DE3039542C2 - - Google Patents

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine schützende Haftpaste mit verbesserter Beständigkeit gegen Urin und körpereigene Flüssigkeiten zur Anwendung mit Vor­ richtungen für künstliche Ausgänge, wobei die Paste im wesentlichen aus einer Mischung eines Wasser absorbierenden, teilchenförmigen, hydrokolloiden Gummis und einer Lösung eines filmbildenden Haftharzes in einem organischen Lösungs­ mittel zusammengesetzt ist.The present invention relates to a protective adhesive paste with improved Resistance to urine and endogenous fluids for use with Vor for artificial exits, wherein the paste consists essentially of a Mixture of a water-absorbent particulate hydrocolloid gum and a solution of a film-forming adhesive resin in an organic solution is composed of medium.

Schützende Haftpräparate in Form von Pasten zur Anwendung mit Vorrichtungen für künstliche Ausgänge sind bekannt und werden von Personen, die künstliche Aus­ gänge tragen, in großem Umfang verwendet. Solche Präparate werden üblicherweise mit Karayagummi formuliert, es können jedoch auch andere hydrokolloide Gummis verwendet werden. Der in Pulverform vorliegende Gummi wird mit einer Lösung eines filmbildenden Haft- bzw. Klebstoffharzes in einem Alkohol oder in einem anderen organischen Lösungsmittel gemischt. Präparate dieser Art sind in der GB-PS 14 30 515 und der US-PS 39 80 084 beschrieben und sind seit einigen Jahren im Handel erhältlich.Protective adhesive preparations in the form of pastes for use with devices for Artificial exits are known and used by persons who are artificial wear, widely used. Such preparations are usually formulated with karaya gum, but other hydrocolloid gums may also be used be used. The powdered rubber is mixed with a solution a film-forming adhesive or adhesive resin in an alcohol or in a mixed with other organic solvents. Preparations of this kind are in the GB-PS 14 30 515 and US-PS 39 80 084 described and have been for some Years commercially available.

Wenn eine Person, die einen künstlichen Ausgang trägt, Schwie­ rigkeiten hat, eine flüssigkeitsfeste Dichtung zwischen der Vorrichtung des künstlichen Ausgangs und der Haut um die Öff­ nung herum aufrechtzuerhalten, kann eine Haftpaste von großem Wert sein. Das Problem des Austritts von Flüssigkeit wird noch größer, wenn die Haut um die Öffnung herum unregelmäßig ist, oder wenn in diesem Bereich Hautfalten vorliegen. Selbst wenn eine Vorrichtung für einen künstlichen Ausgang zusammen mit einem geformten Dichtungsteil, wie einem Ring, einem Mantel bzw. einer Hülle, oder dergleichen, verwendet wird, kann unter solchen Bedingungen eine vollständig flüssigkeitsfeste Dichtung nicht gewährleistet werden. Um eine bessere Abdichtung zu er­ halten, trägt die Person, die einen künsltichen Ausgang hat, einen Überzug aus einem Klebstoff bzw. einem Haftstoff in einem Ring um die Öffnung herum auf, läßt die Paste trocknen und schließt dann die Vorrichtung für den künstlichen Ausgang an. Vor dem Anschließen des künstlichen Ausgangs kann zusätzliche Paste auch auf die Seite des Rings oder des Mantels bzw. der Hülle aufgetragen werden, der die Haut berührt.If a person wearing an artificial exit, swear has a liquid-tight seal between the Artificial outlet and skin device around the Öff Maintaining it around can be a sticky paste of great Be worth. The problem of leakage of liquid is still bigger, when the skin around the opening is irregular, or if skin folds are present in this area. Even if a device for an artificial exit together with a molded sealing member, such as a ring, a jacket or a shell, or the like, can be used under Such conditions a completely liquid-tight seal can not be guaranteed. To better seal it hold, carries the person who has a artistic exit, a coating of an adhesive or an adhesive in one Ring around the opening around, let the paste dry and then connect the device for the artificial exit. Before connecting the artificial output can be additional Paste also on the side of the ring or the jacket or the Covered skin that touches the skin.

Bei der operativen Anlegung einer Dünndarmfistel (Ileostomie) oder einer Dickdarmfistel (Colostomie) ist der Bereich um die Öffnung herum körpereigenen Flüssigkeiten ausgesetzt, die im Falle einer Dünndarmfistel auch Magensäfte umfassen, die pro­ teolytische Enzyme enthalten. Bei der Urostomie ist der Bereich um die Öffnung herum der Einwirkung von Urin ausgesetzt. Bei der Anwendung der oben beschriebenen Pastenpräparate liegt ein Problem darin, daß die angewandte Paste nicht genügend bestän­ dig gegenüber körpereigenen Flüssigkeiten oder Urin ist. Es ist wünschenswert, die mechanische Beständigkeit und die Haftbe­ ständigkeit von derartigen Haftpasten zu erhöhen, wenn sie um die Öffnung herum aufgetragen werden.In the operative application of a small intestine fistula (ileostomy) or a colon fistula (colostomy) is the area around the Opening around body fluids exposed in the Case of a small intestinal fistula also include gastric juices, which per containing teolytic enzymes. At urostomy is the area  exposed to the action of urine around the opening. at the application of the paste preparations described above is included Problem in that the applied paste is not sufficient dig against the body's own fluids or urine. It is desirable, the mechanical resistance and the Haftbe durability of such adhesive pastes when they are around the opening are applied around.

