EA045245B1 - DEVICE FOR DELIVERY OF MEDICINE - Google Patents
DEVICE FOR DELIVERY OF MEDICINE Download PDFInfo
- Publication number
- EA045245B1 EA045245B1 EA202200041 EA045245B1 EA 045245 B1 EA045245 B1 EA 045245B1 EA 202200041 EA202200041 EA 202200041 EA 045245 B1 EA045245 B1 EA 045245B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- connecting tube
- dose
- drum
- housing
- drug
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 70
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 61
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 claims description 33
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims description 30
- 230000003993 interaction Effects 0.000 claims description 26
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 20
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 20
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims description 16
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical class N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 claims description 8
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 claims description 8
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 claims description 4
- 239000005556 hormone Substances 0.000 claims description 4
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 claims description 3
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 claims description 3
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004026 insulin derivative Substances 0.000 claims description 3
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 26
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 5
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 5
- 241000282472 Canis lupus familiaris Species 0.000 description 4
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- 230000009191 jumping Effects 0.000 description 3
- 206010011376 Crepitations Diseases 0.000 description 2
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 208000037656 Respiratory Sounds Diseases 0.000 description 2
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 230000005236 sound signal Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- 235000008694 Humulus lupulus Nutrition 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 230000008713 feedback mechanism Effects 0.000 description 1
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
Description
Область техникиField of technology
Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, используемой для введения или инъекции лекарственных средств, в частности к устройствам для доставки лекарственного средства.The present invention relates to the field of medical technology used for the administration or injection of drugs, in particular to devices for drug delivery.
Уровень техникиState of the art
Устройства для доставки лекарственного средства широко применяют в случаях, в которых пользователю необходимо самостоятельно вводить или инъецировать лекарственное средство, в частности регулярно осуществлять инъекции лекарственного средства в заданных дозах в соответствии с индивидуальной схемой приема препарата.Drug delivery devices are widely used in cases in which the user needs to self-administer or inject a drug, in particular regularly injecting the drug in predetermined doses in accordance with an individual drug dosage regimen.
В последнее время устройства для доставки лекарственного средства получили наиболее широкое распространение среди пациентов, страдающих сахарным диабетом, поскольку они позволяют таким пациентам самостоятельно эффективно управлять течением своей болезни. Простота использования таких устройств позволяет их пользователям не иметь каких-либо специальных медицинских навыков и/или какого-либо специального медицинского образования, а также не обращаться за помощью к медицинскому персоналу.Recently, drug delivery devices have become most widespread among patients suffering from diabetes mellitus, since they allow such patients to independently effectively manage the course of their disease. The ease of use of such devices allows their users not to have any special medical skills and/or any special medical education, and also not to seek help from medical personnel.
Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является устройство для доставки лекарственного средства (RU 2696451, А61М 5/178, 01.08.2019). Следует отметить, что устройство по RU 2696451 содержит корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе; шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; и поворотный приводной механизм, функционально соединенный в корпусе с механизмом для задания дозы и штоком с возможностью передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.The closest analogue of the proposed invention is a device for drug delivery (RU 2696451, A61M 5/178, 08/01/2019). It should be noted that the device according to RU 2696451 contains a housing; a medicine reservoir installed in the housing; a rod installed in the housing with the ability to move so that the drug can be displaced from the specified reservoir; a trigger mechanism configured to generate a driving force; a mechanism for setting the dose, installed at least partially in the housing with the ability to set the dose of the medicinal product and operatively connected to the trigger mechanism; and a rotary drive mechanism functionally connected in the housing to the mechanism for setting the dose and the rod with the possibility of transmitting said drive force to the rod to move it depending on the given dose of the medicinal product.
Один из недостатков устройства для доставки лекарственного средства по RU 2696451 состоит в том, что в режиме доставки лекарственного средства в место его инъекции пациенту при передаче момента вращения от механизма для задания дозы на поворотный приводной механизм этот поворотный приводной механизм вращается или поворачивается совместно с механизмом для задания дозы по существу с той же самой скоростью, в результате чего иногда может быть сложно доставить дозу лекарственного средства в место ее инъекции в необходимом количестве в особенности при использовании в качестве лекарственного средства высококонцентрированного инсулина и необходимой малой дозе инъекции, которая может и не быть задана надлежащим образом вследствие вышеописанных особенностей взаимодействия поворотного механизма для задания дозы и поворотного приводного механизма. Таким образом, пользователь устройства для доставки лекарственного средства по RU 2696451 может инъецировать лекарственное средство в чрезмерном количестве или недостаточном количестве.One of the disadvantages of the device for drug delivery according to RU 2696451 is that in the mode of delivering the drug to the site of its injection to the patient, when transmitting the torque from the mechanism for setting the dose to the rotary drive mechanism, this rotary drive mechanism rotates or rotates together with the mechanism for setting the dose at essentially the same rate, with the result that it can sometimes be difficult to deliver the drug dose to the injection site in the required amount, especially when using highly concentrated insulin as the drug and the required low dose of injection, which may not be set properly due to the above-described interaction features of the rotary mechanism for setting the dose and the rotary drive mechanism. Thus, the user of the drug delivery device according to RU 2696451 can inject the drug in an excessive amount or in an insufficient amount.
Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании известных устройств для доставки лекарственного средства, в частности для предотвращения чрезмерной или недостаточной инъекции пациенту лекарственного средства.Thus, there is a clear need for further improvement of known drug delivery devices, in particular to prevent over- or under-injection of drug into a patient.
Следовательно, насущная проблема состоит в разработке устройства для доставки лекарственного средства, преодолевающего по меньшей мере обозначенный выше недостаток известного устройства для доставки лекарственного средства.Therefore, an urgent problem is to develop a drug delivery device that overcomes at least the above-mentioned disadvantage of the known drug delivery device.
Раскрытие сущности изобретенияDisclosure of the invention
Задача настоящего изобретения состоит в создании устройства для доставки лекарственного средства, решающего по меньшей мере обозначенную выше проблему.The object of the present invention is to provide a drug delivery device that solves at least the problem outlined above.
Поставленная задача решена благодаря тому, что устройство для доставки лекарственного средства, содержащее корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе; шток, по меньшей мере частично установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом с обеспечением возможности поворота механизма для задания дозы при приведении в действие пускового механизма; дополнительно содержит соединительную трубку, функционально соединенную в корпусе с механизмом для задания дозы с обеспечением возможности поворота соединительной трубки при повороте механизма для задания дозы; и приводную трубчатую деталь, которая введена в корпусе в резьбовое взаимодействие с соединительной трубкой с обеспечением возможности поворота приводной трубчатой детали при повороте соединительной трубки и которая функционально соединена со штоком с обеспечением возможности передачи по меньшей мере части указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.The problem was solved due to the fact that a device for drug delivery containing a housing; a medicine reservoir installed in the housing; a rod at least partially movably mounted in the housing to allow the medicinal product to be expelled from said reservoir; a trigger mechanism configured to generate a driving force; a dose setting mechanism installed at least partially in the housing to set the dose of the medicinal product and operably connected to the trigger mechanism to allow the dose setting mechanism to be rotated when the trigger mechanism is activated; further comprises a connecting tube functionally connected in the housing to the mechanism for setting the dose, allowing the connecting tube to be rotated when the mechanism for setting the dose is rotated; and a drive tubular piece, which is inserted in the housing into threaded engagement with the connecting tube to enable the drive tubular piece to rotate when the connecting tube is rotated, and which is operatively connected to the rod to enable transmission of at least a portion of said drive force to the rod for its movement depending on from a given dose of the drug.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства обеспечивает технический результат в виде повышения точности дозы лекарственного средства, доставляемой в место ее инъекции пациенту, в особенности в случае доставки малых доз высококонцентрированного лекарственного средства,The proposed device for drug delivery provides a technical result in the form of increasing the accuracy of the dose of the drug delivered to the site of its injection to the patient, especially in the case of delivery of small doses of a highly concentrated drug,
- 1 045245 такого как, например, высококонцентрированный инсулин. Повышение точности доставляемой дозы лекарственного средства обеспечено, в частности, благодаря возможности выдвижения штока на уменьшенную величину выдвижения и, соответственно, возможностью выдавливания из резервуара меньших доз лекарственного средства, что обусловлено возможностью ввода приводной трубчатой детали в резьбовое взаимодействие с соединительной трубкой и возможностью ее функционального соединения со штоком с обеспечением возможности передачи части приводного усилия, созданного пусковым механизмом, на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.- 1 045245 such as, for example, highly concentrated insulin. Increased accuracy of the delivered dose of the drug is ensured, in particular, due to the possibility of extending the rod to a reduced extension amount and, accordingly, the possibility of squeezing out smaller doses of the drug from the reservoir, which is due to the possibility of introducing the drive tubular part into threaded interaction with the connecting tube and the possibility of its functional connection with a rod providing the possibility of transferring part of the drive force created by the trigger mechanism to the rod for its movement depending on the given dose of the drug.
Кроме того, предложенное устройство также обеспечивает еще один технический результат, который заключается в расширении арсенала технических средств для доставки лекарственного средства.In addition, the proposed device also provides another technical result, which is to expand the arsenal of technical means for drug delivery.
В другом варианте реализации настоящего изобретения для обеспечения резьбового взаимодействия между приводной трубчатой деталью и соединительной трубкой по меньшей мере часть приводной трубчатой детали может быть снабжена со своей внешней стороны спиральной пазом, а соединительная трубка может быть снабжена со своей внутренней стороны ответными направляющими выступами.In another embodiment of the present invention, to provide threaded engagement between the drive tubular piece and the connecting tube, at least a portion of the drive tubular piece may be provided with a spiral groove on its outer side, and the connecting tube may be provided with mating guide projections on its inner side.
Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения спиральный шаг паза приводной трубчатой детали может быть задан таким образом, что приводная трубчатая деталь может иметь меньшую скорость вращения по отношению к корпусу, чем соединительная трубка.In yet another embodiment of the present invention, the helical pitch of the groove of the drive tubular piece can be set such that the drive tubular piece can have a lower rotational speed relative to the housing than the connecting tube.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты и их производные и аналоги.The proposed drug delivery device according to any of the above-described embodiments of the present invention can be used for administering or injecting into a mammal (for example, a human or an animal) a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogues, hormones, heparins, antihistamines and their derivatives and analogues.
Краткое описание чертежейBrief description of drawings
На фиг. 1 показано полностью собранное устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению с надетым на него колпачком.In fig. 1 shows a fully assembled drug delivery device according to the present invention with a cap attached thereto.
На фиг. 2 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятым с него колпачком.In fig. 2 shows a drug delivery device according to the present invention with its cap removed.
На фиг. 3 показан общий вид внешнего корпуса, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.In fig. 3 is a perspective view of the outer housing used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
На фиг. 3a показан вид внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его дистального конца.In fig. 3a is a view of the outer housing shown in FIG. 3, from the side of its distal end.
На фиг. 3b показан вид внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его проксимального конца.In fig. 3b is a view of the outer casing shown in FIG. 3, from its proximal end.
На фиг. 3 c показан увеличенный вид внешнего корпуса со стороны его проксимального конца, иллюстрирующий перегородку внешнего корпуса.In fig. 3 c is an enlarged view of the outer housing from its proximal end, illustrating the septum of the outer housing.
На фиг. 4 показан общий вид держателя для удержания картриджа, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 4 is a perspective view of a holder for holding a cartridge used in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 5 показан общий вид картриджа, вставляемого в держатель, показанный на фиг. 4.In fig. 5 shows a general view of the cartridge being inserted into the holder shown in FIG. 4.
На фиг. 6 показан общий вид барабана для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 6 is an overview view of a drug dose drum with a push button installed used in the drug delivery device of the present invention.
На фиг. 6a показан вид барабана для задания дозы лекарственного средства со стороны его проксимального конца, с которого снята нажимная кнопка.In fig. 6a shows a view of the drug dose drum from its proximal end, from which the push button has been removed.
На фиг. 6b показана нажимная кнопка для барабана, показанного на фиг. 6а.In fig. 6b shows a push button for the drum shown in FIG. 6a.
На фиг. 7 показан общий вид барабана для задания дозы лекарственного средства, на который надета соединительная втулка.In fig. Figure 7 shows a general view of the drum for setting the dose of the medicinal product, on which the connecting sleeve is placed.
На фиг. 7а показан общий вид соединительной втулки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 7a is a general view of a coupling sleeve used in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 7b показан вид соединительной втулки, показанной на фиг. 7а, со стороны ее дистального конца.In fig. 7b is a view of the connecting sleeve shown in FIG. 7a, from the side of its distal end.
На фиг. 8 показан общий вид устройства для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятыми внешним корпусом, показанным на фиг. 3 и 3а-3с, соединительной втулкой, показанной на фиг. 7 и 7a, 7b, и барабаном для задания дозы лекарственного средства, показанным на фиг. 6 и 6а, при этом данный вид иллюстрирует соединительную трубку во взаимодействии с внутренним корпусом, взаимодействующим с несущей втулкой.In fig. 8 is a general view of the drug delivery device of the present invention with the outer casing shown in FIG. 3 and 3a-3c, the connecting sleeve shown in Fig. 7 and 7a, 7b, and the drug dose drum shown in FIG. 6 and 6a, wherein this view illustrates the connecting tube in engagement with the inner housing in engagement with the support sleeve.
На фиг. 8а показана часть устройства, показанная на фиг. 8, но с дополнительно снятыми нажимной кнопкой, показанной на фиг. 6b, храповым колесом, показанным на фиг. 11, и несущей втулкой, показанной на фиг. 14 и 14a, 14b.In fig. 8a shows part of the device shown in FIG. 8, but with the additionally removed push button shown in FIG. 6b, the ratchet wheel shown in FIG. 11, and the support sleeve shown in FIG. 14 and 14a, 14b.
На фиг. 8b показан общий вид соединительной трубки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 8b is a general view of a connecting tube used in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 8с показан вид сбоку соединительной трубки, показанной на фиг. 8а, со стороны ее проксимального конца.In fig. 8c is a side view of the connecting tube shown in FIG. 8a, from its proximal end.
На фиг. 8d показан вид сбоку соединительной трубки, показанной на фиг. 8а, со стороны ее дис- 2 045245 тального конца.In fig. 8d is a side view of the connecting tube shown in FIG. 8a, from the side of its distal end.
На фиг. 9 показан общий вид резьбового винта, устанавливаемого в соединительной трубке в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 9 is a perspective view of a threaded screw installed in a connecting tube in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 10 показан общий вид кольцевого элемента, надеваемого на резьбовой винт, показанный на фиг. 9, в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 10 shows a general view of the annular element that fits onto the threaded screw shown in FIG. 9, in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 11 показан общий вид храпового колеса, надеваемого на соединительную трубку в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 11 is a perspective view of a ratchet wheel mounted on a connecting tube in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 12 показан вид, иллюстрирующий внутренний корпус, находящийся во взаимодействии с несущей втулкой.In fig. 12 is a view illustrating the inner body in engagement with the carrier sleeve.
На фиг. 12а показан вид, иллюстрирующий часть устройства, показанную на фиг. 12, но с дополнительно снятой несущей втулкой.In fig. 12a is a view illustrating a portion of the device shown in FIG. 12, but with the supporting sleeve additionally removed.
