DE2445535A1 - INJECTION SYRINGE - Google Patents
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Description
2 A 4 5 5 32 A 4 5 5 3
B MDNCHEN 80 (BOGENHAUSEN) KOLBERGER STRASSE 21 Telefon: 089/98 27 04B MDNCHEN 80 (BOGENHAUSEN) KOLBERGER STRASSE 21 Phone: 089/98 27 04
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KURFURSTENDAMM 66 Telefon: 030/8835071 Telegramme. Consideration BariinKURFURSTENDAMM 66 Telephone: 030/8835071 Telegrams. Consideration Bariin
1113/15 300 DB 20. September 19741113/15 300 DB September 20, 1974
PatentanmeldungPatent application
der Firma
SURVIVAL TECHNOLOGY, INC.of the company
SURVIVAL TECHNOLOGY, INC.
7801 Woodmont Avenue Bethesda, Maryland 20014, U.S.A.7801 Woodmont Avenue Bethesda, Maryland 20014, U.S.A.
"Injektionsspritze""Injection syringe"
Die Erfindung betrifft eine Injektionsspritze für vergleichsweise große Medikamentmengen mit einem an einem Ende einen Hals mit Innengewinde aufweisenden zylindrischen Gehäuse, in das eine an einem Ende ebenfalls einen Hals aufweisende zylindrische Patrone geschoben ist,' in der ein Kolben geführt ist, der zusammen mit einem Stopfen im Hals der Patrone eine Medikamentenkammer begrenzt.The invention relates to an injection syringe for comparatively large amounts of medicament with one on one End of a neck with an internally threaded cylindrical housing, in one end also a neck having cylindrical cartridge is pushed, 'in which a piston is guided, which together with a stopper in Neck of the cartridge delimits a drug chamber.
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Injektionsspritzen der vorstehenden Art werden heute mehr denn je zum subkutanen Spritzen von Medikamentenmengen in der Größenordnung von beispielsweise 10 bis 50 ecm benötigt. Sie· müssen einfach aufgebaut und narrensicher im Gebrauch sein. Die Verwendung austauschbarer Patronen und Injektionsnadeln erweist sich als angezeigt. Eine lange Lagerfähigkeit ohne Beeinträchtigung der Wirksamkeit bzw. Funktionsfähigkeit ist erwünscht.Injection syringes of the above type are now more than ever used for subcutaneous injection of amounts of medication in the order of magnitude of 10 to 50 ecm, for example. They · must be simple to set up and foolproof be in use. The use of replaceable cartridges and hypodermic needles is found to be advisable. A long Shelf life without impairing the effectiveness or functionality is desirable.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Injektionsspritze der eingangs beschriebenen Art zu schaffen, die über lange Zeiträume gelagert werden kann und bei Bedarf bequem und sicher aus einem Aufbewahrungszustand in den Betriebszustand'überführbar ist, ohne daß die gute Lagerfähigkeit und das leichte Betriebsfertigmachen durch einen komplizierten Aufbau erkauft werden müßte. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß in das Innengewinde des Halsea des Gehäuses ein Injektionsnadelhalter eingeschraubt ist, der einen in das Innere des Gehäuses ragenden FUhrungszapfen aufweist, eusdem eine Hohlnadel zum Perforieren des Stopfens bei Inbetriebnahme der Injektionsspritze herausragt und der in einer Hülse geführt ist, die sich koaxial zur Längsachse des Gehäuses erstreckt und von einem Teil einer am Hals der Patrone befestigten Kappe gebildet wird.The invention is based on the object of a syringe to create the type described above, which can be stored for long periods of time and if necessary Can be conveniently and safely transferred from a storage state to the operating state without impairing the good storability and the easy preparation for operation would have to be bought at the cost of a complicated structure. This task is achieved according to the invention in that an injection needle holder in the internal thread of the neck a of the housing is screwed, which has a guide pin protruding into the interior of the housing, eusdem a hollow needle for perforating the stopper when the injection syringe is put into operation and which is guided in a sleeve which extends coaxially with the longitudinal axis of the housing and is formed by part of a cap attached to the neck of the cartridge will.
