DE8803406U1

DE8803406U1 - Klebeverband

Info

Publication number: DE8803406U1
Application number: DE8803406U
Authority: DE
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 1987-03-14
Filing date: 1988-03-13
Publication date: 1988-10-13
Also published as: EP0284219A2; CA1322503C; EP0284219B2; GB2202749B; US4941882A; JP2682631B2; ZA881711B; ES2040840T3; GB8804899D0; GB2202150B; EP0284219B1; GB2202150A; GB8706116D0; EP0284219A3; AU1283688A; JPS63242270A; AU615177B2; GB8804898D0; IE61275B1; ATE89484T1

Description

if &igr;'· &igr; » « · ·','
• i*i· Ii &igr;· «· ·'

DIPL-INQ. HELMUT KOEPSELL B KÖLN 1, 11,03.1988 PATENTAN WALT Mlttelstraew 7

T»Won (0541)21 M 23

Tw#QfArt m tot&bgr;&Mgr;&bgr;! KovpMflpnffflt KOIn

S34/61

Rig.-Nr. bm* «g*b«i Klebeverband

Die Erfindung betrifft einen Klebeverband, der zur Verwendung auf der Haut für das Fixieren von Kathetern und Kanülen geeignet ist. Dieser Klebeverband weist einen Trägerfilm, der auf einer Seite mit einer Klebstoffschicht beschichtet ist, sowie erste und zweite abziehbare Schutzfolien auf, die die Klebstoffschicht abdecken. Dieser Klebeverband ist dadurch gekennzeichnet, daß eine Durchbrechung und eine Teilungslinie durch den Verband und die zweite Schutzfolie hindurchgehen und die Teilungslinie sich von der Durchbrechung zu einer Kante des Verbandes und der zweiten Schutzfolie erstreckt, so daß, wenn die zweite Schutzfolie entfernt ist, die Begrenzung der Durchbrechung im Verband um eine Kanüle oder Hohlnadel plaziert werden kann.

Der Verband zum Fixieren von Kanülen und Hohlnadeln kann weiterhin so ausgebildet sein, daß der an einer Seite klebstoffbeschichtete Trägerfilm mit einer ersten und einer zweiten abziehbaren Schutzfolie versehen ist, die die Klebstoffschiebt abdecken, wobei ein Teil de* zweiten Schutzfolie derart zurückgefaltet ist, daß sie eine zweite Zunge bildet, und ein Teil der ersten Schutzfolie, die nicht in Berührung mit der Klebstoffschicht ist, eine erste Zunge bildet, die einen Teilbereich der «weiten Zunge abdeckt, wobei die zweite Zunge sieh über die erste Zunge erstreckt.

Klebverbände bzw. Klebpflaster werden häufig benutzt, um Kanülen, Hohlnadeln und dgl* abzudecken und diese in ihrer Lage zu sichern, in welcher sie zwecks Herstellung einer intravenösen Einführung gehalten werden sollen. Derartige Verbände können als IV-Verbände bezeichnet werden.

Im Handel verfügbare IV-Verbände weisen normalerweise ein für Wasserdampf durchlässiges Filmmaterial auf, das auf einer oberfläche mit einem hautverträglichen acückeiüpfinulichen Klebstoff versehen ist. Bei Gebrauch wird der Verband so angebracht, daß er die Stelle, an welcher die intravenöse Einführung erfolgt, sowie den Katheter oder die Kanüle abdeckt. Ein Problem besteht bei solchen Verbänden darin, daß vorzugsweise an einem Ende des Katheters oder der Kanüle ein sperriges Verbindungselement vorhanden ist, durch welches die Verbindung mit einem Vorrat der Infusionsflüssigkeit herstellbar ist. Dies geschieht normalerweise in Form einer Steckverbindung. Dabei können an diesem Verbindungselement auch andere Einrichtungen vorhanden sein, z. B. ein Absperrhahn, Injektionsöffnungen oder dgl. Das Verbindungselement, welches notwendigerweise der Atmosphäre ausgesetzt ist, kann einen Weg bilden, du.*ch den Bakterien in den Injektionsbereich gelangen, da das Verbindungselement nicht vollständig unterhalb des Verbandes von diesem eingeschlossen sein kann. Eine Möglichkeit, dieses Problem zu lösen, besteht darin, zwei Arten von Verbänden zu benutzen, von denen eine den Injektionsbereich abdeckt und die andere sicherstellt, daß Bakterien nicht von Verbindungselement entlang dem Katheter zum Injektionsbereich gelangen»

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Verband verfugbar zu machen, der den Schutz von Injektionsbereichen fur Verweilkatheter und -kanülen derart vereinfacht, daß er sowohl den Injektionsbereich abdeckt als auch in der Lage

• 4« 4

et ■ <

4 I

i > 4 1It ti · t S 4 4« t 4tt44»

.144»

ist. das Verbindungsstück in seiner Lage zu halten mit dem Ergebnis eines verringerten Risikos, daß Bakterien in den Injektionsbereich gelangen.