На фиг. 12b показан общий вид внутреннего корпуса, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 12b is a perspective view of the inner housing used in the drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 12с показан вид сбоку внутреннего корпуса, показанного на фиг. 12b, со стороны его дистального конца.In fig. 12c is a side view of the inner housing shown in FIG. 12b, from its distal end.
На фиг. 13 показан шток, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, с надетым на него дискообразным элементом.In fig. 13 shows a rod used in a drug delivery device according to the present invention with a disc-shaped member mounted thereon.
На фиг. 13а показан общий вид штока, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 13a is a general view of a rod used in a drug delivery device according to the present invention.
На фиг. 14 показан общий вид, иллюстрирующий несущую втулку, используемую в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, во взаимодействии с удерживающим кольцом.In fig. 14 is a perspective view illustrating a carrier sleeve used in the drug delivery device of the present invention in cooperation with a retaining ring.
На фиг. 14а показан вид несущей втулки со стороны ее проксимального конца, иллюстрирующий несущую втулку с надетыми на нее упругими элементами.In fig. 14a is a view of the support sleeve from its proximal end, illustrating the support sleeve with elastic elements mounted thereon.
На фиг. 14b показан вид несущей втулки со стороны ее проксимального конца, иллюстрирующий несущую втулку со снятыми с нее упругими элементами.In fig. 14b is a view of the carrier sleeve from its proximal end, illustrating the carrier sleeve with the resilient members removed.
На фиг. 14с показано удерживающее кольцо, имеющее центральное отверстие и снабженное тремя в целом одинаковыми дугообразными отверстиями.In fig. 14c shows a retaining ring having a central hole and provided with three generally identical arcuate holes.
На фиг. 15 показан общий вид одного из упругих элементов.In fig. 15 shows a general view of one of the elastic elements.
На фиг. 16 показан общий вид блокирующего кольца, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In fig. 16 is a perspective view of a blocking ring used in a drug delivery device according to the present invention.
Осуществление изобретенияCarrying out the invention
На фиг. 1 и 2 показан один из вариантов реализации устройства 100 для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, используемого для введения или инъекции пациенту лекарственного средства или лекарственного препарата в жидкой форме (например, гормона инсулина в случае, когда пациентом является диабетик) и представляющего собой автоматический шприц в виде авторучки (далее шприц-ручка). Следует отметить, что в качестве пользователя шприца-ручки 100 может выступать как сам пациент, так и любой другой человек (например, медицинский работник, социальный работник, родственник пациента и т.п.), использующий такую шприц-ручку 100 для введения или инъекции лекарственного средства пациенту.In fig. 1 and 2 show one embodiment of a drug delivery device 100 according to the present invention, used for administering or injecting a drug or drug in liquid form (for example, the hormone insulin in the case of a diabetic patient) into a patient and being an auto-syringe. in the form of a fountain pen (hereinafter referred to as a syringe pen). It should be noted that the user of the syringe pen 100 can be either the patient himself or any other person (for example, a medical worker, a social worker, a relative of the patient, etc.) using such a syringe pen 100 for administration or injection. medicine to the patient.
Шприц-ручка 100 содержит трубчатый или цилиндрический внешний корпус 1, общий вид которого показан на фиг. 3, при этом внешний корпус 1 имеет цилиндрическую внутреннюю полость, которая разделена перегородкой 1.4 на первое отделение внешнего корпуса и второе отделение внешнего корпуса, как показано на фиг. 3а-3с.The pen 100 includes a tubular or cylindrical outer body 1, the overall appearance of which is shown in FIG. 3, wherein the outer body 1 has a cylindrical inner cavity, which is divided by a partition 1.4 into a first outer body compartment and a second outer body compartment, as shown in FIG. 3a-3c.
Как показано на фиг. 1-3 и 3а, внешний корпус 1 на своем дистальном конце также снабжен фиксирующими средствами, содержащими диаметрально противоположные пары фиксирующих прорезей 1.2, выполненных в цилиндрической стенке внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от дистального конца внешнего корпуса 1 и перегородки 1.4, а также диаметрально противоположные пары продольных канавок 1.3, выполненных на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 в его первом отделении и проходящих в осевом направлении от дистального конца внешнего корпуса 1 в сторону перегородки 1.4, и два диаметрально противоположных блокирующих выступа 1.7, предназначенных для взаимодействия с соответствующими нижеописанными продольными вырезами 2.9 держателя.As shown in FIG. 1-3 and 3a, the outer body 1 at its distal end is also equipped with locking means containing diametrically opposed pairs of locking slots 1.2 made in the cylindrical wall of the outer body 1 at a given distance from the distal end of the outer body 1 and the partition 1.4, as well as diametrically opposed a pair of longitudinal grooves 1.3 formed on the inner surface of the outer body 1 in its first compartment and extending axially from the distal end of the outer body 1 towards the partition 1.4, and two diametrically opposed locking projections 1.7 designed to interact with the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder described below .
Как показано на фиг. 3а-3c, перегородка 1.4 во внешнем корпусе 1 выполнена в виде дискообразного или кольцеобразного элемента, снабженного осевым центральным отверстием 1.5 и двумя диаметрально противоположными дугообразными вырезами 1.6, которые выполнены в перегородке 1.4 таким образом, что они частично окружают ее центральное отверстие 1.5, при этом центральному отверстию 1.5 перегородки приданы форма и размеры, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, как это будет описано ниже.As shown in FIG. 3a-3c, the partition 1.4 in the outer housing 1 is made in the form of a disk-shaped or ring-shaped element equipped with an axial central hole 1.5 and two diametrically opposed arcuate cutouts 1.6, which are made in the partition 1.4 in such a way that they partially surround its central hole 1.5, while the central hole 1.5 of the partition is given a shape and dimensions suitable for the passage of the piston rod 13 through it, as will be described below.
Как показано на фиг. 3b и 3с, внешний корпус 1 также снабжен в своем втором отделении кольцевым упорным выступом 1.9, выполненным на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от его проксимального конца и перегородки 1.4, при этом упорный выступ 1.9 предназначен для упора в него одного из концов соединительной втулки 7, как это будет описано более подробно ни- 3 045245 же. Как показано на фиг. 3b, внешний корпус 1 также снабжен в своем втором отделении тремя фиксирующими канавками 1.8, выполненными по окружности на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждая продольно по существу от проксимального конца внешнего корпуса 1 до упорного выступа 1.9, при этом фиксирующие канавки 1.8 предназначены для ввода в них фиксирующих ребер 7.1 втулки, как это будет описано ниже более подробно.As shown in FIG. 3b and 3c, the outer housing 1 is also equipped in its second compartment with an annular thrust projection 1.9, made on the inner surface of the outer housing 1 at a given distance from its proximal end and the partition 1.4, while the thrust projection 1.9 is designed to rest one of the ends of the connecting bushings 7, as will be described in more detail below. As shown in FIG. 3b, the outer body 1 is also provided in its second compartment with three locking grooves 1.8, formed circumferentially on the inner surface of the outer body 1 at a predetermined distance from each other and each extending longitudinally substantially from the proximal end of the outer body 1 to the abutment projection 1.9, while The fixing grooves 1.8 are intended for inserting the fixing ribs 7.1 of the bushing into them, as will be described in more detail below.
Как показано на фиг. 3а и 3b, в проксимальном конце внешнего корпуса 1, противоположном его дистальному концу, в который вставляют держатель 2, выполнено смотровое окно 1.1, предназначенное для визуального контроля заданной дозы лекарственного средства.As shown in FIG. 3a and 3b, at the proximal end of the outer body 1, opposite its distal end, into which the holder 2 is inserted, there is a viewing window 1.1, designed for visual monitoring of the given dose of the drug.
Как показано на фиг. 4, шприц-ручка 100 также содержит трубчатый держатель 2 для удержания резервуара 4 с лекарственным средством, выполненного в виде ампулы или картриджа (см. фиг. 5), при этом резервуар 4 разделен со своей внешней стороны кольцевым буртиком 2.1 на первую часть держателя, предназначенную для ее вставки в первое отделение внешнего корпуса 1, и вторую часть держателя, полностью закрываемую съемным трубчатым колпачком 3, показанный на фиг. 1, 2, а диаметр кольцевого буртика 2.1 по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и наружному диаметру колпачка 3. Следует отметить, что внешний корпус 1 и держатель 2 выполнены с возможностью соединения друг с другом с образованием единого защитного кожуха или единой защитной оболочки, как это будет описано более подробно ниже.As shown in FIG. 4, the syringe pen 100 also contains a tubular holder 2 for holding a reservoir 4 with a medicinal product, made in the form of an ampoule or cartridge (see Fig. 5), while the reservoir 4 is divided on its outer side by an annular collar 2.1 into the first part of the holder, designed for its insertion into the first compartment of the outer housing 1, and the second part of the holder, completely covered by a removable tubular cap 3, shown in Fig. 1, 2, and the diameter of the annular bead 2.1 is essentially equal to the outer diameter of the outer body 1 and the outer diameter of the cap 3. It should be noted that the outer body 1 and the holder 2 are configured to be connected to each other to form a single protective casing or a single protective shell, as will be described in more detail below.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения шприц-ручка 100 может содержать корпус, образованный из первой корпусной части, выполняющей нижеописанные функции внешнего корпуса 1, и второй корпусной части, выполняющей нижеописанные функции держателя 2.In one embodiment of the present invention, the pen 100 may include a body formed of a first body portion having the functions of the outer body 1 described below and a second body portion having the functions of the holder 2 described below.
Как показано на фиг. 5, картридж 4 содержит головку 4.1, которая выполнена на дистальном конце картриджа 4 и снабжена перегородкой (не показана), выполненной с возможностью ее прокалывания для получения возможности доступа к лекарственному средству, находящемуся в картридже 4, и герметично уплотняющей картридж 4 на его дистальном конце. Кроме того, картридж 4 снабжен резиновым плунжером (не показан), герметично уплотняющим картридж 4 на его проксимальном конце, противоположном дистальному концу картриджа 4, и обеспечивающим возможность вытеснения лекарственного средства из картриджа 4.As shown in FIG. 5, the cartridge 4 contains a head 4.1, which is made at the distal end of the cartridge 4 and is equipped with a septum (not shown), configured to be pierced to gain access to the medicinal product located in the cartridge 4, and hermetically sealing the cartridge 4 at its distal end. . In addition, the cartridge 4 is provided with a rubber plunger (not shown) that seals the cartridge 4 at its proximal end opposite the distal end of the cartridge 4 and allows the drug to be expelled from the cartridge 4.
Держатель 2, показанный на фиг. 4, на своем дистальном конце, противоположном его проксимальному концу, которым его вставляют во внешний корпус 1, снабжен головкой 2.4. На головку 4.1 картриджа может быть насажена втулка с иглой (не показана), так что один из концов этой иглы может проходить через центральное осевое отверстие 2.6, выполненное в головке 2.4 держателя, и входить в картридж 4, вставленный в держатель 2, с обеспечением сообщения с лекарственным средством, содержащимся в картридже 4.The holder 2 shown in FIG. 4, at its distal end, opposite its proximal end, with which it is inserted into the outer housing 1, is equipped with a head 2.4. A sleeve with a needle (not shown) can be mounted on the head 4.1 of the cartridge, so that one of the ends of this needle can pass through the central axial hole 2.6 made in the head 2.4 of the holder and enter the cartridge 4 inserted into the holder 2, ensuring communication with the medicine contained in the cartridge 4.
Как показано на фиг. 1 и 2, колпачок 3 снабжен со своей наружной стороны зажимом 3.1 для закрепления шприца-ручки 100 на элементе одежды.As shown in FIG. 1 and 2, the cap 3 is equipped on its outer side with a clamp 3.1 for securing the pen syringe 100 to an item of clothing.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, на своей внешней поверхности снабжен двумя диаметрально противоположными удерживающими выступами 2.5, каждый из которых выполнен между буртиком 2.1 и соответствующим одним из больших смотровых окон 2.3, а колпачок 3 на своем проксимальном конце, которым его надевают на держатель 2, снабжен кольцевой выемкой 3.2, выполненной на внутренней поверхности колпачка 3. Следует отметить, что колпачок 3 обеспечивает возможность защиты втулки с иглой, надетой на головку 4.1 картриджа, от внешних воздействий, которые могут вызвать, например, повреждение этой втулки и/или ее загрязнение, а снятие колпачка 3 с держателя 2 или его удаление оттуда обеспечивает возможность выполнения по меньшей мере следующих действий: насаживание втулки с иглой на головку 4.1 картриджа, осуществление введения или инъекции заданной или заданной дозы лекарственного средства пациенту и/или проверка остаточного количества лекарственного средства в картридже 4, которая может быть осуществлена благодаря наличию нижеописанных смотровых окон 2.2, 2.3.Moreover, the holder 2 shown in FIG. 4, on its outer surface is equipped with two diametrically opposed holding projections 2.5, each of which is made between the collar 2.1 and the corresponding one of the large viewing windows 2.3, and the cap 3 at its proximal end, with which it is put on the holder 2, is equipped with an annular recess 3.2, made on the inner surface of the cap 3. It should be noted that the cap 3 provides the ability to protect the sleeve with the needle, placed on the head 4.1 of the cartridge, from external influences that can cause, for example, damage to this sleeve and/or its contamination, and removal of the cap 3 with holder 2 or its removal from there makes it possible to perform at least the following actions: placing a sleeve with a needle on the head 4.1 of the cartridge, administering or injecting a given or predetermined dose of the drug to the patient and/or checking the residual amount of the drug in the cartridge 4, which can be carried out thanks to the presence of the viewing windows 2.2, 2.3 described below.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей второй части снабжен двумя диаметрально противоположными малыми смотровыми окнами 2.2 и двумя диаметрально противоположными большими смотровыми окнами 2.3, выполненными по длине держателя 2 между головкой 2.4 и буртиком 2.1 и выровненными друг с другом в осевом направлении. При снятии колпачка 3 со второй части держателя 2 малые и большие смотровые окна 2.2, 2.3 обеспечивают возможность визуального доступа к разным частям картриджа 4, вставленного в держатель 2, что позволяет визуально оценивать количество лекарственного средства, оставшегося в картридже 4.Moreover, the holder 2 shown in FIG. 4, in its second part is equipped with two diametrically opposed small viewing windows 2.2 and two diametrically opposed large viewing windows 2.3, made along the length of the holder 2 between the head 2.4 and the collar 2.1 and aligned with each other in the axial direction. When removing the cap 3 from the second part of the holder 2, small and large viewing windows 2.2, 2.3 provide visual access to different parts of the cartridge 4 inserted into the holder 2, which allows you to visually assess the amount of medicine remaining in the cartridge 4.
Держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей первой части снабжен фиксирующими средствами, выполненными на внешней стороне держателя 2 и содержащими два диаметрально противоположных продольных выреза 2.9, которые выполнены таким образом, что они разделяют проксимальный конец держателя 2 по существу на два диаметрально противоположных сектора 2.10, и каждый из которых выровнен в осевом направлении с соответствующими малым смотровым окном 2.2 и большим смотровым окном 2.3. Фиксирующие средства держателя 2 также содержат диаметрально противоположные пары продольных ребер 2.8, проходящих в осевом направлении от буртиков 2.1 в сторону проксимального конца держателя 2, и диаметрально противоположные пары защелкивающихся выступов 2.7, выполненных наThe holder 2 shown in FIG. 4, in its first part is provided with locking means provided on the outer side of the holder 2 and containing two diametrically opposed longitudinal cuts 2.9, which are designed in such a way that they divide the proximal end of the holder 2 into essentially two diametrically opposed sectors 2.10, and each of which axially aligned with the corresponding small viewing window 2.2 and large viewing window 2.3. The fixing means of the holder 2 also comprise diametrically opposed pairs of longitudinal ribs 2.8 extending axially from the flanges 2.1 towards the proximal end of the holder 2, and diametrically opposed pairs of snap projections 2.7 made on
- 4 045245 заданном расстоянии от буртика 2.1 и вырезов 2.9.- 4 045245 at a given distance from the collar 2.1 and cutouts 2.9.
Кроме того, шприц-ручка 100 содержит дозирующий механизм, содержащий поворотный дозирующий барабан 5 (см. фиг. 6 и 6а), образованный из основной части 5.2, имеющей цилиндрическую внутреннюю полость, и головки 5.1 для задания дозы, выполненной на проксимальном конце барабана 5 и обеспечивающей возможность пошагового задания дозы при приложении к ней вращательного усилия, при этом головка 5.1 выполнена за одно целое с основной частью 5.2 барабана и имеет по существу цилиндрическую внутреннюю полость, выполненную открытой по отношению к внутренней полости основной части 5.2 барабана. Головка 5.1 барабана снабжена пусковым механизмом в виде нажимной кнопки 6 (см. фиг. 6b), устанавливаемой на проксимальном конце барабана 5 и предназначенной для ее нажатия, например, большим пальцем руки для инициирования доставки заданной дозы лекарственного средства. Кроме того, головка 5.1 барабана может быть снабжена захватом для задания дозы (не показан) в виде осевых ребер, которые могут быть выполнены на внешней поверхности головки 5.1 и расположены по окружности головки 5.1 на заданном расстоянии друг от друга для облегчения возможности управления головкой 5.1 барабана. Как показано на фиг. 6b, нажимная кнопка 6 имеет основную часть 6.3, шляпку 6.2 и осевой штифт 6.1, предназначенный для входа в нижеописанное посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки 8.In addition, the syringe pen 100 includes a dosing mechanism comprising a rotary dosing drum 5 (see Figs. 6 and 6a), formed from a main part 5.2 having a cylindrical internal cavity, and a dose setting head 5.1 made at the proximal end of the drum 5 and providing the ability to step-by-step set the dose when a rotational force is applied to it, while the head 5.1 is made integral with the main part 5.2 of the drum and has an essentially cylindrical internal cavity made open in relation to the internal cavity of the main part 5.2 of the drum. The drum head 5.1 is equipped with a trigger mechanism in the form of a push button 6 (see Fig. 6b) mounted on the proximal end of the drum 5 and designed to be pressed, for example, by the thumb to initiate delivery of a given dose of the drug. In addition, the drum head 5.1 can be equipped with a gripper for setting the dose (not shown) in the form of axial ribs, which can be made on the outer surface of the drum head 5.1 and located around the circumference of the head 5.1 at a given distance from each other to facilitate the ability to control the drum head 5.1 . As shown in FIG. 6b, the push button 6 has a body 6.3, a cap 6.2 and an axial pin 6.1 for entering into the below-described seat 8.10 of the connecting tube 8.
Наружный диаметр головки 5.1 барабана по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и превышает наружный диаметр основной части 5.2 барабана, так что переход проксимального конца основной части 5.2 барабана в дистальный конец головки 5.1 барабана образует с внешней стороны кольцевой уступ 5.5, показанный на фиг. 6. Кроме того, как показано на фиг. 6, барабан 5 дополнительно снабжен двумя диаметрально противоположными ограничительными выступами 5.3, выполненными на внешней поверхности основой части 5.2 барабана и проходящими каждый продольно от кольцевого уступа 5.5 по направлению к дистальному концу барабана 5.The outer diameter of the drum head 5.1 is substantially equal to the outer diameter of the outer body 1 and is larger than the outer diameter of the drum main body 5.2, so that the transition of the proximal end of the drum body 5.2 to the distal end of the drum head 5.1 forms on the outer side an annular shoulder 5.5 shown in FIG. 6. Moreover, as shown in FIG. 6, the drum 5 is additionally equipped with two diametrically opposed limiting projections 5.3, made on the outer surface of the base of the drum part 5.2 and each extending longitudinally from the annular ledge 5.5 towards the distal end of the drum 5.
Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности также снабжена спиральной канавкой 5.4, проходящей по существу от головки 5.1 барабана до дистального конца барабана 5.1, противоположного его проксимальному концу. Кроме того, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности может быть снабжена шкалой (не показана), которая может быть образована из цифровых меток, отражающих количество единиц дозы лекарственного средства в диапазоне, например от 0 до 60 единиц с шагом, например, по одной единице, и нанесена по спирали на внешней поверхности основной части 5.2 барабана между витками спиральной канавки 5.4.As shown in FIG. 6, the drum main body 5.2 is also provided on its outer surface with a helical groove 5.4 extending substantially from the drum head 5.1 to a distal end of the drum 5.1 opposite its proximal end. In addition, the drum main body 5.2 may be provided on its outer surface with a scale (not shown), which may be formed from digital marks indicating the number of drug dosage units in a range, for example, from 0 to 60 units in increments of, for example, one at a time unit, and is applied in a spiral on the outer surface of the main part 5.2 of the drum between the turns of the spiral groove 5.4.
Как показано на фиг. 6а, основная часть 5.2 барабана на своей внутренней поверхности также снабжена храповыми зубьями 5.7 в виде одинаковых продольных ребер с трапециевидным поперечным сечением, выполненными по окружности основной части 5.2 барабана на равном расстоянии друг от друга и проходящими в осевом направлении по существу от проксимального конца основной части 5.2 барабана на заданное расстояние в сторону дистального конца основной части 5.2 барабана, при этом длина храповых зубьев 5.7 соответствует по меньшей мере части длины винта 10 или длине винта 10. Следует отметить, что каждый зубец из храповых зубьев 5.7 может соответствовать, например, приращению задаваемой дозы на одну единицу или набору единичной дозы.As shown in FIG. 6a, the main part 5.2 of the drum on its inner surface is also equipped with ratcheting teeth 5.7 in the form of identical longitudinal ribs with a trapezoidal cross section, made around the circumference of the main part 5.2 of the drum at an equal distance from each other and extending in the axial direction essentially from the proximal end of the main part 5.2 of the drum at a predetermined distance towards the distal end of the main part 5.2 of the drum, the length of the ratcheting teeth 5.7 corresponding to at least part of the length of the screw 10 or the length of the screw 10. It should be noted that each tooth of the ratcheting teeth 5.7 can correspond, for example, to an increment of a given doses per unit or set of a single dose.
Как показано на фиг. 6а, головка 5.1 барабана также снабжена собачками 5.6 в виде венца радиальных наклонных зубцов, выполненных по окружности внутренней поверхности головки 5.1, и кольцевой полостью 5.8, образованной в осевом направлении между дистальным концом головки 5.1 барабана и собачками 5.6, так что кольцевая полость 5.8 по существу находится между собачками 5.6 и храповыми зубьями 5.7.As shown in FIG. 6a, the drum head 5.1 is also provided with pawls 5.6 in the form of a rim of radial inclined teeth made around the circumference of the inner surface of the head 5.1, and an annular cavity 5.8 formed in the axial direction between the distal end of the drum head 5.1 and the pawls 5.6, so that the annular cavity 5.8 is essentially located between pawls 5.6 and ratchet teeth 5.7.
Как показано на фиг. 7, шприц-ручка 100 также содержит соединительную втулку 7, имеющую цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную смотровым окном 7.3, размеры которого меньше размеров смотрового окна 1.1 внешнего корпуса и которое снабжено указателем 7.5 дозы, предназначенным для указания или указывающим на количество заданных единиц дозы лекарственного средства.As shown in FIG. 7, the pen 100 also includes a connecting sleeve 7 having a cylindrical internal cavity and equipped with a viewing window 7.3, the dimensions of which are smaller than the dimensions of the viewing window 1.1 of the outer body and which is equipped with a dose indicator 7.5 for indicating or indicating the number of predetermined dose units of the medicinal product. .
Как показано на фиг. 7 и 7a, 7b, соединительная втулка 7 также снабжена тремя фиксирующими ребрами 7.1, выполненными по окружности внешней стороны соединительной втулки 7 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждое в осевом направлении по меньшей мере вдоль части длины соединительной втулки 7. Соединительная втулка 7 также снабжена двумя диаметрально противоположными ограничительными вырезами 7.2, выполненными на ее проксимальном конце, которым ее надевают на барабан 5 при сборке шприца-ручки 100, и предназначенными для взаимодействия с вышеописанными ограничительными выступами 5.3 барабана. Кроме того, соединительная втулка 7 на своей внутренней поверхности снабжена винтовым ребром 7.4, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка вышеописанной спиральной канавки 5.4 барабана.As shown in FIG. 7 and 7a, 7b, the connecting sleeve 7 is also provided with three locking ribs 7.1, made around the circumference of the outer side of the connecting sleeve 7 at a given distance from each other and each extending in the axial direction along at least part of the length of the connecting sleeve 7. The connecting sleeve 7 is also is equipped with two diametrically opposed restrictive cutouts 7.2 made at its proximal end, with which it is put on the drum 5 when assembling the syringe pen 100, and designed to interact with the above-described restrictive protrusions 5.3 of the drum. In addition, the connecting sleeve 7 is equipped on its inner surface with a helical rib 7.4 corresponding in shape and size to at least part of the turn of the above-described spiral groove 5.4 of the drum.
Как показано на фиг. 8 и 8a, 8d, шприц-ручка 100 также содержит соединительную трубку 8, разделенную сплошными перегородками 8.7 и 8.8 на проксимальное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.7 и проксимальным концом соединительной трубки 8, которым ее вставляют в барабан 5, дистальное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.8 и дистальным концом соединительной трубки 8, противоположным ее проксимальному концу, и центральное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.7 и перегородкой 8.8 и выполненное частично открытымAs shown in FIG. 8 and 8a, 8d, the pen 100 also contains a connecting tube 8, divided by solid partitions 8.7 and 8.8 into a proximal compartment defined in the axial direction by the partition 8.7 and the proximal end of the connecting tube 8, with which it is inserted into the drum 5, the distal compartment defined in the axial direction by the partition 8.8 and the distal end of the connecting tube 8 opposite its proximal end, and the central compartment defined in the axial direction by the partition 8.7 and the partition 8.8 and made partially open
- 5 045245 наружу с образованием полости 8.3, имеющей в целом цилиндрическую форму. Перегородки 8.7 и 8.8 со стороны цилиндрической полости 8.3 снабжены каждая установочным отверстием 8.4, имеющим в целом круглую форму, при этом установочные отверстия 8.4 расположены соосно друг с другом. Как показано на фиг. 8b, соединительная трубка 8 также снабжена в своей цилиндрической полости 8.3 продольным внутренним выступом 8.9, выполненным на внутренней поверхности соединительной трубки 8 и проходящим в осевом направлении от перегородки 8.7 до перегородки 8.8, при этом во внутреннем выступе 8.9 выполнен направляющий паз 8.5, проходящий в осевом направлении по существу по всей длине внутреннего выступа 8.9.- 5 045245 outward to form a cavity 8.3, which has a generally cylindrical shape. The partitions 8.7 and 8.8 on the side of the cylindrical cavity 8.3 are each equipped with an installation hole 8.4, which has a generally round shape, with the installation holes 8.4 located coaxially with each other. As shown in FIG. 8b, the connecting tube 8 is also equipped in its cylindrical cavity 8.3 with a longitudinal internal projection 8.9, made on the inner surface of the connecting tube 8 and extending in the axial direction from the partition 8.7 to the partition 8.8, while in the internal projection 8.9 there is a guide groove 8.5 extending in the axial direction direction essentially along the entire length of the inner protrusion 8.9.
Как показано на фиг. 8с, соединительная трубка 8 снабжена со своего проксимального конца посадочным гнездом 8.10, соответствующим по форме и размерам осевому штифту 6.1 нажимной кнопки 6.As shown in FIG. 8c, the connecting tube 8 is equipped at its proximal end with a seat 8.10, corresponding in shape and size to the axial pin 6.1 of the push button 6.
Как показано на фиг. 8с, соединительная трубка 8 снабжена со своего дистального конца четырьмя в целом одинаковыми направляющими выступами 8.11, выполненными по окружности на внутренней поверхности соединительной трубки 8 на заданном расстоянии друг от друга и образующими две пары диаметрально противоположных направляющих выступов, так что направляющие выступы в каждой из указанных образованных пар направляющих выступов выполнены зеркально симметричными по отношению друг к другу.As shown in FIG. 8c, the connecting tube 8 is equipped at its distal end with four generally identical guide protrusions 8.11, made circumferentially on the inner surface of the connecting tube 8 at a given distance from each other and forming two pairs of diametrically opposed guide protrusions, so that the guide protrusions in each of these the formed pairs of guide protrusions are made mirror symmetrical with respect to each other.
Следует отметить, что направляющие выступы 8.11 изогнуты и позиционированы каждый таким образом, что они по сути образуют отрезок винтовой линии и в целом соответствуют витку резьбы, образованной спиральной канавкой 11.6 внутреннего цилиндрического корпуса 11, в результате чего со спиральной канавкой 11.6 внутреннего корпуса 11 могут быть введены в винтовое взаимодействие направляющие выступы 8.11, являющиеся ответными для указанной спиральной канавки 11.6, с обеспечением передачи части вращательного или поворотного движения соединительной трубки 8 на внутренний цилиндрический корпус 11, как это будет описано более подробно ниже.It should be noted that the guide projections 8.11 are curved and each positioned in such a way that they essentially form a section of a helix and generally correspond to the turn of the thread formed by the helical groove 11.6 of the inner cylindrical body 11, as a result of which the helical groove 11.6 of the inner body 11 can be guide protrusions 8.11 are introduced into screw interaction, which are responsive to the specified spiral groove 11.6, ensuring the transfer of part of the rotational or rotary movement of the connecting tube 8 to the inner cylindrical body 11, as will be described in more detail below.
Следует также отметить, что характеристики спиральной канавки 11.6 внутреннего корпуса 11, в частности ее спиральный шаг, заданы или подобраны таким образом, что при винтовом взаимодействии соединительной трубки 8 с внутренним корпусом 11 обеспечена возможность поворота соединительной трубки 8 совместно с внутренним корпусом 11, при этом при передаче момента вращения от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 этот внутренний корпус 11 имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1, на которую момент вращения передается от барабана 5. Таким образом, спиральная канавка 11.6 внутреннего корпуса 11 выполнена таким образом, что она по сути обеспечивает возможность замедления внутреннего корпуса 11 по сравнению с соединительной трубкой 8, что в конечном итоге позволяет выдвигать шток 13 на меньшую величину выдвижения и, следовательно, выдавливать из картриджа 4 меньший объем лекарственного средства, как это будет описано более подробно ниже.It should also be noted that the characteristics of the spiral groove 11.6 of the inner housing 11, in particular its spiral pitch, are specified or selected in such a way that when the connecting tube 8 screws into contact with the inner housing 11, it is possible to rotate the connecting tube 8 together with the inner housing 11, while when transmitting the torque from the connecting tube 8 to the inner housing 11, this inner housing 11 has a slower rotation or lower rotation speed in comparison with the connecting tube 8 in relation to the outer housing 1, to which the torque is transmitted from the drum 5. Thus, the spiral The groove 11.6 of the inner body 11 is designed in such a way that it essentially allows the inner body 11 to slow down compared to the connecting tube 8, which ultimately allows the rod 13 to be extended by a smaller amount of extension and, therefore, a smaller volume of medicinal product can be squeezed out of the cartridge 4 , as will be described in more detail below.
