DE202010003970U1 - Flat biosensor test strip - Google Patents

Abstract

Flächiger Biosensor-Teststreifen, umfassend mindestens
einen Träger (11A), der durch eine Kunststofffolie gebildet ist und auf den eine Maske (12A) gedruckt wird, wonach auf dem Träger (11A) durch Aufdampfen eines Leitermaterials aus Metall Elektroden (13A) erzeugt werden, die Prüfenden (131A) und Anschlußenden (132A) besitzen, und
eine Reaktionszone (16A), die mit den Prüfenden (131A) verbunden ist.A planar biosensor test strip comprising at least
a support (11A) formed by a plastic film on which a mask (12A) is printed, after which electrodes (13A) are produced on the support (11A) by vapor deposition of a metal conductor material, the test ends (131A) and terminal ends (132A), and
a reaction zone (16A) connected to the test ends (131A).

Description

Technisches GebietTechnical area

Die Erfindung betrifft einen flächigen Biosensor-Teststreifen, insbesondere für die Messung von Blutzucker, Cholesterin oder Urin, der eine hohe Meßgenauigkeit und Qualitätsstabilität aufweist und wirtschaftlich hergestellt werden kann.The This invention relates to a sheet biosensor test strip, especially for the measurement of blood sugar, cholesterol or urine, which has a high measuring accuracy and quality stability and can be produced economically.

Stand der TechnikState of the art

Durch die Untersuchung des Körpers können viele Krankheiten frühzeitig entdeckt werden, wodurch die Heilungsrate erhöht wird. Bei der Blutzuckermessung wird von dem Körper des Patienten eine Blutprobe entnommen, die in die Reationszone eines Biosensor-Teststreifen eingebracht wird. Danach wird der Biosensor-Teststreifen in das Blutzuckermeßgerät gesteckt, um den Blutzuckerwert zu ermitteln.By The examination of the body can be many diseases be detected early, thereby increasing the cure rate becomes. When measuring blood sugar is from the body of the Patients taken a blood sample in the Reationszone a Biosensor test strip is introduced. Thereafter, the biosensor test strip plugged into the blood glucose meter to the blood sugar value to investigate.

1 und 2 zeigen einen herkömmlichen Biosensor-Teststreifen 90 für Blutzuckermessung, der ein Substrat 100 aufweist, das durch eine weiche Kunststoffscheibe (wie Polyimid) gebildet ist. Auf dem Substrat 100 wird durch Siebdruck mit Grafitfarbe, Photolithographie oder Ätzen Elektroden 93 gebildet. Die Elektroden 93 besitzen vordere Prüfenden 931 und hintere Anschlußenden 932. Die Prüfenden 931 sind mit einer Reaktionszone (mit Enzym) und einem Kapillarkanal 91 verbunden. Auf das Substrat wird eine Deckfolie 96 aufgeklebt, die die Anschlußenden 932 freilegt. 1 and 2 show a conventional biosensor test strip 90 for blood glucose monitoring, which is a substrate 100 which is formed by a soft plastic disc (such as polyimide). On the substrate 100 is by screen printing with graphite ink, photolithography or etching electrodes 93 educated. The electrodes 93 own front examiners 931 and rear connection ends 932 , The examiners 931 are with a reaction zone (with enzyme) and a capillary channel 91 connected. On the substrate is a cover sheet 96 glued on, which the connection ends 932 exposes.

Beim Einsatz wird die Blutprobe durch den Kapillarkanal 91 in die Reaktionszone 92 gesaugt, wodurch sich die Glucose im Blut mit dem Enzym reagiert und ein Elektronenstrom erzeugt wird, der durch die Prüfenden 931 zu den Anschlußenden 932 fließt. Wenn die Anschlußenden 932 mit einem Blutzuckermeßgerät 95 verbunden sind, kann das Blutzuckermeßgerät 95 den Strom der Anschlußenden 932 messen und ein entsprechendes Stromsignal erzeugen, das in einen entsprechenden Blutzuckerwert umgerechnet wird.When used, the blood sample will pass through the capillary channel 91 in the reaction zone 92 sucked, whereby the glucose in the blood reacts with the enzyme and an electron current is generated by the testers 931 to the connection ends 932 flows. If the connection ends 932 with a glucose meter 95 can be connected to the glucose meter 95 the stream of connection ends 932 measure and generate a corresponding current signal, which is converted into a corresponding blood sugar value.

