DE2459696A1

DE2459696A1 - Verfahren und vorrichtung zum befestigen eines nahtfadens in einer operationsnadel

Info

Publication number: DE2459696A1
Application number: DE19742459696
Authority: DE
Inventors: Leroy Bruce Cranstoun; O Wendell Wood
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1973-12-26
Filing date: 1974-12-17
Publication date: 1975-07-10
Also published as: JPS5097186A; BR7410784D0; FR2255873A1; FR2255873B1; AR203870A1; IT1026096B; GB1492760A; CA1022734A; AU7512174A; SE7415835L; IN140500B; ZA748182B

Description

DR. MuLLER-BORE · DIPL.ING. GROENINCl

DIPL.-CIIEM. DR. DEUFEL · DIPL.-CHEM. DB. SCHÖN

DIPL.-PHYS. HERTEL

PATEKTAÄ'WÄLTE

J/E 10-18

Ethicon,Inc.
Somerville, New Jersey
U.S.A.

Verfahren und Vorrichtung zum Befestigen eines Nahtfadens in einer Operationsnadel.

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Befestigen eines Endes eines chirurgischen Nahtfadens im stumpfen,buchsenformigen Ende einer Operationsnadel.

Es ist seit langem im Bereich der Operationstechnik bekannt, einen Nahtfaden im Buchsenende einer Operationsnadel durch Stauchen zu befestigen. Bei diesem Verfahren wird ein Ende des Nahtfadens in eine axiale Öffnung am Ende der Nadel eingeführt, und dieses Ende der Nadel wird sodann zusammengedrückt, so daß es den Nahtfaden erfaßt. Bei den bekannten

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MÜNCHEN 86, SIEBEHTSTR. 4, POSTFACH 8GO 7SO, KABEL·: MEISPATENT, TBI,: (030) 4=71070/79 IEIEX: 5-S3059

Stauchverfahren war es' nicht möglich, die notwendige Haltewirkung zu erzielen, ohne daß zugleich eine beträchtliche Anzahl der Nadelbüchsen zerbrochen oder die Nadeln erheblieh verf orittt wurden.

Das im wesentlichen bisher verwendete Verfahren zur Befestigung eines Nahtfaderis in der Buchse einer Operationsnadel ist ein Stauchverfahren mit zwei Arbeitshüben. Bei diesem bekannten Verfahren v/ird das den Nahtfaden enthaltende Ende der Nadel zwischen zwei konkave Gesenke gebracht, zunächst einmal zusammengedrückt, sodann um etwa 90° um die Längsachse gedreht und ein zweites Mal zusammengedrückt. Zv/ei Hübe oder Schläge sind notwendig, da ein einziger Schlag nicht zu dem notwendigen Halteeffekt des Inneren der Nadelbuchse führen würde, ohne daß zugleich die Nadel in unerwünschter Weise verformt oder geschwächt würde.

Bei diesem Stauchverfahren wird mit zwei Schlagen der Nahtfaden zwar sicher innerhalb der Buchse der Nadel befestigt, jedoch wird bei v/irksamer Anwendung eine erhebliche Anzahl von Nadelbuchsen aufgrund der umgekehrten Spannungen des zweistufigen Verfahrens zerbrochen. Der zweite Hub hebt einen Teil der Kompression des ersten Hubes wieder auf und erzeugt zyklisch vertauschte Spannungen, die zum Bruch führen.

Obwohl ein Stauchverfahren mit einem einzigen Hub diese Spannungsumkehrprobleme nicht aufweisen würde, war es mit den bisher bekannten Einhub-Stauchverfahren nicht möglich, den notwendigen Halt für den Nahtfaden im Inneren der Nadelbuchse zu erzielen, sofern der Nahtfaden nicht aus einem leicht zu verformenden Material bestand. Beispielsweise wird bei dem Verfahren des Flachstauchens oder Zweifacettenstauchens das den Nahtfaden enthaltende Ende der Nadel in einen rechtwinkeligen Kanal gebracht, der in ein flaches Gesenk eingeschnitten ist und dessen Längsachse etwas größer als der Durchmesser der Nadel, ist und sich parallel zu der oberen Oberfläche des Gesenks erstreckt. Dieses Ende der Nadel wird sodann zwischen diesem

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mit einem Kanal versetienen Gesenk und einem zweiten, flachen Gesenk zusammengedrückt, so daß das Äußere der Nadelbuchse auf gegenüberliegenden Seiten eingedrückt wird.