Bei einem Verband zur Lagesicherung von Kanülen, der einen an einer Seite mit einer Klebstoffschicht versehenen Träger film sowie eine erste und eine zweite abziehbare Schutzfolie aufweist, die die Klebstoffschicht abdecken, wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß der Verband und die zweite Schutzfolie mit einer Durchbrechung und einer Teilungslinie versehen sind und die Teilungslinie sich von der Durchbrechung zu einer Kante des Verbandes und der «weiten Schutzfolie erstreckt, wobei, wenn die zweite Schutzfolie entfernt ist, die Durchbrechung im Verband den Querschnitt der Kanüle aufnehmen kann.

Gemäß einem weiteren Vorschlag der Erfindung kann der Verband so ausgebildet sein, daß ein Teil der zweiten Schutzfolie zurückgefaltet ist, um eine zweite Zunge zu bilden, und ein Teil der ersten Schutzfolie, die nicht in Berührung mit der Klebstoff schicht ist, eine erste Zunge bildet, die Teil der zweiten Zunge abdeckt, wobei die zweite Zunge sich über die erste Zunge erstreckt.

Die Teilungslinie ermöglicht es, den Bereich des Verbandes auf einer Seite der Teilungslinie v~>m Bereich des Verbandes auf deren andere Seite zu trennen. Die Teilungslinie kann Zi B* Einschnitte oder Perforationslinien aufweisen« Vorzugsweise wird die Teilungslinie durch eine Perforationslinie gebildet.

Die Teilungslinie erlaubt es, die die Durchbrechung begrenzenden Wandteile des Verbandes und die der Teilungslinie benachbarten Bereiche des Verbandes auf einfache

Weise um einen Katheter oder eine Kanüle, der bzw. die auf der Haut liegt, zu plazieren und Katheter oder Kanüle in der jeweiligen Lage zu sichern.

Der Trägerfilm ist ein flexibler Polymerfilm, der eine mit einem Klebstoff beschichtete Oberfläche und eine nicht mit einem Klebstoff beschichtete Oberfläche auf der gegenüberliegenden Seite aufweist. Der flexible Polymerfilm kann aus irgendeinem der flexiblen Polymerfilme bestehen, die üblicherweise für IV-Verbände benutzt werden. Der flexible Polymerfilm ist durchlässig für Wasserdampf und undurchlässig für Bakterien. Weiterhin ist es sehr zweckmäßig, ein transparentes Material zu verwenden, Bevorzugte flexible Polymerfilme, die für Wasserdampf durchlässig und für flüssiges Wasser undurchlässig eind, weisen eine Durchlässigkeit für Wasserdampf von wenigstens 300g/m 24h/37*C bei einem Unterschied bezüglich der relativen Feuchtigkeit von 100% - 10% auf, insbesondere wenigstens 400 g/m /24h,

2
vorzugsweise wenigstens 500 g/ m /24h und noch bevorzugter

2
mindestens 700 q/m /24h.

Geeignete polymere Filme, die für die Erfindung verwendbar sind, werden in der GB-PS 12180631 und den EU-OSen 0 051 935, 0 178 740 und 0 196 459 beschrieben. Bevorzugte flexible Polymerfilme können aue einem Polyether- oder Polyester-Polyurethan hergestellt sein. Geeignete Polyetherund Polyeeter-Polyurethane sind solche, die unter &*c Bezeichnung "Ketene" im Handel sind. Bevorzugte Polyurethane sind "Bstane 5701, 5702, 5703, 5714 und 580201". Bin zweiter besondere bevorzugter flexibler Polymerfilm Kann au· einem elaetomeren Polyether-Polyeeter hergestellt sein. Bevorzugte Polyether-Polyeeter eind unter der Bezeichnung "Hytrel 4056" im Hendel.

&pgr; ti :. t'i'i r.

