EA035945B1 - Профилактическое использование инулина от синусита - Google Patents
Профилактическое использование инулина от синусита Download PDFInfo
- Publication number
- EA035945B1 EA035945B1 EA201800122A EA201800122A EA035945B1 EA 035945 B1 EA035945 B1 EA 035945B1 EA 201800122 A EA201800122 A EA 201800122A EA 201800122 A EA201800122 A EA 201800122A EA 035945 B1 EA035945 B1 EA 035945B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- present
- inulin
- composition
- compounds
- sinusitis
- Prior art date
Links
- 229920001202 Inulin Polymers 0.000 title claims abstract description 79
- 229940029339 inulin Drugs 0.000 title claims abstract description 79
- JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N inulin Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)OC[C@]1(OC[C@]2(OC[C@]3(OC[C@]4(OC[C@]5(OC[C@]6(OC[C@]7(OC[C@]8(OC[C@]9(OC[C@]%10(OC[C@]%11(OC[C@]%12(OC[C@]%13(OC[C@]%14(OC[C@]%15(OC[C@]%16(OC[C@]%17(OC[C@]%18(OC[C@]%19(OC[C@]%20(OC[C@]%21(OC[C@]%22(OC[C@]%23(OC[C@]%24(OC[C@]%25(OC[C@]%26(OC[C@]%27(OC[C@]%28(OC[C@]%29(OC[C@]%30(OC[C@]%31(OC[C@]%32(OC[C@]%33(OC[C@]%34(OC[C@]%35(OC[C@]%36(O[C@@H]%37[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O%37)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%36)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%35)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%34)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%33)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%32)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%31)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%30)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%29)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%28)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%27)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%26)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%25)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%24)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%23)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%22)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%21)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%20)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%19)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%18)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%17)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%16)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%15)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%14)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%13)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%12)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%11)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O%10)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O9)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O8)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O7)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O6)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O5)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O3)O)[C@H]([C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 JYJIGFIDKWBXDU-MNNPPOADSA-N 0.000 title claims abstract description 76
- 201000009890 sinusitis Diseases 0.000 title claims abstract description 42
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 title description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 90
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims abstract description 33
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims abstract description 19
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- 235000013305 food Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract description 9
- 235000013361 beverage Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 claims abstract description 5
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 7
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 7
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 7
- 150000002772 monosaccharides Chemical class 0.000 claims description 4
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 14
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 14
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 14
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 description 12
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 11
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 11
- 238000011161 development Methods 0.000 description 9
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 9
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 9
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 8
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 7
- 206010057190 Respiratory tract infections Diseases 0.000 description 6
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 6
- 206010001076 Acute sinusitis Diseases 0.000 description 5
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 5
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 description 5
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 5
- 150000002482 oligosaccharides Chemical class 0.000 description 5
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 description 5
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 description 5
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 4
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 4
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 4
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 4
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 4
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 4
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 4
- 208000020029 respiratory tract infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 3
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 3
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 3
- 238000003965 capillary gas chromatography Methods 0.000 description 3
- 208000027157 chronic rhinosinusitis Diseases 0.000 description 3
- BJHIKXHVCXFQLS-UYFOZJQFSA-N fructose group Chemical group OCC(=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO BJHIKXHVCXFQLS-UYFOZJQFSA-N 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 3
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 3
- 229920001542 oligosaccharide Polymers 0.000 description 3
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 206010009137 Chronic sinusitis Diseases 0.000 description 2
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 2
- 240000008892 Helianthus tuberosus Species 0.000 description 2
- 235000003230 Helianthus tuberosus Nutrition 0.000 description 2
- 239000005913 Maltodextrin Substances 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 2
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- -1 color Substances 0.000 description 2
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 2
- 230000007071 enzymatic hydrolysis Effects 0.000 description 2
- 238000006047 enzymatic hydrolysis reaction Methods 0.000 description 2
- 244000005709 gut microbiome Species 0.000 description 2
- 230000007407 health benefit Effects 0.000 description 2
- 229940035034 maltodextrin Drugs 0.000 description 2
- 230000035800 maturation Effects 0.000 description 2
- 210000003695 paranasal sinus Anatomy 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 2
- 238000000528 statistical test Methods 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 230000009385 viral infection Effects 0.000 description 2
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 2
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 2
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 2
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 2
- PJVXUVWGSCCGHT-ZPYZYFCMSA-N (2r,3s,4r,5r)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;(3s,4r,5r)-1,3,4,5,6-pentahydroxyhexan-2-one Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)C(=O)CO PJVXUVWGSCCGHT-ZPYZYFCMSA-N 0.000 description 1
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 description 1
- 241000186000 Bifidobacterium Species 0.000 description 1
- 241000711573 Coronaviridae Species 0.000 description 1
- 235000012040 Dahlia pinnata Nutrition 0.000 description 1
- 244000115658 Dahlia pinnata Species 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010013911 Dysgeusia Diseases 0.000 description 1
