DE3744009A1 - Pharmaceutical composition with a neutral flavour and containing one or more amino acids - Google Patents

Abstract

Pharmaceutical composition with a neutral flavour and containing one or more amino acids, wherein the amino acids are embedded in a chewable, physiologically tolerated gel, in particular agar-agar.

Description

Aminosäuren finden in der Medizin vielseitige Anwendungen, so sind sie z.B. Bestandteile von Roborantien und dietätischen Nahrungsmitteln. Sie werden bevorzugt im Krankenhausbereich eingesetzt und sollen stoffwechsel-angepaßt einen Heilungsprozeß einleiten oder unterstützen. Bekanntlich bewirkt z.B. bei enzephalopatischen Erkrankungen die Verabreichung von verzweigtkettigen Aminosäuren eine positive Beeinflussung der Rekonvaleszenz.Amino acids are versatile in medicine Applications, they are e.g. Ingredients of Roborantien and dietetic foods. you are preferably used in the hospital sector and should metabolism-adapted a healing process initiate or assist. As is well known, e.g. in encephalopathic diseases the administration of branched-chain amino acids a positive Influence on convalescence.

Der den Aminosäuren anhaftende Nachteil ist jedoch ihr schlechter Geschmack. Zahlreiche Vorschläge, durch Zusatz von Aromastoffen diesen zu neutralisieren, führten jedoch nicht zum gewünschten Erfolg; selbst bei verhältnismäßig hohen Konzentrationen an Aromastoffen wird der Geschmack nicht neutralisiert, sondern lediglich mehr oder weniger verdeckt. Andererseits empfindet der Patient bereits nach kurzer Applikationszeit einen Widerwillen gegen die Aromastoffe in den zur Geschmacksverdeckung erforderlichen Konzentrationen.However, the disadvantage attached to the amino acids is theirs bad taste. Numerous suggestions, through Addition of flavorings to neutralize these but did not lead to the desired success; even at relatively high concentrations Flavored the taste is not neutralized, but only more or less obscured. On the other hand, the patient already feels after a short time Application time aversion to the Flavorings in the taste-masking required concentrations.

Infolgedessen versuchte man, durch Beschichten eines aminosäurehaltigen Kerns mit einem hydrophoben Überzugsmaterial nach verhältnismäßig aufwendigen Verfahren zu einer geschmacksneutralen Verabreichungsform zu gelangen.As a result, attempts were made by coating one amino acid-containing core with a hydrophobic Coating material after relatively expensive Procedure for a tasteless To get administration form.

Aus der EU-PA 85 307 137.1 wurden pharmazeutische Zubereitungen bekannt, die aus einem Kern, der als wesentliche Bestandteile einen Arzneimittelwirkstoff und eine hydrophobe Masse enthält, und einer hydrophoben Überzugsschicht in Form eines nicht-brüchigen, flexiblen Films bestehen. Wesentliche Bestandteile der hydrophoben Masse sind (a) eßbare fettsäurehaltige Materialien, wie z.B. natürliche Fette, oder eßbare synthetische und natürliche Wachse und deren Gemische, (b) ein Emulgator, und (c) ein Fettsäuremono- und/oder -diglycerid, gegebenenfalls im Gemisch mit einem Fettsäuretriglycerid. Das Überzugsmaterial des Kerns ist zumindest mit der Komponente (a) der hydrophoben Masse identisch.From EU-PA 85 307 137.1 were pharmaceutical Preparations known which consist of a core, as essential ingredients of a drug and a hydrophobic mass, and one hydrophobic coating layer in the form of a non-brittle, flexible film. basics Components of the hydrophobic composition are (a) edible fatty acid containing materials, e.g. natural fats,  or edible synthetic and natural waxes and their mixtures, (b) an emulsifier, and (c) a Fatty acid mono- and / or diglyceride, optionally in admixture with a fatty acid triglyceride. The Cover material of the core is at least with the Component (a) of the hydrophobic composition identical.

