EA017662B1 - Powder inhalator - Google Patents

Abstract

The invention relates to medical engineering, in particular to devices for individually introducing powdery medicinal preparations into the respiratory tracts and the lungs of a human being, i.e., to powder inhalators. The aim of the invention is to design a powder inhalator which is a dosing and easily used inhalator and which makes it possible to simultaneously introduce two active components into the patient lungs in an effective and regulated manner, said active components being stored in the insulated sections of a container. The inventive powder inhalator comprises a body which can be covered with a jacket, is provided with openings which are used for air intake and aerosol exit and are interconnected by an air duct comprising two opposite accelerating channels, each of which is connected to a disperser. The powder inhalator also comprises a powder container and a dozer in the form of a movable plate with two measuring orifices shifted in relation to each other at a rotation angle of 90°. Said powder inhalator differs in that the container consists of two insulated sections, in that each section is provided with a powder supplying orifice, in that the movable plate of the dozer is additionally provided with two measuring orifices which are diametrically opposite in such a way that when the movable plate of the dozer is turned at an angle of 90° in one of the directions for supplying a powder portion or when said plate is turned at an angle of 90° in the opposite direction for supplying the next powder portion; the two of the measuring orifices are placed under the orifices of the two section of the container and the two other measuring orifices are placed at the bases of the two accelerating channels.

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных препаратов в дыхательные пути и легкие человека, т.е. к порошковым ингаляторам.The invention relates to medical equipment, in particular to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, i.e. to powder inhalers.

Предшествующий уровень техникиState of the art

Известны конструкции дозирующих порошковых ингаляторов [1], среди них наиболее известны, например, такие как ТиВБиНЛЬЕК. фирмы А8ТРА. ΖΕΝΕΚΑ, ΝΟνΟΕΙΖΕΚ. фирмы А8ТА ΜΕΌΙΟΑ, ЕАЗУНАЬЕВ фирмы ΟΚΙΟΝ. Конструкции указанных ингаляторов включают многодозный контейнер с лекарственным порошком. Из контейнера при помощи встроенного дозирующего механизма единичная доза порошка, отмеряемая по объемному принципу в калиброванных дозирующих отверстиях, перемещается в воздушный канал. Обычно содержимое контейнера рассчитано на 100-200 единичных доз. Для контроля дозировки в ингаляторе дополнительно устанавливают счетчик доз либо контейнер изготавливают из прозрачного материала, позволяющего визуально следить за остающимся количеством лекарственного препарата.Known designs of metered powder inhalers [1], among them the most famous, for example, such as TiVBiNLYEK. A8TRA firms. ΖΕΝΕΚΑ, ΝΟνΟΕΙΖΕΚ. firms A8TA ΜΕΌΙΟΑ, EAZUNAYEV firms ΟΚΙΟΝ. Designs of these inhalers include a multi-dose container with a medicinal powder. Using a built-in dispensing mechanism, a single dose of powder, measured according to the volume principle in calibrated dispensing holes, is transported into the air channel from the container. Typically, the contents of the container is designed for 100-200 unit doses. To control the dosage, a dose counter is additionally installed in the inhaler or the container is made of a transparent material that allows you to visually monitor the remaining amount of the drug.

Известные выпускаемые в настоящее время порошковые ингаляторы, например ЦИКЛОХАЛЕР фирмы ПУЛЬМОМЕД [2], в основном предназначены для введения в легкие пациента лекарственных средств в форме порошковых смесей тонкодисперсных частиц активного компонента с грубодисперсными частицами инертного носителя, например, такого как лактоза. При этом массовая доля носителя, вводимого в состав смеси, достигает 99% и более, а его частицы имеют размеры 50-100 мкм. Активный компонент, например сальбутамол, будесонид, беклометазон, составляет незначительную массовую долю исходной порошковой смеси и включает преимущественно частицы респирабельных размеров с аэродинамическими диаметрами менее 5-7 мкм, которые способны проникать в дистальные отделы легких. Однако при ингаляции происходит неполное разделение порошковой смеси, и реально в легкие попадает не более 20-30% от декларируемого количества активного компонента, содержащегося в водимой дозе лекарственного препарата. Существенная доля частиц - до 70% активного компонента в составе крупных агломератов исходной порошковой смеси, не разрушившихся в ингаляторе, осаждается в ротоглотке. При этом наблюдается ряд нежелательных местных и системных побочных эффектов: ирритативный кашель, дисфония, ротоглоточный кандидоз и др., особенно выраженных при применении ингаляционных глюкокортикостероидов.Currently known powder inhalers, for example, PULMOMED CYCLOCHALER [2], are mainly intended for the administration to the patient’s lungs of drugs in the form of powder mixtures of finely divided particles of the active component with coarse particles of an inert carrier, for example, such as lactose. In this case, the mass fraction of the carrier introduced into the mixture reaches 99% or more, and its particles have sizes of 50-100 microns. The active component, for example, salbutamol, budesonide, beclomethasone, makes up a small mass fraction of the initial powder mixture and mainly includes particles of respirable sizes with aerodynamic diameters of less than 5-7 microns, which are able to penetrate into the distal parts of the lungs. However, with inhalation, an incomplete separation of the powder mixture occurs, and in reality no more than 20-30% of the declared amount of the active component contained in the administered dose of the drug enters the lungs. A significant proportion of particles - up to 70% of the active component in the composition of large agglomerates of the initial powder mixture, which did not break down in the inhaler, is deposited in the oropharynx. At the same time, a number of undesirable local and systemic side effects are observed: irritative cough, dysphonia, oropharyngeal candidiasis, etc., especially pronounced when using inhaled glucocorticosteroids.