- 241000709661 Enterovirus Species 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 244000116484 Inula helenium Species 0.000 description 1
- 235000002598 Inula helenium Nutrition 0.000 description 1
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 1
- 241000736262 Microbiota Species 0.000 description 1
- 206010028735 Nasal congestion Diseases 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 238000001358 Pearson's chi-squared test Methods 0.000 description 1
- 206010034545 Periorbital oedema Diseases 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 206010062106 Respiratory tract infection viral Diseases 0.000 description 1
- 238000011869 Shapiro-Wilk test Methods 0.000 description 1
- 208000032023 Signs and Symptoms Diseases 0.000 description 1
- 206010040744 Sinus headache Diseases 0.000 description 1
- 206010046306 Upper respiratory tract infection Diseases 0.000 description 1
- 206010051513 Viral sinusitis Diseases 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 238000011872 anthropometric measurement Methods 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 230000001363 autoimmune Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 235000021152 breakfast Nutrition 0.000 description 1
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 235000019506 cigar Nutrition 0.000 description 1
- 235000019504 cigarettes Nutrition 0.000 description 1
- 208000027744 congestion Diseases 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 208000028659 discharge Diseases 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 235000012041 food component Nutrition 0.000 description 1
- 239000005417 food ingredient Substances 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000003862 health status Effects 0.000 description 1
- 235000019534 high fructose corn syrup Nutrition 0.000 description 1
- 239000008123 high-intensity sweetener Substances 0.000 description 1
- 235000020256 human milk Nutrition 0.000 description 1
- 210000004251 human milk Anatomy 0.000 description 1
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 1
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 1
- 229960001438 immunostimulant agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003022 immunostimulating agent Substances 0.000 description 1
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 108010090785 inulinase Proteins 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 235000020978 long-chain polyunsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 235000010755 mineral Nutrition 0.000 description 1
- 235000013615 non-nutritive sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 239000000820 nonprescription drug Substances 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- 238000002559 palpation Methods 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 239000000419 plant extract Substances 0.000 description 1
- 229920000157 polyfructose Polymers 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 238000009117 preventive therapy Methods 0.000 description 1
- 230000007115 recruitment Effects 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 206010039083 rhinitis Diseases 0.000 description 1
- 239000000779 smoke Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 235000021092 sugar substitutes Nutrition 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 1
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 241000701161 unidentified adenovirus Species 0.000 description 1
- 241000712461 unidentified influenza virus Species 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/733—Fructosans, e.g. inulin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
- A23L29/20—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents
- A23L29/206—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents of vegetable origin
- A23L29/244—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents of vegetable origin from corms, tubers or roots, e.g. glucomannan
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
- A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
- A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/02—Nasal agents, e.g. decongestants
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
- C08B—POLYSACCHARIDES; DERIVATIVES THEREOF
- C08B37/00—Preparation of polysaccharides not provided for in groups C08B1/00 - C08B35/00; Derivatives thereof
- C08B37/0006—Homoglycans, i.e. polysaccharides having a main chain consisting of one single sugar, e.g. colominic acid
- C08B37/0051—Homoglycans, i.e. polysaccharides having a main chain consisting of one single sugar, e.g. colominic acid beta-D-Fructofuranans, e.g. beta-2,6-D-fructofuranan, i.e. levan; Derivatives thereof
- C08B37/0054—Inulin, i.e. beta-2,1-D-fructofuranan; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Polymers & Plastics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Mycology (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Abstract
Изобретение относится к композиции инулина, содержащей GF- и F-соединения, при этом композиция содержит от 25 до 40 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) соединений, имеющих 200 >DP 11 (степень полимеризации), от 15 до 30 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) F-соединений, где m = от 2 до 9, n 2, при этом DP(средняя степень полимеризации) композиции инулина составляет от 6,5 до 9. Композицию используют для снижения риска развития синусита у пациента, нуждающегося в этом, и в пищевых продуктах, напитках и фармацевтических композициях, содержащих композицию инулина.
Description
Настоящее изобретение относится к композиции инулина, содержащей GFn- и Fm-соединения, которая используется для снижения риска развития синусита у пациента, нуждающегося в этом, и для пищевых продуктов, напитков и фармацевтических композиций, содержащих композицию инулина.
Воспаление придаточных пазух носа широко известно как синусит или риносинусит. Синусит обычно включает воспаление воздушных полостей в носовых проходах. Это может быть вызвано вирусами или бактериями, аллергией, каким-либо специфическим раздражением пазух носа или аутоиммунными проблемами. Однако в большинстве случаев воспаление связано с вирусной инфекцией. Как правило, классификация синуситов выделяет различные категории, а именно острый синусит, относящийся к новым случаям инфекционного заболевания, длящегося до четырех недель, рецидивирующий острый синусит, включающий четыре или более отдельных эпизодов острого синусита, развивающегося в течение одного года, подострый синусит, представляющий собой переходный период между острым и хронической формами инфекционного заболевания, хронический синусит с признаками и симптомами синусита, длящегося более 12 недель, и острый приступ хронического риносинусита, проявляющего признаки и симптомы приступа хронического синусита, но возвращающегося к исходному уровню после терапии.
Наиболее распространенной формой синусита является острый синусит, вызванный вирусными инфекциями, в частности вызванный риновирусами, коронавирусами и вирусами гриппа, а также аденовирусами или другими типами вирусов. Фактически, острые инфекции дыхательных путей являются наиболее распространенной причиной обращения людей за медицинской помощью в развитых странах.
Симптомы инфекции синусита обычно включают синусовую головную боль, болезненную чувствительность лица, давление или боль в пазухах носа, лихорадку, мутные, бесцветные выделения и боль в горле, кашель.
Синусит обычно диагностирует медицинский работник на основании истории болезни и физического обследования. Бактериальный синусит обычно лечат антибиотиками. В странах с высоким уровнем доходов на острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей приходится до 75% от общего объема использования антибиотиков. Вирусный синусит обычно излечивается без антибиотиков и, как правило, включает использование домашних лекарственных средств, таких как безрецептурные лекарственные средства, и соответствующее поведение пациента, такое как отдых и питье достаточного количества воды. Частота заболевания вирусными инфекциями дыхательных путей у детей составляет от 6 до 8 случаев в год.
Однако разработка эффективных превентивных стратегий необходима как на глобальном уровне, так и на национальном уровне для снижения частоты острых респираторных инфекционных заболеваний, особенно у детей.
