DE3508234A1

DE3508234A1 - Bone endoprosthesis

Info

Publication number: DE3508234A1
Application number: DE19853508234
Authority: DE
Inventors: Klaus Dieter 2000 Hamburg Schelhas; Hansjörg 2820 Bremen Werner
Original assignee: ORTHOPLANT ENDOPROTHETIK; ORTHOPLANT ENDOPROTHETIK GmbH
Current assignee: ORTHOPLANT ENDOPROTHETIK; ORTHOPLANT ENDOPROTHETIK GmbH
Priority date: 1985-03-08
Filing date: 1985-03-08
Publication date: 1986-09-11

Abstract

Bone endoprostheses having at least one stem for the cementless anchorage of the prosthesis in the osseous tissue have a stem core made of a forgeable titanium alloy which is provided with a thin titanium layer over part of its surface or over the entire surface. In order to achieve the desirable high compatibility with the body and strength of the anchorage, the titanium layer is essentially free of oxides and applied without pores, and it possesses a predetermined surface roughness into which the surrounding osseous tissue grows, thereby anchoring the prosthesis firmly in the osseous tissue. The titanium layer is thermally sprayed on in an atmosphere of a noble gas.

Description

Beschreibung description

Die Erfindung betrifft eine Knochenendoprothese mit mindestens einem Schaft zur zementfreien Verankerung in dem menschlichen Knochengewebe, wobei der Schaft einen Schaftkern aus einer Titan- oder Kobalt-Chrom-Legierung enthält, der teilweise oder ganz mit einer äußeren Titanschicht versehen ist. The invention relates to a bone endoprosthesis with at least one Shaft for cement-free anchoring in human bone tissue, the The shaft contains a shaft core made of a titanium or cobalt-chromium alloy, the is partially or completely provided with an outer titanium layer.

In der Endprothetik wird seit langem daran gearbeitet, die zementfreie Verankerung von Endoprothesen im Knochengewebe zu verbessern, um äuch über lange Zeiträume hinaus einen festen und beschwerdefreien Sitz der Endoprothesen im Knochengewebe zu verwirklichen. Eine wesentliche Rolle spielt dabei neben den Materialeigenschaften des Schaftkerns auch die Beschaffenheit der Schaft-Oberfläche, die so ausgestaltet wird, daß das regenerierende Knochengewebe sich fest mit dem Schaft verbindet. End prosthetics have long been working on the cement-free To improve the anchoring of endoprostheses in the bone tissue, also for a long time A firm and symptom-free fit of the endoprosthesis in the bone tissue to realize. In addition to the material properties, it plays an important role of the shaft core also the nature of the shaft surface, which is designed in this way that the regenerating bone tissue is firmly attached to the shaft.

Aus der DE-OS 27 30 004 ist es zur Erzielung einer festen Verankerung bekannt, die Oberfläche des Prothesenschaftes mit einer Vielzahl von im wesentlichen kugelförmigen Vorsprüngen zu versehen, die durch Zwischenräume getrennt sind, welche sich nach einer Engstelle zum Schaftkern hin wieder erweitern. Das nach der Implantierung in die Zwischenräume hineinwachsende Knochengewebe soll in die vergrößerten Hohlräume hinter den Engstellen hineinwachsen und diese ausfüllen, so daß sich an stielartigen Knochenelementen verdickte Verankerungselemente aus Knochengewebe bilden. Dadurch soll eine Verankerung mit größtmöglicher Widerstandsfähigkeit erreicht werden, die sich nicht lockern kann. From DE-OS 27 30 004 it is to achieve a firm anchoring known, the surface of the prosthesis shaft with a variety of essentially to provide spherical projections which are separated by spaces, which expand again after a narrow point towards the core of the shaft. That after the implantation Bone tissue growing into the interstices is said to be in the enlarged cavities grow in behind the constrictions and fill them in so that they stick to stem-like Bone elements form thickened anchoring elements from bone tissue. Through this an anchoring with the greatest possible resistance is to be achieved, the cannot loosen up.