В последние годы для лечения больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких все шире применяются комбинированные лекарственные препараты, включающие два активных компонента. Так, фирма ΟΕΑΧΟ 8ΜΙΤΗ ΚΕΙΝΕ выпускает препарат Серетид, представляющий порошковую композицию флутиказона и сальметерола, фабрично расфасованную в блистерную ленту - 60 доз, помещенную в ингалятор АССиНАЬЕР. (МиЬТШКК) [3].In recent years, for the treatment of patients with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease, combined medicines, including two active components, are increasingly being used. So, the company ΜΙΤΗ 8ΜΙΤΗ ΚΕΙΝΕ produces the drug Seretide, which is a powder composition of fluticasone and salmeterol, factory-packaged in a blister tape - 60 doses, placed in an ACCIENIER inhaler. (MiTShKK) [3].

Фирма А8ТРА. ΖΕNΕСΑ выпускает препарат Симбикорт, представляющий порошковую композицию будесонида и формотерола, помещенную в дозирующий ингалятор СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР (δΙΜΒ^ΟΚΓ ТЫ/ВЫ1А1.1Л) [4].Firm A8TRA. ΖΕNΕСΑ produces Symbicort, a powder composition of budesonide and formoterol placed in a SIMBICORT TURBUCHALER metered-dose inhaler (δΙΜΒ ^ ΟΚΓ YO / YO1A1.1L) [4].

Промышленное производство порошковых композиций и строго дозированное введение отдельных компонентов в легкие пациента при помощи известных дозирующих порошковых ингаляторов сопряжены с определенными трудностями. Во-первых, в состоянии порошковой смеси неизбежно образование конгломератов частиц активных компонентов, в которых при повышенной влажности может происходить химическое взаимодействие, приводящее к потере активности комбинированного лекарственного препарата, а возможно и к образованию некоторых токсичных продуктов. Во-вторых, сложно рассчитать содержание отдельных компонентов в смеси, обеспечивающее введение заданных доз в легкие пациента из-за различия в свойствах компонентов. В-третьих, исходно респирабельные частицы отдельных компонентов могут образовывать достаточно прочные нереспирабельные конгломераты, что приведет к снижению терапевтической эффективности ингаляционного лекарственного препарата.The industrial production of powder compositions and the strictly metered administration of individual components into the patient’s lungs using known metered-dose powder inhalers are associated with certain difficulties. Firstly, in the state of the powder mixture, the formation of conglomerates of particles of active components is inevitable, in which chemical interaction can occur at high humidity, leading to loss of activity of the combined drug, and possibly the formation of some toxic products. Secondly, it is difficult to calculate the content of individual components in the mixture, ensuring the introduction of the specified doses into the lungs of the patient due to differences in the properties of the components. Thirdly, the initially respirable particles of the individual components can form sufficiently strong non-respiration conglomerates, which will lead to a decrease in the therapeutic efficacy of the inhaled drug.

