EP0809522A1 - Seringue de securite automatique non reutilisable - Google Patents

Seringue de securite automatique non reutilisable

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EP0809522A1
EP0809522A1 EP96904155A EP96904155A EP0809522A1 EP 0809522 A1 EP0809522 A1 EP 0809522A1 EP 96904155 A EP96904155 A EP 96904155A EP 96904155 A EP96904155 A EP 96904155A EP 0809522 A1 EP0809522 A1 EP 0809522A1
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EP
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needle
piston
rod
safety syringe
syringe according
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EP96904155A
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Inventor
Alexandre Ferrero
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3241—Needle retraction energy is accumulated inside of a hollow plunger rod
    • A61M2005/3242—Needle retraction by vacuum

Definitions

  • the present invention relates to a non-reusable safety syringe, allowing, after normal use of a usual hypodermic needle, the automatic retrogression of the needle, by suction, inside the piston rod, itself inserted in the body syringe.
  • hypodermic needles or the equivalent such as cannulas, trocars or catheters, have been used for a long time in hospitals, clinics, laboratories.
  • phase of separation of the soiled needle from the syringe body presents a serious risk of accidental injury and contamination of healthcare personnel due to the care given to subjects with communicable or contagious diseases.
  • devices have been designed to eliminate all dangers during the handling of the needle, during and after its separation from the syringe and during its storage before destruction.
  • the device of the invention responds firstly to a safety objective by making, automatically after use, the needle not accessible and not reusable.
  • This device allows secondly the production of syringes of identical use and equivalent manufacturing in terms of cost and technicality compared to existing syringes. Consisting of a needle support part (A), a syringe body (B) and a piston assembly (C) actuated by a hollow tubular rod, the device has the novelty and the advantage of causing the auto-mechanical retrogression of the needle by aspiration inside the hollow tubular rod of the piston.
  • the needle being normally fixed on its support, the latter, an independent part of the body of the syringe, has a groove which allows it to be snapped into an orifice, the periphery of which provides support and sealing. After injecting the medical product or transferring the sample for analysis, additional pressure positions the piston at the end of the stroke.
  • the shape of the front part of the rod leads to the deformation of the front part of the syringe body, according to various known means, such as a pre-cut or a conical shape, thus making it possible, after widening of the orifice, retrogression of the used needle and its support in the hollow piston rod.
  • the syringe having been normally filled according to the habits of the health professions, during the injection of the product, the two parts, syringe body and piston assembly work so that the air remains in the piston rod and that the vacuum is created in the syringe body.
  • the sealed stopper positioned at the rear part of the syringe body which allows, during the injection phase, the creation of a vacuum during the forward movement of the piston. It is the opening in the rear part of the plunger rod which, when the displacement thereof forwards positions it inside the syringe body, triggers the suction process. This opening is of shape and surface suitable for the power required by the aspiration of the needle and its support, according to the volumes of the syringes and lengths of the needles used.
  • This additional pressure simultaneously has the following effects:. cut and release, thanks to the appropriate shape of the end of the rod, the membrane of the needle support forming a collar at the bottom of the syringe body.
  • This collar contributes to the perfect sealing of the device. . tear, by pressing the end of the piston rod, the membrane covering the front face of the piston.
  • This membrane allows a uniform pushing action with the piston on the liquid during the injection phase. . to release the needle support part, released after cutting its collar, by pressing the end of the plunger rod on the internal periphery of the end of the syringe body.
  • This end being of a conical shape and of a suitable flexibility to allow its deformation. Pre-cutting, for example in a star, can advantageously be envisaged.
  • Figure 1 general view of the syringe.
  • Figure 2 exploded presentation of the elements: needle holder. syringe body. piston and its hollow tubular rod.
  • Figure 1 shows a syringe, according to the invention: The end (1) is pierced with a circular orifice (2) Is anchored in this orifice (2) thanks to the groove (3) the support part (A) whose conical shape (4) of the end allows the normal fixing of a standard needle (5).
  • This part (A) is axially pierced (6) in the middle to allow the syringe to be filled, F. ⁇ 5 A
  • This part (A) has at its rear part a flange (7) conforming to the shape of the front part ( 1) of the syringe body (B), ensuring the positioning of the part (A) and the sealing of the device.
  • This front part (1) is molded so as to have less resistance when the end of the piston rod (8) is pushed at the end of the stroke. Its shape and its possible pre-cutting contribute to the clearance described. at 3
  • the front face of the piston is provided, in its center and in the extension of the hollow tubular rod of the piston, with a membrane (10), integral with the front surface of the piston, which allows in suction and injection phases normal operation of the piston (11).
  • the piston (11) is fixed on the rod (8) by means of clips (12), of such resistance and positioned so as to make the piston integral with its rod during the filling and injection phases, but allowing advancement of the rod beyond the piston after an additional push at the end of injection.
  • the piston rod (8) is actuated by the pusher (13). It moves guided by the tight stopper (14) During the forward movement of the piston (11), a vacuum chamber (15) is formed in the syringe body (B) due to the tightness of the piston (11) and of the plug (14). At the same time the air remains inside (16) of the hollow tubular rod (8).
  • the hollow tubular rod (8) is provided in its internal part with a conical shape (18) tightening from front to rear and allowing the locking of the needle and its support after aspiration.
  • the hollow tubular rod (8) is provided in its external part with a conical shape (19) flaring from front to rear in order to create a brake effect on the piston rod during the injection phase and improve the tightness of the vacuum chamber (15).
  • the present description of the device of the invention applies to all types of syringes and needles, of all common dimensions, the purpose of the invention being to trigger the automatic retrogression by aspiration of the needle inside the hollow tubular rod of the piston; plunger rod, and needle ultimately trapped inside the syringe body. F ⁇ .

