EP1656923A1 - Apliccator device for medicament (Device for registering the individual adherence) - Google Patents

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EP1656923A1
EP1656923A1 EP20050022183 EP05022183A EP1656923A1 EP 1656923 A1 EP1656923 A1 EP 1656923A1 EP 20050022183 EP20050022183 EP 20050022183 EP 05022183 A EP05022183 A EP 05022183A EP 1656923 A1 EP1656923 A1 EP 1656923A1
Authority
EP
European Patent Office
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application device
container
sensor unit
housing
sensor
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP20050022183
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German (de)
French (fr)
Inventor
Manuel Dr. Hermann
Michael Prof. Dr. Diestelhorst
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Diestelhorst Michael
Original Assignee
Diestelhorst Michael
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Filing date
Publication date
Application filed by Diestelhorst Michael filed Critical Diestelhorst Michael
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
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    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0418—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with electronic history memory
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0427—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system

Definitions

  • the invention relates to an application device for liquid medicaments with a container for receiving the medicament and with a miniaturized sensor unit for detecting parameters of an application of the liquid medicament from the container.
  • the device is needed to record the frequency and regularity of drug administration because it is the sole responsibility of the patient.
  • the application device makes it possible to detect or determine the so-called adherence, ie to follow the therapy recommendation by the patient and, if necessary, to be able to influence the patient to apply the medication regularly.
  • the application device can be used within the framework of pharmacological approval and / or comparative studies, since its significance is significantly improved by knowledge of the individual adherence. From “Arch Ophthalmol” - Vol. 102, Oct. 1984, pages 1550-1554, "A Miniature Compliance Monitor for Eyedrop Medication" is known an application device for eye drops which detects the date and time of administration of the eye drops over a several week period allowed. The data thus acquired were stored and could be subjected to evaluation.
  • the sensor unit is arranged inside the medicament container (eye drop bottle).
  • the installation of the sensor unit in the container is connected with the greatest effort and leads to high costs of the application device.
  • a new bottle must be developed and approved for each drug, as the sensor unit can not be separated from the medication container.
  • the continuous sterility of the drug is also not guaranteed by the sensor.
  • the known prior art version is immovably connected to the drug container and thus can not be used for other containers (disposable).
  • the present invention is therefore based on the object to provide an application device of the type mentioned above, which makes it possible to detect the application itself, their circumstances and nature as well as their time and period. This is simple and inexpensive to manufacture and therefore practical. It can be combined separately with a variety of conventional drug containers without having to modify their shape and drug approval. In addition, due to its small volume and weight, it can be transported on the move without affecting the patient.
  • the object underlying the invention is achieved by further development of the generic application device in that the sensor unit has at least one microprocessor, having a flexible film pressure sensor, and thereby variably to a variety of drug containers (eg eye dropper bottles) can be adapted without having to modify the container.
  • Advantageous developments of the invention can be found in the characterizing features of the subclaims.
  • the detection system is microprocessor-controlled, d. H. freely programmable.
  • the sensor unit by means of the microprocessor is freely programmable with respect to the recording of parameters that characterize the circumstances and type of application, such as temperature, applied pressure, number of drip tests, dose, time data.
  • a novel housing design for the microprocessor-controlled sensor unit in which a housing receiving the sensor unit is attached to the outside of a wall of the container.
  • a housing receiving the sensor unit is attached to the outside of a wall of the container.
  • a bottom-side, arranged outside the container sensor unit allows the use of conventional drug containers, such as small plastic bottles, which are known for example for eye drops, nasal sprays, etc. and can be produced inexpensively due to their large quantities.
  • a costly insertion of the sensor unit in the bottle is not necessary.
  • Existing production facilities for the production of these containers or bottles can without any modifications to the appropriate forms, eg. As molds, continue to be used.
  • the filling of the bottles with a drug can be performed on existing machines without modification and the drugs remain sterile.
  • According to the invention can container with content and sensor unit initially completely separate from each other and are joined together only after the application device. As a result, the sensor unit is separately reusable.
  • the cross section merges in a preferred embodiment, continuously in the cross section of the container or the bottle, the application device as a conventional drug bag, which only has a slightly greater height.
  • the containers for liquid drugs are small bottles with a round cross section, but may also have other cross sections (for example, oval or angular).
  • the housing for the sensor unit could also be cylindrical and have the same diameter as the corresponding bottle. As a result, in each case the same cross-sections, the housing for the sensor unit would connect to the bottle steplessly.
  • the application device is therefore a bottle-like container with a closable opening, a bottleneck, and a bottle body having an upper and a lower chamber.
  • the upper chamber is for receiving the drug, while in the lower chamber, the sensor unit is housed.
  • the upper chamber, the bottleneck and the closable opening can, as already mentioned above, be formed by a conventional medicine bottle.
  • the application device thus corresponds, apart from the slightly larger height, of conventional medicine bottles and therefore, like these, can be used without restriction.
  • a fastening means which holds the housing and the container together.
  • the fastening means may be, for example, an adhesive, by which the housing is glued to the container with the sensor unit therein.
  • the fastener is designed so that the housing and the container are not damaged when connecting. Thus, the drug contained in the container remains unaffected and can then be readily used.
  • the fastener is suitably such that the housing and at least significant parts of the sensor unit remain undamaged when the housing and container are separated from each other, for example, the sensor unit for a new To be able to use the bottle again.
