DE2803685A1 - Temporarily or permanently effective contraceptive - comprises an acrylic! swellable, hydrogel plug for insertion in an oviduct or spermatic cord - Google Patents

Temporarily or permanently effective contraceptive - comprises an acrylic! swellable, hydrogel plug for insertion in an oviduct or spermatic cord

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Abstract

Device for at least temporarily plugging a duct inside a human or animal body e.g. an oviduct or a spermatic cord in contraceptive manipulation, is introduced into the duct. It comprises a material that swells by >20% in contact with a body fluid and should be inert to any tissue surrounding it. The material is a hydrogel, specifically an acrylic hydrogel. A copolymer of methacrylates with >=1 OH-radical in the side-chain, with polyfunctional methacrylates is suitable. The ester portion of the methacrylate is derived from a polyhydric alcohol. The article contains a material opaque to X-rays and an indicator thread may be fastened to it.

Description

Vorrichtung zum Verschließen von Körperkanälen Device for closing body ducts

bei Menschen bzw. Tieren BESCHREIBUNG Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum zeitweiligen oder dauerhaften Verschließen von Kanälen oder Hohlräumen im menschlichen oder tierischen Körper, insbesondere von Ei- und Samenleitern. in humans or animals. DESCRIPTION The invention relates to to a device for the temporary or permanent closure of channels or cavities in the human or animal body, in particular of egg and Vas deferens.

Sowohl der menschliche als auch der tierische Körper weist zahlreiche Kanäle bzw. Gefäße auf, die von Fluiden und/oder anderen Stoffen oder Gegenständen passiert werden können. In manchen Fällen ist es erwünscht, solche Kanäle oder Gefäße undurchlässig zu machen. Beispielsweise kann man zum Zweck der Empfängnisverhütung die Samenleiter und die Eileiter (Muttertrompeten) verschließen, um die Fortleitung von Sperma bzw.Both the human and animal bodies have numerous Channels or vessels that contain fluids and / or other substances or objects can be happened. In some cases it is desirable to have such channels or vessels to make impermeable. For example, it can be used for contraception the spermatic ducts and the fallopian tubes (mother's trumpets) close to the conduction of semen or

Eiern zu verhindern. Ferner kann es bei bestimmten Gefäßkrankheiten erwünscht sein, das Fließen von Blut durch bestimmte Blutgefäße zu verhindern. Dies ist sowohl auf der arteriellen als auch auf der venösen Seite des Blutkreislaufs möglich.To prevent eggs. It can also be used in certain vascular diseases It may be desirable to prevent blood from flowing through certain blood vessels. this is on both the arterial and venous sides of the bloodstream possible.

Den bisher zu dem genannten Zweck angewandten Verfahren haften jedoch Nachteile an; es ist z.B. schwierig, einen vollständigen Verschluß herbeizuführen und/oder den Verschluß nach Bedarf wieder zu öffnen.However, the procedures used so far for the stated purpose are liable Disadvantages; for example, it is difficult to achieve complete closure and / or to open the closure again as required.

Gemäß der Erfindung hat es sich gezeigt, daß sich diese Nach teile vermeiden lassen, wenn man einen Körper verwendet, der aus einem Material besteht, das eine Schwellung um mindestens 20% erfährt, wenn es mit Körperflüssigkeiten in Berührung gebracht wird. Neben dieser Quellfähigkeit muß sich das Material gegenüber den Körperflüssigkeiten und dem mit ihm in Berührung kommenden Gewebe neutral verhalten. Der Quellungsgrad des mit Körperflüssigkeiten in Berührung kommenden Körpers soll mindestens 40% und vorzugsweise mindestens 80% betragen; er könnte sogar zwischen 20 und 300% variieren. Zu den im menschliben bzw. tierischen Körper vorhandenen Kanälen, die sich mit Hilfe einer erfindungsgemäßen Vorrichtung verschließen lassen, gehören z.B. Blutgefäße, Harnleiter sowie Samen- und Eileiter.According to the invention it has been shown that these share after avoid when using a body made of a material that experiences a swelling of at least 20% when in with body fluids Is brought into contact. In addition to this ability to swell, the material must face each other behave neutrally towards body fluids and the tissue that comes into contact with it. The degree of swelling of the body coming into contact with body fluids should at least 40% and preferably at least 80%; he could even between 20 and 300% vary. To those present in the human or animal body Channels that can be closed with the aid of a device according to the invention, include e.g. blood vessels, ureters as well as spermatic and fallopian tubes.

