DE60220856T2 - Verfahren zum Herstellen von kleinprofilierten medizinischen Vorrichtungen - Google Patents
Verfahren zum Herstellen von kleinprofilierten medizinischen Vorrichtungen Download PDFInfo
- Publication number
- DE60220856T2 DE60220856T2 DE60220856T DE60220856T DE60220856T2 DE 60220856 T2 DE60220856 T2 DE 60220856T2 DE 60220856 T DE60220856 T DE 60220856T DE 60220856 T DE60220856 T DE 60220856T DE 60220856 T2 DE60220856 T2 DE 60220856T2
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- workpiece
- tubular workpiece
- tubular
- outer diameter
- tube
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 28
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 11
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 10
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 5
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims description 3
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 abstract description 11
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 abstract description 6
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 abstract description 5
- 238000009998 heat setting Methods 0.000 abstract 1
- 230000003073 embolic effect Effects 0.000 description 10
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 4
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 4
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 206010002329 Aneurysm Diseases 0.000 description 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 2
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 230000000541 pulsatile effect Effects 0.000 description 1
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 1
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N tungsten Chemical compound [W] WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052721 tungsten Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010937 tungsten Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
- A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
- A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
- A61F2002/91533—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other characterised by the phase between adjacent bands
- A61F2002/91541—Adjacent bands are arranged out of phase
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
- A61F2230/0054—V-shaped
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- B23K—SOLDERING OR UNSOLDERING; WELDING; CLADDING OR PLATING BY SOLDERING OR WELDING; CUTTING BY APPLYING HEAT LOCALLY, e.g. FLAME CUTTING; WORKING BY LASER BEAM
- B23K2103/00—Materials to be soldered, welded or cut
- B23K2103/30—Organic material
- B23K2103/42—Plastics
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- B23K—SOLDERING OR UNSOLDERING; WELDING; CLADDING OR PLATING BY SOLDERING OR WELDING; CUTTING BY APPLYING HEAT LOCALLY, e.g. FLAME CUTTING; WORKING BY LASER BEAM
- B23K2103/00—Materials to be soldered, welded or cut
- B23K2103/50—Inorganic material, e.g. metals, not provided for in B23K2103/02 – B23K2103/26
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49826—Assembling or joining
- Y10T29/49863—Assembling or joining with prestressing of part
- Y10T29/49865—Assembling or joining with prestressing of part by temperature differential [e.g., shrink fit]
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49995—Shaping one-piece blank by removing material
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Laser Beam Processing (AREA)
- Prostheses (AREA)
Description
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Herstellung von kleinen medizinischen Vorrichtungen aus hohlen Werkstücken, und insbesondere bezieht sie sich auf ein Verfahren, das verwendet werden kann, um sehr kleine, dünnwandige, röhrenförmige Vorrichtungen herzustellen, wie zum Beispiel Rückholvorrichtungen für Emboliespiralen oder Stents.
- Seit vielen Jahren sind kleine medizinische Vorrichtungen, wie zum Beispiel Dilatationsballons, Stents und Verschlussvorrichtungen der Vaskulatur, in der Vaskulatur des Körpers platziert worden. Eine derartige Verschlussvorrichtung, die zum Verschluss eines Gefäßes oder eines Aneurysmas verwendet wird, ist eine Emboliespirale. In jüngster Zeit wurden solche Vorrichtungen hergestellt, die von einer ausreichend kleinen Größe sind, dass diese Vorrichtungen in Gefäßen des menschlichen Hirns platziert werden können.
- Beispiele für derartige Katheter-basierte medizinische Vorrichtungen sind in
US-5108407 und inUS-5122136 offenbart, die Emboliespiralen und Vorrichtungen zum Platzieren der Spiralen an ausgewählten Positionen innerhalb eines Gefäßes des Gehirns offenbaren, um Aneurysmen zu behandeln, oder um wahlweise ein Blutgefäß an einer bestimmten Stelle zu verschließen. - Auch Stents sind innerhalb von Gefäßen des Gehirns platziert worden. Solche Vorrichtungen können die Form eines helikal gewundenen Drahts oder röhrenformartige Strukturen annehmen, die durch Entfernen von Mustern des Materials aus den Wänden einer Röhre gebildet wurden, um eine im Allgemeinen skelettartige Konfiguration zu definieren.
- Stents werden im Allgemeinen aus Materialien gebildet, die ihre Form unter den Stößen der pulsatilen Flussbedingungen beibehalten, wenn sie innerhalb eines Gefäßes platziert wurden. Einige Materialien, die verwendet wurden, um derartige Stents herzustellen, umfassen Metalle und Legierungen, wie zum Beispiel rostfreier Stahl, Tantal, Wolfram und Nitinol.
