DE2434192A1 - STERILE CATHETER DEVICE - Google Patents

Description

PatentanwaltsPatent attorney

Dr. Dieter F. M ο rf
Dr. Hans-Α, BrcunsDr. Dieter F. M ο rf
Dr. Hans-Α, Brcuns

8 München fco, ι ·-··-—--¹ -·γ- 238 Munich fco, ι · - ·· -—-- ¹ - · γ- 23

16. Juli 1974 421 726July 16, 1974 421 726

David S. SheridanDavid S. Sheridan

Hook Road, Argyle, New York 12809
V.St.A.Hook Road, Argyle, New York 12809
V.St.A.

Steril zu handhabende Katheter-EinrichtungSterile catheter equipment

Die Erfindung bezieht sich auf Katheter-Einrichtungen, die steril gehandhabt werden können, ohne daß sterile chirurgische Handschuhe benutzt werden müssen, um die Sterilität des Katheters beim Einführen am Patienten
zu wahren. Insbesondere betrifft die Erfindung steril zu handhabende Katheter-Einrichtungen, bei denen der
Katheter von einer Schutzhülle besonderer Art umgeben ist, wodurch die Einrichtung zum Einführen am Patienten durch bloßes Berühren der Schutzhülle gehandhabt werden kann, so daß die Sterilität des Katheters während des Einführvorgangs vollständig gewahrt bleibt. Die erfindungsgemäßen Katheter-Einrichtungen sind besonders nützlich für das sterile Handhaben von Saugkathetern, aber die neuartigen Einrichtungen können ebenso beiThe invention relates to catheter devices which can be handled in a sterile manner without the need to use sterile surgical gloves in order to ensure the sterility of the catheter when it is inserted into the patient
to protect. In particular, the invention relates to sterile-to-use catheter devices in which the
Catheter is surrounded by a protective sheath of a special kind, whereby the device for insertion on the patient can be handled by simply touching the protective sheath, so that the sterility of the catheter is completely preserved during the insertion process. The catheter devices of the invention are particularly useful for sterile handling of suction catheters, but the novel devices can also be used

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Urethralkathetem oder beliebigen anderen, in der chirurgischen und medizinischen Technik üblichen Röhren und Kathetern, die zum Einführen in den Körper des Patienten steril gehandhabt werden müssen, angewendet werden.Urethral catheter or any other tube commonly used in surgical and medical technology and catheters, which must be handled sterile for insertion into the patient's body, are used will.

Bei der Verwendung von Saugkathetern, Urethralkathetem und ähnlichen medizinisch-chirurgischen Röhren muß die Sterilität desjenigen Katheterteils,· der in den Körper des Patienten eintritt, aufrechterhalten bleiben, um eine Infektion des Patienten durch Einführen des Katheters zu vermeiden. Das stellt eine Schwierigkeit für den Chirurgen oder die sonstigen, den Katheter einführenden Personen dar» Wenn beispielsweise während einer Operation bei einem Patienten ein Katheter eingeführt werden muß, so sind die Hände oder die Handschuhe des Chirurgen im allgemeinen mit Blut oder sonstigen Substanzen verunreinigt, die auf die Wandung des Katheters übertragen werden und dadurch in den Körper des Patienten,gelangen können, wenn der Chirurg den Katheter beim Einführen mit derart verunreinigten Handschuhen berühren müßte. Unter diesen Umständen wird das Einführen eines Katheters häufig von einer anderen Person vorgenommen, die ein Paar sterile chirurgische Handschuhe trägt. Das kommt so häufig vor, daß manche Hersteller bereits Verkaufspackungen liefern, in denen einem steril gehaltenen Katheter ein Paar chirurgische Handschuhe beigepackt sind, die beim Einführen des Katheters benutzt werden sollen. Dadurch wird nicht nur das Ketheterisieren des Patienten verteuert, sondern der ganze Vorgang nimmt auch mehr Zeit in Anspruch als wünschenswert ist. Der wahre Umfang des Problems wird erkennbar, wenn man berücksichtigt, daß ein Patient nach der Operation unter Umständen in Abständen von 15 Minuten ab-When using suction catheters, urethral catheters and similar medical-surgical tubes, the Sterility of that catheter part that enters the patient's body is maintained in order to avoid infection of the patient by inserting the catheter. That poses a difficulty for that Surgeons or other people who insert the catheter are »If, for example, during an operation When a patient needs a catheter to be inserted, the surgeon's hands or gloves are in generally contaminated with blood or other substances that are transferred to the wall of the catheter and thereby get into the patient's body if the surgeon had to touch the catheter with such contaminated gloves during insertion. Under In these circumstances, the insertion of a catheter is often performed by another person who is a sterile couple wearing surgical gloves. This happens so often that some manufacturers already deliver sales packs, in which a sterile catheter is packed with a pair of surgical gloves that can be used during insertion of the catheter are to be used. This not only makes ketheterizing the patient more expensive, but also the whole process also takes more time than is desirable. The real scope of the problem becomes apparent if you take into account that a patient may leave every 15 minutes after the operation.

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gesaugt werden muß und später, nach der Besserung seines Zustandes in zunehmend längeren Zeitabständen. Es bedeutet eine große Zeitersparnis, wenn man das Anlegen von sterilen chirurgischen Handschuhen beim Einführen von Saugkathetern vermeiden kann.must be sucked and later, after the improvement of his condition in increasingly longer time intervals. It means a great time saver considering the donning of sterile surgical gloves when inserting suction catheters can avoid.

