DE60306345T2

DE60306345T2 - Verfahren und vorrichtung zur messung und kontrolle des kreislaufs von flüssigkeiten in endoskopkanälen

Info

Publication number: DE60306345T2
Application number: DE2003606345
Authority: DE
Inventors: Bernard Mariotti; Frederic Dray
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-03-20
Filing date: 2003-02-14
Publication date: 2007-06-21
Anticipated expiration: 2023-02-15
Also published as: FR2837392A1; EP1485134A1; US20050079094A1; AU2003222912A1; ATE330641T1; FR2837392B1; CA2478848A1; DE60306345D1; EP1485134B1; ES2266807T3; US7708938B2; WO2003077960A1; CA2478848C; AU2003222912B2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Einrichtung zum Messen und zur Kontrolle des Durchflusses von Fluiden in den Kanälen von Endoskopen zum Zweck der Überprüfung und Speicherung der Durchsatzmengen der zum Reinigen, Desinfizieren, Spülen und Trocknen verwendeten Lösungen, die während der Reinigungs- und Desinfizierarbeiten durch jeden der Kanäle des Endoskops geleitet werden.
Die Endoskope 1 (1) sind Geräte, die im Krankenhausbereich eingesetzt werden. Sie umfassen ein Handhabungsgehäuse 2, das an einem der Enden eines Untersuchungsrohrs 3 montiert ist, welches dazu bestimmt ist, über einen natürlichen Kanal in eine innere Körperhöhle eines Patienten eingeführt zu werden, um die Diagnose von Läsionen oder bestimmte Behandlungen, wie z. B. die Extraktion von Fremdkörpern, die Zerstörung von Tumoren mittels Koagulation oder Resektion, das Einbringen von Medikamenten oder für Röntgenstrahlen undurchlässigen Substanzen, durchzuführen. Der Untersuchungskopf ist über ein zweites Rohr 4 mit einem proximalen Teil 5 verbunden, der eine Reihe von Einspritzanschlüssen 6 aufweist.
Es handelt sich um komplexe Einrichtungen, die im gleichen Rohr Lichtleitfasern, die von einem Generator kommendes Licht leiten, Lichtleitfasern zur Bildübertragung oder einen Videosensor (CCD) sowie diverse Kanäle, wie Arbeitskanäle, Ansaugkanal, Lufteinblaskanal, Wassereinblaskanal, Montagekanal und Spülkanal, umfassen. Aus Gründen der Kompaktheit des Endoskops können bestimmte von diesen in ihrem stromabwärtigen Abschnitt zusammenlaufen, um nur einen einzigen Kanal zu bilden. Dies kann z. B. bei Luft- und Wasserkanälen, die auf den letzten Zentimetern des Einführtubus des Endoskops einen gemeinsamen Kanal bilden, und bei Arbeitskanälen, die mit dem Ansaugkanal zusammenlaufen, der Fall sein. Auch die im Endoskop zirkulierenden Ströme können sich in einer ebenso viele Eingänge wie Ausgänge aufweisenden Kammer (Kolbengehäuse) vermischen.
Die tatsächliche Schwierigkeit der Reinigung und Desinfektion dieser Geräte betrifft die inneren Kanäle, in denen aufgrund ihres Durchmessers (0,5 bis 4 Millimeter) der Durchfluss der Fluide gleich Null oder ungenügend sein kann. Bei ungenügendem Druck kann kein Durchfluss der Lösungen erfolgen, und ein zu hoher Druck kann die Kanäle beschädigen. Ferner ist es aufgrund der Beziehung der Kanäle zueinander für den Bediener schwierig, sich zu überzeugen, dass der Durchfluss der Lösungen in jedem Kanalabschnitt ausreichend war. Somit ist es unmöglich, sich zu überzeugen, dass der Wasch- und der Desinfektionsvorgang wirksam waren.
Um sich von der Wirksamkeit der verschiedenen Reinigungs- und Desinfektionsverfahren zu überzeugen, die auf dem Markt vorhanden sind, seien es manuelle oder automatische, ist es notwendig, Probenahmen in jedem der Kanalabschnitte durchzuführen. Dazu lässt ein Fachmann (im allgemeinen ein Hygieniker oder Pharmazeut) mit einer Spritze Entnahmeflüssigkeiten zirkulieren. Diese Lösungen sind in der Lage, die Keime abzulösen, die gegebenenfalls an den Wänden von Kanälen des Endoskops verbleiben, sowie mögliche Desinfektionsmittel-Rückstände zu neutralisieren und so die Ergebnisse der Entnahme zu verfälschen.
Diese Handhabung ist einschränkend, denn sie macht es erforderlich, jeden der Eingänge der verschiedenen Kanäle des Endoskops nacheinander mit allen möglichen Kontaminationsrisiken im Zusammenhang mit der Handhabung zu berieseln. Ebenso macht sie ein erneutes Spülen und Desinfizieren des Endoskops erforderlich.
Die Mühsamkeit dieser Handhabung sowie der mit ihr verbundenen Prozedur und die Notwendigkeit, auf Fachpersonal zurückzugreifen, dessen Zahl in Krankenhäusern meist begrenzt ist, führen dazu, dass diese Entnahmen nur selten durchgeführt werden.
Ein automatisiertes Reinigungs- und Desinfektionssystem für biegsame Endoskope ist im französischen Patent Nr. FR 2 705 896 vorbeschrieben. Es gestattet das Zirkulieren der Fluide an den äußeren Teilen des Endoskops sowie unabhängig davon in jedem der inneren Kanäle des Endoskops. Mit diesem System kann man sich jedoch nicht automatisch davon überzeugen werden, dass die Reinigungs-/Desinfektions-/Spül-/Trocknungsflüssigkeiten tatsächlich durch jeden Abschnitt jedes Kanals zirkuliert sind. Wenn das Endoskop nicht einwandfrei an den Automaten angeschlossen ist oder einer oder mehrere der Kanäle teilweise oder vollständig verstopft ist/sind, können die Durchflussmenge und die Konzentration der Reinigungs-/Desinfektions-/Spül-/Trocknungslösungen im Endoskop sowie die Kontaktzeiten deutlich verringert oder sogar aufgehoben sein, was zu einer unvollständigen Desinfektion des Instrumentes führt.
Vom Standpunkt der Sicherheit des Patienten her handelt es sich derzeit um den größten Mangel von Maschinen dieser Art. Daher wird von den Bedienern verlangt, sich vorher zu überzeugen, dass keiner der Kanäle verstopft ist, und am Ende des Zyklus zu kontrollieren, dass die Kanäle korrekt angeschlossen sind.
Bestimmte Automaten wurden jedoch mit Durchflussmessern oder Druckgebern ausgestattet, um den Durchfluss oder den Druck in jedem der Kanäle zu kontrollieren. All diese Verfahren versuchen, das pro Zeiteinheit in den Kanälen zirkulierende Volumen zu bestimmen. Auf das Volumen wird anhand der Auswertung eines Messwertaufnehmers geschlossen (Druckabfall, Stoßzahl eines Rades).
Diesen Lösungen stehen jedoch zahlreiche Probleme gegenüber:

