DE2803345C2

DE2803345C2 - Blutprobenentnahmegerät

Info

Publication number: DE2803345C2
Application number: DE2803345A
Authority: DE
Inventors: Emil 7507 Pfinztal Eisinger; Axel 7517 Waldbronn Moesche; Wolfram 7505 Ettlingen Schnepp- Pesch; Friedrich Wilhelm Dipl.-Chem. Dr. 7507 Pfinztal Wasmann
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1978-01-26
Filing date: 1978-01-26
Publication date: 1980-02-14
Also published as: DE2803345B1

Description

Die Erfindung betrifft ein Blutprobenentnahmegerät mit einer unter Krafteinwirkung gegen die Körperoberfläche eines Patienten bewegbaren Nadel sowie mit einer zur Krafteinwirkung auf die Nadel in Richtung der Nadelspitze eingerichteten Betätigungseinrichtung mit Stößel und Auslöser. Derartige Blutprobenenlnahmegeräte werden in der ärztlichen Praxis in großem Umfang eingesetzt, um Blut zur Bestimmung von Blutzucker, Blutbild o. ä. Untersuchungen zu nehmen, für die nur geringe Blutmengen in der Größenordnung eines Tropfens notwendig sind. Die Blutprobenentnahme erfolgt dabei durch eine gezielte periphere Läsion des Patienten mit der Nadel. Ein beim Zurückziehen der Nadel austretender Blutstropfen wird auf einen Probenträger aufgenommen und der Untersuchung zugeführt. Die Krafteinwirkung auf die Nadel wird dabei durch Schlag- bzw. Stoß mittels Stößel, Schlagbolzen od. dgl. ausgeübt, der dazu in der Betätigungseinrichtung vorgesehen und durch den Auslöser auslösbar ist.

Bei (aus der Praxis) bekannten Geräten der vorstehend erläuterten Gattung ist die Nadel als integrierender Bestandteil des Geräts zur wiederholten Verwendung bei wechselnden Patienten vorgesehen. Das ist unter hygienischem Gesichtspunkten äußerst unbefriedigend.

Ferner sind sog. Blutlanzetten bekannt, die üblicherweise aus einer flachen Stahlklinge mit Lanzettenkörper und daran anschließender Lcnzeltenspitze bestehen, separat aseptisch verpackt und zur einmaligen Verwendung vorgesehen sind. Der Einsatz dieser Blutlanzetten ist jedoch verhältnismäßig umständlich, weil jede Bl-'tlanzette einzeln von Hand aus ihrer Verpackung entnommen werden muß und weil jeweils die Läsion zum Blutaustritt von Hand gesetzt werden muß. Daraus resultieren als Nachteile dieser bekannten Blutlanzctten, daß erhebliche Erfahrung notwendig ist, um stets gleichmäßigen Blutaustritt herbeizuführen und daß das

Arbeiten mit diesen Blutlanzetten umständlich und anstrengend ist. Das gilt vor allem bei Reihenuntersuchungen, die sich außerdem bei Einsatz dieser bekannten Blutlanzetten sehr zeitaufwendig gestalten.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Blutprobenenlnahmegerät der eingangs beschriebenen Gattung anzugeben, mit dem unter hygienisch einwandfreien Bedingungen gearbeitet werden kann, das in einfacher Weise und ohne besondere Erfahrung zu gieichmäßigen Ergebnissen führt und daß sich überdies bequem und schnell bedienen läßt. Zugleich liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, für die Verwendung in einem erfindungsgemäßen Blutprobenentnahmegerät besonders geeignete Nadeln anzugeben. Ferner strebt die Erfindung nach einer für den praktischen Einsatz besonders geeigneten Verpackungsform solcher Nadeln.

Die der Erfindung in apparativer Hinsicht zugrundeliegende Aufgabe wird mit einem Blutprobenentnahmegerät der eingangs beschriebenen Gattung gelöst, das gekennzeichnet ist durch die Verwendung von ansich bekannten Blutlanzetten als Nadel, wobei die Blutlanzetten einzeln in Taschen einer Streifenpackung aufgenommen sind und mittels einer an der Streifenpakkung angreifenden Transporteinrichtung in das Blutprobenentnahmegerät eingeführt sowie nach Gebrauch wieder entnommen werden und wobei der Stößel auf die in den Taschen aufgenommenen Blutlanzetten einwirkt. — Erfindungsgemäß wird jede Blutlanzette nur einmal eingesetzt und danach durch eine neue Blutlanzette ersetzt. Das wird durch die Aufnahme der Blutlanzetten in den Taschen der Streifenpackung ermöglicht, wobei sowohl Einführung als auch Entnahme der Blutlanzelten mittels der Streifenpackung erfolgen. Während des ganzen Ablaufs bleiben die Blutlanzetten mehr oder minder vollständig in den Taschen der Streifenpackung aufgenommen, insbesondere wirkt auch der Stößel auf die Blutlanzetten, während diese sich in den Taschen befinden. Dabei findet das Problem, daß die Blutlanzetten zwar in den Taschen aufgenommen, zugleich aber unter der Krafteinwirkung geführt sein sollen, seine Lösung dadurch, daß die Taschen überraschenderweise nicht nur die notwendige Vereinzelung der Blutlanzetten gewährleisten, sondern zugleich auch als Führung in der durch die Richtung der Krafteinwirkung definierte Stoßrichtung dienen. In mechanischer Hinsicht müssen die Taschen also nur Vereinzelung und Führung der Blutlanzetten gewährleisten; es empfiehlt sich indessen, im Interesse der notwendigen Asepsis dafür zu sorgen, daß die Biutianzeiten in den Taschen aüseiis umhüni, diese also vollständig geschlossen sind.

Das vorstehend in seinem grundsätzlichen Aufbau erläuterte erfindungsgemäße Blutprobenentnahmegerät erlaubt eine Vielzahl verschiedener vorteilhafter Ausgestaltungen. Wenn, wie erläutert, die Taschen allseits geschlossen sind, so kann — insbesondere wenn die Streifenpackung aus verhältnismäßig flexiblem Material besteht — die Anordnung so getroffen werden, daß der Stößel durch das Material der Streifenpackung hindurch auf die in den Taschen aufgenommene Blutlanzette einwirkt Dabei ist es jedoch nicht möglich, die Blutlanzetten nach dem Gebrauch in die Taschen zurückzuziehen, vielmehr stehen die Spitzen gebrauchter Blutlanzetten seitlich aus der Streifenpackung hervor. Ferner können sich bei der Krafteinwirkung Störungen durch das zwiächengeschaltete Material der Streifenpackung ergeben, wenn dies verhältnismäßig steif ausgelegt ist. Wenn diese Bedingungen stören, empfiehlt die Erfindung daher, ein Öffnungsglied vorzusehen, das mit dem Stößel gekoppelt und zur mindestens teilweisen Perforation der Slreifenpackung eingerichtet ist. Aufgrund der Kopplung wird das Öffnungsglied gemeinsam mit dem Stößel betätigt und zwar so, daß eine Tasche teilweise, d. h. mindestens an einer Kammerwandung geöffnet wird. Damit wird zunächst die Möglichkeit einer Rückholung einer

ίο gebrauchten Blutlanzette geschaffen, was nachfolgend noch im einzelnen erläutert wird. Zudem kann auch erreicht werden, daß der Stößel unmittelbar und ohne Zwischenschaltung der Streifenpackung an der Blutlanzette angreift. Insbesondere besieht die Möglichkeit, den Stößel selbst zur Perforation der Streiienpackung einzurichten.

Um den Austritt der Blutlanzetten aus den Taschen unter der Krafleinwirkung zu erleichtern, kann eine Schneideinrichtung vorgesehen werden, durch welche vor der Krafteinwirkung der spitzenseitige Randbereich der Streifenpackung abgetrennt wird. Es besteht aber auch die einfachere Möglichkeit, die Blutlanzetlen selbst unter der Krafteinwirkung die Streifenpackung perforieren zu lassen. Das wird vereinfacht, wenn der spitzenseite Randbereich der Streifenpackung durch ein besonders vorgesehenes Umlegeglied ungefähr rechtwinklig zur Ebene der Streifenpackung umgelegt wird. Das Umlegeglied kann beispielsweise als Schiene, Rolle od. dgl. ausgebildet sein. Durch diese Umlegung des Randbereichs der Streifenpackung wird zugleich die Möglichkeit geschaffen, den Abstand zur Körperoberfläche des Patienten zu verringern, so daß mit kurzen Wegen sowie kurzen und den entsprechend kostengünstigen Blutlanzetten gearbeitet werden kann.