  • the fastener comprises a foil that spans containers and housings.
  • the film engages under tension the container and the housing disposed thereon such that a release of the housing from the container without cutting or destroying the film is not possible.
  • a shrink wrap placed around containers and casings at room temperature and permanently contracting upon heating could be used or an elastic adhesive sheet.
  • the sensor unit comprises an internal power source, which may be formed for example by a battery or a rechargeable battery.
  • the internal power source does not need to supply power to the sensor unit from the outside by cables or the like, whereby the application device can be used like a conventional drug container without any handling problems with a cable connected thereto.
  • the housing expediently has a detachable lid.
  • the sensor unit comprises at least one microprocessor, which unites a plurality of components of the sensor unit.
  • the microprocessor may combine a flash program memory, an oscillator, a voltage stabilizer, an A / D converter, a data memory (eg, data EEPROM), a timer, and optionally other components.
  • a data interface is preferably provided, by means of which the sensor unit can be connected, for example, to a PC in a simple manner. This connection can also be wireless.
  • the housing When connected to a cable, the housing can have an opening for a plug, so that a simple, fast connection of the sensor unit to the PC is possible.
  • the data interface can have a connection for energy transmission, by means of which the internal energy source constructed as a rechargeable battery can be charged.
  • the sensor unit comprises at least one force / pressure sensor, by which a deformation of a side wall and / or the bottom of the container can be detected.
  • a liquid drug is applied by the bottle receiving the drug on the sidewall or ampoule Ground is compressed. By squeezing the bottle, the liquid drug is forced out of the bottle and usually comes dropwise from an opening which can be closed by a lid or closure.
  • the force / pressure sensor may have at least one preferably elastic film sensor for force / pressure measurement (film pressure gauge), which is preferably attached to a wall of the container. Upon deformation of the wall, the foil pressure gauge is also deformed, resulting in a signal that is captured and stored by the microprocessor.
  • film pressure gauge force / pressure measurement
  • the sensor unit may comprise a position sensor, by means of which it is possible to determine whether the bottle or the container is standing upright or occupying a position deviating from the upright position.
  • the position sensor can be designed as a tilt switch or as an acceleration sensor (gravitational sensor).
  • the position sensor detects the tilted position and the force / pressure sensor simultaneously detects the pressure applied to the bottle.
  • the characteristic chronological sequence of the signals of the position sensor and the force / pressure sensor is registered by the microprocessor and is stored as a running application.
  • the sensor unit may comprise a temperature sensor.
  • This temperature sensor makes it possible to detect the course of the temperature to which the drug is exposed over a long period of time.
  • Different drugs are e.g. allowed for storage only under defined temperature conditions. Exposure to heat (for example, in a car) can overheat a drug to the point where it loses all or part of its pharmacological properties and may no longer be functional.
  • At least one of the above-mentioned sensors may be formed as a digital sensor that generates a digital signal that can be read in directly by the microprocessor as such.
  • the sensor unit comprises a signal generator
  • the z. B. may be formed as an acoustic and / or optical signal generator.
  • a piezo beeper can be used.
  • the signaler can be used to remind the patient to use the medicine.
  • the signal generator is preferably activated by the microprocessor via the individual program. For example, if no deformation of the wall has been detected for a long time, the microprocessor issues an activation command to the signal generator.
  • the signal transmitter may transmit signals or data to a reporting device, such as a mobile phone, which then prompts the patient via a standard message to apply the medication.
  • the application device can not only be used to detect the time of application of the drug, but also actively influence the adherence of the patient.
  • Figure 1 shows an application device, which is designated in its entirety by 1.
  • the application device 1 comprises a container 2, which is designed here as a plastic bottle, and a housing 3 for a sensor unit 4.
  • the bottle 2 and the housing 3 have a round cross section, each having the same diameter.
  • the diameter of the cylindrical housing is about 20 mm and depends on the diameter of the bottle 2.
  • the height of the housing is about 18 mm and can be chosen smaller / larger, if the space required by the sensor unit permits / requires.
  • the total weight of the application device including 3-10 ml for the drug, is preferably below 25 (twenty-five) grams.
  • the sensor unit 4 comprises a printed circuit board 5 on which a microprocessor or microcontroller 6, a position sensor 7 and a temperature sensor 8 are arranged.
  • Adjacent to the circuit board 5 is a battery 9, a lithium battery with a voltage of 3 volts, which is held by brackets 10 to the circuit board 5.
  • a battery 9 Adjacent to the circuit board 5 is a battery 9, a lithium battery with a voltage of 3 volts, which is held by brackets 10 to the circuit board 5.
  • the sensor unit 4 further has a force or pressure sensor 11 which comprises a flat, flexible film pressure gauge 12.
  • the foil pressure gauge 12 is connected via cable 13 to the circuit board 5.
  • a detachable closure lid 14 allows a quick replacement of the battery 9. Through a data interface 15 in the form of a plug, the sensor unit 4 can be quickly connected to a PC (not shown).
  • FIG. 2 shows an application device 1 in the assembled state.
  • the film pressure sensor 12 is fixedly connected to a side wall 16 of the container 2.
  • the cable 14 is flat against the housing 3 or on the side wall 16.
  • An opening 17 allows a connection between PC and data interface 15 without opening the housing.
  • a film 18, which is shown in dashed lines in Figure 2 housing 3 and container 2 are held together.
  • the film is placed under tension on the housing 3 and the container 2 and gives the application device 1 the appearance of a conventional medicine bottle.
  • a label not shown here can be stuck to the film in order to identify the contents of the container and, as far as the film is transparent, to cover the force / pressure sensor and the housing.
  • the application device 1 can be used like a well-known medicine bottle for eye drops, for example.
  • the container 2 By turning off a closure 19, the container 2 can be opened.
  • the bottle By turning the bottle over and pressing it lightly on a wall 16, the drug in the container drips out of it. Date, time, pressure on the side wall and the position of the container are recorded and stored.
  • This data can be used to individually document whether and when the drug has been used.
  • the data from the temperature sensor can also be used to understand what temperatures the drug was exposed to.

