DK168940B1 - Dilatation balloon catheter - Google Patents

Dilatation balloon catheter Download PDF

Info

Publication number
DK168940B1
DK168940B1 DK093689A DK93689A DK168940B1 DK 168940 B1 DK168940 B1 DK 168940B1 DK 093689 A DK093689 A DK 093689A DK 93689 A DK93689 A DK 93689A DK 168940 B1 DK168940 B1 DK 168940B1
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
balloon
strands
braid
balloon catheter
threads
Prior art date
Application number
DK093689A
Other languages
Danish (da)
Other versions
DK93689A (en
DK93689D0 (en
Inventor
Heinrich Planck
Original Assignee
Inst Textil & Faserforschung
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Inst Textil & Faserforschung filed Critical Inst Textil & Faserforschung
Publication of DK93689D0 publication Critical patent/DK93689D0/en
Publication of DK93689A publication Critical patent/DK93689A/en
Application granted granted Critical
Publication of DK168940B1 publication Critical patent/DK168940B1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/104Balloon catheters used for angioplasty
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16LPIPES; JOINTS OR FITTINGS FOR PIPES; SUPPORTS FOR PIPES, CABLES OR PROTECTIVE TUBING; MEANS FOR THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L11/00Hoses, i.e. flexible pipes
    • F16L11/04Hoses, i.e. flexible pipes made of rubber or flexible plastics
    • F16L11/08Hoses, i.e. flexible pipes made of rubber or flexible plastics with reinforcements embedded in the wall
    • F16L11/085Hoses, i.e. flexible pipes made of rubber or flexible plastics with reinforcements embedded in the wall comprising one or more braided layers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1075Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon composed of several layers, e.g. by coating or embedding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Superconductors And Manufacturing Methods Therefor (AREA)
  • Photoreceptors In Electrophotography (AREA)
  • Glass Compositions (AREA)

Abstract

The dilatation balloon catheter (10) has a catheter line (11) on which there is arranged in an axially immovable manner a flexible balloon (12) which can be expanded by pressure fluid. The balloon (12) has a braid tube (15) provided with at least one fluid-tight elastic covering (16, 17). The braid tube (15) is woven from two warps (21, 22) of elastomeric threads running in opposite directions. Woven into this braiding are strands (23, 23') of high-modulus fibres extending in the axial direction of the braid tube in such a way that the single strand (23; 23') runs over the threads of the one warp and under the threads of the other warp. The length of the expandable area of the balloon (12) amounts to at least 4 times the maximum outer diameter of this balloon area in the unexpanded state. <IMAGE>

Description

DK 168940 B1 iDK 168940 B1 i

Opfindelsen angår et dilatations-ballonkateter, herefter kort benævnt ballonkateter, ifølge krav l's indledning .The invention relates to a dilatation balloon catheter, hereinafter briefly referred to as a balloon catheter, according to the preamble of claim 1.

Herefter benyttes følgende definitioner: 5 Ved "mediumtæt" skal forstås uigennemtrængelighed for luftarter, dampe og væsker. Ved et medium skal forstås en luftart, damp eller en væske. Ved et monofilament, ofte også benævnt monofilamentgarn, monofilgarn, monofil eller endeløs fiber, skal forstås en tråd, der består af et eneste 10 filament, ligegyldigt hvor stor dens tværsnit er. Ved et mul-tifilament, også benævnt multifilamentgarn eller multifilgarn, skal forstås en tråd, der består af et antal filamenter. Filamenterne kan fortrinsvis være endeløse kemiske eller syntetiske fibre. Ved fletteslange forstås en flettet strømpe 15 eller slange.The following definitions are used below: 5 "Medium tight" is understood to mean the impermeability of gases, vapors and liquids. By a medium is meant a gaseous, vapor or liquid. By a monofilament, often also referred to as monofilament yarn, monofilament yarn, monophile or endless fiber, is meant a thread consisting of a single filament, no matter how large its cross-section. A multifilament, also known as multifilament yarn or multifilament yarn, is to be understood as a thread consisting of a plurality of filaments. Preferably, the filaments may be endless chemical or synthetic fibers. By braid hose is meant a braided stocking 15 or hose.

Ballonkatetere, som den foreliggende opfindelse angår, kan være således udformede, at kateterledningen ved sin ene ende er afsluttet mediumtæt. Opfindelsen angår også et ballonkateter, hvor kateterledningen har mindst en lysning, 20 der strækker sig i kateterledningens fulde længde og er åben ved begge aksiale ender. Generelt angår opfindelsen ballonkatetere, som udefra kan indføres i levende væseners kroppe, især mennesker, gennem naturlige eller kunstigt frembragte åbninger. I indført tilstand kan ballonen ved hjælp af et 25 deri indledt trykmedium, som fortrinsvis kan være en luftart eller en væske, udvides til at fastholdes i den pågældende kropsåbning, såsom en urinleder, en anden ledning eller kanal, et kar, et operationssår eller lignende, og/eller i denne kropsåbning eller lignende organ at danne et lukke eller 30 at udvide kropsåbningen eller lignende organ.Balloon catheters to which the present invention relates may be so designed that the catheter conduit is terminated at one end by a medium tight. The invention also relates to a balloon catheter, wherein the catheter conduit has at least one groove 20 extending the full length of the catheter conduit and open at both axial ends. In general, the invention relates to balloon catheters which can be introduced from the outside into the bodies of living beings, especially humans, through natural or artificially created openings. In the introduced state, the balloon, by means of a pressure medium introduced therein, which may preferably be a gaseous or a liquid, can be expanded to be retained in the particular body opening, such as a ureter, other conduit or duct, vessel, wound or the like. and / or in this body opening or similar means to form a closure or to expand the body opening or similar organ.

Ballonkatetere ifølge opfindelsen kan have forskellige medicinske anvendelsesformål, eksempelvis til nephros-tomi, til indførelse i blodkar, urinledere, operationssår eller tjene andre ønskede medicinske formål.Balloon catheters according to the invention may have various medical uses, for example for nephrosomy, for introduction into blood vessels, ureters, surgical wounds or serve other desired medical purposes.

35 Ved et kendt ballonkateter af denne art som be skrevet i DE-Al 33 37 258 har kateterets skaft et rør af flettet materiale, som i et større område af sin længde er DK 168940 B1 2 indkapslet i en uelastisk kappe af halvstift materiale, som strækker sig fra kateterets proximale ende over et større afsnit af skaftets længde. En yderkappe af elastisk materiale strækker sig over et mindre afsnit af skaftets længde ved el-5 ler i området med den distale ende af kateteret, hvorved dette mindre afsnit af skaftet er opblæseligt eller udvideligt som en ballon. Herved må ballonen ikke kunne udvides ud over visse tilladelige grænser.35 In a known balloon catheter of this type as described in DE-Al 33 37 258, the catheter shaft has a tube of braided material which is enclosed in a larger area of its length in an inelastic sheath of semi-rigid material which extending from the proximal end of the catheter over a larger portion of the shaft length. An outer sheath of elastic material extends over a smaller portion of the length of the shaft at or in the region of the distal end of the catheter, whereby this smaller portion of the shaft is inflatable or expandable as a balloon. This does not allow the balloon to expand beyond certain permissible limits.

Ligeledes er dilatations-ballonkatetere kendte, 10 hvor den samme konstruktion med to lysninger foreligger som ovenfor beskrevet, men her findes imidlertid en ydre kappe af uelastisk, ved bestråling tværbundet fremstillet poly-ethylen (PE). Her presses medium ind i ballonen indtil PE-kappen, som før i ufyldt tilstand var foldet rundt om kate-15 teret, er udfoldet til sin maksimale kontur. Under denne ud-foldning forhøjes det indre tryk kun i uvæsentlig grad, og først ved afslutningen af udfoldningsprocessen, og når ballonens maksimale størrelse opnås, stiger trykket tydeligt. Begrænsningen af den endelige kontur sker ved dimensionering 20 af den komplette PE-ballonmanchet. Der findes også dilata-tionskatetere, hvor den ydre kappe består af elastiske tråde med elastisk overtræk.Also, dilatation balloon catheters are known, 10 having the same two grooves construction as described above, but here, however, there is an outer sheath of inelastic, cross-linked polyethylene (PE) irradiated. Here, medium is pressed into the balloon until the PE sheath, which had previously been folded around the catheter in unfilled condition, has unfolded to its maximum contour. During this unfolding, the internal pressure is only increased to a negligible degree, and only at the end of the unfolding process, and when the maximum size of the balloon is reached, the pressure clearly increases. The final contour is limited by dimensioning 20 of the complete PE balloon cuff. There are also dilatation catheters in which the outer sheath consists of elastic strands with elastic coating.