Ein Hautirritationsproblem, das bei der Verwendung von künstlichen Ausgängen auftritt, wird als Hafttrauma bezeich­ net. Es bedeutet die Ablösung der Haut durch wiederholtes Anschließen und Entfernen des mit einem Haftstoff befestigten künstlichen Ausgangs. Das Hafttrauma wird schlimmer, wenn die Häufigkeit der Entfernung und des Wiederanschließens des künst­ lichen Ausgangs zunimmt. Wenn es gelingt, ein Haftpräparat in Form einer Paste mit größerer Beständigkeit bzw. Dauerhaftig­ keit zur Verfügung zu stellen, sollte es möglich sein, die Häufigkeit der Entfernung des künstlichen Ausgangs zu verringern und dabei die Hautirritation, die durch den hautablösenden Ef­ fekt verursacht wird, zu verringern.A skin irritation problem with the use of artificial exits occurs, is referred to as Hafttrauma net. It means the detachment of the skin through repeated Connecting and removing the fastened with an adhesive artificial output. The adhesive trauma gets worse when the Frequency of removal and reconnection of the artificial increase. If successful, a detention product in Form of a paste with greater durability should it be possible to do so Reduce frequency of removal of artificial output and the skin irritation caused by the skin-releasing Ef is caused to diminish.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Haftpaste mit größerer Be­ ständigkeit gegenüber der Einwirkung von körpereigenen Flüssigkeiten und/oder Urin zur Verfügung zu stellen. Diese Aufgabe wird durch eine Haftpaste der eingangs genannten Art gelöst, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie weiter­ hin 2 bis 6 Gew.-% kolloidales Siliciumdioxid enthält.Object of the present invention is to provide a sticking paste with larger Be resistance to the action of endogenous fluids and / or To provide urine. This task is performed by a sticking paste of solved at the beginning, which is characterized in that they continue from 2 to 6% by weight of colloidal silica.

Erfindungsgemäß werden überraschende Ergebnisse erzielt, wenn eine kleine Menge von kolloidalem Siliciumdioxid (SiO₂), vorzugsweise in Form von "fumed" Siliciumdioxid, in schützende Haft­ pasten eingearbeitet wird, die für die Anwendung mit Vorrichtungen für künstliche Ausgänge vorgesehen sind, und die aus Mischungen von hydrokolloidem Gummi und Lösungen von filmbildenden Harzen bestehen. Insbesondere wird die Beständigkeit derartiger Pasten gegenüber der Einwirkung von körpereigenen Flüssigkeiten und/oder Urin beträchtlich verbessert, wenn 2 bis 6 Gew.-% "fumed" Siliciumdioxid oder irgendein anderes Siliciumdioxidmaterial mit hoher Oberfläche eingearbeitet wird. Die gewünschte flüs­ sigkeitsfeste Abdichtung zwischen künstlichem Ausgang und der Haut wird effektiver und über längere Zeiträume hinweg aufrecht­ erhalten. Darüber hinaus sind die Stabilität der Pastenpräparate und ihre Lagerstabilität vor der Anwendung beträchtlich größer.According to the invention, surprising results are achieved if a small amount of colloidal silica (SiO₂), preferably in the form of fumed silica, in protective custody is incorporated for use with devices for artificial outputs are provided, and those of mixtures of hydrocolloid gum and solutions of film-forming resins consist. In particular, the durability of such pastes becomes against the action of endogenous fluids and / or Urine significantly improved when 2 to 6 wt% "fumed" Silica or any other silica material is incorporated with a high surface. The desired flüs sigkeitsfeste seal between artificial exit and the Skin becomes more effective and sustained over longer periods of time  receive. In addition, the stability of the paste preparations and their storage stability before use considerably greater.

Erfindungsgemäße Haftpasten können mit Vorteil bei einer Vielzahl von verschiedenen Anwendungsformen von künstlichen Ausgängen verwendet werden. Die Paste kann in Verbindung mit jeder Art und Form von geformten Sperrelementen von künstlichen Ausgängen verwendet werden beispielsweise Ringe oder Hüllen bzw. Mänteln. Weiterhin kann die Paste auf verschiedene Art und Weise aufgetragen werden, wie beispielsweise auf, unter oder benachbart zu dem anderen Sperrmaterial. Zusätzlich kann die Paste für bestimmte Anwendungszwecke auch als alleiniges Sperrmaterial verwendet werden, wenn es zu einer Hauthülle bzw. einem Hautmantel, einem Hautring oder zu einer anderen Art von Sperre geformt wird. Die Paste kann neben Öffnungen für künst­ liche Ausgänge auch um andere operative Öffnungen zum Ableiten von Flüssigkeiten herum, wie zum Beispiel bei Wunden oder ope­ rativen Schnitten, verwendet werden.Inventive adhesive pastes can with Advantage in a variety of different applications be used by artificial outputs. The paste can be in Connection with any type and shape of molded locking elements used by artificial outputs, for example, rings or cases or Coats. Furthermore, the paste in different ways and manner, such as on, under or adjacent to the other barrier material. In addition, can the paste for specific applications also as sole Barrier material used when it comes to a skin wrap or a skin coat, a skin ring or some other kind of Lock is formed. The paste can be next to openings for art Liche outputs also around other operative openings for deriving of liquids, such as wounds or ope rative cuts.