Bei einem derartigen Stauchvorgang auf übliche Abmessungen steht der Nahtfaden mit dem Inneren der Nadelbuchse im wesentlichen nur auf zwei einander gegenüberliegenden Oberflächen, und nicht auf dem ganzen Umfang in Berührung. Dieses Verfahren ist vollständig umgeeignet zum sicheren Befestigen von Nahtfäden aus weniger, leicht verformbaren Materialien, wie etwa Darm, da die Nahtfäden durch das Innere der Nadelbuchse nur in sehr begrenztem Ausmaß berührt werden. Nahtfäden aus stärkerverformbaren Materialien, wie etwa geflochtene Seide, können auf diese Weise innerhalb einer Nadelbuchse befestigt werden, jedoch nur bei sehr starken Verformungen. Diese unerwünschten Verformungen bewirken eine Schwächung der Nadelbuchse und sind daher zu vermeiden.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, die Nachteile der bekannten Stauchverfahren zu überwinden und einen sicheren Kontakt zwischen dem Nahtfaden und dem Inneren der Nadelbuchse ohne übermäßige Verformung herzustellen und zugleich einen Bruch der Nadelbuchse, wie er bei dem bekannten Verfahren mit zwei Hüben auftritt, zu vermeiden.

Das erfindungsgemäße Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, daß man das buchsenförmige, den Nahtfaden enthaltende Ende der Nadel über wenigstens 180° des Umfangs in wenigstens drei radialen-. Richtungen mit einem Schlag derart zusammendrückt, daß das Ende des Nahtfadens durch die Nadel auf mehr als der Hälfte seines Umfangs erfaßt wird.

Durch das erfindungsgemäße. Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung wird der Nahtfaden durch' einen einzigen Stauch-. Vorgang sicher in der. .Operationsnadel· befestigt. Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren wird da.s Ende des Nahtfadens in

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eine axiale En«5ö?:fnunr:j la der Nadel eingebracht, deren Durchmesser etwa größer als derjenige des Nahtfadens ist. Diese, den Nahtfaden enthaltende Nadelbüchse wird sodann in Sehnenflächen über wenigstens 180° ihres Umfangs in wenigstens drei radialen Richtungen in einem einzigen Hub zusammengedrückt _r so daß sie den Nahtfaden im wesentlichen über ihren gesamten Umfang erfaßt. Das Ende des Nahtfadens wird durch das Innere der Nadelbüchse über wenigstens 180° ihres Umfanges und in wenigstens drei getrennten Bereichen ergriffen, so daß der Nahtfaden innerhalb der Nadelbuchse bei geringerer Oberflächenverformung sicher gehalten ist.

Da das erfindungsgemäße Verfahren die Notwendigkeit von zwei Arbeitshüben zum sicheren Befestigen des Endes des Nahtfadens innerhalb der Nadelbuchse vermeidet, werden die Bruchproblerne, die bei dem Zweihubverfahren aufgetreten sind, ausgeschaltet. Weiterhin führt das erfindungsgemäße Verfahren zu einem gleichmäßiger symmetrischen und haltbareren Produkt als die bekannten Verfahren.

Der zu befestigende Nahtfaden kann aus jedem herkömmlichen Nahtfadenmaterial bestehen, wie beispielsweise Darm, Nylon, Polypropylen, Seide, Baumwolle und dergleichen. Der Nahtfaden kann ein Vielfachfaden sein, wie beispielsweise geflochtene Seide, oder ein Einzelfaden, wie beispielsweise ein PoIypropylen-Monofilament.

Die Operationsnadel kann eine Nadel jeder Art der herkömmlichen Metallnadeln sein, jedoch ist gezogener, nichtrostender Stahl.das bevorzugte Material, Die Axialöffnung in dem stumpfen Ende in der Operationsnadel kann ein gebohrtes Loch, ein zuvor verschlossener Kanal oder dergleichen sein.

