends of the connection cable. It is essential, however, that the orientation of the connecting cable can be read on the basis of the directional marking, at least in a region spaced from the axial ends.
Bei einer alternativen Ausführungsvariante endet der mindestens eine mit einer Richtungsmarkierung versehene Axialabschnitt mit axialem Abstand vor zumindest einem der beiden axialen Enden des Anschlusskabels. Bevorzugt beträgt dieser Abstand weniger als 25% der Gesamtlängserstre- ckung des Anschlusskabels, noch weiter bevorzugt weniger als 15%. In an alternative embodiment variant, the at least one axial section provided with a direction marking terminates at an axial distance in front of at least one of the two axial ends of the connection cable. This distance is preferably less than 25% of the total longitudinal extension of the connection cable, more preferably less than 15%.
Im Hinblick auf die konkrete Ausgestaltung der Richtungsmarkierung gibt es unterschiedliche Möglichkeiten. So ist es beispielsweise möglich, dass die Rich- tungsmarkierung von einer Vielzahl von axial hintereinander angeordneten, voneinander beabstandeten oder miteinander verbundenen, visuell und/oder haptisch wahrnehmbaren Symbolen gebildet ist. Hierbei kann es sich beispielsweise um Pfeiisymbole handeln, die in eine der beiden Axialrichtungen weisen, um somit die Lage der Sammelelektrode oder die Lage (Position) des Schrittmachers relativ zu dem Pfeilsymbol anzuzeigen. Ganz besonders bevorzugt ist es, wenn die Symbole in einer Reihe angeordnet sind. Ganz besonders bevorzugt ist es, wenn die Symbole axial voneinander beabstandet sind. Bei Bedarf können mehrere in Umfangsrichtung beabstandet angeordnete Symbolreihen vorgesehen sein. Bevorzugt erstreckt sich die mindestens eine Symbol- reihe, zumindest näherungsweise, über die Gesamtaxialerstreckung des Anschlusskabels. With regard to the concrete design of the direction marker, there are different possibilities. For example, it is possible for the direction marking to be formed by a multiplicity of symbols which are arranged axially one behind the other, spaced apart from one another or connected to one another, and can be perceived visually and / or haptically. These may be, for example, arrow symbols which point in one of the two axial directions so as to indicate the position of the collecting electrode or the position (position) of the pacemaker relative to the arrow symbol. It is very particularly preferred if the symbols are arranged in a row. It is very particularly preferred if the symbols are axially spaced apart from one another. If necessary, a plurality of rows of symbols spaced circumferentially may be provided. Preferably, the at least one symbol row extends, at least approximately, over the total axial extent of the connection cable.
Wesentlich ist, dass eine ausreichende Anzahl von Symbolen pro Längeneinheit vorgesehen ist, damit die Orientierung an jedem Abschnitt mit einer Länge von 2 cm, 1 ,5 cm, 1 ,0 cm bevorzugt 0,5 cm des mindestens 10 cm langen Kabelabschnitts ablesbar ist. Insbesondere dann, wenn keine Pfeilsymbole zur Orientierungsangabe verwendet werden, kann die Orientierung dadurch signalisiert werden, dass ein geometrisches Merkmal, beispielsweise eine Axialerstreckung und/oder eine Umfangserstreckung der Symbole von Symbol zu Symbol oder von einer, min- destens zwei Symbole umfassenden Symbolgruppe zu Symbolgruppe unterschiedlich ist. Anders ausgedrückt nimmt beispielsweise eine geometrische Abmessung hin zu einem der beiden axialen Ende von Symbol zu Symbol ab oder zu, um hierdurch bei gleichzeitiger Betrachtung von mindestens zwei Symbolen oder Symbolgruppen die Orientierungsinformation bereitzustellen. It is essential that a sufficient number of symbols per unit length is provided so that the orientation of each section with a length of 2 cm, 1, 5 cm, 1, 0 cm, preferably 0.5 cm of at least 10 cm long cable section is read. In particular, if no arrow symbols are used for the orientation indication, the orientation can be signaled by a geometric feature, for example an axial extension and / or a circumferential extent of the symbols from symbol to symbol or from a group of symbols comprising at least two symbols is different. In other words, for example, a geometric dimension decreases or decreases toward one of the two axial ends from symbol to symbol, thereby providing the orientation information while viewing at least two symbols or groups of symbols.
Bei einer alternativen Ausführungsform, insbesondere bei der Verwendung von Pfeilsymbolen, können die hintereinander angeordneten Symbole identisch ausgebildet sein. Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform kann die Richtungsmarkierung ein einziges Symbol oder wenige z.B. nur insgesamt zwei, drei oder vier axial benachbarte Symbole umfassen, wobei die Richtungs- bzw. Orientierungsinformation aus der Veränderung einer geometrischen Abmessung des Symbols bzw. der Symbole über dessen/deren Axialerstreckung ablesbar ist. So kann sich beispielsweise die Umfangserstreckung des Symbols hin zu einem axialen Ende verringern, wodurch sich beispielsweise ein extrem langgestrecktes Pfeilsymbol ergeben kann. In an alternative embodiment, in particular when using arrow symbols, the symbols arranged one behind the other can be identical. In a further alternative embodiment, the direction marker may be a single symbol or a few e.g. only a total of two, three or four axially adjacent symbols, wherein the direction or orientation information from the change of a geometric dimension of the symbol or the symbols on the / the axial extent is read. For example, the circumferential extent of the symbol may decrease toward an axial end, which may result, for example, in an extremely elongated arrow symbol.