Как показано на фиг. 9, шприц-ручка 100 также содержит винт 10, имеющий ножку 10.2, снабженную винтовой резьбой 10.2, и зубчатую шляпку 10.1, при этом противоположные торцы винта 10 снабжены закругленными установочными головками 10.3, расположенными соосно друг с другом.As shown in FIG. 9, the pen 100 also includes a screw 10 having a stem 10.2 provided with a screw thread 10.2 and a serrated head 10.1, wherein opposite ends of the screw 10 are provided with rounded mounting heads 10.3 arranged coaxially with each other.
Кроме того, как показано на фиг. 10, шприц-ручка 100 также содержит кольцевой элемент 12, снабженный на своей внутренней поверхности винтовым ребром 12.2, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка винтовой резьбы 10.2 винта 10, и снабженный на своей внешней поверхности радиальным шипом 12.1.Moreover, as shown in FIG. 10, the pen 100 also contains a ring element 12, equipped on its inner surface with a screw rib 12.2, corresponding in shape and size to at least part of the turn of the screw thread 10.2 of the screw 10, and equipped on its outer surface with a radial spike 12.1.
Как показано на фиг. 11, шприц-ручка 100 также содержит храповое колесо 9, снабженное венцом 9.1 наклонных осевых зубцов и венцом 9.2 наклонных осевых зубцов, выполненными каждый на внешней поверхности храпового колеса 9, при этом наклонные осевые зубцы в венцах 9.1, 9.2 выполнены зеркально симметричными по отношению друг к другу.As shown in FIG. 11, the syringe pen 100 also contains a ratchet wheel 9, equipped with a rim 9.1 of inclined axial teeth and a rim 9.2 of inclined axial teeth, each made on the outer surface of the ratchet wheel 9, while the inclined axial teeth in the rims 9.1, 9.2 are made mirror symmetrical with respect to each other to friend.
Как показано на фиг. 12 и 12а-12с, шприц-ручка 100 также содержит внутренний цилиндрический корпус 11, выполненный в виде полой трубки или трубчатой детали и снабженный со своей внешней стороны кольцевым удерживающим буртиком 11.2, выполненным рядом с дистальным концом внутреннего корпуса 11, противоположным проксимальному концу внутреннего корпуса 11, на который насаживают или надевают соединительную трубку 8, и разделяющим внутренний корпус 11 на концевую часть 11.1, ограниченную в осевом направлении удерживающим буртиком 11.2 и дистальным концом внутреннего корпуса 11, и резьбовую часть 11.5, ограниченную в осевом направлении проксимальным концом внутреннего корпуса 11 и удерживающим буртиком 11.2, при этом удерживающий буртик 11 выполнен за одно целое с резьбовой частью 11.5 и концевой частью 11.1. Резьбовая часть 11.5 снабжена со своей внешней стороны спиральным пазом или винтовой канавкой 11.6, проходящей от проксимального конца внутреннего корпуса 11 по существу до удерживающего буртика 11.2, а концевая часть 11.1 снабжена на своей внутренней поверхности винтовой резьбой 11.7, которой придана форма и размеры, подходящие для обеспечения винтового взаимодействия с вышеописанными направляющими выступами 8.11 соединительной трубки 8.As shown in FIG. 12 and 12a-12c, the pen 100 also contains an inner cylindrical body 11, made in the form of a hollow tube or tubular part and equipped on its outer side with an annular retaining collar 11.2, made next to the distal end of the inner body 11, opposite the proximal end of the inner body 11 onto which the connecting tube 8 is mounted or put on, and separating the inner body 11 into an end portion 11.1 axially defined by the retaining collar 11.2 and the distal end of the inner body 11, and a threaded portion 11.5 defined axially by the proximal end of the inner body 11 and a retaining collar 11.2, wherein the retaining collar 11 is integral with the threaded part 11.5 and the end part 11.1. The threaded portion 11.5 is provided on its outer side with a helical groove or helical groove 11.6 extending from the proximal end of the inner body 11 substantially to the retaining collar 11.2, and the end portion 11.1 is provided on its inner surface with a helical thread 11.7, which is shaped and sized suitable for ensuring screw interaction with the above-described guide protrusions 8.11 of the connecting tube 8.
Как показано на фиг. 12b, 12c, концевая часть 11.1 также снабжена тремя дугообразными выступами или сегментами 11.3, выполненными в целом посередине концевой части 11.1 с ее наружной стороны и расположенными по окружности концевой части 11.1 на заданном расстоянии по отношению друг кAs shown in FIG. 12b, 12c, the end part 11.1 is also provided with three arcuate projections or segments 11.3, made generally in the middle of the end part 11.1 from its outer side and located around the circumference of the end part 11.1 at a given distance with respect to each other
- 6 045245 другу, при этом указанная середина концевой части 11.1 выполнена утолщенной, в результате чего она имеет больший наружный диаметр по сравнению с остальными частями концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11, а переход дистального конца концевой части 11.1 в ее утолщенную середину образует с внешней стороны кольцевой уступ, видимый на фиг. 12с. Кроме того, концевая часть 11.1 снабжена со своей наружной стороны наклонными радиальными зубцами 11.4, выполненными по окружности концевой части 11.1 на равном или одинаковом расстоянии друг от друга, в частности со сдвигом в 18°, с образованием зубчатого венца или кольца, по существу находящегося между утолщенной серединой концевой части 11.1 и удерживающим буртиком 11.2.- 6 045245 to a friend, wherein the specified middle of the end part 11.1 is made thickened, as a result of which it has a larger outer diameter compared to the remaining parts of the end part 11.1 of the inner body 11, and the transition of the distal end of the end part 11.1 into its thickened middle forms on the outer side the annular shoulder visible in FIG. 12s. In addition, the end part 11.1 is equipped on its outer side with inclined radial teeth 11.4, made around the circumference of the end part 11.1 at equal or identical distances from each other, in particular with a shift of 18°, to form a gear rim or ring essentially located between a thickened middle of the end part 11.1 and a retaining collar 11.2.
Кроме того, как показано на фиг. 13 и 13а, шприц-ручка 100 содержит поршневой шток 13 в виде осевого стержня, снабженный на своей внешней стороне винтовой резьбой 13.3, выполненной по существу по всей длине поршневого штока 13 и предназначенной для образования резьбового соединения с винтовой резьбой 11.7 внутреннего корпуса 11, при этом часть винтовой резьбы 13.3 срезана или удалена с двух диаметрально противоположных сторон поршневого штока 13 в осевом направлении по существу по всей его длине с образованием двух диаметрально противоположных плоских поверхностей 13.1, так что поршневому штоку 13 приданы размеры и форма, подходящие для его прохождения через центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, с предотвращением или блокированием возможности поворота поршневого штока 13.Moreover, as shown in FIG. 13 and 13a, the syringe pen 100 contains a piston rod 13 in the form of an axial rod, equipped on its outer side with a screw thread 13.3, made essentially along the entire length of the piston rod 13 and designed to form a threaded connection with the screw thread 11.7 of the inner body 11, with In this case, a portion of the screw thread 13.3 is cut or removed from two diametrically opposed sides of the piston rod 13 in the axial direction along substantially its entire length to form two diametrically opposed flat surfaces 13.1, so that the piston rod 13 is sized and shaped to fit through the central a hole 1.5 made in the partition 1.4 of the outer housing 1, preventing or blocking the possibility of rotation of the piston rod 13.
Кроме того, как показано на фиг. 13а, дистальный конец поршневого штока 13 снабжен посадочной головкой 13.2, предназначенной для надевания на нее дискообразного элемента 16, предназначенного для взаимодействия с плунжером картриджа 4.Moreover, as shown in FIG. 13a, the distal end of the piston rod 13 is equipped with a seating head 13.2, designed for putting on a disk-shaped element 16, designed to interact with the plunger of the cartridge 4.
Как показано на фиг. 14 и 14a, 14b, шприц-ручка 100 также содержит несущую втулку 14, выполненную в виде цилиндрической детали, имеющей по существу цилиндрическую внутреннюю полость, причем несущая втулка 14 снабжена тремя в целом одинаковыми дугообразными секторами 14.1, выполненными по окружности с внутренней стороны несущей втулки 14 на равном расстоянии друг от друга с получением трех промежутков или просветов по существу одинакового размера, образованных каждый между соответствующими двумя смежными дугообразными секторами 14.1. Кроме того, несущая втулка 14 снабжена еще тремя в целом одинаковыми дугообразными секторами 14.9, также выполненными по окружности с внутренней стороны несущей втулки 14 на равном расстоянии друг от друга с получением трех промежутков или просветов по существу с одинаковыми размерами, образованных каждый между соответствующими двумя смежными дугообразными секторами 14.1, причем дугообразные секторы 14.9 смещены в осевом направлении по отношению к дугообразным секторам 14.1 таким образом, что они расположены дальше от дистального конца несущей втулки 14. Дугообразные секторы 14.9 выполнены и расположены по окружности внутренней стороны несущей втулки 14 таким образом, что они по форме и размерам соответствуют просветам, образованным дугообразными секторами 14.1, а дугообразные секторы 14.1 выполнены и расположены по окружности внутренней стороны несущей втулки 14 таким образом, что они по форме и размерам соответствуют просветам, образованным дугообразными секторами 14.9, так что дугообразные секторы 14.1 в сочетании с дугообразными секторами 14.9 образуют по существу замкнутый круг или замкнутое кольцо, образованное с внутренней стороны несущей втулки 14, как показано на фиг. 14b, а между дугообразными секторами 14.1 и дугообразными секторами 14.9 образовано в целом кольцевое пространство, подходящее для размещения в нем с возможностью свободного вращения вышеописанных дугообразных сегментов 11.3 внутреннего корпуса 11. Таким образом, кольцевое пространство, образованное между дугообразными секторами 14.1 и дугообразными секторами 14.9, обеспечивает возможность свободного вращения в нем дугообразных сегментов 11.3, вызываемое вращением или поворотом внутреннего корпуса 11 вокруг своей оси, при этом дугообразные секторы 14.1 и дугообразные секторы 14.9 блокируют или предотвращают возможность осевого смещения или перемещения дугообразных сегментов 11.3 и, соответственно, осевого перемещения внутреннего корпуса 11 при его вращении или повороте.As shown in FIG. 14 and 14a, 14b, the syringe pen 100 also contains a carrier sleeve 14, made in the form of a cylindrical part having a substantially cylindrical internal cavity, and the carrier sleeve 14 is equipped with three generally identical arcuate sectors 14.1, made around the circumference on the inside of the carrier sleeve 14 at equal distances from each other to obtain three spaces or openings of substantially the same size, each formed between corresponding two adjacent arcuate sectors 14.1. In addition, the supporting sleeve 14 is equipped with three more generally identical arcuate sectors 14.9, also made along the circumference on the inner side of the supporting sleeve 14 at an equal distance from each other to obtain three spaces or gaps of essentially the same dimensions, each formed between the corresponding two adjacent arcuate sectors 14.1, and the arcuate sectors 14.9 are displaced in the axial direction relative to the arcuate sectors 14.1 so that they are located further from the distal end of the carrier sleeve 14. The arcuate sectors 14.9 are made and located around the circumference of the inner side of the carrier sleeve 14 in such a way that they in shape and size correspond to the gaps formed by the arcuate sectors 14.1, and the arcuate sectors 14.1 are made and located around the circumference of the inner side of the bearing sleeve 14 in such a way that they correspond in shape and size to the gaps formed by the arcuate sectors 14.9, so that the arcuate sectors 14.1 in combination with arcuate sectors 14.9 form a substantially closed circle or closed ring formed on the inside of the support sleeve 14, as shown in FIG. 14b, and between the arcuate sectors 14.1 and the arcuate sectors 14.9, a generally annular space is formed, suitable for freely rotating the above-described arcuate segments 11.3 of the inner body 11. Thus, the annular space formed between the arcuate sectors 14.1 and the arcuate sectors 14.9, provides the possibility of free rotation of arcuate segments 11.3 in it, caused by rotation or rotation of the inner housing 11 around its axis, while arcuate sectors 14.1 and arcuate sectors 14.9 block or prevent the possibility of axial displacement or movement of arcuate segments 11.3 and, accordingly, axial movement of the inner housing 11 when it is rotated or turned.
Кроме того, как показано на фиг. 14, несущая втулка 14 имеет на своем дистальном конце, противоположном ее проксимальному концу, которым ее надевают на концевую часть 11.1 внутреннего корпуса 11 с обеспечением охватывания или окружения этой концевой части 11.1 с ее внешней стороны, два диаметрально противоположных осевых выреза 14.2, выполненных таким образом, что они разделяют дистальный конец несущей втулки 14 по существу на две диаметрально противоположных дугообразных части 14.5, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.4, предназначенным для зацепления за перегородку 1.4 внешнего корпуса 1.Moreover, as shown in FIG. 14, the support sleeve 14 has at its distal end, opposite its proximal end, with which it is placed on the end portion 11.1 of the inner body 11 so as to enclose or surround this end portion 11.1 on its outer side, two diametrically opposed axial cutouts 14.2, so formed that they divide the distal end of the support sleeve 14 into substantially two diametrically opposed arcuate portions 14.5, which are shaped and sized suitable for insertion into respective arcuate cutouts 1.6 of the septum, and each of which is provided with an arcuate hook 14.4 designed to engage the septum 1.4 outer casing 1.
Кроме того, как показано на фиг. 14a, 14b, несущая втулка 14 имеет на своем проксимальном конце осевые вырезы 14.8, образующие три отдельные группы осевых вырезов и выполненные таким образом, что между каждыми двумя смежными группами осевых вырезов образована удлиненный дугообразный выступ 14.3, а осевые вырезы 14.8 в каждой из этих групп осевых вырезов образуют три укороченных дугообразных сегмента 14.7, которые расположены друг за другом по окружности несущей втулки 14 и отделены друг от друга соответствующими осевыми вырезами из осевых вырезов 14.8. Таким образом, несущая втулка 14 снабжена на своем проксимальном конце тремя удлиненными дугообразными выстуMoreover, as shown in FIG. 14a, 14b, the support sleeve 14 has at its proximal end axial cutouts 14.8, forming three separate groups of axial cutouts and designed in such a way that an elongated arcuate protrusion 14.3 is formed between each two adjacent groups of axial cutouts, and axial cutouts 14.8 in each of these groups The axial cutouts are formed by three shortened arcuate segments 14.7, which are located one after the other along the circumference of the bearing sleeve 14 and are separated from each other by corresponding axial cutouts from the axial cutouts 14.8. Thus, the support sleeve 14 is provided at its proximal end with three elongated arcuate protrusions.
