DE7603771U - Breast prosthesis - Google Patents

Description

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6. Februar 1976February 6, 1976

.Cornelius Rechenberg, 82o4 Brannenburg.Cornelius Rechenberg, 82o4 Brannenburg

BrustprotheseBreast prosthesis

Die Erfindung betrifft eine Brustprothese, bestehend aus einem biegsamen, einteiligen, luftfreien, der Brustform nachgebildeten schalenförmigen Körper.The invention relates to a breast prosthesis, consisting of a flexible, one-piece, air-free, shell-shaped body modeled on the shape of the breast.

Etwa 4 bis 5 % aller Frauen erkranken an Brustkrebs, der meist zwischen dem 45sten und 55sten Lebensjahr der Patientinnen auftritt. Der Brustkrebs macht in den meisten Fällen die Entfernung der Brust erforderlich, so daß Brustprothesen getragen werden
müssen, um zu verdecken, daß die betroffene Frau nur noch eine normale gesunde Brust besitzt.About 4 to 5% of all women develop breast cancer, which usually occurs between the ages of 45 and 55. Breast cancer, in most cases, requires the breast to be removed so that breast prostheses are worn
have to hide the fact that the woman concerned only has a normal, healthy breast.

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Aus der US-PS 2 543 499 ist eine Brustprothese mit einem biegsamen, einteiligen, der Brustform nachgebildeten, luftfrei mit ; einer Flüssigkeit gefüllten Hohlkörper bekannt, der als der iFrom US-PS 2 543 499 a breast prosthesis with a flexible, one-piece, modeled on the breast shape, air-free with; a liquid-filled hollow body known as the i

Außenform der Brust nachgebildete, doppelwandige Schale auage- | bildet ist. Derartige luftfrei mit einer Flüssigkeit gefüllte \ sackartige Gebilde weisen ein größeres Gewicht als die normale \ Brust auf und werden wegen ihres hängenden Aussehens als unnatürlich abgelehnt. Ein weiterer Nachteil der mit einer Flüssigkeit gefüllten Prothesen liegt darin, daß die Füllstoffe auswandern und bei einer Verletzung der umgebenden Hülle ausfließen können.Double-walled shell simulated on the outside of the breast forms is. Such air-free liquid filled \ sac-like structures have a greater weight than the normal \ breast on and will be rejected as unnatural because of their drooping appearance. Another disadvantage of the liquid-filled prostheses is that the fillers migrate and can flow out if the surrounding envelope is damaged.

Eine aus der US-PS 2 851 692 bekannte Brustprothese besteht entweder aus einem Körper, der aus elastischem und schwammartigem Material gefertigt ist oder aus einem Hohlkörper aus leichtem, feinporösem Material, der eine Füllung aus elastischem und schwammartigen Material besitzt. Im Innern sind zylinderförmige Hohlräume angebracht, die mit beweglichen Gewichten versehen sind. Derartige Prothesen sind jedoch zu formfest, um das Aussehen einer natürlichen Brust aufweisen zu können.A breast prosthesis known from US Pat. No. 2,851,692 consists of either from a body made of elastic and spongy material or from a hollow body made of light, fine-pored material, which has a filling made of elastic and sponge-like material. Inside are cylindrical Attached cavities, which are provided with movable weights. However, such prostheses are too dimensionally stable to keep the appearance to have a natural breast.

Weitere bekannte Brustprothesen, die mit Luft oder einer körnigen Füllung gefüllt sind, vermögen ihrem Aussehen sowie ihrem Verhalten nach die gesunde Brust nur unvollkommen nachzuahmen.Other known breast prostheses, which are filled with air or a granular filling, allow their appearance as well as their Behavior to imitate the healthy breast only imperfectly.

