DE29710531U1 - Packaging unit for items to be packaged sterile - Google Patents

Packaging unit for items to be packaged sterile

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Description

A 53 881 u Anmelderin:A 53 881 u Applicant:

u-250 AESCULAP AG & Co. KGu-250 AESCULAP AG & Co. KG

16. Juni 1997 Am Aesculap-Platz16 June 1997 At Aesculap Square

78532 Tuttlingen78532 Tuttlingen

Verpackungseinheit für steril zu verpackendePackaging unit for sterile packaging GegenständeObjects

Die Erfindung betrifft eine Verpackungseinheit für steril zu verpackende Gegenstände.The invention relates to a packaging unit for objects to be packaged sterilely.

Implantatteile und andere in der Medizin verwendete Produkte müssen steril verpackt werden. Es ist dazu bekannt, die steril zu verpackenden Gegenstände in Folien zu verpacken und diese Folien durch Polster- oder Formeinlagen in Lagerverpackungen festzulegen. In anderen Fällen werden die Gegenstände in Tiefzieh-Blister eingelegt, wobei die Fixierung in Lagerverpackungen einmal durch die Steifigkeit der Tiefzieh-Teile erfolgt, zum anderen durch Polster- oder Formeinlagen. In allen Fällen müssen die Verpackungen an die zu verpackenden Gegenstände genau angepaßt werden, außerdem ergeben sich sperrige Verpackungen, die unterschiedliche Materialien verwenden und daher auch schwer zu recyceln sind.Implant parts and other products used in medicine must be packaged sterilely. It is known that the items to be packaged sterilely are packed in foil and that these foils are secured in storage packaging using cushioning or molded inserts. In other cases, the items are placed in thermoformed blisters, whereby the fixation in storage packaging is achieved partly by the rigidity of the thermoformed parts and partly by cushioning or molded inserts. In all cases, the packaging must be precisely adapted to the items to be packaged. In addition, bulky packaging is produced, which uses different materials and is therefore difficult to recycle.

Es ist Aufgabe der Erfindung, eine speziell für Sterilverpackungen geeignete Verpackungseinheit zu schaffen.The object of the invention is to create a packaging unit that is especially suitable for sterile packaging.

Diese Aufgabe wird bei einer Verpackungseinheit der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß sie einen den zu verpackenden Gegenstand umgebenden, gasdicht abgeschlossenen, durch Evakuierung den Gegenstand dicht umschließenden Innenbeutel, einen diesen aufnehmenden geschlossenen Außenbeutel und einen formstabilen, den Außenbeutel unverschiebbar haltendenThis object is achieved according to the invention in a packaging unit of the type described at the outset in that it comprises an inner bag which surrounds the object to be packaged and is sealed gas-tight and which encloses the object tightly by evacuation, a closed outer bag which receives the bag and a dimensionally stable outer bag which holds the outer bag immovably.

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Rahmen umfaßt, der in einen formstabilen Lagerbehälter einsetzbar ist.Frame that can be inserted into a dimensionally stable storage container.

Mit einer solchen Verpackungseinheit kann mit minimalem Materialaufwand eine sichere Verpackung eines steril zu verpackenden Gegenstands erreicht werden, dabei paßt sich diese Verpackungseinheit an die unterschiedlichsten Formen der zu verpackenden Gegenstände selbsttätig an. Eine solche Verpackung ist mit einer sehr geringen Anzahl unterschiedlicher Materialien herstellbar, im Prinzip können Innenbeutel und Außenbeutel aus dem gleichen Folienmaterial hergestellt werden, ebenso der Rahmen und der formstabile Lagerbehälter aus dem gleichen Material, so daß man grundsätzlich mit zwei verschiedenen Materialien auskommen kann.With such a packaging unit, secure packaging of an object that is to be packaged sterilely can be achieved with minimal material expenditure, and this packaging unit automatically adapts to the most diverse shapes of the objects to be packaged. Such packaging can be produced with a very small number of different materials; in principle, the inner bag and outer bag can be made from the same film material, as can the frame and the dimensionally stable storage container from the same material, so that in principle two different materials are sufficient.

Trotz des relativ einfachen Aufbaus ergibt sich eine sichere räumliche Fixierung des Gegenstands im Lagerbehälter, da der den Innenbeutel aufnehmende Außenbeutel in dem in den Lagerbehälter eingesetzten Rahmen unverschiebbar fixiert wird.Despite the relatively simple structure, the object is securely fixed in place in the storage container, since the outer bag, which holds the inner bag, is fixed in place in the frame inserted into the storage container.

Besonders vorteilhaft ist es, wenn der Rahmen als in den Lagerbehälter einschiebbarer Schieber ausgebildet ist.It is particularly advantageous if the frame is designed as a slider that can be inserted into the storage container.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Innenbeutel und der Außenbeutel in ihrer Form derart aneinander angepaßt sind, daß der Innenbeutel in dem Außenbeutel unverschiebbar festgelegt ist. Dies läßt sich beispielsweise dadurch erreichen, daß die Außenkontur des Innenbeutels der Innenkontur des Außen-According to a preferred embodiment, it is provided that the inner bag and the outer bag are adapted to each other in their shape in such a way that the inner bag is fixed in the outer bag so that it cannot be moved. This can be achieved, for example, by the outer contour of the inner bag matching the inner contour of the outer

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beuteis entspricht. Der Gegenstand wird auf diese Weise im Innenbeutel durch die Evakuierung festgelegt, dieser Innenbeutel im Außenbeutel durch die gegenseitige Formanpassung der Beutel. Man erhält damit eine sich selbst weitgehend an die Größe und Form der Gegenstände anpassende Verpackung mit sehr geringem Volumen- und Materialaufwand.The object is thus secured in the inner bag by evacuation, and this inner bag in the outer bag by the bags adapting to each other's shape. This results in packaging that largely adapts to the size and shape of the objects, with very little volume and material required.

