EA004446B1 - Двухступенчатый фильтровальный картридж - Google Patents

Abstract

Предложен двухступенчатый фильтровальный картридж (10), который может быть гемодиафильтровальным картриджем с промежуточным разбавлением или фильтровальным картриджем с избыточной стерилизацией. Картридж (10) содержит корпус (12), имеющий первый торец и противоположный второй торец. Кроме того, корпус (12) имеет главные впуск (20) и выпуск (60) для жидкости, расположенные на первом торце картриджа, и ограничивает первую и вторую ступени (14, 16) фильтрации, причем первая ступень (14) включает первые фильтрующие элементы (40), расположенные между первым и вторым торцами корпуса (12), вторая ступень (16) включает вторые фильтрующие элементы (42), расположенные между первым и вторым торцами корпуса (12), а выпуск (64) для жидкости сообщается со вторыми фильтрующими элементами у первого торца.

Description

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к фильтровальным устройствам и способам фильтрования и в особенности к фильтровальному картриджу и его применению в одном случае в качестве гемодиафильтра и в другом случае в качестве фильтра для текучей среды, который выдает стерильную текучую среду.

Предпосылки изобретения

Наиболее широко распространенным лечением терминальной стадии почечной болезни (ТСПБ) по существу является гемодиализ, при котором очищаемая кровь протекает с одной стороны полупроницаемой мембраны, с другой стороны которой протекает физиологический раствор, а именно диализат, благодаря чему токсины, находящиеся в крови, переносятся с одной стороны мембраны на другую. Основной движущей силой при таком лечении является диффузия. Этот процесс является эффективным как правило при удалении токсинов с небольшой молекулярной массой, таких как мочевина и креатинин. Однако этот процесс гораздо менее эффективен при удалении веществ со средней молекулярной массой, например веществ, молекулярная масса которых превышает 1 кДа, из-за их низкого коэффициента диффузии.

В гораздо меньшей степени в качестве метода лечения применяется гемодиафильтрация. При гемодиафильтрации для удаления токсинов из крови диффузию совмещают с фильтрацией. В кровь перед ее введением в гемодиафильтровальный картридж или после введения добавляют стерильную непирогенную замещающую жидкость, которая замещает плазменную воду, фильтруемую через полупроницаемую мембрану в процессе гемодиафильтрации. Преимущество гемодиафильтрации для удаления токсинов по сравнению с гемодиализом состоит в использовании фильтрации в сочетании с диффузией. В результате такого сочетания гемодиафильтрация является более эффективной при удалении небольших молекул, например креатинина и мочевины, а также при удалении путем фильтрации гораздо большего количества веществ со средней молекулярной массой.

Для обеспечения эффективности гемодиафильтрации должны удовлетворяться два основных условия, первое из которых заключается в необходимости лечебного диафильтра, обеспечивающего высокую степень фильтрации и в результате повышенное очищение от токсинов. Второе условие требует наличия стерилизующего фильтра или ряда фильтров, способного или способных постоянно вырабатывать большие объемы стерильной инфузионной жидкости.

Применительно к первому условию конструкции имеющихся в настоящее время гемодиафильтров по существу эквивалентны конструкциям диализаторов с высокой пропускной способностью. Такие фильтры состоят из пучка полых волокон, расположенного в цилиндриче ском корпусе. Во время работы системы гемодиафильтрации замещающую жидкость вводят в кровь перед картриджем фильтра (предварительное разбавление) или за ним (последующее разбавление).

Диафильтровальные устройства, в которых используются схемы с предварительным разбавлением или с последующим разбавлением, имеют свойственные им ограничения по эффективности. Схемы с предварительным разбавлением обеспечивают относительно неограниченную фильтрацию, однако благодаря тому, что кровь разбавляется перед ее попаданием в фильтр, общий перенос масс растворенных веществ уменьшается. Иными словами, эффективность удаления токсинов меньше требуемой. Преимущество схемы с последующим разбавлением заключается в поддержании высокой концентрации крови, в результате чего имеют место более эффективная диффузия и конвекция растворенных веществ, однако повышенная концентрация кровяных телец и в результате этого повышенная вязкость крови во время фильтрации ограничивает количество воды, которая может быть отфильтрована. Это количество обычно ограничено величиной примерно 25% от потока крови.

Относительно второго условия следует отметить, что для гемодиафильтрации необходимо наличие большого количества стерильной инфузионной жидкости, следовательно, стандартная методика внутривенного вливания (подвешивание пакетов с физиологическим раствором емкостью в один литр) неприменима. Таким образом, для удовлетворения указанного условия требуется какой-то другой способ, при котором непрерывно вырабатывается стерильная жидкость.

Согласно некоторым известным способам, нестерильную инфузионную жидкость для гемодиафильтрации стерилизуют перед вливанием в кровеносную систему пациента путем фильтрации через один или несколько фильтров. Фильтровальное устройство в этих процессах должно удалять эндотоксины, бактерии и другие соединения, вызывающие пирогенные реакции. При выходе фильтра из строя во время процесса гемодиафильтрации пациент может подвергнуться септической или пирогенной реакции вследствие введения недостаточно отфильтрованной жидкости.

Тем не менее в настоящее время существуют несколько методов и устройств для фильтрации. Например, оперативная выработка заменяющей жидкости описана в статье Э.Епшбо с1.а1.. С11шса1 Еуа1иа1юи оГ АК-100 иЬТВЛ Гог Ргебйийои НЕ тейй Ои-Ьше Ргерагеб В1сагЬоиа1е ЗиЬкШийои Е1и1б. Сошрапкои тейй ΗΌ апб Асе1а1е Ройбйийои НЕ, 1и1ета1юиа1 1оита1 оГ АгйЙс1а1 Огдаик, Уо1.20, № 3 (1997), рр. 153-157. Еще один стерилизующий фильтр описан в патенте США № 4784768, выданном на имя Мэ тью. Большинство известных систем имеют существенные недостатки, так как в них для стерилизации жидкости либо использован один единственный фильтр, либо два отдельных фильтра, установленных последовательно, что усложняет установку и повышает ее стоимость.

Существует потребность в фильтре, обеспечивающем избыточную фильтрацию со стерилизацией и вырабатывающем физиологическую жидкость, пригодную для вливания в кровеносную систему пациента.

