DE20310493U1

DE20310493U1 - Mikronährstoffkombinationsprodukt, geeignet zur nutritiven Ergänzung bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen

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Publication number: DE20310493U1
Application number: DE20310493U
Authority: DE
Original assignee: Orthomol Pharmazeutische Vertriebsgesellschaft mbH
Current assignee: Orthomol Pharmazeutische Vertriebsgesellschaft mbH
Priority date: 2003-07-08
Filing date: 2003-07-08
Publication date: 2003-10-23
Anticipated expiration: 2013-07-09

Description

Düsseldorf ■ München · Hamburg New York

Patentanwälte

Dr. Walter Maiwald (München) Dr. Volker Hamm (Hamburg) Dr. Stefan Michalski (Düsseldorf) Dr. Regina Neuefeind (München) Dipl.-Ing. Udo Preuss (München) Dipl.-Ing. Korbinian Kopf, M.A. (München) Dr. Norbert Hansen (München) Dipl.-Ing. Lutz Kietzmann LLM. (Düsseldorf) Dr. Martin Huenges (München) Dr. Holger Glas (München)

Rechtsanwalt

Stephan N. Schneller (München)

In Kooperation mit: Maiwald Inc.,

European IP Services, New York Dipl.-Ing. Korbinian Kopf, M.A. U.S. Patent Agent

Aktenzeichen Unser Zeichen

Neuanmeldung OD 40054 / SAM

ORTHOMOL PHARMAZEUTISCHE VERTRIEBS GMBH

Düsseldorf,
8. Juli 2003

ORTHOMOL PHARMAZEUTISCHE VERTRIEBS GMBH

Mikronährstoffkombinationsprodukt, geeignet zur nutritiven Ergänzung bei entzündlichrheumatischen Erkrankungen

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Mikronährstoffkombinationsprodukt sowie dessen Verwendung als diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke. Das
erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt (Orthomol® Rheumat) ist zur
diätetischen Behandlung bei entzündlichen rheumatischen Erkrankungen, insbesondere von Patienten mit rheumatoider Arthritis, geeignet. Das erfindungsgemäße
Mikronährstoffkombinationsprodukt unterstützt außerdem diätetisch eine Osteoporose-Therapie.

SAM:AL

Neuer Zollhof 2 · 40221 Düsseldorf

Tel. +49 (0)211 669 698 40 ■ Fax +49 (0)211 669 698 60 ■ http://www.maiwqld.de _i#mgjjgrnai\yald.de.

Geschäftsführer: Dr. Walter M3iW«l<5**ßr. VolRe« Wafam**ß>r. St^arjTviphiils.ki -JDnpegjCia N$ueS^:ein8 ■ Dipl.-Ing. Udo Preuss ■ HRB Nr. 40413

Geschäftsführer: Dr. Walter M3iW«l<5ßr. VolRe« WaramSr. St^arjTvij^

Kooperation mit: Dr. Schmidt-Ffclzrj-ierin & Kozionlja ße.chijanwjirh· (HprWOfg): . : : ^j_#
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Es ist bekannt, dass entzündlich-rheumatische Erkrankungen insbesondere durch die entzündlichen Abläufe in den Gelenken gekennzeichnet sind. Es ist weiterhin bekannt, dass zumindest bei entzündlichen rheumatischen Erkrankungen wie der chronischen Polyarthntis, die Beschwerden durch die Nährstoffversorgung beeinflusst werden können. Nährstoffe, insbesondere Fette und Fettsäuren, können insbesondere auf die Entzündungsmediatoren dieser entzündlichen Prozesse Einfluss nehmen.

An entzündlich-rheumatischen Erkrankungen leidende Patienten weisen vielfach eine krankheitsbedingte Unterversorgung der Vitamin- und Mineralstoffversorgung des Organismus auf, welche in Folge negative Rückwirkungen auf den allgemeinen Gesundheitszustand sowie den Verlauf der Krankheit zeigt. Der Krankheitsverlauf ist durch dauernde Entzündungen gekennzeichnet, welche einen erhöhten Verbrauch an dem Entzündungsprozess entgegenwirkenden Mikronährstoffen erzeugen. Dieser erhöhte Bedarf der Rheumapatienten kann durch die übliche Nahrung vielfach nicht gedeckt werden.

Im Stand der Technik ist eine unterstützende Versorgung der an entzündlich-rheumatischen Erkrankungen leidenden Patienten mit entzündungshemmenden Nährstoffen bekannt. Ein Nachteil der erhältlichen Produkte besteht jedoch darin, dass diese häufig hohe Anteile einzelner antioxidativ wirkender Vitamine und Omega-3-Fettsäuren aufweisen, die weitreichende Mangelversorgung an Mikronährstoffen der Patienten jedoch nicht berücksichtigen.

Neben einem weitreichenden Defizit an dem Entzündungsprozess entgegenwirkenden Mikronährstoffen leiden Rheumapatienten aufgrund einer fleischreduzierten Ernährungsempfehlung vielfach ebenfalls an einer Unterversorgung der vorwiegend in Fleischprodukten enthaltenen Mikronährstoffe z.B. Selen. Nachteilig bei vielen im Stand der Technik bekannten Präparaten ist ein mangelnder Ausgleich solcher ernährungsbedingten Mangelerscheinungen mit den entsprechenden Nährstoffen.

Weitere im Stand der Technik bekannte Vitamin- und Mineralstoffprodukte enthalten verschiedenste Zusammensetzungen an Vitaminen und Spurenelementen, jedoch keine Vitamine und Mineralstoffe, die speziell einer ausgewogenen Unterstützung des Knochenstoffwechsels dienen.

Bei Patienten, die an entzündlich-rheumatischen Erkrankungen leiden, insbesondere bei Patienten mit chronischer Polyarthritis, entwickelt sich häufig eine Osteoporose, welche zum Teil medikamentenbedingt ist. Bei der Osteoporose nimmt der Calciumstoffwechsel eine zentrale Stellung ein.

Ein Nachteil der im Stand der Technik bekannten Produkte ist ihre mangelnde Berücksichtigung der sich entwickelnden Osteoporose, welche eine sich häufig entwickelnde Folgeerscheinung einer chronischen Polyarthntis ist. Einem erhöhten Mineralstoffgehalt dieser Patienten, insbesondere im Hinblick auf eine Osteoporose, wird durch darauf abgestimmte Präparate zu wenig Rechnung getragen.

Eine Kombination von Osteoporosepräparaten mit erhältlichen antioxidativen Multipräparaten führt unvermeidbar zu einem Ungleichgewicht in den Dosierungen der enthaltenen Komponenten und zu unausgewogener und teilweise überdosierter Versorgung.

Ein weiterer Nachteil der im Stand der Technik bekannten Produkte ist, dass Fischöl enthaltende Präparate häufig ein Aufstoßen bei den Konsumenten hervorrufen, das bei den Konsumenten einen unangenehmen Geschmack nach Fisch verursacht.

