EP2448617A1 - Attachment for a standard injection device and injection device for needleless injection - Google Patents

Attachment for a standard injection device and injection device for needleless injection

Info

Publication number
EP2448617A1
EP2448617A1 EP10709499A EP10709499A EP2448617A1 EP 2448617 A1 EP2448617 A1 EP 2448617A1 EP 10709499 A EP10709499 A EP 10709499A EP 10709499 A EP10709499 A EP 10709499A EP 2448617 A1 EP2448617 A1 EP 2448617A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
piston
standard syringe
fluid
syringe device
piston rod
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP10709499A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Peter Eichhorst
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Primojex GmbH
Original Assignee
Primojex GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Primojex GmbH filed Critical Primojex GmbH
Publication of EP2448617A1 publication Critical patent/EP2448617A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/204—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically connected to external reservoirs for multiple refilling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M2005/1787—Syringes for sequential delivery of fluids, e.g. first medicament and then flushing liquid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/346—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub friction fit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw

Definitions

  • the present invention relates to an attachment for a standard syringe device for the nondeless injection of a fluid, as well as an injection device for needleless injection, which comprises the attachment according to the invention for a standard syringe device.
  • Injection devices for the needleless injection of an active substance into human or animal tissue can produce a special force profile, which realizes the penetration of the skin to form an injection channel by means of an initial, short pulse with high edge steepness and a high force level.
  • a substantially constant force displacement must be set at a lower level in order to administer the active dose of active compound.
  • two or more power sources are usually used, wherein each of the power sources is used to generate a specific single force profile and the interaction of the power sources first forms the desired overall force profile.
  • Such power sources may be manual operating forces, springs or others.
  • the forces of the power sources are translated and / or converted by suitable transmissions.
  • the system shown in the document DE 10 2007 008 597 A1 for the injection of a fluid through or into the human skin is suitable according to FIG. 4 and the associated description for producing the desired pressure profile described.
  • an autoinjector is used which actuates an ampoule cup so that the dispersion fluid is ejected first at the desired high force level and subsequently at a lower force.
  • the auto-injector must therefore have a force-proof include means by which the generation of the desired, relatively complicated Kraftprofiis is feasible. This requires a relatively complicated structural design and thus relatively high manufac turing and material costs.
  • DE 10 2006 041 499 A1 shows a special embodiment of an injection device which comprises an actuating device in which a syringe device with a needle can be received such that the active ingredient stored in the syringe device can be injected without needles.
  • This function is ensured by a hollow piston rod of the syringe device, which is in operative operative connection with the cylinder of the syringe device storing the active ingredient.
  • the hollow piston rod opens into an outlet opening in a pressing part which is suitable for being pressed onto the skin for realizing the needleless injection.
  • two power sources are arranged in the form of two compression springs. The fact that two power sources are needed, increase the structural design and the manufacturing and material costs of the device.
  • WO 2003/105934 A1 discloses a device for the needleless injection of a medium into the tissue of a human or animal, which chamber has a chamber for receiving a pre-injection medium and for placing on the skin and which is suitable connected to a syringe device having a dispersion fluid to become.
  • a piston In the chamber for receiving the Preinjetationsmediums a piston is arranged, which forms a piston-cylinder unit together with a cylinder forming the chamber.
  • the force of a compression spring acts to move the piston and to eject the Preinjetechnischsmediums.
  • the dispersion fiuid By actuating the connected syringe device, the dispersion fiuid can then be introduced into the tissue through the generated injection channel.
  • the application of a further force from a further power source to the syringe device is necessary for introducing the dispersion fluid. That is, as already described above for generating the desired force profile in this device two forces or two independently acting power sources are necessary, the structural design is relatively complicated and the associated manufacturing costs are relatively high.
  • the present invention has for its object to provide a device for generating the desired force profile for needleless injection with a simple structural design and the possibility of using a single power source for the application of a penetra- tion and a dispersion fluid available to stiff.
  • an attachment for a standard syringe device for needle-free injection of a fluid comprising a nozzle adapter and a piston unit, wherein the nozzle adapter has a skin contact surface arranged at its distal end with an outlet opening, one adjoining the outlet opening proximally first cylinder portion and a subsequent to the first Zyl ⁇ nderabites second Zyünderabrough, and the piston unit is slidably mounted in the first cylinder portion to form a piston-cylinder unit, and the attachment has a Fiuidtechnisch for transporting fluid from the standard syringe device to the outlet opening.
  • the piston unit comprises a piston arranged in the first barrel section and a proximal end mechanically connected to the piston, the proximal end of which is designed for mechanically connecting a standard syringe device receiving or receiving the fluid, such that a force action from the standard syringe device on the connecting part for displacement of the piston unit and discharging or sucking a fluid into or out of the first cylinder portion is feasible.
  • the noted standard syringe device may be a single use, manually fillable syringe, a pen, or a pre-filled disposable syringe.
  • the nozzle adapter according to the invention is a device which has a nozzle for discharging and / or receiving fluid.
  • the diameters of the first and second cylinder sections may be of different sizes, preferably the diameter of the second cylinder section is greater than the diameter of the first cylinder section.
  • the force effect of the standard syringe device on the connecting part is transmitted in particular during movement of the standard syringe device. Due to the mechanical coupling between the connection part and the piston, the latter is moved, so that a fluid can be expelled from the first cycle section or can be sucked in. In this case, the force can be introduced to move the standard syringe device in the cylinder or piston.
  • the connecting part may be designed for fastening and / or receiving a luer connection of a manually-filled disposable syringe, a plunger stopper of a prefilled disposable syringe or a cartridge closure of a pen injector.
  • the fluid line serves to transport fluid received in the standard syringe device into the first cylinder section and / or vice versa.
  • the piston seals radially with respect to the first cylinder section.
  • the attachment according to the invention with connected standard syringe device enables its initial filling and, in particular in combination with an injection device, the generation of a penetration pressure pulse.
  • the complete administration of the dispersion volume in the needleless injection is accomplished by the actuation of the piston-cylinder system of the standard syringe device.
  • the desired pressure peak for penetration of the dermis and thus formation of a penetration channel is initially realized on the essay according to the invention with a small proportion of the injection volume and then administered the remaining injection volume with lower pressure (dispersion).
  • the pulse-like contact of a defined force that can be generated manually by pressing the injection device on the injection site or release of an internal power source in an injection device, the penetration pressure pulse generated by the fact that the entire standard syringe device directly actuates the piston of the essay or This shifts.
  • This direct actuation can be triggered by an injection device in which the standard syringe device is received.
  • the penetration pressure pulse causes an impulse-like ejection of a fluid received in the first cylinder section from the outlet opening, so that a penetration channel is created in the tissue adjacent to the outlet opening.
  • the dispersion pressure is then generated with the same power source by actuation of the piston of the piston-cylinder system of the standard syringe device.
  • the ratio of the cylinder area contents of the standard syringe device to the nozzle adapter is such that with a single power source both penetration and dispersion pressure can be produced with the desired force profiles.
  • the dispersion fluid is directed from the standard syringe device through the fluid conduit to the exit port where it can enter the tissue through the created penetration channel.
  • the constructive design of an attachment according to the invention in conjunction with a standard syringe device enables the desired profile pressure to be achieved in a simple manner from the dispersion power source.
  • One advantage of the invention is, in particular, that the required initial penetration pressure peak is generated by initial displacement of the standard syringe system against the nozzle adapter without reaction. As a result, a Hochdruckimpulsbeiastung the connected standard syringe device is avoided.
  • the article of the invention is used in conjunction with all current primary packaging and disposable syringes and standard syringe devices such.
  • the piston and the connecting part are mechanically connected to each other by means of a piston rod, wherein the piston rod is designed to be hollow for the purpose of fluid transport and thus realizes the fluid line between a connected or connectable standard syringe device and the first cylinder portion.
  • connection part it is also appropriate for the connection part to be hollow in a partial region and to have an outlet opening, wherein the hollow region of the attachment part is connected to the hollow piston rod, so that fluid from the standard injection device passes through the hollow attachment part and the hollow piston rod enter the first cylinder section and can get there from the outlet opening through the channel created by means of the penetration fluid into the tissue.
  • the first cylinder section has a first expansion adjoining the region of the outlet opening and a second expansion arranged in the proximal region of the first cylinder section such that the piston is arranged at the distal end of the hollow piston rod a sealing element is provided on the outer wall of the hollow piston rod and between the piston and the sealing element are one or more transverse openings in the hollow piston rod and the piston is designed so that when positioning the piston in one of the widenings in each case a gap between the piston and the inner wall the expansion remains. In all other positions of the piston in the first cylinder portion outside the widening of the piston seals radially against the wall of the first Zyiinderabiteses.
  • the sealing member also seals against the Zyiinderabrough wall and thus causes a one-sided sealing of the space in the first cylinder portion, even if the piston is in a position in which it is um réellebar of fluid. That is, during a retraction movement of the piston into the first cylinder portion, when the piston is not in one of the widenings, there is a double seal between the hollow piston rod and the first cylinder portion, namely by the piston itself and by the sealing element.
  • a suction of fluid or a mounting of a standard syringe device can be realized, wherein in the return movement of the piston, for. B. due to a withdrawal movement of the standard syringe device, a Unterduck in the first cylinder section is generated, whereby a suction of fluid from a reservoir is realized.
  • the piston Upon reaching a final position of the piston and its positioning in the proximal Aufweitu ⁇ g while maintaining the negative pressure in this position, the piston is surrounded by fluid so that it can enter the transverse opening and can pass through the hollow piston rod to the connector part and from there into the standard syringe device ,
  • the piston is integrally provided with a check valve, wherein the blocking effect of the check valve occurs when a fluid flows into the hollow piston rod at the distal end.
  • the non-return valve is then designed as a ball valve.
  • the hollow piston rod of the invention be passed proximally through the Anschiussteil and behind the Ranteit have a bevel, so that the hollow piston rod is suitable for piercing a seal of a pen cartridge.
  • a thread preferably an internal thread, for screwing in the pen cartridge is advantageously arranged on the connection part.
  • the injection device further comprises a handle portion for urging the standard syringe device to displace the standard syringe device for expelling a penetration fluid and for actuating a standard syringe device piston for expelling a dispersion fluid from the standard syringe device.
  • the receiving part and the handle part are arranged relative to each other displaceable.
  • the displacement of the standard syringe device causes a displacement of the piston unit of the attachment according to the invention and thus an ejection of the penetration fluid.
  • the device for needleless injection can also be embodied such that a standard syringe device is accommodated in it, as shown in FIG. 2 of DE 10 2006 041 499 A1, that is to say that the hollow piston rod extends through the piston of the injection device into its reservoir in that case the connection part is in this case the stopper arranged in the interior.
  • the movement of the standard syringe device causes a displacement of the piston unit, so that the penetration fluid is ejected and then a pressing of the plug into the interior of the standard syringe device and thus a promotion of the fluid from the interior via the hollow piston rod to the outlet opening is realized ,
  • the injection device according to the invention is thus suitable for the needle-less subcutaneous or intradermal injection of liquid active substances using a standard syringe device in combination with an attachment according to the invention, comprising a nozzle adapter and piston unit.
  • the standard syringe device may be a manually filled single-use syringe, a prefilled single-use syringe or a pen-type injector, the standard syringe device being used to displace the syringe assembly of the present invention and eject the syringe. netrationsfiuids can be subjected to force by hand or with a constant force.
  • the advantage of the injection device according to the invention is due to the use of the article of the invention in minimizing its complexity and the free availability of the driving force with manual handling.
  • the injection device on Grifftei! a driving device, which causes a displacement of the handle part of a Kraftbeetzwegung the standard syringe device and thus displacement of the entire Sta ⁇ dardspritzenvorraum.
  • a clamping device can be arranged on the handle part, which serves for the temporary fixation of a standard syringe device piston of a standard syringe device inserted in the injection device.
  • the clamping device serves to prevent inadvertent displacement of the standard syringe device piston.
  • a method for needleless injection of a fluid from a standard syringe device into tissue is provided, which is accomplished using the essay according to the invention, wherein a single force is used to inject a penetration fluid and subsequent injection of a dispersion fluid.
  • the method according to the invention can also be carried out using the injection device according to the invention.
  • FIG. 1 shows an attachment according to the invention in a sectional view with the penetration fluid received therein;
  • FIG. 2 shows the attachment according to the invention viewed from the side and from behind;
  • Figure 3 shows the article of the invention in an inserted sectional view in the
  • Figure 4 shows an alternative embodiment of the article according to the invention in Thomasdarstellu ⁇ g.
  • FIG. 5 a sectional view of an injection device according to the invention with a standard syringe device and an attachment according to the invention
  • FIG. 6 shows the attachment according to the invention in a partial sectional view for an alternative embodiment
  • Figure 7 shows the piston rod with piston of the alternative embodiment of Figure 6 in a sectional view
  • FIG. 8 shows a view of the distal end of the piston according to FIG. 7.
  • an inventive attachment 10 is shown in sectional view, which comprises a Düsen ⁇ adapter 12 and a piston unit 40, which together realize a piston-cylinder unit.
  • the nozzle adapter 12 has at its distal end 14 a skin contact surface 16 for pressure on human or animal skin. In this skin contact surface 16, an outlet opening 18 for the application of penetration and dispersion fluid is arranged.