– Sie erweisen sich als teuer, da sie ebenso viele Geber wie zu kontrollierende Kanalabschnitte erfordern (je nach Endoskop bis zu 8).
– Um eine präzise Kontrolle zu gestatten, können die Durchflussmenge oder der Druck, die dem Eingang der Kanäle zugeführt werden, nicht optimiert werden. Daraus ergibt sich, dass die Kontrollzeiten lang sind und bis zu mehrere Minuten pro Kanal erreichen können, was die Gesamtzeit der Zyklen erhöht.
– Sie gewährleisten nicht, dass ein Mindestvolumen, das der Sättigung des kontrollierten Kanals entspricht, tatsächlich durch den Kanal zirkuliert ist.
– Die Diagnose einwandfreier Zirkulation in einem Kanal beruht nur auf den von einem einzigen Geber gelieferten Anzeigen. Ein Ausfall dieses Gebers kann einen schwerwiegenden Diagnosefehler erzeugen.
– Sie benötigen schließlich häufige Eichungen, und aufgrund der Vielfalt der Kanaltypen von einer Marke zur anderen erweisen sich die Einstellungen der Schwellwerte als Kompromisse. Diese Einstellungen lösen Fehlalarme aus, welche die Benutzer dazu veranlassen, diese Sicherungen zu häufig auszuschalten.