Die kugelförmigen Vorsprünge werden mittels eines Klebemittels auf den Schaftkern aufgebracht. Neben der aufwendigen Herstellung ist insbesondere die Verwendung eines Klebemittels nachteilig, da derarti~e Klebemittel oder Zemente von den aggressiven Körpersäften über längere Benutzungszeiträume hinweg zersetzt werden, wodurch neben Beschwerden in der Regel auch eine Lockerung zwischen Schaftkern und den kugelförmigen Vorsprüngen, mithin also eine Lokkerung der sich erweiternden Endoprothese einhergeht. The spherical projections are applied by means of an adhesive applied to the shaft core. In addition to the complex production, the Use of an adhesive is disadvantageous because such adhesives or cements decomposed by the aggressive body fluids over prolonged periods of use as a result of which, in addition to discomfort, there is usually also a loosening between the shaft core and the spherical projections, thus a loosening of the expanding ones Endoprosthesis goes hand in hand.

Außerdem ist eine Reoperation aufgrund der in die Hln terabschnitte eingewachsenen Spogniosa schwierig.In addition, a reoperation is due to the in the back sections ingrown spogniosa difficult.

Aus der DE-OS 21 27 843 ist es bekannt, den Schaft von Endoprothesen aus einem festen Metallsubstrat und einem porösen, mit dem Substrat fest verbundenen Überzug aus dem gleichen Metall zu versehen. Der Überzug besteht aus einer Vielzahl kleiner. einzelner Teilchen, die an den Berührungspunkten untereinandcl und mit dem Substrat verschmolzen sind, wobei die entstehende Porengröße mindestens 20 um und die Porosität des Überzugs etwa 10 bis 40% betragen soll. Die Porosität des Überzugs soll ebenfalls dem Knochengewebe die Möglichkeit geben, in die Poren hineinzuwachsen, um so zu einer festen zementfreien Verankr rung beizutragen. From DE-OS 21 27 843 it is known, the shaft of endoprostheses of a solid metal substrate and a porous, firmly bonded to the substrate To be provided with a coating of the same metal. The coating consists of a multitude smaller. individual particles, which at the points of contact with one another and with fused to the substrate, the resulting pore size being at least 20 µm and the porosity of the coating should be about 10 to 40%. The porosity of the The coating should also give the bone tissue the opportunity to grow into the pores, in order to contribute to a firm cement-free anchorage.

Aus der EP 0 075 378 (DE/EP 0 075 378 T 1) ist es ferner bekannt, den Prothesenschaft aus einer Pulvermetall-Legierung herzustellen, wobei der Schaft einen Kern aus voll verdichtetem Legierungspulver mit einer daran gebundenen Legierungspulverschicht auf seine Oberfläche enthält, und wobei diese Pulverschicht ein geringere Dichte als der voll verdichtete Schaftkern aufweist. Die Oberflächenschicht soll Poren mit einem Durchmesser im Bereich von 100 bis 400 um besitzen. From EP 0 075 378 (DE / EP 0 075 378 T 1) it is also known to manufacture the prosthesis stem from a powder metal alloy, the stem a core of fully compressed alloy powder with an alloy powder layer bonded to it on its surface, and this powder layer has a lower density than the fully compressed shaft core. The surface layer is said to have pores with a diameter in the range of 100 to 400 µm.

Als Pulver wird eine Legierung aus Titan, eine Legierung auf Kobaltgrundlage oder Edelstahl vorgeschlagen. Auch hier soll das sich regenerierende Knochengewebe nach der Implantierung in die Poren hineinwachsen und dadurch zur festen Verankerung beitragen.The powder used is an alloy made of titanium, an alloy based on cobalt or stainless steel suggested. Here, too, the regenerating bone tissue should grow into the pores after implantation and thereby become firmly anchored contribute.