• «&igr; · &igr; ·· · Ii

• 4

Vorzugsweise beträgt die Dicke des flexiblen Polymer films, der für die Erfindung verwendet wird, 0,009 - 0,08 mm, insbesondere 0,0t5 - 0,05 mm und in besonders bevorzugter Weise 0,02 - 0,04 mm, z. B. 0,025 mm, 0,03 mm oder 0,035 mm.

Eine zweite bevorzugte Form des flexiblen Polymerfilms kann aus jedem für Wasserdampf durchlässigen transparenten hydrophilen Polymer hergestellt werden. Geeignete Materialien können aus einer Gruppe ausgewählt werden, die Polyurethane, Polyether, Polyester, Polyether-Polyamide, Zellulosederivate und dgl. einschließt.

Ein bevorzugter transparenter Film wird aus hydrophilem Polyurethan gebildet. Geeignete hydrophile Polyurethane schließen jene ein, die gemäß dem in der GB-PS 2 093 109 B beschriebenen Verfahren hergestellt und in der dort beschriebenen Weise zusammengesetzt sind. Bevorzugte hydrophile Polyurethane sind jene, die in hydratisiertem Zustand 5-50 Gew.-% Wasser enthalten, vorzugsweise 10 -40 Gew.-% Wasser und die in Form eines Verbandes eine Dicke von 0,015 - 0,08 mm, vorzugsweise 0,02 - 0,045 mm aufweisen. Bin bevorzugter Film aus hydrophilem Polyurethan hat in hydratisiertem Zustand einen Wassergehalt von 20 - 30 %, z. B. 25 % und eine Dicke von 0,02 - 0,045 min, &zgr;. B. 0,03 mm·

Bs ist zweckmäßig, die Klebstoffschicht des IV-Verbandes mit einer Dicke von 0,015 - 0,065 mm, vorzugsweise 0,02 -0,040 mm zu versehen, z. B. 0,025, 0,030 oder 0,035 mm. Derartige Klebstoffschichten haben im allgemeinen ein

Gewicht des Klebetoffee pro Flächeneinheit von 10 - 75 &sfgr;/

2 2

m , üblicherweise 15 - 65 g/m und vorzugsweise 26 - 40

Geeignete Klebstoffe schließen jene ein, die in der GB-PS 1 280 631 und in den Eü-OSen 0 051 935 sowie 0 035 399 beschrieben sind. Bevorzugt ist der Klebstoff ein Polyvinylether, wie beispielsweise ein Polyvinyl^thylether oder ein Acrylatklebstoff, wie z. B. ein Acrylatester-Klebstoff. Beispiele des letzteren schließen hydrophile Gruppen enthaltende Acrylatestercopolymeren ein, z. B- ein Copolymer aus 47 Gew.-Teilen Butylacrylat, 47 Gew.-Teilen 2-Ethylhexylacrylat und 6 Gew.-Teilen Acrylsäure.

Der Klebstoff kann auf dem Trägerfilm als kontinuierliche Schicht oder als diskontinuierliche Schicht aufgetragen werden, &zgr;. B. in Form einer nach einem bestimmten Muster aufgetragenen Schicht, als poröse Schicht oder als Schicht, die an den Umfengsbereichen des Trägerfilmes angebracht ist.

Da der mit einer Klebstoffbeschichtung versehene IV-Verband gemäß der Erfindung auf normale, gesunde Haut aufgeklebt wird, um Mazeration Haut zu vermeiden, ist die Anordnung so getroffen, daß der IV-Klebeverband eine Wasserdampfdurchlässigkeit von wenigstens 300 g/ m²/24h/ 100% - 10% rel.

Feuchte, vorzugsweise wenigstens 500 g/m 24h rnd vorzugs-

2
weise wenigstens 700 g/m /24h aufweist.

Der Klebstoff kann ein Medikament, beispielsweise ein antibakterielles Mittel, enthalten.

Geeignete antibakterielle Mittel enthalten Chlorhexidin und Salze desselben, Jodophore, Polyvinylpyrolidon-Iodine, Silbersalze wie Silbersulfadiazin und polymere Biguanide, &zgr;. B. jene antibakteriellen Mittel, die als Vantocil im Handel sind.

In einer bevorzugten Ausführungsform des Verbandes ist ein Teil desselben als Griff ausgebildet. In dieser bevorzugten Form sind die Durchbrechung und die Teilungslinie im Griffbereich des Verbandes angeordnet. In einer weiteren bevorzugten Ausfuhrungsform des Verbandes ist der Griffbereich aus einem Material hergestellt, welches sich von dem Material fur den Trägerfilm unterscheidet, das für den Rest des Verbandes benutzt wird.

