DE3713578C1 - Process for producing an individual earpiece - Google Patents
Process for producing an individual earpieceInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen einer individuellen Otoplastik durch Herstellen eines Abdruckes des Gehörganges des Patienten und Herstellen einer Gießform unter Verwendung dieses Abdruckes sowie Ausgießen der Gießform mit einem polymerisierbaren Kunststoff. So ist es z. B. aus der DE-OS 33 03 654 bekannt, zur Herstellung von Hörhilfen in Ohrform pastöse Massen in Formen durch Polymerisation aushärten zu lassen.The invention relates to a method for producing an individual otoplastic by making an impression of the patient's ear canal and making a mold using this impression and pouring the mold with a polymerizable plastic. So it is z. B. from DE-OS 33 03 654 known for the production of hearing aids in the form of pasty pastes in molds Allow polymerization to harden.
Bei dem eingangs erwähnten, branchenüblichen Verfahren ging man bisher so vor, daß man den Kunststoff in die Gießform eingoß und diese Gießform dann umdrehte, wenn die Polymerisation eingesetzt hatte und etwas fortgeschritten war, so daß das dann nicht an der Gießform anhaftende Kunststoffmaterial herauslief. Nach der Polymerisation erhielt man so eine Otoplastik, die genau in das Ohr paßt, von dem der Abdruck hergestellt war. Der oben offene Teil der Otoplastik wird so lange durch Abschleifen oder andere Verfahren abgetragen, bis die endgültige Größe der Otoplastik erreicht ist, die gerade noch die verschiedenen Teile eines Hörgerätes, nämlich eine Deckplatte mit Batterie, Mikrofon, Lautstärkesteller sowie einen über Leitungen oder dergl. angeschlossenen Hörer und die verschiedenen Befesti gungselemente für diesen aufnehmen kann. Alle diese Teile werden in die Oto plastik eingebracht und dort angeordnet und festgeklebt.With the above-mentioned, industry-standard process, the previous procedure was that you poured the plastic into the mold and then turned that mold over, when the polymerization had started and was somewhat advanced, so that the plastic material that did not adhere to the mold then ran out. After Polymerization resulted in an otoplastic that fits exactly into the ear from which the impression was made. The part of the earmold that is open at the top becomes so long removed by grinding or other methods until the final size of the Otoplasty is reached, which is just the different parts of a hearing aid, namely a cover plate with battery, microphone, volume control and one via lines or the like. Connected listeners and the various fasteners can contain elements for this. All of these parts are in the oto introduced plastic and arranged there and glued.
Dieses Verfahren hat eine Reihe von offensichtlichen Nachteilen:This process has a number of obvious disadvantages:
- 1. Es ist außerordentlich schwierig, eine Otoplastik mit ständig gleichbleibenden, gleichförmig dünnen Seitenwänden, insbe sondere im unteren Endabschnitt der Otoplastik zu erzeugen.1. It is extremely difficult to use an otoplastic constantly constant, uniformly thin side walls, esp to produce in particular in the lower end section of the otoplastic.
- 2. Außerdem ist dieses Verfahren sehr zeitaufwendig und bedarf einer ständigen genauen Überwachung der Polymerisation. 2. In addition, this process is very time-consuming and requires constant monitoring of the polymerization.
- 3. Diese Art der Verarbeitung ist gegen äußere Einflüsse, wie Raumtemperatur, Luftdruck und absolute Luftfeuchtigkeit empfindlich.3. This type of processing is against external influences, such as Room temperature, air pressure and absolute humidity sensitive.
Die Erfindung schlägt daher ein völlig neues Verfahren vor, mit dem sich diese Nachteile mit Sicherheit vermeiden lassen.The invention therefore proposes a completely new method with which this Certainly avoid disadvantages.