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Abstract

Device comprises generator (4) including an internal energy source and covered with the housing unit. The microprocessor (6) is freely programmed with respect to the recording parameters and the applications like temperature, applied pressure, dripping trials, dose and time data. A force/pressure generator (11) has a flexible foil pressure gauge (12), which is fastened to the side panel (16). Device comprises generator (4) including an internal energy source and covered with the housing unit. The microprocessor (6) is freely programmed with respect to the recording parameters and the applications like temperature, applied pressure, dripping trials, dose and time data. A force/pressure generator (11) has a flexible foil pressure gauge (12), which is fastened to the side panel (16). Mounting agent with a foil, which covers the housing and the container. The housing (3) exhibits a solvable cover (14) and an opening for a plug/connector. The generator exhibits a data interface (15) for the selection of stored data on the microprocessor and for wireless transmission at an external reporting device and/or PC. ACTIVITY : Ophthalmological. MECHANISM OF ACTION : None given.

Description

Die Erfindung betrifft ein Applikationsgerät für flüssige Arzneimittel mit einem Behälter zur Aufnahme des Arzneimittels und mit einer miniaturisierten Sensoreinheit zur Erfassung von Parametern einer Applikation des flüssigen Arzneimittels aus dem Behälter.The invention relates to an application device for liquid medicaments with a container for receiving the medicament and with a miniaturized sensor unit for detecting parameters of an application of the liquid medicament from the container.

Das Gerät wird benötigt, um die Häufigkeit und Regelmäßigkeit der Verabreichung des Arzneimittels zu erfassen, da sie in der alleinigen Verantwortung des Patienten liegt. Somit ermöglicht das Applikationsgerät zum einen, die sogenannte Adherence, d. h. das Befolgen der Therapieempfehlung durch den Patienten zu erfassen oder zu bestimmen und bei Bedarf auf den Patienten einwirken zu können, dass Arzneimittel regelmäßig anzuwenden. Zum anderen kann das Applikationsgerät im Rahmen von pharmakologischen Zulassungs- und/oder Vergleichsstudien eingesetzt werden, da deren Aussagekraft durch Kenntnis der individuellen Adherence signifikant verbessert wird.
Aus "Arch Ophthalmol" - Vol. 102, Oct 1984, Seiten 1550-1554, "A Miniature Compliance Monitor for Eyedrop Medication" ist ein Applikationsgerät für Augentropfen bekannt, das die Erfassung des Datums und der Zeit einer Verabreichung der Augentropfen über einen mehrwöchigen Zeitraum ermöglichte. Die derart erfassten Daten wurden gespeichert und konnten einer Auswertung unterzogen werden.The device is needed to record the frequency and regularity of drug administration because it is the sole responsibility of the patient. Thus, on the one hand, the application device makes it possible to detect or determine the so-called adherence, ie to follow the therapy recommendation by the patient and, if necessary, to be able to influence the patient to apply the medication regularly. On the other hand, the application device can be used within the framework of pharmacological approval and / or comparative studies, since its significance is significantly improved by knowledge of the individual adherence.
From "Arch Ophthalmol" - Vol. 102, Oct. 1984, pages 1550-1554, "A Miniature Compliance Monitor for Eyedrop Medication" is known an application device for eye drops which detects the date and time of administration of the eye drops over a several week period allowed. The data thus acquired were stored and could be subjected to evaluation.

Bei diesem aus dem Stand der Technik bekannten Applikationsgerät ist die Sensoreinheit innerhalb des Medikamentenbehälters (Augentropfenflasche) angeordnet. Der Einbau der Sensoreinheit in den Behälter ist jedoch mit größtem Aufwand verbunden und führt zu hohen Kosten des Applikationsgerätes. Für das jeweilige Medikament muss eine neue Flasche entwickelt und zugelassen werden, da die Sensoreinheit nicht von dem Medikamentenbehälter getrennt werden kann. Die kontinuierliche Sterilität des Arzneimittels ist durch den Sensor zudem nicht gewährleistet. Die nach dem Stand der Technik bekannte Version ist unverrückbar mit dem Medikamentenbehältnis verbunden und kann somit nicht für weitere Behältnisse verwandt werden (Einmalartikel).In this application device known from the prior art, the sensor unit is arranged inside the medicament container (eye drop bottle). However, the installation of the sensor unit in the container is connected with the greatest effort and leads to high costs of the application device. A new bottle must be developed and approved for each drug, as the sensor unit can not be separated from the medication container. The continuous sterility of the drug is also not guaranteed by the sensor. The known prior art version is immovably connected to the drug container and thus can not be used for other containers (disposable).

Bei dem aus "American Journal of Ophthalmology", Vol. 78, No. 5, Nov. 1974, Seiten 774-778 "Medication Monitor for Ophthalmology" von Robert D. Yee, Pierre M. Hahn und Robert E. Christensen bekannten Applikationsgerät ist die Sensoreinheit in einem Gehäuse untergebracht, das eine mit einem Deckel verschließbare Kammer zur Aufnahme des Behälters aufweist, und das Gehäuse für den Monitor ist seitlich neben der Flasche angeordnet. Diese Applikationsgeräte sind jedoch sperrig und groß. Dies ist mit einer praxisnahen und einfachen Anwendung durch die Patienten nicht vereinbar (Jackentasche). Diesen Geräten ist gemeinsam, dass nicht die Applikation an sich aufgezeichnet wird, sonder nur die Entnahme des Medikamentenbehälters aus einem Gehäuse, also Datum und Zeitpunkt einer Entnahme, nicht der Anwendung als solcher.In the "American Journal of Ophthalmology", Vol. 5, Nov. 1974, pages 774-778 "Medication Monitor for Ophthalmology" by Robert D. Yee, Pierre M. Hahn and Robert E. Christensen known application device, the sensor unit is housed in a housing having a closable with a lid chamber for receiving of the container, and the housing for the monitor is arranged laterally next to the bottle. However, these application devices are bulky and large. This is incompatible with a practical and simple application by the patients (jacket pocket). These devices have in common that not the application itself is recorded, but only the removal of the drug container from a housing, so the date and time of removal, not the application as such.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Applikationsgerät der oben genannten Art bereitzustellen, welches ermöglicht, die Applikation selbst, deren Umstände und Art sowie deren Zeitpunkt und Zeitraum zu erfassen. Dieses ist einfach und kostengünstig herzustellen und dadurch praxisnah einsetzbar. Es kann separat mit unterschiedlichen konventionellen Arzneimittelbehältern kombiniert werden, ohne dass deren Form und Arzneimittelzulassung modifiziert werden muss. Zudem kann es aufgrund seines geringen Volumens und Gewichts mobil transportiert werden, ohne den Patienten zu beeinträchtigen.The present invention is therefore based on the object to provide an application device of the type mentioned above, which makes it possible to detect the application itself, their circumstances and nature as well as their time and period. This is simple and inexpensive to manufacture and therefore practical. It can be combined separately with a variety of conventional drug containers without having to modify their shape and drug approval. In addition, due to its small volume and weight, it can be transported on the move without affecting the patient.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird durch Weiterbildung des gattungsgemäßen Applikationsgerätes dadurch gelöst, dass die Sensoreinheit wenigstens einen Mikroprozessor aufweist, einen flexiblen Foliendrucksensor aufweist, und dadurch variabel an verschiedenste Medikamentenbehälter (z.B. Augentropfenflaschen) adaptiert werden kann, ohne das Behältnis modifizieren zu müssen. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind den kennzeichnenden Merkmalen der Unteransprüche zu entnehmen.The object underlying the invention is achieved by further development of the generic application device in that the sensor unit has at least one microprocessor, having a flexible film pressure sensor, and thereby variably to a variety of drug containers (eg eye dropper bottles) can be adapted without having to modify the container. Advantageous developments of the invention can be found in the characterizing features of the subclaims.