Die Einrichtung, die Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, gestattet es, sich mit Hilfe einer begrenzten Anzahl von Einrichtungen, die nicht auf der Auswertung von Gebern beruhen, zu überzeugen, dass die Fluide während jeder der Phasen der Reinigung, Desinfektion, Spülung und Trocknung des Endoskops in einer gut charakterisierten und gespeicherten Durchflussmenge in jedem der Kanäle im Inneren des Endoskops zirkulieren.
Dank eines Systems, mit dem der Druck des in den Kanälen des Endoskops fließenden Stroms erhöht und sichergestellt werden kann, dass ein bekanntes Lösungsvolumen tatsächlich in den Kanälen zirkulierte, und mit dem die Durchflussmenge in jedem Kanal bei einem vorgegebenen Druck kontrolliert und gespeichert werden kann, gestattet es die Erfindung, sich zu überzeugen, dass jeder der Kanäle aufgrund des garantiert vorhandenen Volumens der betreffenden Lösung, das ausreicht, um den Kanal während eines klar festgelegten Zeitraums zu sättigen, einwandfrei gereinigt, desinfiziert, gespült und getrocknet wurde. Ebenso gestattet sie, für jeden der Kanäle den optimalen Druck und die optimale Durchflussmenge zu nutzen, um die optimale mechanische Wirkung in möglichst kurzer Zeit sicherzustellen. Schließlich ist es ein weiteres Ziel der Erfindung, dem Benutzer ein schnelles und zuverlässiges Mittel zur Probenahme aller Abschnitte der inneren Kanäle des Endoskops am Ende des Zyklus bereitzustellen, um dessen möglichen Kontaminationszustand analysieren zu können.
Die Einrichtung wird durch eine dicht schließende Kammer mit einem bekannten Volumen gebildet, die mit einem Niveauschalter für Niedrigstand und einem für Höchststand versehen ist, mit denen ihr Füllstand und ihre Entleerung kontrolliert werden können, und deren oberer Abschnitt an einen Filterluft-Kompressor, der über einen Druckgeber reguliert wird, an ein Verbindungs-Magnetventil, das eine Entlüftung beim Befüllen der Kammer gestattet, an eine Einspritzpumpe, die das Ein spritzen eines die Trocknung begünstigenden Produktes gestattet, und an eine Umwälzpumpe angeschlossen ist, welche die Reinigungs- und Desinfektionslösungen zirkulieren lässt, die in einer Wanne enthalten sind, welche mindestens ein Endoskop aufnehmen kann, wobei diese Wanne Spritzdüsen aufweist, mit denen alle Kanäle des Endoskops einzeln verbunden werden können, wobei besagte Spritzdüsen über einen Stutzen jeweils mit einem unteren Teil der dicht schließenden Kammer verbunden sind und wobei ein Einspritz-Magnetventil zwischen der dicht schließenden Kammer und der Spritzdüse an jedem dieser Stutzen angeordnet ist.
Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel gegeben, dessen Allgemeingültigkeit keinesfalls durch oder auf die spezifischen Besonderheiten des zur Veranschaulichung gewählten Beispiels beschränkt ist.
In der beigefügten Zeichnung zeigen

– die bereits erwähnte 1 ein Endoskop gängiger Art
– und 2 das Schaltbild einer erfindungsgemäßen Einrichtung.

Wie im weiter oben zitierten Patent, ist die Steuereinrichtung, die Gegenstand der vorliegenden Anmeldung ist, durch eine Wanne 10 mit einem Deckel 11 gebildet, der mit einer aufblasbaren Dichtung versehen ist, welche an eine Druckluftquelle angeschlossen ist, mit der die Dichtigkeit der Anordnung sichergestellt werden kann, sobald der Deckel geschlossen ist.
Sie umfasst insbesondere eine Umwälzpumpe P1, welche die Lösungen in der Wanne 10, in der das Endoskop 1 angeordnet ist, vermischt. Diese Pumpe versorgt durch zwei Rückschlagklappen C1, C2 eine dicht schließende Kammer 12 mit einem bekannten Volumen, das vorzugsweise mindestens einmal gleich dem maximalen Volumen des voluminösesten der Kanäle eines Endoskops ist.
Die Wanne 10 wird mittels Magnetventilen V1 und V4 befüllt, die mit einem Spülwassernetz verbunden sind. Dieses Wasser wird mit 0,2 Mikron gefiltert. Die Magnetventile sind an die von der Umwälzpumpe kommende Hydraulikleitung zwischen den Klappen C1 und C2 angeschlossen.
Mit einem Heizelement können die Lösungen vor ihrer Wiedereinspritzung in die Wanne mittels zweier Arten von Spritzdüsen 13, 17 erwärmt werden, wobei mit den einen die Lösungen um die äußere Partie des Endoskops 1 zirkulieren können und mit den anderen die inneren Kanäle der Einrichtung einzeln berieselt werden können.
Der Boden der Wanne ist an eine Entleerungspumpe angeschlossen, mit der die Lösungen in das Abwassernetz zurückgegeben werden können.
Die nicht verwendeten Spritzdüsen werden an Rohre mit einem Innenquerschnitt von weniger als 5 mm und einem freien Ende angeschlossen.
Der obere Teil der dicht schließenden Kammer 12 ist an ein Verbindungs-Magnetventil V2 angeschlossen, dessen stromabwärtiger Abschnitt an die Wanne 10 oder an deren Deckel 11 über eine für den Bediener leicht von der Außenseite der Maschine her zugängliche Schnelltrennkupplung 14 angeschlossen ist, so dass es schnell und einfach möglich ist, eine Lösung, zum Beispiel zur Probenahme, mit einer Spritze oder einer Pumpe einzuspritzen und nach Öffnen eines oder mehrerer Magnetventile am Ende eines oder mehrerer Kanäle des Endoskops 1 zu entnehmen. Der untere Teil der Kammer ist an die Einspritz-Magnetventile V3 angeschlossen, die jeweils an einen bestimmten Einspritzanschluss 13 in der Wanne angeschlossen sind, der seinerseits an einen der Kanaleingänge des Endoskops 1 angeschlossen ist. Eine Einspritzpumpe P2 für Trocknungsflüssigkeit (z. B. Alkohol) ist über eine Rückschlagklappe C5 an die vom Luftkompressor zwischen den Klappen C3 und C4 kommende Leitung angeschlossen.
Das Verbindungs-Magnetventil (V2) ist mit der Wanne (10) oder dem Deckel (11) der Wanne so verbunden, dass die Luft sowie die Lösungen zum Befüllen der dicht schließenden Kammer (12) entweder oberhalb oder unterhalb des Flüssigkeitsstandes der genannten Wanne in diese zurückfließen können.
Die dicht schließende Kammer 12 ist auch mit einem Niveauschalter für Niedrigstand N1 und mit einem Niveauschalter für Höchststand N2 versehen.
Mehrere dicht schließende Kammern mit unterschiedlichen Volumina können zusammen verwendet werden, um die Durchflussmenge mehrerer Endoskope zu kontrollieren oder die Durchflussmenge in Gruppen von Kanälen dessel ben Endoskops mit ähnlichen Durchmessern rascher zu kontrollieren.
Das System ist mit einem Filterluft-Kompressor 15 versehen, der die dicht schließende Kammer 12 durch eine Leitung versorgt, welche ein auf einen gegebenen Druck geeichtes Ventil oder zwei Rückschlagklappen C3, C4 umfasst, zwischen die über eine Umleitung ein Druckgeber 16 geschaltet ist, mit dem der in der Kammer angelegte Druck auf unterschiedliche Vorgabewerte eingestellt werden kann.
Die Reinigungs- und Desinfektionsprodukte werden in konzentrierter Form mittels einer Dosiereinrichtung in die Wanne 10 eingespritzt. Dort werden sie anschließend durch Vermischen mit Hilfe der Umwälzpumpe P1 verdünnt. Der übliche Zyklus besteht allgemein aus folgenden Sequenzen:

– Befüllen der Wanne,
– Einspritzen des Reinigungsmittels,
– Einschalten der Umwälzpumpe, Reinigung des äußeren Schutzrohres und Berieselung der Kanäle des Endoskops,
– Entleeren der Wanne,
– Spülen der Wanne und der Kanäle des Endoskops mit gefiltertem Wasser,
– Befüllen der Wanne,
– Einspritzen des Desinfektionsmittels,
– Einschalten der Umwälzpumpe, Desinfizieren des äußeren Schutzrohres des Endoskops und der Endoskopkanäle,
– Entleeren der Wanne,
– Spülen der Wanne und der Kanäle des Endoskops mit gefiltertem Wasser,
– Trocknen der Kanäle.

Die Gesamtheit der elektromechanischen Bauteile wird von einem Automaten mit Mikroprozessor gesteuert, der abhängig vom Status der Geber (Pegel-, Druck- und Temperaturgeber) den Zyklus sowie eine Unterbrechungsalarmeinheit steuert. In dieser Wanne können ein oder mehrere Endoskope behandelt werden.
Die Endoskope 1, die in dieser Einrichtung behandelt werden, weisen ein Etikett oder einen Chip auf, anhand dessen dem Automaten mittels eines Lesegerätes Marke, Seriennummer und Typ des Endoskops mitgeteilt werden können. Der Automat wurde vorab mit den Daten der Endoskophersteller bezüglich Länge und Durchmesser der Kanäle, die dieses bilden, programmiert.
Zum Anschluß an die Eingänge des Endoskops 1 werden vorzugsweise Separatoren vorab im den Luft- und Wasserkanälen gemeinsamen Kolbengehäuse 7 (1) angeordnet, um die Ströme voneinander zu trennen. Diese Separatoren sind so bearbeitet, dass sie eine minimale Verbindung zwischen beiden Leitungen aufrechterhalten, so dass das Desinfektionsmittel wirken kann, und kein nicht desinfizierbarer, toter Raum entsteht. Die Herstellung der Verbindung darf keine Leckage von mehr als 30% des Durchflusses zwischen beiden zulassen.
Für bestimmte Kanäle des Endoskops, insbesondere diejenigen mit einem Innendurchmesser von mehr als 3 mm, ist der Anschluss zur Verbindung mit dem Endoskop mit einer Verschlusseinrichtung ausgestattet, welche die Zirkulation nur dann zulässt, wenn der Anschluss einwandfrei mit dem Eingang des Kanals verbunden ist.
Jeder der Eingänge des Endoskops ist an eine eigene Spritzdüse 13 angeschlossen, die in der Wanne 10 angeordnet ist und zum Anschluss mindestens eines der folgenden Kanäle identifiziert werden kann: Biopsiekanal, Ansaugkanal, zusätzlicher Biopsiekanal oder Wasserstrahlkanal, Luftkanal, Wasserkanal, Montagekanal und zusätzlicher Wasserkanal.
Nachfolgend wird das Prinzip der Kontrolle der Berieselung eines der Kanäle mit den von der Wanne kommenden Lösungen mit Hilfe der erfindungsgemäßen Einrichtung beschrieben. Diese Kontrolle erfolgt in den folgenden Schritten:

1) Der Status der Niveauschalter N1, N2 der dicht schließenden Kammer 12 wird kontrolliert. Wenn die Kammer nicht leer ist, wird der Luftkompressor 15 gleichzeitig mit den Kanal-Magnetventilen V3 eingeschaltet, um die Kammer zu leeren.
2) Sobald die Niveauschalter die entsprechende Anzeige liefern, wird der Kompressor 15 eingeschaltet, bis mit dem Druckgeber 16 ein im Automat gespeicherter Einstellwert (Pa) erreicht ist.
3) Eine im Automaten gespeicherte Wartezeit (TT) wird eingehalten. Wenn der Druck in der Kammer am Ende dieser Zeit noch immer höher als (Pa-x) ist, wird die Kontrollsequenz fortgesetzt. Im gegenteiligen Fall zeigt ein Alarm an, dass in der Leitung ein Leck vorhanden ist und der Test nicht durchgeführt werden kann. Dieser Vorgang gestattet es, vor jedem Befüllen die Dichtigkeit der dicht schließenden Kammer 12 sowie aller angeschlossenen Kanal-Magnetventile V3 zu überprüfen. Die Werte (TT), (Pa) und (x) werden abhängig von den Querschnitten und Volumina der Leitungen und der dicht schließenden Kammer 12 so bestimmt, dass die Diagnosezeit optimiert ist.
4) Das Verbindungs-Magnetventil V2 wird geöffnet, und die Umwälzpumpe P1 wird eingeschaltet, um die dicht schließende Kammer 12 mit der von der Wanne 10 kommenden Lösung zu befüllen. Die Zeit (T1) zum Erreichen des Höchststandes (Schalter N2) wird gestoppt und im Automaten gespeichert.
5) Sobald der Niveauschalter für Höchststand N2 anzeigt, dass die Kammer voll ist, wird der Vorgang während einer Wartezeit aufrecht erhalten, die der Hälfte der Füllzeit (T1/2) entspricht, um sich davon zu überzeugen, dass die Leitung bis zum Verbindungs-Magnetventil V2 gesättigt ist.
6) Gleichzeitig wird – die Umwälzpumpe P1 abgeschaltet, – das Verbindungs-Magnetventil V2 geschlossen, – das mit dem zu kontrollierenden Kanal verbundene Magnetventil V3 geöffnet, – der Luftkompressor 15 so lange eingeschaltet, bis der vom Druckgeber 16 angezeigte Druck den für die Berieselung des an das geöffnete Kanal-Magnetventil V3 angeschlossenen Kanals zugelassenen Maximaldruck (PM) nicht überschreitet, – eine Zeitmessung durchgeführt, bis der Niveauschalter für Niedrigstand N1 anzeigt, dass die Kammer 12 leer ist. Der in der Kammer anzulegende Druckwert (PM) muss es gestatten, das in der Kammer eingeschlossene Lösungsvolumen innerhalb kürzester Zeit einzuspritzen, ohne jedoch die Kanäle des Endoskops zu beschädigen. Je nach Kanal liegt er zwischen 400 und 3500 mbar.
7) Die Kenntnis des Volumens und der Zeit gestattet die Bestimmung der Durchflussmenge, ihre Speicherung in einem Speicher des Mikroprozessors und ihren Vergleich mit einer Bezugs-Durchflussmenge eines Endoskops gleicher Art dieses gleichen Kanals, die vorab werksseitig (wenn das Endoskop bekannt ist) oder beim Einbau der Maschine (wenn das Endoskop ein wenig verbreitetes Modell ist) in dem Automaten gespeichert wurde. Die erhaltene Bezugszeit kann vorteilhafter Weise im Automaten oder in einer externen Datenbank, die mit dem Automaten verbunden ist, gespeichert werden. Wenn die Zeit größer als der erhöhte Bezugswert eines Koeffizienten (KB) ist, kann daraus geschlossen werden, dass der Kanal verstopft ist. Wenn die Zeit kleiner als der verminderte Bezugswert eines Koeffizienten (KD) ist, kann daraus geschlossen werden, dass der Kanal abgekoppelt oder ein Leck zwischen dem Ausgang des Magnetventils V3 und dem Eingang des Kanals des Endoskops vorhanden ist. Wenn die Durchflussmengen innerhalb der akzeptablen Grenze für die vorgespeicherten Werte liegen, werden sie am Ende des Zyklus auf der Kontrollkarte für den Zyklus ausgedruckt oder auf ein Speichermedium übertragen. Im gegenteiligen Fall wird der Zyklus unterbrochen, und eine Meldung zeigt die Ursache sowie den Kanal an, der den Defekt verursacht.
8) Wenn das Endoskop 1 mit einem Bündel von Kanälen versehen ist, die einen gemeinsamen Abschnitt aufweisen (z. B. Biopsie- und Ansaugkanal), wird die obige Sequenz wiederholt, wobei jedoch im Schritt 5 alle Magnetventile geöffnet werden, die mit Kanälen verbunden sind, welche gemeinsame Teile mit dem zu behandelnden Kanal aufweisen, z. B. Biopsiekanal und Ansaugkanal.
9) Die Kenntnis des Volumens und der Zeit gestattet die Bestimmung der Durchflussmenge, ihre Speicherung in einem Speicher des Mikroprozessors und ihren Vergleich mit einer für die Entleerung der dicht schließenden Kammer 12 charakteristischen Bezugs-Durchflussmenge in allen Kanälen derselben Kammer gleichzeitig. Wenn die Durchflussmengen innerhalb der akzeptablen Grenze für die vorgespeicherten Werte liegen, werden sie am Ende des Zyklus auf der Kontrollkarte für den Zyklus ausgedruckt oder auf ein Speichermedium übertragen. Im gegenteiligen Fall wird der Zyklus unterbrochen, und eine Meldung zeigt die Ursache sowie den Kanal an, der den Defekt verursacht. Wenn die Zeit kleiner als der verminderte Bezugswert eines Koeffizienten (KDG) ist, kann daraus geschlossen werden, dass einer der Kanäle des Bündels abgekoppelt ist oder zwischen dem Ausgang des Magnetventils V3 und dem Eingang des Kanals des Endoskops ein Leck vorhanden ist.
10) Das Verbindungs-Magnetventil V2 ist am Ende der Reinigungs- und Desinfektionsphasen und während des Entleerens der Wanne 10 ebenso geöffnet wie das Magnetventil V1 zum Befüllen mit gefiltertem Wasser während der zum Spülen der Kammer 12 benötigten Zeit.
11) Anschließend werden die Magnetventile V1, V2 geschlossen, und der Kompressor 15 wird zur gleichen Zeit eingeschaltet, zu der die Kanal-Magnetventile V3 geöffnet sind, bis der Niveauschalter N1 anzeigt, dass die Kammer 12 leer ist. Die Kanäle sind somit mit klarem Wasser gespült.
12) Der Kompressor 15 wird eingeschaltet, und die Kanal-Magnetventile V3 sind während der zum Abtropfen des Endoskops 1 benötigten Zeit geöffnet.