Es besteht daher ein Bedarf an einem Mikronährstoffkombinationsprodukt, welches eine umfassende Versorgung der an entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, insbesondere rheumatoider Arthritis leidendenden Patienten mit Mikronährstoffen bietet. Weiterhin besteht

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ein Bedarf, ein hinsichtlich seiner Zusammensetzung optimal formuliertes bzw. dosiertes Mikronährstoffkombinationsprodukt zur Verfügung zu stellen, welches eine bestehende Mangelversorgung an entzündungshemmenden Mikronährstoffen zuverlässig ausgleicht und gleichzeitig einer sich entwickelnden Osteoporose entgegenwirkt.

Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mikronährstoffkombinationsprodukt zur Verfügung zu stellen, das die vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das auch die Osteoporose-Problematik berücksichtigt. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Zusammensetzung zur Verfügung zu stellen, die ein durch Fischöl hervorgerufenes Aufstoßen vermeidet.

Diese Aufgabe wird durch ein hinsichtlich seiner Bestandteile optimiert formuliertes Mikronährstoffkombinationsprodukt, geeignet zur nutritiven Ergänzung bei entzündlichrheumatischen Erkrankungen, gelöst, das, bezogen auf eine Tagesdosis, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a. 200 mg bis 750 mg, vorzugsweise 400 mg bis 600 mg, bevorzugt 450 mg bis mg Vitamin C;

b. 100 mg bis 400 mg, vorzugsweise 150 mg bis 300 mg, bevorzugt 200 mg bis mg Vitamin E;

c. 0,1 mg bis 1 mg, vorzugsweise 0,2 mg bis 0,6 mg, bevorzugt 0,4 mg bis 0,5 mg Vitamin A;

d. 5 mg bis 15 mg, vorzugsweise 7 mg bis 14 mg, bevorzugt 8 mg bis 12 mg Vitamin B₁;

e. 5 mg bis 15 mg, vorzugsweise 7 mg bis 14 mg, bevorzugt 8 mg bis 12 mg Vitamin B₂;

f. 10 mg bis 50 mg, vorzugsweise 20 mg bis 40 mg, bevorzugt 25 mg bis 35 mg Nicotinamid;

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g. 5 mg bis 15 mg, vorzugsweise 7 mg bis 14 mg, bevorzugt 8 mg bis 12 mg Vitamin

h. 5 /ig bis 15 /ng, vorzugsweise 7 /^g bis 14 ^g, bevorzugt 8 ^g bis 12 /*g Vitamin Bi₂; i. 5 mg bis 30 mg, vorzugsweise 10 mg bis 25 mg, bevorzugt 15 mg bis 20 mg Panthothensäure;

j. 1 ^g bis 15 &mgr;g, vorzugsweise 2 &mgr;g bis 10 &mgr;g, bevorzugt 3 /xg bis 7 &mgr;g Vitamin D3; k. 20 &mgr;g bis 300 &mgr;g, vorzugsweise 40 &mgr;g bis 250 &mgr;g, bevorzugt 150 &mgr;g bis 225 &mgr;g

Biotin;
1. 100 &mgr;g bis 300 &mgr;g, vorzugsweise 150 &mgr;g bis 250 &mgr;g, bevorzugt 175 &mgr;g bis 225 &mgr;g

Vitamin Ki;
m. 100 mg bis 400 mg, vorzugsweise 120 mg bis 200 mg, bevorzugt 140 mg bis 180 mg Calcium;

n. 40 &mgr;g bis 120 &mgr;g, vorzugsweise 60 &mgr;g bis 100 &mgr;g, bevorzugt 70 &mgr;g bis 90 &mgr;g Selen; o. 0,1 mg bis 5 mg, vorzugsweise 0,5 mg bis 2,5 mg, bevorzugt 0,75 mg bis 1,5 mg Kupfer;

p. 5 mg bis 25 mg, vorzugsweise 7,5 mg bis 20 mg, bevorzugt 10 mg bis 15 mg Zink; q. 40 &mgr;g bis 120 &mgr;g, vorzugsweise 50 &mgr;g bis 100 &mgr;g, bevorzugt 55 &mgr;g bis 70 &mgr;^

Chrom;
r. 0,1 mg bis 1 mg, vorzugsweise 0,2 mg bis 0,8 mg, bevorzugt 0,4 mg bis 0,7 mg

Mangan;
s. 40 &mgr;g bis 120 &mgr;g, vorzugsweise 50 &mgr;g bis 100 &mgr;g, bevorzugt 55 &mgr;g bis 70 &mgr;g

Molybdän;
t. 1 mg bis 10 mg, vorzugsweise 2 mg bis 8 mg, bevorzugt 2,5 mg bis 7,5 mg

Carotinoide;
u. Ig bis 3 g, vorzugsweise 1,2 g bis 2 g, bevorzugt 1,5 g bis 1,8 g Fischöl und/oder 0,5 g bis 1,5 g, vorzugsweise 0,7 g bis 1,3 g, bevorzugt 0,8 g bis 1,2 g Omega-3-Fettsäuren;

&ngr;. 20 mg bis 60 mg, vorzugsweise 30 mg bis 50 mg, bevorzugt 35 mg bis 45 mg Lecithin,

umfasst, wobei das Mikronährstoffkombinationsprodukt mindestens 10, vorzugsweise mindestens 15, bevorzugt mindestens 18 und maximal 23, der vorgenannten Stoffe a. bis v. aufweist.

Unter einer Tagesdosis wird im Sinne dieser Anmeldung die Menge des Mikronährstoffkombinationsproduktes verstanden, die pro Tag zugeführt wird.

Es hat sich überraschend gezeigt, dass eine ergänzende Ernährung mit dem erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsprodukt die Entwicklung der entzündlichen rheumatischen Prozesse und/oder eine Osteoporose bei bestehender rheumatoider Arthrose positiv beeinflussen kann.

Die vorteilhaften Eigenschaften des erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsproduktes ergeben sich aus der speziellen Auswahl der Gewichtsgehalte der einzelnen Komponenten sowie durch die speziellen Eigenschaften der einzelnen nutritiven Bestandteile wie Vitamine, Spurenelemente, sekundäre Pflanzenstoffe und Fischöl und/oder Omega-3-Fettsäuren.

Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt umfasst eine ausgewählte Kombination antioxidativer Vitamine wie Vitamin C, Vitamin E, Vitamin A und/oder Carotinoide. Der Vorteil der antioxidativ wirkenden Vitamine ergibt sich aus einer Hemmung der rheumatischen Entzündungsreaktionen. Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein, wird angenommen, dass Vitamin E die Freisetzung von Entzündungsmediatoren wie Arachidonsäure und Eicosanoiden hemmt, die Aktivierung immunkompetenter Zellen sowie die Weiterleitung proentzündlicher Signale verhindert, während Vitamin C eine Rolle bei der

Regeneration von verbrauchtem Vitamin E spielt. Erfindungsgemäß verwendbares Vitamin E umfasst vorzugsweise Tocopherole, bevorzugt natürliche Tocopherole.