Erfindungsgemäß ist das Erfassungssystem mikroprozessorgesteuert, d. h. frei programmierbar. Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist die Sensoreinheit mittels des Mikroprozessors frei programmierbar in bezug auf die Aufzeichnung von Parametern, die die Umstände und Art der Applikation charakterisieren, wie Temperatur, applizierter Druck, Anzahl der Tropfversuche, Dosis, Zeitdaten.According to the invention, the detection system is microprocessor-controlled, d. H. freely programmable. According to one embodiment of the invention, the sensor unit by means of the microprocessor is freely programmable with respect to the recording of parameters that characterize the circumstances and type of application, such as temperature, applied pressure, number of drip tests, dose, time data.

Erfindungsgemäß ergibt sich die Möglichkeit, das Erfassungssystem von Parametern der Applikation eines Arzneimittels den Bedürfnissen des Patienten oder einer medizinischen Studie anzupassen, ohne bauliche Änderungen ausführen zu müssen.According to the invention, it is possible to adapt the detection system of parameters of the application of a drug to the needs of the patient or a medical study, without having to carry out structural changes.

Die erfindungsgemäße Integration neuer Sensoren oder Signalgeber wird auf kostengünstige Weise ermöglicht. Es wird nicht wie bisher die Entnahme des Medikamentenbehälters aus einem Gehäuse bzw. das Öffnen eines Schraubverschlusses erfasst, sondern die eigentliche Applikation an sich sowie zusätzliche Parameter, welche die Umstände und Art der Anwendung umfassend charakterisieren.The inventive integration of new sensors or signal generator is made possible in a cost effective manner. It is not detected as before the removal of the drug container from a housing or the opening of a screw cap, but the actual application itself and additional parameters that characterize the circumstances and nature of the application comprehensively.

Erfindungsgemäß wird ein neuartiges Gehäusedesign für die mikroprozessorgesteuerte Sensoreinheit vorgeschlagen, bei welcher ein die Sensoreinheit aufnehmendes Gehäuse an einer Wand des Behälters außenseitig angebracht ist. Auf diese Weise können handelsübliche Behältnisse ohne Beschädigung oder Veränderung verwendet und mit der Sensoreinheit ausgestattet werden.
Insbesondere ist ein Kontakt mit dem Pharmakon zu jedem Zeitpunkt ausgeschlossen.According to the invention, a novel housing design for the microprocessor-controlled sensor unit is proposed, in which a housing receiving the sensor unit is attached to the outside of a wall of the container. In this way, commercial containers can be used without damage or modification and equipped with the sensor unit.
In particular, contact with the drug is excluded at any time.

Zunächst ermöglicht eine bodenseitige, außerhalb des Behälters angeordnete Sensoreinheit die Verwendung üblicher Arzneimittelbehälter, wie kleine Kunststoffflaschen, die beispielsweise für Augentropfen, Nasensprays etc. bekannt sind und aufgrund ihrer großen Stückzahlen preiswert hergestellt werden können.First, a bottom-side, arranged outside the container sensor unit allows the use of conventional drug containers, such as small plastic bottles, which are known for example for eye drops, nasal sprays, etc. and can be produced inexpensively due to their large quantities.

Ein kostenintensives Einsetzen der Sensoreinheit in die Flasche ist nicht notwendig. Bereits vorhandene Produktionsanlagen zur Herstellung dieser Behälter oder Flaschen können ohne jegliche Modifikationen an den entsprechenden Formen, z. B. Gießformen, weiter verwendet werden. Auch die Befüllung der Flaschen mit einem Arzneimittel kann auf vorhandenen Maschinen ohne Modifikation durchgeführt werden und die Arzneimittel bleiben steril. Gemäß der Erfindung lassen sich Behälter mit Inhalt und Sensoreinheit zunächst vollständig getrennt voneinander herstellen und werden erst im Anschluss zu dem Applikationsgerät zusammengefügt. Dadurch ist die Sensoreinheit getrennt wieder verwendbar.A costly insertion of the sensor unit in the bottle is not necessary. Existing production facilities for the production of these containers or bottles can without any modifications to the appropriate forms, eg. As molds, continue to be used. Also, the filling of the bottles with a drug can be performed on existing machines without modification and the drugs remain sterile. According to the invention can container with content and sensor unit initially completely separate from each other and are joined together only after the application device. As a result, the sensor unit is separately reusable.

Des weiteren erscheint durch die bodenseitige Anordnung des Gehäuses, dessen Querschnitt in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel stufenlos in den Querschnitt des Behälters oder der Flasche übergeht, das Applikationsgerät wie eine herkömmliche Arzneimittetftasche, die lediglich eine etwas größere Höhe aufweist.Furthermore, appears through the bottom-side arrangement of the housing, the cross section merges in a preferred embodiment, continuously in the cross section of the container or the bottle, the application device as a conventional drug bag, which only has a slightly greater height.

Oft sind die Behälter für flüssige Arzneimittel kleine Flaschen mit einem runden Querschnitt, können aber auch andere Querschnitte aufweisen (beispielsweise oval oder eckig). Bei einem runden Querschnitt könnte das Gehäuse für die Sensoreinheit ebenfalls zylindrisch sein und dabei einen gleichen Durchmesser wie die entsprechende Flasche aufweisen. Dadurch würde bei jeweils gleichen Querschnitten das Gehäuse für die Sensoreinheit sich der Flasche stufenlos anschließen.Often the containers for liquid drugs are small bottles with a round cross section, but may also have other cross sections (for example, oval or angular). With a round cross-section, the housing for the sensor unit could also be cylindrical and have the same diameter as the corresponding bottle. As a result, in each case the same cross-sections, the housing for the sensor unit would connect to the bottle steplessly.

