EA045452B1 - WOUND BANDAGE FOR HEMOSTASIS CONTAINING A TEXTILE SUPPORT AND HALLOYSITE APPLIED ON IT - Google Patents

WOUND BANDAGE FOR HEMOSTASIS CONTAINING A TEXTILE SUPPORT AND HALLOYSITE APPLIED ON IT Download PDF

Info

Publication number
EA045452B1
EA045452B1 EA201992777 EA045452B1 EA 045452 B1 EA045452 B1 EA 045452B1 EA 201992777 EA201992777 EA 201992777 EA 045452 B1 EA045452 B1 EA 045452B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
halloysite
wound dressing
hemostatic wound
wound
textile
Prior art date
Application number
EA201992777
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Йоахим Шомбург
Марита Лёфлер
Кристиан ШУЛЬЦ
Экхард Зальцзидер
Вольфганг Фрон
Original Assignee
Спид Кеа Минерал Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Спид Кеа Минерал Гмбх filed Critical Спид Кеа Минерал Гмбх
Publication of EA045452B1 publication Critical patent/EA045452B1/en

Links

Description

Настоящее изобретение относится к раневой повязке, которая обладает гемостатическими, стимулирующими коагуляцию и биоцидными свойствами, и, следовательно, может быть использована, в частности, для лечения острых (свежих) ран. Типичной областью применения для лечения острых ран является, например, лечение огнестрельных ран. Инновационная раневая повязка согласно настоящему изобретению особенно отличается выбранными галлуазитами, которые, например, наносят на текстильные волокна или нетканые материалы.The present invention relates to a wound dressing that has hemostatic, coagulation-promoting and biocidal properties, and therefore can be used in particular for the treatment of acute (fresh) wounds. A typical application for the treatment of acute wounds is, for example, the treatment of gunshot wounds. The innovative wound dressing according to the present invention is particularly characterized by selected halloysites, which are, for example, applied to textile fibers or non-woven materials.

Состояние технологииState of technology

Современный уровень технологии включает несколько раневых повязок для огнестрельных ранений. Многие ресурсы для лечения огнестрельных ранений включают, например, повязки из хлопка или других типов материалов. Кроме того, существуют так называемые марлевые повязки, которые содержат слой-носитель из марли, покрытый хитозаном. Также известны гемостатические повязки, которые покрыты каолином, которые таким образом ускоряют свертывание крови. В дополнение к каолину для покрытия повязок также можно применять гранулы цеолита, трехслойные силикаты или диатомовую землю. При изготовлении раневых повязок на минеральной основе нанесение минерального материала на подложку осуществляют при помощи таких технологий, как окунание или распыление, если необходимо, с применением связующих или химических добавок.The current level of technology includes several wound dressings for gunshot wounds. Many resources for treating gunshot wounds include bandages made from cotton or other types of materials, for example. In addition, there are so-called gauze dressings, which contain a carrier layer of gauze coated with chitosan. Hemostatic dressings are also known that are coated with kaolin, which thus accelerate blood clotting. In addition to kaolin, zeolite granules, trilayer silicates, or diatomaceous earth can also be used to coat dressings. In the manufacture of mineral-based wound dressings, the application of the mineral material to the substrate is carried out using technologies such as dipping or spraying, if necessary, using binders or chemical additives.

Недостатки состояния технологииDisadvantages of the state of technology

Описанный уровень техники характеризуется множеством недостатков:The described level of technology is characterized by many disadvantages:

развитие высоких температур (вплоть до 70°С с ожогами в раневой среде) и плохая применимость в случае гранул цеолита и других минеральных гранулятов, а также необходимость очистки раны после гемостаза;development of high temperatures (up to 70°C with burns in the wound environment) and poor applicability in the case of zeolite granules and other mineral granules, as well as the need to clean the wound after hemostasis;

неоднородности в покрытии или пропитке текстильных раневых повязок, свойственные известным технологиям, и плохая отделяемость от обработанных ран, а также высокие производственные затраты из-за применения различных добавок;inhomogeneities in the coating or impregnation of textile wound dressings, characteristic of known technologies, and poor detachability from treated wounds, as well as high production costs due to the use of various additives;

недостаточность требований к чистоте природных минералов, применяемых в уровне техники; минералы не соответствуют требованиям фармакопеи по чистоте и, следовательно, должны оцениваться как критические для одобрения медицинского продукта;insufficient requirements for the purity of natural minerals used in the state of the art; minerals do not meet pharmacopoeial purity requirements and therefore must be assessed as critical for medical product approval;

при известных в настоящее время технологиях пропитки и нанесения покрытия может быть достигнута только полная пропитка поверхности текстильной подложки, что может препятствовать быстрому потоку.With currently known impregnation and coating technologies, only complete impregnation of the surface of the textile substrate can be achieved, which may impede rapid flow.

Задача настоящего изобретенияObjective of the present invention

Задача настоящего изобретения заключается в обеспечении раневой повязки, которая не обладает недостатками современного уровня техники. В частности, задача настоящего изобретения заключается в обеспечении раневой повязки, которая сочетает свойства гемостаза со свойствами сниженного риска тромбоза. Кроме того, задачей настоящего изобретения является обеспечение того, чтобы раневая повязка очень гибко прилипала к коже и являлась легко отсоединяемой от раны после лечения острой раны и, следовательно, не вызывала какого-либо нового кровотечения. Раневая повязка также должна являться эффективной в случае пациентов, которые принимают препараты, разжижающие кровь, или пациентов, у которых активность свертывания крови является сниженной независимо от указанных препаратов.The object of the present invention is to provide a wound dressing that does not have the disadvantages of the current state of the art. In particular, it is an object of the present invention to provide a wound dressing that combines hemostatic properties with reduced risk of thrombosis properties. It is further an object of the present invention to ensure that the wound dressing adheres very flexibly to the skin and is easily detachable from the wound after treatment of an acute wound and therefore does not cause any new bleeding. The wound dressing should also be effective in patients who are taking blood thinners or in patients whose blood clotting activity is reduced regardless of these medications.

Решение задачиThe solution of the problem

Указанную выше задачу решают при помощи гемостатической раневой повязки, которая содержит текстильную подложку, например, из композитных волокон, и галлуазит в количестве 10 г/м2 - 60 г/м2, при этом галлуазит нанесен на текстильную подложку путем процесса печати, а именно при помощи трафаретной печати, типографской печати, гравюрной печати и/или плоской печати. Текстильные подложки включают, в частности, тканую ленту, тканые материалы, трикотажные ткани и/или нетканые материалы. Соответственно, настоящее изобретение относится к новой текстильной раневой повязкой с минеральной пропиткой с удивительно хорошими гемостатическими и биоцидными эффектами в сочетании с пониженным риском тромбоза.The above problem is solved using a hemostatic wound dressing, which contains a textile support, for example, made of composite fibers, and halloysite in an amount of 10 g/m 2 - 60 g/m 2 , wherein halloysite is applied to the textile support by a printing process, namely using screen printing, letterpress printing, gravure printing and/or flatbed printing. Textile substrates include, but are not limited to, woven tape, woven materials, knitted fabrics and/or non-woven materials. Accordingly, the present invention relates to a new mineral-impregnated textile wound dressing with surprisingly good hemostatic and biocidal effects combined with a reduced risk of thrombosis.

Раневую повязку согласно настоящему изобретению можно на удивление гибко наносить на кожу и очень легко удалять после лечения острой раны, и, следовательно, она не вызывает нового кровотечения. Также удивительно, что использование раневой повязки согласно настоящему изобретению не сопровождается повышением температуры и/или микробной нагрузкой на рану, подлежащую обработке.The wound dressing of the present invention can be applied surprisingly flexibly to the skin and can be removed very easily after treating an acute wound, and therefore does not cause new bleeding. It is also surprising that the use of the wound dressing according to the present invention is not accompanied by an increase in temperature and/or microbial load on the wound being treated.

Галлуазит может быть удивительно равномерно распределен на текстильной подложке, что обеспечивает хорошее и быстрое поглощение крови и поток через текстильную положку при обработке ран.Halloysite can be remarkably evenly distributed on the textile backing, allowing for good and rapid blood absorption and flow through the textile backing when treating wounds.

Заслуга авторов настоящего изобретения заключается в том, что они показали, что применение галлуазитов приводит к неожиданно улучшенному гемостазу, особенно в случае огнестрельных ран, при нанесении галлуазитов на текстильную подложку в форме раневой повязки.It is to the credit of the present inventors that they have shown that the use of halloysites results in unexpectedly improved hemostasis, especially in the case of gunshot wounds, when the halloysites are applied to a textile support in the form of a wound dressing.

Не было очевидно, что указанные свойства улучшенного гемостаза связаны с удивительно сниженным риском тромбоза.It was not clear that these properties of improved hemostasis were associated with a surprisingly reduced risk of thrombosis.

Предпочтительные варианты реализации настоящего изобретенияPreferred Embodiments of the Present Invention

Предпочтительные варианты реализации настоящего изобретения обусловлены зависимыми пунктами формулы изобретения.Preferred embodiments of the present invention are determined by the dependent claims.

- 1 045452- 1 045452

В предпочтительной форме предполагают, что текстильная подложка, на которую наносят галлуазит, должна содержать композитные волокна. Также удивительно, что композитные волокна особенно хорошо подходят для равномерной абсорбции галлуазитов или для покрытия галлуазитами. Совершенно удивительно, что сочетание композитных волокон и галлуазитов и/или комбинация, полученная из композитных волокон и галлуазитного покрытия, приводит к удивительно хорошему гемостатическому и биоцидному эффекту при уходе за раной.In a preferred form, the textile substrate to which the halloysite is applied is expected to contain composite fibers. It is also surprising that composite fibers are particularly well suited for uniform absorption of halloysites or for coating with halloysites. It is quite surprising that the combination of composite fibers and halloysites and/or the combination obtained from composite fibers and halloysite coating leads to surprisingly good hemostatic and biocidal effect in wound care.

Слой силикатов каолинита и монтмориллонита, применяемых в настоящее время, является слоистым и монополярным (отрицательные заряды слоя), что, следовательно, означает, что влияние на укорочение естественного коагуляционного каскада меньше по сравнению с трубчатым и биполярным галлуазитом согласно настоящему изобретению.The layer of kaolinite and montmorillonite silicates currently used is layered and monopolar (negative layer charges), which therefore means that the effect on shortening the natural coagulation cascade is less compared to the tubular and bipolar halloysite of the present invention.

Дополнительным преимуществом является то, что раневая повязка согласно настоящему изобретению воспринимается пациентом, как более бережная по сравнению с продукцией согласно уровню техники. По этой причине готовность использовать раневую повязку, например, для неотложной медицинской помощи гораздо выше по сравнению с известной в настоящее время продукцией.An additional advantage is that the wound dressing according to the present invention is perceived by the patient as being more gentle than products according to the prior art. For this reason, the willingness to use a wound dressing, for example for emergency medical care, is much higher compared to currently known products.

Предпочтительные композитные волокна представляют собой, например, материалы, изготовленные из вискозы, волокон молочного белка и/или водорослей.Preferred composite fibers are, for example, materials made from viscose, milk protein fibers and/or algae.

Особенно предпочтительные композитные волокна представляют собой регенерированные волокна, такие как, например, лиоцелл, купро, вискоза или модал.Particularly preferred composite fibers are regenerated fibers such as, for example, lyocell, cupro, viscose or modal.

Регенерированные волокна являются предпочтительными волокнами, которые можно получать из природного возобновляемого сырья с применением химических процессов. В частности, они представляют собой производные целлюлозы, например, из древесины.Regenerated fibers are the preferred fibers that can be obtained from natural, renewable raw materials using chemical processes. In particular, they are derivatives of cellulose, for example from wood.

Синтетические искусственные волокна или природные волокна, конечно, также можно применять преимущественно. В контексте настоящего изобретения синтетические искусственные волокна представляют собой все искусственные волокна, которые можно получать, например, из природных или синтетических полимеров, а также неорганических соединений с применением химико-технических процессов. Например, можно применять синтетические полимеры, такие как полиэфир, полиамид, полиимид, арамид, полиакрил и другие.Synthetic man-made fibers or natural fibers can of course also be advantageously used. In the context of the present invention, synthetic man-made fibers are all man-made fibers that can be obtained, for example, from natural or synthetic polymers, as well as inorganic compounds using chemical-technical processes. For example, synthetic polymers such as polyester, polyamide, polyimide, aramid, polyacrylic and others can be used.

Кроме того, также можно использовать волокна из природных полимеров, таких как ацетат, триацетат, альгинат, белковые волокна, хитин или эластодиен. Также предпочтительными являются регенерированные целлюлозные волокна. Полагают, что предпочтительными волокнами вискозы являются волокна, полученные из целлюлозы вискозным способом. Предпочтительные модальные волокна получают при помощи модифицированного вискозного способа, и поэтому они обладают более высокой прочностью по сравнению с сухой или влажной вискозой. Лиоцелл получают при помощи способа мокрого прядения, благодаря чему волокна характеризуются очень высокой прочностью в сухом состоянии и влажном состоянии. В таких случаях предпочтительные волокна молочного белка могут представлять собой линейные макромолекулы с по меньшей мере 85 мас.% звеньев сложного эфира молочной кислоты. Другие предпочтительные волокна представляют собой волокна, которые получают из целлюлозных волокон или белковых волокон, таких как волокна белка бобов модифицированной сои, зеиновые волокна, казеиновые волокна или искусственные волокна, продуцируемые микроорганизмами.In addition, fibers from natural polymers such as acetate, triacetate, alginate, protein fibers, chitin or elastodiene can also be used. Also preferred are regenerated cellulose fibers. It is believed that preferred viscose fibers are fibers obtained from cellulose using the viscose process. Preferred modal fibers are produced using a modified rayon process and therefore have higher tenacity than dry or wet viscose. Lyocell is produced using a wet spinning process, resulting in fibers characterized by very high dry and wet strength. In such cases, preferred milk protein fibers may be linear macromolecules with at least 85 wt.% lactic acid ester units. Other preferred fibers are fibers that are derived from cellulose fibers or protein fibers such as modified soybean protein fibers, zein fibers, casein fibers, or man-made fibers produced by microorganisms.