Opblæsningsprocessen ved denne katetertype forløber til at begynde med som en stigning af trykket, og ved afslut-25 ningen, når den maksimale kontur er opnået, har også trykket nået sit maksimum. Yderligere stigning af trykket fører til sprængning af ballonen. Konturbegrænsningen opnås ved ved elasticitetsgrænsen for de i ballonens væg indflettede tråde.Initially, the inflating process of this type of catheter proceeds as an increase in pressure, and at the end, when the maximum contour is reached, the pressure has also reached its maximum. Further increase of pressure leads to bursting of the balloon. The contour restriction is obtained by the elastic limit of the strands interlaced in the wall of the balloon.

På grund af flettekarakteristikken bøjes denne ballon imid-30 lertid i uønskede former, eksempelvis i bananform, når det maksimale opblæsningstryk er nået. Håndteringen, f.eks. forskydningen af røret, som det er nødvendig ved nephrostomi-ballonkatetere, over ballonen vanskeliggøres meget eller forhindres af den "forkerte" form.However, because of the braid characteristic, this balloon bends into undesirable forms, for example in banana form, when the maximum inflation pressure is reached. The handling, e.g. the displacement of the tube, as required by nephrostomy balloon catheters, over the balloon is greatly hampered or hindered by the "wrong" shape.

35 Opfindelsens formål er at tilvejebringe et ballon kateter, hvis ballon ikke lader sig udvide vilkårligt, men som derudover også indvendigt kan tilføres trykmedium under 3 DK 168940 B1 et særligt højt tryk (dilatationstryk), for således ved udvidelsen af den i en kropsåbning, et blodkar, en urinleder, et urinrør etc. indsatte ballon i ballonkateteret ved ballonens høje dilatationstryk at kunne presse eventuelle lokale mod-5 standsydende sener, fascier og andet modstandsydende vævsmateriale til side. Opfindelsen skal samtidig muliggøre at udforme ballonen langstrakt og alligevel opnå, at ballonen også i udvidet tilstand bibeholder en slangelignende form, fortrinsvis med praktisk taget konstant ydertværsnit i sit udvi-10 dede område.The object of the invention is to provide a balloon catheter, the balloon of which cannot be expanded arbitrarily, but which, in addition, can also be supplied internally with pressure medium under a particularly high pressure (dilatation pressure), so that in the enlargement of it in a body opening, a blood vessel, a ureter, a urethra, etc. inserted balloon into the balloon catheter at the high dilatation pressure of the balloon to be able to squeeze any local resistance-producing tendons, fascia, and other resilient tissue material. The invention should at the same time enable the balloon to be elongated and yet achieve that the balloon also retains a hose-like shape, preferably with practically constant outer cross-section in its expanded area.

Dette opnås ifølge opfindelsen ved et ballonkateter af den indledningsvis angivne art, og som er ejendommelig ved det i den kendetegnende del af krav 1 angivne.This is achieved in accordance with the invention by a balloon catheter of the kind set forth at the outset and which is characterized by the characterizing part of claim 1.

Ballonen i ballonkateteret ifølge opfindelsen lader 15 sig på grund af strengene af fibre med stort elasticitetsmodul på trods af de elastomere tråde i begge trådgrupper, endog ved høje tryk, ikke udvide stærkt, men ved endog stor længde af ballonen har det vist sig, at det udvidede ballonområdes yderdiameter i det væsentlige er konstant over hele 20 sin længde og altså i retlinet stilling har en omtrentlig rund, cylindrisk form. Det er endda lykkedes at bibringe den udvidede ballon, bortset fra dens aksiale ender, en praktisk taget strengt cylindrisk, især rund, cylindrisk form, altså således, at den her overalt har samme cirkulære tværsnit.The balloon in the balloon catheter according to the invention, due to the strands of high elastic modulus fibers, despite the elastomeric threads in both thread groups, even at high pressures, does not expand strongly, but even at great length of the balloon it has been found that the outer diameter of the expanded balloon area is substantially constant over its entire length and thus in a rectilinear position has an approximately round, cylindrical shape. It has even succeeded in providing the expanded balloon, with the exception of its axial ends, a practically rigid cylindrical, especially round, cylindrical shape, so that it has the same circular cross-section here throughout.

25 Fibre med stort elasticitetsmodul er kendte og behøver derfor ingen nærmere forklaring. De udmærker sig ved ringe brudforlængelse på maksimalt nogle procent samt ved stor styrke. Fibre med stort elasticitetsmodul kan eksempelvis hensigtsmæssigt bestå af højmolekylært polyethylen og/eller para-30 aramid og/eller kulstof og/eller andre egnede materialer af høj styrke. Fibre med stort elasticitetsmodul af para-aramid er f.eks. kendt under handelsnavnet "Kevlar". De elastomere tråde i de to med hinanden sammenflettede snoregrupper er endvidere ofte betegnet som flettetråde. De består af elasto-35 mere fibre. Disse flettetråde kan fortrinsvis være monofilamenter eller multifilamenter eller om ønsket være fremstillet af spundne fibre. Disse flettetråde kan eksempelvis bestå af DK 168940 B1 4 formstof, fortrinsvis segmenteret polyurethan, eller af gummi, kautsjuk, latex eller andre egnede elastomere materialer. Eksempelvis kan deres fiber være sådanne, som markedsføres under handelsnavnet "Lycra" og er fremstillet af Du Pont.25 High elastic modulus fibers are known and therefore need no further explanation. They are distinguished by low elongation at a maximum of a few percent as well as by high strength. For example, high elastic modulus fibers may conveniently consist of high molecular weight polyethylene and / or para-amide and / or carbon and / or other suitable high strength materials. Fibers with large elastic modulus of para-aramid are e.g. known by the trade name "Kevlar". Furthermore, the elastomeric threads in the two interlaced string groups are often referred to as braid threads. They consist of more elastomeric fibers. These braids may preferably be monofilaments or multifilaments or, if desired, made of spun fibers. These braids may, for example, consist of DK 168940 B1 4 resin, preferably segmented polyurethane, or of rubber, rubber, latex or other suitable elastomeric materials. For example, their fiber may be those marketed under the trade name "Lycra" and manufactured by Du Pont.

5 Strengenes tråde betegnes ikke som flettetråde, men, når det er formålstjenligt, for at skelne disse fra flettetrådene, som strengtråde. Også strengtrådene kan fortrinsvis være monofilamenter eller multifilamenter. Det er dog også muligt, at strengtrådene er fremstillet af spundne 10 fibre, når der også i dette tilfælde er tilstrækkelig styrke ved ringe brudforlængelse.5 The strands of the strings are not referred to as braids, but, when appropriate, to distinguish them from the braids as strands. Also, the strand wires may preferably be monofilaments or multifilaments. However, it is also possible that the strand yarns are made of spun 10 fibers when, in this case too, sufficient strength is obtained by low elongation at break.

Brudforlængelsen for trådene i strengtrådene kan fortrinsvis være maksimalt 10%, hensigtsmæssigt maksimalt 6%, og særligt fordelagtigt er brudforlængelser på mindst 1%, 15 fortrinsvis minimalt 2% og/eller maksimalt 5%. Strengene forhindrer da selv en for stor udvidelse af ballonen, når det til udvidelsen tjenende trykmedium ved en fejltagelse indledes i ballonen under et for højt tryk, hvorved eventuelle betjeningsfejl ikke har nogen negative virkninger.The break elongation for the strands in the strand threads may preferably be a maximum of 10%, preferably a maximum of 6%, and particularly advantageously, break extensions of at least 1%, preferably at least 2% and / or a maximum of 5%. The strings then prevent even too much expansion of the balloon when the pressure medium serving the expansion is inadvertently initiated into the balloon under an excessively high pressure, whereby any operating errors have no negative effects.

