DE69824677T2

DE69824677T2 - urethral prosthesis

Info

Publication number: DE69824677T2
Application number: DE1998624677
Authority: DE
Inventors: Gerard Torchio
Original assignee: PORGES LE PLESSIS-ROBINSON; Porges SA
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 1997-08-27
Filing date: 1998-07-16
Publication date: 2005-07-21
Anticipated expiration: 2018-07-17
Also published as: EP0906750B1; FR2767673A1; FR2767673B1; DE69824677D1; EP0906750A1; ES2221976T3

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Harnröhrenprothese, welche dazu bestimmt ist, in die Harnröhre eines Patienten männlichen Geschlechts eingeführt und dort an Ort und Stelle gehalten zu werden.The The present invention relates to a urethral prosthesis intended for this purpose is in the urethra a male patient Sex introduced and being held there in place.

Es ist bekannt, dass manche Patienten wie beispielsweise diejenigen, die infolge eines Bruchs der Wirbelsäule zwischen dem zweiten und dem vierten Lendenwirbel querschnittsgelähmt sind, zur Unzeit eintretenden Blasenüberdrücken vor und während des Harnlassens unterliegen. Gegenwärtig müssen derartige Patienten auf Dauer eine Sonde tragen, die in eine äußerliche Urinauffangtasche mündet, oder aber sie müssen täglich mehrere Male (in der Größenordnung von sechs Mal täglich) schmerzhafte Sondierungen vornehmen, wobei derartige Sondierungen außerdem Infektionsgefahren in sich bergen. Diese Patienten sind außerdem gezwungen, Anticholinergika einzunehmen, damit sie die Schmerzen infolge der Blasenspasmen leichter ertragen können. Derartige Medikamente haben jedoch Nebenwirkungen (mangelnde Speichelabsonderung, feuchte Hände, ...) und verlieren im Laufe der Zeit an Wirksamkeit.It It is known that some patients, such as those which due to a fracture of the spine between the second and the fourth lumbar vertebra are paralyzed, entering at an inopportune time Blister overpressure and while subject to urination. At present, such patients have to Duration wear a probe that opens into an external urine collection pocket, or but you must Every day several times (in the order of magnitude of six times a day) painful Make probing, with such probing also infection risks to recover. These patients are also forced to take anticholinergics to tolerate pain from bladder spasms more easily can. However, such drugs have side effects (lack of salivation, wet hands, ...) and lose their effectiveness over time.

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Prothese, welche geeignet ist, diesen Nachteilen abzuhelfen.The The present invention relates to a prosthesis which is suitable to remedy these disadvantages.

Zu diesem Zweck zeichnet sich die erfindungsgemäße Harnröhrenprothese, die für einen Patienten männlichen Geschlechts bestimmt ist und die aus einem Körper gebildet wird, welcher umfasst:

– ein erstes hohles Teil, welches dazu bestimmt ist, in der Harnröhre in Strömungsrichtung hinter dem Schließmuskel untergebracht zu werden und die Harnröhre offen zu halten;
– ein zweites hohles Teil, welches dazu bestimmt ist, in Strömungsrichtung vor dem Schließmuskel in der Pars prostatica urethrae angeordnet zu werden und den festen Sitz der Prothese in der Harnröhre zu gewährleisten; und
– ein drittes Teil, welches das erste und zweite Teil verbindet und durch den Schließmuskel hindurch führt, wenn sich die Prothese in der Harnröhre an Ort und Stelle befindet,

dadurch aus, dass das dritte Teil dazu imstande ist, das Schließen des Schließmuskels zu verhindern, wenn sich die Prothese in der Harnröhre an Ort und Stelle befindet.For this purpose, the urethral prosthesis according to the invention, which is intended for a male patient and which is formed from a body, which comprises:

- A first hollow part, which is intended to be accommodated in the urethra in the flow direction behind the sphincter and to keep the urethra open;
- A second hollow part, which is intended to be arranged in the flow direction in front of the sphincter in the pars prostatica urethrae and to ensure the tight fit of the prosthesis in the urethra; and
A third part connecting the first and second parts and passing through the sphincter when the prosthesis is in place in the urethra,

in that the third part is capable of preventing closure of the sphincter when the prosthesis is in place in the urethra.

