DK200700139U3 - Apparatus for sterilizing an element - Google Patents

Description

DK 2007 00139 U3DK 2007 00139 U3

FORBEDRET APPARAT TIL STERILISERING AF ET ELEMENTIMPROVED DEVICE FOR STERILIZING AN ELEMENT

Denne frembringelse angår et forbedret apparat til sterilisering af mindst et element med et sterilisationsfluid. Et sådant apparat er især egnet til sterilisering af elementer såsom genanvendeligt medicinsk udstyr, især varmefølsomt udstyr såsom endoskoper eller ultralydstransducere, men er ikke begrænset i anvendelse til sådant varmefølsomt udstyr, det kan også være tandlægeredskaber, kirurgiske instrumenter, hygiejniske artikler såsom høreapparater og engangsartikler, eller andet medicinsk udstyr.This provision relates to an improved apparatus for sterilizing at least one element with a sterilizing fluid. Such an apparatus is particularly suitable for sterilizing elements such as reusable medical equipment, especially heat sensitive equipment such as endoscopes or ultrasound transducers, but is not limited to use for such heat sensitive equipment, it may also be dental implants, surgical instruments, hygienic articles such as hearing aids and disposable articles. or other medical equipment.

Generelt så har det været klinisk praksis, at for at undgå smitteoverførsel skal elementerne derfor ikke alene rengøres meget grundigt, men også desinficeres med kemiske midler før sterilisering. Hvis der afviges fra rengørings- og dekontaminerings-proceduren, kan dette, fordelt over tid, medføre risiko for overførsel af mikroorganismer fra en patient til de efterfølgende patienter. Nogle af de alvorlige infektioner er salmonella, tuberkulose, hepatitis B og C. Sådanne elementer skal således både rengøres, desinficeres og steriliseres.In general, it has been clinical practice that, in order to avoid transmission of the infection, the elements must therefore not only be cleaned very thoroughly, but also disinfected with chemical agents before sterilization. If deviated from the cleaning and decontamination procedure, this may, over time, result in the risk of transferring microorganisms from one patient to the subsequent patients. Some of the serious infections are salmonella, tuberculosis, hepatitis B and C. Thus, such elements must be both cleaned, disinfected and sterilized.

Rengøring har som formål at fjerne organisk affaldsmateriale fra instrumenterne, så de fremstår både synligt og reelt rene, for derefter at kunne desinficeres og/eller steriliseres. En grundig manuel eller maskinel rengøring af elementerne er en forudsætning for den efterfølgende manuelle eller maskinelle desinfektion.The purpose of cleaning is to remove organic waste material from the instruments so that they appear both visibly and truly clean, so that they can then be disinfected and / or sterilized. Thorough manual or machine cleaning of the elements is a prerequisite for subsequent manual or machine disinfection.

Desinfektion er en proces, der dræber patogene mikroorganismer i et sådant omfang, at det desinficerede kan benyttes uden risiko for infektion.Disinfection is a process that kills pathogenic microorganisms to such an extent that the disinfected can be used without risk of infection.

Sterilisering er en proces, der omfatter ødelæggelse af et hvilket som helst virus, bakterie, svamp eller anden mikroorganisme, hvad enten den er en vegetativ eller en hvilende tilstand, i en sådan grad, at bakterievæksten er reduceret til under et givet niveau, og derefter fastholdes elementet eller utensilet sterilt, indtil det skal anvendes igen.Sterilization is a process that involves destroying any virus, bacterium, fungus or other microorganism, whether vegetative or dormant, to such an extent that bacterial growth is reduced below a given level, and then the element or sterile is kept unstained until reused.

Konventionelle sterile behandlingsprocedurer omfatter hovedsagelig autoklaveprocesser, der anvender lavt tryk og høj temperatur, såsom dampapparater med en temperatur på omkring 140°C-300°C og et tryk på omkring 1 atm under normal, eller 2 DK 2007 00139 U3 tørvarmeapparater med højere temperaturer; eller processer omfattende giftige kemikalier såsom ethylenoxid-gas, EQ.Conventional sterile treatment procedures mainly comprise low pressure and high temperature autoclave processes, such as steam appliances having a temperature of about 140 ° C-300 ° C and a pressure of about 1 atm below normal, or higher temperature dry heaters; or processes involving toxic chemicals such as ethylene oxide gas, EQ.

Damptrykssterilisation har vist sig at være effektiv, er relativ hurtig (1-2 timer) og rentabel. Imidlertid ødelægger autoklaveprocessen varmefølsomme instrumenter, såsom arthroskoper, endoskoper og ultralydstransducere, der bliver negativt påvirket af varme, dvs. temperaturer over ca. 60°C, på grund af de forskellige materialer, som anvendes. Dette skyldes, at disse forskellige materialer har forskellige termiske ekspansionskoefficienter, hvilket ødelægger følsomme dele såsom linser, sarte elektriske forbindelser og kredsløb, og keramiske lydudsendere, når de udsættes for varme. Der kan endvidere på grund af processens lave tryk dannes luftbobler i eksisterende tynde vand- og luftledninger, hvis begge ender af kapillærrørene samtidigt udsættes for undertryk, hvilke luftbobler forøger risikoen for bakterievækst.Vapor pressure sterilization has been shown to be effective, relatively quick (1-2 hours) and profitable. However, the autoclave process destroys heat sensitive instruments such as arthroscopes, endoscopes and ultrasound transducers which are adversely affected by heat, ie. temperatures above approx. 60 ° C, due to the different materials used. This is because these different materials have different thermal expansion coefficients, which destroy sensitive parts such as lenses, delicate electrical connections and circuits, and ceramic sound emitters when exposed to heat. Furthermore, due to the low pressure of the process, air bubbles may form in existing thin water and air lines if both ends of the capillary tubes are simultaneously exposed to vacuum, which air bubbles increase the risk of bacterial growth.

Ethylenoxidsterilisation anvendes ti) at koldsterilisere varmefølsomme instrumenter i en proces omfattende adskillige vakuumcykli og en varmebehandling på omkring 80°C i vakuum, en sterilisationsmiddelsgasbehandling med EO i adskillige timer og en lang (to ugers) udluftningsfase, i hvilken instrumenterne skal gennemluftes. Denne komplekse og tidskrævende proces er som sådan dyr, og derudover farlig, eftersom EO er karcinogen, neurotoksisk og ekstremt brandbar, og fordrer udluftning, indeslutningsanlæg, afbrænding af den overskydende EO-gas samt brandbeskyttelse.Ethylene oxide sterilization is used to cold-sterilize heat-sensitive instruments in a process comprising several vacuum cycles and a heat treatment of about 80 ° C in vacuo, a sterilant gas treatment with EO for several hours, and a long (two weeks) vent phase in which the instruments are to be aerated. This complex and time-consuming process, as such, is expensive, and in addition dangerous, since EO is carcinogenic, neurotoxic and extremely flammable, and requires venting, containment facilities, burning of the excess EO gas and fire protection.

Andre eksisterende sterilisationsprocesser, der ikke er egnede til sådanne varmefølsomme instrumenter, er gammabestrålingssterilisation, eftersom strålings-virkningerne bevirker en ændring i materialernes atomstruktur, især i plastmaterialer, dvs. de bliver porøse; samt plasmasterilisation, eftersom en høj elektrisk feltstyrke, hydrogenperoxid og vakuum ødelægger elektronisk udstyr og gummi. Derudover fordrer nævnte processer komplekse indretninger og arbejdsbeskyttelse for operatørerne.Other existing sterilization processes which are not suitable for such heat sensitive instruments are gamma radiation sterilization, since the radiation effects cause a change in the atomic structure of the materials, especially in plastic materials, ie. they become porous; as well as plasma sterilization since a high electric field strength, hydrogen peroxide and vacuum destroy electronic equipment and rubber. In addition, these processes require complex devices and work protection for the operators.

En anden, mere effektiv, mere sikker og mindre dyr sterilisationsproces omfatter anvendelsen af en anden sterilisationsfluid, nemlig ozongas, O3, som er et højst oxiderende middel og som let kan frembringes af og transformeres tilbage til ikke-skadelig 02 eller ilt, der er en komponent i den omgivende luft eller som i medicinalanlæg er let tilgængelig fra en iltkilde, Ozonen transformeres ved 3 DK 2007 00139 U3 oxidationsreaktionen til ilt, hvilket ikke efterlader nogen farlig rest på det behandlede udstyr. Til konventionel sterilisation med ozongas fordres der en relativt høj koncentration af ozongas for at sterilisere mikroorganismer og disse høje koncentrationer af ozongas skal kombineres med kritiske fugtighedsniveauer, fordi ozonens aktivitet forøges drastisk med en forøget fugtighedsgrad. Derudover varierer sporernes modstandsdygtighed overfor ozonaktivitet mellem typerne og arterne, men forskellene bliver ganske små ved høje fugtighedsgrader, hvilket kunne betyde, at der kræves en høj fugtighedsgrad for at ozonen kan være i stand til at gennembryde den beskyttende "skal” omkring sådanne mikroorganismer. En type, Bacillus Subtilis Var. Niger (ATCC 9372) er særligt modstandsdygtig og kan som sådan anvendes som en indikator af sterilisationsvirkningen.Another, more efficient, safer and less expensive sterilization process involves the use of another sterilizing fluid, namely ozone gas, O3, which is a highly oxidizing agent and which can be easily produced by and transformed back into non-harmful O 2 or oxygen which is a component in the ambient air or which is readily accessible from an oxygen source in a pharmaceutical plant. The ozone is transformed by the oxidation reaction to oxygen, leaving no hazardous residue on the treated equipment. Conventional ozone gas sterilization requires a relatively high concentration of ozone gas to sterilize microorganisms and these high concentrations of ozone gas must be combined with critical humidity levels because the ozone activity is drastically increased with an increased humidity level. In addition, the resistance of the spores to ozone activity varies between the species and the species, but the differences become quite small at high humidity levels, which could mean that a high degree of humidity is required for the ozone to be able to penetrate the protective "shell" around such microorganisms. type, Bacillus Subtilis Var. Niger (ATCC 9372) is particularly resistant and as such can be used as an indicator of the sterilization effect.

International patentansøgning WO 00/66186 beskriver en fremgangsmåde og et apparat omfattende et kammer, som er sat under vakuum under tilføring af vanddamp og ozonindeholdende gas, hvor det element, der skal steriliseres holdes der i en forudbestemt tidsperiode på en fugtighedsgrad på over 95%, fortrinsvis ved mætningspunktet, ved omgivende temperatur, hvorefter vakuummet udløses, hvilket sænker vandets kogepunktstemperatur. Problemet her er det relativt store vakuum, der er behov for i nævnte proces, hvilket kan medføre luftbobler i ledningerne som nævnt ovenfor, og hvad som er mere vigtigt, fordrer særligt udstyr for nøjagtig styring af nævnte fugtighedsgrad, temperatur og vakuum, samt for at bibeholde et sådant vakuum, hvilket forøger omkostningerne for det beskrevne apparat.International patent application WO 00/66186 discloses a method and apparatus comprising a chamber which is placed under vacuum during the supply of water vapor and ozone-containing gas, wherein the element to be sterilized is maintained for a predetermined period of time at a degree of humidity greater than 95%. preferably at the saturation point, at ambient temperature, after which the vacuum is released, which lowers the boiling temperature of the water. The problem here is the relatively large vacuum needed in said process, which can cause air bubbles in the pipes as mentioned above, and more importantly, requires special equipment to accurately control said humidity, temperature and vacuum, and maintain such a vacuum, which increases the cost of the apparatus described.

I US 2004/0022673 beskrives en proces og et apparat til sterilisering, hvor det ikke er nødvendigt at anvende vakuum. Det omfatter en indsprøjtning af et oxiderende sterilisationsmiddel, såsom formaldehyd eller ozon, i et steriliseringskammer i apparatet. Derefter udsættes midlet for en plasmagenerator, der er anbragt i kammeret, så midlet bliver til et plasma, og dermed virker mere effektivt på de elementer, der er anbragt i kammeret for at blive steriliseret. Som det vil være fagmanden bekendt, er et plasma en højt ioniseret gas, dvs. der befinder sig et så stort antal frie elektroner og positive ioner af grundstofferne i gassen som muligt, hvor antallet af frie elektroner og antallet af ioner tilnærmelsesvis er lige store. Ulempen er, at det er meget energikrævende at opnå en så stor mængde ioniseret gas, som det er nødvendigt for at kunne sterilisere effektivt, Således fordrer det en meget effektiv og energikrævende højspændingsgenerator til ioniseringsprocessen, hvilket gør apparatet 4 DK 2007 00139 U3 både komplekst og dyrt. Desuden fordrer processen en afgasningsperiode på 5 -10 min, afhængigt af hvilket oxiderende middel, der anvendes. Dette giver også risiko for, at der findes rester af det ioniserede oxiderende middel tilbage på de således behandlede elementer, hvilket kan påvirke sundheden for det personale, som håndterer apparatet.US 2004/0022673 discloses a process and apparatus for sterilization where no vacuum is required. It comprises injecting an oxidizing sterilizing agent, such as formaldehyde or ozone, into a sterilization chamber of the apparatus. Subsequently, the agent is exposed to a plasma generator placed in the chamber so that the agent turns into a plasma, and thus acts more effectively on the elements placed in the chamber to be sterilized. As will be known to those skilled in the art, a plasma is a highly ionized gas, ie. there are as large numbers of free electrons and positive ions of the elements in the gas as possible, where the number of free electrons and the number of ions are approximately equal. The disadvantage is that it is very energy-intensive to obtain as much ionized gas as is necessary to be able to sterilize efficiently. Thus, it requires a very efficient and energy-intensive high voltage generator for the ionization process, which makes the apparatus 4 DK 2007 00139 U3 both complex and expensive. In addition, the process requires a degassing period of 5-10 minutes, depending on the oxidizing agent used. This also risks leaving residues of the ionized oxidizing agent on the thus treated elements, which may affect the health of the personnel handling the apparatus.

I international patentansøgning WO 2006/079337 tilhørende ansøger beskrives en innovativ type ozonsteriliseringsapparat og et kassettehus dertil til sterilisering af bl.a. medicinsk udstyr, især varmefølsomme elementer, hvor der kan tilvejebringes en effektiv sterilisering efter et relativt kort steriliseringstidsrum på under 20 minutter ved lave tryk, dvs. nær atmosfærisk tryk og under den varmefølsomme temperatur for elementet. Steriliseringen foregår i en udførelsesform på følgende måde. Der injiceres først en vandtåge i et steriliseringskammer, hvori elementerne befinder sig på en elektrisk ladet holder, der er ladet til et første elektrisk potentiale, således at vandtågen fordeler sig over de eksponerede overflader og bidrager til, at alle disse overflader antager dette samme første elektriske potentiale. Derefter indføres der en elektrostatisk ioniseret ozongas, 03" som sterilisationsmiddel, der oplades til et andet elektrisk potentiale, og tiltrækkes af og fordeler sig på de med det første elektriske potentiale opladede eksponerede overflader på elementet eller elementerne. Processen kan derefter gentages efter behov. Det har ved efterfølgende forsøg vist sig, at de eksponerede overflader på elementer efter sterilisering i apparatet blev behandlet meget effektivt, dvs. forud kendte mængder af ovennævnte indikator Bacillus Subtilis Var. Niger blev effektivt reduceret til under det anbefalede niveau.In International Patent Application WO 2006/079337 an applicant describes an innovative type of ozone sterilizer and a cassette housing thereto for sterilizing, among other things. medical devices, especially heat sensitive elements, where effective sterilization can be provided after a relatively short sterilization period of less than 20 minutes at low pressures, i.e. near atmospheric pressure and below the heat-sensitive temperature of the element. The sterilization is carried out in one embodiment as follows. First, a water mist is injected into a sterilization chamber, wherein the elements are located on an electrically charged holder charged to a first electrical potential, so that the water mist spreads over the exposed surfaces and contributes to all of these surfaces assuming this same first electrical potential. Thereafter, an electrostatic ionized ozone gas, 03 ", is introduced as a sterilizing agent which is charged to a second electrical potential and is attracted to and distributed on the exposed surfaces with the first electric potential charged surface of the element or elements. The process can then be repeated as needed. In subsequent experiments, it has been found that the exposed surfaces of elements after sterilization in the apparatus were treated very effectively, i.e., prior quantities of the above indicator Bacillus Subtilis Var. Niger were effectively reduced to below the recommended level.