20 Strengene forhindrer også med sikkerhed en for kraftig forlængelse af de elastomere flettetråde, således at disse, selv efter lang brugstid, bibeholder deres elasticitet, og således, at ballonen efter lang brugstid af ballonkateteret efter anvendelse hver gang igen indtager sin oprin-25 delige form, og således undergår dette ballonkateter i brug ingen generende forstørrelse af den uudvidede ballon.The strands also safely prevent an excessive elongation of the elastomeric braids so that, even after long use, they retain their elasticity and so that after long use of the balloon catheter, after use, each time again assumes its original shape , and thus, this balloon catheter in use does not undergo an inconvenient enlargement of the enlarged balloon.

Opfindelsen frembyder også den vigtige fordel, at ballonen med trykmediet kan udvides ved hjælp af højt tryk, eksempelvis med tryk på flere til mange bar, eksempelvis med 30 tryk på 2 til 20 bar, således at ballonen ved sin udvidelse eksempelvis kan skubbe brusk, fascier, sener, muskellag og andet modstandsydende vævsmateriale til side som følge af det høje ballonindertryk, hvilket muliggør en retlinet, bedre lejring af ballonkateteret i det pågældende blodkar, kanal 35 eller lignende åbning i det pågældende levende væsen og også muliggør en særlig god aftætning langs ballonens omkreds.The invention also provides the important advantage that the balloon with the pressure medium can be expanded by means of high pressure, for example with pressure of several to many bars, for example with 30 pressures of 2 to 20 bar, so that the balloon can, for example, push cartilage, fascia , tendons, muscle layers and other resistant tissue material as a result of the high balloon pressure, which allows for a straight, better balloon catheter storage in the blood vessel, channel 35 or similar opening in the living creature and also enables a particularly good seal along the balloon. circumference.

Ballonens længde kan alt efter det ønskede anven- 5 DK 168940 B1 delsesformål være forskellig, eksempelvis hensigtsmæssigt 10-400 mm og særligt hensigtsmæssigt ca. 40-300 mm.The length of the balloon may vary according to the desired application purpose, for example suitably 10-400 mm and particularly conveniently approx. 40-300 mm.

Desuden kan ballonens vægtykkelse være relativt ringe, eksempelvis 0,5-1,2 mm, eller alt efter tilfældet være 5 tyndere eller tykkere. Kateterledningen, d.v.s. kateterslangen eller et stift kateterrør, kan ligeledes have ringe ydertværsnit på eksempelvis 0,8-3 mm eller alt efter brugsbetingelserne være tyndere eller tykkere. Kateterledningen kan fortrinsvis have en omtrent konstant kontur i hele sin 10 længde, fortrinsvis en cirkelkredsformet yderkontur.In addition, the wall thickness of the balloon may be relatively small, for example 0.5-1.2 mm, or as the case may be 5 thinner or thicker. The catheter cord, i.e. the catheter tube or rigid catheter tube may also have small outer cross-sections of, for example, 0.8-3 mm or, depending on the conditions of use, be thinner or thicker. The catheter conduit may preferably have an approximately constant contour throughout its length, preferably a circular outer contour.

Især hensigtsmæssig bl.a. til let indføring af ballonkateteret i kropsåbninger og lignende åbninger er det, når ballonen ligger tæt an mod kateterledningen i tømt, altså i ikke-udvidet tilstand og uden at slå folder, hvilket især er 15 hensigtsmæssigt ved kateterledningens samlede, af denne ballon omsluttede længde.Particularly appropriate include for easy insertion of the balloon catheter into body openings and similar openings, it is when the balloon abuts close to the catheter conduit in emptying, i.e. in the non-enlarged state and without folding, which is particularly convenient at the length of the catheter conduit enclosed by this balloon.

Ballonen må være mediumtæt af tættet udadtil. Hertil kan fletteslangen på sin yderside og/eller inderside have en mediumtæt udvidelig slangeformet kappe. I mange tilfælde kan 20 der, kun indvendigt eller kun udvendigt på fletteslangen, være anbragt en sådan kappe. Fortrinsvis kan der såvel på indersiden som på ydersiden af fletteslangen være anbragt en kappe. Kappen kan eksempelvis bestå af elastomert materiale, eksempelvis af formstof, gummi eller lignende. Når der er an-25 bragt to kapper, kan disse to kapper fortrinsvis være uløseligt forbundet med hinanden ved i gennembrydninger i fletteslangen gennemløbende klæbesteder eller svejsesteder.The balloon must be medium-tight of the outer socket. For this, the braid hose on its outside and / or inside may have a medium-tight expandable hose-shaped sheath. In many cases, such a sheath may be provided, either internally or externally only on the braid hose. Preferably, a sheath may be provided both on the inside and the outside of the braid hose. The sheath may, for example, consist of elastomeric material, for example of plastic, rubber or the like. Preferably, when two sheaths are provided, these two sheaths may be inextricably linked to each other through breakthroughs or welding locations which pass through the braid hose.

Fletteslangens inderkappe og/eller yderkappe kan fortrinsvis være klæbet sammen hermed. Klæbningen kan ske ad-30 hæsivt ved tilførsel af yderligere klæbestof eller kohæsivt ved ætsning eller opløsningsmiddelklæbning af den eller de pågældende kapper.The inner sheath and / or outer sheath of the braid hose may preferably be adhered thereto. The adhesive may be adhesive by application of additional adhesive or cohesively by etching or solvent adhesive of the respective jacket (s).

Kappens eller kappernes elastiske udvidelse kan fortrinsvis være så stor, at elasticitetsgrænsen under brugen 35 ikke overskrides.The elastic extension of the cap or sheaths may preferably be so large that the limit of elasticity during use 35 is not exceeded.

Ballonens udvidelige områdelængde andrager mindst det 4-dobbelte af det i uudvidet tilstand værende ballonom- DK 168940 B1 6 rådes ydertværsnit for på trods af den ringe brudforlængelse for strengene at opnå tilstrækkelig udvidelighed af ballonen. Fortrinsvis kan denne længde af ballonens udvidelige område andrage mindst det 10-dobbelte, fortrinsvis mindst det 15-5 dobbelte af dette ballonområdes maksimale ydertværsnit i uud-videt tilstand.The extensible area length of the balloon is at least 4 times that of the balloon which is in the expanded state, outer cross sections are advised, in spite of the small fracture extension for the strands, to obtain sufficient extensibility of the balloon. Preferably, this length of the expandable area of the balloon may be at least 10-fold, preferably at least 15-5-fold of the maximum outer cross-section of this balloon region in the extended state.

Der kan hensigtsmæssigt sørges for, at fletteslangen er således udformet, at ballonens indertværsnits lysning, når den ved hjæp af trykmedium er udvidet så meget, at stren-10 gene har opnået ca. 90% af deres brudforlængelse, i det udvidede område maksimalt andrager det 5-dobbelte, fortrinsvis maksimalt det 2-dobbelte, især ofte hensigtsmæssigt maksimalt det 1,5-dobbelte af den ikke udvidede ballons indertværsnits lysning.It may conveniently be provided that the braid hose is designed so that the balloon's inertial cross-section illumination when expanded with the aid of pressure medium so that the strands have obtained approx. 90% of their elongation at break, in the extended region, is at most 5 times, preferably at most 2 times, especially often preferably at most 1.5 times the illuminating cross section of the non-expanded balloon.