- 7 045245 пами 14.3, расположенными по окружности несущей втулки 14 на одинаковом расстоянии друг от друга, при этом между каждыми двумя смежными удлиненными дугообразными выступами 14.3 выполнено по три укороченных дугообразных сегмента 14.7, из которых центральный укороченный дугообразный сегмент отделен от каждого из двух крайних укороченных дугообразных сегментов соответствующим осевым вырезом из осевых вырезов 14.8. Удлиненные дугообразные выступы 14.3 снабжены каждый дугообразным зацепом 14.6, при этом дугообразные зацепы 14.6 предназначены для зацепления за нижеописанное удерживающее кольцо 17.- 7 045245 pavements 14.3 located around the circumference of the bearing sleeve 14 at the same distance from each other, while between each two adjacent elongated arcuate protrusions 14.3 there are three shortened arcuate segments 14.7, of which the central shortened arcuate segment is separated from each of the two outer shortened ones arcuate segments with a corresponding axial cutout from the axial cutouts 14.8. The elongated arcuate projections 14.3 are each provided with an arcuate hook 14.6, the arcuate hooks 14.6 being designed to engage a retaining ring 17 described below.
Как показано на фиг. 14с, шприц-ручка 100 также содержит удерживающее кольцо 17, имеющее центральное отверстие 17.1, которому приданы форма и размер, подходящие для прохождения через него резьбовой части 11.5 внутреннего корпуса 11, и снабженное тремя в целом одинаковыми дугообразными отверстиями 17.2, выполненными вокруг центрального отверстия 17.1 по существу на одинаковом расстоянии друг от друга по окружности удерживающего кольца 17, при этом дугообразным отверстиям 17.2 приданы форма и размер, подходящие для вставки в них соответствующих удлиненных дугообразных выступов 14.3 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что удерживающее кольцо 17 предназначено для его надевания на резьбовую часть 11.5 внутреннего корпуса 11 со стороны его проксимального конца, в результате чего удерживающее кольцо 17 оказывается посаженным на резьбовую часть 11.5 внутреннего корпуса 11 с примыканием к удерживающему буртику 11.2 со стороны резьбовой части 11.5 внутреннего корпуса 11. Таким образом, при вставке удлиненных дугообразных выступов 14.3 несущей втулки 14 в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца 17 с зацеплением дугообразных зацепов 14.6 несущей втулки 14за удерживающее кольцо 17 и вставки дугообразных частей 14.5 несущей втулки 14 в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки внешнего корпуса 1 с зацеплением дугообразных зацепов 14.4 за перегородку 1.4 несущая втулка 14 оказывается с одной стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с удерживающим кольцом 17 с плотным прилеганием удерживающего кольца 17 к удерживающему буртику 11.2 и с другой стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с внешним корпусом 1, что позволяет удерживать несущую втулку 14 в необходимом положении по отношению к концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11, в частности по отношению к дугообразным сегментам 11.3 и радиальным зубцам 11.4 внутреннего корпуса 11 и, соответственно, предотвращает возможность осевого перемещения несущей втулки 14 и удерживающего кольца 17 и возможность их вращения или поворота по отношению к внутреннему корпусу 11, однако внутренний корпус 11, в частности его концевая часть 11.1 и резьбовая часть 11.5, остается способным совершать вращение или поворот по отношению к несущей втулке 14 и скрепленному с ней удерживающему кольцу 17.As shown in FIG. 14c, the pen 100 also includes a retaining ring 17 having a central hole 17.1 shaped and sized to accept a threaded portion 11.5 of the inner body 11 and provided with three generally identical arcuate holes 17.2 formed around the central hole 17.1 at substantially equal distances from each other around the circumference of the retaining ring 17, the arcuate holes 17.2 being shaped and sized to accept corresponding elongated arcuate projections 14.3 so as to engage the arcuate hooks 14.6 with the retaining ring 17. It should also be noted that the retaining ring 17 is designed to be put on the threaded part 11.5 of the inner body 11 from the side of its proximal end, as a result of which the retaining ring 17 is seated on the threaded part 11.5 of the inner body 11 adjoining the retaining collar 11.2 from the side of the threaded part 11.5 of the inner body 11. Thus, when the elongated arcuate protrusions 14.3 of the carrier sleeve 14 are inserted into the corresponding arcuate holes 17.2 of the retaining ring 17 with the engagement of the arcuate hooks 14.6 of the carrier sleeve 14 behind the retaining ring 17 and the arcuate parts 14.5 of the carrier sleeve 14 are inserted into the corresponding arcuate cutouts 1.6 of the partition of the outer casing 1 with gear arched hooks 14.4 for the partition 1.4, the supporting sleeve 14 is on one side rigidly fastened with the possibility of detachment with the retaining ring 17 with a tight fit of the retaining ring 17 to the retaining collar 11.2 and on the other side rigidly fastened with the possibility of detachment with the outer casing 1, which allows holding the carrier the sleeve 14 in the required position in relation to the end part 11.1 of the inner body 11, in particular in relation to the arcuate segments 11.3 and the radial teeth 11.4 of the inner body 11 and, accordingly, prevents the possibility of axial movement of the supporting sleeve 14 and the retaining ring 17 and the possibility of their rotation or rotation in relation to the inner body 11, however, the inner body 11, in particular its end part 11.1 and threaded part 11.5, remains capable of rotation or rotation in relation to the supporting sleeve 14 and the retaining ring 17 secured thereto.
Как показано на фиг. 14а, несущая втулка 14 также снабжена тремя в целом одинаковыми пружинными или упругими элементами 15, выполненными каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, показанного на фиг. 15, или листовой пружины. Как показано на фиг. 15, каждый из упругих элементов 15 изогнут таким образом, что он имеет свободный конец 15.2, крепежную часть 15.3 трапециевидной формы и свободную удлиненную часть 15.4, снабженную зацепом или собачкой 15.1, при этом трапециевидная крепежная часть 15.3 соединена со свободной удлиненной частью 15.4 посредством изогнутого перехода 15.5. Как показано на фиг. 14а, каждый из упругих элементов 15 проходит через два центральных осевых выреза из осевых вырезов 14.8 несущей втулки 14, отделяющих центральный укороченный дугообразный сегмент из укороченных дугообразных сегментов 14.7 от двух крайних укороченных дугообразных сегментов из укороченных дугообразных сегментов 14.7, таким образом, что его трапециевидная крепежная часть 15.3 охватывает указанный центральный укороченный дугообразный сегмент с внешней стороны несущей втулки 14 по меньшей мере с частичным прилеганием к нему, а свободный конец 15.2 и изогнутый переход 15.5 охватывают каждый соответствующий один из указанных крайних укороченных дугообразных сегментов с внутренней стороны несущей втулки 14 по меньшей мере с частичным прилеганием к охватываемому укороченному дугообразному сегменту, что обеспечивает жесткое закрепление каждого из упругих элементов 15 на несущей втулке 14, при этом свободная удлиненная часть 15.4 каждого упругого элемента 15 с собачкой 15.1 оказывается обращенной в сторону цилиндрической внутренней полости несущей втулки 14. Кроме того, следует отметить, что в результате соединения упругих элементов 15 с несущей втулкой 14 вышеописанным образом их собачки 15.1 оказываются ориентированными необходимым образом во внутренней полости несущей втулки 14, так что кончики этих собачек 15.1 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса 11, при этом собачки 15.1 упругих элементов 15, закрепленных на несущей втулке 14, в целом расположены по кругу на одинаковом расстоянии друг от друга, в частности кончики собачек 15.1 расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом 120° по отношению друг к другу.As shown in FIG. 14a, the support sleeve 14 is also provided with three generally identical spring or elastic elements 15, each in the form of a curved or curved elongated plate element shown in FIG. 15, or leaf spring. As shown in FIG. 15, each of the elastic elements 15 is curved so that it has a free end 15.2, a trapezoidal fastening part 15.3 and a free elongated part 15.4 provided with a hook or pawl 15.1, wherein the trapezoidal fastening part 15.3 is connected to the free elongated part 15.4 by means of a curved transition 15.5. As shown in FIG. 14a, each of the elastic elements 15 passes through two central axial cutouts of the axial cutouts 14.8 of the supporting sleeve 14, separating the central shortened arcuate segment of the shortened arcuate segments 14.7 from the two outer shortened arcuate segments of the shortened arcuate segments 14.7, such that its trapezoidal fastening part 15.3 encloses said central shortened arcuate segment on the outer side of the carrier sleeve 14 with at least partial contact therewith, and the free end 15.2 and the curved transition 15.5 enclose each corresponding one of the specified outer shortened arcuate segments on the inner side of the carrier sleeve 14 at least with a partial fit to the male shortened arcuate segment, which ensures rigid fastening of each of the elastic elements 15 on the supporting sleeve 14, while the free elongated part 15.4 of each elastic element 15 with the pawl 15.1 turns out to be facing the cylindrical internal cavity of the supporting sleeve 14. In addition, it should be noted that as a result of connecting the elastic elements 15 with the support sleeve 14 in the manner described above, their dogs 15.1 are oriented in the required manner in the internal cavity of the support sleeve 14, so that the tips of these dogs 15.1 can be brought into interaction or engagement each with a corresponding one of the radial teeth 11.4 of the inner body 11, while the pawls 15.1 of the elastic elements 15 mounted on the supporting sleeve 14 are generally located in a circle at the same distance from each other, in particular the tips of the pawls 15.1 are located in a circle with an angular displacement or a shift of 120° relative to each other to friend.
Таким образом, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 по отношению к несущей втулке 14, которая вместе с закрепленными на ней упругими элементами 15 имеет фиксированное положение по отношению к концевой части 11.1 внутреннего корпуса, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту обеспечена возможность перескакивания по меньшей мере одной из собачек 15.1 по соответствующему одному из радиальных зубцов 11.4 внутренThus, when the inner body 11 is rotated or rotated relative to the supporting sleeve 14, which, together with the elastic elements 15 attached to it, has a fixed position relative to the end part 11.1 of the inner body, in the mode of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose the patient is provided with the opportunity to jump over at least one of the pawls 15.1 along the corresponding one of the radial teeth 11.4 internal
- 8 045245 него корпуса 11, что приводит к генерированию или созданию звуков в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. В частности, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту поворот внутреннего корпуса 11 на 6° приводит к перескакиванию только одной из имеющихся трех собачек 15.1 по соответствующему одному из радиальных зубцов 11.4, сдвинутых или смещенных по внешней окружности концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11 на 18° по отношению другу к другу, так что при повороте внутреннего корпуса 11, например, на 18° каждая из собачек 15.1 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса 11. В итоге, каждый из имеющихся 20 радиальных зубцов 11.4 выполнен каждые 18°, а сдвиг 120° между каждыми двумя собачками 15.1 по сути соответствует 6 и 2/3 (шести целым и двум третям) радиальных зубцов 11.4. Собачки 15.1 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к радиальным зубцам 11.4 таким образом, что каждые 6° в результате взаимодействия одной из собачек 15 с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении при наборе или задании дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.- 8 045245 of the housing 11, which results in the generation or creation of sounds in the form of clicks or other crackling sounds audible to the user. In particular, in the mode of delivery of a given dose of a drug to the injection site of this dose to the patient, rotation of the inner body 11 by 6° leads to the jumping of only one of the existing three pawls 15.1 along the corresponding one of the radial teeth 11.4, shifted or displaced along the outer circumference of the end part 11.1 of the inner body 11 by 18° relative to each other, so that when the inner body 11 is rotated, for example, by 18°, each of the pawls 15.1 can jump only once over the corresponding one of the radial teeth 11.4 of the inner body 11. As a result, each of The existing 20 radial teeth 11.4 are made every 18°, and the 120° offset between every two pawls 15.1 essentially corresponds to 6 and 2/3 (six point two thirds) of the radial teeth 11.4. The pawls 15.1 are offset or offset circumferentially relative to the radial teeth 11.4 in such a way that every 6°, as a result of the interaction of one of the pawls 15 with the corresponding one of the radial teeth 11.4, a click or crackling sound is generated or created when the inner housing 11 rotates or turns in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further rotation or rotation of the internal housing 11 is blocked when rotating or turning the internal housing 11 in the opposite direction when dialing or setting the dose of the drug agent to be delivered to the site of injection of this dose to the patient.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения упругие элементы 15, снабженные каждый собачкой 15.1, могут быть выполнены за одно целое с несущей втулкой 14 таким образом, что их собачки 15.1 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. В другом варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 15, снабженные каждый собачкой 15.1, могут быть закреплены на несущей втулке 14 с ее внутренней стороны таким образом, что их собачки 15.1 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 15, снабженные каждый собачкой 15.1, могут быть вставлены каждый в специальное сквозное отверстие или специальные сквозные отверстия, проделанные или выполненные в несущей втулке 14 таким образом, что их собачки 15.1 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше.In one of the embodiments of the present invention, the elastic elements 15, each equipped with a pawl 15.1, can be made integral with the supporting sleeve 14 in such a way that their pawls 15.1 are properly located and oriented in the internal cavity of the supporting sleeve 14, as described above. In another embodiment of the present invention, the elastic elements 15, each equipped with a pawl 15.1, can be secured to the carrier sleeve 14 from its inner side in such a way that their pawls 15.1 are properly located and oriented in the internal cavity of the carrier sleeve 14, as described above. In yet another embodiment of the present invention, the elastic elements 15, each equipped with a pawl 15.1, can each be inserted into a special through hole or special through holes made or formed in the support sleeve 14 in such a way that their pawls 15.1 are properly located and oriented in the internal cavity of the bearing sleeve 14, as described above.
Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, несущая втулка 14 может быть снабжена по меньшей мере одним упругим элементом 15 с собачкой 15.1, размещенным и ориентированным с возможностью взаимодействия с радиальными зубцами 11.4 с обеспечением перескакивания по соответствующему одному из этих радиальных зубцов 11.4 при каждом вращении или повороте внутреннего корпуса 11 на заданный угол поворота, соответствующий единичной дозе лекарственного средства.According to one embodiment of the present invention, the support sleeve 14 may be provided with at least one elastic element 15 with a pawl 15.1 positioned and oriented to interact with the radial teeth 11.4 to jump over the corresponding one of these radial teeth 11.4 with each rotation or rotating the inner housing 11 to a given rotation angle corresponding to a unit dose of the drug.
На фиг. 16 показан дискообразный элемент 16, надеваемый на посадочную головку 13.2 поршневого штока 13 (см. фиг. 13 и 13а) и предназначенный для взаимодействия с плунжером картриджа 4 для обеспечения возможности выдавливания из картриджа 4 необходимого количества лекарственного средства.In fig. 16 shows a disk-shaped element 16, put on the seating head 13.2 of the piston rod 13 (see Figs. 13 and 13a) and designed to interact with the plunger of the cartridge 4 to enable the required amount of medicine to be squeezed out of the cartridge 4.
