DK3171954T3 - Væsketilførselsanordning til generering af dråber og anvendelse deraf til fremstilling af en vaccinesammensætning - Google Patents

Væsketilførselsanordning til generering af dråber og anvendelse deraf til fremstilling af en vaccinesammensætning Download PDF

Info

Publication number
DK3171954T3
DK3171954T3 DK15738385.2T DK15738385T DK3171954T3 DK 3171954 T3 DK3171954 T3 DK 3171954T3 DK 15738385 T DK15738385 T DK 15738385T DK 3171954 T3 DK3171954 T3 DK 3171954T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
liquid
droplets
deflection
section
nozzle
Prior art date
Application number
DK15738385.2T
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas Gebhard
Roland Kaiser
Bernhard Luy
Matthias Plitzko
Manfred Struschka
Christian Zerillo
Original Assignee
Sanofi Pasteur Sa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Pasteur Sa filed Critical Sanofi Pasteur Sa
Application granted granted Critical
Publication of DK3171954T3 publication Critical patent/DK3171954T3/da

Links

Classifications

    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26DRYING
    • F26BDRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing
    • F26B5/065Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing the product to be freeze-dried being sprayed, dispersed or pulverised
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D1/00Evaporating
    • B01D1/16Evaporating by spraying
    • B01D1/18Evaporating by spraying to obtain dry solids
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J2/00Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
    • B01J2/02Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic by dividing the liquid material into drops, e.g. by spraying, and solidifying the drops
    • B01J2/04Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic by dividing the liquid material into drops, e.g. by spraying, and solidifying the drops in a gaseous medium
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01JCHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
    • B01J2/00Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
    • B01J2/18Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic using a vibrating apparatus

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Coating Apparatus (AREA)
  • Nozzles (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Glanulating (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Drying Of Solid Materials (AREA)
  • Vaporization, Distillation, Condensation, Sublimation, And Cold Traps (AREA)

Claims (23)

