DE60128469T2 - Katheter und einführnadel-anordnung mit nadelschutz - Google Patents

Katheter und einführnadel-anordnung mit nadelschutz Download PDF

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Der Erfindungsgegenstand bezieht sich auf eine Katheter- und Einführnadelanordnung, die einen Nadelschutz umfasst, der das scharfe distale Ende der Einführnadel sicher schützen wird, nach dem die Nadel dazu verwendet worden ist, den Katheter in einen Patienten einzuführen. Außerdem umfasst diese Erfindung einen Mechanismus, um den Nadelschutz an den Katheter anzuschließen, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel durch den Nadelschutz abgedeckt ist.
  • Katheter, insbesondere intravaskuläre (IV) Katheter, werden zum Infundieren von Flüssigkeit, wie beispielsweise normaler Salzlösung, verschiedener Medikamente und totaler parenteraler Ernährung, in einen Patienten, zur Blutentnahme von einem Patienten oder zum Überwachen verschedener Parameter des Gefäßsystems des Patienten verwendet. Periphere IV-Katheter tendieren relativ kurz zu sein und sind typisch ca. zwei Zoll oder weniger lang. Der üblichste IV-Kathetertyp ist ein peripherer "Over-the-Needle" IV-Katheter. Wie sein Name schließen lässt, wird ein "Over-the-Needle" (Über-die-Nadel) Katheter über eine Einführnadel mit einem scharfen distalen Ende montiert. Mindestens der distale Abschnitt des Katheters ist fest mit der Außenfläche der Nadel in Eingriff, um Abrollen des Katheters zu verhindern und erleichtert somit die Einführung des Katheters in das Blutgefäß. Der Katheter und die Einführnadel werden so zusammengebaut, dass sich das distale Ende der Einführnadel über das distale Ende des Katheters hinaus erstreckt, wobei die Abschrägung der Nadel nach oben, weg von der Haut des Patienten, zeigt.
  • Die Katheter- und Einführnadelanordnung wird in einem flachen Winkel durch die Haut des Patienten in ein Blutgefäß eingeführt. Es gibt viele Verfahren zum Einführen einer solchen Katheter- und Einführnadelanordnung in einen Patienten. Bei einem Einführverfahren werden die Einführnadel und der Katheter zusammen vollständig in das Blutgefäß eingeführt. Bei einem anderen Verfahren wird die Einführnadel, nach der anfänglichen Einführung in das Blutgefäß, teilweise in den Katheter zurückgezogen. Der Katheter wird dann über die Nadel gefädelt und völlig in das Blutgefäß eingeführt.
  • Um richtige Platzierung des Katheters im Blutgefäß zu verifizieren, bestätigt der Kliniker, dass „Flashback" (Rückfluss) von Blut in eine Flashback-Kammer vorliegt. Die Flashback-Kammer ist typisch als Teile der Nadelnabe gebildet. Sobald die richtige Platzierung des Katheters ins Blutgefäß bestätigt ist, übt der Kliniker Druck auf das Blutgefäß aus, indem er auf die Haut des Patienten über dem Blutgefäß drückt, das distal (entfernt) von der Einführnadel und dem Katheter ist. Dieser Fingerdruck okkludiert (verschließt) oder mindestens minimiert weiteren Blutfluss durch die Einführnadel und den Katheter. Der Kliniker zieht dann die Einführnadel heraus, wobei der Katheter an Ort und Stelle gelassen wird und befestigt ein geeignetes Gerät an den Katheter. Solch ein Gerät kann ein Flüssigkeitsfördergerät, ein "PRN", eine Verschlusskappe (deadender cap) oder eine Blutdrucküberwachungssonde sein. Sobald die Einführnadel aus dem Katheter herausgezogen wird, ist die Einführnadel ein "mit Blut kontaminierter scharfer Gegenstand" und muss richtig gehandhabt werden.
  • In den letzten Jahren gab es viel Besorgnis über die Kontaminierung von Klinikern mit dem Blut eines Patienten und ein Erkennen, dass "mit Blut kontaminierte scharfe Gegenstände" entsorgt werden müssen, um einen zufälligen Nadelstich zu vermeiden. Diese Besorgnis ist aufgrund des Aufkommens gegenwärtig unheilbarer und tödlicher Krankheiten, wie beispielsweise "Acquired Immunosuppressive Deficiency Syndrome" bzw. „Akquiriertes Immundefekt-Syndrom" ("AIDS"), entstanden, die durch den Austausch von Körperflüssigkeiten von einer infizierten Person auf eine andere Person übertragen werden können. Deshalb muss Kontakt mit der Körperflüssigkeit einer mit AIDS infizierten Person vermieden werden. Wenn, wie oben festgestellt, eine Einführnadel benutzt worden ist, einen Katheter in ein Blutgefäß einer mit AIDS infizierten Person zu platzieren, ist die Einführnadel, durch ihr scharfes distales Ende, ein Vehikel für die Übertragung der Krankheit. Obwohl sich Kliniker der Notwendigkeit richtiger Handhabung "mit Blut kontaminierter scharfen Gegenstände" bewusst sind, treten leider in gewissen medizinischen Umgebungen, wie beispielsweise Notlagen oder infolge von Unaufmerksamkeit oder Nachlässigkeit, immer noch Nadelstiche mit einer kontaminierten Einführnadel auf.
  • Infolge des Problems zufälliger Nadelstiche durch "mit Blut kontaminierter scharfen Gegenstände", sind verschiedene Nadelschutze entwickelt worden. Generell funktionieren solche Nadelschutze für ihren beabsichtigten Zweck aber könnten verbessert werden. Zum Beispiel sind einige Nadelschutze massig, schwierig zu verwenden, erfordern spezielle Merkmale oder Verfahren, um betriebsfähig zu sein oder können das scharfe distale Ende nach Verwendung freigelegt lassen, bis der Kliniker den Nadelschutzmechanismus manuell aktiviert.
  • Außerdem können einige dieser Nadelschutze leicht von der Katheternabe entkuppelt werden, bevor der Nadelschutz das scharfe distale Ende der Einführnadel abdeckt. Ein Mechanismus zur Vermeidung dieser vorzeitigen Entkupplung ist eine Mehrheit von Fingern, die sich in Längsrichtung vom Nadelschutz erstrecken, mit sich von den Fingern radial nach innen erstreckenden Lappen, die in den Flansch am proximalen Ende der Katheternabe eingreifen. Die Finger und Kappen halten den Nadelschutz am Katheter fest. Die Konfiguration der Finger und Lappen ist so konzipiert, dass die nötige Kraft zum Überwinden des Eingriffs zwischen den Fingern und Lappen und der Katheternabe größer als die typische benötigte Kraft ist, um die Einführnadel proximal in den Nadelschutz zu bewegen. Aber sobald die Einführnadel voll in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist, kann der Kliniker eine größere proximal gerichtete Kraft ausüben, um den Nadelschutz von der Katheternabe zu entfernen. Folglich bleibt der Nadelschutz mit dem Katheter in Eingriff, bis die Einführnadel völlig aus dem Katheter entfernt worden ist und im Nadelschutz sicher geschützt ist. Leider stellt diese Konfiguration nicht ständig sicher, dass der Nadelschutz an der Katheternabe angeschlossen bleibt, bis die Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist. Dies dürfte unerwünscht sein, weil die kontaminierte Nadel dann freigelegt werden könnte, was die Chancen für einen zufälligen Nadelstich erhöht.
  • Die GB-A-2343118 (Smiths Industries PLC) beschreibt eine Nadelschutzanordnung zum Schützen einer Nadelspitze, nach dem sie aus einem Katheter herausgezogen worden ist. Die Anordnung umfasst Verriegelungsarme, die voneinander weg nach außen gefedert sind und einen Auslöserhebel, der angeordnet ist, die Nadel in Eingriff zu bringen. Wenn die Nadel in das Gehäuse zurückgezogen ist, bringt der Auslösehebel die Verriegelungsarme voneinander außer Eingriff, was ihnen ermöglicht nach außen zu federn und den Katheterarm außer Eingriff zu bringen.
  • Das US-Patent 5,697,907 (Gaba) beschreibt eine Sicherheits-Katheteranordnung, die einen Verriegelungsarm umfasst, durch den sich die Nadel erstreckt, wobei der Verriegelungsarm die Nabe des Katheters gegen das Anordnungsgehäuse hält. Sowie die Nadel in das Gehäuse zurückgezogen ist, wird der Verriegelungsarm freigegeben, was dem Haken ermöglicht sich von der Katheternabe zu trennen.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Es ist daher eine Aufgabe dieser Erfindung einen Nadelschutz bereitzustellen, der kompakt ist.
  • Es ist eine weitere Aufgabe dieser Erfindung einen Nadelschutz bereitzustellen, der einfach und leicht zu verwenden ist.
  • Es ist noch eine weitere Aufgabe dieser Erfindung einen Nadelschutz bereitzustellen, der keine speziellen Merkmale oder Verfahren benötigt, um betriebsfähig zu sein.
  • Es ist noch eine Aufgabe dieser Erfindung einen Nadelschutz bereitzustellen, der das scharfe distale Ende der Einführnadel nach Herausziehen der Einführnadel aus dem Katheter automatisch schützt.
  • Es ist eine weitere Aufgabe dieser Erfindung eine Katheter- und Einführnadelanordnung mit einem Nadelschutz bereitzustellen, wo der Nadelschutz mit dem Katheter verbunden bleibt, bis der Nadelschutz das scharfe distale Ende der Einführnadel abdeckt.
