DE7924612U1

DE7924612U1 - Inhalationsvorrichtung zur abgabe eines pulverfoermigen medikaments

Info

Publication number: DE7924612U1
Application number: DE19797924612U
Authority: DE
Original assignee: Syntex Puerto Rico Inc
Current assignee: Syntex Puerto Rico Inc
Priority date: 1978-09-05
Filing date: 1979-08-30
Publication date: 1979-11-29
Also published as: ES245395U; FR2435255A1; IT7953540V0; BE878603A; BR5901187U; ES245395Y; US4192309A; ZA794697B

Description

Beschreibun

Die Erfindung betrifft eine mit Atemluft betätigte Inhalationsvorrichtung zur Abgabe eines pulverförmi -»en Medikaments aus einem Behälter. Bei der erfindungsgeiLäßen Inhalationsvorricht-jiig bewegen sich keine Teile während der medikamenten Abgabe. Erfindungsgemäß sind Mittel vorgesehen, mit denen der Medikamentenbehälter bzw. die Kapsel vor dem Einsetzen in den Behälter geöffnet werden kann.

Bekannte Inhalationsvorrichtungen beschreiben beispielsweise die US-Patsntschriften 3 938 516, 3 964 483, 3 973 566 und 4 005 711. Bei allen diesen Inhalationsvorrichtungen wird eine ein pulverförmiges Medikament enthaltende Kapsel zunächst geöffnet und dann in eine Öffnung in der Vorrichtung eingesetzt, wo sie entweder durch ReibungsSchluß oder durch Fingerdruck gehalten wird. Beim Öffnen der Kapsel ist es aber schwierig, die Vorrichtung in einer Hand zu halten, während die Kapsel mit der anderen Hand genommen wird. Der Benutzer m;iß üblicnerweise die Vorrichtung nach unten halten und dann beide Hände nehmen, um die Kapsel aufzunehmen. Danach muß er die Vorrichtung greifen und die Kapsel in die Öffnung einsetzen. Andere bekannte Iniiaxationsvorrichtungen weisen Mittel zum Öffnen der Kapsel auf, nachdem diese in die Vorrichtung eingesetzt worden ist, vergleiche beispielsweise die U3-P3 4 014 336. Bei dieser Vorrichtung besteht jedoch die Gefahr, daß derjenige Teil der Kapsel, der entfernt worden ist (dies ist iir allgemeinen der Oberteil der Kapsel) in der Vorrichtung belassen wird, wodurch die Abgabe des pulverförmigen Medikaments beim Inhalieren nach-

teilig beeinflußt werden kann.

Die Erfindung vermeidet diese Nachteile. Ihr liegt die Aufgabe zugrunde, eine Inhalationsvorrichtung der eingangs genannten Art vorzuschlagen, wobei keine Gefahr mehr besteht, einen Teil der Kapsel innerhalb der Vorrichtung zurückzulassen, nachdem die Kapsel geöffnet worden 1st. Außerdem soll das Öffnen der Kapsel und das Einsetzen der Kapsel in diese Vorrichtung leicht vonstatten gehen können, ohne das die Vorrichtung nach unten bewegt werden muß.

Die Erfindung wird im folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels näher erläutert, aus dem siiih weitere wichtige Merkmale ergeben. Es zeigt:

Figur 1 eine perspektivische Ansicht der neuartigen Inhalationsvorrichtung mit Darstellung der Mittel zum Öffnen der Kapsel;

Figur 2 einen Längsschnitt durch Figur 1 längs der Linie 2-2, wobei die Vorrichtung zum Inhalieren fertig ist;

Figur 3 eine Stirnansicht in Richtung der Pfeile 3-3 von Figur 2;

Figur 4 eine Stirnansicht der Vorrichtung in Richtung der Pfeile 4-4 von Figur 2;

Figur 5 eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung in einer Lage, in der die Kapsel geöffnet werden kann.

Im folgenden wird als Medikamentenbehälter Bezug genommen auf eine aus zwei Teilen bestehende Gelatinekapsel. Statt-

dessen können aber auch andere Behälter bzw. Kapseln verwendet werden.

Figur 1 zeigt eine Inhalationsvorrichtung 10 mit einem länglichen Gehäuse 12, welches einen zylinderförmigen oder elliptischen Querschnitt haben kann, oder auch einen Querschnitt bestehend aus einer Kombination beider Querschrittsarten. Die Figuren zeigen, daß ein Teil des Gehäuses zylinderförmig ist, während der andere Teil (das Mundstück) einen elliptischen Querschnitt aufweist. An einem Ende des Gehäuses 12 ist ein Mundstück 14 zum Einführen in den Mund oder in ein Nasenloch eines Benutzers vorgesehen. Das Mundstück 14 kann so ausgebildet sein, daß die Vorrichtung direkt in ein Nasenloch eingeführt werden kann, oder über ein zeichnerisch nicht dargestelltes Aufsatzstück, welches über das Mundstück geschoben wird. Neben dem Mundstück 14 befindet sich eine Entleerungskammer 16, deren inneres Ende mit einer Leitung 18 in Verbindung steht, die sich zum Einlaßende 20 der Vorrichtung erstreckt und mit einer Einlaßkammer 22 in Verbindung steht. Die Verbindung der Leitung 18 mit der Kammer 16 und der Einlaßkammer 22 kann wie zeichnerisch dargestellt ausgebildet sein, oder auch stärker stromlinienförmig ausgebildet sein. Wichtig ist es, daß dadurch ein pulverförmiges Medikament aus der Kapsel C beim Inhalieren angesaugt wird. Andere Ausführungsbeispiele derartiger Vorrichtungen, die auch bei der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, beschreiben die US-Patentschriften 3 938 516, 3 964 483, 3 973566 und 4 005 711.