Imidlertid viste forsøgene med sidstnævnte apparat også, at det kunne være vanskeligt at opnå en tilstrækkelig steriliseringseffektivitet på de af elementets overflader, som udviste et relativt lille eksponeret areal, f.eks. hulrum med åbninger derind til med en relativt lille periferi, såsom indersiden af plastrør og -ledninger, plast- metal- og printsammenføjninger, steder på overfladerne, som berører andre steder på overfladerne, og lignende. Dette skyldtes antagelig, at disse komplekse overflader eller indre hulrum under steriliseringsprocessen blev udsat for en mindre eksponering både for vandtågen, og dermed også for den ioniserende ozongas, end de mere fritliggende, lettere tilgængelige overflader på elementet.However, the experiments with the latter apparatus also showed that it could be difficult to obtain sufficient sterilization efficiency on those of the element's surfaces which exhibited a relatively small exposed area, e.g. cavities with openings therein with a relatively small periphery, such as the inside of plastic pipes and conduits, plastic metal and print joints, places on the surfaces which touch other places on the surfaces, and the like. This was probably due to the fact that during the sterilization process, these complex surfaces or internal cavities were subjected to less exposure both to the water mist, and thus also to the ionizing ozone gas, than the more exposed, more easily accessible surfaces of the element.

5 DK 2007 00139 U35 DK 2007 00139 U3

Det er følgelig på baggrund af ovenstående et af formålene med den foreliggende frembringelse at tilvejebringe et apparat til sterilisering af et element med ozonindeholdende gas, hvilket apparat ikke har ovennævnte ulemper, og som yder en hurtig, sikker og omkostningslav sterilisering af et sådant element med en forbedret steriliseringsvirkning.Accordingly, in view of the foregoing, it is one of the objects of the present invention to provide an apparatus for sterilizing an element with ozone-containing gas, which apparatus does not have the above disadvantages, and which provides a quick, safe and low cost sterilization of such an element with a improved sterilization effect.

Dette formål opnås ved et apparat ifølge frembringelsen, som er et apparat til sterilisering af mindst et element med et sterilisationsfiuid, omfattende et hus med et steriliseringskammer til modtagelse af nævnte mindst éne element, tågetilførselsmidler til tilvejebringelse af en væsketåge til steriliseringskammeret, og steriliseringsleveringsmidler til levering af sterilisationsfluidet til steriliseringskammeret, hvor nævnte apparat er særligt ved at det yderligere omfatter kombinationsmidler til levering af et rengøringsmiddel, så det omfattes i væsketågen til levering i steriliseringskammeret.This object is achieved by an apparatus according to the invention, which is an apparatus for sterilizing at least one element with a sterilizing fluid, comprising a housing with a sterilization chamber for receiving said at least one element, mist supply means for providing a liquid mist for the sterilizing chamber, and sterilizing delivery means for delivery. said sterilizing fluid to said sterilizing chamber, said apparatus being particularly in that it further comprises combination means for delivering a detergent so as to be included in said liquid mist for delivery in said sterilizing chamber.

En fordel ved apparatet er således, at effektiviteten af steriliseringsvirkningen er blevet væsentligt forøget. Det antages, at dette for det første skyldes, at væsketågen, fortrinsvis en vandtåge, kombineret med rengøringsmiddel opnår en mindre overfladespænding end væsketågen alene, hvilket kan formindske den gennemsnitlige eller mindste dråbestørrelse af den resulterende væsketåge, hvilket medfører, at væsketågen lettere kan bane sig vej ind til mindre hulrum. Dvs. det øger det eksponerbare overfladeareal i forhold til det overfladeareal, der kan opnås ved steriliseringsprocesser med væsketåge, såsom vandtåge, alene ifølge kendt teknik. For det andet skyldes den forøgede steriliseringsvirkning også antageligvis, at kombinationen af væsketåge og rengøringsmiddel ved kontakt med overfladen af elementerne, der skal steriliseres, indvirker på mikroorganismernes overflader, så de er mindre modstandsdygtige overfor den efterfølgende eksponering for sterilisationsfluidet.An advantage of the apparatus is that the efficiency of the sterilizing effect has been greatly increased. This is believed to be due, in the first place, to the fact that the liquid mist, preferably a water mist, combined with detergent achieves a less surface tension than the liquid mist alone, which can reduce the average or smallest droplet size of the resulting liquid mist, which makes the liquid mist more easily able to move. way into smaller cavities. Ie it increases the exposed surface area relative to the surface area obtainable by liquid mist sterilization processes, such as water mist, by prior art alone. Secondly, the increased sterilization effect is also likely due to the combination of liquid mist and detergent upon contact with the surface of the elements to be sterilized, affecting the microorganisms' surfaces so that they are less resistant to subsequent exposure to the sterilizing fluid.

Ved frembringelsen ifølge opfindelsen opnås der en væsentlig forøgelse i steriliseringseffektivitet for apparatet, fordi sterilisationsfluidet er i stand til at gå i kontakt med elementet, som skal steriliseres, på i det væsentlige alle dettes tilgængelige, eksponerede overflader deraf, som senere kan gå i kontakt med patienternes kroppe. Det gælder såvel små, store, komplekse, og hulrumsindeholdende overflader. Dette skyldes det forøgede eksponerbare overfladeareal, der derved opnås på ethvert element deri i forhold til den 6 DK 2007 00139 U3 sterilisationsfluid, såsom ozongas, formaldehyd eller EO-gas, der skal virke steriliserende på den.In the production of the invention, a substantial increase in sterilization efficiency of the apparatus is achieved because the sterilizing fluid is able to contact the element to be sterilized on substantially all of its exposed exposed surfaces which can subsequently contact patients' bodies. This applies to both small, large, complex and cavity-containing surfaces. This is due to the increased exposed surface area thereby obtained on any element therein relative to the sterilizing fluid, such as ozone gas, formaldehyde or EO gas, which is to act sterilizing on it.

En anden fordel er, at rengøring nu kan foretages i et og samme apparat som steriliseringen/desinficeringen og i det væsentlige samtidig dermed. Dette reducerer procestiden, og samtidig reduceres apparatets driftsomkostninger.Another advantage is that cleaning can now be done in one and the same apparatus as the sterilization / disinfection and essentially simultaneously with it. This reduces the process time and at the same time reduces the operating costs of the device.

Det er ved opfindelsen indset, at anvendelsen af rengøringsmidler i kombination med væsketåge, især vandtåge med fordel kan anvendes ved alle steriliseringsprocesser, der anvender sterilisationsmidler på luftbåren form, såsom aerosoler, gasser eller tåger deraf. Processen er således ikke alene fordelagtig som en forbedring af et apparat f.eks. ifølge WO 2006/079337, men kan generelt anvendes i alle steriliseringsapparater, der anvender sterilisationsfluid sammen med en fordelagtig indledende vandtåge/rengøringsmiddel-kombination.It is recognized by the invention that the use of detergents in combination with liquid mist, especially water mist can advantageously be used in all sterilization processes using sterilizers in airborne form such as aerosols, gases or mist. Thus, the process is not only advantageous as an improvement of an apparatus e.g. according to WO 2006/079337, but can generally be used in all sterilizers using sterilizing fluid together with an advantageous initial water mist / detergent combination.

I en udførelsesform vælges nævnte rengøringsmiddel fra gruppen bestående af organiske overfladeaktive stoffer såsom sæbe, andre organiske overfladeaktive præparater såsom anionaktive, kationaktive eller nonionaktive stoffer, hjælpepræparater til vask, såsom sprit og enhver kombination heraf.In one embodiment, said detergent is selected from the group consisting of organic surfactants such as soap, other organic surfactants such as anionic, cationic or nonionic agents, auxiliaries for washing such as spirits and any combination thereof.

Dvs. generelt kan der anvendes alle typer rengøringsmidler, der er opløselige i vand eller anden væske, såsom sprit. Konventionelle vaskemidler såsom flydende håndopvaskemiddel, sæbespåner kan således anvendes. Med fordel kan et lavtskummende rengøringsmiddel anvendes, såsom nonioniske tensider, for at undgå for stor bobledannelse under tågedannelsen. Manuelle vaskemidler specielt udviklet til fleksible endoskoper, såsom Bodedex ® forte, kan også med fordel anvendes.Ie generally, all types of detergents soluble in water or other liquids such as spirits may be used. Conventional detergents such as liquid hand washing detergent, soap shavings can thus be used. Advantageously, a low-foaming cleaning agent, such as nonionic surfactants, can be used to avoid excessive bubble formation during mist formation. Manual detergents specially developed for flexible endoscopes, such as Bodedex ® forte, can also be used advantageously.

I en anden udførelsesform omfatter nævnte rengøringsmiddel en enzymatisk sæbe, dvs. indeholdende et eller flere vaskeaktive enzymer, såsom protease og amylase. Enzymer virker ekstra vaskeaktive i temperaturområdet 30 til 60°C, især indenfor området 50°C til 60°C, hvilket er særligt fordelagtigt, når elementerne, der skal steriliseres, er varmefølsomme for temperaturer over dette temperaturområde. Endvidere virker enzymerne også opløsende på organiske stoffer, ligesom dem, der befinder sig på overfladen af de mikroorganismer, som skal ødelægges ved steriliseringsprocessen i apparatet. Særlige enzymatiske vaskemidler udviklet specielt 7 DK 2007 00139 U3 til manuel rengøring af medicinsk udstyr såsom fleksible endoskoper kan også med fordel tages i brug til denne frembringelse, såsom f.eks. Ultrasan®, hvor enzymerne er subtilisin og α-amylase, og 3E-Zyme, der derudover indeholder lipase.In another embodiment, said detergent comprises an enzymatic soap, i.e. containing one or more detergent-active enzymes, such as protease and amylase. Enzymes act extra washing active in the temperature range of 30 to 60 ° C, especially in the range of 50 ° C to 60 ° C, which is particularly advantageous when the elements to be sterilized are heat sensitive to temperatures above this temperature range. Furthermore, the enzymes also act as solvents on organic matter, as do those on the surface of the microorganisms which must be destroyed by the sterilization process in the apparatus. Specific enzymatic detergents specially developed for manual cleaning of medical devices such as flexible endoscopes can also be advantageously used for this production, such as e.g. Ultrasan®, where the enzymes are subtilisin and α-amylase, and 3E-Zyme, which additionally contains lipase.

I en tredje udførelsesform er nævnte rengøringsmiddel er et enzymatisk maskinopvaskemiddel. Maskinopvaskemidler er blevet specielt udviklet til konventionel maskinopvask til at forøge vaskeeffekten ved at udvikle en lavtskummede, mellemalkalisk sæbe efter opløsning i vand, der kan anvendes til mange typer overflader, herunder især stål, aluminium, glas, plast og keramik, hvilke især indgår i det varmefølsomme udstyr, som skal steriliseres på denne måde.In a third embodiment, said detergent is an enzymatic machine dishwashing detergent. Machine dishwashing detergents have been specially developed for conventional machine washing to increase the washing effect by developing a low-foaming, medium-alkaline soap after dissolving in water that can be used on many types of surfaces, including especially steel, aluminum, glass, plastic and ceramics, which are especially included in the heat sensitive equipment to be sterilized in this way.

Forsøg med den foreliggende frembringelse har vist, at steriliseringseffektiviteten forøges væsentligt og rengøringseffektiviteten bliver bedre ved anvendelse af et enzymatisk maskinopvaskemiddel i forhold til manuelle og/eller ikke-enzymatiske vaskemidler. Dette skyldes den effektive enzymaktivitet i det enzymholdige maskinopvaskemiddel.Tests of the present invention have shown that the sterilization efficiency is greatly increased and the cleaning efficiency is improved by the use of an enzymatic machine dishwashing detergent over manual and / or non-enzymatic detergents. This is due to the efficient enzyme activity in the enzyme-containing machine dishwashing detergent.

I en anden udførelsesform af apparatet er nævnte rengøringsmiddel i form af maskinopvasketabs til opløsning i vand. Tabs er lettere opløselige og lettere opblandbare end pulver, og tilvejebringer derfor hurtigere et flydende opvaskemiddel end f.eks. pulvere eller rengøringsmidler på fast form. Dette giver mere kontrolleret en kendt koncentration af rengøringsmiddel i vandtågen.In another embodiment of the apparatus, said cleaning agent is in the form of machine wash tabs for dissolving in water. Tabs are more easily soluble and more easily miscible than powder, and therefore provide a liquid detergent more quickly than e.g. powders or detergents in solid form. This gives more controlled a known concentration of detergent in the water mist.

I en fjerde udførelsesform af apparatet er nævnte sterilisationsfluid en ozonindeholdende gas og nævnte væsketåge er en vandtåge, fortrinsvis i det væsentlige omfattende demineraliseret vand. Alternative sterilisationsfluider kan være andre væskeformige, plasmaformige eller gasformige sterilisationsfluider, såsom EO-gas, formaldehyd eller lignende egnede konventionelle sterilisationsfluider. Fortrinsvis anvendes der demineraliseret vand for at mindske risikoen for rustdannelser i apparatet, og for at mindske risikoen for aflejringer på elementet, som skal steriliseres. Endvidere vil en vandtåge have den fordel i en fordelagtig udførelsesform af apparatet, at den virker elektrisk ledende. Derudover har vand selvfølgelig en væsentlig indvirkning i rengøringsstadiet, for opløsning af eventuelt urenheder på elementet. Alternativt kan der anvendes varierende supplerende eller erstattende koncentrationer af andre væsker såsom hospitalssprit for en bedre overfladespænding og renseeffekt, 8 DK 2007 00139 U3 andre alkoholer eller blandinger deraf, såsom midlet IC4, der markedsføres af firmaet Scandinavian Dental Technology, for en opløsende virkning, olier for en bedre adhesiv virkning på elementet, og lignende fordelagtige væsker.In a fourth embodiment of the apparatus, said sterilizing fluid is an ozone-containing gas and said liquid mist is a water mist, preferably substantially comprising demineralized water. Alternative sterilization fluids may be other liquid, plasma or gaseous sterilization fluids such as EO gas, formaldehyde or similar suitable conventional sterilization fluids. Preferably, demineralized water is used to reduce the risk of rusting in the apparatus and to reduce the risk of deposits on the element to be sterilized. Furthermore, a water mist will have the advantage in an advantageous embodiment of the apparatus that it acts electrically conductive. In addition, water obviously has a significant effect at the cleaning stage, for dissolving any impurities on the element. Alternatively, varying supplementary or substitutable concentrations of other fluids such as hospital booze for better surface tension and cleaning effect may be used, or other alcohols or mixtures thereof, such as the agent IC4 marketed by Scandinavian Dental Technology, for a dissolving effect, oils. for a better adhesive effect on the element, and similar beneficial liquids.

I en femte udførelsesform af apparatet er i det mindste en del af nævnte ozongas en elektrostatisk ioniseret ozongas. Derved forøges steriliseringsvirkningen af ozonen væsentligt, hvilket kan nedsætte mængden af den ozon, der skal anvendes, f.eks. så meget, at atmosfærisk luft kan anvendes som ilt-kilde til ozonforsyningen. Dette nedbringer driftomkostningerne og formindsker apparatets størrelse.In a fifth embodiment of the apparatus, at least a portion of said ozone gas is an electrostatic ionized ozone gas. Thereby, the sterilization effect of the ozone is significantly increased, which may reduce the amount of ozone to be used, e.g. so much so that atmospheric air can be used as an oxygen source for the ozone supply. This reduces operating costs and reduces device size.

I en sjette udførelsesform af apparatet omfatter det yderligere potentialmidler for at tilvejebringe nævnte element med et første elektrisk potentiale, hvor nævnte steriliseringsleveringsmidler omfatter en levering af en elektrostatisk ioniseret ozongas til nævnte sterilisationskammer omfattende en forsyning af iltindeholdende gas, hvilken forsyning er forbundet til en gasioniseringsenhed for tilvejebringelse af nævnte ozongas med et andet elektrisk potentiale og forbundet til en ozongenerator forbundet til nævnte steriliseringskammer. Ved anvendelse af to forskellige elektriske potentialer, dvs. et for den ioniserede ozongas og et andet for den vandtågeforsynede overflade på elementet, der skal steriliseres, fokuseres den ioniserede ozon på elementet, hvilket yderligere nedbringer den mængde ozon, der skal anvendes til en virkningsfuld steriliseringsproces. Alternativt kan der anvendes andre elektrostatisk ioniseret sterilisationsmidler, såsom andre gasarter.In a sixth embodiment of the apparatus, it further comprises potential means for providing said element with a first electrical potential, wherein said sterilizing supply means comprises supplying an electrostatic ionized ozone gas to said sterilization chamber comprising a supply of oxygen-containing gas, said supply being connected to a gas ionizing unit for providing said ozone gas with another electrical potential and connected to an ozone generator connected to said sterilization chamber. By using two different electrical potentials, viz. one for the ionized ozone gas and another for the fog-provided surface of the element to be sterilized, the ionized ozone is focused on the element, further reducing the amount of ozone to be used for an effective sterilization process. Alternatively, other electrostatically ionized sterilizers may be used, such as other gases.