Durch diese Zubereitungen soll ein Schutz des Arzneimittelwirkstoffs vor Feuchtigkeit und nachfolgender Hydratisierung vor seiner Einnahme gewährleistet sein. Nach oraler Verabreichung soll eine verzögerte Hydratisierung des Wirkstoffs beim Durchgang durch die Mundhöhle erreicht, und damit bei üblichen wasserlöslichen Vehikeln infolge zu schneller Hydratisierung auftretende schlechte Geschmacksempfindungen vermieden werden. Ferner soll eine kontrollierte Freisetzung des Arzneimittelwirkstoffs erzielt werden.By these preparations, a protection of Drug ingredient from moisture and subsequent hydration before its ingestion to be guaranteed. After oral administration is a delayed hydration of the drug during passage reached through the oral cavity, and thus at usual water-soluble vehicles due to too fast Hydration occurring bad Taste sensations are avoided. Furthermore, should a controlled release of the Drug drug can be achieved.

Aus der DE-PS 22 26 775 wurden geschmacklich verbesserte, definierte Synthesekostformen bekannt, die als beschichtete Granulate vorliegen, wobei der Kern u.a. Aminosäuren enthalten kann, und die Überzugsschicht aus wasserunlöslichen oder schwer löslichen Stoffen, und zwar synthetischen Polymeren, wie z.B. Cellulosederivaten, Acrylsäurepolymeren oder Polyvinylalkohol bzw. deren Derivaten, oder aber aus Polypeptiden, wie z.B. Gelatine, besteht.From DE-PS 22 26 775 were tasty improved, defined synthesis forms known, which are present as coated granules, wherein the Kern u.a. May contain amino acids, and the Coating layer of water-insoluble or heavy soluble substances, namely synthetic polymers, such as. Cellulosederivaten, acrylic acid polymers or Polyvinyl alcohol or its derivatives, or from Polypeptides, such as e.g. Gelatin, persists.

Sie werden dadurch hergestellt, daß kompaktierte Granulate, welche die für Synthesekost wesentlichen Substanzgruppen, wie z.B. Aminosäuren, enthalten, mit den Beschichtungsstoffen in Form einer Lösung nach den bekannten Verfahren der Granulierung, Dragierung, Mikroverkapselung oder dem Wirbelschichtverfahren überzogen werden. Hierbei werden Überzugsschichten in Form eines - je nach Verfahren mehr oder weniger - dünnen Films erhalten. Dies ist erwünscht, um den Anteil an den Beschichtungsstoffen, die nicht vom Körper verwertet werden, in der Synthesekost so gering wie möglich zu halten. Diese bekannten Synthesekostformen in Form von Granalien werden nach Einrühren in Wasser, z.B. als Suppen, Säfte oder Sirups, verabreicht, wobei sie bei einer derartigen Verabreichung den Mund-Rachenbereich verhältnismäßig schnell passieren und somit den Vorteil eines verbesserten Geschmacks beibehalten.They are made by compacting Granules which are essential for synthesis Substance groups, such as e.g. Amino acids, containing, with the coating materials in the form of a solution according to the known methods of granulation, coating, Microencapsulation or the fluidized bed process be coated. Here are coating layers in  Form one - depending on the method more or get less - thin film. This is desired to the proportion of the coating materials that are not be recycled by the body, in the synthesis diet so to be kept as low as possible. These known Synthetic forms in the form of granules are after Stirring in water, e.g. as soups, juices or Syrups, administered while taking such Administration of the mouth and throat area relatively happen quickly and thus the advantage of a maintained improved taste.

Die der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende Aufgabe ist nun die Bereitstellung einer geschmacksneutralen, eine oder mehrere Aminosäuren enthaltenden pharmazeutischen Zubereitung zur oralen Verabreichung, welche ihre Geschmacksneutralität auch bei einer für den Patienten möglichst wenig lästigen Verabreichungsweise, bei der auf wäßrige Vehikel weitgehend verzichtet werden kann, beibehält.The object underlying the present invention is now the provision of a tasteless, containing one or more amino acids pharmaceutical preparation for oral administration, which their taste neutrality even with a for annoy the patient as little as possible Mode of administration, in aqueous vehicle largely can be waived, retains.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die im kennzeichnenden Teil des Patentanspruches 1 angegebenen Merkmale gelöst.This object is achieved by the im in the specified in the characterizing part of claim 1 Characteristics solved.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Patentansprüchen 2 bis 8 beschrieben.Advantageous embodiments of the invention are in the Claims 2 to 8 described.