Совершенно неожиданно, что композитные волокна, которые содержат смеси, выбранные из группы волокон вискозы, водорослей и/или молочного белка, обладают особенно полезными свойствами, связанными с сокращением времени гемостаза. Кроме того, эксперту не было особенно очевидно, что указанные предпочтительные композитные волокна обладают особенно хорошим биоцидным эффектом в сочетании с галлуазитами, и что они при этом не характеризуются недостатками уровня техники. Указанные недостатки включают, в частности, неприятное повышение температуры и нагрев в раневых повязках согласно уровню техники.Quite unexpectedly, composite fibers that contain mixtures selected from the group of viscose, algae and/or milk protein fibers have particularly beneficial properties associated with reducing hemostasis time. Moreover, it was not particularly obvious to the expert that these preferred composite fibers have a particularly good biocidal effect when combined with halloysites, and that they do not suffer from the disadvantages of the prior art. These disadvantages include, in particular, unpleasant temperature rise and heating in wound dressings according to the prior art.

В особенно предпочтительной конструкции галлуазиты в форме галлуазитных нанотрубок наносят, например, на указанные выше композитные волокна или на другие текстильные подложки. Неожиданно, что применение нанотрубок приводит к получению особенно эффективных и удобных в применении раневых повязок. Применение нанотрубок приводит к получению раневой повязки, которая позволяет достигать гемостаза особенно быстро и без последующего или послеоперационного кровотечения.In a particularly preferred design, halloysites in the form of halloysite nanotubes are applied, for example, to the above-mentioned composite fibers or other textile substrates. Surprisingly, the use of nanotubes leads to particularly effective and easy-to-use wound dressings. The use of nanotubes results in a wound dressing that allows hemostasis to be achieved particularly quickly and without subsequent or postoperative bleeding.

Нанотрубки галлуазита-7А и нанотрубки галлуазит-10А являются особенно предпочтительными. Особенно предпочтительные галлуазитные нанотрубки особенно удивительно подходят для решения проблемы согласно настоящему изобретению. Указанные неожиданный эффект также возникает при применении не однородных нанотрубок из числа указанных предпочтительных нанотрубок, а их смесей. Например, может являться предпочтительным применять смесь галлуазитных нанотрубок, содержащих как галлуазит-7А, так и галлуазит-10А. Эксперту не было особенно очевидно, что предпочтительные нанотрубки обладают удивительно хорошими гемостатическими эффектами и не характеризуются недостатками уровня техники.Halloysite-7A nanotubes and halloysite-10A nanotubes are particularly preferred. Particularly preferred halloysite nanotubes are particularly suited to solve the problem of the present invention. This unexpected effect also occurs when using not homogeneous nanotubes from among these preferred nanotubes, but mixtures thereof. For example, it may be preferable to use a mixture of halloysite nanotubes containing both halloysite-7A and halloysite-10A. It was not particularly apparent to the expert that the preferred nanotubes have surprisingly good hemostatic effects and do not suffer from the disadvantages of the prior art.

В предпочтительном варианте реализации настоящего изобретения галлуазитные нанотрубки имеют следующие размеры: внутренний диаметр от 10 до 20 нм, внешний диаметр от 50 до 70 нм и/или длина от 0,3 до 4 мкм.In a preferred embodiment of the present invention, the halloysite nanotubes have the following dimensions: an inner diameter of 10 to 20 nm, an outer diameter of 50 to 70 nm, and/or a length of 0.3 to 4 μm.

- 2 045452- 2 045452

Совершенно неожиданно, что галлуазитные нанотрубки с особенно предпочтительными размерами особенно хорошо подходят для решения проблемы согласно настоящему изобретению.Quite surprisingly, halloysite nanotubes with particularly preferred sizes are particularly well suited to solve the problem according to the present invention.

Предпочтительно, когда галлуазит и/или галлуазитный материал предварительно обрабатывают при 200°C. Удивительно, что эффект раневой повязки может быть дополнительно и неожиданно улучшен при предварительной обработке галлуазита при температуре 200°C перед нанесением на текстильную подложку или пропитывания им.Preferably, halloysite and/or halloysite material is pre-treated at 200°C. Surprisingly, the effect of the wound dressing can be further and unexpectedly improved by pre-treating halloysite at 200°C before applying or impregnating the textile substrate.

Таким образом, предпочтительным способом является обработка при 200°C с превращением доли галлуазита-10А в галлуазит-7А. Указанное превращение может существенно влиять на всю долю галлуазита-10А или только на его часть. Эксперт способен без применения настоящего изобретения определить, какую долю галлуазита-10А следует превратить в галлуазит-7А, исходя из продолжительности обработки. Предпочтительно можно заранее осуществлять водно-плазменную обработку для уменьшения дзета-потенциала отдельных галлуазитных трубок и/или галлуазитных нанотрубок и улучшения таким образом их дисперсионной способности.Thus, the preferred method is to process at 200°C to convert a fraction of halloysite-10A to halloysite-7A. This transformation can significantly affect the entire fraction of halloysite-10A or only its part. The expert is able, without the use of the present invention, to determine what proportion of halloysite-10A should be converted into halloysite-7A based on the duration of processing. Preferably, aqueous plasma treatment may be carried out in advance to reduce the zeta potential of the individual halloysite tubes and/or halloysite nanotubes and thereby improve their dispersion ability.

Таким образом, совершенно неожиданно, что могут быть получены совершенно новые типы текстильных раневых повязок, на которые могут быть нанесены галлуазиты или галлуазитные пасты из предпочтительных нанотрубок с применением различных технологий печати, в частности частичной печати.Thus, it is completely unexpected that completely new types of textile wound dressings can be obtained, which can be coated with halloysites or halloysite pastes from preferred nanotubes using various printing technologies, in particular partial printing.

Может быть предпочтительным адаптировать применяемые галлуазитные нанотрубки к требованиям по чистоте в отношении содержания побочных продуктов (например, кристаллического силиката) и тяжелых металлов при помощи способов отбора и обработки. Также совершенно неожиданно, что указанные выше галлуазитные нанотрубки можно применять в качестве минеральных компонентов, поскольку они обладают необходимой степенью чистоты, и их предпочтительно наносят на текстильные волокна при помощи технологий печати или непосредственно включают в текстильные подложки при помощи различных процессов производства нетканых материалов, предпочтительно процесса гидросплетения. В случае процесса печати в предпочтительном варианте получают водную суспензию минерального вещества с небольшим количеством акрилатного, тилозного и/или желатинового связующего.It may be advantageous to tailor the halloysite nanotubes used to purity requirements in terms of by-product (eg crystalline silicate) and heavy metal content through screening and processing methods. It is also quite surprising that the above halloysite nanotubes can be used as mineral components, since they have the required degree of purity, and they are preferably applied to textile fibers using printing technologies or directly incorporated into textile substrates using various nonwoven fabric manufacturing processes, preferably the process hydroplexus. In the case of a printing process, a preferred embodiment produces an aqueous suspension of a mineral substance with a small amount of an acrylate, tylose and/or gelatin binder.

Технология трафаретной печати обеспечивает точную и разнообразную пропитку поверхности текстильной ткани в отличие от известных технологий распыления и окунания согласно уровню техники, поэтому введение дополнительных химических реагентов и агентов, как предусмотрено в уровне техники, может являться полностью распределенным. Галлуазитные нанотрубки являются биосовместимыми, не попадают под определение наночастиц согласно ЕС (>50% <100 нм) и классифицируются Управлением по охране окружающей среды США как нетоксичные/признанные полностью безвредными. Всестороннюю классификацию и отнесение галлуазитов к их возможным применениям можно найти на фиг. 5А.Screen printing technology provides precise and varied impregnation of the surface of textile fabric, in contrast to the known spraying and dipping technologies of the prior art, so the introduction of additional chemicals and agents, as provided in the prior art, can be completely distributed. Halloysite nanotubes are biocompatible, do not fall within the EU definition of nanoparticles (>50% <100 nm) and are classified as non-toxic/generally harmless by the US Environmental Protection Agency. A comprehensive classification and assignment of halloysites to their possible uses can be found in FIG. 5A.

В предпочтительном варианте реализации галлуазиты и/или галлуазитные нанотрубки можно наносить на тканевую подложку при помощи связующего агента. Хотя на первый взгляд кажется очевидным применение связующей способности для позиционирования и фиксации галлуазита на текстильной подложке при помощи связующего, неожиданно, что полезный эффект галлуазита может быть дополнительно улучшен при помощи связующего.In a preferred embodiment, halloysites and/or halloysite nanotubes can be applied to a fabric substrate using a coupling agent. Although at first glance it seems obvious to use the binding ability to position and fix halloysite on a textile substrate using a binder, it is surprising that the beneficial effect of halloysite can be further enhanced by using a binder.

Таким образом, текстильные волокна и раневые повязки согласно настоящему изобретению представляют собой инновационные разработки. В частности, они основаны на композитных волокнах из вискозы/водорослей и/или вискозы/молочного белка, которые также могут непосредственно содержать вплоть до 30% галлуазитных нанотрубок. Исследования ясно показали неожиданно хорошие биоцидные свойства таких текстильных волокон, которые являются очень полезными в отношении широкого спектра ран, которые подлежат обработке. Кроме того, исследования показали, что более низкая плотность нетканого материала по сравнению с текстилем согласно уровню техники (например, Z-Medica) сокращает время гемостаза.Thus, the textile fibers and wound dressings according to the present invention represent innovative developments. In particular, they are based on viscose/algae and/or viscose/milk protein composite fibers, which can also directly contain up to 30% halloysite nanotubes. Research has clearly shown the unexpectedly good biocidal properties of such textile fibers, which are very useful in relation to a wide range of wounds that need to be treated. In addition, studies have shown that the lower density of nonwoven fabric compared to prior art textiles (eg, Z-Medica) reduces hemostasis time.

В особенно предпочтительном варианте реализации раневая повязка характеризуется тем, что следующие волокна были использованы альтернативно или в виде смеси для получения повязки:In a particularly preferred embodiment, the wound dressing is characterized in that the following fibers have been used alternatively or as a mixture to form the dressing:

а) волокна лиоцелла с добавкой вплоть до 20% (об.%) водорослей (предпочтительно включенной в волокно),a) lyocell fibers with the addition of up to 20% (vol.%) algae (preferably included in the fiber),

b) смесь волокна вискозы и волокна из молочной кислоты (предпочтительно 50:50),b) a mixture of viscose fiber and lactic acid fiber (preferably 50:50),

с) волокно молочного белка, содержащее вплоть до 30% галлуазита (предпочтительно включенного в волокно),c) milk protein fiber containing up to 30% halloysite (preferably included in the fiber),

d) волокна молочного белка (предпочтительно 100%).d) milk protein fiber (preferably 100%).

Предпочтительно, чтобы количество галлуазита, который включен в типы волокон, распределялось во вращающейся массе при помощи процесса в рамках процесса производства волокна и/или процесса прядения перед экструзией и таким образом интегрировалось в матрицу волокон, образующуюся из вращающейся массы.Preferably, the amount of halloysite that is included in the fiber types is distributed into the rotating mass by a process within the fiber manufacturing process and/or the spinning process prior to extrusion and is thus integrated into the matrix of fibers formed from the rotating mass.

Особенно предпочтительно, чтобы волокна впоследствии обрабатывали с получением нетканого материала, тканого материала, марли, трикотажного материала, плетеных материалов или сетчатых тканей для связывания с текстильной подложкой.It is particularly preferred that the fibers are subsequently processed into nonwoven fabric, woven fabric, gauze, knitted fabric, woven fabrics or mesh fabrics for bonding to a textile substrate.

- 3 045452- 3 045452

В указанном случае особенно предпочтительно, чтобы пасту, полученную из галлуазитных нанотрубок, дистиллированной воды и, при использовании, медицински безопасного связующего на основе целлюлозно-желатиновой композиции с максимальной объемной долей 5%, наносили на подложку при помощи процесса плоской печати и, следовательно, фиксировали на подложке без необходимости последующей аспирации, смывания или стряхивания материала, который не зафиксировался на поверхности подложки.In this case, it is particularly preferred that a paste obtained from halloysite nanotubes, distilled water and, if used, a medically safe binder based on a cellulose gelatin composition with a maximum volume fraction of 5%, is applied to the substrate using a flat-plate printing process and is therefore fixed on the substrate without the need for subsequent aspiration, rinsing, or shaking off material that has not adhered to the surface of the substrate.