Für einen kontrollierten und reproduzierbaren Blutaustritt ist eine definierte Eindringtiefe der Blutlanzette in die Körperoberfläche anzustreben. Das kann durch eine Wegbegrenzung des Stößels erreicht werden. Stattdessen oder auch zusätzlich dazu empfiehlt die Erfindung, daß die Blutlanzetten mindestens eine gegenüber ihrer Spitze zurückgesetzte Schulter aufweisen und daß die Bewegung der Blutlanzette unter der Krafteinwirkung durch einen der Schulter zugeordneten Anschlag blockierbar ist. Das kann auf unterschiedliehe Weise realisiert werden. So kann der Anschlag entweder an der Betätigungseinrichtung selbst bzw. an deren Gehäuse vorgesehen werden. Der Anschlag kann auch an einem noch zu erläuternden Mitnehmerglied der Transporleinrichtung, beispielsweise einer Transporttrommel oder auch an der Streifenpackung selbst, insbesondere wenn diese noch in zu erläuternder Weise starr ausgebildet ist, angeordnet werden. Werden die Blutlanzetten nach Gebrauch nicht zurückgezogen, so wird ein Anschlag nur an der in Transportrichtung rückwärtigen Seite der Spitze vorgesehen, um eine Transportbehinderung durch die herausragenden Blutlanzetten zu vermeiden. Im anderen Fall können Schulter, bzw. Anschlag beliebig, insbesondere beiderseits der Spitze angeordnet werden.

Um die Belästigung des Patienten durch die Blutprobenentnahme möglichst gering zu halten, empfiehlt sich eine Ausgestaltung derart, daß unabhängig von der Handhabung des ganzen Geräts jedenfalls die Blutlanzette im Anschluß an die Läsion des Patienten zurückgezogen wird. Das kann in besonders einfacher Weise dadurch erreicht werden, das dem vorstehend erläuterten Anschlag eine federnde Abstützung für die Blutlanzette vorgeschaltet wird. Unter der Krafteinwir-

kung wird die federnde Abstützung komprimiert, so daß die Endlage der Blutlanzette durch den Anschlag und die zwischengeschaltele Abstützung eindeutig bestimmt ist. Nach dem Abklingen der Krafteinwirkung expandiert die federnde Abstützung wieder, so daß die Blutlanzette unverzüglich wieder aus der Körperoberfläche herausgezogen wird. Danach kann gegebenenfalls das ganze Gerät ohne Belästigung des Patienten abgesetzt werden.

Eine Einstellung der Eindringtiefe kann durch Verstellung des Anschlags erfolgen. Um definierte Arbeitsbedingungen der Betätigungseinrichtung zu gewährleisten, empfiehlt die Erfindung jedoch, eine Körperanlage, die an mindestens 3 Punkten, vorzugsweise auf einer die Lanzettenspitze umgebende Fläche, am Entnahmegebiet abstützbar ist und vorzusehen und diese, was sich in jedem Fall empfiehlt, in Bewegungsrichtung der Blutlanzetten verstellbar einzurichten.

Durch besondere Einfachheit und Zuverlässigkeil zeichnet sich eine Ausführung aus, bei der der Stößel durch eine mittels eines Spannhebels spannbare Feder beaufschlagt und durch einen Auslösehebel auslösbar ist, wobei mit dem Spannhebel die Transporteinrichtung derart gekuppelt ist, daß beim Spannen der Feder die Streifenpackung um eine Tasche weitertransportiert wird.

Anstelle dieser rein mechanischen, für Handbetätigung eingerichteten Ausführungsform besteht andererseits die Möglichkeit, eine pneumatische Betätigung vorzusehen und damit einen weitestgehend automatisehen Betrieb mit optimaler Bequemlichkeil zu erreichen. Die dabei erforderliche Druckgasquelle läßt sich in Form einer üblichen Druckgaspatrone ohne weiteres im Gerät vorsehen. Dabei läßt sich in an sich bekannter Weise die Anordnung ohne v/eiteres so treffen, daß sowohl die Krafteinwirkung auf die Blutlanzetten als auch der Transport der Streifenpackung durch das erfindungsgemäße Blutprobenentnahmegerät hindurch pneumatisch erfolgt.

Im übrigen empfiehlt es sich, den Bewegungsablauf so einzurichten, daß, wenn ein Rückholen der Blutianzetten in die Taschen der Streifenpackung vorgesehen ist, dies unmittelbar nach dem Einsatz der betreffenden Blutlanzette erfolgt, so daß jede Gefahr einer Verletzung an aus der Streifenpackung herausstehenden Lanzellenspitzen ausgeschlossen ist. Zugleich mit dem Rückholen der gebrauchten Blutlanzette oder unmittelbar anschließend können die Streifenpackung um eine Tasche weiteriransportiert und die Betätigungseinrichtung für den nächsten Einsatz in Auslösestellung gebracht werden. Das läßt sich sowohl mit mechanischen als auch mit pneumatischen oder sonst geeigneten Mitteln ohne weiteres verwirklichen.

Für den Transport der Streifenpackung durch das erfindungsgemäße Blutprobenentnahmegerät hindurch bestehen zahlreiche Möglichkeiten. So kann in einer einfachsten Ausführungsform ein kontinuierlicher Transport mittels Reibrad od. dgl. vorgesehen werden. Vorteilhafter ist es jedoch, ein Mitnehmerglied vorzusehen, das mit Transportvorsprüngen in zugeordnete Transportausnehmungen der Streifenpackung einfaßt Dabei kann der Transport entweder unmittelbar durch das Mitnehmerglied bewirkt werden, es kann die Anordnung auch so getroffen werden, daß das Mitnehmerglied durch die in irgend geeigneter Weise t>5 transportierte Streifenpackung mitgenommen wird und eine lösbare Transportsperre betätigt. Grundsätzlich kann die Transportbewegung sowohl linear als auch in Form einer Drehbewegung erfolgen. So kann das Mitnehmerglied aus einer Trommel von rundem oder polygonalem Querschnitt mit (vorzugsweise radialen) Mitnehmerstiften bestehen, wobei die Streifenpackung den Mitnehmerstiften zugeordnete Durchbrüche aufweist. Die Durchbrüche können sowohl mittig, als auch einseitig oder paarweise gegenüberliegend am Rand der Streifenpackung angeordnet sein. Bei dieser Ausführungsform wird die Trommel einsinnig umlaufend weitergeschaltet. Zur Platzersparnis kann das Milnehmerglied als vor- und zurückschaltbarer Trommelsektor ausgeführt werden, wobei die Transportvorsprünge in ansich bekannter Weise so ausgebildet — z. B. sägezahnförmig gestaltet und/oder beim Rückschalten entgegen Federbeaufschlagung einziehbar — sind, daß der Trommelsektor bei der Rückschaltung gegenüber der Streifenpackung frei läuft. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, als Mitnehmerglied ein Zahnrad vorzusehen, dessen Zähne in Zwischenräume zwischen schalenförmig vertieften Taschen der Streifenpackung einfassen. Eine weitere Möglichkeit, die sich durch besonders platzsparende Bauweise auszeichnet und sich im übrigen aus kinematischen Gründen besonders in Verbindung mit einer als starres Magazin ausgebildeten Streifenpackung empfiehlt, ist dadurch gekennzeichnet, daß das Mitnehmerglied aus einem Greiferhaken besteht, der parallel zur Transportrichtung linear verschiebbar sowie senkrecht zur Transportrichtung gegenüber der Streifenpackung vor- und zurückstellbar ist. Im übrigen läßt sich eine lineare Transportbewegung eines starren Magazins sehr kostengünstig auch mit einer Feder erreichen, die bei oder nach dem Einsetzen des Magazins gespannt wird und dieses durch das Gerät hindurch transportiert, während eine mit den Transportausnehmungen zusammenwirkende Schrittschalteinrichtung dafür sorgt, daß jeweils um eine Tasche weitertransportiert wird.