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Abstract

L'invention concerne une seringue permettant, après utilisation normale d'une aiguille hypodermique habituelle la rétrogression automatique de l'aiguille, par aspiration à l'intérieur de la tige de piston. Le dispositif de l'invention répond en premier lieu à un objectif de sécurité en rendant automatiquement après emploi l'aiguille non accessible et non réutilisable. Ce dispositif permet en second lieu la réalisation de seringues d'utilisation identique et de fabrication équivalente en termes de coût et de technicité par rapport aux seringues existantes.

Description

"Seringne de sécurité antomatiαi». non réutilisable," .
La présente invention concerne une seringue de sécurité non réutilisable, permettant, après utilisation normale d'une aiguille hypodermique habituelle, la rétrogression automatique de l'aiguille, par aspiration, à l'intérieur de la tige de piston, elle même insérée dans le corps de seringue.
De fait, les aiguilles hypodermiques ou équivalentes, telles canules, trocarts ou cathéters, sont utilisées de longue date dans les hôpitaux, cliniques, labora-
-toires et autres lieux médicalisés, pour prélever des liquides à analyser ou pour administrer des produits de soins médicaux. Après emploi, ces aiguilles sont détruites ou stockées en vue de leur destruction.
La phase de séparation de l'aiguille souillée du corps de seringue présente un risque grave de blessures acci- -dentelles et de contamination des personnels soignants du fait des soins prodigués à des sujets à maladies transmissibles ou contagieuses.
Egalement, ce même risque pèse sur les agents hospitaliers et le personnel de nettoyage du fait des modes de stockage employés avant destruction. De plus existent des risques graves de réemploi par des consommateurs de substances interdites et dangereuses ainsi que de contamination entre les dits consommateurs. Il est donc primordial de rendre non accessible et non réutilisable l'aiguille usagée, immédiatement après emploi de la seringue, afin d'éviter tous contacts humains, acci- -dentels ou intentionnels, qui pourraient provoquer une éventuelle contamination.
Dans cette perspective ont été conçus des dispositifs des- -tinés à supprimer tous dangers lors de la manipulation de l'aiguille, pendant et après sa séparation de la seringue et au cours de son stockage avant destruction.
Ont été proposés des récipients collecteurs d'aiguilles, l'utilisation du corps de seringue comme conteneur après usage, des systèmes autobloquants et autodestructibles, des mécanismes, entre autres utilisant des ressorts, plus ou moins compliqués et peu compatibles avec les contraintes industrielles de fabrication, des systèmes permettant d'encapuchonner l'aiguille ou la ramenant à l'intérieur du corps de la seringue et particulièrement un système d'accrochage au moyen d'un pas de vis, ainsi qu'un système de coulisseau enveloppant le corps de la seringue et par translation recouvrant l'aiguille usagée. Des différences essentielles sont apportées par le présent dispositif, compte tenu des impératifs de sécurité pour l'ensemble des personnels manipulant des aiguilles usagées compte tenu aussi des exigences de protection en matière de contamination due à des usages non autorisés d'aiguil- -les récupérées après emploi, due également aux modalités de stockage inadaptées, compte tenu enfin des inconvé- -nients présentés par les divers dispositifs antérieurs qui ne répondent pas à l'ensemble des contraintes de sécurité, de fabrication et d'emploi à prendre en compte: . Les personnels, à tous niveaux d'intervention, ne doivent pas manipuler d'aiguilles souillées. . Ne pas avoir à recouvrir l'aiguille souillée d'un capuchon dont l'étroitesse est source de piqûres et de contamination.
