DE4035267A1

DE4035267A1 - Galvanic electro-stimulation probe for incontinence and piles - has rotational symmetrical electrode insertable in muscle region of rectum

Info

Publication number: DE4035267A1
Application number: DE19904035267
Authority: DE
Inventors: Juergen W Steindorf
Original assignee: STEINDORF SUSANNE RUTH
Current assignee: STEINDORF SUSANNE RUTH
Priority date: 1989-11-02
Filing date: 1990-11-02
Publication date: 1991-05-16
Also published as: DE9018041U1

Abstract

The rotational symmetrical eleectrode consists of an electrode head (14), a tapered cylidnrical rod electrode (13), an electrode plate (12) setting the limit of depth of insertion and an electrode shaft (11) for handling purposes. The onion-shaped head (14) forms a tip section (143) at the insertion end, a widening middle section (144) and rounded to a flattened section bordering on the rod electrode. The electrode plate is electrically insulated. Pref. the latter is in the form of a truncated cone. For ease of insertion and withdrawal the shaft (11) is pref. variable in length. ADVANTAGE - Secure and firm positioning presenting max. pulse delivery surface while ensuring easy insertion even for narrow anatomical passageway for protective handling during treatment.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur galvanischen Elektrostimulation gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a device for galvanic Electrostimulation according to the preamble of claim 1.

Aus der DE 84 30 165 U1 ist ein bipolarer Stimulator zur Inkontinenzbehandlung des Mastdarm-Schließmuskels und der Beckenbodenmuskulatur durch Elektrostimulation bekannt, der aus einem eiförmigen Elektrodenkopf, einem daran an schließenden zylindrischen Elektrodenschaft und einem die Einführtiefe begrenzenden Elektrodenteller besteht. Die elektrisch leitende Oberfläche des Elektrodentellers und des Elektrodenkopfes sowie der isolierte Elektrodenschaft ergeben eine bipolare Sonde, bei der der Elektrodenkopf einerseits und der Elektrodenteller andererseits die bei den gegenpoligen Elektroden bilden.A bipolar stimulator is known from DE 84 30 165 U1 Incontinence treatment of the rectum and sphincter Pelvic floor muscles known by electrostimulation, that of an egg-shaped electrode head, one attached to it closing cylindrical electrode shaft and a die Insertion depth limiting electrode plate exists. The electrically conductive surface of the electrode plate and of the electrode head and the insulated electrode shaft result in a bipolar probe in which the electrode head on the one hand and the electrode plate on the other form the opposite pole electrodes.

Ein derartiger bipolarer Stimulator ist aufgrund seiner begrenzten Oberflächengröße der beiden Elektroden in sei ner Wirkung bei der Elektrostimulation zur Inkontinenzbe handlung stark eingeschränkt, da es zur Stimulation des Analmuskels und der Beckenbodenmuskulatur vor allem darauf ankommt, eine genügend große impulsabgebende Fläche vorzu sehen, um weiteste Teile der Muskulatur zu erreichen und damit zu stimulieren. Dabei ist zu berücksichtigen, daß eine Erhöhung der Impulsstärke nur bis zu einem gewissen Maße möglich ist, da über eine vorgegebene Impulsstärke hinaus die Behandlung unerträglich wird und eher schadet als nützt.Such a bipolar stimulator is due to its limited surface area of the two electrodes in Effective in electrostimulation for incontinence treatment action is severely restricted because it stimulates the Anal muscles and pelvic floor muscles especially on it arrives to have a sufficiently large pulse-emitting area see to reach most of the muscles and to stimulate with it. It should be borne in mind that an increase in the pulse strength only to a certain extent Dimensions is possible because of a predetermined pulse strength In addition, the treatment becomes unbearable and tends to harm as useful.

Ein weiterer Nachteil des bekannten bipolaren Stimulators besteht darin, daß der gesamte Elektrodenkopf elektrisch leitfähig ausgebildet ist, so daß die gesamte Elektroden kopf-Oberfläche Stimulationsimpulse abgibt, was bei einer Vielzahl von Patienten zu unerwünschten Nebenwirkungen führt, da die Spitze des Elektrodenkopfes bei der Stimula tionsbehandlung am tiefsten im Mastdarmbereich angeordnet ist und daher bei einer vorgegebenen Länge des Elektroden schaftes auf in der Nähe liegende Organe wirkt, wodurch der Behandlungserfolg wiederum in Frage gestellt wird. Another disadvantage of the known bipolar stimulator is that the entire electrode head is electrical is conductive, so that the entire electrodes emits stimulation impulses on the head surface, Variety of patients experience undesirable side effects leads because the tip of the electrode head at the stimula treatment is located deepest in the rectum area and therefore at a predetermined length of the electrodes shaft acts on nearby organs, whereby the success of the treatment is in turn questioned.

Aus der DE 32 38 070 A1 ist eine monopolare Elektrostimu lationselektrode bekannt, bei der die in den Analkanal ei nes Patienten einzuführende Elektrode den einen Pol bildet, während eine zusätzlich am Körper anzubringende Flächen elektrode den Gegenpol bildet. Bei dieser monopolaren Elektrostimulationselektrode ist die Stimulationsimpulse abgebende Oberfläche der am Behandlungsort einzuführenden Elektrode deutlich gegenüber der impulsabgebenden Oberflä che der bipolaren Elektrostimulationselektrode vergrößert, so daß bei gleicher Stimulationsimpulsstärke ein sehr viel größerer Muskelbereich erreicht wird und damit eine einer seits intensivere und andererseits schonendere Behandlung möglich ist.DE 32 38 070 A1 is a monopolar electrical stimulator lationselektrode known in which the egg in the anal channel electrode to be inserted into the patient forms one pole, while an additional surface to be attached to the body electrode forms the opposite pole. With this monopolar Electrostimulation electrode is the stimulation pulse emitting surface of the surface to be introduced at the treatment site Electrode clearly compared to the pulse-emitting surface surface of the bipolar electrostimulation electrode is enlarged, so that with the same stimulation pulse strength a very much larger muscle area is reached and thus a one on the one hand more intensive and on the other hand gentler treatment is possible.