Ganz besonders bevorzugt ist eine Ausführungsvariante der Sammelelektrode, bei der diese mindestens fünf, vorzugsweise mindestens sechs, ganz besonders bevorzugt mindestens sieben, noch weiter bevorzugt acht, in axialer Richtung beabstandete, vorzugsweise ringförmige, Mantelsegmentelektroden um- fasst. Besonders zweckmäßig ist eine Ausführungsvariante, bei der die Sammelelektrode endseitig an dem Anschlusskabel angeordnet ist. Dies bedeutet, dass die eigentliche Sammelelektrode, d.h. die Anordnung der Mantelsegmentelektroden das Anschlusskabel axial endseitig abschließt bzw. einen Endabschnitt des Anschlusskabels bildet. Somit befindet sich die Sam- melelektrode nicht an einer beliebigen Axialposition am Anschlusskabel, sondern ausdrücklich axial endseitig, um so die Sammelelektrode optimal, insbesondere durch Angreifen am Anschiusskabel, positionieren zu können. Die Sammelelektrode bildet also die endseitige Fortsetzung des Anschlusskabels bzw. des Anschlusskabelendes, woraus eine drahtförmige Ausbildung der Sammelelektroden-Anschlusskabelanordnung resultiert. Bevorzugt entspricht der Durchmesser des Anschlusskabels, zumindest näherungsweise, (± 10%) dem Durchmesser der, vorzugsweise von dem Endabschnitt des Anschlusskabels gebildeten, Sammelelektrode. Very particular preference is given to an alternative embodiment of the collecting electrode, in which this comprises at least five, preferably at least six, very particularly preferably at least seven, even more preferably eight, axially spaced, preferably annular, shell-segment electrodes. Particularly useful is a variant in which the collecting electrode is arranged on the end of the connecting cable. This means that the actual collecting electrode, ie the arrangement of the sheath segment electrodes terminates the connection cable axially end or forms an end section of the connection cable. Thus, the collecting electrode is not located at any axial position on the connecting cable, but expressly axially end, so as to optimally position the collecting electrode, in particular by attacking the Anschiusskabel. The collecting electrode thus forms the end-side continuation of the connection cable or the connection cable end, resulting in a wire-shaped design of the collecting electrode connection cable arrangement. Preferably, the diameter of the connection cable corresponds, at least approximately, (± 10%) to the diameter of the collector electrode, preferably formed by the end section of the connection cable.
Im Hinblick auf die Ausgestaltung der isolierenden Abschnitte und/oder der Mantelsegmentelektroden gibt es unterschiedliche Möglichkeiten. Diese können sich beispielsweise nur über Umfangsabschnitte erstrecken. Besonders bevorzugt ist es jedoch, wenn es sich bei den isolierenden Abschnitten und/oder den Mantelsegmentelektroden um umfangsgeschlossene Ringsegmente handelt. With regard to the configuration of the insulating sections and / or the sheath segment electrodes, there are different possibilities. These can for example only extend over peripheral sections. However, it is particularly preferred if the insulating sections and / or the sheath segment electrodes are circumferentially closed ring segments.
Bevorzugt ist die Axialerstreckung der Mantelsegmentelektroden aus einem Wertebereich zwischen etwa 1mm und etwa 5mm gewählt. Bevorzugt beträgt die Axialerstreckung etwa 3mm. Bevorzugt ist die Axialerstreckung mindestens eines der isolierenden Abschnitte aus einem Wertebereich zwischen 2mm und 7mm gewählt. Bevorzugt beträgt die Axialerstreckung 3mm oder 6mm. Preferably, the axial extent of the sheath segment electrodes is selected from a value range between about 1 mm and about 5 mm. Preferably, the axial extent is about 3mm. The axial extension of at least one of the insulating sections is preferably selected from a value range between 2 mm and 7 mm. Preferably, the axial extent is 3mm or 6mm.
Die Erfindung führt auch auf ein System zur Neurostimulation von Nerven, umfassend eine wie zuvor beschrieben ausgebildete Sammelelektrode mit Anschlusskabel, wobei die Mantelsegmentelektroden der Sammelelektrode ein- zeln und/oder in Gruppen von einem, insbesondere acht-kanaligen, Schrittmacher elektrisch ansteuerbar sind, wobei der Schrittmacher an einem von den Mantelsegmentelektroden abgewandten axialen Ende des Anschlusskabels angeordnet ist. Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnungen. The invention also leads to a system for neurostimulation of nerves, comprising a collecting electrode with connection cable designed as described above, wherein the covering segment electrodes of the collecting electrode are individually and / or electrically controllable in groups by one, in particular eight-channel, pacemaker, wherein the Pacemaker is arranged on a side facing away from the shell segment electrodes axial end of the connection cable. Further advantages, features and details of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments and from the drawings.