  • Der vorliegenden Erfindung gemäß ist eine Katheter- und Einführnadelanordnung, wie in Anspruch 1 definiert, bereitgestellt. Andere Merkmale der Erfindung sind in den Unteransprüchen dargelegt.
  • Die Katheter- und Einführnadelanordnung mit Nadelschutz dieser Erfindung umfasst einen Katheter, eine Einführnadel und einen Nadelschutz.
  • Der Katheter weist ein distales Ende und ein proximales Ende auf, das an das distale Ende einer Katheternabe angeschlossen ist. Der Katheter ist koaxial über der Einführnadel angeordnet und der distale Abschnitt des Katheters ist fest mit der Außenfläche der Einführnadel in Eingriff, um ein Abrollen (peelback) des Katheters zu verhindern und somit die Einführung des Katheters in das Blutgefäß des Patienten zu erleichtern. Vor Gebrauch ist der Katheter so um die Einführnadel platziert, dass das scharfe, distale Ende der Einführnadel distal vom distalen Ende des Katheters ist.
  • Die Einführnadel hat ein scharfes distales Ende und ein proximales Ende, das an das distale Ende einer Nadelnabe angeschlossen ist. Eine "Flashback"-Kammer könnte in der Nadelnabe ausgebildet sein. Typisch befindet sich ein ventilierter Stopfen im offenen proximalen Ende der "Flashback"-Kammer, um zu ermöglichen, dass Luft aus der "Flashback"-Kammer entweichen kann, wenn Blut aus der Einführnadel in die "Flashback"-Kammer fließt. Die Einführnadel könnte außerdem, entlang eines distalen Abschnitts davon, einen diskontinuierlichen Teil definieren, der eine Reihe verschiedener Formen annehmen kann. Beispielsweise könnte ein Schlitz oder ein Abschnitt vergrößerten Durchmessers, der auf der Einführnadel gebildet ist, verwendet werden. Wird ein Abschnitt vergrößerten Durchmessers verwendet, könnte er einen konisch zulaufenden proximal Abschnitt oder einen konisch zulaufenden distalen Abschnitt oder beide haben. Die Verjüngung kann in fast jedem Winkel zur Längsachse der Einführnadel orientiert sein. In gewissen Ausführungsformen könnte der distale Abschnitt generell senkrecht zur Längsachse der Einführnadel orientiert sein. Aber die Hauptanforderung ist, dass der diskontinuierliche Abschnitt irgendeine Konfiguration hat, die mit einer Verriegelung kooperiert, die mit dem Nadelschutz assoziiert ist, um unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel in Bezug auf den Nadelschutz zu verhindern. Mit anderen Worten, das scharfe distale Ende wird nicht erneut vom distalen Ende des Nadelschutzes freigelegt, sobald nach Gebrauch das scharfe distale Ende in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist. Der diskontinuierliche Abschnitt könnte außerdem mit einem Mittel zur Verhinderung unerwünschter proximaler Bewegung der Einführnadel in Bezug auf den Nadelschutz kooperieren, sobald das scharfe distale Ende der Einführnadel proximal in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist. Dies verhindert erneute Freilegung des scharfen distalen Endes der Einführnadel vom proximalen Ende des Nadelschutzes.
  • Der Nadelschutz wird durch ein Gehäuse definiert, das einen internen Hohlraum aufweist, durch den sich die Einführnadel erstreckt. Eine mit dem Nadelschutz assoziierte Verriegelung verhindert unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel, sobald die Einführnadel proximal in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist. Außerdem ist ein Mittel zur Verhinderung unerwünschter proximaler Bewegung der Einführnadel mit dem Nadelschutz assoziiert, sobald das scharfe distale Ende der Einführnadel proximal in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist.
  • Eine Verriegelung, die benutzt werden könnte, unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel zu verhindern, sobald das scharfe distale Ende der Einführnadel proximal in den Einführnadelschutz zurückgezogen worden ist, ist eine Blattfeder. Mit der Blattfeder kann eine beliebige Konfiguration für den diskontinuierlichen Abschnitt verwendet werden. Jedoch ist der diskontinuierliche Teil vorzugsweise ein Abschnitt vergrößerten Durchmessers an der Einführnadel mit einer distal gegenüberliegenden Schulter, wenn die Blattfeder verwendet wird.
  • Die Blattfeder weist eine proximale Wand, einen Stützschenkel und mindestens einen Verriegelungsschenkel auf. Vorzugsweise sind der Stützschenkel und der Verriegelungsschenkel so konfiguriert, dass sich der Verriegelungsschenkel generell nach hinten in Richtung des proximalen Endes des Stützschenkels erstreckt. Bei dieser Konfiguration haben der Stützschenkel und der Verriegelungsschenkel eine generelle V-Form, wobei der Scheitelpunkt des V dem distalen Ende gegenüberliegt. Obwohl diese Konfiguration bevorzugt wird, könnte eine beliebige andere Konfiguration verwendet werden, die den Verriegelungsschenkel in Richtung der Einführnadel vorspannt. Beispielsweise könnte der Verriegelungsschenkel generell senkrecht zum Stützschenkel sein oder mit einem anderen Winkel von weniger als 90 Grad orientiert sein. Als andere Möglichkeit könnte der Verriegelungsschenkel so geformt sein, dass er eine generelle U-förmige oder V-förmige Konfiguration mit einem Paar mit Abstand angeordneter Zinken hat. Bei einer solchen Konfiguration verhindern die Verriegelungsschenkel unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel auf eine Weise, die dem oben erörterten Federtor analog ist. Zusätzlich könnte der Abschnitt des Verriegelungsschenkels, der dem Einführnadelschaft entlang fährt, konturiert sein, um in etwa einem Abschnitt des Umfangs der Einführnadel zu entsprechen, um den Widerstand zu minimieren, sowie die Einführnadel am Verriegelungsschenkel vorbeifährt.
  • Die Konfiguration oder Blattfeder stellt sicher, dass der Verriegelungsschenkel in Richtung des Hauptteils der Einführnadel vorgespannt ist und an diesen anstößt. Aber diese Vorspannung ermöglicht dem Verriegelungsschenkel immer noch über den Abschnitt vergrößerten Durchmessers zu fahren, sowie die Einführnadel proximal in den Nadelschutz bewegt wird. Sobald die dem distalen Ende gegenüberliegende Schulter des Abschnitts mit vergrößertem Durchmesser proximal des Verriegelungsschenkels bewegt wird, bewegt sich der Verriegelungsschenkel in Kontakt mit dem Hauptteil der Einführnadel zurück. Wenn sich die Einführnadel danach distal bewegt, wird der Verriegelungsschenkel die dem distalen Ende gegenüberliegende zugekehrte Schulter in Eingriff bringen und weitere distale Bewegung der Einführnadel verhindern.
  • Die Blattfeder und das Gehäuse könnten konfiguriert werden die mechanische Einrastkraft zwischen dem Verriegelungsschenkel und der Einführnadel zu maximieren. Beispielsweise könnte der Hohlraum, wo sich die Verriegelung befindet, einen kegelförmigen Querschnitt haben und die Blattfeder könnte darin so angeordnet sein, dass sie sich distal in den kegelförmigen Querschnitt bewegen könnte.
  • In dieser Ausführungsform der Blattfeder würde die Einführnadel, wie bei den früheren Ausführungsformen, proximal in den Nadelschutz zurückgezogen werden, bis der diskontinuierliche Abschnitt proximal des Verriegelungsschenkels ist. Danach wird, wenn die Einführnadel distal bewegt wird, der Verriegelungsschenkel den diskontinuierlichen Abschnitt in Eingriff bringen und bewirken, dass sich die Verriegelung distal in den kegelförmigen Querschnitt des Hohlraums bewegt. Dies bewirkt, dass die Blattfeder die Einführnadel mit zunehmender Kraft in Eingriff bringt, bis der kegelförmige Querschnitt eine weitere distale Bewegung der Blattfeder verhindert. An diesem Punkt bringt der Verriegelungsschenkel den diskontinuierlichen Abschnitt heftig in Eingriff, was eine distale Bewegung der Einführnadel verhindert.
  • Um Widerstand an der Einführnadel zu minimieren, könnte der Verriegelungsschenkel anfänglich mit Abstand von der Einführnadel angeordnet sein. In einer alternativen Ausführungsform könnte der Verriegelungsschenkel durch eine Finger- und Lappenanordnung an der Blattfeder und dem Gehäuse außer Eingriff mit der Einführnadel gehalten werden. Die Blattfeder ist in Bezug auf das Gehäuse proximal durch das in Eingriff bringen des diskontinuierlichen Abschnitts der Einführnadel mit der proximalen Wand der Blattfeder, beweglich, sodass der Finger und der Lappen außer Eingriff miteinander bewegt werden können. Dies ermöglicht dem Verriegelungsschenkel sich, durch die nach innen gerichtete Vorspannung des Verriegelungsschenkels, in Eingriff mit der Einführnadel zu bewegen. Danach wird unerwünschte distale Bewegung, wie oben erörtert, verhindert.