Für die vorliegende Anwendung kommt als hydro­ kolloider Gummi vorzugsweise Karayagummi in Frage, jedoch kön­ nen als teilweiser oder auch als vollständiger Ersatz für Karayagummi auch andere hydrokolloide Gummis eingesetzt werden. Die Klasse von Wasser absorbierenden, hydrokolloiden Gummis ist bekannt, und diese Gummis haben vergleichbare Eigenschaften. Beispiele für verwendbare hydrokolloide Gummis sind: Pflanzen­ exsudatgummis, wie Zedougummi, Ghattigummi, Gummi arabicum und Tragacanthgummi; Pflanzenextraktgummis, wie Pectin; Pflan­ zensamengummis, wie Guargummi und Johannisbrotgummi; und Seetangextraktgummis, wie Karagehn- bzw. Knorpeltanggummi. Andere Gummis, wie Cellulose und Cellulosederivate können gleichfalls verwendet werden, wie beispielsweise Carboxymethyl­ cellulose und Hydroxyäthylcellulose. Derartige hydrokolloide Gummis zeichnen sich dadurch aus, daß sie Polysaccharide dar­ stellen und hydrophil und wasserabsorbierend sind.For the present application comes as hydro colloidal rubber preferably karaya gum in question, but kings as a partial or complete replacement for Karayagummi also other hydrocolloid gums are used. The class of water-absorbing, hydrocolloid gums is known, and these rubbers have comparable properties. Examples of useful hydrocolloid gums are: plants exudate gums, such as zedougum, ghatti gum, gum arabic and gum tragacanth; Plant extract gums, such as pectin; Pflan coconut gums, such as guar gum and locust bean gum; and Seaweed extract gums such as Karagehn or cartilagin gum. Other gums, such as cellulose and cellulose derivatives can  also be used, such as carboxymethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose. Such hydrocolloids Gums are characterized by being polysaccharides and are hydrophilic and water absorbent.

Für die Zwecke der vorliegenden Erfindung werden die hydro­ kolloiden Gummis in einer fein zerteilten Form verwendet, das heißt in Form von Pulvern. Beispielsweise kann der Gummi in einem ausreichend feinen Zerteilungszustand verwendet werden, so daß er ein 149 µm-Sieb oder ein feineres Sieb passiert. Die pulverförmigen Gummis sind bei Verwendung lufttrocken, das heißt, daß sie sich beim Anfassen trocken an­ fühlen, jedoch etwas Feuchtigkeit enthalten können. Beispiels­ weise kann Karayagummipulver 10 bis 18 Gew.-% Feuchtigkeit ent­ halten.For the purposes of the present invention, the hydro colloidal gums used in a finely divided form, the means in the form of powders. For example, the rubber in a sufficiently fine dicing state, so that it passes a 149 micron sieve or a finer sieve. The powdery gums are in use air-dry, that is, they dry when touched feel, but may contain some moisture. example example, Karayagummipulver 10 to 18 wt .-% moisture ent hold.

Das haftfähige, filmbildende Harz sollte nichttoxisch und auf die Haut anwendbar sein. Derartige Harze sind solche, die als medizinische Klebstoffe bzw. Haftstoffe eingesetzt werden kön­ nen. Das Harz sollte in Alkohol oder einem anderen organischen Lösungsmittel, welches zur Formulierung verwendet werden kann, löslich sein. Das Harz muß filmbildende Eigenschaften aufweisen, das heißt, daß bei der Verdampfung des Lösungsmittels ein Harz­ film gebildet wird. Besonders geeignete Harze umfassen beispiels­ weise die im Handel erhältlichen Monoesterharze.The adhesive, film-forming resin should be non-toxic and on the skin be applicable. Such resins are those known as medical adhesives or adhesives can be used NEN. The resin should be in alcohol or another organic Solvent which can be used for formulation be soluble. The resin must have film-forming properties, that is, in the evaporation of the solvent, a resin film is formed. Particularly suitable resins include, for example example, the commercially available monoester resins.