Die erfindungsgemäße Injektionsspritze bietet eine Reihe von Vorteilen. Durch die Verwendung des entsprechend ausgestalteten Injektionsnadelhalters wird das Betriebsfertigmachen der Spritze zu einer einfachen, auch von nichtärztlichem Personal ohne Schwierigkeiten bewältigbaren Aufgabe. Ein einfacher Austausch von Injektionsnadeln und Patronen ist möglich. Bei Bedarf können die Patronen und die Injektionsnadelhalter gegebenenfalls samt Injektionsnadel zu Einheiten zusammengefaßt werden, die sich insgesamt in das Gehäuse der Injektionsspritze einführen lassen. Die Gewähr fürThe injection syringe according to the invention offers a number of advantages. By using the appropriately designed Injection needle holder, making the syringe ready for operation is easy, even by non-medical professionals Personnel easily manageable task. A simple exchange of hypodermic needles and cartridges is possible possible. If necessary, the cartridges and the injection needle holder can be combined with the injection needle to form units are summarized, which can be introduced as a whole into the housing of the injection syringe. The guarantee for
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eine einwandfreie Sterilität ist gegeben und eine Gefahr, daß infolge Temperaturschwankungen oder dergleichen Leckverluste auftreten, besteht nicht.there is perfect sterility and there is a risk of leakage as a result of temperature fluctuations or the like occur does not exist.
Die Erfindung wird im folgenden anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:The invention is described below with reference to the attached Drawing explained in more detail. Show it:
Fig. 1 einen Schnitt durch eine Injektionsspritze vor der Inbenutzungnahme jFig. 1 is a section through a syringe before use j
Fig. 2 einen Schnitt'durch die Injektionsspritze gemäß Fig. 1 nach der Inbenutzungnahme;FIG. 2 shows a section through the injection syringe according to FIG Fig. 1 after use;
Fig. 3 eine Explosionsdarstellung der wesentlichen Teile der Injektionsspritze gemäß Fig. 1 und 2}3 shows an exploded view of the essential parts of the injection syringe according to FIGS. 1 and 2}
Fig. 4 das Ende des Gehäuses und der Patrone einer Injektionsspritze abgewandelter Bauart.Figure 4 shows the end of the housing and cartridge of a hypodermic syringe modified design.
Wie Fig. 3 zeigt, besitzt die Injektionsspritze 10 ein zylindrisches Gehäuse 20, in dem hin· und her verschiebbar eine zylindrische Patrone 30 angeordnet ist. In das Innere der zylindrischen Patrone 30 ragt ein Kolben 40, der mit einer Kolbenstange 50 verschraubt ist. Ein Halteelement 16 greift über einen Flansch 22 des Gehäuses 20.und hält die Patrone samt Kolben 40 im Gehäuse 20. Über das halsförmige Ende der Patrone 30 ist eine Kappe 70 gestülpt, in die ein Führungszapfen eines Injektionsnadelhalters 80 ragt. Die Injektionsnadel 87 ist aus Sicherheits- und Sterilitätsgründen durch eine Schutzhülle 120 abgedeckt.As FIG. 3 shows, the injection syringe 10 has a cylindrical housing 20 in which it can be moved back and forth a cylindrical cartridge 30 is arranged. In the interior of the cylindrical cartridge 30, a piston 40 protrudes with the a piston rod 50 is screwed. A retaining element 16 engages over a flange 22 of the housing 20 and holds the Cartridge including piston 40 in the housing 20. About the neck-shaped A cap 70, into which a guide pin of an injection needle holder 80 protrudes, is placed at the end of the cartridge 30. the Injection needle 87 is covered by a protective cover 120 for reasons of safety and sterility.
.Wie im einzelnen aus den Figuren 1 und 2 hervorgeht, besitzt die Injektionsspritze ein durchsichtiges zylindrisches Gehäuse 20, das an einem Ende offen ist und am anderen einenAs can be seen in detail from Figures 1 and 2, has the syringe has a clear cylindrical housing 20 which is open at one end and at the other one
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sich axial erstreckenden Hals 24 aufweist, dessen Durchmesser kleiner ist als der Durchmesser des Gehäuses. Der Hals 24 ist mit einem Innengewinde 25 für später beschriebene Zwecke versehen. Am offenen Ende des Gehäuses 20 befindet sich ein Flansch 22.axially extending neck 24, the diameter of which is smaller than the diameter of the housing. Of the Neck 24 is provided with an internal thread 25 for purposes described later. At the open end of the housing 20 there is a flange 22.