Es ist schon vorgeschlagen worden, Katheter in Schutzhüllen einzuschliessen, die einen Längsschlitz aufweisen, so daß der Katheter in den Körper des Patienten eingeführt werden kann, während die Sterilität des Katheters durch die Umhüllung aufrechterhalten wird. Derartige Kathetereinrichtungen sind zum Beispiel in den USA-Patentschriften 3 262 448 und 3 559 643 beschrieben. Der Gedanke,-eine Schutzumhüllung der bekannten Art bei Kathetern zu verwenden, hat sich jedoch nicht recht durchgesetzt. Wenn man die bekannten Kathetereinrichtungen mit Schutzumhüllung in Gebrauch nehmen wollte, mußte man nämlich weitere Einrichtungen neben den eigentlichen Hüllen anwenden, um den Katheter in den Körper des Patienten einführen zu können, wenn die Sterilität des Katheters aufrechterhalten werden sollte, Ausserdem war es.bei den bekannten Kathetereinrichtungen erforderlich, mit zwei Händen zu arbeiten. It has already been proposed to enclose catheters in protective sheaths that have a longitudinal slot, so that the catheter can be inserted into the patient's body while maintaining the sterility of the catheter is maintained by the envelope. Such catheter devices are described, for example, in U.S. Patents 3,262,448 and 3,559,643. The thought, -a Using protective sheathing of the known type for catheters, however, has not really caught on. if if you wanted to use the known catheter devices with protective cover, you had to have more Apply facilities in addition to the actual sheaths in order to insert the catheter into the patient's body can, if the sterility of the catheter should be maintained, Furthermore it was.with the known Catheter devices required to work with two hands.

Der Erfindung liegt vor allem die Aufgabe zugrunde, eine neue Art Kathetereinrichtung zu entwickeln;' weiter soll eine steril zu verwendende Kathetereinrichtung angegeben werden, bei der der Katheter von einer Schutzhülle besonderer Konstruktion aufgenommen ist und die Schutzhülle dazu dienen kann, den Katheter zum Einführen in den Körper des Patienten vorzuschieben.The main object of the invention is to develop a new type of catheter device; should continue a catheter device to be used sterile can be specified, in which the catheter is covered by a special protective sheath Construction is included and the protective sheath can serve to insert the catheter into the body of the patient.

Die genannten Aufgaben werden gemäß der Erfindung gelöst durch eine steril zu handhabende Kathetereinrichtung, die einen Katheter und eine aus biegsamem Kunststoff bestehendeThe stated objects are achieved according to the invention by a catheter device which can be handled sterile and which a catheter and one made of flexible plastic

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Schutzhülle umfaßt, die zumindest das proximale Ende und den Mittelteil des Katheters umschließt. Die Schutzhülle weist einen über ihre ganze Länge reichenden Schlitz auf, und zwei Rippen stehen radial aus der Hülle ,vor und verlaufen über die ganze Länge der Hülle parallel neben dem Schlitz. Diese Rippen dienen als Sperrelemente oberhalb des Schlitzes, um die Sterilität der Schlitzkanten aufrecht zu erhalten, wenn die Schutzhülle von einem Arzt oder einer anderen Person angefaßt und benutzt wird, um den Katheter zum Einführen in den Körper eines Patienten vorzuschieben. Bei einer Ausführungsform der neuartigen Kathetereinrichtung ist die Hülle kürzer als der Katheter, so daß das distale Ende des Katheters nicht von der HülleIncludes protective sheath which encloses at least the proximal end and the central portion of the catheter. The protective cover has a slot extending over its entire length, and two ribs protrude radially from the shell and run parallel to the slot over the entire length of the sheath. These ribs serve as locking elements above the slot to maintain the sterility of the slot edges when the protective cover is removed from a Doctor or other person is touched and used to insert the catheter into a patient's body to advance. In one embodiment of the novel catheter device, the sheath is shorter than the catheter, so that the distal end of the catheter does not come off the sheath

bedeckt ist. Bei einer anderen Ausführungsform ist die Hülle länger als der Katheter, so daß auch das· distale Ende bedeckt ist und die Hülle über das distale Ende um beispielsweise 1 bis 3 cm hinaussteht.is covered. In another embodiment, the sheath is longer than the catheter, so that the distal end as well is covered and the sheath protrudes beyond the distal end by, for example, 1 to 3 cm.

Vorteilhafterweise werden der Katheter und die Schutzschicht aus biegsamem, wasserfestem, nicht faserndem thermoplastischem Material gespritzt. Bei diesem Spritzvorgang werden die die Sperrelemente für den Schlitz bildenden Rippen einstückig und gleichzeitig mit der übrigen Schutzhülle hergestellt. Man kann zwar den Längsschlitz in der Hülle auch durch Schneiden herstellen, er wird aber vorteilhafterweise mitgespritzt. Die Spritzform kann so ausgebildet sein, daß eine Hülle entsteht, bei der die Schlitzkänten aneinanderstoßen, oder auch so, daß eine Schlitzkante über der anderen liegt·Advantageously, the catheter and the protective layer are made of flexible, waterproof, non-fibrous thermoplastic Injected material. During this injection process, the locking elements for the slot are formed Ribs made in one piece and at the same time with the rest of the protective cover. You can use the longitudinal slot in the The casing can also be produced by cutting, but it is advantageously also injected. The injection mold can be designed in this way be that a shell is created in which the Schlitzkänten butt against each other, or in such a way that one edge of the slot lies over the other

Eine steril zu handhabende Kathetereinrichtung ist gemäß der Erfindung gekennzeichnet durch:A catheter device which can be handled sterile is in accordance with of the invention characterized by:

einen katheter mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende und einem Mittelteil, das das distale Ende mit dema catheter with a distal end, a proximal end End and a middle part that connects the distal end to the