Im Hin­ blick auf ihre chemische Struktur sind diese Harze Alkylmono­ ester von Poly-(Methylvinyläther/Maleinsäuren). Als Alkyl­ gruppen können die Äthyl-, Isopropyl- oder die Butylgruppe ver­ wendet werden. Diese Harze sind in den niederen primären Alko­ holen löslich, und sie werden in alkoholischer Lösung geliefert, so daß sie leicht für die Verwendung in erfindungsgemäßen Pasten angepaßt werden können. Ein bevorzugtes Harz ist ein Isopropylmonoester, der in Form einer 50%igen Lösung in Isopropanol geliefert wird. Andere Harze, wie der Äthylmonoester, werden in Form von Äthanol­ lösungen geliefert.In the Hin Looking at their chemical structure, these resins are alkylmono esters of poly (methyl vinyl ether / maleic acids). As alkyl groups, the ethyl, isopropyl or the butyl group ver be used. These resins are in the lower primary Alko get soluble, and they are delivered in alcoholic solution, so that they are easy for use in the invention Pastes can be adapted. A preferred one Resin is an isopropyl monoester that in the form of a 50% solution in isopropanol. Other  Resins, such as the ethyl monoester, are in the form of ethanol solutions delivered.

Für die Zwecke der vorliegenden Erfindung sind sowohl Iso­ propanol als auch Äthanol besonders geeignete Lösungsmittel. Anstelle der oder zusätzlich zu den oben erwähnten Monoester­ harzen können auch andere filmbildende Harze verwendet werden. Beispielsweise hat Polyvinylpyrrolidon ähnliche Eigenschaften. Ein geeignetes, im Handel erhältliches Produkt ist ein Polyvinylpyrrolidon, welches ein Molekulargewicht von etwa 40 000 hat.For the purposes of the present invention, both iso Propanol and ethanol particularly suitable solvents. Instead of or in addition to the monoesters mentioned above resins can also be used other film-forming resins. For example, polyvinylpyrrolidone has similar properties. A suitable commercially available product is one Polyvinylpyrrolidone which has a molecular weight of about 40 000 has.

Als organisches Lösungsmittel zum Auflösen des Harzes werden vorzugsweise Äthanol, Isopropanol oder Mischungen von diesen verwendet. Jedoch können auch andere organische Lösungsmittel verwendet werden, in welchen das Harz löslich ist, vorausge­ setzt, daß das Harz nichttoxisch und auf die Haut auftragbar ist. Wenn das Harz in Form einer Äthanol- oder Isopropanol­ lösung geliefert wird, ist es zweckmäßig, eine zusätzliche Menge des gleichen Alkohols zur Vervollständigung des Lösungs­ mittelsystems zu verwenden.As an organic solvent for dissolving the resin preferably ethanol, isopropanol or mixtures of these used. However, other organic solvents can also be used be used in which the resin is soluble vorge The resin is non-toxic and can be applied to the skin is. When the resin is in the form of an ethanol or isopropanol solution is delivered, it is expedient to add an extra Amount of the same alcohol to complete the solution to use the system.

Im allgemeinen werden die Bestandteile in den erforderlichen Mengenanteilen kombiniert, um eine Paste zu erhalten, die rela­ tiv steif und dennoch leicht verteilbar ist. Beispielsweise können 40 bis 70 Gewichtsteile Harz pro 100 Gewichtsteile Karaya­ gummi oder anderem hydrokolloiden Gummi verwendet werden, und es werden ausreichend viel Alkohol oder anderes organisches Lösungsmittel eingesetzt, um eine Paste der gewünschten Konsi­ stenz zu erhalten. Wie bereits angedeutet, wird das Harz in dem Lösungsmittel aufgelöst und die hydrokolloiden Teilchen in der Harzlösung dispergiert. Beispielsweise können 150 bis 175 Ge­ wichtsteile Isopropanol pro 100 Teile Harz eingesetzt werden.In general, the ingredients are required in the Quantities combined to obtain a paste, the rela rigid and yet easily distributed. For example can 40 to 70 parts by weight of resin per 100 parts by weight Karaya rubber or other hydrocolloid rubber, and there will be enough alcohol or other organic Solvent used to make a paste of the desired consi to get stenz. As already indicated, the resin in the Solvent dissolved and the hydrocolloid particles in the Resin solution dispersed. For example, 150 to 175 Ge isopropanol per 100 parts of resin.

Erfindungsgemäß wird ein kolloidales Siliciumdioxidmaterial in das Pastenpräparat eingearbeitet, um eine erhöhte Beständigkeit gegenüber Urin und/oder körpereigenen Flüssigkeiten zu erhalten. "Fumed" Siliciumdioxid wird bevorzugt, obgleich ausgefälltes Siliciumdioxid gleichfalls verwendet werden kann. "Fumed" Sili­ ciumidoxid wird durch Flammenhydrolyse von Siliciumtetrachlorid hergestellt. Es kann von vielen verschiedenen Herstellern be­ zogen werden.According to the invention, a colloidal silica material in the paste preparation incorporated for increased durability to receive urine and / or body fluids. Fumed silica is preferred, albeit precipitated  Silica can also be used. "Fumed" Sili Cid oxide is produced by flame hydrolysis of silicon tetrachloride manufactured. It can be from many different manufacturers be withdrawn.