Für eine für den Patienten möglichst wenig lästige Verabreichungsform besteht vor allem deshalb ein erhebliches Bedürfnis, weil es sich in der Praxis erwies, daß die zu therapeutischen und diätetischen Zwecken erforderliche Tagesdosis an Aminosäuren (in der Regel zumindest 3 g), welche in den bislang bekannten, in Form von beschichteten Granalien oder Tabletten vorliegenden Zubereitungen enthalten sind oder aber als solche zu Speisen zugesetzt werden, vom Patienten nur mit Widerwillen oder häufig gar nicht eingenommen wird. Der Grund hierfür liegt zum einen in der Mengenzahl, zum anderen aber auch darin, daß bei den bekannten Zubereitungen der Geschmack und/oder Geruch der Aminosäuren durch die Überzugsschicht "durchschlagen" kann. Bei direktem Zusatz von Aminosäuren zu Speisen tritt gar eine beträchtliche Intensivierung des schlechten Geschmacks derselben infolge zusätzlicher Verteilung und/oder Auflösung in der Speise auf.For the least annoying for the patient Main form of administration is therefore one significant need, because it is in practice proved that too therapeutic and dietetic Purpose required daily dose of amino acids (in usually at least 3 g), which in the past known, in the form of coated granules or Tablets present preparations are included  or be added as such to food, from Patients only with reluctance or often not at all is taken. The reason for this is on the one hand in quantity, but also in that in the known preparations, the taste and / or Odor of the amino acids through the coating layer can "break through". With direct addition of Amino acids to food occurs even a considerable Intensifying the bad taste of the same due to additional distribution and / or resolution in the dish.

Der Erfindung liegt die überraschende Erkenntnis zugrunde, daß der Geschmack von Aminosäuren außerordentlich gut überdeckt ist, wenn diese in feinteiliger Form in einer Matrix eingebettet sind, welche aus einem physiologisch verträglichem Gel besteht, das ein Süßungsmittel enthält, und daß dieser vorteilhafte Effekt aufrechterhalten bleibt, wenn das Gel, welches die Aminosäure(n) und das Süßungsmittel enthält, in der Mundhöhle durch Zerkauen mundgerecht zerkleinert wird. Dies war um so weniger bei Zubereitungen auf Basis eines Hydrogels zu erwarten, bei denen bekanntlich das Gewichtsverhältnis von wäßrigem Dispersionsmittel zum gelbildenden hydrophilen Kolloid verhältnismäßig groß ist (bei einem Agar-Gel kann es z.B. über 50 betragen - vgl. die nachfolgenden Beispiele), nachdem bekanntlich bei üblichen Nahrungsmittelzubereitungen mit einem Gehalt an Aminosäuren in wäßrigem Medium der gegenteilige Effekt einer Intensivierung des Geschmacks der Aminosäuren festzustellen ist - und dies umso mehr, je feinteiliger die Aminosäuren in der Zubereitung vorliegen.The invention is the surprising finding underlying that the taste of amino acids is extremely well covered when this in finely divided form embedded in a matrix, which consists of a physiologically compatible gel which contains a sweetener and that this beneficial effect is maintained when the Gel containing the amino acid (s) and sweetener contains, in the oral cavity by chewing bite-sized is crushed. This was the less the case To expect preparations based on a hydrogel where known, the weight ratio of aqueous dispersion medium for gel-forming hydrophilic colloid is relatively large (at a Agar gel may be e.g. over 50 - cf. the following examples), after having known containing usual food preparations on amino acids in an aqueous medium the opposite Effect of intensifying the taste of Detect amino acids - and even more so, the finer the amino acids in the preparation available.

Da der prozentuale Gewichtsanteil des Gelbildners in der erfindungsgemäßen Zubereitung gering gehalten werden kann, ergibt sich auch der Vorteil, daß bei deren Verabreichung dem Körper verhältnismäßig geringe Mengen an Stoffen zugeführt werden, die von diesem nicht verwertet werden können.Since the percentage by weight of the gelling agent in  the preparation of the invention are kept low can, there is also the advantage that their Administration of the body relatively small amounts be fed to substances that are not from this can be recycled.