Diese zeigen in: These show in:
Fig. 1 ein System, umfassend einen über ein Anschlusskabel mit einer Sammelelektrode verbundenen Schrittmacher, wobei auf dem Anschlusskabel als Richtungsmarkierung eine Reihe von axial nebeneinander angeordneten Pfeilsymbolen vorgesehen ist, 1 shows a system comprising a pacemaker connected to a collecting electrode via a connecting cable, wherein a row of arrow symbols arranged axially next to one another is provided on the connection cable as a direction marking,
Fig. 2 ein analog zu dem System gemäß Fig. 1 aufgebautes System, mit dem Unterschied, dass als Richtungsmarkierung zwei in Umfangsrichtung voneinander beabstandete Symbolreihen vorgesehen sind, 2 shows a system constructed analogously to the system according to FIG. 1, with the difference that two rows of symbols spaced apart from one another in the circumferential direction are provided as the direction marking,
Fig. 3 ein alternatives System, umfassend eine Sammelelektrode mit An- schiusskabel sowie einen Schrittmacher, wobei als Richtungsmarkierung eine wiederkehrende Anordnung von zwei unterschiedlichen Symbolen vorgesehen ist, und FIG. 3 shows an alternative system comprising a collecting electrode with connecting cable and a pacemaker, whereby a recurring arrangement of two different symbols is provided as a direction marking, and FIG
Fig. 4 ein System, bei dem als Richtungsmarkierung eine Vielzahl von hintereinander angeordneten Symbolen vorgesehen ist, die in dem gezeigten Ausführungsbeispiel als Ringelemente ausgebildet sind, wobei die Axialerstreckung der Symbole in Richtung Sammelelektrode abnimmt. Fig. 4 shows a system in which a plurality of successively arranged symbols is provided as a direction marking, which are formed in the embodiment shown as ring elements, wherein the axial extent of the symbols decreases in the direction of collecting electrode.
In den Figuren sind gleiche Elemente und Elemente mit der gleichen Funktion mit den gleichen Bezugszeichen gekennzeichnet. In the figures, like elements and elements having the same function are denoted by the same reference numerals.
In Fig. 1 ist ein System 10 zur Neurostimulation von Nerven in einer stark schematisierten Ansicht gezeigt. Das System 10 umfasst einen implantierbaren Schrittmacher 11 , der zeichnerisch im Vergleich zu einer ebenfalls im System umfassenden Sammelelektrode 12 wesentlich zu klein dargestellt ist. Der Schrittmacher 11 ist über ein Anschlusskabel 13, welches, wie später noch erläutert werden wird, mehrere elektrisch voneinander isolierte Leitungen umfasst, mit der Sammelelektrode 12 verbunden. Die Sammelelektrode 12 schließt axial an das Anschlusskabel 13 an, so dass Anschlusskabel 13 und Sammel- elektrode 12 eine im Wesentlichen drahtförmige Ausformung aufweisen. Das Anschlusskabel 13 umfasst ein erstes, distales Ende 14 an einem Übergang zur Sammeielektrode 12. Abgewandt von dem distalen, ersten axiaien Ende 14 befindet sich ein zweites axiales Ende 15 des Anschlusskabels 13, welches an den Schrittmacher 1 angrenzt. In Fig. 1 a system 10 for neurostimulation of nerves is shown in a highly schematized view. The system 10 includes an implantable pacemaker 11 that is shown to be significantly undersized in the drawing as compared to a collection electrode 12 also included in the system. Of the Pacemaker 11 is connected via a connecting cable 13, which, as will be explained later, several electrically insulated from each other insulated lines, with the collecting electrode 12. The collecting electrode 12 connects axially to the connecting cable 13, so that connecting cable 13 and collecting electrode 12 have a substantially wire-shaped configuration. The connection cable 13 comprises a first, distal end 14 at a transition to the collecting electrode 12. Facing away from the distal, first axial end 14 is a second axial end 15 of the connecting cable 13, which adjoins the pacemaker 1.