Weder die besondere Art oder der Aufbau des Nahtfadens, der spezielle Typ der Metallnadel, noch das Verfahren zur Herstellung der axialen öffnung, in dem stumpfen Ende der

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Operationsnadel sLellen ein wesentliches Merkmai, der Erfindung dar.

Im folgenden werden bevorzugte Zmsführungsbeispiele der Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung- näher erläutert.

Fig. 1 zeigt eine /,nsieht in Richtung der Achse der Nadel auf eine bevorzugte Ausführungsform, einer erfindungsgemäßen Vorrichtung;

Fig. 2 ist ein .Schnitt entlang der Linde 2-2 in Fig. 1;

Fig. 3 ist eine perspektivische Teilansicht des den Nahtfaden enthaltenden Endes der Operationsnadel/ die mit Hilfe der Vorrichtung der Figuren 1 und 2 gestaucht ist;

Fig. 4 ist ein Schnitt entlang der Linie 4-4 in Fig. 3;

Fig. 5 zeigt eine Ansicht in Richtung der Achse der Nadel einer zweiten bevorzugten Ausführung.^form der erfindungsgeinäßen Vorrichtung;

Fig. 6 ist ein Schnitt entlang der. Linie 6-6 in Fig. 5;

Fig. 7 ist eine perspektivische Teildarstellung des den Nahtfaden enthaltenden Endes der Nadel, die mit Hilfe der Vorrichtung der Figuren 5 und 6 gestaucht ist;

Fig. 8 ist ein Schnitt entlang der Linie 8-8 in Fig. 7;

Fig. 9 ist eine schematische Darstellung einer Stauchvorrichtung entsprechend der Ausführungsform der Figuren 1 und 2.

In Fig.,.1 und 2 sind Gesenke ΊΟ, 11 gezeigt_f die zum Stauchen eines Nahtfaderis 20 in dem Buchseriende 21 der Nadel 22 durch Verringerung der Außenabmessungen der Nadelbuchse durch Facetten in vier Radialrichtungen mit Hilfe eines einzigen Schlages vorgesehen sind.

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Jedes Gesenk v/eist eine Stirnfläche 12 eiuf, in der ein V-förmiger Kanal 13 vorgesehen ist, der sich über die gesamte Breite der Stirnfläche erstreckt und flache Oberflächen 14 aufweist, die etwa im rechten Winkel zueinander und im Winkel von etwa 4 5° zu den Stirnflächen stehen. Die Gesenke sind derart angeordnet, daß die Kanäle einander über die gesamte Länge gegenüberliegen. Auf einer Seite 15 der Gesenke ist eine konische Einsenkung 16 vorgesehen, die die Anordnung der Nadel zwischen den Gesenken erleichtert.

Wenn das Buchsenende 21 der Nadel 22 unmittelbar vor dem Stauchvorgang zwischen die Gesenke gebracht wird, wie es in Fig. 1 gezeigt ist, so besteht ein kleiner Abstand zwischen den Stirnflächen der Gesenke, der eine Kompression der Nadel gestattet, wenn die Gesenke zusammengeführt werden. Dieser Abstand ist der Gesenkabstand und wird durch die Bezugsziffer 17 gekennzeichnet. Die Nadelbüchse wird entlang Sehnenlinien zwischen den Kanal-Oberflächen 14 zusammengedrückt, wenn die Gesenke gegeneinander gepreßt werden und der Gesenkabstand verringert wird. Auf diese Weise wird die Nadelbuchse über wenigstens 220° ihres Unifanges in vier radialen Richtungen in einem einzigen Hub komprimiert, und der Nahtfaden wird sicher in der Nadelbuchse befestigt.

In Fig. 3 und 4 ist das den Nahtfaden enthaltende Ende einer Operationsnadel gezeigt,die durch die Vorrichtung der Fig. und 2 geschmiedet bzw. gestaucht ist. Ein Ende des Nahtfadens 20 befindet sich in dem Buchsenende 21 der Nadel Der Stauchvorgang hat zu einer Verringerung der Außenabmessungen des Buchsenendes in vier radialen Richtungen und zu flachen Oberflächen oder Facetten 23 in einem einzigen Hub geführt. Aufgrund dieser Verringerung der Außenabmessungen des Nadelbuchsenendes wird das Ende des Nahtfadens auf wesentlich mehr als die Hälfte seines Umfanges durch das Innere des Nadelbuchsenendes im Bereich der flachen Facetten erfaßt.