Сущность изобретения

Для удовлетворения первого условия, заключающегося в создании диафильтра, имеющего большую степень фильтрации, настоящее изобретение в одном из вариантов его выполнения предлагает диафильтр, в котором недостатки, свойственные известным устройствам для гемодиафильтрации, уменьшены и/или устранены путем создания системы, в которой кровь разбавляется после ее частичной, а не полной, диафильтрации. Предлагаемая система диафильтрации сочетает в себе преимущества систем с предварительным разбавлением, такие как большая степень фильтрации, и преимущества систем с последующим разбавлением, такие как высокая диффузионная и конвекционная эффективность. Предлагаемый диафильтр может быть приспособлен для работы в комбинации с обычными устройствами для диафильтрации, включая в частности аппараты Егекешик 4008 Ои-Ьте Р1ик и СатЬго АК 200 ИИга. В другом случае диафильтр может использоваться с обычными устройствами для гемодиализа, включая в частности аппараты Егекешик 2008Н, Вах!ег 8Р8 1550, СоЬе СепЦу 8ук!ет 3 и так далее, модифицированные для создания источника замещающей жидкости. Например, насос или клапан отводит диализат от тройника, установленного на основной линии диализата, и пропускает его через стерилизующие фильтры.

В случае, когда предлагаемое устройство служит в качестве диафильтровального картриджа, оно имеет впускные и выпускные патрубки для крови и диализата. Картридж содержит отдельный корпус, например цилиндрический, в котором расположены две ступени гемодиафильтрации, первая из которых имеет впуск для крови, а вторая - выпуск для крови. Следовательно, предлагаемое изобретение осуществляет двухступенчатую диафильтрацию в отдельном цилиндрическом корпусе, в котором расположен цилиндрический пучок полых волокон. Таким образом, диафильтр внешне схож с обычным диализатором. Отличие заключается только в конструкции двух его торцов или коллекторных крышек, отличающихся от торцов или коллекторных крышек обычного диализатора. Первая торцевая крышка имеет впускной и выпускной патрубки для крови, разделенные внутренней стенкой с уплотнением, выполненным с обеспечением разделения фильтра на первую и вторую ступени диафильтрации. Вторая торцевая крышка служит камерой для смешивания крови и замещающей жидкости и имеет впускной патрубок для поступления заменяющей жидкости.

В варианте выполнения изобретения, относящемся к диафильтру, впускные и выпускные патрубки для крови расположены на первом торце картриджа. Выпуск для диализата предпочтительно также расположен на первом торце картриджа или вблизи него. Например, в одном варианте выполнения изобретения впускной и выпускной патрубки для крови и выпуск для диализата расположены в верхней части картриджа (на первом торце). Основный цилиндрический корпус содержит продольный пучок полупроницаемых полых волокон с высокой пропускной способностью, на обоих концах, изолированных от отделения для диализата герметизирующим компаундом, например полиуретаном. Впуски для заменяющей жидкости и диализата расположены на противоположном, втором торце, например в днище картриджа или вблизи него. У впускного патрубка для заменяющей жидкости стерильная замещающая жидкость смешивается с частично отфильтрованной кровью. Это происходит в общей коллекторной зоне, где кровь выходит из полых волокон первой ступени и входит в полые волокна второй ступени. Поток диализата, который является общим для обеих ступеней фильтра, в первой ступени проходит против течения потока крови, а во второй ступени - параллельно потоку крови.

Противоточный поток в первой ступени сохраняет максимальный градиент концентрации уремических токсинов, обеспечивая высокое диффузионное очищение растворенных веществ с небольшой молекулярной массой. Параллельный поток диализата во второй ступени, наличие которого обусловлено конструкцией предлагаемого картриджа, является допустимым, поскольку конвекционное очищение в этой ступени имеет преобладающее влияние по сравнению с диффузионным. Относительные степени фильтрации в первой и второй ступенях пассивно регулируются благодаря тому, что в этих ступенях разбавление крови и ее концентрация влияют на сопротивляемость протеканию через мембрану.

Кровь после ее протекания через полые волокна второй ступени выходит из фильтра через выпускной патрубок для крови, расположенный на том же торце, где расположен впускной патрубок для крови.

Еще один вариант выполнения настоящего изобретения направлен на удовлетворение второго условия, относящегося к выработке больших объемов стерильной инфузионной жидкости. Он направлен на преодоление недостатков, свойственных известным устройствам, благодаря обеспечению последовательной (избыточной) фильтрации в одном картридже и одном пучке волокон. В результате этой избыточности обеспечивается гарантия того, что жидкость стерильна, а эндотоксины удалены. Благодаря конструкции, имеющей один пучок волокон, предлагаемый картридж является очень простым и удобным по сравнению с известными в настоящее время устройствами.

Вариант выполнения картриджа, относящийся к стерилизующему фильтру, по внешнему виду и работе аналогичен варианту выполнения, относящемуся к диафильтрации, за некоторым исключением. Стерилизующий фильтр имеет один цилиндрический корпус, в котором расположен цилиндрический пучок полых волокон. Однако для стерилизующего фильтра необходима только одна торцевая крышка, в которой выполнены два патрубка, а именно впускной патрубок для нестерильной жидкости и выпускной патрубок для стерильной жидкости, отделенные внутренней стенкой и уплотнением, что также разделяет фильтр на основную и избыточную ступени фильтрации. С другого конца устройства волокна остаются закрытыми, а их концы загерметизированы герметизирующим компаундом. Благодаря такой конфигурации фильтра с одним глухим торцом вторая торцевая крышка не нужна.

В варианте выполнения картриджа, относящемся к стерилизующему фильтру, впускные и выпускные патрубки для жидкости расположены на одном торце устройства, например в верхней части. Эта жидкость может быть диализатом, отбираемым в виде части обработанного потока диализата, предназначенного для использования в качестве замещающей жидкости в диафильтровальной терапии. Патрубки, которые в варианте выполнения картриджа, относящемся к диафильтру, служат в качестве патрубков для диализата, в варианте выполнения, относящемся к стерилизующему фильтру, обычно закрыты. В этом варианте выполнения они могут использоваться для заполнения фильтра перед работой, проверки или дезинфекции.

Во время работы нестерильная жидкость входит во впускной патрубок и волокна первой ступени (ступени основной фильтрации). Поскольку просветы волокон с одного конца закрыты, вся жидкость принудительно отфильтровывается через мембрану в полость кожуха (фильтровальную полость). Мембрана в этом варианте выполнения выполнена так, что во время фильтрации она удаляет из жидкости эндотоксины и все бактерии, стерилизуя ее и превращая ее в высококачественную жидкость для внутривенного вливания. Общая полость кожуха между двумя ступенями фильтрации выполнена аналогично отделению для диализата в варианте выполнения, относящемся к диафильтру. Стерильная жидкость, находящаяся в этой общей полости, затем отфильтровывается в просветы волокон второй ступени (ступени из быточной фильтрации). Затем стерильная жидкость выходит из картриджа через коллекторный выпускной патрубок. Такая конструкция успешно сочетает в себе безопасность благодаря избыточной фильтрации, гарантирующей стерильность, и удобство обычного картриджа с одним пучком волокон.