Особенно предпочтительно наносить пасту, содержащую галлуазит, не на всю поверхность подложки, а только на ее часть, составляющую от 30 до 70% подложки.It is particularly preferable to apply the halloysite-containing paste not to the entire surface of the substrate, but only to a portion of it, constituting from 30 to 70% of the substrate.

В частности, подложка, нагруженная галлуазитом, предпочтительно имеет общую массу от 25 до 145 г/м2, предпочтительно от 50 до 80 г/м2.In particular, the halloysite loaded substrate preferably has a total weight of from 25 to 145 g/m 2 , preferably from 50 to 80 g/m 2 .

Стерилизацию можно проводить при помощи гамма-излучения или обработки газообразным этиленом после сортировки и упаковывания.Sterilization can be carried out using gamma radiation or ethylene gas treatment after sorting and packaging.

В зависимости от предполагаемого применения раневые повязки согласно настоящему изобретению также могут содержать, например, синтетические и/или природные полимеры, такие как полиакрилаты, антибактериальные вещества, такие как йод, серебро, медь и цинк или их смеси, природные каучуки, хитозаны, альгинаты, гидрогели, гидроколлоиды и/или полиуретаны. Они также могут дополнительно содержать окисляющие неорганические и/или органические соединения, дезинфицирующие химические соединения, обычные наполнители и вспомогательные материалы, ароматизаторы и/или красители для усиления дезинфицирующего эффекта и/или в зависимости от предполагаемого применения. В соответствии с настоящим изобретением описанные покрытия на основе галлуазита применяют для производства ранозаживляющих материалов, в частности компрессов, пластырей и/или повязок.Depending on the intended use, the wound dressings according to the present invention may also contain, for example, synthetic and/or natural polymers such as polyacrylates, antibacterial substances such as iodine, silver, copper and zinc or mixtures thereof, natural rubbers, chitosans, alginates, hydrogels, hydrocolloids and/or polyurethanes. They may also additionally contain oxidizing inorganic and/or organic compounds, disinfectant chemical compounds, conventional fillers and auxiliary materials, flavorings and/or colorants to enhance the disinfectant effect and/or depending on the intended use. In accordance with the present invention, the described halloysite-based coatings are used for the production of wound healing materials, in particular compresses, plasters and/or dressings.

Предпочтительные раневые повязки, которые могут содержать вплоть до 30 мас.% галлуазитных нанотрубок и которые наносят на композитные волокна из вискозы/водорослей и/или вискозы/молочного белка, неожиданно хорошо подходят для первоначального лечения огнестрельных ран. Также можно очень эффективно лечить травмы колющим оружием. Об.% предпочтительно относится к волокнистым композициям и мас.% относится к пастообразным композициям.Preferred wound dressings, which may contain up to 30 wt.% halloysite nanotubes and which are applied to viscose/algae and/or viscose/milk protein composite fibers, are surprisingly well suited for the initial treatment of gunshot wounds. Injuries with piercing weapons can also be treated very effectively. Vol.% preferably refers to fibrous compositions and wt.% refers to paste compositions.

Сортировка и упаковывание описанной гемостатической раневой повязки неожиданно просты и могут быть осуществлены по-разному, так что для различных применений, таких как неотложная помощь, первая помощь или хирургическая помощь пациентам, могут быть реализованы индивидуализированные сортировка и упаковывание. В дополнение к особым и неожиданным гемостатическим и биоцидным эффектам раневой повязки согласно настоящему изобретению неожиданно простые сортировка и упаковывание являются дополнительными преимуществами указанного оборудования. При уходе за раной крайне важно, чтобы перевязочные материалы для обработки раны могли быть отсортированы, упакованы и предоставлены в соответствии с размером обрабатываемой раны. Это особенно важно, если задействованному человеку требуется продолжать двигаться или область раны подвержена движению. Поскольку в указанных случаях раневая повязка должна допускать движение, важно, чтобы раневая повязка могла быть легко подготовлена в качестве агента для обработки раны. Особенно при применении в полевых условиях или, как правило, в кризисных регионах важно, чтобы упаковка, изготовленная по специальному заказу, была предоставлена за очень короткое время.Sorting and packaging of the disclosed hemostatic wound dressing is surprisingly simple and can be accomplished in a variety of ways, so that customized grading and packaging can be implemented for different applications such as emergency care, first aid, or surgical patient care. In addition to the special and unexpected hemostatic and biocidal effects of the wound dressing according to the present invention, the unexpectedly simple sorting and packaging are additional advantages of the said equipment. When caring for a wound, it is critical that wound dressings can be sorted, packaged and provided according to the size of the wound being treated. This is especially important if the person involved needs to continue to move or the wound area is subject to movement. Since the wound dressing must allow movement in these cases, it is important that the wound dressing can be easily prepared as a wound dressing agent. Particularly when used in the field or, generally, in crisis regions, it is important that custom-made packaging is provided in a very short time.

Ресурсы для обработки раны согласно настоящему изобретению могут представлять собой галлуазитные текстильные подложки в форме раневой повязки с пористой поверхностью, которую затем помещают на рану. Повязка может являться компонентом пластыря, перевязочного материала, компресса или даже нетугой повязки. Раневая повязка может аналогичным образом накладываться на, содержаться или включаться в компрессы, пластыри или повязки другими способами или может являться неотъемлемой частью перевязочного материала. Указанную обработку можно проводить на людях или животных. Кроме того, предпочтительными вариантами реализации настоящего изобретения являются наборы неотложной помощи при огнестрельных ранениях, одноразовые подгузники для пациентов с кровотечением, гигиенические салфетки или лактационные вкладыши. Таким образом, согласно настоящему изобретению раневые лактационные материалы также могут представлять собой, например, пасты или пористые или непористые материалы, такие как пленки, например, силоксановые пленки, полиэфирные пленки, полиуретановые пленки. Материал для применения для обработки огнестрельных ран предпочтительно характеризуется тем, что агент для обработки ран покрыт на стороне контакта с раной пористым текстильным волокнистым материалом, в частности нетканым, трикотажным или вязаным материалом, и влагопроницаемой пленкой, которая также может содержать антисептические агенты.The wound management resources of the present invention may be halloysite textile supports in the form of a wound dressing with a porous surface, which is then placed on the wound. The dressing can be a component of a plaster, a dressing, a compress, or even a loose bandage. The wound dressing may likewise be applied to, contained in, or otherwise incorporated into compresses, plasters, or dressings, or may be an integral part of the dressing. This treatment can be carried out on humans or animals. Additionally, preferred embodiments of the present invention are gunshot wound emergency kits, disposable diapers for bleeding patients, sanitary napkins, or lactation pads. Thus, according to the present invention, wound lactation materials can also be, for example, pastes or porous or non-porous materials such as films, for example siloxane films, polyester films, polyurethane films. The material for use in the treatment of gunshot wounds is preferably characterized in that the wound treatment agent is coated on the wound contact side with a porous textile fibrous material, in particular a non-woven, knitted or knitted material, and a moisture-permeable film, which may also contain antiseptic agents.

Раневую повязку согласно настоящему изобретению также можно применять в качестве общего источника для производства перевязочных материалов. Таким образом, согласно настоящему изобретению подразумевают материалы, из которых можно изготавливать медицинскую повязку. Поэтому их также упоминают как перевязочный материал или, в разговорной речи, как повязки. Их часто хранят готовыми для применения в виде аптечки первой помощи. Можно провести дополнительно различие между стерильными раневыми повязками или раневыми повязками с низкой микробной нагрузкой и нестерильными связующими или материалами для связывания. Также предпочтительными являются представленные в готовом для применения виде, объединенные комбинации раневых повязок и материала для связыва- 4 045452 ния. Стерильные раневые повязки представляют собой компрессы и перевязочные ткани. Материал для связывания предпочтительно включает марлевые повязки, идеальные повязки, эластичные фиксирующие повязки, трикотажные трубчатые повязки и треугольные ткани.The wound dressing according to the present invention can also be used as a general source for the production of dressing materials. Thus, according to the present invention, materials are contemplated from which a medical dressing can be made. Therefore, they are also referred to as dressings or, colloquially, as bandages. They are often kept ready for use in the form of a first aid kit. A further distinction can be made between sterile wound dressings or low microbial load wound dressings and non-sterile adhesives or binding materials. Also preferred are ready-to-use, combined combinations of wound dressings and binding material. Sterile wound dressings are compresses and dressings. The binding material preferably includes gauze bandages, ideal bandages, elastic fixation bandages, knitted tubular bandages and triangular fabrics.

Представленные в готовом для применения виде повязки предпочтительно представляют собой упаковки бинтов и раневые повязки быстрого нанесения.Presented in ready-to-use form, the dressings are preferably packaged bandages and quick-release wound dressings.

В дополнительном предпочтительном варианте реализации текстильная подложка имеет плотность от 30 до 120 г/м2, предпочтительно 50 г/м2. Неожиданно, что предпочтительная плотность приводит к особенно быстрой коагуляции и связыванию крови в ране. Совершенно неожиданно, что заявленные диапазоны параметров приводят к особенно хорошему решению задачи настоящего изобретения.In a further preferred embodiment, the textile substrate has a density of from 30 to 120 g/m 2 , preferably 50 g/m 2 . Surprisingly, the preferred density results in particularly rapid coagulation and binding of blood in the wound. Quite surprisingly, the stated parameter ranges lead to a particularly good solution to the problem of the present invention.

В другом предпочтительном варианте реализации планируется, что композитные волокна содержат от 3 до 30% (об.%) водорослей и/или вплоть до 100% молочного белка и альтернативно указано содержание галлуазит в волокнах вплоть до 30%. Таким образом, предпочтительная доля композитных волокон приводит к особенно хорошему решению задачи настоящего изобретения. Особенно выгодно, что указанные предпочтительные варианты реализации могут быть очень легко удалены с раны после острого лечения, не вызывая послеоперационного или последующего кровотечения. Дополнительным преимуществом указанного предпочтительного варианта реализации является то, что ее можно неожиданно эффективно применять на пациентах, которые принимают препараты, разжижающие кровь.In another preferred embodiment, the composite fibers are intended to contain from 3 to 30% (vol.%) algae and/or up to 100% milk protein, and alternatively the fibers contain halloysite up to 30%. Thus, the preferred proportion of composite fibers leads to a particularly good solution to the problem of the present invention. It is particularly advantageous that these preferred embodiments can be very easily removed from the wound after acute treatment without causing postoperative or subsequent bleeding. An additional advantage of this preferred embodiment is that it can be used surprisingly effectively in patients who are taking blood thinners.

Следовательно, в одном из аспектов настоящее изобретение относится к гемостатическому устройству (гемостатическому агенту), содержащему (а) текстильную подложку, содержащую композитные волокна смеси вискозы, водорослей и/или молочного белка, (b) обработанный температурой галлуазит и/или (с) связующий агент для фиксации галлуазита на текстильной подложке. Применение обычных испытаний позволяет эксперту выбирать и комбинировать указанные компоненты таким образом, чтобы при приведении указанного устройства в контакт с кровью предотвращалась коагуляция и предотвращалось кровотечение из раны, предпочтительно менее чем за 2 мин.Therefore, in one aspect, the present invention relates to a hemostatic device (hemostatic agent) comprising (a) a textile support containing composite fibers of a mixture of viscose, algae and/or milk protein, (b) heat-treated halloysite and/or (c) a binder agent for fixing halloysite on a textile substrate. The use of conventional tests allows the examiner to select and combine specified components in such a way that when the specified device is brought into contact with blood, coagulation is prevented and bleeding from the wound is prevented, preferably in less than 2 minutes.

В другом предпочтительном варианте реализации связующий агент содержит от 90 до 95% деионизированной воды и от 5 до 10% акрилата. Это преимущественно позволяет обработанному галлуазитному материалу особенно хорошо связываться с подложкой или фиксироваться на подложке. Неожиданно, что для указанной цели не требуются дополнительные добавки. Предпочтительная раневая повязка особенно эффективна при остановке кровотечений в хирургии, при оказании первой помощи, при неотложной помощи или при лечении хронических ран. Для эксперта не было очевидно, что раневая повязка приводит к особенно хорошему лечению острой или хронической раны в соответствии с предпочтительным вариантом реализации.In another preferred embodiment, the coupling agent contains from 90 to 95% deionized water and from 5 to 10% acrylate. This advantageously allows the treated halloysite material to bond or be fixed to the substrate particularly well. Surprisingly, no additional additives are required for this purpose. The wound dressing of choice is particularly effective in controlling bleeding in surgery, first aid, emergency care, or in the treatment of chronic wounds. It was not obvious to the expert that the wound dressing results in particularly good treatment of an acute or chronic wound in accordance with the preferred embodiment.

