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Die
vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Ventil, welches für das Einsetzen
in bzw. auf das Trachealstoma eines Laryngectomiepatienten (Patient
mit chirurgisch entferntem Kehlkopf) vorgesehen ist. Im Falle eines
solchen Patienten wird eine Stimmprothese in einem punktierten Kanal
(Fistel) zwischen der Trachea und dem Oesophagus (Speiseröhre) angeordnet,
mit deren Hilfe unter Druck stehende Luft durch den Oesophagus und
in den Rachenraum geführt
werden kann. Dies gibt dem Patienten die Möglichkeit zu sprechen.
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Die
Luft für
das Sprechen darf nicht durch das Trachealstoma, sondern muß durch
die Stimmprothese ausgestoßen
werden. Um dies zu erreichen, kann der Patient das Trachealstoma
unter Verwendung seines Fingers verschließen, jedoch ist es einfacher
und bequemer, für
diesen Zweck das oben erwähnte
Sprachventil oder Sprechventil vorzusehen. Unter dem Einfluß eines
leicht erhöhten
Druckes oder der Ausströmgeschwindigkeit
kann der Patient das Ventil zum Schließen bringen, so daß die gewünschte Abtrennung
durch die Sprechprothese erzielt wird.
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Ein
Ventil für
ein Trachealstoma ist an sich bereits bekannt aus der US-A-4582058.
Dieses Ventil weist ein Rohr mit einem Durchtritt auf, welches über dem
Trachealstoma angeordnet werden kann. Um Probleme wegen der Inhalation
von Umgebungsluft zu vermeiden, ist auch ein Filter auf das Ventil aufgesetzt
worden. Während
des Ausatmens wird der Filter in der Weise erwärmt und befeuchtet, daß die nachfolgend
inhalierte Umgebungsluft vorgewärmt
und auf einen höheren
Feuchtigkeitsgehalt gebracht wird. Die auf diese Weise vorbehandelte
Umgebungsluft verbessert damit die Atemluft und begrenzt im wesentlichen
Maße chronische
Schäden des
Atmungstraktes. Nicht vorbehandelte (Umgebungs-) Luft ist im allgemeinen
zu kalt und zu trocken.
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Das
bekannte Ventil hat einige Nachteile. Zunächst ist sein Aufbau ziemlich
komplex und damit teuer. Weiterhin erzeugt dieses Ventil Nebengeräusche, wenn
es schließt,
und es wird schnell durch Schleim verunreinigt, beispielsweise infolge
von Husten. Darüber
hinaus kann das Ventil während
eines heftigen Hustenanfalls ausgestoßen werden oder die Hautabdichtung
kann ebenfalls abgerissen werden. In Kombination mit einem Filter
werden die Gesamtabmessungen sehr groß.
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In
dem Dokument WO 94/01199 aus dem Stand der Technik wird ein Sprechventil
offenbart, welches einen Ventilsitz und eine federnd vorgespannte
Ventilplatte hat. Die Ventilplatte wird unter dem Einfluß eines
erhöhten
Druckes oder einer höheren
Ausströmgeschwindigkeit
der Luft gegen den Ventilsitz gedrückt. Die Kräfte, die erforderlich sind, um
das Ventil zu schlie ßen,
werden durch die Vorspannung der Feder festgelegt und können nicht
den Bedürfnissen
des Patienten angepaßt
werden.
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Aufgabe
der Erfindung ist es, eine Lösung
für die
im Stand der Technik aufgetretenen Probleme bereitzustellen. Dieses
wird erreicht mit Hilfe eines Sprechventilaufbaus für die Verbindung
mit dem trachealen Stoma eines Laryngectomiepatienten, wobei der
Aufbau ein Gehäuse
mit einem Durchgang aufweist, der sich zwischen einem proximalen
Ende, welches dafür
ausgelegt ist, in einer Nähe
des Trachealstomas angeordnet zu werden, und eines freien Endes,
welches gegenüber
von einer Filtereinrichtung angeordnet ist, die in der Nähe des proximalen Endes
liegt, erstreckt, und ein Ventil, welches auf der Seite der Filtereinrichtung
liegt, die dem freien Ende zugewandt ist, wo das Ventil einen Ventilkorpus
und einen Ventilsitz aufweist, und die man gegen eine anfängliche
Spannung miteinander in Wechselwirkung bringen kann, wobei der Ventilsitz
in Richtung des proximalen Endes weist, so daß der Ventilkorpus und der
Ventilsitz unter dem Einfluß eines
Luftstromes von dem proximalen Ende zum freien Ende durch den Durchtritt
des Gehäuses
in Wechselwirkung miteinander gebracht werden können, wobei der Ventilsitz
in Richtung des Durchganges durch das Gehäuse einstellbar ist.