Die Patienten, welche eine derartige Prothese tragen:

– sind daher absichtlich inkontinent gemacht worden, so dass sie nicht mehr die Schmerzen infolge der Blasenspasmen erleiden und die Dauersonden oder die Selbstsondierungen vermeiden. Für ihre Erleichterung genügt es dann, sie mit Mitteln auszustatten, die geeignet sind, den durch die Harnröhre fließenden Urin zu sammeln oder zu absorbieren wie beispielsweise mit absorbierenden Einlagen;
– oder bleiben kontinent durch einfachen Harnröhrenwiderstand mit Verringerung des Blasentonus, welche durch eine Veränderung der Rückenmarkreflexe so induziert wird, dass die Schmerzen ebenfalls verschwinden.

The patients who wear such a prosthesis:

- have therefore been deliberately incontinent, so that they no longer suffer the pain due to bladder spasms and avoid the permanent probes or the self-probing. For their relief, then, it suffices to provide them with means capable of collecting or absorbing urine flowing through the urethra, such as with absorbent inserts;
- or remain continent by simple urethral resistance with reduction of bladder tone, which is induced by a change in spinal reflexes so that the pain also disappears.

Man wird feststellen, dass beispielsweise aus dem Dokument EP-A-0.631.762 bereits eine Harnröhrenprothese bekannt ist, welche ein erstes und ein zweites Teil umfasst, die den oben beschriebenen ähnlich sind, sowie ein drittes Teil, welches das erste und zweite Teil verbindet und durch den Schließmuskel hindurch führt, wenn sich die Prothese in der Harnröhre an Ort und Stelle befindet. In diesem Fall wird jedoch das dritte Teil aus einem einfachen Draht gebildet, damit das Schließen des Schließmuskels nicht verhindert wird.you will find that, for example, from document EP-A-0,631,762 already a urethral prosthesis is known, which comprises a first and a second part, the similar to the one described above and a third part, which is the first and second part connects and through the sphincter through, when the prosthesis is in place in the urethra. In this case, however, the third part is made of a simple wire formed for closing of the sphincter is not prevented.

Bei der erfindungsgemäßen Prothese ist das dritte Teil ein röhrenförmiges Hohlelement, bei welchem der Durchmesser so gewählt wird, dass der Urinfluss in Höhe des Schließmuskels frei erfolgen kann, wobei dieser gegen die Außenwand des Hohlelements drückt.at the prosthesis according to the invention the third part is a tubular hollow element, where the diameter is chosen so that the urine flow in height of the sphincter can be done freely, which presses against the outer wall of the hollow member.

Damit sich das zweite Teil fest in der Pars prostatica urethrae verankern und somit den festen Sitz der Prothese gewährleisten kann, weist das zweite Teil die Form eines Kegelstumpfes auf, der sich mit seiner kleinen Fläche an das röhrenförmige Element des dritten Teils anschließt.In order to The second part is firmly anchored in the pars prostatica urethrae and thus ensure the tightness of the prosthesis, the second Part of the shape of a truncated cone, with its small area to the tubular element of the third part.

Das erste Teil weist ebenfalls die Form eines Kegelstumpfes auf, welcher sich mit seiner kleiner Fläche an das röhrenförmige Element des dritten Teils anschließt.The first part also has the shape of a truncated cone, which himself with his small area to the tubular element of the third part.

Somit weist die Prothese die Form einer doppelkegligen Rolle auf, deren zentraler verengter Teil durch das dritte röhrenförmige Teil gebildet wird. Man wird feststellen, dass dieser zentrale Teil eine relativ geringe Höhe haben kann, die jedoch annähernd der Stärke des Schließmuskels entspricht, in welchem er untergebracht ist (beispielsweise in der Größenordnung 2 mm), während das erste und das zweite Teil größere Längen aufweisen müssen, damit sie ihre jeweiligen Funktionen des Schließens der Harnröhre in Strömungsrichtung hinter dem Schließmuskel und der Verankerung in der Pars prostatica urethrae erfüllen.Consequently the prosthesis has the form of a doppelkegligen role whose central narrowed part is formed by the third tubular part. You will notice that this central part has a relatively low height can, however, approximate the strength of the sphincter corresponds, in which it is housed (for example in the Magnitude 2 mm) while the first and second parts have longer lengths have to, allow them to perform their respective functions of closing the urethra in the flow direction behind the sphincter and anchoring in the pars prostatica urethrae.

