DE8138363U1 - THERAPEUTIC DEVICE - Google Patents

Description

VON KREISLE^ '5CHÖNWÄLO EISHOLD FUES VON KREISLER KELLER SELTING WERNERFROM KREISLE ^ '5CHÖNWÄLO EISHOLD FUES FROM KREISLER KELLER SELTING WERNER

PATENTANWÄLTEPATENT LAWYERS

THE UNIVERSITY COURT OF THE _ . „ ., . ,THE UNIVERSITY COURT OF THE _. ".,. ,

UNIVERSITY OF EDINBURGH Dr.-lng. von Kre.sler+1973UNIVERSITY OF EDINBURGH Dr.-lng. by Kre.sler + 1973

Old College Dr.-lng. K. Schönwald, KölnOld College Dr.-lng. K. Schönwald, Cologne

South Bridge Dr.-lng^ W. Eishold, Bad SodenSouth Bridge Dr.-lng ^ W. Eishold, Bad Soden

Edinburgh EH 8 9YL η· ι'rl ^t * ·. ,··,Edinburgh EH 8 9YL η · ι'rl ^ t * ·. , ··,

_ _, . ? , Dipl.-Chem. Alek von Kreisler, Köln_ _,. ? , Dipl.-Chem. Alek von Kreisler, Cologne

Großbritannien Dipl.-Chem. Carola Keller, KölnGreat Britain Dipl.-Chem. Carola Keller, Cologne

Dipl.-Ing. G. Selling, Köln Dr. H.-K. Werner, KölnDipl.-Ing. G. Selling, Cologne Dr. H.-K. Werner, Cologne

DEICHMANNHAUS AM HAUPTBAHNHOFDEICHMANNHAUS AT THE MAIN RAILWAY STATION

D-5000 KÖLN 1D-5000 COLOGNE 1

29. April 1982April 29, 1982

Therapeutische VorrichtungTherapeutic device

TECHNISCHES GEBIETTECHNICAL AREA

Die Erfindung betrifft eine therapeutische Vorrichtung uri insbesondere eine Vorrichtung zum Induzieren von Thrombosen in einem Blutgefäßt zur Steuerung einer Hämorrhagie oder einer potentielle Blutung. Hämorrhagie 5 oder potentielle Blutungen sind in vielen medizinischen Situationen ein Problem, beispielsweise Blutungen im Gastrointestinaltrakt, im Urinaltrakt sowie per- und post-operative Blutungen. Spezielle Beispiele sind Hämorrhagie von varikösen Venen (Varizen) des ösophagus, von prostatischem Bett nach Prostatektomie, von Hämorrhoiden, von der Leber nach Cholezystektomie (Entfernung der Gallenblase) oder Leberresektion, von operativen Eingriffen und Trauma,von Aneurysmen und von anderen varikösen Venen als derjenigen des ösophagus. In einigen Fällen verstärkt sich das Auftreten des akuten Leidens,The invention relates to a therapeutic device and in particular to a device for inducing Thrombosis in a blood vessel to control hemorrhage or potential bleeding. Hemorrhage 5 or potential bleeding is a problem in many medical situations, such as bleeding in the Gastrointestinal, urinary, and per- and post-operative bleeding. Specific examples are Hemorrhage of varicose veins (varices) of the esophagus, of prostatic bed after prostatectomy, of hemorrhoids, from the liver after cholecystectomy (removal of the gallbladder) or liver resection, from surgical Interventions and trauma, from aneurysms and from others varicose veins than that of the esophagus. In some cases the occurrence of the acute ailment increases,

Telefon: (!Ϊ221) 134)4^ · tale;:'§8323(^jJOpGd Jel^romm: Dompatent KölnTelephone: (! Ϊ221) 134) 4 ^ tale;: '§8323 (^ jJOpGd Jel ^ romm: Dompatent Cologne

7.B. Varizen des ösophagus, sehr schnell, was jährlich zu zehntausenden von Todesfällen führt.7.B. Varices of the esophagus, very rapidly, which annually leads to tens of thousands of deaths.

STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART

Akute Blutungen ösophager Varizen werden gemeinhin unter Verwendung eines Tamponadenrohres behandelt, wie beispielsweise mit dem Sengstaken-Blakemore-Rohr, das im Jahr 1950 erstmalig eingeführt wurde. Dieses Rohr schränkt den Blutfluß durch das Blutgefäß ein und unterstützt hierdurch die Blutkoagulation durch natürliche Mechanism.Acute bleeding esophageal varices are commonly treated using a tamponade tube, such as with the Sengstaken-Blakemore pipe, which is in the Was first introduced in 1950. This tube restricts the blood flow through the blood vessel and thereby supports it blood coagulation by natural mechanism.