Insbesondere kann vorgesehen sein, daß der Innenbeutel aus zwei aufeinandergelegten Folienlagen besteht, die längs ihres Randes miteinander verbunden sind, vorzugsweise längs eines den Innenraum umgebenden Randstreifens flächig aneinanderliegend.In particular, it can be provided that the inner bag consists of two layers of film placed on top of one another, which are connected to one another along their edges, preferably lying flat against one another along an edge strip surrounding the interior.

Der Außenbeutel kann entsprechend ausgebildet sein.The outer bag can be designed accordingly.

Zur Festlegung des Außenbeutels kann dieser am Rahmen durch geeignete Verbindungsmittel festgespannt werden, beispielsweise durch Verklebung oder durch Heftklammern. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist jedoch vorgesehen, daß der Außenbeutel im Randbereich Durchbrechungen aufweist, durch die zur Festlegung des Außenbeutels an dem Rahmen VorSprünge hindurchgreifen. Durch dieses Aufspannen des Außenbeutels am Rahmen wird dieser relativ zum Rahmen festgelegt, ohne daß dazu irgendwelche an die Form des aufzunehmenden Gegenstands angepaßten Ausnehmungen vorgesehen sein müssen.To secure the outer bag, it can be clamped to the frame using suitable connecting means, for example by gluing or using staples. According to a particularly preferred embodiment, however, the outer bag has openings in the edge area through which projections reach to secure the outer bag to the frame. By clamping the outer bag to the frame in this way, it is secured relative to the frame, without any recesses having to be provided that are adapted to the shape of the object to be accommodated.

Es ist günstig, wenn der Durchbrechungen aufweisende Randbereich durch Perforationslinien vom übrigen Außenbeutel getrennt ist. Der Außenbeutel kann dadurch ausIt is advantageous if the edge area with perforations is separated from the rest of the outer bag by perforation lines. The outer bag can then be

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dem Rahmen gelöst werden, ohne daß die Festlegung des Außenbeutels an den Vorsprüngen des Rahmens beseitigt wird. Insbesondere umgibt dabei der aus dem Rahmen herausgerissene Außenbeutel den Innenbeutel immer noch vollständig und sichert somit die Sterilität des Beutelinhalts. the frame without removing the attachment of the outer bag to the projections of the frame. In particular, the outer bag torn out of the frame still completely surrounds the inner bag and thus ensures the sterility of the bag contents.

Die Durchbrechungen können insbesondere an einander gegenüberliegenden Seitenstreifen des Außenbeutels angeordnet sein.The openings can be arranged in particular on opposite side strips of the outer bag.

Grundsätzlich können die Beutel beliebige Formen aufweisen, es ist jedoch vorteilhaft, wenn der Innenbeutel und gegebenenfalls auch der Außenbeutel rechteckig sind.In principle, the bags can have any shape, but it is advantageous if the inner bag and possibly also the outer bag are rectangular.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Innenbeutel und/oder der Außenbeutel einseitig eine lappenförmige Verlängerung zur Aufnahme eines Etiketts tragen. Damit ist eine Kennzeichnung der verpackten Gegenstände möglich.In a preferred embodiment, the inner bag and/or the outer bag have a tab-shaped extension on one side to accommodate a label. This makes it possible to label the packaged items.

Wenn eine solche lappenförmige Verlängerung am Innenbeutel vorgesehen ist, ist es günstig, wenn diese in eine lappenförmige Verlängerung des Außenbeutels eingeschlossen ist.If such a flap-shaped extension is provided on the inner bag, it is advantageous if it is enclosed in a flap-shaped extension of the outer bag.

Diese lappenförmigen Verlängerungen des Innenbeutels und/oder des Außenbeutels stehen vorzugsweise über den Rand des Rahmens über, in dem die beiden Beutel festgelegt werden.These flap-shaped extensions of the inner bag and/or the outer bag preferably protrude beyond the edge of the frame in which the two bags are secured.

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Innenbeutel und/oder Außenbeutel bestehen vorzugsweise aus einer Kunststoffolie, insbesondere aus strahlensterilisierbarem Material.The inner bag and/or outer bag preferably consist of a plastic film, in particular of radiation-sterilizable material.

Es kann vorgesehen sein, daß der Rahmen eine zentrale Öffnung und eine diese umgebende Haltefläche aufweist, an welcher der Randbereich des Außenbeutels derart festlegbar ist, daß der Innenbeutel im Bereich der zentralen Öffnung angeordnet ist. Es ist dadurch möglich, den Gegenstand im Rahmen so zu haltern, daß er selber nicht unterstützt wird, sondern daß er lediglich durch die Spannung des im Rahmen gehaltenen Außenbeutels gehalten wird.It can be provided that the frame has a central opening and a holding surface surrounding it, to which the edge area of the outer bag can be fixed in such a way that the inner bag is arranged in the area of the central opening. It is therefore possible to hold the object in the frame in such a way that it is not itself supported, but that it is only held by the tension of the outer bag held in the frame.

Die zentrale Öffnung kann beispielsweise durch Klappen begrenzt werden, die mit der Haltefläche verbunden sind. Insbesondere sind diese Platten dabei schräg zur Haltefläche geschwenkt.The central opening can be limited, for example, by flaps that are connected to the holding surface. In particular, these plates are pivoted at an angle to the holding surface.