1. Væsketilførselsanordning (200; 200') til generering af dråber (103), især til anvendelse i en proceslinje (100) til fremstilling af frysetørrede partikler, som omfatter: en dråbeudstødningssektion (210) til udstødning af væskedråber (103) i en udstødningsretning (212), hvilken dråbeudstødningssektion (210) omfatter mindst én indløbsport (231) til modtagelse af en væske, der skal udstødes, et væskekammer (232) til opbevaring af væsken og en dyse (233) til udstødning af væsken fra væskekammeret (232) til frembringelse af dråber (103), hvor væskekammeret (232) er begrænset af en membran (234) på den ene side deraf, hvilken membran (234) kan vibreres ved hjælp af en anslagsenhed (221), hvor væsketilførselsanordningen (200; 200') yderligere omfatter en afbøjningssektion (260; 260') til separering af dråberne (103) fra hinanden ved hjælp af mindst én gasstråle (261), og hvor afbøjningssektionens gasstråle (261) og en udstødningsbane (211) for væsken, der udstødes fra væskekammeret (232), skærer hinanden vinkelret.
2. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge krav 1, hvor længdeaksen (2322) af væskekammeret (232) er skråtstillet i forhold til længdeaksen (2333) af dysen (233).
3. Væsketilførselsanordning (200; 200') til generering af dråber (103), især til anvendelse i en proceslinje (100) til fremstilling af frysetørrede partikler, som omfatter: en dråbeudstødningssektion (210) til udstødning af væskedråber (103) i en udstødningsretning (212), hvilken dråbeudstødningssektion (210) omfatter mindst én indløbsport (231) til modtagelse af en væske, der skal udstødes, et væskekammer (232) til opbevaring af væsken og en dyse (233) til udstødning af væsken fra væskekammeret (232) til frembringelse af dråber (103), hvor væskekammeret (232) er begrænset af en membran (234) på den ene side deraf, hvilken membran (234) kan vibreres ved hjælp af en anslagsenhed (221), og hvor længdeaksen (2322) af væskekammeret (232) er skråtstillet i forhold til længdeaksen (2333) af dysen (233).
4. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor afbøjningssektionen (260; 260') omfatter mindst ét afbøjningsrør (262, 263; 262', 263', 268) til udsendelse af gasstrålen (261), hvilket mindst ene afbøjningsrør (262, 263; 262', 263', 268) rager frem fra et hovedlegeme (264; 264') af afbøjningssektionen (260; 260') i udstødningsretningen (212) for væsken.
5. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge krav 4, hvor afbøjningssektionen omfatter mindst to afbøjningsrør (262, 263; 262', 263', 268), der er anbragt modsat hinanden, og hvor de udsendte gasstråler (261) møder hinanden i en udstødningsbane (211) for væsken, der udstødes fra væskekammeret (232), og skærer denne.
6. Væsketilførselsanordning (200') ifølge krav 5, hvor afbøjningssektionen omfatter fire afbøjningsrør (262', 263', 268), og hvor de udsendte gasstråler (261) møder hinanden i en udstødningsbane (211) for væsken, der udstødes fra væskekammeret (232), og skærer denne.
7. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af kravene 4 til 6, hvor hvert afbøjningsrør (262, 263; 262', 263', 268) omfatter mindst to gasstråleudløbsporte (2621, 2622, 2631, 2632), og hvor gasstråleudløbsporten (2622, 2632) i spidsen af det respektive afbøjningsrør (262, 263; 262', 263', 268) er forbundet med rørets indre i dens kant, fortrinsvis hvor hvert afbøjningsrør (262, 263; 262', 263', 268) omfatter tre gasstråleudløbsporte (2621, 2622, 2623, 2631, 2632, 2633).
8. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor dråberne (103) passerer gennem en forsænkning (265), der er tilvejebragt i et hovedlegeme (264; 264') af afbøjningssektionen (260; 260'), fortrinsvis hvor forsænkningen (265) er et centralt gennemgående hul (265), der strækker sig gennem hovedlegemet (264) af afbøjningssektionen (260).
9. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor dråbeudstødningssektionen (210) yderligere omfatter mindst én udløbsport (235), fortrinsvis hvor den mindst ene udløbsport (235) er anbragt på en ydre omkreds af væskekammeret (232) .
10. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge krav 9, hvor længdeaksen (2322) af væskekammeret (232) er skråtstillet i forhold til længdeaksen (2333) af dysen (233) på en måde, således at den mindst ene udløbsport (235) er tilvejebragt på det højeste niveau af væskekammeret (232).
11. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge krav 9 eller 10, hvor den mindst ene udløbsport (235) er beregnet til dræning af overskydende væske, der skal udstødes fra væskekammeret (232), og/eller er beregnet til udledning af SiP-væske og/eller CiP-væske, der indføres gennem den mindst ene indløbsport (231) på dråbeudstødningssektionen (210).
12. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor anslagsenheden (221) omfatter en kombination af en permanent magnet (224), der er frigørligt fastgjort til membranen (234) modsat væskekammeret (232), og en elektromagnetisk spole (223) til aktivering af den permanente magnet (224), fortrinsvis hvor der er tilvejebragt et dæmpingselement (225) omkring den permanente magnet (224), mere fortrinsvis også mellem den permanente magnet (224) og den elektromagnetiske spole (223), yderligere fortrinsvis hvor dæmpingselementet (225) er fremstillet af silicone.
13. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor membranen (234) er en membran af rustfrit stål.
14. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, hvor dråbeudstødningssektionen (210) omfatter en aktiveringsdel (220) og en dysedel (230), hvor aktiveringsdelen (220) mindst omfatter anslagsenheden (221), og dysedelen (230) mindst omfatter den mindst ene indløbsport (231), væskekammeret (232), dysen (233) og membranen (234).
15. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge krav 14, hvor dysedelen (230) omfatter et dysedelshovedlegeme (236) og et dyselegeme (237), der er tilvejebragt separat fra dysedelshovedlegemet (236), fortrinsvis hvor dyselegemet (237) er permanent installeret i et centralt gennemgående hul (2361) i dysedelshovedlegemet (236), mere fortrinsvis ved hjælp af lasersvejsning.
16. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge krav 14 eller 15, hvor membranen (234) er svejset til dysedelen (230) til lufttæt lukning af væskekammeret (232) på den ene side, fortrinsvis ved hjælp af lasersvejsning.
17. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, der yderligere omfatter en CiP/SiP-sektion (240), der er anbragt mellem dråbeudstødningssektionen (210) og afbøjningssektionen (260), til tilvejebringelse af CiP-væske og/eller SiP-væske til delene af væsketilførselsanordningen (200; 200') efter dråbeudstødningssektionen (210).
18. Væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav, der yderligere omfatter en dråbetællersektion (250) til tælling af dråberne (103), som fortrinsvis er tilvejebragt før afbøjningssektionen (260) i udstødningsretningen (212) for væsken.
19. Proceslinje (100) til fremstilling af frysetørrede partikler, fortrinsvis til det farmaceutiske område, som omfatter: en væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af ovennævnte krav til generering af dråber (103), et frysekammer (300) til frysestørkning af dråber (103), der tilføres fra væsketilførselsanordningen, og en frysetørrer (500) til lyofilisering af de frosne dråber (103) .
20. Fremgangsmåde til fremstilling af en vaccinesammensætning, der omfatter et eller flere antigener i form af frysetørrede partikler, som omfatter mindst et trin til generering af væskedråber (103) af vaccinesammensætningen med en væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 18.
21. Fremgangsmåde til fremstilling af en adjuvansholdig vaccinesammensætning, der omfatter et eller flere antigener i form af frysetørrede partikler, som omfatter: mindst et trin til generering af væskedråber (103) af vaccinesammensætningen med en væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 18 eller mindst trinene generering af væskedråber (103) af en sammensætning, der indeholder et eller flere antigener, med en væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 18, generering af væskedråber (103) af en adjuvansholdig sammensætning med en væsketilførselsanordning (200; 200') ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 18, frysetørring af dråberne (103) til opnåelse af frysetørrede partikler og blanding af de frysetørrede partikler af antigen(er) med frysetørrede partikler af adjuvans.
22. Fremgangsmåde ifølge krav 20 eller 21, hvor alle trinene udføres under sterile betingelser.
23. Fremgangsmåde ifølge et hvilket som helst af kravene 20 til 22, hvor de frysetørrede partikler er sterile.
DK15738385.2T 2014-07-21 2015-07-20 Væsketilførselsanordning til generering af dråber og anvendelse deraf til fremstilling af en vaccinesammensætning DK3171954T3 (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14002529 2014-07-21
PCT/EP2015/066583 WO2016012414A1 (en) 2014-07-21 2015-07-20 Liquid feeding device for the generation of droplets