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proximalen Ende zu einem einheitlichen Bauteil vereinigt, proximal end combined into a single component,

eine aus biegsamem Kunststoff bestehende Schutzhülle, die zumindest das proximale Ende und den Mittelteil des Katheters umschließt,a protective cover made of flexible plastic, which encloses at least the proximal end and the central part of the catheter,

wobei die Hülle mit einem über ihre gesamte Länge sich erstreckenden Längsschlitz versehen ist, eine erste Rippe, die an einer Seite des Schlitzes über die gesamte Länge der Hülle verläuft und von dieser radial nach aussen vorspringt,wherein the sheath with one extending over its entire length Longitudinal slot is provided, a first rib running across one side of the slot runs the entire length of the shell and protrudes radially outward from it,

eine zweite Rippe, die an der anderen Seite des Schlitzes über die gesamte Länge der Hülle verläuft und von dieser radial nach aussen in praktisch der gleichen Höhe vorspringt wie die erste Rippe,a second rib running the length of and from the sleeve on the other side of the slot protrudes radially outwards at practically the same height as the first rib,

wobei die Rippen ein Paar parallellaufender. Sperrelemente oberhalb des Schlitzes bilden, um die Sterilität des Schlitzes während der zum Einführen des Katheters in den Körper des Patienten erforderlichen Manipulationen aufrecht zu erhalten.the ribs having a pair of parallel running. Blocking elements above the slot form to ensure the sterility of the Slot upright during the manipulations required to insert the catheter into the patient's body to obtain.

Zum besseren Verständnis der neuartigen Käthetereinrichtung nach der Erfindung und der Handhabung der Einrichtung wird auf die Zeichnung Bezug genommen, die folgendes darstellt:For a better understanding of the new catheter equipment according to the invention and the handling of the device, reference is made to the drawing, which shows:

Fig. 1 eine perspektivische Teilansicht einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung in der Hand eines Chirurgen unmittelbar vor dem Einführen in den Körper des Patienten;Fig. 1 is a perspective partial view of an inventive Catheter device in a surgeon's hand just prior to insertion into the body of the patient;

Fig. 2 eine schematische Seitenansicht mit teilweise geschnittenem Katheter nach Fig, 1 beim Einführen des Katheters durch einen Tracheostomxetubus;Fig. 2 is a schematic side view with partially cut Catheter according to FIG. 1 when the catheter is inserted through a tracheostomy tube;

Fig. 3 eine Teilansicht des distalen Endes einer erfindungs-Fig. 3 is a partial view of the distal end of an invention

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gemäßen Kathetereinrichtung von der Seite in grösserem Maßstab;proper catheter device from the side on a larger scale;

Fig. ^ eine Teilansicht des proximalen Endes einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung von der Seite in grösserem Maßstab;Fig. ^ A partial view of the proximal end of an inventive Catheter device from the side on a larger scale;

Fig. 5 ein vergrössertes Querschnittsbild einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung;5 shows an enlarged cross-sectional image of an inventive Catheter device;

Fig· 6 ein vergrössertes Querschnittsbild der Kathetereinrichtung nach Fig. 5, das das Abstreifen der Schutzhülle von dem Katheter beim Einführen des Katheters in den Körper des Patienten zeigt;6 is an enlarged cross-sectional view of the catheter device according to FIG. 5, showing the stripping of the protective sheath of the catheter as the catheter is being inserted into the patient's body;

Fig. 7 ein vergrössertes Querschnittsbild einer anderen erfindungsgemäßen Ausführungsform der Kathetereinrichtung; .7 shows an enlarged cross-sectional image of another according to the invention Embodiment of the catheter device; .

Fig. 8 eine vergrösserte Teildraufsicht auf eine erfindungsgemäße Kathetereinrichtung;8 shows an enlarged partial plan view of one according to the invention Catheter device;

Fig. 9 eine perspektivische Teilansicht einer weiteren Form einer Saugkathetereinrichtung gemäß der Erfindung;9 is a partial perspective view of another Form of a suction catheter device according to the invention;

Fig.10 eine perspektivische Teilansicht der Kathetereinrichtung nach Fig. 9 beim Beginn der Vorbereitungen für das Einführen des Katheters in den Körper eines Patienten;10 is a perspective partial view of the catheter device according to Fig. 9 at the beginning of the preparations for the introduction of the catheter into the body of a Patients;

Fig.11 eine perspektivische Teilansicht der Kathetereinrichtung nach Fig. 9 bei weiter fortgeschrittenen Vorbereitungen vor dem Einführen des Katheters.11 shows a perspective partial view of the catheter device according to FIG. 9 with more advanced preparations before inserting the catheter.

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Im einzelnen zeigen die Zeichnungen eine erfindungsgemäße Kathetereinrichtung 2, aus einem Katheter 4 und einer Schutz· hülle 6 bestehend. Der Katheter besitzt ein distales Ende 8, ein proximales Ende 10 und einen Mittelteil 12, der das distale Ende 8 mit dem proximalen Ende 10 verbindet. Die Schutzhülle 6 aus biegsamem Kunststoffmaterial ist kürzer als der Katheter 4, so daß das distale Ende 14 der Hülle proximal von der Katheterspitze IS endet und das distale Ende 8 des Katheters unbedeckt läßt. .Der Rest des Katheters aus dem Mittelteil und dem proximalen Ende wird von der· Schutzhülle umschlossen.In detail, the drawings show an inventive Catheter device 2, consisting of a catheter 4 and a protective sheath 6. The catheter has a distal end 8, a proximal end 10 and a central part 12 which connects the distal end 8 to the proximal end 10. the Protective cover 6 made of flexible plastic material is shorter than the catheter 4, so that the distal end 14 of the sheath ends proximally from the catheter tip IS and the distal end Leaves end 8 of the catheter uncovered. The remainder of the catheter from the middle part and the proximal end is Protective cover enclosed.