Die im Wesentlichen zylindrische Oberfläche 16 der Sammelelektrode 12 umfasst in dem gezeigten, bevorzugten Ausführungsbeispiel insgesamt acht Mantelsegmentelektroden 1 bis 8, aufsteigend gezählt, ausgehend von dem freien, rechts in der Zeichnungsebene befindlichen Ende der Sammelelektrode 12. Die Mantelsegmentelektroden 1 bis 8 sind einzeln mittels des Schrittmachers 11 ansteuerbar und sind elektrisch voneinander isoliert. Hierzu befinden sich zwischen jeweils zwei der axial hintereinander angeordneten Mantelsegmentelektroden 1 , 2; 2, 3; 3, 4; 4, 5; 5, 6; 6, 7; 7, 8 jeweils ein isolierender Abschnitt 101 bis 107, ebenfalls aufsteigend gezählt, ausgehend vom freien Ende der Sam- melelektrode 12. Aus Fig. 1 ist zu erkennen, dass die Axialerstreckung des, gezählt ausgehend vom freien Ende der Sammelelektrode 12 dritten isolierenden Abschnitts 103 größer ist, in dem gezeigten Ausführungsbeispiel etwa 2mal so groß ist als die Axialerstreckung sämtlicher anderer isolierender Abschnitte 101 , 102 und 104 bis 107. Diese übrigen isolierenden Abschnitte 101 , 102 und 104 bis 107 weisen die gleiche Axialerstreckung auf, von in diesem Ausführungsbeispiel etwa 3mm. Aus Fig. 1 ist weiter zu erkennen, dass die umfangsge- schlossene, ringsegmentförmige Mantelsegmentelektroden 1 bis 8 alle gleich groß dimensioniert sind und alle die gleiche Axialerstreckung von in dem gezeigten Ausführungsbeispiel 3mm aufweisen. Die Axialerstreckung der gesam- ten Sammelelektrode 12 beträgt in dem gezeigten Ausführungsbeispiel 57mm. Der Durchmesser beträgt 1mm. Aus Fig. 1 ergibt sich weiterhin, dass in der Zeichnungsebene rechts von der ersten Mantelsegmentelektrode ein erster isolierender Endabschnitt 17 vorgesehen ist, der von einem das dem ersten Ende 14 der Anschlusselektrode 13 zugewandten Ende bildenden zweiten Endabschnitt 8 beabstandet und abge- wandt angeordnet ist. The substantially cylindrical surface 16 of the collecting electrode 12 includes in the preferred embodiment shown a total of eight sheath segment electrodes 1 to 8, counted in ascending order, starting from the free, right in the plane of the drawing end of the collecting electrode 12. The sheath segment electrodes 1 to 8 are individually by means of Pacemaker 11 can be controlled and are electrically isolated from each other. For this purpose are located between each two of the axially successively arranged jacket segment electrodes 1, 2; 2, 3; 3, 4; 4, 5; 5, 6; 6, 7; 7, 8 are each an insulating section 101 to 107, also counted in ascending order, starting from the free end of the collecting electrode 12. It can be seen from FIG. 1 that the axial extent of the third insulating section 103, counted starting from the free end of the collecting electrode 12 is greater, in the embodiment shown about 2 times as large as the axial extent of all other insulating portions 101, 102 and 104 to 107. These other insulating portions 101, 102 and 104 to 107 have the same axial extent, of about 3mm in this embodiment , From Fig. 1 it can be further seen that the circumferentially closed, ring segment-shaped shell segment electrodes 1 to 8 are all sized the same size and all have the same axial extent of 3mm in the illustrated embodiment. The axial extension of the entire collecting electrode 12 is 57mm in the embodiment shown. The diameter is 1mm. FIG. 1 further shows that in the plane of the drawing to the right of the first jacket segment electrode, a first insulating end section 17 is provided, which is spaced from and opposite to the second end section 8 forming the first end 14 of the connection electrode 13.
Alternativ ist eine Ausführungsvariante realisierbar, bei der sämtliche isolierenden Abschnitte 101 bis 107 gleich groß bemessen sind. Auch ist es möglich, dass nicht der dritte isolierende Abschnitt 103, sondern ein anderer isolierender Abschnitt 101 , 102, oder 104 bis 107 größer ist als die jeweils anderen isolierenden Abschnitte. Alternatively, a variant embodiment can be realized in which all insulating sections 101 to 107 are dimensioned the same size. Also, it is possible that not the third insulating portion 103 but another insulating portion 101, 102, or 104 to 107 is larger than the respective other insulating portions.
In dem gezeigten Ausführungsbeispiel beträgt die Axialerstreckung des flexiblen, drahtförmigen Anschlusskabels 20mm. Jede Mantelsegmentelektrode 1 bis 8 ist einzeln kontaktiert von einer aus Übersichtlichkeitsgründen nicht dargestellten, elektrisch isolierten (Ansteuer-) Leitung, wobei alle Leitungen aus der Sammelelektrode 12 herausgeführt sind, und zwar an dem dem Anschlusskabel 13 zugewandten Ende der Sammelelektrode 12. Bis dorthin sind die Leitungen im Inneren der Sammelelektrode 12 mit Radialabstand zur Umfangswand der Sammelelektrode geführt. Die Leitungen vereinigen sich zu dem einzigen, mit einem Mantel 19 versehenen Anschlusskabel 13 zur Kontaktierung des Schrittmachers 1. In the embodiment shown, the axial extent of the flexible, wire-shaped connection cable is 20 mm. Each jacket segment electrode 1 to 8 is individually contacted by an electrically isolated (control) line, not shown for clarity, all lines are led out of the collecting electrode 12, namely at the connection cable 13 facing the end of the collecting electrode 12. Up to there are the Conduits are guided in the interior of the collecting electrode 12 at a radial distance from the peripheral wall of the collecting electrode. The lines unite to the single, provided with a jacket 19 connecting cable 13 for contacting the pacemaker. 1