Im Gehäuse 20 ist eine Patrone 30 angeordnet, die an einem Ende offen und am anderen Ende verschlossen ist. Das verschlossene Ende der Patrone besitzt einen Hals 31 mit einer öffnung 32, die mit der Längsachse der Patrone 30 fluchtet. Am Ende des Halses 31 befindet sich ein Flansch 34. Ein Stopfen schließt die Öffnung 32. Er besteht aus einer Scheibe 92 und einer mit dieser Scheibe ein Stück bildenden Hülse 94. Die Scheibe 92 erstreckt sich über den gesamten Flansch 34, während die Hülse 94 sich in das Innere des Halses 31 schmiegt. Ein Haltering 96 greift über die Scheibe 92 und über und hinter den Flansch 34, um den Stopfen 90 sicher in seiner Sollage zu halten.A cartridge 30 is arranged in the housing 20 and is open at one end and closed at the other end. The locked one The end of the cartridge has a neck 31 with an opening 32 which is aligned with the longitudinal axis of the cartridge 30. At the end of the neck 31 there is a flange 34. A plug closes the opening 32. It consists of one Washer 92 and a sleeve 94 which forms one piece with this washer. The washer 92 extends over the entire area Flange 34, while the sleeve 94 nestles into the interior of the neck 31. A retaining ring 96 engages over the disc 92 and over and behind the flange 34 to hold the plug 90 securely in place.
Über den Haltering 96 ist eine Kappe 70 geschoben, die einen Befestigungsteil 72 mit nach innen gerichteten Vorsprüngen 74 aufweist, die hinter den Flansch 34 greifen, um die Kappe an Ort und Stelle zu halten. Vom Befestigungsteil 72 der Kappe 70 geht eine Hülse aus, deren Durchmesser kleiner ist als der Durchmesser des Befestigungsteils. Die Längsachse der Hülse 76 fluchtet mit der Längsachse der Patrone 30. In der Nähe des Endes der Hülse 76 befindet sich ein zu Positionierungs- und Haltezwecken dienender Ringwulst 78.A cap 70, which has a fastening part 72 with inwardly directed projections, is pushed over the retaining ring 96 74 that engage behind the flange 34 to hold the cap in place. From the fastening part 72 of the Cap 70 runs out of a sleeve whose diameter is smaller than the diameter of the fastening part. The longitudinal axis of the sleeve 76 is aligned with the longitudinal axis of the cartridge 30. Near the end of the sleeve 76 is a to Annular bead 78 for positioning and holding purposes.
Mit dem Gehäuse 20 ist ein Injektionsnadelhalter 80 verbunden. Er besitzt einen Gewindeteil 81, der in das Innengewinde 25 des Halses 24 paßt. An dem Gewindeteil 81 schließt sich an einem Ende ein Flansch 82 an. Dieser Flansch legt sich gegen das innere Ende des Halses 24, um die Lage des Injektionsnadelhalters 80 im Gehäuse 20 genau zu fixieren. An das andereAn injection needle holder 80 is connected to the housing 20. It has a threaded part 81 which is inserted into the internal thread 25 of the neck 24 fits. A flange 82 adjoins the threaded part 81 at one end. This flange lies against the inner end of the neck 24 in order to precisely fix the position of the injection needle holder 80 in the housing 20. To the other
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Ende des Gewindeteils schließt sich ein polygonaler Vorsprung 83 an, der das Bindrehen des Injektionsnadelhalters 80 in das Gehäuse 20 erleichtert. Der Injektionsnadelhalter besitzt eine durchgehende Bohrung, die mit der Längsachse der Hülse 76 fluchtet. Vom Gewindeteil 81 erstreckt sich koaxial nach vorn eine Innenbuchse 84. Die Außenfläche dieser Innenbuchse 84 ist leicht konisch ausgebildet. In die gleiche Richtung wie die Innenbuchse 84 erstreckt sich eine Befestigungsbuchse 85, welche die Innenbuchse 84 koaxial umgibt. Die Innenfläche der Befestigungsbuchse 85The end of the threaded part is followed by a polygonal projection 83, which enables the injection needle holder to be twisted 80 in the housing 20 is facilitated. The injection needle holder has a through hole that coincides with the longitudinal axis the sleeve 76 is aligned. An inner bushing 84 extends coaxially forward from the threaded part 81. The outer surface this inner sleeve 84 is slightly conical. Extends in the same direction as the inner sleeve 84 a mounting sleeve 85 which surrounds the inner sleeve 84 coaxially. The inner surface of the mounting sleeve 85
yersehen y see
ist mit Gewindegängen 86. Die Innenbuchse und die Befestigungsbuchse stellen eine Befestigungsvorrichtung dar, die unter der Bezeichnung "Luer-Lok" bekannt geworden ist.is with threads 86. The inner bushing and the fastening bushing represent a fastening device that is under the name "Luer-Lok" has become known.