. Fiabilité et simplicité du système n'entraînant pas de modifications sensibles des techniques et moyens de fabrication et des coûts de production industriels. . Adaptabilité du système à tous les types d'aiguilles existants.
. Absence de perturbation des habitudes des utilisateurs.
Le dispositif de l'invention répond en premier lieu à un objectif de sécurité en rendant, automatiquement après emploi, l'aiguille non accessible et non réutilisable. Ce dispositif permet en second lieu la réalisation de seringues d'utilisation identique et de fabrication équivalente en termes de coût et de technicité par rapport aux seringues existantes. Constitué d'une pièce support d'aiguille (A), d'un corps de seringue (B) et d'un ensemble-piston (C) actionné par une tige tubulaire creuse, le dispositif présente la nou- -veauté et l'avantage de provoquer la rétrogression auto- -matique de l'aiguille par aspiration à l'intérieur de la tige tubulaire creuse du piston. L'aiguille étant normalement fixée sur son support celui- ci, pièce indépendante du corps de la seringue, comporte une gorge qui en permet l'encliquetage dans un orifice dont le pourtour assure maintien et étanchéité. Une fois injecté le produit médical ou transvasé le prélèvement pour analyse, une pression supplémentaire positionne le piston en fin de course. La forme de la partie avant de la tige entraîne la déformation de la partie avant du corps de seringue, selon divers moyens connus, telle une pré-découpe ou encore une forme conique, rendant ainsi possible, après élargissement de l'orifice, la rétrogression de l'aiguille usagée et de son support dans la tige creuse du piston. La seringue ayant été normalement remplie selon les habitudes des professions de santé, lors de l'injection du produit, les deux parties, corps de seringue et ensemble-piston fonctionnent de telle sorte que l'air demeure dans la tige de piston et que le vide se crée dans le corps de seringue.
C'est le bouchon étanche positionné en partie arrière du corps de seringue qui permet, en phase d'injection, la réalisation du vide lors du mouvement-avant du piston. C'est l'ouverture ménagée en partie arrière de la tige du piston qui, lorsque le déplacement vers l'avant de celui- ci la positionne à l'intérieur du corps de seringue, déclanche le processus d'aspiration. Cette ouverture est de forme et de surface appropriées à la puissance requise par l'aspiration de l'aiguille et de son support, selon les volumes des seringues et longueurs des aiguilles utilisées.
Elle est située sur la tige du piston à une distance telle que sa pénétration dans le corps de seringue est coordon- -née avec la fin d'injection et la pression supplémentaire alors exercée.
Cette pression supplémentaire a simultanément les effets suivants: . découper et libérer, grâce à la forme appropriée de l'extémité de la tige, la membrane du support d'aiguille formant collerette au fonds du corps de seringue. Cette collerette contribue à la parfaite étanchéité du dispositif. . de déchirer, par pression de l'extrémité de la tige de piston, la membrane recouvrant la face avant du piston. Cette membrane permet en phase d'injection une action de poussée uniforme avec le piston sur le liquide. . de dégager la pièce support d'aiguille, libérée après découpe de sa collerette, par pression de l'extrémité de la tige de piston sur le pourtour interne de l'extrémité du corps de seringue. Cette extrémité étant d'une forme conique et d'une souplesse appropriée à en permettre la déformation. Une pré-découpe, en étoile par exemple, peut être avantageusement envisagée. L'orifice pré-cité, en partie avant de la seringue est di ensionné de sorte à permettre le passage de l'aiguille mais à empêcher l'introduction d'un doigt, aussi petit soit-il, afin d'exclure toutes possibilités de blessures. La description qui suit, en référence aux dessins schématiques annexés, représente à titre d'exemple non limitatif une forme d'exécution de la seringue de sécurité.