- In dem Fall, wenn eine Entscheidung getroffen wurde, dass eine Emboliespirale aus einem Gefäß entfernt werden soll, wird ein Zurückholsystem für die Spirale in die Vaskulatur eingeführt, wie zum Beispiel in ein Gefäß des Gehirns, um die Embolievorrichtung zurückzuholen. Im Allgemeinen umfasst das Zurückholsystem für die Spirale einen Greifmechanismus, der an der distalen Spitze eines Katheters befestigt ist. Der Greifmechanismus wird verwendet, um eine Spirale zu greifen und zu umfassen und wird im Allgemeinen zur Verwendung von zwei oder mehreren Klemmbacken ausgebildet, die normalerweise nach außen vorgespannt sind. Wenn dieser Greifmechanismus in einen Katheter für die Positionierung platziert wird, werden die Klemmbacken in eine geschlossene Position gedrängt, damit es möglich wird, dass das Zurückholsystem durch die Vaskulatur des Körpers zu einer Position in der Nähe der Spirale gebracht wird. Sobald das distale Ende des Katheters für die Positionierung in der Nähe der Spirale positioniert ist, wird der Greifmechanismus aus dem Katheter herausbewegt, um dadurch zu bewirken, dass die Arme zum nachfolgenden Ergreifen der Spirale geöffnet werden. Der Greifmechanismus wird dann in den Katheter zurückgezogen, um dadurch zu bewirken, dass die Arme in die Spirale zum Entfernen aus dem Gefaß einklinken oder sie ergreifen.
- Bei der Herstellung von bestimmten kleinen medizinischen Vorrichtungen, wie zum Beispiel Stents, wurden Drehbänke verwendet, um ein röhrenförmiges Werkstück zu stützen, das verwendet wurde, um den Stent während des Schneidevorganges zu bilden. Üblicherweise wird ein Stück einer Röhre auf einer Drehbank zwischen einem Antriebsmechanismus und einer Spindelstockstütze gehalten. Ein Laserschneidestrahl wird über der Röhre positioniert, um ein vorweg gewähltes Muster durch Bewegen des Strahls entlang der Länge des Stents relativ zu der Röhre zu schneiden. Die Röhre wird dann, wie es notwendig ist, gedreht, um entlang des gesamten Umfangs des röhrenförmigen Werkstücks zu schneiden. Nachdem das Muster vollständig geschnitten ist, wird die Röhre zuerst an dem Spindelstockende and dann an dem Antriebsende geschnitten, um einen fertigen Stent zu bilden. Diese Laserschneidetechnik zur Herstellung von Stents hat sich, für die Herstellung von solchen medizinischen Vorrichtungen einer Größe, die in koronaren Arterien des Körpers verwendet werden, als ausreichend erwiesen. Derartige Stents haben im Allgemeinen einen äußeren Durchmesser in der Ordnung von ungefähr 1,04 mm (0,041 Zoll). Beispiele für eine derartige Laserschneidevorrichtung und ein Verfahren zur Verwendung sind in der
US-5852277 und in derUS-6114653 offenbart. -
WO-A-98/51238 US-6042606 diskutiert das Herstellen eines Stents aus Legierungen mit Formgedächnis. Es erwähnt das Erwärmen eines Stents in einer ausgedehnten Position, so dass das Formgedächnis bei der ausgedehnten Position fixiert ist. - Es wurde andererseits herausgefunden, dass bekannte Laserschneidetechniken verschiedene Einschränkungen haben, wenn sehr kleine medizinische Vorrichtungen hergestellt werden sollen, wie zum Beispiel Stents oder Zurückholvorrichtungen für Emboliespiralen, die in sehr kleinen Gefäßen des Gehirns verwendet werden sollen. Um zum Beispiel derartige kleine Vorrichtungen herzustellen, ist es notwendig, dass der Durchmesser des anfänglichen röhrenförmigen Werkstücks sehr klein ist. Bei diesem kleinen anfänglichen Röhrendurchmesser wird etwas geschmolzenes Restmetall, wenn das Metall aus der Wand der Röhre geschnitten wird, in das Innere der Röhre gezwängt, wodurch es in dem inneren Lumen des Werkstückes hängen bleibt. Es ist extrem schwierig, ein solches Material oder Abfall aus der Innenseite der Röhre zu entfernen. Zusätzlich ist es sehr schwierig, durch eine der Wände von einer derartig kleinen Röhre unter Verwendung des Laserschneidens zu schneiden, ohne die gegenüberliegende Wand der Röhre zu beschädigen.