Über die Innenbuchse 84 greift ein Ansatz 88 mit einem Flansch 89 einer Injektionsnadel 87. Der Flansch 89 ist dabei in die Gewindegänge 86 der Befestigungsbuchse 85 geschraubt. Der Ansatz 88 ist vorzugsweise mit flachen Außenflächen versehen, die sein Einschrauben in die Befestigungsbuchse 85 erleichtern. Über den Gewindeteil 81 bzw. den Flansch 82 steht ein zylindrischer Führungszapfen 100 vor, dessen Durchmesser kleiner als der Durchmesser des Gewindeteils ist und dessen Achse mit der Achse des Gewindeteils fluchtet. Der Führungszapfen 100 trägt eine Hohlnadel 102, mit deren Hilfe eine Verbindung zwischen der Injektionsnadel 87 und dem Innern der Patrone 30 herstellbar ist. In der Nähe der Hohlnadel 102 ist der FUhrungszapfen 100 mit einem von einem Ringwulst gebildeten Vorsprung 104 versehen. Dieser Vorsprung 104 liegt unter Reibungsschluß gegen die Innenwand der Hülse 76 an und gewährleistet die erforderliche Sterilität. Der FUhrungszapfen 100 ist außerdem mit einer von einer Rirgnut gebildeten Vertiefung 106 und mit einem von einer Ringschulter gebildeten Anschlag 108 versehen. Der Durchmesser des Führungszapfens 100 ist so gewählt, daß er genau in die Hülse paßt, während die Vertiefung 106 undAn approach 88 engages with a via the inner bushing 84 Flange 89 of an injection needle 87. The flange 89 is in the thread 86 of the fastening bushing 85 screwed. The extension 88 is preferably provided with flat outer surfaces which facilitate its screwing into the fastening bushing 85. About the threaded part 81 resp. a cylindrical guide pin 100 protrudes from the flange 82, the diameter of which is smaller than the diameter of the threaded part and its axis is aligned with the axis of the threaded part. The guide pin 100 carries a hollow needle 102, with the aid of which a connection between the injection needle 87 and the interior of the cartridge 30 can be established. In the guide pin 100 is in the vicinity of the hollow needle 102 a projection 104 formed by an annular bead. This projection 104 is frictionally against the Inner wall of the sleeve 76 and ensures the required sterility. The guide pin 100 is also with a A recess 106 formed by a Rirgnut and provided with a stop 108 formed by an annular shoulder. The diameter of the guide pin 100 is chosen so that it fits exactly into the sleeve, while the recess 106 and
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der Anschlag 108 so ausgebildet sind, daß sie mit dem Ringwulst 78 zusammenwirken können.the stop 108 are designed so that they are with the annular bead 78 can work together.