  • the nozzle adapter 12 comprises a first cylinder portion 20 and a second cylinder portion 26, each having different diameters in the illustrated embodiment. In this case, the invention is not limited to the cylinder sections with different diameters, but it can also be performed with the same diameters in the cylinder sections 20 and 26.
  • a first widening 22 and proximally a second widening 24 are arranged near the distal end 14.
  • the penetration fluid 30 is also received or receivable in the illustrated position of the piston unit 40.
  • the piston unit 40 includes distally arranged a piston 42 and a proximal connection part 44, which is suitable for attachment or for attachment to a Sta ⁇ dardspritzenvorides.
  • the piston 42 is connected to the proximal connector 44 by a hollow piston rod 46.
  • a fluid line 48 is realized.
  • one or more transverse openings 50 are arranged in the vicinity of the piston 42.
  • a sealing element 54 for sealing the hollow piston rod 46 relative to the first cylinder portion 20 and thus also to the second cylinder portion 26 is arranged on the hollow piston rod 46.
  • a sealing element 54 for sealing the hollow piston rod 46 relative to the first cylinder portion 20 and thus also to the second cylinder portion 26 is arranged on the hollow piston rod 46.
  • FIG. 1 shows the attachment according to the invention in a starting position in readiness for introducing the penetration fluid into the tissue.
  • a force 34 is introduced into the proximal connection part 44, which causes a displacement of the proximal attachment part 44, so that due to the mechanical coupling between the proximal connection part 44 and the piston 42 the hollow piston rod 46 of the piston 42 is pushed out of the second expansion into the cylindrical section of the first cylinder section 20 and thus expels the penetration fluid 30 received in the first cylinder section 20 out of the outlet opening 18.
  • the pressure surface of the piston 42 and the cross-sectional area of the first cylinder portion 20 are relatively small, so that upon application of the force 34, a very great pressure is applied to the penetration fluid 30 for the purpose of realizing the penetrating agent in the tissue.
  • the sealing element 44 acts sealingly against the raised piston rod 46 and the first cylinder portion 20. It is thus realized by the piston 42 distal and by the Dichtiementi proximal 44 a seal.
  • the force 34 is realized by displacement of a standard syringe device connected to the proximal connection part 44 and not shown in FIG.
  • FIG. 1 also shows the state that the attachment according to the invention has achieved after mounting or filling the attachment.
  • a displacement movement of the proximal connection part 44 due to the movement of the standard syringe device coupled thereto opposite to the force 34 shown in the position shown in Figure 1 a negative pressure in the first cylinder portion 20 is generated, which serves to absorb or for receiving the penetration fluid 30 shown therein .
  • fluid in the first cylinder portion 20 will cross the gap 56 between the piston 42 and second expansion 24 can flow around the piston 42, can pass through the transverse opening 50 into the fluid line 48 in the hollow piston rod 56 and thus can flow into the standard syringe device accommodated in the proximal connection part.
  • a penetrating fluid 30 can be injected in a simple manner by means of the attachment according to the invention, but it can likewise be dispersion and penetration fluid from a primary packaging such. B. a via) or a crushing ampule completely in the article of the invention and a connected standard syringe device are added.
  • the stroke of the piston unit 40 must be only a few millimeters, with advantageous lift dimensions between 5 and 20 mm, in particular between 8 and 12 mm.
  • the penetration fluid volume is advantageously between 20 and 40 ⁇ l, in particular 28 to 32 ⁇ l.
  • the article of the invention is shown in side view and from the front. It can be seen here that the nozzle adapter 12 has slots 32 which cooperate with complementarily shaped form elements on the proximal connection part 44 such that the proximal connection part 44 is guided in a form-fitting manner in the nozzle adapter 12. In addition, the slots 32 also serve for ventilation of the second cyclic derabiteses 26 in order to avoid the formation of an excess or negative pressure therein.
  • FIG. 3 shows the attachment according to the invention in a sectional view, in which the piston unit 40 or the proximal connection part 44 is completely retracted into the nozzle adapter 12 or into the first cylinder section 20 and the second cylinder section 26.
  • the penetration fluid 30 shown in FIG. 1 has been completely pushed out of the first cylinder section 20 by the displacement of the piston 42.
  • the piston 42 In the illustrated position 42, the piston 42 is in the first expansion 22, wherein also in this position, a gap 56 between the piston 42 and the first expansion 22 is made.
  • Dispersion fluid 76 from a standard syringe device (not shown) coupled to proximal port side 44 now passes through hollow piston rod 46, transverse port 50, gap 56, and exit port 18 into the tissue through hypertension in the standard syringe device as shown inject previously generated penetration channel.
  • a backflow of the dispersion fluid 76 into the first cylinder portion 20 is prevented by the arrangement of the sealing member 54 fixedly mounted on the hollow Kotbenstange 46.
  • This position of the piston unit 40 shown in FIG. 3 likewise represents the starting position for mounting or filling the standard syringe device and the first cylinder.
  • the piston 42 When moved counter to the direction of the force 34 of the proximal connection part 44 shown in FIG. 1, the piston 42 is pulled out of the first expansion 22 in the direction of the second expansion 24, whereby a negative pressure is created in the first cylinder section 20. which causes the filling of the first Zylinderab- section 20 with fluid.
  • the sealing member 54 closes the first cylinder portion 20.
  • the injectate can now in the disperse phase of the needleless injection from the outlet opening 18 into the tissue by the Penetrationskana! be introduced.
  • FIG. 4 shows an alternative embodiment of the attachment according to the invention in sectional view, the first cylinder section 20 having no widenings as shown in FIGS. 1 and 3 and the piston 42 being equipped with a check valve 58.
  • This allows for displacement of the proximal connection part 44 in the direction of the force 34 ejection of the penetration fluid 30 from the first cylinder portion 20.
  • the check valve 58 After reaching the end position of the piston unit 40 in the nozzle adapter 12 can be opened at elevated pressure on the dispersion fluid 46, the check valve 58 to the Outflow of the dispersion flood from the outlet opening 18 to realize.
  • the attachment according to the invention shown in FIG. 4 also has the peculiarity of a hollow piston rod 20 with a bevel 52 guided through the proximal connection part 44.
  • the proximal connection part 44 can advantageously be screwed onto a distal pen thread as a connection for the so-called pen needles, the bevel 52 for piercing the hollow piston rod 46 into the pen cartridge of the standard syringe device serves. This means that only the cartridge connected to the hollow piston rod is used to fill the first cylinder section 20 and thus no filling of the first cylinder section 20 takes place via the outlet opening 18.
  • the bevel 52 serves to puncture a seal of a connected pen cartridge.
  • the check valve 58 has a valve channel 60 in order to allow the dispersion fluid 76 to escape in the direction of flow.
  • the remindschiagventi! 58 comprehensive piston 42 is preferably made of a flexible material which exerts a force acting on the ball of the check valve 58 elastically acting force to reacti of the recoil effecting force.
  • the ball of the check valve 58 is slightly lifted from the closed position of the hollow piston rod 46, so that dispersion fluid 76 can escape from the hollow piston rod 46 and the valve channel 60.
  • this embodiment also exerts a very great pressure on the penetration fluid 30 when the force 34 is exerted, so that it can produce the penetration channel in the tissue. With further maintenance of the force 34, this causes the discharge of the dispersion fluid 76.
  • the force 34 can thus be realized by operating a piston of a connected pen cartridge alone upon reaching a stop position of the Koibentician 40 in the nozzle adapter 12, not shown. Cartridge can now through the opening remindschiagventi! 58 and the outlet nozzle 18 are introduced into the previously produced penetration channel.
  • the dispersion phase with the device shown in FIG. 4 can also be realized by successive succession of flooding phases and discharge phases of the first cylinder drain 20.
  • the attachment according to the invention works in co-operation with a connected standard syringe supply, such as, for example, B. a pen, in this case cyclically, analogous to a pulsating minipump, until complete administration of the preset dose of dispersion fluid.
  • the Koiben unit 40 can be withdrawn from the first cylinder portion 20 in the opposite direction to the force 34, thereby opening the check valve 58 and dispersing fluid 76 into the first cylinder portion 20 can get. Thereafter, the piston unit is in a position as shown in Figure 4, from which it can be pushed upon application of force 34 in the direction of the distal end 14 again.
  • the dispersion fluid 76 can be pumped into the tissue by successive actuation of the bone unit 40 or the pen connected thereto.
  • the embodiment shown in Figure 4 is also suitable for coupling or for adapting alternative standard syringe devices such.
  • B a pre-filled disposable syringe.
  • the proximal Anschiussteil 44 is accordingly removablestastaitet form-fitting.
  • the cannula cut 52 of the elongated hollow piston rod 46 is used to puncture the piston stopper of the pre-filled disposable syringe according to FIG. 2 of DE 10 2006 041 499 A1.
  • the device according to this document can then be used to apply the force 34.
  • FIG. 5 shows an injection device 100 according to the invention, in the receiving part 102 of which a standard syringe device 70 is inserted and on whose standard syringe device piston 72 a grip part 104 comes to rest.
  • a standard syringe device 70 On the standard syringe device 70 a erfi ⁇ dungswasher attachment 10 with nozzle adapter 12 and piston unit 40 is arranged.
  • a support shoulder 28 connects to reduce the pressure on the tissue in the realization of needleless injection.
  • the grip part 104 is guided on the receiving part 102.
  • this force 34 is introduced into the standard syringe assembly cylinder 74 via a driver 106 so that the standard syringe assembly 70 is displaced in the direction of force, thus pushing the piston assembly 70 into the nozzle adapter 12 to move the syringe assembly 104 In the first Zyiinderabsacrificing of the nozzle adapter 12 recorded penetration fluid eject through the outlet opening 18 in the manner described.
  • a force-deficient decoupler acts in the injection device or together with it, that is to say a device which no longer exerts the force 34 on the static syringe device 74 when a certain force value has been reached and / or the displacement path has been covered.
  • the decoupler prevents the discharge of dispersion fluid 76 prior to the expulsion of penetration fluid 30 upon application of the force 34 to the standard syringe assembly box 72.
  • the force 34 is introduced into the standard syringe assembly piston 72 via the grip part 104, so that it shifts in the standard syringe device cylinder 74 and ejects the deashing fluid 76 via the hollow piston rod 46. That is, only a force 34 is needed to successively eject the penetration tube 30 from the first cylinder portion 20, and then the dispersion fluid 76 from the standard syringe assembly cylinder 74.
  • the injection device 100 comprises a clamping device 108, which temporarily fixes the standard syringe device piston 72 in order to avoid an unwanted actuation of the standard syringe device 70. That is, with the injection device according to the present invention, a needleless injection can be realized only by virtue of the application of a manual force without further auxiliary power. It can be achieved with a pressure pressure on the skin of about 60 N ensure that a penetration channel is created in the tissue through which subsequently the dispersion fluid 76 can be injected. By applying the force 34 and the different piston surfaces in the first cylinder section 20 and in the standard syringe device 70, a proper penetration pulse can be generated for generating the penetration channel. If further displacement of the grip part 104 is used in the dispersion phase, the penetration channel is used to disperse the dispersion fluid 76.
  • FIG. 6 shows an alternative embodiment to the variant shown in FIG.
  • the peculiarity of the embodiment shown in FIG. 6 consists in the special design of the check valve 58.
  • the hollow piston rod 46 which optionally may also be configured as a cannula, as shown in FIG. 4, has a widening 120 at its distal end. In this expansion 120, a ball 110 is arranged. Due to its circular cross-section, the widening 120 simultaneously forms the piston 42.
  • the piston 42 and the hollow piston rod 46 is made of a steel and the nozzle adapter made of a plastic, so that a sufficient sealing effect between the piston 42 and nozzle adapter 12 is realized with sliding friction between these two components.
  • the functioning of the non-return valve 58 thus produced essentially corresponds to that of the check valve according to FIG. 4.
  • the non-return valve 58 unfolds a blocking effect Ball 110 is placed in front of the distal opening of the hollow piston rod 46. If the Penetrationsfiuid 30 is ejected and a pressure in the standard syringe device 70, as z. For example, as shown in FIG.
  • the ball 1 10 is lifted off the distal opening of the hollow piston rod 46 and the dispersion fluid 76 may pass through one or more ports 122 located between the piston rod 46 Ball 110 and the Aufweitu ⁇ g 120 result, flow out.
  • the check valve 58 allows not only the outflow of the dispersion fluid 76 in the position in which the piston 42 has already reached the distal end 14, but also when the piston 42 is still at the proximal end of the first cylinder portion and the hollow Piston rod 46 and the check valve 58, the first cylinder portion 20 to be flooded with Penetrationsfiuid 30.
  • folds 121 cause a reduction in the diameter of the piston 42 at its distal end, so that the passage thus produced in a plane passing through the longitudinal axis of the hollow piston rod 46 is less than the diameter of the ball 1 10.
  • the piston 42 has a total of four folds 121 distributed on its circumference, of which two pairs effect a passage reduction in such a way that the Kuge! 110 is held inside the widening 120.
  • the widening 120 and the folds 121 are dimensioned such that the ball 110 can move loosely in the widening 120, in order to make it possible to attach it to the distal end of the high piston rod 46 and to detach it.
  • the cross-section of the piston 42 is substantially round, so that the widening 120 itself forms the piston without having to arrange additional piston seals.
  • the expansion 120 with the pleats 121 can be easily produced by cold deformation of the hollow piston rod 46.
  • the folds 121 thus prevent this
  • Dias openings 122 which are formed between the Aufweitu ⁇ g 120, the folds 121 and the ball 1 10.
  • the invention is not limited to the embodiment shown in Figures 6, 7 and 8, but it can also be provided that the expansion 120 is designed such that its passage is greater in all passing through the longitudinal axis of the hollow piston rod 46 levels as the diameter of the ball 110.
  • a blocking element (not shown) directed in the direction of the longitudinal axis can be arranged at the distal end of the piston 42.
  • This blocking element may be formed as a one-sided, directed from one side of the piston 42 in the direction of the longitudinal axis portion, or it may be formed as a continuous bridge, which extends according to a diameter over the distal end of the piston 42 and thus a distance of the ball 1 10 from the expansion 120 prevented.
  • distal end of the piston 42 may be arranged in the expansion 120 and a toothed disc, which in simple manner with the edge of the expansion 120 can be positively connected.
  • a toothed disc Through the tooth spaces of the toothed disc, passage openings 122 are produced in a manner similar to that shown in FIG. 8, through which fluid can escape from the high piston rod 46 through the piston 42.
  • the hollow piston rod 46 according to FIG. 4 is designed as a substantially continuous tube which has a section with an enlarged inner diameter at its distal end. In this section of the enlarged inner diameter, the ball is also arranged.
  • the hollow piston rod 46 has, except for the portion of the enlarged inner diameter, an inner diameter which is smaller than the diameter of the ball.
  • the ball 110 is prevented from passing through the hollow piston rod 46, but the ball 110 is held in the range of the increased inner diameter.
  • the distal end of the hollow piston rod 46 is provided with a member in a similar manner as described above, which prevents the removal of the ball 110 from the enlarged inner diameter portion.
  • Such an element may also be a one-way web extending in the direction of the longitudinal axis of the hollow piston rod 46, or a bridge connecting one side of the hollow piston rod 46 to the other side.
  • a toothed disc can be used.
  • Such, designed with a continuous outer diameter hollow piston rod 46, however, is provided on its outer side with an additional Dichtungsetement, which together with the first cylinder portion 20, a sealing effect, preferably in line contact or with a small annular surface contact achieved.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