- Diese Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Schneiden eines Musters entlang der Länge eines dünnwandigen, hohlen Werkstückes, um eine medizinische Vorrichtung mit einem kleinen Durchmesser, die sicherer und genauer ist, zu bilden, wie zum Beispiel ein kleiner Stent oder eine Zurückholvorrichtung für eine Emboliespirale.
- In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Herstellung von medizinischen Vorrichtungen mit einem kleinen Durchmesser aus einem im Allgemeinen röhrenförmigen Werkstück bereitgestellt, welches die Schritte umfasst: das Erzeugen eines Laserstrahls zur Verwendung für ein Schneiden, das Schneiden durch die Oberfläche eines röhrenförmigen Werkstückes eines ersten vorbestimmten Durchmessers mit dem Laserstrahl, um einen Musterschliff entlang des Umfangs des Werkstückes zu bilden, das radiale Komprimieren des röhrenförmigen Werkstückes, um den Durchmesser des Werkstückes auf einen zweiten Durchmesser zu reduzieren, der kleiner ist als der erste vorbestimmte Durchmesser und das Erwärmen des röhrenförmigen Werkstückes auf eine Temperatur, die ausreichend ist, um das röhrenförmige Werkstück thermisch zu fixieren, um dadurch den Durchmesser des röhrenförmigen Werkstücks bei dem kleineren Durchmesser zu fixieren.
- Vorzugsweise bildet der Schneideschritt einen Musterschliff, der zu dem Entfernen mehrerer diamantförmiger Abschnitte von der Oberfläche des röhrenförmigen Werkstückes führt.
- Vorzugsweise umfasst das röhrenförmige Werkstück eine Nickel-Titan-Legierung, wie zum Beispiel Nitinol.
- Vorzugsweise wird das röhrenförmige Element auf eine Temperatur erwärmt, die notwendig ist, um Legierungsmaterial, nachdem es zusammengedrückt wurde, thermisch zu fixieren. Vorzugsweise wird das röhrenförmige Element mindestens auf ungefähr 400°C erwärmt, zum Beispiel ungefähr 450°C, für mindestens ungefähr 1,5 Minuten, zum Beispiel ungefähr drei Minuten, nachdem es zusammengedrückt wurde, um das Werkstück thermisch zu fixieren.
- Vorzugsweise wird der Schneideschritt in einer Weise durchgeführt, der bewirkt, dass das Material, welches von dem röhrenförmigen Werkstück entfernt wird, eine Konfiguration annimmt, die das Werkstück als ein röhrenförmiges Skelett bildet, bevor das Werkstück radial zusammengedrückt wird.
- Das Ziel dieser Erfindung ist, eine medizinische Vorrichtung mit einem kleinen Durchmesser herzustellen, die durch Laserschneiden einer kleinen Röhre nur sehr schwierig genau angefertigt werden kann. Eines der Probleme, das mit dem Schneiden einer kleinen Röhre verbunden ist, ist, daß Material beim Entfernen aus der Wand in die Röhre gedrängt wird, wodurch es die Röhre verstopft, da die Innenabmessung der Röhre so klein ist. Es ist extrem schwierig, wenn nicht unmöglich, diesen Abfall aus dem Inneren der Röhre zu entfernen. Diese Erfindung bezieht sich auf ein Laserschneiden einer größeren Röhre und dem Reduzieren der Größe der Röhre durch Kompression und thermisches Erwärmen. Die anfängliche Röhrengröße kann geringer als ungefähr 5 mm sein, zum Beispiel geringer als ungefähr 2,5 mm, vorzugsweise geringer als ungefähr 2 mm, zum Beispiel geringer als ungefähr 1,5 mm, insbesondere ungefähr 1,22 mm (0,048 Zoll). Die resultierende medizinische Vorrichtung hat einen Außendurchmesser von weniger als ungefähr 2 mm, zum Beispiel weniger als ungefähr 1 mm, insbesondere weniger als ungefähr 0,75 mm, insbesondere ungefähr 0,41 mm (0,016 Zoll).
- Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden nun durch ein Beispiel mit Bezug auf die begleitenden Abbildungen beschrieben werden:
-
1 ist eine perspektivische Ansicht eines röhrenförmigen Werkstückes, bevor es bearbeitet wird, entsprechend dem Verfahren der vorliegenden Erfindung; -
2 ist eine perspektivische Ansicht, zum Teil im Ausschnitt, einer Vorrichtung, die zum Laserschneiden eines röhrenförmigen Werkstückes verwendet wird; -
3 ist eine vergrößerte Seitenansicht des Werkstückes, nachdem es mit einer Vorrichtung, wie sie in2 dargestellt ist, mit dem Laser geschnitten wurde; -
4 ist eine teilweise vergrößerte Draufsicht, die die Verfahrensschritte des radialen Zusammendrückens des röhrenförmigen Werkstückes und das nachfolgende thermische Fixieren des Werkstückes darstellt, nachdem der Kompressionsschritt beendet ist; -
4a ist eine Schnittansicht, die das Verfahren des Entfernens des Werkstückes darstellt, nachdem die Kompression und das thermische Fixieren geschehen sind; -
5 ist eine Schnittansicht, die den Verfahrensschritt des thermischen Fixierens der Greifarme der teilweise gebildeten Zurückholvorrichtung für die Emboliespirale darstellt; und -
6 ist eine teilweise vergrößerte Seitenansicht des distalen Greifabschnitts einer Zurückholvorrichtung für die Emboliespirale. - In Bezugnahme auf die Abbildungen zeigt
1 eine längliche metallische Röhre, vorzugsweise aus einer Nickel-Titan-Legierung gebildet, wie zum Beispiel Nitinol, die das röhrenförmige Werkstück für das vorliegende Verfahren der Herstellung sein wird. Wie in2 dargestellt, wird die längliche Röhre10 in eine Klemmbüchse14 platziert, die die Röhre hält, und unter einen Laserschneidekopf12 positioniert. Der Laserschneidekopf12 erzeugt einen nach unten gerichteten Laserstrahl16 zum Schneiden von Öffnungen oder Löchern um den Umfang der länglichen Röhre10 und entlang ihrer Länge. Die Öffnungen nehmen vorzugsweise die Gestalt von diamantartigen Formen an, deren Konfiguration bei dem nachfolgenden Ausarbeitungsschritt hilft. -
3 stellt ein Werkstück17 dar, in diesem Fall den distalen Greifabschnitt einer Zurückholvorrichtung für die Emboliespirale, der aus der länglichen Röhre10 geschnitten wurde und durch das Schneideverfahren aus2 hergestellt wurde. Das Werkstück17 nimmt die Form eines skelettartigen Abschnittes20 an, der durch Entfernen von diamantförmigen Stücken aus der länglichen Röhre10 und einem Paar von Betätigungsarmen18 gebildet wurde. Es sollte jedoch anerkannt sein, dass zahlreiche andere medizinische Vorrichtungen, wie zum Beispiel Stents, unter Verwendung dieses Herstellungsverfahrens ebenfalls hergestellt werden können. -
4 stellt ein Verfahren des radialen Zusammendrückens des Werkstückes17 durch Einführen des Werkstückes17 in eine röhrenförmige Formgebungsmatrize22 dar. Sobald das Werkstück vollständig in die Formgebungsmatrize22 bewegt wurde, wird der Durchmesser des Werkstückes17 von dem ersten größeren Durchmesser, der in3 gezeigt ist, zu einem zweiten kleineren Durchmesser reduziert. Mit Hilfe einer Wärmequelle24 , die um den Umfang der röhrenförmigen Formgebungsmatrize22 platziert ist, wird Wärme auf das Werkstück17 angewendet. Die Hitzequelle dient dazu, die gesamte Anordnung auf eine Temperatur zu erwärmen, die ausreichend ist, um das Werkstück17 thermisch zu fixieren. In dem Fall eines Nitinolmaterials erwärmt die Wärmequelle24 das gesamte Werkstück17 auf eine Temperatur von annähernd 450 Grad Celsius für 2 bis 3 Minuten, um dieses Material thermisch zu fixieren. - Wie in
4a gezeigt, wird nach Abschluß des Vorgangs der thermischen Fixierung ein Abkühlen des Werkstücks zugelassen und das Werkstück aus der röhrenförmigen Formgebungsmatrize22 entfernt. An diesem Punkt hat das Werkstück17 einen Durchmesser, der durch die radiale Kompression und den Vorgang des thermischen Fixierens festgelegt ist. -
5 stellt den Vorgang des Bildens der Betätigungsarme18 auf einem Formgebungsmatrizenelement26 dar wiederum durch Anwenden der Wärmequellen28 ,28A , um die Betätigungsarme18 thermisch zu fixieren und damit zu bewirken, dass diese Arme in eine im Allgemeinen offene Position vorgespannt werden können. Nach Fertigstellung dieses Vorganges der thermischen Fixierung, ist es möglich, dass die Betätigungsarme18 abkühlen. - Schließlich stellt
6 einen teilweise fertiggestellten distalen Greifmechanismus der Zurückholvorrichtung für die Emboliespirale dar. Bei Verwendung wird der Greifmechanismus am distalen Ende eines Führungsdrahtes befestigt und vor der Verwendung in einen Positionierungskatheter eingeführt. Daher sollte verständlich sein, daß, wenn die Zurückholvorrichtung für die Spirale in einen Katheter platziert wurde, die ausführenden Arme18 durch das innere Lumen des Katheters in eine geschlossene oder zurückgezogene Position vorgespannt werden. - Mit dem Verfahren der vorliegenden Erfindung ist es entsprechend möglich, ein längliches röhrenförmiges Werkstück mit einer Größe, die ausreichend ist, um genau durch derartige Lasertechniken geschnitten zu werden, mit dem Laser zu schneiden. Sobald das Werkstück derartig geschnitten ist, kann es in einer Formgebungsmatrize gezwungen werden, den Durchmesser des Werkstückes zu reduzieren und nachfolgend thermisch fixiert zu werden, um zu bewirken, dass das Werkstück bei seinem reduzierten Durchmesser bleibt. Sobald das Werkstück abgekühlt ist, kann es dann von der Formgebungsmatrize entfernt werden, mit dem Ergebnis, dass das Werkstück nun eine sehr kleine medizinische Vorrichtung bildet. Mit dieser Technik ist es möglich, eine Röhre mit einem äußeren Durchmesser in der Ordnung von ungefähr 1,22 mm (0,048 Zoll) mit einem Laser zu schneiden und eine medizinische Vorrichtung herzustellen, die einen fertig bearbeiteten äußeren Durchmesser von ungefähr 0,41 mm (0,016 Zoll) hat.