Diese Sequenz zur Kontrolle der Durchflussmenge in den Kanälen wird mit einer oder mehreren Wiederholungen für alle Kanäle während jeder Phase des Zyklus mit der in der Wanne 10 vorliegenden Lösung aktiviert, d.h. während

– des Befüllens der Wanne mit Wasser,
– der Reinigung,
- des Spülens nach der Reinigung,
– des zweiten Befüllens der Wanne 10,
– der Desinfektion,
– des Spülens nach der Desinfektion,
– des dritten Befüllens der Wanne 10,
– des Spülens.

Während der Zeiträume, in denen die Kontrolle nicht aktiviert ist, werden alle Magnetventile der Kanäle V3 geöffnet, damit der vom Füll-Magnetventil V1 (Berieselung mit gefiltertem Wasser) oder von der Umwälzpumpe P1 (Berieselung mit reinigender oder desinfizierender Lösung) kommende Strom frei durch die Wanne 10 fließt, um alle Kanäle zu berieseln.
Die Einrichtung gestattet es auch, ein Volumen einer Trocknungsflüssigkeit (z. B. Alkohol), die in die Kanäle eingespritzt wird, zu kontrollieren. Dazu werden das Verbindungs-Magnetventil V2 sowie die Pumpe P2 für Trocknungsflüssigkeit solange eingeschaltet, bis das obere Niveau (Schalter N2) der Kammer 12 erreicht ist.
Anschließend werden die Magnetventile der Kanäle V3 sowie der Luftkompressor 15 solange, bis der Niveauschalter für Niedrigstand N1 anzeigt, dass die Wanne 10 leer ist, und dann während der zum Abtropfen oder zum Abdampfen der Trocknungsflüssigkeit benötigten Zeit geöffnet.
Am Ende des Zyklus wird der Deckel 11 geöffnet, und Probenahmen können durchgeführt werden, ohne das Endoskop 1 abkoppeln zu müssen.
Dazu wird die Schnelltrennkupplung 14 abgekoppelt und der von der dicht schließenden Kammer 12 kommende Teil an den stromabwärtigen Teil des Körpers einer peristaltischen Pumpe angeschlossen. Dieser Körper (Silikonrohr) wurde zuvor sterilisiert. Der stromabwärtige Teil des Pumpenkörpers ist an einen Kolben für Entnahmeflüssigkeit angeschlossen. Das distale Ende des Untersuchungsrohrs 3 des Endoskops wird in ein steriles Probenahmeglas eingesetzt.
Der Bediener kann dann beispielsweise mittels Tasten des Eingabebildschirms des Automaten den Kanal für die Probenahme auswählen. Solange die Taste betätigt ist, sind die peristaltische Pumpe und das dem gewählten Kanal entsprechende Magnetventil V3 eingeschaltet. Die von der peristaltischen Pumpe verdrängte Probenahmeflüssigkeit tritt wieder durch das Ende des Kanals aus und wird im Glas aufgefangen. Sobald die ausreichende Menge aufgefangen wurde, wird die Taste deaktiviert, und die Probenahme des nächsten Kanals kann durchgeführt werden.
Ebenso kann eine Sequenz zur automatischen Probenahme von einem Kanal zum anderen programmiert werden.
Anschließend wird das Ende des Endoskops aus dem Aufnahmeglas herausgezogen, die Schnelltrennkupplung 14 mit der Maschine verbunden und ein Zyklus neu gestartet, um das Endoskop erneut zu spülen und zu desinfizieren.
Die der vorstehenden Beschreibung zu entnehmenden Besonderheiten verleihen dem Gegenstand der Erfindung ein Maximum an Nutzeffekten, die mit ähnlichen Einrichtungen oder Verfahren bislang nicht erhältlich waren.

