DE2826362C2 - - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
- A61M25/0015—Making lateral openings in a catheter tube, e.g. holes, slits, ports, piercings of guidewire ports; Methods for processing the holes, e.g. smoothing the edges
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B26—HAND CUTTING TOOLS; CUTTING; SEVERING
- B26F—PERFORATING; PUNCHING; CUTTING-OUT; STAMPING-OUT; SEVERING BY MEANS OTHER THAN CUTTING
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- B26F1/0015—Perforating; Punching; Cutting-out; Stamping-out; Apparatus therefor specially adapted for perforating tubes
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Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von Bohrungen
in der Wandung einer Kunststoffkanüle,
nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Kunsttoffkanülen für medizinische Zwecke wie beispielsweise
Epiduralkanülen bestehen üblicherweise aus einem Kunststoffröhr
chen, bei dem das vordere Ende verschlossen ist, und das im Bereich
dieses Endes eine oder mehrere Bohrungen aufweist, die
eine Verbindung zum Röhreninneren herstellen. Diese Bohrungen haben
einen geringen Durchmesser und es ist relativ schwierig, diese
Bohrungen zufriedenstellend herzustellen. Zur Herstellung dieser
Bohrungen ist es bekannt, ein Stanzwerkzeug zu verwenden, mit dem
die Bohrung aus der Röhrchenwandung ausgestanzt wird, wobei die
Stanzrichtung, d. h. die Achse des Stanzwerkzeugs, versetzt zur
Röhrchenachse verläuft, und die Versetzung abhängig ist von dem
gewünschten Querschnitt der Bohrung. Es ist jedoch
sehr schwierig, von Kanüle zu Kanüle den Querschnitt der Bohrung
gleichförmig zu halten, da es nicht einfach ist, das Stanzwerkzeug
jeweils entsprechend zur Röhrchenachse zu führen. Ein weiterer
Nachteil besteht darin, daß die Ränder der Bohrung üblicherweise
scharfkantig und zum Teil unregelmäßig ausgebildet sind.
Epiduralkanülen werden in den Epiduralraum über eine hohle Metall
nadel mit einer angeschliffenen Spitze eingeführt. Die Nadel dient
hierbei zum Durchstechen der Haut und des darunterliegenden Gewebes
und bildet somit einen Kanal zum Epiduralraum, wobei dann das
vordere Ende der Kanüle durch die Nadelbohrung in den Epidural
raum gestoßen bzw. gedrückt wird. Die Nadel wird daraufhin zurück
gezogen, wobei sie längs der Kanüle gleitet. Um ein leichtes Ein
setzen der Kanüle durch die Nadel in den Epiduralraum zu gewähr
leisten, ist es von Bedeutung, daß die Randkontur der seitlichen
Bohrungen der Kanüle so glatt und rund als möglich ausgebildet sind.
Bei nicht einwandfrei ausgebildetem Personal besteht beim Hinein
drücken der Kanüle in die Nadel und beim Zurückziehen der Nadel die
Gefahr, daß der Reibungswiderstand der Kanüle in der Nadelbohrung
durch übermäßiges Drücken oder Ziehen überwunden wird. Hierbei
besteht die Gefahr, daß das scharfe Ende der
Nadel die Kanüle beschädigt, daß das
vordere Ende der Kanüle vollständig abgetrennt wird. Die Gefahr,
daß die Nadelspitze die Kanüle beschädigt, ist besonders groß im
Bereich der Kanten der seitlichen Bohrungen und es ist daher von Be
deutung, daß die Kontur dieser Ränder so rund als möglich ausge
bildet ist, um eine derartige Beschädigung zu vermeiden. Glatte
Bohrungsränder haben weiterhin den Vorteil, daß sie nicht reizend
wirken und daß weiterhin ein freier Durchfluß von Flüssigkeit
durch die Bohrung gewährleistet ist.