Die antioxidativen Eigenschaften des Mikronährstoffkombinationsproduktes werden vorteilhaft durch eine ausreichende Versorgung mit Carotinoiden und Vitamin A ergänzt. Erfindungsgemäß verwendbare Carotinoide umfassen bevorzugt Carotinoide ausgewählt aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin und/oder Lutein. Vorzugsweise werden gemischte Carotinoide verwendet. Unter &ldquor;gemischten Carotinoiden" wird im Sinne dieser Erfindung eine Mischung von verschiedenen, unterschiedlichen Carotinoiden und/oder Carotinoid-Derivaten verstanden.

Der vorteilhafte Effekt der antioxidativ wirkenden Vitamine wird weiterhin durch eine ausreichende Versorgung mit den an antioxidativen Prozessen beteiligten Spurenelementen, wie Selen, Kupfer, Zink und/oder Mangan verstärkt.

Ein besonderer Vorteil des erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsprodukts wird durch die Verabreichung von Öl, vorzugsweise basiert das Öl auf Fischöl und/oder Omega-3-Fettsäuren, verwirklicht. Bevorzugt umfasst das Fischöl einen hohen Anteil Omega-3-Fettsäuren, beispielsweise kann das Fischöl wenigstens 50 Gew.-%, bevorzugt 60 Gew.-% Omega-3-Fettsäuren, bezogen auf das Gesamtgewicht des Fischöls, umfassen.

Bevorzugt umfassen verwendbare Omega-3-Fettsäuren Fettsäuren ausgewählt aus der Gruppe Eicosapentaensäure und/oder Docosahexaensäure. Bevorzugt umfassen verwendbare Omega-3-Fettsäuren einen hohen Anteil Eicosapentaensäure und/oder Docosahexaensäure, beispielsweise können verwendbare Omega-3-Fettsäuren wenigstens 60 Gew.-%, vorzugsweise wenigstens 70 Gew.-%, bevorzugt wenigstens 80 Gew.-%, noch bevorzugter wenigstens 90 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Omega-3-Fettsäuren, Eicosapentaensäure und/oder Docosahexaensäure umfassen. Ganz besonders bevorzugt

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umfassen Omega-3-Fettsäuren bis zu 100 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Omega-3-Fettsäuren, Eicosapentaensäure und/oder Docosahexaensäure.

Eicosapentaensäure zeigt eine positive Wirkung durch ihre entzündungshemmenden Eigenschaften. Eicosapentaensäure kann in entzündungshemmende Eicosanoide umgewandelt werden und die Umwandlung der Arachidonsäure in entzündungsfördernde Eicosanoide hemmen. Damit kann die Verabreichung von Eicosapentaensäure in der erfindungsgemäßen Dosierung zu einer Verminderung schmerzhafter Gelenke und der Morgensteifigkeit führen, zu einer Verbesserung der Arbeitsfähigkeit, zu einem Rückgang des Schmerzindex, zu einer Verminderung der Gabe von Schmerzmedikamenten, zu einer Verbesserung der Griffstärke und/oder zu einer Besserung der Entzündungsparameter. In vorteilhafter Weise kann eine Verabreichung von Eicosapentaensäure ferner zu einer Reduzierung der Verabreichung von nichtsteroidalen Antirheumatika führen.

Vorzugsweise weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt die Vitamine Bi, B2, Nicotinamid, Be und/oder B12 auf. Vorteilhaft bei der erfindungsgemäßen Verwendung der Vitamine Bi, Bö und Bn ist, dass diese die Wirkung der Rheumapatienten verabreichten nichtsteroidalen Antirheumatika verstärken können. Vorteilhaft ist insbesondere die Verwendung der erfindungsgemäßen Dosierung, da die Ernährung den zu einer Wirkungsverstärkung notwendigen Bedarf nicht decken kann.

Vorzugsweise weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Vitamin D3, Vitamin Ki, Calcium und/oder Mangan auf. Die vorteilhaften Eigenschaften ergeben sich aus der auf einen langfristige Einfluss auf einen Knochenschwund angelegten Zusammenstellung der Komponenten, die wichtige am Aufbau und Erhalt des Knochens beteiligten Stoffe vereint. Vorteilhaft ist weiterhin, dass das erfindungsgemäße Mittel Vitamin D3 beinhaltet, wodurch eine erhöhte Absorption und Einbau von Calcium in die Knochen bewirkt werden kann. Die Zusammensetzung des Mikronährstoffkombinationsproduktes kann somit eine deutliche

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Verbesserung der Knochenmineralisation durch eine ausgewogene Zufuhr des wichtigen Elementes Calcium, Vitamin D3, Vitamin Ki und Mangan sowie der weiteren essentiellen Mikronährstoffe über einen längeren Zeitraum erzielen.

Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt kann durch eine Gabe dieser am Prozess der Knochenbildung beteiligten Vitamine und Spurenelemente zu einer Stärkung und damit zu einer verminderten Bruchgefahr der Knochen beitragen, die Knochendichte erhöhen, einen Abbau des Knochenskelettes verhindern und damit einen positiven Effekt auf eine bestehende Osteoporose zeigen.

Überraschend hat sich gezeigt, dass durch die erfindungsgemäße Zusammensetzung und das Zusammenwirken der einzelnen Komponenten des erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsproduktes eine umfassende Unterstützung des Organismus rheumatischer Patienten durch Ausgleich einer bestehenden Mangelsituation an antioxidativen Nährstoffen wie auch eine unterstützende diätetischen Behandlung einer bereits bestehenden Osteoporose erzielt werden kann.

Durch die vorgenannten Eigenschaften und Merkmale der Vitamine und Spurenelemente kann im Rahmen einer diätetischen Behandlung zusammen mit der normalen therapeutischen Medikation mit dem erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsprodukt beispielsweise eine Verminderung entzündlicher Prozesse, ein schnellerer Wirkungseintritt der nichtsteroidalen Antirheumatika, eine Schmerzreduktion, eine Verbesserung der Griffstärke, eine Verminderung der Morgensteifigkeit, eine generelle Steigerung der Leistungsfähigkeit sowie eine verbesserte Darmtätigkeit erzielt werden.

Zudem ist die Dosierung des erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsproduktes in vorteilhafter Weise frei von schädlichen Nebenwirkungen, zeigt keine Unverträglichkeit mit einer Medikation von Rheumapatienten und beeinflusst die Wirksamkeit der Medikation nicht

negativ. Beispielsweise wird durch das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt die Häufigkeit des Auftretens der Symptome Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Aufstoßen, Völlegefühl, Leibschmerzen, Durchfall, Verstopfung oder Hautausschlag nicht negativ beeinflusst.