В дополнительном предпочтительном варианте реализации связующий агент и/или галлуазитный материал покрывает только часть поверхности текстильной подложки или раневой повязки. Предпочтительно покрывают от 30 до 70% поверхности подложки; связующие агенты и/или галлуазитный материал предпочтительно наносят на подложку при помощи процесса печати (например, трафаретной печати). Предпочтительно, когда галлуазиты покрывают от 30 до 70% поверхности текстильной подложки, поскольку в указанном случае микробная нагрузка на рану может быть неожиданно снижена не только при лечении острых ран, но и при лечении хронических ран. Важно уменьшить микробную нагрузки, особенно при лечении хронических ран. Биоцидный эффект предпочтительной раневой повязки означает, что ее можно чрезвычайно эффективно применять для острого лечения ран, а также, например, при уходе за пожилыми людьми для лечения хронических ран для быстрого гемостаза и предотвращения вторичного кровотечения.In a further preferred embodiment, the coupling agent and/or halloysite material covers only a portion of the surface of the textile substrate or wound dressing. Preferably, 30 to 70% of the surface of the substrate is covered; The coupling agents and/or halloysite material are preferably applied to the substrate using a printing process (eg, screen printing). It is preferable that the halloysites cover from 30 to 70% of the surface of the textile substrate, since in this case the microbial load on the wound can be unexpectedly reduced not only in the treatment of acute wounds, but also in the treatment of chronic wounds. It is important to reduce the microbial load, especially when treating chronic wounds. The biocidal effect of the preferred wound dressing means that it can be used extremely effectively for the acute treatment of wounds and also, for example, in the care of the elderly for the treatment of chronic wounds for rapid haemostasis and the prevention of secondary bleeding.

В дополнительном предпочтительном варианте реализации гемостатическое устройство содержит от 10 до 60 г/м2 галлуазитного материала, который предпочтительно подвергали быстрой сушке при 130°С. Неожиданно, что указанная процедура приводит к получению очень гибкой и водостойкой подложки. Особенно важно иметь возможность применять водостойкую раневую повязку для острой неотложной помощи. Раневые повязки согласно уровню техники можно применять только с недостатками при несчастных случаях на открытом воздухе или при огнестрельных ранениях. Несчастные случаи часто происходят при штормах или наводнениях. В указанных случаях раневые повязки согласно уровню техники часто промокают и таким образом теряют свою эффективность. При этом они не являются перманентно подходящими для гемостаза и не оказывают биоцидного эффекта. Неожиданно, что предпочтительную раневую повязку можно очень хорошо применять как при шторме, так и в кризисных ситуациях.In a further preferred embodiment, the hemostatic device contains from 10 to 60 g/m 2 halloysite material, which is preferably flash dried at 130°C. Surprisingly, this procedure results in a very flexible and water-resistant substrate. It is especially important to be able to use a water-resistant wound dressing for acute emergency care. Wound dressings according to the prior art can only be used with disadvantages in outdoor accidents or gunshot wounds. Accidents often occur during storms or floods. In these cases, the wound dressings of the prior art often become wet and thus lose their effectiveness. However, they are not permanently suitable for hemostasis and do not have a biocidal effect. Surprisingly, the preferred wound dressing can be used very well in both storm and crisis situations.

Таким образом, предпочтительно, чтобы гемостатическое устройство или раневую повязку можно было изготавливать с применением обработанного галлуазитного материала, который является стерильным и предпочтительно соответствует критериям фармакопеи для белой глины/медицинского каолина.Thus, it is preferred that the hemostatic device or wound dressing can be manufactured using a processed halloysite material that is sterile and preferably meets the criteria of the pharmacopoeia for white clay/medicinal kaolin.

Кроме того, предпочтительно обрабатывать галлуазитный материал при 200°С для полного превращения доли предпочтительного галлуазита-10А в трубки галлуазита-7А. Кроме того, можно заранее осуществлять водно-плазменную обработку для уменьшения дзета-потенциала отдельных галлуазитных трубок и улучшения их дисперсионной способности. Предпочтительный применяемый галлуазитный материал содержит менее 1% или по существу не содержит инертных минеральных веществ, таких какIn addition, it is preferable to treat the halloysite material at 200°C to completely convert a portion of the preferred halloysite-10A into tubes of halloysite-7A. In addition, water plasma treatment can be carried out in advance to reduce the zeta potential of individual halloysite tubes and improve their dispersion ability. The preferred halloysite material used contains less than 1% or substantially no inert minerals such as

- 5 045452 кварц, кристобалит, полевой шпат, алунит или слюда, которые часто представляют собой обычные загрязнители или примеси. Неожиданно, что кровотечение также впоследствии останавливается или кровь абсорбируется при расположении галлуазитного материала не слишком далеко от раны, например, посредством нетканого материала или материала, который расположен между галлуазитным материалом и раной. Особое преимущество заключается в том, что благодаря этому рана не покрывается коркой галлуазитного материала и остается чистой. Типичными ситуациями, в которых следует использовать такой предпочтительный продукт для обработки ран, являются ситуации, в которых обычный перевязочный материал, такой как, например, пластырь, является неблагоприятным или нежелательным, например, для людей или животных, аллергически реагирующих на адгезив и т.д. Также он полезен, когда кровотечение должно быть остановлено очень быстро или когда рана может быть заражена, например в случае укуса животными, или несчастных случаев в спорте, или в случае травмы, вызванной огнестрельным оружием или режущим и/или колющим оружием.- 5 045452 quartz, cristobalite, feldspar, alunite or mica, which are often common contaminants or impurities. Surprisingly, bleeding is also subsequently stopped or blood is absorbed by placing the halloysite material not too far from the wound, for example by means of a non-woven material or material that is located between the halloysite material and the wound. A particular advantage is that this prevents the wound from becoming crusted with halloysite material and remains clean. Typical situations in which such a preferred wound care product should be used are situations in which a conventional dressing material, such as, for example, adhesive, is unfavorable or undesirable, for example, for people or animals allergic to the adhesive, etc. . It is also useful when bleeding must be stopped very quickly or when a wound may become infected, such as in the case of animal bites, or sports accidents, or in cases of injury caused by firearms or cutting and/or piercing weapons.

Другим предпочтительным вариантом реализации настоящего изобретения является нанесение галлуазита на текстильную подложку, например, в виде галлуазитной пасты или другого предложенного материала, в частности путем трафаретной печати, типографской печати, гравюрной печати или плоской печати. Предпочтительным способом являются процессы трафаретной печати или плоской печати.Another preferred embodiment of the present invention is to apply halloysite to a textile substrate, for example in the form of halloysite paste or another material according to the invention, in particular by screen printing, letterpress printing, gravure printing or flatbed printing. The preferred method is screen printing or flatbed printing processes.

Пример. Специальное описание настоящего изобретенияExample. Specific Description of the Present Invention

Далее настоящее изобретение будет описано более подробно с применением примеров и иллюстраций, но не ограничивается ими.The present invention will now be described in more detail using examples and illustrations, but is not limited to them.

Расшифровка аббревиатурDecoding abbreviations

Фиг. 1:Fig. 1:

PES-V1: Текстильный полиэфирсульфон, необработанныйPES-V1: Textile polyethersulfone, untreated

Текстильный полиэфирсульфон, напечатанный только с акриловым связующим агентомTextile polyethersulfone printed with acrylic binding agent only

Текстильный полиэфирсульфон со связующим агентом и галлуазитом MF7 (60 г/м2), печать с полным покрытием поверхностиTextile polyethersulfone with coupling agent and halloysite MF7 (60 g/ m2 ), full surface coverage printing

PES-V2: Текстильный полиэфирсульфон, необработанныйPES-V2: Textile polyethersulfone, untreated

Текстильный полиэфирсульфон, напечатанный только с акриловым связующим агентомTextile polyethersulfone printed with acrylic binding agent only

Текстильный полиэфирсульфон со связующим агентом и галлуазитом MF7 (30 г/м2), печать с полным покрытием поверхностиTextile polyethersulfone with coupling agent and halloysite MF7 (30 g/ m2 ), full surface coverage printing

Хлопок-нейлон, необработанныйCotton-nylon, untreated

Напечатанный только со связующим агентом TylosePrinted with Tylose binding agent only

Напечатанный со связующим агентом Tylose и HNT MF7 после нанесения медного (CU) покрытия при помощи NT-плазмы (биоцид 30: 30 г/м2; биоцид 60: 60 г/м2), печать с полным покрытием поверхностиPrinted with Tylose coupling agent and HNT MF7 after copper (CU) plating using NT plasma (Biocide 30: 30 g/ m2 ; Biocide 60: 60 g/ m2 ), printing with full surface coverage

Контроль: Естественное время свертывания без раневой повязкиControl: Natural clotting time without wound dressing

Фиг. 2:Fig. 2:

Хлопок со связующим агентом Tylose и различными природными HNT типов MF2, MF4 (не закаленный) и MF4/200 (закаленный при 200°С), все 50 г/м2, печать с полным покрытиемCotton with Tylose binder and various natural HNT types MF2, MF4 (non-hardened) and MF4/200 (hardened at 200°C), all 50 g/ m2 , full coverage printing

Контроль: Естественное время свертывания без раневой повязкиControl: Natural clotting time without wound dressing

Фиг. 3 и 4:Fig. 3 and 4:

Хлопок со связующим агентом Tylose и HNT MF7 (30 г/м2), с различными шаблонами печати (F1F3), в результате чего происходит изменение отношения областей поверхности с печатью и без (см. фотографию)Cotton with Tylose binder and HNT MF7 (30 g/ m2 ), with different printing patterns (F1F3), resulting in a change in the ratio of surface areas with and without printing (see photo)

С.Gauze: продукт производства Z-Medica, U.S.A.C.Gauze: product manufactured by Z-Medica, U.S.A.

Контроль: Естественное время свертывания без раневой повязкиControl: Natural clotting time without wound dressing

Фиг. 6:Fig. 6:

FA1: Текстильный арамид без связующего агента и с пастой HNT MF7 (130 г/м2), напечатанной с полным покрытием поверхностиFA1: Textile aramid without coupling agent and with HNT MF7 paste (130 g/ m2 ) printed with full surface coverage

FA2: Текстильный арамид без связующего агента и с пастой HNT MF7 (50 г/м2), напечатанной с полным покрытием поверхностиFA2: Textile aramid without coupling agent and with HNT MF7 paste (50 g/ m2 ) printed with full surface coverage

FV1a: Нетканый материал с акриловым связующим агентом и с HNT MF7 (50 г/м2), 70% напечатано FV1b: Нетканый материал с акриловым связующим агентом и с HNT MF7 (30 г/м2), 60% напечатано FV2: Нетканый материал с добавлением водорослей и с HNT MF7 (30 г/м2), напечатанным с полным покрытием поверхностиFV1a: Non-woven fabric with acrylic bonding agent and HNT MF7 (50 g/ m2 ), 70% printed FV1b: Non-woven fabric with acrylic bonding agent and HNT MF7 (30 g/ m2 ), 60% printed FV2: Non-woven fabric with algae added and with HNT MF7 (30 g/ m2 ) printed with full surface coverage

FV3: Нетканый материал на основе смеси вискозы и белкового волокна молочной кислоты со связующим агентом (5%) с HNT MF7 (30 г/м2), напечатанным с полным покрытием поверхностиFV3: Nonwoven fabric based on a mixture of viscose and lactic acid protein fiber with a coupling agent (5%) with HNT MF7 (30 g/ m2 ) printed with full surface coverage

Combat Gauze: Продукт производства Z-Medica, U.S.A.Combat Gauze: Product manufactured by Z-Medica, U.S.A.

Контроль: Естественное время свертывания без раневой повязки Фиг. 7:Control: Natural clotting time without wound dressing FIG. 7:

FV1/5: Нетканый материал лиоцелл с 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), напечатанным с полным покрытием поверхностиFV1/5: Lyocell non-woven fabric with 5% coupling agent and with HNT MF7 (30 g/ m2 ) printed with full surface coverage

FV1/10а: Нетканый материал на основе лиоцелла с 10% связующего агента (Tylose) и с HNT MF7FV1/10a: Non-woven fabric based on lyocell with 10% binding agent (Tylose) and with HNT MF7

- 6 045452 (30 г/м2), напечатанным по шаблону (примерно 70% площади поверхности)- 6 045452 (30 g/ m2 ), printed according to a template (approximately 70% of the surface area)

FV1/10b: Нетканый материал на основе лиоцелла с 10% связующего агента (акрилового) и с HNTFV1/10b: Non-woven fabric based on lyocell with 10% binding agent (acrylic) and with HNT

MF7 (30 г/м2), напечатанным по шаблону (60% площади поверхности)MF7 (30 g/ m2 ), pattern printed (60% surface area)

FA2/5a: Арамид с 5% акрилового связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), 70% напечатано FA2/5b: Арамид с 5% акрилового связующего агента и с HNT MF7 (50 г/м2), 60% напечатано FM1: Нетканый материал с оксидом цинка (16%) и 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), напечатанным с полным покрытием поверхности (fcp)FA2/5a: Aramid with 5% acrylic binder and HNT MF7 (30 g/ m2 ), 70% printed FA2/5b: Aramid with 5% acrylic binder and HNT MF7 (50 g/ m2 ), 60 % printed FM1: Nonwoven fabric with zinc oxide (16%) and 5% coupling agent and with HNT MF7 (30 g/ m2 ) printed with full surface coverage (fcp)

FM2: Нетканый материал с оксидом цинка (8%) и 5% HNT MF7 (30 г/м2), fcpFM2: Nonwoven fabric with zinc oxide (8%) and 5% HNT MF7 (30 g/ m2 ), fcp

FM4: Нетканый материал (арамид 50%, вискоза 42%, оксид цинка 8%) с 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м)2), fcpFM4: Non-woven fabric (aramid 50%, viscose 42%, zinc oxide 8%) with 5% binder and with HNT MF7 (30 g/ m2 ), fcp

FM5: Нетканый материал (вискоза 96%, водоросли 4%) с 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), fcpFM5: Non-woven fabric (viscose 96%, seaweed 4%) with 5% binding agent and with HNT MF7 (30 g/ m2 ), fcp

FM8: Арамид в виде трикотажного материала с 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), fcpFM8: Aramid knitted material with 5% binder and with HNT MF7 (30 g/ m2 ), fcp

Combat G.: Продукт производства Z-Medica, U.S.A.Combat G.: Product manufactured by Z-Medica, U.S.A.