Der Griff kann an einer Oberfläche eine Klebstoffschicht aufweisen, so daß er auf der Haut eines Patienten aufgeklebt werden kann, wenn der Verband die ihm zugedachte Lage einnimmt. Der Griffbereich kann am Rest des Verbandes durch jedes übliche Mittel angebracht sein, z. B. durch Klebstoff oder Heißsiegeln von Griff und Verband.

Aus der vorstehenden Erläuterung ergibt sich, daß die Klebstoffoberfläche auf dem Griff und die Klebstoffoberfläche auf dem flexiblen Polymerfilm vorzugsweise auf derselben Seite angebracht s*nd, so daß beide am Körper angeklebt werden können.

Der Griff, det bei dem IV-Verband gemäß der Erfindung benutzt wird, kann als Film, Polie, Gewebe, Vlies ausgebildet sein. Vorzugsweise ist der Griff steifer als der flexible, klebstoffbeschichtete Trägerfilm des Verbandes, so daß er während des Anbringens des Verbandes am Patienten den Verband stützt. Geeignete Griffe können aus einer Vielzahl von Materialien einschließlich Papier, Vlies, Gewebe und Filmen, Folien oder Vliesen aus Polymeren einschließlich Polypropylen, Polyethylen, deren Copolymeren und Mischungen derselben und Mischungen einschließlich Polystyrol, Polyester und Polyvinylchlorid hergestellt sein.

I «&igr;·· ·· tilt *> _t _#·« _t

Besonders geeignete Materialien zur Herstellung des Griffes schließen Papier, poröse Polyvipylchloridfolien wie z. B. jene« die unter dem Namen "Porvic" bekannt sind und üblicherweise zur Herstellung von Heftpflaster verwendet werden, Vliese, wie z. 3. Paservliese aus Polyester, die unter dem Namen "Sontara" bekannt sind, Polyesterfilme, die unter dem Namen "Melinex" im Handel sind, Acryigewebe, geprägte Filme aus Nieder- oder Hochdruckpolyethylen oder Polypropylen, integrale Netze, die durch Faserung von geprägten Filmen und orientierten Polypropylenfilmen hergestellt werden, ein.

Allerdings sind besonders bevorzugte Materialien zum Herstellen des Griffes integrale Netze, insbesondere jene, die durch Faserung von thermoplastischen geprägten PoIyolefinfilmen hergestellt worden sind, wie Nieder- und Hochdruckpolyethylen, Polypropylen oder Copolymeren oder Mischungen daraus oder Mischungen von Polyolefin mit Polystyrol umfassen. Derartige Netze werden in den GB-PSen 1 495 151 und 1 531 715 beschrieben.

Der Griff hat eine Teilungslinie, die sich nach innen von der Kante des Griffes in Sichtung auf den Trägerfilm des Verbandes erstreckt. Die Teilungslinie fuhrt zu der Durchbrechung innerhalb des Bereiches des Griffes. Die Durchbrechung ist vorzugsweise in dem Bereich eingeschnitten, in welchem Griff und Trägerfilm einander überlappen. Das Ganze kann irgendeine geeignete Form, z. B. die eines Rechteckes, eines Quadrates, eines Kreises oder eines Ovals oder dgl. aufweisen. Vorzugsweise ist die Durchbrechung oval oder elliptisch geformt, da diese Form an die Form des Verbindungsteiles angepaßt ist und die Durchbrechung das Verbindungsteil somit besser aufnimmt, so daß eine bessere Abdichtung zwischen dem Verband und des Verbindungsteil vorhanden ist. Die längere Achse der Durchbrechung kann

f · · * ■!■

I I

- 9

zweckmäßig bis zu 30 mm lang sein, vorzugsweise 23 - 27 mm, z. B. 25 mm. Die kt-t'ze Achse der Durchbrechung kann 5-15 mm, vorzugsweise 7-11 mm, z. B. 9 mm lang sein.

Der Griff kann durch eine Farbe, beispielsweise grün oder gelb, kenntlich gemacht werden.

Da der Griff auf der Haut aufgeklebt werden soll, ist es vorteilhaft, daß der Griff in klebstoffbeschichteter Ausführung eine Wasserdampfdurchlässigkeit von wenigstens 300 g/m²/24h/37*C/100%-10% rel. Feuchtigkeit, gemessen unter Anwendung des Payne Cup Verfahren, aufweist. Vorteilhaft sollte der klebstoffbeschichtete Griff eine Durchläs-

2
sigkeit für Wasserdampf von wenigstens 500 g/m /24h und

2
vorzugsweise von wenigstens 700 g/m /24h aufweisen. Der Griff kann dann ohne weiteres auf der Haut aufgeklebt werden, ohne daß eine Mazeration der unter dem Griff befindlichen normalen gesunden Haut verursacht würde.