Als Aminosäuren können in den erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zubereitungen z.B. eingesetzt werden:As amino acids in the inventive pharmaceutical preparations, e.g. be used:

Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Ornithin, Aminoessigsäure, Alanin, Prolin, Cystein, Serin, Tyrosin, Glutaminsäure und Asparaginsäure sowie physiologisch verträgliche Salze derselben mit Basen oder Säuren, sowie Gemische derselben. Bevorzugt werden in erster Linie neutrale Aminosäuren (denen alle essentiellen Aminosäuren, mit Ausnahme von dem basischen Lysin, angehören), danach die basischen. Vorteilhafterweise gelangen die stereoisomeren L-Formen zur Anwendung.Isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine, Threonine, tryptophan, valine, arginine, histidine, Ornithine, aminoacetic acid, alanine, proline, cysteine, Serine, tyrosine, glutamic acid and aspartic acid as well physiologically acceptable salts thereof with bases or acids, as well as mixtures thereof. To be favoured primarily neutral amino acids (which all essential amino acids, except for that basic lysine), then the basic ones. Advantageously, the stereoisomeric L-forms arrive for use.

Das in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zubereitung vorliegende Gel besteht entweder aus einem physiologisch unbedenklichen makromolekularen Sphäro- oder Linearkolloid als dispergiertem Feststoff im Dispersionsmittel, das vorzugsweise Wasser ist.The pharmaceutical in the invention Preparation gel consists of either one physiologically harmless macromolecular spherulitic or linear colloid as dispersed solid in Dispersant, which is preferably water.

Unter Linearkolloiden werden synthetische und natürliche fadenförmige, lineare Makromoleküle verstanden, während Sphärokolloide aus buschigen oder geknäuelten Makromolekülen bestehen. Besonders bevorzugt sind die hydrophilen Linearkolloide, die nachstehend angegeben sind.Among linear colloids are synthetic and natural thread-like, linear macromolecules understood while spherical colloids of bushy or coiled macromolecules exist. Especially preferred are the hydrophilic linear colloids, are given below.

Zu einsetzbaren makromolekularen Sphärokolloiden gehören beispielsweise Ovalbumin, Glykogen und dergl. Diese Makromoleküle bilden oberhalb etwa 5 Gew.-% Kolloide.To be used macromolecular spherocloids  For example, ovalbumin, glycogen and the like are included. These macromolecules form above about 5% by weight. Colloids.

Zu den verwendbaren fadenförmigen Linearkolloiden makro­ molekularer Art gehören beispielsweise die natürlichen Makromoleküle oder Schleimbildner, wie Arabisches Gummi, Tragant, Karaya-Gummi, Salepmannan (Tuber Salep), Guaran, Carubin, Stärke, Pektin, Alginsäure und deren Salze mit Basen, Carrageen sowie dessen Alkalisalze, Agar-Agar, Gelatine und dergl., von denen alle, mit Ausnahme von Gelatine, der Klasse der polymeren Kohlenwasserstoffderivate angehören, welche bevorzugt wird. Diese Produkte sind im Handel erhältlich und können in ihren verschiedensten Formen, beispielsweise als Salze mit Säuren oder Basen und/oder als Gemische zur Bildung des in der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zubereitung vorliegenden Gels in an sich bekannter Weise (vgl. z.B. die Monographie K. Münzel, J. Büchi und O.E. Schultz, "Galenisches Praktikum", Wissenschaftl. Verlagsgesellschaft, Stuttgart (1959), S. 296 ff.) eingesetzt werden. Sie bilden in der Regel in einem Konzentrationsbereich von etwa 1 bis etwa 5% (Gew./Gew. Wasser) Gele von erwünschter Konsistenz. Unter diesem Gesichtspunkt wird Agar-Agar besonders bevorzugt.To the usable filamentous linear colloids macro For example, molecular ones include the natural ones Macromolecules or slime producers, such as arabic gum, Tragacanth, karaya gum, salepmannan (Tuber salep), Guaran, carubin, starch, pectin, alginic acid and their Salts with bases, carrageenan and its alkali metal salts, Agar-agar, gelatin and the like, all of which, with Exception of gelatin, the class of polymeric Belong hydrocarbon derivatives, which are preferred becomes. These products are commercially available and can in their various forms, for example as salts with acids or bases and / or as mixtures for the formation of in the inventive in the present pharmaceutical preparation known manner (see for example the monograph K. Münzel, J. Büchi and O.E. Schultz, "Galenic Internship ", Wissenschaftl. Verlagsgesellschaft, Stuttgart (1959), p. 296 ff.). you usually form in a concentration range of from about 1 to about 5% (w / w) gels of desired consistency. From this point of view will Agar agar is particularly preferred.