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Der
Nachteil dieses bekannten Ventils liegt darin, daß es nur
dadurch geschlossen werden kann, daß ein Druck darauf ausgeübt wird,
beispielsweise mit Hilfe eines Fingers.
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Aufgabe
der Erfindung ist es, eine Lösung
für dieses
Problem bereitzustellen. Dieses wird dadurch erreicht, daß der Ventilsitz
in Richtung des proximalen Endes weist, so daß der Ventilkorpus und der Ventilsitz
unter dem Einfluß eines
Luftstromes von dem proximalen Ende zu dem freien Ende durch den Durchgang
des Gehäuses
in Wechselwirkung miteinander gebracht werden können.
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Gemäß der Erfindung
ist der Ventilkorpus ein Kugelsegment, dessen konvexe Seite dem
Ventilsitz zugewandt ist. Die ausgeatmete Luft strömt gegen die
konkave Seite des kugelförmigen
Segmentes und fördert
damit das Schließen
des Ventils. Ein weiterer großer
Vorteil der sphärischen
Form liegt darin, daß der
Verschluß praktisch
geräuschlos
erfolgen kann, was für
den Patienten eine sehr erfreuliche Erfahrung ist.
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Der
Ventilkorpus kann auf viele verschiedene Arten unter einer Anfangsspannung
aufgehängt werden.
Gemäß der Erfindung
kann das sphärische (Kugelschalen-)
Segment Federeinrichtungen haben, die entlang des Umfanges verteilt
sind und die sich an dem Gehäuse
abstützen,
wobei die Federeinrichtungen das sphärische Segment im Abstand von dem
Ventilsitz in einer Ruheposition halten.
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Die
Federeinrichtungen können
Streifen aufweisen, wobei jeder Streifen gekrümmt verläuft und in der Nähe des Endes
in einer Aussparung in der Innenwand des Gehäuses aufgenommen ist.
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Die
Streifen können
auch durch einen Stützring
an ihrem Ende, welches von dem sphärischen Segment abgewandt ist,
miteinander verbunden sein.
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Das
sphärische
Segment, die Streifen und der Stützring
können
eine integrale Einheit sein, die aus einem synthetischen Material,
wie z. B. Silikonkautschuk, hergestellt ist. Ein solches Modell
ist preiswert und kann durch den Patienten einfach ausgetauscht
werden.
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Zusätzlich kann
ein Ventilkorpus, der auf diese Weise hergestellt wird, in verschiedenen
Steifheitsgraden hergestellt werden. Dies bietet eine weitere Möglichkeit
der Anpassung an individuelle Patienten. Der Sprechventilaufbau
kann auch auf sich ändernde
Bedürfnisse
des Patienten eingestellt werden, wie z. B. Sport, Anstrengungen,
Ruhezustand etc.
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Ein
zusätzlicher
Vorteil des Sprechventilaufbaus gemäß der Erfindung hängt mit
dem Husten des Patienten zusammen. Wie bereits erwähnt, kann
im Falle der bekannten Ventile das Ventil oder die Hautabdichtung
in einem solchen Fall abgestoßen bzw.
abgerissen werden. Das Sprechventil gemäß der vorliegenden Erfindung
jedoch hat den großen Vorteil,
daß der
Ventilkorpus direkt von außen
erreicht werden kann aufgrund der Tatsache, daß der Filter den Zugriff auf
dasselbe nicht blockiert. Als Folge hiervon kann der Patient, wenn
er einen Reiz in der Kehle spürt,
den Ventilkorpus in einem natürlichen
Reflex leicht mit seinem Finger andrücken, so daß verhindert wird, daß das Ventil
sich schließt
und daß die
Luft ohne Probleme entweichen kann. Dieser Reflex ist ähnlich demjenigen,
bei welchem man die Hand während
eines Hustenanfalls vor den Mund hält, und aus diesem Grunde ist
dieses für
den Patienten vollständig
akzeptabel.