Die Schutzhülle 6 weist einen sich über die gesamte Länge der Hülle erstreckenden Schlitz 18 auf. Eine erste Rippe verläuft längs der gesamten Länge der Hülle an einer Seite des Schlitzes, und die Rippe springt, wie im einzelnen in Fig. 5 zu erkennen ist, radial aus der Hülle 6 vor. Eine zweite Rippe 22, die ebenfalls längs der vollen Länge der Hülse an der anderen Seite des Schlitzes 18 entlang läuft, springt aus der Hülle 6 um praktisch den gleichen Betrag radial vor wie die erste Rippe 20.The protective cover 6 has a slot 18 extending over the entire length of the cover. A first rib runs the entire length of the sheath on one side of the slot and the ridge cracks, as detailed in FIG Fig. 5 can be seen, radially from the shell 6 in front. A second rib 22, also running the full length of the Sleeve runs along the other side of the slot 18, jumps out of the sleeve 6 by practically the same amount radially forward like the first rib 20.

Aus Fig. 5 ist zu entnehmen, daß die Rippen 20 und 22 zwei zueinander parallellaufende Sperrelemente oberhalb des Schlitzes 18 bilden, wodurch verhindert wird, daß die Finger 24 des Chirurgen oder anderer Gegenstände die Kanten des Schlitzes berühren können, während die Kathetereinrichtung zum Einführen des Katheters in den Körper des Patienten gehandhabt wird. Die beiden Rippen 20 und 22 sorgen somit für die Aufrechterhaltung der Sterilität der Schlitzkanten 26 und 28 und bewahren damit die Sterilität des Katheters, wenn diese Kanten den Katheter berühren, sobald die Schutzhülle 6 von dem Katheter 4 bei dessen Ein-From Fig. 5 it can be seen that the ribs 20 and 22 are two mutually parallel locking elements above the Form slot 18, thereby preventing the surgeon's fingers 24 or other objects from the edges of the slot while the catheter device is used to insert the catheter into the body of the Patient is handled. The two ribs 20 and 22 thus ensure that the sterility of the Slit edges 26 and 28 and thus preserve the sterility of the catheter when these edges touch the catheter as soon as the protective sheath 6 of the catheter 4 when it is inserted

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führung in-den Körper des Patienten abgestreift wird (vgl. Fig. 2 und 6).leadership in-the patient's body is stripped off (see Figs. 2 and 6).

Bei der er^rindungsgemäßen Kathetereinrichtung kann der Katheter mit einer. Hand steril in den Körper des Patienten eingeführt werden. Die Anwendungsweise der neuartigen Kathetereinrichtung ergibt sich aus den Fig. 1 und Z₉ die ,das Einführen des Katheters in den körper des Patienten durch einen Tracheostomietubus 30 darstellen. Gemäß Fig. wird die Schutzhülle 6 der Saugkathetereinrichtung zwischen Daumen 36 und Zeigefinger 38 der Hand 34 des Chirurgen oder einer sonstigen Person, die den Katheter 4 in den Körper des Patienten einführt, kurz proximal von dem distalen Ende 14 der Schutzhülle ergriffen. Dann wird das freiliegende distale Ende 8 des Katheters 4 in die Eintrittsöffnung 32 des Tracheostomietubus 30 geschoben. Durch leichtes Ziehen an der Schutzhülle 6 kann der Chirurg diese dann veranlassen, sich längs des Schlitzes 18 zu trennen (vgl. Fig. 6) und von dem Katheter 4 herabzugleiten. Dann bewegt der Chirurg seinen Finger ein kurzes Stück weiter an der Schutzhülle entlang, weg von der Stelle, an der sich die Hülle 6 von dem Katheter 4 trennt und schiebt die Kathetereinrichtung vorsichtig weiter in Richtung auf den Patienten, so daß ein weiterer Abschnitt des Katheters in den Tracheostomitubus 30 eindringt. Wenn der Katheter in den Tubus eintritt, löst sich ein weiterer Teil der Hülle längs des Schlitzes 18 und der Teil der Hülle 6, der sich von dem Katheter 4 löst, gleitet aussen herab und entfernt sich von dem Katheter, wie in Fig. 2 erkennbar ist. Dieser Vorgang wird so oft wie nötig wiederholt, so daß der Katheter soweit in den Körper des Patienten eindringt, wie es für den auszuführenden Vorgang erforderlich ist. Nachdem der Saugkatheter über einen Unterdruckregler 40 an eine Unterdruckquelle angeschlossen ist, kann er durch Betätigen des Unterdruckreglers 40 wieüblich benutzt werden. Aus der vor-In the case of the catheter device according to the invention, the catheter can be equipped with a. Hand sterile inserted into the patient's body. The way in which the novel catheter device is used is shown in FIGS. 1 and ₉ , which illustrate the introduction of the catheter into the patient's body through a tracheostomy tube 30. According to FIG. 1, the protective sheath 6 of the suction catheter device is gripped briefly proximally by the distal end 14 of the protective sheath between the thumb 36 and forefinger 38 of the hand 34 of the surgeon or another person who introduces the catheter 4 into the patient's body. The exposed distal end 8 of the catheter 4 is then pushed into the entry opening 32 of the tracheostomy tube 30. By gently pulling on the protective sheath 6, the surgeon can then cause it to separate along the slot 18 (cf. FIG. 6) and to slide off the catheter 4. The surgeon then moves his finger a short distance along the protective sheath away from where the sheath 6 separates from the catheter 4 and carefully pushes the catheter device further in the direction of the patient, so that another section of the catheter penetrates into the tracheostomy tube 30. When the catheter enters the tube, a further part of the sheath detaches along the slot 18 and the part of the sheath 6 which is detached from the catheter 4 slides down on the outside and moves away from the catheter, as can be seen in FIG is. This process is repeated as many times as necessary so that the catheter penetrates the patient's body as far as is necessary for the operation to be performed. After the suction catheter has been connected to a vacuum source via a vacuum regulator 40, it can be used as usual by actuating the vacuum regulator 40. From the previous

