DE202010008714U1 - Surgical clip - Google Patents
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Abstract
Chirurgischer Clip, insbesondere zur Verwendung als Implantat, mit zwei Clipbranchen und einem federelastischen Element, über das die beiden Clipbranchen schwenkbar miteinander verbunden sind, wobei die beiden Clipbranchen jeweils ein erstes freies Ende aufweisen, welche in einer Ruhestellung des Clips mit einer vorgegebenen Schließkraft durch das federelastische Element parallel aneinander anliegend gehalten sind, wobei die Clipbranchen an ihrem dem freien Ende entgegen gesetzten zweiten Ende an einem Wandabschnitt des federelastischen Elements angeschlossen gehalten sind, der im Wesentlichen quer zur Längsrichtung der Clipbranchen angeordnet ist, der sich zwischen den zweiten Enden der Clipbranchen erstreckt und der einen ersten den Clipbranchen zugewandten Wandbereich und einen zweiten den Clipbranchen abgewandten Wandbereich aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das federelastische Element im Spritzguss aus einem Kunststoffmaterial gefertigt ist, wobei der erste Wandbereich des Wandabschnitts mit einer höheren Schwindung gefertigt ist als der zweite Wandbereich.Surgical clip, in particular for use as an implant, with two clip branches and a resilient element, via which the two clip branches are pivotally connected to each other, wherein the two clip branches each have a first free end, which in a rest position of the clip with a predetermined closing force through the spring-elastic element are held parallel to each other in abutment, wherein the clip industries are held connected at its free end opposite the second end connected to a wall portion of the resilient element, which is arranged substantially transversely to the longitudinal direction of the clip industries, which extends between the second ends of the clip industries and having a first wall region facing the clip branches and a second wall region facing away from the clip branches, characterized in that the resilient element is produced by injection molding from a plastic material, wherein the first wall region of the Wall section is made with a higher shrinkage than the second wall area.
Description
Die Erfindung betrifft einen chirurgischen Clip, insbesondere zur Verwendung als Implantat, wobei hier die Verwendung als cerebraler Aneurysmen-Clip besondere Bedeutung hat.The The invention relates to a surgical clip, in particular for use as an implant, in which case the use as a cerebral aneurysm clip has special meaning.
Chirurgische Clips mit zwei Clipbranchen und einem federelastischen Element, das die beiden Clipbranchen an einem ihrer Enden miteinander verbindet, sind bekannt.surgical Clips with two clip branches and a spring-elastic element, which connects the two clip industries at one of their ends, are known.
Die beiden Clipbranchen weisen jeweils ein erstes freies Ende auf, welche in Ruhestellung des Clips mit einer vorgegebenen Schließkraft durch das federelastische Element parallel aneinander anliegend gehalten sind, während ein zweites, dem jeweiligen freien Ende entgegen gesetztes Ende an dem federelastischen Element gehalten ist.The Both clip industries each have a first free end, which in the rest position of the clip with a predetermined closing force held the spring-elastic element parallel to each other are while a second end opposite the respective free end is held on the spring-elastic element.
Wesentlich bei den chirurgischen Clips der eingangs beschriebenen Art ist ihre Schließkraft, die präzise eingestellt sein muss und insbesondere bei der Verwendung des chirurgischen Clips als Implantat auch auf Dauer gegeben sein muss.Essential in the surgical clips of the type described above is their Closing force, the precise one must be adjusted and in particular when using the surgical Clips as an implant must be given in the long run.
Die Herstellung der chirurgischen Clips der eingangs beschriebenen Art ist deswegen ein aufwändiger Vorgang.The Production of surgical clips of the type described above is therefore a complex Process.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen chirurgischen Clip zu schaffen, der einfacher, insbesondere auch kostengünstiger herstellbar ist.task The invention is to provide a surgical clip, the easier, in particular cost-effective to produce.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen chirurgischen Clip mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.These The object is achieved by a surgical clip with the features of claim 1 solved.
Die vorliegende Erfindung nutzt einen beim Spritzgießen in der Regel als unerwünscht beobachteten Effekt aus, um das federelastische Element des Clips im Spritzguss mit vorgegebener Schließkraft herzustellen, wobei über gezielt unterschiedliche Abkühlgeschwindigkeiten beim ersten und zweiten Wandbereich eine höhere Schwindung im ersten Wandbereich erzeugt wird als im zweiten Wandbereich.The The present invention typically utilizes an undesirably observed one in injection molding Effect of molding the spring-elastic element of the clip produce with predetermined closing force, being over specifically different cooling rates at the first and second wall area a higher shrinkage in the first wall area is generated as in the second wall area.
