DE20314392U9 - Stent with terminal anchoring elements - Google Patents
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Abstract
Stent (10) mit einer um eine longitudinale, biegsame Röhrenachse (26) verlaufende, aus einer flexiblen Gitterstruktur gebildeten röhrenförmigen Wand mit an entgegengesetzten Achsenenden liegenden Röhrenenden (20), wobei die Wand aus ringförmigen Wandsegmenten (11) gebildet ist, die entlang der Achse aneinandergereiht sind und die mittels Verbindungssegmenten (12) miteinander verbunden sind und wobei die ringförmigen Wandsegmente (11) Wandelemente (14, 15) mit einer elastischen Struktur umfassen, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand an mindestens einem Röhrenende (20, 20') ein flexibles, bogenförmiges Verankerungselement (22) aufweist, welches mit mindestens zwei endständigen Wandelementen (14, 15, 14', 15') einstückig verbunden ist und mindestens ein elastisches Wandelement (14, 15) überbrückt und dass das bogenförmige Verankerungselement (22) an seiner Bogenspitze (24) einen größeren radialen Abstand zur Röhrenachse (26) aufweist, als die endständigen Wandelemente (14, 15).stent (10) having a longitudinal, flexible tube axis (26) extending, formed of a flexible grid structure tubular wall with at opposite Axis ends lying tube ends (20), wherein the wall of annular Wall segments (11) is formed, which lined up along the axis are and connected by means of connecting segments (12) are and wherein the annular wall segments (11) comprise wall elements (14, 15) with an elastic structure, characterized in that the wall on at least one tube end (20, 20 ') a flexible, arcuate Anchoring element (22), which with at least two terminal wall elements (14, 15, 14 ', 15') in one piece is connected and bridged at least one elastic wall element (14, 15) and that the arcuate Anchoring element (22) at its bow tip (24) has a greater radial distance to the tube axis (26), as the terminal ones Wall elements (14, 15).
Description
Die Erfindung betrifft einen Stent zum Einsetzen in röhrenförmige Hohlorgane, insbesondere des menschlichen Körpers.The Invention relates to a stent for insertion into tubular hollow organs, especially the human body.
Gattungsgemäße Stents und ihre Verwendung sind an sich bekannt und werden zur Erweiterung und Offenhaltung röhrenförmiger Hohlorgane in diese eingesetzt. Derartige Stents weisen eine gitter- oder spiralförmige Struktur auf, die aus Wandsegmenten besteht. Zwischen und innerhalb der Wandsegmente werden Gitteröffnungen gebildet, die es ermöglichen, dass diese Struktur an ihrem Implantationsort in das Gewebe einwachsen kann. Solche Stents sind an sich bekannt und beispielsweise in der DE-A 197 46 88 oder in der WO 03/063 733 beschrieben.Generic stents and their use are known per se and become an extension and keeping open tubular tubular organs used in this. Such stents have a lattice or spiral structure on, which consists of wall segments. Between and within the wall segments become grid openings formed, which make it possible that this structure grow into the tissue at its implantation site can. Such stents are known per se and, for example, in DE-A 197 46 88 or described in WO 03/063 733.
Es ist bereits versucht worden, Stents derart auszugestalten, dass diese ihre Lage nach der Implantation nicht mehr verändern. So beschreibt beispielsweise die EP-A 0 778 011 die Ausbildung von verdickten Stentenden, wobei die nach außen vorstehenden, verdickten Enden nach Implantation vom Gewebe der Gefäßwand umwachsen werden, wodurch eine Lageveränderung, d. h. eine Verschiebung entlang der Röhrenachse verhindert werden soll. Die DE-A 197 46 882 beschreibt einen Stent, dessen röhrenförmige Gitterstruktur aus elastischen Wandsegmenten gebildet wird, die zickzack- oder V-förmig elastisch ausgebildet sind und deren spitze Enden – bezogen auf die Röhrenachse – in Radialrichtung nach außen aufgeweitet sind und so eine La gestabilität auch in stärkeren Gefäßkrümmungen verhindern sollen.It has already been tried to design stents such that they do not change their position after implantation. So For example, EP-A 0 778 011 describes the formation of thickened Stentenden, taking the outside protruding, thickened ends after implantation of the tissue Surround the vessel wall whereby a change in position, d. H. a shift along the tube axis should be prevented. DE-A 197 46 882 describes a stent whose tubular lattice structure is formed of elastic wall segments, the zigzag or V-shaped elastic are formed and their pointed ends - with respect to the tube axis - in the radial direction outward are widened and thus prevent La stability even in stronger vessel curvatures should.
