EA025994B1 - Chemical sterilization method - Google Patents
Chemical sterilization method Download PDFInfo
- Publication number
- EA025994B1 EA025994B1 EA201300589A EA201300589A EA025994B1 EA 025994 B1 EA025994 B1 EA 025994B1 EA 201300589 A EA201300589 A EA 201300589A EA 201300589 A EA201300589 A EA 201300589A EA 025994 B1 EA025994 B1 EA 025994B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- glycolic acid
- sterilization
- chemical sterilization
- treatment
- sterilization method
- Prior art date
Links
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к способу химической стерилизации с применением гликолевой кислоты.The invention relates to a method for chemical sterilization using glycolic acid.
Стерилизация имеет очень большое значение в предупреждении распространения ряда инфекционных болезней. Стерилизация - полное освобождение объектов внешней среды от вегетативных и покоящихся (споровых) форм микроорганизмов путем использования физических или химических факторов. Споры бактерий значительно более резистентны, чем все вегетативные формы бактерий, включая микобактерии туберкулеза, а также вирусы, грибы и простейшие.Sterilization is very important in preventing the spread of a number of infectious diseases. Sterilization - the complete liberation of environmental objects from vegetative and resting (spore) forms of microorganisms through the use of physical or chemical factors. Bacterial spores are significantly more resistant than all vegetative forms of bacteria, including mycobacterium tuberculosis, as well as viruses, fungi and protozoa.
Физические методы стерилизации включают воздействие высоких температур (горячий воздух, пар под давлением), лучевую стерилизацию (обработка γ- и β-лучами, нейтронами, направленными электронными лучами, УФ-лучами) и другие физические воздействия на стерилизуемый объект. Однако эти методы энергоемки и, кроме того, они требуют сложного дорогостоящего оборудования.Physical sterilization methods include exposure to high temperatures (hot air, steam under pressure), radiation sterilization (treatment with γ- and β-rays, neutrons, directed electron beams, UV rays) and other physical effects on the object being sterilized. However, these methods are energy intensive and, in addition, they require sophisticated and expensive equipment.
При химических методах на микрофлору воздействуют химическими веществами, уничтожающими ее.In chemical methods, microflora is exposed to chemicals that destroy it.
Известен способ химической стерилизации изделий медицинского назначения с помощью перекиси водорода 6% [1]; перекись водорода 6% обладает бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной и спороцидной активностью. В то же время обработка данным веществом вызывает коррозию материалов из меди и углеродистых сталей; пероксид водорода быстро разлагается на свету при взаимодействии с органическими веществами, металлами, щелочами, по этой причине пленка раствора перекиси водорода на такой поверхности быстро теряет свою дезинфицирующую активность и обеззараживание может быть не достигнуто.A known method of chemical sterilization of medical devices using hydrogen peroxide 6% [1]; hydrogen peroxide 6% has bactericidal, virucidal, fungicidal and sporocidal activity. At the same time, treatment with this substance causes corrosion of materials from copper and carbon steels; hydrogen peroxide quickly decomposes in the light when interacting with organic substances, metals, alkalis, for this reason, a film of a solution of hydrogen peroxide on such a surface quickly loses its disinfecting activity and disinfection may not be achieved.
В изобретении [2] описан способ химической стерилизации эндоскопической аппаратуры, при котором используется 17-25 % раствор формальдегида в воде. Эндоскопическую аппаратуру стерилизуют в газовой среде, полученной испарением раствора; обработку проводят при 40-45°С в течении 60-95 мин в термостате. Однако формальдегид - мощный раздражитель глаз, верхних дыхательных путей и кожи, оказывает влияние на центральную нервную систему, вызывая головные боли, усталость и депрессию. Также недостатком данного способа является длительное время обработки и необходимость поддержания температурного режима.The invention [2] describes a method of chemical sterilization of endoscopic equipment, which uses a 17-25% solution of formaldehyde in water. Endoscopic equipment is sterilized in a gas medium obtained by evaporation of a solution; the treatment is carried out at 40-45 ° C for 60-95 minutes in a thermostat. However, formaldehyde, a powerful irritant to the eyes, upper respiratory tract, and skin, affects the central nervous system, causing headaches, fatigue, and depression. Another disadvantage of this method is the long processing time and the need to maintain the temperature regime.