Bei einem Verfahren der eingangs genannten Art wendet man erfindungsgemäß
folgende Verfahrensschritte an:
Herstellen der Gießform aus einem transparenten, gel-artigen
Material; Ausgießen der Gießform mit einer Mischung aus etwa
zwei Teilen eines durch Bestrahlung mit UV-Licht aushärtenden
Kunststoffes und eines Teiles eines ebenfalls im UV-Licht aushär
tenden, eingefärbten Kunststoffes mit teilweise opaken Eigenschaf
ten; Bestrahlen der Form mit UV-Licht zwischen drei und fünfzehn
Minuten; Entfernen des dann noch nicht polymerisierten Kunststoffes
aus der Form sowie Auspolymerisation der Innenwand der Otoplastik
in der Form.In a method of the type mentioned at the outset, the following method steps are used according to the invention:
Making the mold from a transparent, gel-like material; Pouring out the casting mold with a mixture of about two parts of a plastic which is hardened by irradiation with UV light and a part of a colored plastic which is also hardening in UV light and has partly opaque properties; Irradiate the mold with UV light for between three and fifteen minutes; Removal of the then unpolymerized plastic from the mold and polymerisation of the inner wall of the otoplastic in the mold.
Besonders vorteilhaft ist dabei folgender Verfahrensablauf anwendbar:
Herstellen der Gießform aus einem transparenten, gel-artigen Ma
terial; Ausgießen der Gießform mit einer aus zwei Teilen eines
ersten, im UV-Licht aushärtenden Kunststoffes, einen Teil eines
ebenfalls im UV-Licht aushärtenden eingefärbten Kunststoffes und
1/80 Teil Opakmaterial bestehenden fließfähigen Mischung; Be
strahlen der Form im UV-Licht für die Dauer von etwa 3 bis etwa
15 Minuten und Entfernen des dann noch nicht auspolymerisierten
Kunststoffes aus der Form sowie Auspolymerisation der Innenwand
der Otoplastik in der Form.The following procedure can be used particularly advantageously:
Manufacture of the mold from a transparent, gel-like material; Pouring of the casting mold consisting of two parts with a first curing in UV light plastic material, also a part of the UV light curable colored plastic and 1/80 of opaque material part flowable mixture; Be the form in UV light for a period of about 3 to about 15 minutes and removing the then not yet polymerized plastic from the mold and polymerizing the inner wall of the earmold in the mold.
Vorzugsweise geht man dabei so vor, daß als im UV-Licht aushärtender Kunst stoff ein Acrylat/Methacrylat, funktionelle Oligomere und niedrig viskose Methacrylatester enthaltendes Einkomponentenmaterial (Polymethylmethacrylat, PMMA) in fließfähiger Form verwendet wird, und daß die Eingießöffnung der Gießform nach dem Eingießen des Kunststoffes gegen das Eindringen von Licht verschlossen wird, worauf die Form allseitig mit gleichbleibender Intensität mit UV-Licht bestrahlt wird.The preferred procedure is to use UV-curing art an acrylic / methacrylate fabric, functional oligomers and low viscosity One-component material containing methacrylate ester (polymethyl methacrylate, PMMA) is used in flowable form, and that the pouring opening of the Casting mold after pouring the plastic against the ingress of light is closed, whereupon the form with constant intensity on all sides UV light is irradiated.
Besonders vorteilhafte Ergebnisse erzielt man, wenn man zur Bestrahlung der Gießform UV-Licht mit einer Wellenlänge von etwa 440 nm verwendet.Particularly advantageous results are obtained if one is used to irradiate the Casting mold uses UV light with a wavelength of around 440 nm.
Schließlich hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn man nach dem Ausgießen des noch flüssigen überschüssigen und Entfernen des noch weichen Kunststoffes aus der Form die Innenwand des so gegossenen Hohlkörpers für die abschließende Polymerisation mit einem Gel abdeckt.After all, it has proven to be beneficial if you pour after of the still liquid excess and removal of the still soft plastic from the mold the inner wall of the hollow body thus cast for the final Polymerization covered with a gel.