Titan hat sich als ein Werkstoff herausgestellt, der eine besonders gute Verträglichkeit im Knochengewebe besitzt, der mithin als in hohem Maße biokompatibel angesehen wird. Die DE-PS 27 55 762 trägt diesem Umstand Rechnung und schlägt daher Endoprothesen mii einem Schaftkern aus Titan vor, der einen Belag von mindestens 100 um Dicke aus feinem Titanpulver enthalten soll, wobei die Titanteilchen aufgesintert werden. Titanium has proven to be a material that is special has good compatibility in the bone tissue, which is therefore to a high degree biocompatible is seen. DE-PS 27 55 762 takes this fact into account and therefore proposes Endoprostheses with a shaft core made of titanium, which has a covering of at least 100 µm thick made of fine titanium powder, with the titanium particles sintered on will.

Da Titan den Nachteil besitzt, daß es in feiner Teilchenform pyrophor ist, läßt sich ein derartiger Belag schwer aufbringen. Aus der genannten Patentschrift ist es nun bekannt, für die Herstellung des Belags Teilchen aus Titanhydrid beim Sintern unter Vakuum in das Metall zu überführen. Es entsteht dadurch ein poröser Belag, der Zwischenräume zwischen den Poren aufweist, die einen Durchmesser von mindestens 50 bis 200 um besitzen, damit weiches nachwachsendes Gewebe in die Poren hineinwachsen kann, um die Verankerung der Endoprothese zu festigen, Nachteilig bei den bisher genannten Endoprothesen ist es darüber hinaus, daß deren Oberfläche aufgrund der Endbearbeitung, meist Putzstrahlen, unerwünschte Partikel aufnimmt, die bei den zementfrei implantierten Prothesen zu Entzündungen im angrenzenden Knohengewebe führen können.Since titanium has the disadvantage that it is pyrophoric in fine particle form such a coating is difficult to apply. From the patent mentioned it is now known for the production of the coating particles from titanium hydride at Transfer sintering under vacuum into the metal. This creates a porous one Covering that has spaces between the pores with a diameter of Have at least 50 to 200 µm, so that soft, renewable tissue in the pores can grow into it to strengthen the anchorage of the endoprosthesis, Disadvantageous in the case of the endoprostheses mentioned so far, it is also that their surface due to the finishing process, mostly cleaning blasting, absorbs unwanted particles, the cementless implanted prostheses cause inflammation in the adjacent bone tissue being able to lead.

Aus der DE-OS 23 13 678 ist es ferner bekannt, den Schaftkern von Endoprothesen aus einer Titanlegierung herzustellen, so z. B. TiA16V4, und eine porige Oberflächenschicht aus Titan, TiO2 oder Al203, vorzusehen, die biokompitabel sein soll und in welche Knochengewebe hineinwachsen soll. Die Oberflächenschicht soll durch s#genanntes Flammspritzen, welches auch unter der Bezeichnung thermisches Spritzen bekannt ist, oder durch ein elektrolytisches Verfahren aufgebracht werden. From DE-OS 23 13 678 it is also known, the shaft core of Manufacture endoprostheses from a titanium alloy, e.g. B. TiA16V4, and one porous surface layer made of titanium, TiO2 or Al203, to be provided, which is biocompatible should be and into which bone tissue should grow. The surface layer should by s # called flame spraying, which is also known as thermal Spraying is known, or can be applied by an electrolytic process.

Beim herkömmlichen thermischen Spritzen wird -z. B. in einem elektrischen Lichtbogen oder einer Gasflamme - das zu verspritzende Metall geschmolzen ßlnd durch zusätzliches Druckgas gegen das zu beschichtende Werkstück, z. B. den Schaftkern, gespritzt. Die auf diese Weise hergestellten Schichten sind porig, und die Spritzpartikel oxidieren leicht während des Spritzvorganges, wodurch in der Schicht sich Oxidhäute ausbilden, welche insbesondere eine feste Verbindung zwischen dem Schaftkern und der Titanschicht verhindern und aufgrund der ständigen mechanischen Belastung der einoperierten Prothese zu einem Ablösen der Titanschicht und zur Lockerung der Prothese führen können.In conventional thermal spraying, -z. B. in an electric Arc or gas flame - the metal to be sprayed is melted through additional compressed gas against the workpiece to be coated, e.g. B. the shaft core, injected. The layers produced in this way are porous, and so are the spray particles easily oxidize during the spraying process, causing oxide skins to form in the layer form, which in particular a fixed connection between the shaft core and prevent the titanium layer and due to the constant mechanical stress of the surgically operated prosthesis to detach the titanium layer and loosen the prosthesis being able to lead.