Claims (10)
- Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung mit einem kleinen Durchmesser aus einem im allgemeinen rohrförmigen Werkstück (
17 ), umfassend die Schritte: (a) Erzeugen eines Laserstrahls (16 ) zur Verwendung für ein Schneiden; (b) Schneiden durch eine Oberfläche des röhrenförmigen Werkstücks (17 ) mit einem ersten vorbestimmten äußeren Durchmesser mit dem Laserstrahl (16 ), um ein Muster zu bilden, das um den Umfang des Werkstücks (17 ) geschnitten ist; (c) Radial Komprimieren des röhrenförmigen Werkstücks (17 ), um den äußeren Durchmesser des Werkstücks auf einen zweiten äußeren Durchmesser zu reduzieren, der kleiner ist als der erste vorbestimmte Durchmesser und gekennzeichnet durch (d) Erwärmen des röhrenförmigen Werkstücks (17 ) auf eine Temperatur, die ausreichend ist, um das röhrenförmige Werkstück (17 ) thermisch zu fixieren, so daß der zweite äußere Durchmesser des röhrenförmigen Werkstücks (17 ) fixiert ist, um dadurch eine medizinische Vorrichtung bereitzustellen. - Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Oberfläche des röhrenförmigen Werkstücks (
17 ) geschnitten wird, um einen Musterschliff zu bilden, was zu einem Entfernen mehrerer diamantförmiger Abschnitte von der Oberfläche des röhrenförmigen Werkstücks (17 ) führt. - Verfahren nach Anspruch 2, wobei das röhrenförmige Werkstück (
17 ) Nitinol umfaßt. - Verfahren nach Anspruch 3, wobei das röhrenförmige Werkstück (
17 ) auf eine Temperatur erwärmt ist, die notwendig ist, um das Nitinolmaterial thermisch zu fixieren. - Verfahren nach Anspruch 4, wobei das röhrenförmige Werkstück (
17 ) für ungefähr 3 Minuten auf eine Temperatur von ungefähr 450°C erwärmt wird, um das Werkstück an dem zweiten äußeren Durchmesser thermisch zu fixieren. - Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Oberfläche des röhrenförmigen Werkstücks (
17 ) geschnitten wird, um zu bewirken, daß Material vom röhrenförmigen Werkstück (17 ) entfernt wird, um dadurch eine im allgemeinen skelettartige Konfiguration zu bilden. - Verfahren nach Anspruch 6, wobei das röhrenförmige Werkstück (
17 ) Nitinol umfaßt. - Verfahren nach Anspruch 7, wobei das röhrenförmige Werkstück (
17 ) auf eine Temperatur erwärmt wird, die notwendig ist, um das Nitinolmaterial thermisch zu fixieren. - Verfahren nach Anspruch 8, wobei das röhrenförmige Werkstück (
17 ) wärmebehandelt wird, um das Werkstück (17 ) am zweiten äußeren Durchmesser thermisch zu fixieren. - Verfahren nach Anspruch 9, bei dem die Wärmebehandlung ein Aussetzen der Legierung gegen eine Temperatur von mindestens ungefähr 400°C umfaßt.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US09/878,529 US6612012B2 (en) | 2001-06-11 | 2001-06-11 | Method of manufacturing small profile medical devices |
US878529 | 2001-06-11 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE60220856D1 DE60220856D1 (de) | 2007-08-09 |
DE60220856T2 true DE60220856T2 (de) | 2008-02-07 |
Family
ID=25372208
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE60220856T Expired - Lifetime DE60220856T2 (de) | 2001-06-11 | 2002-05-30 | Verfahren zum Herstellen von kleinprofilierten medizinischen Vorrichtungen |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6612012B2 (de) |
EP (1) | EP1266637B1 (de) |
JP (1) | JP4156281B2 (de) |
AT (1) | ATE365517T1 (de) |
DE (1) | DE60220856T2 (de) |
Families Citing this family (46)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20030176810A1 (en) * | 2002-03-15 | 2003-09-18 | Maahs Tracy D. | Thermography catheter |
US6948223B2 (en) * | 2002-05-03 | 2005-09-27 | Medtronic Vascular, Inc. | Apparatus for mounting a stent onto a stent delivery system |