Das Medikament 110 in der Patrone 30 ist durch einen Stopfen 90 und den Kolben 40 von der Umgebung abgeschlossen. Der Kolben 40 besitzt mehrere Ringwulste, welche sich gegen die Innenfläche der Patrone 30 anlegen, um eine gute Abdichtung bei vergleichsweise geringer Reibung zu gewährleisten. Das äußere Ende des Kolbens 40 besitzt ein Innengewinde, in das das Gewindeende 52 der Kolbenstange 50 eingeschraubt ist. Am äußeren Ende der Kolbenstange 50 befindet sich ein Griff 54, der die Handhabung der Injektionsspritze erleichtert.The medicament 110 in the cartridge 30 is sealed off from the environment by a stopper 90 and the piston 40. Of the Piston 40 has a plurality of annular beads which bear against the inner surface of cartridge 30 for a good seal to ensure with comparatively low friction. The outer end of the piston 40 is internally threaded, in that the threaded end 52 of the piston rod 50 is screwed in. At the outer end of the plunger rod 50 there is a handle 54 which facilitates the handling of the injection syringe.
Die Patrone 30 und der Kolben 40 werden durch ein Halteelement-60 im Gehäuse 20 gehalten. Wie aus Figur 3 hervorgeht, besitzt das Halteelement ein Paar sich gegenüberliegender Arme 62, die sich von einem ringförmigen Grundkörper 64 nach außen erstrecken. Von jedem Arm 62 geht ein Klemmschenkel aus. Wie aus Figur 1 erkennbar ist,.paßt das Halteelement auf das Ende des Gehäuses 20, wobei die Klemmschenkel 66 hinter den Flansch 22 greifen. Die Injektionsnadel 87 wird im Aufbewahrungszustand durch eine Schutzhülle 120 abgedeckt, deren offenes Ende über.die Befestigungsbuchse 85 greift, um die Injektionsnadel 87 steril zu halten.The cartridge 30 and the piston 40 are held by a holding element -60 held in the housing 20. As can be seen from Figure 3, the holding element has a pair of opposing arms 62, which extend outwardly from an annular base body 64. A clamping leg extends from each arm 62 the end. As can be seen from FIG. 1, the holding element fits onto the end of the housing 20, with the clamping legs 66 reach behind the flange 22. In the storage state, the injection needle 87 is covered by a protective cover 120, the open end over.die fastening sleeve 85 engages in order to keep the injection needle 87 sterile.
Die Handhabung der beschriebenen Injektionsspritze ergibt sich zwar aus der vorstehenden Beschreibung, sie soll jedoch gleichwohl im folgenden ergänzend erläutert werden. Zunächst wird die Kappe 70, wie in Figur 1 gezeigt, mit dem Injektionsnadelhalter 80 verbunden, wobei der Ringwulst der Hülse 76 in die Vertiefung 106 des FUhrungszapfens greift. Anschließend befestigt man die Kappe am Ende der Patrone 30, indem man sie über den Haltering 96 schiebt. Die so zusammengesetzte Einheit wird anschließend in dasThe handling of the injection syringe described results from the above description, it should however, they are also explained in the following. First, the cap 70, as shown in Figure 1, with the Injection needle holder 80 connected, the annular bead of the sleeve 76 in the recess 106 of the guide pin engages. The cap is then attached to the end of the cartridge 30 by sliding it over the retaining ring 96. The assembled unit is then transferred to the
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offene Ende des Gehäuses 20 eingeführt und der Gewindeteil 81 in das Innengewinde 25 des Halses 24 geschraubt. Daraufhin bringt man das Halteelement 60 an, dessen Klemmschenkel 66 über den Flansch fassen.The open end of the housing 20 is inserted and the threaded part 81 is screwed into the internal thread 25 of the neck 24. Thereupon the holding element 60 is attached, the clamping legs 66 of which grasp over the flange.