Die Erfindung wird nunmehr anhand von Ausführungsbeispielen näher beschrieben:The invention will now be described in more detail using exemplary embodiments:
Alle bisher in der Hörgerätetechnik für die Herstellung von Ohrpaßstücken und Ohrmulden verwendeten polymerisierbaren Kunststoffe hatten einen Polymeri sationsschwund und bei heißer Polymerisation einen temperaturbedingten Schwund. Außerdem hatten Luftdruck und Luftfeuchtigkeit noch einen Einfluß auf die Poly merisation.All previously used in hearing aid technology for the manufacture of earmolds and Ear cups used polymerizable plastics had a polymer shrinkage and, in the case of hot polymerization, a temperature-related shrinkage. In addition, air pressure and humidity had an impact on the poly merization.
Seit einiger Zeit sind im UV-Licht aushärtende Kunststoffe bekanntgeworden. Vor allen ist hier ein Acrylat/Methacrylat mit funktionellen Oligomeren und niedrig viskosen Methacrylsäureestern enthaltendes Einkomponentenmaterial in fließfähiger Form zu erwähnen. Insbesondere ist ein Polymethyl-Methacrylat im Handel erhältlich, das im UV-Licht aushärtet.Plastics that have hardened in UV light have been known for some time. Above all, there is an acrylate / methacrylate with functional oligomers and one-component material containing low-viscosity methacrylic acid esters to mention in flowable form. In particular is a polymethyl methacrylate commercially available that cures in UV light.
Solche Materialien werden seit einiger Zeit zur Herstellung komplex geformter Gebilde in der Zahntechnik und der Hörgerätetechnik für die Herstellung von massiven Gegenständen eingesetzt. Dieses Material ist nicht nur frei von Poly merisationsschwund und Temperaturschwund, sondern härtet auch schneller aus und ist gegen Luftdruck, Temperatur und Luftfeuchtigkeit unempfindlich.Such materials have become complex shaped for some time now Formations in dental technology and hearing aid technology for the production of massive objects used. This material is not only free of poly merisation loss and temperature loss, but also hardens faster and is insensitive to air pressure, temperature and humidity.
Daher wurde dieses Material in neuerer Zeit auch für Ohrpaßstücke verwendet.Therefore, this material has also recently been used for earmolds.
Gemäß dem neuen Verfahren nach der Erfindung sollen nunmehr auch Hohlkör per, insbesondere Otoplastiken mit genau kontrollierbarer, gleichmäßig dünner Wandstärke für Hörgeräte hergestellt werden.According to the new method according to the invention, hollow articles should now also be used per, especially otoplastics with precisely controllable, evenly thinner Wall thickness for hearing aids are made.
Das neue Verfahren läßt sich in allgemeiner Form etwa so beschreiben:The new process can be described in general terms as follows:
Zunächst wird in üblicher Weise von dem Gehörgang eines Patienten ein Abdruck unter Verwendung der üblichen Abdruckmasse hergestellt. Von diesem Abdruck wird, abweichend vom bisherigen Verfahren, eine transparente Gießform aus einem gel-artigen Material, z. B. aus Agar-Agar hergestellt. First, an impression is made of a patient's ear canal in the usual way produced using the usual impression material. From this imprint deviates from the previous process, a transparent casting mold a gel-like material, e.g. B. made from agar.
Daraufhin wird der im UV-Licht aushärtende Kunststoff, der eine gewisse Opazität aufweisen muß, in die Form eingefüllt. Daraufhin wird die Einfüll öffnung lichtdicht verschlossen.Thereupon the UV-curing plastic, which has a certain Must have opacity filled into the mold. Thereupon the filling opening closed light-tight.