US20030234243A1 (en) * | 2002-06-20 | 2003-12-25 | Mccoy Edward D. | Multi-axis laser apparatus and process for the fine cutting of tubing |
US20040024485A1 (en) * | 2002-07-31 | 2004-02-05 | Mccoy Edward D. | Multi-axis laser apparatus and process for the fine cutting of tubing |
US6696667B1 (en) * | 2002-11-22 | 2004-02-24 | Scimed Life Systems, Inc. | Laser stent cutting |
US6920677B2 (en) * | 2003-02-27 | 2005-07-26 | Medtronic Vascular, Inc. | Method for manufacturing an endovascular support device |
US6862794B2 (en) * | 2003-03-03 | 2005-03-08 | Medtronic Ave, Inc. | Method for manufacturing an endovascular support device |
US7086931B2 (en) * | 2003-04-18 | 2006-08-08 | Tdk Corporation | Magnetic head bar holding unit, lapping device, and method of lapping medium-opposing surface of thin-film magnetic head |
US8816244B2 (en) * | 2004-04-13 | 2014-08-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Inverted stent cutting process |
US7971333B2 (en) * | 2006-05-30 | 2011-07-05 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Manufacturing process for polymetric stents |
CN102302390B (zh) | 2005-04-04 | 2016-05-25 | 灵活支架解决方案股份有限公司 | 可挠支架 |
US20060248698A1 (en) * | 2005-05-05 | 2006-11-09 | Hanson Brian J | Tubular stent and methods of making the same |
US8062347B2 (en) * | 2007-03-23 | 2011-11-22 | Codman & Shurtleff, Inc. | Implantable stents having a plurality of varying parallelogrammic cells and methods for manufacturing the same |
US20080243226A1 (en) * | 2007-03-30 | 2008-10-02 | Fernandez Jose E | Implantable stents with radiopaque markers and methods for manufacturing the same |
US8545548B2 (en) * | 2007-03-30 | 2013-10-01 | DePuy Synthes Products, LLC | Radiopaque markers for implantable stents and methods for manufacturing the same |
US7988723B2 (en) | 2007-08-02 | 2011-08-02 | Flexible Stenting Solutions, Inc. | Flexible stent |
US9034007B2 (en) | 2007-09-21 | 2015-05-19 | Insera Therapeutics, Inc. | Distal embolic protection devices with a variable thickness microguidewire and methods for their use |
US9149376B2 (en) | 2008-10-06 | 2015-10-06 | Cordis Corporation | Reconstrainable stent delivery system |
JP2011230161A (ja) * | 2010-04-28 | 2011-11-17 | Takashima Sangyo Kk | ワークのガイド機構およびこのガイド機構を備えるレーザ加工装置 |
US8496865B2 (en) | 2010-10-15 | 2013-07-30 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Method to minimize chain scission and monomer generation in processing of poly(L-lactide) stent |
CN102139415B (zh) * | 2011-04-01 | 2014-07-30 | 北京建筑工程学院 | 一种血管支架切割设备及方法 |
CN103212855B (zh) * | 2012-01-19 | 2016-02-24 | 昆山思拓机器有限公司 | 含同轴水射流结构的激光切割机 |
DE102012212718B3 (de) * | 2012-06-28 | 2013-08-29 | Rofin-Baasel Lasertech Gmbh & Co. Kg | Vorrichtung und Verfahren zum Auftrennen eines in Längsrichtung ausgedehnten zylindrischen Werkstückes |
US10561509B2 (en) | 2013-03-13 | 2020-02-18 | DePuy Synthes Products, Inc. | Braided stent with expansion ring and method of delivery |
US9629739B2 (en) | 2013-03-13 | 2017-04-25 | DePuy Synthes Products, LLC | Distal capture device for a self-expanding stent |
US10172734B2 (en) | 2013-03-13 | 2019-01-08 | DePuy Synthes Products, Inc. | Capture tube mechanism for delivering and releasing a stent |
US10603157B2 (en) | 2013-03-13 | 2020-03-31 | DePuy Synthes Products, Inc. | Braid implant delivery and retraction device with distal engagement |
US9149278B2 (en) | 2013-03-13 | 2015-10-06 | DePuy Synthes Products, Inc. | Occlusive device delivery system with mechanical detachment |
