DE3688453T2 - Packaging for water-attracting contact lenses. - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung umfaßt Blisterpackungen und im besonderen eine Blisterpackung zum Aufbewahren und Dispensieren von hydrophilen Kontaktlinsen, die in einer wäßrigen Lösung aufbewahrt werden.The present invention includes blister packs and in particular a blister pack for storing and dispensing hydrophilic contact lenses stored in an aqueous solution.
Weiche, hydrophile Kontaktlinsen werden aus hydrophilen polymeren Materialien, wie z. B. aus Copolymeren von Hydroxyethylmethacrylat, hergestellt und können, abhängig von der Polymerzusammensetzung, 20 % bis 90 % oder mehr Wasser enthalten. Derartige Linsen müssen in einer sterilen wäßrigen Lösung, für gewöhnlich in einer isotonischen Kochsalzlösung, aufbewahrt werden, um einer Dehydratisierung vorzubeugen und die Linsen in einem gebrauchsfertigen Zustand zu halten.Soft hydrophilic contact lenses are made from hydrophilic polymeric materials, such as copolymers of hydroxyethyl methacrylate, and may contain from 20% to 90% or more water, depending on the polymer composition. Such lenses must be stored in a sterile aqueous solution, usually isotonic saline, to prevent dehydration and to maintain the lenses in a ready-to-use condition.
Hersteller von Kontaktlinsen benutzten für gewöhnlich mit Stöpseln versehene Glasflaschen als Aufbewahrungs- und Versandbehälter für jede einzelne Kontaktlinse. Die gängigen Kontaktlinsenflaschen haben ein Volumen von annähernd 10 cm³, sind mit einem Silikonstopfen verschlossen und mit einer darübergestülpten Sicherheitsverschlußkappe aus Metallfolie ausgestattet. Jede Flasche enthält annähernd 7 cm³ Kochsalzlösung und eine einzelne Kontaktlinse, die durch ein Etikett auf der Flasche gekennzeichnet ist. Wenn die Linse zur Anpassung bei einem Patienten herausgenommen wird, muß der behandelnde Fachmann zuerst den metallenen Sicherheitsverschluß aufreißen und entfernen, dann muß er den Stopfen entfernen und schließlich die Linse mit einer Kunststoffpinzette herausnehmen.Contact lens manufacturers typically used glass bottles with stoppers as storage and shipping containers for each individual contact lens. Common contact lens bottles have a volume of approximately 10 cc, are sealed with a silicone stopper and fitted with a metal foil safety cap. Each bottle contains approximately 7 cc of saline solution and a single contact lens, which is identified by a label on the bottle. When the lens is removed for fitting on a patient, the practitioner must first remove the metal He must tear open and remove the safety cap, then remove the stopper and finally take out the lens with plastic tweezers.
Das Verpacken von Kontaktlinsen in Glasflaschen ist wegen der Kosten für Glas, Stopfen und Verschlüsse teuer, und auch der Versand ist wegen des Gewichts des Glases und der Salzlösung teuer. Auch zerbrechen die Flaschen sehr leicht, wenn sie beim Benutzen versehentlich fallen gelassen werden, und das Herausnehmen der Linse aus der Flasche mit der Pinzette ist unbequem, da die Linse fast unsichtbar ist, wenn sie in der Salzlösung untergetaucht ist.Packaging contact lenses in glass bottles is expensive because of the cost of glass, stoppers and caps, and shipping is also expensive because of the weight of the glass and saline solution. Also, the bottles break very easily if accidentally dropped during use, and removing the lens from the bottle with tweezers is inconvenient because the lens is almost invisible when submerged in the saline solution.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Packung für die Aufbewahrung, den Versand und das Dispensieren von hydrophilen Kontaktlinsen bereitzustellen. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer Linsenverpackung, die die Effizienz des Herstellungsverfahrens der Linsen verbessert. Darüber hinaus ist es eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine preisgünstige Packung bereitzustellen, die ein bequemes Herausnehmen der Kontaktlinse ermöglicht. Diese und andere Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden aus der folgenden Beschreibung und den folgenden Patentansprüchen ersichtlich.It is therefore an object of the present invention to provide an improved package for storing, shipping and dispensing hydrophilic contact lenses. Another object of the present invention is to provide a lens package that improves the efficiency of the manufacturing process of the lenses. Moreover, it is another object of the present invention to provide an inexpensive package that allows for convenient removal of the contact lens. These and other objects of the present invention will become apparent from the following description and claims.