Die Erfindung hat zum Ziel, einen Stent, insbesonders einen expandierbaren Stent bereitzustellen, bei dem nicht nur die Lagestabilität sichergestellt ist, sondern der insbesonders im herznahen Bereich, sowie im Bereich bewegter und/oder starker seitlicher Abzweigungen verwendet werden kann, ohne die Gefahr, einen Blutfluss zur Abzweigung zu behindern.The The invention aims to provide a stent, in particular an expandable one Provide stent that not only ensures positional stability, but especially in the heart area, as well as in the area moving and / or strong lateral branches are used can, without the danger, impede a blood flow to the diversion.
Dieses Ziel wird mit den in den Ansprüchen definierten Merkmalen erreicht.This The aim is with the defined in the claims Characteristics achieved.
Es wurde nämlich gefunden, dass die zuvor genannten Ziele sich dadurch lösen lassen, dass bei einem Stent der gattungsgemäßen Art am röhrenförmigen Stentende bogenförmige Verankerungselemente angeordnet werden, die mit den endständigen Wandsegmente bildenden Wandelementen einstückig verbunden sind. Dabei werden vorzugsweise nicht benachbarte Elemente brückenförmig verbunden. Das Verankerungselement weist an seiner Bogenspitze einen größeren radialen Abstand zur Stentachse auf als die endständigen Wandelemente so dass bezogen auf den Durchmesser oder das Lumen des röhrenförmigen Stents das Ende nach aussen hin aufgeweitet ist, und die Enden oder Spitzen der Bögen sich klemm- bzw. krallenartig in die Organwand am Implantationsort verankern.It was in fact found that the aforementioned goals can be solved by that in a stent of the generic type at the tubular stent end arcuate Anchoring elements are arranged with the terminal wall segments integral wall elements in one piece are connected. In this case, preferably not adjacent elements connected in a bridge. The anchoring element has at its bow tip a larger radial Distance to the stent axis as the terminal wall elements so that in accordance with the diameter or the lumen of the tubular stent after the end flared outwards, and the ends or tips of the arches themselves Anchor or claw-like anchoring in the organ wall at the implantation.
Die Verankerungselemente sind ebenso wie die Wandsegmente aus Stegen gebildet und weisen vorzugsweise eine größere Breite und/oder Dicke auf als die Stege der Wandelemente. Die Form der bogenförmigen Verankerungselemente kann sowohl rein kreisbogenförmig als auch oval oder ovalspitz ausgestaltet sein. Vorzugsweise ist der Bogen jedoch als Spitzbogen V-förmig ausgebildet. In einer ganz besonders bevorzugten Ausführungsform verläuft der Spitzbogen in einer leicht s-förmigen Kurve. An der Bogenspitze ist das Verankerungselement vorzugsweise verstärkt und ist in einer besonders bevorzugten Ausführungsform in diesem Bereich radioopak ausgestaltet. Auf diese Weise kann der behandelnde Arzt genau die Endpunkte und Lage des Stentes während des Eingriffes verfolgen. Die Enden oder Füße des bogen- oder V-förmigen Verankerungselementes sind mit den Wandelementen des Stents einstückig verbunden, und sind weder angeschweißt oder verklebt, noch mittels einer anderen Verbindungstechnik an den Stent angebracht.The Anchoring elements are just like the wall segments of webs formed and preferably have a greater width and / or thickness on as the webs of the wall elements. The shape of the arched anchoring elements can be both pure circular arc be designed as oval or oval pointed. Preferably However, the bow formed as an ogival V-shaped. In a very particularly preferred embodiment runs the Pointed arch in a slightly s-shaped Curve. At the bow tip, the anchoring element is preferably reinforced and in a particularly preferred embodiment is in this area radiopak designed. That way, the treating doctor can accurately track the endpoints and location of the stent during the procedure. The ends or feet of the bow or V-shaped Anchoring element are integrally connected to the wall elements of the stent, and are neither welded or glued, yet using another connection technique to the stent appropriate.