Diese Produkte sind kolloidale Siliciumdioxide mit einer sehr großen Oberfläche. Sie werden in Form von trockenen, weißen Pulvern geliefert.These products are colloidal Silica with a very large surface area. They are in Form supplied by dry, white powders.

Kolloidales Siliciumdioxid, das durch Ausfällung aus wäßrigen Lösungen erhalten worden ist, ist gleichfalls im Handel erhältlich. Diese Produkte haben die allgemeine Formel SiO₂ · x H₂O.colloidal Silica obtained by precipitation from aqueous solutions obtained is also commercially available. These products have the general formula SiO₂ · x H₂O.

Im allgemeinen werden 2 bis 6 Gew.-% des "fumed" Siliciumdi­ oxids oder irgendeines anderen kolloidalen Siliciumdioxids in das pastenförmige Produkt eingearbeitet. Da das Silicium­ doxid eine verdickende Wirkung auf das Präparat hat, ist die maximal verwendbare Menge beschränkt, wenn die gewünschte pasten­ förmige Konsistenz des Produkts erhalten bleiben soll. Für die Zwecke der vorliegenden Erfindung kann die gewünschte Verbesse­ rung der Dauerfestigkeitseigenschaften im Bereich von 3 bis 5 Gew.-% optimal eingestellt werden, und in diesem Bereich kann der pastenförmige Charakter des Präparats erhalten bleiben. Es ist jedoch offensichtlich, daß, falls notwendig, die Menge an Lösungsmittel erhöht oder die Menge an Harz oder hydrokolloiden Feststoffen erniedrigt werden kann, um die pastenförmige Form des Produkts zu erhalten.In general, 2 to 6 wt .-% of the "fumed" Siliciumdi oxides or any other colloidal silica in incorporated the paste-like product. Because the silicon Doxid has a thickening effect on the preparation is the maximum usable amount limited when the desired pastes shaped consistency of the product should be preserved. For the Purposes of the present invention may be the desired improvements fatigue properties in the range be optimally adjusted from 3 to 5 wt .-%, and in this Area can receive the pasty character of the preparation stay. It is obvious, however, that if necessary the amount of solvent increases or the amount of resin or hydrocolloid solids can be lowered to the to obtain pasty form of the product.

Bei der Zusammenfügung der Bestandteile zur Herstellung der Paste ist die Reihenfolge der Zugabe nicht besonders kritisch. Jedoch ist es vorteilhaft, zunächst die Lösung des Harzes in einem Lösungsmittel herzustellen, dann das Siliciumdioxid und schließlich das Hydrokolloid hinzuzufügen. Wenn andere geringere Bestandteile eingearbeitet werden sollen, können diese zuerst in einem Teil der Alkohols aufgelöst werden, und das Silicium­ dioxid kann darin dispergiert werden, bevor es mit der alkoholischen Lösung des Harzes zusammen gegeben wird. Wie immer auch die Reihenfolge der Zugabe der anderen Bestandteile aussehen mag, ist es wünschenswert, das Hydrokolloid zuletzt zuzugeben.In the assembly of the ingredients for the production of Paste, the order of addition is not particularly critical. However, it is advantageous to first use the solution of the resin in to prepare a solvent, then the silica and Finally add the hydrocolloid. If others lower Ingredients to be incorporated, these can first in a part of the alcohol to be dissolved, and the silicon  Dioxide can be dispersed therein before it is mixed with the alcoholic solution of the resin is added together. As always, the Order of adding the other ingredients may look like it is desirable to add the hydrocolloid last.

Andere, geringere Bestandteile, die eingeschlossen sein können, sind Lösungsmittel oder Co-Lösungsmittel, wie Glycerin oder Propylenglykol, und Konservierungsmittel oder antibakterielle Mittel, wie Methyl- oder Butylparaben (p-Hydroxybenzoat). Es kann auch eine kleine Menge an Wasser hinzugefügt werden, jedoch ist dies üblicherweise nicht notwendig, und hat auch keinen Vor­ teil, es sei denn, es sollen Bestandteile mit eingearbeitet werden, die wasserlöslich, jedoch nicht alkohollöslich sind. Im allgemeinen machen die geringeren Bestandteile insgesamt weniger als 10 Gew.-% der vollständigen Formulierung aus. Beispielsweise können das Harz, das Alkohollösungsmittel und das Hydrokolloid 80% oder mehr der Formulierung ausmachen, wo­ bei die Menge an kolloidalem Siliciumdioxid weniger als 6% beträgt.Others, minor components that may be included are solvents or co-solvents, such as glycerol or Propylene glycol, and preservative or antibacterial Agents such as methyl or butyl paraben (p-hydroxybenzoate). It Also, a small amount of water can be added, however this is usually not necessary, and has no vor part, unless components are incorporated which are water-soluble but not alcohol-soluble. In general, the lesser components make up overall less than 10% by weight of the complete formulation. For example, the resin, the alcohol solvent and the hydrocolloid make up 80% or more of the formulation where in the amount of colloidal silica less than 6% is.

Die nachfolgenden Beispiele erläutern die Erfindung.The following examples illustrate the Invention.