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Das
Gehäuse
trägt an
seinem freien Ende einen einwärts
gerichteten Ventilsitz. Der Ventilsitz ist vorzugsweise in Richtung
des Durchtritts durch das Gehäuse
einstellbar. Dies kann beispielsweise dadurch erzielt werden, daß der Ventilsitz
den Teil eines Ringes bildet, welcher in das Gehäuse eingeschraubt werden kann.
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Um
das Reinigen oder Wechseln zu erleichtern, kann das Filtermaterial
lose in dem Gehäuse aufgenommen
sein. Das Filtermaterial kann ein Wegwerffilter aus gewelltem Papiermaterial
sein.
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In
bekannter Weise kann das Gehäuse
eine Befestigungseinrichtung an dem proximalen Ende tragen, um das
Gehäuse
an einer Hautabdichtung zu befestigen, um es um das Trachealstoma
herum zu montieren.
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Die
Erfindung wird nachstehend unter Bezug auf die in den Figuren dargestellte
beispielhafte Ausführungsform
genauer beschrieben.
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1 zeigt
einen Sprechventilaufbau gemäß der Erfindung,
wie er im Falle eines Patienten verwendet wird.
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2 zeigt
einen Längsschnitt
durch den Sprechventilaufbau gemäß der Erfindung.
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3 zeigt
eine Ansicht von oben auf den Ventilkorpus.
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Wie
in 1 dargestellt, wird der Sprechventilaufbau 1 gemäß der Erfindung
in das Trachealstoma 2 eines Patienten eingesetzt. Das
Trachealstoma 2 bildet den Auslaß der Trachea 3 eines
Laryngectomiepatienten, dessen Kehlkopf entfernt worden ist.
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Eine
Sprech- bzw. Stimmprothese, die in ihrer Gesamtheit mit 5 bezeichnet
ist, wird in der üblichen
Weise zwischen der Trachea 3 und dem Oesophagus 4 eingesetzt.
Die Stimmprothese 5 ist an sich bekannt und bildet nicht
Teil der vorliegenden Erfindung.
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Wenn
der Patient sprechen möchte,
muß er Luft
aus der Trachea 3 durch die Stimmprothese 5 und
in den Oesophagus 4 drücken
Er kann dann durch seinen Rachenraum Sprache erzeugen.
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Um
in der Lage zu sein, den überschüssigen Druck
in der Trachea 3 zu erzeugen, der für diesen Zweck notwendig ist,
muß das
Trachealstoma 2 verschlossen werden und der Ventilaufbau 1 gemäß der Erfindung
ist für
diesen Zweck vorgesehen.
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Wie
in 2 dargestellt, weist der Sprechventilaufbau 1 gemäß der Erfindung
ein Gehäuse 6 auf,
welches eine umlaufende Rippe 7 an seinem proximalen Ende
hat, welches dem trachealen Stoma 2 zugewandt ist. Die
umlaufende Rippe 7 ist in eine entsprechend ausgeformte
Nut 8 in der umlaufenden Rippe 9 der Hautabdichtung
eingeklemmt oder eingerastet, wobei letztere insgesamt mit 10 bezeichnet
ist. Diese Hautabdichtung ist in bekannter Weise mit Hilfe einer
Klebeschicht mit der Haut 11 des Patienten um das tracheale
Stoma 2 herum verbunden.
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An
dem von dem trachealen Stoma 2 abgewandten Ende hat das
Gehäuse 6 einen
einwärts vorstehenden
Flansch 12, der einen internen Schraubenkopf 13 trägt. Zusätzlich ist
ein Ring 14 vorgesehen und mit Hilfe eines entsprechenden
Schraubenkopfes 15 in das Schraubgewinde 13 des
Flansches 12 eingeschraubt.
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Der
Ring 14 legt die Position des Ventilsitzes 16 fest,
welcher in der vorliegenden beispielhaften Ausführungsform eine konisch verjüngt zulaufende Gestalt
hat.
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Eine
Aussparung 17 ist in der Innenwand des Gehäuses 6 vorgesehen,
wobei das Ventil, welches insgesamt mit 18 bezeichnet ist,
in dieser Aussparung gehaltert wird. Das Ventil 18 ist
in 3 in einer Ansicht von oben dargestellt.