Die Packung der vorliegenden Erfindung besteht aus einer geformten Blisterpackung, die mit einem flexiblen Folienmaterial verschlossen ist, das von der Packung abgezogen werden kann, um die Linse herausnehmen zu können. Der geformte Basisteil oder Blisterteil der Packung umfaßt einen Hohlraum, der die Kontaktlinse und die Kochsalzlösung enthält, und einen sich nach außen, um den Umfang des Hohlraumes erstreckenden Flansch, der mit der Deckschicht bzw. dem Verschlußmaterial versiegelt ist. Der Hohlraum der Packung, dessen eine Form nicht mit derjenigen der Linse übereinstimmt, wird definiert durch eine Grundfläche und durch Seitenwände, die sich zwischen der Grundfläche und dem peripheren Flansch erstrecken. Ein Teil der Seitenwand erstreckt sich von der Grundfläche schräg weg unter Ausbildung einer Rampe oder einer geneigten Fläche zwischen dem Boden des Hohlraums und dem Flansch. Das im wesentlichen flache Verschlußmaterial wird mit dem Flansch um den Hohlraum herum versiegelt, und zwar derart, daß die Abdeckung leicht vom Flansch abgezogen oder abgeschält werden kann. Der Flansch, der an die geneigte Oberfläche angrenzt, und die darüberliegende Deckschicht erstrecken sich über den versiegelten Bereich hinaus nach außen und stellen so nicht versiegelte Ränder bereit, die zum leichteren Entfernen der Deckschicht ergriffen werden können. Die in dem Hohlraum frei liegende Linse ruht normalerweise auf der Bodenfläche des Hohlraums, wobei in dieser Position ihre Abmessungen eine Berührung mit der Deckschicht ausschließen.The package of the present invention consists of a molded blister pack sealed with a flexible film material that can be peeled away from the package to allow the lens to be removed. The molded base or blister portion of the package comprises a cavity containing the contact lens and the saline solution and a flange extending outwardly around the periphery of the cavity that is sealed to the cover layer or sealing material. The cavity of the package, one shape of which does not conform to that of the lens, is defined by a base and by side walls extending between the base and the peripheral flange. A portion of the side wall extends obliquely away from the base to form a ramp or inclined surface between the bottom of the cavity and the flange. The substantially flat sealing material is sealed to the flange around the cavity in such a way that the cover can be easily peeled or peeled off the flange. The flange adjacent to the inclined surface and the overlying cover layer extend outwardly beyond the sealed area to provide unsealed edges which can be grasped to facilitate removal of the cover layer. The lens exposed in the cavity normally rests on the bottom surface of the cavity, in which position its dimensions preclude contact with the cover layer.
Die Packung der vorliegenden Erfindung ist preisgünstig, wiegt wenig und benötigt weniger Salzlösung für die Aufbewahrung der Linse. Die Packung kann bequem geöffnet werden, indem die Deckschicht vom Flansch abgezogen wird, um den Hohlraum und die Linse in einem seichten Bad aus Salzlösung offenzulegen. Die Linse kann bequem herausgenommen werden, indem sie die schräge Fläche entweder mit Hilfe eines Fingers oder einer Pinzette hinaufgeschoben wird.The package of the present invention is inexpensive, light in weight, and requires less saline solution for the storage of the lens. The package can be conveniently opened by peeling the cover sheet away from the flange to expose the cavity and lens in a shallow bath of saline solution. The lens can be conveniently removed by sliding it up the inclined surface using either a finger or tweezers.
Der Basisteil der Packung kann durch Spritzgießen oder Warmformen aus jedem geeigneten thermoplastischen Folienmaterial , wie z. B. Polypropylen, hergestellt werden. Das Deckmaterial kann ein Laminat aus Polypropylenfilm und Aluminiumfolie sein, das mit dem Flansch um den Hohlraum der Packung heißversiegelt werden kann. Die Kennzeichnung der Linse und andere Informationen des Etiketts können auf das Deckmaterial gedruckt werden. Ist die Packung einmal geöffnet und die Sterilität nicht mehr gegeben, so ist die Packung nicht mehr zum Wiederverschließen geeignet.The base part of the pack may be manufactured by injection moulding or thermoforming from any suitable thermoplastic film material, such as polypropylene. The cover material may be a laminate of polypropylene film and aluminium foil, which may be heat sealed to the flange around the cavity of the pack. The marking of the Lens and other information from the label can be printed on the cover material. Once the pack is opened and sterility is no longer guaranteed, the pack is no longer suitable for resealing.