The invention relates to an attachment (10) for a standard injection device (70) for needleless injection of a fluid, having a nozzle adapter (12) and a piston unit (40), wherein the nozzle adapter (12) comprises a skin contact surface (16) arranged on the distal end (14) thereof having an outlet opening (18), a first cylinder section (20) connecting proximally to the outlet opening (18) and a second cylinder section (26) connecting to the first cylinder section (20), and the piston unit (40) is mounted in a movable manner in the first cylinder section (20) to form a piston-cylinder unit and the attachment (10) has a fluid line (48) for transporting fluid from the standard injection device (70) to the outlet opening (18).

Description

Aufsatz für eine Standardspritzen Vorrichtung sowie Injektionsgerät zur nadellosen Attachment for a standard syringe device and injection device for needleless
Injektioninjection
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung zur na- detlosen Injektion eines Fluids, sowie ein Injektionsgerät zur nadeltosen Injektion, welches den erfindungsgemäßen Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung umfasst.The present invention relates to an attachment for a standard syringe device for the nondeless injection of a fluid, as well as an injection device for needleless injection, which comprises the attachment according to the invention for a standard syringe device.
Injektionseinrichtungen zur nadellosen Injektion eines Wirkstoffes in menschliches oder tieri- sches Gewebe können ein spezielles Kraftprofil erzeugen, welches durch einen einleitenden, kurzen Impuls mit großer Flankensteilheit und einem hohen Kraftniveau die Penetration der Haut zur Ausbildung eines Injektionskanals realisiert. Hierbei muss sich nach Erzeugung des Injektionskanals an den kurzen, hohen Kraftimpuls ein im Wesentlichen konstanter Kraftver- iauf auf niedrigerem Niveau zwecks Verabreichung der voltständigen Wirkstoffdosis einstel- len. Zur Erzeugung des Gesamt-Kraftprofils werden üblicherweise zwei oder mehr Kraftquellen verwandt, wobei eine jede der Kraftquellen zur Erzeugung eines bestimmten Einzel-Kraftprofils eingesetzt wird und die Zusammenwirkung der Kraftquellen erst das gewünschte Ge- samt-Kraftprofil ausbildet. Derartige Kraftquellen können manuelle Betätigungskräfte, Federn oder andere sein. In einigen Ausführungsformen des Standes der Technik werden die Kräfte der Kraftquellen durch geeignete Getriebe übersetzt und/oder umgewandelt.Injection devices for the needleless injection of an active substance into human or animal tissue can produce a special force profile, which realizes the penetration of the skin to form an injection channel by means of an initial, short pulse with high edge steepness and a high force level. In this case, after the injection channel has been generated on the short, high force pulse, a substantially constant force displacement must be set at a lower level in order to administer the active dose of active compound. To generate the total force profile, two or more power sources are usually used, wherein each of the power sources is used to generate a specific single force profile and the interaction of the power sources first forms the desired overall force profile. Such power sources may be manual operating forces, springs or others. In some embodiments of the prior art, the forces of the power sources are translated and / or converted by suitable transmissions.
Es ist aus der WO 2005/23343 A1 eine Vorrichtung zur Injektion eines Fluids bekannt, bei der durch Anwendung eines Adapters eine Einmalspritze zur nadellosen Injektion verwendet werden kann. Insbesondere in Figur 10 dieses Dokumentes ist dargestellt, dass die Kraft einer Feder genutzt wird, um ein Dispersionsfluid bzw. eine zu injizierende Flüssigkeit aus einem Ampullenkörper bzw. aus der Einmaispritze nadeilos zu injizieren. Die sich aus dieser Ausführungsform ergebende Schwierigkeit liegt darin, dass die Kraft der Feder sowohl zur Erzeugung eines Injektionskanals sowie auch zur Dispersion des Fluids genutzt wird. Es lässt sich also mit dieser Einrichtung nicht zuverlässig das gewünschte Kraftprofil mit einem zu Anfang sehr hohen Niveau und steilen Flankenverlauf sowie mit einem sich anschließenden niedrigeren konstanten Kraftverlauf erzeugen.It is known from WO 2005/23343 A1 a device for the injection of a fluid, in which by use of an adapter, a disposable syringe can be used for needleless injection. In particular, in Figure 10 of this document is shown that the force of a spring is used to nadeilos inject a dispersion fluid or a liquid to be injected from an ampoule body or from the corn syringe. The difficulty resulting from this embodiment is that the force of the spring is used both for generating an injection channel and for the dispersion of the fluid. It can therefore not reliably produce the desired force profile with an initially very high level and steep slope and with a subsequent lower constant force curve with this device.
Das in dem Dokument DE 10 2007 008 597 A1 dargestellte System zur Injektion eines Fluids durch oder in die menschliche Haut ist gemäß Figur 4 und der dazugehörigen Beschreibung geeignet, das gewünschte, beschriebene Druckprofil zu erzeugen. Zu diesem Zweck wird ein Autoinjektor benutzt, der einen Ampullenkofben derart betätigt, dass das Dispersionsfluid zuerst mit dem gewünschten hohen Kraftniveau und anschließend mit einer geringeren Kraft ausgestoßen wird. In dieser Ausführungsform muss der Autoinjektor also eine kraftbewir- kende Einrichtung umfassen, mittels derer die Erzeugung des gewünschten, relativ komplizierten Kraftprofiis realisierbar ist. Dies bedingt einen relativ komplizierten konstruktiven Aufbau und damit relativ hohe Hersteliungs- und Materialkosten.The system shown in the document DE 10 2007 008 597 A1 for the injection of a fluid through or into the human skin is suitable according to FIG. 4 and the associated description for producing the desired pressure profile described. For this purpose, an autoinjector is used which actuates an ampoule cup so that the dispersion fluid is ejected first at the desired high force level and subsequently at a lower force. In this embodiment, the auto-injector must therefore have a force-proof include means by which the generation of the desired, relatively complicated Kraftprofiis is feasible. This requires a relatively complicated structural design and thus relatively high manufac turing and material costs.
In der DE 10 2006 041 499 A1 ist eine besondere Ausführung einer Injektionseinrichtung gezeigt, die eine Betätigungsvorrichtung umfasst, in der eine Spritzeneinrichtung mit Nadel derart aufgenommen werden kann, dass der in der Spritzeπeinrichtung bevorratete Wirkstoff nadellos injiziert werden kann. Diese Funktion wird gewährleistet durch eine Hohlkolbenstange der Spritzeneinrichtung, die mit dem den Wirkstoff bevorratenden Zylinder der Sprit- zeneinrichtung in ftuidtechnischer Wirkverbindung steht. Die hohle Kolbenstange mündet in einer Austrittsöffnung in einem Andruckteil, welches geeignet ist, auf die Haut zur Realisierung der nadellosen Injektion gedrückt zu werden. Zur Betätigung dieser Einrichtung sind zwei Kraftquellen in Form von zwei Druckfedern angeordnet. Dadurch, dass zwei Kraftquellen benötigt werden, erhöhen sich der konstruktive Aufbau und die Herstellungs- und Materialkosten der Einrichtung.DE 10 2006 041 499 A1 shows a special embodiment of an injection device which comprises an actuating device in which a syringe device with a needle can be received such that the active ingredient stored in the syringe device can be injected without needles. This function is ensured by a hollow piston rod of the syringe device, which is in operative operative connection with the cylinder of the syringe device storing the active ingredient. The hollow piston rod opens into an outlet opening in a pressing part which is suitable for being pressed onto the skin for realizing the needleless injection. To operate this device, two power sources are arranged in the form of two compression springs. The fact that two power sources are needed, increase the structural design and the manufacturing and material costs of the device.
In der WO 2003/105934 A1 ist eine Vorrichtung zur nadellosen Injektion eines Mediums in das Gewebe eines Menschen oder Tieres offenbart, die eine Kammer zur Aufnahme eines Preinjektionsmediums und zum Aufsetzen auf die Haut aufweist und die geeignet ist, mit einer ein Dispersionsfiuid aufweisenden Spritzeneinrichtung verbunden zu werden. In der Kammer zur Aufnahme des Preinjektionsmediums ist ein Kolben angeordnet, der zusammen mit einem die Kammer ausbildenden Zylinder eine Kolben-Zylinder-Einheit ausbildet. Auf den Kolben wirkt die Kraft einer Druckfeder zur Bewegung des Kolbens und zum Ausstoß des Preinjektionsmediums. Mit dieser Preinjektionseinrichtung in Zusammenwirkung mit einer Spritzeneinrichtung lässt sich somit bei Auslösung der Federkraft das Preinjektionsmedium injizieren und somit der Injektionskanal herstellen. Durch Betätigung der angeschlossenen Spritzeneinrichtung fässt sich anschließend durch den erzeugten Injektionskanal das Dispersionsfiuid in das Gewebe einbringen. Zum Einbringen des Dispersionsfluids ist allerdings die Aufbringung einer weiteren Kraft aus einer weiteren Kraftquelle auf die Spritzeneinrichtung notwendig. Das heißt, dass wie oben bereits beschrieben zur Erzeugung des gewünschten Kraftprofils auch in dieser Einrichtung zwei Kräfte bzw. zwei voneinander unabhängig wirkende Kraftquellen notwendig sind, wobei der konstruktive Aufbau relativ kompliziert ist und die damit verbundenen Herstellungskosten relativ hoch sind.WO 2003/105934 A1 discloses a device for the needleless injection of a medium into the tissue of a human or animal, which chamber has a chamber for receiving a pre-injection medium and for placing on the skin and which is suitable connected to a syringe device having a dispersion fluid to become. In the chamber for receiving the Preinjektionsmediums a piston is arranged, which forms a piston-cylinder unit together with a cylinder forming the chamber. On the piston, the force of a compression spring acts to move the piston and to eject the Preinjektionsmediums. With this pre-injection device in cooperation with a syringe device, the pre-injection medium can thus be injected when the spring force is triggered, thus producing the injection channel. By actuating the connected syringe device, the dispersion fiuid can then be introduced into the tissue through the generated injection channel. However, the application of a further force from a further power source to the syringe device is necessary for introducing the dispersion fluid. That is, as already described above for generating the desired force profile in this device two forces or two independently acting power sources are necessary, the structural design is relatively complicated and the associated manufacturing costs are relatively high.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Einrichtung zur Erzeugung des gewünschten Kraftprofils zur nadellosen Injektion mit einem einfachen konstruktiven Aufbau und der Möglichkeit der Nutzung einer einzigen Kraftquelle zur Ausbringung eines Penetra- tions- und eines Dispersionsfluids zur Verfügung zu steifen. Zur Lösung der Aufgabe wird ein Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung zur nadei- losen Injektion eines Fiuids zur Verfügung gestellt, mit einem Düsenadapter und einer Kolbeneinheit, wobei der Düsenadapter eine an seinem distalen Ende angeordnete Haut- kontaktfläche mit einer Austrittsöffnung, einen sich der Austrittsöffnung proximal anschließenden ersten Zylinderabschnitt und einen sich an den ersten Zylϊnderabschnitt anschließenden zweiten Zyünderabschnitt umfasst, und die Kolbeneinheit im ersten Zylinderabschnitt verschiebbar gelagert ist zur Ausbildung einer Kolben-Zylinder-Einheit, und der Aufsatz eine Fiuidleitung zum Transport von Fluid aus der Standardspritzenvorrichtung zur Austrittsöffnung aufweist. Erfindungsgemäß umfasst die Kolbeneinheit einen im ersten Zyünderabschnitt angeordneten Kolben und ein mit dem Kolben mechanisch verbundenes proximales Anschlussteil, dessen proximales Ende zum mechanischen Anschluss einer das Fluid aufnehmenden oder aufnehmbaren Standardspritzenvorrichtung ausgelegt ist, so dass eine Kraftwirkung von der Standardspritzenvorrichtung auf das Anschlussteil zwecks Verschiebung der Kolbeneinheit und Ausstoßen oder Ansaugen eines Fluids in bzw. aus dem ersten Zylinderabschnitt realisierbar ist.The present invention has for its object to provide a device for generating the desired force profile for needleless injection with a simple structural design and the possibility of using a single power source for the application of a penetra- tion and a dispersion fluid available to stiff. To achieve the object, an attachment for a standard syringe device for needle-free injection of a fluid is provided, comprising a nozzle adapter and a piston unit, wherein the nozzle adapter has a skin contact surface arranged at its distal end with an outlet opening, one adjoining the outlet opening proximally first cylinder portion and a subsequent to the first Zylϊnderabschnitt second Zyünderabschnitt, and the piston unit is slidably mounted in the first cylinder portion to form a piston-cylinder unit, and the attachment has a Fiuidleitung for transporting fluid from the standard syringe device to the outlet opening. According to the invention, the piston unit comprises a piston arranged in the first barrel section and a proximal end mechanically connected to the piston, the proximal end of which is designed for mechanically connecting a standard syringe device receiving or receiving the fluid, such that a force action from the standard syringe device on the connecting part for displacement of the piston unit and discharging or sucking a fluid into or out of the first cylinder portion is feasible.
Die erwähnte Standardspritzenvorrichtung kann eine manuell befülibare Spritze für einmaligen Gebrauch, ein Pen oder eine vorbefüilte Einwegspritze sein.The noted standard syringe device may be a single use, manually fillable syringe, a pen, or a pre-filled disposable syringe.
Der Düsenadapter ist erfindungsgemäß eine Einrichtung, die eine Düse zur Ausbringung und/oder Aufnahme von Fluid aufweist.The nozzle adapter according to the invention is a device which has a nozzle for discharging and / or receiving fluid.
Die Durchmesser des ersten und des zweiten Zylinder-Abschnittes können unterschiedlich groß sein, vorzugsweise ist der Durchmesser des zweiten Zyiinderabschnittes größer als der Durchmesser des ersten Zylinderabschnittes.The diameters of the first and second cylinder sections may be of different sizes, preferably the diameter of the second cylinder section is greater than the diameter of the first cylinder section.
Die Kraftwirkung von der Standardspritzenvorrichtung auf das Anschlussteil wird insbesondere bei Bewegung der Standardspritzenvorrichtung übertragen. Aufgrund der mechani- sehen Kopplung zwischen Anschlussteil und Kolben wird dieser bewegt, so dass ein Fluid aus dem ersten Zyünderabschnitt ausgestoßen werden kann oder eingesogen werden kann. Dabei kann die Kraft zur Bewegung der Standardspritzenvorrichtung in deren Zylinder oder Kolben eingeleitet werden.The force effect of the standard syringe device on the connecting part is transmitted in particular during movement of the standard syringe device. Due to the mechanical coupling between the connection part and the piston, the latter is moved, so that a fluid can be expelled from the first cycle section or can be sucked in. In this case, the force can be introduced to move the standard syringe device in the cylinder or piston.
Das Anschlussteil kann zur Befestigung und/oder Aufnahme eines Luer-Anschlusses einer manuell befüilten Einmalspritze, eines Kolbenstopfens einer vorbefüllten Einmalspritze oder eines Kartuschenverschlusses eines Pen-Injektors ausgebildet sein. Die Fluidleitung dient zum Transport von in der Standardspritzenvorrichtung aufgenommenem Fiuid in den ersten Zylinder-Abschnitt und/oder umgekehrt. Der Kolben dichtet gegenüber dem ersten Zylinder-Abschnitt radial ab.The connecting part may be designed for fastening and / or receiving a luer connection of a manually-filled disposable syringe, a plunger stopper of a prefilled disposable syringe or a cartridge closure of a pen injector. The fluid line serves to transport fluid received in the standard syringe device into the first cylinder section and / or vice versa. The piston seals radially with respect to the first cylinder section.
Der erfindungsgemäße Aufsatz mit angeschlossener Standard-Spritzenvorrichtung ermöglicht deren initiale Befüllung und, insbesondere in Kombination mit einem Injektionsgerät, die Erzeugung eines Penetrations-Druckimpulses. Die vollständige Verabreichung des Dispersionsvolumens bei der nadellosen Injektion erfolgt durch die Betätigung des Kolben-Zylinder- Systems der Standard-Spritzenvorrichtuπg.The attachment according to the invention with connected standard syringe device enables its initial filling and, in particular in combination with an injection device, the generation of a penetration pressure pulse. The complete administration of the dispersion volume in the needleless injection is accomplished by the actuation of the piston-cylinder system of the standard syringe device.