15 Fletteslangen kan fortrinsvis være således udfor met, at nabostrenge er således anbragt, at den ene streng løber over trådene i den første trådgruppe set udefra og under trådene i den anden trådgruppe, hvorimod ved den anden streng trådene i første trådgruppe løber under og trådene i 20 den anden trådgrupper løber over. Også andre placeringer af strengene kan ofte hensigtsmæssigt komme på tale. Således kan der ofte hensigtsmæssigt sørges for, at fletteslangens strenge er således anbragt, at ved hveranden gruppe af n ved siden af hinanden beliggende strenge løber trådene i den første 25 trådgruppe set udefra over og trådene i den anden trådgruppe under, og at ved de derimellem liggende strenggrupper, af hvilke hver består af m strenge, løber trådene i første trådgruppe under og trådene i den anden trådgruppe over, hvorved n og m er hele tal større end 1. Fortrinsvis er n og m for 30 begge strenggrupper lige store eller lig med 2 eller 3.Preferably, the braid hose may be so designed that adjacent strands are arranged such that one strand runs over the threads of the first thread group seen from the outside and below the threads of the second thread group, whereas at the second strand the threads of the first thread group run below and the threads of the 20 the other thread groups run over. Also, other locations of the strings can often come in handy. Thus, it can often be conveniently arranged for the strands of the braid hose to be arranged such that at each other group of n adjacent strands, the threads of the first thread group are viewed from the outside and the threads of the second thread group below, and that at lying string groups, each consisting of m strings, crosses the threads of the first thread group and the threads of the second thread group, whereby n and m are whole numbers greater than 1. Preferably n and m for both string groups are equal or equal to 2 or 3.

Endvidere kan der hensigtsmæssigt sørges for, at mindst en streng, fortrinsvis alle strenge, består af hver en enkelt tråd. Det er dog også muligt og ligeledes ofte hensigtsmæssigt at sørge for, at mindst en streng, fortrins-35 vis alle strenge, består af hver et trådbundt bestående af flere tråde. Disse tråde i strengen kan hensigtsmæssigt være såkaldte glatte tråde, som altså ikke er textureret. Flette- 7 DK 168940 B1 trådene i begge trådgrupper kan ligeledes hensigtsmæssigt være glatte,altså ikke texturerede tråde.Furthermore, it can conveniently be ensured that at least one strand, preferably all strings, consists of each one strand. However, it is also possible and also often convenient to ensure that at least one strand, preferably all strings, consists of each a bundle of several strands. These strands in the strand may conveniently be so-called smooth strands, which are thus not textured. The braid threads in both thread groups can also conveniently be smooth, ie not textured threads.

Hver tråd i en trådgruppe kan hensigtsmæssigt være således anbragt, at den set udefra har sine deri krydsende 5 tråde fra den anden trådgruppe vekselvis løbende over og under.Conveniently, each thread in one thread group may be arranged so that from the outside it has its intersecting 5 threads from the other thread group alternately running above and below.

Antallet af strenge i fletteslangen kan fortrinsvis maksimalt modsvare antallet af flettespoler, fra hvilke flettetrådene i begge trådgrupper udgår ved fletning af flette-10 slangen. Fortrinsvis kan strengenes antal modsvare det halve af dette flettespoleantal eller være større eller mindre.The number of strands in the braid hose may preferably correspond to the maximum number of braid coils from which the braiding threads in both thread groups emerge by braiding the braiding tube. Preferably, the number of strands may equal half of this braid coil number or be greater or smaller.

Ballonens fastgørelse på kateterledningen kan ske på en hvilken som helst egnet måde, fortrinsvis ifølge krav 14's eller 15's foranstaltninger.The balloon attachment to the catheter conduit may be in any suitable manner, preferably according to the measures of claim 14 or 15.

15 Opfindelsen vil i det følgende blive nærmere for klaret i forbindelse med nogle udførelsesformer og under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser fra siden delvist i snit et stykke af et ballonkateter ifølge en udførelsesform for opfindelsen, 20 fig. 2 et forstørret længdesnit gennem et stykke af ballonkateteret ifølge fig. 1, fig. 3 et snit gennem ballonkateteret ifølge fig. 2 set langs snitlinien 3-3, fig. 4 fletteslangen til forklaring af dens opbygning set i 25 dens længdeakses retning, hvor ballonkateterets øvrige dele i dette udførelseseksempel er antydet med stregpunktering, fig. 5 et udsnit set ovenfra af en udfoldning af fletteslangen ifølge fig. 4 til visning af dens struktur, og fig. 6 en asymmetrisk variant af fletteslangen ifølge fig.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The invention will now be further elucidated in connection with some embodiments and with reference to the drawings, in which: 1 is a sectional side elevational view of a section of a balloon catheter according to an embodiment of the invention; FIG. 2 is an enlarged longitudinal section through a portion of the balloon catheter of FIG. 1, FIG. 3 is a section through the balloon catheter of FIG. 2 taken along section line 3-3, FIG. Fig. 4 is a braid hose for explaining its structure seen in the direction of its longitudinal axis, the other parts of the balloon catheter in this embodiment being indicated by dash dot; 5 is a top plan view of a folding of the braid hose according to FIG. 4 to show its structure; and FIG. 6 shows an asymmetric variant of the braid hose of FIG.

30 4, ligeledes set i dennes aksiale retning.30 4, also seen in its axial direction.

Ballonkateteret 10 ifølge fig. 1 og 2 har en kateterledning 11 og en på dennes til venstre viste endeområde anbragt, udvidelig ballon 12, der ikke udviser nogen form for folder. Kateterledningen 11 er udformet som en tyndere, ved 35 den til venstre viste ende lukket, fleksibel slange med konstant cirkulært tværsnitsprofil og består her af formstof, eksempelvis polyurethan, men kan også bestå af andre egnede DK 168940 B1 8 fleksible eller stive materialer, som ikke kan udvides uhensigtsmæssigt af det til ballonens 12 udvidelse tjenende, i lysningen 13 af denne slange, d-v.s. i udførelseseksemplet i dens eneste gennemgående kanal indførte trykmedium, f .eks.The balloon catheter 10 of FIG. 1 and 2 have a catheter conduit 11 and an expandable balloon 12 disposed on its left end region, which exhibits no folds. The catheter conduit 11 is formed as a thinner, at the left end closed flexible hose with a constant circular cross-sectional profile and here consists of plastic, for example polyurethane, but may also consist of other suitable flexible or rigid materials which do not may be inappropriately expanded by the extension of the balloon 12, in the aperture 13 of this hose, ie. introduced into the exemplary embodiment in its only through-going pressure medium, e.g.

5 luft eller væske. Dette trykmedium kan takket være den i det følgende beskrevne udformning af ballonen 12 have meget højt dilatationstryk, d.v.s. tryk til udvidelse af ballonen, på eksempelvis 6-20 bar. Ballonen har endvidere den egenskab, at den allerede ved relativt ringe tryk (dilatationstryk) i 10 trykmediet udvider sig næsten maksimalt og ved yderligere trykstigning næsten ikke udvider sig yderligere, men ved de højere tryk kan fortrænge muskler, sener og andre i givet fald uhensigtsmæssige vævsdele eller lignende organer, som danner lokal modstand mod dens udvidelse, således at man ved 15 anvendelse af høje tryk har mulighed for at opnå denne fortrængning.5 air or liquid. This pressure medium, due to the design of the balloon 12 described below, can have very high dilatation pressure, i.e. pressure to expand the balloon, for example 6-20 bar. Furthermore, the balloon has the property that, at relatively low pressure (dilatation pressure) in the pressure medium, it expands almost maximally and at further pressure rise it does not expand further, but at the higher pressures it can displace muscles, tendons and other inappropriate tissue parts. or similar means which form local resistance to its expansion, so that, by the application of high pressures, it is possible to achieve this displacement.

Når kateterledningen som vist er lukket ved sin ene ende, er det tilstrækkeligt, når den har en enkelt lysning 13, således som det er tilfældet i udførelseseksemplet, og 20 i lysningen indledes da trykmediet til udvidelse af ballonen 12, hvortil der i lysningens 13 væg indenfor ballonens 12 udvidelige område er anbragt huller 14.As shown, when the catheter conduit is closed at one end, it is sufficient when it has a single recess 13, as is the case in the exemplary embodiment, and 20 in the recess then the pressure medium for expanding the balloon 12 is introduced, to which in the wall of the recess 13 holes 14 are disposed within the expandable area of the balloon 12.