Der herkömmliche Biosensor-Teststreifen 90 kann zwar den Blutzuckerwert messen, weist seine Herstellung jedoch folgende Nachteile auf:

• 1. Auf der weichen Kunststoffscheibe für Substrate 100 sind durch Siebdruck mit Kohlenstofffarbe die vorderen Prüfenden 931 und die hinteren Anschlußenden 932 gebildet. Da die vorderen Prüfenden 931 und die hinteren Anschlußenden 932 eine größere Fläche besitzen, ist die Bearbeitung oft nicht stabil, so dass der Widerstandswert nicht gleichmäßig ist.
• 2. Um die Stabilität zu erhöhen, ist unter der Kohlenstofffarbe eine Silberfarbe vorgesehen. Die Silberfarbe hat jedoch höhere Kosten und Nachteile bei der Dickenkontrolle und Trochnung.

The conventional biosensor test strip 90 Although it is possible to measure the blood sugar value, its manufacture has the following disadvantages:

• 1. On the soft plastic disc for substrates 100 are the front examiners by screen printing with carbon paint 931 and the rear connection ends 932 educated. Because the front examiners 931 and the rear connection ends 932 have a larger area, the machining is often not stable, so that the resistance value is not uniform.
• 2. To increase the stability, a silver color is provided below the carbon color. However, the silver color has higher costs and disadvantages in thickness control and calculation.

Die obengenannten Nachteile sind auf dem Markt bekannt.The The above disadvantages are known in the market.

Das amerikanische Patent 7,465,597 verwendet die Photolithographie die Elektroden des Biosensor-Teststreifens zu bilden. Das Photoligraphieverfahren verwendet eine Maske, die die Struktur der Elektroden trägt. Hierbei wird zunächst ein Photoresist auf das Substrat aufgetragen. Anschließend wird das Substrat von der Maske abgeschirmt und belichtet. Das Photoresist kann mit der Licht reagiert werden. Nach der Belichtung wird die Entwicklung durchgeführt. Danach wird durch Aufdampfen ein Metall auf dem Substrat abgeschieden. Schließlich wird das Photoresist und das daraufliegende Metall chemikalisch (wie Lösen oder Ätzen) entfernt. Das zurückgebliebene Metall bildet die Elektroden. Nachträglich können das Ausbilden der Reaktionszone, das Aufkleben der Deckfolie und das Vereinzeln der Träger durchgeführt werden.The U.S. Patent 7,465,597 Photolithography uses the electrodes of the biosensor test strip. The photolithography process uses a mask that carries the structure of the electrodes. Here, a photoresist is first applied to the substrate. Subsequently, the substrate is shielded from the mask and exposed. The photoresist can be reacted with the light. After exposure, the development is carried out. Thereafter, a metal is deposited on the substrate by vapor deposition. Finally, the photoresist and the metal thereon are removed chemically (such as dissolving or etching). The remaining metal forms the electrodes. Subsequently, the formation of the reaction zone, the sticking of the cover sheet and the separation of the carrier can be carried out.

Die Herstellung des Biosensor-Teststreifens durch das Photolithograpfieverfahren kann zwai das Problem mit dem Siebdruckverfahren lösen, weist jedoch höhere Herstellungskosten auf, da das Photolithograpfieverfahren eine Herstellungsanlage mit hoher Präzion benötigt. Zudem kann beim Wegätzen des Photoresists der Säurerest die Aktivität des Enzyms zerstören und die Umwelt verschmutzen.The Preparation of the biosensor test strip by the photolithographer method can zwai solve the problem with the screen printing process, However, has higher production costs, since the photolithograpfieverfahren a manufacturing plant with high precision needed. In addition, when etching away the photoresist acid residue destroy the activity of the enzyme and the environment pollute.