Das heißt, über den erfindungsgemäßen Aufsatz wird initial mit einem geringen Anteil des Injektionsvolumens die gewünschte Druckspitze zur Penetration der Dermis und damit Ausbildung eines Penetrationskanals realisiert und anschließend das restliche Injektionsvolumen mit geringerem Druck (Dispersion) verabreicht.That is, the desired pressure peak for penetration of the dermis and thus formation of a penetration channel is initially realized on the essay according to the invention with a small proportion of the injection volume and then administered the remaining injection volume with lower pressure (dispersion).
Erfindungsgemäß wird beim impulsartigen Anliegen einer definierten Kraft, die manuell durch Andruck des Injektionsgerätes auf die Injektionsstelle oder Freigabe einer internen Kraftquelle in einem Injektionsgerät erzeugt werden kann, der Penetrations-Druckimpuls dadurch erzeugt, dass die gesamte Standard-Spritzenvorrichtung den Kolben des Aufsatzes direkt betätigt bzw. diesen verschiebt.According to the invention, the pulse-like contact of a defined force that can be generated manually by pressing the injection device on the injection site or release of an internal power source in an injection device, the penetration pressure pulse generated by the fact that the entire standard syringe device directly actuates the piston of the essay or This shifts.
Diese direkte Betätigung kann durch ein Injektionsgerät, in welchem die Standard-Spritzenvorrichtung aufgenommen ist, ausgelöst werden. Der Penetrations-Druckimpuls bewirkt einen impuisartigen Ausstoß eines im ersten Zylinderabschnitt aufgenommenen Fluids aus der Austrittsöffnung, so dass ein Penetrationskanal im an der Austrittsöffnung anliegenden Gewebe erzeugt wird.This direct actuation can be triggered by an injection device in which the standard syringe device is received. The penetration pressure pulse causes an impulse-like ejection of a fluid received in the first cylinder section from the outlet opening, so that a penetration channel is created in the tissue adjacent to the outlet opening.
Der Dispersionsdruck wird danach mit gleicher Kraftquelle durch Betätigung des Kolbens des Kolben-Zylinder-Systems der Standard-Spritzenvorrichtung erzeugt. Das Verhältnis der Zylinder-Flächeninhalte der Standard-Spritzenvorrichtung zum Düsenadapter ist so bemessen, dass mit einer einzigen Kraftquelle sowohl Penetrations- als auch Dispersionsdruck mit den gewünschten Kraftproftl-Verläufen erzeugt werden kann. Das Dispersionsfluid wird aus der Standard-Spritzenvorrichtung durch die Fluidleitung zur Austrittsöffnung geleitet, wo es durch den erzeugten Penetrationskanal in das Gewebe eintreten kann.The dispersion pressure is then generated with the same power source by actuation of the piston of the piston-cylinder system of the standard syringe device. The ratio of the cylinder area contents of the standard syringe device to the nozzle adapter is such that with a single power source both penetration and dispersion pressure can be produced with the desired force profiles. The dispersion fluid is directed from the standard syringe device through the fluid conduit to the exit port where it can enter the tissue through the created penetration channel.
Das heißt, dass erfindungsgemäß durch die konstruktive Ausführung eines erfindungsgemäßen Aufsatzes in Verbindung mit einer Standard-Spritzenvorrichtung der gewünschte Profil- druckveriauf auf einfache Weise aNein aus der Dispersionskraftquelle zustande kommt. Ein Vorteil der Erfindung liegt insbesondere darin, dass die erforderliche initiale Penetrationsdruckspitze durch initiales Verschieben des Standard-Spritzensystems gegen den Düsenadapter rückwirkuπgsfrei erzeugt wird. Dadurch wird eine Hochdruckimpulsbeiastung der angeschlossenen Standard-Spritzenvorrichtung vermieden.That is to say, according to the invention, the constructive design of an attachment according to the invention in conjunction with a standard syringe device enables the desired profile pressure to be achieved in a simple manner from the dispersion power source. One advantage of the invention is, in particular, that the required initial penetration pressure peak is generated by initial displacement of the standard syringe system against the nozzle adapter without reaction. As a result, a Hochdruckimpulsbeiastung the connected standard syringe device is avoided.
Der erfindungsgemäße Aufsatz ist in Verbindung mit allen gängigen Primärpackmitteln und Disposable-Spritzen sowie Standard-Spritzenvorrichtungen wie z. B. manuell befüllbaren Spritzen und vorbefütlten Spritzen oder Kartuschen-Pen-Systemen vollständig verwendbar.The article of the invention is used in conjunction with all current primary packaging and disposable syringes and standard syringe devices such. B. manually fillable syringes and prefilled syringes or cartridge pen systems fully usable.
Zur Erzeugung des Penetrations- und des sich daran anschließenden Dispersionsdruckprofils ist die Aufbringung einer einzigen gemeinsame Antriebskraft ausreichend, was die Konstruktion des erfindungsgemäßen Aufsatzes sowie ein Injektionsgerät zur Aufnahme und Verwendung des erfindungsgemäßen Aufsatzes wesentlich vereinfacht.To produce the penetration and the adjoining dispersion pressure profile, the application of a single common driving force is sufficient, which significantly simplifies the construction of the attachment according to the invention and an injection device for receiving and using the attachment according to the invention.
Vorteilhafterweise sind der Kolben und das Anschlussteil mittels einer Kolbenstange miteinander mechanisch verbunden, wobei die Kolbenstange zum Zweck des Fluidtransportes hohl ausgeführt ist und somit die Fluidleitung zwischen einer angeschlossenen oder anschließbaren Standardspritzenvorrichtung und dem ersten Zylinderabschnitt realisiert.Advantageously, the piston and the connecting part are mechanically connected to each other by means of a piston rod, wherein the piston rod is designed to be hollow for the purpose of fluid transport and thus realizes the fluid line between a connected or connectable standard syringe device and the first cylinder portion.
In dieser Ausgestaltung bietet es sich an, dass auch das Anschlussteil in einem Teilbereich hohl ausgeführt ist und eine Austrittsöffnung hat, wobei der hohle Bereich des Anschlussteiles mit der hohlen Kolbenstange verbunden ist, so dass Fluid aus der Standardspritzenvorrichtung über das hohle Anschlussteil und die hohle Kolbenstange in den ersten Zylinderab- schnitt gelangen und dort aus der Austrittsöffnung durch den mittels des Penetrationsfluids geschaffenen Kanal in das Gewebe gelangen kann.In this embodiment, it is also appropriate for the connection part to be hollow in a partial region and to have an outlet opening, wherein the hollow region of the attachment part is connected to the hollow piston rod, so that fluid from the standard injection device passes through the hollow attachment part and the hollow piston rod enter the first cylinder section and can get there from the outlet opening through the channel created by means of the penetration fluid into the tissue.
In einer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der erste Zyliπderabschnitt eine sich an den Bereich der Austrittsöffnung anschließende erste Aufweitung und eine im proxi- malen Bereich des ersten Zylinderabschnitts angeordnete zweite Aufweitung aufweist, dass am distalen Ende der hohlen Kolbenstange der Kolben angeordnet ist, dass ein Dichtelement auf der Außenwandung der hohlen Kolbenstange vorhanden ist und sich zwischen dem Kolben und dem Dichtelement eine oder mehrere Queröffnungen in der hohlen Kolbenstange befinden und der Kolben so ausgelegt ist, dass bei Positionierung des Kolbens in einer der Aufweitungen jeweils ein Spalt zwischen Kolben und Innenwand der Aufweitung verbleibt. In allen anderen Positionen des Kolbens im ersten Zylinderabschnitt außerhalb der Aufweitungen dichtet der Kolben radial gegen die Wandung des ersten Zyiinderabschnittes ab.In one embodiment of the invention, it is provided that the first cylinder section has a first expansion adjoining the region of the outlet opening and a second expansion arranged in the proximal region of the first cylinder section such that the piston is arranged at the distal end of the hollow piston rod a sealing element is provided on the outer wall of the hollow piston rod and between the piston and the sealing element are one or more transverse openings in the hollow piston rod and the piston is designed so that when positioning the piston in one of the widenings in each case a gap between the piston and the inner wall the expansion remains. In all other positions of the piston in the first cylinder portion outside the widening of the piston seals radially against the wall of the first Zyiinderabschnittes.
Das Dichtelement dichtet ebenfalls gegenüber der Zyiinderabschnitt-Wand ab und bewirkt somit eine einseitige Abdichtung des Raumes im ersten Zylinderabschnitt, auch wenn der Kolben in einer Position ist, in der er von Fluid umspülbar ist. Das heißt, während einer Einfahrbewegung des Kolbens in den ersten Zylinderabschnitt, wenn sich der Kolben nicht in einer der Aufweitungen befindet, besteht eine doppelte Abdichtung zwischen der hohlen Kolbenstange und dem ersten Zylinderabschnitt, nämlich durch den Kolben selbst und durch das Dichtelement.The sealing member also seals against the Zyiinderabschnitt wall and thus causes a one-sided sealing of the space in the first cylinder portion, even if the piston is in a position in which it is umspülbar of fluid. That is, during a retraction movement of the piston into the first cylinder portion, when the piston is not in one of the widenings, there is a double seal between the hollow piston rod and the first cylinder portion, namely by the piston itself and by the sealing element.
Dies hat den Vorteil, dass in einer Situation, wenn die Kolbeneinheit vollständig eingefahren ist und die Penetrationsflüssigkeit ausgestoßen ist, Fluid aus der Standard-Spritzenvorrich- tuπg durch die hohle Kolbenstange strömen kann, aus deren Queröffnung austreten kann, den Kolben umspülen kann und aus der Austrittsöffnung austreten kann.This has the advantage that, in a situation where the piston unit is fully retracted and the penetration liquid is expelled, fluid can flow from the standard syringe device through the hollow piston rod, from the transverse opening of which can flow around the piston and out of the Outlet opening can escape.
Umgekehrt lässt sich ein Ansaugen von Fluid bzw. ein Aufziehen einer Standard-Spritzenvorrichtung realisieren, wobei bei Rückzugsbewegung des Kolbens, z. B. aufgrund einer Rückzugsbewegung der Standardspritzenvorrichtung, ein Unterduck im ersten Zylinder- abschnitt erzeugt wird, wodurch ein Ansaugen von Fluid aus einem Reservoir realisiert wird. Bei Erreichung einer Endposition des Kolbens und seiner Positionierung in der proximalen Aufweituπg wird bei Aufrechterhaltung des Unterdrucks in dieser Position der Kolben von Fluid umspült, so dass dieses in die Queröffnung eintreten kann und durch die hohle Kolbenstange zum Anschlussteil und von dort in die Standardspritzenvorrichtung gelangen kann.Conversely, a suction of fluid or a mounting of a standard syringe device can be realized, wherein in the return movement of the piston, for. B. due to a withdrawal movement of the standard syringe device, a Unterduck in the first cylinder section is generated, whereby a suction of fluid from a reservoir is realized. Upon reaching a final position of the piston and its positioning in the proximal Aufweituπg while maintaining the negative pressure in this position, the piston is surrounded by fluid so that it can enter the transverse opening and can pass through the hollow piston rod to the connector part and from there into the standard syringe device ,
In einer alternativen Ausführungsform ist vorgesehen, dass am distalen Ende der hohlen Kolbenstange der Kolben angeordnet ist, der integrativ mit einem Rückschlagventil ausgestattet ist, wobei die Sperrwirkung des Rückschlagventils bei Einströmung eines Fluids in die hohle Kolbenstange am distalen Ende auftritt. Vorteϊlhafterweise ist dann das Rückschlag- ventil als Kugeiventii ausgeführt.In an alternative embodiment it is provided that at the distal end of the hollow piston rod, the piston is integrally provided with a check valve, wherein the blocking effect of the check valve occurs when a fluid flows into the hollow piston rod at the distal end. As a precaution, the non-return valve is then designed as a ball valve.
Zur Realisierung eines schmerzarmen Andrucks des Aufsatzes auf die Haut und einer ausreichenden Abdichtung des erzeugten oder zu erzeugenden Penetrationskanals ist außerdem vorgesehen, dass sich an die Hautkontaktfläche im Wesentlichen kantenfrei eine proxi- mal zurückversetzte Stützschulter anschließt.In order to realize a low-pressure pressure of the attachment on the skin and a sufficient sealing of the generated or to be generated penetration channel is also provided that adjoins the skin contact surface substantially edge-free a proximally recessed support shoulder.
Um als Standard-Spritzenvorrichtung einen Pen mit integrierter Kartusche und nicht nur Ein- oder Mehrwegspritzen anschließen zu können, kann die hohle Kolbenstange der Erfindung proximal durch das Anschiussteil hindurchgeführt sein und hinter dem Anschlussteit einen Anschliff aufweisen, so dass die hohle Kolbenstange zum Durchstoßen einer Dichtung einer Pen-Kartusche geeignet ist. In dieser Ausgestaltung ist vorteiihafterweise am Anschlussteii ein Gewinde, vorzugsweise ein innengewinde, zum Einschrauben der Pen-Kartusche an- geordnet.In order to be able to connect as a standard syringe device a pen with integrated cartridge and not just disposable or reusable syringes, the hollow piston rod of the invention be passed proximally through the Anschiussteil and behind the Anschlussteit have a bevel, so that the hollow piston rod is suitable for piercing a seal of a pen cartridge. In this embodiment, a thread, preferably an internal thread, for screwing in the pen cartridge is advantageously arranged on the connection part.
Zur Lösung der Aufgabe wird außerdem ein Injektionsgerät zur nadellosen Injektion mit einem erfindungsgemäßen Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung und einem Aufnahmeteil, in welchem eine Standardspritzenvorrichtung aufnehmbar oder aufgenommen ist, zur Verfügung gestellt. Das Injektionsgerät weist weiterhin ein Griffteil zur Kraftbeaufschiagung der Standardspritzenvorrichtung zwecks Verschiebung der Standardspritzenvorrichtung zum Ausstoßen eines Penetrationsfluids und zwecks Betätigung eines Standardspritzenvorrich- tungskolbens zum Ausstoßen eines Dispersionsfluids aus der Standardspritzenvorrichtung auf. Das Aufnahmeteil und das Griffteil sind relativ zueinander verschiebbar angeordnet.In order to achieve the object, there is also provided an injection apparatus for needle-less injection with an attachment according to the invention for a standard syringe device and a receiving part in which a standard syringe device can be received or received. The injection device further comprises a handle portion for urging the standard syringe device to displace the standard syringe device for expelling a penetration fluid and for actuating a standard syringe device piston for expelling a dispersion fluid from the standard syringe device. The receiving part and the handle part are arranged relative to each other displaceable.
Die Verschiebung der Standardspritzenvorrichtung bewirkt eine Verschiebung der Kolbeneinheit des erfindungsgemäßen Aufsatzes und damit einen Ausstoß des Penetrations-Fluids.The displacement of the standard syringe device causes a displacement of the piston unit of the attachment according to the invention and thus an ejection of the penetration fluid.
Dabei kann das Gerät zur nadellosen Injektion auch derart ausgestaltet sein, dass eine Stan- dardspritzenvorrichtung wie in Figur 2 der DE 10 2006 041 499 A1 dargestellt in ihr aufgenommen ist, das heißt, dass die hohle Kolbenstange durch den Kolben der Injektionseinrichtung in deren Vorratsbehälter reicht, so dass das Anschlussteil in diesem Fall der im Innenraum angeordnete Stopfen ist.In this case, the device for needleless injection can also be embodied such that a standard syringe device is accommodated in it, as shown in FIG. 2 of DE 10 2006 041 499 A1, that is to say that the hollow piston rod extends through the piston of the injection device into its reservoir in that case the connection part is in this case the stopper arranged in the interior.
Auch in dieser Ausgestaltung bewirkt die Bewegung der Standardspritzenvorrichtung eine Verschiebung der Kolbeneinheit, so dass das Penetrations-Fluid ausgestoßen wird und anschließend ein Eindrücken des Stopfens in den Innenraum der Standardspritzenvorrichtung und damit eine Förderung des Fluids aus dem Innenraum über die hohle Kolbenstange zur Austrittsöffnung realisiert wird.Also in this embodiment, the movement of the standard syringe device causes a displacement of the piston unit, so that the penetration fluid is ejected and then a pressing of the plug into the interior of the standard syringe device and thus a promotion of the fluid from the interior via the hollow piston rod to the outlet opening is realized ,