  • In einer weiteren Ausführungsform der Blattfeder hat der Hohlraum einen distalen Abschnitt und einen proximalen Abschnitt, wo der Durchmesser des distalen Abschnitts größer als der Durchmesser des proximalen Abschnitts ist. Die Blattfeder ist zwecks proximaler Bewegung vom distalen Abschnitt zum proximalen Abschnitt im Hohlraum angeordnet. Wenn die Blattfeder im distalen Abschnitt angeordnet ist, bringt der Verriegelungsschenkel die Einführnadel nicht in Eingriff Sowie die Einführnadel proximal in den Nadelschutz zurückgezogen wird, bring der diskontinuierliche Abschnitt der Einführnadel die proximale Wand der Blattfeder in Eingriff. Dieses in Eingriff bringen bewirkt, dass sich die Blattfeder proximal mit der Einführnadel in den proximalen Abschnitt des Hohlraums bewegt, bis die proximale Wand der Blattfeder an die proximale Wand des Gehäuses anstößt. An diesem Punkt wird jede weitere proximale Bewegung der Blattfeder und der Einführnadel verhindert.
  • Wenn sich die Blattfeder im proximalen Abschnitt befindet, forcieren die den Hohlraum definierenden Wände die Verriegelungsschenkel nach innen, um sie mit der Einführnadel in Eingriff zu bringen. Die Blattfeder umfasst flexible, sich nach außen erstreckende Finger. Die Innenwände des proximalen Abschnitts im Hohlraum definieren Schlitze mit einer dem proximalen Ende gegenüberliegenden Wand zum Empfangen der Finger. Wenn sich die Blattfeder im proximalen Abschnitt befindet, sodass die proximale Wand der Blattfeder an die proximale Wand des Gehäuses anstößt, sind die Finger in den Schlitzen positioniert, sodass sie proximal der proximal gegenüberliegenden Wand sind. Somit wird distale Bewegung der Blattfeder durch das in Eingriff bringen der Finger und die proximal gegenüberliegende Wand verhindert. Folglich wird, wenn der diskontinuierliche Abschnitt der Einführnadel den Verriegelungsschenkel in Eingriff bringt, die distale Bewegung der Einführnadel verhindert.
  • Als andere Möglichkeit kann der Verriegelungsschenkel so orientiert werden, dass er generell senkrecht zum Stützschenkel ist, und kann mit einer darin gebildeten Öffnung kleinen Durchmessers gebildet werden. Diese Öffnung ist zu klein, um dem Abschnitt vergrößerten Durchmessers an der Einführnadel zu ermöglichen, dort hindurchzugehen, ist aber groß genug, um dem Hauptabschnitt der Einführnadel zu ermöglichen hindurchzugehen.
  • Die Blattfeder wird durch den Schaft der Einführnadel in einer vorgespannten Position gehalten. Folglich fährt der Verriegelungsschenkel dem Einführnadelschaft entlang, sowie die Einführnadel in den Nadelschutz zurückgezogen wird. Sobald das distale Ende der Einführnadel in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist und proximal des Verriegelungsschenkels ist, kehrt die Blattfeder in ihre nicht vorgespannte Position zurück. An sich kann sich der Verriegelungsschenkel so bewegen, dass die Öffnung kleinen Durchmessers mit dem scharfen distalen Ende der Einführnadel fluchtet. Somit fährt, wenn die Einführnadel in Bezug auf die Blattfeder distal bewegt wird, das distale Ende der Einführnadel durch die Öffnung kleinen Durchmessers über diese hinaus, die im Verriegelungsschenkel gebildet ist. Aber die Einführnadel wird daran gehindert distal außerhalb des Nadelschutzes bewegt zu werden, wenn der Abschnitt vergrößerten Durchmessers an der Einführnadel in die Öffnung kleinen Durchmessers einrastet, die im Verriegelungsschenkel gebildet ist.
  • Vorzugsweise umfasst das Gehäuse mindestens eine zusätzliche mittlere Wand, die an den Verriegelungsschenkel angrenzt. Diese mittlere Wand umfasst eine darin befindliche Öffnung, um dem Hauptabschnitt der Einführnadel zu ermöglichen, sich durch die mittlere Wand zu erstrecken. Dies stellt eine zusätzliche Stützung für die Einführnadel bereit und stellt sicher, dass die Einstellnadel mit der Öffnung kleinen Durchmessers im Verriegelungsschenkel fluchtet, wenn die Blattfeder in ihre nicht vorgespannte Position zurückkehrt.
  • Eine Variante der vorhergehenden Blattfeder umfasst eine Öffnung im Verriegelungsschenkel mit einem Durchmesser, der geringfügig größer als der Durchmesser des Abschnitts vergrößerten Durchmessers der Einführnadel ist. Die Blattfeder umfasst außerdem eine proximale Wand, die eine Öffnung darin definiert, die geringfügig größer als der Wellendurchmesser der Einführnadel, aber kleiner als der Durchmesser des Abschnitts vergrößerten Durchmessers ist. Die Blattfeder ist außerdem verschiebbar im Gehäuse des Nadelschutzes angeordnet, weist aber einen Endabschnitt des Verriegelungsschenkels auf, der im Wesentlichen in Bezug auf das Gehäuse in Position gehalten wird. Dies ermöglicht dem Verriegelungsschenkel, sich im Gehäuse zu drehen.
  • Wenn sich, vor Gebrauch, das scharfe distale Ende der Einführnadel über das distale Ende des Nadelschutzes hinaus erstreckt, ist der Verriegelungsschenkel senkrecht zur Langsachse der Einführnadel. In dieser Position erstreckt sich die Einführnadel durch die Öffnung in der proximalen Wand und die Öffnung im Verriegelungsschenkel. Da der Öffnungsdurchmesser im Verriegelungsschenkel geringfügig größer als der Durchmesser des Abschnitts mit vergrößertem Durchmesser ist, kann er durch die Öffnung im Verriegelungsschenkel zurückgezogen werden, sodass der Abschnitt mit vergrößertem Durchmesser proximal des Verriegelungsschenkels ist.
  • Sobald der Abschnitt vergrößerten Durchmessers der Einführnadel die Öffnung in der proximalen Wand in Eingriff bringt, bewegt sich die Blattfeder proximal mit der Einführnadel, bis die proximale Wand der Blattfeder an die proximale Wand des Gehäuses anstößt. Weil ein Ende des Verriegelungsschenkels im Wesentlichen in Bezug auf das Gehäuse in Position gehalten wird, bewirkt diese proximale Bewegung der Blattfeder, dass sich der proximale Schenkel, wie in den FIG. gezeigt, im Uhrzeigersinn dreht. Dies verändert die Orientierung der Öffnung im Verriegelungsschenkel, sodass eine die Öffnung definierende Ebene nicht länger senkrecht zur Langsachse der Einführnadel ist. Stattdessen ist die Öffnung so abgewinkelt, dass der effektive Durchmesser der Öffnung, d. h. die senkrechte Dimension der Öffnung, geringer als der Durchmesser des Abschnitts mit vergrößertem Durchmesser ist. Außerdem verhindert, in dieser Position, eine mit der Blattfeder assoziierte Arretierung eine nachfolgende distale Bewegung der Blattfeder. Somit wird jede anschließende distale Bewegung der Einführnadel verhindert, da der Abschnitt vergrößerten Durchmessers nicht durch die Öffnung im Verriegelungsschenkel bewegt werden kann.
  • Das Mittel zur Verhinderung weiterer proximaler Bewegung der Einführnadel, wenn erst einmal das scharfe distale Ende der Einführnadel proximal in den Nadelschutz zurückgezogen worden ist, könnte eine Reihe von Formen annehmen. Wo der diskontinuierliche Teil, beispielsweise, ein Abschnitt vergrößerten Durchmessers ist, könnte das Gehäuse eine proximale Öffnung umfassen, die einen Durchmesser hat, der ausreicht zu ermöglichen, dass sich der Hauptabschnitt der Einführnadel dadurch erstreckt, die aber zu klein ist, zu ermöglichen, dass sich der Abschnitt vergrößerten Durchmessers der Einführnadel dadurch erstreckt. Als andere Möglichkeit könnte, ungeachtet der Konfiguration des diskontinuierlichen Abschnitts der Einführnadel oder wo kein diskontinuierlicher Abschnitt an der Einführnadel verwendet wird, ein mit der Nadelnabe und dem Nadelschutz verbundenes Führungs- und Verbindungselement verwendet werden.
  • Der Nadelschutz umfasst außerdem vorzugsweise einen Federclips, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet und die Verbindung beibehält, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel in den Nadelschutz zurückgezogen und in Position verriegelt worden ist. Dieser Federclips kann viele Formen haben.
  • In einer Ausführungsform umfasst der Nadelschutz einen Federclips, der einen in die Katheternabe einrastenden Cliparm aufweist. Der Federclips ist auf eine Position vorgespannt, wo der Cliparm nicht in die Katheternabe einrastet. Der Federclips wird in einer vorgespannten Position gehalten, wo der Cliparm die Katheternabe durch den Einführnadelschaft in Eingriff bringt. Somit bleibt, solange sich die Einführnadel distal am Federclips vorbei erstreckt, der Cliparm mit der Katheternabe in Eingriff und die Katheternabe bleibt mit dem Nadelschutz verbunden. Sobald das scharfe distale Ende der Einführnadel proximal am Federclips vorbei zurückgezogen wird, bewegt sich der Cliparm außer Eingriff mit der Katheternabe. Dieses ermöglicht Trennen der Katheternabe vom Nadelschutz. Diese Konfiguration stellt sicher, dass der Nadelschutz mit dem Katheter in Eingriff bleibt, bis die Einführnadel völlig aus dem Katheter entfernt worden ist und im Nadelschutz sicher geschützt ist.