US8715315B1 (en) | 2013-03-15 | 2014-05-06 | Insera Therapeutics, Inc. | Vascular treatment systems |
US8679150B1 (en) | 2013-03-15 | 2014-03-25 | Insera Therapeutics, Inc. | Shape-set textile structure based mechanical thrombectomy methods |
US8715314B1 (en) | 2013-03-15 | 2014-05-06 | Insera Therapeutics, Inc. | Vascular treatment measurement methods |
EP3620203A1 (de) | 2013-03-15 | 2020-03-11 | Insera Therapeutics, Inc. | Gefässbehandlungsvorrichtungen |
CN104625426B (zh) * | 2013-11-11 | 2017-11-07 | 昆山思拓机器有限公司 | 一种用于医疗用长螺线管激光切割方法 |
US9381280B2 (en) | 2014-06-13 | 2016-07-05 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Plasticizers for a biodegradable scaffolding and methods of forming same |
US10206796B2 (en) | 2014-08-27 | 2019-02-19 | DePuy Synthes Products, Inc. | Multi-strand implant with enhanced radiopacity |
WO2017023527A1 (en) | 2015-08-03 | 2017-02-09 | Advanced Endovascular Therapeutics | Novel coatings for medical devices |
JP2019508201A (ja) | 2016-02-16 | 2019-03-28 | インセラ セラピューティクス,インク. | 吸引装置および固定された血流迂回装置 |
CN106236341B (zh) * | 2016-08-19 | 2018-01-16 | 江苏大学 | 一种适用于渐缩血管的阶梯形支架 |
US10076428B2 (en) | 2016-08-25 | 2018-09-18 | DePuy Synthes Products, Inc. | Expansion ring for a braided stent |
US10292851B2 (en) | 2016-09-30 | 2019-05-21 | DePuy Synthes Products, Inc. | Self-expanding device delivery apparatus with dual function bump |
AU2019204522A1 (en) | 2018-07-30 | 2020-02-13 | DePuy Synthes Products, Inc. | Systems and methods of manufacturing and using an expansion ring |
US10456280B1 (en) | 2018-08-06 | 2019-10-29 | DePuy Synthes Products, Inc. | Systems and methods of using a braided implant |
US10278848B1 (en) | 2018-08-06 | 2019-05-07 | DePuy Synthes Products, Inc. | Stent delivery with expansion assisting delivery wire |
US11039944B2 (en) | 2018-12-27 | 2021-06-22 | DePuy Synthes Products, Inc. | Braided stent system with one or more expansion rings |
US20210353300A1 (en) | 2020-05-15 | 2021-11-18 | DePuy Synthes Products, Inc. | Systems and methods for treatment of defects in the vasculature |
EP4237021A1 (de) * | 2020-10-27 | 2023-09-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medizinische vorrichtungen mit erhöhter ermüdungsbeständigkeit |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3123072A (en) * | 1959-03-09 | 1964-03-03 | Flexible tube coupling- and closing apparatus | |
JPH07103457B2 (ja) * | 1989-02-10 | 1995-11-08 | トミー株式会社 | 形状記憶合金製矯正ワイヤーの形態付与方法 |
US5122136A (en) * | 1990-03-13 | 1992-06-16 | The Regents Of The University Of California | Endovascular electrolytically detachable guidewire tip for the electroformation of thrombus in arteries, veins, aneurysms, vascular malformations and arteriovenous fistulas |
US5108407A (en) * | 1990-06-08 | 1992-04-28 | Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center | Method and apparatus for placement of an embolic coil |
CA2163824C (en) * | 1994-11-28 | 2000-06-20 | Richard J. Saunders | Method and apparatus for direct laser cutting of metal stents |
US5911752A (en) | 1996-09-13 | 1999-06-15 | Intratherapeutics, Inc. | Method for collapsing a stent |
US5852277A (en) * | 1996-10-24 | 1998-12-22 | Spectralytics, Inc. | Laser cutting tool for cutting elongated hollow workpieces |
WO1998051238A1 (en) | 1997-05-14 | 1998-11-19 | Novo Rps Ulc | Expandable stent and method for production of same |
US6042606A (en) * | 1997-09-29 | 2000-03-28 | Cook Incorporated | Radially expandable non-axially contracting surgical stent |
US5972027A (en) * | 1997-09-30 | 1999-10-26 | Scimed Life Systems, Inc | Porous stent drug delivery system |