Ein besonderer Vorteil des erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsproduktes ist, dass die Häufigkeit des Auftretens des Symptoms Aufstoßen positiv beeinflusst wird. Überraschend hat sich gezeigt, dass durch die Zusammensetzung des Mikronährstoffkombinationsproduktes ein Aufstoßen völlig oder nahezu vollständig vermieden werden kann. Dies bedeutet einen großen Vorteil, da ein Aufstoßen vielfach durch die enthaltenen Fischöle verursacht wird, und bei dem Konsumenten einen unangenehmen Geschmack nach Fisch verursacht. In überraschender Weise wurde gefunden, dass Lecithin ein Aufstoßen verhindern oder zumindest deutlich reduzieren kann. Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt vermeidet oder reduziert zumindest deutlich die Häufigkeit dieses unangenehmen &ldquor;fischigen" Aufstoßens und führt somit zu einer verbesserten Verträglichkeit des Mikronährstoffkombinationsproduktes. Vorzugsweise umfasst das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt Lecithin, wobei ein bevorzugtes Lecithin beispielsweise Soja-Lecithin ist.

Vorteilhafter Weise umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf 100 g des Mikronährstoffkombinationsproduktes, wobei die Gewichtsgehalte der einzelnen Komponenten so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Komponenten 100 g nicht übersteigt, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a. 7,5 g bis 12,5 g, vorzugsweise 9,8 g Vitamin C;

b. 3,0 g bis 6,0 g, vorzugsweise 4,5 g Vitamin E;

c. 6,5 mg bis 13 mg, vorzugsweise 9,2 mg Vitamin A;

d. 175 mg bis 230 mg, vorzugsweise 205 mg Vitamin Bi;

e. 175 mg bis 230 mg, vorzugsweise 205 mg Vitamin B2;

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f. 450 mg bis 800 mg, vorzugsweise 616 mg Nicotinamid;

g. 175 mg bis 230 mg, vorzugsweise 205 mg Vitamin Bo; h. 165 ^g bis 220 jug, vorzugsweise 185 &mgr;g Vitamin Bi₂;

i. 260 mg bis 470 mg, vorzugsweise 370 mg Panthothensäure;

j. 75 /ig bis 130 &mgr;g, vorzugsweise 103 &mgr;g Vitamin D3;

k. 3,0 mg bis 5,2 mg, vorzugsweise 4,1 mg Biotin;

1. 3,0 mg bis 5,2 mg, vorzugsweise 4,1 mg Vitamin Ki;

m. 2,5 g bis 4,5 g, vorzugsweise 3,3 g Calcium;

n. 1,2 mg bis 2,0 mg, vorzugsweise 1,6 mg Selen;

o. 17,5 mg bis 23,0 mg, vorzugsweise 20,5 mg Kupfer;

p. 190 mg bis 320 mg, vorzugsweise 257 mg Zink;

q. 0,9 mg bis 1,5 mg, vorzugsweise 1,2 mg Chrom;

r. 7,5 mg bis 13,0 mg, vorzugsweise 10,3 mg Mangan;

s. 0,9 mg bis 1,5 mg, vorzugsweise 1,2 mg Molybdän;

t. 7,5 mg bis 130 mg, vorzugsweise 103 mg Carotinoide;

u. 24,0 g bis 45,0 g, vorzugsweise 34,3 g Fischöl und/oder 11g bis 20 g, vorzugsweise 15,4 g Omega-3-Fettsäuren;

v. 575 mg bis 1066 mg, vorzugsweise 821 mg Lecithin,

wobei das Mikronährstoffkombinationsprodukt mindestens 10, vorzugsweise mindestens 15, bevorzugt mindestens 18 und maximal 23, der vorgenannten Stoffe a. bis v. aufweist.

Das Mikronährstoffkombinationsprodukt kann fest-, flüssig und/oder gelförmig vorliegen. Vorzugsweise liegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Präparatformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Kapseln, Pulver, Granulat, Lösungen und/oder Brausetabletten vor.

Vorteilhaft kann das Mikronährstoffkombinationsprodukt jeweils eine und/oder mehrere Tablette(n), Kapsel(n) und/oder Granulat(e) gleichen und/oder unterschiedlichen Inhalts an Mikronährstoffen bzw. Vitalstoffen umfassen.

Vorteilhafter Weise liegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Form von wenigstens zwei getrennt vorliegender Präparatformen, vorzugsweise in Form wenigstens drei getrennt vorliegender Präparatformen und besonders bevorzugt in Form wenigstens vier getrennt vorliegender Präparatformen vor, wobei die Präparatformen gleiche oder unterschiedliche Zusammensetzungen an Wirkstoffen und/oder Wirkstoffgewichtsgehalten aufweisen können.

Es hat sich gezeigt, dass aufgrund der teilweise schlechten Mischbarkeit der Komponenten eine homogene Verteilung nicht oder nur mit erhöhtem Aufwand, gegebenenfalls mittels Zusatz von Hilfsstoffen, möglich ist. So können bei einer oralen Verabreichung einzelne Komponenten sich bereits im Mund-/Rachenraum niederschlagen und/oder werden im Magen/Darmtrakt schlecht resorbiert und/oder gelangen deutlich zeitverzögert in die Blutbahn. Die vorgenannten Effekte können dazu führen, dass die einzelnen Komponenten in unterschiedlichen bzw. zu geringen Konzentrationen aufgenommen werden, was sich insbesondere auf die Wirkung nachteilig auswirkt.

Um die vorgenannten Nachteile zu überwinden, wurden die Gehalte und Stoffe der einzelnen Komponenten so gewählt, dass nach oraler Verabreichung des erfindungsgemäßen Mikronährstoffkombinationsproduktes sich hinsichtlich der gewünschten Wirkung ein optimaler Blutplasmaspiegel für die jeweiligen nutritiven Stoffe einstellt.

Besonders bevorzugt liegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Form von Tabletten und/oder Kapseln vor. In bevorzugten Ausführungsformen liegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt umfassend wenigstens zwei Präparatformen mit unterschiedlicher Zusammensetzung an Wirkstoffen und/oder Wirkstoffgewichtsgehalten in Form von 1 bis

Tabletten, bevorzugt 2 bis 5 Tabletten und/oder 1 bis 10 Kapseln, bevorzugt 2 bis 5 Kapseln, vor.

In bevorzugten Ausführungsformen des Mikronährstoffkombinationsprodukts ist Lecithin vorzugsweise in Öl-enthaltenden Kapsel(n) enthalten. Dies führt in vorteilhafter Weise dazu, dass Lecithin gemeinsam mit Fischöl und/oder Omega-3-Fettsäuren aufgenommen wird. Fischöle oder Fettsäuren führen häufig zu Aufstoßen, das bei den Konsumenten einen unangenehmen Geschmack nach Fisch verursacht. Indem Lecithin vorzugsweise in Ölenthaltenden Kapseln gemeinsam mit Fischöl und/oder Omega-3-Fettsäuren verabreicht wird, kann Lecithin seine Wirkung ohne Verzögerung entfalten und ein Aufstoßen kann effektiver vermieden werden als wenn die Verabreichung des Lecithins mit zeitlicher Verzögerung nach der Verabreichung des Fischöls oder der Omega-3-Fettsäuren erfolgt.