Eine Studie hat ergeben, daß es damit gelingt, Blutungen in über 80% der Patienten anfangs unter Kontrolle zu bringen. Bei über 60% dieser Patienten treten jedoch die Blutungen wieder auf, wenn das Rohr zurückgezogen wird. Bei Patienten, die wieder zu bluten beginnen, liegt die Todesrate bei 60%.A study has shown that it is possible to initially control bleeding in over 80% of patients bring. In over 60% of these patients, however, the bleeding recurs when the tube is withdrawn will. In patients who start bleeding again, the death rate is 60%.

Es gibt eine Reihe von Methoden der Weiterbehandlung für den Fall, daß eine Blutung zum Stillstand gebracht wurde. Die Injektion eines sklerosierenden Mittels in die Varizen ist nur unter varizöser Observation zweckmäßig, z.B. mitThere are a number of methods of further treatment available in the event that bleeding has stopped. The injection of a sclerosing agent into the varices is only advisable under varicose vigilance, e.g. with

2Ö einem Endoskop, das von der Blutung nicht abgedeckt wird. Bei portasystemischen Notüberbrückungen oder bei gastrischen oder ösophagen Operationen liegt die Todesrate bei etwa 50%. Mit der Verwendung von Vasopressin ist eine hohe Wahrscheinlichkeit von Wiederblutung verbunden.2Ö an endoscope that is not covered by the bleeding. In port systemic emergency bridges or in gastric or esophageal operations, the death rate is lower at about 50%. There is a high chance of rebleeding associated with the use of vasopressin.

Keine der insoweit vorgeschlagenen Methoden gewährleistet daher eine hohe Erfolgsquote.None of the methods proposed in this respect therefore guarantees a high success rate.

Die Anwendung elektrischen Stromes zum Induzieren von Thrombosen wurde 1951 von Lutz entwickelt (s. Circula-The use of electric current to induce thrombosis was developed by Lutz in 1951 (see Circula-

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tion 1951; 3:339-351). Sawyer hat gezeigt, daß ein Stromfluß durch ein normales Blutgefäß einen Thrombus nur an der Anode ausfällt (s. Amer.J.PhysioI. 1960; 198:1006-1010) .tion 1951; 3: 339-351). Sawyer has shown that the flow of current through a normal blood vessel causes a thrombus fails only at the anode (see Amer.J.PhysioI. 1960; 198: 1006-1010).

OFFENBARUNG DER ERFINDUNGDISCLOSURE OF THE INVENTION

Eine Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zu schaffen, die eine Langzeitkontrolle von Hämorrhagie in Blutgefä-ßen durch eine nicht-operative Methode ermöglicht und deren Einsatz weniger gefährlich für den Patienten ist als die Anwendung der bisherigen Methoden.It is an object of the invention to provide a device that provides long-term control of hemorrhage in Blood vessels made possible by a non-operative method and their use is less dangerous for the patient than the use of previous methods.

Nach der Erfindung wird eine Vorrichtung zum Induzieren von Thrombosen in einem an einer Fläche eines lebenden menschlichen oder tierischen Körpers liegenden Blutgefäß vorgeschlagen, die dadurch gekennzeichnet ist, daß mindestens eine als Anode ausgebildete therapeutische Elektrode, die hinreichend flexibel ist, um sich der Fläche anzupassen, mit einer Andrückvorrichtung zum Andrücken gegen die Fläche und einer Einrichtung zum Einschränken des Blutflusses durch das Blutgefäß während der Induktion der Thrombose versehen ist, daß eine an den Körper anlegbare Gegenelektrode vorgesehen ist, und daß die Elektrode aus einem über die Behandlungszeit nichttoxischen, gegen anodische elektrochemische Zersetzung widerstandsfähigen Material besteht.According to the invention there is a device for inducing of thrombosis in a blood vessel lying on a surface of a living human or animal body proposed, which is characterized in that at least one formed as an anode therapeutic Electrode that is flexible enough to adapt to the surface, with a pressing device for Pressing against the surface and means for restricting blood flow through the blood vessel during the induction of the thrombosis is provided that a counter electrode which can be placed on the body is provided, and that the electrode made one over the treatment time non-toxic material resistant to anodic electrochemical decomposition.

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Ein wichtiges Merkmal der Erfindung besteht darin, daß sie die Behandlung von Blutgefäßen während akuter Blutungen ermöglicht - im Unterschied von solchen zum Stand der Technik gehörenden Behandlungen, die erst ausgeführt werden können, nachdem die Eluturig vorübergehend zum Stillstand gebracht worden ist. Mit der .erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht die Möglichkeit, bei derselben Behandlung, mit. der die Blutung anfangs zum Stillstand gebracht wird, anschließend eine Langzeitkontrolle durchzuführen. Ferner kann die Vorrichtung sehr sinnvoll für präventive Behandlungsmethoden, eingesetzt werden, bei denen die Gefahr einer akuten Blutung besteht.An important feature of the invention is that they are treating blood vessels during acute Bleeding enabled - in contrast to such prior art treatments that are first carried out after the Eluturig has been temporarily stopped. With the .inventive Device is possible with the same treatment. the bleeding initially to the Is brought to a standstill, then carry out a long-term check. Furthermore, the device very useful for preventive treatment methods, where there is a risk of acute Bleeding persists.