Soll die Injektionsspritze in Benutzung genommen werden, wird zunächst die Kolbenstange 50 in den Kolben 40 geschraubt. Anschließend drückt man' die Kolbenstange 50 in das Innere des Gehäuses 20, v/obei die Patrone 30 in Richtung auf die Hohlnadel 102 bewegt wird. Am Ende einer ersten Bewegungsphase wird die in Fig. 2 dargestellte Lage erreicht, in der die Hohlnadel 102 den Stopfen 90 durchdrungen hat und der Ringwulst 78 der Hülse 76 hinter den Anschlag 108 greift, um die Patrone in der Betriebsstellung zu halten. Nachdem diese Position erreicht ist, nimmt man die Schutzhülle 120 ab und sticht mit der Injektionsnadel in den Körper des Patienten. Anschließend zieht man die Kolbenstange etwas nach hinten, um eine Saugwirkung auszuüben, und daraufhin drückt man sie in das Innere der Patrone, um das Medikament 110 zu injizieren. Selbstverständlich ist es auch möglich, die Injektionsspritze bereits mit in den Kolben 40 eingeschraubter Kolbenstange 50 aufzubewahren.If the injection syringe is to be used, the piston rod 50 is first screwed into the piston 40. Then one pushes the piston rod 50 into the interior of the housing 20, v / above the cartridge 30 in the direction is moved onto the hollow needle 102. At the end of a first movement phase, the position shown in Fig. 2 is reached, in which the hollow needle 102 has penetrated the stopper 90 and the annular bead 78 of the sleeve 76 behind the stop 108 engages to hold the cartridge in the service position. After this position is reached, you take the protective cover 120 and stabs the patient's body with the injection needle. Then you pull the piston rod slightly backwards to apply suction and then push it into the interior of the cartridge, to inject the drug 110. Of course, it is also possible to have the injection syringe already in the Piston 40 screwed in piston rod 50 to be kept.
Wie die Beschreibung lehrt, wird durch einen Druck in ein und dieselbe Richtung die Injektionsspritze betriebsfertig gemacht, die Injektionsnadel in den Körper des Patienten eingeführt und das Medikament injiziert. Diese Vorgänge in Verbindung mit dem üblichen Ansaugschritt bieten die Gewähr dafür, daß eine nicht ordnungsgemäße Verabreichung der Injektion vermieden wird.As the description teaches, a pressure in one and the same direction makes the injection syringe ready for use made, the hypodermic needle inserted into the patient's body and the drug injected. These operations in connection with the usual suction step provide a guarantee that an improper administration of the Injection is avoided.
Es gibt Medikamente, die im Laufe der Zeit Gase entwickeln oder unter erhöhten Temperaturen zum Ausdehnen neigen. Um sicherzustellen, daß der Kolben 40 nicht aus der Patrone herausgedrückt wird,bevor die Patrone und die übrigen mit ihrThere are drugs that develop gases over time or have a tendency to expand at elevated temperatures. Around ensure that the piston 40 is not pushed out of the cartridge before the cartridge and the rest with it
- 8 609815/09OQ - 8 609815 / 09OQ
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zu einer Einheit verbundenen Teile in das Gehäuse 20 eingeführt werden, kann ein Anschlagorgan 130 verwendet v/erden, das über das offene Ende der Patrone geschoben ist, wie dies aus Figur 4 hervorgeht. Das Anschlagorgan 30 besteht aus einer Außenwandung 132 und einer Innenwandung 134. Zwischen der Außenwandung 132 und der Innenwandung 134 befindet sich ein Zwischenraum 136. Die beiden Wandungen 132 und 134 sind an einem Ende miteinander verbunden. Nachdem das Anschlagorgan 130 über das Ende der Patrone geschoben ist und dort festsitzt, bildet der untere Rand der Innenwand 134 einen Anschlag für den Kolben, wie dies die Fig. 4 lehrt. Die Ausführungsform gemäß Figur 4 entspricht im übrigen der Ausführungsform gemäß Fig. 1 bis 3.If parts connected to form a unit are introduced into the housing 20, a stop member 130 can be used, which is pushed over the open end of the cartridge, as can be seen in FIG. The stop member 30 consists of an outer wall 132 and an inner wall 134. Between the outer wall 132 and the inner wall 134 there is an intermediate space 136. The two walls 132 and 134 are connected to one another at one end. After this the stop member 130 is pushed over the end of the cartridge and is stuck there, forms the lower edge of the inner wall 134 a stop for the piston, as shown in FIG. 4. The embodiment according to FIG. 4 otherwise corresponds the embodiment according to FIGS. 1 to 3.
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