При сборке шприца-ручки 100 на внутренний цилиндрический корпус 11 со стороны его проксимального конца насаживают или надевают удерживающее кольцо 17 до упора в удерживающий буртик 11.2. В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 на несущей втулке 14 закрепляют упругие элементы 15 таким образом, что их свободные удлиненные части 15.4, снабженные собачками 15.1, обращены под заданным углом во внутреннее пространство несущей втулки 14, а кончики собачек 15.1 расположены по кругу во внутреннем пространстве несущей втулки 14 со сдвигом 120°. Далее несущую втулку 14 с закрепленными на ней упругими элементами 15 надевают на внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца с обеспечением вставки удлиненных дугообразных выступов 14.3 в соответствующие дугообразные отверстия и зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17, в результате чего несущая втулка 14 по существу полностью окружает концевую часть 11.1 внутреннего корпуса с обеспечением необходимого положения по отношению к этой концевой части 11.1, собачки 15.1 упругих элементов 15 входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими радиальными зубцами 11.4, а дугообразные сегменты оказываются помещенными в кольцевое пространство, образованное между дугообразными секторами 14.1 и дугообразными секторами 14.9, при этом несущая втулка 14 становится неспособной совершать осевое перемещение по направлению от удерживающего буртика 11.2.When assembling the pen syringe 100, the retaining ring 17 is pushed or pushed onto the inner cylindrical body 11 from its proximal end until it stops against the retaining collar 11.2. Subsequently, when assembling the pen syringe 100, elastic elements 15 are secured to the carrier sleeve 14 in such a way that their free elongated parts 15.4, equipped with pawls 15.1, face at a given angle into the internal space of the carrier sleeve 14, and the tips of the pawls 15.1 are located in a circle in the inner space. space of the bearing sleeve 14 with a shift of 120°. Next, the supporting sleeve 14 with elastic elements 15 attached to it is put on the inner body 11 from the side of its distal end, ensuring that the elongated arcuate protrusions 14.3 are inserted into the corresponding arcuate holes and the arcuate hooks 14.6 are engaged with the retaining ring 17, as a result of which the supporting sleeve 14 is essentially completely surrounds the end portion 11.1 of the inner body to ensure the required position with respect to this end portion 11.1, the pawls 15.1 of the elastic elements 15 enter into proper interaction with the corresponding radial teeth 11.4, and the arcuate segments are placed in the annular space formed between the arcuate sectors 14.1 and the arcuate sectors 14.9, while the bearing sleeve 14 becomes unable to perform axial movement in the direction from the retaining collar 11.2.
Далее во внутренний корпус 11 с надетой на него несущей втулкой 14 вставляют со стороны его проксимального конца поршневой шток 13 с последующим вводом винтовой резьбы 13.3 штока во взаимодействие с винтовой резьбой 11.7 внутреннего корпуса 11, что обеспечивает ввинчивание дистального конца поршневого штока 13 в осевом направлении в концевую часть 11.1 внутреннего корпуса 11 таким образом, что часть поршневого штока 13 выдается или выходит за пределы дистального конца внутреннего корпуса 11, как показано, например, на фиг. 12а.Next, a piston rod 13 is inserted into the inner housing 11 with a supporting sleeve 14 placed on it from its proximal end, followed by the screw thread 13.3 of the rod being inserted into interaction with the screw thread 11.7 of the inner housing 11, which ensures that the distal end of the piston rod 13 is screwed in the axial direction in end portion 11.1 of the inner housing 11 such that a portion of the piston rod 13 projects or extends beyond the distal end of the inner housing 11, as shown, for example, in FIG. 12a.
В дальнейшем внутренний корпус 11, снабженный несущей втулкой 14, надетой на внутренний корпус 11 вышеописанным образом, и поршневым штоком 13, ввинченным во внутренний корпус 11 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют во внешний корпус 1 со стороны его проксиSubsequently, the inner casing 11, equipped with a support sleeve 14, put on the inner casing 11 in the manner described above, and a piston rod 13, screwed into the inner casing 11 in the manner described above, is installed or inserted into the outer casing 1 from its proxy side
- 9 045245 мального конца таким образом, что выдающаяся часть поршневого штока 13 проходит через центральное отверстие 1.5 перегородки 1.4 и частично выходит за пределы перегородки 1.4 в первое отделение внешнего корпуса 1. Кроме того, при вышеописанной вставке внутреннего корпуса 11 во внешний корпус 1 несущая втулка 14 входит своими дугообразными частями 14.5 в дугообразные вырезы 1.6 перегородки 1.4 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.4 за перегородку 1.4 внешнего корпуса 1 со стороны его первого отделения, что обеспечивает жесткое скрепление несущей втулки 14 с внешним корпусом 1 с предотвращением возможности поворота несущей втулки 14 по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и дополнительным предотвращением возможности осевого перемещения несущей втулки по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1, что в итоге позволяет зафиксировать необходимое положение несущей втулки 14 по отношению к концевой части 11.1 внутреннего корпуса 11.- 9 045245 small end in such a way that the protruding part of the piston rod 13 passes through the central hole 1.5 of the partition 1.4 and partially extends beyond the limits of the partition 1.4 into the first compartment of the outer housing 1. In addition, when inserting the inner housing 11 into the outer housing 1 as described above, the supporting sleeve 14 enters with its arcuate parts 14.5 into the arcuate cutouts 1.6 of the partition 1.4, ensuring the engagement of the arcuate hooks 14.4 with the partition 1.4 of the outer body 1 from the side of its first compartment, which ensures rigid fastening of the carrier sleeve 14 with the outer body 1, preventing the possibility of rotation of the carrier sleeve 14 with respect to to the outer casing 1 and the inner casing 11 and additionally preventing the possibility of axial movement of the bearing sleeve in relation to the inner casing 11 and the outer casing 1, which ultimately makes it possible to fix the required position of the bearing sleeve 14 in relation to the end part 11.1 of the inner casing 11.
Следует отметить, что в результате этого этапа сборки шприца-ручки 100 несущая втулка 14 оказывается расположенной коаксиально между внутренним корпусом 11 и внешним корпусом 1, а внутренний корпус 11 становится неспособным совершать осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, вставка штока 13 в центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, предотвращает или блокирует возможность вращения или поворота поршневого штока 13.It should be noted that as a result of this step in assembling the pen 100, the support sleeve 14 is located coaxially between the inner housing 11 and the outer housing 1, and the inner housing 11 becomes unable to move axially with respect to the outer housing 1. In addition, the rod insert 13 into the central hole 1.5, made in the partition 1.4 of the outer housing 1, prevents or blocks the possibility of rotation or rotation of the piston rod 13.
При дальнейшей сборке шприца-ручки 100 соединительную втулку 7 насаживают или надевают на барабан 5 путем ввода винтового ребра 7.4 втулки в винтовое взаимодействие со спиральной канавкой 5.4 барабана до упора торца проксимального конца соединительной втулки 7 в кольцевой уступ 5.5 барабана с обеспечением защелкивания ограничительных выступов 5.3 за ограничительные вырезы 7.2 с возможностью выхода из взаимодействия с ними, что в результате обеспечивает ввинчивание барабана 5 его дистальным концом в соединительную втулку 7 со стороны ее проксимального конца. Следует отметить, что в результате надевания соединительной втулки 7 на барабан 5 она оказывается расположенной соосно с барабаном 5, а указатель 7.5 дозы указывает на нулевую метку дозы, которая может быть видима через смотровое окно 7.3.When further assembling the pen syringe 100, the connecting sleeve 7 is mounted or put on the drum 5 by inserting the screw edge 7.4 of the sleeve into screw interaction with the spiral groove 5.4 of the drum until the end of the proximal end of the connecting sleeve 7 stops in the annular ledge 5.5 of the drum, ensuring that the limiting protrusions 5.3 snap into place. restrictive cutouts 7.2 with the possibility of exiting interaction with them, which as a result ensures screwing of the drum 5 with its distal end into the connecting sleeve 7 from its proximal end. It should be noted that as a result of putting the connecting sleeve 7 on the drum 5, it is located coaxially with the drum 5, and the dose indicator 7.5 points to the zero dose mark, which can be visible through the viewing window 7.3.
Далее при сборке шприца-ручки 100 барабан 5 с надетой на него соединительной втулкой 7 вставляют его дистальным концом во внешний корпус 1 таким образом, что барабан 5 оказывается расположенным соосно с внешним корпусом 1, а соединительная втулка 7 оказывается расположенной концентрически между внешним корпусом 1 и барабаном 5, при этом торец проксимального конца внешнего корпуса 1 упирается в кольцевой уступ 5.5 барабана, так что головка 5.1 барабана находится за пределами внешнего корпуса 1 и по существу примыкает к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Кроме того, при вставке барабана 5 с соединительной втулкой 7, надетой на него вышеописанным образом, во внешний корпус 1 со стороны дистального конца этого внешнего корпуса 1 торец дистального конца соединительной втулки 7 по существу упирается в упорный выступ 1.9 внешнего корпуса, а фиксирующие ребра 7.1 втулки входят во фрикционное взаимодействие с фиксирующими канавками 1.8 внешнего корпуса с обеспечением фиксации соединительной втулки 7 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой смотровое окно 7.3 совмещено со смотровым окном 1.1 таким образом, что указатель 7.5 дозы и метка дозы лекарственного средства, на которую может указывать указатель 7.5 дозы, оказываются видимыми через смотровое окно 1.1 внешнего корпуса. Таким образом, фиксирующие канавки 1.8 и фиксирующие ребра 7.1, введенные во взаимодействие друг с другом, в сочетании с кольцевым упорным выступом 1.9 и кольцевым уступом 5.5, в которые упираются соответствующие торцы соединительной втулки 7, предотвращают возможность поворота и осевого перемещения соединительной втулки 7 по отношению к внешнему корпусу 1 и барабану 5. Следует также отметить, что ограничительные выступы 5.3, защелкнутые за ограничительные вырезы 7.2, предотвращают возможность непреднамеренного поворота барабана 5 и, соответственно, непреднамеренного набора или задания дозы лекарственного средства, при этом для задания необходимой дозы лекарственного средства ограничительные выступы 5.3 необходимо вывести из взаимодействия с ограничительными вырезами 7.2.Next, when assembling the pen syringe 100, the drum 5 with the connecting sleeve 7 put on it is inserted with its distal end into the outer housing 1 so that the drum 5 is located coaxially with the outer housing 1, and the connecting sleeve 7 is located concentrically between the outer housing 1 and drum 5, while the end of the proximal end of the outer casing 1 abuts the annular ledge 5.5 of the drum, so that the head 5.1 of the drum is outside the outer casing 1 and is essentially adjacent to the proximal end of the outer casing 1. In addition, when inserting the drum 5 with a connecting sleeve 7, put on it in the manner described above, into the outer housing 1 from the distal end of this outer housing 1, the end of the distal end of the connecting sleeve 7 essentially abuts against the thrust protrusion 1.9 of the outer housing, and the locking ribs 7.1 of the sleeve engage in frictional interaction with the locking grooves 1.8 of the outer housing, ensuring that the connecting sleeve 7 is fixed in relation to the outer housing 1 in a given orientation, in which the viewing window 7.3 is aligned with the viewing window 1.1 in such a way that the dose indicator 7.5 and the dose mark of the medicinal product, to which the dose indicator 7.5 can point, are visible through viewing window 1.1 of the outer casing. Thus, the locking grooves 1.8 and the locking ribs 7.1, introduced into interaction with each other, in combination with the annular thrust protrusion 1.9 and the annular ledge 5.5, into which the corresponding ends of the connecting sleeve 7 abut, prevent the possibility of rotation and axial movement of the connecting sleeve 7 with respect to to the outer housing 1 and the drum 5. It should also be noted that the restrictive protrusions 5.3, snapped into the restrictive cutouts 7.2, prevent the possibility of unintentional rotation of the drum 5 and, accordingly, unintentional dialing or setting the dose of the drug, while restrictive protrusions 5.3 must be removed from interaction with restrictive cutouts 7.2.
Далее при сборке шприца-ручки 100 кольцевой элемент 12 навинчивают на резьбовой винт 10 таким образом, что кольцевой элемент 12 расположен соосно с резьбовым винтом 10 и упирается в зубчатую шляпку 10.1 винта, что соответствует первоначальному положению кольцевого элемента 12 на зубчатом винте 10. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 зубчатый винт 10 с кольцевым элементом 12, навинченным на винт 10 вышеописанным образом, устанавливают в цилиндрическую полость 8.3 с возможностью поворота таким образом, что установочные головки 10.3 входят в соответствующие установочные отверстия 8.4, а радиальный шип 12.1 кольцевого элемента входит в направляющий паз 8.5 соединительной трубки, так что поворот винта 10 в цилиндрической полости 8.3 обеспечивает возможность осевого прямолинейного перемещения кольцевого элемента 12 по длине зубчатого винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 по существу соответствует дозе лекарственного средства, задаваемой пользователем. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 храповое колесо 9 насаживают или надевают на соединительную трубку 8 таким образом, что оно оказывается расположенным соосно с соединительной трубкой 8, а собачки 8.2 входят в зацепление с соответствующими зубцами зубчатого венца 9.2.Next, when assembling the syringe pen 100, the ring element 12 is screwed onto the threaded screw 10 in such a way that the ring element 12 is located coaxially with the threaded screw 10 and rests against the toothed cap 10.1 of the screw, which corresponds to the initial position of the ring element 12 on the toothed screw 10. In addition, , when assembling the pen syringe 100, the toothed screw 10 with the ring element 12, screwed onto the screw 10 in the manner described above, is installed in the cylindrical cavity 8.3 with the possibility of rotation in such a way that the installation heads 10.3 fit into the corresponding installation holes 8.4, and the radial tenon 12.1 of the ring element enters the guide groove 8.5 of the connecting tube, so that rotation of the screw 10 in the cylindrical cavity 8.3 provides the possibility of axial rectilinear movement of the ring element 12 along the length of the toothed screw 10 from the toothed cap 10.1 of the screw to the partition 8.7, while the position of the ring element 12 on the threaded screw 10 essentially corresponds to the dose of the drug specified by the user. In addition, when assembling the syringe pen 100, the ratchet wheel 9 is mounted or put on the connecting tube 8 in such a way that it is located coaxially with the connecting tube 8, and the pawls 8.2 engage with the corresponding teeth of the ring gear 9.2.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 соединительную трубку 8, снабженную храповым коLater, when assembling the syringe pen 100, the connecting tube 8, equipped with a ratchet
- 10 045245 лесом 9, насаженным на соединительную трубку 8 вышеописанным образом, и винтом 10, снабженным навинченным на него кольцевым элементом 12 и установленным в цилиндрической полости 8.3 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют в барабан 5 со стороны его проксимального конца с обеспечением ввода направляющих выступов 8.11 соединительной трубки 8 в резьбовое взаимодействие со спиральной канавкой 11.6 внутреннего корпуса 11, что обеспечивает ввинчивание резьбовой части 11.5 внутреннего корпуса 11 в соединительную трубку 8 со стороны ее дистального конца практически до упора торца дистального конца соединительной трубки 8 в удерживающее кольцо 17. В результате выполнения данной сборочной операции соединительная трубка 8 оказывается расположенной концентрически между внутренним корпусом 11 и барабаном 5.- 10 045245 forest 9, mounted on the connecting tube 8 in the manner described above, and a screw 10, equipped with a ring element 12 screwed onto it and installed in the cylindrical cavity 8.3 in the manner described above, is installed or inserted into the drum 5 from the side of its proximal end, ensuring the insertion of the guide protrusions 8.11 of the connecting tube 8 into threaded interaction with the spiral groove 11.6 of the inner body 11, which ensures that the threaded part 11.5 of the inner body 11 is screwed into the connecting tube 8 from the side of its distal end almost until the end of the distal end of the connecting tube 8 stops in the retaining ring 17. As a result of execution In this assembly operation, the connecting tube 8 is located concentrically between the inner body 11 and the drum 5.