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK3171954T3 true DK3171954T3 (da) 2018-08-06

Family

ID=51229796

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK15738385.2T DK3171954T3 (da) 2014-07-21 2015-07-20 Væsketilførselsanordning til generering af dråber og anvendelse deraf til fremstilling af en vaccinesammensætning

Country Status (10)

Country Link
US (2) US10533800B2 (da)
EP (1) EP3171954B1 (da)
JP (1) JP6166006B1 (da)
KR (1) KR101774203B1 (da)
CN (1) CN107073350B (da)
AU (1) AU2015293983B2 (da)
BR (1) BR112016031039B1 (da)
CA (2) CA2955562C (da)
DK (1) DK3171954T3 (da)
WO (1) WO2016012414A1 (da)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114459211A (zh) * 2022-01-22 2022-05-10 上海田枫实业有限公司 一种冻干机

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK3171954T3 (da) 2014-07-21 2018-08-06 Sanofi Pasteur Sa Væsketilførselsanordning til generering af dråber og anvendelse deraf til fremstilling af en vaccinesammensætning
JP6971043B2 (ja) * 2016-03-04 2021-11-24 株式会社リコー 微粒子の製造方法
TW202202792A (zh) * 2020-05-18 2022-01-16 日商Mii股份有限公司 真空凍結乾燥裝置及真空凍結乾燥方法
CN111992433B (zh) * 2020-08-17 2022-03-04 重庆煜兆耀电子科技有限公司 一种可根据胶水粘稠度调整气压的led灯点胶装置
CN111821913A (zh) * 2020-08-19 2020-10-27 中国科学技术大学 一种高通量制备均匀双乳液滴的装置及方法
CN112460925B (zh) * 2020-10-28 2022-04-12 靖州康源苓业科技股份有限公司 一种冻干茯苓的生产加工设备及方法
JP7085088B1 (ja) * 2021-08-03 2022-06-16 株式会社エムアイアイ 凍結乾燥物
KR20240065326A (ko) 2021-10-05 2024-05-14 사노피 지질 나노입자(lnp)를 냉동 및 냉동-건조하는 방법 및 이를 사용하여 수득된 lnp
CN116135276B (zh) * 2023-04-18 2023-07-04 常州一步干燥设备有限公司 一种喷雾干燥机及其气扫装置