Предотвращение синусита известно в данной области техники и включает, в основном, правила поведения для пациентов, у которых имеется риск развития синусита. Таким образом, этим пациентам следует избегать любых контактов с людьми, у которых есть простуда и другие вирусные инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, им не следует курить сигареты, сигары и трубку и следует лечить заложенность, вызванную простудами или аллергией, что быстро помогает предотвратить развитие бактериальной инфекции в пазухах носа. Кроме того, стратегии профилактики острых инфекционных заболеваний включают введение различных иммуностимуляторов, витаминов и микроэлементов; не так давно было отмечено, что пробиотики являются эффективными средствами, снижающими частоту развития инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей и диареи.
При введении пробиотических добавок необходимо ежедневно вводить большое количество (миллиарды) живых бактерий-пробиотиков для получения непрерывной колонизации кишечника и достижения желаемой пользы для здоровья.
Введение пребиотиков может быть другим и более легким способом, помогающим достичь такие же положительные эффекты для здоровья, которые обычно приписывают введению пробиотиков. Пребиотики имитируют полезные функциональные свойства олигосахаридов человеческого молока (HMOs): они увеличивают количество колоний бифидобактерий и лактобактерий в стуле (Lohner et al., Nutrition Reviews, Special Article, vol. 72, issue 8, 2014, 523-531).
Что касается механизма, ответственного за положительное влияние исследований введения пребиотиков младенцам, то документально зафиксированно, что пребиотическая смесь поддерживает иммунное развитие, улучшая в значительной степени внутрикишечную микробиоту. Здоровая микробиота, в свою очередь, важна для развития иммунной системы (Chatchatee et al., J. Pediatr Gastroenterol Nutr., 58(4), 2014, 428-437). Таким образом, введение соответствующим образом пребиотиков младенцам в возрасте 0-2 года и детям приводило к меньшему количеству случаев инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей (Arslanoglu et al., The Journal of Nutrition, 2008, 1091-1095).
Несмотря на то, что внутрикишечную микробиоту все же можно модифицировать введением пребиотиков детям старше 2 лет (Lien et al., Asia Рас. J. Clin Nutr, 18(3), 2009, 326-334), никакого эффективного воздействия на инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или лихорадку не было выявлено у детей старшего возраста (до 10 лет) (Perez et al., Eur. J. Nutr, т. 49, 2010, 173-179).
Исходя из огромного количества случаев развития синусита ежегодно во всем мире и основываясь на вышеупомянутых усилиях по профилактике или терапии синусита у пациентов любого возраста, ста
- 1 035945 новится очевидно, что существующих профилактических средств недостаточно для предупреждения развития синусита как у взрослых, так и у детей.
Таким образом, техническая проблема, лежащая в основе настоящего изобретения, заключается в получении улучшенного средства для снижения риска развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом, в частности для использования в профилактике развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом.
Конкретная техническая проблема, лежащая в основе настоящего изобретения, заключается в получении улучшенного средства для снижения риска развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом, в частности для использования в профилактике развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом, при этом пациентами, нуждающимися в этом, являются дети, в частности дети в возрасте от трех до шести лет.
Для решения вышеуказанной технической проблемы было предложено настоящее изобретение, которое относится к композиции инулина, содержащей GFn- и Fm-соединения, при этом композиция содержит от 25 до 40 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) соединений, имеющих 200 >DP> 11 (степень полимеризации), от 15 до 30 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) Fm-соединений, где m = от 2 до 9, n >2, при этом DPAV (средняя степень полимеризации) композиции инулина составляет от 6,5 до 9.
В предпочтительном варианте воплощения настоящего изобретения композиция инулина содержит от 30 до 38 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) соединений, имеющих 200 >DP> 11.
В другом предпочтительном варианте воплощения настоящего изобретения композиция инулина содержит от 20 до 28 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) Fm-соединений, где m = от 2 до 9.
В другом предпочтительном варианте воплощения настоящего изобретения предложена композиция инулина, в которой DPAV составляет от 7 до 8.
В другом предпочтительном варианте воплощения настоящего изобретения композиция инулина содержит от 50 до 70 мас.%, предпочтительно от 55 до 65 мас.% GFn- и Fm-соединений с DP от 3 до 10 и от 30 до 40 мас.%, предпочтительно от 35 до 39 мас.% GFn-соединений с 200 >DP> 11 (каждое в пересчете на сухое вещество и общую массу углеводов).
В другом предпочтительном варианте воплощения настоящего изобретения композиция инулина содержит от 80 до 99 мас.% GFn- и Fm-соединений и от 1 до 20 мас.% моносахаридов и сахарозы (каждое в пересчете на сухое вещество и общую массу углеводов).
Настоящее изобретение также относится к пищевой композиции, содержащей указанную выше композицию инулина.
В предпочтительном варианте пищевая композиция представляет собой композицию напитка.
Настоящее изобретение также относится к фармацевтической композиции для снижения риска развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом, содержащей указанную выше композицию инулина. Неожиданно установили, что композицию инулина по настоящему изобретению можно безопасно использовать для снижения риска развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом, особенно у людей, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения у детей в возрасте от 3 до 6 лет, тем самым значительно снижая развитие синусита.