Wie erwähnt, bietet sich mit der öffnung der Taschen mittels eines öffnungsgliedes die Möglichkeit, die Blutlanzetten nach Gebrauch in die Taschen zurückzuziehen. Dazu wird vorgesehen, das Öffnungsglied als Rückholklinke auszubilden und die Blutlanzetten mit einem durch die Rückholklinke hinterfaßbaren bzw. freigebbaren Klinkenwiderlager zu versehen. Im einzelnen bestehen verschiedene Möglichkeiten: so kann die Rückholkiinke entweder als Haken ausgebildet sein und in eine Ausnehmung der Blutlanzetten einfassen oder in Form einer Gabel einen Vorsprung der Blutlanzetten überfassen. In jedem Fall ist dafür zu sorgen, daß die Rückhoiklinke nach dem Rückholvorgang aus dem Eingriff mit dem Klinkenwiderlager gelöst wird, damit die Streifenpackung weiter transportiert werden kann. Dazu kann die Rückholklinke als selbständiges Bauteil ausgeführt und am Stößel angelenkt sein. Vorzugsweise wird aber der Stößel selbst als Rückholkiinke ausgebildet und an einem Betätigungsteil angelenkt, um in- bzw. außer Eingriff mit dem KJinkenwiderlager gebracht werden zu können. In jedem Fall wird diese Eingriffbewegung der Rückhoiklinke in besonders einfacher Weise dadurch gesteuert, daß die Rückhoiklinke mit einer gegenüber der Richtung der Krafteinwirkung auf die Blutlanzette geneigten Anlauffläche zusammen wirkt. Die Anlauffläche, an der die Rückhoiklinke vorzugsweise unter Federbeaufschlagung anliegt, stellt eine Steuerkurve für die Rückhoiklinke dar und kann dazu ein beliebig geeignetes, geradliniges oder gekrümmtes Steuerprofil aufweisen. Die Anlauffläche ist bei Verwendung einer flexiblen

Streifenpackung vorzugsweise gerätefest an der Betätigungseinrichtung vorgesehen, es kann bei der Ausbildung der Streifenpackung als starres Magazin auch jeder Tasche eine eigene Anlauffläche zugeordnet und am Magazin angeordnet sein.

Der Transport der Streifenpackung durch das Gerät hindurch gestaltet sich besonders einfach und störungsfrei, wenn eine in Transportrichtung und senkrecht zur Richtung der Krafteinwirkung verlaufende Führungsbahn vorgesehen wird, in der die Streifenpackung mindestens, vorzugsweise aber auch nur randseitig geführt ist. Hinsichtlich Bereitstellung und Führung der Streifenpackung im Gerät sieht die Erfindung verschiedene Möglichkeiten vor, die sich vor allem danach unterscheiden, ob eine flexible oder eine starre Streifenpackung vorgesehen ist. Eine flexible Streifenpackung wird vorzugsweise in einer Abgabekassette von im wesentlichen kreisrundem Querschnitt untergebracht, wobei die Führungsbahn im wesentlichen tangential in die Abgabekassette einmündet. Die Streifenpackung liegt dabei als — vorzugsweise kernloser — Wickel in der Abgabekassette und wird durch die Führungsbahn an der Arbeitsposition vorbeigeführt, in der die Blutlanzetten betätigt werden. Die Abgabekassette kann an dem erfindungsgemäßen Blutprobenentnahinegerät fest angeordnet und zum Einlegen der Streifenpackung mit einem abnehmbaren Deckel versehen sein. Eine andere, besonders vorteilhafte Möglichkeit ist dadurch gekennzeichnet, daß die Abgabekassette und die Betätigungseinrichtung einander zugeordnete Formschlußausbildungen aufweisen und daß die Abgabekassette mittels der Formschlußausbildungen lösbar mit der Betätigungseinrichtung verbindbar ist, wobei die Führungsbahn mindestens teilweise in einem mit der Abgabekassette — vorzugsweise einstückig — verbundenen Auslaßkanal verläuft. Hiervon ausgehend besteht die zu bevorzugende Möglichkeit, die Abgabekassetten als Einweg- oder Wegwerfpackung auszuführen. Die Formschlußausbildungen, mit denen die Abgabekassette an der Betätigungseinrichtung eingerastet wird, werden vorteilhafter Weise am Auslaßkanal angebracht. Das Einrasten kann grundsätzlich in weitgehend beliebiger Richtung erfolgen, vorteilhafter Weise wird die Anordnung aber so getroffen, daß die Formschlußausbildungen in Transportrichtung zum Einrasten ineinander gefügt werden.

Ohne besondere Maßnahmen läuft die Streifenpakkung mit den gebrauchten Blutlanzetten auf der d^r Abgabekassette gegenüberliegenden Geräteseite aus der Betätigungseinrichtung aus, wo sie — %orzugsweise an dazu vorgesehenen Perforationen — abgerissen werden kann. Das läßt sich dadurch erübrigen, daß eine Aufnahmekassette für die auslaufende Streifenpackung mit den gebrauchten Blutlanzetten vorgesehen wird, die grundsätzlich ähnlich wie die Abgabekassette aufgebaut sein kann. Es empfiehlt sich dabei, Abgabe- und Aufnahmekassette durch den Auslaßkanal zu verbinden, wobei die Führungsbahn vollständig im Auslaßkanal verläuft. Selbstverständlich weist der Auslaßkanal eine Eingrifföffnung für die Transporteinrichtung sowie einen Durchlaß für die Blutlanzetten auf.

Im Rahmen der Erfindung kann die Streifenpackung auch als starres Magazin ausgebildet werden. Für diesen Fall wird vorzugsweise eine Führungskammer vorgesehen, in der das Magazin schrittweise weiterschaltbar ist Der Durchlaß für die Blutlanzetten mündet in der Regel in die Führungskammer, ist diese nicht geschlossen ausgebildet, so stößt der Durchlaß zumindest auf die (gedachte) Verlängerung der Führungskammer. Ist das Magazin quaderförmig ausgebildet, so empfiehlt es sich, die Führungskammer als senkrecht zur Richtung der Krafteinwirkung auf die Blutlanzetten verlaufenden Führungsschacht auszugestalten, in dem das Magazin linear weitergeschaltet wird. Es besteht auch die Möglichkeit die Streifenpackung gleichsam auf einen Kreis zusammenzubiegen, womit ein kreisscheiben- bzw. trommeiförmiges Magazin resultiert. In diesem Fall wird eine kreiszylindrische Führungskammer, gegebenenfalls mit einem konzentrischen Aufnahmezapfen vorgesehen. Die Richtung der Krafteinwirkung auf die Blutlanzetten kann sowohl radial als auch achsparallel bezüglich der zylindrischen Führungskammer erfolgen. Die Weiterschaltung des starren Magazins kann in jedem Fall mit den Mitteln erfolgen, die vorstehend im Zusammenhang mit der Transporteinrichtung erläutert worden sind.

Gegenstand der Erfindung ist weiter eine Blutlanzet-Ie, die für die Verwendung in dem beschriebenen Blutprobenentnahmegerät besonders geeignet ist. Blutlanzetten bestehen in ihrem grundsätzlichen Aufbau aus Lanzettenkörper und Lanzettenspitze, wobei bei der bekannten Ausführungsform der Lanzettenkörper eben mit einer längslaufenden Versteifungsdicke ausgeführt und die Lanzettenspitze gegenüber dem Lanzettenkörper sehr kurz ist. Diese bekannte Ausführungsform ist zwar grundsätzlich geeignet, vorzugsweise wird aber der Lanzettenkörper im Querschnitt U-förmig mit U-Steg und von diesem abgewinkelten U-Schenkeln ausgebildet, wobei die Lanzettenspitze an den U-Stcg angeschlossen ist. Die U-Schenkel ermöglichen eine genaue Führung der Blutlanzette unter der Krafteinwirkung und bewirken außerdem eine Versteifung. Grundsätzlich und insbesondere auch bei dieser U-förmigen Ausführung empfiehlt es sich, die Lanzettenspitze wesentlich langer als bisher üblich, nämlich mit einer Länge auszuführen, die V₁ bis V₂ der Gesamtlänge der Blullanzette beträgt. Damit wird ein optimaler Kompromiß zwischen den Führungseigenschaften unter der Krafteinwirkung einerseits und geringstem Materialaufwand andererseits erreicht. Im übrigen ist die Lanzetienspitze vürteüiiäitenveise an zumindest einer Seite vom Lanzettenkörper durch eine Schulter abgesetzt, die im Zusammenwirken mit einem gerätefesten Anschlag gleichmäßige Eindringtiefe gewährleistet Im Hinblick auf die Rückholung der Blutlanzetten nach Gebrauch sieht die Erfindung vor, daß der Lanzettenkörper eine Formschiußausbildung zur Bildung eines Stößels- und Klinkenwiderlagers aufweist. Dabei kann es sich beispielsweise um eine Ausnehmung, vorzugsweise eine Langloch, im U-Steg oder um eine seitlich oder nach oben offene Kerbe handeln.