In weiterhin bevorzugten Ausführungsformen des Mikronährstoffkombinationsprodukts sind Vitamin K] und Calcium vorzugsweise in wenigstens einer Tablette enthalten.

Vorteilhafter Weise umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt:

- wenigstens eine MultivitaminVSpurenelemente-Kapsel enthaltend Vitamin A, Vitamin Bi, Vitamin B2, Nicotinamid, Vitamin Bö, Vitamin B12, Pantothensäure, Vitamin D₃, Vitamin E, Biotin, Selen, Kupfer, Zink, Chrom, Mangan, Molybdän und/oder Carotinoide, wobei die Carotinoide vorzugsweise ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin und/oder Lutein;

- wenigstens eine Vitamin C-enthaltende Tablette;

wenigstens eine Calcium-Tablette enthaltend Vitamin Ki und/oder Calcium, und/oder

- wenigstens drei Öl-enthaltende Kapseln, enthaltend Fischöl und/oder Omega-3-Fettsäuren und/oder Lecithin.

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In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf 100 g des Mikronährstoffkombinationsproduktes, wobei die Gewichtsgehalte der einzelnen Komponenten so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Komponenten 100 g nicht übersteigt, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a. 9,8 g Vitamin C;

b. 4,5 g Vitamin E;

c. 9,2 mg Vitamin A;

d. 205 mg Vitamin Bi;

e. 205 mg Vitamin B₂;

f. 616 mg Nicotinamid;

g. 205 mg Vitamin B^, h. 185 /ig Vitamin Bi₂;

i. 370 mg Panthothensäure;

j. 103 jug Vitamin D3;

k. 4,1 mg Biotin;

1. 4,1 mg Vitamin Ki;

m. 3,3 g Calcium;

n. 1,6 mg Selen;

o. 20,5 mg Kupfer;

p. 257 mg Zink;

q. 1,2 mg Chrom;

r. 10,3 mg Mangan;

s. 1,2 mg Molybdän;

t. 103 mg Carotinoide;

u. 34,3 g Fischöl und/oder 20,5 g Omega-3-Fettsäuren;

v. 821 mg Lecithin,

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Bevorzugt umfassen 20,5 g Omega-3-Fettsäuren 15,4 g Eicosapentaensäure und 5,1 g Docosahexaensäure.

9,2 mg Vitamin A entsprechen 30801 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin A.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf 100 g, 12,3 g Eiweiß, 39 g Fett und/oder 2,1 g Kohlenhydrate auf. Weiterhin bevorzugt weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis, 0,2 Broteinheiten und/oder 452 kcal oder 1898 kJ auf.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a. 475 mg Vitamin C;

b. 217 mg Vitamin E;

c. 450 /ig Vitamin A;

d. 10 mg Vitamin B &igr;;

e. 10 mg Vitamin B₂;

f. 30 mg Nicotinamid;

g. 10 mg Vitamin B^, h. 9 /xg Vitamin B^;

i. 18 mg Panthothensäure;

j. 5/ig Vitamin D3;

k. 200 ßg Biotin;

1. 20OjLIg Vitamin Ki;

m. 160 mg Calcium;

n. 80 /Ag Selen;

o. 1 mg Kupfer;

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p. 12,5 mg Zink;

q. 60 &mgr;g Chrom;

r. 500 &mgr;g Mangan;

s. 60 &mgr;g Molybdän;

t. 5 mg Carotinoide;

u. 1,67 g Fischöl und/oder 1,0 g Omega-3-Fettsäuren;

v. 40 mg Lecithin,

Bevorzugt umfassen 1,0 g Omega-3-Fettsäuren 750 mg Eicosapentaensäure und 250 mg Docosahexaensäure.

450 &mgr;g Vitamin A entsprechen 1500 I.E. (Internationale Einheiten).

In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis, 0,6 g Eiweiß, 1,9 g Fett und/oder 0,1 g Kohlenhydrate auf. Weiterhin bevorzugt weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis, 0,01 Broteinheiten und/oder 22 kcal oder 92 kJ auf.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis:

wenigstens eine Multivitamin-/Spurenelemente-Kapsel umfassend: 450 &mgr;g Vitamin A, 10 mg Vitamin Bj, 10 mg Vitamin B2, 30 mg Nicotinamid, 10 mg Vitamin B^, 9 &mgr;g Vitamin Bi₂, 18 mg Pantothensäure, 5 &mgr;g Vitamin D3, 217 mg Vitamin E, 200 &mgr;g Biotin, 80 &mgr;g Selen, 1 mg Kupfer, 12,5 mg Zink, 60 &mgr;g Chrom, 500 &mgr;g Mangan, 60 &mgr;g Molybdän und/oder 5 mg Carotinoide, wobei die Carotinoide vorzugsweise ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin und/oder Lutein;

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- wenigstens eine Vitamin C-enthaltende Tablette enthaltend 475 mg Vitamin C;

- wenigstens eine Calcium-Tablette enthaltend 200 /ng Vitamin Ki und/oder 160 mg Calcium, und/oder

- wenigstens drei Öl-enthaltende Kapseln, enthaltend insgesamt 1,67 g Fischöl und/oder 40 mg Lecithin.

hi einer weiterhin besonders bevorzugten Ausfuhrungsform umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis:

- wenigstens eine Multivitamin-ZSpurenelemente-Kapsel umfassend: 450 /ig Vitamin A, 10 mg Vitamin Bi, 10 mg Vitamin B₂, 30 mg Nicotinamid, 10 mg Vitamin B₆, 9 &mgr;g Vitamin Bi₂, 18 mg Pantothensäure, 5 /*g Vitamin D3, 217 mg Vitamin E, 200 ^g Biotin, 80 jUg Selen, 1 mg Kupfer, 12,5 mg Zink, 60 ^g Chrom, 500 &mgr;g Mangan, 60 jiig Molybdän und/oder 5 mg Carotinoide, wobei die Carotinoide vorzugsweise ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin und/oder Lutein;

- wenigstens eine Vitamin C-enthaltende Tablette enthaltend 475 mg Vitamin C; wenigstens eine Calcium-Tablette enthaltend 200 ßg Vitamin Ki und/oder 160 mg Calcium, und/oder

- wenigstens drei Öl-enthaltende Kapseln, enthaltend insgesamt 1,0 g Omega-3-Fettsäuren, vorzugsweise umfassend 750 mg Eicosapentaensäure und 250 mg Docosahexaensäure, und/oder 40 mg Lecithin.