Настоящее изобретение предлагает неожиданную и эффективную идею о том, что конкретная композиция инулина по настоящему изобретению при использовании в качестве активного ингредиента у людей, в частности у людей в возрасте от 3 до 6 лет, значительно снижает количество случаев развития синусита по сравнению с контрольной группой плацебо, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере на 33%, в частности по меньшей мере на 35%, в частности по меньшей мере на 40%, в частности по меньшей мере на 45% и в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере на 50%. Упомянутое значительное снижение по сравнению с контрольной группой плацебо реализуется в период введения настоящей композиции инулина, длящийся по меньшей мере четыре недели, в предпочтительном варианте по меньшей мере два месяца, в предпочтительном варианте по меньшей мере три месяца, в предпочтительном варианте по меньшей мере пять месяцев, в предпочтительном варианте по меньшей мере шесть месяцев, в предпочтительном варианте по меньшей мере девять месяцев и в частности по меньшей мере один год. В предпочтительном варианте в группе плацебо терапию проводят мальтодекстрином, применяемым в качестве плацебо.
Композиция инулина по настоящему изобретению не только значительно снижает возможность развития синусита, но также не вызывает каких-либо существенных желудочно-кишечных или других проблем у пациента. Фактически, композиция инулина по настоящему изобретению безопасна и очень хорошо переносится даже после непрерывного введения в течение 6 месяцев. В предпочтительном варианте можно даже наглядно показать, что настоящая смесь благоприятным образом смодулировала консистенцию стула, сделав стул мягче в пределах диапазона нормальных показателей у исследованных пациентов.
- 2 035945
Настоящее изобретение, не ограничиваясь теорией, является еще более неожиданным и эффективным, поскольку известно, что основным периодом созревания иммунной системы у людей является младенческий возраст - от рождения до двенадцати месяцев. Таким образом, развитие иммунной системы завершается обычно в возрасте по меньшей мере 3 лет. Однако настоящая композиция является предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и способна повысить эффективность иммунной системы у детей в возрасте от 3 до 6 лет.
В контексте настоящего изобретения термин инулин относится к полидисперсному углеводному веществу, содержащему, в основном, звенья фруктозы, соединенные в(2-1)-фруктозил-фруктозными связями. Это - растворимый порошок белого цвета, без запаха, со слегка сладковатым вкусом и без остаточного привкуса.
В частности, инулин представляет собой смесь олиго- и полисахаридов, которые состоят из звеньев фруктозы (F), и его олиго- и полисахариды могут содержать или не содержать остаток исходной глюкозы (G). Таким образом, в контексте настоящего изобретения термин инулин относится как к GFn- (которое представляет собой глюкозу-фруктозу n или Glu-Frun), так и к и Fm- (которое представляет собой фруктозу m или Frum) соединениям, где n и m - количество звеньев фруктозы в олиго- или полисахариде, и каждое n и m >2.
В особенно предпочтительном варианте осуществления композицию инулина по настоящему изобретению получают из инулина растительного происхождения, т.е. происходящего и полученного из растения, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения упомянутый растительный инулин имеет максимальную DP (степень полимеризации) 200. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения настоящую композицию инулина получают из цикорного инулина, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - из нативного цикорного инулина, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения упомянутый цикорный инулин имеет DP от 2 до 70, и/или упомянутый цикорный инулин в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения не содержит или содержит в незначительных количествах Fm-соединения, где m >10 (F10 и выше). Однако также рассматривается композиция инулина, полученная и имеющая происхождение из георгина, артишока иерусалимского (Helianthus tuberosus), девясила высокого или других подходящих растений.
В контексте настоящего изобретения термин синусит относится к острому синуситу, определяемому как воспаление по меньше мере одного придаточного пазуха носа, и характеризуется по меньшей мере одним из следующих выраженных симптомов и признаков, длящихся менее 4 недель, а именно: заложенность носа, гнойная ринорея, боль в области лица и зубов, постназальный дренаж, головная боль, кашель, болезненность пазух носа при пальпации, мукозальная эритема, гнойная назальная секреция, повышенная фарингеальгная секреция и периорбитальный отек (Slavin et al., J. Allergy Clin Immunol, vol. 116 (6), 2005, S13-S47).
В контексте настоящего изобретения термин профилактика относится к терапии, разработанной и используемой для предотвращения развития заболевания, а именно синусита.
В контексте настоящего изобретения моносахарид в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения представляет собой глюкозу, фруктозу или их смесь.
Настоящая композиция инулина не содержит сахарозы и/или моносахаридов, в предпочтительном варианте не содержит глюкозы, фруктозы, сахарозы или их смеси.
Настоящая композиция инулина адаптирована и пригодна для использования в дозе от 2,5 до 15 г/день, в частности от 3,0 до 14 г/день, в частности от 7 до 12 г/день, в частности от 5 до 10 г/день, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 8 до 10 г/день, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 5 до 7 г/день, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения 6 г/день, в частности, для детей.
Кроме того, настоящая композиция инулина адаптирована и пригодна для использования в дозе от 5,0 до 15 г/день, в частности от 7 до 12 г/день, в частности от 8 до 10 г/день, в частности, для взрослых. В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения доза от 5 до 7 г/день, в частности 6 г/день, предлагается для взрослых.
Настоящая композиция инулина может быть в твердой лекарственной форме, например, сухой, полутвердой или жидкой, например, в виде водного раствора или суспензии.
Настоящая композиция инулина предназначена для использования в течение периода введения от 1 месяца до пожизненного введения, в частности от 2 месяцев до 2 лет, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 3 до 12 месяцев, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 1 до 8 месяцев, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 4 до 8 месяцев, в самом в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения в течение по меньшей мере 6 месяцев или в течение 6 месяцев.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения композицию инулина можно использовать в форме фармацевтической композиции, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения в виде единичной дозированной формы, например в форме
- 3 035945 таблетки, пилюли, агломерата или порошка.
Настоящую композицию инулина можно также использовать в качестве ингредиента питания, например, для ежедневного питания.
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения настоящую композицию инулина используют в качестве ингредиента для пищевых продуктов, напитков или для фармацевтической композиции.