Tests haben ergeben, daß die Wahrscheinlichkeit, daß ein ^Γ· durch Verwendung der erfindungs gemäß en Vorrichtung erzeugter Thrombus anschließend im Blutkreislauf des Patienten wandert, akzeptabel gering ist.Tests have shown that the probability of a ^Γ · produced by use of the invented device according en thrombus moves subsequently in the blood circulation of the patient, is acceptably low.

Der Thrombus kann zu einer vollständigen Blockierung 0 einer ösophagealen Varix oder eines anderen Blutgefäßes und dessen konsequenter Ausschaltung aus dem Blutkreislauf führen. Diese V7irkung wurde bei Verwendung sklerosierender Mittel beobachtet, und sie ist für die BehandlungThe thrombus can become completely blocked 0 an esophageal varix or another blood vessel and its consequent elimination from the bloodstream to lead. This effect has been observed with the use of sclerosing agents, and it is useful for treatment

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ösophagealer Varizen nicht unerwünscht. In anderen Situationen, bei denen die Verwendung der Vorricntung indiziert ist, ist es ebenfalls unwahrscheinlich, daß die Vorrichtung unerwünschte Effekte bringt.esophageal varices not undesirable. In other situations where the use of the device is indicated, it is also unlikely that the Device brings undesirable effects.

Bisherige Testergebnisse der Vorrichtung sind zwar be ■ schränkt, jedcch deuten sie in jeder Weise darauf hin, daß die Vorrichtung eine außerordentlich wirksame Behandlung ösophagealer Varizen ermöglicht. Acht Patienten mit schlechtem Risiko mit aktiver ösophagealer varizealer Blutung sind behandelt worden. Die verwendete Vorrichtung enthielt einen aufblasbaren ösophagealen Ballon, an dessen Außenfläche vier längslaufende Elektroden, die bei Verwendung der Vorrichtung als Anoden arbeiteten, angeordnet waren. Die postmortale Prüfung von vier dieser Patienten bestätigte frühere Tierexperimente und ergab keine Anzeichen dilatierter submuköser Varizen. Histologische Sezierungen des ösophagus zeigten mit Hämosiderin beladene Mikrophagen mit Anzeichen für eine neue Gefäßbildung in Übereinstimmung mit einer früheren Thromböse. Während des Einsatzes der Vorrichtung wurde keine kardialen Arrhytmien verzeichnet.Previous test results of the device are limited, but they indicate in every way that that the device enables an extremely effective treatment of esophageal varices. Eight patients poor risk with active oesophageal variceal hemorrhage have been treated. The device used Contained an inflatable oesophageal balloon, on the outer surface of which four longitudinal electrodes were attached Using the device as anodes worked, were arranged. The post-mortem examination of four of these Patients confirmed previous animal experiments and showed no evidence of dilated submucosal varices. Histological Dissections of the esophagus revealed hemosiderin-laden microphages with evidence of new one Vascularization consistent with a previous thrombosis. During the use of the device was none cardiac arrhythmias recorded.

Gastrische Varizen können mit einer Vorrichtung nach der Erfindung behandelt werden, die einen aufweitbaren gastrischen Ballon aufweist, und diese können gleichzeitig mit ösophagealen Varizen behandelt werden. Eine Vorrichtung in der Form eines Ürethralkatheters könnte die Behandlung blutender Blutgefäße in der Urethra ermöglichen und Blutungen einer Wundstelle einer Prostatektomie können unter Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Form eines Blasenkatheters gestillt werden. Andere Behandlungen von Blutgefäßen in Wandnähe von Körperhohl-Gastric varices can be treated with a device according to the invention which has an expandable gastric balloon, and these can be treated simultaneously with esophageal varices. One device in the form of a urethral catheter could allow treatment of bleeding blood vessels in the urethra and bleeding from a wound site of a prostatectomy can be performed using the device according to the invention be breastfed in the form of a urinary catheter. Other treatments for blood vessels near the walls of cavities in the body

räumen ergeben sich für medizinische Fachleute ohne weiters. Dio Vorrichtung kann jedoch auch Anwendung finden bei der Behandlung von Körperextremitäten und Organen, wobei die therapeutische Elektrode einen Hohlraum oder eine Öffnung zur Aufnahme dar Extremität bzw. des Organs aufweist.Medical professionals can easily find rooms. However, the device can also be used in the treatment of body extremities and organs, wherein the therapeutic electrode has a cavity or an opening for receiving the extremity or the organ having.

KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Zum besseren Verständnis der Erfindung und zur deutlicheren Darlegung, wie diese ausgeführt werden 3'unn, wird nun anhand eines Beispiels auf die Zeichnungen Bezug genoiüinen. For a better understanding of the invention and for the more clearly An explanation of how these are carried out will now be referred to by means of an example with reference to the drawings.