Zur Erzeugung von Bohrungen in einer Behälterwand aus
Kunststoff wird bei der DE-OS 33 21 091 ein sich drehendes
Werkzeug verwendet, daß eine kreisringförmige Schneide
aufweist. Die Schnittgeschwindigkeit wird so gewählt,
daß die Schneide durch Reibung sich erwärmt. Die Erwärmung
der scharfkantigen Schneide erleichtert den Schneidvorgang,
indem der Kunststoff an der Schneide weich wird und gegebenen
falls anschmilzt. Bei der Herstellung der Bohrung entstehen
keine Späne, jedoch weist die Bohrung keine verrundeten
Kanten auf.
Nach der DE-OS 20 27 373 wird eine Kunststoffolie gelocht,
indem heiße, spitz zulaufende Stempel durch die Folie
gedrückt werden, wobei diese im Bereich der Löcher aufge
schmolzen wird. Es bilden sich dabei verrundete Lochränder.
Hierbei ist es jedoch erforderlich, die Folie mit Ausnahme
der eigentlichen Lochbereiche zu kühlen, die zu diesem
Zweck zwischen zwei Platten gehalten wird, von denen eine
gekühlt ist und die Durchtrittsöffnungen für die Stempel
aufweisen. Kunststoffkanülen können auf diese Weise nicht
mit Bohrungen versehen werden.
Es besteht die Aufgabe, die Bohrungen bei einer Kunststoffkanüle so anzubringen,
daß die Ränder der Bohrungen verrundet sind und keine Kanten aufweisen.
Gelöst wird diese Aufgabe mit den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruches 1. Eine vor
teilhafte Ausgestaltung ist dem Unteranspruch entnehmbar.
Bei einer Kanüle wird das Herstellverfahren nachfolgend anhand
der Zeichnung erläutert. Es zeigt
Fig. 1 eine fertige Kanüle,
Fig. 2 ein Werkzeug zum Herstellen der Kanüle, und
Fig. 3 die aufeinanderfolgenden Arbeitsschritte zum Her
stellen der Kanüle nach Fig. 1 mit einem Werkzeug
gemäß Fig. 2.
Die in Fig. 1 gezeigte Kanüle besteht aus einem Nylonröhrchen 1
mit einem Außendurchmesser von 0,8255 mm und einer Wanddicke von
0,1778 mm. An einem Ende der Kanüle ist ein konventionelles Luer-
Verbindungsstück 2 vorgesehen, während das andere distale Ende
4 verschlossen ist. Das Verbindungsstück 2 steht mit dem Röhrchen
inneren 5 in Verbindung. Im Bereich des Röhrchenendes 4 sind drei
seitliche Bohrungen 6 vorgesehen. Diese sind in
Längsrichtung der Kanüle jeweils 3,175 mm voneinander entfernt
und symmetrisch zueinander um den Röhrchenumfang angeordnet.
Jede Bohrung 6 weist einen Durchmesser von 0,3556 mm auf, wobei die
Ränder glatt ausgebildet sind, um sicherzustellen, daß
keine Vorsprünge oder eine sonstige Rauhigkeit vorhanden ist,
welche den Epiduralraum durch die Bohrung oder das Ein
setzen der Kanüle oder deren Herausziehen aus dem Epiduralraum
oder der Einführnadel beeinträchtigen würde.
Die Bohrungen 6 mit einer glatten Kontur werden gebildet, bevor das
Verbindungsstück 2 fertiggestellt wird und nachdem das verrundete
Ende 4 durch Zufuhr von Wärme verschlossen wird. Die drei Bohrungen 6
werden gleichzeitig geformt und zu diesem Zweck wird das Ende 4 in
eine zylindrische Buchse eingesetzt, wobei ein enger Sitz herrscht,
so daß das Röhrchen über eine Länge von etwa 19 mm sicher und fest
gehalten wird. An jeder der drei Stellen längs der Buchse, an denen
die Bohrungen 6 am eingesetzten Röhrchen 1 angeformt werden sollen, sind
druckluftbetätigte Werkzeuge vorgesehen. Diese drei Werkzeuge arbeiten
zusammen und ihre Arbeitsweise und ihr Aufbau ist zueinander iden
tisch. Nachfolgend wird lediglich der Aufbau und die Arbeitsweise
eines dieser drei Werkzeuge beschrieben. Diese Beschreibung wird
anhand der Fig. 2 und 3 vorgenommen.