Die Stabilität des Rahmens läßt sich dadurch erhöhen, daß sich an zwei gegenüberliegenden Längsseiten des Rahmens Verstärkungsprofile anschließen. Diese können insbesondere durch umgefaltete Parallelstreifen im Randbereich der Haltefläche gebildet sein, die beispielsweise ein Verstärkungsprofil mit quadratischem Querschnitt ausbilden.The stability of the frame can be increased by adding reinforcement profiles to two opposite long sides of the frame. These can be formed in particular by folded parallel strips in the edge area of the holding surface, which form, for example, a reinforcement profile with a square cross-section.

Der Rahmen kann angeformte Vorsprünge tragen, über die die Durchbrechungen des Außenbeutels zu dessen Festlegung gehängt werden. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist jedoch vorgesehen, daß die Vorsprünge zur Festlegung des Außenbeutels am Rahmen durch mit denThe frame can have molded projections over which the openings in the outer bag are hung to secure it. In a preferred embodiment, however, it is provided that the projections for securing the outer bag to the frame are connected to the

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Durchbrechungen am Außenbeutel ausgerichtete Durchbrüche des Rahmens hindurchgreifen. Bei einer solchen Ausgestaltung werden also im Rahmen Durchbrüche vorgesehen, die mit den Durchbrechungen am Außenbeutel ausgerichtet sind, sowohl durch die Durchbrechungen als auch durch die Durchbrüche werden Haltemittel hindurchgesteckt, die dann den Außenbeutel am Rahmen festlegen.Openings in the frame aligned with the openings in the outer bag reach through. With such a design, openings are provided in the frame that are aligned with the openings in the outer bag, and holding means are inserted through both the openings and the openings, which then secure the outer bag to the frame.

Diese Vorsprünge werden bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung durch Laschen am freien Rand der umgefalteten Parallelstreifen der Verstärkungsprofile gebildet.In a preferred embodiment of the invention, these projections are formed by tabs on the free edge of the folded parallel strips of the reinforcing profiles.

Dabei ist es günstig, wenn die Laschen so lang sind, daß sie im die Durchbrechungen des Außenbeutels und die Durchbrüche des Rahmens durchgreifenden Zustand nach unten über die Haltefläche des Rahmens hervorstehen und Standbeine für den Rahmen bilden. Vorzugsweise stehen die Laschen nach unten über die Kontur des im Rahmen gehaltenen, den Innenbeutel mit Gegenstand aufnehmenden Außenbeutels über. Dadurch ist sichergestellt, daß die Beutel im Rahmen völlig frei hängen und keine benachbarten Randteile berühren.It is advantageous if the tabs are long enough that, when they pass through the openings in the outer bag and the openings in the frame, they protrude downwards over the holding surface of the frame and form legs for the frame. The tabs preferably protrude downwards over the contour of the outer bag held in the frame and containing the inner bag with the object. This ensures that the bags hang completely freely in the frame and do not touch any adjacent edge parts.

Der Lagerbehälter kann quaderförmig ausgebildet sein.The storage container can be cuboid-shaped.

Es ist günstig, wenn der Lagerbehälter zur Aufnahme des Rahmens parallel zu seinem Boden verlaufende Stützflächen aufweist. Es ist dadurch möglich, unterschiedlich hohe Rahmen in Lagerbehälter einheitlicher Größe einzuschieben. It is advantageous if the storage container has support surfaces that run parallel to its base to accommodate the frame. This makes it possible to insert frames of different heights into storage containers of a uniform size.

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Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Lagerbehälter stirnseitig durch zwei Klappen verschließbar ist, die im verschlossenen Zustand flächig aneinander anliegen.In a preferred embodiment, it is provided that the storage container can be closed at the front by two flaps, which lie flat against one another when closed.

Dabei ist es günstig, wenn die äußere Klappe eine Durchbrechung aufweist, durch die ein zwischen die Klappen eingelegter flächiger Datenträger sichtbar ist.It is advantageous if the outer flap has a hole through which a flat data carrier inserted between the flaps is visible.

Insbesondere kann dieser Datenträger durch die Verlängerung des Innenbeutels und/oder des Außenbeutels mit eingelegtem Etikett gebildet werden. Eine solche Ausgestaltung ist besonders vorteilhaft, da nur eine Beschriftung notwendig ist, nämlich die Beschriftung des Etiketts, das am Innenbeutel bzw. am Außenbeutel festgelegt ist, für den Rahmen und den Lagerbehälter ist keine zusätzliche Beschriftung notwendig.In particular, this data carrier can be formed by extending the inner bag and/or the outer bag with an inserted label. Such a design is particularly advantageous because only one label is necessary, namely the label on the label that is attached to the inner bag or the outer bag, and no additional label is necessary for the frame and the storage container.

Der Rahmen und/oder der Behälter können vorzugsweise aus Pappe oder Kunststoff bestehen.The frame and/or container may preferably be made of cardboard or plastic.

Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:The following description of preferred embodiments of the invention serves to explain in more detail in conjunction with the drawing. They show:

Figur 1: eine perspektivische Draufsicht auf einen Rahmen mit Innenbeutel und teilweise aufgebrochenem Außenbeutel, der nur einseitig am Rahmen festgelegt ist;Figure 1: a perspective top view of a frame with an inner bag and a partially broken outer bag, which is only attached to the frame on one side;

Figur 2: eine Draufsicht auf einen Rahmen mitFigure 2: a top view of a frame with

festgespanntem Außenbeutel, der be-tightened outer bag, which

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reichsweise aufgebrochen dargestellt ist;shown broken down by kingdoms;

Figur 3: eine Schnittansicht längs Linie 3-3 inFigure 3: a sectional view along line 3-3 in

Figur 2;Figure 2;

Figur 4: eine Schnittansicht längs Linie 4-4 inFigure 4: a sectional view along line 4-4 in

Figur 2;Figure 2;

Figur 5: eine perspektivische Teilansicht einesFigure 5: a partial perspective view of a

geöffneten Lagerbehälters mit eingeschobenem Rahmen undopened storage container with inserted frame and

Figur 6: eine Ansicht ähnlich Figur 5 des geschlossenen Lagerbehälters.Figure 6: a view similar to Figure 5 of the closed storage container.

Die erfindungsgemäße Verpackungseinheit wird anhand der nachfolgenden Figuren am Beispiel der Verpackung eines Prothesenstiels einer Hüftgelenkprothese beschrieben, es versteht sich aber von selbst, daß an dieser Verpakkung jeder andere zu verpackende Gegenstand 1 steril verpackt werden kann.The packaging unit according to the invention is described using the following figures using the example of packaging a prosthesis stem of a hip joint prosthesis, but it goes without saying that any other object 1 to be packaged can be sterilely packaged in this packaging.

Dieser Gegenstand 1 wird zunächst in einem Innenbeutel 2 aufgenommen, der aus zwei rechteckigen Folien 3, 4 gebildet wird. Diese werden den Gegenstand 1 zwischen sich aufnehmend in ihren Randbereichen flächig miteinander verbunden, beispielsweise durch eine Verschweissung, der Innenraum des die beiden Folien 3 und 4 gebildeten Innenbeutels 2 wird während des Verschließens des Innenraums durch geeignete Maßnahmen evakuiert undThis object 1 is first placed in an inner bag 2, which is made up of two rectangular films 3, 4. These are joined together in their edge areas, accommodating the object 1 between them, for example by welding, the interior of the inner bag 2 formed by the two films 3 and 4 is evacuated by suitable measures while the interior is being closed and

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dann gasdicht abgeschlossen. Dadurch wird der Gegenstand 1 in dem Innenbeutel 2 in seiner Lage fixiert.then sealed gas-tight. This fixes the object 1 in its position in the inner bag 2.

Im Bereich des Gegenstands 1 liegen die beiden Folien und 4 an diesem an, in einem daneben angeordneten Bereich dagegen liegen sie über die gesamte Breite des Innenbeutels 2 flächig aneinander an, dieser Bereich bildet eine Verlängerung 5 des Innenbeutels 2 aus, in den zwischen die Folien 3 und 4 ein Etikett 6 mit einer Produktbeschreibung eingelegt ist. Das Etikett könnte auch auf die Außenseite der Folien angebracht sein.In the area of the object 1, the two films 3 and 4 lie against it, in an area next to it they lie flat against each other over the entire width of the inner bag 2, this area forms an extension 5 of the inner bag 2, in which a label 6 with a product description is inserted between the films 3 and 4. The label could also be attached to the outside of the films.

Dieser Innenbeutel 2 ist in einen Außenbeutel 7 eingelegt, der ebenso aus zwei aufeinandergelegten Folien 8, 9 gebildet wird. Diese beiden Folien 8, 9, die ebenfalls eine rechteckige Außenkontur aufweisen, sind längs eines Randstreifens 10 flächig miteinander verbunden, beispielsweise durch eine Verschweißung, der parallel zu den Längskanten der Folien 8, 9 verläuft und den eingelegten Innenbeutel 2 dicht an dessen Außenkontur anliegend umgibt, so daß der Innenbeutel 2 im Inneren des Außenbeutels 7 unverschiebbar festgelegt ist. Auch der Außenbeutel 7 weist eine Verlängerung auf, die die Verlängerung 5 des Innenbeutels 2 aufnimmt .This inner bag 2 is inserted into an outer bag 7, which is also made of two films 8, 9 placed on top of one another. These two films 8, 9, which also have a rectangular outer contour, are connected to one another along an edge strip 10, for example by welding, which runs parallel to the long edges of the films 8, 9 and surrounds the inserted inner bag 2 tightly against its outer contour, so that the inner bag 2 is fixed immovably inside the outer bag 7. The outer bag 7 also has an extension that accommodates the extension 5 of the inner bag 2.

An den beiden Längskanten des Außenbeutels 7 steht über den die beiden Folien verbindenden Randstreifen 10 noch jeweils ein Längsstreifen 12 über. Auch dieser Längsstreifen 12 wird durch die beiden flächig aneinanderliegenden Folien 8, 9 gebildet, unmittelbar neben dem die Verbindung bewirkenden Randstreifen 10 sind in denOn the two long edges of the outer bag 7, a long strip 12 protrudes over the edge strip 10 connecting the two films. This long strip 12 is also formed by the two flat films 8, 9 lying against each other. Immediately next to the edge strip 10 that creates the connection,

• ••f ·· ·· ·· ·•••f ·· ·· ·· ·

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Längsstreifen 12 eine Reihe von schlitzförmigen Durchbrechungen 13 eingearbeitet. Die Längsstreifen 12 sind gegenüber dem übrigen Außenbeutel 7 durch eine Perforationslinie 14 abgetrennt, wobei die Perforationslinie 14 entweder durch die Durchbrechungen 13 hindurch verläuft oder an der Seite an den Durchbrechungen 13 vorbeiläuft, die dem Randstreifen 10 des Außenbeutels 7 zugewandt ist.A series of slit-shaped openings 13 are incorporated into the longitudinal strips 12. The longitudinal strips 12 are separated from the rest of the outer bag 7 by a perforation line 14, whereby the perforation line 14 either runs through the openings 13 or runs past the openings 13 on the side that faces the edge strip 10 of the outer bag 7.