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stehenden Anwendungsanweisung und unter Hinweis auf die · Fig, 1 und 2 erkennt man, daß der Katheter während der Handhabung der Kathetereinrichtung zum Einführen des Katheters in den Körper des Patienten in keinem Augenblick mit irgendeinem Teil der Hand 34 des Chirurgen in Berührung kommt. Ausserdem kann kein Teil der Schutzhülle, das mit den Fingern oder einem anderen Teil der Hand des Chirurgen in Kontakt kommt, den Katheter berühren. Die Innenseite der Schutzhülle 6 ist steril und bleibt während der Handhabung der Kathetereinrichtung steril. Dasselbe gilt für die Kanten 26 und 28 des Schlitzes 18, weil, wie sich aus Fig. 5 ergibt, die Rippen 20 und 22 jede Berührung durch die Finger oder andere Teile der Hand des Chirurgen verhindern, so daß die Sterilität der Schlitzkanten nicht beseitigt wird. Dadurch wiederum wird die Sterilität des Katheters 4 gewährleistet. instructions for use and with reference to the 1 and 2 it can be seen that the catheter during the manipulation of the catheter device for inserting the catheter in no moment in contact with any part of the surgeon's hand 34 in the patient's body comes. In addition, no part of the protective cover that can be caught by the fingers or any other part of the surgeon's hand Contact comes, touch the catheter. The inside of the protective cover 6 is sterile and remains during handling the catheter device sterile. The same applies to the edges 26 and 28 of the slot 18 because, as can be seen from FIG. 5, ribs 20 and 22 prevent any contact by fingers or other parts of the surgeon's hand so that the sterility of the slot edges is not eliminated. This in turn ensures the sterility of the catheter 4.

Einzelheiten der Konstruktion des proximalen Endes der in Fig. 1 gezeichneten Kathetereinrichtung sind in Fig. 4 wiedergegeben. Der Unterdruckregler 40, der nach den Angaben in der USA-Patentschrift 3 610 242 hergestellt oder in anderer zweckmässiger Weise ausgeführt sein kann, wird an das proximale Ende 10 des Katheters mit einem kurzen Rohrstück 42 angesetzt, dessen eines Ende mit der Eintrittsöffnung 44 des Vakuumreglers 40 verkittet ist. Das Rohrstück 42 hat einen Innendurchmesser, der etwa dem Aussendurchmesser des Katheters entspricht, und das proximale Ende des Katheters wird in das Rohrstück 42 eingeschoben und darin verkittet.Details of the construction of the proximal end of the catheter device shown in FIG. 1 are shown in FIG reproduced. The vacuum regulator 40, manufactured as described in U.S. Patent 3,610,242 or can be carried out in another expedient manner, is attached to the proximal end 10 of the catheter with a short piece of tube 42 attached, one end of which is cemented to the inlet opening 44 of the vacuum regulator 40. The pipe section 42 has an inner diameter which corresponds approximately to the outer diameter of the catheter, and the proximal end of the catheter is pushed into the tube 42 and cemented therein.

Bei der Ausbildung der neuen Kathetereinrichtungen nach Fig. 9 weist die Einrichtung 60 einen Katheter. 62, eine Schutzhülle 64 und den Unterdruckregler 66 auf. Die Hülle 64 ist langer als der Katheter 62, so daß das. freie Ende 68 der Schutzhülle etwa 1 bis 3 cm über das distale EndeIn the construction of the new catheter devices according to FIG. 9, the device 60 has a catheter. 62, one Protective cover 64 and the vacuum regulator 66. The sheath 64 is longer than the catheter 62 so that the free end 68 of the protective sheath about 1 to 3 cm above the distal end

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des Katheters hinausragt. Die Hülse 64 weist einen Längsschlitz 7 2 auf, der über deren gesamte Länge reicht, sowie danebenstehende Rippen 74 und 76, wie bei den in Verbindung mit den Fig. 1 bis 8 beschriebenen Ausführungsformen.of the catheter protrudes. The sleeve 64 has a longitudinal slot 7 2, which extends over its entire length, as well adjacent ribs 74 and 76, as in the embodiments described in connection with FIGS.

Zur Verwendung der in Fig. 9 gezeichneten Kathetereinrichtung werden zu Beginn zwei Hände benötigt. Wie Fig. 10 zeigt, wird das freie Ende 68 der Hülle 64 mit dem nach oben zeigenden Schlitz 72 von dem Chirurgen oder einer Hilfs« person zwischen Daumen 78 und Finger 80 gehalten. Gleichzeitig wird die Hülle 6 4 in der Nähe der Katheterspitze 70 mit der anderen Hand zwischen Daumen 82 und Finger 84 ergriffen. Unterstützt man mit dem Finger 86 die Katheterspitze 40, so kann man mit Daumen 78 und Finger 80 das Ende 6 8 der Hülle abwärts führen. Durch diese Bewegung wird die Hülle über die Katheterspitze 70 gebogen und der Schlitz öffnet sich und gibt die Spitze 70 frei, wie die Fig. 11 zeigt. Von diesem Augenblick an wird für das Einführen des Katheters nur noch eine Hand gebraucht, wie es oben in Verbindung mit der Ausf ührungs form des Katheters nach den Fig. 1 bis 8 beschrieben ist.To use the catheter device shown in FIG. 9, two hands are required at the beginning. Like Fig. 10 shows, the free end 68 of the sheath 64 with the upwardly facing slot 72 is used by the surgeon or an auxiliary « person held between thumb 78 and finger 80. At the same time, the sheath 6 4 is placed in the vicinity of the catheter tip 70 gripped between thumb 82 and finger 84 with the other hand. If the catheter tip 40 is supported with the finger 86, the end can be reached with the thumb 78 and finger 80 6 8 guide the cover downwards. This movement bends the sheath over the catheter tip 70 and the slit opens and releases the tip 70, as shown in FIG. 11. From that moment on it will be for the introduction of the catheter only needs one hand, as described above in connection with the embodiment of the catheter according to the Figs. 1 to 8 is described.