В настоящее время известны способы химической стерилизации с использованием композиций сложного состава:Currently known methods of chemical sterilization using compositions of complex composition:
антимикробная композиция с низкой токсичностью, содержащая четвертичный аммоний и галогениды [3];low toxicity antimicrobial composition containing quaternary ammonium and halides [3];
смесь из водорастворимых полимера и бактерицида [4];a mixture of a water-soluble polymer and a bactericide [4];
раствор следующего состава, мас.%: этиловый спирт (96°) 62,19-83,0, хлорамин 0,33-0,75, мертиолят 0,4-0,5, вода дистиллированная остальное [5].a solution of the following composition, wt.%: ethyl alcohol (96 °) 62.19-83.0, chloramine 0.33-0.75, merthiolate 0.4-0.5, distilled water the rest [5].
Однако сложный состав используемых композиций является недостатком этих способов химической стерилизации. Также недостатком известных химических методов обработки является загрязнение стерилизуемых предметов и материалов остатком токсических веществ, удаление которых требует дополнительной обработки и во многих случаях затруднен.However, the complex composition of the compositions used is a disadvantage of these chemical sterilization methods. Also a disadvantage of known chemical processing methods is the contamination of sterilized objects and materials with the remainder of toxic substances, the removal of which requires additional processing and in many cases is difficult.
Наиболее близким по сущности к настоящему изобретению (прототип) является способ горячей дезинфекции гемодиализных машин с использованием продукта Диастерил на основе гликолевой кислоты (20,30%), производства Ртекешик МеШса1 Саге ЭеШксЫапб СшЬН [6]. При проверке уровня эффективности процедуры дезинфекции продукта Диастерил при 84°С отмечена спороцидная эффективность в отношении спор ВасШик киЫШк.The closest in essence to the present invention (prototype) is a method for hot disinfection of hemodialysis machines using the product Diasteryl based on glycolic acid (20.30%), manufactured by Rtekeshik MEShsa1 saga EeShksyapb SshN [6]. When checking the level of effectiveness of the disinfection procedure for the product Diasteril at 84 ° C, sporicidal efficacy was noted in relation to spores of Vasilicaria qui.
Однако методы стерилизации при высокой температуре требуют длительного времени для их выполнения; ряд объектов стерилизации не выдерживает высоких температур, что ограничивает область применения термических методов. А также горячая дезинфекция является энергоемким способом.However, sterilization methods at high temperatures require a long time to perform; a number of sterilization facilities cannot withstand high temperatures, which limits the scope of thermal methods. And also hot disinfection is an energy-intensive way.
Гликолевая кислота обладает низкой коррозионной способностью [7], не токсична, не испаряется, не наносит вреда окружающей среде, ее использование обеспечивает сохранность и долговечность оборудования.Glycolic acid has a low corrosivity [7], is not toxic, does not evaporate, does not harm the environment, its use ensures the safety and durability of the equipment.
Задачей изобретения является упрощение способа химической стерилизации, позволяющего снизить температуру обработки, при одновременном повышении его экономичности.The objective of the invention is to simplify the method of chemical sterilization, which allows to reduce the processing temperature, while increasing its efficiency.
Поставленная задача достигается тем, что в способе стерилизации, включающем обработку объектов водным раствором гликолевой кислоты, операцию обработки проводят при комнатной температуре в течение 15-60 мин с использованием гликолевой кислоты концентрации 6-10% в воде в зависимости от материала стерилизуемого объекта.The problem is achieved in that in the sterilization method, which includes treating objects with an aqueous solution of glycolic acid, the processing operation is carried out at room temperature for 15-60 minutes using glycolic acid with a concentration of 6-10% in water, depending on the material of the object being sterilized.