Der geometrischen Form des Körpers kommt keine ausschlaggebende Bedeutung zu, d.h. der Körper kann eine im wesentlichen zylindrische, kugelförmige, eiförmige oder tropfenförmige Gestalt haben. In manchen Fällen ist der Körper vorzugsweise sanduhrförmig ausgebildet. Vorzugsweise jedoch hat der Körper einen runden Querschnitt, der dem Querschnitt des zu verschließenden Kanals entspricht. Dieser Querschnitt des Körpers ist vorzugsweise um soviel kleiner als der Querschnitt des Kanals, daß sich der Körper leicht in den Kanal einführen läßt.The geometric shape of the body is not of decisive importance to, i.e. the body may be substantially cylindrical, spherical, ovoid or have a teardrop shape. In some cases, the body is preferred hourglass-shaped. Preferably, however, the body has a round cross-section, which corresponds to the cross-section of the channel to be closed. This cross section of the body is preferably so much smaller than the cross section of the channel that the body can be easily inserted into the canal.

Die erfindungegemäße Vorrichtung eignet sich insbesondere zur Empfängnisverhütung. Zu diesem Zweck wird die Vorrichtung in die Samen- oder Eileiter eingeführt. Hierbei ist der Körper vorzugsweise so an einem Faden befestigt, daß er sich normalerweise ohne jeden chirurgischen Eingriff aus dem Kanal herausziehen läßt. Dieser Faden kann aus einem fpr Röntgenstrahlen undurchlässigen Material bestehen, so daß sich die jeweilige Lage des Körpers Jederzeit feststellen läßt.The device according to the invention is particularly suitable for contraception. For this purpose, the device is inserted into the spermatic or fallopian tubes. Here the body is preferably attached to a thread so that it is normally can be withdrawn from the canal without any surgical intervention. This thread may be made of a material that is opaque to X-rays, so that the current position of the body can be determined at any time.

Auch der Körper selbst kann gegebenenfalls Kontrast stoffe für Röntgenstrahlen enthalten.The body itself can also use contrast materials for X-rays contain.

Kommt der Körper der Vorrichtung in Berührung mit einer menschlichen oder tieridchen Körperflüssigkeit, erfährt er eine Quellung um mindestens 20%, vorzugsweise um mindestens 40% und s~-gar um 80% bis 300%. Ferner muß sich das Material gegenüber der Körperflüssigkeit und dem es umgebenden Gewebe im wesentlichen neutral verhalten, und es darf vom menschlichen oder tierischen Körper nicht absorbiert werden. Zu den geeigneten Materialien gehören die sogenannten Hydrogele, d.h. Wasser enthaltende Gele. Bei den geeigneten Hydrogelen handelt es sich um Polymere und Copolymere vom Acryltyp, z.B. um vernetztes Polyacrylamid sowie Polymere und Copolymere von Acryl- und Methacrylestern, die mindestens ein Hydroxyradikal in ihrer Seitenkette ausweisen. Ein bevorzugtes Monomer ist 2-Hydroxy-Äthclmethacrylat; als weitere geeignete Monomere kommen Monomethacrylester von Di- oder Triäthylenglycol oder 2,3-Dihydroxypropan in Frage. Als Vernetzungsmittel sind polyfunktionelle Acrylate geeignet, z.B. die Ester der gleichen Glycole, beispielsweise Äthylenglycolbismethacrylat. Geeignete Materialien sowie ein Verfahren zu ihrer Herstellung sind in der US-PS 3 943 045 beschrieben, auf die hier Bezug genommen wird.If the body of the device comes into contact with a human or animal body fluid, it experiences a swelling of at least 20%, preferably by at least 40% and s ~ -gar by 80% to 300%. Furthermore, it must Material in relation to the body fluid and the tissue surrounding it essentially behave neutrally, and it must not be absorbed by the human or animal body will. Suitable materials include the so-called hydrogels, i.e. water containing gels. The suitable hydrogels are polymers and Acrylic type copolymers such as crosslinked polyacrylamide, as well as polymers and copolymers of acrylic and methacrylic esters that have at least one hydroxy radical in their side chain identify. A preferred monomer is 2-hydroxy-ethyl methacrylate; as more suitable Monomers come from monomethacrylic esters of di- or triethylene glycol or 2,3-dihydroxypropane in question. Polyfunctional acrylates are suitable as crosslinking agents, e.g. Esters of the same glycols, e.g. ethylene glycol bismethacrylate. Suitable Materials and a method of making them are disclosed in U.S. Patent 3,943,045 which are incorporated herein by reference.