In einer besonderen Ausführungsform überbrückt der Bogen des Verankerungselementes zwei nicht benachbarte Wandelemente eines endständigen, ringförmigen Wandsegmentes. Üblicherweise liegen zwischen den überbrückten Wandelementen mindestens ein, vorzugsweise zwei weitere Elemente. Im Endbereich des Stentes sind die Wandsegmente anders als im mittleren Teil direkt ohne Federelemente miteinander verbunden, so dass diese entlang der Röhrenachsrichtung nicht oder nur in begrenztem Umfange streckbar sind. Auf diese Weise wird dem Endbereich des Stentes trotz Flexibilität eine für die Verankerung notwendige, ausreichende Festigkeit verliehen.In a particular embodiment bridges the Arch of the anchoring element two non-adjacent wall elements a terminal, annular Wall segment. Usually lie between the bridged wall elements at least a, preferably two further elements. In the end area of the stent The wall segments are different than in the middle part directly without spring elements connected together so that these along the tube axis direction are not or only to a limited extent stretchable. This way will despite the flexibility of the end area of the stent necessary for anchoring sufficient strength given.
Die Ausbildung der Wandsegmente in dem zwischen den Stentenden liegenden Bereich kann bei der erfindungsgemäßen Ausführung beliebig ausgestaltet werden. Derartige flexiblen Wandsegmente sind dem Fachmann bekannt und beispielsweise in der DE-A 100 50 940, der DE-A 197 46 882 und anderweitig beschrieben.The Forming the wall segments in the lying between the stent ends Area can be configured as desired in the embodiment according to the invention become. Such flexible wall segments are known in the art and for example in DE-A 100 50 940, DE-A 197 46 882 and otherwise described.
Vorzugsweise wird der erfindungsgemäße Stent aus elastischen ringförmigen Wandsegmenten gebildet, die entlang einer longitudinalen Achse angeordnet sind und so eine schlauchförmige Gitterwand bilden. Durch seine Elastizität kann der Stent den Bewegungen des Hohlorgans folgen, in das er implantiert ist. Die einzelnen Wandsegmente sind mittels eines durchgehenden Längsstegs miteinander verbunden. In einer besonderen Ausführungsform ist der Längssteg linear durchgehend ausgebildet und kann so Druckspannungen oder Zugspannungen in Längsrichtung aufnehmen, ohne dass dadurch eine Längenänderung des Stents bewirkt wird. Gleichermaßen bewirkt ein Kontrahieren, also ein Zusammendrücken der einzelnen Wandsegmente ebenfalls keine Längenänderung des Stents, da die dabei eventuell auftretenden Zugspannungen oder Druckspannungen auf den durchgehenden Längssteg übertragen und von diesem aufgenommen werden.Preferably, the stent according to the invention is formed from elastic annular wall segments which are arranged along a longitudinal axis and thus form a tubular grid wall. Due to its elasticity, the stent follow the movements of the hollow organ in which it is implanted. The individual wall segments are connected to each other by means of a continuous longitudinal web. In a particular embodiment, the longitudinal web is formed linearly continuous and can absorb compressive stresses or tensile stresses in the longitudinal direction, without causing a change in length of the stent is effected. Likewise, contracting, ie compression of the individual wall segments likewise does not change the length of the stent, since any tensile stresses or compressive stresses that may occur are transmitted to and absorbed by the continuous longitudinal web.
Eine Weiterbildung der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass die ringförmigen Wandsegmente Wandelemente umfassen bzw. aus einer Mehrzahl solcher Elemente gebildet sind. Diese Wandelemente sind vorzugsweise Federelemente die wechselweise unter einem aus ersten Federelementen und zweiten Federelementen gebildeten Winkel zueinander angeordnet sind. Hierdurch ergibt sich für die Wandsegmente eine zickzackartige elastische Struktur, wodurch eine gute, elastische Federwirkung erreicht wird, die auch eine zur Stentachse radiale Expansion ermöglicht und die Stützwirkung auf das Hohlorgan bewirkt.A Development of the invention is characterized in that the annular Wall segments comprise wall elements or of a plurality of such Elements are formed. These wall elements are preferably spring elements alternately under one of first spring elements and second spring elements formed angle to each other. This results for the Wall segments a zigzag elastic structure, creating a good, elastic spring effect is achieved, which is also a radial to the stent axis Expansion allows and the support effect on causes the hollow organ.
Die Federelemente können in etwa geradlinig ausgebildet sein. Diese geradlinige Ausbildung ist im Bezug auf eine Projektion auf eine Außenumfangsfläche des Stents zu verstehen.The Spring elements can be designed approximately rectilinear. This straightforward training is with respect to a projection on an outer peripheral surface of the To understand stents.