Ballonen 12 ligger i ikke-udvidet tilstand også med sit udvidelige område tæt an mod kateterledningen og for-25 trinsvis mod kateterledningens samlede, heraf omsluttede længde.The balloon 12 also lies in its non-expanded state, with its expandable area close to the catheter conduit and preferably to the total length of the catheter conduit, enclosed therewith.

Ballonen 12 omfatter en fletteslange 15, som yderst og inderst er overtrukket med en mediumtæt, elastisk udvidelig kappe 16, 17, fortrinsvis med elastomere kapper 16, 17, 30 som indbyrdes er sammenklæbet eller sammensvejst med broer, der gennemtrænger fletteslangens 15 gennembrydninger. Den ved hjælp af det i ballonen 12 via dennes lysning 14 og hullerne 14 indledte trykmedium udvidede tilstand af ballonen er vist stiplet, og man ser, at ballonens 12 udvidede eller udspilede 35 område i det væsentlige har cylindrisk rørform. Ved trykaflastning af trykmediet vender ballonen 12 igen fuldstændigt tilbage, også efter længere brugstid, til sin oprindelige, 9 DK 168940 B1 fuldt optrukket viste form, hvori den igen ligger an mod kateterledningen 11 uden folder og i sin fulde længde. Heller ikke i udvidet tilstand har ballonen 12 nogen folder.The balloon 12 comprises a braid hose 15 which is outer and inner coated with a medium-tight, elastically expandable sheath 16, 17, preferably with elastomeric sheaths 16, 17, 30 interconnected or welded together with bridges penetrating the breakthroughs of the braid hose 15. The state of the balloon extended by means of the balloon 12 introduced into the balloon 12 via its aperture 14 and the holes 14 is shown to be dotted, and it is seen that the region of the balloon 12 expanded or spaced out has a substantially cylindrical tubular shape. Upon pressure relief of the pressure medium, the balloon 12 returns completely again, even after prolonged use, to its original, fully drawn form, in which it again abuts the catheter conduit 11 without folds and in its full length. Also in the expanded state, the balloon 12 has no folds.

En mulig og fordelagtig opbygning af fletteslangen 5 15 forklares nu nærmere i forbindelse med et i fig. 4 og 5 vist udførelseseksempel, hvor i fig. 4 kateterledningen 11 til forskel fra fig. 1-3 har to lysninger 13', 13", af hvilke lysningen 13' er hovedlysningen, som ikke står i forbindelse med ballonen 12, således at den kan være åben ved begge ender 10 af kateterledningen 11, hvorimod lysningen 13" kun er åben ved kateterledningens 11 ene ende. Denne lysning 13" står via mindst et hul 14 i mediumledende forbindelse med ballonens 12 indre.A possible and advantageous construction of the braid hose 5 15 is now explained in more detail in connection with one in FIG. 4 and 5, in which FIG. 4 as opposed to FIG. 1-3 have two apertures 13 ', 13 ", of which aperture 13' is the main aperture which does not communicate with the balloon 12 so that it can be open at both ends 10 of the catheter conduit 11, whereas aperture 13" is at one end of the catheter cord 11. This aperture 13 "communicates via at least one hole 14 in medium conductive communication with the interior of the balloon 12.

Den i fig. 4 og 5 udsnitsvis skematisk viste flet-15 tede slange 15 er flettet af to modsat gående trådgrupper 21, 22 hver med otte flettetråde 27 henholdsvis 27' under anvendelse af hver otte flettespoler under indfletning af otte i den flettede slanges 15 aksiale retning forløbende, af fibre af højt elasticitetsmodul, eksempelvis hensigtsmæssigt af po-20 lyethylen eller kulstof bestående strenge 23, 23’. De elastomere flettede tråde i trådgruppen 21 er betegnet med 27 og de i trådgruppen 22 er betegnet med 27', hvor dog kun nogle af disse flettede tråde 27, 27' er vist udsnitsvis.The FIG. 4 and 5, diagrammatically shown, braided hose 15 is braided by two opposing thread groups 21, 22 each with eight braids 27 and 27 ', respectively, using each eight braiding coils while interleaving eight in the axial direction of the braided hose 15. high elastic modulus fibers, for example conveniently of polyethylene or carbon consisting of strands 23, 23 '. The elastomeric braided threads in the thread group 21 are designated 27 and those in the thread group 22 are designated 27 ', however, only some of these braided threads 27, 27' are shown in section.

Hver streng 23 henholdsvis 23' består i dette ud-25 førelseseksempel kun af et monofilament eller multi filament, fortrinsvis et glat monofilament eller af et af glatte filamenter bestående multifilament. Denne flettede slange har i dette udførelseseksempel ialt otte strenge 23, 23'. Derved er det særligt hensigtsmæssigt, når flettetrådene 27, 27' 30 dannes ved fletning af hver otte flettespoler, d.v.s. når der fra hver flettespole udgår en enkelt flettet tråd 27 henholdsvis 27', at hver trådgruppe 21, 22 består af hver otte flettede tråde, selvom eksempelvis strengenes 23, 23’ antal også kan være større eller mindre, fortrinsvis svarende til 35 det maksimale antal flettespoler, hvorfra flettetrådene 27, 27' udgår ved fletning af den flettede slange. Om ønsket kan det også være større eller mindre, eksempelvis svare til en DK 168940 B1 10 fjerdedel af flettespoleantallet. Flettespoleantallet kan hensigtsmæssigt være større, jo større den opblæste ballons maksimale ydertværsnit og dens dilatationstryk er.In this embodiment, each strand 23 and 23 ', respectively, consists of only one monofilament or multi filament, preferably a smooth monofilament or one of smooth filaments consisting of smooth filaments. In this embodiment, this braided hose has a total of eight strands 23, 23 '. Thus, it is particularly convenient when the braiding yarns 27, 27 '30 are formed by braiding each of eight braids, i.e. when from each braid coil a single braided thread 27 or 27 'assumes that each thread group 21, 22 consists of every eight braided threads, although, for example, the number of strands 23, 23' may also be greater or smaller, preferably corresponding to the maximum number of 35 braiding coils from which the braiding yarns 27, 27 'emerge by braiding the braided hose. If desired, it may also be larger or smaller, for example, corresponding to a quarter of the braid bobbin number. Conveniently, the number of braid coil may be larger, the greater the maximum outer diameter of the inflated balloon and its dilatation pressure.

Strengene 23, 23' går i dette særligt fordelagtige 5 udførelseseksempel mellem de flettede tråde 27, 27' som vist, således at her den set i den flettede slanges omkredsretning forløbende næstfølgende streng 23 går under de flettede tråde 27 i trådgruppen 21 og går oven over trådgruppens 22. De derimellem liggende strenge 23? går under de flettede tråde 27' 10 i trådgruppen 22 og løber over de flettede tråde 27 i trådgruppen 21. Ifølge fig. 5 er strengene 23, 23' set i den hermed parallelle længdeakse af den flettede slange 15, fordelt i lige store centervinkler om den flettede slanges 15 omkreds, men de kan dog eksempelvis jfr. fig. 6 være anbragt 15 i uens store centervinkelafstande fra hinanden.In this particularly advantageous embodiment, the strands 23, 23 'go between the braided wires 27, 27' as shown, so that, as seen in the circumferential direction of the braided hose, the next strand 23 extends below the braided wires 27 in the thread group 21 and goes above of the thread group 22. The strands 23 in between there? goes under the braided strands 27 '10 of the thread group 22 and runs over the braided strands 27 of the thread group 21. According to FIG. 5, the strings 23, 23 'are seen in the parallel longitudinal axis of the braided hose 15, distributed at equal center angles about the circumference of the braided hose 15, but they can, e.g. FIG. 6 be positioned 15 at unequally centered angular distances apart.