  • Der Federclips lässt sich in Kombination mit den oben erörterten Verriegelungen verwenden, um eine unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel in Bezug auf den Nadelschutz zu verhindern. Außerdem lässt sich der Federclips integral mit oder separat von beliebigen dieser Verriegelungen bilden.
  • Die spezifische Konfiguration des Federclips kann viele verschiedene Formen annehmen und kann auf viele verschiedene Arten im Gehäuse orientiert werden. Beispielsweise kann der Federclips generell eine V-förmige Konfiguration aufweisen. In dieser Ausführungsform ist der Federclips im Gehäuse positioniert, sodass er senkrecht zur Langsachse der Einführnadel ist, dermaßen, dass die V-Konfiguration von einer Endquerschnittsansicht des Nadelschutzes leicht erkennbar ist. Somit wird ein Schenkel des Vs, angrenzend an den anderen Schenkel, durch direkten Kontakt mit dem Schaft der Einführnadel in seiner vorgespannten Position gehalten. Bei dieser Anordnung umfasst der Federclips einen Cliparm, der sich generell parallel zur Längsachse der Einführnadel erstreckt und in eine Arretierung an der Katheternabe eingreift, die generell senkrecht zur Langsachse des Cliparms orientiert ist. Wenn die Einführnadel proximal des Federclips zurückgezogen wird, kehrt er in seine nicht vorgespannte Position so zurück, dass sich der Cliparm quer bewegt, d. h. generell senkrecht zur Längsachse der Einführnadel, außer Eingriff mit der Katheternabe.
  • In einer alternativen Ausführungsform ist der Federclips allgemein gerade und wird durch den Schaft der Einführnadel in seine vorgespannte Position gebogen. Bei dieser Ausführungsform hat der Cliparm eine Hakenkonfiguration, wobei sich ein Schenkel des Hakens senkrecht zur Längsachse der Einführnadel erstreckt, wobei der Haken zum distalen Ende zeigt. Wenn die Einführnadel proximal des Federclips bewegt wird, kehrt er in seine nicht vorgespannte Position so zurück, dass sich der Cliparm quer, außer Eingriff mit der Katheternabe, bewegt.
  • Der Federclips kann ebenso generell V-förmig sein aber im Gehäuse so orientiert sein, dass er mit der Längsachse der Einführnadel dermaßen fluchtet, dass in Draufsicht-Querschnittsansicht des Nadelschutzes, die V-Konfiguration erkennbar ist. In dieser Konfiguration erstreckt sich der Cliparm generell parallel zur Langsachse der Einführnadel und rastet direkt in die Katheternabe ein. Aber ein separater Vorspannarm, der sich generell senkrecht zur Längsachse der Einführnadel erstreckt und mit jedem der Schenkel des Vs verbunden ist, wird benötigt, damit die Einführnadel den Federclips vorspannen kann, um ihn mit der Katheternabe in Eingriff zu bringen. Jeder Vorspannarm definiert eine Öffnung darin und durch die sich die Einführnadel erstreckt, um diese Vorspannanforderung zu erzielen. Sobald die Einführnadel proximal des Vorspannarms bewegt wird, können sich die Schenkel des Federclips in ihre nicht vorgespannte Position außer Eingriff mit der Katheternabe gebracht werden.
  • Wo die Blattfeder einen Verriegelungsschenkel verwendet, der generell senkrecht zur Einführnadel ist, kann der Federclips mit dem Verriegelungsschenkel assoziiert werden. Der Federclips lässt sich drehgelenkig so mit dem Nadelschutzgehäuse verbinden, dass bewirkt wird, dass er durch Bewegung des Verriegelungsschenkels zwischen einer angeklipsten und einer nicht angeklipsten Position schwenkt. Als andere Möglichkeit könnte der Federclips als ein Haken gebildet sein, der sich distal vom Verriegelungsschenkel so erstreckt, dass Bewegung des Verriegelungsschenkels aus der ungeschützten in die geschützte Position bewirkt, dass sich der Haken aus einer angeklipsten Position in eine nicht angeklipste Position bewegt.
  • Indem die vorhergehenden Ausführungsformen einen Vorspannarm verwenden, könnte ein Mittel zum Minimieren von Widerstand an der Einführnadel verwendet werden. Ein solches Mittel ist eine Klappe oder ein Finger, die bzw. der sich von der Öffnung im Vorspannarm generell parallel zur Längsachse der Einführnadel erstreckt. Als andere Möglichkeit können, wo zwei Vorspannarme verwendet werden, eine Kombination von Stift- und Führungs- und Verbindungselement verwendet werden. Der sich durch die Vorspannarme erstreckende Stift halt die Öffnungen in richtiger Ausrichtung, sodass sich die Einführnadel nicht an den Seiten der Öffnungen verfängt. Ein mit dem Stift und der Nadelnabe verbundenes Führungs- und Verbindungselement zieht den Stift aus den Vorspannarmen und ermöglicht dem Federclips in seine nicht vorgespannte Position zurückzukehren.
  • Wo zwei Vorspannarme verwendet werden, könnten ineinandergreifende Finger an den Enden der Vorspannarme so befestigt werden, dass, sobald die Einführnadel proximal der Vorspannarme zurückgezogen wird, sich die ineinandergreifenden Finger verriegeln, um sicherzustellen, dass eine nicht überwindbare Querbarriere durch die Vorspannarme gebildet wird.
  • Bei allen der vorhergehenden Ausführungsformen lässt sich der Cliparm so konfigurieren, dass er entweder mit der Innenseite oder der Außenseite der Katheternabe in Eingriff gebracht wird. Außerdem kann der Cliparm konfiguriert werden die Katheternabe reibschlüssig oder mechanisch in Eingriff zu bringen. Wenn ein mechanisches Einrasten erwünscht wird, kann der Cliparm eine Arretierung daran aufweisen, die in eine an der Katheternabe gebildete komplementäre Arretierung einrastet. Komplementäre Arretierungen können, beispielsweise, einen Schlitz und einen Finger oder einen Pfosten irgendeiner geometrischen Form umfassen. Ungeachtet der verwendeten spezifischen Konfiguration ist die Hauptanforderung, dass der Cliparm in die Katheternabe einrastet, sodass es für den Kliniker schwierig ist, die Katheternabe vom Nadelschutz zu entfernen, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz geschützt ist.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • Die bevorzugten Ausführungsformen sind in den Zeichnungen dargestellt, in denen sich gleiche Bezugszahlen auf gleiche Elemente beziehen und in denen:
  • 1 eine perspektive Ansicht einer normalen Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung mit dem Katheter im teilweisen Querschnitt ist;
  • 2 eine perspektive Ansicht einer integrierten Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung ist;
  • 3A eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 3B eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer zweiten Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 3C eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer dritten Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 3D eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer vierten Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 3E eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer fünften Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 3F eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer sechsten Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einfürnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 3G eine vergrößerte Aufrissansicht des distalen Abschnitts der Einführnadel mit einer siebten Ausführungsform des diskontinuierlichen Teils daran, die in der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung verwendet wird, ist;
  • 4 eine auseinandergezogene perspektive Ansicht eines Katheters, einer Einführnadel und des Nadelschutzes mit einer Verriegelung ist, die eine unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel verhindert und einer ersten Ausführungsform des Federclips ist, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist;
  • 5 eine teilweise Querschnittsansicht des Nadelschutzes mit der Verriegelung ist, die eine unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel verhindert, wobei die erste Ausführungsform des Federclips, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verregelt ist, wobei sich ein Abschnitt der Einführnadel und der proximale Abschnitt der Katheternabe mit dem scharfen distalen Ende der Einführnadel vom distalen Ende des Nadelschutzes erstrecken und der Nadelschutz mit der Katheternabe verbunden ist;
  • 6 eine teilweise Querschnittsansicht des Nadelschutzes mit der Verriegelung ist, die unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel verhindert, wobei die erste Ausführungsform des Federclips, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist, wobei der distale Abschnitt der Einführnadel und der proximale Abschnitt der Katheternabe mit dem scharfen distalen Ende der Einführnadel verriegelt sind und der Nadelschutz von der Katheternabe getrennt ist;
  • 7A eine perspektive Ansicht der ersten Ausführungsform des in den 4 bis 6 gezeigten Federclips ist, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist;
  • 7B eine perspektive Ansicht einer Variante der ersten Ausführungsform des in der 7A gezeigten Federclips ist, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist;
  • 7C eine perspektive Ansicht noch einer Variante der ersten Ausführungsform des in der 7 gezeigten Federclips ist, der den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist;
  • 8A eine perspektive Ansicht der Halteplatte ist, die die in den 4 bis 6 gezeigte Verriegelung ist, die unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel verhindert;
  • 8B eine schematische Ansicht, in teilweisem Querschnitt, einer Variante der in 8A gezeigten Halteplatte ist, die an die proximale Stirnfläche der mittleren Wand des Gehäuses für den Nadelschutz anstößt;
  • 8C eine schematische Ansicht, in teilweisem Querschnitt, noch einer Variante der in 8A gezeigten Halteplatte ist, die an die proximale Fläche der mittleren Wand des Gehäuses für den Nadelschutz anstößt;
  • 9 eine Querschnittsansicht des in der 5 gezeigten Nadelschutzes, entlang der Linie 38-38 ist, die zeigt, wie sich der Cliparm des Federclips, entlang einer im Gehäuse gebildeten Rampe bewegen würde;
  • 10 eine Querschnittsansicht des in der 6 gezeigten Nadelschutzes entlang der Linie 39-39 ist, die zeigt, wie sich der Cliparm des Federclips entlang einer im Gehäuse gebildeten Rampe bewegen würde;
  • 11 eine auseinandergezogene perspektive Ansicht eines Katheters, einer Einführnadel, eines Führungs- und Verbindungselements und des Nadelschutzes mit einer zweiten Ausführungsform eines Federclips mit einer Querbarriere, die den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verriegelt ist;
  • 12 eine teilweise Querschnittsansicht des Nadelschutzes mit der zweiten Ausführungsform des Federclips mit einer Querbarriere ist, die den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verregelt ist, eines Abschnitts der Einführnadel, des Führungs- und Verbindungselements, des Nadelschutzes und des proximalen Abschnitts der Katheternabe ist, wobei sich das scharfe distale Ende der Einführnadel vom distalen Ende des Nadelschutzes erstreckt und der Nadelschutz mit der Katheternabe verbunden ist;
  • 13 eine teilweise Querschnittsansicht des Nadelschutzes mit der zweiten Ausführungsform des Federclips mit einer Querbarriere ist, die den Nadelschutz mit der Katheternabe verbindet, bis das scharfe distale Ende der Einführnadel im Nadelschutz verregelt ist, eines Abschnitts der Einführnadel, des Führungs- und Verbindungselements, des Nadelschutzes und des proximalen Abschnitts der Katheternabe ist, wobei sich das scharfe distale Ende der Einführnadel vom distalen Ende des Nadelschutzes erstreckt und der Nadelschutz mit der Katheternabe verbunden ist;
  • 14 eine perspektive Ansicht der zweiten Ausführungsform des Federclips mit einer in den 11 bis 13 gezeigten Querbarriere ist.
  • AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Wie hierin benutzt, bezieht sich der Ausdruck "proximal" auf eine Position an der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung, die, während normalen Gebrauchs, dem das Gerät benutzenden Klinikers am nächsten ist und vom Patienten im Zusammenhang, mit dem das Gerät verwendet wird, am weitesten entfernt liegt. Gegensätzlich, bezieht sich der Ausdruck "distal" auf eine Position an der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung, die, während normalen Gebrauchs, vom das Gerät benutzenden Kliniker am weitesten entfernt ist und dem Patienten im Zusammenhang, mit dem das Gerät verwendet wird, am nächsten liegt.
  • Wie hierin verwendet, bezieht sich der Ausdruck "oben", "nach oben" oder "aufwärts" auf eine Position an der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung, die, während normalen Gebrauchs, radial von der Längsachse des Geräts entfernt ist und von der Haut des Patienten entfernt liegt. Gegensätzlich bezieht sich, wie hierin verwendet, "unten", "nach unten" oder "abwärts" auf eine Position an der Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung, die, während normalen Gebrauchs, radial von der Längsachse des Geräts entfernt ist und in Richtung der Haut des Patienten liegt.
  • Wie hierin benutzt, bezieht sich der Ausdruck "in" oder "nach innen" auf eine Position in Bezug auf die Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung, die, während normalen Gebrauchs, in Richtung der Innenseite des Geräts liegt. Gegensätzlich bezieht sich, wie hierin benutzt, der Ausdruck "aus" oder "nach außen" auf eine Position in Bezug auf die Katheter- und Einführnadelanordnung mit dem Nadelschutz dieser Erfindung, die, während normalen Gebrauchs, in Richtung der Außenseite des Geräts liegt.
  • Diese Erfindung wird hierin mithilfe gleicher Bezugszahlen für gleiche Elemente in den verschiedenen Ausführungsformen beschrieben. Obwohl diese Erfindung hierin in Verbindung mit einem typischen peripheren IV-Katheter sowie einem peripheren IV-Katheter mit einem integrierten Verlängerungsrohr (einem "integrierten Katheter") beschrieben ist, soll verstanden werden, dass diese Erfindung auf andere Katheter anwendbar ist. Beispielsweise ist diese Erfindung auf verlängerte Dauerkatheter anwendbar, die erfordern, dass die Nadel durch ein Stilett mit der Nadelnabe verbunden ist, sowie auf andere medizinische Gerate, wo es wünschenswert ist, dass eine Nadel nach Verwendung zu schützen ist. Außerdem sind, obwohl diese Erfindung durch Ausführungsformen in vielen verschiedenen Formen erfüllt wird, bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung in den Zeichnungen gezeigt und im Detail hier beschrieben, wobei der Umfang der Erfindung durch die angehängten Ansprüche gemessen wird.
  • Die Katheter- und Einführnadelanordnung dieser Erfindung ist generell durch die Zahl 10 identifiziert und definiert eine sich dadurch erstreckende Längsachse. Sie umfasst eine Katheteranordnung 20 und eine Einführnadelanordnung 30, die einen Nadelschutz 40 umfasst. Siehe hierzu 1. Die Katheteranordnung 20 könnte ein integriertes Verlängerungsrohr 25 umfassen. Siehe hierzu 2. Solch ein integrierter Katheter ist in der U.S.-5.697.914 generell beschrieben. Wie oben bemerkt, ist zu verstehen, dass sich der Nadelschutz 40 dieser Erfindung im Zusammenhang mit solch einem integrierten Katheter verwenden lässt.
  • Die Katheteranordnung 20 umfasst einen Katheter 21, der ein proximales Ende, ein distales Ende und eine Katheternabe 24 aufweist, die am proximalen Ende des Katheters befestigt ist. Geeignete Materialien für den Katheter 21 umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt, thermoplastische Harze wie fluoriertes Ethylen-Propylen (FEP), Polytetrafluorethylen (PTFE), Polyurethan und dergleichen. Vorzugsweise wird der Katheter 21 aus einem thermoplastischen hydrophilen Polyurethan geformt, das weich wird, wenn es physiologischen Bedingungen ausgesetzt wird, die im Körper des Patienten vorliegen. Geeignete Materialien für die Katheternabe 24 umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt, thermoplastische Polymerharze wie Polycarbonat, Polystyrol, Polypropylen und dergleichen. Die Katheternabe 24 könnte eine sich radial nach außen erstreckende Lasche umfassen, die zum Vorschieben des Katheters 21 in das Blutgefäß des Patienten nützlich ist.
  • Die Einführnadelanordnung 30 umfasst die Einführnadel 31 mit einem scharfen distalen Ende 32, das durch eine Schräge definiert ist und ein proximales Ende, das an eine Nadelnabe 34 angeschlossen ist. Die Einführnadel 31 ist vorzugsweise aus Edelstahl geformt und hat eine Langsachse, die generell parallel zur Langsachse des Katheters ist und eine Einführnadelanordnung 10. Die Nadelnabe 34 kann eine integrierte Flashback-Kammer mit einem offenen proximalen Ende umfassen. Die Nadelnabe 34 könnte aus den gleichen Materialarten gebildet sein, die zum Formen der Katheternabe 24 verwendet werden. Natürlich könnten andere Materialien zum Formen der Nadelnabe 34 verwendet werden. Vorzugsweise wird das offene proximale Ende in Bezug auf Flüssigkeitsdurchfluss durch einen entlüfteten Stopfen 36, der Luftdurchfluss aber keinen Flüssigkeitsdurchfluss zulässt.
  • Die Einführnadelanordnung 30 umfasst außerdem den Nadelschutz 40, der das Gehäuse 41 umfasst, das einen internen Hohlraum 42 darin definiert. Das Gehäuse 41 definiert außerdem eine proximale Öffnung 43 und eine distale Öffnung 45 in Kommunikation mit einem internen Hohlraum 42. Dies ermöglicht der Einführnadel 31 sich in Längsrichtung durch das Gehäuse 41 zu erstrecken. Die Durchmesser des Hohlraums 42, der proximalen Öffnung 43 und der distalen Öffnung 45 sind mindestens geringfügig größer als der Durchmesser des Hauptabschnitts der Einführnadel 31. Dies ermöglicht der Einführnadel 31 leicht durch den Nadelschutz 40 zu passieren. Vorzugsweise sind der Hohlraum 42 und die distale Öffnung 45 mindestens geringfügig größer als irgendein diskontinuierlicher Abschnitt, der an der Einführnadel 31, wie hiernach beschrieben, gebildet ist. Dies ermöglicht dem distalen Abschnitt der Einführnadel 31 sich in das Gehäuse 41 zurückzuziehen aber verhindert, dass die Einführnadel 31 proximal aus dem Nadelschutz 40, wie hiernach beschrieben, herausgezogen wird.
  • Wo der Federclips, wie hiernach beschrieben, dieser Erfindung nicht verwendet wird, könnte das Gehäuse 41 einen sich radial erstreckenden Flansch 46 und eine Mehrheit sich in Längsrichtung erstreckender Finger 47 umfassen. Die Finger 47 könnten radial nach innen gerichtete Vorspringe 48 umfassen. Die Finger 47 und Vorsprünge 48 bringen die Katheternabe 24 in Eingriff, um die Einführnadelanordnung 30 mit der Katheteranordnung 20 zusammenzuhalten. Typisch umfasst die Katheternabe 24 ein radial vorspringendes Gewinde oder Lasche 44 an ihrem proximalen Ende, um den Anschluss eines weiteren Geräts daran zu erleichtern. Dies stellt einen Abschnitt der Katheternabe 24 für die Finger 47 und Vorsprünge 48 bereit, um so einzurasten, dass die Katheternabe 24 und die Einführnadelanordnung 30 verbunden bleiben, bis die Einführnadel 31 von der Katheteranordnung 20 entfernt wird und vom Nadelschutz 40 geschützt wird.