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Vorrichtung nach der Erfindung, die ein ösophages Tamponadenrohr aufweist, das in den ösophagus und den Magen eines menschlichen Patienten eingesetzt ist undFig. 1 is a schematic representation of a device according to the invention, which an esophageal tamponade tube which is inserted into the esophagus and stomach of a human patient is and

Fig. 2 ein schematisches Diagramm der elektrischen Schaltung, die während des Gebrauchs der Vorrichtung vervollständigt wird.Fig. 2 is a schematic diagram of the electrical circuit, which is completed during the use of the device.

BESTE AUSFÜHRUNGSFORM DER ERFINDUNGBEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION

Die Konstruktion des Tamponadenrohres, das in Fig. 1 dargestellt ist/ hat als Basis die Konstruktion eines vierlumigen Sengstaken-Blakemore-Tamponadenrohres und istThe construction of the tamponade tube shown in FIG is / has as a basis the construction of a four-lumen Sengstaken-Blakemore tamponade tube and is

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daher einschlägigen Fachleuten bekannt. Am Ende des Rohres, das in den Magen 1Ü führt, befindet sich ein dehnbarer gastrischer Latexballon 11, der beim Gebrauch durch Einlassen von Gas in ein erstes Lumen 12 aufgeweitet wird. Dieses erste Lumen weist einen Auslaß 13 zur überwachung des Gasdruckes auf.therefore known to those skilled in the art. At the end of There is a tube that leads into the stomach 1Ü 11 expandable gastric latex balloon, which in use is expanded by admitting gas into a first lumen 12. This first lumen has an outlet 13 to monitor the gas pressure.

Derjenige Tezl des Rohres, der in dem Ösophagus 14 angeordnet ist, hat die Form eines aufblasbaren ösophagen Latexballons 15, durch den das erste Volumen 12 hindurchführt. Der Ballon 15 erstreckt sich zum Sphinkter (Schließmuskel) 16 zwischen dem Magen 10 und dem Ösophagus 14. Er wird durch Einlassen von Gas in ein zweites Lumen 17, das einen Gasüberwachunasauslaß 18 aufweist, aufgeblasen. E:η drittes Lumen 19 und ein viertes Lumen 20 dienen als Mittel zum Absaugen (Aspirieren) des Magens 10 und des ösophagus 14.That part of the tube which is arranged in the esophagus 14 has the shape of an inflatable esophageal latex balloon 15 through which the first volume 12 passes. The balloon 15 extends to the sphincter (sphincter) 16 between the stomach 10 and the esophagus 14. It is inflated by admitting gas into a second lumen 17 which has a gas monitoring outlet 18. E: η third lumen 19 and a fourth lumen 20 serve as a means for sucking off (aspirating) the stomach 10 and the esophagus 14.

An der Außenfläche des Ösophagus-Ballons 15 befinden befinden sich vier Elektroden 21,22,23 und 24 (s. deutlicher in Fig. 2). Jede Elektrode besteht aus einem dünnen Streifen aus Silbermetall, der mit einer 3 μπι starken Goldschicht beschichtet und unter Verwendung eines elastischen Klebers auf der Ballonfläche befestigt ist. Die vier Ptreifenelektroden sind mit gleichen Abständen voneinander um den Umfang des Ballons 15 herum angeordnet und erstrecken sich in Längsrichtung des Ballons, so daß ein distrales Ende einer jeden Elektrode so nahe wie möglich an dem Sphinkter 16 liegt.On the outer surface of the esophageal balloon 15 there are four electrodes 21, 22, 23 and 24 (see more clearly in Fig. 2). Each electrode consists of a thin strip of silver metal, which is thick with a 3 μm Gold layer is coated and attached to the balloon surface using an elastic adhesive. the four strip electrodes are arranged around the circumference of the balloon 15 at an equal distance from one another and extend the length of the balloon so that a mistral end of each electrode is as close as possible on the sphincter 16.

Bei alternativen Ausführungsformen können die Elektroden 21 bis 24 elektrisch leitende Bereiche des Ballons ",5 selbst sein und das Bluten gastrischer Varizen kann da-In alternative embodiments, the electrodes 21 to 24 can be electrically conductive areas of the balloon ", 5 be yourself and the bleeding of gastric varices can

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durch behandelt werden -, daß Elektroden in analoger Weise an dem gastrischen Ballon 11 angebracht werden, entweder zusätzlich zu den ösophagen Elektroden oder anstelle dieser Elektroden.be treated by - that electrodes are attached in an analogous manner to the gastric balloon 11, either in addition to the esophageal electrodes or instead of these electrodes.