Другие свойства и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из последующего подробного описания в сочетании с приложенными чертежами.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 изображает схематичный поперечный разрез фильтровального картриджа с одним пучком волокон, используемого в качестве диафильтра в соответствии с одним вариантом выполнения;

фиг. 2 - поперечный разрез торцевой крышки, соответствующей одному варианту выполнения и используемой с диафильтром, показанным на фиг. 1;

фиг. 3 - поперечный разрез еще одной торцевой крышки, используемой с диафильтром, показанным на фиг. 1;

фиг. 4 - схематичный поперечный разрез фильтровального картриджа с одним пучком волокон, предназначенного для выработки стерильной инфузионной жидкости в соответствии с одним вариантом выполнения;

фиг. 5 - поперечный разрез торцевой крышки, соответствующей одному варианту выполнения и используемой с фильтровальным картриджем, показанным на фиг. 4; и фиг. 6 изображает поперечный разрез торцевой крышки, соответствующей еще одному варианту выполнения и используемой с фильтровальным картриджем, показанным на фиг. 4.

Подробное описание предпочтительных вариантов выполнения

На фиг. 1 схематично показан поперечный разрез гемодиафильтровального картриджа 10 с промежуточным разбавлением в соответствии с одним вариантом выполнения. Картридж 10 содержит корпус 12, ограничивающий первую ступень 14 и вторую ступень 16, как более подробно описано ниже. Корпус 12 предпочтительно имеет цилиндрическую форму и выполнен из жесткой пластмассы. В корпусе 12 расположен продольный пучок полупроницаемых полых волокон 18, известных из уровня техники. Волокна 18 служат в качестве средства передачи токсинов, удаляемых из крови, текущей через внутренние просветы волокон 18. Возможно использование любого количества волокон 18 из тех, что имеются в настоящее время на рынке и предназначены для этих нужд. Волокна 18 могут иметь различные размеры и могут быть выполнены из полимеров, например полисульфона или на основе целлюлозы.

В одном варианте выполнения настоящего изобретения картридж 10 предназначен для работы совместно с установкой для гемодиа

Ί фильтрации, например с аппаратами Егекешик 4008 Ои-Ыие Р1ик или СатЬго АК 200 ИИга, или с модифицированной установкой для гемодиализа, например с аппаратами Егекешик 2008Н, СоЬе СепЦу 8ук1ет 3 или Вах1ег 8Р8 1550.

Во время работы кровь, передаваемая от пациента с помощью насоса для перекачивания крови и кровопроводящих линий, поступает в первую ступень 14 картриджа 10 через впускной патрубок 20, предпочтительно выполненный за одно целое с коллекторной крышкой 22, установленной на первом торце корпуса 12. Крышка 22 ограничивает внутреннюю коллекторную полость 24, которая фактически разделена на первую внутреннюю коллекторную полость 26 и вторую внутреннюю коллекторную полость 28. Поскольку крышка 22 предпочтительно имеет круглую форму, первая и вторая внутренние полости 24 и 26 также имеют круглую форму. В этом варианте выполнения полость 26 выполнена в форме кольца, окружающего полость 28. Первая полость 26 может быть названа полостью для артериальной крови, а вторая полость 28 - полостью для венозной крови. Как более подробно пояснено далее, первая и вторая полости 26 и 28 связаны соответственно с первой и второй ступенями 14 и 16.

Обе полости 26 и 28 отделены от остального картриджа 10 первым герметизирующим компаундом 30, образующим уплотнение вокруг внешней поверхности волокон 18 у первого торца корпуса 12. Как показано на чертеже, крышка 22 может быть выполнена съемной, а именно, может быть присоединена к кожуху 12 посредством резьбового соединения. Полость 24 изолирована от внешней окружающей среды уплотнительным кольцом 32, которое взаимодействует с компаундом 30 с созданием уплотнения. Как очевидно для специалиста в данной области техники, в данной конструкции крышка 22 может быть также прикреплена неразъемно или любым другим способом, например на защелке.

Кровь входит в первую полость 26 через патрубок 20 предпочтительно в тангенциальном направлении, с тем чтобы более равномерно заполнить эту полость перед поступлением в волокна 18 на поверхности 34 раздела. В этом варианте выполнения указанная поверхность 34 раздела проходит по верхней поверхности компаунда 30. Поверхность 34 раздела предпочтительно включает и ту поверхность раздела, что сформирована полиуретаном. Первая полость 26 может быть отделена от второй полости 28 несколькими способами. Например, как показано на фиг. 1, первая полость 26 может быть отделена от второй полости 28 кольцевой стенкой 36, которая делит полость 24 соответственно на первую и вторую полости 26 и 28. Предпочтительно стенка 36 выполнена за одно целое с крышкой 22 и проходит внутрь к волокнам 18 от внутренней поверхности верхней части крышки

22. Для создания уплотнения между первой и второй внутренними коллекторными полостями предпочтительно служит уплотнительное кольцо 38. В показанном на чертеже варианте выполнения кольцо 38 расположено на конце внутренней стенки 36 напротив того места, где она крепится к крышке 22. Кольцо 38 действует как уплотнение, когда крышка 22 соединяется с поверхностью 34 раздела.

В соответствии с настоящим изобретением, волокна 18 разделены на первую 40 и вторую 42 секции. Следует отметить, что первая секция 40 образована совокупностью отдельных волокон 18, и аналогично вторая секция 42 образована совокупностью отдельных волокон 18. Секция 40 сообщается с первой полостью 26, а секция 42 сообщается со второй полостью 28. Разделение волокон 18 может быть выполнено несколькими различными способами, включая в частности ввод перед герметизацией разделителя 44 в пучок волокон 18 у первого торца корпуса 12.

В одном варианте выполнения разделитель 44 выполнен в виде кольца, выполненного из соответствующего материала, например из пластмассы. Разделитель 44 разделяет единый пучок 18 волокон у первых концов волокон 18 на первую секцию 40 (здесь и далее - внешний кольцевой пучок волокон) и вторую секцию 42 (здесь и далее - внутренний цилиндрический пучок волокон). Другими словами, внешний кольцевой пучок 40 окружает внутренний цилиндрический пучок 42. Разделитель 44 может также иметь двойное назначение и служить в качестве гнезда для уплотнительного кольца 38. Внешний пучок 40 образует артериальный пучок волокон, а внутренний пучок 42 назван здесь венозным пучком волокон. Артериальный пучок 40 сообщается с первой полостью 26 (для артериальной крови), а венозный пучок 42 сообщается со второй полостью 28 (для венозной крови).

Во время герметизации разделитель 44 может быть заделан в первом герметизирующем компаунде 30. Разделитель 44 предпочтительно изготовлен из относительно нежесткой пластмассы, например из полиуретана, так что он может быть подрезан заподлицо с компаундом 30.

