DE202012003193U1 - Kosmetische Zusammensetzung, enthaltend Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure - Google Patents
Kosmetische Zusammensetzung, enthaltend Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure Download PDFInfo
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Abstract
Kosmetische Zusammensetzung, enthaltendTafluprost 0,002–0,0018 Gew.-% Wässrige Pufferlösung > 90 Gew.-% Cyclodextrin 0,0015–0,5 Gew.-% Hyaluronsäure oder Hyaluronsäuresalz 0,1–3 Gew.-% Konservierungsmittel < 1.5 Gew.-%
Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine kosmetische Zusammensetzung enthaltend Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure für die Stimulierung von Haarwuchs, insbesondere der Wimpernhaare, und ein kosmetisches Kit enthaltend die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung zusammen mit einem Applikator.
- Tafluprost ist ein synthetisches Analogon des Prostaglandins F2α. Prostaglandine sind eine Gruppe von Gewebehormonen mit sehr unterschiedlichen Eigenschaften. Tafluprost wird beispielsweise für die Glaukombehandlung eingesetzt, da es in der Lage ist den intraokularen Druck zu vermindern.
- Aufgrund der Vielzahl von Wirkungen der Prostaglandine ist deren Gebrauch häufig gekennzeichnet durch verschiedene unerwünschte Nebenwirkungen, wie beispielsweise irreversible Verfärbungen der Iris und der Haut, beispielsweise der Augenlider. Eine weitere, in der Literatur beschriebene Nebenwirkung der Prostaglandinbehandlung ist die Stimulierung des Haarwachstums, beispielsweise der Wimpern (Gensthaler, Siebenandt: Pharm. Ztg, 2008 (153), 26). Es hat bereits Versuche gegeben, die erwähnte Nebenwirkung der Haarwachstumstimulierung durch bestimmte Prostaglandine für kosmetische Zubereitungen zu nutzen. Derartige Zusammensetzungen werden z. B. in
US 7,651,404 beschrieben. Die oben beschriebene Palette von Nebenwirkungen tritt jedoch auch bei diesen kosmetischen Zubereitungen auf. Ferner sind auch pharmakologische Nebenwirkungen zu befürchten. Dies ist für ein kosmetisches Produkt naturgemäß nicht vertretbar. -
WO2010/027040 EP2338496A1 ) beschreibt ebenfalls eine kosmetische Zubereitung unter Verwendung von Prostaglandinen, nämlich Tafluprost. Nach den in der genannten Anmeldung genannten Daten, tritt der gewünschte Effekt allerdings nur in 17 von 264 behandelten Personen auf (s. Tabelle 1 derEP2338496A1 ). Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine kosmetische Zusammensetzung anzugeben, die das Haarwachstum mit deutlich höherer Wirksamkeit stimuliert, ohne die Prostaglandin-typischen Nebenwirkungen aufzuweisen. Für die Anwendung an den Wimpern muss die Zusammensetzung darüber hinaus so beschaffen sein, dass keinerlei Reizungen der Augen resultieren. - Die eingangs gestellte Aufgabe wird gelöst durch eine kosmetische Zusammensetzung enthaltend Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure, wie nachfolgend beschrieben.
- Tafluprost C25H34F2O5, Mr = 452,5 g/mol ist ein fluoriertes Analogon von Prostaglandin F2α und wird in der nachfolgenden Formel 1 dargestellt.
-
- Wie erwähnt ist Tafluprost wirksam in der Behandlung von Glaukomen und bei erhöhtem Augeninnendruck und ist kommerziell erhaltbar als Saflutan® Augentropfen in verschiedenen Ländern. Zu den berichteten Nebenwirkungen zählen erhöhte Pigmentierung der Iris und der Augenlider sowie lokale Hautverfärbungen.
- Es ist daher überraschend, dass die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung enthaltend Tafluprost nicht nur eine exzellente Wirksamkeit, sondern darüber hinaus auch keinerlei sichtbaren Nebenwirkungen aufweist.