I en anden udførelsesform af apparatet ifølge den sjette udførelsesform vil tågetilførselsmidlerne og steriliseringsleveringsmidleme under brug skiftevis veksle mellem levering af vandtåge og levering af ozongas mindst en gang, fortrinsvis en indledende levering af vandtåge. Hvis ozonen leveres samtidigt med vandtågen kan der ske en oxidering i selve vandtågen, medens denne sidste stadig er luftbåren, hvilket reducerer ozonens steriliseringseffektivitet, når den efterfølgende når frem til overfladen af elementet. For at opretholde ozonens høje steriliseringsvirkning er det derfor en fordel at tilføre vandtåge og lade denne afsættes på elementet for derefter at tilføre ozon efterfølgende. Det er yderligere fordelagtigt at afslutte processen med et interval med vandtågetilførsel for at reducere risikoen for at tilbageværende oxiderende ozon er på elementet inden udtagelse fra apparatet, og dermed for helseskader på længere sigt.In another embodiment of the apparatus according to the sixth embodiment, the fog supply means and sterilizing supply means during use alternately alternate between supply of water mist and supply of ozone gas at least once, preferably an initial supply of water mist. If the ozone is delivered simultaneously with the water mist, oxidation can occur in the water mist itself, while the latter is still airborne, reducing the ozone sterilization efficiency as it subsequently reaches the surface of the element. Therefore, in order to maintain the high sterilization effect of the ozone, it is advantageous to add water mist and leave it on the element and then subsequently supply ozone. It is further advantageous to terminate the process with an interval of water mist to reduce the risk of residual oxidizing ozone being on the element prior to withdrawal from the apparatus, and hence for long term health damage.

9 DK 2007 00139 U3 I en yderligere udførelsesform af apparatet omfatter nævnte kombinationsmidler et rengøringsmiddelreservoir og en pumpe i forbindelse med en ventil, der er indrettet til under brug at indføre en forudbestemt volumen rengøringsmiddel til væsketågen.In a further embodiment of the apparatus, said combination means comprises a detergent reservoir and a pump in conjunction with a valve adapted to introduce a predetermined volume of detergent to the liquid mist during use.

Hermed er beskrevet en fordelagtig udførelsesform af kombinationsmidlerne. Andre løsninger på dette vil derefter være indlysende for fagmanden, såsom f.eks. at rengøringsmidlet er tilvejebragt i vandig opløsning ved opløsning i en given koncentration direkte i vandreservoiret for dannelse af vandtågen, eller at rengøringsmidlet drypper kontinuerligt ned i vandtågen, evt. ved gravitationel indvirkning, eller lignende effektive kombinationsmidler. Ovennævnte udførelsesform er fordelagtig, fordi rengørings-middelmængden kan kontrolleres og justeres efter behov ved indstilling og valg af pumpe/ventil, og dermed kan doseringen af midlet automatiseres.An advantageous embodiment of the combination means is described herein. Other solutions to this will then be apparent to those skilled in the art, such as e.g. that the detergent is provided in aqueous solution by dissolving at a given concentration directly in the water reservoir to form the water mist, or that the detergent continuously drips into the water mist, possibly. by gravitational action, or similar effective combination agents. The above embodiment is advantageous because the amount of detergent can be controlled and adjusted as needed by setting and selecting the pump / valve, and thus the dosage of the agent can be automated.

I en yderligere udførelsesform af apparatet er rengøringsmiddelreservoiret indrettet til at Indeholde rengøringsmidlet i flydende tilstand, især i vandig opløsning. Alternativt kan rengøringsmidlet doseres i vandtågen i pulverform, eller ved kontakt med en rengøringsmiddelflade eller lignende. En flydende tilstand af rengøringsmidlet letter imidlertid samvirkningen med væsketågen, der skal medtage midlet.In a further embodiment of the apparatus, the detergent reservoir is arranged to Contain the detergent in liquid state, especially in aqueous solution. Alternatively, the detergent may be dosed into the water mist in powder form, or upon contact with a detergent surface or the like. However, a liquid state of the detergent facilitates interaction with the liquid mist to include the agent.

I en yderligere udførelsesform af apparatet er nævnte kombinationsmidler indrettet til at tilvejebringe rengøringsmidlet direkte til væsketågen, efter sidstnævnte er tilvejebragt af tågetilførselsmidlerne. Dermed vil væsketågen ved sin egen inerti og fremdrift medtage det fortrinsvist flydende rengøringsmiddel, og det har vist sig, at eventuel skumdannelse mindskes, når det flydende rengøringsmiddel medtages på denne måde. Alternativt bibringes rengøringsmidlet på et tidspunkt før væsketågen dannes, f.eks. indgives det i tågegeneratoren, i væskereservoiret, eller direkte opløst i en given koncentration i væskereservoiret for tågedannelsen.In a further embodiment of the apparatus, said combination means are arranged to provide the cleaning agent directly to the liquid mist, after the latter is provided by the mist supply means. Thus, the liquid mist will, by its own inertia and propulsion, include the preferably liquid detergent, and it has been found that any foam formation is reduced when the liquid detergent is included in this way. Alternatively, the cleaning agent is applied at a time before the liquid mist is formed, e.g. it is administered in the mist generator, in the liquid reservoir, or directly dissolved in a given concentration in the liquid reservoir for mist formation.

I en yderligere udførelsesform af apparatet er ventilen tilvejebragt ved indtaget af tågetilførselsmidlerne i steriliseringskammeret. Ved en simpel tilpasning af apparatet, f.eks. ved tilpasning af eksisterende apparater ifølge kendt teknik, vil der kunne udvirkes en væsentlig forbedring af apparatets sterilisationsvirkning. Ved denne udførelsesform skal der ske en meget begrænset tilretning af apparatet, før det er 10 DK 2007 00139 U3 tilpasset som apparat ifølge frembringelsen. Indtaget kan for eksempel være udført som beskrevet i en udførelsesform som et Y-rør, der på hinanden følgende eller samtidig kan lede hhv. ozongas og vandtåge.In a further embodiment of the apparatus, the valve is provided by the intake of the mist supply means into the sterilization chamber. By a simple adjustment of the apparatus, e.g. By adapting existing apparatus according to the prior art, a significant improvement in the sterilizing effect of the apparatus may be effected. In this embodiment, a very limited adjustment of the apparatus must be made before it is adapted as an apparatus according to the invention. The inlet may, for example, be designed as described in one embodiment as a Y-pipe, which can successively or simultaneously conduct respectively. ozone gas and water mist.

I en yderligere udførelsesform af apparatet er nævnte kombinationsmidler indrettet til under brug at tilvejebringe nævnte forudbestemte volumen rengøringsmiddel, såsom 10 mg, således at den tilvejebragte væsketåge medtager rengøringsmidlet ind i steriliseringskammeret på sin vej gennem indtaget.In a further embodiment of the apparatus, said combination means are arranged to provide said predetermined volume of detergent during use, such as 10 mg, so that the liquid mist provided enters the detergent into the sterilization chamber on its way through the intake.

I dette tilfælde kan rengøringsmidlet under brug med fordel placeres som en flydende klat rengøringsmiddel langs rørvæggene i røret, der går fra tåg eti If ø rselsm id le rne og ind mod steriliseringskammeret, hvorefter vandtågen medtager rengøringsmidlet på dråbernes overflader, når de passerer forbi klatten. F.eks. er en klat på omkring 10 mg velegnet til steriliseringskamre med et volumen på omkring 25 liter.In this case, during use, the detergent can advantageously be placed as a liquid clump detergent along the pipe walls of the pipe passing from the fog or feeder to the sterilization chamber, whereupon the fog enters the detergent on the droplets' surfaces as they pass by the drip. Eg. is a clump of about 10 mg suitable for sterilization chambers with a volume of about 25 liters.

I en yderligere udførelsesform af apparatet omfatter det yderligere et flertal dyser til indsprøjtning af kombinationen af væsketåge og rengøringsmiddel til steriliserings-kammeret. Dette har den fordel, at væsketågen spredes ud fra et flertal dyser, der således udformer en højere koncentration af væsketåge i steriliseringskammeret, og dermed også en højere koncentration af rengøringsmiddel, hvilket forbedrer indvirkningsgraden.In a further embodiment of the apparatus, it further comprises a plurality of nozzles for injecting the combination of liquid mist and detergent into the sterilization chamber. This has the advantage of spreading the liquid mist from a plurality of nozzles, thus forming a higher concentration of liquid mist in the sterilization chamber, and thus also a higher concentration of detergent, which improves the efficiency.

I en yderligere udførelsesform af apparatet omfatter nævnte tågetilførselsmidler yderligere mindst én retningsorienteret dyse, der er indrettet til at kunne tilføre kombinationen af væsketågen og rengøringsmidlet i det væsentlige alene på overfladerne af nævnte element. Derved kan der i praksis anvendes mindre rengøringsmiddel for en bedre virkning, I en yderligere udførelsesform af apparatet er tågetilførelsesmidteme yderligere indrettet til at udsende en væsketåge, der ved udsendelse fra tågetilførelsesmidlerne har en temperatur på mellem omkring 80 til 100°C, og har ved kontakt med elementet en noget lavere temperatur, fortrinsvis mindre end 60°C, mest foretrukket mellem 30®C og 60eC. Dette kan eventuelt foranlediges ved at køle elementet ned til lidt lavere temperatur end resten af apparatet, eller ved at det alene er væsketågen som er varm, medens rengøringsmidlet er kølet ned. Fordelene ved dette er mange. For det første er 11 DK 2007 00139 U3 elementet varmefølsomt, og tåler derfor ikke temperaturer over 60eC. For det andet er især enzymholdige rengøringsmidler mest vaskeaktive ved temperaturintervallet fra 30°C til 60°C. For det tredje vil en temperaturforskel bidrage til en effektiv fortætning af væsketågen på elementet i stedet for på andre overflader, såsom indersiden af steriliseringskammeret, hvilket nedbringer den nødvendige rengøringsmiddelmængde. Det er et meget fordelagtigt koncept ved frembringelsen, at enzymholdige rengøringsmidler har ypperlig virkning i dette temperaturinterval, eftersom netop varmefølsomt udstyr ikke bør udsættes for højere temperaturer end det angivne. En så varm tåge som mulig er fordelagtig, idet den har en høj inertiel energi, som kan anvendes til at fremføre rengøringsmidlet med.In a further embodiment of the apparatus, said mist supply means further comprises at least one directional nozzle adapted to apply the combination of the liquid mist and the cleaning agent substantially to the surfaces of said element only. Thereby, in practice, less detergent can be used for a better effect. In a further embodiment of the apparatus, the fog delivery means are further adapted to emit a liquid mist which, when emitted from the fog feed agents, has a temperature of between about 80 to 100 ° C, and has on contact with the element a somewhat lower temperature, preferably less than 60 ° C, most preferably between 30 ° C and 60 ° C. This can possibly be caused by cooling the element down to a slightly lower temperature than the rest of the apparatus, or by the fact that only the liquid mist is hot while the cleaning agent is cooled down. The benefits of this are many. First, the element is heat sensitive and therefore can not withstand temperatures above 60 ° C. Second, enzyme-containing detergents in particular are most detergent-active at the temperature range of 30 ° C to 60 ° C. Third, a temperature difference will contribute to effective densification of the liquid mist on the element rather than on other surfaces, such as the inside of the sterilization chamber, which reduces the amount of detergent needed. It is a very advantageous concept in the production that enzyme-containing detergents have excellent effect in this temperature range, since precisely heat-sensitive equipment should not be exposed to higher temperatures than the stated. As hot a mist as possible is advantageous in that it has a high inertial energy which can be used to convey the detergent.

I en yderligere udførelsesform af apparatet består nævnte element af et eller flere elementer valgt fra gruppen bestående af medicinsk udstyr, tandlægeredskaber, kirurgiske instrumenter, hygiejneartikler såsom høreapparater og engangsartikler, og især varmefølsomt medicinsk udstyr. Det er en stor fordel, at apparatet kan anvendes til flere forskellige typer udstyr, eventuelt flere på en gang,In a further embodiment of the apparatus, said element consists of one or more elements selected from the group consisting of medical equipment, dental implants, surgical instruments, hygiene articles such as hearing aids and disposables, and in particular heat sensitive medical equipment. It is a great advantage that the device can be used for several different types of equipment, possibly several at once,

Yderligere vil anvendelse af et rengøringsmiddel til sterilisering af mindst et element med sterilisationsfluid ved et apparat ifølge frembringelsen være fordelagtig, hvor nævnte rengøringsmiddel er valgt fra gruppen bestående af organiske overftadeaktive stoffer såsom sæbe, andre organiske overfladeaktive præparater såsom anionaktive, kationaktive eller nonionaktive stoffer, hjælpepræparater til vask, såsom sprit og enhver kombination heraf, hvoraf fordelene er åbenlyse fra det ovenfor beskrevne.Further, the use of a detergent for sterilizing at least one sterilizing fluid element in an apparatus according to the invention will be advantageous, wherein said detergent is selected from the group consisting of organic surfactants such as soap, other organic surfactants such as anionic, cationic or nonionic agents, auxiliary preparations. for washing such as spirits and any combination thereof, the advantages of which are obvious from the above described.

Der er derfor beskrevet et system bestående af et apparat ifølge frembringelsen i kombination med et rengøringsmiddel valgt fra gruppen bestående af organiske overfladeaktive stoffer såsom sæbe, andre organiske overfladeaktive præparater såsom anionaktive, kationaktive eller nonionaktive stoffer, hjælpepræparater til vask, såsom sprit og enhver kombination heraf.Therefore, there is disclosed a system consisting of an apparatus according to the invention in combination with a detergent selected from the group consisting of organic surfactants such as soap, other organic surfactants such as anionic, cationic or nonionic substances, auxiliary preparations for washing such as alcohol and any combination thereof. .

Der beskrives ligeledes en fremgangsmåde til sterilisering af mindst et element med sterilisationsfluid i et apparat ifølge frembringelsen, hvor fremgangsmåden omfatter følgende trin: indsprøjtning af en væsketåge i steriliseringskammeret, tilførsel af et rengøringsmiddel, så det omfattes i væsketågen til levering i steriliseringskammeret.Also described is a method of sterilizing at least one sterilizing fluid element in an apparatus according to the method, the method comprising the steps of: injecting a liquid mist into the sterilization chamber, supplying a cleaning agent so as to include it in the liquid mist for delivery into the sterilization chamber.

12 DK 2007 00139 U312 DK 2007 00139 U3

Et eksempel nævnes, hvor nævnte væsketåge er en vandtåge, fortrinsvis omfattende demineraliseret vand, og hvor nævnte sterilisationsfluid er ozongas, fortrinsvis hvor i det mindste en del af ozongassen er elektrostatisk ioniseret ozongas.An example is mentioned wherein said liquid mist is a water mist, preferably comprising demineralized water, and wherein said sterilizing fluid is ozone gas, preferably where at least a portion of the ozone gas is electrostatically ionized ozone gas.

Et andet eksempel omfatter yderligere følgende trin: tilvejebringelse af nævnte element med et første elektrisk potentiale, levering af en elektrostatisk ioniseret ozongas til nævnte sterilisationskammer, omfattende en forsyning af iltindeholdende gas, hvilken forsyning er forbundet til en gasioniseringsenhed for tilvejebringelse af nævnte gas med et andet elektrisk potential forbundet til en ozongenerator forbundet til nævnte steriliseringskammer.Another example further comprises the following steps: providing said element with a first electrical potential, supplying an electrostatic ionized ozone gas to said sterilization chamber, comprising a supply of oxygen-containing gas which is connected to a gas ionization unit for providing said gas electrical potential connected to an ozone generator connected to said sterilization chamber.