Кровь после поступления в первую полость 26 через патрубок 20 перемещается вниз внутри артериальных волокон 40, расположенных в фильтровальной полости 46 (отделении для диализата) диафильтра, где происходит диафильтрация. Волокна 40 своей наружной частью погружены в диализат. В результате этого в первой ступени происходит гемодиафильтрация токсинов, то есть фильтрация и диффузия, которые имеют место вдоль всей длины артериальных волокон 40 в полости 46. Результатом этого является частичная гемодиафильтрация крови, иными словами в этой ступени достигается удаление некоторых токсинов, при сутствующих в крови. В одном варианте выполнения настоящего изобретения существенная часть плазменной воды, например приблизительно 20-60%, отфильтровывается при прохождении крови через первую ступень 14. Кровь, прошедшая частичную гемодиафильтрацию и выходящая из волокон 40, поступает в межступенчатую коллекторную полость 48, связанную с другим торцом корпуса 12. Кровь, поступающая в эту полость 48, находится в гемоконцентрированном состоянии, то есть уровень гематокритов в крови повышен. В соответствии с одним вариантом выполнения изобретения фильтровальная полость 46, общая для обеих ступеней, первой 14 и второй 16, отделена от полости 48, например, вторым герметизирующим компаундом 50 наподобие того, как первый компаунд 30 отделяет внутреннюю полость 24, как описано выше.

Полость 48, служащая переходной ступенью для крови, выходящей из первой ступени 14 и входящей во вторую ступень 16, ограничена второй коллекторной крышкой 54, предпочтительно выполненной из жесткой пластмассы и прикрепленной ко второму торцу корпуса 12. В этом примере крышка 54 выполнена съемной и прикреплена к кожуху 12 резьбовым соединением. Специалисту в данной области техники очевидно, что крышка 54 может быть прикреплена несколькими способами, включая соединение с защелкой. Полость 48 может быть изолирована от внешней окружающей среды вторым уплотнительным кольцом 56. Как показано на фиг. 1, кольцо 56 расположено между полиуретановой поверхностью 52 и крышкой 54.

При работе кровь нагнетается через патрубок 20 и первую полость 26 в волокна 40. Таким образом, давление во впускном патрубке 20 выше, чем во всех других местах диафильтра. Кровь естественным путем течет по направлению к зоне с низким давлением, т.е. к полости 48.

Кровь, перед поступлением во вторую ступень 16 находящаяся в межступенчатой полости 48, разбавляется физиологическим стерильным раствором, который поступает в картридж 10 через коллекторный впускной патрубок 58. Кровь в полости 48 разбавляется, то есть уровень гематокритов в крови понижается.

Поскольку вторая полость 28 находится под более низким давлением по сравнению с первой ступенью и полостью 48, разбавленная кровь поступает в волокна 42, расположенные во второй ступени 16, и затем переносится по этим волокнам 42 во вторую полость 28 способом, аналогичным описанному выше применительно к первой ступени 14. Дальнейшая гемодиафильтрация происходит вдоль длины этих волокон 42 до тех пор, пока кровь не выйдет в полость 28 (для венозной крови) первой крышки 22 и из нее через выпускной патрубок 60, выполненный в этой крышке 22. Давление в пат рубке 60 низкое по сравнению с другими местами в диафильтре, включая патрубок 20, который представляет собой место с самым высоким давлением, и следовательно геморазбавленная кровь течет из полости 48 по направлению к патрубку 60, который называется венозным патрубком.

Патрубок 60 может быть выполнен аналогично патрубку 20, например в виде стандартного соединителя с фиксацией посредством закручивания. При протекании разбавленной и частично прошедшей гемодиафильтрацию крови через волокна 42 из нее путем диффузии и фильтрации удаляются дополнительные токсины, и таким образом, кровь при выходе во вторую полость 28 находится в гемодиаотфильтрованном состоянии.

В одном варианте выполнения настоящего изобретения диафильтрация крови в картридже 10 происходит в такой степени, что при выходе крови из ступени 16 через патрубок 60 уровень в ней гематокритов по существу равен уровню гематокритов в крови, поступающей в первую полость 24 через патрубок 20. В стандартном процессе гемодиализа могут быть необходимы небольшие изменения уровня гематокритов в крови для регулирования конечной ультрафильтрации и поддержания жидкостного баланса у пациента.

Поток диализата и соединения предпочтительно такие же, что и в стандартном процессе диализа. Диализат поступает в картридж 10 через впускной патрубок 62 для диализата, например через стандартный соединитель Хансена, известный в данной области техники. Диализат в настоящем изобретении заполняет полость 46, протекает через нее, обтекая снаружи волокна 18, и выходит из картриджа 10 через выпускной патрубок 64 для диализата. Предпочтительно патрубки 62 и 64 являются патрубками одного типа, например соединителями Хансена. Диализат нагнетается в патрубок 62, давление в котором высокое, в то время как давление в патрубке 64 низкое, так что диализат течет в направлении от патрубка 62 к патрубку 64.

В одном варианте выполнения настоящего изобретения диализат протекает в одном направлении от впуска 62 к выпуску 64. Поскольку фильтровальная полость 46 (отделение для диализата) является общей для обеих ступеней, диализат в первой ступени 14 проходит против течения потока крови, а во второй ступени 16 по течению потока крови. В первой ступени 14 кровь благодаря разности давления в системе течет из внутренней полости 26 ко второму компаунду 50, и перед поступлением во вторую ступень 16 у герметизирующей поверхности 52 протекает через полость 48, а затем к венозному выпускному патрубку 60. Фильтрация из крови в диализат происходит через полупроницаемую стенку волокон 18 (как артериальных волокон 40, так и венозных волокон 42). Общая степень фильтрации является функцией вытекающего потока диализата и втекающего потока замещающей жидкости и преимущественно существенно превышает степень фильтрации, которая достигается при обычной гемодиафильтрации с последующим разбавлением. В соответствии с одним вариантом выполнения настоящего изобретения общая степень фильтрации составляет примерно 25-85%, предпочтительно примерно 40-60% от расхода крови. Эти потоки могут регулироваться насосами, входящими в состав обычных установок для гемодиафильтрации.

Относительные степени фильтрации в первой 14 и второй 16 ступенях можно пассивно регулировать относительным трансмембранным давлением (ТМД) между отделениями 40, 42 для крови и фильтровальной полостью 46 (отделением для диализата), которое зависит от таких факторов, как гемоконцентрация, вязкость крови, в каждом отделении для крови. Например, кровь в первой ступени 14 является гемоконцентрированной и более вязкой, но находится под более высоким давлением, в то время как кровь во второй ступени 16 является геморазбавленной и менее вязкой и находится под низким давлением. При стабилизации давлений во второй ступени 16 может быть получена более высокая относительная степень фильтрации.