Durch die elektrische Isolation der Spitze des Elektroden kopfes wird darüber hinaus verhindert, daß bei einer in den Analkanal des Patienten eingeführten Elektrode dem Mastdarmbereich des Patienten benachbarte Organe von Sti mulationsimpulsen beeinflußt werden. Wirksam bleibt nur die Rückseite des Elektrodenkopfes, die im eingeführten Zustand der Elektrode am Mastdarmschließmuskel von innen her anliegt, während der Elektrodenteller am Analausgang anliegt, und der Elektrodenschaft den Analkanal selbst stimuliert.Through the electrical insulation of the tip of the electrodes head is also prevented that in a the patient's anal canal Rectum area of patient's adjacent organs of sti mulation impulses are influenced. Only remains effective the back of the electrode head, which is inserted in the Condition of the electrode on the rectum sphincter from the inside here, while the electrode plate at the anal output is present, and the electrode shaft the anal canal itself stimulates.

In vielen Fällen ist jedoch das Krankheitsbild eines an Inkontinenz leidenden Patienten soweit fortgeschritten, daß infolge der wirkungslosen Analmuskulatur ein einiger maßen sicherer Halt der Elektrostimulationselektrode im Analkanal nicht mehr gewährleistet ist. Dadurch ist aber zwangsläufig der Erfolg einer Inkontinenzbehandlung durch Elektrostimulation in Frage gestellt, da bei ungenügendem Sitz im Analkanal des Patienten eine unzureichende Impuls übertragung zur Stimulation des Analmuskels und der Bec kenbodenmuskulatur erfolgt. Eine Erhöhung der Impulsstärke führt auch hier nur zu negativen Ergebnissen, da infolge des nur partiellen Anliegens der Elektrode im Analkanal des zu behandelnden Patienten partiell starkes Schmerzemp finden ausgelöst wird, was zu einem Abbruch der Behandlung führt.In many cases, however, the clinical picture is one Incontinence sufferers have advanced so far that due to the ineffective anal muscles a few measure secure hold of the electrostimulation electrode in the Anal canal is no longer guaranteed. But that is inevitably the success of an incontinence treatment Electrostimulation questioned because insufficient Sitting in the patient's anal canal has an insufficient impulse Transmission for stimulation of the anal muscle and the Bec kenboden musculature takes place. An increase in pulse strength leads here only to negative results, as a result of the partial application of the electrode in the anal canal of the patient to be treated sometimes severe pain find triggered which leads to treatment discontinuation leads.

Ein weiteres Problem besteht darin, daß an Inkontinenz leidende Patienten sehr häufig an entzündeten Bereichen des Afterausgangs leiden, so daß dort das Schmerzempfinden besonders stark ist. Die bekannten Elektroden mit elek trisch leitfähig ausgebildeter Oberfläche des Elektroden tellers führen jedoch zu einer Impulsübertragung im Be reich des Afterausgangs, da der Elektrodenteller die Ein führtiefe der Elektrostimulationselektrode begrenzt und somit mit seiner Oberfläche am Afterausgang des zu behan delnden Patienten anliegt.Another problem is that of incontinence suffering patients very often in inflamed areas suffer from the anus exit, so that there the feeling of pain is particularly strong. The known electrodes with elec tric conductive surface of the electrodes However, plates lead to an impulse transmission in the loading range of the anus outlet, since the electrode plate is the one limited depth of the electrostimulation electrode and thus with its surface to behan at the anus exit the patient.

Schließlich besteht ein weiteres Problem darin, daß in zahlreichen Behandlungsfällen äußerst beengte anatomische Verhältnisse vorliegen, die das Einführen der Elektrosti mulationselektrode in den Analkanal eines zu behandelnden Patienten besonders erschweren und infolge Verkrampfung des Patienten und damit verbundenen Angstzuständen eine schonende Behandlung und damit deutliche Behandlungserfol ge nicht oder in nur ungenügendem Maße zu erzielen sind.Finally, another problem is that in numerous treatment cases extremely cramped anatomical Conditions are present that the introduction of the electrosti simulation electrode in the anal canal of a patient to be treated Patients particularly difficult and as a result of cramping of the patient and the associated anxiety gentle treatment and thus significant treatment success cannot be achieved or can only be achieved to an insufficient extent.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Elektro stimulationselektrode der eingangs genannten Gattung zu schaffen, die einen sicheren und festen Sitz im Analkanal eines an Inkontinenz zu behandelnden Patienten gewährlei stet, die in Abhängigkeit von den anatomischen Vorausset zungen eine maximale impulsabgebende Oberfläche sicher stellt und die gleichzeitig ein erleichtertes Einführen der Elektrode auch bei beengten anatomischen Verhältnissen und damit insgesamt eine schonende Behandlung bei größter Wirksamkeit gewährleistet.The object of the present invention is an electrical stimulation electrode of the type mentioned create a secure and firm fit in the anal canal guarantee a patient to be treated for incontinence stet, which depends on the anatomical requirement tongues ensure a maximum pulse-emitting surface provides and at the same time an easier introduction the electrode even in tight anatomical conditions and thus overall a gentle treatment with the largest Effectiveness guaranteed.

Diese Aufgabe wird durch das kennzeichnende Merkmal des Anspruchs 1 gelöst.This task is characterized by the characteristic of Claim 1 solved.