Fig. 1 stellt die Perspektive einer Durchsichtszeichnung gemäß der vorliegenden Erfindung dar.Fig. 1 shows the perspective of a see-through drawing according to the present invention.
Fig. 2 stellt die Perspektive der Packung nach Fig. 1 dar, bei der die Deckschicht teilweise entfernt ist.Fig. 2 shows the perspective view of the pack of Fig. 1, with the cover layer partially removed.
Fig. 3 stellt die Ansicht der Vertikalprojektion von der Seite auf die Packung nach Fig. 1 dar.Fig. 3 shows the vertical projection view from the side of the package according to Fig. 1.
Fig. 4 stellt die Aufsicht auf die Packung nach Fig. 1 dar, bei der die Deckschicht entfernt ist.Fig. 4 shows the top view of the package according to Fig. 1 with the cover layer removed.
Fig. 5 stellt die Aufsicht auf eine weitere Ausführungsform der Packung gemäß der vorliegenden Erfindung dar, bei der die Deckschicht entfernt ist.Fig. 5 shows a top view of another embodiment of the package according to the present invention, in which the cover layer is removed.
Fig. 6 stellt die Aufsicht auf eine weitere Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung dar, bei der die Deckschicht entfernt ist.Fig. 6 shows a top view of another embodiment according to the present invention in which the cover layer is removed.
Fig. 7 ist die Ansicht der Vertikalprojektion von der Seite der Packung nach Fig. 6.Fig. 7 is the vertical projection view from the side of the package of Fig. 6.
In Fig. 1 wird eine bevorzugte Ausführungsform einer Verpackung gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt, bestehend aus einem Basisteil 11 und einer Deckschicht 12. Der Basisteil umfaßt einen Hohlraum, der im allgemeinen mit der Bezugsziffer 13 gekennzeichnet wird, der durch eine schräg von der Grundfläche weg verlaufende Seitenwand 14 und auf ragende Seitenwände 15 gebildet wird. Der Hohlraum ist von einem Flansch 16 umgeben, der sich nach außen erstreckt. Die Deckschicht 12 versiegelt den Flansch 16 um die Öffnung des Hohlraumes 13 herum, was durch die Versiegelungslinie 17 angezeigt wird. Der Hohlraum 13 hat eine entsprechende Größe, um die Kontaktlinse 19 und eine ausreichende Menge Salzlösung 20 aufzunehmen, die groß genug ist, um die Linse vollständig zu bedecken.In Fig. 1, a preferred embodiment of a package according to the present invention is shown, consisting of a base part 11 and a cover layer 12. The The base includes a cavity, generally indicated by the numeral 13, formed by a side wall 14 sloping away from the base and upstanding side walls 15. The cavity is surrounded by a flange 16 extending outwardly. The cover layer 12 seals the flange 16 around the opening of the cavity 13, as indicated by the seal line 17. The cavity 13 is sized to accommodate the contact lens 19 and a sufficient amount of saline solution 20 large enough to completely cover the lens.
Wie in Fig. 1 dargestellt ist, erstrecken sich diejenigen Teile von Flansch 16 und Deckschicht 12 nahe der schräg verlaufenden Seitenwand 14 weit über den Bereich der Versiegelung 17 hinaus. Die nicht versiegelten Ränder von Flansch und Deckschicht stellen so ein Greifmittel bzw. eine Vorrichtung zum Anfassen dar, durch das bzw. die die Deckschicht leicht von dem Flansch abgezogen werden kann, um in den Hohlraum 13 hineingreifen und die darin enthaltene Linse herausnehmen zu können. Eine geöffnete Packung, deren Deckschicht noch entlang des hinteren Rands des Flansches festgehalten wird, ist in Fig. 2 dargestellt. Der Bereich der Versiegelung zwischen der schräg verlaufenden Seitenwand 14 und den nicht versiegelten Rändern der Deckschicht und des Flansches ist vorzugsweise winkel- bzw. chevronartig ausgebildet, wie in Fig. 1 und 2 dargestellt, um das Öffnen der Packung zu erleichtern, da durch die Chevron-Konfiguration die Kraft beim Abziehen gleichmäßiger ausgeübt werden kann, wodurch sichergestellt wird, daß die Packung ohne ein Verschütten des Inhalts geöffnet werden kann.As shown in Fig. 1, those parts of the flange 16 and cover layer 12 near the sloped side wall 14 extend well beyond the area of the seal 17. The unsealed edges of the flange and cover layer thus provide a gripping means or device by which the cover layer can be easily pulled away from the flange in order to reach into the cavity 13 and remove the lens contained therein. An opened package with the cover layer still held along the rear edge of the flange is shown in Fig. 2. The area of sealing between the tapered side wall 14 and the unsealed edges of the cover layer and flange is preferably chevron-shaped as shown in Figures 1 and 2 to facilitate opening of the package as the chevron configuration allows the peel force to be applied more evenly, thereby ensuring that the package can be opened without spilling the contents.