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения пищевая композиция предназначена для снижения риска развития синусита у пациента, нуждающегося в этом. В еще одном предпочтительном варианте осуществления фармацевтическая композиция по настоящему изобретению предназначена для снижения риска развития синусита у пациента, нуждающегося в этом, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения для использования в профилактике синусита у пациента, нуждающегося в этом.
Настоящую композицию инулина вводят перорально пациенту, нуждающемуся в этом, в частности, в форме пищевой композиции, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения в форме пищи или напитка или в виде фармацевтической композиции.
В особенно предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения пищевая композиция, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения пищевой продукт или напиток или фармацевтическая композиция содержит от 1 до 99%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 5 до 95%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 10 до 90%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 20 до 80%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 30 до 70%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 40 до 60%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 50 до 90%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 75 до 99%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 60 до 95%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения от 70 до 98% настоящей композиции инулина и по меньшей мере одну добавку в количестве, доводящем до 100% (% каждого выражен в мас.% в пересчете на общую массу композиции). Такая добавка может представлять собой длинноцепочечную полиненасыщенную жирную кислоту, пробиотический микроорганизм, витамин, минерал, подсластитель, такой как заменитель сахара, подсластитель высокой интенсивности или сахар, связующее вещество, наполнитель, смазку, разбавитель, растворитель, краситель, ароматизатор или растительный экстракт.
В контексте настоящего изобретения термин содержащий в предпочтительном варианте осуществления имеет значение имеющий в своем составе или включающий, это означает, что рассматриваемая композиция, по меньшей мере, содержит конкретно идентифицированный компонент, не исключая присутствия других компонентов. Однако в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения термин содержащий также означает состоящий, по существу, из и в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения состоящий. Термин состоящий, по существу, из исключает присутствие значительных количеств дополнительных компонентов, за исключением конкретно идентифицированного компонента композиции. Термин состоящий исключает присутствие какого-либо дополнительного соединения независимо от его количества в идентифицированной композиции.
В контексте настоящего изобретения термин содержащий, по существу в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения обозначает, что конкретно идентифицированный компонент представляет собой компонент с наибольшей долей в рассматриваемой композиции по сравнению с другими присутствующими компонентами. Однако в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения термин содержащий, по существу означает, что рассматриваемая композиция содержит по меньшей мере 50 мас.%, в еще более предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 51 мас.%, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 60 мас.%, в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 70 мас.%, в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 80 мас.%, в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 90 мас.%, в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 95 мас.%, в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 98 мас.%, в самом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 99 мас.% конкретно идентифицированного компонента.
Если не указано иное, процентные значения, приведенные в настоящем описании, означают процент по массе в пересчете на сухое вещество.
Раздел А. Определение процентов по массе.
В контексте настоящего изобретения мас.% в сухом веществе соединений, имеющих DP >11 в пересчете на общую массу углеводов, определяют путем измерения общего количества сухих углеводов и общего количества сухих соединений, имеющих DP до 10 и 10 включительно, посредством высокотемпературной капиллярной газовой хроматографии (HGC), как описано в Joye & Hoebregs, J. AOAC Interna
- 4 035945 tional, vol. 83, no. 4, 2000, pages 1020-1025, и рассчитывают по упомянутым измерениям мас.% суммы соединений, имеющих DP >11 и выше.
В контексте настоящего изобретения мас.% в сухом веществе Fm-соединений, где m = от 2 до 9 в пересчете на общую массу углеводов, определяют путем измерения общего количества сухих углеводов и общего количества сухого Fm-соединения, где m = от 2 до 9, посредством высокотемпературной капиллярной газовой хроматографии (HGC), как описано в Joye & Hoebregs, J. AOAC International, vol. 83, no. 4, 2000, pages 1020-1025. Таким образом, Fm-соединения, где m = от 2 до 9, включают соединения F2, F3, F4, F5, F6, F7, F8 и F9, но, например, не включают GF-соединения, такие как GF2, (кестоза) GF3 и так далее.
Раздел В. Определение значений DP.
В контексте настоящего изобретения термин DP (степень полимеризации) представляет собой длину цепи инулина, выраженную в количестве звеньев глюкозы и фруктозы, присутствующих в молекуле инулина, т.е. олиго- или полисахарид.
В контексте настоящего изобретения среднечисловая степень полимеризации (DPAV) представляет собой среднюю длину цепи инулина.
В контексте настоящего изобретения DPAV для настоящей композиции инулина, содержащей GFn- и Fm-соединения, рассчитывают следующим образом.
Для определения средней степени полимеризации DPAV, т.е. среднечисловой степени полимеризации, в композициях, состоящих из GFn-соединений, в соответствии с официальным методом АОАС 997.08 (версия 2013 г., AOAC International), необходимо сначала определить концентрации глюкозы и фруктозы в свободном виде, а также концентрации глюкозы и фруктозы, получаемых из сахарозы, крахмала и/или мальтодекстринов, присутствующих в составе инулина, для анализа с тем, чтобы затем определить количество связанной с инулином фруктозы (которая является фруктозой, связанной в молекуле GFn-инулина) (Fi), и количество связанной с инулином глюкозы (которая представляет собой глюкозу, связанную с молекулой GFn-инулина) (Gi), оба эти количества измеряют после терапии инулиназой, т.е. после полного ферментативного гидролиза анализируемой композиции инулина. Таким образом, вычитанием концентраций глюкозы и фруктозы, которые присутствуют либо в свободном виде, либо в виде сахарозы, крахмала и/или мальтодекстринов, из общего содержания фруктозы и глюкозы, определенного после полного гидролиза анализируемой композиции инулина, получают концентрации, в частности проценты по массе Fi и Gi.