Claims

Mess- und Prüfeinrichtung zur Kontrolle des Durchflusses von Fluiden in den Kanälen und äußeren Partien eines Endoskops, insbesondere zum Zweck der Überprüfung und Speicherung der Durchsatzmengen der zur Reinigung, Desinfizierung, Spülung und Trocknung verwendeten Flüssigkeiten, die während der Reinigung- und Desinfizierarbeiten durch die Kanäle des Endoskops geleitet werden, gekennzeichnet durch die Kombination einer Wanne (10), in die mindestens ein Endoskop (1) eingebracht werden kann und die mit einem dicht schließenden Deckel versehen und einer Umwälzpumpe (P1) zugeordnet ist, welche die Lösungen zur Reinigung und Desinfektion außen am Endoskop zirkulieren lässt, wobei die genannte Wanne, die an eine Wasserzufuhrleitung und eine Entleerungspumpe angeschlossen ist, innen mit Spritzdüsen (13', 13) versehen ist, mit denen die Lösungen um die äußeren Partien des Endoskops (1) und auch durch die einzeln inneren Kanäle gespült werden können, sowie mit einem System, mit dem geeignete Fluide während der verschiedenen Reinigungs-, Desinfektions-, Spül- und Trocknungsphasen in jeden der inneren Kanäle des Endo skops (1) geleitet werden können, und dies dank mindestens einer dicht schließenden Kammer (12), die im unteren Teil über einen Stutzen und Magnetventile (V3) an die Spritzdüsen (13) der Wanne (10) angeschlossen ist, wobei mit einem Luftkompressor (15) der Druck des durch die Kanäle strömenden Fluids erhöht werden kann, und das Ganze so gestaltet ist, dass sichergestellt ist, dass ein bekanntes Flüssigkeitsvolumen tatsächlich durch die genannten Kanäle geströmt ist, und das System außerdem gestattet, den bei einem gegebenen Druck in jedem Kanal fließenden Volumenstrom zu messen und zu speichern.
Einrichtung gemäß Anspruch 1, gekennzeichnet dadurch, dass die dicht schließende Kammer (12) im oberen Teil mit der Wanne (10) oder ihrem Deckel (11) über eine Leitung mit einem Verbindungs-Magnetventil (V2) verbunden ist, das so angeordnet ist, dass die Luft und die zum Füllen der dicht schließenden Kammer (12) dienenden Lösungen entweder ober- oder unterhalb des Flüssigkeitsstandes der genannten Wanne (10) in diese zurückfließen können.
Einrichtung gemäß Anspruch 2, gekennzeichnet dadurch, dass die Leitung, welche die dicht schließende Kammer (12) mit der Wanne (10) verbindet, dem Verbindungs-Magnetventil (V2) nachgeschaltet eine für den Bediener leicht von außen zugängliche Schnelltrennkupplung (14) besitzt, so dass es schnell und einfach möglich ist, eine Lösung, zum Beispiel zur Probennahme, mit einer Spritze oder einer Pumpe einzuspritzen und sie nach Öffnen eines oder mehrerer Magnetventile (V3) am Ende eines oder mehrerer Kanäle des Endoskops (1) zu entnehmen.
Einrichtung gemäss einem der obenstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass sie mit einem Heizelement versehen ist, um die Lösungen vor ihrem Wiedereinleiten mit Hilfe der Einspritzdüsen (13', 13) in die Wanne (10) oder die Kanäle des Endoskops zu erwärmen.
Einrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass die Wanne (10) durch zwei Magnetventile (V1, V4) versorgt wird, die an ein Versorgungsnetz für 0,2 μm-Filterwasser und zusätzlich an die von der Umwälzpumpe (P1) kommende Hydraulikleitung angeschlossen sind.
Einrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass die dicht schließende Kammer (12) dank der beiden Rückschlagklappen (C1, C2) durch die Umwälzpumpe (P1) versorgt werden kann.
Einrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass einige Kupplungen zwischen den Spritzdüsen (13) und dem Endoskop (1) mit einem Verschlusssystem ausgerüstet sind, das einen Durchfluss des Fluids nur dann gestattet, wenn die Kupplung am Eingang des entsprechenden Kanals einwandfrei angeschlossen ist.
Einrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass sie eine Einspritzpumpe (P2) für eine Trocknungsflüssigkeit besitzt, die über eine Rückschlagklappe (C5) zwischen den beiden Klappen C3 und C4 an die vom Luftkompressor (15) kommende Leitung angeschlossen wird.
Einrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass die dicht schließende Kammer (12) mit einem Niveauschalter für Niedrigstand (N1) und einem Niveauschalter für Höchststand (N2) versehen ist, um ihr Befüllen und Entleeren zu steuern.
Einrichtung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet dadurch, dass sie mit einem Lesegerät versehen ist, das die auf den Endoskopen (1) angebrachten Etiketten oder Mikrochips, auf denen die Marke, die Seriennummer und der Typ des Endoskops angegeben sind, dekodieren kann.
Verfahren zur Messung und Prüfung des Durchflusses von Fluiden in den Kanälen und äußeren Partien eines Endoskops unter Einsatz der Einrichtung gemäß Anspruch 1 bis 10, gekennzeichnet dadurch, dass das Endoskop (1) in die Wanne (10) eines von einem programmierbaren Automaten gesteuerten Reinigungs- und Desinfektionsgeräts gebracht wird, dass der Eingang jedes Kanals des Endoskops mit Hilfe von Einspritzdüsen (13) der genannten Wanne und Magnetventilen, die über einen Stutzen im unteren Teil einer dicht schließenden Kammer (12) mit bekanntem Volumen, die mit zwei Niveauschaltern (N1, N2) versehen ist, um das Befüllen und Entleeren zu steuern, angeschlossen sind, und deren oberer Teil an einen, mit Hilfe eines Druckgebers (16) geregelten, gefilterte Druckluft liefernden Luftkompressor (15) und an ein Verbindungs-Magnetventil (V2) angeschlossen ist, das eine Entlüftung der genannten Kammer bei deren Befüllen ermöglicht, und dadurch, dass so die Zeit gemessen und gespeichert wird, die nötig ist, um vom oberen zum unteren Niveau zu gelangen, wenn der dicht schließenden Kammer (12) bei einem gegebenen Druck Luft entnommen wird, und eines oder mehrere der an einen Kanal angeschlossen Magnetventile (V3) offen sind.
Verfahren gemäß Anspruch 11, gekennzeichnet dadurch, dass der Reinigungs- und Desinfektionszyklus aus folgenden Sequenzen besteht: – Befüllen der Wanne (10), – Einspritzen des Reinigungsmittels, – Einschalten der Umwälzpumpe (P1), Reinigung des äußeren Schutzrohres des Endoskops (1) und Berieselung der Kanäle des Endoskops, – Entleeren der Wanne. – Spülen der Wanne und der Kanäle des Endoskops mit gefiltertem Wasser, – Befüllen der Wanne, – Einspritzen des Desinfektionsmittels, – Einschalten der Umwälzpumpe (P1), Desinfizieren des äußeren Schutzrohres des Endoskops (1) und der Kanäle des Endoskops, – Entleeren der Wanne, – Spülen der Wanne und der Kanäle des Endoskops mit gefiltertem Wasser, – Trocknen der Kanäle.
Verfahren gemäß einem der Ansprüche 11 und 12, gekennzeichnet dadurch, dass folgende Prüfschritte aufeinanderfolgend ablaufen: – Entleeren der dicht schließenden Kammer (12) bis zum Erreichen des unteren Niveaus, – Prüfung der genannten Kammer sowie jedes Magnetventils der Kanäle (V3) und der ihr angeschlossenen Klappen auf Luftdichtigkeit. – Befüllen der Kammer bis zum oberen Niveau (N2) und Messung der Befüllzeit, – Entleeren der dicht schließenden Kammer und Messung der Zeit bis zum Erreichen des unteren Niveaus.
Verfahren gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13, gekennzeichnet dadurch, dass die Prüfung mehrmals am gleichen Kanal des Endoskops (1) wiederholt und aufgezeichnet und der Mittelwert der Messungen mit einer Bezugszeit verglichen wird.