Фиг. 8/фиг. 9:Fig. 8/fig. 9:

Quikclot: Продукт производства Z-Medica, U.S.A.Quikclot: Product manufactured by Z-Medica, U.S.A.

f-speed: Лиоцелл с 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), напечатанным с частичным покрытием поверхности (примерно 60%)f-speed: Lyocell with 5% coupling agent and with HNT MF7 (30 g/ m2 ) printed with partial surface coverage (approx. 60%)

MF4: Лиоцелл с 5% связующего агента и с HNT MF4 (30 г/м2), напечатанным с полным покрытием поверхностиMF4: Lyocell with 5% coupling agent and with HNT MF4 (30 g/ m2 ) printed with full surface coverage

Контроль: Естественное время свертывания без раневой повязкиControl: Natural clotting time without wound dressing

Расшифровка аббревиатур для экспериментальных испытаний на животных (фиг. 10-14)Explanation of abbreviations for experimental tests on animals (Fig. 10-14)

KO: Контроль текстильного хлопка без соответствующей печатиKO: Control of textile cotton without appropriate printing

AI: Хлопок с 10% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), печать с полным покрытием поверхностиAI: Cotton with 10% binding agent and with HNT MF7 (30 g/ m2 ), printed with full surface coverage

AII: Хлопок с 5% связующего агента и с HNT MF7 (30 г/м2), печать с полным покрытием поверхностиAII: Cotton with 5% binding agent and with HNT MF7 (30 g/ m2 ), printed with full surface coverage

FA2(T): Хлопок с 10% связующего агента и с HNT MF7 (60 г/м2), Си покрытие при помощи NT плазмы, печать с полным покрытием поверхностиFA2(T): Cotton with 10% binder and with HNT MF7 (60 g/ m2 ), C-coated with NT plasma, printed with full surface coverage

Combat Gauze: Продукт производства Z-Medica, U.S.A.Combat Gauze: Product manufactured by Z-Medica, U.S.A.

На фиг. 1 представлено влияние текстильных подложек, пропитанных галлуазитными нанотрубками и связующими агентами, на время коагуляции в рекальцинированной цитратной плазме типичного здорового донора крови по сравнению с необработанными исходными материалами, содержащими только связующие агенты, а также дополнительными хлопковыми подложками, пропитанными биоцидом 30 и/или биоцидом 60. Биоцид 30 и биоцид 60 представляют собой компоненты, которые относятся к галлуазитному материалу, покрытому медью с применением технологии NT плазма. Фигура иллюстрирует неожиданно хорошее влияние текстильных подложек, которые пропитаны галлуазитными нанотрубками и связующими агентами, на время коагуляции.In fig. Figure 1 shows the effect of textile substrates impregnated with halloysite nanotubes and coupling agents on coagulation time in recalcified citrate plasma of a typical healthy blood donor compared to untreated starting materials containing only coupling agents, as well as additional cotton substrates impregnated with Biocide 30 and/or Biocide 60 .Biocide 30 and Biocide 60 are components that refer to halloysite material coated with copper using NT plasma technology. The figure illustrates the unexpectedly good effect of textile substrates that are impregnated with halloysite nanotubes and coupling agents on the coagulation time.

На фиг. 2 показано испытание новых минералов на основе галлуазита на время коагуляции в рекальцинированной цитратной плазме от двух типичных здоровых доноров крови. Минералы на основе галлуазита оказывают значительное влияние на время коагуляции или свертывания. В некоторых случаях в зависимости от обработки минералов на основе галлуазита указанное влияние может быть дополнительно улучшено. Обработка минералов на основе галлуазита может представлять собой, например, обработку при 200°C. На фиг. 3 представлено испытание новых образцов пропитанных минералом текстильных подложек (FROHN) на время коагуляции в рекальцинированной цитратной плазме типичных здоровых доноров крови (при 37°С) по сравнению с непокрытым материалом подложки и продуктами согласно уровню техники (Combat Gauze). По сравнению с непокрытым материалом подложки пропитанные минералом текстильные подложки согласно настоящему изобретению демонстрируют неожиданно улучшенное влияние на время коагуляции. Пропитанные минералом текстильные подложки согласно настоящему изобретению не демонстрируют многих недостатков согласно уровню техники и при этом все же достигают положительного эффекта особенно эффективных или особенно хороших конкурирующих продуктов согласно уровню техники. Полезные результаты могут быть проверены на различных пациентах (см. фиг. 4). Предпочтительные свойства минералов, которые применяли для пропитки текстильных подложек, представлены на фиг. 5 (А-С).In fig. Figure 2 shows a test of new halloysite-based minerals for coagulation time in recalcified citrate plasma from two typical healthy blood donors. Halloysite-based minerals have a significant effect on coagulation or clotting time. In some cases, depending on the treatment of halloysite-based minerals, this effect can be further improved. Treatment of halloysite-based minerals may be, for example, treatment at 200°C. In fig. 3 presents the testing of new samples of mineral-impregnated textile substrates (FROHN) for coagulation time in recalcified citrated plasma of typical healthy blood donors (at 37°C) compared to uncoated substrate material and prior art products (Combat Gauze). Compared to uncoated backing material, the mineral-impregnated textile backings of the present invention show an unexpectedly improved effect on coagulation time. The mineral-impregnated textile substrates of the present invention do not exhibit many of the disadvantages of the prior art and still achieve the beneficial effects of particularly effective or particularly good competing products of the prior art. Beneficial results can be tested in different patients (see Fig. 4). The preferred properties of minerals that have been used to impregnate textile substrates are shown in FIG. 5 (A-C).

Ниже представлен пример изготовления предпочтительной раневой повязки. Поставленная задача состояла в нанесении мелкодисперсного минерала галлуазита на нетканый материал при изготовлении предпочтительной раневой повязки.Below is an example of how to make a preferred wound dressing. The objective was to apply the fine mineral halloysite to a nonwoven material in the manufacture of a preferred wound dressing.

Технология: производство водорастворимой пасты для печати. Нанесение пасты на текстильную подложку в процессе трафаретной печати. Нанесенную пасту впоследствии высушивали.Technology: production of water-soluble paste for printing. Applying paste to a textile substrate during the screen printing process. The applied paste was subsequently dried.

Трафаретная печатьScreen printing

Спецификация шаблонаTemplate Specification

Обозначение производителя: Saatilene HI-R/РЕ AM 34.100Manufacturer designation: Saatilene HI-R/PE AM 34.100

- 7 045452- 7 045452

PWPW

Монофиламентная полиэфирная ткань, полотняное переплетениеMonofilament polyester fabric, plain weave

Количество нитей на см: 34Number of threads per cm: 34

Диаметр нитей: 100 мкмThread diameter: 100 microns

Ширина сетки: 185 мкмMesh width: 185 microns

Площадь открытой поверхности: 43%Open surface area: 43%

Толщина ткани: 173 мкмFabric thickness: 173 microns

Теоретические объемы красителя: 71 см32 Theoretical volumes of dye: 71 cm 3 / m 2

Удельное поперечное сечение: 0,267 мм2/смSpecific cross section: 0.267 mm 2 /cm

Тип печати: точечная печатьPrinting type: dot printing

Спецификация устройстваDevice Specification

Обозначение производителя: BUSER Hydromag F7 2100/20/08 С газовой сушилкой F 128.201 OGManufacturer designation: BUSER Hydromag F7 2100/20/08 With gas dryer F 128.201 OG

Спецификация технического оборудования: Максимальная ширина печати, см: 1700 ммSpecification of technical equipment: Maximum print width, cm: 1700 mm

Количество задействованных типографий: 1Number of printing houses involved: 1

Система трафаретной печати: шаблон плоской печатиScreen printing system: flat printing pattern

Температура сушилки: примерно 120°СDryer temperature: approximately 120°C

Рабочая скорость: примерно 8 пог.м/минWorking speed: approximately 8 linear meters/min

Скорость ракеля: примерно 1,2 м/сSqueegee speed: approximately 1.2 m/s

Состав пастыPaste composition

Базовая смесьBase mixture

Вода: 900-950 гWater: 900-950 g

Связующий агент: 50-100 гBinding agent: 50-100 g

Продукты последующей обработки могут быть идентифицированы путем добавления маркера в состав.Downstream products can be identified by adding a marker to the formulation.

Итого: 1000 гTotal: 1000 g

Осторожно при перемешивании добавляйте галлуазит в базовую смесь, избегая образования комков, до достижения требуемой вязкости пасты (63 дПа-с в соответствии с Haake VT02).Gently add halloysite to the base mixture while mixing, avoiding the formation of lumps, until the required paste viscosity is achieved (63 dPa-s according to Haake VT02).

Количество галлуазита, применяемого в качестве стандартного нормативного значения: примерно от 250 до 300 гAmount of halloysite used as standard guideline value: approximately 250 to 300 g

Примеры гемостатических эффектов раневых повязок согласно настоящему изобретению Измерения in vitro гемостатического эффекта пропитанных минералом текстильных раневых повязокExamples of hemostatic effects of wound dressings according to the present invention In vitro measurements of the hemostatic effect of mineral-impregnated textile wound dressings

1. Экспериментальная методика1. Experimental procedure

Доноров крови для испытаний in vitro выбирали из здоровых нормальных людей и пациентов, которые из-за повышенного риска тромбоза по клиническим показаниям получали лечение ингибитором агрегации тромбоцитов или антагонистами витамина K. Образцы крови отбирали путем прокалывания вены в изгибе руки с применением системы Vacutainer System производства Becton Dickinson (USA). Образцы крови хранили в пробирках с цитратом натрия и пробирках с сывороткой, которые также получали в Becton Dickinson. Образцы плазмы, которые требовались для испытаний, при помощи пипеток отбирали из пробирок с цитратом натрия после центрифугирования и переносили в 50 мл пробирки для центрифугирования. В серии испытаний свежеполученные образцы плазмы, а также образцы плазмы хранили при -70°С вплоть до 6 месяцев.Blood donors for in vitro testing were selected from healthy normal subjects and patients who, due to an increased risk of thrombosis, were being treated clinically with a platelet aggregation inhibitor or vitamin K antagonist. Blood samples were collected by puncturing a vein in the flexure of the arm using the Vacutainer System from Becton. Dickinson (USA). Blood samples were stored in sodium citrate tubes and serum tubes, which were also obtained from Becton Dickinson. Plasma samples required for testing were pipetted from sodium citrate tubes after centrifugation and transferred into 50 ml centrifuge tubes. In a series of tests, freshly obtained plasma samples, as well as plasma samples, were stored at -70°C for up to 6 months.

Для измерения влияния пропитанных минералом раневых повязок из образцов для испытаний вырезали большие куски размером 1 см2 и совместно с 1 мл цитратной плазмы переносили в 12x75 мм пробирки для испытаний из прозрачного пластика с круглым основанием. После уравновешивания в течение 10 мин при 37°С на водяной бане коагуляцию инициировали путем добавления 500 мл свежеприготовленного 25 ммоль/л раствора CaCl2 для инициирования рекальцинирования плазмы. Образцы перемешивали при помощи пластиковых мешалок с короткими интервалами во время последующего инкубирования при 37°С. Время коагуляции, считываемое на секундомере, являлось временем, когда в соответствующих пробирках для испытаний образовывался четко различимый сгусток с ответвлениями. Поскольку коагуляция в смесях с различными схемами испытаний иногда начиналась через короткие интервалы, каждый из исследователей работал одновременно не более чем с 3 пробирками для испытаний.To measure the effect of mineral-impregnated wound dressings, large 1 cm2 pieces were cut from test samples and, together with 1 ml of citrated plasma, were transferred into 12x75 mm clear plastic test tubes with a round base. After equilibration for 10 min at 37°C in a water bath, coagulation was initiated by adding 500 ml of freshly prepared 25 mmol/L CaCl 2 solution to initiate plasma recalcification. Samples were mixed using plastic stirrers at short intervals during subsequent incubation at 37°C. The coagulation time, read on a stopwatch, was the time at which a clearly visible clot with branches was formed in the respective test tubes. Because coagulation in mixtures with different test schedules sometimes started at short intervals, each investigator worked with no more than 3 test tubes at a time.

мл аликвоту немедленно переносили в пробирки для испытаний с испытываемыми образцами пропитанных минералом раневых повязок после забора крови для измерения из-за коагуляции, начинающейся непосредственно в пробирках с сывороткой. Дополнительную обработку испытываемых смесей с образцами цельной крови и определение времени коагуляции осуществляли так же, как в испытываемых смесях с рекальцинированной цитратной плазмой, как описано выше. В предварительных испытаниях для определения наиболее эффективных минералов их тестировали в тех же условиях перед пропиткой ткани в виде порошка или гранул, а затем добавляли в образцы плазмы и цельной крови в концентрации 100 мг на миллилитр.ml aliquot was immediately transferred into test tubes containing test samples of the mineral-impregnated wound dressings after blood collection for measurement due to coagulation starting directly in the serum tubes. Additional processing of test mixtures with whole blood samples and determination of coagulation time were carried out in the same way as in test mixtures with recalcified citrated plasma, as described above. In preliminary tests to determine the most effective minerals, they were tested under the same conditions before impregnating tissue in powder or granule form, and then added to plasma and whole blood samples at a concentration of 100 mg per milliliter.