- Im Rahmen der vorliegenden Anmeldung umfasst der Begriff Tafluprost die in Formel 1 dargestellte Substanz wie auch jedes mögliche Salz oder Solvat hiervon, welches kosmetisch verträglich ist, insbesondere für die topische Anwendung. Zur Vereinfachung der Lesbarkeit dieser Anmeldung wird hierin lediglich der Begriff Tafluprost verwendet.
- Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält darüber hinaus Cyklodextrin bzw. derivatisierte Cyclodextrine. Der Begriff derivatisierte Cyclodextrine umfasst beispielsweise Hydroxyalkylderivate von Cyclodextrin, Cyclodextrinether, -Sulfoalkylether sowie alkylierte Cyclodextrine, wie beispielsweise methyliertes Cyclodextrin.
- α- und β-Cyclodextrin, auch als Cyclyamylose bekannt, jeweils allein oder in Kombination sind bevorzugte Cyclodextrine, α-Cyclodextrin ist am meisten bevorzugt.
- Die jeweils eingesetzten Mengen von Tafluprost und Cyclodextrin entsprechen einem molaren Verhältnis von 1:1 bis 1:10 (Tafluprost:Cyclodextrin), beispielsweise von 1:1 bis 1:6, bevorzugt 1:1 bis 1:4 und am meisten bevorzugt 1:1 bis 1:2 (jeweils Tafluprost:Cyclodextrin). Das Cyclodextrin ist daher mindestens in einem äquimolaren Verhältnis vorhanden oder – bevorzugt – in einem Überschuss.
- Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält Tafluprost in einer Menge von bis zum 0,0025 Gew.-%, bevorzugt in einer Menge von 0,0002 bis 0,0018 Gew-%, stärker bevorzugt von 0,0008 bis 0,0014 Gew.-%, basierend auf dem Gesamtgewicht der Zusammensetzung. Bevorzugt beträgt der Gehalt an Tafluprost weniger als 0,0012 Gew.-%, stärker bevorzugt weniger als 0,001 Gew.-%.
- Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält weiterhin Hyaluronsäure oder ein Hyaluronatsalz als Bestandteil. Hyaluronsäure und Derivate hiervon sind bekannter Bestandteil von kosmetischen Zusammensetzungen. Im Rahmen der hier beschriebenen kosmetischen Zusammensetzung kann jedes kosmetisch verträgliches Hyaluronsäuresalz verwendet werden, wie beispielsweise ein oder mehrere Alkali- oder Erdalkalisalze. Natriumhyaluronat ist besonders bevorzugt. Der Gehalt von Hyaluronsäure bzw. dessen Salz in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt 0,1 bis 3 Gew.-%, bevorzugt 0,2 bis 1,3 Gew.-%.
- Die genannten Bestandteile, Tafluprost, Cyclodextrin und Hyaluronsäure sind die essentiellen Bestandteile der erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzung. Wie weiter unten gezeigt werden wird, zeigen diese eine hervorragende Wirksamkeit im Sinne der Stimulierung des Haarwachstums, insbesondere des Wimpernwachstums, während gleichzeitig keinerlei Nebeneffekte registriert werden.
- Für die Herstellung eines kosmetischen Mittels können weitere Hilfsstoffe verwendet werden. Hierzu gehören Feuchtungsmittel (Humectant) wie beispielsweise Glyzerin, Propylenglykol, verschiedene Polyole wie Sorbitol und Xylitol, wie auch polymere Polyole, Polysaccharide, Glycosaminglycane und Harnstoff (Urea). Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auch weitere Komplexbildner aufweisen.