Das erfindungsgemäße Applikationsgerät ist demnach ein flaschenartiges Behältnis mit einer verschließbaren Öffnung, einem Flaschenhals, und einem Flaschenkörper, der eine obere und eine untere Kammer aufweist. Die obere Kammer dient zur Aufnahme des Arzneimittels, während in der unteren Kammer die Sensoreinheit untergebracht ist. Die obere Kammer, der Flaschenhals und die verschließbare Öffnung können dabei, wie oben bereits erwähnt, durch eine herkömmliche Arzneimittelflasche gebildet werden. Das Applikationsgerät entspricht somit, abgesehen von der geringfügig größeren Höhe, herkömmlicher Arzneimittelflaschen und kann daher wie diese ohne Einschränkungen zum Einsatz kommen.The application device according to the invention is therefore a bottle-like container with a closable opening, a bottleneck, and a bottle body having an upper and a lower chamber. The upper chamber is for receiving the drug, while in the lower chamber, the sensor unit is housed. The upper chamber, the bottleneck and the closable opening can, as already mentioned above, be formed by a conventional medicine bottle. The application device thus corresponds, apart from the slightly larger height, of conventional medicine bottles and therefore, like these, can be used without restriction.

Vorzugsweise ist ein Befestigungsmittel vorgesehen, das das Gehäuse und den Behälter zusammenhält. Das Befestigungsmittel kann beispielsweise ein Klebstoff sein, durch den das Gehäuse mit der darin befindlichen Sensoreinheit an den Behälter geklebt wird. Das Befestigungsmittel ist so beschaffen, dass beim Verbinden das Gehäuse und der Behälter nicht beschädigt werden. Somit bleibt das in dem Behälter befindliche Arzneimittel unberührt und kann danach ohne weiteres verwendet werden. Auch ist das Befestigungsmittel zweckmäßig so beschaffen, dass das Gehäuse und zumindest wesentliche Teile der Sensoreinheit unbeschädigt bleiben, wenn Gehäuse und Behälter voneinander getrennt werden, um die Sensoreinheit beispielsweise für eine neue Flasche wieder verwenden zu können.Preferably, a fastening means is provided which holds the housing and the container together. The fastening means may be, for example, an adhesive, by which the housing is glued to the container with the sensor unit therein. The fastener is designed so that the housing and the container are not damaged when connecting. Thus, the drug contained in the container remains unaffected and can then be readily used. Also, the fastener is suitably such that the housing and at least significant parts of the sensor unit remain undamaged when the housing and container are separated from each other, for example, the sensor unit for a new To be able to use the bottle again.

Eine bevorzugte Möglichkeit besteht darin, dass das Befestigungsmittel eine Folie umfasst, die Behälter und Gehäuse umspannt. Die Folie umgreift dabei unter Spannung den Behälter und das daran angeordnete Gehäuse derart, dass ein Lösen des Gehäuses vom Behälter ohne Zerschneiden oder Zerstören der Folie nicht möglich ist. Beispielsweise könnte eine Schrumpffolie, die bei Raumtemperatur um Behälter und Gehäuse gelegt wird und sich beim Erwärmen dauerhaft zusammenzieht, oder eine elastische Klebfolie verwendet werden.A preferred possibility is that the fastener comprises a foil that spans containers and housings. The film engages under tension the container and the housing disposed thereon such that a release of the housing from the container without cutting or destroying the film is not possible. For example, a shrink wrap placed around containers and casings at room temperature and permanently contracting upon heating could be used or an elastic adhesive sheet.

In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst die Sensoreinheit eine interne Energiequelle, die beispielsweise durch eine Batterie oder einen Akkumulator (Akku) gebildet sein kann. Durch die interne Energiequelle muss der Sensoreinheit nicht von außen Energie durch Kabel oder dergleichen zugeführt werden, wodurch das Applikationsgerät wie ein üblicher Behälter für Arzneimittel ohne etwaige Handhabungsprobleme mit einem daran angeschlossenen Kabel eingesetzt werden kann. Um die interne Energiequelle einfach austauschen zu können weist das Gehäuse zweckmäßig einen lösbaren Deckel auf.In a preferred embodiment, the sensor unit comprises an internal power source, which may be formed for example by a battery or a rechargeable battery. The internal power source does not need to supply power to the sensor unit from the outside by cables or the like, whereby the application device can be used like a conventional drug container without any handling problems with a cable connected thereto. In order to easily exchange the internal power source, the housing expediently has a detachable lid.

Vorzugsweise umfasst die Sensoreinheit wenigstens einen Mikroprozessor, der mehrere Bauteile der Sensoreinheit vereint. Der Mikroprozessor kann einen Flash-Programmspeicher, einen Oszillator, eine Spannungsstabilisierung, einen A/D-Wandler, einen Datenspeicher (z. B. Daten-EEPROM), einen Timer und gegebenenfalls weitere Bauteile vereinen.Preferably, the sensor unit comprises at least one microprocessor, which unites a plurality of components of the sensor unit. The microprocessor may combine a flash program memory, an oscillator, a voltage stabilizer, an A / D converter, a data memory (eg, data EEPROM), a timer, and optionally other components.

Um die auf dem Mikroprozessor gespeicherten Daten auslösen und den Mikroprozessor konfigurieren zu können, ist vorzugsweise eine Datenschnittstelle vorgesehen, durch die in einfacher Weise die Sensoreinheit beispielsweise mit einem PC verbunden werden kann. Diese Verbindung kann auch drahtlos sein.In order to trigger the data stored on the microprocessor and to be able to configure the microprocessor, a data interface is preferably provided, by means of which the sensor unit can be connected, for example, to a PC in a simple manner. This connection can also be wireless.

Bei einer Verbindung mit einem Kabel kann das Gehäuse eine Öffnung für einen Stecker aufweisen, so dass ein einfaches, schnelles Verbinden der Sensoreinheit mit dem PC möglich ist. Darüber hinaus kann die Datenschnittstelle einen Anschluss für eine Energieübertragung aufweisen, durch den die als Akku ausgebildete interne Energiequelle aufgeladen werden kann.When connected to a cable, the housing can have an opening for a plug, so that a simple, fast connection of the sensor unit to the PC is possible. In addition, the data interface can have a connection for energy transmission, by means of which the internal energy source constructed as a rechargeable battery can be charged.