Aus der US-PS 36 05 123 ist es ebenfalls bekannt, einen Schaftkern aus Titan mit einer porösen Schicht aus Titan zu versehen. Die poröse Titanschicht wird dabei mittels Plasma-Flammspritzen durchgeführt. Dabei handelt es sich um das herkömmliche thermische Spritzverfahren, bei welchem das Titan in einem bekannterweise eine Plasma-Atmosphäre bildenden Lichtbogen verspritzt wird. Dieses Verfahren hat Ähnlichkeit mit dem Flammspritz-Verfahren aus der DE-OS 23 13 678, es besitzt daher dieselben Nachteile. From US-PS 36 05 123 it is also known to have a shaft core made of titanium with a porous layer of titanium. The porous titanium layer is carried out using plasma flame spraying. This is that conventional thermal spray process, in which the titanium in a known an arc forming a plasma atmosphere is sprayed. This procedure has Similarity to the flame spraying process from DE-OS 23 13 678, it therefore has same disadvantages.

Aufgabe der Erfindung ist es, Knochenendoprothesen der eingangs genannten Art derart weiterzubilden, daß sich nach der Einoperation eine feste zementfreie Verankerung im Knochen bei hoher und langzeitiger Körperverträglichkeit ergibt. The object of the invention is to provide bone endoprostheses of the type mentioned at the beginning Kind of further training in such a way that after the operation a firm, cement-free Anchoring in the bone with high and long-term body tolerance results.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Schaftkern und die Titanschicht frei von Oxidehlschlüssen sind, und daß die Titanschicht eine vorgegebende Oberflächenrauhigkeit besitzt. This object is achieved according to the invention in that the shaft core and the titanium layer are free from oxide faults, and that the titanium layer is a has predetermined surface roughness.

Die Erfindung betrifft ebenfalls ein Verfahren zur Herstellung einer derartigen Knochenendoprothese. The invention also relates to a method of making a such bone endoprosthesis.

Um eine oxidfreie Titanschicht in vorgegebenen Abschnitten fest und dauerhaft auf den Schaftkern aufzutragen, wird der Schaftkern ganz oder teilweise in Edelgasatmosphäre putzgestrahlt, und anschließend in derselben Edelgasatmosphäre eine Titanschicht thermisch auf mindestens einen putzgestrahlten Abschnitt des Schaftkerns aufgespritzt.To fix an oxide-free titanium layer in predetermined sections and to apply permanently to the stem core, the stem core becomes wholly or partially Plaster-blasted in a noble gas atmosphere, and then in the same noble gas atmosphere a thermal titanium layer on at least one blasted section of the shaft core sprayed on.