- Bevorzugt wird die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung wasserbasiert sein. Derartige wasserbasierte Systeme bezeichnen Systeme, in denen Wasser das Hauptlösemittel ist, d. h. mehr als 50 Gew.-%, bevorzugt mehr als 70 bzw. 80% des Gesamtlösungsmittels. Wasser kann dabei das einzige Lösungsmittel sein. In anderen Ausführungsformen kann Alkohol, insbesondere Ethanol enthalten sein. Für die Anwendung an der Haut, insbesondere am Auge kann allerdings nur ein sehr kleiner Alkoholanteil toleriert werden, wie beispielsweise 0,5 bis 2,5 Gew.-%, Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind frei von Ethanol und anderen Alkoholen (Alkanolen).
- Darüber hinaus enthält die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung einen wässrigen Puffer, welcher den pH-Wert der kosmetischen Zusammensetzung im angestrebten Bereich hält, wie beispielsweise einen Phosphatpuffer, einen Azetatpuffer oder Ammoniumpuffer. Der Puffer hält die Lösung im pH-Bereich von 7,00 bis 7,80. Bevorzugt hält der Puffer die Lösung im pH-Bereich von 7,30 bis 7,50, insbesondere von 7,35 bis 7,45 und insbesondere bevorzugt 7,37 bis 7,42.
- Die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung kann in Form einer Lösung, insbesondere einer wässrigen Lösung, einer Emulsion, eines Gels, einer Creme, einer Salbe, einer Lotion oder einer ähnlichen Anwendungsform hergestellt werden.
- Wässrige Lösungen und Gele sind insbesondere bevorzugt.
- Eine bevorzugte Anwendungsform der erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzung ist ein Gel, insbesondere ein leicht viskoses Gel. Das Gel hat dabei eine leicht höhere Viskosität als Wasser. Bevorzugt sind hierbei Zusammensetzungen, die eine Viskosität von > 500 mPa·s, insbesondere mehr als 1.200 mPa·s, aber weniger als 5.000 mPa·s bei einer Temperatur von 20°C aufweisen. Die angegebene Viskosität bezieht sich auf Messungen mit einem Rheometer wie beispielsweise beschreiben in Ph. Eur. Edition 4 (2002), Chapter 2.2.10 (4.00/2.02.10.00). Bevorzugt ist ein wässriges Gel, d. h. basierend auf einem wässrigen System, wie oben beschrieben.
- Um die erfindungsgemäß gewünschte Gelkonsistenz herzustellen können ein oder mehrere Verdickungsmittel zugegeben werden. Verdickungsmittel für diesen Zweck sind Verbindungen oder Verbindungsmischungen von typischerweise hohen Molekulargewichten, welche in der Lage sind die Viskosität von Wasser und wässrigen Lösungen zu erhöhen. Die Verdickungsmittel können anorganische Verdickungsmittel sein wie beispielsweise Bentonite und ähnliche. Beispiele verwendbarer Verdickungsmittel umfassen Polyethylenglycol, Polyacrylsäure und natürliche Produkte wie Gummi und ähnliche. Bevorzugte Verdickungsmittel sind Polysaccharide wie Natriumalginat, Gummi arabicum, Cellulosederivate inklusive Celluloseäther und Xanthan. Xanthan ist besonders bevorzugt, insbesondere transparentes Xanthan. Es wurde gefunden, dass Xanthan und transparentes Xanthan insbesondere nicht nur für die gewünschte Konsistenz (insbesondere Viskosität) des erfindungsgemäßen kosmetischen Produktes führen, sondern darüber hinaus auch für eine schnellere Trocknung sorgen.
- Das Verdickungsmittel oder Mischungen hiervon können in Mengen von 1 bis 10 Gew.-% enthalten sein, bevorzugt 0,05 bis 5 Gew.-%, insbesondere bevorzugt 0,1 bis 2,5 Gew.-%.
- Die erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzungen können darüber hinaus Konservierungsmittel enthalten. Jedes kosmetisch verträgliche Mittel kann hierfür genutzt werden, welches die Vermehrung von Bakterien, Pilzen und/oder Viren hemmt. Beispiele möglicher Konservierungsmittel sind Phenoxyethanol, Chlorohexidine, Phenylquecksilbersalze, Silbernanopartikel und Ähnliche. Die Verwendung von Phenoxyethanol ist besonders bevorzugt.