Bei einer aus der DT-PS 1 3o3 139 bekannten Brustprothese ist ein Formkörper aus Schaumstoff, der flache Bereiche aufweist, von einem schalenförmigen, doppelwandigen Hohlkörper aus Kunststoff im Abstand umgeben, der mit dem Formkörper nur längs seines Randes verbunden und mit einer Flüssigkeit gefüllt ist. AuchIn a breast prosthesis known from DT-PS 1 3o3 139, a molded body made of foam, which has flat areas, surrounded by a shell-shaped, double-walled hollow body made of plastic at a distance, which with the molded body only along its The edge is connected and filled with a liquid. Also

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diese Brustprothese, die den Nachteil einer flüssigen Füllung aufweist, ist nicht nur kompliziert in ihrem Aufbau, sie vermag auch nicht allen Anforderungen an ein natürliches Aussehen gerecht zu werden.this breast prosthesis, which has the disadvantage of a liquid filling, is not only complicated in its construction, it is capable nor do they meet all the requirements for a natural appearance.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Brustprothese zu schaffen, die auch bei Bewegungen ihrer Trägerin das natürliche Aussehen, die Beweglichkeit und Weichheit einer gesunden Brust aufweist und sich angenehm tragen und einfach anlegen läßt.The object of the present invention is therefore to provide a breast prosthesis to create the natural look, mobility and softness of a wearer even when the wearer moves has a healthy chest and is comfortable to wear and easy to put on.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe bei einer Brustprothese der eingangs beschriebenen Art dadurch gelöst, daß der Körper aus einer additionsvernetzenden Zweikomponenten-Silikon-Kautschuk-Masse besteht, deren Ober- und Unterseite von je einer Kunststoffolie abgedeckt ist, die längs des Randes des schalenförmigen Körpers miteinander verschweißt sind. Der Erfinder hat herausgefunden, daß additionsvernetzender Silikonkautschuk der ideale Werkstoff für Brustprothesen ist, da sich dieser wie das lebende Gewebe der Brust verhält. Additionsvernetzender Silikonkautschuk ist eine federnd-weiche Masse von elastisch gallertartiger Konsistenz. Durch die elastische Weichheit sowie Beweglichkeit des Werkstoffes läßt sich mit diesem die lebende Brust in idealer Weise nachbilden. Der Werkstoff läßt sich nachgiebig weich eindrücken und nimmt aufgrund seines elastischen Verhaltens seine ursprüngliche Form an, ohne aber gummiartig zu federn oder bleibende plastische Verformungen zu zeigen. According to the invention, this object is achieved in a breast prosthesis of the type described in that the body from an addition-crosslinking two-component silicone rubber compound, the top and bottom of which are each made of a plastic film is covered, which are welded together along the edge of the cup-shaped body. The inventor has found that addition-curing silicone rubber is the ideal material for breast prostheses because it behaves like the living tissue of the breast. Addition cross-linking Silicone rubber is a springy, soft mass with an elastic gelatinous consistency. Due to the elastic softness as well The mobility of the material can be ideally reproduced with this living breast. The material can yielding softly and, due to its elastic behavior, assumes its original shape, but without being rubbery to show springs or permanent plastic deformations.

Die erfindungsgemäß verwendeten Silikonelastomeren vom RTV (Room-Temperature-VulcanizingJ-Typ werden aus Alkenyl- und Si-H-Bindungen enthaltenden linearen Organopolysiloxanen inThe silicone elastomers of the RTV (Room Temperature Vulcanizing) type used in accordance with the invention are made from alkenyl and Linear organopolysiloxanes containing Si-H bonds in

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Gegenwart von Edelmetallkatalysatoren, wie ζ. Β. Platin und Platinverbindungen, durch Vulkanisation bei erhöhter Temperatur erhalten, wobei je nach der Art und Zahl der funktioneilen Gruppen in den Si-H-Bindungen enthaltenden Organopolysiloxanen entweder reine oder organosiloxanharzhaltige Elastomere entstehen. Obgleich die Vulkanisation der linearen urganopolysiloxane in Gegenwart von Edelmetallkatalysatoren auch bei Raum- oder Körpertemperatur erfolgen kann, ist die Vulkanisation bei schwach erhöhter Temperatur besonders vorteilhaft. Die Vulkanisationszeit der katalysierten Mischung beträgt 1 bis 6 Stunden bei 4o bis 12o° C.Presence of noble metal catalysts, such as ζ. Β. Platinum and Platinum compounds, obtained by vulcanization at elevated temperature, depending on the type and number of functional Groups in the organopolysiloxanes containing Si-H bonds are either pure elastomers or elastomers containing organosiloxane resin. Although the vulcanization of the linear urganopolysiloxanes in the presence of noble metal catalysts also works with space or Body temperature, vulcanization at a slightly elevated temperature is particularly advantageous. The vulcanization time the catalyzed mixture is 1 to 6 hours at 4o to 12o ° C.