  • Die Einführnadel 31 umfasst einen diskontinuierlichen Abschnitt, der daran entlang eines distalen Teils davon gebildet ist. Der diskontinuierliche Abschnitt kann viele Formen haben. Er kann, beispielsweise, ein Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers sein, siehe hierzu 3A, 3B, 3C und 3G oder eine Kerbe 39 sein, siehe hierzu 3D und 3G oder eine Kombination eines Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers und einer Kerbe 39 sein, siehe hierzu 3E, 3F und 3G. Wo der diskontinuierliche Abschnitt 38 ein Abschnitt vergrößerten Durchmessers ist, könnte der proximale Abschnitt 38a verjüngt (kegelförmig) sein und der distale Abschnitt 38b könnte eine distal gegenüberliegende Schulter sein, die generell senkrecht zur Langsachse der Einführnadel 31 orientiert ist. Siehe hierzu 3A. Als andere Möglichkeit könnte der distale Abschnitt 38b verjüngt sein. Siehe hierzu z. B. 3C. Diese Verjüngung kann in etwa bei jedem Winkel zwischen fast parallel zur und senkrecht zur Langsachse der Einführnadel liegen. Vorzugsweise wird der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers, wie beispielsweise in den 3A, 3C, 3F und 3G gezeigt, auf der Einführnadel 31 durch Spitzenlosschleifen einer Einführnadel größeren Durchmessers gebildet. Obwohl der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers in den FIGUREN als peripher um den Schaft der Einführnadel 31 gezeigt ist, soll verstanden werden, dass der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers asymmetrisch um den Schaft der Einführnadel 31 gebildet werden könnte. Beispielsweise könnte der Abschnitt vergrößerten Durchmessers als ein Crimpabschnitt an der Einführnadel 31 gebildet werden. Siehe hierzu 3B und 3E. Um Zweifel zu vermeiden, bezieht sich der hierin verwendete Ausdruck Durchmesser auf die Länge einer geraden Linie, die durch den Mittelpunkt eines Objekts verlauft.
  • Wo der diskontinuierliche Abschnitt, der für die Einführnadel 31 verwendet wird, der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers ist, sollte er einen Durchmesser haben, der größer als der Durchmesser der proximalen Öffnung 43, ungeachtet der für den Abschnitt 38 größeren Durchmessers verwendeten spezifischen Konfiguration, ist. Dies stellt einen Mechanismus bereit, der sicherstellt, dass die Einführnadel 31 in einer proximalen Richtung nicht völlig aus dem Nadelschutz 40 gezogen werden kann. Der Grund hierfür ist, dass der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers weitere proximal Bewegung der Einführnadel 31 durch die proximale Öffnung 43 blockiert. Als andere Möglichkeit kann eine Scheibe 49, die mit einer Öffnung darin versehen ist, mit einem Durchmesser, der geringfügig größer als der Durchmesser des Hauptabschnitts der Einführnadel 31, aber kleiner als der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers ist, in einen Hohlraum 42 platziert werden, der an die proximal Wand des Hohlraums 42 anstößt. In dieser Position fluchte die Öffnung der Scheibe 49 mit der proximalen Öffnung 43. Somit würde die Scheibe 49 den Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers daran hindern, die proximale Öffnung 43 zu passieren.
  • Als andere Möglichkeit könnte, wenn die Kerbe 39 als der diskontinuierliche Abschnitt verwendet werden würde oder, wenn kein diskontinuierlicher Abschnitt an der Einführnadel verwendet werden würde, ein Führungs- und Verbindungselement 50 verwendet werden, um den Nadelschutz 40 mit der Nadelnabe 34 zu verbinden. Siehe als Beispiel 11. Das Führungs- und Verbindungselement 50 muss so konfiguriert sein, dass seine effektive Länge dem scharfen distalen Ende 32 nicht erlauben wird, proximal völlig aus dem Nadelschutz 40 herausgezogen werden zu können.
  • Der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers sollte vorzugsweise mindestens ca. 0,00508 cm (0,002 Zoll) größer als der Außendurchmesser des Hauptabschnitts der Einführnadel 31 sein. Es wurde überraschend festgestellt, dass diese Dimension, im Zusammenhang mit dieser Erfindung, ausreichend ist, zu verhindern, dass das scharfe distale Ende 32 der Einführnadel 31 distal aus dem Nadelschutz 40 bewegt wird, nach dem das scharfe distale Ende 32 proximal in den Nadelschutz 40 zurückgezogen worden ist. Wo der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers symmetrisch um den Schaft der Einführnadel 31 angeordnet ist, sollte der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers vorzugsweise ca. 0,01016 cm (0,004 Zoll) größer als der Durchmesser des Hauptabschnitts der Einführnadel 31 sein. Um zu gewährleisten, dass diese Differenz im Durchmesser erzielt wird, kann der Abschnitt der Einführnadel 31, der dem distalen Abschnitt 38b unmittelbar distal ist, mit einer geringfügig zunehmenden Verjüngung vom distalen Abschnitt 38b in Richtung des distalen Endes der Einführnadel 31 gebildet werden. Siehe hierzu 3A. Schleifen dieses Abschnitts der Einführnadel 31 kann diese Verjüngung unmittelbar distal des distalen Abschnitts 38b bilden.
  • Eine Verriegelung, die eine unerwünschte distale Bewegung des scharfen distalen Endes 32 der Einführnadel 31 aus dem distalen Ende des Nadelschutzes 40 verhindert, sobald das scharfe distale Ende 32 proximal in den Nadelschutz 40 zurückgezogen worden ist, kann viele Formen haben. Wie hierin verwendet bedeutet der Ausdruck "unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31'', distale Bewegung der Einführnadel 31, während dem normalen Gebrauch der Katheter- und Einführnadelanordnung 10 und unter normalen Umständen, dass das scharfe distale Ende 32 nicht erneut aus der distalen Öffnung 45 des Nadelschutzes 40 freigelegt wird, nach dem die Verriegelung die Einführnadel 31 in Eingriff bringt.
  • Eine Ausführungsform der Verriegelung, die unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31 verhindert, ist in den 4 bis 6, 8A, 8B und 8C gezeigt. Bei dieser Ausführungsform ist die Verriegelung eine Halteplatte 1100, die Laschen 1120 umfasst, die sich nicht proximal vom Hauptabschnitt der Halteplatte 1100 erstrecken. Siehe hierzu speziell 8A. Aber die Laschen 1120 sind immer noch mit dem Hauptabschnitt der Halteplatte 1100 über einen geeigneten Mechanismus, wie beispielsweise ein dynamisches Scharnier, verbunden, sodass die Laschen 1120 in Bezug auf den Hauptabschnitt der Halteplatte 1100 beweglich sind. Die Laschen 1120 definieren ein Durchgangsloch 1130 zwischen den Enden jeder Lasche 1120, das einen Durchmesser aufweist, der geringfügig größer als der Durchmesser des Hauptabschnitts der Einführnadel 31, aber kleiner als der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers ist. Die Halteplatte 1100 ist angrenzend an die proximale Fläche einer mittleren Wand 1140 positioniert, die im Hohlraum 42 des Gehäuses 41 gebildet ist. Die mittlere Wand 1140 definiert eine Öffnung 1145 dort durch, die einen Durchmesser hat, der größer als der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers ist.
  • Sowie die Einführnadel 31 proximal in den Nadelschutz 40 bewegt wird, kann der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers die Öffnung 1145 passieren. Außerdem kann sich der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers an den Laschen 1120 vorbei bewegen, da sich die Laschen 1120 proximal aus dem Weg des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers bewegen werden. Aber sobald der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers proximal der Halteplatte 1100 bewegt wird, wird jede anschließende distale Bewegung der Einführnadel 31 in Bezug auf den Nadelschutz 40 verhindert. Dies geschieht, weil sich der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers nicht zurück durch das Loch 1130 erstrecken kann, sondern stattdessen die Oberfläche der Laschen 1120 angrenzend an das Loch 1130 zum Eingriff bringt. Außerdem können sich die Laschen 1120 nicht distal aus dem Weg des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers bewegen, weil die mittlere Wand 1140 jede derartige distale Bewegung der Laschen 1120 verhindert. Jede weitere proximale Bewegung der Einführnadel 31 wird durch die proximale Öffnung 43, die Scheibe 49 oder das Führungs- und Verbindungselement 50 verhindert.