Beispiel Iexample I

Gemäß der nachfolgend angegebenen Zusammensetzung wird eine schützende Haftpaste zur Anwendung mit Vorrichtungen für künst­ liche Ausgänge hergestellt.According to the composition given below, a protective adhesive paste for use with artificial devices Liche outputs made.

Zusammensetzungcomposition Bestandteil Nr.Component no. Gew.-%Wt .-% (1) Isopropanol(1) isopropanol 12,812.8 (2) Glycerin (99%)(2) glycerol (99%) 7,07.0 (3) Methylparaben(3) methylparaben 0,140.14 (4) Butylparaben(4) butylparaben 0,060.06 (5) "Fumed" Siliciumdioxid(5) "Fumed" silica 4,04.0 (6) Isopropanollösung des filmbildenden Harzes (50%)(6) Isopropanol solution of the film-forming resin (50%) 40,040.0 (7) Karayagummipulver(7) Karaya gum powder 36,0 36.0 100,0100.0

Beim Compoundieren der oben angegebenen Bestandteile können die Bestandteile 1 bis 4 zunächst gemischt werden, wobei das Methyl- und Butylparaben in einem Teil des für den vorliegenden Zweck verwendeten Isopropanols aufgelöst werden. Der Bestand­ teil (5), das "fumed" Siliciumdioxid, wird dann mit der Lösung der Bestandteile 1 bis 4 gemischt und innig darin dispergiert. Als nächstes wird der Bestandteil 6, die Isopropanollösung des Harzes, hinzugefügt. Da das Harz in einer 50%igen Lösung in Isopropanol zugegeben wird, beträgt die Gesamtmenge an Iso­ propanol in der Zusammensetzung annähernd 32,8% (12,8% + 20,0%). In der letzten Stufe wird der Bestandteil 7, das Karayagummipulver, mit der Lösung der Bestandteile 1 bis 6 ge­ mischt. Das Mischen wird fortgeführt, bis eine gleichmäßige, homogene Paste erhalten wird.When compounding the above ingredients can the ingredients 1 to 4 are first mixed, the Methyl and Butylparaben in a part of the present Purpose of isopropanol used to be dissolved. The stock Part (5), the "fumed" silica, is then mixed with the solution the ingredients 1 to 4 mixed and intimately dispersed therein. Next, ingredient 6 becomes the isopropanol solution of the resin, added. Because the resin is in a 50% solution in isopropanol, the total amount of iso propanol in the composition approximately 32.8% (12.8% + 20.0%). In the last stage, the ingredient 7, the Karaya gum powder, with the solution of ingredients 1 to 6 ge mixed. The mixing is continued until a uniform, homogeneous paste is obtained.

Der Karayagummi wird in Form eines Pulvers verwendet, welches ein 110 µm-Sieb passiert, und 10 bis 18% Feuchtig­ keit enthalten kann.The karaya gum is used in the form of a powder which passes a 110 μm sieve and 10 to 18% moisture may contain.

Beispiel IIexample II

Die Karayapaste von Beispiel I wurde hinsichtlich der Dauer­ festigkeitseigenschaften mit einem im Handel erhältlichen, pastenförmigen Karayaprodukt verglichen. Das Handelsprodukt bestand hauptsächlich aus Karayagummi in Mischung mit einer Isopro­ panollösung des gleichen filmbildenden Harzes, welches auch in Beispiel I verwendet wurde. Beide Prä­ parate wurden im frisch hergestellten Zustand und nach einer siebenwöchigen Lagerung bei Zimmertemperatur miteinander ver­ glichen. Für diesen Test wurde die simulierte körpereigene Flüssigkeit hergestellt, die in U. S. P. XIX "Intestinal Fluid, Simulated, TS", Seite 765 (1974) beschrieben wird. Das simu­ lierte Urin wurde gemäß dem Verfahren hergestellt, das in Remington′s Pharmaceutical Sciences, "Urine", Seiten 598-9, Ed 15 (1975) beschrieben wird.The Karaya paste of Example I was in terms of duration strength properties with a commercially available, pasty karaya product compared. The commercial product existed mainly of karaya gum mixed with an isopro Panol solution of the same film-forming resin, which also used in Example I. Both pre Prepared in a fresh state and after one  seven weeks storage at room temperature ver equalized. For this test, the simulated endogenous Liquid prepared in U.S.P. XIX "Intestinal Fluid, Simulated, TS ", page 765 (1974) Urine was prepared according to the procedure described in Remington's Pharmaceutical Sciences, "Urine", pages 598-9, Ed 15 (1975) is described.