Der in dieser Weise ausgebildete Außenbeutel 7 bildet mit dem in ihm aufgenommenen Innenbeutel 2 eine selbständig handhabbare Einheit aus, in der der Gegenstand 1 zweifach steril verpackt in üblicher Weise gehandhabt werden kann.The outer bag 7 designed in this way forms, together with the inner bag 2 accommodated in it, an independently manageable unit in which the object 1 can be handled in the usual way, twice sterilely packaged.

Zur Lagerung wird diese selbständig handhabbare Verpakkungseinheit in einen Rahmen 15 eingefügt, der bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel als Faltstanzteil ausgebildet ist, beispielsweise aus Pappe. Dieser Rahmen umfaßt eine ebene Haltefläche 16 mit einer zentralen, rechteckförmigen Durchbrechung 17, an deren Rändern mit der Haltefläche 16 einstückig verbundene Klappen 18 schräg aus der Ebene der Haltefläche 16 herausgeschwenkt sind. Diese Klappen 18 bilden somit im Bereich der zentralen Durchbrechung 17 eine Vertiefung aus, die im zentralen Bereich der Durchbrechung 17 nach unten hin offen ist.For storage, this independently manageable packaging unit is inserted into a frame 15, which in the embodiment shown is designed as a folded punched part, for example made of cardboard. This frame comprises a flat holding surface 16 with a central, rectangular opening 17, on the edges of which flaps 18, which are integrally connected to the holding surface 16, are pivoted out obliquely from the plane of the holding surface 16. These flaps 18 thus form a recess in the area of the central opening 17, which is open downwards in the central area of the opening 17.

Die Seitenbereiche der Haltefläche 16 sind in Form von drei parallelen Streifen 19, 20, 21 jeweils um 90° gegeneinander gefaltet, so daß ein geschlossenes, im Querschnitt rechteckiges Verstärkungsprofil 22 an bei-The side areas of the holding surface 16 are in the form of three parallel strips 19, 20, 21, each folded at 90° against each other, so that a closed, rectangular cross-section reinforcing profile 22 is attached to both

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den Längsseiten der Haltefläche 16 entsteht. Am vordersten Streifen 21 sind an dessen freier Kante mehrere über diese überstehende Lappen 23 angeformt, die in schlitzförmige Durchbrüche 24 in der Haltefläche 16 eingeführt und durch diese hindurchgesteckt werden können, bis sie mit ihren freien Enden 25 nach Art eines Fußes nach unten über die Haltefläche 16 vorstehen. Sie tragen damit den Rahmen 15 so, daß die Haltefläche 16 und auch die nach unten geschwenkten Klappen 18 oberhalb einer Stützfläche angeordnet sind, auf die die freien Enden aufgestellt sind.the long sides of the holding surface 16. On the frontmost strip 21, several tabs 23 are formed on its free edge, which protrude beyond this and can be inserted into slot-shaped openings 24 in the holding surface 16 and pushed through them until their free ends 25 protrude downwards over the holding surface 16 like a foot. They thus support the frame 15 in such a way that the holding surface 16 and also the downwardly pivoted flaps 18 are arranged above a support surface on which the free ends are placed.

In diesen Rahmen wird die Verpackungseinheit aus Außenbeutel und Innenbeutel in der Weise aufgespannt, daß die Längsstreifen 12 des Außenbeutels 7 flächig an der Haltefläche 16 des Rahmens 15 anliegen, während sich der durch die beiden Beutel verpackte Gegenstand 1 im Bereich der zentralen Durchbrechung 17 befindet. Die Durchbrüche 24 im Bereich der Fläche 16 des Rahmens 15 sind mit den Durchbrechungen 13 im Längsstreifen 12 des Außenbeutels 7 ausgerichtet, so daß es möglich ist, die Lappen 23 sowohl durch diese Durchbrechungen 13 des Längsstreifens 12 als auch durch die Durchbrüche 24 der Haltefläche 16 zu stecken. Dadurch wird Außenbeutel 7 im Rahmen 15 unverrückbar verspannt. Der vom Außenbeutel aufgenommene Gegenstand wird teilweise durch die nach unten geschwenkten Klappen 18 unterstützt, wird jedoch immer oberhalb einer Stützfläche gehalten, auf denen die Lappen 23 mit ihren freien Enden 25 aufruhen.The packaging unit consisting of the outer bag and the inner bag is stretched into this frame in such a way that the longitudinal strips 12 of the outer bag 7 lie flat against the holding surface 16 of the frame 15, while the object 1 packed by the two bags is located in the area of the central opening 17. The openings 24 in the area of the surface 16 of the frame 15 are aligned with the openings 13 in the longitudinal strip 12 of the outer bag 7, so that it is possible to insert the tabs 23 both through these openings 13 in the longitudinal strip 12 and through the openings 24 in the holding surface 16. This means that the outer bag 7 is immovably clamped in the frame 15. The object received in the outer bag is partially supported by the downwardly pivoted flaps 18, but is always held above a support surface on which the tabs 23 rest with their free ends 25.

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Die Länge der zentralen Durchbrechung 17 wird im übrigen so groß gewählt, daß sie etwa der Länge des Gegenstands 1 entspricht oder geringfügig größer ist.The length of the central opening 17 is chosen to be so large that it approximately corresponds to the length of the object 1 or is slightly larger.