Die Verbindungssegmente verbinden zweckmäßigerweise entweder nur erste oder zweite Federelemente miteinander. Die Verbindungssegmente selbst sind gegenüber entlang der Stentlängsachse einwirkende Schub- und Zugkräften nicht elastisch und im wesentlichen starr, d. h. dass diese zusammen mit den durch sie verbundenen Federelementen diese Zug- und Schubkräfte aufnehmen und eine Längenänderung des Stents verhindern. Dadurch bilden die jeweils verbundenen ersten bzw. die zweiten Federelemente gemeinsam mit den Verbindungssegmenten den durchgehenden Längssteg. Zu diesem Zweck sollten die Verbindungssegmente und die damit verbundenen Federelemente jeweils parallel zu einander angeordnet sein. Dies gilt wieder im Bezug auf die Projektion auf eine Umfangsfläche des Stents. Auf diese Weise wird gewährleistet, dass die Krafteinleitung nur entlang des Längsstegs wirkt und keine Querkomponente hat, die zu einer unerwünschten Verkürzung oder Verlängerung des Stents führen könnte. Dies schließt eine longitudinale Expansion oder Kontraktion ermöglichende nicht linearen Verlauf aus, wie er z. B. durch einen zickzackförmigen oder wellenförmigen Verlauf des Längssteges entsteht.The Connection segments connect expediently either only first or second spring elements with each other. The connecting segments themselves are opposite acting along the stent longitudinal axis Push and pull forces not elastic and substantially rigid, d. H. that together absorb these tensile and shear forces with the spring elements connected by them and a change in length prevent the stent. This forms the respectively connected first or the second spring elements together with the connecting segments the continuous longitudinal ridge. For this purpose, the connecting segments and the associated Spring elements may be arranged in parallel to each other. This again applies to the projection on a peripheral surface of the stent. This ensures that that the force application acts only along the longitudinal web and no cross component that has become an unwanted one shortening or extension lead the stent could. This concludes allowing for longitudinal expansion or contraction non-linear course, as z. B. by a zigzag or wavy Course of the longitudinal bar arises.
Eine Ausführungsform der Erfindung zeichnet sich durch mehrere in einer Projektion auf eine Außenumfangsfläche zueinander parallele Längsstege aus, die in Umfangsrichtung voneinander beabstandet angeordnet sind. Dies können beispielsweise drei oder vier Längsstege sein. Auf diese Weise werden die Wandsegmente besonders wirkungsvoll zueinander positioniert, wobei gleichzeitig eine Längenänderung des Stents zuverlässig vermieden wird.A embodiment The invention is characterized by several in one projection an outer peripheral surface to each other parallel longitudinal webs from which are arranged circumferentially spaced from each other. This can for example, three or four longitudinal webs be. In this way, the wall segments become particularly effective positioned to each other, wherein at the same time a change in length the stent reliable is avoided.
Es ist auch möglich, dass der Längssteg eine schraubenlinienartige Gestalt hat. Dies kann beispielsweise dann der Fall sein, wenn der Längssteg aus den Verbindungssegmenten und den ersten bzw. zweiten Federelementen besteht. Dies führt zu einem besonders einfachen Aufbau. Längenänderungen aufgrund von Druckspannungen oder Zugspannungen oder durch ein Zusammendrücken des Stents werden trotzdem zuverlässig vermieden.It is possible, too, that the longitudinal bar has a helical shape. This can be, for example then be the case when the longitudinal bar is off consists of the connecting segments and the first and second spring elements. this leads to to a particularly simple structure. Length changes due to compressive stresses or tensions or by squeezing the stent nevertheless reliable avoided.
Die Verbindungssegmente können auch eine größere Materialdicke bzw. Breite aufweisen als die Federelemente. Insbesondere dann, wenn ein selbstexpandierender Stent mittels Laser aus einem röhrenförmigen Körper mit geringem Durchmesser geschnitten wird, ergibt sich ein geringer Aufwand. In dem ersten Zustand mit geringem Durchmesser sind die Verbindungssegmente dann beispielsweise in etwa S-förmig ausgebildet. In dem zweiten Zustand mit größerem Durchmesser weisen die Verbindungssegmente dann zumindest eine Komponente parallel zu dem Längssteg auf. Die Verbindungssegmente können beispielsweise die doppelte Breite der Federelemente haben. Dadurch ergibt sich ein besonders einfaches Schnittmuster.The Connection segments can also a larger material thickness or have width than the spring elements. In particular, then when a self-expanding stent using a laser from a tubular body with small diameter is cut, resulting in a lower Effort. In the first state with a small diameter are the Connecting segments then formed, for example, approximately S-shaped. In the second state with a larger diameter The connecting segments then have at least one component in parallel the longitudinal ridge on. The connection segments can for example, have twice the width of the spring elements. Thereby This results in a particularly simple pattern.