Die erfindungsgemäße Lösung geht von der Erkenntnis aus, daß ein sicherer und fester Sitz einer Elektrostimula tionselektrode nicht nur davon abhängt, daß ein ausrei chend großer Elektrodenteller am Afterausgang anliegt, sondern daß ein ausreichender Halt im Innern des Analbe reichs gegeben ist. Die Ausgestaltung des Elektrodenkopfes mit einem abgeflachten rückwärtigen Ende trägt dem Rech nung und gewährleistet, daß dieses rückwärtige Ende des Elektrodenkopfes im eingeführten Zustand der Elektrostimu lationselektrode fest am Analkanal des Patienten anliegt.The solution according to the invention is based on the knowledge that that a secure and tight fit of an electrostimula tion electrode not only depends on a sufficient there is a large electrode plate at the anus exit, but that a sufficient hold inside the analbe is given. The design of the electrode head with a flattened rear end supports the rake tion and ensures that this rear end of the Electrode head in the inserted state of the electrostim lation electrode is firmly attached to the patient's anal canal.

Gleichzeitig gewährleistet die spitz zulaufende Vordersei te des Elektrodenkopfes ein erleichtertes Einführen auch bei äußerst beengten anatomischen Verhältnissen, so daß Verkrampfungszustände des Patienten gelöst werden können.At the same time, the tapered front egg ensures of the electrode head also facilitates insertion in extremely cramped anatomical conditions, so that Spasms of the patient can be resolved.

Als impulsabgebende Oberfläche dienen der gesamte Elektro denschaft und ein Teil des verbreiterten Mittelteils sowie das rückwärtige, abgeflachte Teil der Elektrode, wobei durch die gegenüber einem eiförmigen Elektrodenkopf deut lich vergrößerte rückseitige Oberfläche des Elektrodenkop fes eine wirksame Vergrößerung der impulsabgebenden Ober fläche geschaffen wird. Dadurch werden weite Bereiche des Analkanals und des in den Mastdarmbereich des zu behan delnden Patienten einmündenden Analkanaleingangs zur Elek trostimulation erreicht, so daß eine maximale, impulsabge bende Oberfläche geschaffen wird, die bei gleicher Behand lungswirksamkeit eine Verringerung der Stimulationsimpuls stärke und damit eine sehr schonende Behandlung ermög licht.The entire electrical system serves as the pulse-emitting surface and a part of the broadened middle section as well the rear, flattened part of the electrode, where by the opposite to an egg-shaped electrode head Lich enlarged rear surface of the electrode head fes an effective enlargement of the pulse-emitting upper area is created. As a result, large areas of the Anal canal and in the rectum area to behan the patient opening anal channel entrance to the elec Trostimulation achieved, so that a maximum, impulse dependent surface is created with the same treatment a reduction in stimulation impulse strength and thus enables a very gentle treatment light.

Eine vorteilhafte Weiterbildung der erfindungsgemäßen Lö sung ist dadurch gekennzeichnet, daß das abgeflachte Teil an seinem äußeren Rand mit einer parabelförmigen Rundung in das verbreiterte Mittelteil übergeht, so daß auch bei beengten anatomischen Verhältnissen eine kontinuierliche Weitung des Analkanals von der Spitze des Elektrodenkopfes zunehmend bis zum rückwärtigen Ende des Elektrodenkopfes erfolgt und damit das Einführen der Elektrode vom Patien ten nicht mehr als schmerzhaft empfunden wird.An advantageous development of the Lö according to the invention solution is characterized in that the flattened part on its outer edge with a parabolic curve merges into the broadened middle section, so that also at cramped anatomical conditions a continuous Widening of the anal canal from the tip of the electrode head increasing to the rear end of the electrode head takes place and thus the insertion of the electrode from the patient is no longer perceived as painful.

Eine vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Lö sung ist dadurch gekennzeichnet, daß der Elektrodenkopf kielbogen- oder zwiebelförmig ausgestaltet ist.An advantageous embodiment of the Lö according to the invention solution is characterized in that the electrode head keel arch or onion-shaped.

Eine vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Lö sung ist dadurch gekennzeichnet, daß der vordere Teil des Elektrodenkopfes aus elektrisch isolierendem Material be steht, während das rückwärtige, abgeflachte Teil des Elek trodenkopfes elektrisch leitend ist und das Mittelteil zu mindest in dem an das rückwärtige Teil angrenzenden Be reich ebenfalls elektrisch leitend ausgebildet ist.An advantageous embodiment of the Lö according to the invention is characterized in that the front part of the Electrode head made of electrically insulating material stands while the rear, flattened part of the Elek trodenkopfes is electrically conductive and the middle part too at least in the Be adjacent to the rear part rich is also electrically conductive.

Durch diese Ausgestaltung des Elektrodenkopfes wird ver hindert, daß die Elektrodenspitze Impulse abgibt, so daß dem Mastdarmbereich des zu behandelnden Patienten benach barte Organe beeinflußt werden. Andererseits wird die an den zu behandelnden Stellen anliegende Oberfläche des Elektrodenkopfes vollständig zur Impulsabgabe einbezogen, so daß sämtliche Analmuskelbereiche des Patienten stimu liert werden.This configuration of the electrode head is ver prevents the electrode tip from delivering pulses so that the rectum area of the patient to be treated beard organs are affected. On the other hand, the the surface of the surface to be treated Electrode head fully included for pulse delivery, so that all anal muscle areas of the patient stimu be lated.

Eine vorteilhafte Weiterbildung der erfindungsgemäßen Lö sung ist dadurch gekennzeichnet, daß der Elektrodenentel ler kegelstumpfförmig ist oder eine Mantelfläche aufweist, die der Rotationsfläche einer Schleppkurve gleicht. Beide Oberflächenformen des Elektrodentellers gewährleisten ein festes Anliegen am äußeren Analausgang des Patienten und damit eine sichere Lage der Elektrostimulationselektrode im Analkanal des Patienten.An advantageous development of the Lö according to the invention solution is characterized in that the electrode is frustoconical or has a lateral surface, that resembles the surface of rotation of a drag curve. Both Surface forms of the electrode plate ensure a firm contact with the patient's external anal exit and thus a safe position of the electrostimulation electrode in the patient's anal canal.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsge mäßen Lösung ist dadurch gekennzeichnet, daß die Stabelek trode durch Herausziehen oder Hineinschieben in den Elek trodenschaft längenveränderlich ist, wobei sie eine Längs bohrung zur Aufnahme der Stabelektrode aufweist und eine Befestigungseinrichtung die Stabelektrode in einer wählba ren Stellung arretiert.Another advantageous embodiment of the fiction moderate solution is characterized in that the Stabelek tread by pulling out or pushing it into the elec trod shaft is variable in length, being a longitudinal has bore for receiving the stick electrode and a Fastening device the stick electrode in a selectable locked position.