Andererseits kann das Stößel- und Klinkenwiderlager durch einen Vorsprung gebildet sein, beispielsweise durch eine von U-Steg — vorzugsweise in den U-Zwischenraum hinein — abgebogene Nase oder durch eine den U-Zwischenraum rückseitig abschließende, vom U-Steg ausgehende Abschlußwand. Jedenfalls wirken Stößel bzw. Rückholklinke bei der Krafteinwirkung auf die Blutlanzette bzw. beim Rückholen formschlüssig mit dem Stößel- und Klinkenwiderlager zusammen.

Gegenstand der Erfindung ist ferner eine Slreifenpakkung für die Blutlanzette, die für die Verwendung in einem erfindungsgemäßen Blutprobenentnahmegerät besonders eingerichtet isL Streifenpackung meint im

Rahmen der Erfindung allgemein ein Gebilde mit definierter Längsrichtung, bei dem in Längsrichtung nebeneinander Taschen zur Aufnahme der Blullanzetten angeordnet sind. Eine Streifenpackung kann sowohl flexibel als auch starr sein und im Rahmen der Erfindung ist es auch möglich, die Längsrichtung gleichsam zu einem Kreis zu schließen.

Eine erfindungsgemäße Streifenpackung ist zunächst und vor allem gekennzeichnet durch in gleichmäßigem Abstand nebeneinander angeordnete längliche Taschen li> zur Aufnahme je einer Blutlanzette, wobei die Längsausdehnung der Taschen senkrecht zur Streifenlängsrichtung liegt sowie durch Transportausnehmungen, die voneinander dem Abstand benachbarter Taschen gleichen Abstand aufweisen. Die Transportaus- ^!5 nehmungen können aus mittig oder randseitig angeordneten Durchbrüchen bestehen, die im übrigen gegenüber den Taschen beliebig angeordnet sein können, sofern dabei das Innere der Taschen nicht eröffnet wird. Die Durchbrüche können ferner randseitig offen sein, so daß sie in besonders einfacher Weise beim Einsetzen der Streifenpackung parallel zur Richtung der Krafteinwirkung und damit in Richtung der Längsausdehnung der Blutlanzetten in Eingriff mit den Transportvorsprüngen der Transporteinrichtung gebracht werden können.

Eine erste Ausführungsform, die sich insbesondere für flexible Streifenpackungen empfiehlt, ist gekennzeichnet durch den Aufbau aus einer Grundfolie und einer Deckfolie aus Papier, Kunststoffolie od. dgl. wobei Grund- und Deckfolie aufeinandergelegt und in einem ■«> leiterförmigen Bereich unter Bildung von die Blutlanzetten allseits umschließenden Taschen miteinander verbunden sein. Durch Wahl hinreichend flexibler Materialien läßt sich dabei erreichen, daß die Taschen sich beim Zusammenlegen der Folien ohne besondere Maßnahmen von allein bilden. Auf die besondere Ausformung der Taschen kann insbesondere dann verzichtet werden, wenn im wesentlichen eben ausgebildete Blutlanzetten eingesetzt werden. Insbesondere bei dieser flachen Ausführung der Streifenpackung emp- -»ο fiehli es sich, zumindest parallel zu dem den Lanzettenspitzen zugewandten Rand der Streifenpakkung eine durchlaufende Biegestelle vorzuformen, durch die das Umlegen des spitzenseitigen Randbereichs der Streifenpackung erleichtert wird. Diese -»5 Biegestelle verläuft vorzugsweise unmittelbar vor der spitzenseiligen Begrenzung der Taschen.

Die Verbindung zwischen Grund- und Deckfoiie kann — insbesondere wenn diese aus Papier bestehen — dadurch erfolgen, daß mindestens parallel zu den sich in Streifenlängsrichtung erstreckenden Kanten je eine Prägung vorgesehen wird, die im Schnitt zickzackförmig verläuft und das Erscheinungsbild einer Kräuselung bietet. Das führt zu einem ohne weiteres hinreichend festen und dichten Verbund, zugleich verhält eine solche Prägung sich wie eine durchlaufende Biegestelle im erläuterten Sinn. Andererseits kann eine derartige Biegestelle auch als Perforation oder als eingeprägte Dickenverringerung von Grund- und Deckfolie ausgeführt werden. Diese letztgenannten Möglichkeiten empfehlen sich besonders bei einer anderen vorteilhaften Ausführungsform der Streifenpackung, wobei der Grund- und Deckfolie aus thermoplastischer Kunststofffolie oder aus mit einer solchen kaschiertem Material hergestellt und miteinander verschweißt sind.

Die Erfindung sieht ferner vor, zwischen benachbarte Taschen eine Abreißperforation vorzusehen, so daß üie aus dem Gerät auslaufende Streifenpackung mit gebrauchten Blutlanzetten in einfacher Weise abgerissen werden kann.

In einer zu bevorzugenden Ausführungsform weist zumindest eine der Folien vorgeprägte Einsenkungen zur Bildung der Taschen auf. Das empfiehlt sich insbesondere, wenn die Blullanzetten U-förmig ausgebildet sind und daher ein größeres Taschenvolumen erfordern. Die Streifenpackung kann als sog. Siegelstreifen mit Grund- und Deckfolie von im wesentlichen gleicher Streifigkeit ausgeführt sein. Es besteht weiter die Möglichkeit, die Grundfolie, in der die Einsenkungen eingeprägt sind, mit gegenüber der Deckfolie (die beispielsweise aus einer dünnen Metallfolie bestehen kann), wesentlich höherer Steifigkeit auszuführen und damit zu einem sog. Blisterstreifen zu gelangen.

Eine Ausführungsform, die vorzugsweise als Blisterstreifen ausgeführt wird und sich durch einfache Herstellung bei besonders zuverlässigem und störungsfreiem Gebrauch auszeichnet, ist dadurch gekennzeichnet, daß die Einsenkung einen spitzwinklig dreieckigen Querschnitt aufweisen und daß die Lanzettenspitzen zum Spitzen Winkel hinweisen. Die Blutlanzetten sind dabei in ihrer Kontur an den spitzwinklig dreieckigen Querschnitt der Taschen angepaßt, so daß bei der zu bevorzugenden Ausführungsform mit U-förmigen Lanzettenkörper die Begrenzungen der U-Schenkel entsprechend in Richtung zur Lanzettenspitze konvergieren.

Für den Eingriff von Stößel bzw. Rückholklinke ist es dabei günstig, wenn die Lanzettenspitze parallel zur Deckfolie verläuft und die U-Schenkel der Grundfolie zugewandt sind.

Eine weitere Ausführungsform, die zwar nur die Aufnahme einer endlichen Zahl von Blutlanzetten gestattet, sich aber durch besonders einfache Handhabung auszeichnet, entsteht dadurch, daß eine Streifenpackung, vorzugsweise in der vorstehend erläuterten flexiblen Ausführungsform, gleichsam in ihrer Ebene zu einem Kreis geschlossen wird, wobei die Taschen radial angeordnet sind.

Diese Ausführungsform bildet gleichsam den Übergang zu der durch die Erfindung weiter vorgesehenen Ausführung der Streifenpackung als starres Magazin. Dabei bestehen die Taschen aus einen Grundkörper durchsetzenden Aufnahmekanälen, die an beiden Stirnseiten durch je eine Deckfolie, die vorzugsweise eine selbstklebende Metallfolie ist, verschlossen sind. Das Magazin kann quaderförmig mit in einer Ebene nebeneinander angeordneten Aufnahmekanälen ausgebildet sein, wobei den"¹ entsprechend linear weiterppschaltet wird. Das Magazin kann auch gleichsam um eine zur Richtung der Krafteinwirkung parallele Achse zu einem Trommelmagazin aufgewickelt werden, das drehbar in einer kreiszylindrischen Führungskammer gelagert wird. In jedem Fall empfiehlt es sich, an dem starren Magazin randseitig offene Transportaufnehmungen vorzusehen, in die ein Greiferhaken der Transporteinrichtung eingreift Andererseits können die Transportausnehmungen auch als verhältnismäßig ausgedehnte über die Magazinbreite verlaufende teilzylindrische Einsenkungen ausgeführt werden, was außerdem zu einer Material- und Gewichtsersparnis führt Bei dieser Ausführung als starres Magazin besteht weiterhin die vorteilhafte Möglichkeit, zumindest einen Anschlag für eine an den Blutlanzetten vorgesehene Schulter unmittelbar an den Aufnahmekanälen vorzusehen, und zwar auf den der Lanzettenspitzen zugeordneten Seite. Weiter kann rückseitig, d. h. an der den Lanzettenspit-

zen gegenüberliegenden Seite je eine gegenüber der Richtung der Krafteinwirkun£ geneigte Anlauffläche vorgesehen werden, die die Bewegung von Stößel, bzw. Rückholklip.ke um E-»griff am Stößel- bzw. Klinkerwiderlager der Blullanzetten steuert.