DE19745294A1 (de) | 1997-10-14 | 1999-04-15 | Biotronik Mess & Therapieg | Verfahren zur Herstellung feinstrukturierter medizintechnischer Implantate |
US6106642A (en) * | 1998-02-19 | 2000-08-22 | Boston Scientific Limited | Process for the improved ductility of nitinol |
DE19831721A1 (de) | 1998-07-15 | 2000-01-20 | Meyer Kobbe Clemens | Verfahren zur Herstellung von zylindrischen Gitterstrukturen aus dünnwandigen Rohren mittels Laserstrahlschneiden |
US6620192B1 (en) | 1999-03-16 | 2003-09-16 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Multilayer stent |
DE19952295A1 (de) | 1999-10-29 | 2001-05-23 | Angiomed Ag | Verfahren zur Herstellung eines Stents |
-
2001
- 2001-06-11 US US09/878,529 patent/US6612012B2/en not_active Expired - Lifetime
-
2002
- 2002-05-30 EP EP02253788A patent/EP1266637B1/de not_active Expired - Lifetime
- 2002-05-30 DE DE60220856T patent/DE60220856T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2002-05-30 AT AT02253788T patent/ATE365517T1/de not_active IP Right Cessation
- 2002-06-10 JP JP2002169106A patent/JP4156281B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US6612012B2 (en) | 2003-09-02 |
EP1266637A1 (de) | 2002-12-18 |
JP4156281B2 (ja) | 2008-09-24 |
JP2003033358A (ja) | 2003-02-04 |
EP1266637B1 (de) | 2007-06-27 |
DE60220856D1 (de) | 2007-08-09 |
US20020184750A1 (en) | 2002-12-12 |
ATE365517T1 (de) | 2007-07-15 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
DE60220856T2 (de) | Verfahren zum Herstellen von kleinprofilierten medizinischen Vorrichtungen | |
DE60317718T2 (de) | Verfahren zur herstellung einer endovaskulären trägervorrichtung durch verwenden der falloperation zur abrundung der stentränder | |
DE69928794T2 (de) | Vorrichtung zum abschliessen sowie verst?rken eines aneurysmas | |
DE69733111T2 (de) | Kompositstent | |
DE69510009T2 (de) | Verfahren zum Direktlaserstrahlschneiden eines metallischen Stents | |
DE69410072T2 (de) | Aufweitbare Stents | |
DE69221863T2 (de) | Entfernbare, wärmerückstellbare gewebestützvorrichtung | |
DE60225241T2 (de) | Entfernbare, selbstexpandierende aneurysma-abdeckungsvorrichtung | |
DE60116051T2 (de) | Entfaltbarer rekuperierbarer vaskulärer filter | |
DE60121213T2 (de) | Mit einer geflechtgeometrie versehener zusammenklappbarer blutfilter | |
DE69533506T2 (de) | Schraubenförmige embolisationsspirale | |
EP0536610B1 (de) | Vorrichtung zum Aufweiten einer Stenose | |
DE69727617T2 (de) | Stent | |
DE69716779T2 (de) | Produkte und verfahren zur herstellung von dilatatoren | |
DE60226354T2 (de) | Führungsdrahtvorrichtung bei totaler Okklusion | |
DE69528216T2 (de) | Verfahren zur Herstellung eines Dauerstents | |
DE69529338T2 (de) | Intravaskuläre Filtereinrichtung | |
DE602004009994T2 (de) | Stent mit einem angefügten Marker in der Form einer Hülse | |
DE69527636T2 (de) | Stent und verfahren zu seiner herstellung | |
DE60221108T2 (de) | Temporärer Intraluminalfilter | |
DE60122596T2 (de) | Mikroporöser Stent mit Hybridstruktur | |
DE69913198T3 (de) | Selbstexpandierende prothese mit biokompatibler beschichtung | |
DE60203786T2 (de) | Intravaskuläres filtersystem | |
DE69934244T2 (de) | Spiralförmiger stent | |
DE602004012816T2 (de) | Selbstexpandierbarer Stent und Stenteinbringungssystem zur Behandlung von Gefässerkrankungen |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: CORDIS NEUROVASCULAR, INC., MIAMI LAKES, FLA., US Owner name: NINITOL DEVICES & COMPONENTS, INC., FREMONT, C, US |
|
8364 | No opposition during term of opposition | ||
8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: CODMAN & SHURTLEFF, INC., NEW BRUNSWICK, N.J., US |