В дополнение к вышеупомянутым глюкозе и фруктозе в свободном виде и получаемым из сахарозы, мальтодекстринов и/или крахмала настоящая композиция инулина, содержащая GFn- и Fmсоединения, однако содержит значительные количества олиго- и полифруктозы (Fm-соединения), также приводящие после полного ферментативного гидролиза к появлению молекул фруктозы. Следовательно, количество фруктозы из упомянутых Fm-соединений также необходимо вычесть из Fi, чтобы получить желаемое и поэтому корректное содержание фруктозы, связанной с GFn-инулином.
В контексте настоящего изобретения проценты по массе Fi и Gi определяют с помощью вышеупомянутого метода АОАС 997.08 (версия 2013). В контексте настоящего изобретения проценты по массе соединений F2, F3, F4, F5, F6, F7, F8 и F9 определяют с помощью высокотемпературной капиллярной газовой хроматографии (HGC), как описано в Joye & Hoebregs, J. АОАС International, vol. 83, no. 4, 2000, pages 1020-1025.
В контексте настоящего изобретения DPAV для композиции инулина по настоящему изобретению рассчитывают корректировкой значений процентов по массе, полученных с использованием метода АОАС 997.08 (версия 2013 г.) для Fi и Gi, по значениям процентов по массе, полученным с помощью использования HGC для определения количества соединений от F2 до F9.
Соответственно, DPAV композиции инулина по настоящему изобретению рассчитывают следующим образом:
[Fi, в соответствии с АОАС] минус [сумма Fm-соединений, в соответствии с HGC], получают [Fi, относящийся к GFn].
[Fi, относящийся к GFn] разделить на [Gi] + 1, получают DPAV для доли GFn настоящей композиции.
Определение количества отдельных Fm-соединений посредством HGC позволяет напрямую вычислить DPAV для доли Fm настоящей композиции.
Два числа DPAV объединяют, чтобы получить общую DPAV смеси.
Настоящее изобретение будет дополнительно проиллюстрировано с помощью неограничивающего примера и прилагаемого чертежа.
На чертеже показано количество эпизодов синусита у детей, подвергшихся профилактической терапии композицией инулина по настоящему изобретению (называемой пребиотиком), и у детей, получавших плацебо.
Пример.
А) Двойное слепое, параллельное, рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование влияния пребиотической композиции инулина по настоящему изобретению проводилось у детей в возрасте от 3 до 6 лет. Исследование проводилось в Научно-исследовательском отделении питания. В ис
- 5 035945 следовании выявляли, способствует ли введение упомянутой смеси сокращению риска развития синусита. Дети принимали участие в этом исследовании с согласия и разрешения своих родителей.
Группа состояла из 270 рандомизированных детей, 258 человек начали исследование, а завершили его 219 человек, группу в составе из 39 человек исключили из исследования. Дети были здоровыми детьми в возрасте от 3 до 6 лет, посещавшими детские сады.
Детей разделили на две различные группы, при этом в первой группе (130 пациентов) пациентам вводили композицию инулина по настоящему изобретению в дозе 6 г/день в течение шести месяцев, а во второй группе (128 пациентов) (группа плацебо) пациентам вводили мальтодекстрин в дозе 6 г/день в течение шести месяцев. Данные были собраны за пять различных дней исследования (от SD1 до SD5).
Пребиотическую композицию инулина и плацебо смешивали с едой и напитками, потребляемыми в определенный момент времени ежедневно (например, на завтрак или ужин).
Дизайн исследования изображен ниже.
SDl SD2 SD3 SD4 SD 5 Завершение и управление
Набор: п>250 данными: 6 месяцев
-------------► I_________________|___________________|____________________|__________________|_________________► ----------------------------►
2Q Исследуемый Исследуемый Исследуемый Исследуемый Исследуемый препарат препарат препарат препарат препарат
Для обнаружения различий между двумя группами, которые получали препарат, были использованы следующие статистические испытания:
по критерию Шапиро-Уилка для оценки нормального распределения, по критерию Манна-Уитни для оценки количественных переменных, антропометрических измерений и случаев развития и продолжительности инфекционных заболеваний, по критерию хи-квадрата Пирсона для оценки переменных, выраженных в процентах, и для сравнения доли детей со случаями особых острых заболеваний с интенсивностью назначения антибиотиков.
Статистические испытания выполняли, проверяя двухстороннюю гипотезу. Значение р менее 5% считали статистически значимым.
Данные, представленные в настоящем документе, были получены за 5 различных дней исследования (SD 1-5), как видно из вышеприведенного дизайна исследования.
B) Пребиотическая композиция инулина, используемая в исследовании, имела 27 мас.% соединений с DP >11, 26 мас.% Fm-соединений (где m = от 2 до 9) и DPAV - 7,5. Эти характеристики были определены, как описано выше в разделах А и В. Пребиотическую композицию инулина готовили путем смешивания 93% высокорастворимого инулина (Orafti® HSI, поставщик: BENEO) с 7% длинноцепочечного инулина (Orafti® HP, поставщик: BENEO).
C) На чертеже показано сравнение частоты эпизодов синусита в группе детей, получавших настоящую композицию инулина, с частотой эпизодов синусита в группе плацебо. Соответственно, наблюдается значительное снижение частоты эпизодов синусита на 77% в группах детей, получавших композицию инулина по настоящему изобретению. Таким образом, настоящее исследование показывает, что количество эпизодов (чертеж) синусита может быть значительно сокращено путем приема композиции инулина по настоящему изобретению.