Die Mantelfläche 20 des Anschlusskabels 13 ist mit einer Richtungsmarkierung 21 versehen, die die Orientierung des Anschlusskabels 3, also die Relativlage der axialen Enden 14, 15 kennzeichnet. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel ist die Richtungsmarkierung 21 gebildet von einer Vielzahl von in axialer Richtung hintereinander angeordneten, hier pfeilförmigen Symbolen 22, deren Pfeilspitze in dem gezeigten Ausführungsbeispiel in Richtung der Sammelelektrode 12 weist. Alternativ können die Pfeilspitzen selbstverständlich in Richtung Schrittmacher 11 weisend ausgebildet bzw. angeordnet sein. Wesentlich ist lediglich, dass der Operateur weiß, in welche Richtung die Pfeilsymbole weisen. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel erstrecken sich die in Reihe angeordneten Symbole 22, zumindest näherungsweise, über die gesamte Längserstreckung des Anschlusskabels 13, sind also auch in mit Axialab- stand zu den Enden 14, 15 angeordneten Axialabschnitten vorhanden. Der Kabelabschnitt der mit der Richtungsmarkierung 21 versehen ist, hat eine Längserstreckung von weit über 10 cm und ist mit dem Bezugszeichen 23 gekennzeichnet. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel kann der Operateur an jedem beliebigen Axialabschnitt des Kabelabschnitts 23, der eine Länge von mindes- tens 0,5 cm aufweist, die Orientierung des Anschlusskabels 13 ablesen. The lateral surface 20 of the connecting cable 13 is provided with a directional mark 21 which marks the orientation of the connection cable 3, that is to say the relative position of the axial ends 14, 15. In the embodiment shown, the directional mark 21 is formed by a plurality of axially arranged behind one another, here arrow-shaped symbols 22, the arrowhead pointing in the embodiment shown in the direction of the collecting electrode 12. Alternatively, the arrowheads can of course be designed or arranged pointing in the direction of pacemaker 11. It is only essential that the surgeon knows in which direction the arrow symbols point. In the exemplary embodiment shown, the symbols 22 arranged in series extend, at least approximately, over the entire longitudinal extent of the connecting cable 13, ie they are also present in axial sections arranged at an axial distance from the ends 14, 15. The cable portion which is provided with the directional mark 21 has a longitudinal extent of well over 10 cm and is designated by the reference numeral 23. In the exemplary embodiment shown, the surgeon can read the orientation of the connection cable 13 at any axial section of the cable section 23 which has a length of at least 0.5 cm.
Die folgenden Ausführungsbeispiele entsprechen im Wesentlichen dem in Fig. 1 gezeigten und zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiel eines Systems 10, wobei zur Vermeidung von Wiederholungen im Wesentlichen nur auf die Unter- schiede eingegangen wird. Im Hinblick auf die Gemeinsamkeiten wird auf die vorangehende Figurenbeschreibung verwiesen. Bei allen Ausführungsbeispielen ist der Kabelabschnitt 23 mit Richtungsmarkierung im Verhältnis zur Gesamtlänge des Anschlusskabels sehr lang bemessen, was vorteilhaft ist. Grundsätzlich reicht eine Mindestlänge des Kabelabschnitts 29 von 10 cm, vor- zugsweise 15 cm, noch weiter bevorzugt 20 cm, aus. Bei sämtlichen Ausführungsbeispielen, die nicht maßstabsgetreu wiedergegeben sind, ist sichergestellt, dass die Orientierung an beliebigen 0,5 cm Abschnitten des Kabelabschnitts 23 ablesbar ist. In Fig. 2 umfasst die Richtungsmarkierung 21 im Gegensatz zu dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 mehrere in Umfangsrichtung voneinander beabstandete Reihen von, hier pfeilförmigen, Symbolen 22. Wie bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 können die Symbole 22 beispielsweise ausschließlich visuell wahrnehmbar ausgebildet sein. The following exemplary embodiments essentially correspond to the exemplary embodiment of a system 10 shown in FIG. 1 and described above, wherein essentially only the differences are discussed in order to avoid repetitions. With regard to the similarities, reference is made to the preceding description of the figures. In all embodiments, the cable portion 23 is dimensioned with directional mark in relation to the total length of the connecting cable very long, which is advantageous. In principle, a minimum length of the cable section 29 of 10 cm, preferably 15 cm, more preferably 20 cm, is sufficient. In all embodiments, which are not reproduced to scale, it is ensured that the orientation of any 0.5 cm sections of the cable section 23 is read. In FIG. 2, in contrast to the exemplary embodiment according to FIG. 1, the direction marking 21 comprises a plurality of circumferentially spaced apart rows of symbols 22, here arrow-shaped. As in the exemplary embodiment according to FIG. 1, the symbols 22 may, for example, be exclusively visually perceptible.