I et yderligere eksempel veksles der skiftevis mellem vandtåge og ozongas mindst en gang. I et yderligere eksempel er væsketågen ved udsendelse fra tilførelsesmidlerne omkring 80 til 100°C, og har ved kontakt med elementet en noget lavere temperatur, fortrinsvis mindre end 60 grader, mere foretrukket mellem 30°C og 60eC.In a further example, water mist and ozone gas are alternated at least once. In a further example, the liquid mist upon discharge from the feed agents is about 80 to 100 ° C and, upon contact with the element, has a somewhat lower temperature, preferably less than 60 degrees, more preferably between 30 ° C and 60 ° C.

Frembringelsen vil blive beskrevet nærmere i den efterfølgende beskrivelse i forbindelse med nogle udførelsesformer af apparatet, rengøringsmidlet og anvendelsen af rengøringsmidlet, hvilke skal anses som eksempler på den foreliggende frembringelse, og med henvisning til de medfølgende skematiske tegninger deraf, hvor:The invention will be described in more detail in the following description in connection with some embodiments of the apparatus, the cleaning agent and the use of the cleaning agent, which are to be considered examples of the present invention, and with reference to the accompanying schematic drawings thereof, in which:

Fig. 1 er et oversigtsbillede af delene i et forbedret steriliseringsapparat ifølge frembringelsen, omfattende et kombinationsmiddel anbragt fire forskellige steder som illustration af fire forskellige udførelsesformer,FIG. 1 is a general view of the parts of an improved sterilizer according to the invention, comprising a combination means arranged at four different locations to illustrate four different embodiments,

Fig. 2 er en perspektivafbildning set fra oven af apparatet ifølge fig. 1 indeholdt i et kabinet, der omfatter et aftageligt tilkoblet kassettehus,FIG. 2 is a top plan view of the apparatus of FIG. 1 contained in a housing comprising a removably connected cassette housing,

Fig. 3 er et oversigtsbillede af en detalje af et steriliseringsapparat ifølge en Femte udførelsesform af frembringelsen og Fig. 4 er et oversigtsbillede af en detalje af et steriliseringsapparat ifølge en sjette udførelsesform af frembringelsen.FIG. 3 is a view of a detail of a sterilizer according to a Fifth embodiment of the invention; and FIG. 4 is a view of a detail of a sterilizer according to a sixth embodiment of the invention.

I nedenstående beskrivelse er apparatet ifølge frembringelsen beskrevet i forbindelse med et apparat, som angivet i WO 2006/079337. Det skal imidlertid forstås som ikke-begrænsende eksempel, eftersom ethvert steriliseringsapparat ifølge de medfølgende krav også er eksempler derpå.In the description below, the apparatus according to the invention is described in connection with an apparatus as disclosed in WO 2006/079337. However, it is to be understood as a non-limiting example, since any sterilizer according to the appended claims are also examples thereof.

13 DK 2007 00139 U313 DK 2007 00139 U3

Udtrykket fluid omfatter i denne ansøgning tilstandene væske, gas eller plasma. Udtrykket en væsketåge omfatter en tåge af en væske såsom især vand, men kan også omfatte helt eller delvist andre væsker såsom alkoholer, dvs. sprit, eller lignende, hvor udtrykket tåge omfatter en form af væsken, hvor væskepartiklerne befinder sig i en luftbåren mangfoldig dråbeformet tilstand, dvs. med diametre i intervallet omkring 0,001 mm til omkring 0,1 mm. Temperaturen af tågen er ikke af betydning, men afhængig af trykket, som det vil være fagmanden bekendt, dvs. for eksempelvis en vandtåge, kan den ligge på under frysepunktet (underkølet), superheated, og til over kogepunktet (ved højere tryk).The term fluid in this application includes the states of liquid, gas or plasma. The term a liquid mist includes a mist of a liquid such as especially water, but may also include all or part of other liquids such as alcohols, i.e. spirits, or the like, wherein the term mist comprises a form of the liquid in which the liquid particles are in an airborne multiple droplet state, i.e. with diameters in the range of about 0.001 mm to about 0.1 mm. The temperature of the fog is not significant, but depends on the pressure as will be known to those skilled in the art, i.e. for example a water mist, it may be below the freezing point (undercooled), superheated, and to above the boiling point (at higher pressure).

På grund af de relativt lave temperaturer og tryk, som benyttes til effektiv sterilisering ved apparatet ifølge frembringelsen vil det steriliserede udstyr udvise et mindre omfang af deformationer og slid, og udstyret vil være klar til brug i det væsentlige umiddelbart efter sterilisering. Dette er særligt fordelagtigt, når der steriliseres komplekst medicinsk udstyr, såsom ultralydstransducere og endoskoper omfattende forskellige materialer, eftersom steriliseringssliddet på disse instrumenter er blevet kraftigt reduceret, hvilket resulterer i længere holdbarhed af disse ofte meget kostbare indretninger, hvilket effektivt mindsker deres driftsomkostninger. Faktisk kan selv andre medicinske og ikke-medicinske typer udstyr såsom kirurgiske instrumenter, tandlægeartikler, genanvendelige hygiejniske artikler og lignende steriliseres effektivt ved nærværende frembringelse, på grund af de relativt lave tryk og temperaturer, der anvendes.Due to the relatively low temperatures and pressures used for effective sterilization of the apparatus of manufacture, the sterilized equipment will exhibit a lesser degree of deformation and wear, and the equipment will be ready for use substantially immediately after sterilization. This is particularly advantageous when sterilizing complex medical devices, such as ultrasonic transducers and endoscopes comprising various materials, since the sterilization wear on these instruments has been greatly reduced, resulting in longer shelf life of these often very costly devices, effectively reducing their operating costs. In fact, even other medical and non-medical types of equipment such as surgical instruments, dental articles, reusable hygiene articles and the like can be effectively sterilized in the present invention, because of the relatively low pressures and temperatures used.

Det er endvidere en mere sikker og lønsom sterilisering, eftersom det ikke er nødvendigt med særskilte eller omkostningskrævende sikkerhedsforholdsregler omkring eller i forbindelse med steriliseringsapparatet, og fordi der ikke er behov for komplicerede styresystemer til at overvåge og nøjagtigt styre den tid, det tryk og den temperatur, der er til stede i steriliseringskammeret.It is also a safer and more profitable sterilization since no separate or costly safety precautions are required around or in connection with the sterilizer and because no complicated control systems are needed to monitor and accurately control the time, pressure and temperature. present in the sterilization chamber.

I fig. 1 er der vist et oversigtsbillede af et steriliseringsapparat ifølge kendt teknik, det kunne eventuelt være det apparat, som er nærmere beskrevet i WO 2006/079337 tilhørende ansøger, hvor apparatet er indrettet ifølge den aktuelle frembringelse. Overordnet omfatter apparatet et hus 1 med et steriliseringskammer 12 med et jordet metalgitter 2, 21, og et vandtågefremstillingsanlæg 3, et fremstillingsanlæg 4 til ioniseret ozon, og et udløbsgasrensningsanlæg 5 til fjernelse af udløbsgasserne fra 14 DK 2007 00139 U3 steriliseringskammeret 12, hvor apparatet yderligere er forsynet med kombinationsmidler 300 til tilførelse af et rengøringsmiddel til vandtågen for at illustrere forskellige steder, som kombinationsmidlet 300 kan placeres heri, fortrinsvis alene enkeltvis.In FIG. 1, an overview view of a prior art sterilizing apparatus is shown, which could possibly be the apparatus further described in WO 2006/079337 of the applicant, the apparatus being arranged according to the present invention. In general, the apparatus comprises a housing 1 with a sterilization chamber 12 with a grounded metal grating 2, 21, and a water mist manufacturing plant 3, an ionized ozone manufacturing plant 4, and an exhaust gas purification system 5 for removing the exhaust gases from the sterilization chamber 12, wherein the apparatus further is provided with combination means 300 for supplying a cleaning agent to the water mist to illustrate various locations which the combination agent 300 may be placed herein, preferably singly.

Huset 1 omfatter et sterilisationskammer 12, i hvilket et metalgitter 21 i det mindste under anvendelsen af apparatet er forsynet med et første elektrisk potentiale, fortrinsvis et jordpotentiale, dvs. 0 V, hvilket overfører dette potentiale til medicinsk udstyr (vist på fig, 3, angivet med referencen Έ”), der er anbragt på gitteret 21 for at blive steriliseret. Nævnte hus 1 er indrettet til at kunne åbnes og lukket med henblik på i det mindste at anbringe og fjerne et element, der skal steriliseres, før og efter sterilisering.The housing 1 comprises a sterilization chamber 12 in which, at least during the use of the apparatus, a metal grating 21 is provided with a first electrical potential, preferably a ground potential, ie. 0 V, which transmits this potential to medical devices (shown in Fig. 3, indicated by reference Έ ”) placed on grid 21 to be sterilized. Said housing 1 is adapted to be open and closed for at least disposing and removing an element to be sterilized before and after sterilization.

Vandtågefremstillingsanlægget eller tågetilførselsmidlerne 3 omfatter en forsyning 30 af demineraliseret vand, der er forbundet med en vanddoseringspumpe 32 og en tågegenerator 34, som begge i sig selv er kendte for fagmanden til fremstillingen af vandtåge eller vanddis til en indløbsventil 14, der leder ind i steriliseringskammeret 12. Den nøjagtige temperatur eller gennemsnitsdråbediameteren af vandtågen er af mindre betydning for effektiviteten af steriliseringsapparatet, systemet, anvendelsen eller fremgangsmåden ifølge den foreliggende frembringelse, men fugtighedsniveauet kan fordelagtigt ligge omkring 80 - 100 %. Som et alternativ til vandtåge kan der anvendes en hvilken som helst anden elektrisk ledende tåge som potentialbærer, og der kan suppleres med eller alternativt erstattes med andre væsker, såsom olier, alkoholer, tilsætningsstoffer såsom konserveringsmidler og emulgatorer, og lignende.The water mist manufacturing plant or mist supply means 3 comprise a supply 30 of demineralized water connected to a water dosing pump 32 and a fog generator 34, both of which are known in the art to the manufacture of water mist or water mist to an inlet valve 14 leading into sterilization 12 The exact temperature or average droplet diameter of the water mist is of minor importance for the effectiveness of the sterilizer, system, application or method of the present invention, but the moisture level may advantageously be about 80-100%. As an alternative to water mist, any other electrically conductive mist can be used as a potential carrier and can be supplemented with or alternatively replaced with other liquids such as oils, alcohols, additives such as preservatives and emulsifiers, and the like.

Fremstillingsanlægget eller steriliseringsleveringsmidlerne 4 til ioniseret ozon omfatter en renluftindtagsmontage 40, omfattende en luftfiltermontage 402, 404, der er forbundet til en luftindtagspumpe 406, et Teflon-filter 408 og en UV/C bestrålingsenhed 410. Med henblik på at kunne levere en ren gas uden forurenende stoffer tages den omgivende luft ind gennem et HEPA-filter 401 og et aktivt kulfilter 404. Luftindtagspumpen 406 kan være enhver konventionel type, der tilvejebringer en egnet mængde luft til fremstillingen af en kontinuert eller intermitterende gasstrøm. Teflonfilteret 408 fjerner enhver partikel i luftstrømmen. UV/C-bestrålingsenheden 410 bestråler på konventionel måde den luft, som strømmer igennem samme med henblik på at ødelægge enhver tilbageværende bakterie eller mikroorganisme i den luft, der passerer med ultraviolet stråling.The ionized ozone manufacturing plant or sterilization supplies 4 comprise a clean air intake assembly 40, comprising an air filter assembly 402, 404 connected to an air intake pump 406, a Teflon filter 408, and a UV / C irradiation unit 410. pollutants are taken into the ambient air through a HEPA filter 401 and an active carbon filter 404. The air intake pump 406 can be any conventional type which provides a suitable amount of air for the production of a continuous or intermittent gas flow. Teflon filter 408 removes any particle in the airflow. Conventionally, the UV / C radiation unit 410 irradiates the air flowing through the same to destroy any remaining bacteria or microorganism in the air passing through ultraviolet radiation.

15 DK 2007 00139 U315 DK 2007 00139 U3

Anlægget 4 omfatter yderligere en luftioniserings- eller luftopladningsenhed 42 og en ozongenerator 44, som baseret på filtreret ioniseret indtagsluft frembringer ioniseret ozon-indeholdende gas for tilførsel via åbningen af nævnte indtagsventil 14 ind i steriliseringskammeret 12.The plant 4 further comprises an air ionization or air charging unit 42 and an ozone generator 44 which, based on filtered ionized intake air, generates ionized ozone-containing gas for supply via the opening of said intake valve 14 into the sterilization chamber 12.

I luftioniseringsenheden 42 ioniseres eller lades den indgående luft af en koronastrøm, dvs. der tilvejebringes en høj elektrostatisk ladning til den indgående luft af en højspændingselektrode, der er anbragt i luftstrømmen. Elektronerne exciteres af elektroden og overføres gennem luften, hvorpå den passerende luft fyldes med elektroner og således bliver ladet eller ioniseret, hvor der opnås et andet elektrisk potentiale på i størrelsesordenen 80 kV (40 μΑ). Selv om der som en sideeffekt skulle skabes ozon under processen er det imidlertid ikke hovedformålet med denne behandling.In the air ioniser 42, the incoming air is ionized or charged by a corona stream, i.e. a high electrostatic charge is provided to the incoming air by a high voltage electrode disposed in the air stream. The electrons are excited by the electrode and transmitted through the air, whereupon the passing air is filled with electrons and thus charged or ionized, where another electrical potential of the order of 80 kV (40 μΑ) is obtained. However, as a side effect ozone should be created during the process, this is not the main purpose of this treatment.

Derefter leveres den ioniserede luft til ozongeneratoren 44, som på konventionel måde skaber ozongas ved at underkaste den ioniserede luft for UV eller UV/C stråling af kort bølgelængde, omkring 185 nm. Alternativt kan der benyttes en hvilken som helst anden konventionel ozonfremstillingsenhed. UV/C-strålingen inducerer en fotokemisk reaktion i den ilt, der er til stede i indtagsluften, hvilket således frembringer et flow af luft, der indeholder ozon eller 03-gas, dvs. en meget reaktiv gas af molekyler, som består af tre ilt-atomer i form af en triangel, hvor hver vinkel er 117 grader. Eftersom den ilt-indeholdende gas inden ozonfremstillingen blev ioniseret til et relativt højt andet elektrisk potentiale i forhold til det første elektriske potentiale på elementet eller elementerne i steriliseringskammeret, vil den resulterende ozon eller 03-gas i luften være ladet med elektroner, hvilket skaber 03_.Then, the ionized air is supplied to the ozone generator 44, which conventionally creates ozone gas by subjecting the ionized air to short-wavelength UV or UV / C radiation, about 185 nm. Alternatively, any other conventional ozone production unit may be used. The UV / C radiation induces a photochemical reaction in the oxygen present in the intake air, thus producing a flow of air containing ozone or O 3 gas, ie. a highly reactive gas of molecules consisting of three oxygen atoms in the form of a triangle, each angle being 117 degrees. Since the oxygen-containing gas prior to ozone production was ionized to a relatively high second electrical potential relative to the first electrical potential of the element or elements of the sterilization chamber, the resulting ozone or O3 gas in the air will be charged with electrons, creating 03_.

Således fremstilles der effektivt ioniseret ozongas, 03" i en filtreret, steriliseret, ioniseret lufttilførsel. Sådant ioniseret ozongas, 03_ er meget aggressivt sammenlignet med ikke-ioniseret ozongas, som konventionelle ozonsteriliseringsapparater anvender på nuværende tidspunkt. Den aggressive 03_ ødelægger virkningsfuldt bakterierne på elementet, som kan være medicinsk udstyr, såsom varmefølsomme endoskoper, og mindsker behovet for en høj koncentration af ozon under sterilisering.Thus, ionized ozone gas, 03 "is produced in a filtered, sterilized, ionized air supply. Such ionized ozone gas, 03_ is very aggressive compared to non-ionized ozone gas used by conventional ozone sterilizers at present. The aggressive 03_ effectively destroys the bacteria on the element. which may be medical devices, such as heat sensitive endoscopes, and reduce the need for a high concentration of ozone during sterilization.

16 DK 2007 00139 U316 DK 2007 00139 U3

Indløbsventilen 14 leverer fortrinsvis både vandtåge og ioniseret ozongasindeholdende luft til steriliseringskammeret 12 med henblik på at forenkle opbygningen og på at lette en aftagelig fastgørelse af huset i en foretrukken udførelsesform, som det vil blive beskrevet nærmere nedenfor. Alternativt kan der tilvejebringes en kombineret indløb/udløbsventil eller to eller flere separate indløb og/eller udløb 14,16.The inlet valve 14 preferably supplies both water mist and ionized ozone-containing air to the sterilization chamber 12 in order to simplify the structure and to facilitate a removable attachment of the housing in a preferred embodiment, as will be described further below. Alternatively, a combined inlet / outlet valve or two or more separate inlets and / or outlets 14,16 may be provided.