Наиболее близким аналогом является порошковый ингалятор [5], включающий накрываемый защитным чехлом корпус с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены разгонные каналы, соединенные с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с мерным отверстием для подачи дозы порошка в разгонный канал, в подвижной пластине дозатора выполнено дополнительное мерное отверстие, идентичное первому, расположенное на том же расстоянии от оси вращения дозатора и смещенное относительно первого отверстия на угол 90° так, что при повороте дозатора каждое из мерных отверстий поочередно размещается то под отверстием в основании контейнера с порошком, то в одном из разгонных каналов, каждый из которых разделен перегородкой, отходящей от одной из стенок разгонного канала на его выходе, плотно примыкающей к подвижной пластине дозатора, и проходящей над мерным отверстием, на два канала так, что только один из каналов соединен с диспергатором, а другой канал сообщается с первым каналом через мерное отверстие.The closest analogue is a powder inhaler [5], which includes a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol outlet connected by an air duct, in which booster channels connected to the dispersant are made, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with a measured a hole for supplying a dose of powder to the booster channel, an additional metering hole is made in the movable plate of the dispenser, identical to the first, located at the same distance from the axis of rotation of the dispenser and shifted relative to the first hole by an angle of 90 ° so that when the dispenser is rotated, each of the measuring holes is alternately placed either under the hole in the base of the powder container or in one of the booster channels, each of which is separated by a partition extending from one of the booster walls the channel at its exit, which is adjacent to the movable plate of the dispenser and passing above the measuring hole, into two channels so that only one of the channels is connected to the dispersant, and the other channel communicates with the first channel through the measuring hole vie.

Ни один из вышеперечисленных аналогов не обеспечивает введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в отдельных контейнерах.None of the above analogues provides the introduction into the patient’s lungs of two active components stored in separate containers at once.

- 1 017662- 1 017662

Техническим результатом, на достижение которого направлено предлагаемое изобретение, является создание такого порошкового ингалятора, который являлся бы дозирующим, не сложным при эксплуатации и который обеспечивал бы эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера.The technical result, the achievement of which the present invention is directed, is the creation of such a powder inhaler that would be metered, not difficult to operate, and which would provide an effective, regulated introduction into the patient's lungs of two active components stored in isolated sections of the container.

Раскрытие изобретенияDisclosure of invention

Технический результат достигается тем, что предложен порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом корпус, с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90°, отличающийся тем, что контейнер выполнен в виде двух изолированных секций, в основании каждой из которых выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов.The technical result is achieved by the fact that a powder inhaler is proposed, including a housing covered by a protective cover, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct, in which two opposite accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser, made in the form of a movable plate with two measuring holes offset relative to each other by an angle of rotation of 90 °, characterized in that the container is made in the form of two insulated x sections, at the base of each of which a hole for supplying powder is made, and in the movable plate of the dispenser there are additionally two measured holes located diametrically opposed to those available so that when the movable plate of the dispenser is rotated through an angle of 90 ° in one of the directions for supplying the dose of powder when the metering plate is rotated 90 ° in the opposite direction to supply the next dose of powder, two of the four measured holes are located under the holes in the bases of two sections of the container, and two others coarse measuring holes are located at the bases of two booster channels.

На фигуре представлена принципиальная схема устройства порошкового ингалятора.The figure shows a schematic diagram of a powder inhaler device.

Порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом 1 корпус 2 с отверстиями для входа воздуха 3 и выхода аэрозоля 4, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала 5, каждый из которых соединен с диспергатором 6, контейнер для порошка 7 и дозатор 8, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями 9, 12, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90°, отличается от аналога тем, что контейнер для порошка 7 выполнен в виде двух изолированных секций 10, в основании каждой из которых выполнено отверстие 11 для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия 9, 12, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90° в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90° в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий 9, 12 располагаются под отверстиями 11 в основаниях двух секций 10 контейнера 7, а два других мерных отверстия 9, 12 располагаются в основаниях двух разгонных каналов 5.A powder inhaler, including a housing 2 covered by a protective cover 1, with openings for air inlet 3 and aerosol exit 4, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels 5 are made, each of which is connected to dispersant 6, a powder container 7 and a dispenser 8, made in the form of a movable plate with two measuring holes 9, 12, offset relative to each other by a rotation angle of 90 °, differs from the analogue in that the powder container 7 is made in the form of two insulated sections 10, basically and each of which has a hole 11 for supplying powder, and in the movable plate of the dispenser there are additionally two measured openings 9, 12 located diametrically opposite to those available so that when the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 ° in one of the directions for feeding the dose of powder or when the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 ° in the opposite direction to supply a subsequent dose of powder, two of the four measured openings 9, 12 are located under the openings 11 in the bases of two sections 10 of the container 7, and two others measuring holes 9, 12 are located in the bases of two booster channels 5.