Der Körper soll im wesentlichen elastisch, jedoch nur in einem sehr geringen Ausmaß plastisch sein. Im nicht aufgequollenen wasserfreien Zustand kann er starr und/oder hart bzw. starr sein, doch soll er beim Aufquellen vorzugsweise weich werden.The body is said to be essentially elastic, but only to a great extent be plastic to a small extent. In the non-swollen, anhydrous state, can it should be rigid and / or hard or rigid, but it should preferably be when swelling get soft.

Ferner kann der Körper ein Verstärkungsmaterial z.B. in Form einer Bewehrung aufweisen.Furthermore, the body can be a reinforcing material, for example in the form of a Have reinforcement.

Zum Gebrauch der Vorrichtung wird der nicht aufgequollene Körper in einen natürlichen oder pathologisch entstandenen Hohlraum mim menschlichen oder tierischen Körper eingeführt, wo er in Berührung mit einer Körperflüssigkeit aufquillt, so daß er in feste Anlage an der Wand des Kanals kommt. Infolge des durch die Kanalwände auf den elastischen Körper ausgeübten Drucks wird der Körper etwas zusammengedrückt, wobe gleichzeitig möglicherweise eine Ausdehnung der elastischen Wände des Kanals eintritt. Hierbei füllt der Körper den gesamten Querschnitt des Kanals aus, um den Kanal vollständig zu verschließen, wobei der Körper gleichzeitig fest in seiner Lage gehalzen wird.To use the device, the non-swollen body is in a natural or pathological cavity in the human or introduced into the animal body, where it swells in contact with a body fluid, so that it comes into firm contact with the wall of the canal. As a result of through the canal walls the pressure exerted on the elastic body compresses the body somewhat, at the same time possibly expanding the elastic walls of the channel entry. Here, the body fills the entire cross-section of the channel around the Completely close the canal while keeping the body firmly in its Location is pounded.

Nach dem Einführen in einen Eileiter können keine Eier mehr in die Gebärmutter gelangen, und das Aufsteigen von Spermatozoen durch den Eileiter zum unbefruchteten Ei wird verhindert. Nach dem Verschließen eines Bamenleiters wird das Austreten der Spermatozoen verhindert, so daß eine gute Empfängnis verhütungswirkung erzielt wird. Gegebenenfalls können die eingeführten Körper operativ wieder entfernt werden; nach dem Einführen in Eileiter lassen sie sich über die Gebärmutter wieder herausziehen, wenn sie mit einem Zugfaden versehen sind.After being inserted into a fallopian tube, eggs can no longer enter the fallopian tube Uterus enter, and the rise of spermatozoa by the fallopian tube to the unfertilized egg is prevented. After closing a Bamenleiters prevents the spermatozoa from escaping, so that a good conception is possible contraceptive effect is achieved. If necessary, the inserted body can be surgically be removed again; after insertion into fallopian tubes, they can be passed over the Pull the uterus out again, if they are provided with a pulling thread.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden anhand schematischer Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt: Fig. 1 einen Axialschnitt einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, die zur Empfängsniverhütung in eine Muttertrompete einführbar ist; Fig. 2 einen Teil einer Seitenansicht der Vorrichtung nach Fig. 1; Fig. 3 einen Axialschnitt einer weiteren Vorrichtung nach der Erfindung zum Einführen in einen Eileiter zur Empfängnisvsrhütung; und Fig. 4 einen Teilschnitt einer Gebärmutter mit den Eileitern, den Eierstöcken und einem Teil der Vagina.Embodiments of the invention are shown schematically below with reference to Drawings explained in more detail. It shows: Fig. 1 an axial section of an inventive Device which can be inserted into a mother's trumpet for contraception; FIG. 2 shows part of a side view of the device according to FIG. 1; Fig. 3 a Axial section of a further device according to the invention for insertion into a Fallopian tubes for contraception; and FIG. 4 shows a partial section of a uterus with the fallopian tubes, ovaries and part of the vagina.