Figure 1: vue générale de la seringue.
Figure 2: présentation éclatée des éléments: support d'aiguille. corps de seringue. piston et sa tige tubulaire creuse. La Figure 1 montre une seringue dont, selon l'invention: L'extrémité (1) est percée d'un orifice circulaire (2) Est ancrée dans cet orifice (2) grâce à la gorge (3) la pièce support (A) dont la forme conique (4) de l'extrémité permet la fixation normale d'une aiguille standard (5).
Cette pièce (A) est percée axialement (6) en son milieu pour permettre le remplissage de la seringue,F.^5 A Cette pièce (A) comporte en sa partie arrière une collerette (7) épousant la forme de la partie avant (1) du corps de seringue (B), assurant le positionnement de la pièce (A) et l'étanchéité du dispositif.
L'extrémité de la tige du piston (8)fjjlCen fin de course, permet par sa forme biseautée (9) la découpe de la collerette (7) du support d'aiguille (A) qu'elle dégage de son ancrage précédant (2) en partie avant (1) de la seringue du fait de la gorge (3)
Cette partie avant (1) est moulée de façon à présenter une moindre résistance lors de la poussée de l'extrémité de la tige de piston (8) en fin de course. Sa forme et sa pré-découpe éventuelle concourent au dégagement décritF.à 3
La face avant du piston est pourvue, en son centre et dans le prolongement de la tige tubulaire creuse du piston, d'une membrane (10), solidaire de la surface avant du piston, qui permet en phases d'aspiration et d'injection le onctionnement normal du piston (11).
En fin de course, après pression supplémentaire, la membrane se déchire sous l'effet de la poussée de l'extrémité de la tige du piston, permettant à la pièce support d'aiguille de rentrer à l'intérieur de la tige tubulaire creuse. Le piston (11) est fixé sur la tige (8) au moyen de clips (12), de résistance telle et positionnés de façon à rendre le piston solidaire de sa tige en phases de remplissage et d'injection, mais permettant l'avancée de la tige au-delà du piston après une poussée supplémentaire en fin d'injection.
En cette phase du mouvement-avant le piston est bloqué par sa propre forme et celle de la partie avant de la seringue, permettant ainsi l'avancée de la tige. La tige de piston (8) est actionnée par le poussoir (13). Elle se déplace guidée par le bouchon étanche (14) Lors du mouvement avant du piston (11), une chambre de vide (15) se constitue dans le corps de seringue (B) du fait de l'étanchéité du piston (11) et du bouchon (14). Dans le même temps l'air demeure à l'intérieur (16) de la tige tubulaire creuse (8).
Dès que l'orifice (17) de la tige creuse (8) pénètre dans la chambre de vide (15), se produit le processus d'aspira- -tion qui entraîne la rétrogression de l'aiguille (5) et de son support (A) à l'intérieur de la tige tubulaire creuse (8).
La tige tubulaire creuse (8) est dotée en sa partie interne d'une forme conique (18) se resserrant de l'avant vers l'arrière et permettant le blocage de l'aiguille et de son support après aspiration.
La tige tubulaire creuse (8) est dotée en sa partie externe d'une forme conique (19) s'évasant de l'avant vers l'arrière afin de créer un effet de frein sur la tige du piston en phase d'injection et d'améliorer l'étanchéité de la chambre de vide (15).
La présente description du dispositif de l'invention s'applique à tous types de seringues et d'aiguilles, de toutes dimensions courantes, la finalité de l'invention étant de déclancher la rétrogression automatique par aspiration de l'aiguille à l'intérieur de la tige tubulaire creuse du piston; tige de piston, et aiguille se trouvant in fine bloquées à l'intérieur du corps de la seringue. F^ .