Стерилизация проводится путем обработки объектов раствором гликолевой кислоты в воде при комнатной температуре, без необходимости технологического обеспечения для поддержания температурного режима. Рабочие растворы готовят из концентрата путем разбавления водой.Sterilization is carried out by treating objects with a solution of glycolic acid in water at room temperature, without the need for technological support to maintain the temperature regime. Working solutions are prepared from concentrate by dilution with water.
Сущность изобретения иллюстрируется следующими примерами:The invention is illustrated by the following examples:
- 1 025994- 1 025994
Пример 1.Example 1
Стерилизацию раствором гликолевой кислоты, концентрации 10%, проводили при комнатной температуре в течение 30 мин в отношении тест-культуры ВаеШик 8иЪ1Шк 2216 на резиновых тест-носителях [8]. Резиновые тест-объекты носители являются общепризнанными в Европейских методиках оценки антимикробной активности средств для дезинфекции изделий медицинского назначения.Sterilization with a solution of glycolic acid, concentration of 10%, was carried out at room temperature for 30 minutes in relation to the BaeShik 8iB1Shk 2216 test culture on rubber test carriers [8]. Carrier rubber test objects are generally recognized in European methods for assessing the antimicrobial activity of disinfectants for medical devices.
При выполнении качественного метода резиновые носители (по ГОСТ 3399-76) контаминировали взвесью тест-культуры ВаеШик киШШк 2216 (от 1,5-5х108 КОЕ/мл) в физиологическом растворе с белковой нагрузкой (20% лошадиной сыворотки), с соблюдением асептики контаминированные тест-объекты переносили на стерильную фильтровальную бумагу и подсушивали в термостате при (37 ± 1)°С в течение 60 мин.When performing the qualitative method, rubber carriers (according to GOST 3399-76) were contaminated with a suspension of the BaeShik kiShShk 2216 test culture (from 1.5-5x10 10 CFU / ml) in physiological saline with protein loading (20% horse serum), contaminated with aseptic test objects were transferred to sterile filter paper and dried in an thermostat at (37 ± 1) ° С for 60 min.
Готовили раствор гликолевой кислоты концентрации 10,0%. Контаминированные носители опускали во флаконы с растворами (температура раствора 20°С), затем переносили в раствор нейтрализатора на 30 мин.Prepared a solution of glycolic acid concentration of 10.0%. The contaminated carriers were lowered into solution bottles (solution temperature 20 ° C), then transferred to a neutralizer solution for 30 minutes.
После нейтрализации каждый тест-объект переносили в отдельную пробирку с триптон-соевым бульоном. Для контроля опыт повторяли, используя вместо дезинфектанта водопроводную воду.After neutralization, each test object was transferred to a separate tube with tryptone-soy broth. For control, the experiment was repeated using tap water instead of a disinfectant.
Опытные и контрольные посевы инкубировали в термостате в течение 7 дней при 36±1°С.The experimental and control crops were incubated in a thermostat for 7 days at 36 ± 1 ° C.
В результате установлено, что стерилизация водным раствором гликолевой кислоты, концентрации 10%, в течение 30 мин вызывала полную гибель ВаеШик киШШк на резиновых тест-объектах носителях при наличии роста в контроле.As a result, it was found that sterilization with an aqueous solution of glycolic acid, concentration of 10%, for 30 min caused the complete death of BaeShik kisShk on rubber test objects in the presence of growth in the control.
Пример 2.Example 2
Стерилизацию проводили аналогично примеру 1, отличие заключается в том, что ее проводили в течение 15 мин.Sterilization was carried out analogously to example 1, the difference is that it was carried out for 15 minutes
В результате установлено, что стерилизация раствором гликолевой кислоты, концентрации 10%, в течение 15 мин вызывала полную гибель ВаеШик киЪ1Шк на резиновых тест-объектах носителях при наличии роста в контроле.As a result, it was found that sterilization with a solution of glycolic acid, concentration of 10%, for 15 min caused the complete death of BaeShik kiBiShk on rubber test objects in the presence of growth in the control.