Die transparente Gießform wird allseitig mit UV-Licht bestrahlt. Vorzugsweise verwendet man dabei eine UV-Strahlung mit einer Wellenlänge von etwa 440 nm. Wegen der Opazität des Kunststoffes ist eine sehr genaue Steuerung der Eindringtiefe bzw. der Polymerisation möglich. Mit anderen Worten wird bei gleicher Dauer der Bestrahlung der Gießform mit UV-Licht die Eindringtiefe umso geringer sein, je höher die Opazität des Kunststoffes ist. Dies ist jedoch keine lineare Beziehung.The transparent casting mold is irradiated on all sides with UV light. Preferably UV radiation with a wavelength of about 440 is used nm. Because of the opacity of the plastic, a very precise control of the Depth of penetration or polymerization possible. In other words, at same duration of irradiation of the mold with UV light the depth of penetration the lower the higher the opacity of the plastic. However, this is no linear relationship.
Bei Erreichen der gewünschten Polymerisationstiefe wird die Bestrahlung mit UV-Licht zunächst beendet, das noch flüssige Kunststoffmaterial ausgegossen und das noch weiche, also noch nicht ausgehärtete Material, beispielsweise durch Ausschaben oder Auskratzen entfernt.When the desired depth of polymerization is reached, the irradiation with UV light first ended, the still liquid plastic material poured out and the still soft, not yet hardened material, for example removed by scraping or scraping.
Zur Veranschaulichung soll die noch näher ausgeführt werden:As an illustration, this should be explained in more detail:
Nach Herstellen der transparenten Gießform werden zwei Teile eines im UV-Licht aushärtenden, transparenten Kunststoffes und ein Teil eines eingefärbten und etwa opaken Materials gemischt und in fließfähiger Form in die Gießform eingebracht. Als Material eignen sich dabei im Handel erhältlich fließfähige Polymethylacrylate (PMMA).After making the transparent mold two parts of a transparent plastic that cures in UV light and mixed a part of a colored and approximately opaque material and introduced into the mold in a flowable form. Suitable as a material flowable polymethylacrylates (PMMA).
Anschließend wird die Einfüllöffnung lichtdicht verschlossen. Die Form wird allseitig mit UV-Licht bei einer Wellenlänge von etwa 440 nm bestrahlt.The filling opening is then closed so that it is light-tight. The shape is coated on all sides with UV light at a wavelength of irradiated about 440 nm.
Die Polymerisationszeit beträgt dabei etwa 3 Minuten.The polymerization time is about 3 minutes.
Dabei ergeben sich folgende Abhängigkeiten zwischen Bestrahlungs dauer und ausgehärteter Wandstärke:This results in the following dependencies between irradiation duration and hardened wall thickness:
ZeitWandstärke 3 Min.1,3 mm 9 Min.3 mm 15 Min.5 mmTime wall thickness 3 min 1.3 mm 9 min. 3 mm 15 min. 5 mm
Bei noch längerer Bestrahlungsdauer nähert sich die Polymerisations dicke assymptotisch gegen 5 mm.If the exposure time is even longer, the polymerization approaches thick asymptotic against 5 mm.
Das heißt, je größer die Opazität des Materials, umso dünner wird bei gleicher Zeit der Bestrahlung mit UV-Licht gleichbleibender Inten sität die auspolymerisierte Schicht.That is, the greater the opacity of the material, the thinner it becomes same time of irradiation with UV light of constant intensity polymerized layer.
Wenn ein opaker, im UV-Licht aushärtender Kunststoff nicht zur Verfügung steht, dann nimmt man ein Material gemäßIf an opaque plastic that cures in UV light is not available stands, then you take a material accordingly
- a) zwei Teile eines im UV-Licht aushärtenden Kunststoffes,a) two parts of a plastic which cures in UV light,
- b) ein Teil im UV-Licht aushärtender, in Hautfarbe eingefärbter Kunststoff undb) a part hardened in UV light, colored in skin color Plastic and
-
c) ein achtzigstel Teil Opakmaterial, also beispielsweise
- a) 160 g
- b) 80 g
- c) 1 g.