Aus diesem Grund hat der Erfinder in Anbetracht der Nachteile herkömmlicher Lösungen, basierend auf langjähriger Erfahrung in diesem Bereich, nach langem Studium, zahlreichen Versuchen und unentwegten Verbesserungen die vorliegende Erfindung entwickelt.Out For this reason, in view of the disadvantages of the present inventor Solutions based on years of experience in this area, after a long study, numerous attempts and constant Improvements the present invention developed.

Aufgabe der ErfindungObject of the invention

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen flächigen Biosensor-Teststreifen zu schaffen, der einen Träger aus (undehbarer) Kunststofffolie aufweist und durch Drucken hergestellt werden kann, wodurch eine Massenproduktion gestattet wird, so dass die Herstellungskosten reduziert werden und die Qualitätsstabilität erhöht wird.Of the Invention is based on the object, a flat biosensor test strip to create a support made of (non-removable) plastic film and can be produced by printing, whereby a Mass production is allowed, so the manufacturing cost be reduced and the quality stability increased becomes.

Der Erfindung liegt eine weitere Aufgabe zugrunde, einen flächigen Biosensor-Teststreifen zu schaffen, der durch Drucken eine Maske (wie aus ungiftiger wässeriger Farbe und durch Aufdampfen eine Leiterschicht bildet, die in Bereich der Maske physikalisch (wie mit Wasser) entfernt wird, wodurch die Elektroden gebildet sind, so dass die Anforderung an den Umweltschutz erfüllt wird. Zudem können eine leicht kontrollierbare Impendanz, eine stabile Stromleitfähigkeit, eine hohe Meßgenauigkeit und Meßempfindlichkeit erreicht werden.Another object of the present invention is to provide a sheet biosensor test strip which forms by printing a mask (such as non-toxic aqueous paint and vapor deposition) a conductor layer which is physically removed (as with water) in the area of the mask In addition, an easily controllable impedance, a stable current conductivity, a high measuring accuracy and measuring sensitivity can be achieved.

Diese Aufgaben werden durch den erfindungsgemäßen flächigen Biosensor-Teststreifen gelöst, der umfaßt: einen Träger, der durch eine Kunststofffolie gebildet ist und auf den eine Maske gedruckt wird, wonach auf dem Träger durch Aufdampfen eines Leitermaterials aus Metall Elektroden erzeugt werden, die Prüfenden und Anschlußenden besitzen; eine Reaktionszone, die mit den Prüfenden verbunden ist; und eine Deckfolie, die auf den Träger aufgeklebt wird und die Anschlußenden freilegt.These Tasks are characterized by the inventive flat A biosensor test strip is solved, comprising: a Girder, which is made by a plastic film and on which a mask is printed, after which on the carrier electrodes are produced by vapor deposition of a metal conductor material, own the examiners and terminal ends; a Reaction zone connected to the testers; and a cover sheet which is adhered to the support and the connection ends uncovered.

In einem weiteren Ausführungsbeispiel sind die Prüfenden durch Beschichten oder Drucken eines Leitermaterials (wie Kohlenstofffarbe, Silberfarbe usw.), das sich nicht leicht mit dem Enzym reagiert, gebildet. Danach wird auf die Anschlußenden und die der Reaktionszone zugewandten Prüfenden ein Leitermaterial aus Metall (wie Gold, Silber, Kupfer, Aluminium usw.) aufgedampft, wodurch die Anschlußenden und die Prüfenden elektrisch miteinander verbunden sind. Dabei besitzen die Prüfenden eine obere und untere Leiterschicht, die miteinander gekoppelt sind. Da die Prüfenden, die mit der Reaktionszone verbunden sind, aus stabilem Leitermaterial hergestellt sind, können sie sich nicht leicht mit dem Enzym in der Reaktionszone reagieren, so dass die Prüfstabilität und die Lagebeständigkeit hoch ist und der Variationskoeffizient (CV) leicht kontrollierbar ist.In In another embodiment, the testers by coating or printing a conductor material (such as carbon paint, Silver color, etc.) that does not react easily with the enzyme. Thereafter, the terminal ends and the reaction zone facing tester a metal conductor material (such Gold, silver, copper, aluminum, etc.), whereby the terminal ends and the testers are electrically connected together. The testers have an upper and lower conductor layer, which are coupled together. As the examiners who with the reaction zone are connected, made of stable conductor material they are not easy with the enzyme in the Reaction zone react, so that the test stability and the dimensional stability is high and the coefficient of variation (CV) is easily controllable.