Hver streng 23, 23' forløber altså i den flettede slanges aksiale retning. Strengene 23, 23' er parallelle med hinanden og forløber ikke skrue- eller spiralformet omkring slangen, men hver streng forløber ved en retlinet balloni den 20 flettede slanges 15 længdemidterplan.Each string 23, 23 'thus extends in the axial direction of the braided hose. The strings 23, 23 'are parallel to each other and do not extend helically or helically around the tubing, but each strand extends at a rectilinear balloon to the longitudinal center plane of the 20 braided tubing.

Der anføres endvidere et talmæssigt udførelseseksempel på fletteslangen 15:A numerical embodiment of braid hose 15 is also given:

Ballonens 12 vægtykkelse er ca. 0,9 mm. Kateter ledningens 11 yderdiameter er ca. 2,3 mm. Den maksimale yderdia-25 meter D af den uudvidede ballons udvidelige område er ca. 4,1 mm. Ballonens 12 samlede længde hg er ca. 200 mm. Længde La af ballonens 12 udvidelige område er ca. 170 mm. De flettede tråde 27, 27’ er multifilamenttråde, som består af filamenter af kautsjuk, eksempelvis lycra (læder). De enkelte flettede 30 trådes 27, 27' finhed er ca. 406 dtex. Deres trækelasticitetsmodul E100 er 0,046 N/mm2. Hver streng 23 og 23' er et multifilament af para-aramid med en finhed på 380 denier. Stregene 23, 23' er ligesom de flettede tråde 27, 27' klæbet sammen med kapperne 16, 17 og klæbet eller svejst sammen med 35 hinanden ved hjælp af gennem gennembrydninger i den flettede slange 15 forløbende broer.The wall thickness of the balloon is approx. 0.9 mm. The outer diameter of the catheter cord 11 is approx. 2.3 mm. The maximum outer diameter 25 meters D of the expandable balloon's expandable area is approx. 4.1 mm. The total length of the balloon 12 hg is approx. 200 mm. Length La of the expandable area of the balloon 12 is approx. 170 mm. The braided yarns 27, 27 'are multifilament yarns which consist of filaments of rubber, such as lycra (leather). The fineness of the individual braided 30 strands 27, 27 'is approx. 406 dtex. Their tensile elastic modulus E100 is 0.046 N / mm2. Each strand 23 and 23 'is a multifilament of para-aramid with a fineness of 380 denier. The lines 23, 23 ', like the braided wires 27, 27', are adhered to the sheaths 16, 17 and adhered or welded together with 35 by bridges extending through breakthroughs in the braided hose 15.

Ballonen 12 danner, før den skydes på kateterled- DK 168940 B1 11 ningen 11 og fastgøres uaftageligt herpå, i retlinet tilstand en cylinderformet slange.The balloon 12 forms, before it is pushed onto the catheter joint 11 and is removably attached thereto, in a straight line, a cylindrical tube.

Den flettede slange er i det i fig. 1 og 2 viste udførelseseksempel fastgjort til kateterledningen ved at den 5 i hver af to korte aksiale længdeendeområder er beviklet stramt med en tråd (vikletråd). Disse beviklingsstråde strækker sig et stykke ud forbi de to af den flettede slanges 15 længdeenheder og inderkappen 17 på kateter ledningen 11. Først derefter er yderkappen 16 blevetanbragt. Den kan eksempelvis 10 være anbragt ved, at man neddykker ballonkateterets 10 med ballonen 12 forsynede område i et bad af en polymeropløsning, således at den ydre kappe 16 derved fremtræder som ydre belægning eller slange på ballonen 12 og i givet fald også på den flettede slange 15 samt den slangeformede inderkappe 17 15 og også fuldstændigt omhyller beviklings trådene 24, således at de ikke mere kan frigøres. Ved denne fremstilling klæbes eller svejses yderkappen 16 af sig selv sammen med inderkappen 17 og klæbes også sammen med den flettede slange 15, når dennes tråde 27, 27', 23, 23' består af med yderslangens 20 materiale sammenklæbeligt materiale, hvilket er særligt hensigtsmæssigt. Efter fjernelse af kateterslangen med ballonen fra den nævnte polymeropløsning tørrer yderkappen 16. Kateterledningens 11 områder, som ikke skal bære nogen yderkappe, bliver såvidt muligt ikke neddyppet i polymer opløsningen, el-25 ler man kan bagefter overtrække yderkappen i kateter ledningens 11 pågældende områder med et beskyttelseslag før neddyp-ning i badet, eksempelvis med voks, som muliggør en let fjernelse af yderkappen på disse områder.The braided hose is shown in FIG. 1 and 2 attached to the catheter conduit in that the 5 of each of two short axial longitudinal end regions is wound tightly with a thread (wound thread). These winding threads extend beyond the two length units of the braided hose 15 and the inner sheath 17 of the catheter line 11. Only then is the outer sheath 16 placed. For example, it may be arranged by immersing the area of the balloon catheter 10 provided with the balloon 12 in a bath of a polymer solution so that the outer sheath 16 thus acts as an outer coating or tube on the balloon 12 and, if applicable, also on the braided tube. 15 and the tubular inner sheath 17 15 and also completely wraps the winding threads 24 so that they can no longer be released. In this manufacture, the outer sheath 16 is adhered or welded by itself to the inner sheath 17 and also adhered to the braided hose 15 when its wires 27, 27 ', 23, 23' consist of material which can be adhered to the outer hose 20, which is particularly convenient. . After removal of the catheter tube with the balloon from the said polymer solution, the outer sheath 16. dries the areas of the catheter conduit 11, which should not carry any outer sheath, as far as possible are not immersed in the polymer solution, or one can subsequently coat the outer sheath in the respective areas of the catheter conduit 11 with a protective layer before immersion in the bath, for example with wax, which allows easy removal of the outer sheath in these areas.

Ballonkateteret kan tjene forskellige formål, som 30 stikkanal-dilatator, nephrostomi-dilatator, ureter-dilatator, urethra-dilatator, kar-stenose-dilatator og endvidere have yderiigere anvendelsesområder.The balloon catheter may serve various purposes, such as 30 duct duct dilator, nephrostomy dilator, ureter dilator, urethra dilator, cardiac stenosis dilator, and further have additional applications.

Når man udvider ballonkateterets 10 ballon 12 ved tilførsel af trykmedium, da viser sig bl.a. følgende fremra-35 gende egenskab. Det udvidelige ballonområde beholder ved udvidelsen en praktisk taget cirkulær cylindrisk form og ved et bestemt, stadigt relativt ringe tryk af trykmediet er bal- 12 DK 168940 B1When expanding the balloon 12 of the balloon catheter 10 by supply of pressure medium, the following excellent property. By extension, the expandable balloon area retains a substantially circular cylindrical shape and at a certain, still relatively low pressure of the printing medium is balloon 12 DK 168940 B1

Ionens maksimale ydertværsnit praktisk taget opnået og ved yderligere forhøjelse af trykmediets tryk ændrer dette maksimale ydertværsnit sig praktisk taget ikke mere. Trykket kan 4 da øget så meget, at det ligger i nærheden af bristetrykket, 5 ved hvilket også fletteslangen ville briste ved ødelæggelse s af i det mindste en streng. Når eksempelvis bristetrykket er 24 bar, kan man bibringe trykmediet et tryk på eksempelvis maksimalt 12 bar og da have en fuldt tilstrækkelig sikkerhedsgrænse, før bristetrykket nås.The maximum outer cross-section of the ion is practically obtained and upon further increasing the pressure of the pressure medium, this maximum outer cross-section changes practically no more. The pressure 4 may then increase so much that it is in the vicinity of the burst pressure, 5 at which also the braid hose would burst upon destruction s of at least one strand. For example, when the burst pressure is 24 bar, the pressure medium can be pressurized to a maximum of, for example, a maximum of 12 bar and then have a fully adequate safety limit before the burst pressure is reached.