Порошковый ингалятор работает следующим образом.A powder inhaler works as follows.

Расположенные под отверстиями 11 в основаниях изолированных секций 10 контейнера для порошка 7 два из четырех мерных отверстия 9, 12 заполняются порошками активных компонентов. При повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90° заполненные мерные отверстия 9, 12 перемещаются в основания двух противоположных разгонных каналов 5, при этом два других мерных отверстия 9, 12 перемещаются под отверстия 11 в основаниях двух изолированных секций 10 контейнера 7. Под действием разрежения, создаваемого в корпусе 2 порошкового ингалятора при вдохе пациента атмосферный воздух поступает в разгонные каналы 5 воздухопровода, в основаниях которых располагаются заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия 9, 12. Воздушные потоки в разгонных каналах 5 за увлекают собой порошки активных компонентов и поступают в диспергатор 6, где в результате многократных столкновений между собой и со стенками диспергатора 6 происходит разрушение конгломератов частиц и генерация респирабельных фракций частиц активных компонентов. Образующаяся таким образом аэрозольная смесь активных компонентов поступает в легкие пациента через отверстие для выхода аэрозоля 4. Для введения следующей дозы комбинированного лекарственного препарата в виде порошка необходимо повернуть дозатор 8 на угол 90° в обратном направлении. При этом заполненные порошками активных компонентов два из четырех мерные отверстия 9, 12 перемещаются в противоположные разгонные каналы 5, а опустошенные мерные отверстия 9, 12 располагаются под отверстиями 11 в основаниях изолированных секций 10 контейнера 7 и заполняются порошками активных компонентов.Located under the openings 11 in the bases of the insulated sections 10 of the powder container 7, two of the four measuring openings 9, 12 are filled with powders of the active components. When the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes 9, 12 are moved to the bases of two opposite accelerating channels 5, while the other two measuring holes 9, 12 are moved under the holes 11 in the bases of two isolated sections 10 of the container 7. Under the influence of rarefaction created in the case 2 of the powder inhaler when inhaling the patient, atmospheric air enters the accelerating channels 5 of the air duct, at the bases of which are measured openings 9, 12 filled with powders of the active components ear streams in the acceleration channels 5 entrain the powders of the active components and enter the dispersant 6, where as a result of repeated collisions between themselves and with the walls of the dispersant 6, the conglomerates of particles are destroyed and the respirable fractions of the particles of the active components are generated. The aerosol mixture of the active components formed in this way enters the patient's lungs through the aerosol exit port 4. To administer the next dose of the combined drug in the form of a powder, it is necessary to turn the dispenser 8 through an angle of 90 ° in the opposite direction. In this case, two of the four measured openings 9, 12 filled with powders of the active components are moved into opposite accelerating channels 5, and the emptied measured openings 9, 12 are located under the openings 11 in the bases of the insulated sections 10 of the container 7 and are filled with powders of the active components.

В приведенном аналоге [5] мерное отверстие, создающее дополнительную турбулентность потока, находилось только в одном из двух разгонных каналов. Выполнение в дозаторе двух дополнительных мерных отверстий, согласно предлагаемому изобретению, обеспечивает нахождение мерных отверстий одновременно в двух разгонных каналах, что заметно повышает степень турбулентности воздушного потока и отражается в повышении гидравлического сопротивления ингалятора. Повышение степени турбулентности потока усиливает дезагрегацию конгломератов частиц, что, в свою очередь, увеличивает выход респирабельной фракции аэрозольных частиц активного компонента. Таким образом, даже заполнение изолированных секций контейнера ингалятора по предлагаемому изобретению порошком одного и того же активного компонента позволит повысить терапевтическую эффективность лекарственного препарата.In the given analogue [5], a measuring hole, creating additional flow turbulence, was located in only one of the two accelerating channels. The execution in the dispenser of two additional measured openings, according to the invention, ensures that the measured openings are simultaneously in two accelerating channels, which significantly increases the degree of turbulence of the air flow and is reflected in an increase in the hydraulic resistance of the inhaler. An increase in the degree of flow turbulence enhances the disaggregation of particle conglomerates, which, in turn, increases the yield of the respirable fraction of aerosol particles of the active component. Thus, even filling the isolated sections of the inhaler container according to the invention with the powder of the same active component will increase the therapeutic efficacy of the drug.

- 2 017662- 2 017662

Пример.Example.