In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst die Sensoreinheit wenigstens einen Kraft-/Drucksensor, durch den eine Verformung einer Seitenwand und/oder des Bodens des Behälters erfassbar ist. Üblicherweise wird ein flüssiges Arzneimittel dadurch appliziert, dass die das Arzneimittel aufnehmende Flasche an der Seitenwand oder am Boden zusammengedrückt wird. Durch das Zusammendrücken der Flasche wird das flüssige Arzneimittel aus der Flasche gedrückt und gelangt meist tropfenweise aus einer Öffnung, die durch einen Deckel oder Verschluss geschlossen werden kann.In a preferred embodiment, the sensor unit comprises at least one force / pressure sensor, by which a deformation of a side wall and / or the bottom of the container can be detected. Typically, a liquid drug is applied by the bottle receiving the drug on the sidewall or ampoule Ground is compressed. By squeezing the bottle, the liquid drug is forced out of the bottle and usually comes dropwise from an opening which can be closed by a lid or closure.

Zusätzlich oder altemativ können andere Kontakte oder Schalter als Applikationssignalgeber verwendet werden.Additionally or alternatively, other contacts or switches may be used as the application signal generator.

Der Kraft-/Drucksensor kann wenigstens einen vorzugsweise elastischen Foliensensor zur Kraft-/Druckmessung (Foliendruckmesser) aufweisen, der vorzugsweise an einer Wand des Behältnisses befestigt ist. Bei Verformung der Wand wird der Foliendruckmesser ebenfalls verformt, was zu einem Signal führt, das von dem Mikroprozessor erfasst und gespeichert wird.The force / pressure sensor may have at least one preferably elastic film sensor for force / pressure measurement (film pressure gauge), which is preferably attached to a wall of the container. Upon deformation of the wall, the foil pressure gauge is also deformed, resulting in a signal that is captured and stored by the microprocessor.

Des weiteren kann die Sensoreinheit einen Lagesensor umfassen, durch den ermittelbar ist, ob die Flasche bzw. der Behälter aufrecht steht oder eine von der aufrechten Stellung abweichende Position einnimmt. Der Lagesensor kann als Neigungsschalter oder als Beschleunigungssensor (Gravitationssensor) ausgebildet sein. Wenn der Patient die Flasche neigt und sie drückt, um das darin befindliche Arzneimittel zum Zwecke der Applikation aus der Öffnung tropfen zu lassen, detektiert der Lagesensor die geneigte Stellung und der Kraft-/Drucksensor erfasst gleichzeitig den auf die Flasche ausgeübten Druck. Die charakteristische zeitliche Abfolge der Signale des Lagesensors und des Kraft'/Drucksensors wird von dem Mikroprozessor registriert und wird als ausgeführte Applikation gespeichert.Furthermore, the sensor unit may comprise a position sensor, by means of which it is possible to determine whether the bottle or the container is standing upright or occupying a position deviating from the upright position. The position sensor can be designed as a tilt switch or as an acceleration sensor (gravitational sensor). When the patient tilts the bottle and presses it to allow the drug therein to drop from the opening for application, the position sensor detects the tilted position and the force / pressure sensor simultaneously detects the pressure applied to the bottle. The characteristic chronological sequence of the signals of the position sensor and the force / pressure sensor is registered by the microprocessor and is stored as a running application.

Des weiteren kann die Sensoreinheit einen Temperatursensor umfassen. Durch diesen Temperatursensor ist es möglich, den Verlauf der Temperatur zu erfassen, der das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum ausgesetzt ist. Unterschiedliche Pharmaka sind z.B. zur Aufbewahrung nur unter definierten Temperaturbedingungen zugelassen. Durch starke Wärmeeinwirkung (z.B. in Ablage PKW) kann ein Arzneimittel so stark überhitzt werden, dass es seine pharmakologischen Eigenschaften ganz oder teilweise verliert und ggf. nicht mehr funktionsfähig ist.Furthermore, the sensor unit may comprise a temperature sensor. This temperature sensor makes it possible to detect the course of the temperature to which the drug is exposed over a long period of time. Different drugs are e.g. allowed for storage only under defined temperature conditions. Exposure to heat (for example, in a car) can overheat a drug to the point where it loses all or part of its pharmacological properties and may no longer be functional.

Wenigstens einer der oben genannten Sensoren (Kraft-/Drucksensor, Lagesensor, Temperatursensor) oder auch andere Sensoren zur Erfassung weiterer Parameter kann als digitaler Sensor ausgebildet sein, der ein digitales Signal erzeugt, das direkt von dem Mikroprozessor als solches eingelesen werden kann.At least one of the above-mentioned sensors (force / pressure sensor, position sensor, temperature sensor) or other sensors for detecting further parameters may be formed as a digital sensor that generates a digital signal that can be read in directly by the microprocessor as such.

In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel umfasst die Sensoreinheit einen Signalgeber, der z. B. als akustischer und/oder optischer Signalgeber ausgebildet sein kann. Im Falle eines akustischen Signalgebers kann ein Piezo-Piepser eingesetzt werden. Der Signalgeber kann dafür verwendet werden, den Patienten daran zu erinnem, das Arzneimittel anzuwenden. Der Signalgeber wird dabei vorzugsweise durch den Mikroprozessor über das individuelle Programm aktiviert. Ist beispielsweise über eine längere Zeit keine Verformung der Wand detektiert worden, gibt der Mikroprozessor einen Aktivierungsbefehl an den Signalgeber. Auch kann der Signalgeber Signale oder Daten auf ein Meldegerät, wie beispielsweise ein Mobiltelefon, übertragen, das dann den Patienten über eine Standardmeldung auffordert, das Medikament anzuwenden.In a preferred embodiment, the sensor unit comprises a signal generator, the z. B. may be formed as an acoustic and / or optical signal generator. In the case of an acoustic signal transmitter, a piezo beeper can be used. The signaler can be used to remind the patient to use the medicine. The signal generator is preferably activated by the microprocessor via the individual program. For example, if no deformation of the wall has been detected for a long time, the microprocessor issues an activation command to the signal generator. Also, the signal transmitter may transmit signals or data to a reporting device, such as a mobile phone, which then prompts the patient via a standard message to apply the medication.