Die erfindungsgemäß verwendeten additionsvernetzenden Zweikomponenten-Silikonkautschuk-Massen sind in der "Chemiker-Zeitung", 97. Jahrgang (1973 rtr. 4 Seiten 176 bis 18o) näher beschrieben. Sie werden von der Firma Wacker-Chemie-GmbH unter der Typenbezeichnung SLM 71158-3 (Komp. A) und SLM 71159-3 (Komp. B) vertrieben.The addition-crosslinking two-component silicone rubber compositions used according to the invention are described in more detail in the "Chemiker-Zeitung", 97th year (1973 rtr. 4 pages 176 to 18o). They are available from Wacker-Chemie-GmbH under the type designation SLM 71158-3 (Comp. A) and SLM 71159-3 (Comp. B).

Zweckmäßigerweise weist der Körper auf seiner Rückseite eine Höhlung auf, Diese Höhlung verbessert die Trageeigenschaften, weil sich die Brustprothese aufgrund der durch diese geschaffenen Kavität besser der Körperform des Patienten anpaßt. Die Höhlung hat auch eine gewisse festsaugende Wirkung zur Folge, so daß die Anhaftung der Prothese verbessert wird. Weiterhin stützt sich die Prothese auch innerhalb der Höhlung auf dem Körper des Patienten ab, so daß die Schweißnähte der den Prothesenkörper einfassenden Kunststoffolien entlastet werden. Die Höhlung kann einen äußeren ebenen Rand aufweisen.The body expediently has a cavity on its back, this cavity improves the wearing properties, because the breast prosthesis adapts better to the body shape of the patient due to the cavity created by this. the Cavity also has a certain sucking effect, so that the adhesion of the prosthesis is improved. Farther the prosthesis is also supported within the cavity on the patient's body, so that the weld seams of the prosthesis body edging plastic films are relieved. The cavity can have an outer flat edge.

Da der erfindungsgemäß verwendete additionsvernetzende Silikonkautschuk einen klebrigen und leicht öligen Charakter aufweist, ist er zu seinem Schutz mit einer Hülle aus Kunststoffolie umgeben und eingefaßt.Since the addition-crosslinking silicone rubber used according to the invention has a sticky and slightly oily character, it is surrounded by a plastic film cover to protect it and edged.

Statt einer Hülle aus Kunststoffolie kann der Prothesenkörper auch mit einer Kunststoff-Klebstoff-Schicht umgeben sein, die die Funktion der einhüllenden Kunststoffolie übernimmt. Die Klebstoffschicht kann durch Eintauchen des Prothesenkörpers in ein entsprechendes Tauchbad aufgebracht werden.Instead of a cover made of plastic film, the prosthesis body also be surrounded with a plastic adhesive layer that takes over the function of the enveloping plastic film. The adhesive layer can be applied by dipping the prosthesis body in an appropriate immersion bath can be applied.

Als besonders zweckmäßig hat es sich herausgestellt, den Körper aus additionsvernetzendem Silikonkautschuk in Polyurethanfolie einzuschweißen, da diese physiologisch unbedenklich ist, eine gewisse Sperrschicht bildet und als weiteren Vorteil einen hautähnlichen Charakter aufweist.It has been found to be particularly expedient to put the body made of addition-crosslinking silicone rubber in a polyurethane film to be welded in, as this is physiologically harmless, forms a certain barrier layer and has a further advantage has a skin-like character.

Die Polyurethanfolie kann entsprechend der Form des additionsvernetzenden Silikonkautschukkörpers vorgeformt sein, so daß die Prothese eine glatte, faltenfreie Oberfläche aufweist.The polyurethane film can according to the shape of the addition-crosslinking Be preformed silicone rubber body so that the prosthesis has a smooth, wrinkle-free surface.

Ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Brustprothese zeichnet sich dadurch aus, daß die Kunststoffolie durch Tiefziehen entsprechend der Brustform vorgeformt und in eine dieser Form entsprechende Form eingelegt wird, daß in die Form die miteinander vermischten Komponenten des additionsvernetzenden Silikonkautschuks gegossen und die Masse mit einer Kunststoffolie abgedeckt und über eine Zeit von mindestens drei Stunden bei etwa 1oo° C vernetzt wird und daß anschließend die Folie längs des Randes des Körpers miteinander verschweißt werden. Die Kunststoffolie verklebt gut mit dem Silikonkautschukkörper, der anschließend dicht an diese eingeschweißt wird.A method for producing the breast prosthesis according to the invention is characterized in that the plastic film preformed by deep drawing according to the shape of the breast and in a mold corresponding to this shape is inserted so that the components of the addition-crosslinking agent mixed with one another are placed in the mold Silicone rubber poured and the mass covered with a plastic film and over a time of at least is crosslinked for three hours at about 100 ° C. and that the film is then welded to one another along the edge of the body will. The plastic film sticks well to the silicone rubber body, which is then welded close to it.

Die erfindungsgemäße Brustprothese ist von ihrem Werkstoff her physiologisch unbedenklich. Dieser neigt nicht zum Auswandern noch zu chemischen umsetzungen durch einen Kontakt mit der Haut, Schwitzwasser oder anderen Stoffen.The material of the breast prosthesis according to the invention is physiologically harmless. This does not tend to emigrate chemical reactions through contact with the skin, condensation water or other substances.

Die erfindungsgemäße Prothese läßt sich in einfacher Weise durch Einlegen in den Büstenhalter befestigen. Bei entsprechender Formgebung kann sie auch zur Verstärkung von zu flachen Brüsten verwendet werden.The prosthesis according to the invention can be changed in a simple manner fasten by inserting it into the bra. With the appropriate shape, it can also be used to reinforce surfaces that are too flat Breasts are used.

Ein Ausführungsbeispxel der Erfindung wird nachstehend anhand der Zeichnung näher erläutert. In dieser zeigtAn exemplary embodiment of the invention is explained in more detail below with reference to the drawing. In this shows

Fig. 1 eine Draufsicht auf die Brust~ prothese undFig. 1 is a plan view of the chest prosthesis and

Fig. 2 einen Schnitt entlang der Linie H-II in Fig. 1.FIG. 2 shows a section along the line H-II in FIG. 1.

Die Brustprothese 1 besteht aus einem der Brustform nachgebildeten Körper 2 aus additionsvernetzendem Silikonkautschuk. Der Körper ist auf seiner Ober- und Unterseite mit Kunststoffolien 3, 4 von ausreichender Festigkeit und Elastizität bedeckt, die längs des Randes des Formkörpers 2 durch die Schweißnaht 5 miteinander verschweißt sind.The breast prosthesis 1 consists of one which is modeled on the shape of the breast Body 2 made of addition-curing silicone rubber. The body is covered with plastic sheeting on its top and bottom 3, 4 covered by sufficient strength and elasticity, which along the edge of the molded body 2 by the weld 5 together are welded.

Der Körper 2 weist auf seiner Rückseite eine Höhlung auf.The body 2 has a cavity on its rear side.

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Claims (4)

1. Brustprothese, bestehend aus einem biegsamen, einteiligen, luftfreien, der Brustform nachgebildeten schalenförmigen Körper, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (2) aus additionsvernetzendem Zweikomponenten-Silikonkautschuk besteht, dessen Ober- und Unterseiten von je einer Kunststoff-Folie abgedeckt sind, die längs des Randes des schalenförmigen Körpers (2) miteinander verschweißt sind.1. Breast prosthesis, consisting of a flexible, one-piece, air-free, shell-like shape that simulates the shape of the breast Body, characterized in that the body (2) is made from addition-crosslinking two-component silicone rubber consists, the upper and lower sides of which are each covered by a plastic film that runs along the edge of the cup-shaped body (2) are welded together. 2. Brustprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (2) auf seiner Rückseite eine Höhlung aufweist. 2. Breast prosthesis according to claim 1, characterized in that the body (2) has a cavity on its rear side. 3. Brustprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (2) in Polyurethanfolien (3, 4) eingeschweißt ist.3. Breast prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the body (2) is welded into polyurethane films (3, 4) is. 4. Brustprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die die äußere Brustform des Körpers (2) abdeckende Kunststoffolie (3) entsprechend der Form des Körpers (2) geformt ist.4. Breast prosthesis according to one of claims 1 to 3, characterized in that that the outer breast shape of the body (2) covering the plastic film (3) corresponding to the shape of the Body (2) is shaped. 7603771 ot.11767603771 ot.1176