Eine isolierte Leitung 25 (Fig. 2) erstreckt sich von der Elektrode 21 längs des vierten Lumens 20 zu einem Klinkenstecker mit Fassung 261 des zu der Vorrichtung gehörenden elektrischen Gerätes 26. Ähnliche Leitungen 27,28 und 29 erstrecken sich von den Elektroden 22,23 und 24 jeweils durch das Lumen 20 zu dem Klinkenstecker 261.An insulated lead 25 (Fig. 2) extends from electrode 21 along fourth lumen 20 to one Jack plug with socket 261 of the electrical device belonging to the device 26. Similar lines 27, 28 and 29 each extend from the electrodes 22, 23 and 24 through the lumen 20 to the jack plug 261.

Bei einer früheren Ausführungsform waren goldplattierte Metallstreifenelektroden derselben Grundform wie dargestellt an der Außenfläche des Ballons 15 durch streifenförmige Bänder aus Nylon (Warenzeichen) befestigt und die Enden der Elektrodenstreifen waren in elastischen Kleber eingebettet. Die Leitungen 25,27,28 und 29 waren auf die Außenfläche der Vier-Lumen-Anordnung des Tamponadenrohres gewickelt. Bei allen Ausführungsformen wird besondere Aufmerksamkeit darauf gerichtet, daß zusätzliche Schwierigkeiten der Intubation und Extubation durch die Anwesenheit der Elektroden an dem ösophagen Ballon möglichst miniuiisiert werden.In an earlier embodiment, gold plated metal strip electrodes were of the same basic shape as shown on the outer surface of the balloon 15 by strip-shaped Straps made of nylon (trademark) were attached and the ends of the electrode strips were in elastic Glue embedded. The lines 25, 27, 28 and 29 were on the outer surface of the four-lumen arrangement of the tamponade tube wrapped. In all embodiments, special attention is paid to the fact that additional Difficulty in intubation and extubation due to the presence of electrodes on the esophageal balloon be miniuiized as possible.

Gemäß Fig. 2 enthält das elektrische Gerät 26 eine einen elektrischen Gleichstrom liefernde elektromotorische Energiequelle 30, an deren negetiven Pol 31 beim Gebrauch des Apparates eine an dem Patienten im Scapularbereich befestigte flache Platte als Gegenkathode 32 angeschlossen wird. Der positive Pol 33 ist mit einer Anordnung ausAccording to FIG. 2, the electrical device 26 contains an electromotive which supplies an electrical direct current Energy source 30, on whose negative pole 31 one on the patient in the scapular area when the apparatus is used attached flat plate is connected as the opposite cathode 32. The positive pole 33 is made with an arrangement

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vier parallel geschalteten einstellbaren Widerständen 34,35,36 und 37 verbunden. Der Widerstand 34 ist über ein Milliamperemeter 38, den Klinkenstecker 261 und die Leitung 25 mit der Elektrode 21 verbunden. In ähnlicher Weise ist Widerstand 35 über ein Milliamperemeter 39 mit der Elektrode 22 verbunden. Der Widerstand 36 ist über ein Milliamperemeter 40 mit der Elektrode 23 verbunden und der Widerstand 37 ist über ein Milliamperemeter 41 mit der Elektrode 24 verbunden. Obwohl nicht dargestellt, können Voltmeter vorgesehen sein um die augenblicklichen Spannungen an jeder der Elektroden 21 bis 24 zu überwachen.four adjustable resistors 34,35,36 and 37 connected in parallel. Resistor 34 is over a milliammeter 38, the jack plug 261 and the lead 25 are connected to the electrode 21. In a similar way Resistor 35 is connected to electrode 22 via a milliammeter 39. The resistor 36 is Connected via a milliammeter 40 to the electrode 23 and the resistor 37 is via a milliammeter 41 is connected to the electrode 24. Although not shown, voltmeters can be provided around the monitor instantaneous voltages on each of electrodes 21-24.

Das elektrische Gerät ist lediglich schematisch dargestellt. In der Praxis bietet es sich an, dieses Gerät mit Halbleitern zu bestücken, die einen bestimmten Konstantstrom durch jede der Elektroden 21 bis 24 schicken.The electrical device is only shown schematically. In practice it makes sense to use this device To equip semiconductors that send a certain constant current through each of the electrodes 21 to 24.

Es ist davon auszugehen, daß in dem ösophagus die Elektroden 21 bis 24 alle unterschiedliche Entfernungen von der Kathode 32 haben, so daß an jeder Elektrode eine unterschiedliche Spannung benötigt wird, um dieselbe Stromdichte an ihren jeweiligen Flächen zu erzielen. Mit der Kathode 32 im Scapularbereich kann eine gleichmäßige Stromdichte um den ösophagus erreicht werden, so daß die elektrische Störung des Herzens des Patienten minimisiert wird.It can be assumed that the electrodes are in the esophagus 21 to 24 all have different distances from the cathode 32, so that one at each electrode different voltages are required to achieve the same current density on their respective faces. With the cathode 32 in the scapular area, a uniform current density can be achieved around the esophagus, so that electrical disturbance to the patient's heart is minimized.