- 8 045452- 8 045452

2. Задействованные материалы2. Materials involved

Как упоминалось в разделе, посвященном экспериментальной методике, для образцов крови использовали систему Vacutainer System производства Becton Dickinson с 7 мл пробирками с цитратом натрия и сывороткой того же производителя.As mentioned in the experimental procedure section, a Vacutainer System from Becton Dickinson with 7 mL sodium citrate and serum tubes from the same manufacturer was used for blood samples.

Следующие минералы использовали в виде порошка или гранул: MF2, MF4, MF4/200, MF7, QuikClot, f-speed и Kaolinit.The following minerals were used in powder or granule form: MF2, MF4, MF4/200, MF7, QuikClot, f-speed and Kaolinit.

Применяемые текстильные образцы, с минеральной пропиткой и без нее, включали: PES-V1, PESV1-MF7, PES-V2, PES-V2-MF7, Cotton, Cotton-MF7, Vokano, 1764 Natural, 1764 White, 5150 Petra, 1611/014, 1144, 1267/400, 1267/500 (хлопчатобумажная ткань с различной плотностью ткани и толщиной волокон), AI, AII, AIII, AIV, BI, BII, BIII, BIV, FR1, FR2, FR3, FR4, FA1, FA2, FV1a, FV1b, FV2, FV3, FV1/5, FV1/10a, FV1/10b, FA2/5a, FA2/5b, FM1, FM2, FM4, FM5, FM8 и Combat Gauze.Textile samples used, with and without mineral impregnation, included: PES-V1, PESV1-MF7, PES-V2, PES-V2-MF7, Cotton, Cotton-MF7, Vokano, 1764 Natural, 1764 White, 5150 Petra, 1611/ 014, 1144, 1267/400, 1267/500 (cotton fabric with different fabric densities and fiber thicknesses), AI, AII, AIII, AIV, BI, BII, BIII, BIV, FR1, FR2, FR3, FR4, FA1, FA2 , FV1a, FV1b, FV2, FV3, FV1/5, FV1/10a, FV1/10b, FA2/5a, FA2/5b, FM1, FM2, FM4, FM5, FM8 and Combat Gauze.

3. Представление результатов и оценка данных3. Presentation of results and evaluation of data

Наиболее эффективные порошковые минералы и текстильные подложки определяли с точки зрения снижения времени коагуляции в рекальцинированной цитратной плазме и в цельной крови в первой серии исследований с применением описанных тестовых систем in vitro. Пропитанные минералом раневые повязки FA2, FV3 и FM5 являлись лучшими примерами с точки зрения сочетания указанных результатов и их применения в дополнительных разработках, поскольку они показали наилучшие результаты в отношении сокращения времени коагуляции, использованной текстильной повязки и стабильности минеральной пропитки (фиг. 6 и 7). На фиг. 6 показано: испытание in vitro влияния пропитанных минералом хлопковых подложек из серий FA и FV на время коагуляции в рекальцинированной цитратной плазме типичного здорового донора крови по сравнению с конкурирующим продуктом Combat Gauze.The most effective mineral powders and textile substrates were determined to reduce coagulation time in recalcified citrated plasma and whole blood in a first series of studies using the described in vitro test systems. Mineral impregnated wound dressings FA2, FV3 and FM5 were the best examples in terms of the combination of these results and their application in additional developments, since they showed the best results in terms of reduction in coagulation time, textile dressing used and stability of the mineral impregnation (Figs. 6 and 7) . In fig. Figure 6 shows an in vitro test of the effect of mineral-impregnated cotton pads from the FA and FV series on coagulation time in recalcified citrate plasma of a typical healthy blood donor compared to a competing product, Combat Gauze.

На фиг. 7 показано: испытание in vitro влияния пропитанных минералом хлопковых подложек из серий FV1, FA2 и FM на время коагуляции в рекальцинированной цитратной плазме типичного здорового донора крови по сравнению с конкурирующим продуктом Combat Gauze.In fig. Figure 7 shows an in vitro test of the effect of mineral-impregnated cotton pads from the FV1, FA2 and FM series on coagulation time in recalcified citrated plasma of a typical healthy blood donor compared to a competing product, Combat Gauze.

Оптимизированные образцы пропитанного минералом хлопка FA2, FV3 и FM5 позволили сократить время коагуляции in vitro как в рекальцинированной цитратной плазме, так и в цельной крови здоровых доноров крови с 6-8 до чуть менее 2 мин. По сравнению с продуктом Combat Gauze USA предпочтительные раневые повязки согласно настоящему изобретению снижают время коагуляции аналогично или в немного большей степени в зависимости от донора крови. При проведении испытаний in vitro в прозрачной рекальцинированной цитратной плазме стало очевидно, что конкурирующий продукт Combat Gauze приводит к значительному помутнению плазмы в течение нескольких секунд из-за минерала, отделяющегося от текстильной подложки. Поэтому можно предположить, что при практическом применении Combat Gauze отделяющийся минерал вымывается из области раны, и, тем самым, снижается гемостатический эффект конкурирующего продукта. Такой тип помутнения плазмы не наблюдается в предпочтительных раневых повязках согласно настоящему изобретению, т.е. указанные раневые повязки характеризуются более высокой стабильностью минеральной пропитки по сравнению с конкурирующим продуктом.Optimized mineral-impregnated cotton samples FA2, FV3 and FM5 reduced in vitro coagulation time in both recalcified citrated plasma and whole blood from healthy blood donors from 6-8 minutes to just under 2 minutes. Compared to the Combat Gauze USA product, the preferred wound dressings of the present invention reduce coagulation time to a similar or slightly greater extent depending on the blood donor. When tested in vitro on clear recalcified citrate plasma, it was apparent that the competing product Combat Gauze resulted in significant clouding of the plasma within seconds due to mineral separating from the textile backing. Therefore, it can be assumed that during the practical use of Combat Gauze, the released mineral is washed away from the wound area, and thereby the hemostatic effect of the competing product is reduced. This type of plasma opacification is not observed in the preferred wound dressings of the present invention, i.e. These wound dressings are characterized by higher stability of mineral impregnation compared to a competing product.

Особая важность настоящего изобретения заключается в том, что определенное при помощи тестовой системы in vitro время коагуляции в цельной крови и цитратной плазме пациентов с риском тромбоза может быть сокращено до 2 мин путем лечения при помощи антикоагулянтов с предпочтительными раневыми повязками согласно настоящему изобретению в качестве здорового контроля. При отсутствии пропитанных минералом раневых повязок время коагуляции в контрольных испытаниях возрастало до 20 мин у указанных пациентов в результате введения ингибитора агрегации тромбоцитов и антагонистов витамина К по сравнению с 6-8 мин у здоровых доноров крови. Следовательно, это означает, что у пациентов с риском тромбоза с повышенной склонностью к кровотечению прием так называемых препаратов, разжижающих кровь с применением разработанных оптимизированных гемостатических раневых повязок позволил сократить время коагуляции на 90%.The particular importance of the present invention is that the coagulation time determined using an in vitro test system in whole blood and citrated plasma of patients at risk of thrombosis can be reduced to 2 minutes by treatment with anticoagulants with the preferred wound dressings according to the present invention as a healthy control . In the absence of mineral-impregnated wound dressings, coagulation time in control trials increased to 20 minutes in these patients as a result of administration of platelet aggregation inhibitor and vitamin K antagonists, compared with 6-8 minutes in healthy blood donors. Consequently, this means that in patients at risk of thrombosis with an increased tendency to bleed, the use of so-called blood thinners using the developed optimized hemostatic wound dressings reduced coagulation time by 90%.

На фиг. 8 показано: влияние гемостатических порошковых минералов на время коагуляции в цельной крови здорового донора крови по сравнению с типичным пациентом с риском тромбоза, получающим лечение ASS, ингибитором агрегации тромбоцитов.In fig. Figure 8 shows: the effect of hemostatic powder minerals on coagulation time in whole blood from a healthy blood donor compared with a typical patient at risk of thrombosis treated with ASS, a platelet aggregation inhibitor.

На фиг. 9 показано: влияние гемостатических порошковых минералов на время коагуляции в цельной крови здорового донора крови по сравнению с типичным пациентом с риском тромбоза, получающим лечение Falithrom, антагонистом витамина K.In fig. Figure 9 shows: the effect of hemostatic powdered minerals on coagulation time in whole blood from a healthy blood donor compared with a typical patient at risk of thrombosis treated with Falithrom, a vitamin K antagonist.

Вывод:Conclusion:

Пропитанные минералом раневые повязки согласно настоящему изобретению, такие как FA2, FV3 и FM5, являются эквивалентными конкурирующему продукту Combat Gauze по своему гемостатическому эффекту, но также характеризуются более высокой стабильностью минеральной пропитки.The mineral impregnated wound dressings of the present invention, such as FA2, FV3 and FM5, are equivalent to the competing product Combat Gauze in their hemostatic effect, but also have greater stability of the mineral impregnation.

Раневые повязки согласно настоящему изобретению также способны полностью преодолевать фармакологическое ингибирование коагуляции, вызываемое антагонистами витамина K и ингибиторами агрегации тромбоцитов, и связанную с этим тенденцию к кровотечению и, таким образом, сокращать время коагуляции у пациентов с риском тромбоза, получающих лечение указанными лекарственными средствами, до 2 мин, как в случае со здоровыми донорами крови.The wound dressings of the present invention are also capable of completely overcoming the pharmacological inhibition of coagulation caused by vitamin K antagonists and platelet aggregation inhibitors and the associated bleeding tendency and thus reducing the coagulation time in patients at risk of thrombosis treated with these drugs by up to 2 minutes, as in the case of healthy blood donors.

- 9 045452- 9 045452

Процессы печати и/или пропитки текстильной подложкиProcesses for printing and/or impregnating textile substrates

Применяемая текстильная подложка представляет собой нетканый материал, который изготовлен при помощи процесса гидросплетения, или, альтернативно, нетканый материал иглопробивного типа.The textile backing used is a non-woven material which is produced by a hydrospun process, or alternatively a needle-punched non-woven material.

Волокна связывают при помощи струи воды под высоким давлением в процессе гидросплетения и волокна связывают при помощи игл в случае нетканого материала иглопробивного типа.The fibers are bound using high pressure water jet in the hydrospinning process and the fibers are bound using needles in the case of needle-punched type nonwoven fabric.

Применение валика для тиснения позволяет получать поверхность с перфорированной структурой на нетканых материалах, что облегчает отделение раневой повязки от раны, которую подвергают обработке.The use of an embossing roller makes it possible to obtain a surface with a perforated structure on non-woven materials, which facilitates the separation of the wound dressing from the wound that is being treated.

Кроме того, галлуазитный порошок уже может быть распределен во вращающейся массе молочного белка в процессе прядения волокна, так что получаемая пряденая нить может содержать вплоть до 30% галлуазита. Применяемые нетканые материалы могут быть нагружены иным образом и могут содержать волокна, которые можно комбинировать.In addition, the halloysite powder may already be dispersed into the milk protein spinning mass during the fiber spinning process, so that the resulting spun yarn may contain up to 30% halloysite. The nonwovens used may be loaded differently and may contain fibers that can be combined.

Текстильная подложка может содержать лиоцелл, или другие волокна, полученные из целлюлозы, волокна, полученные из молочного белка, и/или их смеси, а также примеси галлуазита и/или водорослей, которые уже внедрены в волокна во время процесса прядения волокон.The textile backing may contain lyocell or other cellulose-derived fibers, milk protein-derived fibers, and/or mixtures thereof, as well as halloysite and/or algae admixtures that are already incorporated into the fibers during the fiber spinning process.

Для печати методом трафаретной печати пасту для печати готовят из галлуазитного порошка (250300 г), воды (950 г) и связующего агента (50 г), а затем наносят на текстильную подложку при помощи шаблона для плоской печати при скорости лезвия ракеля 1,2 м/с и высушивают при примерно 120°С. В качестве водорастворимых связующих агентов применяют целлюлозно-желатиновые смеси или сополимеры на основе стирола и сложных эфиров акриловой кислоты. Вязкость пасты составляет 60 дПа-с в соответствии с Haake.For screen printing, printing paste is prepared from halloysite powder (250-300 g), water (950 g) and coupling agent (50 g), and then applied to the textile substrate using a flat-bed printing template at a squeegee blade speed of 1.2 m /s and dried at approximately 120°C. Cellulose-gelatin mixtures or copolymers based on styrene and acrylic acid esters are used as water-soluble binding agents. The viscosity of the paste is 60 dPa-s according to Haake.

Сортировку и упаковывание текстильных подложек с печатью осуществляют при помощи ножевидного резака, лазерного резака или ультразвукового резака для получения точных линий обреза. Затем осуществляют стерилизацию и упаковывание.Sorting and packaging of printed textile substrates is carried out using a knife cutter, laser cutter or ultrasonic cutter to obtain precise cutting lines. Then sterilization and packaging are carried out.