Die Vorteile der Erfindung liegen insbesondere darin, daß der Schaftkern in Edelgasatmosphäre putzgestrahlt wi d, um die unvermeidliche Oxidschicht auf der Oberfläche des Schaftkerns zu beseitigen. Anschließend wird in derselhen Edelgasatmosphäre Reintitan thermisch aufgespritzt und dabei die gewünschte Oberflächenrauhigkeit erzeugt, die im wesentlichen frei von größeren Hinterschneidungen ist. Reines Titan wird dabei pulverförmig oder drahtförmig in einer Elektro-Lichtbogenode- Plasmaflamm-Pistole verarbeitet, nämlich geschmolzen und durch ein Zerstäubergas oder durch die kinetische Energie der Plasmaflamme auf das zu beschichtende Werkstück, den Schaftkern aufgespritzt. Da die Temperatur der geschmolzenen Spritzteilchen erheblich über dem Schmelzpunkt liegt, kommt es auf dem Weg zum Schaftkern in der Edelgasatmosphäre, in welcher das gesamte Verfahren abläuft, nicht zu den unerwünschten Gas-Metall-Reaktionen des flüssigen Spritzgutes. Beim Auftreffen auf den Schaftkern, dessen Oxidhaut zuvor entfernt wurde, findet eine Verlegierung der auftreffenden Titanteilchen mit dem Schaftkern statt. Die Verbindung zwischen Schaftkern und Titanschicht ist dadurch sehr fest und dauerhaft und besitzt etwa die Festigkeitswerte des kompakten Titans. The advantages of the invention are in particular that the shaft core blasted in a noble gas atmosphere to remove the inevitable oxide layer on the Eliminate the surface of the shaft core. Then in the same noble gas atmosphere Pure titanium, thermally sprayed on, with the desired surface roughness generated, which is essentially free of major undercuts. Pure titanium is in powder form or wire form in an electric arc electrode plasma flame gun processed, namely melted and by an atomizer gas or by the kinetic Energy of the plasma flame sprayed onto the workpiece to be coated, the shaft core. Because the temperature of the molten spray particles is significantly above the melting point lies, it comes on the way to the shaft core in the noble gas atmosphere in which The entire process does not lead to the undesired gas-metal reactions of the liquid spray material. When it hits the shaft core, its oxide skin beforehand has been removed, the titanium particles that strike it are alloyed with the Shaft core instead. This creates the connection between the shaft core and the titanium layer very strong and durable and has roughly the same strength values as compact titanium.

Da auch in der Titanschicht keine Oxideinschlüsse erzeugt werden, wird die ansonsten zwangsläufige Inhormogenität und Versprödung der Schicht sowie die ansonsten übliche Porenausbildung wirksam vermieden.Since no oxide inclusions are produced in the titanium layer either, becomes the otherwise inevitable inhormogeneity and embrittlement of the layer as well the otherwise common pore formation effectively avoided.

Da die Schmelztemperatur beim Verlegieren der Titanteilchen mit dem Schaftkern nur im Mikrometer-Bereich an der Oberfläche des Schaftkernes erreicht wird, bleibt das Gefüge des Schaftkernes im wesentlichen unverändert.Since the melting temperature when alloying the titanium particles with the Shaft core only reached in the micrometer range on the surface of the shaft core the structure of the shaft core remains essentially unchanged.

Der Schaftkern erfährt somit keine Verringerung seiner Festigkeitswerte aufgrund einer erwünschten Erhitzung und Gefügeveränderung. The shaft core thus experiences no reduction in its strength values due to a desired heating and structural change.

Durch die erfindungsgemäß erzeugte rauhe Oberflächenstruktur, die unregelmäßig korn- und/oder schuppenartig ausgebildet ist, wird dem nachwachsenden Knochengewebe auch eine ausreichend rauhe Mikrostruktur geboten, die einen festen Knochen-Prothesenverbund entstehen läßt. Da jedoch sich zum Schaftkern hin erweiternde Poren vermieden werden, lassen sich die erfindungsgemäßen Endoprothesen auch ohne größere Zerstörung des Knochengewebes reoperieren, falls dies aus irgendwelchen Gründen erforderlich sein sollte. Due to the rough surface structure produced according to the invention, the is irregularly grain-like and / or flake-like, the regrowing Bone tissue also presented a sufficiently rough microstructure that made it firm Bone-prosthesis composite can arise. Since, however, widening towards the shaft core Pores are avoided, the endoprostheses according to the invention can also be used without reoperate major bone tissue destruction if this comes from any Reasons should be required.