Vorzugsweise ist der Stent einstückig ausgeführt. Auf diese Weise ergibt sich eine stabile Konstruktion ohne unnötige Kanten oder Sollbruchstellen.Preferably the stent is in one piece executed. This results in a stable construction without unnecessary edges or predetermined breaking points.
Als Material für den Stent kann ein Formgedächtnis-Material, wie beispielsweise ein sogenanntes Memory-Metall, nämlich eine Nickel-Titan-Legierung, wie sie auch unter dem Namen Nitinol vertrieben wird, verwendet werden. Auch Polymere, wie sie in anderen Bereichen der Medizin zur Implantation im Körper verwendet werden, sind zur Herstellung des erfindungsgemäßen Stents geeignet. Aus einem röhrenförmigen Körper mit geringem Durchmesser kann dann beispielsweise mittels Laserstrahlung ein geeignetes Schnittmuster zum Bereitstellen der Federelemente und der Verbindungselemente herausgeschnitten werden. Auf bekannte Weise kann diesem röhrenförmigen Körper dann die expandierte Form aufgeprägt werden. Wird der so erzeugte Stent anschließend in den Zustand mit kleinem Durchmesser komprimiert und beispielsweise mittels eines Katheters in ein erkranktes Blutgefäß eingeführt, so kann der Stent an seiner Position durch Erwärmen über die sog. Konversionstemperatur wieder automatisch in die eingeprägte Form gebracht werden.As a material for the stent, a shape memory material, such as a so-called memory metal, namely a nickel-titanium alloy, as it is also sold under the name Nitinol can be used. Polymers, such as are used in other areas of medicine for implantation in the body, are also suitable for producing the stent according to the invention. From a tubular body with a small diameter can then be cut out, for example by means of laser radiation, a suitable cutting pattern for providing the spring elements and the connecting elements. In a known manner, this tubular body can then be impressed on the expanded form. If the stent thus produced is subsequently compressed into the small-diameter state and introduced, for example, by means of a catheter into a diseased blood vessel, the stent can be fixed in position by heating over the so-called conversion temperature are automatically brought back into the embossed form.
Als weitere Materialien für den Stent bieten sich außerdem Edelstahl, Kunststoff oder sog. selbstauflösende Materialien an. Insbesondere diese selbstauflösenden Materialien sind dann von Vorteil, wenn ein Stent nicht dauerhaft gelegt werden soll. Wenn keine selbstexpandierenden Stents verwendet werden, können diese an der gewünschten Position beispielsweise mittels eines Ballonkatheters expandiert werden.When other materials for The stent is also available Stainless steel, plastic or so-called self-dissolving materials. Especially this self-resolving Materials are beneficial if a stent is not permanent should be placed. If no self-expanding stents are used, can this at the desired Position expanded, for example by means of a balloon catheter become.
Vorzugsweise sollte die Oberfläche des Stents bearbeitet, insbesondere veredelt, geglättet und/oder poliert sein. Auf diese Weise ergibt sich eine glatte und körperverträgliche Oberfläche.Preferably should be the surface the stent processed, in particular refined, smoothed and / or be polished. This results in a smooth and biocompatible surface.
Die Erfindung soll anhand der folgenden Figuren näher erläutert werden. Es zeigen:The Invention will be explained in more detail with reference to the following figures. Show it:
Bei
einem Stent gemäß des Standes
der Technik, wie er in
- 1010
- Stentstent
- 1111
- Wandsegmentwall segment
- 1212
- Verbindungselementconnecting element
- 1313
- Längssteglongitudinal web
- 1414
- erstes Federelementfirst spring element
- 1515
- zweites Federelementsecond spring element
- 1616
- KrafteinleitrichtungKrafteinleitrichtung
- 1717
- Stentstent
- 1818
- Längssteglongitudinal web
- 2020
- Röhrenendetube end
- 2222
- Verankerungselementanchoring element
- 2424
- Bogenspitzebow lace
- 2626
- Röhrenachsetube axis
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