Таким образом, настоящее исследование, проведенное у детей в возрасте от 3 до 6 лет, показывает модуляцию состояния здоровья детей в отношении сокращения эпизодов синусита, хотя развитие иммунной системы должно было бы почти завершиться в упомянутом возрасте. Основным периодом созревания иммунной системы является младенческий возраст, а именно от 0 до 12 месяцев. Следовательно, пребиотическая композиция инулина по настоящему изобретению способна повысить эффективность иммунной системы у детей дошкольного возраста, что является новым и полезным открытием. Настоящее исследование является первым исследованием, в котором показано значительное сокращение эпизодов синусита у детей, в частности, в возрасте от 3 до 6 лет.
Подводя итог, можно констатировать, что настоящее исследование показывает, что композиция инулина по настоящему изобретению эффективна в модуляции синусита у исследуемой популяции с высокой подверженностью заболеваниям в период сезонов повышенной опасности, а именно у детей, посещающих детские сады, в возрасте от 3 до 6 лет.
Claims (9)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Композиция инулина, содержащая GFn- и Fm-соединения, при этом композиция содержит от 25 до 40 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) соединений, имеющих 200 >DP> 11 (степень полимеризации), от 15 до 30 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) Fm-соединений, где m = от 2 до 9, n >2, при этом DPAV (средняя степень полимеризации) композиции инулина составляет от 6,5 до 9.
- 2. Композиция инулина по п.1, которая содержит от 30 до 38 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) соединений, имеющих 200 >DP> 11.
- 3. Композиция инулина по любому из предшествующих пунктов, которая содержит от 20 до 28- 6 035945 мас.% (сухое вещество в пересчете на общую массу углеводов) Fm-соединений, где m = от 2 до 9.
- 4. Композиция инулина по любому из предшествующих пунктов, в которой DPAV составляет от 7 до 8.
- 5. Композиция инулина по любому из предшествующих пунктов, которая содержит от 50 до 70 мас.%, предпочтительно от 55 до 65 мас.% GFn- и Fm-соединений с DP от 3 до 10 и от 30 до 40 мас.%, предпочтительно от 35 до 39 мас.% GFn-соединений с 200 >DP> 11 (каждое - в пересчете на сухое вещество и общую массу углеводов).
- 6. Композиция инулина по любому из предшествующих пунктов, которая содержит от 80 до 99 мас.% GFn- и Fm-соединений и от 1 до 20 мас.% моносахаридов и сахарозы (каждое - в пересчете на сухое вещество и общую массу углеводов).
- 7. Пищевая композиция, содержащая композицию инулина по любому из предшествующих пунктов.
- 8. Пищевая композиция по п.7, где композиция представляет собой композицию напитка.
- 9. Фармацевтическая композиция для снижения риска развития синусита у пациентов, нуждающихся в этом, содержащая композицию инулина по любому из пп.1-6.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP15179726 | 2015-08-04 | ||
| PCT/EP2016/068441 WO2017021413A1 (en) | 2015-08-04 | 2016-08-02 | Prophylactic use of inulin against sinusitis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201800122A1 EA201800122A1 (ru) | 2018-06-29 |
| EA035945B1 true EA035945B1 (ru) | 2020-09-04 |
Family
ID=53776475
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201800122A EA035945B1 (ru) | 2015-08-04 | 2016-08-02 | Профилактическое использование инулина от синусита |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20190000873A1 (ru) |
| EP (1) | EP3331537B1 (ru) |
| JP (1) | JP6637587B2 (ru) |
| CN (1) | CN107921058B (ru) |
| CL (1) | CL2018000240A1 (ru) |
| EA (1) | EA035945B1 (ru) |
| ES (1) | ES2760351T3 (ru) |
| WO (1) | WO2017021413A1 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107550926B (zh) * | 2017-09-12 | 2018-10-30 | 闫莹 | 一种治疗黄斑变性的药物组合物 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1125507A1 (en) * | 2000-02-15 | 2001-08-22 | Tiense Suikerraffinaderij N.V. (Raffinerie Tirlemontoise S.A.) | Inulin products with improved nutritional properties |
| EP1629850A1 (en) * | 2004-08-24 | 2006-03-01 | Nutricia N.V. | Nutritional composition comprising indigestible oligosaccharides |
| EP2060257A1 (en) * | 2007-11-08 | 2009-05-20 | Nestec S.A. | Prevention and treatment of secondary infections following viral infection |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0725683B2 (ja) * | 1985-10-31 | 1995-03-22 | ザ オ−ストラリアン ナシヨナル ユニバ−シテイ− | 免疫治療方法 |
| ES2232591T3 (es) * | 2000-03-01 | 2005-06-01 | Societe Des Produits Nestle S.A. | Formulacion de hidratos de carbono (adyuvante prebiotico) para la mejora de la respuesta inmune. |
| EP1175905A1 (en) * | 2000-07-24 | 2002-01-30 | Societe Des Produits Nestle S.A. | Nutritional Composition |
| US7431939B1 (en) * | 2000-09-28 | 2008-10-07 | Mississippi State University | Inhibition of systemic infections in humans and vertebrates by dietary fibers |
| WO2005077349A1 (ja) * | 2004-02-17 | 2005-08-25 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | ヒトβディフェンシン産生促進剤 |
-
2016
- 2016-08-02 EA EA201800122A patent/EA035945B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2016-08-02 JP JP2018504983A patent/JP6637587B2/ja active Active
- 2016-08-02 US US15/737,776 patent/US20190000873A1/en not_active Abandoned
- 2016-08-02 ES ES16745754T patent/ES2760351T3/es active Active
- 2016-08-02 WO PCT/EP2016/068441 patent/WO2017021413A1/en active Application Filing