Bei Herstellung der Proben wurden Streifen der Paste aus Tuben mit 0,8 cm-Öffnungen auf Siliciumtrennpapier gedrückt. Die pastenförmigen Trennstreifen waren jeweils etwa 2,54 cm lang und waren auf ein gleichmäßiges Gewicht von 3 g standardisiert. Nach der Trocknung an Luft bei Zimmer­ temperatur während 20 bis 24 h hatten sich die Pasten­ streifen zu einem steifen Zustand verfestigt, so daß sie handhabbar waren und in die Testvorrichtung gegeben werden konnten. Die Test­ vorrichtung umfaßte einen Behälter zur Aufnahme der simulierten körpereigenen Flüssigkeit oder des simulierten Urins und einer Mehrzahl von Dreifuß-Testhaltern, die in dem Behälter in Berüh­ rung mit der Flüssigkeit gebracht werden können. Die Testhalter wiesen an ihrer Spitze eine Plattform auf mit einer Ausbuch­ tung zur Aufnahme der Probe. Der mittlere Bereich der Ausbuch­ tung war ausgeschnitten, damit eine durch die Plattform hindurchreichende Öffnung erhalten wurde. In der Teststellung bedeckten die verfestigten Pastenstreifen diese Öffnungen. Es wurden dann U-förmige Gewichte über die Streifen gelegt. Diese Gewichte hatten die Form von Stahlhaken und wogen etwa 7,4 g. Beim Test wurden die Haken so über die Proben gelegt, daß sie frei durch die Öffnung in der Plattform hindurchfielen, wenn sie durch die Proben hindurchbrachen. An die obenliegende Querverbindung der umgekehrten, U-förmigen Haken wurden Nylonfäden angebracht, und diese Fäden sind mit den Betätigungshebeln von Mikroschal­ tern verbunden, wobei die Länge der Fäden so ausgewählt wurde, daß die Mikroschalter betätigt und mit Stoppuhren die Zeit für die jeweiligen Proben genommen wurden, sobald die Proben durch­ brachen. Nachdem die Proben in den Behälter gelegt und die Fäden mit den Hebeln der Mikroschalter verbunden waren, wurde zu Beginn des Tests das simulierte Urin oder die simulierte körpereigene Flüssigkeit in den Behälter gegeben und bis zu einem Niveau oberhalb der Proben aufgefüllt, und dann wurden die Stoppuhren für jede Probe in Gang gesetzt. Die Zeitspanne, die bis zum Durchbrechen der einzelnen Probe verstrich, wurde dabei automatisch aufgezeichnet. Die Ergebnisse des Tests sind in Tabelle A zusammengefaßt.When preparing the samples, strips of the paste were made from tubes with 0.8 cm openings on silicon release paper pressed. The paste-shaped separating strips were each about 2.54 cm long and were on a uniform weight standardized by 3 g. After drying in air at room Temperature for 20 to 24 h, the pastes had stiffened to a stiff state, so that they were manageable and could be put into the test device. The test device included a container for receiving the simulated body fluid or simulated urine and a Multiple tripod test holders in the container in Berüh tion can be brought with the liquid. The test holders had a platform at their top with a book for receiving the sample. The middle section of the book It had been cut out, so that one through the platform was reached through opening. Covered in the test position the solidified paste stripes these openings. There were then put U-shaped weights over the strips. These weights had the shape of steel hooks and weighed about 7.4 g. At the test The hooks were placed over the samples so that they cleared through the opening in the platform fell through when passing through the samples broke through. To the overhead cross connection the inverted, U-shaped hook has nylon threads attached, and these threads are with the operating levers of micro-scarf tern, the length of the threads being selected that the microswitches are pressed and with stopwatches the time for the respective samples were taken as soon as the samples passed through broke. After the samples are placed in the container and the Threads associated with the levers of the microswitches became  at the beginning of the test the simulated urine or the simulated urine body fluid is added to the container and up to one level above the samples, and then were started the stopwatches for each sample. The timespan, which passed until the single sample broke through recorded automatically. The results of the test are summarized in Table A.

Tabelle A Table A

In der Tabelle A bedeutet die Bezeichnung "168+", daß der Test mit dem Präparat des Beispiels I sowohl im frisch angesetzten Zustand als auch nach Alterung nach 7 Wochen nach einer ver­ strichenen Zeit von 168 h abgebrochen wurde. Da kein Durchbrechen der Probe bis zu diesem Zeitpunkt erfolgt war, wurde der Test abgebrochen. Die in Tabelle A angegebenen Werte stellen Mittelwerte von jeweils drei Proben dar.In Table A, the designation "168+" means that the test with drug of example I both freshly prepared Condition as well as after aging after 7 weeks after ver dashed time of 168 h was canceled. There no Breaking the sample was done by that time, the test was canceled. The values given in Table A represent mean values of three samples each.

Im Hinblick auf das Handelspräparat zeigen die Ergebnisse, daß dieses Präparat gegenüber simuliertem Urin und gegenüber der simulierten körpereigenen Flüssigkeit etwas beständiger war, wenn es 7 Wochen lang gealtert wurde. Jedoch wurde beim Altern eine Trennung des Präparats beobachtet, so daß es nicht länger homogen war. Eine solche Trennung ist unerwünscht. Im Vergleich hierzu war das Präparat des Beispiels I auch nach siebenwöchiger Lagerung stabil und homogen. With regard to the commercial product, the results show that this preparation against simulated urine and against the simulated endogenous fluid was somewhat more stable, if it was aged for 7 weeks. However, when aging a separation of the preparation is observed so that it no longer was homogeneous. Such a separation is undesirable. Compared For this purpose, the preparation of Example I was also after seven weeks Storage stable and homogeneous.  