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In Fig. 5 und 6 sind Gesenke 30 und 31 gezeigt, die zum Stauchen eines Nahtfadens 40 in dem Buchsenende 41 einer Nadel 42-durch Reduzierung der äußeren Abmessungen des Buchsenendes in drei radialen Richtungen mit Hilfe eines einzigen Hubes dienen. Das Gesenk 30 weist eine flache Stirnfläche auf. Das Gesenk 31 ist mit einer Stirnfläche 33 versehen, in der ein V-förmiger Kanal 34 vorgesehen ist, der Oberflächen 35 aufweist,'die zueinander im Winkel von etwa 60° und zu der flachen Stirnfläche 32 des Gesenks■30 im Winkel von 60° stehen. Der Kanal 34 verläuft über die gesamte Breite des Gesenks 31 und zwar in derselben Weise wie die Kanäle der in Fig. 1 gezeigten Gesenke. Auf der Seite 36 der Gesenke ist eine konische Einsenkung 37 vorgesehen, die die Anordnung des Endes der Nadel zwischen den Gesenken erleichtert.

Wenn das Buchsenende der Nadel 42 vor dem Schmiedevorgang zwischen die Gesenke gebracht wird, wie es in Fig. 5 gezeigt ist, besteht ein kleiner Abstand zwischen den Oberflächen 32 und 33, der ein Zusammendrücken der Nadel gestattet, wenn eine Kraft durch die Gesenke ausgeübt wird. Dieser Abstand ist der Gesenkabstand und wird durch die Bezugsziffer 38 gekennzeichnet. Das Buchsenende wird in.Sehnenlinien zwischen den Oberflächen 35 und der Stirnfläche 32 zusammengedrückt, wenn die Gesenke gegeneinander bewegt werden, so daß das Buchsenende über wenigstens 180° seines Umfangs in drei radialen Richtungen in einem einzigen Hub zusammengedrückt wird und der Nahtfaden in dem Buchsenende zuverlässig befestigt wird. -

In Fig. 7 und 8 ist das den Nahtfaden enthaltende Ende einer Operationsnadel gezeigt, die mit Hilfe der Vorrichtung der Fig. 5 und 6 gestaucht ist. Ein Ende des Nahtfadens 40 befindet sich innerhalb des Buchsenendes 41 der Nadel 42. Der Schmiedevorgang hat eine Verringerung der äußeren Abmessungen des Buchsenendes, in drei radialen Richtungen durch

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Bildung von Oberflächen-Facetten 43 in einem einzigen Hub bewirkt. Aufgrund dieser Reduzierung der äußeren Abmessungen des Buchsenendes der Nadel wird das Ende des Nahtfadens auf erheblich mehr als dem halben Umfang durch die Innenseite des Buchsenendes im Bereich der Facetten 43 erfaßt.

In Fig. 9 ist eine schematische Darstellung einer Stauchvorrichtung 50 zum Stauchen eines Nahtfadens in eine Operations nadel 51 gemäß der vorliegenden Erfindung gezeigt. Die Gesenke 52, die in Fig. 1 und 2 im einzelnen gezeigt sind, sind gleitend in Führungen 53 angeordnet. Hebel 54, die schwenkbar in der Hähe ihrer oberen Enden gelagert sind, tragen an ihren oberen Enden Bolzen 55. Wenn eine Kraft auf die unteren Enden der Hebel 54 in Richtung der Pfeile 56 ausgeübt wird, drücken die Bolzen 55 die Gesenke 52 zusammen, so daß das den Nahtfaden enthaltende Ende der Nadel 51 gestaucht wird. Nicht gezeigte Federn bewirken, daß sich die Gesenke auseinanderbewegen, wenn die Kraft der Hebel fortfällt.

Obwohl in den Zeichnungen Stauchvorgänge zwischen drei oder vier flachen Oberflächen als ein Beispiel der Erfindung ge-

zeigt sind, ist die Erfindung nicht auf diese Zahlen beschränkt und umfaßt jedes Stauchen zwischen wenigstens drei flachen Oberflächen.