Процесс изготовления картриджа 10 в этом примере может быть аналогичен процессу изготовлению гемодиализатора (не показан). В корпусе 12 размещают пучок полых волокон 18, в первый конец которого вставляют разделитель 44. Затем может быть применен стандартный способ герметизации, в процессе которого герметизирующий компаунд вводят через патрубки 62 и 64 при вращении картриджа 10 в центрифуге с образованием герметизирующих компаундов 30, 50. Крышки 22, 54 крепят к корпусу 12 любым подходящим способом, в частности включая резьбовое соединение. Съемная конструкция крышки имеет преимущество, заключающееся в возможности повторного использования диафильтра и более удобного удаления засоров, образовавшихся на обеих герметизирующих поверхностях 34, 52 или на одной из них. Регенерацию диафильтра выполняют аналогично регенерации стандартных диализаторов: патрубки 20 и 60 для крови и патрубки 62, 64 для диализата присоединяют к установке повторного использования диализатора. Единственным отличием является то, что при этом закрывают впускной патрубок 58 для замещающей жидкости.

Для иллюстрации стрелками 66 показан поток крови внутри картриджа 10 в соответствии с одним вариантом выполнения.

Обратимся теперь к фиг. 2 и 3, которые иллюстрируют различные способы разделения волокон 18 и крепления коллекторной крышки, имеющей два патрубка, с образованием двух ступеней. На работе диафильтра эти изменения не сказываются, а отличаются лишь способы его изготовления.

На фиг. 2 разделительное кольцо 82 выполнено с внутренней полостью. При подрезании кольца 82 и полиуретана 30 после герметизации эта полость оказывается открытой, так что открывается доступ к каналу в кольце 82. От крышки 86 внутрь проходит внутренняя стенка 84, которая в этом варианте выполнения имеет кольцевую форму, однако возможна другая форма. Стенка 84 имеет выступ, который входит в полость кольца 82 и может быть приварен или приклеен к ее внутренней поверхности. Иными словами, выступ вставлен в канал кольца 82 и служит для крепления и фиксации вытянутой кромки. Кроме того, в этом примере коллекторная крышка 86 жестко прикреплена к кожуху (корпусу) 88. Крышка 86 приклеена или приварена к окружному кольцу 90 на кожухе 88, так что она изолирует внутреннюю коллекторную полость от внешней окружающей среды. Для удобства изготовления целесообразно внутренние и наружные швы связывать одновременно.

На фиг. 3 присоединение крышки 86 к кожуху 88 аналогично присоединению, показанному на фиг. 2. Отличие заключается в способе герметизации внутренней стенки 84. В этом примере передняя кромка стенки 84 заделана непосредственно в компаунд 30. Специалисту в данной области техники очевидно, что это можно выполнить различными способами. Вот два из них: нагревание полиуретана до его размягчения, вдавливание передней кромки в поверхность 34 и охлаждение полиуретана с созданием уплотнения вокруг стенки 84 или вырезание тонкого кольца в компаунде 30, а затем установка с уплотнением передней кромки стенки в полученном канале с помощью связующего вещества или запрессовкой.

Способ крепления коллектора, проиллюстрированный на фиг. 3, не требует введения разделителя в пучок волокон перед герметизацией, и по существу процесс герметизации в этом отношении преимущественно эквивалентен процессу герметизации в стандартном диализаторе. Недостатком такой конструкции является то, что стенкой 84 изолируется некоторое кольцо волокон, которые в противном случае могли бы использоваться для фильтрации крови. Эти волокна по существу не используются.

Обратимся к фиг. 4, которая схематично изображает поперечный разрез картриджа 110, используемого в качестве стерилизующего фильтра в соответствии с одним вариантом выполнения. Конструкция картриджа аналогична варианту выполнения, относящемуся к диафильтру, за исключением иначе выполненных торцов.

Картридж 110 содержит корпус 112, ограничивающий основную ступень 114 фильтрации и избыточную ступень 116 фильтрации. Как и в варианте выполнения, относящемся к диа фильтру, корпус 112 предпочтительно имеет цилиндрическую форму, и в нем расположен продольный пучок полупроницаемых полых волокон 118. Как указано выше, волокна 18 могут иметь различные размеры и могут быть выполнены из различных материалов. Волокна 18 служат в качестве средства отфильтровывания бактерий и эндотоксинов из поступающей жидкости, в результате чего получается стерильная жидкость высокого качества, пригодная для внутривенного вливания. Картридж 110 может использоваться везде, где требуется стерильная жидкость, включая оперативную гемодиафильтрацию, упомянутую только для примера.

При работе физиологическая жидкость, например диализат, поступает в ступень 114 через впускной патрубок 120, предпочтительно выполненный за одно целое с коллекторной крышкой 122, установленной на первом торце корпуса 112. Патрубок 120 может быть любым подходящим патрубком для подачи текучей среды. Установленная крышка 22 ограничивает две внутренних коллекторных полости 24, а именно первичную внутреннюю коллекторную полость 126 и вторичную внутреннюю коллекторную полость 128. В этом варианте выполнения первичная и вторичная внутренние полости 124 и 126 имеют форму полукруга и соединены соответственно с основной 114 и избыточной 116 ступенями. Полости 126 и 128 могут иметь форму не только в виде полукруга, но и любую другую форму. Например, специалисту в данной области техники очевидно, что пучок волокон в варианте выполнения, относящемся к стерилизующему фильтру, может быть разделен не на полукруглые ступени, а на кольцевые. При этом образуются концентрические ступени. Форма ступеней не является важной для работы стерилизующего фильтра, следовательно, возможно применение любой конфигурации.

Полости 126, 128 отделены от фильтровальной полости 124 картриджа 110 первым герметизирующим компаундом 130, образующим уплотнение вокруг внешней стороны волокон 118 и у внутреннего торца корпуса 112.

Как показано на чертеже, крышка 122 жестко прикреплена сваркой или приклеена к корпусу 112, а именно к окружному кольцу 132, расположенному на наружной стороне кожуха. Такое крепление создает одно из уплотнений, изолирующих полости 126, 128 от внешней окружающей среды. Специалисту в данной области техники очевидно, что постоянное крепление коллектора 122 к кожуху 112 может быть получено различными способами. Очевидно также то, что коллектор может быть прикреплен разъемно с использованием уплотнительных колец наподобие того варианта выполнения, который относится к диафильтру, показанному на фиг. 1. Однако также очевидно, что в стерилизующем фильтре, используемом не для крови, отсутствует необходимость в съемном коллекторе.