Übrigens ist es wegen dieser unterschiedlichen Funktionen des ersten und des zweiten Teils vorteilhaft, dass der Kegelstumpf des zweiten Teils einen größeren Kegelwinkel als der des Kegelstumpfes des ersten Teils aufweist.Incidentally, it is advantageous because of these different functions of the first and the second part that the truncated cone of the second part has a larger cone angle than that of the truncated cone of the first part.

In einer vorteilhaften Ausführungsform sind das erste Teil, das zweite Teil und das dritte Teil untereinander fest miteinander verbundene Teile, so dass die Prothese aus einem einzigen Stück besteht. Vorzugsweise wird dieses eine Stück aus einer elastischen Drahtwicklung beispielsweise aus nichtrostendem Stahldraht mit einer für medizinischen Einsatz zulässigen Güte mit aneinander anliegenden Windungen gebildet.In an advantageous embodiment are the first part, the second part and the third part among each other firmly connected parts, so that the prosthesis from a single piece consists. Preferably, this is a piece of an elastic wire winding For example, made of stainless steel wire with a medical Use permissible Goodness with formed adjacent windings.

Die Prothese gemäß der vorliegenden Erfindung kann in Form eines Rotationskörpers, d. h mit kreisförmigem Querschnitt, ausgebildet sein. Jedoch können dabei Schwierigkeiten beim Einbringen in die Harnröhre auftreten, und zwar insbesondere wegen der konisch erweiterten Kegelstumpfform des zweiten Teils, welches durch den Schließmuskel hindurch geführt werden muss, um in die Pars prostatica urethrae gebracht zu werden. Daher ist es vorteilhaft, wenigstens das zweite Teil elastisch verformbar zu gestalten, damit es einen ersten Zustand unter Spannung einnehmen kann, in welchem sein Querschnitt höchstens gleich dem der Harnröhre ist, und einen zweiten freien Zustand, bei welchem sein Querschnitt derjenige ist, mit welchem es an der Innenwand der Harnröhre Halt findet, damit die Prothese in der Harnröhre festhält.The Prosthesis according to the present Invention may take the form of a body of revolution, i. h with circular cross section, be educated. However, you can Difficulties occur during insertion into the urethra, in particular because of the conically enlarged truncated cone shape of the second part, which are passed through the sphincter must be brought to the pars prostatica urethrae. Therefore it is advantageous, at least the second part elastically deformable make it so that it occupy a first state under tension in which its cross-section is at most equal to that of the urethra, and a second free state in which its cross section is the one is with which it stops on the inner wall of the urethra, so that the Prosthesis in the urethra holds.

Um das Einbringen der Prothese in die Harnröhre noch zu verbessern, kann das zweite Teil außerdem wenigstens annähernd die Form eines abgeplatteten Kegelstumpfes mit rechteckigem Querschnitt aufweisen, wobei die kleine Abmessung des Querschnitts konstant und gleich dem Durchmesser des hohlen rohrförmigen Elements des zweiten Teils ist. Es ist dann vorteilhaft, wenn das erste Teil ebenfalls zumindest näherungsweise die Form eines abgeplatteten Kegelstumpfes mit rechteckigem Querschnitt aufweist, wobei die kleine Abmessung des Querschnitts konstant und gleich dem Durchmesser des hohlen rohrförmigen Elements des dritten Teils ist. Daher weist die erfindungsgemäße Prothese annähernd die Form einer abgeplatteten doppelkegligen Rolle auf, deren kleine Abmessung des Querschnitts konstant und gleich dem Durchmesser des hohlen röhrenförmigen Elements des dritten Teils ist.Around the introduction of the prosthesis in the urethra can still improve the second part as well at least approximately the shape of a flattened truncated cone with a rectangular cross-section have, wherein the small dimension of the cross-section constant and equal to the diameter of the hollow tubular member of the second Part is. It is then advantageous if the first part also at least approximately the shape of a flattened truncated cone with a rectangular cross-section wherein the small dimension of the cross section is constant and equal to the diameter of the hollow tubular member of the third Part is. Therefore, the prosthesis according to the invention has approximately the Form of a flattened doppelkegligen role, whose small Dimension of the cross section constant and equal to the diameter of the hollow tubular element of the third part.