Durch die längenveränderliche Stabelektrode kann die Elek trostimulationselektrode individuell der Länge des Analka nals eines Patienten angepaßt werden, so daß durch diese Maßnahme zum einen der sichere Sitz der Elektrostimula tionselektrode durch entsprechende Anlage des rückwärtigen Teils des Elektrodenkopfes am Eingang des Analkanals ge währleistet wird und zum anderen eine maximale Oberfläche zur Stimulationsabgabe der Stabelektrode je nach den ana tomischen Voraussetzungen eines Patienten geschaffen wird.Due to the length-adjustable rod electrode, the elec Trostimulation electrode individually the length of the anal be adapted as a patient so that through this Measure on the one hand the secure seating of the electrical stimuli tion electrode by appropriate installation of the rear Part of the electrode head at the entrance of the anal channel ge is guaranteed and secondly a maximum surface for stimulation delivery of the stick electrode depending on the ana tomic conditions of a patient is created.

Anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungs beispieles soll der der Erfindung zugrundeliegende Gedanke näher erläutert werden. Es zeigen:Based on an execution shown in the drawing for example, the idea on which the invention is based are explained in more detail. Show it:

Fig. 1 einen Längsschnitt durch den Beckenbereich eines Patienten mit einer in den Analkanal eingeführ ten Elektrostimulationselektrode; Fig. 1 a longitudinal section through the pelvic area of a patient with an inserted into the anal canal guiding th electrostimulation electrode;

Fig. 2 eine Seitenansicht einer Elektrostimulations elektrode mit zwiebelförmigen Elektrodenkopf; Fig. 2 is a side view of an electrostimulation electrode with an onion-shaped electrode head;

Fig. 3 eine Einzeldarstellung unterschiedlich großer Elektrodenköpfe; Fig. 3 is a detail view of differently sized electrode heads;

Fig. 4 eine Seitenansicht einer längenveränderlichen Elektrostimulationselektrode; Fig. 4 is a side view of a variable-length electrostimulation electrode;

Fig. 5 eine Draufsicht auf das rückwärtige Ende einer längenveränderlichen Elektrode gemäß Fig. 4 und Fig. 5 is a plan view of the rear end of a variable length electrode in accordance with FIG. 4 and

Fig. 6 einen Längsschnitt durch eine längenveränderli che Elektrostimulationselektrode mit einer Klemmvorrichtung zur Längenfestlegung der Stab elektrode und einem kielbogenförmigen Elektro denkopf. Fig. 6 shows a longitudinal section through a length-changeable electrostimulation electrode with a clamping device for determining the length of the rod electrode and a keel-shaped electrode head.

Fig. 1 zeigt eine im Schließmuskelbereich 2 des Mastdarms 3 eines Patienten eingeführte Elektrostimulationselektrode 1, deren Aufbau in Fig. 2 vergrößert dargestellt ist. Fig. 1 shows a rectum of a patient 3 introduced in the sphincter area 2 electrostimulation electrode 1, the structure in Fig. 2 is shown enlarged.

Die Elektrostimulationselektrode 1 besteht aus einem am Analkanaleingang anliegenden Elektrodenkopf 14, einer am Analkanal anliegenden Stabelektrode 13 und einem am Bec kenboden des Patienten anliegenden Elektrodenteller 12. Zur Handhabung der Elektrostimulationselektrode 1 dient ein Elektrodenschaft 11, dessen Stirnseite 10 über eine elektrische Leitung mit einem Impulsgerät verbindbar ist.The electrostimulation electrode 1 consists of an electrode head 14 adjacent to the anal channel entrance, a rod electrode 13 adjacent to the anal channel and an electrode plate 12 adjacent to the patient's base. An electrode shaft 11 is used to handle the electrostimulation electrode 1 , the end face 10 of which can be connected to a pulse device via an electrical line.

Der im Querschnitt kielbogen- oder zwiebelförmige Elektro denkopf 14 weist ein spitz zulaufendes vorderes Teil 143, ein verbreitertes Mittelteil 144 und ein abgeflachtes rückwärtiges Teil 145 auf, das am Analkanaleingang des zu behandelnden Patienten anliegt. Das Vorderteil 141 des Elektrodenkopfes 14 ist elektrisch isoliert, während das Rückteil 142 des Elektrodenkopfes 14 ebenso wie die im Analkanal sitzende Stabelektrode 13 eine elektrisch leit fähige Oberfläche zur Impulsabgabe aufweisen.The cross-section keel-shaped or onion-shaped electric denkopf 14 has a tapered front part 143 , a widened central part 144 and a flattened rear part 145 which bears against the anal canal entrance of the patient to be treated. The front part 141 of the electrode head 14 is electrically insulated, while the rear part 142 of the electrode head 14 as well as the rod electrode 13 seated in the anal channel have an electrically conductive surface for emitting pulses.

Der Elektrodenteller 12 wiederum ist elektrisch ebenso isoliert wie der zur Handhabung dienende Elektrodenschaft 11, so daß bei der in den Fig. 1 und 2 dargestellten Elektrostimulationselektrode 1 ausschließlich der Analka nal sowie Analkanaleingang mit Stimulationsimpulsen beauf schlagt werden. The electrode plate 12 in turn is electrically insulated as well as serving for the handling of the electrode shaft 11, so that in the illustrated in FIGS. 1 and 2 electrical stimulation electrode 1 excluding the Analka be nal and Analkanaleingang with stimulation pulses beauf beat.