Fig. 3 ist eine Seitenansicht, die die Neigung der schrägen Fläche sehr deutlich darstellt. Fläche 14 sollte vorzugsweise einen stumpfen Winkel von etwa 130 bis 160 Grad mit der Ebene der Grundfläche des Hohlraums 13 ausbilden, wobei Winkel von etwa 140 bis 150 Grad am meisten bevorzugt sind. Eine Neigung in diesem Bereich ermöglicht ein leichtes Herausnehmen der Linse aus dem Hohlraum, ohne dabei das Volumen des Hohlraums oder die Länge der Versiegelung um den Umfang des Hohlraums herum unnötig zu erhöhen. Eine typische Kontaktlinse hat einen Durchmesser von etwa 13 bis 15 mm und eine Tiefe von etwa 3 bis 4 mm. Ein geeigneter Hohlraum für eine solche Kontaktlinse ist 6 bis 10 mm tief, hat eine Grundfläche von 20 · 20 mm und eine Öffnung von ungefähr 20 · 30 mm. Die äußeren Abmessungen einer solchen Packung sind etwa 3 · 6 cm.Fig. 3 is a side view which clearly shows the inclination of the inclined surface. Surface 14 should preferably form an obtuse angle of about 130 to 160 degrees with the plane the base of the cavity 13, with angles of about 140 to 150 degrees being most preferred. An inclination in this range allows the lens to be easily removed from the cavity without unnecessarily increasing the volume of the cavity or the length of the seal around the periphery of the cavity. A typical contact lens has a diameter of about 13 to 15 mm and a depth of about 3 to 4 mm. A suitable cavity for such a contact lens is 6 to 10 mm deep, has a base of 20 x 20 mm and an opening of about 20 x 30 mm. The external dimensions of such a package are about 3 x 6 cm.
Fig. 4 ist eine Aufsicht auf die Packung von Fig. 1, bei der die Deckschicht 12 entfernt ist, um die Konfiguration des Hohlraums 13 deutlicher darzustellen. Fig. 5 stellt die Aufsicht auf eine weitere Ausführungsform einer Verpackung dar, bei der der Hohlraum 23, der von dem Flansch 26 umgeben ist, durch eine halbkreisförmige aufrechte Seitenwand 25, die in die schräge Seitenwand 34 übergeht, definiert ist. Fig. 6 stellt eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung dar, bei der die Grundfläche 38 des Hohlraums 33 konkav ist. Die konkave Fläche läßt die Linse in dem Hohlraum so auf der Grundfläche ruhen, daß sich die Ränder der Linse nach oben erstrecken, wodurch die Leichtigkeit, mit der die Linse lokalisiert und auf den Flansch 36 der Packung gebracht werden kann, erhöht wird. Die Fläche der schrägen Seitenwand kann je nach Belieben flach oder konkav sein.Fig. 4 is a top view of the package of Fig. 1 with the cover layer 12 removed to more clearly show the configuration of the cavity 13. Fig. 5 is a top view of another embodiment of a package in which the cavity 23 surrounded by the flange 26 is defined by a semi-circular upright side wall 25 which merges into the sloped side wall 34. Fig. 6 is another embodiment of the present invention in which the base 38 of the cavity 33 is concave. The concave surface allows the lens in the cavity to rest on the base such that the edges of the lens extend upwardly, thereby increasing the ease with which the lens can be located and placed on the flange 36 of the package. The surface of the sloped side wall can be flat or concave as desired.