В показанном варианте выполнения уплотнения, отделяющие внутренние коллекторные полости друг от друга, одновременно служат в качестве второго уплотнения, изолирующего эти полости от внешней окружающей среды. Как показано на чертеже, крышка 122 имеет две выполненные с ней за одно целое внутренние стенки 136, проходящие в ней поперечно. Между двумя стенками 136 находится открытая щель 134, которая также проходит поперечно в крышке 122 и выходит в окружающую среду. Полости 126, 128 изолированы от окружающей среды и друг от друга, когда периферические кромки стенок 136 приклеены, приварены или как-либо иначе прикреплены к ребру 138, разделяющему волокна на две камеры. Ребро 138 проходит поперек корпуса 112. Как и кольцо 44 в диафильтре, показанном на фиг. 1, ребро 138 имеет двойное назначение. Перед герметизацией оно разделяет полые волокна 118 на первую секцию 140 и вторую секцию 142. После герметизации ребро 138 подрезают вместе с полиуретаном, так что открываются два канала, служащие местом крепления стенок 136 полостей 126, 128.

Нестерильную физиологическую жидкость нагнетают через впуск 120, и она поступает в первую полость 126, откуда она затем поступает в волокна 118 первой секции 140 через герметизирующую поверхность 144 раздела. На впуске 120 обеспечено высокое давление благодаря тому, что жидкость нагнетают в него под давлением. Первая секция 140 представляет собой основную ступень 114 фильтрации. Жидкость протекает в волокна 118 и через мембрану каждого волокна 118, так что при этом из жидкости эффективно удаляются бактерии и эндотоксины. Вся жидкость принудительно проводится через мембраны волокон, поскольку противоположные концы волокон 118 закрыты вторым герметизирующим компаундом 146. Жидкость, протекающая в секции 140 волокон, пропускается через мембраны волокон благодаря существующему перепаду давлений, при котором давление снаружи волокон секции 140 меньше, чем давление внутри волокон 118 секции 140.

Теперь во внутренней полости 124 вокруг волокон 118 находится стерильная отфильтрованная жидкость. Эта полость 124 аналогична отделению для диализата в варианте выполнения, относящемся к диафильтру и показанном на фиг. 1. Однако во время работы стерилизующего фильтра патрубки 148 кожуха остаются закрытыми для предотвращения сообщения стерильной текучей среды с окружающей средой. Благодаря давлению в полости 124 жидкость затем перемещается в волокна 118 второй секции 142. Жидкость проходит через мембраны этих волокон 118 в их просвет и фильтруется во второй раз. По существу вторая секция 142 волокон составляет избыточную ступень 116 фильтрации.

Дважды отфильтрованная стерильная жидкость затем поступает во вторую полость 128 и выходит из нее через коллекторный выпускной патрубок 150. В этом патрубке 150 давление ниже, чем во всем остальном фильтре, и следовательно, жидкость течет по указанной выше траектории потока, поскольку для того, чтобы жидкость, поступающая в волокна 118 первой секции 140, попала во вторую полость 128 и в конечном итоге вышла через патрубок 150, она вынуждена пройти через мембраны двух разных волокон. Патрубок 150 может иметь любую конструкцию, легко приспосабливаемую к установке для внутривенного вливания (например луерному патрубку). Общий поток жидкости в стерилизующем картридже показан стрелками 152. Сплошные стрелки показывают поток жидкости внутри просвета волокон, пунктирные стрелки - поток между ступенями.

Внутренние стенки 136 и разделительное ребро 138 могут иметь любую конструкцию, известную специалистам в данной области техники. Однако конструкция, представленная на фиг. 4, обладает повышенной безопасностью. В коллекторной крышке с двумя отделениями, одно 126 из которых предназначено для нестерильной впускаемой жидкости, а второе 128 для стерильной выпускаемой жидкости, существует опасность перепуска потока между этими двумя отделениями и возможного загрязнения выпускного потока. Такая опасность может быть уменьшена не только благодаря наличию между этими отделениями двух отдельных уплотнений, но и благодаря наличию между этими уплотнениями открытой щели 134. О выходе из строя любого из этих уплотнений будет сигнализировать появление жидкости, которая по пути наименьшего сопротивления будет вытекать из щели 134, а не поступать в другое отделение.

Патрубки 148, закрытые во время обычной работы фильтра, могут использоваться для его заполнения и испытаний. Эти патрубки могут иметь любую конструкцию, подходящую для создания герметичного соединения. Так, они могут быть выполнены в виде патрубков Хансена, как в варианте выполнения, относящемся к диафильтру. Во время операции заполнения стерильную жидкость нагнетают в патрубки 148, так что она выталкивает воздух из фильтровальной камеры 124 и просветов волокон 118 и в итоге выходит из двух коллекторных патрубков 120, 150. Такой способ заполнения стал возможен благодаря предлагаемой конструкции, и он обладает преимуществом перед заполнением через патрубок 120, которое может вызвать скопление воздуха в волокнах 118 из-за того, что они закрыты с одного конца. Патрубки также используются для выявления протечек в волокнах, например путем проведения проверки падения давления воздуха. Путем нагнетания воздуха в камеру 124 можно одновременно провести проверку волокон 118 обеих ступеней 114, 116.

Обратимся к фиг. 5 и 6, на которых показаны две дополнительных конструкции крепления коллектора к торцу кожуха. Специалисту в данной области техники очевидно, что возможны и другие способы крепления.

На фиг. 5 показано разделительное ребро 162, внутренняя часть которого имеет один канал, а не два, как показано на фиг. 4. В результате кромки 166 внутренней стенки коллектора 164 своими внешними поверхностями приклеены только к ребру 162. Крепление по внутренней поверхности 168 канала отсутствует.

На фиг. 6 показана конструкция, в которой разделительное ребро отсутствует. Благодаря этому процесс герметизации упрощен и аналогичен процессу герметизации в обычном диализаторе. Кромки внутренних стенок 172 коллектора 174 выполнены так, что они заделаны непосредственно в полиуретан 130. Как и в варианте выполнения, относящемся к диафильтру, возможно применение нескольких способов получения такого уплотнения, включая нагревание полиуретана на поверхности 144 до его размягчения и вдавливание в него кромки, вырезание канала в компаунде 130 и крепление передних кромок с помощью клеящего вещества или запрессовки. Во всех этих случаях некоторые волокна вдоль центральной разделительной линии, включая те, которые находятся в зоне открытой щели 134, будут изолированы и не будут участвовать в фильтрации.

Специалисту в данной области техники очевидно, что объем настоящего изобретения не ограничен вариантами выполнения, описанными выше со ссылками на приложенные чертежи. Этот объем ограничен только прилагаемой формулой изобретения.