Bevorzugt ist eine kombinierte visuelle und haptische Wahrnehmbarkeit. Hierzu können die Pfeilsymbole beispielsweise erhaben und als Vertiefung im Mantel 19 ausgebildet sein. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 3 umfasst die Richtungsmarkierung 21 an der Mantelfläche 20 des Anschlusskabels 13 eine wiederholte Anordnung von jeweils zwei paarweise angeordneten Symbolen 22, die durch ihre Anord- nung relativ zueinander eine Richtungsinformation verkörpern. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel handelt es sich bei jedem Symbolpaar um zwei unterschiedlich große Rechtecke, die sich im Hinblick auf ihre Axialerstreckung unterscheiden, wobei der Abstand zwischen den Symbolen (kleines Rechteck, großes Rechteck) eines Symbolpaars unterschiedlich ist von dem Abstand zwi- sehen jeweils zwei benachbarten Symbolpaaren. Anstelle von Rechtecken können auch andere Symbolgeometrien gewählt werden. Ebenso können auch mehr als drei zusammenhängende Symbole eine Richtungsinformation verkörpern. In dem gezeigten Ausführungsbeispiel ist der Abstand zwischen zwei Symbolen eines Symbolpaars kleiner als der Abstand zwischen zwei Symbol- paaren. Um die Richtungsinformation deuten zu können, benötigt der Benutzer lediglich die Information, dass im konkreten Ausführungsbeispiel die kleineren Symbole in Richtung Schrittmacher 11 weisen und die größeren Symbole in Richtung Sammelelektrode 12. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 3 ist eine alternative, bevorzugte Sammelelektrode 12 vorgesehen, die insgesamt acht Mantelsegmentelektroden 1 bis 8 aufweist, wobei die isolierenden Abschnitte 101 , 102 und 104 zwischen der ersten und der zweiten Mantelsegmentelektrode 1 , 2, zwischen der zweiten und dritten Mantelsegmentelektrode 2, 3 und zwischen der vierten und fünften Mantelsegmentelektrode 4, 5 eine geringere Axialerstreckung, von in dem gezeigten Ausführungsbeispiel 3mm aufweisen, als die isolierenden Abschnitte 103, 05, 106 und 107 zwischen der vierten und der fünften Mantelsegmentelektrode 4, 5, zwischen der fünften und sechsten Mantelsegmentelektrode 5, 6, zwischen der sechsten und siebten Mantelsegmentelektrode 6, 7 und zwi- sehen der siebten und achten Mantelsegmentelektrode 7, 8. Die in Fig. 3 gezeigte Sammelelektrode kann auch mit den alternativen Richtungsmarkierungen 21 der Fig. 1 , 2 und 4 eingesetzt werden. Auf den isolierenden Abschnitt rechts der ersten Mantelsegmentelektrode 1 bei dem Ausführungsbeispiel ge- maß Fig. 3 aber auch bei den anderen Ausführungsbeispieien kann bei Bedarf verzichtet werden. Die Zählung der Mantelsegmentelektroden 1 bis 8 bzw. der isolierenden Abschnitte 101 bis 107 erfolgt vom freien Ende der Sammelelektrode 12 her. Preferred is a combined visual and haptic perceptibility. For this purpose, the arrow symbols can be raised, for example, and formed as a depression in the jacket 19. In the exemplary embodiment according to FIG. 3, the direction marking 21 on the lateral surface 20 of the connection cable 13 comprises a repeated arrangement of two symbols 22 arranged in pairs, which embody direction information by their arrangement relative to each other. In the illustrated embodiment, each pair of symbols is two different sized rectangles that differ in axial extent, the distance between the symbols (small rectangle, large rectangle) of a symbol pair being different from the distance between each two adjacent symbol pairs. Instead of rectangles, other symbol geometries can also be selected. Likewise, more than three contiguous symbols can embody directional information. In the embodiment shown, the distance between two symbols of a symbol pair is smaller than the distance between two symbol pairs. In order to be able to interpret the direction information, the user only needs the information that the smaller symbols point in the direction of the pacemaker 11 and the larger symbols point in the direction of the collector electrode 12. In the embodiment according to FIG. 3, an alternative, preferred collector electrode 12 is provided comprising a total of eight sheath segment electrodes 1 to 8, the insulating sections 101, 102 and 104 interposing between the first and second sheath segment electrodes 1, 2, between the second and third sheath segment electrodes 2, 3 and between the fourth and fifth sheath segment electrodes 4, 5 smaller axial extent of 3mm in the illustrated embodiment than the insulating portions 103, 05, 106 and 107 between the fourth and fifth sheath segment electrodes 4, 5, between the fifth and sixth sheath segment electrodes 5, 6, between the sixth and seventh sheath segment electrodes 6 . 7 and between see the seventh and eighth jacket segment electrode 7, 8. The collecting electrode shown in Fig. 3 can also be used with the alternative directional markers 21 of Figs. 1, 2 and 4. On the insulating portion on the right of the first sheath segment electrode 1 in the embodiment, Maß Fig. 3 but also in the other Ausführungsbeispieien can be omitted if necessary. The counting of the jacket segment electrodes 1 to 8 or of the insulating sections 101 to 107 takes place from the free end of the collector electrode 12.
Bevorzugt erstrecken sich die Symbolpaare über mindestens 25% der Gesamt- längserstreckung des Anschlusskabels 13. The symbol pairs preferably extend over at least 25% of the total longitudinal extension of the connection cable 13.