Пример 3.Example 3
Стерилизацию проводили аналогично примеру 1, отличие заключается в том, что ее проводили раствором гликолевой кислоты, концентрации 6%.Sterilization was carried out analogously to example 1, the difference is that it was carried out with a solution of glycolic acid, concentration of 6%.
В результате установлено, что стерилизация раствором гликолевой кислоты, концентрации 6%, в течение 30 мин вызывала полную гибель ВаеШик киЪШщ на резиновых тест-объектах носителях при наличии роста в контроле.As a result, it was found that sterilization with a solution of glycolic acid, concentration of 6%, for 30 min caused the complete death of BaeShik kiisch on rubber test objects in the presence of growth in the control.
Пример 4.Example 4
Стерилизацию проводили аналогично примеру 1, отличие заключается в том, что ее проводили раствором гликолевой кислоты, концентрации 6% в течение 15 мин.Sterilization was carried out analogously to example 1, the difference is that it was carried out with a solution of glycolic acid, concentration of 6% for 15 minutes
В результате установлено, что стерилизация раствором гликолевой кислоты, концентрации 6%, в течение 15 мин вызывала полную гибель ВаеШик киЪШщ на резиновых тест-объектах носителях при наличии роста в контроле.As a result, it was found that sterilization with a solution of glycolic acid, concentration of 6%, for 15 min caused the complete death of BaeShik kiisch on rubber test objects in the presence of growth in the control.
Пример 5.Example 5
Стерилизацию раствором гликолевой кислоты, концентрации 10%, проводили при комнатной температуре в течение 60 мин на батистовых тест-объектах носителях в соответствии МУ 3.5.2435-09, утвержденной Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 20.01.2009 [8].Sterilization with a solution of glycolic acid, concentration of 10%, was carried out at room temperature for 60 minutes on batiste test objects in accordance with MU 3.5.2435-09, approved by the Chief State Sanitary Doctor of the Russian Federation G.G. Onishchenko 01/20/2009 [8].
Для контаминации батистовых тест-объектов помещали в чашку Петри необходимое для опыта количество стерильных батистовых тест-объектов; заливали их приготовленной рабочей суспензией спор тест-микроорганизма, обеспечивая их равномерное смачивание, и оставляли их в суспензии в закрытой чашке Петри на 20 мин. С соблюдением асептики контаминированные тест-объекты переносили на стерильную фильтровальную бумагу и подсушивали в термостате при (37 ± 1)°С в течение 60 мин.For contamination of the cambric test objects, the number of sterile cambric test objects necessary for the experiment was placed in a Petri dish; they were poured with the prepared working suspension of spores of the test microorganism, ensuring their uniform wetting, and they were left in suspension in a closed Petri dish for 20 min. With aseptic compliance, the contaminated test objects were transferred onto sterile filter paper and dried in an thermostat at (37 ± 1) ° С for 60 min.
Готовили рабочие растворы гликолевой кислоты в соответствующей емкости из расчета 0,5-1,0 мл на тест-объект. Замачивали необходимое для обеспечения отбора проб количество контаминированных тест-объектов в растворе (температура раствора 20°С) и отсчитывали по секундомеру время начала воздействия рабочих растворов на тест-микроорганизм. Отбирали стерильным пинцетом тест-объекты, которые помещали в пробирку с 10 мл нейтрализатора. Тесты стерильным пинцетом извлекали из нейтрализатора и помещали в пробирку со стерильным питательным бульоном.Prepared working solutions of glycolic acid in an appropriate container at the rate of 0.5-1.0 ml per test object. The amount of contaminated test objects in the solution (the temperature of the solution was 20 ° C) necessary for sampling was soaked and the time of the beginning of the action of working solutions on the test microorganism was counted by the stopwatch. Test objects were taken with sterile forceps, which were placed in a test tube with 10 ml of neutralizer. Tests with sterile forceps were removed from the neutralizer and placed in a test tube with sterile nutrient broth.