Claims (37)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Система для диализа крови, включающая источник замещающей жидкости, установку для диализа крови и гемодиафильтровальный картридж, содержащий корпус, включающий впуск для крови, куда поступает кровь, выпуск для крови, откуда выпускается кровь, прошедшая диафильтрацию, впуск для диализата, предназначенный для поступления диализирующей жидкости, выпуск для диализата, предназначенный для выхода диализирующей жидкости, и совокупность полупроницаемых фильтрующих элементов, функциональную единицу, разделяющую корпус на первую ступень гемодиафильтрации, с которой связана первая часть совокупности полупроницаемых фильтрующих элементов, и вторую ступень гемодиафильтрации, с которой связана вторая часть совокупности полупроницаемых фильтрующих элементов, причем впуск для крови сообщается только с первой ступенью, а выпуск для крови сообщается только со второй ступенью, и межступенчатую секцию, предназначенную для установления сообщения между первой и второй ступенями и включающую впуск для поступления замещающей жидкости, при этом кровь, поступающая во впуск для крови, при протекании в полупроницаемых фильтрующих элементах первой ступени частично диафильтруется перед выходом в межступенчатую секцию, где она смешивается с замещающей жидкостью с образованием смеси из крови и замещающей жидкости, которая затем протекает в полупроницаемых фильтрующих элементах второй ступени, где происходит дальнейшая диафильтрация.
2. 2. Система по п.1, в которой кровь в первой ступени течет в первом направлении, а во второй ступени - во втором направлении.
3. 3. Система по п.2, в которой диализирующая жидкость течет в указанном втором направлении относительно первой и второй ступеней.
4. 4. Система по п.1, в которой корпус включает съемную первую коллекторную крышку, расположенную на первом торце картриджа, а указанная функциональная единица включает внутреннюю стенку, выполненную в виде части первой коллекторной крышки и разделяющую эту крышку на первую и вторую внутренние коллекторные полости.
5. 5. Система по п.4, в которой первая коллекторная крышка включает впуск для крови, сообщающийся с первой внутренней коллекторной полостью.
6. 6. Система по п.4, в которой первая внутренняя коллекторная полость сообщается только с фильтрующими элементами первой ступени, а вторая внутренняя коллекторная полость сообщается только с фильтрующими элементами второй ступени.
7. 7. Система по п.4, в которой указанная функциональная единица включает разделитель, разделяющий фильтрующие элементы на первую и вторую ступени.
8. 8. Система по п.7, в которой разделитель содержит кольцо, расположенное в первом герметизирующем компаунде на первом конце совокупности фильтрующих элементов, ближайшем к впуску и выпуску для крови.
9. 9. Система по п.7, в которой внутренняя стенка находится на одной линии с разделителем.
10. 10. Система по п.7, дополнительно содержащая уплотнительное кольцо, расположенное между внутренней стенкой и разделителем и предназначенное для изолирования первой внутренней коллекторной полости от второй внутренней коллекторной полости.
11. 11. Система по п.7, в которой разделитель имеет выполненный в нем канал, а внутренняя стенка имеет выступ, прикрепленный к разделителю в канале.
12. 12. Система по п.1, дополнительно содержащая первый герметизирующий компаунд, окружающий совокупность фильтрующих элементов на ее первом конце, при этом указанная функциональная единица содержит внутреннюю стенку первой коллекторной крышки, присоединенной к первому торцу корпуса, а в первом герметизирующем компаунде расположен выступ внутренней стенки с обеспечением разделения фильтрующих элементов на первую и вторую ступени.
13. 13. Система по п.4, в которой выпуск для крови выполнен в первой коллекторной крышке с обеспечением его сообщения только со второй внутренней коллекторной полостью.
14. 14. Система по п.1, дополнительно содержащая вторую внутреннюю коллекторную крышку, расположенную у одного конца совокупности фильтрующих элементов, частично ограничивающую указанное межступенчатое соединение и имеющую выполненный в ней впуск для замещающей жидкости.
15. 15. Система по п.14, дополнительно содержащая второй герметизирующий компаунд, расположенный на одном конце совокупности фильтрующих элементов с обеспечением сообщения каждого из этих элементов с указанной межступенчатой секцией.
16. 16. Система по п.1, дополнительно содержащая отделение для диализата, ограниченное корпусом и окружающее фильтрующие элементы первой и второй ступеней, при этом впуск и выпуск для диализата сообщаются с этим отделением.
17. 17. Система для диализа крови, содержащая источник замещающей жидкости, установку для диализа крови и гемодиафильтровальный картридж, содержащий корпус, включающий впуск для крови, куда поступает кровь, выпуск для крови, откуда выпускается кровь, прошедшая диафильтрацию, впуск для диализата, предназначенный для поступления диализирующей жидкости, выпуск для диализата, предназначенный для выхода диализирующей жидкости, функциональную единицу, разделяющую корпус на первую ступень гемодиафльтрации и вторую ступень гемодиафльтрации и обеспечивающую сообщение впуска для крови только с первой ступенью с одновременным предотвращением его проточного сообщения со второй ступенью, причем выпуск для крови проточно сообщается только со второй ступенью, первый фильтрующий элемент, связанный с первой ступенью, второй фильтрующий элемент, связанный со второй ступенью, и межступенчатую секцию, предназначенную для установления сообщения между первой и второй ступенями и включающую впуск для поступления замещающей жидкости, при этом кровь, поступающая во впуск для крови, час тично диафильтруется в первой ступени перед выходом в межступенчатую секцию, где она смешивается с замещающей жидкостью с образованием смеси из крови и замещающей жидкости, которая затем протекает во второй ступени, где происходит дальнейшая диафильтрация перед выходом крови, прошедшей диафильтрацию, через выпуск для крови.
18. 18. Двухступенчатый гемодиафильтровальный картридж, содержащий корпус, включающий впуск для диализата и выпуск для диализата, функциональную единицу, разделяющую корпус на первую ступень гемодиафильтрации, в которую кровь поступает через впуск для крови, и вторую ступень гемодиафильтрации и предотвращающую проточное сообщение крови, поступающей во впуск для крови, со второй ступенью, межступенчатую секцию, предназначенную для установления сообщения между первой и второй ступенями и включающую впуск для поступления замещающей жидкости, при этом кровь поступает в межступенчатую секцию из первой ступени, имея первую концентрацию токсинов, и смешивается в ней с замещающей жидкостью с образованием смеси из крови и замещающей жидкости, которая затем протекает во второй ступени, при этом вторая ступень имеет выпуск для крови, через который выпускается кровь, имеющая вторую концентрацию токсинов, которая меньше первой концентрации, причем в первой ступени поток диализирующей жидкости проходит против течения потока крови, а во второй ступени по течению потока крови.
19. 19. Двухступенчатый гемодиафильтровальный картридж по п.18, в котором корпус включает первые полупроницаемые фильтрующие элементы, связанные с первой ступенью, и вторые полупроницаемые фильтрующие элементы, связанные со второй ступенью.