Die vorstehenden Mengenangaben sind lediglich beispielhaft, da das Mikronährstoffkombinationsprodukt auch Zusätze, Begleitstoffe und/oder Rohstoffe enthalten kann, die schwerer sind als der bzw. die eigentlichen Wirkstoffe, so dass die angegebenen Mengen bezogen auf eine Tagesdosis und/oder 100 g niedriger oder auch höher sein können.

hi bevorzugten Ausführungsformen weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Zusätze, die die Bioverfügbarkeit, Löslichkeit und/oder Lösegeschwindigkeit verbessern und/oder

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Zusätze, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Sprengmittel, Stoffe die die Haltbarkeit verbessern, geschmacksmaskierende und/oder geschmacksverbessernde Stoffe, Stoffe zur Erhöhung oder Senkung der Viskosität, Farbstoffe, Füllstoffe, Formentrennmittel und/oder Zerfallsbeschleuniger auf.

Geeignet sind übliche, dem Fachmann bekannte, Zusätze und/oder Hilfsmittel. Besonders bevorzugt sind Zusätze, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gelatine, L-Ascorbinsäure, Feuchthaltemittel wie Glycerin, Sorbit, mikrokristalline Cellulose, HP Cellulose, HPM Cellulose, pflanzliche Triglyceride, natürliche Aromen wie natürliches Orangenaroma, Lactose, Soja-Bohnenöl, Maisstärke, Trennmittel wie pflanzliches Magnesiumstearat, Süßstoffe wie Natriumcyclamat und/oder Aspartam, Calciumglycerophosphat-dihydrat, Säuerungsmittel wie Zitronensäure, Farbstoffe wie Titandioxid und/oder Eisenoxid, Siliciumdioxid und/oder Talkum.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Fischöl, Gelatine, L-Ascorbinsäure, Calciumcarbonat, Glycerin, Sorbit, mikrokristalline Cellulose, Tocopherole, vorzugsweise natürliche Tocopherole, pflanzliche Triglyceride, Natrium-L-ascorbat, Calciumglycerophosphat-dihydrat, Lactose, Soja-Lecithin, gehärtetes Sojabohnenöl, Selenhefe oder Natriumselenat, Zinksulfat-monohydrat, Nicotinamid, Calcium-D-pantothenat, Maisstärke, natürliches Orangenaroma, pflanzliches Magnesiumstearat, Natriumcyclamat, Vitamin-B i-mononitrat, Vitamin-Bö-hydrochlorid, HPM Cellulose, Vitamin B2, Titandioxid, Kupfergluconat, Eisenoxid, Mangangluconat, Siliciumdioxid, Beta-Carotin, Talkum, HP Cellulose, Vitamin-A-palmitat, Lutein, Chrom(III)-chlorid-hexahydrat, Lycopin, D-Biotin, Vitamin Ki, Natriummolybdat-dihydrat, Aspartam, Vitamin D3 und/oder Vitamin B12 auf.

Das Mikronährstoffkombinationsprodukt kann zur Herstellung eines Mittels zur diätetischen Behandlung von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, vorzugsweise rheumatischer

•t ····

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Arthritis, und/oder Osteoporose verwendet werden. Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt ist weiterhin geeignet als Mittel zur bilanzierten Ergänzung der Ernährung bei Rheumapatienten.

Der Begriff &ldquor;diätetische Behandlung" ist in der EU-Richtlinie 1999/21/EG, die seit 01.01.2002 als 10. Verordnung zur Änderung der Diätverordnung in deutsches Recht umgesetzt worden ist, näher erläutert.

Durch die vorteilhaften Wirkstoffe des Mikronährstoffkombinationsprodukts kann dieses auch im Rahmen einer diätetischen Ernährungsberatung als Lebensmittel, insbesondere Nahrungsergänzungsmittel eingesetzt werden. Bevorzugt umfasst das Lebensmittel, insbesondere Nahrungsergänzungsmittel, die vorgenannten Wirkstoffe. Bevorzugt kann das Mikronährstoffkombinationsprodukt als nutritive Ergänzung zur begleitenden bzw. unterstützenden Verabreichung eingesetzt werden. Es hat sich gezeigt, dass insbesondere auch eine Osteoporose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis diätetisch begleitet werden kann.

Beispiele für Mikronährstoffkombinationsprodukte sind nachstehend angegeben:

Es versteht sich, dass die Präparatformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Kapseln, Pulver, Granulat, Lösungen und/oder Brausetabletten, die üblichen zur Formulierung der jeweiligen Präparatformen eingesetzten Hilfsstoffe aufweisen, so dass in den Beispielen lediglich die enthaltenen Wirkstoffe aufgeführt sein können.

Beispiel 1

Mikronährstoffkombinationsprodukt umfassend 1 Kapsel und 2 Tabletten unterschiedlicher Zusammensetzung sowie 3 Öl-enthaltende Kapseln gleicher Zusammensetzung wie folgt angegeben:

• ft * » · f f &diams;

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1 Kapsel enthaltend:

450 &mgr;g Vitamin A, 10 mg Vitamin Bi, 10 mg Vitamin B2, 30 mg Nicotinamid, 10 mg Vitamin B₆, 9 &mgr;g Vitamin Bi₂, 18 mg Pantothensäure, 5 /xg Vitamin D₃, 217 mg Vitamin E, 200 /ig Biotin, 80 /ig Selen, 1 mg Kupfer, 12,5 mg Zink, 60 /ig Chrom, 500 /ig Mangan, 60 /ig Molybdän, 5 mg Carotinoide ausgewählt aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin, Lutein;

3 Öl-enthaltende Kapseln enthaltend insgesamt:
1,67 g Fischöl und 40 mg Lecithin;

1 Tablette enthaltend:
475 mg Vitamin C;

1 Tablette enthaltend:

200 /ig Vitamin K₁, 160 mg Calcium.

Die Gewichtsangaben, wenn nicht anders angegeben, beziehen sich auf eine Tagesdosis. Beispiel 2

1 Kapsel enthaltend:

450 /ig Vitamin A, 10 mg Vitamin Bi, 10 mg Vitamin B₂, 30 mg Nicotinamid, 10 mg Vitamin B₆, 9 /ig Vitamin Bi₂, 18 mg Pantothensäure, 5 /ig Vitamin D3, 217 mg Vitamin E, 200 /ig

• t ···

·· ti· · il ·

Biotin, 80 ^g Selen, 1 mg Kupfer, 12,5 mg Zink, 60 ju,g Chrom, 500 &mgr;% Mangan, 60 &mgr;g Molybdän, 5 mg Carotinoide ausgewählt aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin, Lutein;

3 Öl-enthaltende Kapseln enthaltend insgesamt: 1,0 g Omega-3 -Fettsäuren und 40 mg Lecithin;

1 Tablette enthaltend:
475 mg Vitamin C;

1 Tablette enthaltend:

200 /ig Vitamin Ki, 160 mg Calcium.