Другой приведенный в качестве примера процесс изготовления раневой повязки осуществляли в соответствии со следующими стадиями:Another exemplary wound dressing manufacturing process was carried out according to the following steps:

1. Активный минерал: нанотрубки природного галлуазита (HNT)1. Active mineral: natural halloysite nanotubes (HNT)

Путем применения соответствующей температуры при обработке 7 А-формы и дополнительно в низкотемпературной плазме с биоцидными свойствами, предназначенной для применяемого природного галлуазита, проводили проверку на соответствие требованиям по чистоте для белой глины/медицинского каолина. Галлуазитные нанотрубки являются биосовместимыми, не попадают под определение наночастиц согласно ЕС (>50% <100 нм) и классифицируются Управлением по охране окружающей среды США как нетоксичные/признанные полностью безвредными (4а).The purity requirements for white clay/medicinal kaolin were tested for compliance with the purity requirements for white clay/medicinal kaolin by applying the appropriate temperature to the 7 A-form and additionally in a low temperature biocidal plasma designed for the natural halloysite used. Halloysite nanotubes are biocompatible, do not fall within the EU definition of nanoparticles (>50% <100 nm), and are classified as non-toxic/generally harmless by the US Environmental Protection Agency (4a).

2. Применяемые текстильные нити и нетканые материалы2. Textile threads and non-woven materials used

Следующие волокна также предпочтительно применять в виде смеси:The following fibers are also preferably used as a blend:

e) волокна лиоцелла с добавкой вплоть до 20% (об.%) водорослей (включенной в волокно)e) lyocell fibers with up to 20% (vol.%) algae (included in the fiber)

f) смесь волокна вискозы и волокна из молочной кислоты (50:50)f) a mixture of viscose fiber and lactic acid fiber (50:50)

g) волокна из молочной кислоты, содержащие вплоть до 30% галлуазита (включенного в волокно)g) lactic acid fibers containing up to 30% halloysite (incorporated into the fiber)

h) нетканый материал, изготовленный на 100% из волокон из молочной кислоты.h) non-woven fabric made from 100% lactic acid fibers.

Галлуазиты распределяют в процессе изготовления волокон/вращающейся массы и, таким образом, интегрируют в матрицу волокон, получающихся из вращающейся массы.The halloysites are distributed during the fiber/spinning process and are thus integrated into the matrix of fibers resulting from the spinning mass.

Для обеспечения возможности получения текстильной подложки из волокон впоследствии получают нетканые материалы, тканые материалы, марлю, трикотажные материалы, плетеные материалы или сетчатые ткани в соответствии с приведенными в качестве примера и другими возможными предпочтительными способами производства.To enable the textile backing to be produced from the fibers, non-woven materials, woven materials, gauze, knitted materials, woven materials or mesh fabrics are subsequently produced according to the exemplary and other possible preferred production methods.

3. Технология пропитки3. Impregnation technology

Процесс печати (трафаретной печати, плоской печати) предпочтителен для нанесения пасты на текстильную подложку, которая содержит HNT. Таким образом, он обеспечивает возможность контролировать отношение пропитанной и непропитанной текстильной поверхности на больших областях поверхности, что является важным с точки зрения поглощения крови и адгезии к ране, подлежащей обработке.A printing process (screen printing, flatbed printing) is preferred for applying paste onto a textile substrate that contains HNT. It thus provides the ability to control the ratio of impregnated to non-impregnated textile surface over large surface areas, which is important in terms of blood absorption and adhesion to the wound being treated.

Производство галлуазитной пасты предпочтительно осуществляют путем диспергирования галлуазитного порошка в дистиллированной воде с добавлением 1-5% водорастворимых связующих агентом (на основе целлюлозно-желатиновой композиции). После завершения печати не требуется последующая аспирация, смывание или стряхивание избытка минерального продукта.The production of halloysite paste is preferably carried out by dispersing halloysite powder in distilled water with the addition of 1-5% water-soluble binding agent (based on a cellulose-gelatin composition). Once printing is complete, no further aspiration, rinsing or shaking off of excess mineral product is required.

Применение для обработки ран предпочтительно осуществляют путем непосредственного нанесения минеральных гранул или в сочетании с текстильным марлевым материалом или неткаными материалами, которые целостно покрыты минеральными частицами и другими добавками при помощи различных технологий (окунание, распыление) (документы № US 2016 0193380 А1, № US 907878 В2).Wound application is preferably carried out by direct application of mineral granules or in combination with textile gauze or non-woven materials that are integrally coated with mineral particles and other additives using various technologies (dipping, spraying) (Documents No. US 2016 0193380 A1, No. US 907878 AT 2).

Существенными недостатками раневых повязок на основе минералов, изготовленных в соответствии с уровнем техники, являются развитие высоких температур при нанесении (вплоть до 70°С, что приводит к ожогам в раневойSignificant disadvantages of wound dressings based on minerals, manufactured in accordance with the state of the art, are the development of high temperatures during application (up to 70 ° C, which leads to burns in the wound

- 10 045452 среде) и плохая применимость/дозирование в случае гранул цеолита и других минеральных гранул.- 10 045452 environment) and poor applicability/dosing in the case of zeolite granules and other mineral granules.

неоднородности в покрытии или пропитке текстильных раневых повязок из-за применяемых ранее и в настоящее время технологий и сплетенных материалов (вплоть до 10 промилле крупных минеральных частиц) и плохая отделяемость от обработанных ран, а также высокие производственные затраты изза применения различных добавок, до настоящего времени не были предоставлены результаты проверки на соответствие требованиям по чистоте (содержание серы; содержание загрязняющих веществ, свинца, мышьяка, кадмия, меди и других кристаллических смесей) для применяемых в настоящее время природных минералов (например, каолинита, монтмориллонита), для которых определены различные требования фармакопеи для продуктов, представленных на рынке.inhomogeneities in the coating or impregnation of textile wound dressings due to previously and currently used technologies and woven materials (up to 10 ppm of large mineral particles) and poor release from treated wounds, as well as high production costs due to the use of various additives, until now Purity test results (sulfur content; contaminant content, lead, arsenic, cadmium, copper and other crystalline mixtures) have not been provided for currently used natural minerals (e.g. kaolinite, montmorillonite), which have different requirements pharmacopoeias for products on the market.

Предпочтительные раневые повязки не обладают указанными недостатками.Preferred wound dressings do not have these disadvantages.

Вариативность плотности текстильной подложки (30-120 г/см2) и количества включенных в волокна и/или напечатанных галлуазитных нанотрубок (3-60 г/см2) обеспечивает очень гибкую сортировку и упаковывание текстильных раневых повязок, поэтому для широкого спектра применений, таких как неотложная помощь, первая помощь или хирургическое лечение в стационаре, могут быть реализованы индивидуализированные варианты.The variability of the density of the textile substrate (30-120 g/cm 2 ) and the number of halloysite nanotubes incorporated into the fibers and/or printed (3-60 g/cm 2 ) provides very flexible sorting and packaging of textile wound dressings, therefore for a wide range of applications such as as emergency care, first aid or hospital surgical treatment, individualized options can be implemented.

Исследования на животных острого гемостаза с сильно кровоточащими ранамиAnimal studies of acute hemostasis with severely bleeding wounds

1. Постановка задачи1. Statement of the problem

Принцип, реализованный для исследования in situ/vivo, заключался в испытании стимулирующих коагуляцию и/или ускоряющих эффектов кусочков ткани, покрытых галлуазитом (т.е. предпочтительных конструкций раневой повязки согласно настоящему изобретению), которые ранее были успешно испытаны в экспериментах in vitro. Потенциальную коагуляцию раневых повязок следует испытывать на органе, который обильно кровоточит (in situ).The principle implemented for the in situ/vivo study was to test the coagulation-promoting and/or accelerating effects of halloysite-coated tissue pieces (ie, the preferred wound dressing designs of the present invention), which had previously been successfully tested in in vitro experiments. Potential coagulation of wound dressings should be tested on an organ that is bleeding profusely (in situ).

2. Материал и способы2. Material and methods

2.1. План исследования2.1. Study plan

Анестезированным крысам линии Вистар вводили катетер для измерения артериального давления для обеспечения возможности непрерывной регистрации кровяного давления. Жидкость и анестетик после введения дозы вводили через венозный катетер во время эксперимента. Образец крови отбирали после завершения установки измерительных приборов и последующего уравновешивания (20-30 мин).Anesthetized Wistar rats were fitted with a blood pressure catheter to allow continuous recording of blood pressure. Post-dose fluid and anesthetic were administered through a venous catheter during the experiment. A blood sample was collected after completion of instrumentation and subsequent equilibration (20–30 min).

Брюшную полость вскрывали по белой линии под глубокой анестезией с аспирацией. В мочевой пузырь вводили катетер для предотвращения задержки мочи во время операции. Левую почку делали визуально видимой и доступной путем покрытия ее неабсорбирующей стерильной хирургической салфеткой и отталкивания кишечной извилины в сторону. Каудальный полюс почки осторожно отделяли от окружающей жировой ткани. Удаляли фрагмент каудального полюса почки толщиной примерно 2-3 мм. С указанного момента времени, обозначаемого как 0 мин, индуцировали массивное кровотечение. Сразу после удаления полюса почки подлежащую испытанию раневую повязку помещали непосредственно на рану.The abdominal cavity was opened along the white line under deep anesthesia with aspiration. A catheter was inserted into the bladder to prevent urinary retention during surgery. The left kidney was made visually visible and accessible by covering it with a non-absorbent sterile surgical drape and pushing the intestinal gyrus aside. The caudal pole of the kidney was carefully separated from the surrounding fatty tissue. A fragment of the caudal pole of the kidney approximately 2-3 mm thick was removed. From this time point, designated 0 min, massive bleeding was induced. Immediately after removal of the kidney pole, the wound dressing to be tested was placed directly on the wound.

В течение последующего периода наблюдения, составляющего 20 мин, регистрировали кровяное давление, а затем осуществляли объемное замещение физиологическим солевым раствором +1% раствор BSA (бычий сывороточный альбумин). Жидкую и коагулировавшую кровь в брюшной полости собирали и измеряли в конце периода наблюдения и исследовали кровь на раневой повязке.During the subsequent observation period of 20 minutes, blood pressure was recorded, and then volume replacement was performed with physiological saline + 1% BSA solution (bovine serum albumin). Fluid and coagulated blood in the abdomen was collected and measured at the end of the observation period, and blood on the wound dressing was examined.

Среднее артериальное давление регистрировали в течение всего периода наблюдения. Для оценки получали средние значения для каждой минуты в течение первых 10 мин после заживления раны и среднее значение для периода 10-20 мин после заживления раны.Mean arterial pressure was recorded throughout the observation period. For evaluation, the average values were obtained for each minute during the first 10 minutes after wound healing and the average value for the period 10-20 minutes after wound healing.

2.2. Испытательные группы_______________________________________________2.2. Test groups_______________________________________________

Группа Group Количество Quantity Лечение Treatment Испытательная группа 1 = AI Test group 1 = A.I. 8 8 Раневая повязка AI AI wound dressing Контрольная группа Control group 8 8 Непокрытая раневая повязка, базовый материал для AI и АП Uncoated wound dressing, base material for AI and AP Группа сравнения = Combat Gauze Comparison group = Combat Gauze 8 8 Раневая повязка, Combat Gauze (Combat Medical Systems) Wound dressing, Combat Gauze (Combat Medical Systems) Испытательная группа 2 = АП Test group 2 = AP 8 8 Раневая повязка АП Wound dressing AP Испытательная группа 3 = FA2(T) Test group 3 = FA2(T) 8 8 Раневая повязка FA2(T) Wound dressing FA2(T)

2.3. Параметры2.3. Options

- 11 045452- 11 045452

Для описания потери крови: Гематокрит (НК) до и через 20 мин после заживления раныTo describe blood loss: Hematocrit (HK) before and 20 min after wound healing

Количество крови и коагулировавшей крови через 20 мин в брюшной полостиThe amount of blood and coagulated blood after 20 minutes in the abdominal cavity

Кровяное давление, максимальноеBlood pressure, maximum

Падение кровяного давления, время до повторного достижения начального уровня кровяного давленияFall in blood pressure, time until initial blood pressure is reached again

Масса раневой повязки до и после (+20 мин) нанесенияWeight of wound dressing before and after (+20 min) application

Для описания раневой повязки: описание состояния до удаленияTo describe a wound dressing: description of the condition before removal

Описание поведения до удаленияDescription of behavior before removal

Наблюдение за кровотечением после удаленияMonitoring bleeding after removal

3. Результаты3. Results

3.1. Потеря крови3.1. Blood loss

3.1.1. Воспроизводимость размера раны3.1.1. Reproducibility of wound size

Для обеспечения возможности оценки воспроизводимости размера раны в выбранной модели определяли массу удаленного полюса почки и, таким образом, для групп получали средние значения, представленные в табл. 1.To enable assessment of the reproducibility of wound size in the selected model, the mass of the removed pole of the kidney was determined and, thus, the average values presented in Table 1 were obtained for the groups. 1.