Das erfinduπgsgemäße Injektionsgerät eignet sich somit für die nadellose subkutane oder intradermale Injektion flüssiger Wirkstoffe unter Verwendung einer Standard-Spritzeπvor- richtung in Kombination mit einem erfindungsgemäßen Aufsatz, bestehend aus Düsenadapter und Kolbeneinheit.The injection device according to the invention is thus suitable for the needle-less subcutaneous or intradermal injection of liquid active substances using a standard syringe device in combination with an attachment according to the invention, comprising a nozzle adapter and piston unit.
Die Standard-Spritzenvorrichtung kann eine manuell befüllte Einmalspritze, eine vorbefüllte Einmalspritze oder ein Pen-Injektor sein, wobei die Standard-Spritzenvorrichtung zwecks Verschiebung der Kolbeneiπheit des erfindungsgemäßen Aufsatzes und Ausstoß des Pe- netrationsfiuids mit Handkraft oder auch mit einer Konstantkraftqueile kraftbeaufschlagt werden kann.The standard syringe device may be a manually filled single-use syringe, a prefilled single-use syringe or a pen-type injector, the standard syringe device being used to displace the syringe assembly of the present invention and eject the syringe. netrationsfiuids can be subjected to force by hand or with a constant force.
Der Vorteil des erfindungsgemäßen Injektionsgerätes liegt aufgrund der Verwendung des erfindungsgemäßen Aufsatzes in der Minimierung seiner Komplexität und der freien Verfügbarkeit der Antriebskraft bei manueller Handhabung.The advantage of the injection device according to the invention is due to the use of the article of the invention in minimizing its complexity and the free availability of the driving force with manual handling.
Vorteilhafterweise umfasst das Injektionsgerät am Grifftei! eine Mitnahmeeinrichtung, die bei Verschiebung des Griffteils eine Kraftbeaufschlagung der Standardspritzenvorrichtuπg und damit Verschiebung der gesamten Staπdardspritzenvorrichtung bewirkt.Advantageously, the injection device on Grifftei! a driving device, which causes a displacement of the handle part of a Kraftbeaufschlagung the standard syringe device and thus displacement of the entire Staπdardspritzenvorrichtung.
Außerdem kann am Griffteil eine Klemmvorrichtung angeordnet sein, die zur temporären Fixierung eines Standardspritzenvorrichtungskolbens einer in das Injektionsgerät eingelegten Standardspritzenvorrichtung dient.In addition, a clamping device can be arranged on the handle part, which serves for the temporary fixation of a standard syringe device piston of a standard syringe device inserted in the injection device.
Die Klemmvorrichtung dient zur Verhinderung einer unbeabsichtigten Verschiebung des Standardspritzenvorrichtungskolbens.The clamping device serves to prevent inadvertent displacement of the standard syringe device piston.
Ergänzend wird außerdem ein Verfahren zur nadellosen Injektion eines Fluids aus einer Standardspritzenvorrichtung in Gewebe zur Verfügung gestellt, welches unter Verwendung des erfinduπgsgemäßen Aufsatzes vollzogen wird, bei dem eine einzige Kraft zur Injektion eines Penetrationsfluids und daran anschließender Injektion eines Dispersionsfluids genutzt wird.In addition, a method for needleless injection of a fluid from a standard syringe device into tissue is provided, which is accomplished using the essay according to the invention, wherein a single force is used to inject a penetration fluid and subsequent injection of a dispersion fluid.
Das erfindungsgemäße Verfahren kann auch unter Verwendung des erfindungsgemäßen injektionsgerätes durchgeführt werden.The method according to the invention can also be carried out using the injection device according to the invention.
Im Folgenden wird zur Erklärung der Erfindung Bezug genommen auf die beiliegenden Zeichnungen.In the following, reference is made to the accompanying drawings for explanation of the invention.
Es zeigen dabei:It shows:
Figur 1 einen erfindungsgemäßen Aufsatz in Schnittdarstellung mit darin aufgenommenem Penetrations-Fluid;FIG. 1 shows an attachment according to the invention in a sectional view with the penetration fluid received therein;
Figur 2 den erfindungsgemäßen Aufsatz in Ansicht von der Seite und von hinten; Figur 3 den erfindungsgemäßen Aufsatz in eingeschobener Schnittdarstellung bei derFIG. 2 shows the attachment according to the invention viewed from the side and from behind; Figure 3 shows the article of the invention in an inserted sectional view in the
Ausbringung von Dispersionsfluid;Spreading of dispersion fluid;
Figur 4 eine alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufsatzes in Schnittdarstelluπg; undFigure 4 shows an alternative embodiment of the article according to the invention in Schnittdarstelluπg; and
Figur 5 ein erfindungsgemäßes Iπjektionsgerät mit Standardspritzenvorrichtuπg und erfindungsgemäßem Aufsatz in Schnittdarstellung,FIG. 5 a sectional view of an injection device according to the invention with a standard syringe device and an attachment according to the invention;
Figur 6 den erfindungsgemäßen Aufsatz in einer Teilansicht in Schnittdarsteilung für eine alternative Ausführungsform,FIG. 6 shows the attachment according to the invention in a partial sectional view for an alternative embodiment,
Figur 7 die Kolbenstange mit Kolben der alternativen Ausführungsform nach Figur 6 in Schnittdarstellung, undFigure 7 shows the piston rod with piston of the alternative embodiment of Figure 6 in a sectional view, and
Figur 8 eine Ansicht des distalen Endes des Kolbens gemäß Figur 7.8 shows a view of the distal end of the piston according to FIG. 7.
In Figur 1 ist in Schnittdarstellung ein erfindungsgemäßer Aufsatz 10 dargestellt, der einen Düseπadapter 12 und eine Kolbeneinheit 40 umfasst, die zusammen eine Kolben-Zylinder- Einheit realisieren. Der Düsenadapter 12 weist an seinem distalen Ende 14 eine Hautkontaktfläche 16 zum Andruck auf menschliche oder tierische Haut auf. In dieser Hautkontaktfläche 16 ist eine Austrittsöffnung 18 zur Ausbringung von Penetrations- und Dispersions-Fluid angeordnet. Der Düsenadapter 12 umfasst einen ersten Zylinderabschnitt 20 und einen zweiten Zylinderabschnitt 26, die in der dargestellten Ausführungsform jeweils unterschiedli- che Durchmesser aufweisen. Dabei ist die Erfindung nicht auf die Zylinderabschnitte mit unterschiedlichen Durchmessern festgelegt, sondern sie kann auch mit gleichen Durchmessern in den Zylinderabschnitten 20 und 26 ausgeführt sein. Im ersten Zylinderabschnitt 20 ist in der Nähe des distalen Endes 14 eine erste Aufweitung 22 und proximal eine zweite Aufweitung 24 angeordnet. Im ersten Zylinderabschnitt 20 ist in der dargestellten Position der KoI- beneinheit 40 ebenfalls das Penetrationsfluid 30 aufgenommen oder aufnehmbar. Die Kolbeneinheit 40 umfasst distal angeordnet einen Kolben 42 sowie ein proximales Anschlussteil 44, welches zum Aufsatz bzw. zur Anbringung an einer Staπdardspritzenvorrichtung geeignet ist. Der Kolben 42 ist mit dem proximalen Anschlussteil 44 durch eine hohle Kolbenstange 46 verbunden. Durch die hohle Kolbenstange 46 wird eine Fluidleitung 48 realisiert. In dieser Fluidleitung 48 bzw. in der hohlen Kolbenstange 46 sind in der Nähe des Kolbens 42 eine oder mehrere Queröffnungen 50 angeordnet. Auf der hohlen Kolbenstange 46 ist ein Dichtelement 54 zur Abdichtung der hohlen Kolbenstange 46 gegenüber dem ersten Zylinderabschnitt 20 und damit ebenso zum zweiten Zylinderabschnitt 26 angeordnet. Bei Anord- nung des Kolbens 42 im Bereich einer der Aufweitungen 22 oder 24 besteht ein Spalt 56 zwischen dem Kolben 42 und der jeweiligen Aufweitung 22 oder 24.In Figure 1, an inventive attachment 10 is shown in sectional view, which comprises a Düsenπadapter 12 and a piston unit 40, which together realize a piston-cylinder unit. The nozzle adapter 12 has at its distal end 14 a skin contact surface 16 for pressure on human or animal skin. In this skin contact surface 16, an outlet opening 18 for the application of penetration and dispersion fluid is arranged. The nozzle adapter 12 comprises a first cylinder portion 20 and a second cylinder portion 26, each having different diameters in the illustrated embodiment. In this case, the invention is not limited to the cylinder sections with different diameters, but it can also be performed with the same diameters in the cylinder sections 20 and 26. In the first cylinder section 20, a first widening 22 and proximally a second widening 24 are arranged near the distal end 14. In the first cylinder section 20, the penetration fluid 30 is also received or receivable in the illustrated position of the piston unit 40. The piston unit 40 includes distally arranged a piston 42 and a proximal connection part 44, which is suitable for attachment or for attachment to a Staπdardspritzenvorrichtung. The piston 42 is connected to the proximal connector 44 by a hollow piston rod 46. Through the hollow piston rod 46, a fluid line 48 is realized. In this fluid line 48 or in the hollow piston rod 46, one or more transverse openings 50 are arranged in the vicinity of the piston 42. On the hollow piston rod 46, a sealing element 54 for sealing the hollow piston rod 46 relative to the first cylinder portion 20 and thus also to the second cylinder portion 26 is arranged. In the case of tion of the piston 42 in the region of one of the widenings 22 or 24 there is a gap 56 between the piston 42 and the respective widening 22 or 24.
In Figur 1 ist der erfindungsgemäße Aufsatz in einer Ausgangsposition in Bereitschrift zur Einbringung des Penetrationsfluids in das Gewebe dargestellt. Zur Erzeugung des Penetrationsdruckimpulses zwecks Ausstoß des Penetrationsfluids 30 aus dem ersten Zylinderabschnitt 20 wird eine Kraft 34 in das proximale Anschlussteil 44 eingeleitet, welches eine Verschiebung des proximalen Anschfussteils 44 bewirkt, so dass aufgrund der mechanischen Kopplung zwischen dem proximalen Anschlussteil 44 und dem Kolben 42 über die hohle Kolbenstange 46 der Kolben 42 aus der zweiten Aufweitung in den zylinderförmigen Abschnitt des ersten Zylinderabschnitts 20 geschoben wird und somit das im ersten Zyliπderab- schnitt 20 aufgenommene Penetrationsfluid 30 aus der Austrittsöffnung 18 ausstößt. Es ist ersichtlich, dass die Druckfläche des Kolbens 42 und die Querschnittsfläche des ersten Zylinderabschnitts 20 relativ klein sind, so dass bei Aufbringung der Kraft 34 ein sehr großer Druck auf das Penetrationsfluid 30 zwecks Realisierung des Penetratäonskanats im Gewebe aufgebracht wird. Während der Verschiebebeweguπg der Kolbeneinheit 40 wirkt das Dichtelement 44 abdichtend gegenüber der höhten Kolbenstange 46 und dem ersten Zylinderabschnitt 20. Es wird somit durch den Kolben 42 distal und durch das Dichteiement 44 proximal eine Abdichtung realisiert. Die Kraft 34 wird durch Verschiebung einer an das proximale An- schlussteil 44 angeschlossenen und in Figur 1 nicht dargestellten Standardspritzenvorrich- tung realisiert.FIG. 1 shows the attachment according to the invention in a starting position in readiness for introducing the penetration fluid into the tissue. To generate the penetration pressure pulse for the purpose of ejecting the penetration fluid 30 from the first cylinder section 20, a force 34 is introduced into the proximal connection part 44, which causes a displacement of the proximal attachment part 44, so that due to the mechanical coupling between the proximal connection part 44 and the piston 42 the hollow piston rod 46 of the piston 42 is pushed out of the second expansion into the cylindrical section of the first cylinder section 20 and thus expels the penetration fluid 30 received in the first cylinder section 20 out of the outlet opening 18. It can be seen that the pressure surface of the piston 42 and the cross-sectional area of the first cylinder portion 20 are relatively small, so that upon application of the force 34, a very great pressure is applied to the penetration fluid 30 for the purpose of realizing the penetrating agent in the tissue. During the Verschiebebeweguπg the piston unit 40, the sealing element 44 acts sealingly against the raised piston rod 46 and the first cylinder portion 20. It is thus realized by the piston 42 distal and by the Dichtiementi proximal 44 a seal. The force 34 is realized by displacement of a standard syringe device connected to the proximal connection part 44 and not shown in FIG.
Figur 1 stellt auch den Zustand dar, den der erfindungsgemäße Aufsatz nach Aufziehen bzw. Befüllung des Aufsatzes erreicht hat. Durch eine Verschiebebewegung des proximalen An- Schlussteils 44 aufgrund der Bewegung der damit gekoppelten Standardspritzenvorrichtung entgegengesetzt zur dargestellten Kraft 34 in die in Figur 1 gezeigte Position wird ein Unterdruck im ersten Zylinderabschnitt 20 erzeugt, der zum Aufsaugen bzw. zur Aufnahme des darin dargestellten Penetrationsfluids 30 dient. Es ist ersichtlich, dass bei in der hohlen Kolbenstange 46 herrschendem Unterdruck aufgrund eines Unterdrucks der am proximalen An- schlussteil angeschlossenen Standardspritzenvorrichtung, bedingt durch ein Zurückziehen des Kolbens aus der Standardspritzenvorrichtung, Fluid im ersten Zylinderabschnitt 20 über den Spalt 56 zwischen Kolben 42 und zweiter Aufweitung 24 den Kolben 42 umspülen kann, durch die Queröffnung 50 in die Fluidleitung 48 in der hohlen Kolbenstange 56 gelangen kann und somit in die im proximalen Anschlussteil aufgenommene Standardspritzenvor- richtung strömen kann.FIG. 1 also shows the state that the attachment according to the invention has achieved after mounting or filling the attachment. By a displacement movement of the proximal connection part 44 due to the movement of the standard syringe device coupled thereto opposite to the force 34 shown in the position shown in Figure 1, a negative pressure in the first cylinder portion 20 is generated, which serves to absorb or for receiving the penetration fluid 30 shown therein , It can be seen that, with negative pressure prevailing in the hollow piston rod 46 due to a negative pressure of the standard syringe device connected to the proximal attachment due to retraction of the plunger from the standard syringe device, fluid in the first cylinder portion 20 will cross the gap 56 between the piston 42 and second expansion 24 can flow around the piston 42, can pass through the transverse opening 50 into the fluid line 48 in the hollow piston rod 56 and thus can flow into the standard syringe device accommodated in the proximal connection part.
Es lässt sich somit durch den erfindungsgemäßen Aufsatz nicht nur in einfacher Weise ein Penetrationsfluid 30 injizieren, sondern es kann ebenfalls Dispersions- und Penetrationsfluid aus einem Primärpackmittel wie z. B. einer Via) oder einer Brechampulle vollständig im erfindungsgemäßen Aufsatz sowie einer angeschlossenen Standardspritzenvorrichtung aufgenommen werden. Der Hub der Kolbeneinheit 40 muss dabei lediglich wenige Millimeter betragen, wobei vorteilhafte Hubmaße zwischen 5 und 20 mm liegen, insbesondere zwischen 8 und 12 mm. Das Penetrationsfluidvolumen beträgt dabei vorteilhafterweise zwischen 20 und 40 μl, insbesondere 28 bis 32 μl.Thus, not only can a penetrating fluid 30 be injected in a simple manner by means of the attachment according to the invention, but it can likewise be dispersion and penetration fluid from a primary packaging such. B. a via) or a crushing ampule completely in the article of the invention and a connected standard syringe device are added. The stroke of the piston unit 40 must be only a few millimeters, with advantageous lift dimensions between 5 and 20 mm, in particular between 8 and 12 mm. The penetration fluid volume is advantageously between 20 and 40 μl, in particular 28 to 32 μl.
Aus Figur 1 ist ersichtlich, dass zur Ausbringung des Penetrationsfluids 30 das proximale Anschlussteil und demzufolge die fest mit dem proximalen Anschlussteil 44 verbundene Stan- dardspritzenvorrichtung bewegt werden muss. Es muss somit lediglich nur eine Kraft zur Ausbringung des Penetrationsfluids 30 und des Dispersionsfluids aufgebracht werden, da zunächst diese Kraft 34 genutzt wird, um das Penetrationsfluid 30 auszustoßen und anschließend zur Ausbringung des Dispersionsfluids genutzt wird.It can be seen from FIG. 1 that in order to dispense the penetration fluid 30, it is necessary to move the proximal connection part and consequently the standard injection device firmly connected to the proximal connection part 44. Thus, it is only necessary to apply a force for applying the penetration fluid 30 and the dispersion fluid, since first this force 34 is used to eject the penetration fluid 30 and then be used to disperse the dispersion fluid.
in Figur 2 ist der erfindungsgemäße Aufsatz in Ansicht von der Seite und von vorn dargestellt. Es ist hierbei ersichtlich, dass der Düsenadapter 12 Schlitze 32 aufweist, die mit komplementär ausgeformten Formelementen am proximalen Anschlussteil 44 derart zusammenwirken, dass das proximale Anschlussteil 44 formschlüssig im Düsenadapter 12 geführt ist. Daneben dienen die Schlitze 32 auch zur Be- und Entlüftung des zweiten ZyNn- derabschnittes 26, um die Entstehung eines Über- oder Unterdruckes darin zu vermeiden.in Figure 2, the article of the invention is shown in side view and from the front. It can be seen here that the nozzle adapter 12 has slots 32 which cooperate with complementarily shaped form elements on the proximal connection part 44 such that the proximal connection part 44 is guided in a form-fitting manner in the nozzle adapter 12. In addition, the slots 32 also serve for ventilation of the second cyclic derabschnittes 26 in order to avoid the formation of an excess or negative pressure therein.