Folglich kann eine derartige erfindungsgemäße Prothese in radialer Richtung zusammengedrückt werden, um in einem Einführungsrohr untergebracht zu werden, welches leicht in die Harnröhre eingeführt werden kann. Wenn das Einführungsrohr die Stelle gefunden hat, die für die Prothese geeignet ist, wird diese durch das distale Ende des Rohres beispielsweise dank eines Stößels ausgestoßen, und sie nimmt spontan und auf elastische Weise ihre Form als abgeflachter Kegelstumpf an.consequently such a prosthesis according to the invention in the radial direction pressed together be in order to be in an insertion tube which are easily inserted into the urethra can. When the insertion tube the Job has found that for If the prosthesis is suitable, this will pass through the distal end of the prosthesis Pipe ejected, for example, thanks to a pestle, and she takes spontaneously and elastically their shape as flattened Truncated cone on.

Die Figuren der beigefügten Zeichnung verdeutlichen, wie die Erfindung verwirklicht werden kann. In diesen Figuren bezeichnen gleiche Bezugszahlen ähnliche Bauteile.The Figures of the attached Drawing illustrate how the invention can be realized. In these figures, like reference numerals designate similar ones Components.

1 zeigt eine Vorderansicht einer ersten Ausführungsform der Harnröhrenprothese gemäß der vorliegenden Erfindung. 1 shows a front view of a first embodiment of the urethral prosthesis according to the present invention.

2 zeigt einen Grundriss der Prothese aus 1. 2 shows a floor plan of the prosthesis 1 ,

3 zeigt eine schematische Darstellung der erfindungsgemäßen Prothese, wie sie in die Harnröhre eingesetzt ist. 3 shows a schematic representation of the prosthesis according to the invention, as it is inserted into the urethra.

4 und 5 zeigen zwei Vorderansichten einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Prothese aus zwei zueinander im rechten Winkel stehenden Richtungen. 4 and 5 show two front views of a second embodiment of the prosthesis according to the invention from two mutually perpendicular directions.

6 zeigt einen Grundriss der Prothese der 4 und 5. 6 shows a floor plan of the prosthesis of the 4 and 5 ,

7 zeigt die Harnröhrenprothese der 4, 5 und 6, wie sie in ein Einführungsrohr eingesetzt ist. 7 shows the urethral prosthesis of 4 . 5 and 6 as inserted into an insertion tube.

8 entspricht 7, wobei die Harnröhrenprothese teilweise aus dem Einführungsrohr herausgeschoben ist. 8th corresponds to 7 , wherein the urethral prosthesis is partially pushed out of the insertion tube.

Die erfindungsgemäße Harnröhrenprothese 1, wie sie in den 1 und 2 dargestellt ist, weist die Form einer doppelkegligen Rolle auf, welche zwei einander gegenüber liegende hohle Kegelstümpfe 2 und 3 umfasst, die miteinander mittels eines röhrenförmigen Einschnürungsteils 4 verbunden sind. Die Kegelstümpfe 2 und 3 haben kreisförmige Querschnitte, und ihre kleinen Grundflächen 5 und 6, die miteinander durch das röhrenförmige Teil 4 verbunden sind, weisen denselben Durchmesser d4 wie dieses auf. Dagegen ist der Durchmesser d7 der großen Grundfläche 7 des Kegelstumpfes 2 größer als der Durchmesser d8 der großen Grundfläche 8 des Kegelstumpfes 3, während die Höhe h2 des Kegelstumpfes 2 kleiner als die Höhe h3 des Kegelstumpfes 3 ist. Daraus ergibt sich, dass der Kegelstumpf 3 einen Kegelwinkel aufweist, der kleiner ist als der des Kegelstumpfes 2.The urethral prosthesis according to the invention 1 as they are in the 1 and 2 has the shape of a doppelkegligen role, which two opposite hollow truncated cones 2 and 3 comprising, by means of a tubular necking 4 are connected. The truncated cones 2 and 3 have circular cross sections, and their small footprints 5 and 6 passing each other through the tubular part 4 are connected, have the same diameter d4 as this. In contrast, the diameter d7 of the large base area 7 of the truncated cone 2 larger than the diameter d8 of the large base area 8th of the truncated cone 3 while the height h2 of the truncated cone 2 smaller than the height h3 of the truncated cone 3 is. It follows that the truncated cone 3 has a cone angle which is smaller than that of the truncated cone 2 ,