Der Beckenboden des Patienten hingegen erhält keine Stimu lationsimpulse, so daß möglicherweise entzündete Teile nicht beansprucht werden, was zu einer Verstärkung der Entzündung führen würde.The patient's pelvic floor, on the other hand, receives no stimulus lationsimpulse, so that possibly ignited parts not be claimed, which leads to a reinforcement of the Inflammation.

Bei der in den Fig. 1 und 2 dargestellten Elektrostimu lationselektrode 1 geht der Elektrodenschaft 11 kontinu ierlich in den verbreiterten Elektrodenteller 12 über, der sich aus einem schmalen zylindrischen Teil 122 und einem kegelstumpfförmigen Teil 120 zusammensetzt. Die Mantelflä che des kegelstumpfförmigen Teils 120 des Elektrodentel lers 12 weist einen Neigungswinkel µ gegenüber der Deck fläche 121 auf, der vorzugsweise 30° beträgt.In the electrostimulation electrode 1 shown in FIGS . 1 and 2, the electrode shaft 11 passes continuously into the widened electrode plate 12 , which is composed of a narrow cylindrical part 122 and a frustoconical part 120 . The mantle surface of the frustoconical part 120 of the electrode decelerator 12 has an angle of inclination .mu. With respect to the cover surface 121 , which is preferably 30 °.

Der Elektrodenteller 12 besteht ebenso wie der Elektroden schaft 1 aus einem körperverträglichen Isolationsmaterial. An die Deckfläche 121 des Elektrodentellers 12 schließt sich die zylindrische Stabelektrode 13 an, deren Durchmes ser in Abhängigkeit von der Anatomie des zu behandelnden Patienten bestimmt wird.The electrode plate 12 , like the electrode shaft 1, consists of a body-compatible insulation material. At the top surface 121 of the electrode plate 12 , the cylindrical rod electrode 13 connects, the diameter of which is determined depending on the anatomy of the patient to be treated.

Der in der Darstellung gemäß Fig. 2 zwiebelförmige Elek trodenkopf 14 weist einen im Querschnitt parabelförmigen Übergang des rückwärtigen Teils 145 zum verbreiterten Mit telteil 144 auf, so daß ein sanfter Übergang geschaffen wird, der in Verbindung mit dem spitz zulaufenden Teil 143 ein schonendes Einführen der Elektrostimulationselektrode 1 in den Analkanal eines Patienten ermöglicht. Beim Ein führen der Elektrostimulationselektrode 1 wird nämlich der Analkanal von der Spitze 143 des Elektrodenkopfes 14 her kontinuierlich geweitet, so daß ein sanftes Einführen der Elektrode in den Analkanal des Patienten gewährleistet ist.The onion-shaped electrode head 14 in the illustration according to FIG. 2 has a cross-sectionally parabolic transition of the rear part 145 to the broadened center part 144 , so that a smooth transition is created which, in connection with the tapering part 143, is a gentle introduction of the Allows electrostimulation electrode 1 in the anal canal of a patient. When the electrostimulation electrode 1 is guided, the anal channel is expanded continuously from the tip 143 of the electrode head 14 , so that a gentle insertion of the electrode into the anal channel of the patient is ensured.

Ist der Elektrodenkopf 14 am Analkanaleingang angelangt, so gleitet der Analkanaleingang durch den parabelförmigen Übergang bedingt sanft an der Oberfläche des rückwärtigen Teils 145 des Elektrodenkopfes 14 entlang bis zur Oberflä che der Stabelektrode 13 und liegt damit fest am rückwär tigen Teil 145 und zum Teil am verbreiterten Mittelteil 144 des Elektrodenkopfes 14 an. Dies ist die Voraussetzung für eine wirksame Stimulationsimpulsübertragung, bei der nicht nur partielle Teile des Analkanaleingangs sondern der gesamte Muskelbereich mit Impulsen beaufschlagt wird.If the electrode head 14 has reached the anal channel entrance, the anal channel entrance slides gently due to the parabolic transition conditionally along the surface of the rear part 145 of the electrode head 14 along to the surface of the rod electrode 13 and is thus firmly attached to the rear part 145 and partly to the widened part Middle part 144 of the electrode head 14 . This is the prerequisite for effective stimulation impulse transmission, in which not only partial parts of the anal canal entrance but the entire muscle area are acted on with impulses.

Der vordere Teil 141 des Elektrodenkopfes besteht aus ei nem elektrisch isolierenden Material, während der rückwär tige Teil 142 ebenso wie die zylindrische Stabelektrode 13 aus elektrisch leitfähigem Material bzw. einem elektrisch leitfähigen Oberflächenbelag besteht. Die Größe des elek trisch leitfähigen Teils 142 des Elektrodenkopfes 14 hängt von den individuellen Bedürfnissen ab, es hat sich jedoch als besonders vorteilhaft herausgestellt, das gesamte rückwärtige, abgeflachte Teil 145 des Elektrodenkopfes 14 sowie einen Teil des verbreiterten Mittelteils 144 elek trisch leitfähig auszubilden, so daß ausreichend große Oberflächen des Analkanaleingangs eines Patienten mit Sti mulationsimpulsen beaufschlagt werden können.The front part 141 of the electrode head consists of an electrically insulating material, while the rear part 142 , like the cylindrical rod electrode 13, consists of an electrically conductive material or an electrically conductive surface covering. The size of the electrically conductive part 142 of the electrode head 14 depends on the individual needs, but it has been found to be particularly advantageous to form the entire rear, flattened part 145 of the electrode head 14 and part of the widened central part 144 electrically conductive, so that sufficiently large surfaces of the anal canal input of a patient can be acted upon by stimulation pulses.

Der Elektrodenteller kann abweichend von der in Fig. 2 dargestellten Ausführungsform auch eine Oberflächenkonfi guration aufweisen, die der Rotationsfläche einer Schlepp kurve (Traktrix) gleicht, wodurch eine ideale Anpassung an die Wölbung des Beckenbodens eines Patienten erzielt wird.The electrode plate can deviate from the embodiment shown in Fig. 2 also have a surface confi guration that is equal to the surface of rotation of a trailing curve (tractrix), whereby an ideal adaptation to the curvature of the pelvic floor of a patient is achieved.