Eine alternative Ausführungsform der Erfindung besteht darin, zwei komplementäre Gesenke zu verwenden, die je drei Flächen im gegenseitigen Winkel von 60° aufweisen, wobei die mittlere Fläche parallel zu der Stirnfläche der Gesenke liegt. Durch diese Ausführungsform entsteht eine Stauchung mit sechs Facetten.

Beispiel

Darmfäden der Größe 1 und der Größe 0 werden in Operationsnadeln aus nicht rostendem Stahldraht mit einem Durchmesser γόη 1 mm (0,039") mit Hilfe der. Vorrichtung der Fig. 9 ge-

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staucht. Der Gesenka-bstand bei Nominaibeendigung des Stauchvorganges beträgt 0,15 mm (0,006"). Das gestauchte Ende jeder Nadel ist ein Quadrat mit etwa 0,86 min (0,034") Facettenbreite und abgerundeten Ecken. Das Buchsenendc der Nadeln ist in keinem Falle gebrochen. Die Nahtfäden werden zuverlässig in jeder Nadel festgehalten, wie aus folgenden Vergl.eichsdaten hervorgeht:

Durchschnitts-Ausz iehwerte (Standard-abweichungen) kg

Fadengröße . Stauchen in zwei Arbeits·- Stauchen in einen . . . hüben .... Ärbeitshub .

0 3_r48 (0,87) 3,72 (0,94)

1 4,24 (1,15) 4,58 (0,77)

Darmfäden können nicht zuverlässig in einer Operationsnadel durch Flachstauchen befestigt werden, so daß keine vergleichbaren Ausziehwerte bestehen. Unter Aus2.iehwerten wird die Kraft verstanden, die zum Ausziehen des Nahtfadensaus der Naüel erforderlich ist.

- Patentansprüche -

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Claims

P. a. ir., ent a η. s. ρ r ü. c. h e

!./Verfahren zum Befestigen eines Endes eines chirurgischen Nahtfadens in dem stumpfen, bucliscnförmicjen Ende einer OperationEnadel, d a d u r c h g e k e. η η zeich-η e t, daß man das den Wahtfaden enthaltende Buchsenende der Nadel über wenigstens 180° sienes Urnfangs in wenigstens drei radialen Richtungen mit einem Schlag derart zusammendrückt, daß das Ende des Nahtfadens durch die Nadel auf mehr als der Hälfte seines Umfangs erfaßt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch g e k e η η ζ c ich η e t, daß die Nadel entlang Sehnenflächen über wenigstens 220° ihres Umfanges in vier radialen Richtungen mit einem Schlag zusammengedrückt wird.
3. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens gemäß Anspruch 1 oder 2, mit einer Anzahl von Gesenken und Einrichtungen zum Abstützen, Führen und Zusammendrücken der

¹ t

Gesenke, dadurch gekennzeichnet, daß die Gesenke (10, 11, 30, 31, 52) derart ausgebildet sind, daß sie das Buchsenende (21, 41) der Nadel (22, 42) in einem einzigen Hub wenigstens in drei radialen Richtungen zusammendrücken.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3,gekennzeichnet durch eine Führung (53) und zwei gleitend in der Führung angeordnete Gesenke' (52), die einander gegenüberliegende, komplementäre Arbeits-Oberflächen (13, .14 ,,,) aufweisen,
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurchge~ kennzeichnet, daß jedes Gesenk eine flache Stirnfläche (12) aufweist, die einen V-fÖrmigen Kanal

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(13) mit zwei flachen Oberflächen enthält, die gegeneinander in einem Winkel von etwa 9'0° und in Bezug auf die Ebene der Stirnfläche in einem Winkel von etwa 45° stehen. ■
6. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, d a d u r c h gekenn ζ eich η et, daß dcis erste Gesenk (30) eine flache Stirnfläche (32) aufweist, und daß das zweite Gesenk (31) mit einer flachen Stirnfläche (33) versehen ist, in der sich ein V-förmiger Kanal (34) mit zwei flachen Oberflächen (35) befindet, die gegeneinander in einem Winkel von etwa 60° und in einem Winkel von etwa 60° zu der Ebene der Stirnfläche (33) des zweiten Gesenks (31) liegen.

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