I den udførelsesform, som er vist i fig. 1 og 2, ledes vandtågen gennem indløbsventilen 14 og efter et forudbestemt tågeeksponeringstidsrum, for eksempel i størrelsesordenen et minut, udstødes den igen gennem udløbsventil 16. På grund af, at vandtågen afsættes på og effektivt dækker tilgængelige overflader af medicinsk udstyr til stede på metalgitteret 21, vil det første potentiale, der skabes af metalgitteret 21 af det dermed skabte elektrisk ledende vandtågelag, overføres på i det væsentlige alle nævnte overflader, selv ikke-ledende overflader, såsom eksempelvis gummiflader.In the embodiment shown in FIG. 1 and 2, the water mist is passed through the inlet valve 14 and after a predetermined fog exposure period, for example in the order of one minute, it is again ejected through outlet valve 16. Because the water mist is deposited on and effectively covers available surfaces of medical equipment present on the metal grating 21 , the first potential created by the metal grating 21 of the thus produced electrically conductive water mist layer will be transmitted on substantially all of said surfaces, even non-conductive surfaces such as, for example, rubber surfaces.

Efter vandtågen er blevet udstødt, tilføres der luft indeholdende ioniseret ozongas til steriliseringskammeret via indløbsventilen 14. Den ioniserede gas bliver effektivt og i det væsentlige momentant tiltrukket af det jordede udstyr, hvilket resulterer i en højst virkningsfuld og meget stor udstyrsoverfladedækningsgrad for den ioniserede ozongas, 03_, hvilket resulterer i en væsentlig forbedret steriliseringsvirkning.After the fog has been ejected, air containing ionized ozone gas is supplied to the sterilization chamber via the inlet valve 14. The ionized gas is efficiently and substantially instantaneously attracted to the ground equipment, resulting in a highly effective and very large equipment surface coverage rate for the ionized ozone gas. , resulting in a significantly improved sterilization effect.

Eftersom ozonen er blevet ioniseret til et andet elektrisk potentiale, før den indføres i steriliseringskammeret 12, vil de ioniserede ozongasmolekyler 03~ derudover i det væsentlige udelukkende tiltrækkes af de ladede overflader, dvs. til det medicinske udstyrs overflader og metalgitteret 21, og ikke til de indre overflader af huset 1. Dette forbedrer yderligere ozonsteriliseringens effektivitet, subsidiært det tillader også en yderligere reduceret ozongasmængde, der er nødvendig for at opnå en effektiv sterilisering. Dette giver en videre fordel, eftersom størstedelen af den ioniserede ozongas vil blive katalytisk transformeret tilbage til ilt grundet kontakten med nævnte ladede, ledende, vandtågebehæftede overflader, hvilket mindsker behovet for indeslutning af og/eller konvertering af udstødningsgasserne fra steriliseringskammeret 1 med henblik på at reducere mængden af tilbageværende aggressivt ozongas i udstødningsluften.In addition, since the ozone has been ionized to another electrical potential before it is introduced into the sterilization chamber 12, the ionized ozone gas molecules 03 ~ will be attracted essentially solely by the charged surfaces, i. to the medical device's surfaces and the metal grating 21, and not to the inner surfaces of the housing 1. This further enhances the efficiency of ozone sterilization, or, in the alternative, also allows an additional reduced ozone gas needed to achieve effective sterilization. This provides a further advantage, as most of the ionized ozone gas will be catalytically transformed back into oxygen due to contact with said charged conductive water mist-attached surfaces, which reduces the need for containment and / or conversion of the exhaust gases from the sterilization chamber 1 to reduce the amount of residual aggressive ozone gas in the exhaust air.

Med henblik på at mindske den mængde ioniseret ozongas, som bliver tiltrukket af det jordede gitter, kan overfladearealet af den jordede del af gitteret fortrinsvis holdes så 17 DK 2007 00139 U3 lille som muligt, f.eks. ved at fremstille gitteret af tynd tråd, og/eller med store huller eller lignende, eller at tilvejebringe gitteret med isolering på de dele, som ikke udsættes for dele af de elementer, der skal steriliseres, f.eks. afhængig af den type udstyr, der skal steriliseres.In order to reduce the amount of ionized ozone gas which is attracted to the grounded grid, the surface area of the grounded part of the grid can preferably be kept as small as possible, e.g. by making the wire of the thin wire, and / or with large holes or the like, or providing the grid with insulation on those parts which are not exposed to parts of the elements to be sterilized, e.g. depending on the type of equipment to be sterilized.

Der eksisterer en elektrisk potentialeforskel mellem udstyrsoverflademe med det første potentiale og den ioniserede ozongas med det andet potentiale, men for at opnå en effektiv steriliseringseffekt er størrelsen af denne forskel ikke så vigtig, og heller ikke fortegnet på potentialforskellen mellem de to. Andre mulige udførelsesformer kan omfatte et positivt potentiale på overfladerne, eller endog positivt ioniseret ozon og et negativt eller jord-potentiale på overfladerne. Metalgitteret 21 kan være af et hvilket som helst type ledende materiale, såsom kirurgisk rustfrit stål, andre typer rustfrit stål, jern eller kobber, og kan være af en hvilken som helst form og type, f.eks. et pladegitter, en bakke med kanter, en kurv, en pincetholder eller lignende. Midlerne til at tilvejebringe det elektriske potentiale til elementerne kan alternativt tillige være en eller flere metalplader, tråde, og/eller tappe eller lignende, eventuelt tilpasset specifikt medicinsk eller hygiejnisk udstyr.There is an electrical potential difference between the equipment potentials of the first potential and the ionized ozone gas of the second potential, but to achieve an effective sterilization effect, the magnitude of this difference is not so important, nor is the sign of the potential difference between the two. Other possible embodiments may include a positive potential on the surfaces, or even positive ionized ozone and a negative or ground potential on the surfaces. The metal grating 21 may be of any type of conductive material such as surgical stainless steel, other types of stainless steel, iron or copper, and may be of any shape and type, e.g. a plate grating, a tray with edges, a basket, tweezers, or the like. Alternatively, the means for providing the electrical potential to the elements may be one or more metal plates, wires, and / or pins or the like, optionally adapted to specific medical or hygienic equipment.

Efter den ioniserede ozongas har virket i et forudbestemt eksponeringstidsrum, for eksempel i størrelsesordenen et minut, udstødes gassen, hvorefter en eller flere cykli med vandtåge og ioniseret ozongas gentages et forudbestemt antal gange, f.eks. seks gange og derefter udføres der en vandtågeeksponering som det slutlige trin, også med henblik på katalytisk at ændre den tilbageværende ioniserede ozon tilbage til ilt igen.After the ionized ozone gas has been operating for a predetermined exposure time, for example on the order of one minute, the gas is ejected, after which one or more cycles of water mist and ionized ozone gas are repeated a predetermined number of times, e.g. six times and then a fog exposure is performed as the final step, also to catalytically change the remaining ionized ozone back to oxygen again.

Udløbsgasrensingsanlægget 5 omfatter en udløbsventil 16, en flowsensor 52, fugtseparatorer 54, en UV/C-bestrålingsenhed 56 og en udgangsenhed omfattende et kulfilter 582 og en luftudløbspumpe 584. Under og/eiler efter sterilisering udstødes gassen eller luften inde i steriliseringskammeret 12 gennem udløbsventilen 16, enten ved at åbne denne aktivt, eller ved at holde denne åben kontinuerligt. Flowsensoren 52 registrerer luftflowmængden. Fugtseparatorerne 54 fjerne fugt fra den udstødte gas, og mindsker risikoen for luftbåren forurening deri. For at sikre, at alt ozon er blevet katalytisk konverteret om til ilt og der ikke er nogle levende mikroorganismer tilbage i udstødningsgassen overføres udstødningsgasflowet til UV/C-bestrålingsenheden 56. Udstødningsgassen fjernes derefter fra apparatet ved udgangsenheden 58, hvor en luftpumpe 584 trækker gassen ud gennem kulfilteret 58, som Ijerner enhver 18 DK 2007 00139 U3 tilbageværende forurening i den udstødte gas, og endog hindrer at forurening udefra kan komme ind i apparatet, når det er lukket ned.The exhaust gas purifier 5 comprises an outlet valve 16, a flow sensor 52, moisture separators 54, a UV / C radiation unit 56, and an output unit comprising a carbon filter 582 and an air outlet pump 584. During and / or after sterilization, the gas or air inside the sterilization chamber 16 is ejected. , either by actively opening it, or by keeping it open continuously. The flow sensor 52 records the amount of air flow. The moisture separators 54 remove moisture from the ejected gas and reduce the risk of airborne contamination therein. To ensure that all ozone has been catalytically converted to oxygen and there are no living microorganisms left in the exhaust gas, the exhaust gas flow is transferred to the UV / C radiation unit 56. The exhaust gas is then removed from the apparatus at the exit unit 58, where an air pump 584 extracts the gas. through the carbon filter 58, which removes any remaining contamination in the ejected gas, and even prevents external contamination from entering the apparatus when it is shut down.

Vandtågen tilføres fortrinsvis over et forudbestemt tågebehandlingstidsrum og udstødes derefter, og nævnte ioniserede gas tilføres og udstødes efter nævnte forudbestemte eksponeringstidsrum, og dette gentages et forudbestemt antal gange. Som et alternativ til den alternerede vandtåge· og ioniserede gascyklus kan den ioniserede ozongas fås til at strømme gennem steriliseringskammeret efter den første vandtågeeksponering, enten kontinuerligt eller intermitterende. Derudover kan den ioniserede ozongas og vandtågen tilføres over samme tidsrum, også selv om dette væsentlig påvirker ozongassens effektivitet, fordi ozongassen da kan bindes til vandtågen i rummet inde i steriliseringskammeret og ikke til udstyret, der skal steriliseres.Preferably, the water mist is applied over a predetermined mist treatment period and then ejected, and said ionized gas is applied and ejected after said predetermined exposure period, and this is repeated a predetermined number of times. As an alternative to the alternated water mist and ionized gas cycle, the ionized ozone gas can be caused to flow through the sterilization chamber after the first water mist exposure, either continuously or intermittently. In addition, the ionized ozone gas and the water mist can be supplied over the same period, although this significantly affects the efficiency of the ozone gas, because the ozone gas can then be bound to the water mist in the space inside the sterilization chamber and not to the equipment to be sterilized.

Hvert samlet steriliseringstidsrum, dvs. det samlede tidsrum for alle cykli og det sluttelige vandtågeskridt, kan vare fra 1 til 120 minutter, fortrinsvis fra 10 til 20 minutter og mere foretrukket 13 til 15 minutter, afhænging af steriliseringskammerets størrelse og/eller arealet af elementernes samlede overflade. Eksempler på sådanne tidsrum er et minut ad gangen, skiftevis vekslende mellem vandtåge og ioniseret ozongas, eventuelt med korte ventetidsrum og/eller sugetidsrum herimellem i intervaller af tiendedele sekunder til dekader af sekunder mellem gasflow, samlet syv gange vandtågeeksponering og seks gange ioniseret ozoneksponering. Ventetidsrummene giver hvileperioder, hvori vandtågen kan afsættes eller lægge sig på udstyret, der skal steriliseres, hvorefter eller under hvilke hviletidsrum den tilbageværende vandtåge i steriliseringskammeret suges ud derfra.Each total sterilization period, ie. the total time period for all cycles and the final fog step can last from 1 to 120 minutes, preferably from 10 to 20 minutes and more preferably 13 to 15 minutes, depending on the size of the sterilization chamber and / or the area of the total surface of the elements. Examples of such time periods are one minute at a time, alternating between water mist and ionized ozone gas, optionally with short waiting times and / or suction times therebetween in tenths to decades of seconds between gas flow, a total of seven times water mist exposure and six times ionized ozone exposure. The waiting times provide rest periods during which the water mist can be deposited or lie on the equipment to be sterilized, after which or during which periods the remaining water mist in the sterilization chamber is sucked out from there.

Som nævnt ovenfor er det forbedrede apparat ifølge frembringelsen forsynet med kombinationsmidler 300 for tilførsel af et rengøringsmiddel til væsketågen, dvs. vandtågen fra tågetilførselsmidleme 3. Som det er illustreret i fig. 1 kan kombinationsmidlerne 300 være placeret forskellige steder, såsom fortrinsvis første kombinationsmidler 300A tilgrænsende eller integreret i indtagsventilen 14 for en levering af rengøringsmiddel direkte ind i den frembragte vandtåge. Andre placeringer er vist, såsom et andet kombinationsmiddel 300B tilgrænsende tågegeneratoren, et tredje kombinationsmiddel 300C påsat forsyningen 30 af demineraliseret vand, og et fjerde kombinationsmiddel 300D omfattende forsyningen 30 af demineraliseret vand på 19 DK 2007 00139 U3 forhånd tilsat en given koncentration rengøringsmiddel. Andre placeringer og udformninger kan udtænkes af fagmanden, såsom anvendelse af gravitationel indføring af rengøringsmidlet, evt. direkte i steriliseringskammeret, dyseindføring i væsketågen, og lignende. Antallet, placeringen og udformningen kan derfor variere betydeligt, og kan varierer alt efter type og antal af de elementer, som skal steriliseres, udformningen af steriliseringskammeret, eller efter ønske, hvor disse variationer kan udvikles videre af fagmanden.As mentioned above, the improved apparatus according to the invention is provided with combination means 300 for supplying a cleaning agent to the liquid mist, ie. the water mist from the mist feed means 3. As illustrated in FIG. 1, the combining means 300 may be located in various locations, such as preferably first combining means 300A adjacent or integrated in the intake valve 14 for a supply of cleaning agent directly into the produced water mist. Other locations are shown, such as a second combination agent 300B adjoining the fog generator, a third combination agent 300C attached to the supply 30 of demineralized water, and a fourth combination agent 300D comprising the supply 30 of demineralized water on a pre-determined concentration of detergent. Other locations and designs may be devised by those skilled in the art, such as the use of gravitational insertion of the detergent, e.g. directly into the sterilization chamber, nozzle insertion into the liquid mist, and the like. The number, location and design can therefore vary considerably, and may vary according to the type and number of the elements to be sterilized, the design of the sterilization chamber, or as desired, where these variations can be further developed by one of ordinary skill in the art.

Det rengøringsmiddel, som kan anvendes ifølge den foreliggende frembringelse, omfatter rengøringsmidler generelt, dvs. det omfatter organiske overfladeaktive stoffer såsom sæbe, andre organiske overfladeaktive præparater såsom anionaktive, kationaktive eller nonionaktive stoffer, hjælpepræparater til vask, såsom sprit, og alle mulige kombinationer heraf. Egnede konserveringsmidler og emulgatorer kan med fordel anvendes i flydende rengøringsmiddel for en længere opbevaring a rengøringsmidlet på opløst, flydende form.The detergent which can be used according to the present invention comprises detergents in general, i.e. it includes organic surfactants such as soap, other organic surfactants such as anionic, cationic or nonionic agents, auxiliaries for washing such as spirits, and all possible combinations thereof. Suitable preservatives and emulsifiers may advantageously be used in liquid detergent for a longer storage of the detergent in dissolved liquid form.