Der Träger ist durch eine scheibenförmige Kunststofffolie gebildet, auf die eine Vielzahl von Trägern gedruckt werden.Of the Carrier is through a disc-shaped plastic film formed on which a variety of carriers are printed.

Oder der Träger ist durch eine gerollte Kunststofffolie gebildet, auf die die Träger kontinuierlich gedruckt werden, wodurch eine Massenproduktion ermöglich wird, so dass die Herstellungskosten reduziert werden und die Qualitätsstabilität erhöht wird.Or the carrier is formed by a rolled plastic film, on which the carriers are printed continuously, thereby a mass production is possible, so that the production costs be reduced and the quality stability increased becomes.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung in Verbindung mit den anliegenden Zeichnungen.Further Details, features and advantages of the invention will become apparent the following detailed description in conjunction with the adjacent drawings.

Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings

1 eine Darstellung der herkömmlichen Lösung, 1 a representation of the conventional solution,

2 eine Darstellung der Herstellung der herkömmlichen Lösung, 2 a representation of the preparation of the conventional solution,

3A bis 3D Darstellungen der Herstellungsschritte des ersten Ausführungsbeispiels der Erfindung, 3A to 3D Representations of the manufacturing steps of the first embodiment of the invention,

4 ein Ablaufdiagramm des Herstellungsprozesses des ersten Ausführungsbeispiels der Erfindung, 4 a flow chart of the manufacturing process of the first embodiment of the invention,

5 eine Darstellung des Herstellungsprozesses des ersten Ausführungsbeispiels der Erfindung, 5 a representation of the manufacturing process of the first embodiment of the invention,

6 eine Darstellung des Produktes des Herstellungsprozesses des ersten Ausführungsbeispiels der Erfindung, 6 a representation of the product of the manufacturing process of the first embodiment of the invention,

7A bis 7D Darstellungen der Herstellungsschritte des zweiten Ausführungsbeispiels der Erfindung, 7A to 7D Representations of the manufacturing steps of the second embodiment of the invention,

8 ein Ablaufdiagramm des Herstellungsprozesses des zweiten Ausführungsbeispiels der Erfindung. 8th a flow chart of the manufacturing process of the second embodiment of the invention.

Wege zur Ausführung der ErfindungWays to execute the invention

Die 3C und 3D zeigen das erste Ausführungsbeispiel der Erfindung, wobei der Biosensor-Teststreifen 10A einen Träger 11A aufweist, der durch eine einlagige oder mehrlagige scheibenförmige oder gerollte (gerollt im vorliegenden Ausführungsbeispiel) endlose Kunststofffolie (aus undehnbarem Material, wie PET, PC, PTFE, Nylon, Polykarbonat, Polystyren, Styren, Acrylonitril oder ABS, darauf ist die Erfindung jedoch nicht beschränkt) gebildet ist. Auf dem Träger 11A werden durch Aufdampfen Elektroden 13A erzeugt, die Prüfenden 131A und Anschlußenden 132A besitzen. Die Prüfenden 131A sind mit einer Reaktionszone 16A verbunden, in der ein Enzym aufgenommen ist. Auf den Träger 11A wird eine Deckfolie 15A aufgeklebt, die die Anschlußenden 132 freilegt.The 3C and 3D show the first embodiment of the invention, wherein the biosensor test strip 10A a carrier 11A However, the invention is not limited thereto by a single-layer or multi-layered disc-shaped or rolled (rolled in the present embodiment) endless plastic film (inauspable material such as PET, PC, PTFE, nylon, polycarbonate, polystyrene, styrene, acrylonitrile or ABS) ) is formed. On the carrier 11A become by vapor deposition electrodes 13A generated, the examiners 131A and connection ends 132A have. The examiners 131A are with a reaction zone 16A connected, in which an enzyme is added. On the carrier 11A will be a cover sheet 15A glued on, which the connection ends 132 exposes.