Предложен порошковый ингалятор, который накрыт защитным чехлом, прикрывающим корпус, с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенные воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90°. В предложенном порошковом ингаляторе контейнер выполнен в виде двух изолированных секций для размещения в них различных активных компонентов, в основании каждой из секций выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся уже мерным отверстиям так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов. Расположенные под отверстиями в основании изолированных секций контейнера мерные отверстия заполняются порошками активных компонентов. При повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° заполненные мерные отверстия перемещаются в основания двух противоположных разгонных каналов, при этом два других мерных отверстия перемещаются под отверстия в основаниях двух изолированных секций контейнера. Под действием разрежения, создаваемого в корпусе порошкового ингалятора при вдохе пациента, атмосферный воздух поступает в разгонные каналы воздухопровода, в основаниях которых располагаются заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия. Воздушные потоки в разгонных каналах увлекают за собой порошки активных компонентов и поступают в диспергатор, где в результате многократных столкновений между собой и со стенками диспергатора происходит разрушение конгломератов частиц и генерация респирабельных фракций частиц активных компонентов. Образующаяся таким образом аэрозольная смесь из активных компонентов поступает в легкие пациента через отверстие для выхода аэрозоля. Для того чтобы ввести следующую дозу комбинированного лекарственного препарата в виде порошка, необходимо повернуть дозатор на угол 90° в обратном первоначальному направлении. При этом заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия перемещаются в противоположные разгонные каналы, а опустошенные мерные отверстия располагаются под отверстиями в основаниях изолированных секций контейнера и заполняются порошками активных компонентов.A powder inhaler is proposed, which is covered with a protective cover covering the casing, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plates with two measured openings offset relative to each other by an angle of rotation of 90 °. In the proposed powder inhaler, the container is made in the form of two isolated sections for placing various active components in them, a hole for supplying powder is made at the base of each section, and two measured openings are additionally made in the movable plate of the dispenser located diametrically opposite to the already existing measured openings so that when you rotate the metering plate at an angle of 90 ° in one of the directions for feeding a dose of powder or when you rotate the metering plate of the meter at 90 ° in the opposite direction In the direction for feeding the next dose of powder, two of the four metering holes are located under the holes in the bases of the two sections of the container, and two other metering holes are located in the bases of the two booster channels. The measured openings located under the openings in the base of the insulated sections of the container are filled with powders of the active components. When the metering plate is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes move to the bases of two opposite booster channels, while the other two measuring holes move under the holes in the bases of two isolated sections of the container. Under the action of the vacuum created in the powder inhaler casing during the patient’s inhalation, atmospheric air enters the accelerating channels of the air duct, at the base of which there are measured openings filled with powders of the active components. The air flows in the booster channels entrain the powders of the active components and enter the dispersant, where as a result of multiple collisions between themselves and with the walls of the dispersant, particle conglomerates are destroyed and respirable particle fractions of the active components are generated. The aerosol mixture thus formed from the active components enters the patient's lungs through the aerosol exit port. In order to introduce the next dose of the combined drug in the form of a powder, it is necessary to turn the dispenser 90 ° in the opposite direction. At the same time, measured openings filled with powders of active components move into opposite accelerating channels, and emptied measured openings are located under the openings in the bases of insulated sections of the container and are filled with powders of active components.

Таким образом, предлагаемый порошковый ингалятор является дозирующим, не сложным при эксплуатации и обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера, что исключает их физикохимические взаимодействия.Thus, the proposed powder inhaler is metered, not difficult to use and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions.

Технический результат достигнут тем, что предложен порошковый ингалятор, который является дозирующим, не сложным при эксплуатации и который обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера.The technical result is achieved by the fact that the proposed powder inhaler, which is metered, not difficult to use and which provides an effective, regulated introduction into the patient's lungs of two active components stored in isolated sections of the container.