Als synthetische Linearkolloide makromolekularer Art kommen Methylcellulose, die unter der Bezeichnung "Tylose" oder "Methocel" im Handel erhältlich ist, Äthylhydroxyäthylcellulose, das unter der Bezeichnung "Modocoll" oder "Etolos" im Handel ist, Carboxymethylcellulose, das unter der Bezeichnung "Herkules CMC" oder "Tylose KN" im Handel ist, Propylenglycolalginat, Polyvinylalkohol, Polyvinylpyrrolidon oder Polyacrylsäure in Frage, die beispielsweise unter der Bezeichnung "Carbopol 934" im Handel ist. Von diesen synthetischen Linearkolloidbildnern sind die Celluloseprodukte bevorzugt, wobei Methylcellulose besonders bevorzugt ist.As synthetic linear colloids macromolecular type come methylcellulose, which under the name "Tylose" or "Methocel" is commercially available, Äthylhydroxyäthylcellulose, under the name "Modocoll" or "Etolos" is on the market, Carboxymethylcellulose, under the name "Hercules CMC" or "Tylose KN" is commercially available, Propylene glycol alginate, polyvinyl alcohol, Polyvinylpyrrolidone or polyacrylic acid in question, the  for example, under the name "Carbopol 934" is in the trade. Of these synthetic ones Linear colloid formers are the cellulose products preferred, with methylcellulose being particularly preferred is.

Die Methylcellulose kann sowohl als Monomethylcellulose als auch als Dimethylcellulose vorliegen, wobei im Mittel etwa 1,3 bis 2 Hydroxylgruppen je Glucoseeinheit veräthert sind. Sie löst sich unter Quellen in Wasser auf und geht in eine klar viskose kolloide Gellösung über.The methylcellulose can be used both as monomethylcellulose as well as dimethylcellulose, wherein im Average about 1.3 to 2 hydroxyl groups per glucose unit are etherified. It dissolves under springs in water and goes into a clear viscous colloidal gel solution over.

Diese Kolloide, insbesondere die synthetischen, zeigen den Vorteil, daß sie ohne Resorption den Körper durchwandern und deshalb keine Einflüsse auf ihn ausüben.These colloids, especially the synthetic, show the advantage that they absorb the body without absorption walk through and therefore no influence on him exercise.

Die Auswahl der Gelbildner und Zusatzstoffe kann von arznei- und lebensmittelrechtlichen Bestimmungen abhängig sein.The selection of gelling agents and additives can be from Medical and food regulations be dependent.

Davon abgesehen, sind generell alle Gelbildner für die erfindungsgemäßen Zubereitungen brauchbar, wobei es dem Fachmann geläufig ist, daß einige der Gelbildner Zusätze an Gelierungshilfsmitteln erfordern, so beispielsweise im Falle von Pektin und Zucker, wie z.B. Mono- oder Disaccaride, Kationen (im Falle von Carrageen, Alginaten und Pektin) und Säuren, insbesonder organische Säuren, und daß andererseits bei manchen Gelbildnern eine saure pH-Wertstellung unerwünscht ist, da sie zu einem Verlust der Gelstruktur führen kann; (vgl. z.B. K. Münzel, J. Büchi und O.E. Schultz, "Galenisches Praktikum", a.a.O).Apart from that, in general, all gel formers for the usable preparations according to the invention, wherein it It is well known to those skilled in the art that some of the gelling agents Additions of gelling aids require, so in the case of pectin and sugars, e.g. Mono- or disaccharides, cations (in the case of Carrageenans, alginates and pectin) and acids, in particular organic acids, and that on the other hand in some Gelling agents an acid pH value position is undesirable, as it can lead to a loss of the gel structure; (See, e.g., K. Münzel, J. Büchi and O.E. Schultz, "Galenisches Praktikum", a.a.O).