10 Ballonkateteret udmærker sig derved, at ballonen 12 efter hver udvidelse, når trykmediets tryk igen er sænket, vender tilbage til sin oprindelige form, i hvilken den igen ligger tæt an mod kateter ledningens ydervæg. Dette giver også varige indføringsegenskaber for ballonkateteret i stikkana-15 ler, forgreningskanaler, kropsåbninger, operationssår osv, også efter mange ganges brug.The balloon catheter is characterized in that, after each expansion, the balloon 12, when the pressure of the pressure medium is again lowered, returns to its original shape, in which it again rests close to the outer wall of the catheter conduit. This also provides lasting insertion properties for the balloon catheter in socket canals, branching ducts, body openings, surgical wounds, etc., even after many times of use.

Claims (18)

1. Dilatations-ballonkateter med en langstrakt, hul kateterledning, på hvilken der aksialt og uforskydeligt er anbragt 5 en med et trykmedium udvidelig, fleksibel ballon, hvilket trykmedium kan tilledes gennem mindst en lysning i kateterledningen og ind i mellemrummet mellem ballonen og kateterledningen og igen kan ledes derfra, hvilken ballon har en fletteslange, der er forsynet med mindst en mediumtæt elas-10 tisk kappe, kendetegnet ved, at fletteslangen er flettet af to modsat hinanden løbende trådgrupper (21, 22) af elastomere tråde, og at der i denne sammenfletning under fletningen er indflettet i fletteslangens (15) aksialretning forløbende strenge (23, 23' ) af fibre med stort elasticitets-15 modul, således at den enkelte streng set udefra forløber over trådene fra den ene trådgruppe (21) og under trådene fra den anden trådgruppe (22), samt at længden af ballonens (12) udvidelige område er mindst det 4-dobbelte af dette ballonområdes maksimale ydertværsnit i uudvidet tilstand. 20A dilatation balloon catheter having an elongated, hollow catheter conduit on which is axially and displaceably disposed 5, an expandable, flexible balloon with a pressure medium, which pressure medium may be introduced through at least one lumen of the catheter conduit and into the space between the balloon and the catheter conduit and again. can be directed therefrom, which balloon has a braid hose provided with at least one medium-tight elastic sheath, characterized in that the braid hose is braided by two opposing thread groups (21, 22) of elastomeric threads, and in this interlacing under the braid is interwoven in the axial direction of the braid hose (15) extending strands (23, 23 ') of fibers with a large elasticity 15, so that the individual strand extends from the outside over the threads of one thread group (21) and under the threads of the second thread group (22), and that the length of the expandable area of the balloon (12) is at least 4 times the maximum outer cross section of this balloon. as condition. 20 2. Dilatations-ballonkateter ifølge krav 1, kendetegnet ved, at ved siden af hinanden beliggende strenge (23, 23') i fletteslangen er anbragt således, at den ene streng (23) set udefra løber over den første trådgruppes (21) 25 tråde og under den anden trådgruppes (22) tråde, hvorimod den anden streng (23') løber under den første trådgruppes (21) tråde og over den anden trådgruppes (22) tråde.Dilatation balloon catheter according to claim 1, characterized in that adjacent strands (23, 23 ') of the braid tube are arranged so that one strand (23) extends from the outside over the strands of the first thread group (21) and under the threads of the second thread group (22), whereas the second strand (23 ') runs under the threads of the first thread group (21) and over the threads of the second thread group (22). 3. Dilatations-ballonkateter ifølge krav 1, kende-30 tegnet ved, at fletteslangens strenge er således anbragt, at hveranden gruppe bestående af n ved siden af hinanden beliggende strenge set udefra løber over den første trådgruppes tråde og under den anden trådgruppes tråde, og at de derimellem liggende strenggrupper, af hvilke hver 35 består af m strenge, løber under den første trådgruppes tråde og over den anden trådgruppes tråde, hvorved n såvel som m er et helt tal større end 1 og fortrinsvis 2 eller 3 eller fortrinsvis lige store. 14 DK 168940 B1A dilatation balloon catheter according to claim 1, characterized in that the strands of the braid tube are arranged such that each other group consisting of n adjacent strands as seen from the outside extends over the strands of the first thread group and below the threads of the second thread group, and that the intermediate strand groups, each of which consists of m strands, runs under the threads of the first strand group and over the threads of the second strand group, where n as well as m are an integer greater than 1 and preferably 2 or 3 or preferably equal. 14 DK 168940 B1 4. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at mindst en streng, fortrinsvis alle strenge, hver består af en tråd eller af et trådbundt bestående af flere tråde, og at 5 strengene (23, 23') fortrinsvis indbyrdes har samme metriske nummer.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that at least one strand, preferably all strands, each consists of a strand or a strand of multi-strand filaments and the strands (23, 23 ') preferably mutually having the same metric number. 5. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at den 10 elastiske udvidelsesevne af trådene (27 27' ) i trådgrupperne (21, 22) er mindst 20%, fortrinsvis mindst 50% eller mindst 100%, og/eller maksimalt 800%, fortrinsvis maksimalt 500%.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the elastic elasticity of the wires (27 27 ') in the wire groups (21, 22) is at least 20%, preferably at least 50% or at least 100%. and / or a maximum of 800%, preferably a maximum of 500%. 6. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de 15 foregående krav, kendetegnet ved, at strengenes (23, 23') trådes brudforlængelse er mindst 1%, fortrinsvis mindst 2% og/eller maksimalt 10%, fortrinsvis maksimalt 6% eller maksimalt 5%.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding 15, characterized in that the breaking elongation of the strands (23, 23 ') is at least 1%, preferably at least 2% and / or maximum 10%, preferably maximum 6% or maximum. 5%. 7. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at kateterledningen (11) er en fleksibel slange.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the catheter conduit (11) is a flexible tube. 8. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de 25 foregående krav 1-7, kendetegnet ved, at fletteslangen (15) har gennembrydninger, at fletteslangen (15) fortrinsvis både på ydersiden og indersiden er forsynet med en mediumtæt kappe (16, 17), hvilke kapper fortrinsvis stedvist er klæbet eller svejst sammen med hinanden via 30 mindst nogle af nævnte gennembrydninger i fletteslangen (15), og at den ydre kappe (16) fortrinsvis rækker ud over mindst en aksial ende af fletteslangen.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims 1-7, characterized in that the braid tube (15) has breakthroughs, that the braid tube (15) is preferably provided both on the outside and the inside with a medium-tight sheath (16, 17). ), which sheaths are preferably in place bonded or welded to each other via at least some of said breakthroughs in the braid hose (15), and that the outer sheath (16) preferably extends beyond at least one axial end of the braid hose. 9. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de 35 foregående krav, kendetegnet ved, at fletteslangen (15) ved mindst et af sine længdeendeområder ved omvikling med mindst en tråd (24) (i det følgende benævnt vikletråd) er holdt fast til kateterledningen (11) og er uudvidelig i det eller de beviklede områder, hvorhos i i DK 168940 B1 15 fortrinsvis denne fletteslange inklusive i det mindste et af dennes af mindst en vikletråd beviklede længdeområder er forsynet med en ydre, elastisk, mediumtæt kappe (16).Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the braid hose (15) is held to the catheter conduit by at least one of its longitudinal end regions by wrapping with at least one wire (24) (hereinafter referred to as winding wire). (11) and is extensible in the wound region (s) in which preferably this braid hose including at least one of its length regions wound by at least one wound thread is provided with an outer, elastic, medium-tight sheath (16). 10. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at hver af fletteslangens to aksiale endeområder af en termoplastisk, ved varmeanvendelse krympbar krympeslange holdes fast til kateterledningen, hvor krympeslangen er klæbet eller svejst 10 sammen med både kateterledningen og med fletteslangen.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that each of the two axial end regions of the braid tube is held by a thermoplastic, heat-shrinkable shrink tube to the catheter line, wherein the shrink tube is adhered or welded together with both the catheter line and with braid hose. 11. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at kateterledningen (11) ved den ene ende er afsluttet mediumtæt og 15 fortrinsvis har en enkelt langsgående kanal eller lysning (13).Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the catheter conduit (11) is terminated at one end at medium density and preferably has a single longitudinal channel or groove (13). 12. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af kravene 1-9, kendetegnet ved, at kateter ledningen 20 har en hovedlysning (13' ) og mindst en ekstra lysning (13"), hvorved kun den i det mindste ene ekstra lysning tjener til tilførsel af det til udvidelse af ballonen tjenende trykmedium.Dilatation balloon catheter according to one or more of claims 1-9, characterized in that the catheter conduit 20 has a main illumination (13 ') and at least one additional illumination (13 "), whereby only the at least one additional illumination serves to supplying the pressure medium serving to expand the balloon. 13. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at fletteslangen (15) er således udformet, at ballonens (12) frie indertværsnit, når det er så meget udvidet af trykmedium, at strengene (23, 23') er påvirket til ca. 90% af deres 30 brudforlængelse, i det udvidede område er maksimalt det 5-dobbelte, fortrinsvis maksimalt det dobbelte eller fortrinsvis maksimalt det 1,5-dobbelte af det frie indertværsnit for den ikke udvidede ballon.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the braid hose (15) is designed such that the free inner cross-section of the balloon (12), when so expanded by pressure medium, that the strands (23, 23 ') ) is affected to approx. 90% of their fracture elongation, in the extended region, is at most 5 times, preferably at most twice, or preferably at most 1.5 times the free inert cross section of the non-expanded balloon. 14. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at strengenes (23, 23' ) tråde består af højmolekylært polyethylen og/eller para-aramid og/eller kulstof. DK 168940 B1 16Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the strands (23, 23 ') of the strands consist of high molecular weight polyethylene and / or para-aramid and / or carbon. DK 168940 B1 16 15. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at strengenes (23, 23’) tråde består af monofilamenter og/eller multi-filamenter. 5Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the strands (23, 23 ') of the strands consist of monofilaments and / or multi-filaments. 5 16. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at ballonens (12) udvidelige områdes længde er mindst det 5-dobbelte, fortrinsvis mindst det 15-dobbelte af dette ballonområdes 10 maksimale ydertværsnit i uudvidet tilstand.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the length of the expandable area of the balloon (12) is at least the 5-fold, preferably at least the 15-fold of the maximum outer cross-section of this balloon area 10. 17. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de foregående krav, kendetegnet ved, at antallet af strenge (23, 23') i fletteslangen (15) svarer til maksimalt 15 antallet af flettespoler, fortrinsvis det halve antal af de flettespoler, fra hvilket begge trådgrupperne (21, 22) ved fletning af fletteslangen (15) fremkom.Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the number of strands (23, 23 ') in the braid hose (15) corresponds to a maximum of 15 the number of braiding coils, preferably half the number of braiding coils from which both thread groups (21, 22) appeared when braiding the braid hose (15). 18. Dilatations-ballonkateter ifølge et eller flere af de 20 foregående krav, kendetegnet ved, at ballonen i ikke-udvidet tilstand, i hvilken det udvidelige område fortrinsvis ligger tæt an mod kateter ledningen, er fri for længdefolder og fortrinsvis er udformet fuldstændigt fri for folder. 25Dilatation balloon catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the balloon in the non-enlarged state, in which the expandable area preferably adjoins the catheter conduit, is free of longitudinal folds and preferably is completely free of folder. 25
DK093689A 1988-02-28 1989-02-28 Dilatation balloon catheter DK168940B1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3806367 1988-02-28
DE3806367 1988-02-28