Beispiel IIIexample III

Als Alternative zu der bevorzugten Formulierung von Beispiel I kann eine schützende Haftpaste auch gemäß der folgenden Zusam­ mensetzung hergestellt werden.As an alternative to the preferred formulation of Example I. For example, a protective adhesive paste may also be prepared according to the following co be prepared composition.

Zusammensetzungcomposition Bestandteil Nr.Component no. Gew.-%Wt .-% (1) Isopropanol(1) isopropanol 22,822.8 (2) Glycerin (99%)(2) glycerol (99%) 17,017.0 (3) Methylparaben(3) methylparaben 0,140.14 (4) Butylparaben(4) butylparaben 0,060.06 (5) "Fumed" Siliciumdioxid(5) "Fumed" silica 4,04.0 (6) Polyvinylpyrrolidon(6) polyvinylpyrrolidone 20,020.0 (7) Karayagummipulver(7) Karaya gum powder 36,036.0 100,0100.0

Die Bestandteile der oben beschriebenen Zusammensetzung können auf die gleiche Weise compoundiert werden, wie es im Hinblick auf die entsprechenden Bestandteile in Beispiel I beschrieben wurde.The ingredients of the composition described above may be compounded in the same way as with regard to to the corresponding ingredients in Example I. has been.

Andere BeispieleOther examples

In den Zusammensetzungen der Beispiele I und III kann der Karayagummi auch durch andere hydrokolloide Gummis in Pulver­ form ersetzt werden. Die Ersetzung kann gewichtsmäßig die glei­ che sein, oder es können auch eine größere oder eine kleinere Menge an Ersatzgummi verwendet werden. Auf dieser Basis umfas­ sen geeignete hydrokolloide Gummis Ghattigummi, Gummi arabicum, Tragacanthgummi, Pectingummi, Guargummi, Johannisbrotgummi, Karagehngummi, Zedougummi, Natriumcarboxymethylcellulose und ähnliche Gummis.In the compositions of Examples I and III, the Karaya gum also by other hydrocolloid gums in powder be replaced. The replacement can be the same weight be, or it may be larger or smaller Amount of replacement rubber to be used. On this basis covers Suitable hydrocolloid gums Ghattigummi, gum arabic, Gum tragacanth, pectin gum, guar gum, locust bean gum, Karagehngummi, Zedougummi, Natriumcarboxymethylcellulose and similar gums.

Bei anderen Abänderungen der Zusammensetzungen der Beispiele I und III kann das Isopropanol durch eine gleiche Menge Äthanol ersetzt werden.In other variations of the compositions of Examples I and III, the isopropanol can be replaced by an equal amount of ethanol be replaced.

Claims (7)

1. Schützende Haftpaste mit verbesserter Beständigkeit gegen Urin und körpereigene Flüssigkeiten zur Anwendung mit Vorrichtungen für künstliche Ausgänge, wobei die Paste im wesentlichen aus einer Mischung eines Wasser absorbierenden, teilchenförmigen, hydrokolloiden Gummis und einer Lösung eines filmbildenden Haftharzes in einem organischen Lösungsmittel zusammen­ gesetzt ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Paste weiterhin 2 bis 6 Gew.-% kolloidales Siliciumdioxid enthält.A protective adhesive paste having improved resistance to urine and endogenous fluids for use with artificial exit devices, the paste being composed essentially of a mixture of a water-absorbent particulate hydrocolloid gum and a solution of a film-forming adhesive resin in an organic solvent, characterized in that the paste further contains 2 to 6% by weight of colloidal silica. 2. Haftpaste nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Silicium­ dioxid "fumed" Siliciumdioxid ist.2. Adhesive paste according to claim 1, characterized in that the silicon dioxide is "fumed" silica. 3. Haftpaste nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie 3 bis 5 Gew.-% Siliciumdioxid enthält.3. Adhesive paste according to claim 1 or 2, characterized in that they Contains 3 to 5 wt .-% silica. 4. Haftpaste nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das hydrokolloide Gummi Karayapulver ist. 4. Adhesive paste according to one of claims 1 to 3, characterized that the hydrocolloid gum is karaya powder.   5. Haftpaste nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Haftharz ein Alkylmonoester von Poly-(Methylvinyläther/Maleinsäure) ist.5. adhesive paste according to one of claims 1 to 4, characterized that the adhesive resin is an alkyl monoester of poly (methyl vinyl ether / maleic acid). 6. Haftpaste nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das organische Lösungsmittel ein Alkohol ist.6. adhesive paste according to one of claims 1 to 5, characterized that the organic solvent is an alcohol. 7. Haftpaste nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß sie 40 bis 70 Gew.-Teile Haftharz pro 100 Gew.-Teile hydrokolloides Gummi enthält.7. Adhesive paste according to one of claims 1 to 6, characterized that they 40 to 70 parts by weight of adhesive resin per 100 parts by weight of hydrocolloids Contains rubber.