Der Durchmesser der zylindrischen Stabelektrode 13 hängt im wesentlichen von der Patientenzielgruppe ab, wobei we gen der beengten anatomischen Verhältnisse des Analkanals zur Inkontinenzbehandlung von Kindern ein wesentlich klei nerer Durchmesser gewählt wird als zur Behandlung von Er wachsenen.The diameter of the cylindrical rod electrode 13 essentially depends on the patient target group, whereby, owing to the narrow anatomical conditions of the anal canal, a much smaller diameter is selected for incontinence treatment of children than for the treatment of adults.

Ebenfalls von den verschiedenen anatomischen Verhältnissen hängt die Auswahl der Größe des Elektrodenkopfes 14 ab, wobei in Fig. 3 drei verschiedene Elektrodenköpfe darge stellt sind, die verdeutlichen sollen, welche geometri schen Verhältnisse bei der Abstimmung zwischen Stabelek trode 13 und Elektrodenkopf 14 herstellbar sind.The selection of the size of the electrode head 14 also depends on the different anatomical relationships, three different electrode heads being shown in FIG. 3, which are intended to illustrate which geometrical relationships can be produced between the electrode 13 and the electrode head 14 .

In allen drei Fällen ist eine zylindrische Stabelektrode mit einem Durchmesser von 9 mm vorgesehen, während die Länge des Elektrodenkopfes bei der Ausgestaltung gemäß Fig. 3A 17 mm bei einem elektrisch leitfähigen Teil von 5 mm und einem maximalen Durchmesser von 17 mm beträgt.In all three cases, a cylindrical stick electrode with a diameter of 9 mm is provided, while the length of the electrode head in the embodiment according to FIG. 3A is 17 mm with an electrically conductive part of 5 mm and a maximum diameter of 17 mm.

In Fig. 3B beträgt die Länge des Elektrodenkopfes 22 mm bei einem elektrisch leitfähigen Teil von 7 mm und einem maximalen Durchmesser von 22 mm.In Fig. 3B, the length of the electrode head is 22 mm with an electrically conductive part of 7 mm and a maximum diameter of 22 mm.

In der Ausführungsform gemäß Fig. 3C beträgt die Länge des Elektrodenkopfes 25 mm bei einem elektrisch leitfähi gen Teil von 10 mm und einem maximalen Durchmesser von 27 mm. In the embodiment according to FIG. 3C, the length of the electrode head is 25 mm with an electrically conductive part of 10 mm and a maximum diameter of 27 mm.

Wie die Darstellungen gemäß Fig. 3A bis 3C verdeutlichen, beträgt das Verhältnis zwischen elektrisch leitfähigem Teil und elektrisch isolierendem Teil des Elektrodenkopfes ca. 1/3 zu 2/3.Like the illustrations according to FIGS. 3A to 3C illustrate the relationship between an electrically conductive portion and an electrically insulating part of the electrode head is about 1/3 to 2/3.

Fig. 4 zeigt eine längenveränderliche Elektrostimula tionselektrode in Seitenansicht und Fig. 5 eine Drauf sicht auf das rückwärtige Ende des Elektrodenschaftes und Fig. 6 einen Querschnitt durch die in Fig. 4 dargestell te Elektrostimulationselektrode, wobei gleiche Bezugszif fern gleiche Teile bezeichnen. Fig. 4 shows a variable-length electrostimulation electrode in side view and Fig. 5 is a plan view of the rear end of the electrode shaft and Fig. 6 is a cross section through the te shown in Fig. 4 te electrostimulation electrode, the same reference numerals denoting the same parts.

In den Fig. 4 und 6 ist im Längsschnitt eine Elektro stimulationselektrode dargestellt, bei der die Befesti gungseinrichtung zur Festlegung der gewählten Länge des aus dem Elektrodenschaft 11 herausragenden Teils der Stabelek trode 13 eine Klemmvorrichtung vorgesehen ist.In Figs. 4 and 6 in a longitudinal section an electric shown stimulation electrode, wherein the restriction device Fixed To establishing the selected length of the protruding electrodes from the stem 11 portion of the Stabelek trode 13 is a clamping device is provided.

Diese Klemmvorrichtung besteht aus einem in die Längsboh rung 111 des Elektrodenschaftes 11 eingesetzten Klemmele ment 45, das eine ringförmige Grundfläche 451 und mehrere von dieser ringförmigen Grundfläche 451 abgehende Klemm zungen aufweist, die mit einer teilzylindrischen Außenflä che versehen sind und am entgegengesetzten Ende eine koni sche Innenfläche 450 aufweisen. Vorzugsweise sind vier Klemmzungen vorgesehen, zwischen denen ein Längsspalt an geordnet ist, so daß die Enden der Klemmzungen zur Verän derung des Außendurchmessers des Klemmelementes nach außen beweglich sind.This clamping device consists of a tion in the Längsboh 111 of the electrode shaft 11 Klemmele element 45 , which has an annular base 451 and a plurality of this annular base 451 outgoing clamping tongues, which are provided with a partially cylindrical outer surface and a coni cal at the opposite end Have inner surface 450 . Preferably four clamping tongues are provided, between which a longitudinal gap is arranged, so that the ends of the clamping tongues for changing the outside diameter of the clamping element are movable outwards.

Die Stabelektrode 13 ist mit einer Längsbohrung 138 verse hen, deren Durchmesser geringfügig größer als ein Klemm konus 46 ist, der eine konische Endfläche aufweist, die in die konische Innenfläche der Klemmzungen des Klemmelemen tes 45 einsetzbar ist. Ein mit einem Innengewinde des Klemmkonus 46 verschraubter Zuganker weist ein Gewindeende 44 auf, das mit dem Innengewinde des Klemmkonus 46 ver schraubbar ist.The rod electrode 13 is hen with a longitudinal bore 138 , the diameter of which is slightly larger than a clamping cone 46 , which has a conical end surface which can be used in the conical inner surface of the clamping tongues of the clamping element 45 . One with an internal thread of the clamping cone 46 tie rod has a threaded end 44 which can be screwed to the internal thread of the clamping cone 46 ver.