Somit kann das Applikationsgerät nicht nur zur Erfassung des Zeitpunktes der Applikation des Arzneimittels verwendet werden, sondern auch die Adherence des Patienten aktiv beeinflussen.Thus, the application device can not only be used to detect the time of application of the drug, but also actively influence the adherence of the patient.

Anhand der in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiele wird die Erfindung näher erläutert.Reference to the embodiments illustrated in the figures, the invention is explained in detail.

Es zeigen:

Figur 1
ein erstes Ausführungsbeispiel in einer Explosionsdarstellung;
Figur 2
ein zweites Ausführungsbeispiel im zusammengebauten Zustand.
Show it:
FIG. 1
a first embodiment in an exploded view;
FIG. 2
a second embodiment in the assembled state.

Figur 1 zeigt ein Applikationsgerät, das in seiner Gesamtheit mit 1 bezeichnet wird. Das Applikationsgerät 1 umfasst einen Behälter 2, der hier als Kunststoffflasche ausgebildet ist, und ein Gehäuse 3 für eine Sensoreinheit 4. Die Flasche 2 und das Gehäuse 3 weisen einen runden Querschnitt mit jeweils gleichem Durchmesser auf. Der Durchmesser des zylindrischen Gehäuses beträgt rund 20 mm und richtet sich nach dem Durchmesser der Flasche 2. Die Höhe des Gehäuses beträgt rund 18 mm und kann kleiner/grösser gewählt werden, wenn der Raumbedarf der Sensoreinheit dies zulässt/erfordert. Das Gesamtgewicht des Applikationsgerätes beträgt - inklusive 3-10 ml für das Arzneimittel - bevorzugt unter 25 (fünfundzwanzig) Gramm.Figure 1 shows an application device, which is designated in its entirety by 1. The application device 1 comprises a container 2, which is designed here as a plastic bottle, and a housing 3 for a sensor unit 4. The bottle 2 and the housing 3 have a round cross section, each having the same diameter. The diameter of the cylindrical housing is about 20 mm and depends on the diameter of the bottle 2. The height of the housing is about 18 mm and can be chosen smaller / larger, if the space required by the sensor unit permits / requires. The total weight of the application device, including 3-10 ml for the drug, is preferably below 25 (twenty-five) grams.

Die Sensoreinheit 4 umfasst eine Leiterplatte 5, auf der ein Mikroprozessor oder Mikrokontroller 6, ein Lagesensor 7 und ein Temperatursensor 8 angeordnet sind.The sensor unit 4 comprises a printed circuit board 5 on which a microprocessor or microcontroller 6, a position sensor 7 and a temperature sensor 8 are arranged.

Benachbart zur Leiterplatte 5 befindet sich eine Batterie 9, eine Lithium-Batterie mit einer Spannung von 3 Volt, die durch Klammern 10 an der Leiterplatte 5 festgehalten wird. Durch eine Verwendung von SMD Bauteilen kann die Bauhöhe und die benötigte Querschnittsfläche der Sensoreinheit 4 reduziert /modifiziert werden.Adjacent to the circuit board 5 is a battery 9, a lithium battery with a voltage of 3 volts, which is held by brackets 10 to the circuit board 5. By using SMD components, the height and the required cross-sectional area of the sensor unit 4 can be reduced / modified.

Die Sensoreinheit 4 weist des weiteren einen Kraft- oder Drucksensor 11 auf, der einen flachen, flexiblen Foliendruckmesser 12 umfasst. Der Foliendruckmesser 12 ist über Kabel 13 mit der Leiterplatte 5 verbunden. Ein lösbarer Verschlussdeckel 14 ermöglicht ein schnelles Austauschen der Batterie 9. Durch eine Datenschnittstelle 15 in Form eines Steckers kann die Sensoreinheit 4 schnell mit einem PC (nicht dargestellt) verbunden werden.The sensor unit 4 further has a force or pressure sensor 11 which comprises a flat, flexible film pressure gauge 12. The foil pressure gauge 12 is connected via cable 13 to the circuit board 5. A detachable closure lid 14 allows a quick replacement of the battery 9. Through a data interface 15 in the form of a plug, the sensor unit 4 can be quickly connected to a PC (not shown).

Figur 2 zeigt ein Applikationsgerät 1 im zusammengebauten Zustand. Der Foliendrucksensor 12 ist fest mit einer Seitenwand 16 des Behälters 2 verbunden. Das Kabel 14 liegt plan an dem Gehäuse 3 bzw. an der Seitenwand 16 an. Eine Öffnung 17 ermöglicht eine Verbindung zwischen PC und Datenschnittstelle 15, ohne das Gehäuse zu öffnen.
Über eine Folie 18, die in der Figur 2 gestrichelt dargestellt ist, werden Gehäuse 3 und Behälter 2 zusammengehalten. Die Folie liegt dabei unter Spannung an dem Gehäuse 3 und dem Behälter 2 an und verleiht dem Applikationsgerät 1 die Erscheinung einer üblichen Arzneimittelflasche. Auf die Folie lässt sich ein hier nicht abgebildetes Etikett aufkleben, um den Inhalt des Behälters zu kennzeichnen und, soweit die Folie transparent ist, den Kraft-/Drucksensor und das Gehäuse abzudecken.FIG. 2 shows an application device 1 in the assembled state. The film pressure sensor 12 is fixedly connected to a side wall 16 of the container 2. The cable 14 is flat against the housing 3 or on the side wall 16. An opening 17 allows a connection between PC and data interface 15 without opening the housing.
About a film 18, which is shown in dashed lines in Figure 2, housing 3 and container 2 are held together. The film is placed under tension on the housing 3 and the container 2 and gives the application device 1 the appearance of a conventional medicine bottle. A label not shown here can be stuck to the film in order to identify the contents of the container and, as far as the film is transparent, to cover the force / pressure sensor and the housing.

Das erfindungsgemäße Applikationsgerät 1 kann wie eine allseits bekannte Arzneimittelflasche für beispielsweise Augentropfen benutzt werden. Durch Abdrehen eines Verschlusses 19 lässt sich der Behälter 2 öffnen. Durch Umdrehen der Flasche und durch leichten Druck auf eine Wand 16 tropft das im Behälter befindliche Arzneimittel aus diesem heraus. Datum, Zeitpunkt, Druck auf die Seitenwand und die Lage des Behälters werden erfasst und abgespeichert.The application device 1 according to the invention can be used like a well-known medicine bottle for eye drops, for example. By turning off a closure 19, the container 2 can be opened. By turning the bottle over and pressing it lightly on a wall 16, the drug in the container drips out of it. Date, time, pressure on the side wall and the position of the container are recorded and stored.