Таблица. 1. Масса удаленного фрагмента почки (среднее значение ±СКО)Table. 1. Mass of the removed kidney fragment (average value ± SD)

AI A.I. КО KO Combat Gauze Combat Gauze АП AP FA 2(Т) FA 2(T) Масса полюса почки [мг] Kidney pole weight [mg] 109 ±36 109 ±36 122 ± 44 122 ± 44 140 ±30 140 ±30 115 ± 30 115 ± 30 128 ± 19 128 ± 19

3.1.2. Кровяное давление3.1.2. Blood pressure

Наибольшее падение кровяного давления, составляющее 50±25 мм рт. ст., наблюдали в контрольной группе (фиг. 10). Не только материал сравнения (Combat Gauze), но и испытываемые материалы приводили к снижению падения кровяного давления до половины. Наименьшее падение наблюдали после нанесения AII (фиг. 10). Наименьшее кровяное давление наблюдали в среднем через 2-3 мин.The greatest drop in blood pressure is 50±25 mmHg. Art., were observed in the control group (Fig. 10). Not only the comparison material (Combat Gauze), but also the tested materials reduced the drop in blood pressure by up to half. The smallest drop was observed after application of AII (Fig. 10). The lowest blood pressure was observed after an average of 2-3 minutes.

Тогда как начальный уровень в контрольной группе повторно достигался в среднем только через 18,8±4,1 мин и частично повторно не достигался у отдельных животных, кровяное давление в случае AI снова повышалось до начального уровня в среднем уже через 7,5±2,1 мин и в случае AII - через 9,1 ±7,3 мин (фиг. 11, фиг. 12).While the initial level in the control group was re-achieved on average only after 18.8 ± 4.1 minutes and was partially not re-achieved in some animals, blood pressure in the case of AI again increased to the initial level after an average of 7.5 ± 2. 1 min and in the case of AII - after 9.1 ± 7.3 min (Fig. 11, Fig. 12).

3.1.3. Гематокрит3.1.3. Hematocrit

Потеря крови в контрольной группе приводила к снижению гематокрита до 89% от начального значения. Снижение гематокрита в течение периода наблюдения, составляющего 20 мин, являлось незначительным (91% от начального уровня) в группе сравнения (Combat Gauze), в случае AI (93%) и в случае AII (94%) и являлось значительно более низким в случае FA2(T) (95%).Blood loss in the control group led to a decrease in hematocrit to 89% of the initial value. The decrease in hematocrit over the 20-minute observation period was not significant (91% of baseline) in the control group (Combat Gauze), in case AI (93%) and in case AII (94%) and was significantly lower in case FA2(T) (95%).

3.1.4. Количество крови в брюшной полости3.1.4. The amount of blood in the abdominal cavity

Наибольшее количество крови и наибольшее количество коагулировавшей крови в конце периода наблюдения скапливалось в контрольной группе. Измеренные количества в объекте сравнения, и особенно в испытываемых группах, свидетельствовали о более низкой скорости кровотечения. Эффект был наиболее выражен после применения AII (фиг. 13).The largest amount of blood and the largest amount of coagulated blood at the end of the observation period accumulated in the control group. The measured amounts in the comparison object, and especially in the test groups, indicated a lower bleeding rate. The effect was most pronounced after application of AII (Fig. 13).

3.1.5. Всасывающая способность раневой повязки3.1.5. Absorption capacity of wound dressing

Формирование разницы между конечной массой и начальной массой показало, что контрольный материал являлся менее абсорбирующим, Combat Gauze, AI и AII связывали больше крови, a FA2(T), очевидно, являлся наиболее абсорбирующим и/или стимулировал большее количество коагулянта (фиг. 4, фиг. 13).Formation of the difference between the final mass and the initial mass showed that the control material was less absorbent, Combat Gauze, AI and AII bound more blood, and FA2(T) was apparently the most absorbent and/or stimulated more coagulant (Fig. 4, Fig. 13).

3.2. Визуальное обследование раневой повязки3.2. Visual examination of the wound dressing

Раневая повязка в контрольной группе визуально выглядела более жесткой и твердой и не очень абсорбирующей. Раневая повязка лежала почти свободно на полюсе почки после периода наблюдения, составляющего 20 мин. Материал сравнения Combat Gauze являлся очень тонким, очень легко разрушался при контакте с кровью, прилипал к ране и легко терял плотность прилегания через 20 мин, в результате чего возникало небольшое послеоперационное или последующее кровотечение. Испытываемые материалы AI и AII прилипали к почке, но легко теряли плотность прилегания после периода наблюдения и вызывали незначительное послеоперационное или последующее кровотечение. Испытываемый материал FA2(T) (см. выше) легко прилипал к ране, и кровь немедленно проникала через него и коагулировала. Удаление вызывало только незначительное послеоперационное или последующее кровотечение.The wound dressing in the control group visually appeared stiffer and harder and was not very absorbent. The wound dressing lay almost loose on the pole of the kidney after an observation period of 20 minutes. The comparison material, Combat Gauze, was very thin, eroded very easily when exposed to blood, adhered to the wound, and easily lost its seal after 20 minutes, resulting in minor postoperative or subsequent bleeding. Test materials AI and AII adhered to the kidney but loosened easily after the observation period and caused little postoperative or subsequent bleeding. The test material FA2(T) (see above) adhered easily to the wound and blood immediately penetrated and coagulated. Removal caused only minor postoperative or subsequent bleeding.

4. Вывод4. Conclusion

Наблюдение за средним артериальным давлением после острой раны, нанесенной на почку, и наложение различных материалов продемонстрировали, что FA2(T) обладает гемостатическим эффектом, который сравним с эффектом материала сравнения, и, таким образом, снижает падение кровяного давления. Благодаря еще более заметному снижению падения кровяного давления при заживлении раны послеObservation of mean arterial pressure after acute renal wound and application of different materials demonstrated that FA2(T) has a hemostatic effect that is comparable to that of the reference material and thus reduces the drop in blood pressure. Thanks to an even more noticeable reduction in the drop in blood pressure during wound healing after

- 12 045452 нанесения повязки AI и особенно AII, а также относительно низкому влиянию на гематокрит можно достичь более сильного эффекта, стимулирующего коагуляцию крови, путем применения раневых повязок, покрытых галлуазитом. Небольшое количество крови и сгустков крови, которые накапливаются в брюшной полости, а также хорошая способность связывать кровь с материалом также являются свидетельством наиболее эффективного эффекта, стимулирующего коагуляцию крови, особенно в случае AII.- 12 045452 application of AI and especially AII dressings, as well as the relatively low effect on hematocrit, a stronger effect stimulating blood coagulation can be achieved by using wound dressings coated with halloysite. The small amount of blood and blood clots that accumulate in the abdominal cavity, as well as the good ability to bind blood to the material, are also evidence of the most effective blood coagulation promoting effect, especially in the case of AII.

Claims (15)

1. Гемостатическая раневая повязка, содержащая текстильную подложку и галлуазит, где гемостатическая раневая повязка содержит галлуазит в количестве 10-60 г/м2 и галлуазит нанесен на текстильную подложку при помощи трафаретной печати, типографской печати, гравюрной печати и/или плоской печати.1. A hemostatic wound dressing containing a textile substrate and halloysite, where the hemostatic wound dressing contains halloysite in an amount of 10-60 g/m 2 and the halloysite is applied to the textile substrate using screen printing, letterpress printing, gravure printing and/or flatbed printing. 2. Гемостатическая раневая повязка по п.1, отличающаяся тем, что текстильная подложка содержит композитные волокна, выбранные из группы, включающей волокна вискозы, водорослей, молочного белка и регенерированные волокна, особенно лиоцелл, купро, вискозу и/или модал.2. Hemostatic wound dressing according to claim 1, characterized in that the textile backing contains composite fibers selected from the group consisting of viscose, algae, milk protein and regenerated fibers, especially lyocell, cupro, viscose and/or modal. 3. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что галлуазит выбран из группы, состоящей из галлуазита-7А, галлуазита-10А и/или природных смесей, содержащих указанные соединения.3. Hemostatic wound dressing according to any of the preceding claims, characterized in that the halloysite is selected from the group consisting of halloysite-7A, halloysite-10A and/or natural mixtures containing these compounds. 4. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что галлуазит находится в форме галлуазитных нанотрубок со следующими размерами: внутренний диаметр от 10 до 20 нм, внешний диаметр 50-70 нм, длина 0,3-4 мкм соответственно.4. Hemostatic wound dressing according to any of the previous paragraphs, characterized in that halloysite is in the form of halloysite nanotubes with the following dimensions: internal diameter from 10 to 20 nm, external diameter 50-70 nm, length 0.3-4 μm, respectively. 5. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что галлуазит нанесен на текстильную подложку при помощи связующего агента.5. Hemostatic wound dressing according to any of the preceding claims, characterized in that the halloysite is applied to a textile substrate using a binding agent. 6. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что текстильная подложка имеет плотность от 30 до 120 г/м2, предпочтительно 50 г/м2, и текстильная подложка представляет собой нетканый материал, тканый материал, марлю, трикотажный материал, плетеный материал и/или сетчатую ткань.6. Hemostatic wound dressing according to any of the preceding paragraphs, characterized in that the textile substrate has a density of 30 to 120 g/ m2 , preferably 50 g/ m2 , and the textile substrate is a non-woven material, woven material, gauze, knitted material , woven material and/or mesh fabric. 7. Гемостатическая раневая повязка по п.2, отличающаяся тем, что композитные волокна содержат от 3 до 30 об.% водорослей и/или вплоть до 100 об.% молочного белка и композитные волокна составляют вплоть до 30 об.% галлуазита.7. Hemostatic wound dressing according to claim 2, characterized in that the composite fibers contain from 3 to 30 vol.% algae and/or up to 100 vol.% milk protein and the composite fibers comprise up to 30 vol.% halloysite. 8. Гемостатическая раневая повязка по п.5, отличающаяся тем, что связующий агент содержит 9095 мас.% деионизированной воды и 5-10 мас.% акрилата или желатина.8. Hemostatic wound dressing according to claim 5, characterized in that the binding agent contains 9095 wt.% deionized water and 5-10 wt.% acrylate or gelatin. 9. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что галлуазит нанесен на текстильную подложку при помощи трафаретной печати или плоской печати.9. Hemostatic wound dressing according to any of the preceding claims, characterized in that the halloysite is applied to the textile substrate using screen printing or flat printing. 10. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что галлуазит покрывает всю поверхность подложки, или предпочтительно 30-70% поверхности подложки.10. Hemostatic wound dressing according to any of the preceding claims, characterized in that the halloysite covers the entire surface of the substrate, or preferably 30-70% of the surface of the substrate. 11. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что галлуазит предварительно обработан при температуре 200°С.11. Hemostatic wound dressing according to any of the previous paragraphs, characterized in that the halloysite is pre-treated at a temperature of 200°C. 12. Гемостатическая раневая повязка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что гемостатическая раневая повязка снабжена рентгеноконтрастной полосой.12. Hemostatic wound dressing according to any of the previous paragraphs, characterized in that the hemostatic wound dressing is equipped with a radiopaque strip. 13. Применение гемостатической раневой повязки по любому из предшествующих пунктов для лечения ран у людей и/или животных.13. Use of a hemostatic wound dressing according to any of the preceding paragraphs for the treatment of wounds in humans and/or animals. 14. Применение по п.13, отличающееся тем, что лечение ран включает коагуляцию и/или промотирование свертывания крови.14. Use according to claim 13, characterized in that the treatment of wounds includes coagulation and/or promotion of blood clotting. 15. Применение по п.13, отличающееся тем, что гемостатическую раневую повязку применяют в качестве биоцидной раневой повязки и/или раневой повязки для лечения острой раны.15. Use according to claim 13, characterized in that the hemostatic wound dressing is used as a biocidal wound dressing and/or a wound dressing for the treatment of an acute wound.
EA201992777 2017-07-21 2018-07-20 WOUND BANDAGE FOR HEMOSTASIS CONTAINING A TEXTILE SUPPORT AND HALLOYSITE APPLIED ON IT EA045452B1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102017116511.8 2017-07-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EA045452B1 true EA045452B1 (en) 2023-11-27

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110621354B (en) Novel wound dressing for hemostasis
CN101360519B (en) Antiseptic alginate preparation
US8257732B2 (en) Clay-based hemostatic agents and devices for the delivery thereof
DE69412319T2 (en) Hydrocolloid dressing
AU2002365662B2 (en) Wound dressings
RU2508127C2 (en) Wound dressing ii
CN112367950A (en) Multilayer wound care device with absorption and fluid transfer properties
DE102008037888A1 (en) Wound care articles comprising textile ribbons having fibers with gel-forming properties and fibers having non-gelling properties
CN104023741A (en) Composition and dressing for wound treatment
WO2009019227A2 (en) Wound care article having superabsorbent polymers in fiber and/or thread form
CN105727346A (en) Hemostatic fabric and preparation method and application thereof
JP6872528B2 (en) Wound dressing
EP3517142A1 (en) Device for wound dressing
US20060211972A1 (en) Wound dressing
AU2014348720B2 (en) Hemostatic products
DE102007049430A1 (en) Wound care article for kit for treating chronic wounds, acute bleeding wounds, traumatic wounds and for surgical or post surgical care or military-medical wound care, comprises supporting fibers, for providing integrity to the dressing
RU2578458C2 (en) Multilayer wound dressing with multiple function nanomembranes and related products
KR20180066453A (en) Hemostatic material comprising calcium carboxymethyl cellulose powder and water-soluble chitosan compound powder and process for preparing the same
EA045452B1 (en) WOUND BANDAGE FOR HEMOSTASIS CONTAINING A TEXTILE SUPPORT AND HALLOYSITE APPLIED ON IT
JPH08322874A (en) Biocompatible tacky adhesive pad
WO2016022708A1 (en) Method of causing delayed hemostasis
WO2022254223A1 (en) Antimicrobial wound dressing