Der Basisteil 12 der Packung der vorliegenden Erfindung wird vorzugsweise durch Warmverformen von Polypropylenfilmmaterial mit einer Dicke von etwa 0,8 mm hergestellt. Polypropylen wird wegen seiner guten Warmverformungseigenschaften, seiner Fähigkeit, Wärmesterilisation bei etwa 120ºC mit nur wenig oder gar keiner Schrumpfung oder Verformung standzuhalten, und wegen seiner Fähigkeit, mit Deckmaterial heißversiegelt werden zu können, bevorzugtThe base portion 12 of the package of the present invention is preferably made by thermoforming polypropylene film material having a thickness of about 0.8 mm. Polypropylene is used because of its good thermoforming properties, its ability to withstand heat sterilization at about 120°C with little or no shrinkage or distortion, and because of its ability to be heat sealed with cover material, preferred
Als Deckmaterial wird vorzugsweise ein Kleberlaminat aus einer Aluminiumfolie und einem Polypropylenfilm verwendet, das mit dem Basisteil der Packung heißversiegelt werden kann, um eine luftdichte Versiegelung bereitzustellen, und das dennoch leicht von der Packung abgezogen werden kann, wenn diese geöffnet werden soll. Die Aluminiumfolie wird vorzugsweise auf der gegenüberliegenden Seite beschichtet oder lackiert, um eine Kennzeichnung auf einem Etikett und eine Aufnahmefläche für späteres Aufdrucken der Linsenparameter, wie z. B. Durchmesser, Stärke und Basiskrümmung, bereitzustellen.The coverstock preferably used is an adhesive laminate of an aluminum foil and a polypropylene film, which can be heat sealed to the base of the package to provide an airtight seal, yet can be easily peeled away from the package when it is to be opened. The aluminum foil is preferably coated or varnished on the opposite side to provide identification on a label and a receiving surface for later printing of the lens parameters, such as diameter, power and base curvature.
Die Packung der vorliegenden Erfindung kann auch aus anderen als den hier beschriebenen Materialien hergestellt werden, wenn auch die hier beschriebenen Materialien gute Ergebnisse liefern. Packungen, die aus Materialien, wie z. B. Polyethylen, hergestellt werden, die weniger wärmebeständig sind als Polypropylen, und die nicht für Wärmesterilisation geeignet sind, können mit Hilfe von Strahlung oder Gas, wahlweise mit aseptischen Herstellungsverfahren, sterilisiert werden.The package of the present invention may also be made from materials other than those described here, although the materials described here give good results. Packages made from materials such as polyethylene, which are less heat resistant than polypropylene and which are not suitable for heat sterilization, may be sterilized by means of radiation or gas, optionally using aseptic manufacturing techniques.
Die versiegelten Packungen für hydrophile Kontaktlinsen müssen nicht nur gegen die Sterilisationstemperaturen von etwa 120ºC beständig sein, sondern auch bakterienundurchlässig sein, damit die Sterilität erhalten bleibt, eine vernachlässigbar geringe Geschwindigkeit für die Durchlässigkeit von Feuchtigkeitsdampf aufweisen, um Wasserverlust zu vermeiden, und in der Lage sein, die Linse wegen der angegebenen Haltbarkeit, die üblicherweise zwei bis vier Jahre beträgt, in ihrem ursprünglichen Zustand zu halten. Die Packungsmaterialien und die Verpackungsverfahren müssen dementsprechend gewählt werden.The sealed packages for hydrophilic contact lenses must not only withstand the sterilization temperatures of about 120ºC, but must also be impermeable to bacteria to maintain sterility, have a negligible moisture vapor permeability rate to avoid water loss, and be able to keep the lens in its original condition for the stated shelf life, which is usually two to four years. Packaging materials and packaging processes must be chosen accordingly.
Zwar sind die Packungen der vorliegenden Erfindung, wie sie hier dargestellt werden, im allgemeinen rechteckig, mit einem rechteckigen oder länglichen Hohlraum, doch ist es offensichtlich, daß viele andere Größen und Formen verwendet werden können, ohne von dem Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Die Packungen der vorliegenden Erfindung sind dadurch gekennzeichnet, daß sie einen Lagerhohlraum mit einer schrägen Wand oder Rampe, die sich vom Boden des Hohlraums bis zu einem peripheren, nach außen ragenden Flansch erstreckt, und eine entfernbare Deckschicht, die mit dem genannten Flansch um den Umfang des genannten Hohlraums versiegelt ist, aufweisen. Materialien, Herstellungsmethoden und Konfiguration der Packung können je nach den spezifischen Bedürfnissen und Wünschen des Anwenders variieren.While the packages of the present invention as illustrated herein are generally rectangular, with a rectangular or elongated cavity, it is apparent that many other sizes and shapes may be used without departing from the scope of the present invention. The packages of the present invention are characterized by having a storage cavity with a sloped wall or ramp extending from the bottom of the cavity to a peripheral, outwardly projecting flange, and a removable cover sheet sealed to said flange around the periphery of said cavity. Materials, manufacturing methods and configuration of the package may vary depending on the specific needs and desires of the user.
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