При повороте барабана 5 в направлении установки или задания дозы лекарственного средства происходит вращение или поворот соединительной трубки 8 с обеспечением ее осевого перемещения по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и без обеспечения вращения или поворота внутреннего корпуса 11, блокируемого в результате взаимодействия одной из собачек 15 с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4.When the drum 5 is rotated in the direction of setting or setting the dose of the medicinal product, the connecting tube 8 rotates or rotates, ensuring its axial movement relative to the outer housing 1 and the internal housing 11 and without ensuring rotation or rotation of the inner housing 11, which is blocked as a result of the interaction of one of the pawls 15 with the corresponding one of the radial teeth 11.4.
При повороте же барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства обеспечена возможность передачи по меньшей мере части момента вращения от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 благодаря наличию между ними резьбового соединения, что в результате может привести к повороту внутреннего корпуса 11 совместно с соединительной трубкой 8, при этом внутренний корпус 11 имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1, что обеспечивает передачу на шток 13 от внутреннего корпуса по существу только части от приводного усилия, создаваемого при нажатии на кнопку 6 и, следовательно, обеспечивает выдвижение штока 13 на меньшую величину выдвижения, что в результате может обеспечить возможность выдавливания меньшего объема лекарственного средства, выдавливаемого штоком 13 из картриджа 4, что особенно целесообразно при осуществлении доставки лекарственных средств, в частности высококонцентрированного инсулина.When turning the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug, it is possible to transfer at least part of the torque from the connecting tube 8 to the inner housing 11 due to the presence of a threaded connection between them, which as a result can lead to rotation of the inner housing 11 together with the connecting tube 8, wherein the inner housing 11 has a slower rotation or lower rotation speed in comparison with the connecting tube 8 in relation to the outer housing 1, which ensures that essentially only a portion of the driving force generated when the button is pressed is transmitted to the rod 13 from the inner housing 6 and, therefore, ensures that the rod 13 extends to a smaller extension, which may result in the possibility of squeezing out a smaller volume of the drug squeezed out by the rod 13 from the cartridge 4, which is especially useful when delivering drugs, in particular highly concentrated insulin.
Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 за плечико 8.1 проксимального конца соединительной трубки 8 вместе с храповым колесом 9 полностью находятся в головке 5.1 барабана, при этом часть храпового колеса 9, которая не снабжена на своей внешней поверхности венцами 9.1, 9.2 наклонных осевых зубцов, находится в кольцевой полости головки и упирается своим торцом в торцы храповых зубьев 5.7 на проксимальном конце основной части 5.2 барабана. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 зубцы зубчатой шляпки 10.1 винта входят во взаимодействие с храповыми зубьями 5.7 барабана, что обеспечивает возможность поворота зубчатого винта 10 вокруг своей оси, при этом соединение, образованное направляющим пазом 8.5 соединительной трубки и радиальным шипом 12.1 кольцевого элемента, введенным в этот направляющий паз 8.5, предотвращает возможность поворота кольцевого элемента 12 вокруг резьбового винта 10 при передаче момента вращения от барабана 5 на винт 10.In addition, when the connecting tube 8 is inserted with its distal end into the drum 5 by the shoulder 8.1 of the proximal end of the connecting tube 8 together with the ratchet wheel 9, they are completely located in the head 5.1 of the drum, while the part of the ratchet wheel 9 that is not equipped with rims 9.1 on its outer surface , 9.2 inclined axial teeth, is located in the annular cavity of the head and rests its end against the ends of the ratchet teeth 5.7 at the proximal end of the main part 5.2 of the drum. In addition, when inserting the connecting tube 8 with its distal end into the drum 5, the teeth of the toothed cap 10.1 of the screw interact with the ratcheting teeth 5.7 of the drum, which makes it possible to rotate the toothed screw 10 around its axis, with the connection formed by the guide groove 8.5 of the connecting tube and the radial tenon 12.1 of the annular element inserted into this guide groove 8.5 prevents the possibility of rotation of the annular element 12 around the threaded screw 10 when transmitting the torque from the drum 5 to the screw 10.
Таким образом, поворот барабана 5 в направлении задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении по часовой стрелке, обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с зубцами зубчатого венца 9.1 и возможность взаимодействия зубцов зубчатого венца 9.2 с собачками 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит преобразование поворотного движения барабана 5 в поворот соединительной трубки 8 с обеспечением ее осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от его удерживающего буртика 11.2, а поворот барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, в частности в направлении против часовой стрелки, обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с зубцами зубчатого венца 9.1 и возможность взаимодействия зубцов зубчатого венца 9.2 с собачками 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит передача момента вращения от барабана 5 на соединительную трубку 8 и далее от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, что в результате приводит к совместному повороту барабана 5, соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса 11 в одном и том же направлении, то есть в направлении против часовой стрелки, однако, как было описано выше, при передаче момента вращения на внутренний корпус 11 он имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 и барабаном 5 по отношению к внешнему корпусу 1, что позволяет доставлять точную дозу лекарственного средства в место ее инъекции пациенту, что имеет особую актуальности при использовании высококонцентрированного инсулина в качестве доставляемого лекарственного средства.Thus, rotation of the drum 5 in the direction of setting the dose of the medicinal product, in particular in the clockwise direction, makes it possible for the pawls 5.6 of the drum to interact with the teeth of the rim gear 9.1 and the possibility of interaction of the teeth of the rim gear 9.2 with the pawls 8.2 of the connecting tube in such a way that a transformation occurs the rotary movement of the drum 5 to rotate the connecting tube 8 to ensure its axial movement relative to the inner body 11 away from its retaining collar 11.2, and the rotation of the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug, in particular in the counterclockwise direction, makes it possible interaction of the pawls 5.6 of the drum with the teeth of the ring gear 9.1 and the possibility of interaction of the teeth of the gear 9.2 with the pawls 8.2 of the connecting tube in such a way that the torque is transmitted from the drum 5 to the connecting tube 8 and further from the connecting tube 8 to the inner housing 11, which results in leads to a joint rotation of the drum 5, the connecting tube 8 and the inner housing 11 in the same direction, that is, in the counterclockwise direction, however, as described above, when the torque is transmitted to the inner housing 11, it has a slower rotation or lower rotation speed in comparison with the connecting tube 8 and the drum 5 in relation to the outer housing 1, which makes it possible to deliver an accurate dose of the drug to the site of its injection to the patient, which is of particular relevance when using highly concentrated insulin as a delivered drug.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки со стороны проксимального конца барабана 5 устанавливают или вставляют пружину (не показана), так что эта пружина одним из своих концов опирается на дно посадочного гнезда 8.10. Затем в проксимальный конец соединительной трубки 8 вставляют кнопку 6, так что основная часть 6.3 кнопки и осевой штифт 6.1 кнопки входят в посадочное гнездо 8.10, а шляпка 6.2 кнопки оказывается расположенной за пределами головки 5.1 барабана, при этом пружина (не показана), вставленная в посадочное гнездо 8.10, оказывается посаженной или надетой на осевой штифт 6.1 кнопки с обеспечением упора другим своим концом в соответствующий один из горизонтальных уступов осевого штифта 6.1 кнопки, что в результате обеспе- 11 045245 чивает подпруживание посаженной кнопки 6 и, соответственно, возможность возврата кнопки 6 в свое первоначальное положение после ее отжатия.Subsequently, when assembling the pen syringe 100, a spring (not shown) is installed or inserted into the seat 8.10 of the connecting tube from the proximal end of the drum 5, so that one of its ends rests on the bottom of the seat 8.10. Then, a button 6 is inserted into the proximal end of the connecting tube 8, so that the button body 6.3 and the button axial pin 6.1 fit into the seat 8.10, and the button head 6.2 is located outside the drum head 5.1, with a spring (not shown) inserted into the seat 8.10 turns out to be seated or put on the axial pin 6.1 of the button, ensuring that its other end rests on the corresponding one of the horizontal ledges of the axial pin 6.1 of the button, which as a result ensures the girth of the seated button 6 and, accordingly, the possibility of returning the button 6 to its original position after it is released.
Далее при сборке шприца-ручки 100 на головку 13.2 поршневого штока, выполненную на дистальном конце поршневого штока 13, насаживают или надевают дискообразный элемент 16.Next, when assembling the syringe pen 100, a disk-shaped element 16 is mounted or put on the head 13.2 of the piston rod, made at the distal end of the piston rod 13.
Далее при сборке шприца-ручки 100 картридж 4 вставляют в держатель 2 со стороны его проксимального конца с обеспечением размещения головки 4.1 картриджа во внутренней полости головки 2.4 держателя.Next, when assembling the pen syringe 100, the cartridge 4 is inserted into the holder 2 from its proximal end to ensure that the cartridge head 4.1 is placed in the internal cavity of the holder head 2.4.
Далее при сборке шприца-ручки 100 держатель 2 со вставленным в него картриджем 4 вставляют его первой частью в первое отделение внешнего корпуса 1, так что продольные ребра 2.8 держателя входят во фрикционное взаимодействие с соответствующими продольными канавками 1.3 внешнего корпуса, торцы секторов 2.10 держателя по меньшей мере частично упираются в перегородку 1.4 внешнего корпуса, защелкивающиеся выступы 2.7 держателя защелкиваются за фиксирующие прорези 1.2 внешнего корпуса, а блокирующие выступы 1.7 внешнего корпуса вставляются с упором в соответствующие продольные вырезы 2.9 держателя, что обеспечивает плотную посадку первой части держателя 2 в первом отделении внешнего корпуса 1 до упора торца дистального конца внешнего корпуса 1 в буртик 2.1 и обеспечивает фиксацию держателя 2 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой соответствующие малое смотровое окно 2.2 и большое смотровое окно 2.3 выровнены в осевом направлении со смотровым окном 1.1. Таким образом, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 вышеописанные фиксирующие средства держателя 2 входят во взаимодействие с вышеописанными фиксирующими средствами внешнего корпуса 1, что в результате предотвращает возможность поворота и осевого перемещения держателя 2 по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 дискообразный элемент 16 входит во взаимодействие с плунжером картриджа 4 с обеспечением возможности выдавливания из картриджа 4 необходимого количества лекарственного средства.Next, when assembling the pen syringe 100, the holder 2 with the cartridge 4 inserted into it is inserted first into the first compartment of the outer body 1, so that the longitudinal ribs 2.8 of the holder enter into frictional interaction with the corresponding longitudinal grooves 1.3 of the outer body, the ends of the sectors 2.10 of the holder are at least at least partially rest against the partition 1.4 of the outer case, the snap protrusions 2.7 of the holder snap into the fixing slots 1.2 of the outer case, and the locking protrusions 1.7 of the outer case are inserted with emphasis into the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder, which ensures a tight fit of the first part of the holder 2 in the first compartment of the outer case 1 until the end of the distal end of the outer housing 1 abuts the collar 2.1 and provides fixation of the holder 2 in relation to the outer housing 1 in a given orientation, in which the corresponding small viewing window 2.2 and large viewing window 2.3 are aligned axially with the viewing window 1.1. Thus, when the holder 2 is inserted into the outer body 1, the above-described locking means of the holder 2 are engaged with the above-described locking means of the outer body 1, thereby preventing the holder 2 from rotating and axially moving with respect to the outer body 1. Moreover, when inserting holder 2 in the outer housing 1, the disk-shaped element 16 interacts with the plunger of the cartridge 4 to ensure the possibility of squeezing out the required amount of medicine from the cartridge 4.
В качестве завершающего этапа сборки шприца-ручки 100 на держатель 2 с его дистального конца может быть насажен или надет колпачок 3, так что удерживающие выступы 2.5 входят во фрикционное взаимодействие с кольцевой выемкой 3.2 с обеспечением плотной посадки колпачка 3 на второй части держателя 2 до упора торца проксимального конца колпачка 3 в кольцевой буртик 2.1. При необходимости, например для проверки количества лекарственного средства, замены или первоначального насаживания втулки с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа и/или осуществления пользователем инъекции лекарственного средства, оставшегося в картридже 4, колпачок 3 может быть снят или удален с держателя 2 путем приложения к нему соответствующего усилия в направлении, в целом противоположном направлению надевания колпачка 3 на держатель 2, при этом прикладываемое усилие должно обеспечивать выход кольцевой выемки 3.2 колпачка из фрикционного взаимодействия с удерживающими выступами 2.5 держателя.As a final step in assembling the pen syringe 100, a cap 3 can be pushed or put on the holder 2 from its distal end, so that the retaining projections 2.5 engage in frictional interaction with the annular recess 3.2 to ensure a tight fit of the cap 3 on the second part of the holder 2 until it stops the end of the proximal end of the cap 3 into the annular collar 2.1. If necessary, for example, to check the amount of medicine, replace or initially install the sleeve with a needle (not shown) on the head 4.1 of the cartridge and/or for the user to inject the medicine remaining in the cartridge 4, the cap 3 can be removed or removed from the holder 2 by applying a corresponding force to it in a direction generally opposite to the direction of putting the cap 3 on the holder 2, while the applied force should ensure that the annular recess 3.2 of the cap comes out of the frictional interaction with the retaining protrusions 2.5 of the holder.
При первоначальном использовании полностью собранного шприца-ручки 100 пользователю необходимо снять колпачок 3 с держателя 2 и насадить или надеть втулку с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа.When using the fully assembled pen syringe 100 for the first time, the user must remove the cap 3 from the holder 2 and push or slide a needle hub (not shown) onto the cartridge head 4.1.
Для установления или задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю необходимо взяться пальцами своей руки за головку 5, в частности, при наличии за захват головки и приложить к ней поворотное усилие в направлении по часовой стрелке, достаточное для выхода ограничительных выступов 5.3 барабана из взаимодействия с ограничительными вырезами 7.2 соединительной втулки, что приведет в повороту всего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, при этом по мере поворота барабана 5 будет происходить соответственно постепенное выдвижение барабана 5 из внешнего корпуса 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет удаляться от проксимального конца внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота барабана 5 пользователем по существу соответствует дозе лекарственного средства, заданной или набранной пользователем. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке пользователь может видеть в смотровое окно 1.1 одну из меток шкалы, на которую указывает указатель 7.5 соединительной втулки и которая по существу соответствует количеству единиц дозы лекарственного средства, заданной или набранной пользователем. Барабан 5, выдвигающийся из внешнего корпуса 1 при его повороте в направлении задания дозы лекарственного средства, будет по существу тянуть соединительную трубку 8 за собой в направлении выдвижения (достигается благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8) с обеспечением ее поворотно-осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от его удерживающего буртика 11.2.To establish or set the required dose of the drug, the user needs to grasp the head 5 with his fingers, in particular, if there is a grip on the head, and apply a rotating force to it in the clockwise direction, sufficient to release the restrictive protrusions 5.3 of the drum from interaction with the restrictive cutouts 7.2 of the connecting sleeve, which will lead to the rotation of the entire drum 5 in a clockwise direction, while as the drum 5 is rotated, there will be a corresponding gradual extension of the drum 5 from the outer casing 1, as a result of which the head 5.1 of the drum, equipped with a push button 6, will be removed from the proximal end of the outer housing 1. In addition, as the drum 5 is rotated clockwise, the drum 5 will transmit, through the connection formed by the ratchet teeth 5.7 of the drum and the teeth of the toothed head 10.1 of the screw, brought into interaction with these ratchet teeth 5.7, a torque from drum 5 onto the screw 10, as a result of which the threaded screw 10 will rotate around its axis in the same direction, ensuring axial movement of the annular element 12 along the length of the threaded screw 10 from the toothed cap 10.1 of the screw to the partition 8.7, while the position of the annular element 12 on the threaded screw 10 after the user stops turning the drum 5 substantially corresponds to the dose of the drug specified or dialed by the user. In addition, as the drum 5 is rotated clockwise, the user can see through the viewing window 1.1 one of the scale marks, which is indicated by the indicator 7.5 of the connecting sleeve and which essentially corresponds to the number of drug dose units set or dialed by the user. The drum 5 extending from the outer housing 1 when rotated in the direction of setting the dose of the drug will essentially pull the connecting tube 8 along with it in the direction of extension (achieved through the above-described gear connections between the drum 5, the ratchet wheel 9 and the connecting tube 8) ensuring its rotational axial movement relative to the inner housing 11 away from its retaining collar 11.2.