Wenn die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Behandlung einer Blutung nach Prostatektomie benutzt wird, kann die Kathode die Form eines Gürtels haben, der um die Hüfte des Patienten gelegt wird, um eine gleichmäßige oder an-When the device according to the invention for the treatment of a Bleeding after prostatectomy is used, the cathode may be in the form of a belt that is around the waist of the Patient is placed in order to achieve an even or

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nähernd gleichmäßige Stromdichte an der therapeutischen Elektrode zu erhalten.to obtain approximately uniform current density at the therapeutic electrode.

Beim Gebrauch werden die gastrischen und ösophagen Ballone entlüftet und das Tamponadenrohr wird in der üblichenIn use, the gastric and esophageal balloons are deflated and the tamponade tube is in the usual way

_s 5 Weise eingeführt. Da die Elektroden dünn, flexibel und _s 5 ways introduced. Because the electrodes are thin, flexible and

schmal sind und sich in Längsrichtung des Rohres erstrecken, stören sie bei dieser Operation nicht erheblich. Wenn das Rohr eingeführt ist, entsprechen die Positionen der Elektroden denjenigen der Varizen, die ihrerseits längs des ösophagus verlaufen.are narrow and extend in the longitudinal direction of the pipe, they do not significantly interfere with this operation. When the tube is inserted, the positions of the electrodes correspond to those of the varices, which in turn run along the esophagus.

Der gastrische Ballon 11 wird aufgeblasen, indem ein bestimmtes Gasvolumen in ihn eingelassen wird, um den ösophagen Ballon in Position zu halten. Dann wird der ösophage Ballon 15 auf einen Druck von typischerweise 30 mm Hg aufgeblasen, wodurch wie bei konventionellemThe gastric balloon 11 is inflated by a a certain volume of gas is admitted into it to hold the esophageal balloon in position. Then the Esophageal balloon 15 inflated to a pressure of typically 30 mm Hg, which is the same as with conventional

Vorgehen physischer Druck auf die Varizen ausgeübt wird.Approach physical pressure is applied to the varices.

j Jetzt wird jedoch die elektrische Einrichtung 26 betätigt.However, the electrical device 26 is now actuated.

Mit einem Gesamtstrom von etwa 80 mA und einer Spannung von etwa 7 Volt wird an der Fläche der therapeutischen Anoden eine Stromdichte im Bereich von 1 bis 10 mA/cm² erzeugt und für eine längere Periode, typischerweise im Bereich zwischen 1 und 12 Stunden,aufrechterhalten. Nach einer Zeit werden die durch die Sauglumen 19 und hindurch entfernten Produkte untersucht um den Stillstand der Blutung zu überprüfen. Im Anschluß an die Behandlung der blutenden Varix oder Varizen durch den physischen Druck des ösophagen Ballons zur Eindämmung des hindurchgehenden Blutflusses und durch Aussenden von elektrischem Gleichstrom von der anliegenden Anode zur Thrombosenbildung bei der bzw. jeder Varix wird der Strom abgeschaltet, der ösophage Ballon entlüftet und der PatientWith a total current of about 80 mA and a voltage of about 7 volts, a current density in the range of 1 to 10 mA / cm ^{2 is} generated on the surface of the therapeutic anodes and is maintained for a longer period, typically in the range between 1 and 12 hours . After a period of time, the products removed through the suction lumen 19 and therethrough are examined in order to check that the bleeding has stopped. Following the treatment of the bleeding varix or varices by the physical pressure of the esophageal balloon to curb the blood flow through it and by sending out electrical direct current from the adjacent anode to thrombose the or each varix, the current is switched off, the esophageal balloon is deflated and the patient

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zum Nachweis, daß die Blutung nicht wieder begonnen hat, für einige Stunden beobachtet. Wenn alle Anzeichen zufriedenstellend sind, wird der gastrische Ballon entlüftet und das Tamponadenrohr vorsichtig zurückgezogen.observed for a few hours to show that the bleeding has not started again. If all signs are satisfactory the gastric balloon is deflated and the tamponade tube is carefully withdrawn.

PCTPCT

WORLD INTELLECTUAL PROPERTY ORGANIZATION International BureauWORLD INTELLECTUAL PROPERTY ORGANIZATION International Bureau

INTERNATIONAL APPLICATION PUBLISHED UNDER THE PATENT COOPERATION TREATY (PCT)INTERNATIONAL APPLICATION PUBLISHED UNDER THE PATENT COOPERATION TREATY (PCT)

(51) International Patent Classification ³: A61N 1/36,1/04; A61M 29/00; A61B 17/22 (51) International Patent Classification ³ : A61N 1 / 36,1 / 04; A61M 29/00; A61B 17/22

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(11) International Publication Number: WO 82/00768(11) International Publication Number: WO 82/00768

(43) International Publication Date: 18 March 1982 (18.03.82)(43) International Publication Date: March 18, 1982 (3/18/82)