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3601901A (en) 1969-09-12 1971-08-31 Earl L Rader Freeze drying apparatus with removable conveyor and heater structures
US4376944A (en) * 1981-04-13 1983-03-15 Ncr Corporation Ink jet print head with tilting nozzle
JPH08121529A (ja) * 1994-10-25 1996-05-14 Toyoda Gosei Co Ltd 防振装置
US5828394A (en) * 1995-09-20 1998-10-27 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Fluid drop ejector and method
ATE262976T1 (de) 1998-03-07 2004-04-15 Inotech Ag Verfahren und vorrichtung zum verkapseln von mikrobiellen, pflanzlichen und tierischen zellen bzw. von biologischen und chemischen substanzen
US6095889A (en) * 1999-01-25 2000-08-01 Demarinis; Paul M. Interactive entertainment device
US6588888B2 (en) * 2000-12-28 2003-07-08 Eastman Kodak Company Continuous ink-jet printing method and apparatus
JP3956224B2 (ja) * 2002-09-24 2007-08-08 コニカミノルタホールディングス株式会社 液体吐出装置
KR100966673B1 (ko) * 2002-09-24 2010-06-29 코니카 미놀타 홀딩스 가부시키가이샤 정전 흡인형 액체 토출 헤드의 제조 방법, 노즐 플레이트의제조 방법, 정전 흡인형 액체 토출 헤드의 구동 방법,정전 흡인형 액체 토출 장치 및 액체 토출 장치
FR2862306B1 (fr) 2003-11-17 2008-05-30 Aventis Pasteur Composition vaccinale
WO2005105253A1 (en) 2004-05-01 2005-11-10 Agresearch Limited Drying process and apparatus
FR2873222A1 (fr) * 2004-07-13 2006-01-20 Neopost Ind Sa Systeme d'affranchissement a niveau d'encre controle
DK1794524T3 (da) * 2004-07-23 2012-04-16 Bayer Technology Services Gmbh Fremgangsmåde til frysning, tørring, lagring, analysering og fyldning (SFD-SAF-fremgangsmåde) (fremgangsmåde til frysetørring af piller til parenterale biologiske lægemidler)
EP1674263A2 (en) * 2004-12-24 2006-06-28 Fuji Photo Film Co., Ltd. Fine droplet ejecting device and ink jet recording apparatus using the same
US20060165717A1 (en) 2005-01-25 2006-07-27 Sanofi Pasteur DCchol in newborns
JP2006224395A (ja) 2005-02-16 2006-08-31 Seiko Epson Corp 機能液供給装置の制御方法、機能液供給装置、液滴吐出装置、電気光学装置の製造方法、電気光学装置、および電子機器
DE102005018949A1 (de) * 2005-04-18 2006-10-19 Ami-Agrolinz Melamine International Gmbh Harnstoffpartikel, Verfahren zu dessen Herstellung und dessen Verwendung
AR054822A1 (es) 2005-07-07 2007-07-18 Sanofi Pasteur Emulsion inmuno adyuvante
JP4589225B2 (ja) * 2005-12-22 2010-12-01 東洋エンジニアリング株式会社 顆粒製品の製造方法
JP5156199B2 (ja) * 2006-05-31 2013-03-06 高園産業株式会社 水薬供給装置
EP2043682B1 (en) 2006-07-17 2014-04-02 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Influenza vaccine
EP2058131A1 (en) 2007-11-09 2009-05-13 Nederlandse Organisatie voor toegepast- natuurwetenschappelijk onderzoek TNO Droplet selection mechanism
EP2101131A1 (en) * 2007-12-31 2009-09-16 Terruzzi Fercalx S.p.A. Lyophilization method and system therefor
CN101959527B (zh) 2008-03-05 2016-04-20 赛诺菲巴斯德有限公司 一种使含佐剂的疫苗组合物稳定的方法
EP2578974A1 (en) * 2011-10-05 2013-04-10 Sanofi Pasteur Sa Process line for the production of freeze-dried particles
US9321071B2 (en) * 2012-09-28 2016-04-26 Amastan Technologies Llc High frequency uniform droplet maker and method
CN103727175A (zh) * 2014-01-13 2014-04-16 天津大学 以电磁方式回收振动能量的橡胶扭振减振器
DK3171954T3 (da) 2014-07-21 2018-08-06 Sanofi Pasteur Sa Væsketilførselsanordning til generering af dråber og anvendelse deraf til fremstilling af en vaccinesammensætning

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114459211A (zh) * 2022-01-22 2022-05-10 上海田枫实业有限公司 一种冻干机

Also Published As

Publication number Publication date
JP6166006B1 (ja) 2017-07-19
US20200141647A1 (en) 2020-05-07
US20170219283A1 (en) 2017-08-03
BR112016031039A2 (da) 2017-08-22
WO2016012414A1 (en) 2016-01-28
AU2015293983B2 (en) 2017-02-09
KR20170023189A (ko) 2017-03-02
CA3000093A1 (en) 2016-01-28
KR101774203B1 (ko) 2017-09-01
EP3171954A1 (en) 2017-05-31
CN107073350A (zh) 2017-08-18
US10533800B2 (en) 2020-01-14
US11499777B2 (en) 2022-11-15
CN107073350B (zh) 2019-11-15
CA3000093C (en) 2019-07-09
CA2955562A1 (en) 2016-01-28
BR112016031039B1 (pt) 2022-02-15
EP3171954B1 (en) 2018-06-27
JP2017533397A (ja) 2017-11-09
CA2955562C (en) 2018-05-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11499777B2 (en) Liquid feeding device for the generation of droplets
KR101512608B1 (ko) 냉동 건조 입자를 제조하기 위한 공정 라인