Das Gehäuse 12 kann derart ausgebildet sein, daß die Längsachse der Leitung 18 und die Kammern 16 und 22 im wesentlichen übereinstimmen und parallel zueinander verlaufen. Die Längs-

achse der Leitung 18 kann aber auch leicht winkelig ver-•etzt sein, beispielsweise um einen Winkel von etwa 5 - 30°, vorzugsweise etwa 15°, bezüglich der Längsachse der Entleerungskammer 16, wie dies beispielsweise in Figur 2 zeichnerisch dargestellt ist.

Neben dem unteren, inneren Teil der Kammer 16 sind Mittel zur Aufnahme der Kapsel C vorgesehen. In Figur 2 ist dies eine Öffnung 24, die sich von dem Außenteil der Vorrichtung zur Kammer 16 erstreckt, und zwar direkt unterhalb einer Ablenkfläche 19. Die Öffnung hat im wesentlichen eine Abmessung, die ausreicht, daß die Kapsel C in die Öffnung eingesetzt werden kann und dort durch ReibungsSchluß gehalten wird. Um das Einsetzen der Kapsel in die Öffnung 24 zu unterstützen, ist ein Fortsatz 27 neben der öffnung 24 vorgesehen. Der Fortsatz 27 hat eine Krümmung komplementär zur Kapsel C, so daß die Kapsel beim Einsetzen in die Öffnung 24 geführt wird. Die Kapsel kommtbeim Einsetzen in die öffnung eventuell in Kontakt mit einem Anschlag 25, der die Oberkante der geöffneten Kapsel relativ zur Ablenkfläche 19 richtig anordnet.

Die Inhalationsvorrichtung 10 ist mit einem Kragen 26 versehen, der sich rings um den Umfang an der Außenseite der Vorrichtung erstreckt. Der Kragen kann sich vollständig um den Umfang oder auch nur um einen Teil des Umfanges erstrekken. Er dient dazu, daß der Benutzer nicht die gesamte Vorrichtung in den Mund oder das Nasenloch einführt, so daß die Vorrichtung bezüglich des Benutzers richtig positioniert wird. Außerdem ist am Kragen eine Öffnungsvorrichtung für die Kapsel vorgesehen. Diese Öffnungsvorrichtung besteht aus einem Einschnitt 28 im Kragen 26. Die Abmessung des Einschnitts ist derart, so daß der kleinere Teil einer zweiteiligen Kapsel in den Einschnitt eingepaßt ist, während der

Einschnitt für den zweiten, größeren Teil der Kapsel zu klein ist, so daß dieser Teil nicht in den Einschnitt paßt und auch nicht durch den Einschnitt hindurchgezogen werden kann. Wird somit der kleinere Teil der Kapsel in den Einschnitt eingesetzt, wie diers beispielsweise in Figur 5 gezeigt ist, und wird der kleinere Teil nach unten in Pfei.lrichtung abgezogen, so bleibt der obere, größere Teil der Kapsel auf dem Kragen aufliegen. Der untere Kapselteil wird Also vom oberen Kapselteil getrennt. Zumindest derjenige Teil des Kragens neben dem Einschnitt soll flach ausgebildet sein, so daß der größere Kapselteil auf dem Kragen verbleibt.und nicht wegkippt, wenn die Kapsel geöffnet wird. Ist die Fläche des Kragens dort geneigt, so kann auf den oberen Kapselteil nicht ausreichend Kraft ausgeübt werden, um den unteren Kapselteil leicht abzuziehen. Der Kragen 26 hat also einen abgerundeten Übergang 30 beim Mundstück 14 und eine flache Fläche 32 beim Einschnitt 28, an der der größere, obere Teil der Kapsel beim Öffnen aufsteht (vergleiche Figur 1 und 5).