Sæbe kan defineres som en rengøringsmiddelblanding, der kan indeholde varierende mængder af følgende stoffer: Alkali (soda), silikater, klor, kalkbindere og tensider. Alkaliske stoffer er f.eks. natriumhydroxid, kaliumhydroxid, natriumcarbonat. Silikater tilsættes ved aluminiumsvask. Klor i sæbe forårsager en kemisk reaktion, der ændrer organiske materialer. Klor bleger og desinficerer. I den forbindelse er det vigtigt at huske på at klor kun bleger. Klor anvendes kun i begrænset omfang, i stedet anvendes brintoverilte, der har samme egenskab. Kalkbinder er en vigtig bestanddel, da den løsner kalk, og binder også metalioner, f.eks, kobber. Stoffer som EDTA, fosfat og citrat er kalkbindere. Fosfat korroderer aluminium og virker skadende på latex og enkelte malinger. Citrater er skånsomme mod de fleste materialer, dog kan stål (jern) og letmetaller blive svagt korroderede. Tensider består af en hale af kulstofkæder, der binder fedt. Tensider nedsætter vandets overfladespænding, øger befugtningen, og emulgerer snavs. Der findes tre typer tensider: Nonionisk tensid: Der ikke har nogen ladning, den skummer ikke og bruges ofte til maskinvask. Anionsk tensid: Den har negativ ladning, skummer meget, og bruges ofte til håndvask. Kationsk tensid: Har positiv ladning, en desinficerende effekt og anvendes i skyllemiddel.Soap can be defined as a detergent mixture which may contain varying amounts of the following substances: Alkali (soda), silicates, chlorine, lime binders and surfactants. Alkaline substances are e.g. sodium hydroxide, potassium hydroxide, sodium carbonate. Silicates are added by aluminum washing. Chlorine in soap causes a chemical reaction that changes organic materials. Chlorine bleaches and disinfects. In this context, it is important to remember that chlorine only fades. Chlorine is only used to a limited extent, instead hydrogen peroxide having the same property is used. Lime binder is an important component as it loosens lime, and also binds metal ions, for example, copper. Substances such as EDTA, phosphate and citrate are calcium binders. Phosphate corrodes aluminum and damages latex and some paints. Citrates are gentle on most materials, however steel (iron) and light metals can be slightly corroded. Tensides consist of a tail of carbon chains that bind fat. Surfactants reduce the surface tension of the water, increase wetting, and emulsify dirt. There are three types of surfactants: Nonionic surfactant: It has no charge, it does not foam and is often used for machine washing. Anionic surfactant: It has a negative charge, is very foamy, and is often used for hand washing. Cationic surfactant: Has positive charge, a disinfectant effect and is used in fabric softener.

Rengøringsmidlet sæbe opdeles ofte i grupper ud fra hvilke af ovennævnte bestanddele der indgår i det enkelte sæbeprodukt. Der findes fire større grupper: 20 DK 2007 00139 U3 1. Alkaliske rengøringsmidler. Opdeles i undergrupper: Højalkalisk og lavalkalisk 2. Sure rengøringsmidler. Opdeles i undergrupper: Fosfatholdige og citratholdige 3. pH-neutrale rengøringsmidler.The detergent soap is often divided into groups based on which of the above ingredients are included in the individual soap product. There are four major groups: 20 DK 2007 00139 U3 1. Alkaline detergents. Divided into subgroups: High alkaline and low alkaline 2. Acidic cleaners. Divided into sub-groups: Phosphate-containing and citrate-containing 3. pH-neutral detergents.

4. Enzymatiske rengøringsmidler; er middelalkaliske.4. Enzymatic detergents; are Middle Alkaline.

Alle disse kan anvendes ved apparatet ifølge frembringelsen, fortrinsvis enzymatiske sæber. Desuden kan der anvendes rengøringsmiddel i flere former, såsom i form af stænger, blokke, flager, på flydende form, som creme, som tabs, og/eller i pulverform.All of these can be used in the apparatus of the invention, preferably enzymatic soaps. In addition, detergent can be used in several forms, such as in the form of rods, blocks, flakes, in liquid form, as cream, as tabs, and / or in powder form.

Fortrinsvis anvendes der konventionelle rengøringsmidler, mere foretrukket lavtskummende sæbe, fortrinsvis middelalkalisk enzymatisk sæbe, fortrinsvis i form af tabs opløst på vandig form, eftersom dette hurtigt tilvejebringer en godt opløst flydende rengøringsmiddel, med en kendt rengøringsmiddelkoncentration..Preferably, conventional detergents, more preferably low foaming soap, preferably medium alkaline enzymatic soap are used, preferably in the form of a loss dissolved in aqueous form, since this provides a well-dissolved liquid detergent, with a known detergent concentration.

Der anvendes fortrinsvis enzymatiske rengøringsmidler. Enzymer såsom amylase, lipase og protease virker opløsende på kulhydrater, lipider og proteiner. De er mest effektive ved 30-60°C, især ved 50-60°C. Til rengøring af endoskoper anvendes der fortrinsvis et produkt, som er højaktivt enzymatisk virkende, dvs. hindrer frisk blod i at koagulere, opløser og fjerner koaguleret blod fra svært tilgængelige kanaler og overflader uden at korrodere eller beskadige dem. Derved reduceres antallet af mikroorganismer og den efterfølgende desinfektion sikres. Enzymer er hudirritative og ved manuel rengøring skal der anvendes hudbeskyttende midler, såsom handsker og/eller cremer.Enzymatic cleaning agents are preferably used. Enzymes such as amylase, lipase, and protease act as carbohydrates, lipids, and proteins. They are most effective at 30-60 ° C, especially at 50-60 ° C. For cleaning endoscopes, a product which is highly active enzymatically active, i.e. prevents fresh blood from coagulating, dissolves and removes coagulated blood from hard-to-reach channels and surfaces without corroding or damaging them. This reduces the number of microorganisms and ensures subsequent disinfection. Enzymes are skin irritants and by manual cleaning, skin protective agents such as gloves and / or creams must be used.

Det er derfor en fordel, at der ved frembringelsen er tilvejebragt et apparat, som ikke fordrer nogen hudbeskyttende midler, eftersom den manuelle proces er blevet begrænset til indsættelse og udtagelse af elementet, og ikke længere omfatter manuel rengøring med de enzyholdinge rengøringsmidler. I dag anvendes der enzymer (proteaser og amylaser) som standardingredienser i mange sæber, herunder især maskinopvaskemidler og i særlige rengøringsmidler til manuel rengøring af medicinsk udstyr, såsom f.eks. Ultrasan®, hvor enzymerne er subtilisin og α-amylase, og 3E-Zyme, hvor enzymerne er subtilisin, α-amylase og lipase. Enzymatiske rengøringsmidler foretrækkes, eftersom enzymer er mest vaskeaktive ved de temperaturområder, der fortrinsvis anvendes i apparatet ifølge opfindelsen, hvilket gør det særligt egnet til f.eks. varmefølsomme instrumenter, såsom endoskoper. Derudover 21 DK 2007 00139 U3 øges apparatets steriliseringseffektivitet væsentligt, hvilket antageligt kan tilskrives, at enzymerne medvirker til at ødelægge eller i det mindste indvirker på overfladerne af de mikroorganismer, som skal ødelægges ved det efterfølgende sterilisationstrin.Therefore, it is an advantage that the apparatus provides an apparatus which does not require any skin protection agents since the manual process has been limited to insertion and removal of the element and no longer includes manual cleaning with the enzyme-containing detergents. Today, enzymes (proteases and amylases) are used as standard ingredients in many soaps, including especially dishwashing detergents and in special detergents for manual cleaning of medical devices, such as e.g. Ultrasan®, where the enzymes are subtilisin and α-amylase, and 3E-Zyme, where the enzymes are subtilisin, α-amylase and lipase. Enzymatic detergents are preferred since enzymes are most detergent-active at the temperature ranges preferably used in the apparatus of the invention, making it particularly suitable for e.g. heat sensitive instruments such as endoscopes. In addition, the sterilization efficiency of the apparatus is substantially increased, which can probably be attributed to the enzymes contributing to destroying or at least affecting the surfaces of the microorganisms to be destroyed by the subsequent sterilization step.

Især foretrækkes der konventionelle maskinopvaskemidler, eftersom disse er udviklet særligt med henblik på at behandle samme typer overflader, som indgår i de elementer, der kan behandles med apparatet ifølge frembringelsen, samt med henblik på at nedbringe skumdannelsen ved vandig opløsning, hvilket letter vandtågeindførelsen i steriliseringskammeret. I forhold til et standard-tøjvaskemiddel i pulver- eller tabletform indeholder et maskinopvaskeprodukt en meget større del buildere, ingen anioniske tensider og kun meget lidt nonion-tensid. Enzymmængden er normalt markant højere i maskinopvaskemidler end i manuelt opvaskemiddel.Particularly, conventional machine dishwashing agents are preferred, as they are especially designed to treat the same types of surfaces included in the elements treatable with the apparatus as well as to reduce foam formation by aqueous solution, which facilitates the fog entry into the sterilization chamber. . Compared to a standard laundry detergent in powder or tablet form, a machine wash product contains a much larger amount of builders, no anionic surfactants and very little nonionic surfactant. The amount of enzyme is usually significantly higher in machine dishwashing detergents than in manual dishwashing detergent.

Maskinopvaskemiddel i form af tabs med koncentreret vaskemiddel har i test, se nedenfor i forbindelse med tabel 1, vist sig mest effektive til samvirkning med sterilisationsmidlet og dermed opnåelse af en forbedret steriliseringsvirkning, hvor den høje opløsningsgrad af taben i vandet har bidraget væsentligt til den forbedrede effektivitet.Machine detergent in the form of tabs with concentrated detergent has, in tests, see below in connection with Table 1, proved most effective for interacting with the sterilizing agent and thus achieving an improved sterilizing effect, where the high dissolution rate of water loss has contributed significantly to the improved efficiency.

Som det kan se i fig. 1 omfatter kombinationsmidlerne 300B eksempelvis et væskereservoir 301 indeholdende rengøringsmidlet, fortrinsvis på flydende form, og en pumpeindretning 302, der i samvirkning med en ventil 302 udsender en given mængde flydende rengøringsmiddel, eksempelvis 10 mg, til tågegeneratoren 34. Som nævnt ovenfor, kan fagmanden udtænke andre udformninger af kombinationsmidlerne, se eksempler på dette nedenfor i forbindelse med gennemgangen af fig. 3 og 4.As can be seen in FIG. 1, the combining means 300B comprise, for example, a liquid reservoir 301 containing the cleaning agent, preferably in liquid form, and a pumping device 302 which, in cooperation with a valve 302, sends a given amount of liquid cleaning agent, for example 10 mg, to the mist generator 34. As mentioned above, the person skilled in the art can devise other embodiments of the combination means, see examples of this below in connection with the review of FIG. 3 and 4.

Apparatet er fortrinsvist tilvejebragt med midler til tilvejebringelse af en trykforskel mellem nævnte steriliseringskammer og omgivelserne deraf, således at trykket er højere inde i steriliseringskammeret end i den luft, som omgiver huset. Dette kan være tilvejebragt ved at formgive indløbs- og udløbsventilerne 14, 16 på en sådan måde, at der er et mindre overtryk tilstede i steriliseringskammeret 12 under og/eller især efter sterilisering med henblik på at fastholde et sterilt miljø ved at forhindre forurening at komme ind via den omgivende luft.The apparatus is preferably provided with means for providing a pressure difference between said sterilization chamber and the environment thereof, such that the pressure is higher inside the sterilization chamber than in the air surrounding the housing. This may be provided by shaping the inlet and outlet valves 14, 16 in such a way that there is less overpressure present in the sterilization chamber 12 during and / or especially after sterilization to maintain a sterile environment by preventing contamination from coming. through the ambient air.

22 DK 2007 00139 U322 DK 2007 00139 U3

Fortrinsvis kan indløbsventilen og udløbsventilen 16 hver for sig være regulerbare og styrbare for at tilvejebringe nævnte trykforskel, og/eller nævnte vanddoseringspumpe 32, nævnte luftindtagspumpe 406 og nævnte luftudløbspumpe 584 hver for sig være regulerbare og styrbare. Nævnte reg u I er i n g/sty ri ng foretages fortrinsvis af styremidler, såsom en processor eller lignende, der også er omfattet i apparatet.Preferably, the inlet valve and outlet valve 16 can be individually controllable and controllable to provide said pressure difference, and / or said water metering pump 32, said air intake pump 406 and said air outlet pump 584 are individually controllable and controllable. Said control is preferably carried out by control means such as a processor or the like also included in the apparatus.

I fig. 2 er der vist en perspektivafbildning set fra oven af et kompakt og selvstændigt apparat ifølge den nærværende frembringelse, i hvilket alle de udgørende dele vist i fig. 1 fortrinsvis kan være indeholdt i et kabinet 70, som er forsynet med hjul for en let transport af apparatet. Således er den eneste eksterne forsyning, der er brug for, en elektrisk forsyningsenhed, f.eks. en elnetmodtager, i hvilket tilfælde apparatet er forsynet med en højspændingsgenerator for tilførsel af f.eks. UV-bestrålingsenhederne og ioniseringsenheden. Vandet kan også leveres fra en apparatet ekstern forsyning af demineraliseret vand, men bliver fortrinsvis forsynet fra en vandforsyning, der er placeret inde i kabinettet 70. Kombinationsmidleme kan være tilvejebragt i forbindelse med indtaget til steriliseringskammeret, som angivet i fig. 1.In FIG. 2 is a top perspective view of a compact and self-contained apparatus according to the present invention, in which all the constituent parts shown in FIG. 1 may preferably be contained in a housing 70 which is provided with wheels for easy transport of the apparatus. Thus, the only external supply needed is an electrical supply unit, e.g. an electrical receiver, in which case the apparatus is provided with a high voltage generator for supplying e.g. The UV radiation units and the ionizer. The water may also be supplied from an apparatus external supply of demineralized water, but is preferably provided from a water supply located within the cabinet 70. The combination means may be provided in connection with the inlet to the sterilization chamber, as shown in FIG. First

Forsiden af kabinettet 70 er forsynet med et kontrolpanel 72, fra hvilket en operatører i stand til at styre fra start og til slut af steriliseringsprocessen eller indstille parametre såsom valg af forudindstillede steriliseringsprogrammer, styring og overvågning af temperatur, tryk, udstødningsgasflow, ozongasmængde, og/eller andre funktioner, der skal reguleres og styres, og fortrinsvis elektronisk registrere steriliseringsprocessen inde i steriliseringskammeret inde i huset 1.The front of housing 70 is provided with a control panel 72 from which an operator is able to control from start to finish of the sterilization process or set parameters such as selecting preset sterilization programs, controlling and monitoring temperature, pressure, exhaust gas flow, ozone gas flow, and / or other functions to be regulated and controlled, and preferably electronically record the sterilization process inside the sterilization chamber inside the housing 1.

Alternativt er der ikke tilvejebragt noget panel, og fastgørelsen af kasettehuset 1 til kabinettet 70 starter automatisk et forudindstillet steriliseringsprogram, der ender efter et forudbestemt tidsrum, og herefter tilvejebringes der et mindre overtryk i steriliseringskammeret; derefter kan det åbnes ved anvendelse af et åbningshåndtag 18, som er tilvejebragt på den øvre del af kassettehuset. Overvågningsparametre fra steriliseringsprocessen kan være tilvejebragt visuelt, for eksempel på en skærm eller med indikatorlys.Alternatively, no panel is provided and the attachment of the cassette housing 1 to the cabinet 70 automatically starts a preset sterilization program which ends after a predetermined period of time, and then a minor overpressure is provided in the sterilization chamber; then it can be opened using an opening handle 18 provided on the upper portion of the cassette housing. Monitoring parameters from the sterilization process may be provided visually, for example on a screen or with indicator light.

Huset 1 er et kassettehus med et steriliseringskammer til modtagelse af mindst et element, hvor steriliseringskammeret omfatter midler til at tilvejebringe nævnte element med et første elektrisk potentiale, hvor kasettehuset omfatter en indløbsventil 14 til 23 DK 2007 00139 U3 levering af vandtåge og til levering af ioniseret ozongas og en udløbsventil 16 til udstødning af gasserne. Yderligere omfatter kassettehuset fastgørelsesmidler, hvilket tillader at huset er aftageligt koblet til apparatet. Derudover kan kassettehuset omfatte trykmidler til tilvejebringelse af en trykforskel mellem nævnte steriliseringskammer og omgivelserne, således at trykket er højere inde i steriliseringskammeret, som beskrevet ovenfor.The housing 1 is a cassette housing with a sterilization chamber for receiving at least one element, wherein the sterilization chamber comprises means for providing said element with a first electrical potential, the cassette housing comprising an inlet valve 14 for supplying water mist and for delivering ionized ozone gas and an outlet valve 16 for exhausting the gases. In addition, the cassette housing includes fasteners which allow the housing to be detachably coupled to the apparatus. In addition, the cassette housing may comprise pressure means for providing a pressure difference between said sterilization chamber and the environment such that the pressure is higher within the sterilization chamber, as described above.