Der Rahmen 15 ist in seiner Längsrichtung so lang bemessen, daß er den den Gegenstand 1 umgebenden Bereich der beiden Beutel aufnimmt, während die Verlängerungen 5 und 11 über den Rahmen 15 vorstehen.The frame 15 is dimensioned in its longitudinal direction to be long enough to accommodate the area of the two bags surrounding the object 1, while the extensions 5 and 11 protrude beyond the frame 15.

Der Rahmen 15 kann mit dem in der beschriebenen Weise aufgespannten Außenbeutel 7 in einen quaderförmigen, schachtelartigen Lagerbehälter 26 eingeschoben werden, der beispielsweise ebenfalls als Pappfaltschachtel ausgebildet ist. Dieser weist an seinem unteren Ende parallel zum Boden verlaufende, streifenförmige Stützflächen 27 auf, auf denen die freien Enden 25 der Lappen 23 aufstehen, und zwar derart, daß der Rahmen 15 zwischen diesen Stützflächen 27 und der Oberseite des Lagerbehälters 26 festgelegt ist. Die Breite des Rahmens entspricht der Breite des Lagerbehälters 26, so daß eine Festlegung auch in Querrichtung erfolgt, schließlich sind Rahmen 15 und Lagerbehälter 26 im wesentlichen gleich lang ausgebildet, so daß auch in Einschubrichtung eine Fixierung des Rahmens im Lagerbehälter 26 sichergestellt ist.The frame 15 can be inserted with the outer bag 7 stretched out in the manner described into a cuboid-shaped, box-like storage container 26, which is also designed as a cardboard folding box, for example. At its lower end, this has strip-shaped support surfaces 27 running parallel to the floor, on which the free ends 25 of the tabs 23 stand, in such a way that the frame 15 is fixed between these support surfaces 27 and the top of the storage container 26. The width of the frame corresponds to the width of the storage container 26, so that it is also fixed in the transverse direction, and finally the frame 15 and the storage container 26 are essentially the same length, so that the frame is also fixed in the storage container 26 in the insertion direction.

An seiner Einschubseite weist der Lagerbehälter 26 an der Oberseite und an der Unterseite je eine vor die Einschubseite schwenkbare Klappe 28, 29 auf, die im eingeschwenkten Zustand flächig aneinanderliegen. Die eine Klappe 29 ist mit einer zentralen Durchbrechung 30On its insertion side, the storage container 26 has a flap 28, 29 on the top and bottom that can be pivoted in front of the insertion side and that lie flat against one another when pivoted in. One flap 29 is provided with a central opening 30

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versehen, durch die hindurch bei geschlossenen Klappen die Klappe 28 sichtbar wird.through which flap 28 becomes visible when the flaps are closed.

Beim Schließen der Klappen 28 und 29 wird derart vorgegangen, daß die zuerst geschlossene Klappe 28 die aus der Einschuböffnung des Lagerbehälters 26 heraushängenden Verlängerungen 5, 11 der Beutel an die Oberseite des Lagerbehälters 26 anlegt, so daß beim Schließen der mit der Durchbrechung 30 versehenen Klappe 29 die Verlängerungen 5, 11 auf die innere Klappe 28 umgelegt werden, so daß diese Verlängerungen flächig zwischen den beiden Klappen 28 und 29 liegen. Das in den Verlängerungen eingeschlossene Etikett 6 befindet sich dann unmittelbar hinter der Durchbrechung 30, so daß dieses Etikett durch die Durchbrechung 30 hindurch bei geschlossenem Lagerbehälter 26 sichtbar ist.When closing the flaps 28 and 29, the procedure is such that the flap 28 that is closed first places the extensions 5, 11 of the bags hanging out of the insertion opening of the storage container 26 on the top of the storage container 26, so that when the flap 29 provided with the opening 30 is closed, the extensions 5, 11 are folded over onto the inner flap 28, so that these extensions lie flat between the two flaps 28 and 29. The label 6 enclosed in the extensions is then located directly behind the opening 30, so that this label is visible through the opening 30 when the storage container 26 is closed.

In diesem Lagerbehälter kann der steril verpackte Gegenstand gefahrlos aufbewahrt werden, insbesondere ist eine mechanische Beschädigung des steril verpackten Gegenstands ausgeschlossen.The sterile packaged item can be stored safely in this storage container, in particular mechanical damage to the sterile packaged item is excluded.

Zur Entnahme des Gegenstands wird der Rahmen 15 aus dem Lagerbehälter 26 herausgezogen, anschließend wird der Außenbeutel 7 längs der Perforationslinien 14 von den Längsstreifen 12 getrennt, so daß der weiterhin verschlossene Außenbeutel aus dem Rahmen 15 entnommen werden kann, ohne daß die Lappen 23 aus den Durchbrechungen 17 und den Durchbrüchen 24 herausgezogen werden müssen.To remove the object, the frame 15 is pulled out of the storage container 26, then the outer bag 7 is separated from the longitudinal strips 12 along the perforation lines 14, so that the still closed outer bag can be removed from the frame 15 without the tabs 23 having to be pulled out of the openings 17 and the openings 24.

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Der Gegenstand ist in dieser Phase immer noch steril verpackt, jedoch jetzt ohne weiteres handhabbar, so daß der Gegenstand an den Einsatzort transportiert und dort bei Bedarf schließlich aus den Folien herausgenommen und genutzt werden kann.The object is still sterilely packaged in this phase, but is now easily handled so that the object can be transported to the place of use and then removed from the foil and used if necessary.