Die Herstellung der erfindungsgemäßen Zubereitungen unter Einstellung ihrer kaubaren (fruchtgelee- bzw. puddingartigen) Konsistenz erfolgt in an sich bekannter Weise, wobei optimale Ausführungsformen erforderlichen­ falls durch einfache Versuche ermittelt werden können. Es liegt auf der Hand, daß die Volumina der in feinpulveriger Form vorliegenden Bestandteile der Zubereitung zur Erreichung von noch gieß- und formfähigen Eigenschaften nicht beliebig groß sein können.The preparation of the preparations according to the invention  with the setting of their chewable (Fruchtgelee- or pudding-like) consistency takes place in a known per se Way, with optimal embodiments required if it can be determined by simple experiments. It is obvious that the volumes of in pulverulent form present constituents of Preparation for achieving pouring and shapeable properties can not be arbitrarily large can.

Die verwendeten Gelbildner bilden in der Regel in einem Konzentrationsbereich von etwa 1 bis etwa 5 Gew.-%, bezogen auf Wasser als Dispersionsmittel, das bevorzugt wird, Gele der erwünschten kaubaren Konsistenz.The gel formers used usually form in one Concentration range from about 1 to about 5% by weight, based on water as a dispersant, which is preferred gels of the desired chewable consistency.

Die Zubereitungen können in einem einzigen Arbeitsgang hergestellt werden, indem man im Dispersionsmittel, vorzugsweise Wasser, den Gelbildner und das Süßungsmittel verkocht, nach teilweiser Abkühlung in die erhaltene Lösung ggf. Aromastoff, Farbstoff und/oder Gelierungshilfsmittel, jedenfalls jedoch die feinverteilte Aminosäure(n), beispielsweise durch intensives Rühren homogen einmischt, und die Zubereitung nach Formgebung, z.B. durch Vergießen in Becher oder Würfelformen, durch völliges Abkühlen erstarren läßt. Aufgrund der Thermoreversibilität ihrer Gelmatrix kann jedoch die Formgebung der Zubereitungen auch nach ihrem Erstarren in einem getrennten Arbeitsgang erfolgen.The preparations can be applied in a single operation prepared by dispersing in the dispersion medium, preferably water, the gelling agent and the Sweetener overcooked, after partial cooling in the resulting solution, if necessary, flavoring agent, dye and / or gelling aids, but in any case the finely divided amino acid (s), for example by homogeneously mixed with intensive stirring, and the Preparation after shaping, e.g. by shedding in Cups or cubes, by complete cooling solidify. Due to the thermo versatility of her Gel matrix, however, can the shaping of the preparations even after their solidification in a separate Operation done.

Die Menge der Aminosäuren in den erfindungsgemäßen Zubereitungen beträgt bis zu etwa 25 Gew.-%, vorzugsweise jedoch 5 bis 15 Gew.-%.The amount of amino acids in the invention Preparations is up to about 25% by weight, preferably, however, 5 to 15 wt .-%.

Es ist erwünscht, daß die Aminosäuren in feinteiliger Form vorliegen, wie sie beim intensiven Vermahlen, z.B. in Stift- oder Kugelmühlen erhalten wird, zumal bei der Verwendung von Aminosäuren einer Korngröße von etwa 1 mm und mehr beim Verzehr von solchen enthaltenen Zubereitungen im Mund/Rachenbereich ein "sandiges" Empfinden auftreten kann, das unerwünscht ist.It is desirable that the amino acids be finely divided Form as they are in intensive milling, e.g.  in pen or ball mills is obtained, especially at the use of amino acids of a grain size of about 1 mm and more contained in the consumption of such Preparations in the mouth / throat area a "sandy" Sensation may occur that is undesirable.