Claims

REVENDICATIONS.
1). Seringue de sécurité du type habituellement utilisé par les professions de santé, permettant la rétrogression de l'aiguille (5) usagée dans la tige (8) tubulaire creuse du piston, à l'intérieur du corps de seringue (B), excluant après une première utilisation un second remplissage de la seringue et donc sa réuti¬ lisation, constituée d'un corps de seringue (B), d'un ensemble-piston (C) et d'un support-aiguille (A) per et- -tant l'emploi des aiguilles disponibles sur le marché, conçue de façon à rentrer dans les normes techniques et financières d'industrialisation d'un tel produit, caractérisée en ce que le moyen de protection de l'ai- -guille (5) est constitué par la tige tubulaire creuse du piston (8) qui en position de "sécurité" renferme l'aiguille après aspiration déclanchée par l'effet d'un orifice (17) ménagé en partie arrière de la tige.
2). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'orifice (17) de la tige de piston est de forme et de surface appropriées à la force néces-
-saire à l'aspiration de l'aiguille (5) et de son support, compte tenu des dimensions des seringues, aiguilles et supports d'aiguilles employés.
3). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la tige (8) tubulaire creuse du piston, mobile à l'intérieur du corps de seringue, reste remplie d'air alors que, pendant l'injection et le dépla- -cement avant du piston, se crée le vide à l'intérieur du corps de seringue (B), autour de la tige, du fait du bouchon (14) qui assure l'étanchéité de la chambre de vide constituée.
4). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la face avant du piston, en son centre et dans le prolongement de la tige tubulaire creuse est pourvue d'une membrane (10) solidaire de l'action du piston en phase d'injection.
5). Seringue de sécurité selon la revendication 1, caractérisée en ce que la tige tubulaire est pourvue en son extrémité avant d'-une découpe biseautée (9). 6). Seringue de sécurité selon les revendications 1 et 5, caractérisée en ce que la pièce support d'aiguille (A) est pourvue d'une collerette (7) découpable. 7). Seringue de sécurité selon les revendications 1 4, 5 et 6 caractérisée en ce que lors de la pression en fin d'injection la structure de découpe (9) déchire la membrane (10) de la face avant du piston, découpe la collerette (7) de la pièce support d'aiguille (A) qu'elle désolidarise du corps de seringue (B).
8). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie interne de la tige présente la forme d'un cône (18) se resserant vers l'arrière de sorte à bloquer l'aiguille et son support après aspiration.
9). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que le liquide restant éventuellement dans l'aiguille après injection est aspiré à l'intérieur du corps de seringue devenu chambre de vide (15).
10). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie externe de la tige présente la forme d'un cône (19) s'évasant vers l'arrière de sorte à produire un effet de frein sur la tige du piston en phase d'injection et à améliorer l'étanchéité du corps de seringue.
11). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la tige de piston creuse présente un diamètre et une longueur supérieurs au diamètre de la pièce support d'aiguille et à la longueur de l'aiguille.
12). Seringue de sécurité selon les revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle peut être mise à la disposition de ses utilisateurs remplie du liquide à injecter, faisant ainsi fonction d'ampoule.
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WO1996025192A1 (fr) 1996-08-22
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