(21) International Application Nnmber: PCT/GB81/00176(21) International Application Numbers: PCT / GB81 / 00176

(22) International Filing Date: 3 September 1981 (03.09.81)(22) International Filing Date: September 3, 1981 (9/3/81)

(31) Priority Application Nnmber: 8028356(31) Priority Application Nnmber: 8028356

(32) Priority Date: 3 September 1980 (03.09.80)(32) Priority Date: September 3, 1980 (September 3, 1980)

(33) Priority Country: GB(33) Priority Country: GB

(71) Applicant (forall designated States except US):THE UNIVERSITY COURT OF THE UNIVERSITY OF EDINBURGH [GB/GB]; Old College, South Bridge, Edinburgh EH8 9YL (GB).(71) Applicant (for all designated states except US): THE UNIVERSITY COURT OF THE UNIVERSITY OF EDINBURGH [GB / GB]; Old College, South Bridge, Edinburgh EH8 9YL (GB).

(72) inventors; and(72) inventors; other

(75) Inventors/Applicants (for US only): TAYLOR, Thomas, Vincent [GB/GbJ; Beech Bank, 27 Bloomsbury Lane, Timperley, Altrincham, County of Cheshire (GB). NEILSON, James, M. [GB/GB]; 4 Whitehouse Terrace, Edinburgh, EH9 2EU(75) Inventors / Applicants (for US only): TAYLOR, Thomas, Vincent [GB / GbJ; Beech Bank, 27 Bloomsbury Lane, Timperley, Altrincham, County of Cheshire (UK). NEILSON, James, M. [GB / GB]; 4 Whitehouse Terrace, Edinburgh, EH9 2EU

(74) Agents: MARSH, Roy, David et al.; Brewer & Son, 5·9* Quality Court, Chancery Lane, London, WC2A IHT, (GB).(74) Agents: MARSH, Roy, David et al .; Brewer & Son, 5 9 * Quality Court, Chancery Lane, London, WC2A IHT, (GB).

(81) Designated States: DE, DE (Auxiliary utility model), DE (European patent), FR (European patent), GB (Euro* pean patent), US. >' (81) Designated States: DE, DE (Auxiliary utility model), DE (European patent), FR (European patent), GB (Euro * pean patent), US. >'

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(54) Title: THERAPEUTIC DEVICE (57) Abstract(54) Title: THERAPEUTIC DEVICE (57) Abstract

Apparatus for inducing thrombosis in a blood vessel subjacent a surface (14) of a living human or animal body comprises a therapeutic electrode (15), (21), (22), (2), (24), which is flexible enough to conform to said surface, and means (17) for maintaining the electrode in contact with the surface and for restricting the flow of blood through the blood vessel during induction of thrombosis therein. Direct current is flowed through the electrode as anode and a counter cathode to coagulate the blood in the blood vessel adjacent the anode. The apparatus is useful to treat active oesophageal variceal bleeding., in which application the electrode (15) may have the general form of a Senjjstaken-Blakemore oesophageal tamponade tube.Apparatus for inducing thrombosis in a blood vessel subjacent a surface (14) of a living human or animal body comprises a therapeutic electrode (15), (21), (22), (2), (24), which is flexible enough to conform to said surface, and means (17) for maintaining the electrode in contact with the surface and for restricting the flow of blood through the blood vessel during induction of thrombosis therein. Direct current is flowed through the electrode as anode and a counter cathode to coagulate the blood in the blood vessel adjacent to the anode. The apparatus is useful to treat active oesophageal variceal bleeding., in which application the electrode (15) may have the general form of a Senjjstaken-Blakemore oesophageal tamponade tube.

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Claims (9)