Aus den verschiedenen Gründen, etwa wegen unterschiedlicher Größen der Patienten, wegen verschiedenartiger medizinischer und chirurgischer Bedürfnisse od. dgl·, werden unterschiedliche Kathetergrößen benötigt. Bei den bevorzugten Ausführungsformen der Kathetereinrichtung nach der Erfindung ist für jede Kathetergröße eine Schutzhülle in einer Größe vorgesehen, die für die Abmessungen des Katheters, mit dem die Schutzhülle verbunden werden soll, am geeignetsten ist. Vorzugsweise soll der Innendurchmesser der Katheterhülle nur ganz wenig grosser sein als der Aussendurchmesser des Katheters, z.B. wird der Innendurchmesser der Schutäiülle 6For various reasons, for example because of different patient sizes, because of different medical conditions and surgical needs or the like, different catheter sizes are required. With the preferred Embodiments of the catheter device according to the invention a protective cover is provided for each catheter size in a size that is suitable for the dimensions of the catheter with which the protective cover is to be connected is most suitable. The inner diameter of the catheter sheath should preferably be be only a little larger than the outside diameter of the catheter, e.g. the inside diameter of the sheath will be 6

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etwa 0,1 bis 1 nun grosser sein als der Aussendurchmesser des Katheters 4. Die Wandstärke der Kunststoffhülle hängt zum Teil von dem Material ab, aus dem sie besteht. Bei einem festeren Material wird eine geringere Wandstärke für die Hülle 6 bevorzugt. Die Hülle kann aus beliebigem biegsamen Material bestehen, wozu Polyolefine, z.B, Polyäthylen oder Polypropylen, oder Nylon oder Acrylharze usw. gehören. Polyvinylchlorid wird bevorzugt, weil diese Werkstoffklasse eine große Auswahl bietet und die Steuerung von Biegsamkeit und Festigkeit eine Herstellung von Käthe-' tereinrichtungen in einem großen Bereich von Abmessungen und Formen aus ein und derselben Werkstoffart erlaubt. Die Wandstärke der Kunststoffhülle variiert vorteilhafter- · weise zwischen etwa 0,2 und 1 mm.about 0.1 to 1 larger than the outer diameter of the catheter 4. The wall thickness of the plastic sleeve depends in part on the material from which it is made. at With a stronger material, a smaller wall thickness is preferred for the shell 6. The cover can be made of any flexible material, including polyolefins, e.g., polyethylene or polypropylene, or nylon or acrylic resins etc. belong. Polyvinyl chloride is preferred because this class of material offers a wide range of options and controls of flexibility and strength, manufacture of catheter devices in a wide range of dimensions and shapes made from one and the same type of material are permitted. The wall thickness of the plastic cover varies more advantageously - wise between about 0.2 and 1 mm.

Die radial aus dem rohrförmigen Querschnitt der Kunststoffhülle vorspringenden Rippen 20 und 22 können unterschiedliches Aussehen haben. Bevorzugt wird eine Dreiecksform, wobei die Basis direkt angeformt und die Spitze abgerundet wird. Es sind aber auch andere Formen denkbar, beispielsweise halbkreisförmige, rechteckige, quadratische Querschnitte u. dgl.. Zweckmässigerweise springen die Rippen zwischen etwa 0,5 und 5 mm, insbesondere 1 bis 3 mm, aus der Aussenfläche der Schutzhülle vor, und der Abstand zwischen den Mittelachsen der Rippen liegt zwischen 2 und 10 mm, vorzugsweise zwischen 3 und 5 mm.The radial from the tubular cross-section of the plastic casing protruding ribs 20 and 22 can have different appearances. A triangular shape is preferred, whereby the base is molded directly and the tip is rounded. However, other shapes are also conceivable, for example semicircular, rectangular, square cross-sections and the like .. The ribs are expediently jumping between about 0.5 and 5 mm, in particular 1 to 3 mm, from the outer surface of the protective cover, and the distance between the central axes of the ribs is between 2 and 10 mm, preferably between 3 and 5 mm.

Wenn den Kunststoffhüllen für die erfindungsgemäßen Kathetereinrichtungen die angegebenen Formen und Abmessungen ger geben werden, können sie verhältnismässig ungehindert an den in ihnen befindlichen Kathetern entlang gleiten. Es empfiehlt sich daher, an dem proximalen Ende der Hülle eine Einrichtung vorzusehen, die die Hülle am Abrutschen von dem Katheter hindert. Das kann auf verschiedene Weise geschehen.When the plastic sleeves for the catheter devices according to the invention the specified shapes and dimensions ger are given, they can slide relatively unhindered along the catheters located in them. It it is therefore advisable to provide a device at the proximal end of the sheath to prevent the sheath from slipping off the Catheter. This can be done in a number of ways.