Wie aus den 3A und 3B ersichtlich ist, wird bei der Herstellung des Biosensor-Teststreifens 10A zunächst auf den Träger 11A eine Maske 12A gedruckt, die die Elektroden 13A freilegt (im vorliegenden Ausführungsbeispiel wird ein Negativätzen verwendet, d. h. die Elektroden werden nicht beschichtet oder bedruckt). Durch Aufdampfen ist auf dem Träger eine Leiterschicht 17A gebildet. Danach wird die Leiterschicht 17A auf der Maske 12A physikalisch entfert (wie mit Wasser), wodurch die Prüfenden 131A und die Anschlußende 132A freigelegt werden. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Maske 12A durch Drucken einer ungiftigen wässerigen Farbe gebildet.Like from the 3A and 3B is apparent in the preparation of the biosensor test strip 10A first on the carrier 11A a mask 12A printed by the electrodes 13A exposed (in the present embodiment, a negative etching is used, ie the electrodes are not coated or printed). By vapor deposition is on the support a conductor layer 17A educated. Thereafter, the conductor layer 17A on the mask 12A Physically entfert (as with water), whereby the Examiners 131A and the connection end 132A be exposed. In a preferred embodiment, the mask is 12A formed by printing a non-toxic aqueous paint.

Wie aus den 4 bis 6 ersichtlich ist, enthält die Herstellung des flächigen Biosensor-Teststreifens 10A folgende Schritte:

• (1) Eine schiebenförmige oder gerollte (gerollt im vorliegenden Ausführungsbeispiel) Kunststofffolie wird kontinuierlich mit einer Maske 12A bedruckt (wie Siebdruck oder Tiefdruck im vorliegenden Ausführungsbeispiel) (21A). Hierbei wird die gerollte Kunststofffolie 31 (aus undehnbarem Material, wie PET, PC, PTFE, Nylon, Polykarbonat, Polystyren, Styren, Acrylonitril oder ABS) als Material der Träger 11A (3A) verwendet. Die Träger 11A werden durch das Tiefdruckverfahren mit dem Druckformzylinder 32 (oder Siebdruckverfahren oder dergleichen) kontinuierlich bedruckt. Der Druckformzylinder 32 weist eine Vielzahl von Formelementen 321 auf, in denen die ungiftige wässerige Farbe aufgenommen ist, die jeweils auf dem Träger 11A eine Maske 12A bilden können.
• (2) Auf die Träger wird eine Leiterschicht aufgedampft (22A). Die Träger 11A mit den Masken 12A werden in einer Trocknungseinrichtung 33 getrocknet und treten anschließend in eine Vakuum-Aufdampfmaschine 34 ein. Dabei werden die Träger 11A durch die Aufdampfwalzen geführt und in einer Aufrollstation (nicht dargestellt) aufgerollt. Danach wird die Aufdampfkammer mit einer Vakuumpumpe evakuiert und eine Dampfquelle erhitzt, wodurch das hochreine Leitermaterial (Metall, wie Gold, Silber, Kupfer, Aluminium usw.) verdampft wird. Dann werden die Träger ausgerollt. Wenn die Träger eine vorgegebene Bewegungsgeschwindigkeit erreicht, wird der Dampf eingelassen und auf den Trägern 11A abgeschieden, wodurch auf den Trägern 11A kontinuierlich eine Leiterschicht 17A gebildet ist. Beim Aufdampfen kann die Dicke der Leiterschicht 17A durch die Verdampfungsgeschwindigkeit des Leitermaterials (Metall, wie Gold, Silber, Kupfer, Aluminium usw.), Bewegungsgeschwindigkeit der Träger 11A und den Vakuumgrad der Aufdampfkammer verändert werden, um die Qualität der Prüfenden 131A und der Anschlußenden 132A zu steuern.
• (3) Die Leiterschicht 17A auf den Masken 12A wird entfernt (23A). Nach dem Aufdampfen treten die Träger 11A in eine Wascheinrichtung 35 (wie mit Wasser) ein, wodurch die Leiterschicht 17A (23A) auf den Masken 12A entfernt wird, so dass die Prüfenden 131A und die Anschlußenden 132A freigelegt werden.
• (4) Das Enzym wird in die Reaktionszonen eingebracht (24A). Die Träger 11A treten danach in eine Enzym-Druckeinrichtung 36 ein, in der das Enzym auf die Träger 11A (Reaktionszone 16A) gedruckt wird. Hierbei kann ein Tiefdruck, Siebdruck, Strahldruck oder Auftropfen verwendet werden. Wenn der Tiefdruck verwendet wird, kann die Enzymdicke entsprechend der Tiefe der Druckform eingestellt werden, um die Prüfgenauigkeit zu erhöhen.
• (5) Auf die Träger 11A wird die Deckfolie 15A aufgeklebt (25A). Ein Gel (wie Wassergel und Acrylgel) wird kontinuierlich auf die Träger 11A gedruckt. Danach wird die Deckfolie 15A auf die Träger aufgeklebt, wobei die Anschlußenden 132A freigelegt werden. Hierbei ist darauf hinzuweisen, dass die Reaktionszonen 16A (Prüfenden 131A) der Kunststofffolie 31 eineinander zugewandt angeordnet sind, wie es in 6 dargestellt ist. Daher kann die Deckfolie 15A gleichzeitig zwei Spalten Reaktionszonen abdecken, so dass die Herstellung erleichtert wird.
• (6) die Kunststofffolie wird in Einzelstücke geschnitten (26A). Danach tritt die Kunststofffolie 31 in eine Schneideinrichtung 37 ein, wodurch die flächigen Biosensor-Teststreifen 10A (Blutzuckermeßgerät) erhalten werden.