litlit VON KREISLER.:..-5CHOlN-WALD"..'.EJSHOLD FUES VON KREISLER KELLER SELTING WERNERVON KREISLER.:..-5CHOlN-WALD"..'.EJSHOLD FUES FROM KREISLER KELLER SELTING WERNER PATENTANWÄLTE G 81 38 363.0 Dr.-Ing.von Kreisler11973PATENTANWÄLTE G 81 38 363.0 Dr.-Ing. von Kreisler11973 The University Court of the ££^1 University of Edinburgh Dr. J. F. Fues, KölnThe University Court of the ££ ^ 1 University of Edinburgh Dr. J. F. Fues, Cologne ~ ——^-^ — Dipl.-Chenn. Alek von Kreisler, Köln~ —— ^ - ^ - Dipl.-Chenn. Alek von Kreisler, Cologne Dipl.-Chero. Carola Keller, Köln Dipl.-Ing. G. Selting, Köln Dr. H.-K. Wemer, KölnDipl.-Chero. Carola Keller, Cologne Dipl.-Ing. G. Selting, Cologne Dr. H.-K. Wemer, Cologne DEICHMANNHAUS AM HAUPTBAHNHOFDEICHMANNHAUS AT THE MAIN RAILWAY STATION D-5000 KÖLN 1 27.;9.1982 Sg-f.z.D-5000 COLOGNE 1 27.; 9.1982 Sg-f.z. AnsprücheExpectations ,. Vorrichtung zum Induzieren von Thrombosen in ein.em an einer Fläche (14) eines lebenden, menschlichen oder tierischen Köruers liegenden Blutgefäß, dadurch gekennzeichnet , daß mindestens eine als Anode ausgebildete therapeutische Elektrode (21,22,23), die hinreichend flexibel ist, um sich der Fläche anzupassen, mit einer Andrückvorrichtung (17,15) zum Andrücken gegen die Fläche und einer Einrichtung zum Einschränken des Blutflusses durch das Blutgefäß während der Induktion der Thrombose versehen isb, daß eine an den Körper anlegbare Gegenelektrode (30) vorgesehen ist, und daß die Elektrode aus einem über die Behandlungszeit nichttoxischen gegen anodische elektrochemische Zersetzung widerstandsfähigen Material besteht.,. Device for inducing thrombosis in one Area (14) of a living, human or animal Köruer's lying blood vessel, characterized that at least one therapeutic electrode (21,22,23) designed as an anode, which is sufficient is flexible to adapt to the surface, with a pressing device (17, 15) for pressing against the Area and means for restricting the flow of blood through the blood vessel during the induction of the Thrombosis is provided that one can be applied to the body Counter electrode (30) is provided, and that the electrode consists of a non-toxic over the treatment time anodic electrochemical decomposition resistant material is made. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Andrückvorrichtung (15,17) und die Einrichtung zum Einschränken des Blutflusses getrennte Bauteile sind.2. Device according to claim 1, characterized in that the pressing device (15,17) and the means for restricting are separate components of the blood flow. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Andrückvorrichtung (15,17) und die Einrichtung zum Einschränken des Blutflusses miteinander vereinigt sind.3. Apparatus according to claim 1, characterized in that the pressing device (15,17) and the means for restricting of blood flow are united. Telefon: (0??>) 13>ip4Γ·"Τβ!β*:|Βθβ23(37ilcjxi'd -'Teleflramm: Dompatenl KeinTelephone: (0 ??>) 13> ip4Γ · "Τβ! Β *: | Βθβ23 (37ilcjxi'd -'Teleflramm: Dompatenl none » » litt»» Suffered 4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, '. dadurch gekennzeichnet, daß die therapeutische4. Device according to one of the preceding claims, '. characterized in that the therapeutic Elektrode die Form einer dehnbaren Fluidhülle t (15) zum Einführen in einen Körperhohlraum (14)Electrode in the form of an expandable fluid sheath t (15) for insertion into a body cavity (14) * hat und daß die Andrückvorrichtung (15,17) eine* and that the pressing device (15,17) has a |_L Vorrichtung zum Einströmenlassen von Fluid in die| _L device for allowing fluid to flow into the f Hülle aufweist. f has envelope. ^:: 5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet,5. Apparatus according to claim 4, characterized in that daß die Hülle ein ösophages Tamponadenrohr (17)that the cover is an esophageal tamponade tube (17) t mit einem bis sechs therapeutischen Elektroden-t with one to six therapeutic electrodes ^ streifen (21,22,23 und 24) aufweist, die in Längs-^ stripes (21,22,23 and 24), which in longitudinal • richtung de? Rohres verlaufen und sich bei Benutzung r. des Rohres in den Übergangsbereich von ösophagus und i Magen erstrecken.• direction de? Pipe run and when in use r. of the tube in the transition area of the esophagus and i stomach stretch. 6. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung einen Blasenkatheter umfaßt6. The device according to claim 4, characterized in that the device comprises a urinary catheter und daß die Hülle zur Positionierung in einen Pros tat ektomie-Hohlraura ausgebildet ist.and that the sheath is designed for positioning in a prostatectomy cavity. 7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die therapeutische Elektrode (21,22,23 und 24) ganz oder zum Teil aus elektrisch leitfähigem Kunststoffmaterial besteht.7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the therapeutic Electrode (21,22,23 and 24) consists wholly or partly of electrically conductive plastic material. 8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffmaterial eine mit einer Vielzahl von sich gegenseitig berührenden metallischen Partikeln gefüllte elektrisch isolierende Matrix aufweist.8. Apparatus according to claim 7, characterized in that the plastic material has a plurality electrically insulating matrix filled with metallic particles in contact with one another having. · a »a· A »a IfIlIfIl 9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die therapeutische Elektrode (21,22,23 und 24) ein elektrisch isolierendes flexibles Substrat (15) aufweist, das mindestens zwei Elektrodenelemente (21,22,23 und 24) trägt.9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the therapeutic Electrode (21,22,23 and 24) has an electrically insulating flexible substrate (15) which at least two electrode elements (21, 22, 23 and 24) wearing.