20. 20. Двухступенчатый гемодиафильтровальный картридж по п.18, в котором корпус включает первую коллекторную крышку, расположенную на первом торце картриджа, а указанная функциональная единица включает внутреннюю стенку, выполненную в виде части первой коллекторной крышки и разделяющую эту крышку на первую и вторую внутренние коллекторные полости, причем впуск для крови сообщается только с первой внутренней коллекторной полостью, а выпуск для крови сообщается только со второй внутренней коллекторной полостью.
21. 21. Двухступенчатый гемодиафильтровальный картридж по п.20, в котором первая внутренняя коллекторная полость сообщается только с первыми полупроницаемыми фильтрующими элементами, а вторая внутренняя коллекторная полость сообщается только со вто рыми полупроницаемыми фильтрующими элементами.
22. 22. Двухступенчатый гемодиафильтровальный картридж по п.20, в котором указанная функциональная единица включает разделитель, разделяющий фильтрующие элементы на первую и вторую ступени и взаимодействующий с внутренней стенкой так, что он ограничивает первую и вторую ступени.
23. 23. Двухступенчатый гемодиафильтровальный картридж по п.19, в котором кровь подвергается диафильтрации в каждой ступени, первой и второй, путем диффузии токсинов через первые и вторые полупроницаемые фильтрующие элементы и путем пропускания жидкости через эти элементы.
24. 24. Двухступенчатый фильтровальный картридж, содержащий корпус, имеющий первую ступень стерилизации, включающую первые полупроницаемые фильтрующие элементы, вторую ступень стерилизации, включающую вторые полупроницаемые фильтрующие элементы, первый торец, включающий впускной патрубок для жидкости и выпускной патрубок для жидкости, второй торец и функциональную единицу, разделяющую корпус на первую ступень стерилизации и вторую ступень стерилизации, при этом первые концы полупроницаемых фильтрующих элементов расположены вблизи первого торца корпуса, вторые концы полупроницаемых фильтрующих элементов расположены вблизи второго торца корпуса, впускной патрубок для жидкости сообщается только с первой ступенью стерилизации, а выпускной патрубок для жидкости сообщается только со второй ступенью стерилизации, причем первые и вторые полупроницаемые фильтрующие элементы загерметизированы у второго торца корпуса с обеспечением протекания жидкости, поступающей во впускной патрубок для жидкости, в просветах первых полупроницаемых фильтрующих элементов, последующей фильтрации путем проведения через первые полупроницаемые фильтрующие элементы и последующей фильтрации через вторые полупроницаемые фильтрующие элементы с поступлением в просветы вторых элементов перед выходом через выпускной патрубок для жидкости.
25. 25. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.24, в котором первый торец корпуса включает коллекторную крышку, ограничивающую внутреннюю коллекторную полость между собой и первыми концами первых и вторых полупроницаемых фильтрующих элементов, а указанная функциональная единица включает внутреннюю перегородку, выполненную в виде части коллекторной крышки и разделяющую внутреннюю коллекторную полость на первую и вторую внутренние коллекторные полости, причем впускной патрубок для жидкости сообщается только с первой внутренней коллекторной полостью, а выпускной патрубок для жидкости проточно сообщается только со второй внутренней коллекторной полостью.
26. 26. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.25, в котором каждая внутренняя коллекторная полость, первая и вторая, имеет полукруглую форму.
27. 27. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.25, в котором внутренняя перегородка содержит две отстоящие друг от друга внутренние стенки, которые проходят через корпус и одна из которых ограничивает первую внутреннюю коллекторную полость, а вторая ограничивает вторую коллекторную полость.
28. 28. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.24, в котором указанная функциональная единица включает разделительное ребро, расположенное у первых концов полупроницаемых фильтрующих элементов с обеспечением разделения этих элементов на первые и вторые полупроницаемые элементы.
29. 29. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.25, дополнительно содержащий первый герметизирующий компаунд, расположенный у первых концов первых и вторых полупроницаемых фильтрующих элементов и обеспечивающий сообщение между первой внутренней коллекторной полостью и первыми полупроницаемыми фильтрующими элементами и между второй внутренней коллекторной полостью и вторыми полупроницаемыми фильтрующими элементами.
30. 30. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.24, дополнительно содержащий второй герметизирующий компаунд, расположенный у вторых концов первых и вторых полупроницаемых фильтрующих элементов и предназначенный для герметизации этих концов.
31. 31. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.24, в котором жидкость поступает в первую ступень на первом торце корпуса и выпускается из второй ступени на этом же торце.
32. 32. Двухступенчатый фильтровальный картридж по п.24, в котором первая ступень стерилизации независима от второй ступени стерилизации, так что последняя является избыточной ступенью стерилизации, а жидкость полностью отфильтровывается в каждой из этих ступеней.
33. 33. Способ гемодиафильтрации, включающий поступление втекающего потока крови, диафильтрацию указанного потока в первой ступени с получением вытекающего потока крови, прошедшей частичную диафильтрацию, смешивание указанного вытекающего потока крови с замещающей жидкостью с образованием смеси из крови и замещающей жидкости, и диафильтрацию указанной смеси во второй ступени, причем обе ступени, первая и вторая, находятся в одном корпусе картриджа.
34. 34. Способ гемодиафильтрации, включающий поступление втекающего потока крови, диафильтрацию указанного потока в первой ступени с получением вытекающего потока крови, имеющей первую концентрацию токсинов, смешивание указанного вытекающего потока крови, прошедшей частичную диафильтрацию, с замещающей жидкостью в межступенчатой секции с образованием смеси из крови и замещающей жидкости, и диафильтрацию указанной смеси во второй ступени с получением крови, имеющей вторую концентрацию токсинов, которая меньше первой концентрации, причем диализирующая жидкость является общей для обеих ступеней, первой и второй.
35. 35. Способ по п.34, в котором используют двухступенчатый картридж, имеющий впуск для крови, расположенный на первом торце и предназначенный для поступления втекающего потока крови, и межступенчатое соединение, расположенное на втором торце, причем диализирующая жидкость в первой ступени проходит против течения потока крови, а во второй ступени - по течению потока крови.
36. 36. Способ фильтрации жидкости, включающий поступление жидкости по впускному патрубку двухступенчатого фильтровального картриджа, пропускание жидкости через просвет первого фильтрующего элемента, проведение жидкости через первый фильтрующий элемент во внутреннюю камеру корпуса, проведение жидкости через второй фильтрующий элемент и в его просвет и пропускание жидкости через просвет второго фильтрующего элемента к выпускному патрубку, через который выпускают жидкость, при этом впускной и выпускной патрубки расположены на одном торце двухступенчатого картриджа, а каждый фильтрующий элемент, первый и второй, имеет открытый конец и закрытый конец, причем закрытые концы расположены на одном торце картриджа.
37. 37. Способ по п.36, в котором в первом фильтрующем элементе, по меньшей мере, часть жидкости течет в первом направлении, а во втором фильтрующем элементе, по меньшей мере, часть жидкости течет во втором направлении и эти направления противоположны друг другу.