Промышленная применимостьIndustrial applicability

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных препаратов в дыхательные пути и легкие человека, т.е. к порошковым ингаляторам. Использование предлагаемого порошкового ингалятора, который является дозирующим, не сложным при эксплуатации и обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера, что исключает их физико-химические взаимодействия, по сравнению с наборами дозирующих однокомпонентных порошковых ингаляторов существенно экономичнее и эргономичнее. Предлагаемый порошковый ингалятор имеет достаточно простое устройство, что позволяет быстро наладить его серийный выпуск, так как он может быть изготовлен из прозрачных и непрозрачных полимерных и других подобных материалов. Наполнением порошкового ингалятора могут являться различные лекарственные порошковые смеси, изготавливаемые фармацевтическими предприятиями. Предлагаемое изобретение существенно упрощает использование порошкового ингалятора по сравнению с известными капсульными порошковыми ингаляторами, в которых единичные дозы порошков активных компонентов фабрично расфасованы в желатиновые или пластиковые капсулы и должны извлекаться из устройства и заменяться на новые после каждой ингаляции. Благодаря простоте использования и эффективности воздействия, а также несложному процессу производства предлагаемый порошковый ингалятор может занять достойное место на потребительском рынке.The invention relates to medical equipment, in particular to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, i.e. to powder inhalers. The use of the proposed powder inhaler, which is metered, not difficult to operate and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions, compared with sets of metered-dose single-component powder inhalers more economical and ergonomic. The proposed powder inhaler has a fairly simple device that allows you to quickly establish its serial production, as it can be made of transparent and opaque polymeric and other similar materials. The powder inhaler can be filled with various medicinal powder mixtures manufactured by pharmaceutical companies. The present invention greatly simplifies the use of a powder inhaler in comparison with the known capsular powder inhalers, in which unit doses of the powders of the active components are factory-packed in gelatin or plastic capsules and must be removed from the device and replaced with new ones after each inhalation. Due to the ease of use and impact efficiency, as well as the simple manufacturing process, the proposed powder inhaler can take its rightful place in the consumer market.

Источники информации.Information sources.

1. Статья Ингаляторы. Публикация с сайта: \ν\ν\ν. 1огбос1ог.ги/с60.Ыт.1. Article Inhalers. Publication from the site: \ ν \ ν \ ν. 1ogbos1og.g / s60.

2. Статья Бенакорт (Будесонид) порошок для ингаляции. Как правильно пользоваться ингалятором. Публикация с сайта ЗАО Пульмомед, г. Москва: \ν\ν\ν.ριι1ιηοιηοά.Γΐ.ι. 2008 г.2. Article Benacort (Budesonide) powder for inhalation. How to use the inhaler. Publication from the website of Pulmomed CJSC, Moscow: \ ν \ ν \ ν.ριι1ιηοιηοά.Γΐ.ι. 2008 year

3. Ссылка на исследование. Мультицетровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное3. Link to the study. 24-week, multicenter, randomized, double-blind

- 3 017662 исследование, проводящееся в параллельных группах с целью сравнения комбинированного препарата Сальметерола/Флютиказона пропионата 50/250 мкг с Сальметеролом в дозе 50 мкг, применяемых два раза в день с помощью ингалятора П18Ки8®/АССИНАЕЕК®, в отношении влияния на функцию легких и одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) 1Шр://ААА.рго\л^ог.сот.11а/агс1п\ц/1998/И21/пеААЬ1т.- 3 017662 study conducted in parallel groups to compare the combined preparation of Salmeterol / Fluticasone propionate 50/250 μg with Salmeterol at a dose of 50 μg, applied twice a day with the P18Ki8® / ASSINAEK® inhaler, regarding the effect on lung function and dyspnea in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) 1Wr: //AAA.rgo \ l ^ og.sot.11a / ags1n \ c / 1998 / I21 / neAAL1t.

4. Ссылка на сайт: ааа. Мебгга. Симбикорт. Турбухалер. Особенности и преимущества. АстраЗенека.4. Link to the site: aaa. Mebgg. Symbicort. Turbuhaler. Features and benefits. AstraZeneca.

5. Патент РФ № 2258539, Публикация от 20.08.2005, Кл. МПК 7 А61М 15/00.5. RF patent No. 2258539, publication of 08.20.2005, Cl. IPC 7 A61M 15/00.

Claims (1)

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯCLAIM Порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом корпус с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90^о, отличающийся тем, что контейнер выполнен в виде двух изолированных секций, в основании каждой из которых выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90о в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90о в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов.Powder inhaler, comprising a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol outlet, connected by an air duct, in which two oppositely arranged accelerating channels, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two dimensional holes offset relative to each other at a rotation angle ^of 90, characterized in that the container is formed as two isolated sections, the base of each of which holes performed There is an additional supply for powder supply, and in the moving plate of the dispenser there are additionally two measuring holes arranged diametrically opposed to the existing ones so that when the moving plate of the dispenser is rotated 90 ° in one direction to feed the powder dose or when the movable plate of the dispenser rotates 90 ° in reverse direction for feeding a subsequent dose of powder, two of the four dimensional holes are located under the holes in the bases of the two sections of the container, and the other two dimensional holes are located in the bases of two accelerating channel.