  • Die 8B und 8C zeigen Varianten der in 8A gezeigten Halteplatte. In beiden dieser Varianten umfassen die Laschen 1120 sich distal erstreckende Finger angrenzend an das Loch 1130, um so den Durchmesser des Lochs 1130 zu definieren. Die Finger 1101 sind in 8B und die Finger 1101' sind in 8C gezeigt. In 8C sind die äußeren Abschnitte der Finger 1101' verjüngt, sodass sie sich in Richtung der Einführnadel 31 in der distalen Richtung neigen und die Innenwände, die die Öffnung 1145 definieren, haben eine komplementäre Schräge. Die Finger 1101 und 1101' füllen jeden überschüssigen Raum in der Öffnung 1145 in der mittleren Wand 1140 und stellen sicher, dass unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31 verhindert wird. Bei der in 8C gezeigten Variante sorgen die Finger 1101' für eine größere Halterkraft in Bezug auf die Einführnadel 31, um unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31 zu verhindern. Dies geschieht, weil sowie die Einführnadel 31 distal bewegt wird, nach dem der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers proximal der Halteplatte 1100 bewegt worden ist, sich die Finger 1101' in die Öffnung 1145 verkeilen werden, was es bedeutend schwieriger macht die Einführnadel 31 distal zu bewegen.
  • Die 4 bis 7C, 9 und 10 zeigen eine erste Ausführungsform eines elastischen Federclips 1201, der verwendet wird, den Nadelschutz 40 mit der Katheternabe 24 zu verbinden, bis das scharfe distale Ende 32 der Einführnadel 31 in den Nadelschutz 40 zurückgezogen worden ist. Ein Federarm 151, der in einer V-förmigen Konfiguration gebildet ist, definiert den Federclips. Der Federarm 151 ist im Gehäuse 41 so angeordnet, dass der Scheitelpunkt des Vs nach oben in Richtung der Oberseite des Gehäuses 41 zeigt und die, das V definierenden, Schenkel sitzen rittlings auf der Längsachse der Einführnadel 31, wenn sich der Federarm 151 in seiner nicht vorgespannten Position befindet. In dieser Orientierung wird der Federarm 151 für Bewegung quer zur Längsachse der Einführnadel 31 angepasst. Diese Bewegung verläuft entlang eines definierten Wegs, der durch eine Rampenoberfläche 159 im Gehäuse 41 bereitgestellt wird. Siehe 9 und 10.
  • Natürlich könnte der Federarm 151 im Gehäuse 41 so angeordnet werden, dass der Scheitelpunkt in anderen Positionen auf einem Kreis orientiert ist, der konzentrisch zur Langsachse der Einführnadel 31 ist. Alles, was erforderlich ist, ist, dass der Federarm 151 für Bewegung quer zur Längsachse der Einführnadel 31 angepasst wird. Der Scheitelpunkt der V-Form erleichtert das Biegen des Federarms 151 in den und aus dem vorgespannten Zustand. Außerdem könnte die V-Form die Form eines dynamischen Scharniers haben.
  • Wenn das scharfe distale Ende 32 der Einführnadel 31 distal des Nadelschutzes 40 ist, stößt die Einführnadel 31 an den Federarm 151 an, um den Federarm 151 in der vorgespannten, nicht aktivierten, geklipsten Position zu halten. Der Federarm 151 umfasst einen Cliparm 152, der sich generell parallel zur Langsachse der Einführnadel 31 erstreckt. Der Cliparm 152 hat vorzugsweise einen daran angeformten Finger 153, der angepasst ist, das Gewinde 44 oder eine entsprechende Arretierung 26, die an der Katheternabe 24 gebildet ist, in Eingriff zu bringen, wenn sich der Federarm 151 in der geklipsten Position befandet. Die Arretierung 26 kann ein Flansch oder "Luer" Einrastelemente 44 sein, die am proximalen Ende der Katheternabe 24 gezeigt sind. Als andere Möglichkeit kann die Arretierung 26 die Form einer Kerbe oder eines Schlitzes oder eines aufrechten Stifts haben. Obwohl die Verwendung des Fingers 153 und der Arretierung 26 bevorzugt wird, weil es positiven mechanischen Eingriff dazwischen sicherstellt, sind diese Elemente nicht notwendig. Ohne irgendwelche Arretierungen ist die Eingriffskraft zwischen dem Cliparm 152 und der Katheternabe 24 auf Reibungskraft beschränkt, die möglicherweise leichter als mechanischer Eingriff zu überwinden ist. Aber in gewissen Situationen könnte diese Reibungskraft ausreichend sein.
  • Wenn das scharfe distale Ende 32 der Einführnadel 31 proximal in den Nadelschutz 40 bewegt wird, sodass die Einführnadel 31 nicht länger an den Federarm 151 anstößt, kann sich der Federarm 151 in seine nicht vorgespannte, aktivierte nicht geklipste Position außer Eingriff mit der Katheternabe 24 bewegen. Dies ermöglicht das Trennen der Katheternabe 24 vom Nadelschutz 40. Der Federarm 151 könnte eine sich in Längsrichtung erstreckende Fahne 158, die Widerstand an der Einführnadel 31 minimiert sowie die Einführnadel 31 proximal in den Nadelschutz 40 bewegt wird und einen Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers, wenn überhaupt vorhanden, umfassen. Außerdem könnte der Federarm 151 einen Arm einen Arm 53 umfassen, der sich daraus erstreckt und der eine Öffnung darin definiert. In einer Ausführungsform umfasst der Arm 53 außerdem eine sich in Längsrichtung erstreckende Führungsschiene 51, die die Einführnadel 31 in Richtung der Öffnung 52 führt. Siehe hierzu 7B. Der Durchmesser der Öffnung 52 ist geringfügig größer als der Durchmesser des Hauptabschnitts der Einführnadel 31, aber kleiner als der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers 38. Daher kann der Federclips 151 arbeiten, unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31 zu verhindern. In einer alternativen Ausführungsform kann stattdessen eine verjüngte Öffnung 54 verwendet werden. Siehe hierzu 7. Alles, was erforderlich ist, ist, dass die Öffnung 54 einen Abschnitt definiert, der dem Hauptabschnitt der Einführnadel 31 ermöglicht sich dadurch zu erstrecken und einen Abschnitt zu definieren, der dem Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers nicht ermöglicht sich dadurch zu erstrecken.
  • Es soll verstanden werden, dass die verschiedenen Ausführungsformen des hiernach erörterten elastischen Federclips im Zusammenhang mit den vorhergehenden Ausführungsformen der Verriegelung verwendet werden können, die unerwünschte distale Bewegung des scharfen distalen Endes 32 der Einführnadel 31 aus dem distalen Ende des Nadelschutzes 40 verhindert, sobald das scharfe distale Ende 32 proximal in den Nadelschutz 40 zurückgezogen worden ist. Vorzugsweise sind die elastischen Federclips aus Edelstahl gebildet. Aber es soll verstanden werden, dass andere flexible, starke Materialien zum Bilden der elastischen Federclips verwendet werden könnten.
  • Wie früher erwähnt, stellt die V-förmige Konfiguration des Federarms 151 sicher, dass er sich zwischen einer geklipsten, d. h. einer vorgespannten und einer nicht aktivierten Position und einer nicht geklipsten, d. h. einer nicht vorgespannten und einer aktivierten Position biegen kann. In der nicht aktivierten Position ist der Finger 153 in Eingriff mit der Katheternabe 24 positioniert. Siehe hierzu 5. In der aktivierten Position ist der Finger 153 nicht in Eingriff mit der Katheternabe 24. Siehe hierzu 6. Vorzugsweise definiert das Gehäuse 41 eine Rampe 159, die sich quer zur Längsachse der Einführnadel 31 erstreckt. Siehe 9 und 10. Die Rampe 169 ist so im Gehäuse 41 positioniert, dass sie in den Cliparm 152 einrastet. Die Rampe 159 fungiert als eine Führung für den Cliparm 152, um sicherzustellen, dass sich der Cliparm 152 und der Finger 153 nicht um die Katheternabe 24 drehen, sondern sich quer zur Längsachse der Einführnadel 31 bewegen, sobald das scharfe distale Ende 31 proximal des Federarms 151 außer Eingriff mit der Katheternabe 24 gebracht wird.
  • Die 11 bis 14 zeigen eine zweite Ausführungsform eines Federclips 1212 mit einer Querbarriere, die die Katheternabe 24 mit dem Nadelschutz 40 verbindet, bis das scharfe distale Ende 32 im Nadelschutz 40 verriegelt worden ist. Der Federclips 1212 dieser Ausführungsform ist im Wesentlichen derselbe wie die Ausführungsform für den in den 4 bis 7C, 9 und 10 gezeigten Federclips mit Ausnahme der Hinzufügung der Querbarriere 296. Somit arbeitet diese Ausführungsform des Federclips 1212, um die Katheternabe 24 mit dem Nadelschutz 40 zu verbinden, bis das scharfe distale Ende 32, im Wesentlichen auf dieselbe Weise wie die in den 4 bis 7C, 9 und 10 gezeigt, im Nadelschutz 40 verriegelt worden ist.
  • Wenn sich die Einführnadel 31 durch den Nadelschutz 40 bewegt, sodass das scharfe distale Ende 32 distal der distalen Öffnung 45 ist, stößt der Federarm 291 an den Schaft der Einführwelle 31 an und wird vorgespannt, um die Querbarriere 296 vor das scharfe distale Ende 32 zu bewegen. Sobald das scharfe distale Ende 32 proximal am Federarm 291 vorbei bewegt wird, bewegt sich der Federarm 291 in seine aktivierte, nicht vorgespannte, nicht geklipste Position, sodass sich die Querbarriere 296 vor dem scharfen distalen Ende 32 befindet. Dies verhindert jede unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31.
