DK2277511T3 - Farmaceutiske sammensætninger af levetiracetam med forlænget frigivelse - Google Patents
Farmaceutiske sammensætninger af levetiracetam med forlænget frigivelse Download PDFInfo
- Publication number
- DK2277511T3 DK2277511T3 DK10170242.1T DK10170242T DK2277511T3 DK 2277511 T3 DK2277511 T3 DK 2277511T3 DK 10170242 T DK10170242 T DK 10170242T DK 2277511 T3 DK2277511 T3 DK 2277511T3
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- levetiracetam
- pharmaceutically acceptable
- acceptable salt
- pharmaceutical composition
- weight
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/4015—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. piracetam, ethosuximide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/08—Antiepileptics; Anticonvulsants
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (20)
1. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet, omfattende glycerylbehenat og polymethacrylatpolymer med mindst én farmaceutisk acceptabel excipiens, hvor vægtforholdet mellem levetiracetam og glycerylbehenat er 10:1 til 1:10 (v/v).
2. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 1, omfattende glycerylbehenat, en polymethacrylatpolymer og hydroxypropyl-methylcellulose.
3. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 1 og 2, omfattende glycerylbehenat, et polymethacrylatpolymer, hydroxypropyl-methylcellulose og lactose.
4. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 1 til 3, hvor mængden af glycerylbehenat er 1 til 60 vægt-% af den totale sammensætning, fortrinsvis er 5 til 50 vægt-% , mere fortrinsvis er 10 til 40 vægt-% af den samlede formulering.
5. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 1 til 3, hvor mængden af polymethacrylatpolymer er 0,5 til 20 vægt-% af den totale sammensætning, fortrinsvis er 1 til 10 vægt-% af den totale sammensætning.
6. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor mængden af hydroxypropyl-methylcellulose er 0,1 til 5 vægt-% af den totale sammensætning, fortrinsvis er 1 til 5 vægt-% af den totale sammensætning.
7. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor mængden af lactose er 1 til 20 vægt-% af den totale sammensætning, fortrinsvis er 1 til 10 vægt-% af den totale sammensætning.
8. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 1 til 7, hvor mængden af levetiracetam eller et farmaceutisk acceptabelt salt er 1 til 95 vægt-% af den totale sammensætning, fortrinsvis 20 til 85 vægt-%, mere fortrinsvis 40 til 80 vægt-%.
9. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 8, hvor levetiracetam eller et farmaceutisk acceptabelt salt foreligger i en mængde på 1 mg til 1500 mg, fortrinsvis foreligger i en mængde på 500 mg til 1000 mg.
10. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor vægtforholdet mellem levetiracetam og glycerylbehenat er 5:1 til 1:1 (v/v).
11. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor vægtforholdet mellem glycerylbehenat og polymethacrylatpolymer er 15:1 til 1:10 (v/v), fortrinsvis er 10:1 til 1:1 (v/v).
12. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor vægtforholdet mellem glycerylbehenat og hydroxypropylmethylcellulose er 30:1 til 1:10 (v/v), fortrinsvis er 15:1 til 1:5 (v/v), mere fortrinsvis er 5:1 til 1:1 (v/v).
13. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, bestående af a) 20 til 85 % (v/v) levetiracetam eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf b) 5 til 50 % (v/v) glycerylbehenat c) 1 til 10 % (v/v) poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonion-ethylmethacrylatchlorid) d) 1 til 5 % (v/v) hydroxypropylmethylcellulose e) 1 til 15 % (v/v) lactose med hensyn til den samlede vægt af tablettens kerne.
14. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, bestående af a) 40 til 80 % (v/v) levetiracetam eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf b) 10 til 40 % (v/v) glycerylbehenat c) 1 til 10 % (v/v) poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonion-ethylmethacrylatchlorid) d) 1 til 5 % (v/v) hydroxypropylmethylcellulose e) 1 til 15 % (v/v) lactose med hensyn til den samlede vægt af tablettens kerne.
15. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 1 til 14, yderligere omfattende et overtrækslag, som er 1 til 10 % (v/v) af den samlede vægt af tablettens kerne, fortrinsvis er 1 til 5 % (v/v).
16. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge krav 15, hvor overtrækslaget omfatter polyvinylalkohol, titandioxid, talkum, lecithin, xanthangummi og lignende og blandinger deraf.
17. Farmaceutisk sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor formuleringen er i form af et én gang dagligt eller to gange dagligt dosisregime.
18. Fremgangsmåde til fremstilling af den farmaceutiske sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, der omfatter følgende trin; (a) blanding af levetiracetam eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf med glycerylbehenat, lactose og hydroxypropylmethylcellulose, hvor blandetiden er mindst 20 minutter, (b) granulering af blandingen med et poly(ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonionethylmethacrylatchlorid) med vand eller alkohol i granulatoren, hvor granuleringstiden er mindst 10 minutter, (c) sigtning og tørring af de våde granulater i ovn eller fluid bed-tørrer og sigtning af de tørre granuler, (d) eventuelt tilsættes natriumstearylfumarat til den blendede blanding, (e) komprimering af den blendede blanding til dannelse af tabletter, (f) eventuelt overtrækning af tabletterne.
19.
Fremgangsmåde til fremstilling af den farmaceutiske sammensætning af levetiracetam med forlænget frigivelse eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf i form af en tablet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, der omfatter følgende trin; (a) blanding af levetiracetam eller et farmaceutisk acceptabelt salt deraf og poly(ethylacrylat, methyl methacrylat, trimethylammonionethylmethacrylat-chlorid), hydroxypropylmethylcellulose og lactose, hvor blandetiden er mindst 20 minutter, (b) smeltning af glycerylbehenatet mellem 65 og 75 °C, (c) granulering af pulverblandingen med smeltet glycerylbehenat med vand eller alkohol i granulatoren, (d) sigtning og tørring af de våde granulater i ovn eller fluid bed-tørrer og sigtning af de tørre granuler, (e) komprimering af den blendede blanding til dannelse af tabletter, (f) eventuelt overtrækning af tabletterne.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2009/05670A TR200905670A1 (tr) | 2009-07-22 | 2009-07-22 | Uzatılmış salım sağlayan levetirasetam farmasötik bileşimleri |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DK2277511T3 true DK2277511T3 (da) | 2014-03-17 |
Family
ID=41600687
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DK10170242.1T DK2277511T3 (da) | 2009-07-22 | 2010-07-21 | Farmaceutiske sammensætninger af levetiracetam med forlænget frigivelse |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8512746B2 (da) |
| EP (1) | EP2277511B1 (da) |
| DK (1) | DK2277511T3 (da) |
| ES (1) | ES2453466T3 (da) |
| PL (1) | PL2277511T3 (da) |
| PT (1) | PT2277511E (da) |
| TR (1) | TR200905670A1 (da) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TR201011148A1 (tr) * | 2010-12-30 | 2012-07-23 | Sanovel İlaç Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇ | Levetirasetam farmasötik bileşimleri. |
| JP6326114B2 (ja) * | 2016-11-01 | 2018-05-16 | エルメッド エーザイ株式会社 | レベチラセタム含有医薬組成物及びその製造方法、並びにレベチラセタム含有医薬組成物の崩壊及び溶出の少なくともいずれかの遅延防止方法、及びレベチラセタム含有医薬組成物の崩壊及び溶出の少なくともいずれかの遅延防止剤 |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1118321A1 (fr) | 2000-01-14 | 2001-07-25 | Ucb, S.A. | Compositions pharmaceutiques solides pour la libération contrôlée de substances actives |
| WO2006080029A1 (en) * | 2005-01-27 | 2006-08-03 | Alembic Limited | Extended release formulation of levetiracetam |
| WO2006088864A1 (en) | 2005-02-16 | 2006-08-24 | Elan Pharma International Limited | Controlled release compositions comprising levetiracetam |