Wie bereits weiter oben erwähnt, war zu erwarten, daß der unangenehme Eigengeschmack der Aminosäuren umso mehr auftritt, je größer ihr Verteilungsgrad ist, was sich jedoch überraschenderweise nicht bestätigte.As already mentioned above, it was to be expected that the unpleasant taste of the amino acids all the more more, the greater their degree of distribution, what However, surprisingly not confirmed.

Als Süßungsmittel können für die erfindungsgemäße Zubereitung physiologisch unbedenkliche synthetische Süßstoffe oder Kohlehydrate in Form von monomeren Zuckern oder Zuckeralkoholen, leicht spaltbaren Oligosaccariden bzw. deren Hydrierungsprodukten oder Polysaccariden und Gemischen derselben verwendet werden, wobei in manchen Fällen das Süßungsmittel mit dem Gelierungsmittel identisch sein kann, so z.B. im Falle von Pektin als Gelbildner, wo Zucker Dispersionsmittel und zugleich Süßungsmittel sein kann.As a sweetener for the inventive Preparation of physiologically harmless synthetic Sweeteners or carbohydrates in the form of monomers Sugars or sugar alcohols, easily cleavable Oligosaccariden or their hydrogenation products or Polysaccharides and mixtures thereof used with, in some cases, the sweetener with may be identical to the gelling agent, e.g. in the Trap of pectin as a gelling agent, where sugar Dispersing agent and sweetener can be.

Beispiele für Aromastoffe, die in der Zubereitung vorliegen können, sind Aromen wie Vanille, Schokolade, Himbeer, Erdbeer, Ananas, Huhn und Fleischbrühe sowie Fruchtsäuren.Examples of flavorings used in the preparation flavorings such as vanilla, chocolate, Raspberry, strawberry, pineapple, chicken and broth as well Fruit acids.

Als Farbstoffe können die üblichen Lebensmittelfarbstoffe Anwendung finden.As dyes, the usual Food dyes find application.

Beispiel 1example 1

Rezeptur:recipe: 108,0 g108.0 g Kristallzuckergranulated sugar 1,7 g1.7 g Agar-AgarAgar Agar 36,0 g36.0 g Glukose-SirupGlucose syrup 7,75 g7.75 g L-LeucinL-leucine 3,10 g3.10 g L-IsoleucinL-isoleucine 4,15 g4.15 g L-ValinL-valine 0,3 g0.3 g Bananenaromabanana flavor 0,1 g0.1 g Farbstoff für LebensmittelDye for food 1,2 g1.2 g Zitronensäurecitric acid 81,2 ml 81.2 ml Wasserwater 243,50 g243.50 g

Das Wasser wird vorgelegt, der Kristallzucker und das Agar-Agar werden zugegeben und bei 106°C verkocht, wonach der Glucose-Sirup hinzugefügt wird. Nach Abkühlen auf 70°C werden der Aromastoff, Farbstoff und die Zitronensäure eingerührt. Sodann wird das Gemisch der mit einer Kugelmühle feinst vermahlenen Aminosäuren homogen untermischt. Die Zubereitung wird unter Abkühlen in Würfel zu je 10 g ausgeformt (Gehalt jeden Würfels an Aminosäuren : etwa 1 g).The water is presented, the granulated sugar and the Agar-agar are added and boiled at 106 ° C, after which the glucose syrup is added. To Cooling to 70 ° C, the flavoring, dye and the citric acid stirred. Then it will Mixture of the very finely ground with a ball mill Amino acids homogeneously mixed. The preparation will under cooling in cubes of 10 g each (content each cube of amino acids: about 1 g).

Die Würfel wiesen eine fruchtgeleeartige, thermoreversible Konsistenz auf (kandierten Früchten vergleichbar), waren leicht kaubar und von angenehmen Geschmack.The cubes had a fruit jelly-like, thermoreversible consistency on (candied fruit comparable), were easy to chew and pleasant Taste.