Unterschiedliche Abkühlgeschwindigkeiten bei spritzgegossenen Kunststoffteilen rufen den Effekt des Verzugs des fertigen Bauteils hervor, wenn es aus der Spritzgussform entnommen wird. Die vorliegende Erfindung setzt gezielt diesen Effekt ein, um über die höhere Schwindung im ersten Wandbereich einen ”Verzug” in dem federelastischen Element bzw. dessen Wandabschnitt nach der Entnahme aus der Spritzgussform zu erzeugen, auf dem aufbauend die von dem federelastischen Element ausgeübte Vorspannung und damit die vorgegebene Schließkraft des Clips sich einstellen lässt.different Cooling rates at injection-molded plastic parts call the effect of the delay of the finished component when it is removed from the injection mold becomes. The present invention specifically uses this effect, to over the higher one Shrinkage in the first wall area a "delay" in the spring-elastic element or its wall portion after removal from the injection mold to create on the building of the spring-elastic element practiced Preload and thus set the predetermined closing force of the clip itself leaves.
Bei dem erfindungsgemäßen Clip kann vorgesehen sein, dass die Clipbranchen aus einem metallischen Material gefertigt werden und das federelastische Element beispielsweise an die Clipbranchen angespritzt wird.at the clip according to the invention can be provided that the clip industries of a metallic Material are manufactured and the elastic element, for example is sprayed on the clip industries.
Die Clipbranchen können dann im Werkzeug bereits direkt aneinander anliegend positioniert werden, und ihren zweiten Enden wird beim Spritzgießen das federelastische Element bzw. dessen Wandabschnitt angespritzt.The Clip industries can then already positioned directly adjacent to each other in the tool and their second ends will be in injection molding spring-elastic element or its wall section molded.
Alternativ werden die Clipbranchen ebenfalls aus einem Kunststoffmaterial und dann vorzugsweise einteilig mit dem federelastischen Element im Spritzguss hergestellt. Im letzteren Fall können die beiden Clipbranchen mit ihren freien Enden selbstverständlich nicht aneinander anliegend im Spritzguss hergestellt werden, sondern sind über eine Wand der Spritzgussform voneinander getrennt und typischerweise parallel zueinander auf Abstand gehalten.alternative The clip industries are also made of a plastic material and then preferably in one piece with the resilient element in the injection molding produced. In the latter case can of course not the two clip branches with their free ends abutting each other by injection molding, but are over a wall the injection mold separated from each other and typically parallel kept at a distance to each other.
Trotzdem erlaubt die erfindungsgemäße Spritzgusstechnik, einen einteiligen Clip herzustellen, der im unbelasteten Zustand, nachdem er aus der Spritzgussform entnommen wurde, parallel aneinander anliegende Clipbranchen und eine vorgegebene Schließkraft aufweist.Nevertheless allows the injection molding technique according to the invention, to make a one-piece clip that is unloaded, after being removed from the injection mold, parallel to each other has fitting clip branches and a predetermined closing force.
Dieser erfindungsgemäße Clip hat dann zusätzlich den Vorteil, dass die beiden Clipbranchen beim Schließen des Clips mit ihren Spitzen zuerst in Kontakt miteinander kommen und der weitere Kontakt, bis die Clipbranchen insgesamt parallel aneinander anliegen, sich von der Spitze der Clipbranchen bis zu deren dem federelastischen Element benachbarten Enden hin entwickelt.This clip according to the invention then has in addition the advantage that the two clip branches when closing the Clips with their tips first come into contact with each other and the further contact until the clip branches altogether parallel to each other from the top of the clip industries to theirs spring-elastic element developed adjacent ends.
Dadurch lässt sich ein Herausschieben von Gewebe, das von dem Clip erfasst werden soll, verhindern.Thereby let yourself pushing out tissue to be grasped by the clip prevent.
Die Kunststoffe, die sich für die Herstellung des federelastischen Elements bzw. auch der Clipbranchen, soweit diese ebenfalls aus Kunststoff gefertigt sind, anbieten, sind im Hinblick auf die Verwendung als Implantat auszuwählen. In diesem Zusammenhang bieten sich insbesondere Hochtemperatur-Kunststoffe an wie Polyimide oder Polyketone, insbesondere Polyetherketone, weiter bevorzugt Polyetheretherketon (PEEK).The Plastics that are suitable for the production of the elastic element or the clip industries, as far as these are also made of plastic, offer, should be selected for use as an implant. In In this context, high-temperature plastics in particular offer such Polyimides or polyketones, especially polyether ketones, on preferably polyetheretherketone (PEEK).