Ein Klebstoff, wie einer von jenen, die in der GB-PS 1 280 621 oder der EU-PS 35399 beschrieben sind, kann auf der glatten Oberfläche des vorbesschriebenen Netzes aufgebracht werden, also auf jener, die mit einer Reihe von Nuten geprägt worden war. Ein besonders geeigneter Klebstoff ist ein Acrylatestercopolymer, das durch Polymerisation von 47 Teilen 2-Ethylhexyacrylat, 47 Teilen Butylacrylat und 6 feilen Acrylsäure hergestellt worden ist« Diese Kombination von Netz und Klebstoff fuhrt zu einem Griff, der eine höhe Durchlässigkeit fur Wasserdampf aufweist. Sie ist besonders geeignet für den Verband gemäß der Erfindung. Bei kontinuierlicher Klebstoffschicht beträgt die Wasserdampfdurchlässiqkeit ungefähr 800 g/n»²/24h. Wenn die Klebstoff schicht porös ist, kann die Durchlässigkeit far Wasserdampf 8000 g/»²/24h/37*C/1O0%-1O% rel* Feuchtigkeit betragen*

Der Griff kann 1,0 cm - 6,0 cm breit sein, vorzugsweise 2,0 cm - 5,0 cim, &zgr;. B. 2,8 cm, 3,0 cm oder 3,8 cm breit. Die Breite des Randes des Griffes, die am Rand des flexiblen Trägerfilms angeklebt ist, kann dann 0,15 cm - 0,5 cm, vorzugsweise 0,2 - 0,3 ent betragen.

üin eine Mazeration der darunter befindlichen Haut im Bereich der Überlappung von Trägerfilm und Griff zu vermeiden, sollte der Verband in diesem Bereich vorteilhaft eine Durchlässigkeit für Wasserdampf von wenigstens 300 g/m²/24h/37'c:/100%-10% relativer Feuchteunterschied aufweisen. Noch vorteilhafter kann es sein, daß die Durch-

2
lassigkeit für Wasserdampf wenigstens 500 g/m /24h und

2
vorzugsweise wenigstens 700 g/m /24h beträgt.

In einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann ein weiterer Griff an der Kante des Verbandes angebracht sein, die dem Griff mit der Teilungslinie und der Durchbrechung gegenüberliegt.

Geeignete Schutzfolien zum Abdecken der freien Klebstoffschichten vor Gebrauch des Verbandes können aus silikonbeschichtetem Papier und kunststoffbeschichtetem Papier sowie Filmen bestehen, die mit einer Schicht versehen sind, die das Ablösen erleichtert, wie z. B. silikonbeschichtetem Polyethylen. Eine bevorzugte ablösbare Folie ist ein polyäthylenbesehichtetes Papier mit einer das Ablösen ermöglichenden Silikonbeschichtung, das unter der Bezeichnung "Steralease Nr. 15" im Handel ist.

Vorzugsweise ist die Klebstoff schicht des Verbandes durch eine erste und eine zweite ablösbare Schutzfolie geschützt.

- 11 -

Bei einer bevorzugten Ausführungsform schützt die «weite Schutzfolie die auf dem Griff befindliche Klebstoffschient, wobei sie so zut'ückgeboqen ist, daß sie eine zweite Zunge bildet. Die erste ablösbare Schutzfolie schützt die auf dem Trägerfilm des Verbandes befindliche Klebstoffschicht. Ein Teil dieser ersten Schutzfolie, die nicht in Berührung mit; äer Kiebscöi cäCni Cnc. ist, uiliet eine eiäte ZünC^e , die

Teilbereich der zweiten Zunge abdeckt. Vorzugsweise ist die zweite Zunge länger als die erste Zunge. In einer bevorzugten Ausführungsform erstreckt sich die zweite Zunge in ihrer zurückqefalteten Position über die Kante des Verbandes hinaus.

Weiterhin ist die Anordnung zweckmäßig so getroffen, daß die zweite Schutzfolie, die die Klebstoffschicht auf dem Griff schützt, mit einer Durchbrechung und einer Teilungslinie versehen ist, die genau übereinstimmen mit der Durchbrechung und der Teilungslinie im Griff.