Die Gewichtsangaben, wenn nicht anders angegeben, beziehen sich auf eine Tagesdosis. Tabelle I

Inhaltsstoffe	Entzündlich-rheuma tische Beschwerden	Osteoporose- Beschwerden
(A) Vitamin E, Omega-3-Fettsäuren	+	-
(B) Vitamine D₃, K₁, C, B₆, Calcium, Kupfer, Mangan, Zink		++
(C) Vitamin E, Omega-3-Fettsäuren Vitamine D3, Ki, C, Be, Calcium, Kupfer, Mangan, Zink Vitamine B₂, Bn, A	+++	+++

(A) - (B): Vergleichspräparate des Standes der Technik:

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(A) Epamax erhältlich bei der Firma Merck, Darmstadt.

(B) Orthomol ® Osteo, erhältlich bei der Firma Orthomol GmbH in Langenfeld. (C): erfindungsgemäßes Mikronährstoffpräparat:

entspricht dem erfindungsgemäßen Beispiel 2; Orthomol ® Rheumat, erhältlich bei der Firma Orthomol GmbH in Langenfeld.

Tabelle I zeigt einen Vergleich des Effektes im Stand der Technik bekannter Mikronährstoffprodukte verschiedener Zusammensetzungen auf entzündlich-rheumatische und osteoporotische Beschwerden. Der Tabelle I ist zu entnehmen, dass eine erfindungsgemäße Kombination von Vitaminen und Spurenelementen, eine verbesserte Wirkung im Hinblick auf sowohl die entzündlich rheumatischen als auch die osteoporotischen Beschwerden, die das Krankheitsbild einer rheumatischen Arthritis mit entwickelter Osteoporose prägen, zeigt.

Ferner wurde im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung festgestellt, dass auch die Verträglichkeit des erfindungsgemäßen Mikronährstoffpräparates im Vergleich zu im Stand der Technik bekannten Präparaten deutlich verbessert war. Die Einnahme des erfindungsgemäßen Mikronährstoffpräparates führte beispielsweise zu einer Stärkung der Leistungsfähigkeit, eine Verbesserung der Darmtätigkeit, zu einem verbesserten Allgemeinbefinden und zu einer Steigerung des Wohlbefindens.

Claims

1. Mikronährstoffkombinationsprodukt, geeignet zur nutritiven Ergänzung bei entzündlichrheumatischen Erkrankungen, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a) 200 mg bis 750 mg, vorzugsweise 400 mg bis 600 mg, bevorzugt 450 mg bis 500 mg Vitamin C;

b) 100 mg bis 400 mg, vorzugsweise 150 mg bis 300 mg, bevorzugt 200 mg bis 250 mg Vitamin E;

c) 0,1 mg bis 1 mg, vorzugsweise 0,2 mg bis 0,6 mg, bevorzugt 0,4 mg bis 0,5 mg Vitamin A;

d) 5 mg bis 15 mg, vorzugsweise 7 mg bis 14 mg, bevorzugt 8 mg bis 12 mg Vitamin B₁;

e) 5 mg bis 15 mg, vorzugsweise 7 mg bis 14 mg, bevorzugt 8 mg bis 12 mg Vitamin B₂;

f) 10 mg bis 50 mg, vorzugsweise 20 mg bis 40 mg, bevorzugt 25 mg bis 35 mg Nicotinamid;

g) 5 mg bis 15 mg, vorzugsweise 7 mg bis 14 mg, bevorzugt 8 mg bis 12 mg Vitamin B₆;

h) 5 µg bis 15 µg, vorzugsweise 7 µg bis 14 µg, bevorzugt 8 µg bis 12 µg Vitamin B₁₂;

i) 5 mg bis 30 mg, vorzugsweise 10 mg bis 25 mg, bevorzugt 15 mg bis 20 mg Panthothensäure;

j) 1 µg bis 15 µg, vorzugsweise 2 µg bis 10 µg, bevorzugt 3 µg bis 7 µg Vitamin D₃;

k) 20 µg bis 300 µg, vorzugsweise 40 µg bis 250 µg, bevorzugt 150 µg bis 225 µg Biotin;

l) 100 µg bis 300 µg, vorzugsweise 150 µg bis 250 µg, bevorzugt 175 µg bis 225 µg Vitamin K₁;

m) 100 mg bis 400 mg, vorzugsweise 120 mg bis 200 mg, bevorzugt 140 mg bis 180 mg Calcium;

n) 40 µg bis 120 µg, vorzugsweise 60 µg bis 100 µg, bevorzugt 70 µg bis 90 µg Selen;

o) 0,1 mg bis 5 mg, vorzugsweise 0,5 mg bis 2,5 mg, bevorzugt 0,75 mg bis 1,5 mg Kupfer;

p) 5 mg bis 25 mg, vorzugsweise 7,5 mg bis 20 mg, bevorzugt 10 mg bis 15 mg Zink;

q) 40 µg bis 120 µg, vorzugsweise 50 µg bis 100 µg, bevorzugt 55 µg bis 70 µg Chrom;

r) 0,1 mg bis 1 mg, vorzugsweise 0,2 mg bis 0,8 mg, bevorzugt 0,4 mg bis 0,7 mg Mangan;

s) 40 µg bis 120 µg, vorzugsweise 50 µg bis 100 µg, bevorzugt 55 µg bis 70 µg Molybdän;

t) 1 mg bis 10 mg, vorzugsweise 2 mg bis 8 mg, bevorzugt 2,5 mg bis 7,5 mg Carotinoide;

u) 1 g bis 3 g, vorzugsweise 1,2 g bis 2 g, bevorzugt 1,5 g bis 1,8 g Fischöl und/oder 0,5 g bis 1,5 g, vorzugsweise 0,7 g bis 1,3 g, bevorzugt 0,8 g bis 1,2 g Omega-3- Fettsäuren;

v) 20 mg bis 60 mg, vorzugsweise 30 mg bis 50 mg, bevorzugt 35 mg bis 45 mg Lecithin,

1. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf 100 g des Mikronährstoffkombinationsproduktes, wobei die Gewichtsgehalte der einzelnen Komponenten so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Komponenten 100 g nicht übersteigt, als wirksame Bestandteile die Stoffe umfasst:

2. 7,5 g bis 12,5 g, vorzugsweise 9,8 g Vitamin C;

3. 3,0 g bis 6,0 g, vorzugsweise 4,5 g Vitamin E;

4. 6,5 mg bis 13,0 mg, vorzugsweise 9,2 mg Vitamin A;

5. 17,5 mg bis 230 mg, vorzugsweise 205 mg Vitamin B₁;

6. 175 mg bis 230 mg, vorzugsweise 205 mg Vitamin B₂;

7. 450 mg bis 800 mg, vorzugsweise 616 mg Nicotinamid;