Bei der Auswahl der Kunststoffe können auch resorbierbare Kunststoffe berücksichtigt werden, wobei der Clip dann im Laufe der Zeit resorbiert wird und nicht als Fremdkörper im Körper des Patienten verbleibt.at The choice of plastics can also absorbed absorbable plastics be, the clip is then absorbed over time and not as a foreign body in the body of the patient remains.
Die unterschiedliche Schwindung des ersten Wandbereichs und des zweiten Wandbereichs des Wandabschnitts des federelastischen Elements kann insbesondere im Rahmen einer variothermen Spritzgießtechnik realisiert werden, wobei durch eine gezielte Abkühlung bzw. ein gezieltes Aufheizen oder eine Kombination von beidem die entsprechenden Temperaturprofile im Werkzeug bei der Fertigung des ersten und zweiten Wandbereichs des Wandabschnitts bereit gestellt werden können.The different shrinkage of the first Wall region and the second wall portion of the wall portion of the resilient element can be realized in particular in a variothermal injection molding, with a targeted cooling or a targeted heating or a combination of both the corresponding temperature profiles in the tool in the production of the first and second wall portion of the wall portion can be provided.
Bei einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist vorgesehen, dass das federelastische Element an seiner den Clipbranchen abgewandten Seite, insbesondere anschließend an den zweiten Wandbereich, Anschlagelemente aufweist, welche beim Überführen des Clips aus der Ruhestellung in eine Applikationsstellung, bei der die freien Enden der Clipbranchen voneinander beabstandet sind, einen Anschlag bilden.at a further preferred embodiment The present invention provides that the resilient Element on its side facing away from the clip industries, in particular subsequently to the second wall portion, stop elements, which during the transfer of the Clips from the rest position into an application position, in which the free ends of the clip industries are spaced apart, make a stop.
Damit wird verhindert, dass der chirurgische Clip bei der Applikation an einem Gefäß mit dem dafür typischerweise verwendeten Werkzeug in unzulässiger Weise verformt wird, was sich negativ für die Schließkraft, insbesondere die auf Dauer gegebene Schließkraft, des Clips auswirken würde.In order to prevents the surgical clip from being applied on a vessel with the typically used tool in impermissible Is deformed, which is negative for the closing force, especially the permanent closing force of the clip would.
Es muss deswegen bei der Handhabung der chirurgischen Clips darauf geachtet werden, dass diese nur in dem Bereich eine Verformung erfahren, in dem noch keine plastische Verformung des federelastischen Elements auftritt, so dass bei der Rückkehr in Richtung der Ruhelage der Clipbranchen die volle vorgegebene Schließkraft des Clips wirksam wird und bleibt.It must therefore be in handling the surgical clips on it be noted that they only undergo deformation in the area in the still no plastic deformation of the elastic element occurs, so when returning in the direction of the rest position of the clip industries the full predetermined closing force the clip is effective and remains.
Für eine Vielzahl chirurgischer Clips ist ein maximaler Öffnungswinkel der Clipbranchen in der Applikationsstellung von bis zu ca. 45° vorteilhaft.For a variety surgical clips is a maximum opening angle of the clip industries in the application position of up to about 45 ° advantageous.
Weiter bevorzugt können die Anschlagelemente komplementär ausgebildet sein, so dass sich damit eine gegenseitige Zentrierung der Anschlagelemente erzielen lässt, verbunden mit einer korrekten Ausrichtung der Clipbranchen zueinander in der geöffneten Applikationsstellung.Further preferred the stop elements complementary be formed, so that thus a mutual centering the stop elements can be achieved, connected to a correct alignment of the clip industries to each other in the open Application position.
Dabei können die komplementär ausgebildeten Anschlagelemente bevorzugt so gestaltet werden, dass bei der Überführung der Clipbranchen in die Applikationsstellung eine laterale und/oder axiale Führung der Anschlagelemente resultiert.there can the complementary trained stop elements are preferably designed so that in the transfer of the Clip branches in the application position a lateral and / or axial guidance the stop elements results.