Die Erfindung schlägt weiterhin vor, daß bei einer bevorzugten Ausführungsform ein Abschnitt aus der zweiten Zrnge herausgeschnitten ist, so daß, wenn diese auf die Schutzfolie zurückgefaltet ist, der ausgeschnittene Abschnitt der zweiten Zunge über jenem Teilbereich der Durchbrechung in der zweiten Scnutzfolie liegt, die von der zweiten Zunge abgedeckt ist. Vorteilhaft ist in die erste Zunge sine Öffnung eingeschnitten, die so angeordnet ist, daß, wenn sie die zweite 2lunge abdeckt, die Kanten der Öffnung mit den Kanten der Durchbrechung in der zweiten Schutzfolie u"^;T> dem Griff übereinstimmen.

Der Klebeverband gemäß der Erfindung wird normalerweise eine rechteckige Form haben. Geeignete Wundverbände haben Abmessungen von 5 cm &khgr; 5 cm bis 20 ein &khgr; 20 cm. z. B. 10 cm &khgr; 10 cm, 10 cm &khgr; 15 cm, 15 cm &khgr; 15 cm etc.

- 12 -

Der IV-Klebverband gemäß der Erfindung ist vorzugsweise steril und vorteilhaft in einer bakteriensicheren Verpackung, z. B. einem versiegelten Beutel aus Alumniumfolie oder Papier/Plastikfilm verpackt. Der Verband kann mittels üblicher Sterilisierverfahren sterilisiert werden, beispielsweise unter Verwendung von Ethylenoxid- elektronischen oder Gamma-Strahlen.

Der Verband gemäß der Erfindung Kann so hergestellt werden, daß der Rand an der Kante eines Griffes mit dem Rand an der Kante eines flexiblen Trägerfilms verbunden wird, der eine Klebstoffschicht aufweist sowie fur Wasserdampf durchlässig ist, worauf der Griff von einer Seitenkante nach innen mit einem Schlitz versehen und eine öffnung im Griffbereich eingestanzt wird. Geeignete, klebstoffbeschichtete Trägerfilme und Griffe, die beim Herstellungsverfahren verwendet werden können, sind vorstehend in Verbindung mit dem IV-Klebeverband gemäß der Erfindung beschrieben worden.

Der Trägerfilm kann durch Gießen oder Extrudieren auf einen Stützfilm hergestellt werden, bei dem es sich normalerweise um die nichtablösbare Oberfläche eines üblichen ablösbaren Papiers oder Polymere handelt. Die Klebstoff schicht kann durch Gießen odor Beschichten der Oberfläche dee Trägerfilms hergestellt werden. Die mit Klebstoff versehene Oberfläche dee Trägerfilme kann dann auf eine ablösbar« Fläche dee Stützfilmee transferiert werden. Das aus drei Laqen bestehende Laminat wird dann in Streifen geschnitten, die die erforderliche Breite dee Verbandes aufweisen.

Die Griffe können, wenn sie mit Klebstoff versehen sind, durch übertragen einer auf einem ablösbaren Papier befindliehen Klebetoffschicht auf das Material» welches den Griff bildet« hergestellt werden. Dieses Material kann dann in

·< Il ·&igr; ·· Il I Il Il

I I I I I I · · III

Il Il I I 111·····

&igr; &igr; &igr; &igr; &igr; · · '··· · f ·

	Streifen	von	t · I . &bgr;	Uli · · f · It. · ·	•t·» ·· ·· • · . · · · S '· . · ·· · • · * ■ .· .·	und	an	der
			- 13	-
einen		geeigneter	Breite	geschnitten

Kante des Trägerfilmes angebracht werden. Die Teilungslinie und die Durchbrechung werden dann im Gr iff bereich eingeschnitten.

Bine derzeit bevorzugte Ausfuhrungsform der Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben. Bs zeigen:

Fiq. 1 die Draufsicht eines IV-Verbandes gemäß der

Erfindung,
Fig. 2 einen Querschnitt durch den Verband, der die

im Verband befindlichen Schichten erkennen

läßt,
Fig. 3 in perspektivischer Ansicht einen Verband

gemäß der Erfindung, der auf der Haut um ein

mit einem Hahn versehenes Verbindungselement

angebracht ist.