Zur Betätigung hält der Benutzer der Inhalationsvrrrichtung mit lediglich dem kleineren Teil 33 der Kapsel in einer Hand zwischen Daumen und Zeigefinger und drückt diesen Teil in den Einschnitt 28 ein. Dadurch bringt er die überstehende Kante 34 des größeren Teils 36 der Kapsel C in Kontakt mit der Fläche 32 des Kragens 26 und zieht den kleineren Teil nach unten, während die Vorrichtung in der anderen Hand gehalten wird. Ist der obere Teil 36 der Kapsel abgezogen, so wird der untere Teil 33 in die Öffnung 24 eingesetzt, wie dies in Figur 2 gezeigt ist. Dann wird das Mundstück in den Mund oder das Nasenloch eingesetzt, und man kann inhalieren. Die Luft tritt in die Kammer 22 ein, streicht durch die Leitung 18 und trifft auf die Ablenkfläche 19 auf_f

wo sie in den Teil 33 der Kapsel abgelenkt wird, in dem sich das pulverförmige Medikament befindet. Die Ablenkfläche kann an verschiedenen Positionen angeordnet sein, solange ein ausreichender Teil des Luftstroms in die Kapsel geleitet wird, so daß das pulverförmige Medikament aus der Kapsel abgegeben wird. Beim Inhalieren bewirkt die durch die Vorrichtung hindurchströmende Luft einschließlich des Anteils, der in die Kapsel abgelenkt wird, daß das pulverförmige Medikament aus der Kapsel sofort und wirksam austritt und in der Luft verteilt eingeatmet wird. Das Medikament gelangt dann in die Nase, den Hals oder die Lungen des Benutzers und übt dort seine therapeutische Wirkung aus.

Die physikalischen Eigenschaften des jeweils verwendeten Medikaments (d.h. dessen Fähigkeit, ein Fluidatbett zu bilden bzw. dessen Strömungseigenschaften) beeinflussen die Abgabe des Medikaments durch die Inhalationsvorrichtung. Bei einem gegebenen pulverförmigen Medikament können folgende Parameter der Vorrichtung abgeändert werden, um eine optimale Anpassung der Vorrichtung an die jeweiligen Gegebenheiten zu bewirken:

Änderung des Durchmesser der Leitung 18,

Anordnung der Öffnung 24 (von der zeichnerisch dargestellten Position zum offenen Ende der Kammer 16 hin),

Winkel der Ablenkflächen 19,

Tiefe, in der sich die Ablenkfläche 19 oberhalb oder unterhalb der Längsachse» der Leitung 18 erstreckt,

Höhe über der Innenseite der Kammer 16, in die sich der Medikamentenbehälter erstreckt,

und/oder Abänderung der Gesamtkonfiguratiön . und Gestaltung der Kammer 16 sowie der Leitung 18.

Abhängig von der Atmungskapazität und Kraft des jeweiligen Benutzers können diese Parameter ebenfalls geändert werden. Im allgemeinen ist eine bestimmte Konfiguration der "Vorrichtung nicht für alle Benutzer optimal. Es ist beispielsweise bekannt, daß die Patienten Strömungsraten von etwa 30 Liter/ Minute bis etwa 120 Liter/Minute durch derartige InhaZ -yfcionsvorrichtungen erzeugen können. Durch eine geeignete Auswahl der Parameter und Konstruktion der Inhalationsvorrichtung kann eine optimale Anpassung durchgeführt werden, so daß beispielsweise eine langsame oder auch eine schnelle Inhalation gewährleistet ist. Vorzugsweise wird somit eine Familie der neuartigen Inhalationsvorrichtungen hergestellt, von denen jedes Mitglied das Medikament unter verschiedenen Bedingungen abgibt. Die neuartige Inhalationsvorrichtung kann auch so konstruiert sein, daß ein sehr großer Bereich von Betätigungsbedingungen überstrichen wird, so daß viele Personen mit unterschiedlichen Atmungskapazitäten bedient werden können.

Die Erfindung kann auf zahlreiche Art und Weise abgewandelt werden, je nach den gegebenen Verhältnissen.

* t till

Claims

!I ti

Schutzanspruch

Mit Atemluft betätigte Inhalationsvorrichtung zur Abgabe eines pulverförmigen Medikaments aus einem Behälter,

gekennzeichnet

durch ein längliches Gehäuse (12) mit einer Leitung (18) für die Atemluft, wobei ein Ende des Gehäuses als Auslaßende (14) ausgebildet ist, welches in den Mund oder ein Nasenloch eines Benutzers eingeführt werden kann, wobei ferner die Leitung ein Einlaßende (20) feat, das in eine Entleerungskammer (16) am Auslaßende des Gehäuses mündet, wobei die Querschnittsfläche der Leitung kleiner ist als die Querschnittsfläche der Entleerungskammer, ferner durch am Gehäuse vorgesehene Mittel (24) zur Aufnahme des Medikamentenbehälters (C), wobei ein Kragen (26) mit p^enigstens einer, im wesentlichen flachen Fläche (32) mit einem Einschnitt (28) wenigstens einen Teil des Umfangs des Gehäuses bei der Entleerungskammer umgibt, wobei der Einschnitt (28) eine Größe derart hat, daß ein erster, kleinerer Teil (33) des zweiteiligen Behälters (C) in den Einschnitt paßt, während dessen zweiter, größerer Teil (36) für den Einschnitt zu groß ist, so daß beim Einsetzen des ersten Teils in den Einschnitt derart, daß, wenn die Vorderkante (34) des zweiten Teils an der Fläche (32) anliegt, und der erste Teil vom zweiten Teil abgezogen wird, der Behälter geöffnet wird, weil der zweite Teil von der Fläche zurückgehalten wird.