Zur Verbesserung der Führung der Blutlanzette unter der Krafteinwirkung kann weiter vorgesehen werden, daß die Taschen Führungsschlitze aufweisen, die sich in Richtung der Krafteinwirkung erstrecken und in denen die Blutlanzetten gleitend gelagert sind. Diese Möglichkeit besteht grundsätzlich bei jeder Ausführungsform, die empfiehlt sich jedoch ganz besonders, wenn — beispielsweise zur Platzersparnis bei einem starren Magazin — in wesentlich ebene Blutlanzetten eingesetzt werden. Die Führungsschlitze lassen sich ohne weiteres an den durchgehenden Aufnahmekanälen vorsehen und gewährleisten eine genaue Führung. Dabei besteht weiter die vorteilhafte Möglichkeit, in den Führungsschlitzen Rastvorsprünge anzubringen, zwischen denen die Blutlanzetten nachgiebig gehalten sind. Die Rastvorsprünge sind vor und hinter den Blutlanzetten angeordnet und halten diese somit im Inneren der Taschen vorzugsweise wiederum der Aufnahmekanäle eines starren Magazins, fest. Das geschieht nachgiebig, d. h. daß zwar nicht übliche Transporterschütterungen od. dgl., wohl aber die durch Stößel bzw. Rückholklinke ausgeübten Kräfte ausreichen, den Widerstand der Rastvorsprünge zu überwinden.

Nachfolgend wird die Erfindung anhand einer lediglich Ausführungsbeispiele darstellende Zeichnung näher erläutert. Es zeigt

F i g. 1 in schematischer Darstellung ein Blutprobenentnahmegerät, teilweise aufgebrochen,

F i g. 2 einen Ausschnitt aus einer Streifenpackung mit Blutlanzette, im Längsschnitt,

F i g. 3 den Gegenstand der F i g. 2 im Querschnitt,
F i g. 4 eine Streifenpackung in Aufsicht, in verschiedenen Gebrauchsphasen,

F i g. 5 den Gegenstand der F i g. 1, ausschnitt weise im Schnitt V-V(Fig. 1),

F i g. 6 den Gegenstand der F i g. 5 im Schnitt VI-VI (F ig. 5),

Fig.7 eine Streifenpackung mit verschiedenen Ausführungsformen von Blutlanzetten,

F i g. 8 eine andere Ausführungsform einer Streifenpackung im Querschnitt,

Fig.9 den Gegenstand der Fig.8 in Aufsicht, teilweise aufgebrochen,

F i g. 10 den Gegenstand der F i g. 8 im Längsschnitt, F i g. 11 eine andere Ausführungsform des Gegenstands der F i g. 8 in Verbindung mit einer Betätigungseinrichtung,

Fig. 12 eine Streifenpackung in Form eines starren Magazin in Verbindung mit Teilen der Betätigungseinrichtung,

Fig. 13 den Gegenstand der Fig. 12 ini Schnitt XIII-XlII(Fig. 12),

Fig. 14 eine andere Ausführungsform des Gegenstands der F ig. 12 im Querschnitt.

Das erfindungsgemäße Blutprobenenlnahmegerät, das zunächst anhand der schematischen Darstellung der F i g. 1 in seinen Grundzügen erläutert werden soll, dient dazu, die Körperoberfläche eines Patienten mittels einer Nadel peripher zu verletzen, damit ein für Blutuntersuchungen benötigter Blutstropfen austritt. Dabei werden als Nadeln sog. Blutlanzetten 1 verwendet, die in einer Streifenpackung 2 bereitgestellt und in noch zu erläuternder Weise unter Krafteinwirkung gegen die Körperoberfläche bewegt, d. h. in der Praxis verhältnismäßig energisch beschleunigt werden. Die F i g. 1 zeigt eine Ansicht entgegen der Richtung der Krafteinwirkung und läßt zunächst ein Gehäuse 3 und einen Handgriff 4 erkennen. Senkrecht zur Richtung der Krafteinwirkung verläuft durch das Gehäuse 3 ein Kanal 5 mit einer Führungsbahn 6 in der die Streifenpackung 2 an ihrem Rand geführt ist. Die Streifenpackung 2 wird durch das Gerät mittels einer Transporteinrichtung hindurchtransportiert, die im dargestellten Ausführungsbeispiel im wesentlichen eine mit Mitnehmerstiften 7 versehene Trommel 8 von rundem Querschnitt aufweist, die einsinaig in Richtung des Pfeils 9 schrittweise weitergeschaltet wird. Die Streifenpackung 2 mit den Blutlanzetten 1 wird einer Abgabekassette 10 entnommen,die als Einweg-Packung eingesetzt wird, mittels an einem Auslaßkanal 11 bzw. am Gehäuse vorgesehener Formschlußausbildungen 12 an das Gehäuse 3 angesetzt ist und durch Betätigung einer Drucktaste 13 aus dem Formschluß gelöst werden kann. Die Führungsbahn 6 setzt sich durch den Auslaßkanal 11 hindurch fort und mündet im wesentlichen tangential in den kreiszylindrischen Innenraum der Abgabekassette 10. Infolgedessen läuft die Slreifenpakkung 2, die in Form eines kernlosen Wickels in der Abgabekassette 10 angeordnet ist störungsfrei in die Führungsbahn 6 ein, wobei oberhalb der Führungsbahn 6, in der die Streifenpackung 2 randseitig geführt ist, ein Freiraum 14 besteht, durch den die nachfolgend noch genauer erläuterten Taschen 15 passieren können. Aus der Abgabekassette 10 wird die Streifenpackung 2 mittels der Trommel 8 an einer Arbeitsposition 16, an die Blutprobenentnahme erfolgt, vorbei zu einer Austrittsöffnung 17 gefördert.

Die Fig.2 zeigt einen Ausschnitt der Streifenpakkung 2 im Längsschnitt, in welchem die Blutlanzette 1 im Querschnitt zu erkennen ist, da sie mit ihrer eigenen Längsrichtung, die der Richtung der Krafteinwirkung entspricht, senkrecht zur Längsausdehnung der Streifenpackung 2 angeordnet ist, was anhand der Fig.3 ohne weiteres klar wird, die einen zur Längsrichtung der Streifenpackung 2 senkrechten Querschnitt darstellt. Die Streifenpackung 2 besteht in ihrem grundsätzlichen Aufbau aus einer Grundfolie 18 und einer Deckfolie 19, die beide aus einer thermoplastischen Kunststoffolie bestehen und miteinander verschweißt sind, und zwar in einem leiterförmigen Bereich 20, der die in Längsrichtung der Streifenpackung 2 parallel nebeneinander und senkrecht zur Längsrichtung der Streifenpackung 2 angeordneten Taschen 15 umschließt, was insbesondere anhand der F i g. 4 zu erkennen ist. Die F i g. 4 zeigt zugleich, daß die Streifenpackung 2 Transportausnehmungen in Form von Durchbrüchen 21 aufweist, die in Streifenmitte zwischen den Taschen 15 angeordnet sind und voneinander einen Abstand aufweisen, der dem Abstand benachbarter Taschen 15 entspricht. In jeder Tasche 15 ist eine Blutlanzette 1 eingeschlossen, die aus einer Lanzettenspitze 22 und einem Lanzettenkörper 23 besteht, wobei der Lanzettenkörper 23 im dargestellten Ausführungsbeispiel im Querschnitt U-förmig mit dem in die Lanzettenspitze 22 übergehenden U-Steg und von diesem abgewinkelten U-Schenkel 25 aufgebaut ist. Die Fig.4 läßt erkennen, daß die Lanzettenspitze 22 auf beiden Seiten durch eine Schulter 26 vom Lanzettenkörper abgesetzt ist und im übrigen eine Länge aufweist, die nur wenig geringer ist als die Länge des Lanzettenkörpers 23 und damit nur wenig geringer als die Hälfte der

Gesamtlänge der Blutlanzette 1.