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Zum Beispiel kann die Hülse an ihrem proximalen Ende an den eingeschlossenen Katheter gekittet oder geklemmt werden» Jedoch könnte der Chirurg oder sonstige Benutzer der Einrichtung den Wunsch haben, die Hülle vollständig . von dem Katheter trennen zu können, wenn die Einführung in den Körper des Patienten abgeschlossen ist. Daher hat eine die Hülle haltende Vorrichtung, die die Hülle nicht für die Dauer mit dem Katheter verbindet, Vorteile. Eine derartige Einrichtung ergibt sich aus Fig· 4. Das Verbindungsrohr 42 hat einen Aus sendurchme s se r, der etwas größer ist als der Innendurchmesser der Hülle 6. Wenn das proximale Ende 46 der Hülle auf dem Verbindungsrohr 42 sitzt, treten somit ausreichend große Reibungskräfte zwischen den beiden Teilen 12 und 46 auf, die eine Bewegung der Hülle 6 längs des Katheters 4 verhindern.For example, the sheath can be cemented or clamped to the enclosed catheter at its proximal end “However, the surgeon or other user of the facility may wish to completely remove the sheath. disconnect from the catheter when insertion into the patient's body is complete. Therefore a sheath holding device that does not permanently connect the sheath to the catheter has advantages. Such a device is shown in FIG. 4. The connecting pipe 42 has an outer diameter that is somewhat is greater than the inner diameter of the sheath 6. When the proximal end 46 of the sheath is seated on the connecting tube 42, sufficiently large frictional forces occur between the two parts 12 and 46, which prevent the sheath 6 from moving along the catheter 4.

Bei bestimmten Vorgängen und aus anderen Gründen kann es erforderlich sein, die Schutzhülle nach Abschluß des Einführvorgangs nicht von dem Katheter abzunehmen, sondern sie.in dem in Fig. 2 angedeuteten abgezogenen Zustand zu belassen, bis der Katheter wieder aus dem Körper des Patienten entfernt wird. Es kann ausserdem auch erforderlich sein, den Katheter nach dem Herausziehen aus dem Körper des Patienten wieder in die Hülle zu bringen _y z.B. um ein Mittel zum hygienischen Handhaben des Katheters zu haben, wenn vermieden werden soll» daß die verunreinigte Aussenseite des Katheters mit Gegenständen in Berührung kommt, die durch an dem Katheter haftenden Schleim oder sonstige Verunreinigungen verschmutzt werden könnten. Zu diesem Zweck kann die erfindungsgemäße Kathetereinrichtung mit einer verschiebbaren Hülse 4 8 versehen werden, die dazu dient, den benutzten Katheter beim Herausziehen in die Schutzhülle einzuschliessen. In einer solchen SituationIn certain procedures and for other reasons, it may be necessary not to remove the protective sheath from the catheter after the insertion process has been completed, but to leave it in the withdrawn state indicated in FIG. 2 until the catheter is removed from the patient's body again . It may also be necessary, the catheter upon withdrawal to bring out of the body of the patient back into the sheath _y, for example, to provide a means for the hygienic handling of the catheter to have if to be avoided "that the contaminated outside of the catheter with objects in Comes into contact, which could be contaminated by mucus adhering to the catheter or other impurities. For this purpose, the catheter device according to the invention can be provided with a displaceable sleeve 48, which serves to enclose the used catheter in the protective sheath when it is pulled out. In such a situation

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werden Katheter und Hülle soweit voneinander getrennt wie der Katheter in den Körper des Patienten eingeführt gewesen ist. Die Gleithülse 48 würde distal bis zu diesem Punkt auf der Hülle zurückgeführt werden. Wenn man die Hülse 48 in der einen Hand hält und die Einrichtung mit der anderen Hand an einer mehr proxi- mal gelegenen Stelle ergreift, z.B. an dem angesetzten Unterdruckregler 40, kann die Hülse in Richtung auf das distale Ende der Einrichtung durch Ausführen von hin und hergehenden Drehbewegungen bewegt werden. Dadurch wird· der Katheter in gleichem Maße wie er aus dem Körper des Patienten zurückgeholt wird, in die Hülle zurückgebracht. Die Gleithülse 48 wird aus einem kurzen Rohrstück, z.B. einem gespritzten Kunststoffrohr gebildet, dessen Innendurchmesser nur wenig größer ist als der Aussendurchmesser der Hülle 6.the catheter and sheath are separated from one another as far as the catheter is in the patient's body has been introduced. The sliding sleeve 48 would distally up to this point on the sheath. If you hold the sleeve 48 in one hand and grabs the device with the other hand at a more proximal point, e.g. at the attached one Vacuum regulator 40, can move the sleeve toward the distal end of the device by running back and forth moving rotational movements are moved. As a result, the catheter is removed from the body of the Patient is retrieved, returned to the sheath. The sliding sleeve 48 is made from a short piece of pipe, e.g. an injection-molded plastic tube, the inner diameter of which is only slightly larger than the outer diameter the shell 6.

Bei der in Fig. 5 gezeichneten Ausführungsform der Kathetereinrichtung stoßen die Ränder 26 und 28 des Schlitzes 18 aneinander. Eine andere Anordnung zeigt die Fig. 7. Hiemach überlappt die eine Kante 50 die andere Kante 52. Eine derartige Form für die Hülle 6a läßt sich leicht beim Herstellen der Schutzhülle durch Spritzen erreichen, indem die Spritzform so ausgebildet wird, daß an der Kante 5 2 eine dünne Lippe oder· Rippe entsteht, die sich unter die gegenüberliegende Kante 50 des Schlitzes 18a legt.In the embodiment of the catheter device shown in FIG the edges 26 and 28 of the slot 18 abut one another. Another arrangement is shown in FIG. 7. One edge 50 then overlaps the other edge 52. Such a shape for the sheath 6a can easily be achieved during the production of the protective sheath by injection molding by the injection mold is formed so that at the edge 5 2 a thin lip or rib emerges that extends under the opposite one Edge 50 of the slot 18a lays.