Wie der Fig. 2 entnehmbar ist, besteht das Werkzeug aus einer ge
härteten Stahlnadel 10, die einen Durchmesser von 0,3556 mm auf
weit und deren spitz zulaufende Spitze 11 einen Konuswinkel von
60° besitzt. Diese Nadel 10 ist vor- und zurückbewegbar in einer
Bohrung 12 in der Wandung der zylindrischen Buchse 13 angeordnet.
Ein druckluftbetriebener Motor 14 ist mit der Nadel 10 verbunden,
so daß die Nadelspitze 11 von der Bohrung 12 eine begrenzte ein
stellbare Strecke in die zentrale zylindrische Ausnehmung 15 der
Buchse 13 einzutreten vermag und anschließend komplett wieder in
die Bohrung 12 zurückgeführt werden kann. Mit der Nadel 10 ist
weiterhin eine druckluftbetriebene Turbine 16 verbunden, die es
ermöglicht, die Nadel 11 um ihre Längsachse drehen zu können.
Das verschlossene Ende 4 des Röhrchens 1 wird in die Ausnehmung 15
eingesetzt und der Motor 14 betätigt, wodurch die Nadel 11 durch
die Wandung des Röhrchens 1 drückt, wie dies durch Fig. 3i ver
deutlicht wird. Beim Eindrücken der Nadel 10 wird diese von der
Turbine 16 nicht in Drehung versetzt.
Die Turbine 16 wird erst eingeschaltet, nachdem entsprechend
Fig. 3ii die Nadel 10 wieder zurückgezogen wurde, wobei die Nadel 10
einen Einstich in der Röhrchenwandung von unregelmäßiger Kontur
zurückgelassen hat. Die Nadel 10 wird sodann in Drehung versetzt
und zwar mit einer Drehzahl von 70 000 UpM. Danach wird der Motor 14
von neuem in Betrieb genommen, so daß sich die Nadel wiederum vor
wärts bewegt, wie dies in Fig. 3iii dargestellt ist. Der Turbinen
antrieb wird genau in dem Augenblick abgestellt, wo die Nadel 11
von neuem in den Einstichen an der Wand des Röhrchens 1 eintritt, so
daß beim Wiedereindringen der Nadel in die Wand die Drehung allein
durch die gespeicherte Drehenergie aufrechterhalten wird. Ein Kon
takt der sich drehenden Nadel 10 mit dem unregelmäßigen Rand des
Einstichs bewirkt ein Erhitzen infolge Reibung, so daß der Kunststoff
längs der Einstichkontur schmilzt und im Bereich der Nadelspitze
fließt. Die Drehenergie der Nadel 10 wird hierbei vermindert, so daß
die Nadel zum Halt kommt, bevor sie gemäß Fig. 3iv zurückgezogen
wird. Die seitliche Bohrung, welche hierbei gebildet wird, weist den
gleichen Durchmesser auf, wie die Nadel 10, jedoch sind die Ränder
der Bohrung verrundet, so daß ein freier Flüssig
keitsdurchfluß zum Inneren der Kanüle hergestellt wird und die
glattflächigen Bohrungswandungen beim Einsetzen, Herausziehen und
im eingesetzten Zustand der Kanüle nicht behindern.
Claims (2)
1. Verfahren zur Herstellung von Bohrungen in der Wandung
einer Kunststoffkanüle mittels eines in Drehung versetzten
Werkzeugs, das eine Drehgeschwindigkeit aufweist, bei
welcher der Kunststoff der Kanüle durch die Reibung
zwischen Werkzeug und Kunststoff schmilzt, dadurch
gekennzeichnet, daß als Werkzeug eine Nadel
(10) mit spitz zulaufender Spitze (11) verwendet wird,
die zunächst im nichtdrehenden Zustand durch die Wandung
gedrückt und danach aus dieser zurückgezogen wird, bevor
sie dann in Drehung versetzt erneut in den zuvor erzeugten
Einstich geführt wird, wobei der Einstich durch Schmelz
fluß des Kunststoffs zur Bohrung (6) erweitert wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekenn
zeichnet, daß die Nadel (10) aus der erweiterten
Bohrung (6) herausgezogen wird, nachdem sie zum Still
stand gekommen ist.
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