Der Wandabschnitt des federelastischen Elements mit dem ersten Wandbereich, der mit einer höheren Schwindung gefertigt ist als der zweite Wandbereich, wird vorzugsweise eine im Wesentlichen hohlzylindrische Kontur aufweisen. Dieser Wandabschnitt kann auch Segment oder Teil eines ovalen Querschnitts sein.Of the Wall section of the resilient element with the first wall area, the one with a higher Shrinkage is made as the second wall area, preferably have a substantially hollow cylindrical contour. This wall section may also be segment or part of an oval cross section.
Bei einer weiter bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass die Anschlagelemente an ihren voneinander abgewandten Oberflächen Positionierelemente für ein Werkzeug aufweisen, so dass das Greifen des chirurgischen Clips mit einem applizierenden Werkzeug in einer vorgegebenen gegenseitigen Positionierung erfolgen kann.at a further preferred embodiment The invention provides that the stop elements at their facing away from each other surfaces Positioning elements for have a tool, allowing the grasping of the surgical clip with an applying tool in a given mutual Positioning can be done.
Diese Positionierelemente können auch dazu dienen, eine sichere Verbindung zwischen dem Applikator und dem chirurgischen Clip herzustellen und so ein versehentliches Verlieren des Clips aus dem Werkzeug während der Applikation zu verhindern.These Positioning elements can also serve a secure connection between the applicator and the surgical clip and so make an accidental Lose the clip from the tool during the application to prevent.
Diese Positionierelemente sind insbesondere als Vertiefungen, insbesondere auch als Bohrungen, in den Anschlagelementen vorgesehen.These Positioning elements are in particular as depressions, in particular also as holes, provided in the stop elements.
Der chirurgische Clip wird insbesondere als Aneurysmen-Clip ausgebildet, insbesondere auch als cerebraler Aneurysmen-Clip.Of the surgical clip is specially designed as an aneurysm clip, especially as a cerebral aneurysm clip.
Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zur Herstellung eines chirurgischen Clips wie oben dargestellt, wobei ein Spritzgusswerkzeug zum Einsatz kommt, welches unterschiedliche Temperaturführungen in der Wandung des Spritzgusswerkzeuges benachbart zum ersten und zweiten Wandbereich erlaubt, so dass der erste Wandbereich des federelastischen Elements des Clips mit einer höheren Schwindung gefertigt werden kann.The The invention further relates to a method for producing a surgical clips as shown above, using an injection mold is used, which different temperature guides in the wall of the injection mold adjacent to the first and second wall area allows, so that the first wall area of the spring-elastic Elements of the clip with a higher shrinkage can be made.
Diese und weitere Vorteile der Erfindung werden im Weiteren anhand der Zeichnungen noch näher erläutert. Es zeigen im Einzelnen:These and further advantages of the invention are described below with reference to Drawings even closer explained. They show in detail:
Die
Clipbranchen
Das
Federelement
Die
Anschlagelemente
Die
Die
Greifwerkzeuge
Um
das Greifen des Clips
Wird
der erfindungsgemäße Clip
Der
Effekt der Erzielung unterschiedlicher Schwindung in dem ersten
und dem zweiten Wandbereich des Wandabschnitts
Erfindungsgemäß wird die
Temperatur beim Abkühlen
der Spritzgussmasse im Werkzeug im Bereich des Wandabschnitts
Über die
Wahl der Innen- und Außentemperatur
bzw. der unterschiedlichen Schwindung in dem ersten und dem zweiten
Wandbereich kann die Vorspannung des federelastischen Elements und
damit die Schließkraft
des Clips
Die
genaue Wahl der Temperaturen ist zum Einen abhängig von der Dicke S des Wandbereichs
Nur
zum Vergleich ist in der
Es entsteht keine unterschiedliche Schwindung im inneren und im äußeren Teil und somit gleichen sich die auftretenden Spannungen U in dem Wandabschnitt auf, und der Wandabschnitt selbst zeigt keinen Verzug bzw. kann keine Vorspannung erzeugen.It no different shrinkage occurs in the inner and outer part and thus the occurring voltages U in the wall section are the same on, and the wall section itself shows no delay or can do not create a bias.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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R207 | Utility model specification |
Effective date: 20110105 |
|
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years | ||
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20131029 |
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R082 | Change of representative |
Representative=s name: HOEGER, STELLRECHT & PARTNER PATENTANWAELTE MB, DE |
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R157 | Lapse of ip right after 6 years |