- Das erfindungsgemäße Konservierungsmittel kann in Mengen von bis zu 5 Gew.-% enthalten sein, beispielsweise bis zu 2 Gew.-%, bevorzugt in Mengen von 0,05 bis 1,0 Gew.-% und meist bevorzugt in Mengen von 0,4 bis 0,5 Gew.-%. Eine bevorzugte Ausführungsform wird in der folgenden Tabelle genannte. Alle Angaben sind Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
Bevorzugte Ausführungsformen [Gew.-%] Beispielhafte Ausführungsformen [Gew.-%] Tafluprost 0,002–00018 0008–0,0014 Wässrige Pufferlösung > 90 98,197–98,518 Cyclodextrin 00015–0,5 0,0022–0,1810 Hyaluronsäure oder Hyaluronsäuresalz 0,1–3 0,2–1,3 Konservierungsmittel < 1,5 0,4–0,5 - Die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung kann darüber hinaus weitere Inhaltsstoffe enthalten, welche für kosmetische Verwendungen üblich oder vorteilhaft sind, wie beispielsweise Vitamine, Mineralien, Öle, Pflanzenextrakte, Aminosäuren und andere. Bevorzugt sind allerdings die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen frei von weiteren Zusätzen, um unerwünschte Wechselwirkungen zwischen den Bestandteilen zu vermeiden.
- Die erfindungsgemäße Zubereitung ist insbesondere geeignet, um Haarwachstum zu stimulieren, insbesondere Wimpern und/oder Augenbrauen. Volumen, Textur und/oder Dichte von Wimpern oder anderen Haaren können durch Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung signifikant verbessert werden.
- Der Begriff „kosmetische Zusammensetzung” schließt ausdrücklich pharmazeutische Zusammensetzungen, insbesondere ophthalmologische Zusammensetzungen aus. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen zeigen keinerlei ophthalmologische oder andere pharmazeutische Wirkungen.
- Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein kosmetisches Kit, enthaltend eine kosmetische Zusammensetzung wie oben beschrieben und einen Applikator zur Applikation der kosmetischen Zusammensetzung. Der Applikator erlaubt die definierte Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung an der Haut. Der Begriff „Applikator” im Rahmen dieser Anmeldung umfasst jede Vorrichtung für die Anwendung der erfindungsgemäßen Zubereitung an der Haut. Der Applikator kann in Kombination mit einer Container oder einer Flasche oder integraler Bestandteil einer solchen sein. Der Applikator ist insbesondere ausgebildet um die direkte Anwendung der Zusammensetzung an der Haut und daher direkten Kontakt mit der Haut und/oder den Wimpern zu ermöglichen. Der Applikator kann beispielsweise eine Bürste sein oder eine Bürste umfassen. Ein Überschuss-Abstreifer, integriert in der Flasche oder Container, ermöglicht eine präzise Dosierung der Zusammensetzung. Dem Fachmann auf dem Gebiet sind auch andere Applikatoren und Dosiervorrichtungen bekannt, so dass an dieser Stelle auf deren Darstellung verzichtet werden kann.
- Die kosmetische Zusammensetzung wird wie oben geschildert für die kosmetische Anwendung verwendet. Der Begriff „kosmetisch” soll von jeglicher pharmazeutischer, insbesondere ophthalmologischer Verwendung abgrenzen. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird insbesondere verwendet zur Stimulierung von Haarwachstum bei topischer Anwendung, d. h. bei Anwendung der Zusammensetzung direkt auf der Haut. Für die Stimulierung des Haarwachstums von Wimpern wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung bevorzugt direkt auf die Haut wenigstens des oberen Augenlides aufgetragen.
- Die kosmetische Zubereitung gemäß der vorliegenden Erfindung wird beispielsweise 1 × täglich aufgetragen. Die Anwendung wird beispielsweise täglich über 6 Wochen durchgeführt.