- a) 160 g
- b) 80 g
- c) 1 g.
Dabei wurden folgende Werte erzielt:The following values were achieved:
ZeitWandstärke 3 Min.0,8 mm 9 Min.2 mm 15 Min.3,1 mmTime wall thickness 3 min. 0.8 mm 9 min 2 mm 15 min 3.1 mm
Das bisher zur Verfügung stehende Opakmaterial ist weiß. Daher muß der Kunststoffanteil b) in Hautfarbe eingefärbt sein.The opaque material available so far is white. Therefore, the Plastic component b) colored in skin color.
Wenn allerdings Opakmaterial in gewünschter Farbe zur Verfügung steht, dann nimmt manHowever, if opaque material is available in the desired color, then you take
drei Teile im UV-Licht aushärtender Kunststoff, z. B. 240 g und 1 g eingefärbtes Opakmaterial.three parts in UV light curing plastic, e.g. B. 240 g and 1 g colored opaque material.
Dabei wurden folgende Werte erzielt:The following values were achieved:
ZeitWandstärke 3 Min.0,7 mm 9 Min.1,5 mm 15 Min.2,3 mmTime wall thickness 3 min. 0.7 mm 9 min 1.5 mm 15 min. 2,3 mm
Da in jedem Fall das UV-Licht oder die UV-Strahlung durch die transparente Gießform von außen nach innen in den Kunststoff eindringt, lassen sich mit dem neuen Verfahren die erwünschten geringen gleichmäßigen Schichtdicken exakt bestimmen und, was besonders wichtig ist, reproduzierbar herstellen.Because in any case the UV light or UV radiation through the transparent The mold can penetrate into the plastic from the outside in the new process, the desired thin, even layer thicknesses determine exactly and reproduce what is particularly important.
Zum Schluß muß in allen Beispielen noch eine Abschlußpolymerisation der noch nicht vollständig ausgehärteten Innenwandung der Otoplastik vorgenommen werden. Zu diesem Zweck wird die Innenwandung mit einem Gel abgedeckt, wodurch das Entstehen einer sogenannten Dispersionsschicht verhindert wird.Finally, a final polymerization of the not yet fully hardened inner wall of the earmold will. For this purpose, the inner wall is covered with a gel, which prevents the formation of a so-called dispersion layer.
In jedem Fall muß der so hergestellte Rohling der Otoplastik noch auf die rich tigen Abmessungen gebracht werden.In any case, the blank of the earmold produced in this way must still be rich term dimensions.
Das neue Verfahren hat gegenüber den bisher verwendeten Verfahren folgende wesentliche Vorteile:The new process has the following compared to the processes used previously essential advantages:
Es gibt keine materialbedingte Zeitbindung während der Verarbeitungsphase. Man erzielt reproduzierbar eine gleichmäßige Wandstärke der Otoplastik. Die so hergestellte Otoplastik hat eine sehr große Stabilität. Das Material zeigt eine sehr geringe Allergieanfälligkeit für Benutzer. Außerdem ist die gesamte Verarbeitung gegenüber äußeren Einflüssen, wie Temperatur, Luft druck und absolute Luftfeuchtigkeit unempfindlich.There is no material-related time constraint during the processing phase. A uniform wall thickness of the earmold is reproducibly achieved. The otoplastic produced in this way has a very high stability. The material shows a very low allergy sensitivity to users. Besides, that is total processing against external influences such as temperature, air insensitive to pressure and absolute humidity.
Weiterhin ergibt sich eine wesentliche Qualitätsverbesserung durch höhere Stückzahlen und kürzere Polymerisationszeit. Ferner erhält man eine Verbes serung der Rentabilität durch Kostensenkung, da das überschüssige ausgegos sene Material wieder verwendet werden kann.Furthermore, there is a significant quality improvement through higher ones Quantity and shorter polymerization time. You also get a verb Improve profitability by reducing costs as the excess is poured out material can be reused.