Для контроля опыт повторяли, используя вместо дезинфектанта водопроводную воду.For control, the experiment was repeated using tap water instead of a disinfectant.
Инкубирование посевов в пробирках проводили при температуре (37 ± 1)°С в в течение 2-4 суток.Incubation of crops in test tubes was carried out at a temperature of (37 ± 1) ° C for 2-4 days.
В результате установлено, что стерилизация раствором гликолевой кислоты, концентрации 10%, в течение 60 мин вызывала полную гибель В. киШШк на батистовых тест-объектах носителях при наличии роста в контроле.As a result, it was found that sterilization with a solution of glycolic acid, concentration of 10%, for 60 min caused a complete death of V. kishkShk on cambric test objects in the presence of growth in the control.
Тестовые организмы ВаеШик киЪШщ применяются для оценки спороцидной активности дезинфицирующих растворов.Test organisms BaeShik kiSchsch are used to evaluate the sporocidal activity of disinfectant solutions.
Таким образом, заявляемый способ химической стерилизации вызывает полную гибель ВаеШик киЪ- 2 025994 ΐΐΐΐδ на резиновых тест-объектах носителях при режиме: не менее 6,0% - 15 мин, а на батистовых тестобъектах носителях - при режиме: 10,0% - 60 мин.Thus, the claimed method of chemical sterilization causes the complete death of BaeShik kiB-2 025994 ΐΐΐΐδ on rubber test objects in the media under the regime of: at least 6.0% - 15 minutes, and on the cambric test objects in the media under the regime of: 10.0% - 60 min
Преимущества заявляемого способа по сравнению с прототипомThe advantages of the proposed method compared to the prototype
1) Упрощение технологии стерилизации за счет исключения использования повышенных температур и устройств для их поддержания;1) Simplification of sterilization technology by eliminating the use of elevated temperatures and devices to maintain them;
2) Более экономичный способ;2) More economical way;
3) Стерилизация производится при комнатной температуре.3) Sterilization is carried out at room temperature.
Литература:Literature:
1) ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.1) OST 42-21-2-85 Sterilization and disinfection of medical devices. Methods, tools and modes.
2) Патент на изобретение № 2232030, 2004, Способ химической стерилизации эндоскопической аппаратуры2) Patent for invention No. 2232030, 2004, Method for chemical sterilization of endoscopic equipment
3) Патент на изобретение № 2151614, 2000, Антимикробная композиция и способ стерилизации3) Patent for invention No. 2151614, 2000, Antimicrobial composition and method of sterilization
4) Заявка на изобретение 93032702/14, 1993, Способ стерилизации медицинского инструментария4) Application for invention 93032702/14, 1993, Method for sterilization of medical instruments
5) Заявка на изобретение 94027763/14, 1994, Способ химической стерилизации медицинских инструментов5) Application for invention 94027763/14, 1994, Method for chemical sterilization of medical instruments
6) Методические указания по применению средства Диастерил фирмы Фрезениус Медикал Кеа (Германия) для дезинфекции контура диализирующей жидкости гемодиализных аппаратов типа 4008 фирмы Фрезениус Медикал Кеа (Германия), М., 2001.6) Guidelines for the use of Diasteril means of the company Fresenius Medical Kea (Germany) for disinfection of the dialysis fluid circuit of hemodialysis machines type 4008 of the company Fresenius Medical Kea (Germany), M., 2001.
7) Гликолевая кислота в моющих и чистящих средствах для молочной промышленности презентация, ноябрь, 2006, стр. 7-10 (\у\у\у.ту511агеб.ги).7) Glycolic acid in detergents and cleaners for the dairy industry presentation, November 2006, p. 7-10 (\ u \ u \ u.u511ageb.gi).
8) Протокол № 570/570 от 17.07.2012 исследований спороцидной активности гликолевой кислоты.8) Protocol No. 570/570 of July 17, 2012, studies of the sporocidal activity of glycolic acid.