In Fig. 4 umfasst die Richtungsmarkierung 21 eine Vielzahl von axial beabstan- deten, hintereinander angeordneten Symbolen 22, die in dem gezeigten Ausführungsbeispiel als ringförmige Symbole ausgebildet sind. Die Axialerstreckung der Symbole 22 nimmt von Symbol zu Symbol in Richtung Sammelelektrode 12 ab, so dass der Operateur bei gleichzeitiger Betrachtung zweier benachbarter Symbole 22 die Orientierung des Anschlusskabels 13 ablesen kann. In FIG. 4, the directional marking 21 comprises a multiplicity of axially spaced-apart symbols 22 arranged one behind the other, which in the exemplary embodiment shown are designed as annular symbols. The axial extent of the symbols 22 decreases from symbol to symbol in the direction of collecting electrode 12, so that the surgeon can read the orientation of the connecting cable 13 while viewing two adjacent symbols 22 at the same time.
Sämtliche in den Fig. 1 bis 4 gezeigten Symbole können entweder nur visuell wahrnehmbar ausgestaltet sein und/oder haptisch wahrnehmbar, beispielsweise durch die Ausbildung der Symbole als Erhebung oder Vertiefung. All of the symbols shown in FIGS. 1 to 4 can either be designed to be only visually perceptible and / or perceivable haptically, for example by the formation of the symbols as elevation or depression.
Bezugszeicheniiste Bezugszeicheniiste
1 - 8 Mantelsegmentelektroden 1 - 8 sheath segment electrodes
10 System 10 system
11 Schrittmacher  11 pacemakers
12 Sammelelektrode  12 collecting electrode
13 Anschlusskabel  13 connection cable
14 erstes axiales Ende des Anschlusskabels 14 first axial end of the connection cable
15 zweites axiales Ende des Anschlusskabels15 second axial end of the connection cable
16 Oberfläche der Sammelelektrode 16 surface of the collecting electrode
17 Endabschnitt  17 end section
18 Endabschnitt  18 end section
19 Mantel  19 coat
20 Mantelfläche  20 lateral surface
21 Richtungsmarkierung  21 direction marker
22 Symboi(e)  22 symboi (s)
23 Kabelabschnitt  23 cable section
107 Isolierende Abschnitte 107 Insulating sections

Claims

Patentansprüche claims
1. In den menschlichen Körper laparoskopisch im kleinen Becken durch die Bauchdecke hindurch implantierbare, drahtförmige, endseitig an einem eine Mantelfläche (20) aufweisenden Anschlusskabel (13) angeordnete Sammelelektrode (10) zur Neurostimulation von Nerven, umfassend mehrere einzeln und/oder in Gruppen kontaktierbare Mantelsegmentelektroden (1 - 8), die axial in Richtung der Längserstreckung der Sammelelektrode (12) hintereinander angeordnet sind, wobei axial zwischen jeweils zwei benachbarten Mantelsegmentelektroden (1, 2; 2, 3; 3, 4; 4, 5; 5, 6; 6, 7; 7, 8) ein isolierender Abschnitt (101 - 107) zum elektrischen voneinander Isolieren der jeweils zwei benachbarten Mantelsegmentelektroden (1 , 1. In the human body laparoscopically in the small pelvis implantable through the abdominal wall, wire-shaped, at one end on a lateral surface (20) having connection cable (13) arranged collecting electrode (10) for neurostimulation of nerves, comprising a plurality of individually and / or contactable in groups Shroud segment electrodes (1-8) arranged axially in the direction of the longitudinal extent of the collecting electrode (12) one behind the other, wherein axially between each two adjacent sheath segment electrodes (1, 2, 2, 3, 3, 4, 4, 5, 5, 6; 6, 7, 7, 8) an insulating section (101 - 107) for electrically insulating each of the two adjacent sheath segment electrodes (1,
2; 2, 2; 2,
3; 3, 3; 3,
4; 4, 4; 4,
5; 5, 6; 6, 7; 7, 8) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass an der Mantelfläche (20) des Anschlusskabels (13), zumindest in einem von den axialen Enden (14, 15) des Anschlusskabels (13) beabstandeten, eine Axialerstreckung von mindestens 10cm und/oder von mindestens 15% der Gesamtlänge des Anschlusskabels (13) aufweisenden Kabelabschnitt, eine visuell wahrnehmbare Richtungsmarkierung (21) vorgesehen ist, die dem Operateur die Orientierung des Anschlusskabels (13) angibt, und dass die Richtungsmarkierung (21) derart ausgebildet und angeordnet ist, dass die Identifikation der Orientierung des Anschlusskabels (13) an jedem beliebigen Axialabschnitt des Kabelabschnitts möglich ist, der eine maximale Axialerstreckung von 2cm, vorzugsweise 1 ,5cm, bevorzugt 1 ,0cm noch weiter bevorzugt 0,5cm aufweist. Sammelelektrode nach Anspruch 1 , 5; 5, 6; 6, 7; 7, 8), characterized in that on the lateral surface (20) of the connecting cable (13), at least in one of the axial ends (14, 15) of the connecting cable (13) spaced, an axial extent of at least 10cm and / or is provided by at least 15% of the total length of the connecting cable (13) having cable portion, a visually perceptible direction marker (21) indicating the orientation of the connecting cable (13) to the operator, and that the directional marker (21) is formed and arranged such that the identification of the orientation of the connecting cable (13) at any axial portion of the cable section is possible, which has a maximum axial extent of 2cm, preferably 1, 5cm, preferably 1, 0cm even more preferably 0.5cm. Collecting electrode according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass die Axialerstreckung des Kabelabschnitts mindestens 15 cm, vorzugsweise mindestens 20cm, bevorzugt mindestens 25cm beträgt. the axial extent of the cable section is at least 15 cm, preferably at least 20 cm, preferably at least 25 cm.