Для доставки необходимой дозы лекарственного средства в место ее введения или инъекции паци- 12 045245 енту пользователь шприца-ручки 100 прикладывает в целом осевое нажимное усилие к внешней поверхности шляпки 6.2 кнопки в течение некоторого периода времени, что приводит к нажатию кнопки 6 и, соответственно, сжатию пружины (не показана), посредством которой кнопка 6 поджата в посадочном гнезде 8.10. Нажатие кнопки 6 обеспечивает передачу по меньшей мере части усилия, приложенного пользователем, на соединительную трубку 8, что в свою очередь, в частности благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8, приводит к повороту соединительной трубки 8 вместе с барабаном 5 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Соединительная трубка 8, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, передает момент вращения на внутренний корпус 11, что приводит к повороту внутреннего корпуса 11 вместе с соединительной трубкой 8 в направлении против часовой стрелки, при этом внутренний корпус 11, благодаря специально заданному или подобранному спиральному шагу канавки 11.6 внутреннего корпуса 11, взаимодействующей с ответными направляющими выступами 8.11, имеет более медленное вращение или меньшую скорость вращения в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1, на которую момент вращения передается от барабана 5.To deliver the required dose of the drug to the site of its administration or injection to the patient, the user of the syringe pen 100 applies a generally axial pressing force to the outer surface of the button cap 6.2 for a certain period of time, which leads to pressing the button 6 and, accordingly, compression of the spring (not shown), through which button 6 is pressed into seat 8.10. Pressing the button 6 ensures that at least part of the force applied by the user is transferred to the connecting tube 8, which in turn, in particular due to the above-described gear connections between the drum 5, the ratchet wheel 9 and the connecting tube 8, causes the connecting tube 8 to rotate together with drum 5 in a counterclockwise direction, that is, in the direction of delivery of a given dose of the drug. The connecting tube 8, thanks to the above-described threaded connection between the connecting tube 8 and the inner casing 11, transmits a torque to the inner casing 11, which leads to the rotation of the inner casing 11 together with the connecting tube 8 in the counterclockwise direction, while the inner casing 11, thanks to a specially specified or selected spiral pitch of the groove 11.6 of the inner housing 11, interacting with the mating guide protrusions 8.11, has a slower rotation or lower rotation speed in comparison with the connecting tube 8 in relation to the outer housing 1, to which the torque is transmitted from the drum 5.
Поворот внутреннего корпуса 11 вокруг своей оси в свою очередь обеспечивает, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13 и вышеописанным средствам для блокировки возможности поворота поршневого штока 13, осевое перемещение поршневого штока 13, снабженного на своем дистальном конце дискообразным элементом 16, с вытеснением лекарственного средства из картриджа 4, происходящим благодаря толкающему усилию, прикладываемому дискообразным элементом 16 к плунжеру (не показан) картриджа 4 со стороны проксимального конца этого картриджа 4. Следует отметить, что более медленное вращение внутреннего корпуса 11 в сравнении с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1 приводит по существу к тому, что на шток 13 передается только часть приводного усилия, созданного пользователем при нажатии на кнопку 6, что позволяет выдвигать шток 13 на небольшую величину и, следовательно, выдавливать из картриджа 4 меньший объем лекарственного средства. Таким образом, можно повышать точность объема дозы, доставляемой в место ее инъекции пациенту, в частности за счет более точного выдавливания дозы штоком 13 из картриджа 4.The rotation of the inner body 11 around its axis in turn provides, thanks to the above-described threaded connection between the inner body 11 and the piston rod 13 and the above-described means for locking the possibility of rotation of the piston rod 13, axial movement of the piston rod 13, equipped at its distal end with a disk-shaped element 16, with the displacement of the drug from the cartridge 4, which occurs due to the pushing force applied by the disk-shaped element 16 to the plunger (not shown) of the cartridge 4 from the proximal end of this cartridge 4. It should be noted that the slower rotation of the inner housing 11 in comparison with the connecting tube 8 in relation to the outer housing 1 essentially results in the fact that only part of the driving force created by the user when pressing the button 6 is transmitted to the rod 13, which allows the rod 13 to be extended by a small amount and, therefore, a smaller volume of medicinal product is squeezed out of the cartridge 4. Thus, it is possible to increase the accuracy of the volume of the dose delivered to the site of its injection to the patient, in particular due to more accurate extrusion of the dose by the rod 13 from the cartridge 4.
Другими словами, согласно приведенному выше описанию, внутренний корпус 11 в шприце-ручке 100 выполняет функцию приводного механизма и по сути представляет собой приводную трубчатую деталь, которая обеспечивает преобразование поворота барабана 5 в осевое перемещение поршневого штока 13 благодаря вышеописанным функциональным соединением, образованным между барабаном 5, внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13. Таким образом, нажимная кнопка 6 обеспечивает возможность создания приводного усилия, которое в дальнейшем передается, посредством барабана 5, функционально соединенного с соединительной трубкой 8, на соединительную трубку 8, далее от соединительной трубки 8, функционально соединенной с внутренним корпусом 11, на внутренний корпус 11 и далее от внутреннего корпуса 11, функционально соединенного с поршневым штоком 13, на поршневой шток 13 для его осевого перемещения в сторону от проксимального конца внутреннего корпуса 11, при этом величина осевого перемещения штока 13 по существу соответствует заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства. В итоге, осевое перемещение поршневого штока 13 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства приводит к продвижению, посредством дискообразного элемента 16, плунжера (не показан) картриджа 4 по направлению к дистальному концу картриджа 4 с обеспечением подачи лекарственного средства, вытесненного из картриджа 4, к месту введения или инъекции лекарственного средства пациенту, при этом величина перемещения поршневого штока 13 и, соответственно, величина, на которую поршневой шток 13 продвинет плунжер картриджа 4, зависят исключительно от уровня дозы лекарственного средства в единицах дозы, ранее заданной посредством барабана 5, как это описано выше.In other words, as described above, the inner housing 11 in the pen 100 functions as a drive mechanism and is essentially a drive tubular piece that converts the rotation of the drum 5 into an axial movement of the piston rod 13 due to the above-described functional connection formed between the drum 5 , the inner body 11 and the piston rod 13. Thus, the push button 6 makes it possible to create a driving force, which is subsequently transmitted, through the drum 5, functionally connected to the connecting tube 8, to the connecting tube 8, then from the connecting tube 8, functionally connected with the inner housing 11, onto the inner housing 11 and then from the inner housing 11 operatively connected to the piston rod 13, onto the piston rod 13 for its axial movement away from the proximal end of the inner housing 11, the amount of axial movement of the rod 13 being substantially equal to the dose of the drug specified or dialed by the user. As a result, the axial movement of the piston rod 13 when turning the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug leads to the advancement, through the disk-shaped element 16, of the plunger (not shown) of the cartridge 4 towards the distal end of the cartridge 4, ensuring the supply of the drug displaced from cartridge 4, to the site of administration or injection of the drug to the patient, while the amount of movement of the piston rod 13 and, accordingly, the amount by which the piston rod 13 will advance the plunger of the cartridge 4, depend solely on the dose level of the drug in dose units previously set by the drum 5, as described above.
Следует отметить, что при осевом перемещении поршневого штока 13, вызванном поворотом барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, происходит, в частности, вращение или поворот внутреннего корпуса 11 и, следовательно, взаимодействие собачек 15.1 упругих элементов с соответствующими радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса в зависимости от размера заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту с обеспечением меньшей мере одного перескакивания по меньшей мере одной из собачек 15.1 по соответствующим радиальным зубцам 11.4, при этом перескакивание собачек 15.1 по соответствующим радиальным зубцам 11.4 происходит последовательно или поочередно, что в результате обеспечивает возможность генерирования звука в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. Таким образом, в случае поворота внутреннего корпуса 11, например, на 24° каждые 6° поворота происходит перескакивание одной из собачек 15.1 по соответствующему одному из радиальных зубцов, при этом перескакивание собачек 15.1 происходит в последовательном порядке или поочередно: сначала при повороте на первые 6° происходит перескакивание одной из собачек 15.1 с созданием первого щелчка, затем при повороте на следующие 6° происходит перескакивание другой собачки изIt should be noted that when the axial movement of the piston rod 13, caused by the rotation of the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug, occurs, in particular, rotation or rotation of the inner housing 11 and, consequently, the interaction of the pawls 15.1 of the elastic elements with the corresponding radial teeth 11.4 of the inner housing depending on the size of the dose of the drug specified or dialed by the user to be delivered to the site of its injection to the patient, ensuring at least one jump of at least one of the dogs 15.1 along the corresponding radial teeth 11.4, while the jumping of the dogs 15.1 along the corresponding radial teeth 11.4 occurs sequentially or alternately, resulting in the ability to generate sound in the form of clicks or other popping sounds audible to the user. Thus, in the case of turning the inner housing 11, for example, by 24°, every 6° of rotation, one of the pawls 15.1 jumps along the corresponding one of the radial teeth, while the pawls 15.1 jumps in a sequential order or alternately: first, when turning the first 6 ° one of the pawls 15.1 jumps over creating the first click, then when turning the next 6° the other pawl jumps over from
- 13 045245 собачек 15.1 с созданием второго щелчка, далее при повороте на следующие 6° происходит перескакивание оставшейся собачки из собачек 15.1 с созданием третьего щелчка, а при повороте на оставшиеся 6° происходит еще одно перескакивание собачки из собачек 15.1, перескакивание которой первоначально вызвало создание первого щелчка, с созданием четвертого щелчка, в результате чего одна из собачек 15.1 совершит два перескакивания, а каждая из двух других собачек 15.1 совершит по одному перескакиванию, создавая таким образом четыре последовательных щелчка. Звуковое сопровождение перехода кончика одной из собачек 15.1 через вершину конкретного одного из радиальных зубцов 11.4, создаваемое по мере поворота внутреннего корпуса 11 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, в целом представляет собой звуковые сигналы в виде щелчков и тресков, вырабатываемых шприцом-ручкой 100, что позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции на теле пациента. Таким образом, радиальные зубцы 11.4 внутреннего корпуса в сочетании с упругими элементами 15, снабженными каждый собачкой 15.1, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из радиальных зубцов 11.4 внутреннего корпуса, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции.- 13 045245 pawls 15.1 with the creation of a second click, then when turning the next 6°, the remaining pawl from pawls 15.1 jumps, creating a third click, and when turned to the remaining 6°, another pawl from pawls 15.1 jumps, the jumping of which initially caused the creation the first click, creating a fourth click, causing one of the pawls 15.1 to make two hops, and each of the other two pawls 15.1 to make one hop, thus creating four consecutive clicks. The sound accompaniment of the transition of the tip of one of the pawls 15.1 through the top of a particular one of the radial teeth 11.4, created as the inner body 11 is rotated in the mode of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, generally represents sound signals in the form of clicks and crackles, produced by the pen 100, which allows a user, particularly a visually impaired or inattentive user, to monitor, through hearing, the progress of the delivery of a predetermined dose of drug to an injection site on the patient's body. Thus, the radial teeth 11.4 of the inner body, in combination with the elastic elements 15, each provided with a pawl 15.1 configured to engage a corresponding one of the radial teeth 11.4 of the inner body, form an essentially sound-generating mechanism or sound feedback mechanism indicating to the user, by means of audible sound signals in the form of clicks or crackles, to begin, continue and/or complete the process of delivering a given dose of the drug to the injection site.
Следует также отметить, что в настоящем изобретении по меньшей мере одна из одна из следующих вышеописанных конструктивных деталей предложенного шприца-ручки 100 может быть выполнена в виде цилиндрической детали, цилиндрического элемента, цилиндрического корпуса, трубчатого корпуса, трубки, трубчатого элемента, трубчатой детали, втулки, гильзы или т.п.: внешний корпус 1, внутренний корпус 11, барабан 5, соединительная трубка 8 и несущая втулка.It should also be noted that in the present invention, at least one of the following structural parts of the proposed pen 100 may be formed as a cylindrical part, a cylindrical element, a cylindrical body, a tubular body, a tube, a tubular element, a tubular part, a sleeve , sleeves or the like: outer casing 1, inner casing 11, drum 5, connecting tube 8 and support sleeve.
Вышеописанная шприц-ручка 100 может быть применена для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.The above-described pen 100 can be used to administer or inject into a mammal (eg, a human or an animal) a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.
Claims (4)
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2019133648 | 2019-10-23 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
EA045245B1 true EA045245B1 (en) | 2023-11-07 |
Family
ID=
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6334628B2 (en) | Injection pen with dial back and final dose control | |
JP4922172B2 (en) | Drive mechanism for drug delivery device | |
EP0861101B1 (en) | Medication delivery pen with cap actuated dose delivery clutch | |
KR101095289B1 (en) | Drive mechanism for drug delivery devices | |
JP5080976B2 (en) | Method for assembling drug delivery device | |
DK1656170T3 (en) | Drug delivery device with three screw threads for mechanical advantage | |
JP2689372B2 (en) | Chemical supply pen | |
JP6359774B2 (en) | Dose setting mechanism and drug delivery device including dose setting mechanism | |
JP6371834B2 (en) | Forward-loading drug delivery device with moved cartridge holder and piston rod coupler | |
JP2016530045A (en) | Injection device for selective quantitative or variable dose administration | |
RU2729432C1 (en) | Device for drug delivery | |
EA045245B1 (en) | DEVICE FOR DELIVERY OF MEDICINE | |
RU2729442C1 (en) | Device for drug delivery | |
RU2785470C1 (en) | Drug delivery apparatus | |
RU2785471C1 (en) | Drug delivery device | |
EA046456B1 (en) | DEVICE FOR DELIVERY OF MEDICINE | |
RU2700459C1 (en) | Device for drug delivery | |
WO2023085977A1 (en) | Drug delivery device | |
WO2023128820A1 (en) | Drug delivery device | |
US20230191037A1 (en) | Drug delivery device with click sound during delivery | |
CN118555978A (en) | Drug delivery device |