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Claims (9)

726 16. Juli 1971* Patentansprüche :726 July 16, 1971 * Claims: 1.) Steril zu handhabende Kathetereinrichtung, gekennzeichnet durch1.) Catheter device to be used sterile, marked by einen Katheter (Ό mit einem distalen Ende (8), einem proximalen Ende (10) und'einem Mittelteil (12), das das distale Ende (8) mit dem proximalen Ende (10) zu einem einheitlichen Bauteil vereinigt, eine aus biegsamem Kunststoff bestehende Schutzhülle (6), die zumindest das proximale Ende (10) und den Mittelteil, (12), des Katheters (4) umschließt, wobei die Hülle (6) mit einem über ihre gesamte Länge sich erstreckenden Längsschlitz (18) versehen ist, eine erste Rippe (20), die an einer Seite des Schlitzes (18) über die gesamte Länge der Hülle (6) verläuft und von dieser radial nach aussen vorspringt, eine zweite Rippe (22), die an der anderen Seite des Schlitzes (18) über die gesamte Länge der Hülle (6) verläuft und von dieser radial nach aussen in praktisch gleicher Höhe vorspringt wie die erste Rippe (20), wobei die Rippen (20, 22) ein Paar parallellaufende Sperrelemente oberhalb des Schlitzes (18) bilden, um die Sterilität des Schlitzes (18) während de"r zum Einführen des Katheters (H) in den Körper des Patienten erforderlichen. Manipulationen aufrecht zu erhalten.a catheter (Ό with a distal end (8), a proximal end (10) and a middle part (12) which connects the distal end (8) with the proximal end (10) united in a single component, a protective cover made of flexible plastic (6), which encloses at least the proximal end (10) and the central part, (12), of the catheter (4), wherein the casing (6) is provided with a longitudinal slot (18) extending over its entire length, a first rib (20) running the entire length of the sheath (6) on one side of the slot (18) and protruding radially outward from this, a second rib (22) on the other side of the Slot (18) runs over the entire length of the sheath (6) and from this radially outwards in practically the same height protrudes as the first rib (20), the ribs (20, 22) a pair of parallel running Form locking elements above the slot (18) to the Sterility of the slot (18) during the time required to insert the catheter (H) into the patient's body. Maintain manipulations. 2· Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,2 · Catheter device according to claim 1, characterized in that 509824/0559509824/0559 726726 daß es sich bei dem Katheter (4) um einen Saugkatheter handelt»that the catheter (4) is a suction catheter » 3, Katheterexnrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine bewegliche Schiebeeinrichtung (48) einen Teil des prqximalen Endes der -Schutzhülle (6) umgibt»3, catheter device according to claim 1, characterized in that that a movable sliding device (48) part of the proximal end of the protective cover (6) surrounds » 4, Katheterexnrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (4) aus biegsamem, wasserfestem, nicht faserndem thermoplastischen Material gespritzt ist.4, catheter device according to claim 1, characterized in that that the catheter (4) made of flexible, waterproof, non-fibrous thermoplastic material is injected. 5. Katheterexnrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzhülle (6) aus biegsamem, wasserfestem, nicht faserndem thermoplastischen Material gespritzt ist, und daß die Rippen (20, 22) einstückig mit der übrigen Hülle ausgeführt sind.5. Katheterexnrichtung according to claim 4, characterized in that the protective sheath (6) made of flexible, waterproof, non-fibrous thermoplastic material is injected, and that the ribs (20, 22) in one piece are carried out with the rest of the shell. 6, Katheterexnrichtung nach Anspruch 1., dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Katheter (4) um einen Saugkatheter mit an dem proximalen Katheterende (10) angebrachtem Unterdruckregler (40) handelt.6, catheter device according to claim 1, characterized in that the catheter (4) is a Suction catheter with a vacuum regulator (40) attached to the proximal end of the catheter (10). 7. Katheteränrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülle (6) gegen eine längs des Katheters (4> erfolgende Bewegung durch Reibungskräfte geschützt7. catheter device according to claim 6, characterized in that that the sheath (6) is protected against movement along the catheter (4> by frictional forces) - 15 -- 15 - 509824/0559509824/0559 726726 ist, die zwischen der Innenseite des proximalen Endes der Hülle und einem Rohrstück (42) auftreten, das den Katheter (4) mit dem Unterdruckregler (40) verbindet.is that between the inside of the proximal end the sheath and a piece of pipe (42) which connects the catheter (4) to the vacuum regulator (40). 8. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die.Kanten (26, 28) des genannten Schlitzes (18) in der Hülle (6) gegeneinanderstoßen.8. Catheter device according to claim 1, characterized in that die.Kanten (26, 28) of said slot (18) butt against each other in the sheath (6). 9. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine der Kanten (50, 52) des Schlitzes (18) in der Hülle (6) die andere Kante des Schlitzes (18) überlappt.9. Catheter device according to claim 1, characterized in that one of the edges (50, 52) of the slot (18) in the envelope (6) overlaps the other edge of the slot (18). 10, Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Höhe der Rippen (20, 22) über der Aussenwand der Hülle (6) zwischen 1 und 3 mm liegt, und der Abstand zwischen den Mittelachsen der Rippen (20, 22) zwischen etwa 3 und 5 mm beträgt.10, catheter device according to claim 1, characterized in that the height of the ribs (20, 22) is above the outer wall of the shell (6) is between 1 and 3 mm, and the distance between the central axes of the ribs (20, 22) is between about 3 and 5 mm. 11, Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (4) eine mattierte Aussenseite aufweist.11, catheter device according to claim 1, characterized in that that the catheter (4) has a matted outside. 12, Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (4) und die Hülle (6) aus Weich-PVC gespritzt sind.12, catheter device according to claim 1, characterized in that that the catheter (4) and the sheath (6) are injection-molded from soft PVC. - 16 -- 16 - 5098 24/05595098 24/0559