In einer besonderen Ausführungsform (die den allgemeinen Erfindungsgedanken nicht einschränkt) sind die oben erwähnten unterschiedlichen Abmessungen die folgenden:

– für den röhrenförmigen Einschnürungsbereich 4 ist die Höhe h4 gleich 2 mm und der Durchmesser d4 gleich 5,3 mm;
– für den Kegelstumpf 2 ist die Höhe h2 gleich 6 mm, der Durchmesser d4 der kleinen Grundfläche 5 gleich 5,3 mm und der Durchmesser d7 der großen Grundfläche 7 gleich 12 mm; und
– für den Kegelstumpf 3 ist die Höhe h3 gleich 8 mm, der Durchmesser d4 der kleinen Grundfläche 6 gleich 5,3 mm und der Durchmesser d8 der großen Grundfläche 8 gleich 8 mm.

In a particular embodiment (which does not limit the general idea of the invention), the different dimensions mentioned above are the following:

- for the tubular constriction area 4 the height h4 is 2 mm and the diameter d4 is 5.3 mm;
- for the truncated cone 2 the height h2 is 6 mm, the diameter d4 is the small base 5 equal to 5.3 mm and the diameter d7 of the large base area 7 equal to 12 mm; and
- for the truncated cone 3 the height h3 is 8 mm, the diameter d4 is the small base 6 equal to 5.3 mm and the diameter d8 of the large base 8th equal to 8 mm.

Man stellt also fest, dass die Gesamthöhe h2 + h4 + h3 der Prothese gleich 16 mm ist und dass die Höhe h4 des röhrenförmigen Bereichs 4 nur 1/8 dieser Gesamthöhe ausmacht.It can thus be seen that the total height h2 + h4 + h3 of the prosthesis is equal to 16 mm and that the height h4 of the tubular area 4 only 1/8 of this total height.

Wie in den 1 und 2 veranschaulicht, besteht die Prothese 1 aus einem einzigen Stück, welches durch eine Wicklung (beispielsweise auf einen nicht dargestellten geeigneten Dorn) eines elastischen Drahtes 9, beispielsweise aus rostfreiem medizinischen Stahl, mit aneinander anliegenden Windungen verwirklicht wird, wobei dieser Metalldraht von der großen Grundfläche 7 des Kegelstumpfes 2 bis zur großen Grundfläche 8 des Kegelstumpfes 3 ununterbrochen verläuft.As in the 1 and 2 illustrates, the prosthesis consists 1 from a single piece, which by a winding (for example, on a suitable mandrel, not shown) of an elastic wire 9 For example, made of stainless medical steel, is realized with abutting turns, said metal wire from the large base 7 of the truncated cone 2 up to the large base area 8th of the truncated cone 3 runs continuously.