8. 175 mg bis 230 mg, vorzugsweise 205 mg Vitamin B₆;

9. 165 µg bis 220 µg, vorzugsweise 185 µg Vitamin B₁₂;

10. 260 mg bis 470 mg, vorzugsweise 370 mg Panthothensäure;

11. 75 µg bis 130 µg, vorzugsweise 103 µg Vitamin D₃;

12. 3,0 mg bis 5,2 mg, vorzugsweise 4,1 mg Biotin;

13. 3,0 mg bis 5,2 mg, vorzugsweise 4,1 mg Vitamin K₁;

14. 2,5 g bis 4,5 g, vorzugsweise 3,3 g Calcium;

15. 1,2 mg bis 2,0 mg, vorzugsweise 1,6 mg Selen;

16. 17,5 mg bis 23,0 mg, vorzugsweise 20,5 mg Kupfer;

17. 190 mg bis 320 mg, vorzugsweise 257 mg Zink;

18. 0,9 mg bis 1,5 mg, vorzugsweise 1,2 mg Chrom;

19. 7,5 mg bis 13,0 mg, vorzugsweise 10,3 mg Mangan;

20. 0,9 mg bis 1,5 mg, vorzugsweise 1,2 mg Molybdän;

21. 7,5 mg bis 130 mg, vorzugsweise 103 mg Carotinoide;

22. 24,0 g bis 45,0 g, vorzugsweise 34,3 g Fischöl und/oder 11 g bis 20 g, vorzugsweise 15,4 g Omega-3-Fettsäuren;

23. 575 mg bis 1066 mg, vorzugsweise 821 mg Lecithin,

3. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt fest-, flüssig und/oder gelförmig vorliegt, vorzugsweise liegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Präparatformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Kapseln, Pulver, Granulat, Lösungen und/oder Brausetabletten vor.

4. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Form wenigstens zwei getrennt vorliegender Präparatformen, vorzugsweise in Form wenigstens drei getrennt vorliegender Präparatformen und besonders bevorzugt in Form wenigstens vier getrennt vorliegender Präparatformen vorliegt, wobei die Präparatformen gleiche oder unterschiedliche Zusammensetzungen an Wirkstoffen und/oder Wirkstoffgewichtsgehalten aufweisen können.

5. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt umfassend wenigstens zwei Präparatformen mit unterschiedlicher Zusammensetzung an Wirkstoffen und/oder Wirkstoffgewichtsgehalten in Form von 1 bis 10 Tabletten, bevorzugt 2 bis 5 Tabletten und/oder 1 bis 10 Kapseln, bevorzugt 2 bis 5 Kapseln, vorliegt.

6. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Lecithin vorzugsweise in Öl-enthaltenden Kapsel(n) enthalten ist.

7. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass Vitamin K₁ und Calcium vorzugsweise in wenigstens einer Tablette enthalten sind.

8. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt umfasst:

- wenigstens eine Multivitamin-/Spurenelemente-Kapsel enthaltend Vitamin A, Vitamin B₁, Vitamin B₂, Nicotinamid, Vitamin B₆, Vitamin B₁₂, Pantothensäure, Vitamin D₃, Vitamin E, Biotin, Selen, Kupfer, Zink, Chrom, Mangan, Molybdän und/oder Carotinoide, wobei die Carotinoide vorzugsweise ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Beta-Carotin, Lycopin und/oder Lutein;

- wenigstens eine Vitamin C-enthaltende Tablette;

- wenigstens eine Calcium-Tablette enthaltend Vitamin K₁ und/oder Calcium, und/oder

- wenigstens drei Öl-enthaltende Kapseln, enthaltend Fischöl und/oder Omega-3- Fettsäuren und/oder Lecithin.

9. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf 100 g des Mikronährstoffkombinationsproduktes, wobei die Gewichtsgehalte der einzelnen Komponenten so gewählt sind, dass das Gesamtgewicht der Komponenten 100 g nicht übersteigt, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a) 9,8 g Vitamin C;

b) 4,5 g Vitamin E;

c) 9,2 mg Vitamin A;

d) 205 mg Vitamin B₁;

e) 205 mg Vitamin B₂;

f) 616 mg Nicotinamid;

g) 205 mg Vitamin B₆;

h) 185 µg Vitamin B₁₂;

i) 370 mg Panthothensäure;

j) 103 µg Vitamin D3;

k) 4,1 mg Biotin;

l) 4,1 mg Vitamin K1;

m) 3,3 g Calcium;

n) 1,6 mg Selen;

o) 20,5 mg Kupfer;

p) 257 mg Zink;

q) 1,2 mg Chrom;

r) 10,3 mg Mangan;

s) 1,2 mg Molybdän;

t) 103 mg Carotinoide;

u) 34,3 g Fischöl und/oder 20,5 g Omega-3-Fettsäuren;

v) 821 mg Lecithin,

10. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis, als wirksame Bestandteile die Stoffe:

a) 475 mg Vitamin C;

b) 217 mg Vitamin E;

c) 450 µg Vitamin A;

d) 10 mg Vitamin B₁;

e) 10 mg Vitamin B₂;

f) 30 mg Nicotinamid;

g) 10 mg Vitamin B₆;

h) 9 µg Vitamin B₁₂;

i) 18 mg Panthothensäure;

j) 5 µg Vitamin D₃;

k) 200 µg Biotin;

l) 200 µg Vitamin K₁;

m) 160 mg Calcium;

n) 80 µg Selen;

o) 1 mg Kupfer;

p) 12,5 mg Zink;

q) 60 µg Chrom;

r) 500 µg Mangan;

s) 60 µg Molybdän;

t) 5 mg Carotinoide;

u) 1,67 g Fischöl und/oder 1,0 g Omega-3-Fettsäuren;

v) 40 mg Lecithin,

11. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt Zusätze, die die Bioverfügbarkeit, Löslichkeit und/oder Lösegeschwindigkeit verbessern und/oder Zusätze, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Sprengmittel, Stoffe die die Haltbarkeit verbessern, geschmacksmaskierende und/oder geschmacksverbessernde Stoffe, Stoffe zur Erhöhung oder Senkung der Viskosität, Farbstoffe, Füllstoffe, Formentrennmittel und/oder Zerfallsbeschleuniger aufweist.

12. Verwendung eines Mikronährstoffkombinationsproduktes nach einem der vorherigen Ansprüche zur Herstellung eines Mittels zur diätetischen Behandlung von entzündlichrheumatischen Erkrankungen, vorzugsweise rheumatischer Arthritis, und/oder Osteoporose.

13. Verwendung eines Mikronährstoffkombinationsproduktes nach einem der vorherigen Ansprüche als Mittel zur Nahrungsergänzung.

14. Lebensmittel, insbesondere Nahrungsergänzungsmittel, umfassend Wirkstoffe gemäß einem der vorherigen Ansprüche.