- Beispiel 1:
- Eine kosmetische Zusammensetzung wird aus den folgenden Komponenten hergestellt
Menge [g] Phosphatpuffer pH = 7.4 96,939 Natriumhyaluronat 0,550 Phenoxyethanol 0,500 Tafluprost 0,001 α-Cyclodextrin 0,010 Wasser 2,000 Total 100,000 - Die Zusammensetzung wird durch Mischung der angegebenen Komponenten hergestellt. Die Zusammensetzung wird 1 × täglich angewendet durch Auftragung der Zusammensetzung mit einer kleinen Bürste direkt auf das äußere Augenlid über 4 Wochen.
-
1 und2 stellen die Augenpartie von Anwendern der erfindungsgemäßen Zusammensetzung dar.1 zeigt die Augenpartie vor der Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung,2 zeigt die Augenpartie des selben Probanden nach 4 Wochen regelmäßiger Auftragung (1 × täglich). Die Bilder demonstrieren deutlich, dass die Wimpern dichter, länger und dicker geworden sind. Die Figuren zeigen außerdem, dass keinerlei erkennbare Verdunkelung der Haut stattgefunden hat. - Weitere Versuche und vergleichende Studien bestätigen den oben bereits geschilderten Effekt.
3 /4 und5 /6 zeigen ebenfalls die Ergebnisse der Anwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung an Probanden. Die Bildpaare zeigen jeweils dieselben Probanden vor (3 und5 ) und nach 4-wöchiger Behandlung (4 und6 ). - Die beschriebene Wirkung der Zusammensetzung tritt bei der überwiegenden Mehrzahl (ca. 90–95%) der Probanden auf. Bei keinem der Probanden wurden Nebenwirkungen festgestellt. Dies ist ein überraschend positives Ergebnis, das ausgehend vom Stan der Technik nicht zu erwarten war.
- ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
- Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
- Zitierte Patentliteratur
-
- US 7651404 [0003]
- WO 2010/027040 [0004]
- EP 2338496 A1 [0004, 0004]
- Zitierte Nicht-Patentliteratur
-
- Gensthaler, Siebenandt: Pharm. Ztg, 2008 (153), 26 [0003]
- Ph. Eur. Edition 4 (2002), Chapter 2.2.10 (4.00/2.02.10.00) [0021]
Claims (7)
- Kosmetische Zusammensetzung, enthaltend
Tafluprost 0,002–0,0018 Gew.-% Wässrige Pufferlösung > 90 Gew.-% Cyclodextrin 0,0015–0,5 Gew.-% Hyaluronsäure oder Hyaluronsäuresalz 0,1–3 Gew.-% Konservierungsmittel < 1.5 Gew.-% - Kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, bestehend aus
Tafluprost 0,008–0,0014 Gew.-% Wässrige Pufferlösung 98,197–98,518 Gew.-% Cyclodextrin 0,0022–0,1810 Gew.-% Hyaluronsäure oder Hyaluronsäuresalz 0.2–1,3 Gew.-% Konservierungsmittel 0,4–0,5 Gew.-% - Kosmetische Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, bestehend aus
Phosphatpuffer pH = 7.4 98,939 g Natriumhyaluronat 0,550 g Phenoxyethanol 0,500 g Tafluprost 0,001 g α-Cyclodextrin 0,010 g Wasser 2,000 g Total 100,000 g - Kosmetisches Kit, enthaltend eine kosmetische Zusammensetzung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1–3, zusammen mit einem Applikator.
- Kosmetisches Kit gemäß Anspruch 4, wobei der Applikator eine Bürste ist.
- Verwendung einer kosmetischen Zusammensetzung gemäß mindestens einem der Ansprüche 1–3 zur Stimulierung des Haarwachstums eines Menschen.
- Verwendung einer kosmetischen Zusammensetzung gemäß Anspruch 6 zur Stimulierung des Wimpern- und/oder Augenbrauenwachstums eines Menschen.
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