| ES2403069T3 (es) | 2005-02-22 | 2013-05-13 | Sun Pharma Advanced Research Company Ltd | Composición oral de liberación controlada que contiene levetiracetam |
| WO2007054976A2 (en) * | 2005-11-08 | 2007-05-18 | Panacea Biotec Ltd. | Lipid based controlled release pharmaceutical composition |
| US20080014271A1 (en) | 2006-07-13 | 2008-01-17 | Ucb, S.A. | Novel pharmaceutical compositions comprising levetiracetam |
| WO2008062446A2 (en) | 2006-09-14 | 2008-05-29 | Alembic Limited | An extended release composition of levetiracetam, which exhibits no adverse food effect |
| US20090263481A1 (en) * | 2008-04-17 | 2009-10-22 | Atul Vishvanath Patil | Levetiracetam formulations |
| WO2010026467A2 (en) * | 2008-09-04 | 2010-03-11 | Torrent Pharmaceuticals Ltd. | Controlled release dosage form of high solubility active ingredient |
-
2009
- 2009-07-22 TR TR2009/05670A patent/TR200905670A1/xx unknown
-
2010
- 2010-07-19 US US12/838,916 patent/US8512746B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2010-07-21 EP EP10170242.1A patent/EP2277511B1/en active Active
- 2010-07-21 ES ES10170242.1T patent/ES2453466T3/es active Active
- 2010-07-21 PT PT101702421T patent/PT2277511E/pt unknown
- 2010-07-21 DK DK10170242.1T patent/DK2277511T3/da active
- 2010-07-21 PL PL10170242T patent/PL2277511T3/pl unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20110020445A1 (en) | 2011-01-27 |
| EP2277511A1 (en) | 2011-01-26 |
| TR200905670A1 (tr) | 2011-02-21 |
| PL2277511T3 (pl) | 2014-06-30 |
| PT2277511E (pt) | 2014-03-27 |
| US8512746B2 (en) | 2013-08-20 |
| ES2453466T3 (es) | 2014-04-07 |
| EP2277511B1 (en) | 2014-01-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5816091B2 (ja) | ナトリウムオキシベートの即時放出投薬形態 | |
| EP2217217B1 (en) | Controlled release pharmaceutical compositions of pregabalin | |
| RU2385712C2 (ru) | Рецептура с контролируемым высвобождением | |
| US9125803B2 (en) | Gastric release pulse system for drug delivery | |
| JP6434429B2 (ja) | デフェラシロクスの経口製剤 | |
| US20130280324A1 (en) | Sustained release pharmaceutical compositions comprising pregabalin | |
| US20070031493A1 (en) | Pharmaceutical compositions | |
| KR20100129776A (ko) | 왁스를 포함하는 서방형 제형 | |
| KR20060128028A (ko) | 코팅된 정제 제형 및 방법 | |
| EP2533767A1 (en) | Pharmaceutical compositions comprising a combination of metformin and sitagliptin | |
| CZ298851B6 (cs) | Tableta pro rízené podávání úcinných látek | |
| EP2701689B1 (en) | Pharmaceutical compositions of raltegravir, methods of preparation and use thereof | |
| US20150366850A1 (en) | Modified release pharmaceutical compositions of dexmethylphenidate or salts thereof | |
| DK2277511T3 (da) | Farmaceutiske sammensætninger af levetiracetam med forlænget frigivelse | |
| RU2651460C2 (ru) | Комбинированная композиция, содержащая метформин замедленного высвобождения и ингибитор HMG-CoA-редуктазы немедленного высвобождения | |
| TWI608849B (zh) | 可調控釋放度之高載藥量之醫藥組合物及其製備方法 | |
| KR20090086128A (ko) | 메만틴 약학 조성물 | |
| EP2809305B1 (en) | Bilayer tablet formulations of flurbiprofen and glucosamin | |
| WO2014167439A1 (en) | Modified release pharmaceutical compositions of topiramate or salts thereof | |
| WO2004096208A1 (en) | Composition for oral administration containing alkylene dioxybenzene derivative | |
| WO2015063670A1 (en) | Solid oral modified-release composition comprising oxcarbazepine or a pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| CA3226799A1 (en) | Multiparticulate pharmaceutical composition | |
| KR20150136134A (ko) | 덱스메틸페니데이트 또는 이의 염의 변경 방출 약학 조성물 |