  • Wo die Querbarriere 296 verwendet wird, wird vorzugsweise ein Führung- und Verbindungselement 50 verwendet, um den Nadelschutz 40 mit der Nabe 34 zu verbinden. Das Führungs- und Verbindungselement 50 verhindert unerwünschte proximale Bewegung der Einführnadel 31 in Bezug auf den Nadelschutz 40. Das Führungs- und Verbindungselement 50 kann viele verschiedene Formen, wie beispielsweise einen Faden, ein geflochtenes Element, ein Muffenelement, das die Einführnadel 31 umgibt oder eine Mehrheit von Teleskopelementen, die die Einführnadel umgeben, annehmen. Als andere Möglichkeit kann, wo die Querbarriere 296 verwendet wird, unerwünschte proximale Bewegung der Einführnadel 31 auf die gleiche Weise wie bei den vorhergehend erörterten Ausführungsbeispielen verhindert werden. An sich kann die Einführnadel 31 mit dem Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers gebildet werden, der proximal an die Öffnung 43 oder die Scheibe 49 anstoßen wurden.
  • Wo der Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers an der Einführnadel 31 verwendet wird, könnte der Federclips 1212, wie in den 7B oder 7C gezeigt, verwendet werden. In diesen Ausführungsformen ist, wie oben erörtert, der Federclips mit einem Arm 53 gebildet, der sich daraus ähnlich der Querbarriere 296 erstreckt. Aber der Arm 53 definiert eine Öffnung 52 oder 54 darin. Die Öffnung 54 ist von einem Abschnitt großen Durchmessers auf einen Abschnitt kleineren Durchmessers verjüngt. In beiden Fallen definieren Öffnungen 52 und 54 einen Abschnitt, der einen Durchmesser hat, der kleiner als der Durchmesser des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers ist. Daher wird, nach dem sich der Federclips 1212 in die nicht geklipste Position bewegt, die Öffnung 52 und 54 im Wesentlichen mit der Einführnadel 31 gefluchtet. Aber unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31 wird verhindert, weil der Abschnitt kleineren Durchmessers der Öffnung 52 und 54 die Passage des Abschnitts 38 vergrößerten Durchmessers dort hindurch verhindern wird. Genauso kann die in der Ausführungsform der 14 gezeigte Öffnung 199 mit dem Abschnitt 38 vergrößerten Durchmessers kooperieren, um unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel 31 zu verhindern.
  • Um den Katheter 21 in ein Blutgefäß des Patienten zu platzieren, fluchtet der Kliniker die Einführnadel 31 und den Katheter 21 im Wesentlichen in Längsrichtung mit dem Zielblutgefäß. Die Schräge des scharfen distalen Endes 32 sollte im Wesentlichen, während Venenpunktion, von der Hautoberfläche weg zeigen. Der Kliniker schiebt die Einführnadel 31 und den Katheter 21 in einem flachen Winkel, vorzugsweise weniger als ca. 35 Grad, in die Haut ein, sodass das scharfe distale Ende 32 in das Zielblutgefäß eintritt. Der Kliniker beobachtet dann vorzugsweise einen Blut-Rücklauf (Flashback) in die Flashback-Kammer der Nadelnabe 34.
  • Nach Bestätigen der Platzierung der Einführnadel 31 und des Katheters 21 im Zielblutgefäß schiebt der Kliniker den Katheter 21 distal axial entlang der Einführnadel 31 in die Position im Blutgefäß vor. Bei gewissen Verfahren könnte die Einführnadel 31 teilweise in den Katheter 21 zurückgezogen werden, bevor der Katheter 21 völlig in die Position im Blutgefäß vorgeschoben wird. Nach der richtigen Platzierung des Katheters 21 erzielt worden ist, platziert der Kliniker/die Klinikerin einen Finger seiner/ihrer anderen Hand auf die Haut des Patienten über dem Blutgefäß ca. über das distale Ende des Katheters 21. Durch Platzieren seines/ihres Fingers auf die Haut des Patienten und Aufbringen ausreichenden Drucks auf die Haut, okkludiert oder mindestens minimiert der Kliniker dadurch den Blutfluss durch den Katheter 21. Der Kliniker zieht dann die Einführnadel 31 völlig aus dem Katheter 21 heraus, indem er die Nadelnabe 34 proximal bewegt. Diese Bewegung bewirkt, dass sich die Einführnadel 31 proximal in den Nadelschutz 40 bewegt.
  • Wo eine der Ausführungsformen des hierin offenbarten Federclips zum Verbinden des Nadelschutzes 40 mit der Katheternabe 24 verwendet wird, bis das scharfe distale Ende 32 der Einführnadel 31 in den Nadelschutz 40 zurückgezogen worden ist, bleibt der Nadelschutz 40, während dieser proximalen Bewegung der Einführnadel 31, mit der Katheternabe 24 in Eingriff. Sobald das scharfe distale Ende 32 der Einführnadel 31 in den Nadelschutz 40 zurückgezogen worden ist, sodass die Verriegelung die Einführnadel 31 in Eingriff bringt, um unerwünschte distale Bewegung des scharfen distalen Endes 32 der Einführnadel 31 aus dem distalen Ende des Nadelschutzes 40 zu verhindern, kann der Nadelschutz 40 von der Katheternabe 24 getrennt werden. Nach dem die Einführnadel 31 und der Nadelschutz 40 von der Katheternabe 24 entfernt worden sind, könnte der Kliniker dann ein Flüssigkeitsfördergerät, einen PRN, eine Verschlusskappe (deadender cap) oder irgendein anderes Blutüberwachungsgerät an der Katheternabe 24 befestigen, um die geplante Behandlung zu beginnen. Die Einführnadel 31 und der Nadelschutz 40 könnten dann in Übereinstimmung mit dem Entsorgungsprotokoll der Einrichtung entsorgt werden.
  • Somit ist ersichtlich, dass eine Katheter- und Einführnadelanordnung mit Nadelschutz bereitgestellt wird, die kompakt ist, einfach und leicht zu verwenden ist, die keine speziellen Merkmale oder Verfahren erforderlich macht, um betriebsfähig zu sein, die automatisch das scharfe distale Ende der Einführnadel nach Herausziehen der Einführnadel aus dem Katheter schützt und wo der Nadelschutz mit dem Katheter verbunden bleibt, bis der Nadelschutz das scharfe distale Ende der Einführnadel abdeckt.

Claims (7)

  1. Katheter und Einführnadelanordnung, umfassend: Einen Katheter (21) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende; eine Katheternabe (24) in Flüssigkeitskommunikation mit dem Katheter und ein proximales Ende und ein distales Ende aufweisend, das mit dem proximalen Ende des Katheters verbunden ist; eine Einführnadel (31), die im Katheter angeordnet ist und ein proximales Ende und ein distales Ende und eine Achse aufweist, die sich vom proximalen Ende zum distalen Ende erstreckt; und einen Nadelschutz (40) mit einem proximalen Teil und einem distalen Teil und einem Federclip (1201), der angepasst ist, sich flexibel zwischen einer vorgespannten Position und einer nicht vorgespannten Position in einer Ebene zu bewegen, die im Wesentlichen senkrecht zur Achse der Einführnadel ist; wobei der Clip, in der vorgespannten Position, die Katheternabe in Eingriff bringt und der Clip, in der nicht vorgespannten Position, die Katheternabe außer Eingriff bringt; wobei, wenn sich das distale Ende der Einführnadel aus dem distalen Teil des Nadelschutzes erstreckt, wird der Clip zur einen Seite der Einführnadel gehalten, damit er in die vorgespannte Position gebogen wird und, wenn das scharfe distale Ende der Einführnadel in den Nadelschutz zurückgezogen wird, biegt sich der Clip in die nicht vorgespannte Position, außer Eingriff mit der Katheternabe; dadurch gekennzeichnet, dass der Clip generell eine V-förmige Konfiguration aufweist und in der vorgespannten Position ein Schenkel des Vs in seiner vorgespannten Position angrenzend an den anderen Schenkel durch direkten Kontakt mit dem Schaft der Einführnadel gehalten wird.
  2. Katheter und Einführnadelanordnung nach Anspruch 1, wobei der Clip (1201) einen Federarm (151) und mindestens einen Cliparm (152) umfasst, der sich vom Federarm erstreckt.
  3. Katheter und Einführnadelanordnung nach Anspruch 2, wobei der Cliparm einen Finger (153) daran umfasst.
  4. Katheter und Einführnadelanordnung nach Anspruch 3, wobei der Finger (153) mechanisch in die Katheternabe (24) einrastet, um die Katheternabe an den Nadelschutz (40) zu halten, wenn die Einführnadel den Clip kontaktiert.
  5. Katheter und Einführnadelanordnung nach Anspruch 4, wobei die Katheternabe (24) ein Einrastelement (44) umfasst, in das der Finger mechanisch einrastet, wenn die Einführnadel den Clip kontaktiert, damit die Katheternabe mit dem Nadelschutz verbunden ist, bis das distale Ende der Einführnadel in den Nadelschutz zurückgezogen ist.
  6. Katheter und Einführnadelanordnung nach Anspruch 5, wobei das Einrastelement (44) ein Gewinde oder eine Arretierung ist.
  7. Katheter und Einführnadelanordnung nach Anspruch 1, wobei der Clip (1201) einen sich daraus erstreckenden Querriegel (196) umfasst, der als eine mechanische Sperre fungiert, um unerwünschte distale Bewegung der Einführnadel in Berg auf den Nadelschutz zu verhindern.
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