Anhand dieser Daten lässt sich individuell dokumentieren, ob und wann das Arzneimittel angewendet wurde. Durch die Daten des Temperatursensors kann zudem nachvollzogen werden, welchen Temperaturen das Arzneimittel ausgesetzt war.This data can be used to individually document whether and when the drug has been used. The data from the temperature sensor can also be used to understand what temperatures the drug was exposed to.

Claims (18)

Applikationsgerät (1) für Arzneimittel, mit einem Behälter (2) zur Aufnahme des Arzneimittels und mit einer Sensoreinheit (4) zur Erfassung von Parametern einer Applikation des Arzneimittels aus dem Behälter, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) wenigstens einen extemen Kraft-/Drucksensor (11) umfasst, durch den eine Verformung vorzugsweise einer Wand (16) des Behälters (2) erfassbar ist.Application device (1) for medicaments, with a container (2) for receiving the medicament and with a sensor unit (4) for detecting parameters of an application of the medicament from the container, characterized in that the sensor unit (4) has at least one external force / Pressure sensor (11), by which a deformation, preferably a wall (16) of the container (2) is detectable. Applikationsgerät (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kraft-/Drucksensor (11) wenigstens einen vorzugsweise flexiblen Foliendruckmesser (12) umfasst, der außen an einer Wand des Arzneimittelbehälters (16) befestigt ist.Application device (1) according to claim 1, characterized in that the force / pressure sensor (11) comprises at least one preferably flexible foil pressure gauge (12) which is externally attached to a wall of the drug container (16). Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) einen Lagesensor (7) umfasst.Application device (1) according to one of claims 1 to 2, characterized in that the sensor unit (4) comprises a position sensor (7). Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) einen Temperatursensor (8) umfasst.Application device (1) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the sensor unit (4) comprises a temperature sensor (8). Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens einer der Sensoren (7, 8, 11) als digitaler Sensor ausgebildet ist.Application device (1) according to one of claims 1 to 4, characterized in that at least one of the sensors (7, 8, 11) is designed as a digital sensor. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) in einem getrennten Gehäuse (3) untergebracht ist, das außen an einer Wand des Behälters angeordnet ist, ohne mit dem Arzneimittel in Kontakt zu gelangen und ohne die äussere Wand des Medikamentenbehälters zu verletzen.Application device (1) according to one of claims 1 to 5, characterized in that the sensor unit (4) is housed in a separate housing (3) which is arranged on the outside of a wall of the container, without coming into contact with the drug and without injuring the outer wall of the medicine container. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) in einem getrennten Gehäuse (3) untergebracht ist, das getrennt vom Medikamentenbehälter hergestellt und wieder verwendet werden kann.Application device (1) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the sensor unit (4) is housed in a separate housing (3) which can be manufactured separately from the medicament container and reused. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Medikamentenbehälter als eine konventionelle Tropfflasche, geeignet für flüssige Arzneimittel, ausgebildet ist.Application device (1) according to one of claims 1 to 7, characterized in that the medicament container is designed as a conventional dropper bottle suitable for liquid medicaments. Applikationsgerät (1) nach einem der'Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) einen Signalgeber, vorzugsweise einen akustischen und/oder optischen Signalgeber umfasst.Application device (1) according to one of der'Ansprüche 1 to 8, characterized in that the sensor unit (4) comprises a signal generator, preferably an acoustic and / or optical signal generator. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) wenigstens einen Mikroprozessor (6) aufweist.Application device (1) according to one of claims 1 to 9, characterized in that the sensor unit (4) has at least one microprocessor (6). Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) mittels des Mikroprozessors (6) frei programmierbar ist in bezug auf die Aufzeichnung von Parametern, die die Umstände und Art der Applikation charakterisieren, wie Temperatur, applizierter Druck, Anzahl der Tropfversuche, Dosis, Zeitdaten.Application device (1) according to one of claims 1 to 10, characterized in that the sensor unit (4) by means of the microprocessor (6) is freely programmable with respect to the recording of parameters that characterize the circumstances and type of application, such as temperature, applied pressure, number of drip tests, dose, time data. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) eine Datenschnittstelle (15) zum Auslesen von auf dem Mikroprozessor (6) gespeicherten Daten und zum Konfigurieren des Mikroprozessors (6) und zur drahtlosen Übertragung an ein externes Meldegerät und/oder PC aufweist.Application device (1) according to one of claims 1 to 11, characterized in that the sensor unit (4) has a data interface (15) for reading out data stored on the microprocessor (6) and for configuring the microprocessor (6) and for wireless transmission an external signaling device and / or PC has. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass ein Befestigungsmittel (18) vorgesehen ist, das das Gehäuse (3) und den Behälter (2) zusammenhält.Application device (1) according to one of claims 1 to 12, characterized in that a fastening means (18) is provided which holds the housing (3) and the container (2) together. Applikationsgerät (1) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungsmittel eine Folie (18) umfasst, die den Behälter (2) und das Gehäuse (3) umspannt.Application device (1) according to claim 13, characterized in that the fastening means comprises a film (18) spanning the container (2) and the housing (3). Applikationsgerät (1) nach Anspruch 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich im Querschnitt das Gehäuse (3) stufenlos an den Behälter (2) anschließt.Application device (1) according to claim 1 to 14, characterized in that in cross-section, the housing (3) steplessly connected to the container (2). Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (3) einen lösbaren Deckel (14) aufweist.Application device (1) according to one of claims 1 to 15, characterized in that the housing (3) has a detachable lid (14). Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (3) eine Öffnung (17) für eine elektrische Verbindung aufweist.Application device (1) according to one of claims 1 to 16, characterized in that the housing (3) has an opening (17) for an electrical connection. Applikationsgerät (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoreinheit (4) eine interne Energiequelle (9) umfasst.Application device (1) according to one of claims 1 to 17, characterized in that the sensor unit (4) comprises an internal energy source (9).
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