Beispiel 2Example 2

Rezeptur:recipe:

216,0 g  Kristallzucker
  3,5 g  Agar-Agar
 43,5 g  Dextrose
 28,8 g  Wasser
 60,0 g  Gemisch aller essentieller Aminosäuren
  0,6 g  Bananenaroma
  2,4 g  Zitronensäure
  0,2 g  Farbstoff für Lebensmittel
162,4 g  Wasser
517,4 g216.0 g of granulated sugar
3.5 g agar-agar
43.5 g of dextrose
28.8 g of water
60.0 g mixture of all essential amino acids
0.6 g of banana flavor
2.4 g of citric acid
0.2 g of dye for food
162.4 g of water
517.4 g

Es wird Wasser vorgelegt, der Kristallzucker und das Agar-Agar werden zugegeben und bei 106°C verkocht. Die Lösung wird auf 70°C abkühlen gelassen, und die im restlichen Wasser gelöste Dextrose wird hinzugefügt, der Aromastoff, Farbstoff und die Zitronensäure werden unter Rühren homogen verteilt, wonach das Gemisch der essentiellen Aminosäuren eingerührt und homogen verteilt wird.It is submitted to water, the granulated sugar and the Agar-agar are added and boiled at 106 ° C. The solution is allowed to cool to 70 ° C, and the dextrose dissolved in the remaining water is added the flavor, dye and citric acid homogeneously distributed with stirring, after which the mixture of stirred in essential amino acids and homogeneous is distributed.

Die erhaltene Zubereitung wurde in Kunststoffbecher abgefüllt. Sie enthielten 100 g, was einem Gehalt an 15 g des Gemischs essentieller Aminosäuren entspricht.The resulting preparation was in plastic cups bottled. They contained 100 g, which was a content 15 g of the mixture of essential amino acids corresponds.

Die Zubereitung konnte dank ihrer fruchtgeleeartigen (thermoreversiblen) Konsistenz mit einem Löffel dem Becher entnommen werden; sie war leicht kaubar und von angenehmem Geschmack.The preparation could thanks to their fruit-like (thermoreversible) consistency with a spoonful of Cups are taken; she was easy to chew and by pleasant taste.

Claims (8)

1. Geschmacksneutrale, eine oder mehrere Aminosäuren enthaltende pharmazeutische Zubereitung, dadurch gekennzeichnet, daß sie kaubar ist, und die Aminosäure(n) in einer Matrix aus einem physiologisch verträglichem Gel feinverteilt vorliegt bzw. vorliegen, welche übliche Aromastoffe, Farbstoffe und/oder Süßungsmittel, gegebenenfalls zusammen mit üblichen Gelierungshilfsmitteln, enthält.1. A taste-neutral pharmaceutical preparation containing one or more amino acids, characterized in that it is chewable, and the amino acid (s) are finely distributed in a matrix of a physiologically acceptable gel, which contain conventional flavorings, colorings and / or sweeteners, optionally together with customary gelling aids. 2. Pharmazeutische Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der dispergierte Feststoff des Gels ein hydrophiles Linearkolloid ist.2. Pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized in that the dispersed Solid of the gel is a hydrophilic linear colloid is. 3. Pharmazeutische Zubereitung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Linearkolloid der Klasse der polymeren Kohlenwasserstoffderivate angehört.3. Pharmaceutical preparation according to claim 2, characterized in that the linear colloid of Class of polymeric hydrocarbon derivatives belongs. 4. Pharmazeutische Zubereitung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Kolloid Agar-Agar ist.4. Pharmaceutical preparation according to claim 3, characterized in that the colloid agar agar is. 5. Pharmazeutische Zubereitung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Dispersionsmittel Wasser ist.5. Pharmaceutical preparation according to claim 2, characterized in that the dispersing agent Water is. 6. Pharmazeutische Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Süßungsmittel zumindest ein Mono- und/oder Disaccharid ist. 6. Pharmaceutical preparation according to one of Claims 1 to 5, characterized in that the Sweetener at least one mono- and / or Disaccharide is.   7. Pharmazeutische Zubereitung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Disaccharid Saccharose ist.7. Pharmaceutical preparation according to claim 6, characterized in that the disaccharide Sucrose is. 8. Pharmazeutische Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Aminosäuren ein Gemisch aus allen essentiellen Aminosäuren sind.8. Pharmaceutical preparation according to one of Claims 1 to 7, characterized in that the Amino acids a mixture of all essential Amino acids are.