Sammelelektrode nach einem der Ansprüche 1 oder 2, Collecting electrode according to one of claims 1 or 2,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass die Axialerstreckung des mit der Richtungsmarkierung versehenen Axialabschnitts geringer ist als die Gesamtaxiaierstreckung des Anschlusskabels, und dass mehr als 50%, vorzugsweise mehr als 60% der Axialerstreckung des Kabelabschnitts zwischen einer axialen Anschlusskabelmitte und dem proximalen Ende des Anschlusskabels angeordnet ist. in that the axial extension of the directional-marked axial section is less than the total axial extension of the connection cable, and that more than 50%, preferably more than 60% of the axial extension of the cable section is arranged between an axial connection cable center and the proximal end of the connection cable.
Sammelelektrode nach einem der Ansprüche 1 oder 2, Collecting electrode according to one of claims 1 or 2,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass sich die Richtungsmarkierung (21) mit einem axialen Abstand, dessen Längserstreckung 5% bis 25%, vorzugsweise 5% bis 15%, der Ge- samtlängserstreckung des Anschlusskabels (13) entspricht, vor mindestens einem der beiden axialen Enden (14, 15) des Anschlusskabels ( 3) endet. in that the direction marking (21) corresponds to an axial distance whose longitudinal extent corresponds to 5% to 25%, preferably 5% to 15%, of the total longitudinal extent of the connection cable (13), in front of at least one of the two axial ends (14, 15). of the connection cable (3) ends.
Sammelelektrode nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, Collecting electrode according to one of the preceding claims, characterized
dass die Richtungsmarkierung (21) eine Vielzahl von axial hintereinander angeordneten, insbesondere richtungspfeilförmigen, visuell und/oder haptisch wahrnehmbaren Symbolen (22) umfasst. the direction marking (21) comprises a multiplicity of symbols (22), which are arranged axially one behind the other, in particular direction-arrow-shaped, visually and / or haptically perceptible.
6. Sammelelektrode nach Anspruch 5, 6. collecting electrode according to claim 5,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass sich ein geometrisches Merkmal, beispielsweise eine Axialerstreckung und/oder eine Umfangserstreckung, der Symbole (22) von Symbol zu Symbol oder von Symbolgruppe zu Symbolgruppe mit geringer werdendem Abstand zu einem der axialen Enden (14, 15) des Abschlusskabels ( 0) verändert.  a geometric feature, for example an axial extent and / or a circumferential extent, of the symbols (22) changes from symbol to symbol or group of symbols to symbol group with decreasing distance to one of the axial ends (14, 15) of the terminating cable (0).
7. Sammelelektrode nach Anspruch 5, 7. collecting electrode according to claim 5,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass mindestens zwei der Symbole (22), vorzugsweise sämtliche Symbole (22) identisch ausgebildet sind.  that at least two of the symbols (22), preferably all symbols (22) are formed identically.
8. Sammelelektrode nach einem der vorhergehenden Ansprüche, 8. collecting electrode according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,  characterized,
dass die Richtungsmarkierung (21) mindestens ein sich in axialer Richtung erstreckendes, langgestrecktes, vorzugsweise über mindestens 25% der Längserstreckung des Anschlusskabels (13) erstreckendes, sich über seine Axialerstreckung geometrisch verändernd ausgebildetes Symbol (22) umfasst.  in that the direction marking (21) comprises at least one elongate, elongated, preferably over at least 25% of the longitudinal extension of the connection cable (13) extending over its axial extent geometrically changing symbol (22).
9. System zur Neurostimulation von endopelvischen Abschnitten von Nerven im kleinen Becken, umfassend eine Sammelelektrode (12) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, deren Mantelsegmentelektroden (1 - 8) einzeln und/oder in Gruppen von einem, vorzugsweise acht- kanaligen, Schrittmacher (11) elektrisch ansteuerbar sind, wobei der Schrittmacher (11) an einem von den Mantelsegmentelektroden (1 - 8) abgewandten axialen Ende (15) des Anschlusskabels (13) angeordnet ist. 9. System for neurostimulation of endopelvic sections of nerves in the small pelvis, comprising a collecting electrode (12) according to one of the preceding claims, whose sheath segment electrodes (1-8) individually and / or in groups of one, preferably eight-channel, pacemaker (11 ), wherein the pacemaker (11) is arranged on an axial end (15) of the connection cable (13) facing away from the jacket segment electrodes (1-8).
10. Verwendung einer Sammelelektrode (12) nach einem der Ansprüche 1 bis 8 und/oder eines Systems (10) nach Anspruch 9 zur Neurostimulation von endopelvischen Abschnitten von Nerven im kleinen Becken. 10. Use of a collecting electrode (12) according to any one of claims 1 to 8 and / or a system (10) according to claim 9 for neurostimulation of endopelvic sections of nerves in the pelvis.
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