Die F i g. 4 zeigt die Streifenpackung 2 in verschiedenen Gebrauchsphasen, wobei die Transportrichtung von oben nach unten vorzustellen ist. Die Streifenpackung 2 wird in der Fig.3 gestrichelt dargestellten eben ausgestreckten Konfiguration zugeführt (a). Zunächst werden mittels eines (in den Figuren nicht dargestellten) Umlegegliedes sowohl der spitzenseitige als auch der rückwärtige Randbereich in die in F i g. 3 ausgezogen dargestellte, ungefähr rechtwinklig zur Ebene der Streifenpackung 2 abgewinkelte Stellung umgelegt (b). In der anschließenden Arbeitsposition erfolgt in noch näher zu erläuternder Weise die Krafteinwirkung auf die Blutlanzette 1 mit der Folge, daß diese um einen Hub i/unter Perforation der Deckfolie 19 aus der Tasche 15 heraus gegen die (nicht dargestellte) Körperoberfläche bewegt wird (c). Schließlich wird die Blutlanzette 1 auf gleichfalls noch zu erläuternde Weise wieder in die Tasche 16 zurückgezogen (d), worauf ein weiterer Transportschritt erfolgt, der die nächste Blutlanzette 1 in Arbeitsposition bringt.

Die Fig.5 und 6 zeigen im einzelnen beispielsweise eine Ausführungsform einer Betätigungseinrichtung, mit der die Blutlanzetten 1 vor- und zurückgeschoben werden. In F i g. 5 erkennt man zunächst das Gehäuse 3, den darin verlaufenden Kanal 5, die darunter angeordnete Transporttrommel 8 und die Führungsbahnen 6, die in diesem Bereich entsprechend der erläuterten Umlegung der Randbereiche der Streifenpackung 2 vertikal verlaufen. Die Krafteinwirkung auf die Blutlanzette 1 erfolgt hier durch einen Stößel 27, der bei Betätigung eines (nicht dargestellten) Auslösers unter der Wirkung einer (gleichfalls nicht dargestellten) beim vorhergehenden Transportschritt gespannten Feder gegen die Blutlanzetle 1 beschleunigt wird und dabei ohne Öffnung der Tasche 15 durch das Material Deckfolie 19 hindurch auf das rückwärtige Ende der Blutlanzette 1 einwirkt. Die Blutlanzette 1 wird infolgedessen beschleunigt perforiert mit ihrer Lanzettenspitze 22 zunächst den entsprechenden Bereich der Deckfolie 19, tritt durch einen dazu im Gehäuse 3 vorgesehenen Durchlaß 28 hindurch und dringt schließlich in die für die Blutprobenentnahme vorgesehene Körperoberfläche 29 ein. Dabei ist der Hub H der Blutlanzette 1, der dem Weg des Stößels 27 entspricht, dadurch begrenzt, daß am Hubende die Blutlanzette 2 mit der Schulter 26 an einer Anschlagfläche 30 anliegt, die den Durchlaß 28 umgibt. Zur Sicherung einer reproduzierbaren Eindringtiefe der Lanzettenspitze 22 in die Körperoberfläche 29 ist eine Körperanlage 31 so vorgesehen, die auf einer den Durchlaß 28 umgebenden Fläche an der Körperoberfläche 29 im Entnahmegebiet abgestützt und außerdem zur Einstellung der Eindringtiefe mittels eines Gewindes 32 in Bewegungsrichtung der Blutlanzette verstellt werden kann. Das Zurückziehen der Blutlanzette 1 erfolgt mittels einer Rückholklinke 33, die am Stößel 27 angelenkt ist und als Öffnungsglied die Deckfolie 19 perforiert. Das wird dadurch erreicht, daß die Rückholklinke 33 beim Hub des Stößels 27 gegen eine Anlauffläche 34 anläuft, die gegenüber der Bewegungsrichtung der Blutlanzette 1 geneigt ist und somit die Rückholklinke 33 durch die Deckfolie 19 hindurchdrückt. Dabei greift die Rückholklinke 33 — noch vor dem Angriff des Stößels 27 — in ein Klinkenwiderlager ein, das aus einem im U-Steg des Lanzettenkörpers 23 vorgesehenen Langloch 35 besteht. Eist wenn dies der Fall ist, trifft der Stößel 27 auf das rückwärtige Ende der Blutlanzette 1, so daß nun diese, Stößel 27 und Rückholklinke 33 sich synchron vorwärts bewegen. Wird anschließend der Stößel 27 zurückgezogen, so nimmt die in das Langloch 35 einfassende Rückholkünke 33 die Blutlanzette 1 mit, bis diese die Ausgangsposition in der Tasche 15 wieder erreicht hat und die Rückholkünke 33 durch die Anlauffläche 34 wieder freigegeben wird. Die einzelnen Bewegungsphasen sind in der F i g. 5 dargestellt.

Die F i g. 6 zeigt einen Schnitt durch den Gegenstand der F i g. 5. Man erkennt im Querschnitt die U-förmigen Blutlanzetten 1 sowie die an der Anlauffläche 34 anliegende Rückholklinke 33. Besonders deutlich zeigt die Fig.6, wie die in Richtung des Pfeils 9 weitergeschaltete Trommel 8 die Streifenpackung dadurch transportiert, daß die Mitnehmerstifte 7 in die Durchbrüche 21 der Streifenpackung 2 einfassen.

Die F i g. 7 zeigt zunächst, wie die Durchbrüche 21 auch beidseitig am Rande der Streifenpackung 2 vorgesehen sein können. Ferner und vor allem zeigt die Fig.7 eine Mehrzahl verschiedener Ausführungsformen der Blutlanzetten 1. Man erkennt einerseits verschiedene Ausführungsformen der Lanzetlenspitze 22 und andererseits, wie das Klinkenwiderlager nicht nur als Langloch 35, sondern auch als seitlich offene Kerbe 36 oder nach oben offene Kerbe 37 ausgeführt sein kann.

Während es sich bei den vorstehend beschriebenen Ausführungsformen der Streifenpackung um sog. Siegelstreifen handelte, und verhältnismäßig geringe Steifigkeit aufweisen, zeigen die F1 g. 8— 11 eine andere Ausführungsform. Hier ist die Streifenpackung als sog. Blisterstreifen ausgeführt, der aus einer Grundfolie 18 verhältnismäßig hohe Steifigkeit, in welche Taschen 15 eingeprägt sind, und einer Deckfolie 19, sehr geringer Steifigkeit, vorzugsweise aus einer dünnen Metallfolie, besteht, die Verhältnisse werden anschaulich anhand der Fig.8 in der ausgezogen die Ausgangslage der Blutlanzette 1 und gestrichelt — nach Perforation der Grundfolie 18 durch die Lanzettenspitze 22 — die ausgefahrene Stellung der Blutlanzette 1 dargestellt sind. Die Fig. 9 zeigt — bei teilweise abgenommener Deckfolie 19 — die Anordnung der Blutlanzetten in den Taschen 15, die hier nicht eigentlich selbst in die Grundfolie 18 eingeprägt sind, sondern gleichsam als Zwischenräume zwischen pyramidenstumpfförmigen Ausprägungen 38 entstehen, über die die Deckfolie 19 verläuft. Die Fig. 10 zeigt weiter, daß bei diesem Ausführungsbeispiel auch der Transport der Streifenpackung auf andere Weise erfolgt. Die Transportausnehmungen sind hier durch die Zwischenräume zwischen den schalenförmig vertieften Taschen 15, ma W, also durch die pyramidenstumpfförmigen Ausprägungen 38 gebildet, in welche als Mitnehmerglieder die Zähne 39 eines Zahnrades 40 eingreifen. Vorschub und Rückholung der Blutlanzetten 1 erfolgen hier wie die im Zusammenhang mit den F i g. 5,6 erläutert.