In 3 ist die Prothese 1 an Ort und Stelle in der Harnröhre dargestellt. Diese 3 zeigt schematisch die Harnblase V, die Harnröhre U, den Schließmuskel Sp, die Pars prostatica urethrae Up, die Prostata Pr und den Samenhügel Vm. Wie man sieht, ist die Prothese 1 so angeordnet, dass ihr röhrenförmiges Teil 4 sich in Höhe des Schließmuskels befindet, damit dieser gespreizt und am Schließen gehindert wird, wobei sich der Kegelstumpf 3 in der Harnröhre auf der Seite hinter dem Schließmuskel befindet und die Harnröhre offen hält, während der Kegelstumpf 2 durch seine konische Form in der Pars prostatica urethrae Up in der Nähe der Öffnung O, durch welche die Harnröhre in die Pars prostatica urethrae mündet, verankert ist.In 3 is the prosthesis 1 shown in place in the urethra. These 3 schematically shows the bladder V, the urethra U, the sphincter Sp, the prostatic urethra Up, the prostate Pr and the seed mound Vm. As you can see, the prosthesis is 1 arranged so that its tubular part 4 is at the level of the sphincter, so that it is spread and prevented from closing, with the truncated cone 3 located in the urethra on the side behind the sphincter and keeping the urethra open while the truncated cone 2 is anchored by its conical shape in the pars prostatica urethrae Up near the opening O, through which the urethra opens into the pars prostatica urethrae.

In der Ausführungsform gemäß 4, 5 und 6 wird die Harnröhrenprothese 11, die ebenfalls durch eine Wicklung mit aneinander anliegenden Windungen aus einem elastischen Draht verwirklicht ist, aus drei Teilen 12, 13 und 14 gebildet, welche den jeweiligen Teilen 2, 3 und 4 der Prothese 1 entsprechen. Diese Prothese 11 weist die Form einer abgeflachten doppelkegligen Rolle auf, wobei die Teile 12 und 13 nicht mehr den kreisförmigen Querschnitt aufweisen wie die Teile 2 und 3, dafür aber längliche Querschnitte. Die kleinen Abmessungen der Querschnitte der Teile 12 und 13 sind untereinander gleich und konstant, wobei sie gleich dem Durchmesser d4 des dritten Teils 14 sind. Daher hat, wie das die 5 und 6 zeigen, die Prothese 11 eine konstante Stärke, die gleich d4 ist. Dagegen ändern sich die großen Abmessungen der Querschnitte der Teile 12 und 13 wie die Durchmesser der Querschnitte der Teile 2 und 3. Daher verändert sich die große Abmessung des Querschnitts des Teils 12 von d4 in Höhe seiner kleinen Grundfläche 15 bis zu d7 in Höhe der großen Grundfläche 17. Ebenso ändert sich die große Abmessung des Querschnitts des Teils 13 von d4 in Höhe der kleinen Grundfläche 16 bis d8 in Höhe der großen Grundfläche 18.In the embodiment according to 4 . 5 and 6 becomes the urethral prosthesis 11 , which is also realized by a winding with adjacent turns of an elastic wire, of three parts 12 . 13 and 14 formed, which the respective parts 2 . 3 and 4 the prosthesis 1 correspond. This prosthesis 11 has the shape of a flattened doppelkegligen role, wherein the parts 12 and 13 no longer have the circular cross section as the parts 2 and 3 , but elongated cross sections. The small dimensions of the cross sections of the parts 12 and 13 are equal and constant with each other, being equal to the diameter d4 of the third part 14 are. Therefore, how that has the 5 and 6 show the prosthesis 11 a constant strength equal to d4. By contrast, the large dimensions of the cross sections of the parts change 12 and 13 like the diameters of the cross sections of the parts 2 and 3 , Therefore, the large dimension of the cross section of the part changes 12 from d4 at the height of its small footprint 15 up to d7 in the amount of the large base area 17 , Likewise, the large dimension of the cross section of the part changes 13 of d4 equal to the small footprint 16 to d8 at the height of the large base area 18 ,

In dem in 4 dargestellten Beispiel haben die Teile 12, 13 und 14 jeweils dieselbe Höhe h2, h3, h4 wie die Teile 2, 3 und 4 der Prothese 1.In the in 4 Example shown have the parts 12 . 13 and 14 each the same height h2, h3, h4 as the parts 2 . 3 and 4 the prosthesis 1 ,