In Figur 3 ist der erfindungsgemäße Aufsatz in Schnittdarsteliung gezeigt, in der die Kolbeneinheit 40 bzw. das proximale Anschlussteil 44 vollständig in den Düsenadapter 12 bzw. in den ersten Zylinderabschnitt 20 und den zweiten Zylinderabschπitt 26 eingefahren ist. Das in Figur 1 dargestellte Penetrationsfluid 30 ist vollständig durch die Verschiebung des Kolbens 42 aus dem ersten Zylinderabschnitt 20 herausgedrückt worden. In der dargestellten Position 42 befindet sich der Kolben 42 in der ersten Aufweitung 22, wobei auch in dieser Position ein Spalt 56 zwischen dem Kolben 42 und der ersten Aufweitung 22 besteht. Dispersionsfluid 76 aus einer nicht dargestellten Standardspritzenvorrichtung, die an das proximale Anschlussteit 44 gekoppelt ist, fässt sich nun aufgrund eines Überdruckes in der Standardspritzenvorrichtung wie dargestellt durch die hohle Kolbenstange 46, die Queröffnung 50, den Spalt 56 und die Austrittsöffnung 18 in das Gewebe durch den vorher erzeugten Penetrationskanal injizieren. Ein Rückströmen des Dispersionsfluids 76 in den ersten Zylinderabschnitt 20 wird durch die Anordnung des fest auf der hohlen Kotbenstange 46 angeordneten Dichtelementes 54 verhindert.FIG. 3 shows the attachment according to the invention in a sectional view, in which the piston unit 40 or the proximal connection part 44 is completely retracted into the nozzle adapter 12 or into the first cylinder section 20 and the second cylinder section 26. The penetration fluid 30 shown in FIG. 1 has been completely pushed out of the first cylinder section 20 by the displacement of the piston 42. In the illustrated position 42, the piston 42 is in the first expansion 22, wherein also in this position, a gap 56 between the piston 42 and the first expansion 22 is made. Dispersion fluid 76 from a standard syringe device (not shown) coupled to proximal port side 44 now passes through hollow piston rod 46, transverse port 50, gap 56, and exit port 18 into the tissue through hypertension in the standard syringe device as shown inject previously generated penetration channel. A backflow of the dispersion fluid 76 into the first cylinder portion 20 is prevented by the arrangement of the sealing member 54 fixedly mounted on the hollow Kotbenstange 46.
Diese in Figur 3 dargestellte Position der Kolbeneinheit 40 stellt ebenfalls die Ausgangsposition zum Aufziehen bzw. Befüllen der Standardspritzenvorrichtung sowie des ersten Zylin- derabschnittes 20 mit Penetrationsfluid 30 dar. Bei einer Bewegung entgegen der Richtung der in Figur 1 dargestellten Kraft 34 des proximalen Anschlussteils 44 wird der Kolben 42 aus der ersten Aufweitung 22 in Richtung der zweiten Aufweitung 24 gezogen, wodurch ein Unterdruck im ersten Zylinderabschnitt 20 entsteht, der das Befüllen des ersten Zylinderab- Schnittes 20 mit Fluid bewirkt.This position of the piston unit 40 shown in FIG. 3 likewise represents the starting position for mounting or filling the standard syringe device and the first cylinder. When moved counter to the direction of the force 34 of the proximal connection part 44 shown in FIG. 1, the piston 42 is pulled out of the first expansion 22 in the direction of the second expansion 24, whereby a negative pressure is created in the first cylinder section 20. which causes the filling of the first Zylinderab- section 20 with fluid.
Das heißt, dass das Dichtelement 54 den ersten Zylinderabschπitt 20 verschließt. Das In- jektat kann nunmehr in der Dispersionsphase der nadellosen Injektion aus der Austrittsöffnung 18 in das Gewebe durch den darin vorher erzeugten Penetrationskana! eingebracht werden.That is, the sealing member 54 closes the first cylinder portion 20. The injectate can now in the disperse phase of the needleless injection from the outlet opening 18 into the tissue by the Penetrationskana! be introduced.
In Figur 4 ist eine alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufsatzes in Schnitt- darsteüung gezeigt, wobei der erste Zylinderabschnitt 20 keine wie in den Figuren 1 und 3 dargestellten Aufweitungen aufweist und der Kolben 42 mit einem Rückschlagventil 58 aus- gestattet ist. Dies ermöglicht bei Verschiebung des proximalen Anschlussteils 44 in Richtung der Kraft 34 einen Ausstoß des Penetrationsfluids 30 aus dem ersten Zylinderabschnitt 20. Nach Erreichung der Endlage der Kolbeneinheit 40 im Düsenadapter 12 kann bei erhöhtem Druck auf das Dispersionsfluid 46 das Rückschlagventil 58 geöffnet werden, um das Ausströmen des Dispersionsflutds aus der Austrittsöffnung 18 zu realisieren. Ein Austritt des Dispersionsfluids 56 vor Austritt des Penetrationsfluids 30 aus der Austrittsöffnung 18 ist dadurch ausgeschlossen, dass bei Realisierung der Kraft 34 und Verschiebung des proximalen Anschlussteils 44 sowie des damit verbundenen Kolbens 42 ein wesentlich höherer Druck im ersten Zylinderabschnitt 20 als in einer an die hohie Kolbenstange 46 angeschlossenen Standardspritzenvorrichtung herrscht. Dies bewirkt bei Bewegung des proximalen Anschlussteils 44 in Richtung der Kraft 34 eine Schließung des Rückschlagventils 58.FIG. 4 shows an alternative embodiment of the attachment according to the invention in sectional view, the first cylinder section 20 having no widenings as shown in FIGS. 1 and 3 and the piston 42 being equipped with a check valve 58. This allows for displacement of the proximal connection part 44 in the direction of the force 34 ejection of the penetration fluid 30 from the first cylinder portion 20. After reaching the end position of the piston unit 40 in the nozzle adapter 12 can be opened at elevated pressure on the dispersion fluid 46, the check valve 58 to the Outflow of the dispersion flood from the outlet opening 18 to realize. An exit of the dispersion fluid 56 before exit of the penetration fluid 30 from the outlet opening 18 is precluded by the fact that upon realization of the force 34 and displacement of the proximal connection part 44 and the associated piston 42, a substantially higher pressure in the first cylinder section 20 than in the hohie Piston rod 46 connected standard syringe device prevails. This causes a movement of the proximal connection part 44 in the direction of the force 34, a closure of the check valve 58th
Der in Figur 4 dargestellte erfindungsgemäße Aufsatz weist außerdem die Besonderheit einer durch das proximale Anschlussteil 44 hindurch geführten hohlen Kolbenstange 20 mit einem Anschliff 52 auf. Über das im proximalen Anschlussteil 44 angeordnete Gewinde 36 lässt sich das proximale Anschlussteil 44 vorteilhafterweise auf ein distales Pen-Gewinde als Anschluss für die so genannte Pen-Kanülen schrauben, wobei der Anschliff 52 zum Einstechen der hohlen Kolbenstange 46 in die Pen-Kartusche der Standardspritzenvorrichtung dient. Das heißt, dass zur Befüllung des ersten Zylinderabschnittes 20 lediglich die an die hohle Kolbenstange angeschlossene Kartusche dient und somit keine Befüllung des ersten Zylinderabschnittes 20 über die Austrittsöffnung 18 erfolgt.The attachment according to the invention shown in FIG. 4 also has the peculiarity of a hollow piston rod 20 with a bevel 52 guided through the proximal connection part 44. Via the thread 36 arranged in the proximal connection part 44, the proximal connection part 44 can advantageously be screwed onto a distal pen thread as a connection for the so-called pen needles, the bevel 52 for piercing the hollow piston rod 46 into the pen cartridge of the standard syringe device serves. This means that only the cartridge connected to the hollow piston rod is used to fill the first cylinder section 20 and thus no filling of the first cylinder section 20 takes place via the outlet opening 18.
Der Anschliff 52 dient zum Durchstoßen einer Dichtung einer angeschlossenen Pen-Kartusche. Das Rückschlagventil 58 weist einen Ventilkanal 60 auf, um in Durchströmungsrichtung das Dispersionsfluid 76 austreten lassen zu können. Der das Rückschiagventi! 58 umfassende Kolben 42 ist vorzugsweise aus einem flexiblen Material hergestellt, welches eine auf die Kugel des Rückschlagventils 58 elastisch wirkende Kraft zur Reaiisierung des Rückschlageffektes bewirkende Kraft ausübt.The bevel 52 serves to puncture a seal of a connected pen cartridge. The check valve 58 has a valve channel 60 in order to allow the dispersion fluid 76 to escape in the direction of flow. The Rückschiagventi! 58 comprehensive piston 42 is preferably made of a flexible material which exerts a force acting on the ball of the check valve 58 elastically acting force to reacti of the recoil effecting force.
Bei Überdruck in der hohlen Kolbenstange 46 wird die Kugel des Rückschlagventils 58 geringfügig von der Verschlussposition der hohlen Kolbenstange 46 abgehoben, so dass Dis- persionsfluid 76 aus der hohlen Kolbenstange 46 und dem Ventilkanal 60 austreten kann.At overpressure in the hollow piston rod 46, the ball of the check valve 58 is slightly lifted from the closed position of the hollow piston rod 46, so that dispersion fluid 76 can escape from the hollow piston rod 46 and the valve channel 60.
Es ist ersichtlich, dass auch an dieser Ausführungsform bei Ausübung der Kraft 34 diese zunächst einen sehr großen Druck auf das Penetrationsfluid 30 bewirkt, so dass dieses den Penetrationskanai im Gewebe herstellen kann. Bei weiterer Aufrechterhaltung der Kraft 34 bewirkt diese den Austritt des Dispersionsfluids 76. Die Kraft 34 lässt sich somit bei alleiniger Betätigung eines Kolbens einer angeschlossenen Pen-Kartusche realisieren bei Erreichen einer nicht dargestellten Anschlagposition der Koibeneinheit 40 im Düsenadapter 12. Das Injektat aus der Pen-Kartusche kann nunmehr durch das sich öffnende Rückschiagventi! 58 und die Austrittsdüse 18 in den vorher erzeugten Penetrationskanal eingebracht werden.It can be seen that this embodiment also exerts a very great pressure on the penetration fluid 30 when the force 34 is exerted, so that it can produce the penetration channel in the tissue. With further maintenance of the force 34, this causes the discharge of the dispersion fluid 76. The force 34 can thus be realized by operating a piston of a connected pen cartridge alone upon reaching a stop position of the Koibeneinheit 40 in the nozzle adapter 12, not shown. Cartridge can now through the opening Rückschiagventi! 58 and the outlet nozzle 18 are introduced into the previously produced penetration channel.
Sofern die Kraft 34 nicht ausreichend sein sollte, um den notwendigen Dispersionsdruck zu erzeugen, kann die Dispersioπsphase mit der in Figur 4 dargestellten Einrichtung auch durch sukzessives Aufeinanderfolgen von Flutungsphasen und Entladungsphasen des ersten Zy- linderabschπittes 20 realisiert werden. Der erfindungsgemäße Aufsatz arbeitet in Zusam- menwirkuπg mit einer angeschlossenen Standardspritzenvorrächtung, wie z. B. eines Pens, in diesem Fall zyklisch, analog einer pulsierenden Minipumpe, bis zur vollständigen Verabreichung der voreingestellten Dosis an Dispersionsfluid. Das heißt, dass nach Erreichung einer Anschlagpositioπ des Kolbens 42 am distalen Ende des ersten Zylinderabschnätts 20 die Koibeneinheit 40 in entgegengesetzter Richtung zur Kraft 34 wieder aus dem ersten Zylinderabschnitt 20 herausgezogen werden kann, wodurch sich das Rückschlagventil 58 öffnet und Dispersionsfluid 76 in den ersten Zyiinderabschnitt 20 gelangen kann. Danach befindet sich die Kolbeneinheit in einer wie in Figur 4 dargestellten Position, aus der sie bei Beaufschlagung mit Kraft 34 wieder in Richtung des distalen Endes 14 geschoben werden kann. Es lässt sich somit das Dispersionsfluid 76 durch sukzessive Betätigung der KoI- beneinheit 40 bzw. des daran angeschlossenen Pens in das Gewebe einpumpen.If the force 34 should not be sufficient to produce the necessary dispersion pressure, the dispersion phase with the device shown in FIG. 4 can also be realized by successive succession of flooding phases and discharge phases of the first cylinder drain 20. The attachment according to the invention works in co-operation with a connected standard syringe supply, such as, for example, B. a pen, in this case cyclically, analogous to a pulsating minipump, until complete administration of the preset dose of dispersion fluid. That is, upon reaching a stop position of the piston 42 at the distal end of the first cylinder portion 20, the Koiben unit 40 can be withdrawn from the first cylinder portion 20 in the opposite direction to the force 34, thereby opening the check valve 58 and dispersing fluid 76 into the first cylinder portion 20 can get. Thereafter, the piston unit is in a position as shown in Figure 4, from which it can be pushed upon application of force 34 in the direction of the distal end 14 again. Thus, the dispersion fluid 76 can be pumped into the tissue by successive actuation of the bone unit 40 or the pen connected thereto.
Die in Figur 4 dargestellte Ausführungsform eignet sich außerdem zur Kopplung bzw. zur Adaptierung alternativer Standardspritzenvorrichtungen wie z. B. einer vorbefüllten Einmal- spritze. Das proximale Anschiussteil 44 ist dementsprechend formschlüssig auszugestaitet. Der Kanülenschliff 52 der verlängerten hohlen Kolbenstange 46 wird genutzt, um den KoI- benstopfeπ der vorbefüllten Einmalspritze gemäß Figur 2 der DE 10 2006 041 499 A1 zu durchstoßen. Es lässt sich sodann die Vorrichtung gemäß diesem Dokument zur Aufbrin- gung der Kraft 34 nutzen.The embodiment shown in Figure 4 is also suitable for coupling or for adapting alternative standard syringe devices such. B. a pre-filled disposable syringe. The proximal Anschiussteil 44 is accordingly ausgestastaitet form-fitting. The cannula cut 52 of the elongated hollow piston rod 46 is used to puncture the piston stopper of the pre-filled disposable syringe according to FIG. 2 of DE 10 2006 041 499 A1. The device according to this document can then be used to apply the force 34.
In Figur 5 ist ein erfindungsgemäßes Injektionsgerät 100 dargestellt, in dessen Aufnahmeteil 102 eine Standardspritzeneinrichtung 70 eingelegt ist und an dessen Standardspritzenvor- richtungskolben 72 ein Griffteil 104 zur Anlage kommt. An der Standardspritzenvorrichtung 70 ist ein erfiπdungsgemäßer Aufsatz 10 mit Düsenadapter 12 und Kolbeneinheit 40 angeordnet. An den Düsenadapter 12 schließt sich eine Stützschulter 28 zur Verringerung des Drucks auf das Gewebe bei Realisierung der nadellosen Injektion an. Das Griffteil 104 ist am Aufnahmeteil 102 geführt. Bei Betätigung des Griffteils 104 durch Aufbringung der Kraft 34 wird diese Kraft 34 über eine Mitnahmeeinrichtung 106 in den Standardspritzenvorrichtungs- zyiinder 74 eingeleitet, so dass die Standardspritzenvorrichtung 70 in Richtung der Kraftwirkung verschoben wird und somit die Kolbeneinheit 70 in den Düsenadapter 12 hineinschiebt, um das im ersten Zyiinderabschnitt des Düsenadapters 12 aufgenommene Penetrationsfluid durch die Austrittsöffnung 18 in beschriebener Weise auszustoßen.FIG. 5 shows an injection device 100 according to the invention, in the receiving part 102 of which a standard syringe device 70 is inserted and on whose standard syringe device piston 72 a grip part 104 comes to rest. On the standard syringe device 70 a erfiπdungsgemäßer attachment 10 with nozzle adapter 12 and piston unit 40 is arranged. To the nozzle adapter 12, a support shoulder 28 connects to reduce the pressure on the tissue in the realization of needleless injection. The grip part 104 is guided on the receiving part 102. Upon actuation of the grip member 104 by application of the force 34, this force 34 is introduced into the standard syringe assembly cylinder 74 via a driver 106 so that the standard syringe assembly 70 is displaced in the direction of force, thus pushing the piston assembly 70 into the nozzle adapter 12 to move the syringe assembly 104 In the first Zyiinderabschnitt of the nozzle adapter 12 recorded penetration fluid eject through the outlet opening 18 in the manner described.
Dabei wirkt im Injektionsgerät oder mit diesem zusammen ein kraftdefiπierter Entkoppler, das heißt eine Einrichtung, die die Kraft 34 dann nicht mehr auf den Staπdardspritzenvorrich- tungszyiinder 74 ausübt, wenn ein bestimmter Kraftwert erreicht und/oder Verschiebungsweg zurückgelegt wurde. Damit verhindert der Entkoppler, dass bei Angriff der Kraft 34 auf den Standardspritzenvorrichtungskofben 72 der Ausstoß von Dispersionsfluid 76 vor dem Aus- stoß von Penentrationsfluid 30 erfolgt.In this case, a force-deficient decoupler acts in the injection device or together with it, that is to say a device which no longer exerts the force 34 on the static syringe device 74 when a certain force value has been reached and / or the displacement path has been covered. Thus, the decoupler prevents the discharge of dispersion fluid 76 prior to the expulsion of penetration fluid 30 upon application of the force 34 to the standard syringe assembly box 72.
Nach Entkopplung wird über das Griffteil 104 die Kraft 34 in den Standardspritzenvorrich- tungskolben 72 eingeleitet, so dass sich dieser im Standardspritzenvorrichtungszylinder 74 verschiebt und über die hohle Kolbenstange 46 das Däspersionsfluid 76 ausstößt. Das heißt, dass lediglich eine Kraft 34 benötigt wird, sukzessiv das Penetrationsftuid 30 aus dem ersten Zylinderabschnitt 20 und danach das Dispersionsfluid 76 aus dem Standardspritzenvorrich- tungszylinder 74 auszustoßen.After decoupling, the force 34 is introduced into the standard syringe assembly piston 72 via the grip part 104, so that it shifts in the standard syringe device cylinder 74 and ejects the deashing fluid 76 via the hollow piston rod 46. That is, only a force 34 is needed to successively eject the penetration tube 30 from the first cylinder portion 20, and then the dispersion fluid 76 from the standard syringe assembly cylinder 74.