Like from the 4 to 6 can be seen, contains the preparation of the flat biosensor test strip 10A following steps:

• (1) A slide-shaped or rolled (rolled in the present embodiment) plastic film becomes continuous with a mask 12A printed (such as screen printing or gravure printing in the present embodiment) ( 21A ). Here is the ge rolled plastic film 31 (Ineptable material, such as PET, PC, PTFE, nylon, polycarbonate, polystyrene, styrene, acrylonitrile or ABS) as the material of the carrier 11A ( 3A ) used. The carriers 11A become by the gravure printing process with the plate cylinder 32 (or screen printing method or the like) continuously printed. The printing plate cylinder 32 has a variety of features 321 on which the non-toxic aqueous paint is absorbed, each on the support 11A a mask 12A can form.
• (2) A conductor layer is vapor-deposited on the supports ( 22A ). The carriers 11A with the masks 12A be in a drying device 33 dried and then enter a vacuum evaporation machine 34 one. This will be the carrier 11A passed through the vapor deposition rollers and rolled up in a Aufrollstation (not shown). Thereafter, the vapor deposition chamber is evacuated with a vacuum pump and a vapor source is heated, whereby the high purity conductor material (metal such as gold, silver, copper, aluminum, etc.) is vaporized. Then the carriers are rolled out. When the wearer reaches a given speed of movement, the steam is let in and on the supports 11A deposited, leaving on the carriers 11A continuously a conductor layer 17A is formed. During vapor deposition, the thickness of the conductor layer 17A by the evaporation rate of the conductor material (metal, such as gold, silver, copper, aluminum, etc.), moving speed of the carriers 11A and the vacuum degree of the vapor deposition chamber are changed to the quality of the testers 131A and the connection ends 132A to control.
• (3) The conductor layer 17A on the masks 12A will be removed ( 23A ). After evaporation, the carriers enter 11A in a washing facility 35 (as with water), causing the conductor layer 17A ( 23A ) on the masks 12A is removed so that the examiners 131A and the connection ends 132A be exposed.
• (4) The enzyme is introduced into the reaction zones ( 24A ). The carriers 11A then enter an enzyme pressure device 36 one in which the enzyme is on the carrier 11A (Reaction zone 16A ) is printed. In this case, a gravure, screen printing, jet printing or dripping can be used. When the gravure printing is used, the enzyme thickness can be adjusted according to the depth of the printing plate to increase the inspection accuracy.
• (5) On the carriers 11A will be the cover sheet 15A glued ( 25A ). A gel (like water gel and acrylic gel) is applied continuously to the carrier 11A printed. After that, the cover sheet 15A glued to the carrier, wherein the terminal ends 132A be exposed. It should be noted that the reaction zones 16A (examiners 131A ) of the plastic film 31 are arranged facing each other, as it is in 6 is shown. Therefore, the cover sheet 15A simultaneously cover two columns of reaction zones, so that the production is facilitated.
• (6) the plastic film is cut into individual pieces ( 26A ). Then the plastic film occurs 31 in a cutting device 37 a, causing the areal biosensor test strips 10A (Glucose meter) are obtained.