Besonders hevorzugt wird als erster Verfahrensschritt im wesentlichen der gesamte Schaftkern z. B. mit Korund, Stahlkugeln, Sand oder Glaskugeln in der Edelgasatmosphäre putzgestrahlt. Anschließend wird~ in einem ersten Auftrag - reines Titan thermisch fein verteilt auf den gesamten Schaftkern aufgespritzt, wobei eine Rauhtiefe zwischen 20 und 120 um erzeugt wird. In einem zweiten Auftrag, d. h. mit anderen Spritzparametern, wird anschließend das reine Titan grobkörnig auf vorgegebene Abschnitte des Schaftkerns, bevorzugt auf den proximalen Kernabschnitt - alles in Edelgasatmosphäre - aufgespritzt. Dadurch, daß alle Verfahrensschritte in Edelgasatmosphäre ablaufen, ist sichergestellt, daß sich keine Oxideinschlüsse oder -häute bilden, und daß somit eine Verlegierung der aufgespritzten Schicht mit dem Schaftkern stattfindet. Essentially, the first process step is particularly preferred the entire shaft core z. B. with corundum, steel balls, sand or glass balls in the Inert gas atmosphere blasted with plaster. Then ~ in a first order - pure Titanium, thermally finely distributed, sprayed onto the entire shaft core, with one Surface roughness between 20 and 120 µm is generated. In a second order, i. H. with other spraying parameters, the pure titanium is then coarse-grained to the specified Sections of the shaft core, preferably on the proximal core section - all in Inert gas atmosphere - sprayed on. Because all process steps are carried out in a noble gas atmosphere run, it is ensured that no oxide inclusions or skins form, and that an alloying of the sprayed-on layer with the shaft core thus takes place.

Durch die vollständige Bedeckung des zuvor putzgestrahlten Schaftkernes mit einer feinkörnigen Titanschicht wird außerdem sichergestellt. daß die an den Schaftkern beim Putzstrahlen angelagerten Strahlpartikel vom bioverträglichen Reintitan bedeckt werden und somit keine Kristalisationsherde für Infektionen des Knochengewebes sein können. By completely covering the core of the shaft, which was previously blasted with plaster with a fine-grain titanium layer is also ensured. that the Shaft core made of biocompatible pure titanium from blasting particles accumulated during plaster blasting and thus no foci of crystallization for infections of the bone tissue could be.

Die in Edelgasatmosphäre thermisch aufgespritzten Titanschichten besitzen zum Schaftkern hin eine große Haftfestigkeit, die in starkem Maße von der Reinheit des Schutzgases abhängig ist. Die Titanschicht ist -aufgrund ihrer Porenfreiheit - flüssigkeitsundurchlässig, sie bildet mit dem Schaftkern zusammen einen homogenen, festen Materialverbund. The titanium layers thermally sprayed on in a noble gas atmosphere have a high adhesive strength towards the shaft core, which is to a large extent dependent on the The purity of the protective gas is dependent. The titanium layer is due to its freedom from pores - impermeable to liquids, together with the shaft core it forms a homogeneous, solid composite material.

Die Figur zeigt den Verankerungsteil einer femuralen Hüft-Endoprothese. Der Schaft 1, der bei der Implantation in den Markkanal des Femurs eingesetzt wird, be- steht aus einem geschmiedeten Schaftkern 2 aus einer geeigneten Titanlegierung. The figure shows the anchoring part of a femoral hip endoprosthesis. The shaft 1, which is inserted into the medullary canal of the femur during implantation, loading consists of a forged shaft core 2 from a suitable Titanium alloy.

Der Schaft 1 ist in seinem oberen Bereich gekrümmt und besitzt einen Kragen 6, der in einem Haltezapfen 3 zur Aufnahme eines Endoprothesenkopfes übergeht. The shaft 1 is curved in its upper region and has a Collar 6, which merges into a retaining pin 3 for receiving an endoprosthesis head.