Es kann allerdings nicht verkannt werden, daß bei diesem Verfahren etwa aufwendigere Arbeitsschutzmaßnahmen, insbesondere Schutzhandschuhe für die Verarbeitenden erforderlich sind wegen der Allergieanfälligkeit vor der Poly merisation. Außerdem ist der Materialpreis je kg Kunststoff höher.However, it cannot be ignored that in this process approximately more complex occupational safety measures, especially protective gloves for the Processors are required because of the susceptibility to allergies before the poly merization. In addition, the material price per kg of plastic is higher.
Insbesondere hat dieses neue Verfahren jedoch einwandfrei reproduzierbare Ergebnisse bei der Herstellung dünnwandiger Otoplastiken ergeben.In particular, however, this new method has perfectly reproducible results Results in the manufacture of thin-walled earmolds.
Claims (6)
Herstellen der Gießform aus einem transparenten, gel-artigen Material; Ausgießen der Gießform mit einer Mischung aus etwa zwei Teilen eines durch Bestrahlung mit UV-Licht aushärtenden Kunststoffes und eines Teiles eines ebenfalls im UV-Licht aushär tenden, eingefärbten Kunststoffes mit teilweise opaken Eigenschaf ten; Bestrahlen der Form mit UV-Licht zwischen drei und fünfzehn Minuten; Entfernen des dann noch nicht polymerisierten Kunststoffes aus der Form sowie Auspolymerisation der Innenwand der Otoplastik in der Form.1. A method for producing an individually adapted otoplastic for a hearing aid by taking an impression of the auditory canal and producing a casting mold after this impression and pouring the casting mold with a polymerizable plastic, characterized by the following process steps:
Making the mold from a transparent, gel-like material; Pouring out the casting mold with a mixture of about two parts of a plastic which is hardened by irradiation with UV light and a part of a likewise colored UV-hardening colored plastic with partly opaque properties; Irradiate the mold with UV light for between three and fifteen minutes; Removal of the then unpolymerized plastic from the mold and polymerisation of the inner wall of the otoplastic in the mold.
Herstellen der Gießform aus einem transparenten, gel-artigen Ma terial; Ausgießen der Gießform mit einer aus zwei Teilen eines ersten, im UV-Licht aushärtenden Kunststoffes, einen Teil eines ebenfalls im UV-Licht aushärtenden eingefärbten Kunststoffes und 1/80 Teil Opakmaterial bestehenden fließfähigen Mischung; Be strahlen der Form mit UV-Licht für die Dauer von etwa 3 bis etwa 15 Minuten und Entfernen des dann noch nicht auspolymerisierten Kunststoffes aus der Form sowie Auspolymerisation der Innenwand der Otoplastik in der Form. 2. The method according to claim 1, characterized by the following process steps:
Manufacture of the mold from a transparent, gel-like material; Pouring of the casting mold consisting of two parts with a first curing in UV light plastic material, also a part of the UV light curable colored plastic and 1/80 of opaque material part flowable mixture; Be irradiate the mold with UV light for a period of about 3 to about 15 minutes and remove the plastic that has not yet polymerized from the mold and polymerize the inner wall of the otoplastic in the mold.
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE3713578A DE3713578C1 (en) | 1987-04-23 | 1987-04-23 | Process for producing an individual earpiece |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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DE3713578A DE3713578C1 (en) | 1987-04-23 | 1987-04-23 | Process for producing an individual earpiece |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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DE3713578C1 true DE3713578C1 (en) | 1988-05-26 |
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ID=6326124
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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DE3713578A Expired DE3713578C1 (en) | 1987-04-23 | 1987-04-23 | Process for producing an individual earpiece |
Country Status (1)
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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8100 | Publication of the examined application without publication of unexamined application | ||
D1 | Grant (no unexamined application published) patent law 81 | ||
8363 | Opposition against the patent | ||
8368 | Opposition refused due to inadmissibility | ||
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