Am anderen Ende des Zugankers 43 ist dieser mit einem me tallischen Einsatz 42 versehen, der eine gestufte Bohrung 10 zur Aufnahme eines Kontaktsteckers aufweist. An diesem Ende ist der Zuganker 43 mit einem Handgriff versehen, dessen Außenfläche im wesentlichen der Außenfläche des Elektrodenschaftes 11 angepaßt ist. Die Außenfläche des Handgriffes 41 weist mehrere abgeflachte Flächen und/oder Längsrillen auf, die die Griffigkeit des Handgriffes 41 erhöhen, so daß dieser leicht gedreht werden kann. Der Handgriff 41 liegt am Ende des Schaftes 11 an und besteht aus einem elektrisch nichtleitenden Material.At the other end of the tie rod 43 , this is provided with a metallic insert 42 which has a stepped bore 10 for receiving a contact plug. At this end the tie rod 43 is provided with a handle, the outer surface of which is essentially matched to the outer surface of the electrode shaft 11 . The outer surface of the handle 41 has a plurality of flattened surfaces and / or longitudinal grooves which increase the grip of the handle 41 so that it can be rotated easily. The handle 41 lies against the end of the shaft 11 and is made of an electrically non-conductive material.

Durch Einschrauben des Zugankers 43 in den Klemmkonus 46 wird dieser in Richtung auf das Ende des Schaftes 11 gezo gen und drückt durch seine konische Endfläche die konische Innenfläche der Klemmzungen des Klemmelements 45 auseinan der, so daß die teilzylindrischen Außenflächen der Klemm zungen des Klemmelements 45 an der Innenfläche der Längs bohrung 138 mit der Stabelektrode 13 fest zur Anlage kom men und damit die Stabelektrode 13 in der gewünschten Stellung arretieren.By screwing the tie rod 43 into the clamping cone 46 , it is pulled towards the end of the shaft 11 and presses the conical inner surface of the clamping tongues of the clamping element 45 apart through its conical end surface, so that the partially cylindrical outer surfaces of the clamping tongues of the clamping element 45 contact the inner surface of the longitudinal bore 138 with the stick electrode 13 come firmly to the system and thus lock the stick electrode 13 in the desired position.

Durch Drehen des Handgriffes 41 in der entgegengesetzten Richtung wird der Klemmkonus 46 in Richtung auf den Elek trodenkopf 14 verschoben, so daß der Außendurchmesser des Klemmelements 45 auf Grund der elastischen Anordnung der Klemmzungen verringert und damit die kraftschlüssige Ver bindung zwischen dem Klemmelement 45 und der Innenfläche der Längsbohrung 138 der Stabelektrode 13 verringert wird, so daß die Stabelektrode 13 in der Längsbohrung 111 des Schaftes 11 verschoben werden kann.By turning the handle 41 in the opposite direction, the clamping cone 46 is moved in the direction of the electrode head 14 , so that the outer diameter of the clamping element 45 is reduced due to the elastic arrangement of the clamping tongues and thus the positive connection between the clamping element 45 and the inner surface the longitudinal bore 138 of the rod electrode 13 is reduced, so that the rod electrode 13 can be moved in the longitudinal bore 111 of the shaft 11 .

Durch erneutes Drehen des Handgriffes 41 in der wiederum entgegengesetzten Drehrichtung wird der Klemmkonus 46 er neut in die konische Innenfläche des Klemmelements 45 ein gezogen, so daß die Außenfläche der Klemmzungen kraft schlüssig an der Wand der Längsbohrung 138 der Stabelek trode 13 anliegt und damit die Stabelektrode 13 in der eingestellten Stellung arretiert.By turning the handle 41 again in the opposite direction of rotation, the clamping cone 46 is pulled into the conical inner surface of the clamping element 45 , so that the outer surface of the clamping tongues rests forcefully on the wall of the longitudinal bore 138 of the rod electrode 13 and thus the rod electrode 13 locked in the set position.

Ein in die Längsbohrung 111 des Elektrodenschaftes 11 im Bereich der Einstecköffnung für die Stabelektrode 13 ein gesetzter O-Ring 47 dient zur Abdichtung der Klemmvorrich tung, so daß deren Funktionsfähigkeit auch nach längerem Gebrauch der Elektrostimulationssonde sichergestellt ist.A in the longitudinal bore 111 of the electrode shaft 11 in the area of the insertion opening for the stick electrode 13 a set O-ring 47 is used to seal the Klemmvorrich device, so that its functionality is ensured even after prolonged use of the electrostimulation probe.

Die Länge L₁ der Stabelektrode 13 beträgt je nach Auszug länge vorzugsweise zwischen 5 und 30 mm, währen die Länge L₂ des Elekrodenschaftes 11 einschließlich des Handgriffs ca. 65 mm beträgt.The length L₁ of the rod electrode 13 is, depending on the pull-out length, preferably between 5 and 30 mm, while the length L₂ of the electrode shaft 11 including the handle is approximately 65 mm.

Der Elektrodenkopf 14 weist wie bei den Elektrostimula tionselektroden mit fester Stabelektrode je nach Ausfüh rungsform einen Durchmesser von 17 mm, 22 mm oder 27 mm auf. Selbstverständlich sind dies lediglich Richtwerte, von denen bei Bedarf, beispielsweise zur Herstellung von Sondermodellen abgewichen werden kann.The electrode head 14 has, as with the electrostimulation electrodes with a fixed stick electrode, depending on the embodiment, a diameter of 17 mm, 22 mm or 27 mm. Of course, these are only guidelines, from which deviations can be made if necessary, for example for the production of special models.