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Das
Ventil 18 ist aus einem sphärischen Segment (Kugelschalensegment) 19,
vier Streifen 20 und einem Ring 21 aufgebaut.
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Das
sphärische
Segment 19, die Streifen 20 und der Ring 21 bilden
eine integrale Einheit, welche aus einem synthetischen Material,
beispielsweise aus Silikonkautschuk, hergestellt ist.
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Wie
in 2 dargestellt, verlaufen die Streifen 20 in
der Weise gekrümmt,
daß sie
in der Aussparung 17 des Gehäuses 6 ruhen. Der
Ring 21 ruht in diesem Fall an bzw. auf einer abwärts weisenden Rippe 22 des
Flansches 12. Indem die Streifen 20 in der gewünschten
Weise ausgestaltet werden, wird sichergestellt, daß das sphärische Segment 19 unter einem
ge wünschten
Abstand von dem Ring und damit von dem Sitz 16 gehalten
wird. Sie können
auf dem Filter 24 ruhen, wie es unten noch erläutert wird.
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Abhängig von
der Steifigkeit des verwendeten synthetischen Materials, der Form
und picke der Streifen 20 und dem Abstand zwischen dem
sphärischen
Segment 19 und dem Sitz 16 bleibt das Ventil während des
normalen Ausatmens in der offenen Position, wie es durch die Pfeile 25 angezeigt
wird. Während
des Ausatmens wird der Filter, der in seiner Gesamtheit mit 24 bezeichnet
ist, erwärmt
und befeuchtet. Der Filter ist ebenfalls in dem Gehäuse 6 angeordnet
und ist zwischen dem Ventilkorpus 18, insbesondere den
Streifen 20 desselben und der Hautabdichtung 10 eingeschlossen.
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Während des
Einatmens wird die kühlere und
trockenere Umgebungsluft mit Hilfe des Filters 24 vorgewärmt und
befeuchtet, was für
den Patienten angenehmer ist. Der große Vorteil der Anordnung des
Filters 24 in Ausatmungsrichtung 25 vor dem Ventilkorpus 18 liegt
darin, daß der
Ventilkorpus 18 kaum mit beispielsweise Schleim verunreinigt
werden kann. Zusätzlich
kann der Filter 24 in einfacher Weise entfernt und dann
gereinigt oder weggeworfen werden. Der Patient muß nur das
Gehäuse 6 der Hautabdichtung 10 entfernen,
was mit Hilfe der Rastverbindung 7, 8 einfach
durchzuführen
ist.
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Wenn
der Patient sprechen möchte,
muß das
Ventil 23 geschlossen werden. Zu diesem Zweck erzeugt er
einen höheren
Druck oder eine höhere Ausströmgeschwindigkeit
in seiner Trachea 3, und zwar in der Weise, daß die in
dem Hohlraum des kugelförmigen
Segmentes 19 eingefangene Luft das kugelförmige Segment 19 gegen
den Sitz 16 drückt.
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Die
Luft kann nun nicht mehr durch den Sprechventilaufbau 1 entweichen
und wählt
den Weg durch die Stimmprothese 5.
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Während des
Verschließens
entwickelt das Ventil 23 nur wenig Geräusch, da die Formen des kugelförmigen Segmentes 19 und
des Ventilsitzes 16, die füreinander ausgelegt sind, keinerlei
Klickgeräusch
erzeugen.
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Wenn
der Patient es wünscht,
kann er den Ventilkorpus 18 durch einen steiferen oder
flexibleren Ventilkorpus ersetzen, je nachdem, was zu seinen Bedürfnissen
paßt.
Es ist auch möglich,
den Ventilaufbau 1 ohne den Filter 21 darin zu
verwenden. Als Alternative kann auch der Filter 24 allein
um den Ventilkorpus 18 in dem Ventilaufbau 1 verwendet
werden.
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Wenn
der Patient einen Reiz in seiner Kehle spürt, kann er das kugelförmige Segment 19 leicht mit
einem Finger heruntergedrückt
haften, so daß verhindert
wird, daß sich
das Ventil 23 schließt.
Dies bedeutet, daß der
Sprechventilaufbau sicher an seinem Platz gehalten werden kann.