I fig. 2 er huset 1 tilvejebragt som et kassettehus eller "kuffert” med en øvre del 1a og en nedre del 1b, der er indbyrdes forbundet ved hængsler (ikke vist) på den ene side deraf. Nævnte kassettehus er aftageligt koblet til kabinettet 70 via fastgørelsesmidler omfattende indløbs- og udløbsventilerne 14, 16, som gør det muligt for huset at være aftageligt koblet til apparatet. Kassettehuset er forsynet med transporthåndtag 19 på begge sider af det til transport af selve kassettehuset væk fra apparatet og for at holde elementerne eller det medicinske udstyr på det vandret anbragte metalgitter inde i, enten til lagring eller for at blive benyttet direkte på stedet eller et andet sted i det medicinske anlæg.In FIG. 2, the housing 1 is provided as a cassette housing or "case" with an upper part 1a and a lower part 1b, which are interconnected by hinges (not shown) on one side thereof.The cassette housing is removably coupled to the housing 70 via fasteners comprising the inlet and outlet valves 14, 16 which allow the housing to be detachably coupled to the apparatus.The cassette housing is provided with transport handles 19 on both sides thereof for transporting the cassette body itself away from the apparatus and for holding the elements or medical equipment on the horizontally disposed metal grille inside, either for storage or to be used directly on site or elsewhere in the medical facility.

I figur 3 er vist en udførelsesform af en detalje af apparatet ifølge frembringelsen, som angiver kombinationsmidlet 300 i tågetilførselsmidlerne 3. Kombinationsmidlerne 300 omfatter et rengøringsmiddelreservoir 301, en pumpeindretning 302, en ventil 303 og et fremføringsrør 304. Rengøringsmiddelreservoiret 301 indeholder et rengøringsmiddel på flydende form, eksempelvis maskinopvasketabs opløst i vandig form i demineraliseret vand. En pumpeindretning 302, der kan være styret og reguleret automatisk af styremidler (ikke vist) i apparatet, er indrettet til at fremføre, angivet ved pilen ”C", en given mængde 308, f.eks. 10 mg, af rengøringsmidlet via et rør 304 ud til vandtågen, her vist i form af en klat 308 af rengøringsmiddel.Fig. 3 shows an embodiment of a detail of the apparatus according to the manufacture, which indicates the combining agent 300 in the mist supply means 3. The combining means 300 comprises a detergent reservoir 301, a pump device 302, a valve 303 and a supply pipe 304. The detergent reservoir 301 contains a cleaning agent , for example, machine wash tabs dissolved in aqueous form in demineralized water. A pump device 302, which can be controlled and controlled automatically by control means (not shown) in the apparatus, is arranged to supply, indicated by arrow "C", a given amount of 308, for example 10 mg, of the detergent via a pipe 304 to the fog, shown here in the form of a detergent clump 308.

Røret 304 udmunder med en ventil 302 i en T-rør-forbindelse med et rør 36, der forbinder tågetilførselsmidler 30, 32, 34 med steriliseringskammeret 12 i huset 1 i apparatet. I fig. 3 er afbildet, at rengøringsmidlet afsættes i en klat 308 vandret ind fra siden. Andre måder at placere kombinationsmidlerne kan selvfølgelig tænkes, dvs. så klatten 308 afsættes lodret fra oven, eller nedenfra, eller alternativt ved indsprøjtning af en rengøringståge. Som vist i fig. 1, kan kombinationsmidlet 300 fortrinsvis tilvejebringes som 300i kombination med Y-røret ved indtaget til steriliseringskammeret 12.The tube 304 opens with a valve 302 in a T-tube connection with a tube 36 connecting fog supply means 30, 32, 34 to the sterilization chamber 12 in the housing 1 of the apparatus. In FIG. 3 is depicted that the detergent is deposited in a clump 308 horizontally from the side. Other ways of placing the combination agents can of course be thought of, ie. so the cleat 308 is deposited vertically from above, or from below, or alternatively by injection of a cleaning mist. As shown in FIG. 1, the combining agent 300 can preferably be provided as a 300i combination with the Y-tube at the inlet to the sterilization chamber 12.

24 DK 2007 00139 U324 DK 2007 00139 U3

Der bliver derefter ledt en væsketåge forbi denne afsatte klat 308 af rengøringsmiddel. Tågetilførselsmidlerne 30, 32, 34 er indrettet til at frembringe denne vandtåge, angivet ved pilen ”M", hvilken tåge generelt består af væske på dråbeform i mangfoldige dråber med en gennemsnitsstørrelse på omkring 0,02 mm, dvs. en vandsky eller en vanddis. Røret 36 forbinder tågetilførselsmidlerne 30, 32, 34 med steriliseringskammeret 12, og er indrettet til at fremføre tågen M mod steriliseringskammeret 12 i apparatets hus 1. Tågen medbringer derved rengøringsmidlet på de eksponerede overflader af elementet E, der skal steriliseres, og derfor er blevet lagt ind på gitteret 2 i kammeret 12. Apparatet ifølge frembringelsen er fordelagtigt derved, at rengøringsmidlet dels nedbringer den mindste dråbediameter for tågen, og derved kan gå ind i mindre huller og komplekse overflader i forhold til vandtåge uden rengøringsmiddel, og dels medvirker til at opbløde snavset og mindske mikroorganismerne modstandsdygtighed overfor et eller flere efterfølgende trin med sterilisationsmiddel.A liquid mist is then passed past this deposited clump 308 of detergent. The mist feed means 30, 32, 34 are arranged to produce this water mist, indicated by the arrow "M", which generally consists of liquid in droplet form in multiple drops having an average size of about 0.02 mm, i.e. a water cloud or a water spray. The tube 36 connects the mist supply means 30, 32, 34 to the sterilization chamber 12, and is adapted to convey the mist M to the sterilization chamber 12 in the housing of the apparatus 1. The mist thereby brings the cleaning agent onto the exposed surfaces of the element E to be sterilized and has therefore been laid. to the grid 2 in the chamber 12. The apparatus according to the invention is advantageous in that the detergent partly reduces the minimum droplet diameter of the fog, and thus can enter smaller holes and complex surfaces relative to water mist without detergent, and partly helps to soak up the dirt. and reducing the resistance of the microorganisms to one or more subsequent steps sterilization agent.

Det kan stadig være hensigtsmæssigt, inden indsætning af elementet E i steriliserings-apparatet ifølge frembringelsen, at udføre en manuel rengøring af elementet for at fjerne større ansamlinger af urenheder, såsom kropsvæsker og blodansamlinger for at bibringe et større tilgængeligt overfladeareal til elementet E.It may still be appropriate, prior to inserting element E into the sterilizing apparatus of the manufacture, to perform a manual cleaning of the element to remove larger accumulations of impurities, such as body fluids and blood accumulations, to impart a larger available surface area to element E.

Afsætningen eller afgivelsen af rengøringsmidlet ud til tågen kan foretages én gang for hver steriliseringsproces udført i apparatet, eller flere gange i løbet af en proces, alt efter behov eller ønske. Test er blevet udført, som viser, at man med fordel kan nøjes med at indføre rengøringsmidlet en gang i starten af processen, og derefter lade rengøringsmidlet virke i et kortere eller længere hviletidsrum, der anvendes som indvirkningstidsrum, fra et halvt til ti minutter, for en effektiv ødelæggelse af overfladen af mikroorganismerne. En anden fordelagtig indføringstilgangsvinkel er at sprøjte kombinationen af rengøringsmiddel og vandtåge ind i steriliseringskammeret 12 i korte bursts af f.eks. 1 sekunds varighed, hvorved der antagelig skabes turbulens i tågen og derved bedre afsætning af rengøringsmidlet på elementets overflader. Fagmanden vil indse andre hensigtsmæssige indførings- og afgivelsesmåder. Indvirkningseffektiviteten af rengøringsmidlet kan forøges ved anvendelse af yderligere trin, såsom ultralydsafgivelse, børstebehandling eller lignende på elementet.The deposition or delivery of the detergent to the mist can be done once for each sterilization process performed in the apparatus, or several times during a process, as needed or desired. Tests have been carried out which show that it is advantageous to introduce the detergent once at the start of the process, and then allow the detergent to work for a shorter or longer rest period used as the impact period, from half to ten minutes, for effective destruction of the surface of the microorganisms. Another advantageous insertion approach is to inject the combination of detergent and water mist into the sterilization chamber 12 in short bursts of e.g. 1 second duration, which probably creates turbulence in the fog and thereby better deposition of the detergent on the surface of the element. The person skilled in the art will recognize other suitable modes of delivery and delivery. The effectiveness of the cleaning agent can be enhanced by the use of additional steps, such as ultrasonic delivery, brushing or the like on the element.

25 DK 2007 00139 U3 Tågetilførelsesmidlerne kan fortrinsvis være indrettet til at udsende en væsketåge, der ved udsendelse fra tilførelsesmidlerne har en temperatur på mellem omkring 80 til 100eC, og ved kontakt med elementet har en noget lavere temperatur, fortrinsvis mindre end 60°C, mere foretrukket mellem 30°C og 60°C. Ved et apparat, hvor steriliseringskammeret bliver holdt omkring stuetemperatur eller lidt over, dvs. mellem 10°C til 30°C, vil elementet E være holdt på en lavere temperatur, end tågen er på. Derved holdes elementet E under 60°C, som er meget varmefølsomt udstyrs maksimaltemperatur, og der opnås med enzymatisk rengøringsmiddel højere vaskeeffektivitet, samt det bevirker en større fortætning af vandtågen på selve elementets overflader. Der kan supplerende eller alternativt anvendes mekaniske eller kemiske kølemidler (ikke vist), som holder element E og/eller rengøringsmiddel 308 kølet ned til disse temperaturer, for en nedbringelse af risikoen for en for høj temperatur af elementet, helt eller på dele af overfladen deraf.Preferably, the fog feeders may be adapted to emit a liquid mist which, when emitted from the feeders, has a temperature of between about 80 to 100 ° C, and upon contact with the element has a somewhat lower temperature, preferably less than 60 ° C, more preferably between 30 ° C and 60 ° C. In an apparatus where the sterilization chamber is maintained at room temperature or slightly above, i. between 10 ° C to 30 ° C, element E will be kept at a lower temperature than the fog is on. In this way, the element E is kept below 60 ° C, which is the maximum temperature of very heat-sensitive equipment and, with enzymatic detergent, higher washing efficiency is obtained, and it causes a greater densification of the water mist on the surfaces of the element itself. Additional or alternatively mechanical or chemical refrigerants (not shown) which keep element E and / or detergent 308 cooled to these temperatures may be used to reduce the risk of an excessive temperature of the element, in whole or in part of its surface. .

I fig. 4 er vist en udførelsesform, hvor apparatet er forsynet med et flertal dyser 312, anbragt i steriliseringskammeret 12 i huset 1. Disse dyser er anbragt tilgrænsende eller som integreret del af gitteret 2 for en jævn tildeling af rengøringsmiddel kombineret med vandtåge til elementet E’s overflader. Alternative placeringer af dyserne kan tænkes, hvor placeringen af dette flertal dyser vælges, så det fordeler vandtågen jævnt og effektivt ud over så stor et overfladeareal af elementet E som muligt, alt efter elementet E’s størrelse og udstrækning. I en fordelagtig udførelsesform er dyserne udformet og vendt, så de er retningsbestemte til en forbedret fordeling af vandtågen på overfladerne.In FIG. 4 is an embodiment in which the apparatus is provided with a plurality of nozzles 312 located in the sterilization chamber 12 in the housing 1. These nozzles are arranged adjacent or as an integral part of the grating 2 for an even distribution of detergent combined with water mist to the surfaces of the element E. Alternative locations of the nozzles are conceivable, where the location of this plurality of nozzles is selected so that it distributes the fog evenly and efficiently over as large a surface area of element E as possible, depending on the size and extent of element E. In an advantageous embodiment, the nozzles are designed and turned so that they are directional for an improved distribution of the water mist on the surfaces.

Der kan ifølge det ovenfor beskrevne apparat udtænkes en fremgangsmåde til sterilisering af mindst et element med sterilisationsfluid i et apparat ifølge frembringelsen, hvor fremgangsmåden omfatter følgende trin: indsprøjtning af en væsketåge i steriliseringskammeret, tilførsel af et rengøringsmiddel, så det omfattes i væsketågen til levering i steriliseringskammeret.According to the apparatus described above, a method for sterilizing at least one element of sterilizing fluid in an apparatus according to the invention can be devised, the method comprising the steps of: injecting a liquid mist into the sterilization chamber, supplying a cleaning agent so as to include it in the liquid mist for delivery in sterilization chamber.

Nævnte væsketåge kan være en vandtåge, fortrinsvis omfattende demineraliseret vand, og hvor nævnte sterilisationsfluid er ozongas, fortrinsvis hvor i det mindste en del af ozongassen er elektrostatisk ioniseret ozongas. Væsken kan supplerende eller alternativt være en eller flere alkoholer eller en olieblanding, der er egnet til disse lave 26 DK 2007 00139 U3 temperaturer, og som fortrinsvis er elektrisk ledende i en fordelagtig udførelsesform af apparatet ifølge frembringelsen.Said liquid mist can be a water mist, preferably comprising demineralized water, and wherein said sterilizing fluid is ozone gas, preferably where at least a portion of the ozone gas is electrostatically ionized ozone gas. The liquid may additionally or alternatively be one or more alcohols or an oil mixture suitable for these low temperatures and preferably electrically conductive in an advantageous embodiment of the apparatus according to the invention.

Et andet eksempel omfatter yderligere følgende trin: tilvejebringelse af nævnte element med et første elektrisk potentiale, levering af en elektrostatisk ioniseret ozongas til nævnte sterilisationskammer, omfattende en forsyning af iltindeholdende gas, hvilken forsyning er forbundet til en gasioniseringsenhed for tilvejebringelse af nævnte gas med et andet elektrisk potential forbundet til en ozongenerator forbundet til nævnte steriliseringskammer.Another example further comprises the following steps: providing said element with a first electrical potential, supplying an electrostatic ionized ozone gas to said sterilization chamber, comprising a supply of oxygen-containing gas which is connected to a gas ionization unit for providing said gas electrical potential connected to an ozone generator connected to said sterilization chamber.

I et yderligere eksempel veksles der skiftevis mellem vandtåge og ozongas mindst en gang. I et yderligere eksempel er væsketågen ved udsendelse fra tilførelsesmidlerne omkring 80 til 100°C, og har ved kontakt med elementet en noget lavere temperatur, fortrinsvis mindre end 60 grader, mere foretrukket mellem 30°C og 60°C.In a further example, water mist and ozone gas are alternated at least once. In a further example, the liquid mist upon discharge from the feed agents is about 80 to 100 ° C and, upon contact with the element, has a somewhat lower temperature, preferably less than 60 degrees, more preferably between 30 ° C and 60 ° C.

Ifølge "Premarket Notifications [510(k)] for Biological Indicators Intended to Monitor Sterilizers used in Health Care facilities; Draft guidance for Industry and FDA Reviewers”, udgivet af US Federal Drug Administration I 2001, kan typen Bacillus Subtilis var. Niger anvendes som en biologisk indikator, så brugerne kan forsynes med information om steriliseringsprocessens effektivitet. Under test med et apparat ifølge frembringelsen som vist i fig. 1 og 2, der udførte en fremgangsmåde på medicinsk udstyr forsynet med en kendt mængde af nævnte bakterietype, viste steriliseringseffektiviteten sig at være meget høj, og i det mindste sammenlignelig med de mest effektive EO- og vakuumsteriliseringsindretninger, der er på markedet i dag.According to "Premarket Notifications [510 (k)] for Biological Indicators Intended to Monitor Sterilizers Used in Health Care Facilities; Draft Guidance for Industry and FDA Reviewers" published by the US Federal Drug Administration in 2001, the type of Bacillus Subtilis var. A biological indicator so that users can be provided with information on the effectiveness of the sterilization process. During testing with a device of manufacture as shown in Figures 1 and 2, performing a method on medical devices provided with a known amount of said bacterial type, the sterilizing efficiency was found to be very high, and at least comparable to the most efficient EO and vacuum sterilizers available on the market today.

Frembringelsen kan udføres på andre måder indenfor frembringelsens beskyttelsesomfang som defineret ved de vedlagte krav, f.eks. kan huset være tilvejebragt på en anden måde, f.eks. en cylindrisk spand med et låg, en genlukkelig plastpose, eller lignende, alle indeholdende et hulrum, der er anvendeligt som steriliseringskammer; kabinettet kan være til stede eller ej, huset kan være aftageligt koblet eller ej; ilten kan som et alternativ være tilvejebragt som en iltforsyningsbeholder.The generation may be carried out in other ways within the scope of the protection as defined by the appended claims, e.g. the housing may be provided in a different way, e.g. a cylindrical bucket with a lid, a resealable plastic bag, or the like, all containing a cavity useful as a sterilization chamber; the housing may or may not be present; the housing may be removably coupled or not; The oxygen may as an alternative be provided as an oxygen supply container.