Claims (1)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BY20121123 | 2012-07-24 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201300589A1 EA201300589A1 (en) | 2014-01-30 |
| EA025994B1 true EA025994B1 (en) | 2017-02-28 |
Family
ID=50002349
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201300589A EA025994B1 (en) | 2012-07-24 | 2013-06-17 | Chemical sterilization method |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA025994B1 (en) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5185161A (en) * | 1984-03-21 | 1993-02-09 | Alcide Corporation | Disinfection method and composition therefor |
| US20110009484A1 (en) * | 1999-04-07 | 2011-01-13 | Pure Bioscience | Disinfectant and method of making |
-
2013
- 2013-06-17 EA EA201300589A patent/EA025994B1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5185161A (en) * | 1984-03-21 | 1993-02-09 | Alcide Corporation | Disinfection method and composition therefor |
| US20110009484A1 (en) * | 1999-04-07 | 2011-01-13 | Pure Bioscience | Disinfectant and method of making |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Seeking Low pH Bleacging, Descaling and Disinfecting Technologies. REQUEST # 66825, 07.02.2011, Найдено в Инетернете:<URL:http://www.research.uts.edu.au/docs/NineSigma-66825.pdf> * |
| WILLIAM A. RUTALA et al. Guideline for Disinfection and Sterilization of Prion-Contaminated Medical Instruments. Infection control and hospital epidemiology, 2010, vol. 31, No. 2, 28.02.2010 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA201300589A1 (en) | 2014-01-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8110538B2 (en) | Peracid/peroxide composition and use thereof as an anti-microbial and a photosensitizer | |
| JP3597533B2 (en) | Circulating bacteria based on bioindicators for gaseous fungicides | |
| JP6803896B2 (en) | Antimicrobial agent containing hypochlorous acid | |
| EP3136863B1 (en) | Process for decontaminating or sterilizing an article with composition containing peroxide and an antimicrobial agent | |
| JPS59501938A (en) | Use of chlorine dioxide gas as a chemical disinfectant | |
| JPH07265398A (en) | Disinfecting/sterilizing method for article polluted by microbe,and reaction product for disinfection/sterilization | |
| Nakpan et al. | Inactivation of bacterial and fungal spores by UV irradiation and gaseous iodine treatment applied to air handling filters | |
| WO2016039812A1 (en) | Compositions for photodynamic control of infection | |
| Eterpi et al. | Virucidal activity of disinfectants against parvoviruses and reference viruses | |
| CN111629593A (en) | Antimicrobial agent comprising hypochlorous acid | |
| Tweij-Thu-Alfeqar Razzaq et al. | Sterilization of Surgical Tools: Removing Bacterial Endospores with a Combination of Povidone-iodine, Chlorhexidine Gluconate, Ethanol, and Methanol | |
| Maier et al. | Use of ozone for inactivation of bacteria and viruses in cryostats | |
| US6331514B1 (en) | Sterilizing and disinfecting compound | |
| Yuan et al. | Synergistic sporicidal effect of ethanol on a combination of orthophthalaldehyde and Didecyldimethylammonium chloride | |
| EA025994B1 (en) | Chemical sterilization method | |
| Kumar et al. | Basic concepts of sterilization techniques | |
| CN112868665A (en) | Disinfectant containing supermolecule silver and preparation method thereof | |
| Barnes et al. | Action of physical and chemical agents on microorganisms | |
| Parija | Sterilisation and Disinfection | |
| Brady | Evaluating Chlorine Dioxide Gas as an Antiviral Agent: Insights from the Development, Optimization, and Application of a MS2 Bacteriophage Model System | |
| Sondawale et al. | Evaluation and Comparison of Disinfectant Activity of Some Commercial Brands by Using Standard Methods | |
| Singh et al. | Comparative efficacy of disinfectant against routine lab bacterial contaminants | |
| McDonnell | Biocides: Modes of action and mechanisms of resistance | |
| JP2022043957A (en) | Steam cleaner exhibiting strong spore killing ability | |
| Loy et al. | Disinfection and Sterilization |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ KZ KG TJ TM |