- 2016-08-02 EP EP16745754.8A patent/EP3331537B1/en active Active
- 2016-08-02 CN CN201680045345.6A patent/CN107921058B/zh active Active
-
2018
- 2018-01-26 CL CL2018000240A patent/CL2018000240A1/es unknown
-
2021
- 2021-05-10 US US17/315,436 patent/US20210322459A1/en active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1125507A1 (en) * | 2000-02-15 | 2001-08-22 | Tiense Suikerraffinaderij N.V. (Raffinerie Tirlemontoise S.A.) | Inulin products with improved nutritional properties |
| EP1629850A1 (en) * | 2004-08-24 | 2006-03-01 | Nutricia N.V. | Nutritional composition comprising indigestible oligosaccharides |
| EP2060257A1 (en) * | 2007-11-08 | 2009-05-20 | Nestec S.A. | Prevention and treatment of secondary infections following viral infection |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Marcel Roberfroid: "Inulin-Type Fructans: Functional Food Ingredients 1, 2", Inulin-Type Fructans, 28 October 2004 (2004-10-28), pages 2493-2502, XP055239136, ISBN: 978-0-203-50493-2 Retrieved from the Internet: URL: http://jn.nutrition.org/content/137/11/2493S.full.pdf#page=1&view=FitH [retrieved on 2016-01-07] abstract page 2494S, left-hand column, paragraph 4 - page 2495S, left-hand column, paragraph 3 figure 1 tables 1, 2, 3 * |
| VERGHESE, M. ; WALKER, L.T. ; SHACKELFORD, L. ; CHAWAN, C.B.: "Inhibitory effects of nondigestible carbohydrates of different chain lengths on azoxymethane-induced aberrant crypt foci in Fisher 344 rats", NUTRITION RESEARCH., ELSEVIER INC., XX, vol. 25, no. 9, 1 September 2005 (2005-09-01), XX, pages 859 - 868, XP027795795, ISSN: 0271-5317 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3331537A1 (en) | 2018-06-13 |
| EP3331537B1 (en) | 2019-10-09 |
| JP6637587B2 (ja) | 2020-01-29 |
| ES2760351T3 (es) | 2020-05-13 |
| JP2018522031A (ja) | 2018-08-09 |
| EA201800122A1 (ru) | 2018-06-29 |
| US20210322459A1 (en) | 2021-10-21 |
| CL2018000240A1 (es) | 2018-06-01 |
| BR112017028339A2 (pt) | 2018-09-04 |
| WO2017021413A1 (en) | 2017-02-09 |
| US20190000873A1 (en) | 2019-01-03 |
| CN107921058A (zh) | 2018-04-17 |
| CN107921058B (zh) | 2021-04-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Tawfick et al. | Inulin fructans in diet: Role in gut homeostasis, immunity, health outcomes and potential therapeutics | |
| JP2023022175A (ja) | グリカン治療剤及びその関連方法 | |
| ES2622091T5 (es) | Composiciones que contienen mezclas de fibras fermentables | |
| Passariello et al. | Randomised clinical trial: efficacy of a new synbiotic formulation containing L actobacillus paracasei B21060 plus arabinogalactan and xilooligosaccharides in children with acute diarrhoea | |
| JP6204908B2 (ja) | 健康補助食品 | |
| NZ732197A (en) | Gold kiwifruit compositions and methods of preparation and use therefor | |
| CA3024201C (en) | Use of resistant starch as a prebiotic to modify microbiota | |
| Riaz Rajoka et al. | Origination, change, and modulation of geriatric disease-related gut microbiota during life | |
| Witaicenis et al. | Dietary polydextrose prevents inflammatory bowel disease in trinitrobenzenesulfonic acid model of rat colitis | |
| Vilahur et al. | Lactobacillus plantarum CECT 7315/7316 intake modulates the acute and chronic innate inflammatory response | |
| Mei et al. | Chitin derivatives ameliorate DSS-induced ulcerative colitis by changing gut microbiota and restoring intestinal barrier function | |
| Li et al. | Prebiotics and oxidative stress in constipated rats | |
| Divyashri et al. | Neuroprotective potential of non-digestible oligosaccharides: an overview of experimental evidence | |
| Mills et al. | Efficacy of Bifidobacterium longum alone or in multi-strain probiotic formulations during early life and beyond | |
| Ikegami et al. | Efficacy of 1‐kestose supplementation in patients with mild to moderate ulcerative colitis: a randomised, double‐blind, placebo‐controlled pilot study | |
| US20210322459A1 (en) | Prophylactic use of inulin against sinusitis | |
| Łoniewski et al. | Breastfeeding affects concentration of faecal short chain fatty acids during the first year of life: Results of the systematic review and meta-analysis | |
| US20210307371A1 (en) | Risk of allergy and nutrition to reduce that risk | |
| Sharma et al. | Prebiotics: A review of therapeutic potential | |
| Ratanamongkol et al. | Polyethylene glycol 4000 without electrolytes versus milk of magnesia for the treatment of functional constipation in infants and young children: a randomized controlled trial | |
| BR112017028339B1 (pt) | Uso profilático de inulina contra sinusite | |
| Grube et al. | Tolerability of a proprietary larch arabinogalactan extract: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial in healthy subjects | |
| Kadota et al. | Subjective Evaluation Using Patient-Oriented Eczema Measure of the Clinical Effects of 1-Kestose on Atopic Dermatitis in Children: A Pilot Study. | |
| Fushimi et al. | Effects of two different glutamine‐containing enteral supplements on stool frequency and density in elderly patients recovering from acute critical illness | |
| Faerber et al. | Oral Lactulose–A Safe and Effective Strategy for the Management of Constipation in Individuals with Impaired Glucose Tolerance and Diabetes |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG TJ TM |