Bei der Vorrichtung nach Fig. 1 ist ein Faden 1 aus Nylon 6 mit einem Körper 2 aus Polyvinylpyrrolidon im Wege der Pfropfpolymerisation von Vinylpyrrolidon verbunden. Der Körper 2 hat die Form eines Tropfens. Im nicht gequollenen Zustand hat der Tropfen einen Durchmesser von etwa 0,8 mm, der durch das Aufquellen auf etwa 1,45 mm zunimmt.In the device of Fig. 1 is a thread 1 made of nylon 6 with a Body 2 made of polyvinylpyrrolidone by way of the graft polymerization of vinylpyrrolidone tied together. The body 2 has the shape of a drop. When not swollen the drop has a diameter of about 0.8 mm, which is caused by the swelling increases about 1.45 mm.

Fig. 2 zeigt den Faden 1 der Vorrichtung nach Fig. 1. An seinem in den Körper 2 eingebetteten Ende weist der Faden einen für Röntgenstrahlen undurchlässigen Ring 3 auf. Ferner ist das gleiche Ende mit einer Schlinge 4 versehen, die ebenfalls aus einem für Röntgenstrahlen undurchlässigen Material bestehen kann, Jedoch vorzugsweise durch einen Teil des Nylonfadens gebildet wird, um den Faden fester mit dem Körper 2 zu verbinden. Auch bei der Ausführungsform nach Fig. 3 ist ein Faden 1 aus Nylon in einen Körper 2 aus einem Hydrogel, vorzugsweise aus Polyvinylpyrrolidon, eingebettet. In diesem Fall ist der Querschnitt rund, uhd der Körper hat eine sehr langgestreckte Form. Die Vorrichtung nach big. 3 läßt sich in der gleichen Weise verwenden wie diejenige nach Fig. 1, deren Querschnitt den gleichen Durchmesser hat.Fig. 2 shows the thread 1 of the device according to FIG. 1. At its in The end embedded in the body 2, the thread has an X-ray opaque Ring 3 on. Furthermore, the same end is provided with a loop 4, which is also may be made of an X-ray opaque material, but preferably formed by part of the nylon thread to make the thread tighter to the body 2 to connect. A thread 1 is also present in the embodiment according to FIG the end Nylon in a body 2 made of a hydrogel, preferably made of polyvinylpyrrolidone, embedded. In this case the cross-section is round, and the body has a very elongated shape. The device according to big. 3 can be done in the same way use as that of Fig. 1, the cross section of which has the same diameter Has.

Der Körper der Vorrichtung kann z.B. auch aus einem Polymer aus Vinylpyrrolidon und Nylon bestehen; hierbei wird flüssiges oder loses Nylon mit Vinylpyrrolidon polymerisiert, wobei die Reaktion möglicherweise zu einer Propfpolymerisation oder zu einer Polymerisation mit Vernetzung führt. In diesem Fall kann man das Quellvermögen und die Wasseraufnahmefähigkeit durch Variieren der anteiligen Mengen von Nylon und Vinylpyrrolidon verändern. Drei Teile Vinylpyrrolidon und ein Teil Nylon bilden ein Polymer mit einem Quellfaktor von 1,48; in Wasser erfolgt eine Quellung um 48% auf einen Wassergehalt von 66%; fünf Teile Pyrrolidon und ein Teil Nylon bilden ein Polymer mit einem Quellfaktor von 1,72 und einer Wasseraufnahme von 78%.For example, the body of the device can be made from a polymer of vinyl pyrrolidone and nylon are made; this is liquid or loose nylon with vinyl pyrrolidone polymerized, the reaction possibly leading to a graft or leads to polymerization with crosslinking. In this case one can use the swelling capacity and water absorbency by varying the proportions of nylon and vinyl pyrrolidone change. Form three parts vinyl pyrrolidone and one part nylon a polymer with a swelling factor of 1.48; in water there is a swelling of 48% to a water content of 66%; form five parts of pyrrolidone and one part of nylon a polymer with a swelling factor of 1.72 and a water absorption of 78%.