Die in Fig. 11 dargestellte Ausführungsform der Streifenpackung 2 zeichnet sich dadurch aus, daß die zur Bildung der Taschen 15 in der Grundfolie 18 vorgesehenen Einsenkungen einen spitzwinklig dreiekkigen Querschnitt aufweisen, wobei die Lanzettenspitzen 22 zum spitzen Winkel 41 hinweisen. Entsprechend dem dreieckigen Querschnitt der Tasche 15 sind auch die U-Schenkel 25 des im Querschnitt U-förmigen Lanzettenkörpers 23 in Richtung zur Lanzettenspitze 22 konvergierend ausgebildet, so daß die Kontur der Blutlanzette 1 insgesamt an den Querschnitt der Tasche 15 angepaßt ist, wobei lediglich an der Rückseite der

Blutlanzette 1 ein Freiraum 42 in der Tasche 15 besteht, in den der Stößel 27, der hier zugleich die Rückholklinke 33 bildet, einfaßt. Im übrigen verläuft die Lanzettenspitze 22 längs der die größte Dreieckseite, die bei der dargestellten Ausführung, als rechtswinkliges Dreieck die Hypothenuse bildet, bildenden Deckfolie 19, während die U-Schenkel 25 der Grundfolie 18 zugewandt sind. Der U-Steg der Blutlanzette 1 weist hier gleichfalls eine Ausnehmung auf, die zwischen sich und dem rückwärtigen Ende der Blutlanzette 1 einen Steg 43 einschließt, der als Stößel- und IClinkerwiderlager von dem gabelförmigen Stößelkopf 44 überfaßt wird, so daß in Vor- und Rückwärtsrichtung ein formschlüssiger Eingriff besteht Der Stößel 27 ist an einem Betätigungsteil 45 angelenkt, wird bei der Vorwärtsbewegung zunächst über die rückwärtige Begrenzung der Streifenpackung 2 angehoben, anschließend unter Perforation der Deckfolit. 19 bis zum Eingriff zwischen Stößelkopf 44 und Steg 43 abgesenkt und anschließend unter Mitnahme der Blutlanzette 1 vorwärts- und wieder zurück bewegt, um schließlich nach Erreichen der Ausgangsstellung wieder angehoben und zurückgezogen zu werden. Anheben und Absenken des Stößelkopfes 44 können dabei gleichfalls mittels einer (nicht dargestellten) Anlauffläche oder auch durch (gleichfalls nicht dargestellte) getriebliche Mittel bewirkt werden. Im übrigen zeigt die Fig. 11, wie die Oberseite der Streifenpackung 2 aufgrund des spitzwinidig, dreieckigen Taschenquerschnitts geneigt verläuft, und wie dementsprechend das Zahnrad 40 das wiederum zum Transport vorgesehen ist, mit geneigter Achse angeordnet ist.

Bei den vorstehend beschriebenen Ausführungsformen besteht die Streifenpackung 2 — bei mehr oder minder großer Flexiblität — aus zwei miteinander verbundenen Folien 18, 19. Demgegenüber zeigen die Fig. 12—14 eine andere Ausführungsform, bei der die Streifenpackung als starres Magazin 46 ausgebildet ist, das im wesentlichen die Gestalt eines Quaders aufweist, den eine Mehrzahl von zueinander parallelen Aufnahmekanälen 47 durchsetzen. Die Aufnahmekanäle 47 sind an ihren Stirnseilen durch je eine Deckfolie 48 verschlossen, die im Ausführungsbeispiel aus einer selbstklebenden Metallfolie besteht und auf beiden Seiten des Magazins durchgehend über die Längsschmalseiten verläuft. Die Blutlanzetten 1 sind hier eben ausgebildet und in Führungsschlitzen 49 geführt, die in Richtung der Krafteinwirkung verlaufen und senkrecht zur Längsausdehnung des Magazins 46 angeordnet sind. Bei dem in Fig. 14 dargestellten Ausführungsbeispiel sind jiußerdem in den Führungsschlitzen 49 Rastvorsprünge 50 vorgesehen, die die Blutlanzette 1 normalerweise festhalten und — unter elastischer Deformation — nur bei Krafteinwirkung eine Längsverschiebung der Blutlanzette 1 zulassen. Im übrigen sind in der Fig. 13

ίο auf beiden Seiten des Magazins 46 Transportausnehmungen in Form von Vertiefungen 51 zu erkennen, die annähernd halbkreisförmigen Querschnitt sowie eine Breite aufweisen, die nur wenig geringer ist als Abstand zwischen benachbarten Vertiefungen 51, d.h. dementis sprechend zwischen benachbarten Aufnahmekanälen 47. Diese Vertiefungen 51 dienen zum schrittweisen Weiterschalten des Magazins 46 in einem (nicht dargestellten) Führungsschacht und bewirken außerdem eine beachtliche Gewichtsminderung.

Wie die F i g. 12 zeigt, erfolgt bei dieser Ausführungsform die Krafteinwirkung auf die Blutlanzetten 1 wiederum mittels eines Stößels 27, der zugleich als Rückholklinke ausgebildet ist und mit einer gegenüber der Richtung der Krafteinwirkung geneigten Anlauffläehe 34 zusammenwirkt, die teils am Gehäuse 3 und teils eingangsseitig an den Aufnahmekanälen 47 vorgesehen ist. Anhand der in F i g. 12 dargestellten Bewegungsphasen ist zu ernennen, wie der Stößelkopf 44 gegen die Anlaufflrchc 34 anläuft, mit seiner Spitze 52 die Deckfolie 48 perforiert, durch den im Aufnahmekanal 47 liegenden Teil der Anlauffläche 34 von unten her gegen die Blutlanzette 1 geführt wird. Dabei faßt der Stößeikopf 44 in ein Langloch 35 ein, durch welches zum rückwärtigen Ende der Blutlanzette 1 hin ein Steg 43 gebildet wird, der von einer hinter dem Stößelkopf 44 vorgesehene Kerbe 53 ergriffen wird. In dieser Position liegt der Stößel 27 bündig mit dem Aufnahmekana! 47, so daß der Vorschub der Blutlanzette 1 erfolgen kann, bis diese mit den Schultern 26 an einem (nicht dargestellten) am Gehäuse 3 vorgesehenen Anschlag anliegt. Der Rückweg von Stößel 27 und Blutlanzette 1 vollzieht sich entsprechend, bis die Blutlanzette 1 ihre Ausgangsposition wieder erreicht hat, der Stößel 27 nach unten frei gegeben und aus dem Bereich des Aufnahmekanails 47 herausgezogen wird, so daß das Magazin 46 weitergeschaltet werden kann.

Hierzu 6 Blatt Zeichnungen

Claims

Patentansprüche:

1. Blutprobenentnahmegerät mit einer unter ICrafteinwirkung gegen die Körperoberfläche eines Patienten bewegbaren Nadel sowie mit einer zur Krafteinwirkung auf die Nadel in Richtung der Nadelspitze eingerichteten Betätigungseinrichtung mit Stößel und Auslöser, gekennzeichnet durch die Verwendung von Blutlanzetten (1) als Nadel, wobei die Blutlanzetten (1) einzeln in Taschen to (15) einer Streifenpackung (2) aufgenommen sind und mittels einer an der Streifenpackung (2) angreifenden Transporteinrichtung (8), (40) in das Blutprobenentnahmegerät eingeführt sowie nach Gebrauch wieder entnommen werden und wobei ^|5 der Stößel (27) auf die in den Taschen (15) aufgenommenen Blutlanzetten (1) einwirkt.

2. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die allseits geschlossenen Taschen (15) der Stößel (27) durch das Material (18, 19) der Streifenpackung (2) hindurch auf die Blutlanzetten (1) einwirkt.

3. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch ein Öffnungsglied (33), das mit dem Stößel (27) gekoppelt und zur mindestens teilweisen Perforation der Streifenpackung (2) eingerichtet ist.

4. Blutprobenentnahmengerät nach einem der Ansprüche i—3, gekennzeichnet durch eine Schneideinrichtung, durch welche vor der Krafteinwirkung der spitzenseitige Randbereich der Streifenpackung (2) abtrennbar ist.

5. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1—3, dadurch gekennzeichnet, daß die Blutlanzetten (1) unter der Krafteinwirkung die Streifenpackung (2) perforieren.

6. Blutprobenentnahmegrrät nach einem der Ansprüche 1 —5, gekennzeichnet durch ein Umlegeglied in Form einer Schiene, Rolle od.-dgl., wobei der spitzenseitige Randbereich der Streifenpackung (2) in durch das Umlegeglied ungefähr rechtwinklig zur Ebene der Streifenpackung (2) umlegbar ist.

7. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1 —6, dadurch gekennzeichnet, daß die Blutlanzetten (1) mindestens eine gegenüber ihrer « Spitze (22) zurückgesetzte Schulter (26) aufweisen und daß die Bewegung der Blutlanzetten (1) unter der Krafteinwirkung durch einen der Schulter (26) zugeordneten Anschlag (30) blockierbar ist.

8. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1 — 7, gekennzeichnet durch eine Körperanlage (31), die an mindestens drei Punkten, vorzugsweise auf einer die Lanzettenspitze (22) umgebenden Fläche, an der Körperoberfläche (29) abstützbar und in Bewegungsrichtung der Blutlanzette (1) verstellbar ist.

9. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1—8, dadurch gekennzeichnet, daß der Stößel durch eine mittels eines Spannhebels spannbare Feder beaufschlagt und durch einen Auslösehebel auslösbar ist, wobei mit dem Spannhebel die Transporteinrichtung derart gekuppelt ist, daß beim Spannen der Feder die Streifenpackung um eine Tasche weiter transportiert wird.

10. Blutprobenentnahmegerät nach einem der &■> Ansprüche 1—9, dadurch gekennzeichnet, daß die Transporteinrichtung ein Mitnehmerglied (8, 40) aufweist, das mit Transportvorsprüngen (7, 39) in zugeordnete Transportausnehmungen (21, 38) der Streifenpackung (2) einfaßt

11. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Mitnehmerglied aus einer Trommel (8) von rundem oder polygonalem Querschnitt mit Mitnehmerstiften (7) besteht, und daß die Streifenpackung (2) den Mitnehmerstiften zugeordnete Durchbrüche(21) aufweist

12. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet daß das Mitnehrnerglied aus einem vor- und zurückschaltbarer Trommelsektor besteht

13. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Mitnehmerglied aus einem Zahnrad (40), besteht, dessen Zähne (39) in Zwischenräume (3S) zwischen schalenförmig vertieften Taschen (IS) der Streifenpackung (2) einfassen.

14. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Mitnehmerglied aus einem Greiferhaken besteht, der parallel zur Transportrichtung linear verschiebbar sowie senkrecht zur Transportrichtung gegenüber der Streifenpackung vor- und zurückstellbar ist

15. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 3—14, dadurch gekennzeichnet, daß das Öffnungsglied als Rückholklinke (33) ausgebildet ist und die Blutlanzelten (1) ein durch die Rückholklinke hinterfaßbare bzw. freigebbares Klinkenwiderlager (35,36,37,43) aufweisen.

16. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 3—15, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückholklinke (33) am Stößel (27) angelenkt ist

17. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 3—15, dadurch gekennzeichnet, daß der Stößel (27) als Rückholklinke ausgebildet und an einem Betätigungsteil (45) angelenkt ist.

18. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 3—17, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückholklinke (27, 33) mit einer gegenüber der Richtung der Krafteinwirkung auf die Blutlanzetten (1) geneigten Anlauffläche (34) zusammenwirkt.

19. Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1 — 18, gekennzeichnet durch eine in Transportrichtung (9) und senkrecht zur Richtung der Krafteinwirkung verlaufende Führungsbahn (6) in der die Streifenpackung (2) randseitig geführt ist

20. Blulprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1 — 19, gekennzeichnet durch eine Abgabekassette (10) von im wesentlichen kreisrunden Querschnitt, wobei die Führungsbahn (6) im wesentlichen tangential in die Abgabekassette (10) einmündet

21. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Abgabekassette (10) und die Betätigungseinrichtung, zugeordnete Formschlußausbildungen (12) aufweisen und daß die Abgabekassette (10) mittels der Formschlußausbildungen (12) lösbar mit der Betätigungseinrichtung verbindbar ist, wobei die Führungsbahn (6) mindestens teilweise in einem mit der Abgabekassette (10) verbundenen Auslaßkanal (11) verläuft.

22. Blutprobenentnahmegerät nach Anspruch 20 od. 21, gekennzeichnet durch eine Aufnahmekassette, wobei Abgabe- und Aufnahmekassette durch den Auslaßkanal verbunden sind und wobei die Führungsbahn vollständig im Auslaßkanal verläuft.

23. Blutprobenentnahmegeräi nach einem der Ansprüche 1 — 19. gekennzeichnet durch eine Füh-

rungskammer, wobei die Streifenpackung als starres Magazin (46) ausgebildet und in der Führungspakkung schrittweise weiterschaltbar ist.

24. Blutlanzette zur Verwendung mit einem Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüehe 1 — 13, mit Lanzettenkörper und Lanzettenspitze, dadurch gekennzeichnet, daß der Lanzettenkörper (23) im Querschnitt U-förmig mit U-Steg (24) und von diesem abgewinkelten U-Schenkeln (25) ausgebildet ist, wobei die Lanzettenspitze (22) an den U-Steg (24) angeschlossen ist

25. Die Blutlanzette nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der Lanzettenspitze

(22) ungefähr V₃ bis V₂ der Gesamtlänge der Blutlanzette (1) beträgt

26. Blutlanzette nach Anspruch 24 oder 25, dadurch gekennzeichnet, daß der Lanzettenkörper

(23) eine Formschlußausbildung (35, ?6, 37, 43) zur Bildung eines Stößel- und Klinkenwiderlagers aufweist.

27. Streifenpackung, insbesondere für ein Blutprobenentnahmegerät nach einem der Ansprüche 1 —23 und insbesondere zur Aufnahme von Blutlanzetten nach einem der Ansprüche 24—26, gekennzeichnet durch in gleichmäßigem Abstand nebeneinander angeordnete Taschen (15) zur Aufnahme je einer Blutlanzelte (I), wobei die Längsausdehnung der Taschen (15) senkrecht zur Streifenlängsrichtung liegt, sowie durch Transportausnehmungen (21, 38), die voneinander einen dem Abstand benachbarter Taschen (15) gleichen Abstand aufweisen.

28. Streifenpackung nach Anspruch 27, gekennzeichnet durch einen Aufbau aus einer Grundfolie (18) und einer Deckfolie (19) aus Papier, Kunststofffolie od. dgl, wobei Grund- und Deckfolie (18, 19) aufeinandergelegt und in einem leiterförmigen Bereich (20) unter Bildung von die Blutlanzetten (1) allseits umschließenden Taschen (15) miteinander verbunden sind.

29. Streifenpackung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß Grund- und Deckfolie (18, 19) mindestens parallel zu ihren sich in Streifenlängsrichtung erstreckenden Kanten durch eine Prägung verbunden sind.

30. Streifenpackung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß Grund- und Deckfolie (18, 19) aus thermoplastischer Kunststoffolie oder mit einer solchen kaschiertem Material bestehen und miteinander verschweißt sind.

31. Streifenpackung nach einem der Ansprüche 27 bis 30, gekennzeichnet durch eine zwischen benachbarten Taschen vorgesehene Abreißperforation.

32. Streifenpackung nach einem der Ansprüche 27 — 31, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest eine der Folien (18, 19} vorgeprägte Einsenkungen (15, 38) zur Bildung derTaschen (15) aufweist.

33. Streifenpackung nach einem der Ansprüche 27 bis 32, dadurch gekennzeichnet, daß die Grundfolie (18) gegenüber der Deckfolie (19) höhere Steifigkeit aufweist.

34. Streifenpackung nach einem der Ansprüche 27—33, dadurch gekennzeichnet, daß die Taschen (15) einen spitzwinklig dreieckigen Querschnitt aufweisen und daß die Lanzettenspitzen (22) zum spitzen Winkel (41) hinweisen.

35. Streifenpackung nach einem der Ansprüche 27—34, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen eben ausgebildet und zu einem Kreis geschlossen ist

36. Streifenpackung nach Anspruch 27, gekennzeichnet durch einen Aufbau als starres Magazin (46), wobei die Taschen (15) aus einen Grundkörper durchsetzenden Aufnahmekanälen (47) bestehen, die an beiden Stirnseiten durch je eine Deckfolie (48) verschlossen sind.

37. Streifenpackung nach Anspruch 36, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahmekanäle (47) spitzenseitig mindestens einen Anschlag für eine an den Blutlanzetten (1) vorgesehene Schulter (26) aufweisen.

38. Streifenpackung nach Anspruch 36 oder 37, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahmekanäle (47) rückseitig eine gegenüber der Richtung der Krafteinwirkung geneigte Anlauffläche (34) aufweisen.

39. Streifenpackung nach einem der Ansprüche 36—38, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahmekanäle (47) Führungsschlitze (49) aufweisen, die sich in Richtung der Krafteinwirkung erstrecken und in denen die Blutlanzetten (1) gleitend gelagert sind.

40. Streifenpackung nach Anspruch 39, dadurch gekennzeichnet, daß in den Führungsschlitzen (49) Rastvorsprünge (50), vorgesehen sind, zwischen denen die Blutlanzetten (1) nachgiebig gehalten sind.