Fiq. 1 zeigt eine Draufsicht eines IV- Verbandes von oben. Der klebstoffbeschichtete Trägerfilm ist auf dem für die Injektion vorgesehenen Bereich aufgeklebt. Ein klebstoffbeschichteter Griff 2 ist entlang einem Rand des klebstoffbeschichteten Trägerfilme an diesem befestigt. Der Griff 2 ist mit einer Teilungslinie 3 versehen, die sich von einer Kante nach innen erstreckt, wobei am Ende der Teilungelinie 3, jedoch innerhalb der Begrenzungen des Griffes 2_y sich eine Durchbrechung 4 befindet. Die freien Klebstoffoberflächen des Trägerfilms 1 und des Griffes 2 sind durch eine erste ablösbare Folie bzw. eine zweite ablösbare Folie 11 abgedeckt. Beide Folien werden vor Gebrauch des Verbandes entfernt. Die zweite ablösbare Schutzfolie 11, die den Klebstoff auf dem Griff 6 abdeckt, hat die Form eines gefalteten Abschnittes aus ablösbarem Silikonpapier,

M ti Il Mti* l( &igr; "

III If· · i # I *

lit' Il I #··«*! ir ·

I * < fi · · · · · Il I

Il Il · · · · * «I H

- 14 -

welches eine Teilungslinie und eine Durchbrechung entsprechend jenen des Griffes 2 aufweist oder entlang dem Verlauf der Teilungslinie 3 im Griff perforiert ist.

Fig. 2 zeigt einen Längsschnitt durch einen ;rV-Klebeverband gemäß der Erfindung, wobei die unterschiedlichen Schichten, die den Verband bilden, erkennbar sind. Der Klebeverband 1 weist zwei Lagen auf, nämlich einmal einen Trägerfilm 6, der sus einem für Wasserdampf durchlässigen Polymerfilm mit z. B. einem linearen Polyether oder Polyester-Polyurethan, einem elastomeren Polyester oder anderen hydrophlen Polymerfilmen mit einer Wasserdampfdurchlässigkeit von mehr als 1600 g/m²/24h/37'C/100% - 10% unterschied relativer Feuchte besteht. Zum anderen weist das Klebematerial eine Klebstoffschicht 7 auf, die aus einem hautverträglichen Klebstoff, «*ie r. B. Polyvinylethylether oder Polyacrylatester besteht. Vorteilhaft ist der Klebstoff durchlässig für Wasserdampf, so daß der Verband eine Durchlässigkeit für Wasserdampf von mehr als 300g/m /24h aufweist. Vor Gebrauch ist die Klebstoffoberfläche durch eim erste ablösbare Schutzfolie 8 abgedeckt, die aus einem silikonbeschichteten Papier besteht. Der Griff 2 wird ebenfalls von zwei Schichten 9, 10 gebildet. Die erste ist eine Trägerschicht 9, die steifer ist als der Trägerfilm 1, jedoch auch aus einem fur Wasserdampf durchlässigen Material besteht. Da dieses Material auf unbeschädigter Haut aufgebracht wird, kann die Trägerschicht 9 aus Einern Weichmacher enthaltenden Polyvinylchlorid-Film, einem Vlies oder einem Netz bestehen. Die zweite Schicht 10 ist eine Klebstoffechicht. Sie ist gleich jener Schicht, die benutzt wird, um den Griff 2 an dem Abschnitt 1 entlang einem Rand anzukleben, wobei die verbleibende Klebstoff fläche durch eine silikonbeschichtete zweite abziehbare Schutzfolie 11 abgedeckt ist, die vorteilhaft die Form eines gefalteten Abschnittes aufweist. Die erste abziehbare Schutzfolie 8

t t It ·· IHl I '
ti I*·· # · · »

- 15 -

überlappt einen Teilbereich der zweiten abziehbaren Schutzfolie 11, um so sicherzustellen, daß keine Klebeflächen unabgedeckt bleiben. Beiden Zungen 12 und 13 an den abziehbaren Schutzfolien 8 bzw. 11 erleichtern das Entfernen der abziehbaren Schutzfolien.