Der gekrümmte obere Abschnitt des Schaftkerns 2 ist mit einer Titanschicht 4 versehen, die im wesentlichen oxidfrei und porendicht ist und in Edelgasatmosphäre thermisch aufgespritzt ist und mit dem zuvor in der Edelgasatmosphäre putzgestrahlten Schaftkern verlegiert ist. Die Oberfläche besitzt eine rauhe, schuppenförmige und/oder körnige Struktur mit einer mittleren Rauhtiefe im Bereich von 100 bis 600 um.The curved upper portion of the shaft core 2 is coated with a titanium layer 4, which is essentially oxide-free and pore-tight and in a noble gas atmosphere is thermally sprayed and with the previously blasted in the noble gas atmosphere Shank core is alloyed. The surface has a rough, flaky and / or granular structure with an average surface roughness in the range from 100 to 600 µm.

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Claims

Patentansprüche 1. Knochenendoprothese mit mindestens einem Schaft zur zementfreien Verankerung in dem menschlichen Knochengewebe, wobei der Schaft einen Schaftkern aus einer Titan- oder Kobalt-Chrom-Legierung enthält, der teilweise oder ganz mit einer äußeren Titanschicht versehen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Schaftkern (2) und die Titanschicht (4) frei von Oxideinschlüssen sind, und daß die Titanschicht (4) eine vorgegebene Oberflächenrauhigkeit besitzt. Claims 1. Bone endoprosthesis with at least one shaft for cement-free anchoring in human bone tissue, the shaft contains a shaft core made of a titanium or cobalt-chromium alloy, which partially or is completely provided with an outer titanium layer, characterized in that the shaft core (2) and the titanium layer (4) are free from oxide inclusions, and that the titanium layer (4) has a predetermined surface roughness.

2. Knochenendoprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Titanschicht (4) den Schaftkern (2) vollständig bedeckt und im distalen Abschnitt eine relativ kleine, in einem proximalen Abschnitt eine relativ große Oberflächenrauhigkeit aufweist. 2. Bone endoprosthesis according to claim 1, characterized in that the titanium layer (4) completely covers the shaft core (2) and in the distal section a relatively small surface roughness, and a relatively large surface roughness in a proximal section having.

3. Verfahren zur Herstellung einer Knochenendoprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet. daß der Schaftkern ganz oder teilweise in Edelgasatmosphäre putzgestrahlt wird, und daß anschließend in derselben Edelgasatmosphäre eine Titanschicht thermisch auf mindestens einen putzgestrahlten Abschnitt des Schaftkerns aufgespritzt wird (thermisches Spritzverfahren). 3. A method for producing a bone endoprosthesis according to claim 1 or 2, characterized. that the shaft core is wholly or partially in a noble gas atmosphere is blasted plaster, and that then a titanium layer in the same noble gas atmosphere thermally sprayed onto at least one blasted section of the shaft core (thermal spray process).

4. Verfahren nach Anspruch 3. dadurch gekennzeichnet, daß der gesamte Schaftkern in Edelgasatmosphäre putzgestrahlt wird, daß anschließend in derselben Edelgasatmosphäre Titan in einer ersten Auftragung auf den gesamten Schaftkern thermisch feinkörnig aufgespritzt wird und anschließend in einer zweiten Auftragung auf vorgegebenen Abschnitten thermisch grobkörnig aufgespritzt wird. 4. The method according to claim 3, characterized in that the entire Shaft core is blasted in a noble gas atmosphere that then in the same In a first application of the titanium noble gas atmosphere on the entire core of the shaft, thermal is sprayed on fine-grained and then in a second application on predetermined Sections is thermally coarse-grained.

5. Verfahren nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die feinkörnige Auftragung dekkend aufgespritzt wird. 5. The method according to claim 2 or 3, characterized in that the fine-grain application is sprayed on to cover it.

6. Verfahren nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Auftragung eine Rauhtiefe zwischen 20 und 120 um besitzt. 6. The method according to any one of claims 3 to 5, characterized in, that the first application has a surface roughness between 20 and 120 µm.

7. Verfahren nach einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Auftragung eine Rauhtiefe zwischen 120 und 600 um besitzt. 7. The method according to any one of claims 3 to 6, characterized in, that the second application has a surface roughness between 120 and 600 µm.