In vorteilhafter Ausgestaltung umfasst das Injektionsgerät 100 eine Klemmvorrichtung 108, die die Standardspritzenvorrichtungskolbeπ 72 temporär fixiert, um eine ungewollte Betätigung der Standardspritzenvorrichtung 70 zu vermeiden. Das heißt, dass mit dem erftπdungs- gemäßen Injektionsgerät eine nadellose Injektion nur aufgrund der Aufbringung einer manuellen Kraft ohne weitere Hilfsenergie realisiert werden kann. Es lässt sich mit einem Anpress- druck auf die Haut von ca. 60 N gewährleisten, dass ein Penetrationskanal im Gewebe erzeugt wird, durch welchen anschließend das Dispersionsfluid 76 injiziert werden kann. Durch die Aufbringung der Kraft 34 und die unterschiedlichen Kolbenflächen im ersten Zylinderabschnitt 20 und in der Standardspritzenvorrichtung 70 lässt sich ein regelrechter Penetra- tions-impuls zur Erzeugung des Penetrationskanals erzeugen. Sei weiterer Verschiebung des Griffteils 104 wird in der Dispersionsphase der Penetrationskanal zur Ausbringung des Dispersionsfluids 76 genutzt.In an advantageous embodiment, the injection device 100 comprises a clamping device 108, which temporarily fixes the standard syringe device piston 72 in order to avoid an unwanted actuation of the standard syringe device 70. That is, with the injection device according to the present invention, a needleless injection can be realized only by virtue of the application of a manual force without further auxiliary power. It can be achieved with a pressure pressure on the skin of about 60 N ensure that a penetration channel is created in the tissue through which subsequently the dispersion fluid 76 can be injected. By applying the force 34 and the different piston surfaces in the first cylinder section 20 and in the standard syringe device 70, a proper penetration pulse can be generated for generating the penetration channel. If further displacement of the grip part 104 is used in the dispersion phase, the penetration channel is used to disperse the dispersion fluid 76.
In Figur 6 ist eine alternative Ausführungsform zu der in Figur 4 dargestellten Variante gezeigt. Die Besonderheit der in Figur 6 gezeigten Ausführungsform besteht in der speziellen Ausgestaltung des Rückschlagventils 58. Die hohle Kolbenstange 46, die gegebenenfalls auch als Kanüle, wie in Figur 4 dargestellt, ausgestaltet sein kann, weist an ihrem distalen Ende eine Aufweitung 120 auf. In dieser Aufweitung 120 ist eine Kugel 110 angeordnet. Die Aufweitung 120 bildet aufgrund ihres kreisförmigen Querschnittes gleichzeitig den Kolben 42 aus. Vorzugsweise ist der Kolben 42 bzw. die hohle Kolbenstange 46 aus einem Stahl gefertigt und der Düsenadapter aus einem Kunststoff, so dass eine ausreichende Dichtwirkung zwischen Kolben 42 und Düsenadapter 12 bei Gleitreibung zwischen diesen beiden Bauteilen realisierbar ist. Die Funktionsweise des dadurch hergestellten Rückschlagventiles 58 entspricht im Wesentlichen dem des Rückschlagventifes gemäß Figur 4. Bei einer Be- wegung des Kolbens 42 in Richtung des distalen Endes 14 zwecks Herausdrücken des Penetrationsfluids 30 aus dem Düsenadapter 12 entfaltet das Rückschlagventil 58 eine Sperrwirkung, indem sich die Kugel 110 vor die distale Öffnung der hohlen Kolbenstange 46 setzt. Ist das Penetrationsfiuid 30 ausgestoßen und wird ein Druck in der Standardspritzenvorrichtung 70, wie sie z. B. in Figur 5 dargestellt ist, erzeugt zwecks Ausstoß des Dispersionsfluides 76 durch die hohle Kolbenstange 46, wird die Kugel 1 10 von der distalen Öffnung der hohlen Kolbenstange 46 abgehoben und das Dispersionsfluid 76 kann durch eine oder mehrere Durchlassöffnungen 122, die sich zwischen der Kugel 110 und der Auf- weituπg 120 ergeben, herausströmen.FIG. 6 shows an alternative embodiment to the variant shown in FIG. The peculiarity of the embodiment shown in FIG. 6 consists in the special design of the check valve 58. The hollow piston rod 46, which optionally may also be configured as a cannula, as shown in FIG. 4, has a widening 120 at its distal end. In this expansion 120, a ball 110 is arranged. Due to its circular cross-section, the widening 120 simultaneously forms the piston 42. Preferably, the piston 42 and the hollow piston rod 46 is made of a steel and the nozzle adapter made of a plastic, so that a sufficient sealing effect between the piston 42 and nozzle adapter 12 is realized with sliding friction between these two components. The functioning of the non-return valve 58 thus produced essentially corresponds to that of the check valve according to FIG. 4. During a movement of the piston 42 in the direction of the distal end 14 for the purpose of pushing out the penetration fluid 30 from the nozzle adapter 12, the non-return valve 58 unfolds a blocking effect Ball 110 is placed in front of the distal opening of the hollow piston rod 46. If the Penetrationsfiuid 30 is ejected and a pressure in the standard syringe device 70, as z. For example, as shown in FIG. 5, for ejecting the dispersion fluid 76 through the hollow piston rod 46, the ball 1 10 is lifted off the distal opening of the hollow piston rod 46 and the dispersion fluid 76 may pass through one or more ports 122 located between the piston rod 46 Ball 110 and the Aufweituπg 120 result, flow out.
Selbstverständlich ermöglicht das Rückschlagventil 58 nicht nur das Herausströmen des Dispersionsfluides 76 in der Position, in der der Kolben 42 bereits am distalen Ende 14 angelangt ist, sondern auch dann, wenn sich der Kolben 42 noch am proximalen Ende des ersten Zylinderabschnittes befindet und über die hohle Kolbenstange 46 und das Rückschlagventil 58 der erste Zylinderabschnitt 20 mit Penetrationsfiuid 30 geflutet werden soll.Of course, the check valve 58 allows not only the outflow of the dispersion fluid 76 in the position in which the piston 42 has already reached the distal end 14, but also when the piston 42 is still at the proximal end of the first cylinder portion and the hollow Piston rod 46 and the check valve 58, the first cylinder portion 20 to be flooded with Penetrationsfiuid 30.
Der konkrete konstruktive Aufbau des in Figur 6 dargestellten Rückschlagventiles 58 ist aus den Figuren 7 und 8 ersichtlich. Es ist erkennbar, dass zur Erzeugung der Aufweitung 120 das distale Ende der hohlen Kolbenstange 46 derart verformt wurde, dass die hohle Koibenstange 46 an ihrem distalen Ende einen größeren Durchmesser aufweist als an ihren übrigen Längenbereichen. Im Bereich der Aufweitung 120 ist die Kugel 110 im Wesentlichen lose angeordnet. Um zu vermeiden, dass die Kugel 110 aus der Aufweitung 120 herausfällt ist das distale Ende der hohlen Kolbenstange 46 bzw. des daraus hergestellten Kolbens 42 mit zur Längsachse der hohlen Kolbenstange 46 gerichteten Falten 121 versehen. Diese Falten 121 bewirken eine Durchmesserverringerung des Kolbens 42 an seinem distalen Ende, so dass der dadurch erzeugte Durchlass in einer durch die Längsachse der hohlen Kolbenstange 46 verlaufenden Ebene geringer ist als der Durchmesser der Kugel 1 10. In Figur 8 ist dies deutlich dargestellt, in der zu sehen ist, dass der Kolben 42 insgesamt an seinem Umfang verteilt vier Falten 121 aufweist, von denen jeweils zwei paarweise eine Durchlassverringerung derart bewirken, dass die Kuge! 110 im Inneren der Aufweitung 120 gehalten wird. Dabei sind die Aufweitung 120 sowie die Falten 121 derart bemessen, dass sich die Kugel 110 locker in der Aufweitung 120 bewegen kann, um ein Ansetzen an das distale Ende der hohien Kolbenstange 46 sowie ein Ablösen davon ermöglichen zu können. Aus Figur 8 ist außerdem ersichtlich, dass der Querschnitt des Kolbens 42 im Wesentlichen rund ausgestaltet ist, so dass die Aufweitung 120 selbst den Kolben ausbildet, ohne dass zusätzliche Kolbendichtungen angeordnet werden müssen.The concrete structural design of the check valve 58 shown in Figure 6 can be seen from Figures 7 and 8. It can be seen that in order to create the expansion 120, the distal end of the hollow piston rod 46 has been deformed such that the hollow Koibenstange 46 at its distal end has a larger diameter than at its remaining length ranges. In the region of the widening 120, the ball 110 is arranged substantially loosely. In order to prevent the ball 110 from falling out of the widening 120, the distal end of the hollow piston rod 46 and of the piston 42 produced therefrom is provided with folds 121 facing the longitudinal axis of the hollow piston rod 46. These folds 121 cause a reduction in the diameter of the piston 42 at its distal end, so that the passage thus produced in a plane passing through the longitudinal axis of the hollow piston rod 46 is less than the diameter of the ball 1 10. In FIG it can be seen that the piston 42 has a total of four folds 121 distributed on its circumference, of which two pairs effect a passage reduction in such a way that the Kuge! 110 is held inside the widening 120. In this case, the widening 120 and the folds 121 are dimensioned such that the ball 110 can move loosely in the widening 120, in order to make it possible to attach it to the distal end of the high piston rod 46 and to detach it. It can also be seen from FIG. 8 that the cross-section of the piston 42 is substantially round, so that the widening 120 itself forms the piston without having to arrange additional piston seals.
Die Aufweitung 120 mit den Falten 121 kann in einfacher Weise durch eine Kaltverformung der hohlen Kolbenstange 46 hergestellt werden. Die Falten 121 verhindern somit dasThe expansion 120 with the pleats 121 can be easily produced by cold deformation of the hollow piston rod 46. The folds 121 thus prevent this
Herausfallen der Kugei bei einer Öffnung des Rückschlagventiles 58 und gestatten auf der anderen Seite bei entsprechender Aufbringung eines Druckes in der hohlen Kolbenstange 46 ein Herausströmen des jeweiligen Fluides aus der hohlen Kolbenstange 46 durch dieFalling out of Kugei at an opening of the check valve 58 and allow on the other side with appropriate application of pressure in the hollow piston rod 46, a flow out of the respective fluid from the hollow piston rod 46 through the
Durchiassöffnungen 122, die zwischen der Aufweituπg 120, den Falten 121 und der Kugel 1 10 ausgebildet sind.Dias openings 122 which are formed between the Aufweituπg 120, the folds 121 and the ball 1 10.
Die Erfindung ist allerdings nicht auf die in den Figuren 6, 7 und 8 dargestellte Ausführungsform eingeschränkt, sondern es kann auch vorgesehen sein, dass die Aufweitung 120 derart ausgeführt ist, dass ihr Durchlass in allen durch die Längsachse der hohlen Kolbenstange 46 verlaufenen Ebenen größer ist als der Durchmesser der Kugel 110. Um zu verhindern, dass die Kugel 1 10 aus der Aufwertung 120 herausfällt, kann am distalen Ende des Kolbens 42 ein in Richtung der Längsachse gerichtetes Sperrelement (nicht dargestellt) angeordnet sein. Dieses Sperrelement kann als ein einseitiger, von einer Seite des Kolbens 42 in Richtung der Längsachse gerichteter Abschnitt ausgebildet sein, oder er kann als eine durchgängige Brücke ausgebildet sein, die entsprechend einem Durchmesser über das distale Ende des Kolbens 42 verläuft und somit eine Entfernung der Kugel 1 10 aus der Aufweitung 120 verhindert. In einer weiteren alternativen Ausführungsform des distalen Endes des Kolbens 42 kann in dessen Aufweitung 120 auch eine gezahnte Scheibe angeordnet sein, die in einfacher Weise mit dem Rand der Aufweitung 120 formschlüssig verbunden sein kann. Durch die Zahnlücken der gezahnten Scheibe werden in ähnlicher Weise wie in Figur 8 dargestellt Durchlassöffnungen 122 erzeugt, durch die Fluid aus der hohien Kolbenstange 46 durch den Kolben 42 austreten kann.However, the invention is not limited to the embodiment shown in Figures 6, 7 and 8, but it can also be provided that the expansion 120 is designed such that its passage is greater in all passing through the longitudinal axis of the hollow piston rod 46 levels as the diameter of the ball 110. In order to prevent the ball 1 10 from falling out of the revaluation 120, a blocking element (not shown) directed in the direction of the longitudinal axis can be arranged at the distal end of the piston 42. This blocking element may be formed as a one-sided, directed from one side of the piston 42 in the direction of the longitudinal axis portion, or it may be formed as a continuous bridge, which extends according to a diameter over the distal end of the piston 42 and thus a distance of the ball 1 10 from the expansion 120 prevented. In a further alternative embodiment of the distal end of the piston 42 may be arranged in the expansion 120 and a toothed disc, which in simple manner with the edge of the expansion 120 can be positively connected. Through the tooth spaces of the toothed disc, passage openings 122 are produced in a manner similar to that shown in FIG. 8, through which fluid can escape from the high piston rod 46 through the piston 42.
In einer weiteren, nicht dargestellten alternativen Ausführungsform könnte vorgesehen sein, dass die hohle Kolbenstange 46 gemäß Figur 4 ais ein im Wesentlichen durchgehendes Rohr ausgestaltet ist, welches an seinem distalen Ende einen Abschnitt mit vergrößertem Innendurchmesser aufweist. In diesem Abschnitt des vergrößerten Innendurchmessers ist ebenfalls die Kugel angeordnet. Die hohle Kolbenstange 46 weist bis auf den Abschnitt des vergrößerten Innendurchmessers einen Innendurchmesser auf, der geringer ist als der Durchmesser der Kugel. Somit wird verhindert, dass die Kugel 110 durch die hohle Kolbenstange 46 hindurch gelangen kann, sondern die Kugel 110 wird in dem Bereich des vergrößerten Innendurchmessers gehalten. Zu diesem Zweck wird das distale Ende der hohlen Kolbenstange 46 in ähnlicher Weise wie oben bereits beschrieben mit einem Element versehen, welches die Entfernung der Kugel 110 aus dem Bereich mit dem vergrößerten Innendurchmesser verhindert. Ein solches Element kann ebenfalls ein einseitig angeordneter Steg sein, der sich in Richtung der Längsachse der hohlen Kolbenstange 46 erstreckt oder auch eine Brücke, die eine Seite der hohlen Kolbenstange 46 mit der anderen Seite verbindet. Ebenfalls kann auch wie oben beschrieben eine verzahnte Scheibe eingesetzt werden. Eine derartige, mit einem kontinuierlichen Außendurchmesser ausgestaltete hohle Kolbenstange 46 ist jedoch an ihrer Außenseite mit einem zusätzlichen Dichtungsetement zu versehen, welches zusammen mit dem ersten Zylinderabschnitt 20 eine Dichtwirkung, vorzugsweise in Linienberührung oder mit einer geringen Ringflächenberührung, erzielt. In a further alternative embodiment, not shown, it could be provided that the hollow piston rod 46 according to FIG. 4 is designed as a substantially continuous tube which has a section with an enlarged inner diameter at its distal end. In this section of the enlarged inner diameter, the ball is also arranged. The hollow piston rod 46 has, except for the portion of the enlarged inner diameter, an inner diameter which is smaller than the diameter of the ball. Thus, the ball 110 is prevented from passing through the hollow piston rod 46, but the ball 110 is held in the range of the increased inner diameter. For this purpose, the distal end of the hollow piston rod 46 is provided with a member in a similar manner as described above, which prevents the removal of the ball 110 from the enlarged inner diameter portion. Such an element may also be a one-way web extending in the direction of the longitudinal axis of the hollow piston rod 46, or a bridge connecting one side of the hollow piston rod 46 to the other side. Also, as described above, a toothed disc can be used. Such, designed with a continuous outer diameter hollow piston rod 46, however, is provided on its outer side with an additional Dichtungsetement, which together with the first cylinder portion 20, a sealing effect, preferably in line contact or with a small annular surface contact achieved.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
10 Aufsatz, Koiben-Zylinder-Einheit10 attachment, Koiben-cylinder unit
12 Düsenadapter12 nozzle adapters
14 distales Ende14 distal end
16 Hautkontaktfläche16 skin contact area
18 Austrittsöffnung18 outlet opening
20 erster Zyliπderabschnitt20 first Zyliπderabschnitt
22 erste Aufweitung22 first expansion
24 zweite Aufweitung24 second expansion
26 zweiter Zyliπderabschnitt26 second Zyliπderabschnitt
28 Stützschuiter28 support surgeons
30 Penetrationsfluid30 penetration fluid
32 Schlitz32 slot
34 Kraft34 power
36 Gewinde36 threads
40 Kolbeneinhett40 flask einhett
42 Kolben42 pistons
44 proximales Anschlusstei!44 proximal connection part!
46 hohle Kolbenstange46 hollow piston rod
48 Fluidleitung48 fluid line
50 Queröffnung50 transverse opening
52 Anschliff52 polished
54 Dichtelement54 sealing element
56 Spalt56 gap
58 Rückschlagventil58 check valve
60 Ventilkanal60 valve channel
70 Standardspritzenvorrichtung 72 Standardspritzenvorrichtungskolben70 standard syringe device 72 standard syringe device pistons
74 Standardspritzenvorrichtungszylinder74 standard syringe device cylinders
76 Dispersionsfluid 100 Injektionsgerät76 dispersion fluid 100 injection device
102 Aufnahmeteil102 receiving part
104 Griffteil104 handle part
106 Mitnahmeeinrichtung 108 Klemmvorrichtung106 driving device 108 clamping device
110 Kugel110 ball
120 Aufweitung 121 Falte120 widening 121 fold
122 Durchlassöffnung 122 passage opening