Man sieht somit, dass dank ihrer abgeflachten Form und ihrer Elastizität infolge der Wicklung des elastischen Drahtes die Prothese 11, indem sie auf elastische Weise in radialer Richtung zusammengedrückt wird, leicht in ein Rohr 20 eingeführt werden kann, dessen Durchmesser ermöglicht, dass es bequem in die Harnröhre U (siehe 7) eingeführt werden kann. Indem das Rohr 20 in die Harnröhre bis an den Schließmuskel Sp eingeführt wird ist es möglich, die Prothese 11 durch das distale Ende des Rohres 20, beispielsweise dank eines im Innern des Rohres befindlichen Stößel 21 hinaus zu drücken. Beim Austritt aus dem Rohr 20 nimmt die Prothese 11 auf elastische Weise ihre Form als abgeflachte doppelkeglige Rolle spontan an, wie das schematisch in 8 wiedergegeben wird.It can thus be seen that thanks to its flattened shape and its elasticity as a result of the winding of the elastic wire, the prosthesis 11 by being elastically compressed in the radial direction, easily into a pipe 20 can be inserted, the diameter of which allows it to easily enter the urethra U (see 7 ) can be introduced. By the pipe 20 It is possible to insert the prosthesis into the urethra up to the sphincter sp 11 through the distal end of the tube 20 , for example thanks to a ram located inside the tube 21 to push out. When exiting the tube 20 takes the prosthesis 11 in an elastic manner spontaneously their shape as a flattened doppelkeglige role, as shown schematically in 8th is reproduced.

Man sieht somit, dass das Einbringen der Prothese 11 in die Harnröhre in der Weise, dass ihr drittes Teil 14 sich im Schließmuskel Sp befindet, besonders einfach ist.It can thus be seen that the introduction of the prosthesis 11 into the urethra in such a way that its third part 14 is in the sphincter sp, is particularly easy.

Das Herausnehmen der Prothesen 1 und 11 kann so erfolgen, dass man die Prothesen abwickelt.The removal of the prostheses 1 and 11 can be done so that unwinds the prostheses.

Claims

Harnröhrenprothese (1, 11), welche für einen Patienten männlichen Geschlechts bestimmt ist und welche geeignet ist, wenn sich die Prothese in der Harnröhre an Ort und Stelle befindet, zu verhindern, dass sich der Schließmuskel schließt, und welche aus einem Hohlkörper gebildet wird, der umfasst: – ein erstes hohles Teil (3, 13), welches dazu bestimmt ist, in der Harnröhre (U) auf der Seite unterhalb des Schließmuskels (Sp) untergebracht zu werden und die Harnröhre offen zu halten; – ein zweites hohles Teil (2, 12), welches dazu bestimmt ist; oberhalb des Schließmuskels (Sp) in der Pars prostatica urethrae (Up) angeordnet zu werden; und – ein drittes Teil (4, 14), welches aus einem hohlen Element besteht, welches das erste Teil und das zweite Teil verbindet und durch den Schließmuskel hindurch führt, wenn sich die Prothese in der Harnröhre an Ort und Stelle befindet, dadurch gekennzeichnet, dass: – das dritte Teil (4, 14) ein röhrenförmiges Element ist; – das zweite Teil (2, 12) die Form eines Kegelstumpfes aufweist, der mit seiner kleinen Grundfläche (5, 15) mit dem röhrenförmigen Element des dritten Teils (4, 14) so verbunden ist, dass der feste Sitz der Prothese in der Harnröhre gewährleistet wird; und – das erste Teil (3, 13) die Form eines Kegelstumpfes aufweist, der mit seiner kleinen Grundfläche (6, 16) mit dem röhrenförmigen Element des dritten Teils (4, 14) verbunden ist.Urethral prosthesis ( 1 . 11 ), which is intended for a male patient, and which is suitable when the prosthesis is in place in the urethra, to prevent the sphincter from closing, and which is formed from a hollow body comprising: - a first hollow part ( 3 . 13 ) which is intended to be placed in the urethra (U) on the side below the sphincter (Sp) and to keep the urethra open; A second hollow part ( 2 . 12 ), which is intended for this purpose; to be placed above the sphincter (Sp) in the pars prostatica urethrae (Up); and - a third part ( 4 . 14 ), which consists of a hollow element connecting the first part and the second part and passing through the sphincter when the prosthesis is in place in the urethra, characterized in that: - the third part ( 4 . 14 ) is a tubular member; - the second part ( 2 . 12 ) has the shape of a truncated cone, with its small footprint ( 5 . 15 ) with the tubular element of the third part ( 4 . 14 ) is connected so as to ensure the tight fit of the prosthesis in the urethra; and - the first part ( 3 . 13 ) has the shape of a truncated cone, with its small footprint ( 6 . 16 ) with the tubular element of the third part ( 4 . 14 ) connected is.

Harnröhrenprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kegelstumpf des zweiten Teils (2, 12) einen Kegelwinkel aufweist, der größer als der des Kegelstumpfes des ersten Teils (4, 14) ist.Urethral prosthesis according to claim 1, characterized in that the truncated cone of the second part ( 2 . 12 ) has a cone angle which is greater than that of the truncated cone of the first part ( 4 . 14 ).

Harnröhrenprothese nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest das zweite Teil elastisch verformbar ist, damit es einen ersten Zustand unter Spannung annehmen kann, für welchen sein Querschnitt höchstens gleich demjenigen der Harnröhre ist, und einen zweiten freien Zustand, für den sein Querschnitt dergestalt ist, dass er an der inneren Wandung der Pars prostatica urethrae Halt findet, um die Prothese in der Harnröhre festzuhalten.urethral prosthesis according to one of the claims 1 or 2, characterized in that at least the second part is elastically deformable to make it a first state under tension can accept for which its cross-section at most equal to that of the urethra and a second free state for which its cross-section is shaped is that he urethrae on the inner wall of the pars prostatica Holds to hold the prosthesis in the urethra.

Harnröhrenprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die ersten, zweiten und dritten Teile untereinander fest miteinander verbunden sind, so dass die Prothese aus einem einzigen Stück (1, 11) gebildet ist.Urethral prosthesis according to one of claims 1 to 3, characterized in that the first, second and third parts are mutually firmly connected, so that the prosthesis from a single piece ( 1 . 11 ) is formed.

Harnröhrenprothese nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Stück (1, 21) aus einer Wicklung aus elastischem Draht mit aneinander anliegenden Windungen gebildet wird.Urethral prosthesis according to claim 4, characterized in that the piece ( 1 . 21 ) is formed from a winding of elastic wire with adjacent turns.

Harnröhrenprothese nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Teil (12) zumindest näherungsweise die Form eines abgeflachten Kegelstumpfes mit länglichem Querschnitt aufweist, wobei die kleine Abmessung des Querschnitts konstant und gleich dem Durchmesser des hohlen röhrenförmigen Elements (14) des dritten Teils ist.Urethral prosthesis according to one of claims 3 to 5, characterized in that the second part ( 12 ) has at least approximately the shape of a flattened truncated cone of oblong cross section, the small dimension of the cross section being constant and equal to the diameter of the hollow tubular element ( 14 ) of the third part.

Harnröhrenprothese nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Teil (13) zumindest näherungsweise die Form eines abgeflachten Kegelstumpfes mit länglichem Querschnitt aufweist, wobei die kleine Abmessung des Querschnitts konstant und gleich dem Durchmesser des hohlen röhrenförmigen Elements (14) des dritten Teils ist.Urethral prosthesis according to one of claims 3 to 6, characterized in that the first part ( 13 ) has at least approximately the shape of a flattened truncated cone of oblong cross section, the small dimension of the cross section being constant and equal to the diameter of the hollow tubular element ( 14 ) of the third part.

Harnröhrenprothese nach einem der Ansprüche 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie annähernd die Form einer doppelkegligen Rolle aufweist, deren kleine Abmessung des Querschnitts konstant und gleich dem Durchmesser des hohlen röhrenförmigen Elements (14) des dritten Teils ist.Urethral prosthesis according to one of claims 6 or 7, characterized in that it has approximately the shape of a double-coned roller whose small dimension of the cross section is constant and equal to the diameter of the hollow tubular element ( 14 ) of the third part.