Der Elektrodenkopf 14 ist bei der längenveränderlichen Elektrostimulationselektrode kielbogenförmig ausgebildet und weist ein spitz zulaufendes Ende und einen abgeflach ten Boden auf. Diese Form des Elektrodenkopfes 14 in Ver bindung mit der Längenveränderlichkeit der Elektrode er möglicht einen idealen Sitz im Analbereich eines Patienten und eine vollständige und gleichmäßige Übertragung der Be handlungsimpulse auf den inneren Schließmuskelbereich des Patienten.The electrode head 14 is formed in the length-variable electrostimulation electrode keel-shaped and has a tapered end and a flattened bottom. This shape of the electrode head 14 in conjunction with the variability in length of the electrode, it enables an ideal fit in the anal area of a patient and a complete and uniform transmission of the treatment impulses to the patient's inner sphincter area.

Die Erfindung beschränkt sich in ihrer Ausführung nicht auf das vorstehend angegebene bevorzugte Ausführungs beispiel. Vielmehr ist eine Anzahl von Varianten denkbar, welche von der dargestellten Lösung auch bei grundsätzlich anders gearteten Ausführungen Gebrauch machen.The invention is not restricted in its implementation to the preferred embodiment given above example. Rather, a number of variants are conceivable which of the solution shown also in principle make use of different types.

Claims

1. Vorrichtung zur galvanischen Elektrostimulation bei Blasen- oder Analinkontinenz und zur Behandlung von Hä morrhoiden mit einer in den Schließmuskelbereich des Mast darmes einführbaren, rotationssymmetrischen Elektrode, die aus einem Elektrodenkopf, einer gegenüber dem Elektroden kopf verjüngten zylindrischen Stabelektrode, einem die Einführtiefe der Elektrode begrenzenden Elektrodenteller und einem Elektrodenschaft zu Handhabung der Elektrode be steht, dadurch gekennzeichnet, daß der Elektrodenkopf (14) aus einem in Einführrichtung der Elektrode (1) vorderen, spitz zulaufenden Teil (143), einem verbreiterten Mittelteil (144) und einem an die Stabelektrode (13) angrenzenden, rückwärtigen, abgeflach ten Teil (145) besteht und daß der Elektrodenteller (12) elektrisch isoliert ist.1. Device for galvanic electrostimulation in bladder or anal incontinence and for the treatment of hemorrhoids with an insertable into the sphincter muscle area of the rectum, rotationally symmetrical electrode, which consists of an electrode head, a tapered cylindrical electrode compared to the electrode head, and one which limits the insertion depth of the electrode Electrode plate and an electrode shaft for handling the electrode, characterized in that the electrode head ( 14 ) consists of a part ( 143 ) which is pointed at the front in the direction of insertion of the electrode ( 1 ), a widened middle part ( 144 ) and one on the rod electrode ( 13 ) adjacent, rear, flattened part ( 145 ) and that the electrode plate ( 12 ) is electrically insulated.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch ge kennzeichnet, daß das abgeflachte Teil (143) an seinem äußeren Rand mit einer parabelförmigen Rundung in das verbreiterte Mittelteil (144) übergeht.2. Device according to claim 1, characterized in that the flattened part ( 143 ) merges at its outer edge with a parabolic curve in the widened central part ( 144 ).

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Elektrodenkopf (14) im Querschnitt kielbogen- oder zwiebelförmig ausgebildet ist.3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the electrode head ( 14 ) is keel-shaped or onion-shaped in cross section.

4. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das in Einführrichtung der Elektrode (1) vordere Teil (141) des Elektrodenkopfes (14) aus einem elektrisch nichtleitenden Material und das rückwärtige Teil (142) des Elektrodenkop fes (14) und die Stabelektrode (13) aus einem elektrisch leitenden Material bestehen bzw. mit einem elektrisch lei tenden Belag versehen sind.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that in the direction of insertion of the electrode ( 1 ) front part ( 141 ) of the electrode head ( 14 ) made of an electrically non-conductive material and the rear part ( 142 ) of the electrode head ( 14 ) and the stick electrode ( 13 ) consist of an electrically conductive material or are provided with an electrically conductive coating.

5. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das vor dere Teil (141) des Elektrodenkopfes (14) zwei Drittel der Länge des Elektrodenkopfes (14) und das rückwärtige Teil ein Drittel der Länge des Elektrodenkopfes (14) beträgt.5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the front part ( 141 ) of the electrode head ( 14 ) is two thirds the length of the electrode head ( 14 ) and the rear part is one third of the length of the electrode head ( 14 ).

6. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Elektrodenteller (12) kegelstumpfförmig ausgebildet ist.6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the electrode plate ( 12 ) is frustoconical.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6 , dadurch ge kennzeichnet, daß die Mantelfläche des Elek trodentellers (120) um 30° gegenüber der Deckfläche (122) des Elektrodentellers (12) geneigt ist. 7. The device according to claim 6, characterized in that the outer surface of the elec trode plate ( 120 ) by 30 ° relative to the top surface ( 122 ) of the electrode plate ( 12 ) is inclined.

8. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Elektrodenteller (12) als Rotationsfläche einer Schleppkurve (Traktrix) ausgebildet ist.8. Device according to one of the preceding claims 1 to 5, characterized in that the electrode plate ( 12 ) is designed as a rotating surface of a drag curve (tractrix).

9. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die zy lindrische Stabelektrode durch Herausziehen oder Hinein schieben in den Elektrodenschaft (11) längenveränderlich ist.9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the cylindrical cylindrical electrode by pulling or pushing into the electrode shaft ( 11 ) is variable in length.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9 , dadurch ge kennzeichnet, daß der Elektrodenschaft (11) eine Längsbohrung zur Aufnahme der Stabelektrode (13) auf weist, und daß eine Befestigungseinrichtung (41 bis 45) die Stabelektrode (13) in einer wählbaren Stellung arre tiert.10. The device according to claim 9, characterized in that the electrode shaft ( 11 ) has a longitudinal bore for receiving the rod electrode ( 13 ), and that a fastening device ( 41 to 45 ) the rod electrode ( 13 ) arre tiert in a selectable position.