Publications (3)

Publication Number Publication Date
DK93689D0 DK93689D0 (en) 1989-02-28
DK93689A DK93689A (en) 1989-08-29
DK168940B1 true DK168940B1 (en) 1994-07-18

Family

ID=6348405

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK093689A DK168940B1 (en) 1988-02-28 1989-02-28 Dilatation balloon catheter

Country Status (10)

Country Link
EP (1) EP0331040B1 (en)
AT (1) ATE70460T1 (en)
DE (1) DE58900572D1 (en)
DK (1) DK168940B1 (en)
ES (1) ES2028386T3 (en)
FI (1) FI890859A (en)
GR (1) GR3003869T3 (en)
IE (1) IE61380B1 (en)
NO (1) NO890322L (en)
PT (1) PT89849B (en)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2545981B2 (en) * 1989-05-09 1996-10-23 東レ株式会社 Balloon catheter
US5163989A (en) * 1990-08-27 1992-11-17 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Method for forming a balloon mold and the use of such mold
NL1000413C2 (en) * 1995-05-22 1996-11-25 Cordis Europ Balloon catheter with balloon protection jacket.
GB9616267D0 (en) * 1996-08-02 1996-09-11 Ranier Ltd Balloon catheter
US7252650B1 (en) 1996-08-02 2007-08-07 Ranier Limited Balloon catheter
US6773447B2 (en) 2002-07-02 2004-08-10 Sentient Engineering & Technology, Llc Balloon catheter and treatment apparatus
WO2004100772A2 (en) 2003-05-12 2004-11-25 University Of Florida Devices and methods for disruption and removal of luninal occlusions
WO2008095052A2 (en) 2007-01-30 2008-08-07 Loma Vista Medical, Inc., Biological navigation device
GB2464443B (en) * 2007-09-28 2012-07-18 Shell Int Research Composite pipe manufacturing method
US20090299401A1 (en) 2008-06-02 2009-12-03 Loma Vista Medical, Inc. Inflatable medical devices
WO2011028397A1 (en) 2009-08-24 2011-03-10 Cook Incorporated Textile-reinforced high-pressure balloon
EP2593171B1 (en) 2010-07-13 2019-08-28 Loma Vista Medical, Inc. Inflatable medical devices
US10188436B2 (en) 2010-11-09 2019-01-29 Loma Vista Medical, Inc. Inflatable medical devices
DE102013104789A1 (en) 2013-05-08 2014-11-13 Karl Storz Gmbh & Co. Kg Dilatation device and expandable cover for a dilatation instrument
CN111219543B (en) * 2020-01-09 2021-12-28 上海未蓝工业技术有限公司 Intelligent hose

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE25441C (en) * BLÖDNER & VlERSCHRODT in Gotha Hose fabric with longitudinal threads for rubber hoses
JPS5094519A (en) * 1973-12-13 1975-07-28
SE462949B (en) * 1982-10-14 1990-09-24 Eschmann Bros & Walsh Ltd dilatation catheter
US4637396A (en) * 1984-10-26 1987-01-20 Cook, Incorporated Balloon catheter
ATE58298T1 (en) * 1985-07-19 1990-11-15 Meadox Medicals Inc DISTENTION CATHETER OR BALLOON CATHETER.

Also Published As

Publication number Publication date
DK93689A (en) 1989-08-29
PT89849A (en) 1989-10-04
FI890859A0 (en) 1989-02-23
NO890322L (en) 1989-08-29
DK93689D0 (en) 1989-02-28
IE890620L (en) 1989-08-28
ES2028386T3 (en) 1992-07-01
PT89849B (en) 1994-02-28
NO890322D0 (en) 1989-01-26
FI890859A (en) 1989-08-29
IE61380B1 (en) 1994-11-02
DE58900572D1 (en) 1992-01-30
ATE70460T1 (en) 1992-01-15
EP0331040A1 (en) 1989-09-06
EP0331040B1 (en) 1991-12-18
GR3003869T3 (en) 1993-03-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK168940B1 (en) Dilatation balloon catheter
US8622971B2 (en) Surgical access apparatus
CA1255566A (en) Balloon catheter
US5910168A (en) Prosthetic vascular graft
US8679053B2 (en) High performance cannulas
FI92908B (en) Expandable catheter and balloon catheter combination
CN102209572A (en) Rupture-resistant compliant radiopaque catheter balloon and methods for use of same in an intravascular surgical procedure
MXPA02006359A (en) Catheter with balloon.
US20020098307A1 (en) Material useable for medical balloons and catheters
US10065026B2 (en) High strength balloon with asymmetric strengthening
JP7321254B2 (en) Inflatable medical balloon containing sigmoidal fibers
JP7380018B2 (en) balloon catheter
JP2020202957A (en) Balloon catheter
JP2006026155A (en) Tubular prosthesis

Legal Events

Date Code Title Description
B1 Patent granted (law 1993)
PBP Patent lapsed