Grundsätzlich sind der Rahmen und der Lagerbehälter wiederverwendbar, als Abfallteile fallen lediglich die Folien an, die ein geringes Volumen aufweisen und die bei geeigneter Materialwahl recycelbar sind.In principle, the frame and the storage container are reusable; the only waste parts are the films, which have a small volume and are recyclable if the right material is chosen.

Claims (1)

A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 15 -- 15 - SCHUTZANSPRÜCHEPROTECTION CLAIMS 1. Verpackungseinheit für steril zu verpackende Gegenstände, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen den zu verpackenden Gegenstand (1) umgebenden, gasdicht abgeschlossenen, durch Evakuierung den Gegenstand (1) dicht umschließenden Innenbeutel (2) einen diesen aufnehmenden, geschlossenen Außenbeutel (7) und einen formstabilen, den Außenbeutel (7) unverschiebbar haltenden Rahmen (15) umfaßt, der in einen formstabilen Lagerbehälter (26) einsetzbar ist.1. Packaging unit for objects to be packaged sterilely, characterized in that it comprises an inner bag (2) surrounding the object to be packaged (1), sealed in a gas-tight manner and tightly enclosing the object (1) by evacuation, a closed outer bag (7) receiving the inner bag and a dimensionally stable frame (15) which holds the outer bag (7) immovably and can be inserted into a dimensionally stable storage container (26). 2. Verpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Rahmen (15) als in den Lagerbehälter (26) einschiebbarer Schieber ausgebildet ist.2. Packaging unit according to claim 1, characterized in that the frame (15) is designed as a slider that can be inserted into the storage container (26). 3. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenbeutel (2) und der Außenbeutel (7) in ihrer Form derart aneinander angepaßt sind, daß der Innenbeutel (2) in dem Außenbeutel (7) unverschiebbar festgelegt ist.3. Packaging unit according to one of claims 1 or 2, characterized in that the inner bag (2) and the outer bag (7) are adapted to one another in their shape such that the inner bag (2) is fixed immovably in the outer bag (7). A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 16 -- 16 - 4. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenbeutel (2) aus zwei aufeinandergelegten Folien (3,4) besteht, die längs ihres Rands miteinander verbunden sind.4. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the inner bag (2) consists of two superimposed films (3, 4) which are connected to one another along their edge. 5. Verpackungseinheit nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Folienlagen (3, 4) längs eines den Innenraum umgebenden Randstreifens flächig aneinanderliegend miteinander verbunden sind.5. Packaging unit according to claim 4, characterized in that the film layers (3, 4) are connected to one another in a flat manner along an edge strip surrounding the interior. 6. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenbeutel (7) aus zwei aufeinanderllegenden Folienlagen (8, 9) besteht, die längs ihres Rands (10) miteinander verbunden sind.6. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the outer bag (7) consists of two superimposed film layers (8, 9) which are connected to one another along their edge (10). 7. Verpackungseinheit nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Folienlagen (8, 9) längs eines den Innenraum umgebenden Randstreifens (10) flächig aneinanderliegend miteinander verbunden sind.7. Packaging unit according to claim 6, characterized in that the film layers (8, 9) are connected to one another in a flat manner along an edge strip (10) surrounding the interior. 8. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenbeutel (7) im Randbereich (12) Durchbrechungen (13) aufweist, durch die zur Festlegung des8. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the outer bag (7) has openings (13) in the edge region (12) through which the A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 17 -- 17 - Außenbeutels (7) an dem Rahmen (15) Vorsprünge (23) hindurchgreifen.Outer bag (7) on the frame (15) through projections (23). 9. Verpackungseinheit nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der die Durchbrechungen (13) aufweisende Randbereich (12) durch Perforationslinien (14) vom übrigen Außenbeutel (7) getrennt ist.9. Packaging unit according to claim 8, characterized in that the edge region (12) having the openings (13) is separated from the rest of the outer bag (7) by perforation lines (14). 10. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Durchbrechungen (13) an einander gegenüberliegenden Seitenstreifen (12) des Außenbeutels (7) angeordnet sind.10. Packaging unit according to one of claims 8 or 9, characterized in that the openings (13) are arranged on opposite side strips (12) of the outer bag (7). 11. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenbeutel (2) rechteckig ist.11. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the inner bag (2) is rectangular. 12. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenbeutel (7) rechteckig ist.12. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the outer bag (7) is rectangular. 13. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenbeutel (2) und/oder der Außenbeutel (7) einseitig13. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the inner bag (2) and/or the outer bag (7) are A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 18 -- 18 - eine lappenförmige Verlängerung (5 bzw. 11) zur Aufnahme eines Etiketts (6) tragen.a tab-shaped extension (5 or 11) to accommodate a label (6). 14. Verpackungseinheit nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß eine lappenförmige Verlängerung (5) des Innenbeutels (2) in eine lappenförmige Verlängerung (11) des Außenbeutels (7) eingeschlossen ist.14. Packaging unit according to claim 13, characterized in that a tab-shaped extension (5) of the inner bag (2) is enclosed in a tab-shaped extension (11) of the outer bag (7). 15. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, daß die lappenförmigen Verlängerungen (5 bzw. 11) des Innenbeutels (2) und/oder des Außenbeutels (7) über den Rand des Rahmens (15) überstehen.15. Packaging unit according to one of claims 13 or 14, characterized in that the tab-shaped extensions (5 or 11) of the inner bag (2) and/or the outer bag (7) protrude beyond the edge of the frame (15). 16. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenbeutel (2) und/oder der Außenbeutel (7) aus einem strahlensterilisierbaren Material besteht.16. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the inner bag (2) and/or the outer bag (7) consists of a radiation-sterilizable material. 17. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Rahmen (15) eine zentrale Öffnung (17) und eine diese umgebende Haltefläche (16) aufweist, an welcher der Randbereich (12) des Außenbeutels (7) derart festlegbar ist, daß der Innenbeutel (2) im Bereich der zentralen Öffnung (17) angeordnet ist.17. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the frame (15) has a central opening (17) and a holding surface (16) surrounding it, to which the edge region (12) of the outer bag (7) can be fixed in such a way that the inner bag (2) is arranged in the region of the central opening (17). A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 19 -- 19 - 18. Verpackungseinheit nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die zentrale Öffnung (17) durch Klappen (18) begrenzt wird, die mit der Haltefläche (16) verbunden sind.18. Packaging unit according to claim 17, characterized in that the central opening (17) is delimited by flaps (18) which are connected to the holding surface (16). 19. Verpackungseinheit nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Klappen (18) schräg zur Haltefläche (16) geschwenkt sind.19. Packaging unit according to claim 18, characterized in that the flaps (18) are pivoted obliquely to the holding surface (16). 20. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 17 bis 19, dadurch gekennzeichnet, daß sich an zwei gegenüberliegenden Längsseiten des Rahmens (15) Verstärkungsprofile (22) anschließen.20. Packaging unit according to one of claims 17 to 19, characterized in that reinforcing profiles (22) adjoin two opposite longitudinal sides of the frame (15). 21. Verpackungseinheit nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Verstärkungsprofile (22) durch umgefaltete Parallelstreifen (19, 20, 21) im Randbereich der Haltefläche (16) gebildet sind.21. Packaging unit according to claim 20, characterized in that the reinforcing profiles (22) are formed by folded parallel strips (19, 20, 21) in the edge region of the holding surface (16). 22. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 8 bis 21, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorsprünge zur Festlegung des Außenbeutels (7) am Rahmen (15) durch mit den Durchbrechungen (13) am Außenbeutel (7) ausgerichtete Durchbrüche (24) des Rahmens (15) hindurchgreifen.22. Packaging unit according to one of claims 8 to 21, characterized in that the projections for securing the outer bag (7) to the frame (15) extend through openings (24) in the frame (15) aligned with the openings (13) in the outer bag (7). A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 20 -- 20 - 23. Verpackungseinheit nach den Ansprüchen 20 und 21, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorsprünge durch Laschen (23) am freien Rand der umgefalteten Parallelstreifen (21) der Verstärkungsprofile (22) gebildet werden.23. Packaging unit according to claims 20 and 21, characterized in that the projections are formed by tabs (23) on the free edge of the folded parallel strips (21) of the reinforcing profiles (22). 24. Verpackungseinheit nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, daß die Laschen (23) so lang sind, daß sie im die Durchbrechungen (13) des Außenbeutels (7) und die Durchbrüche (24) des Rahmens (15) durchgreifenden Zustand nach unten über die Haltefläche (16) des Rahmens (15) hervorstehen und Standbeine für den Rahmen (15) bilden.24. Packaging unit according to claim 23, characterized in that the tabs (23) are so long that, in the state in which they pass through the openings (13) of the outer bag (7) and the openings (24) of the frame (15), they protrude downwards over the holding surface (16) of the frame (15) and form supporting legs for the frame (15). 25. Verpackungseinheit nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, daß die Laschen (23) nach unten über die Kontur des im Rahmen (15) gehaltenen, den Innenbeutel (2) mit Gegenstand (1) aufnehmenden Außenbeutels (7) überstehen.25. Packaging unit according to claim 24, characterized in that the tabs (23) protrude downwards over the contour of the outer bag (7) held in the frame (15) and accommodating the inner bag (2) with the object (1). 26. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Lagerbehälter (26) quaderförmig ist.26. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the storage container (26) is cuboid-shaped. 27. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Lagerbehälter (26) zur Aufnahme des Rahmens (15)27. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the storage container (26) for receiving the frame (15) A 53 881 uA 53 881 u 16. Juni 199716 June 1997 - 21 -- 21 - parallel zu seinem Boden verlaufende Stützflächen (27) aufweist.has support surfaces (27) running parallel to its base. 28. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Lagerbehälter (26) stirnseitig durch zwei Klappen (28, 29) verschließbar ist, die im verschlossenen Zustand flächig aneinander anliegen.28. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the storage container (26) can be closed at the front by two flaps (28, 29) which lie flat against one another in the closed state. 29. Verpackungseinheit nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß die äußere Klappe (29) eine Durchbrechung (30) aufweist, durch die ein zwischen die Klappen (28, 29) eingelegter flächiger Datenträger (6) sichtbar ist.29. Packaging unit according to claim 28, characterized in that the outer flap (29) has an opening (30) through which a flat data carrier (6) inserted between the flaps (28, 29) is visible. 30. Verpackungseinheit nach einem der Ansprüche 13 bis 15 und 29, dadurch gekennzeichnet, daß der Datenträger durch die Verlängerung (5, 11) des Innenbeutels (2) und/oder des Außenbeutels (7) mit eingelegtem Etikett (6) gebildet wird.30. Packaging unit according to one of claims 13 to 15 and 29, characterized in that the data carrier is formed by the extension (5, 11) of the inner bag (2) and/or the outer bag (7) with inserted label (6). 31. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Rahmen (15) und/oder der Lagerbehälter (26) aus Pappe oder Kunststoff bestehen.31. Packaging unit according to one of the preceding claims, characterized in that the frame (15) and/or the storage container (26) consist of cardboard or plastic.
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