Fig. 4 zeigt die Verwendung erfindungsgemäßer Vorrichtungen in den Eileitern zur Empfängnisverhütung. Die Vorrichtungen werden von der Gebärmutter 5 aus in die Mündungen der Eileiter 6 eingeführt. Gemäß Fig. 4 stehen die Körper 2 über ihre ganze Länge in Berührung mit den Wänden der Eileiter und passen sich der Form und den Bewegungen der Eileiter vollständig an. Die Vorrichtung auf der linken Seite ist mit einem langen Faden 1 versehen, so daß sich am Gebärmutterhals feststellen läßt, ob sich die Vorrochtung noch in der richtigen Lage befindet.Fig. 4 shows the use of devices according to the invention in the Fallopian tubes for contraception. The devices are from the uterus 5 introduced into the mouths of the fallopian tubes 6. According to FIG. 4, the bodies are standing 2 over their entire length in contact with the walls of the fallopian tubes and adapt themselves the shape and movements of the fallopian tubes. The device on the left side is provided with a long thread 1 so that it is attached to the cervix can be determined whether the Vorrochtung is still in the right position.

Zwar wurde die Erfindung in ihrer Äusführungsform als Empfängnisverhiitungsvorrichtung beschrieben, doch sei bemerkt, daß auch andere Anwendungsmöglichkeiten bestehen, z.B. bei Gehirnschäden wie Gehirnblutungen oder bei der Behandlung von Krampfadern, wobei die Vorrichtung in das betreffende Gefäß eingeführt wird, um es vollständig zu verschließen. In solchen Fällen wird die Verwendung einer sanduhrförmigen Vorrichtung bevorzug.It is true that the invention in its embodiment was used as a contraceptive device described, but it should be noted that there are also other possible applications, e.g. in the case of brain damage such as cerebral haemorrhage or in the treatment of varicose veins, the device being introduced into the vessel in question in order to complete it to close. In such cases, the use of an hourglass-shaped device is advisable prefer.

Claims (9)

PATENT ANSPRÜCHE 1. Vorrichtung zum mindestens zeitweiligen Verschließen von Körperkanälen bei Menschen bzw. Tieren, g e k e n n -z e i c h n e t durch einen Körper (2), der in einen solchen Kanal einfahrbar ist und aus einem Material besteht, das in Berührung mit einer Körperflüssigkeit um mindestens 20% aufquillt und sich gegenüber Körperflüssigkeiten und das Material umgebendem Gewebe im wesentlichen neutral verhält. PATENT CLAIMS 1. Device for at least temporary closure of body channels in humans or animals, not marked by a Body (2), which can be inserted into such a channel and consists of a material, which swells by at least 20% in contact with a body fluid and becomes to body fluids and the tissue surrounding the material behaves neutrally. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Material in Berührung mit einer Körperflüssigkeit um mindestens 40% und vorzugsweise um mindestens 80% aufquillt.2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the material in contact with a body fluid by at least 40% and preferably by at least 80% swells. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Material ein Hydrogel ist.3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the material is a hydrogel. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Hydrogel ein solches vom Acryltyp ist.4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the hydrogel is an acrylic type. 5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Hydrogel ein Copolymer von Methacrylestern mit mindestens einem Hydroxyradial in der Seitenkette mit polyfunktionalen Methacrylaten ist.5. Apparatus according to claim 4, characterized in that the hydrogel a copolymer of methacrylic esters with at least one hydroxy radical in the side chain with polyfunctional methacrylates is. 6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Esterteil des Methacrylesters von einem mehrwertigen Alkohol abgeleitet ist 6. Apparatus according to claim 5, characterized in that the ester part of the methacrylic ester is derived from a polyhydric alcohol 7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper (2) ein für Röntgenstrahlen undurchlässiges Material (3) enthält.7th Device according to one of Claims 1 to 6, characterized in that the body (2) Contains an X-ray opaque material (3). 8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß ein Indikatorfaden (1) in den Körper (2) eingebaut oder daran befestigt ist.8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that that an indicator thread (1) is built into the body (2) or attached to it. 9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Indikatorfaden (1) für Röntgenstrahlen undurchlässig ist.9. Apparatus according to claim 8, characterized in that the indicator thread (1) is opaque to X-rays.
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