27 DK 2007 00139 U327 DK 2007 00139 U3

ForsøgAttempt

Der blev foretaget forsøg med forskellige rengøringsmidler i et apparat i en udførelsesform af frembringelsen som vist i fig. 3 for at teste, hvilke blandinger ville yde størst mulig steriliseringsvirkning. Sterilisationsmidlet var konventionelt ozongas, dvs. ikke-ioniseret ozongas, og temperaturen af vandtågen blev holdt på omkring 80°C, og når den nåede elementet, lå temperaturen på under 60°C. Fugtlghedsniveauet lå omkring 80- 100%.Experiments with various cleaning agents were performed in an apparatus in one embodiment of the production as shown in FIG. 3 to test which mixtures would provide the greatest possible sterilizing effect. The sterilizing agent was conventional ozone gas, ie. non-ionized ozone gas and the temperature of the water mist was kept at about 80 ° C and when it reached the element, the temperature was below 60 ° C. The humidity level was about 80-100%.

Rengøringsmiddelreservoiret 301 blev fyldt med rengøringsmiddelblandinger af forskellige sammensætning i vandig opløsning, ofte i koncentrationer efter rengøringsmiddelproducentens foreskrifter, og/eller i variable forudbestemte koncentrationer ifølge et testprogram.The detergent reservoir 301 was filled with detergent mixtures of various composition in aqueous solution, often at concentrations according to the detergent manufacturer's prescriptions, and / or at variable predetermined concentrations according to a test program.

Testelementer i form af RAVEN-brikker, dvs. biologiske indikatorer af typen Teroxi-disc" i form af rustfri stålbrikker, der sælges af Raven Biological Lab., 8607 Park Br., Omaha, Nebraska, 68127, USA, (www.ravenlabs.comf med kendte kontamineringer af egnede sporstoffer, i dette tilfælde BaciUus Atrophaeus, samt Niger Subtilis var. Niger blev anvendt som indikatorer af steriliseringseffektiviteten.Test elements in the form of RAVEN chips, ie. Teroxi disc biological indicators "in the form of stainless steel chips sold by Raven Biological Lab., 8607 Park Br., Omaha, Nebraska, 68127, USA (www.ravenlabs.comf with known contaminants of suitable tracers, herein cases BaciUus Atrophaeus, as well as Niger Subtilis var. Niger were used as indicators of sterilization efficiency.

Der blev anvendt et testelement for hver testet rengøringsmiddelblanding, og hver RAVEN-brik blev anbragt enkeltvis i elementholderen i steriliseringskammeret,A test element was used for each detergent mixture tested, and each RAVEN piece was placed individually in the element holder in the sterilization chamber.

Der blev anvendt hovedsagelig samme steriliseringsproces for hver testbrik, nemlig få minutters tidsrum med indføring af vandtåge kombineret med rengøringsmiddel, derefter en hvileperiode på fra 1 til 10 minutter min, og derefter et ozongas-leveringstidsrum på 1 minut, og derefter en hvileperiode på 1 minut. Herefter blev steriliseringseffektiviteten målt ved at den steriliserede RAVEN-brik blev lagt i den fra producenten tilvejebragte testvæske, som afgiver en særlig farve, hvis der stadig er mere end ti sporer tilbage på brikken. En ikke-virkningsfuld sterilisering giver derfor anledning til tydelig farveindikation herpå. Hvis der ved anden farveindikation derimod blev angivet, at brikken har under ti sporer tilbage, dvs. meget effektiv sterilisationsvirkning, blev brikken sendt til tilbage til et certificeret laboratorium for en nøjagtig kontrol af steriliseringsgraden.Essentially, the same sterilization process was used for each test piece, namely a few minutes of water mist combined with detergent, then a rest period of from 1 to 10 minutes min, and then an ozone gas delivery period of 1 minute, and then a rest period of 1 minute. . Thereafter, the sterilization efficiency was measured by placing the sterilized RAVEN chip in the test liquid provided by the manufacturer, which gives a particular color if more than ten spores remain on the chip. Therefore, ineffective sterilization gives rise to a clear color indication thereof. On the other hand, if the other color indication indicated that the chip has less than ten spores remaining, ie. very effective sterilization effect, the chip was sent back to a certified laboratory for accurate control of the degree of sterilization.

28 DK 2007 00139 U3 I alt blev der foretaget mere end 200 forskellige test på mere end 50 forskellige sammensætninger af rengøringsmidler. I nedenstående tabel er samlet de mest relevante resultater af disse test, hvor steriliseringsvirkningen er angivet med ypperlig (nul til en spore tilbage), god (en til fem sporer tilbage), middel (fem til ti sporer tilbage) og dårlig (over ti sporer tilbage), hvor mindre end 10 sporer generelt bedømmes som værende steril:28 DK 2007 00139 U3 In total, more than 200 different tests were carried out on more than 50 different compositions of detergents. The following table summarizes the most relevant results of these tests, where the sterilization effect is indicated by excellent (zero to one trace left), good (one to five traces left), medium (five to ten traces left), and bad (over ten traces left) back), where less than 10 spores are generally considered to be sterile:

Tabel 1Table 1

Sammensætning Steriliserings virkning Vandtåge alene Middel Tilsat 10% hospitalssprit Middel Tilsat citronsyre Middel Tilsat vegetabilsk olie Middel Tilsat IC4 God Ikke-enzymbaseret sæbe God Manuelt opvaskemiddel til medicinsk udstyr God Maskinopvaskemiddel YpperligComposition Sterilizing effect Water mist alone Means Added 10% hospital liquor Means Added citric acid Means Added vegetable oil Means Added IC4 Good Non-enzyme-based soap Good Manual dishwashing detergent Excellent Machine washing detergent Excellent

Citronsyre forbedrer afkalkningsvirkningen på elementerne. Det ikke-enzymbaserede maskinopvaskemiddel var af mærket Shine, der markedsføres af Chemolux S.a.r.l. i Frankrig. Det manuelle enzymholdige opvaskemiddel til medicinsk udstyr var af mærket Renuzyme fra Getinge Detergent fra Getinge AB. Maskinopvaskemidlet var af mærket Neophos Powerball 2in1 tabs, der markedsføres af Reckitt Benckiser. Midlet 1C4, der markedsføres af firmaet Scandinavian Dental Technology, er en alkoholopløsning, og nedsætter dråbernes overfladespænding.Citric acid improves the descaling effect on the elements. The non-enzyme-based machine dishwashing detergent was of the Shine brand marketed by Chemolux S.a.r.l. in France. The manual enzyme-containing detergent for medical devices was by the brand Renuzyme from Getinge Detergent from Getinge AB. The dishwasher was of the brand Neophos Powerball 2in1 tabs marketed by Reckitt Benckiser. The agent 1C4, which is marketed by Scandinavian Dental Technology, is an alcohol solution and reduces the surface tension of the drops.

ResultatResult

Som det kan ses af testresultaterne ifølge tabel 1, så blev steriliseringseffektiviteten forøget ved kombinationen af et rengøringsmiddel i vandtågen, og yderligere forøget ved anvendelse af et enzymatisk rengøringsmiddel. Endvidere ses det, at det er fordelagtigt at anvende et enzymholdigt maskinopvaskemiddel som rengøringsmiddel i vandtågen i steriliseringsapparatet ifølge den foreliggende frembringelse.As can be seen from the test results of Table 1, the sterilization efficiency was increased by the combination of a detergent in the water mist, and further increased by the use of an enzymatic detergent. Furthermore, it is seen that it is advantageous to use an enzyme-containing machine dishwashing detergent in the water mist in the sterilizer of the present invention.

Claims (19)

29 DK 2007 00139 U329 DK 2007 00139 U3 1. Apparat til sterilisering af mindst et element med et sterilisationsfluid, omfattende et hus (1) med et steriliseringskammer (12) til modtagelse af nævnte mindst éne element, tågetilførselsmidler (3) til tilvejebringelse af en væsketåge til steriliseringskammeret (12), og steriliseringsleveringsmidler (4) til levering af sterilisationsfluidet til steriliseringskammeret (12), hvor nævnte apparat er særligt ved at det yderligere omfatter kombinationsmidler (300) til levering af et rengøringsmiddel, så det omfattes i væsketågen til levering i steriliseringskammeret (12).An apparatus for sterilizing at least one element with a sterilizing fluid, comprising a housing (1) with a sterilization chamber (12) for receiving said at least one element, mist supply means (3) for providing a liquid mist for the sterilization chamber (12), and sterilizing supplies (4) for supplying the sterilizing fluid to the sterilization chamber (12), said apparatus being particularly characterized in that it further comprises combination means (300) for delivering a detergent so as to be included in the liquid mist for delivery in the sterilization chamber (12). 2. Apparat ifølge krav 1, hvor nævnte rengøringsmiddel vælges fra gruppen bestående af organiske overfladeaktive stoffer såsom sæbe, andre organiske overfladeaktive præparater såsom anionaktive, kationaktive eller nonionaktive stoffer, hjælpepræparater til vask, såsom sprit og enhver kombination heraf.Apparatus according to claim 1, wherein said detergent is selected from the group consisting of organic surfactants such as soap, other organic surfactants such as anionic, cationic or nonionic substances, auxiliaries for washing such as spirits and any combination thereof. 3. Apparat ifølge krav 1 eller 2, hvor nævnte rengøringsmiddel omfatter en enzymatisk sæbe, dvs. indeholdende et eller flere vaskeaktive enzymer, såsom protease og amylase.The apparatus of claim 1 or 2, wherein said detergent comprises an enzymatic soap, i. containing one or more detergent-active enzymes, such as protease and amylase. 4. Apparat ifølge krav 3, hvor nævnte rengøringsmiddel er et enzymatisk maskinopvaskemiddel,The apparatus of claim 3, wherein said detergent is an enzymatic machine dishwashing detergent, 5. Apparat ifølge krav 4, hvor nævnte rengøringsmiddel er i form af maskinopvasketabs til opløsning i vand.The apparatus of claim 4, wherein said detergent is in the form of machine wash tabs for dissolving in water. 6. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor nævnte sterilisationsfluid er en ozonindeholdende gas og nævnte væsketåge er en vandtåge, fortrinsvis i det væsentlige omfattende demineraliseret vand.Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said sterilizing fluid is an ozone-containing gas and said liquid mist is a water mist, preferably substantially comprising demineralized water. 7. Apparat ifølge krav 6, hvor i det mindste en del af nævnte ozonindeholdende gas er en elektrostatisk ioniseret ozongas.The apparatus of claim 6, wherein at least a portion of said ozone-containing gas is an electrostatic ionized ozone gas. 8. Apparat ifølge krav 7, yderligere omfattende potentialmidler (23) for at tilvejebringe nævnte element med et første elektrisk potentiale, hvor nævnte 30 DK 2007 00139 U3 steriliseringsleveringsmidler (4) omfatter en levering af en elektrostatisk ioniseret ozongas til nævnte sterilisationskammer omfattende en forsyning (402, 404, 406, 408, 410) af iltindeholdende gas, hvilken forsyning er forbundet til en gas-ioniseringsenhed (42) for tilvejebringelse af nævnte ozongas med et andet elektrisk potentiale og forbundet til en ozongenerator (44) forbundet til nævnte steriliseringskammer (12).The apparatus of claim 7, further comprising potential means (23) for providing said element with a first electrical potential, wherein said sterilizing supply means (4) comprises supplying an electrostatic ionized ozone gas to said sterilization chamber comprising a supply ( 402, 404, 406, 408, 410) of oxygen-containing gas, which supply is connected to a gas ionization unit (42) to provide said ozone gas with another electrical potential and connected to an ozone generator (44) connected to said sterilization chamber (12). ). 9. Apparat ifølge krav 8, hvor tågetilførselsmidlerne (3) og steriliseringsleveringsmidlerne (4) under brug skiftevis veksler mellem levering af vandtåge og levering af ozongas mindst en gang, fortrinsvis en indledende levering af vandtåge.Apparatus according to claim 8, wherein the mist supply means (3) and the sterilizing delivery means (4) alternate during use alternate between supply of water mist and supply of ozone gas at least once, preferably an initial supply of water mist. 10. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor nævnte kombinationsmidler (300) omfatter et rengøringsmiddelreservoir (301) og en pumpe (302) i forbindelse med en ventil (303), der er indrettet til under brug at indføre en forudbestemt volumen rengøringsmiddel til væsketågen.Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said combination means (300) comprises a detergent reservoir (301) and a pump (302) in connection with a valve (303) adapted to introduce a predetermined in use volume of detergent for the liquid mist. 11. Apparat ifølge krav 10, hvor rengøringsmiddelreservoiret (301) er indrettet til at indeholde rengøringsmidlet i flydende tilstand, især i vandig opløsning.Apparatus according to claim 10, wherein the detergent reservoir (301) is arranged to contain the detergent in liquid state, especially in aqueous solution. 12. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor nævnte kombinationsmidler (300) er indrettet til at tilvejebringe rengøringsmidlet direkte til væsketågen, efter sidstnævnte er tilvejebragt af tågetilførselsmidlerne (3).Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said combination means (300) is arranged to provide the detergent directly to the liquid mist, after the latter is provided by the mist supply means (3). 13. Apparat ifølge krav 12, hvor ventilen (303) er tilvejebragt ved indtaget (14) af tågetilførselsmidlerne (3) i steriliseringskammeret (12),Apparatus according to claim 12, wherein the valve (303) is provided at the intake (14) of the mist supply means (3) in the sterilization chamber (12), 14. Apparat ifølge krav 13, hvor nævnte kombinationsmidler (300) er indrettet til under brug at tilvejebringe nævnte forudbestemte volumen rengøringsmiddel, såsom 10 mg, således at den tilvejebragte væsketåge medtager rengøringsmidlet ind i steriliseringskammeret på sin vej gennem indtaget (14).Apparatus according to claim 13, wherein said combination means (300) is adapted to provide said predetermined volume of detergent during use, such as 10 mg, so that the liquid mist provided enters the detergent into the sterilization chamber on its way through the inlet (14). 15. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, yderligere omfattende et flertal dyser (312) til indsprøjtning af kombinationen af væsketåge og rengøringsmiddel til steriliseringskammeret (12). DK 2007 00139 U3 31Apparatus according to any one of the preceding claims, further comprising a plurality of nozzles (312) for injecting the combination of liquid mist and detergent to the sterilization chamber (12). DK 2007 00139 U3 31 16. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor nævnte tågetilførselsmidler (3) yderligere omfatter mindst én retningsorienteret dyse, der er indrettet til at kunne tilføre kombinationen af væsketågen og rengøringsmidlet i det væsentlige alene på overfladerne af nævnte element.Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said mist supply means (3) further comprises at least one directional nozzle adapted to apply the combination of the liquid mist and the cleaning agent to substantially only the surfaces of said element. 17. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor tågetilføretsesmidlerne (3) yderligere er indrettet til at udsende en væsketåge, der ved udsendelse fra tilførelsesmidleme (3) har en temperatur på mellem omkring 80eC til 100°C, og ved kontakt med elementet har en noget lavere temperatur, fortrinsvis mindre end 60°C, mere foretrukket mellem 30°C og 60°C.Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein the mist supply means (3) is further arranged to emit a liquid mist which, when emitted from the supply means (3), has a temperature of between about 80 ° C to 100 ° C and on contact. with the element having a somewhat lower temperature, preferably less than 60 ° C, more preferably between 30 ° C and 60 ° C. 18. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvor nævnte element består af et eller flere elementer valgt fra gruppen bestående af medicinsk udstyr, tandlægeredskaber, kirurgiske instrumenter, hygiejneartikler såsom høreapparater og engangsartikler, og især varmefølsomt medicinsk udstyr.Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said element consists of one or more elements selected from the group consisting of medical equipment, dental implants, surgical instruments, hygiene articles such as hearing aids and disposable articles, and in particular heat sensitive medical equipment. 19. System bestående af et apparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1 til 18 i kombination med et rengøringsmiddel valgt fra gruppen bestående af organiske overfladeaktive stoffer såsom sæbe, andre organiske overfladeaktive præparater såsom anionaktive, kationaktive eller nonionaktive stoffer, hjælpepræparater til vask, såsom sprit og enhver kombination heraf.A system comprising an apparatus according to any one of claims 1 to 18 in combination with a detergent selected from the group consisting of organic surfactants such as soap, other organic surfactants such as anionic, cationic or nonionic substances, auxiliary preparations for washing, such as booze and any combination thereof.