Claims

Patentansprüche claims
1. Aufsatz (10) für eine Standardspritzenvorrichtung (70) zur nadellosen Injektion eines Fluids, mit einem Düsenadapter (12) und einer Kolbeneinheit (40), wobei der Düsenadapter (12) eine an seinem distalen Ende (14) angeordnete Hautkontaktfläche (16) mit einer Austrittsöffnung (18), einen sich der Austrittsöffnung (18) proximal anschließenden ersten Zylinderabschnitt (20) und einen sich an den ersten Zylinderabschnitt (20) anschließenden zweiten Zylinderabschnitt (26) umfasst, und die Koibeneinheit (40) im ersten Zylinderabschnitt (20) verschiebbar gelagert ist zur Ausbildung einer Kolben-Zylinder-Einheit, und der Aufsatz (10) eine Fluidleftung (48) zum Transport von Fluid aus der Standardspritzenvorrichtung (70) zur Austrittsöffnung (18) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Koibeneinheit (40) einen im ersten Zylinderabschnitt (20) angeordneten Kolben (42) und ein mit dem Kolben (42) mechanisch verbundenes proximales Anschlussteit (44) umfasst, dessen proximales Ende zum mechanischen Anschluss einer das Fluid aufnehmenden oder aufnehmbaren Staπdardspritzenvorrichtung(70) ausgelegt ist, so dass eine Kraftwirkung von der Standardspritzenvorrichtung (70) auf das Anschlussteil (44) zwecks Verschiebung der Kolbeneinheit (40) und Ausstoßen oder Ansaugen eines Fluids in bzw. aus dem ersten Zylinderabschnitt (20) realisierbar ist.1. attachment (10) for a standard syringe device (70) for needleless injection of a fluid, comprising a nozzle adapter (12) and a piston unit (40), wherein the nozzle adapter (12) has a skin contact surface (16) arranged at its distal end (14) comprising an outlet opening (18), a first cylinder section (20) adjoining the outlet opening (18) proximally and a second cylinder section (26) adjoining the first cylinder section (20), and the Koiben unit (40) in the first cylinder section (20 ) is slidably mounted to form a piston-cylinder unit, and the attachment (10) has a fluid ventilation (48) for transporting fluid from the standard syringe device (70) to the outlet opening (18), characterized in that the Koibeneinheit (40) a piston (42) arranged in the first cylinder section (20) and a proximal connection side (44) mechanically connected to the piston (42), the proximal end of which extends towards m mechanical connection of a fluid receiving or receiving Staπdardspritzenvorrichtung (70) is designed so that a force from the standard syringe device (70) on the connecting part (44) for displacement of the piston unit (40) and ejecting or sucking a fluid into or out of first cylinder portion (20) can be realized.
2. Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (42) und das Anschlussteil (44) mittels einer Kolbenstange (46) miteinander mechanisch verbunden sind, wobei die Kolbenstange (46) zum Zweck des Fluidtransportes hohl ausgeführt ist und somit die Fluidleitung (48) zwischen einer angeschlossenen oder anschließbaren Standardspritzenvorrichtung (70) und dem ersten Zylinderabschnitt (20) realisiert.2. Attachment for a standard syringe device according to claim 1, characterized in that the piston (42) and the connecting part (44) by means of a piston rod (46) are mechanically connected to each other, wherein the piston rod (46) is designed to be hollow for the purpose of fluid transport and Thus, the fluid line (48) between a connected or connectable standard syringe device (70) and the first cylinder portion (20) realized.
3. Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Zylinderabschπitt (20) eine sich an den Bereich der Austrittsöffnung (18) anschließende erste Aufweitung (22) und eine im proximalen Bereich des ersten Zylinderabschnitts (20) angeordnete zweite Aufweitung (24) aufweist, dass am distalen Ende (14) der hohlen Kolbenstange (46) der Kolben (42) angeordnet ist, dass ein Dichtelement (54) auf der Außenwandung der hohlen Kolbenstange (46) vorhanden ist und sich zwischen dem Kolben (42) und dem Dichtelement (54) eine oder mehrere Queröffnungen (50) in der hohlen Kolbenstange (46) befinden und der Kolben (42) so ausgelegt ist, dass bei Positionierung des Kolbens (42) in einer der Aufweitungen (22, 24) jeweils ein Spalt (56) zwischen Kolben (42) und Innenwand der Aufweitung verbleibt. 3. attachment for a standard syringe device according to claim 2, characterized in that the first Zylinderabschπitt (20) adjoining the region of the outlet opening (18) first widening (22) and in the proximal region of the first cylinder portion (20) arranged second expansion (24), that at the distal end (14) of the hollow piston rod (46) the piston (42) is arranged such that a sealing element (54) is present on the outer wall of the hollow piston rod (46) and extends between the piston (42 ) and the sealing element (54) are one or more transverse openings (50) in the hollow piston rod (46) and the piston (42) is designed so that when positioning the piston (42) in one of the widenings (22, 24) respectively a gap (56) remains between the piston (42) and the inner wall of the expansion.
4. Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass am distalen Ende (14) der hohlen Kolbenstange (46) der Kolben (42) angeordnet ist, der integrativ mit einem Rückschlagventil (58) ausgestattet ist, wobei die Sperrwirkung des Rückschlagventils (58) bei Einströmung eines Fluids in die hohle Kolbenstange (46) am distalen Ende (14) auftritt.An attachment for a standard syringe assembly according to claim 2, characterized in that at the distal end (14) of the hollow piston rod (46) is disposed the piston (42) integrally provided with a check valve (58), the blocking action of the check valve (58) occurs upon inflow of fluid into the hollow piston rod (46) at the distal end (14).
5. Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich an die Hautkontaktfläche (16) im Wesentlichen kantenfrei eine proximal zurückversetzte Stützschulter (28) anschließt.5. attachment for a standard syringe device according to at least one of the preceding claims, characterized in that adjoins the skin contact surface (16) substantially edge-free a proximally set back support shoulder (28).
6. Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die hohle Kolbenstange (46) proximal durch das Anschlussteil hindurchgeführt ist und proximal hinter dem Anschlussteii (44) einen Anschliff aufweist, so dass die hohle Kolbenstange (46) zum Durchstoßen einer Dichtung einer Pen-Kartusche geeignet ist.Attachment for a standard syringe device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the hollow piston rod (46) is passed proximally through the connection part and proximally behind the Anschlussteii (44) has a bevel, so that the hollow piston rod (46) for Piercing a seal of a pen cartridge is suitable.
7. Injektionsgerät zur nadellosen Injektion, mit einem Aufsatz für eine Standardspritzenvorrichtung gemäß wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6, und einem Aufnahmeteil, in welchem eine Standardspritzenvorrichtung (70) aufnehmbar oder aufgenommen ist, und einem Griffteii (104) zur Kraftbeaufschlagung der Standardspritzenvorrichtung (70) zwecks Verschiebung der Standardspritzenvorrichtung (70) zum Ausstoßen eines Penetrationsfluids (30) und zwecks Betätigung eines Standardεpritzenvorrichtungskolbens (72) zum Ausstoßen eines Dispersionsfluids (76) aus der Standardspritzenvorrichtung (70).A needleless injection device comprising a standard syringe assembly attachment according to at least one of claims 1 to 6, and a receiving member receiving or receiving a standard syringe assembly (70) and a gripping member (104) for urging the standard syringe assembly (70 ) for displacing the standard syringe device (70) to expel a penetration fluid (30) and actuate a standard syringe device piston (72) to expel a dispersion fluid (76) from the standard syringe device (70).
8. Injektionsgerät zur nadellosen Injektion nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass am Grifftei! (104) eine Mitnahmeeinrichtung (106) angeordnet ist, die bei Verschiebung des Griffteils (104) eine KraftbeaufschJagung der Standardspritzenvorrichtung (70) und damit Verschiebung der gesamten Standardspritzenvorrichtung (70) bewirkt.8. Injection device for needleless injection according to claim 7, characterized in that the Grifftei! (104) a entrainment device (106) is arranged, which causes a displacement of the handle part (104) a KraftbeaufschJagung the standard syringe device (70) and thus displacement of the entire standard syringe device (70).
9. Injektionsgerät zur nadellosen Injektion nach wenigstens einem der Ansprüche 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass am Griffteil (104) eine Klemmvorrichtung (108) angeordnet ist, die zur temporären Fixierung eines Standardspritzenvorrichtungskolbens (72) einer in das Aufnahmeteil (102) eingelegten Standardspritzenvorrichtung (70) dient.9. Injection device for needleless injection according to at least one of claims 7 and 8, characterized in that on the grip part (104) a clamping device (108) is arranged, for temporary fixation of a standard syringe device piston (72) of a in the receiving part (102) inserted standard syringe device (70) serves.
10. Verfahren zur πadellosen Injektion eines Fluids aus einer Standardspritzenvorrichtung in Gewebe, unter Verwendung des Aufsatzes nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6 oder des Injektionsgerätes nach wenigstens einem der Ansprüche 7 bis 9, bei dem eine ein- zige Kraft zur Injektion eines Penetrationsfluids (30) und daran anschließender Injektion eines Dispersionsfiuϊds (76) genutzt wird. 10. A method for the needle-free injection of a fluid from a standard syringe device into tissue, using the attachment according to at least one of claims 1 to 6 or the injection device according to at least one of claims 7 to 9, in which a force for injection of a penetration fluid (30) and subsequent injection of a dispersion fluid (76) is used.
EP10709499A 2009-03-25 2010-03-16 Attachment for a standard injection device and injection device for needleless injection Withdrawn EP2448617A1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102009001858A DE102009001858A1 (en) 2009-03-25 2009-03-25 Attachment for a standard syringe device and injection device for needleless injection
PCT/EP2010/053403 WO2010108826A1 (en) 2009-03-25 2010-03-16 Attachment for a standard injection device and injection device for needleless injection

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP2448617A1 true EP2448617A1 (en) 2012-05-09

Family

ID=42244297

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP10709499A Withdrawn EP2448617A1 (en) 2009-03-25 2010-03-16 Attachment for a standard injection device and injection device for needleless injection

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20120059314A1 (en)
EP (1) EP2448617A1 (en)
JP (1) JP2012521233A (en)
CA (1) CA2756254A1 (en)
DE (1) DE102009001858A1 (en)
WO (1) WO2010108826A1 (en)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6695817B1 (en) 2000-07-11 2004-02-24 Icu Medical, Inc. Medical valve with positive flow characteristics
CA2586115C (en) 2004-11-05 2013-04-23 Icu Medical, Inc. Medical connector for having high flow rate characteristics
US8454579B2 (en) 2009-03-25 2013-06-04 Icu Medical, Inc. Medical connector with automatic valves and volume regulator
USD644731S1 (en) 2010-03-23 2011-09-06 Icu Medical, Inc. Medical connector
US8758306B2 (en) 2010-05-17 2014-06-24 Icu Medical, Inc. Medical connectors and methods of use
US9855385B2 (en) * 2013-03-13 2018-01-02 Bayer Healthcare Llc Multiple compartment syringe
CA2932124C (en) 2013-12-11 2023-05-09 Icu Medical, Inc. Check valve
USD793551S1 (en) 2014-12-03 2017-08-01 Icu Medical, Inc. Fluid manifold
USD786427S1 (en) 2014-12-03 2017-05-09 Icu Medical, Inc. Fluid manifold
WO2016181377A1 (en) * 2015-05-10 2016-11-17 Kolorpen Ltd. Device and method for repetitive needleless injection
US10271935B2 (en) * 2016-01-25 2019-04-30 Team Technologies, Inc. Unit dose package with ball seal
WO2018015499A1 (en) * 2016-07-22 2018-01-25 Koninklijke Philips N.V. Needle-free skin piercing system and method
NL2025322B1 (en) 2020-04-09 2021-10-26 European Pharma Group B V Refill system for medical device using jet delivery principle
CN111617583A (en) * 2020-06-15 2020-09-04 杭州富阳钰宝机床厂 Interior decoration dust removal atomizer

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6224567B1 (en) * 1999-09-08 2001-05-01 Cambridge Biostability Limited Modified disposable injector device
US6689101B2 (en) * 2000-05-22 2004-02-10 Pharmacia Ab Medical arrangement
US6740137B2 (en) 2002-06-14 2004-05-25 3M Innovative Properties Company Collapsible pleated filter element
DE10226537A1 (en) * 2002-06-14 2004-01-08 Peter Eichhorst pre-injection device
DE10340613A1 (en) 2003-08-29 2005-03-24 Primojex Gmbh Device for injecting an injectable product
EP1691866A1 (en) * 2003-11-27 2006-08-23 Novo Nordisk A/S Impulse chamber for jet delivery device
WO2007122193A1 (en) * 2006-04-21 2007-11-01 Novo Nordisk A/S Two stage jet injection device
DE102006041499A1 (en) 2006-08-31 2008-03-20 Primojex Gmbh injection device
DE102007008597A1 (en) 2007-02-19 2008-08-21 Primojex Gmbh Fluid injecting system for use through or into epidermis or corium of human skin, has mounting device protecting ampoule body of syringe, and injection device axially adjusting ampoule piston corresponding to given pressure profile

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO2010108826A1 *

Also Published As

Publication number Publication date
WO2010108826A1 (en) 2010-09-30
CA2756254A1 (en) 2010-09-30
US20120059314A1 (en) 2012-03-08
JP2012521233A (en) 2012-09-13
DE102009001858A1 (en) 2010-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2010108826A1 (en) Attachment for a standard injection device and injection device for needleless injection
DE60129431T2 (en) MEDICAL DEVICE
EP1586341B1 (en) Device for the dosed application of an injectable product
DE60015996T2 (en) RETRACTABLE NEEDLE ARRANGEMENT
DE69933569T2 (en) INJECTION ASSISTANCE FOR A MEDICAL INJECTION SYSTEM
DE60116183T2 (en) jet injector
DE2909002C3 (en) Single use syringe
WO2006114012A1 (en) Device for administering a fluid product
EP1658107B1 (en) Device for injecting an injectable product
EP3544656A1 (en) Device for dispensing a substance
EP1108439B1 (en) Product dispenser
EP3468642B1 (en) Dosing apparatus and injection device
EP2732770A1 (en) Needle-free injection device
EP0438453B1 (en) Injection device with prevention against re-use
DE2019296A1 (en) Injection device, in particular injection syringe with portioned pack
DE202012104614U1 (en) Syringe for a high-pressure injector
EP3068462B1 (en) Syringe for injecting an active substance avoiding dead space losses
EP4126118A1 (en) Autoinjector with multichamber product container
DE10129584A1 (en) Release device for a pressure jet injector
WO2009098164A2 (en) System for injecting a fluid through or into human skin
WO2001012250A1 (en) Device for the administration of an injectable product
EP2953669B1 (en) Dispensing device for dispensing a fluid
WO2011076281A1 (en) Removal of a needle protection cap from a needle
DE102006041499A1 (en) injection device
DE2740328A1 (en) Medical subcutaneous fluid injection unit - has valve system to maintain suction on skin inside chamber around injection zone

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

17P Request for examination filed

Effective date: 20120323

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK SM TR

DAX Request for extension of the european patent (deleted)
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 20130110