Fig. 3 zeigt einen IV-Verband gemäß der Erfindung in seiner Lage in einem Injektionsbereich. Der Klebeverband 1 ist auf dem Injektionsbwereich 15 und über dem Verweilkatheter 14 aufqeklebt. Das Loch 4 und die Teilungslinie 3 im jriff 2 sind so ausgebildet, daß die sie begrenzenden Bereiche des Griffes 2 ein Verbindungselement 16 umgeben bzw. einschließen. Das Verbindungselement 16 ist bei dem in der Zeichnung dargestellten Ausfuhrungsbeispiel mit einem Absperrelement in Form eines Hahnes versehen. Bei Verwendung des Verbandes gemäß der Erfindung werden die zweite Zunge 13 und der Griff 2 in einer Hand und die erste Zunge 12 in der anderen Hand gehalten. Auf die erste Zunge 12 wird dann eine Zugkraft ausgeübt, so daß die erste abziehbare Schutzfolie 8 vom Klebeverband 1 abgezogen wird. Letzterer kann dann auf den Injektionsbereich und den Katheter bzw. Kanüle die aufgeklebt werden. Dann wird die zweite Zunge 13 erfaßt, um die zweite Schutzfolie 11 abzuziehen. Die Teilungelinie 3 im Verband gibt die Möglichkeit, diesen um das Verbindungeelement 16 so anzuordnen, daß die Durchbrechung 4 im Verband das Verbindungselement 16 aufnimmt und die beiden Teile des Griffes 2 um das Verbindungeelement 16 auf der Haut aufgeklebt werden können.

&psgr; ff 4 I « I « ·

• · t · · I

Claims

Schutzansprüche :

1. Verband zur Sicherung der Position eines Katheters oder einer Kanüle, der einen Trägerfilm aufweist, dessen eine Seite mit einer Klebstoffschicht beschichtet ist, wobei eine erste abziehbare Schutzfolie und eine zweite abziehbare Schutzfolie vorgesehen sind, die die Klebstoffschicht abdecken, dadurch gekennzeichnet, daß eine Durchbrechung (4) und eine Teilungslinie (3) vorgesehen sind, die sich durch den Verband und die zweite abziehbare Schutzfolie (11) erstrecken, wobei sich die Teilungslinie (3) von der Durchbrechung (4) zu einer Kante des Verbandes und der zweiten abziehb^ren Schutzfolie (11) erstreckt derart, daß nach Entfernen der zweiten abziehbaren Schutzfolie die Kanüle oder der Katheter (14) sich durch die Durchbrechung (4) hindurch erstrecken kann.

2. Verband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Teilungelinie (3) als eine Linie von Perforationen ausgebildet ist.

3. Verband nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Durchbrechung (4) oval oder elliptisch ist und die lange Achse 20 - 30 mm und die kurze Achse 50 - 15 mm lang ist.

4. Verband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein Teilbereich der zweiten abziehbaren Schutzfolie (11) zur Bildung einer zweiten Zunge (13) zurückgefaltet ist und ein Teilbereich der ersten abziehbaren schutzfolie (8), der nicht in Berührung mit der Klebstoffschicht (7) ist, eine

I · · till· · * '
lit · 4 * I I

II I If·« III
* * I #*«»·· et

«••&igr;« &igr; · « &igr;

t I I It * « · ·

- 17 -

erste Zunge (12) bildet, die einen Teilbereich der zweiten Zunge (13) überdeckt, wobei die zweite Zunge (13) sich Ober die erste Zunge (12) hinaus erstreckt.

5. Verband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß ein

Bereich desselben als mit einer Klebstoffschicht (10)

' versehener Griff (2) ausgebildet ist und Durchbrechung (4)

sow'e Teilungslinie (3) im Griff angeordnet sind.

6. Verband nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Griff (2) aus einem im Vergleich zum Trägerfilm (6) unterschiedlichen Material besteht.

7. Verband nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Griff (2) als integrales Netz ausgebildet ist.

8. Verband nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Trägerfilm (6) als flexibler Polymerfilm aus Polyurethan ausgebildet ist, der eine Dirke von 0,015 - 0,05 mm aufweist.

\

9. Verband nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch

] gekennzeichnet» daß die Klebstoffschicht aus einem Acrylat-

estercopolymer besteht und in einer Dicke aufgetragen ist, die einem Gewicht pro Flächeneinheit von 10 - 75 g/m
entspricht.

10. Verband nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß er eine Durchlässigkeit für Wasserdampf von wenigstens 300 g/m²/24h/37*C/100% - 10% unterschied relativer Feuchte aufweist.

if

11. Verband nach einem der Ansprüche 1-10, dadurch

gekennzeichnet, daß die Klebstoffschicht ein antibakterielles Mittel enthält.

- 18 -

12» Verband nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebstoffschicht 5 Gew.-% des Riebetoffee Chlorhexydindeacetat enthält.

13. Verband nach einem der Ansprüche 1 - 12, dadurch aalcanniaiehnot. &Lgr;&lgr;&Aacgr; et- afcavil