Die 7A bis 7E zeigen das zweite Ausführungsbeispiel der Erfindung, wobei der Biosensor-Teststreifen 10C einen Träger 11C (wie im ersten Ausführungsbeispiel) aufweist. Auf dem Träger 11C ist durch Aufdampfen Elektroden 13C ausgebildet, die Prüfenden 131C und Anschlußenden 132C besitzen. Die Prüfenden 131C sind durch Beschichten oder Drucken eines Leitermaterials (wie Kohlenstofffarbe, Silberfarbe usw.), das sich nicht leicht mit dem Enzym reagiert, gebildet. Danach wird auf die Anschlußenden 132C und die der Reaktionszone 16C zugewandten Prüfenden 131C ein Leitermaterial aus Metall (wie Gold, Silber, Kupfer, Aluminium usw.) aufgedampft, wodurch die Anschlußenden 132C und die Prüfenden 131C elektrisch miteinander verbunden sind. Dabei besitzen die Prüfenden 131C eine obere und untere Leiterschicht, die miteinander gekoppelt sind. Da die Prüfenden 131C, die mit der Reaktionszone 16C verbunden sind, aus stabilem Leitermaterial hergestellt sind, können sie sich nicht leicht mit dem Enzym in der Reaktionszone 16C reagieren, so dass die Prüfstabilität und die Lagebeständigkeit hoch ist und der Variationskoeffizient (CV) leicht kontrollierbar ist.The 7A to 7E show the second embodiment of the invention, wherein the biosensor test strip 10C a carrier 11C (as in the first embodiment). On the carrier 11C is by vapor deposition electrodes 13C trained, the examiners 131C and connection ends 132C have. The examiners 131C are formed by coating or printing a conductive material (such as carbon paint, silver paint, etc.) that does not react readily with the enzyme. Thereafter, the connection ends 132C and that of the reaction zone 16C facing examiner 131C a conductor material of metal (such as gold, silver, copper, aluminum, etc.) is vapor-deposited, whereby the terminal ends 132C and the examiners 131C electrically connected to each other. The examiners own this 131C an upper and lower conductor layer, which are coupled together. As the examiners 131C that communicate with the reaction zone 16C are made of stable conductor material, they can not easily with the enzyme in the reaction zone 16C react, so that the test stability and the stability are high and the coefficient of variation (CV) is easily controllable.

Wie aus 8 ersichtlich ist, enthält die Herstellung des zweiten Ausführungsbeispiels folgende Schritte:

• (1) Auf der Kunststofffolie werden durch Drucken oder Beschichten die Prüfenden erzeugt (20C). Eine schiebenförmige oder gerollte Kunststofffolie wird als Material der Träger verwendet und mit einem Leitermaterial, das sich nicht leicht mit dem Enzym reagiert, bedruckt oder beschichtet, um die Prüfenden zu bilden.
• (2) Durch Drucken wird auf den Trägern jeweils eine Maske erzeugt (21C). Auf die Träger 11C wird jeweils eine Maske 12C gedruckt, die mit den Prüfenden 131C verbunden ist.
• (3) Durch Aufdampfen wird eine Leiterschicht erzeugt (22C). Nach Trocknen der Träger 110 mit den Masken 12C wird ein Aufdampfen durchgeführt, um eine Leiterschicht zu bilden. Die Leiterschicht decken den Anschlußenden 132C und die der Reaktionszone 16C zugewandten Prüfenden 131C ab, wodurch die Anschlußenden 132C und die Prüfenden 131C elektrisch miteinander verbunden sind. Dabei besitzen die Prüfenden 131C eine obere und untere Leiterschicht, die miteinander gekoppelt sind.
• (4) Die Leiterschicht auf den Masken 12C wird entfernt (23C). Nach dem Aufdampfen treten die Träger 11C in eine Wascheinrichtung, um die Leiterschicht 17C auf den Masken 12C physikalisch zu entfernen (wie mit Wasser), wodurch die Prüfenden 131A und die Anschlußenden 132A freigelegt werden.
• (5) Das Enzym wird in die Reaktionszonen eingebracht (24C). Die Träger 110 treten danach in eine Enzym-Druckeinrichtung 36 ein, in der das Enzym auf die Träger 110 (Reaktionszone) gedruckt wird. Hierbei kann ein Tiefdruck, Siebdruck, Strahldruck oder Auftropfen verwendet werden.
• (6) Auf die Träger 110 wird die Deckfolie 15C aufgeklebt (25C). Ein Gel (wie Wassergel und Acrylgel) wird kontinuierlich auf die Träger 11C gedruckt. Danach wird die Deckfolie 15C auf die Träger aufgeklebt, wobei die Anschlußenden 132C freigelegt werden.
• (7) die Kunststofffolie wird in Einzelstücke geschnitten (26C). Danach tritt die Kunststofffolie 31 in eine Schneideinrichtung ein, wodurch die flächigen Biosensor-Teststreifen 100 (Blutzuckermeßgerät) erhalten werden.

How out 8th can be seen, the preparation of the second embodiment includes the following steps:

• (1) On the plastic film, the testers are produced by printing or coating ( 20C ). A slide-shaped or rolled plastic film is used as the material of the carriers and printed or coated with a conductor material that does not readily react with the enzyme to form the testers.
• (2) By printing, a mask is generated on the carriers ( 21C ). On the carriers 11C each becomes a mask 12C printed with the examiners 131C connected is.
• (3) Vapor deposition creates a conductor layer ( 22C ). After drying the carrier 110 with the masks 12C a vapor deposition is performed to form a conductor layer. The conductor layer cover the connection ends 132C and that of the reaction zone 16C facing examiner 131C off, causing the terminal ends 132C and the examiners 131C electrically interconnected are bound. The examiners own this 131C an upper and lower conductor layer, which are coupled together.
• (4) The conductor layer on the masks 12C will be removed ( 23C ). After evaporation, the carriers enter 11C in a washing device, around the conductor layer 17C on the masks 12C physically remove (as with water), causing the Examiners 131A and the connection ends 132A be exposed.
• (5) The enzyme is introduced into the reaction zones ( 24C ). The carriers 110 then enter an enzyme pressure device 36 one in which the enzyme is on the carrier 110 (Reaction zone) is printed. In this case, a gravure, screen printing, jet printing or dripping can be used.
• (6) On the carriers 110 will be the cover sheet 15C glued ( 25C ). A gel (like water gel and acrylic gel) is applied continuously to the carrier 11C printed. After that, the cover sheet 15C glued to the carrier, wherein the terminal ends 132C be exposed.
• (7) the plastic film is cut into individual pieces ( 26C ). Then the plastic film occurs 31 in a cutting device, whereby the two-dimensional biosensor test strips 100 (Glucose meter) are obtained.

Daher kann die Erfindung die Elektroden des flächigen Biosensor-Teststreifens physikalisch erzeugen, wodurch die Anforderung an den Umweltschutz erfüllt wird. Zudem können eine leicht kontrollierbare Impendanz, eine stabile Stromleitfähigkeit, eine hohe Meßgenauigkeit und Meßempfindlichkeit erreicht werden.Therefore the invention can be the electrodes of the flat biosensor test strip generate physically, thereby fulfilling the environmental protection requirement becomes. In addition, an easily controllable impedance, a stable current conductivity, a high measuring accuracy and measuring sensitivity can be achieved.

Aufgrund der obengenannten Tatsachen entspricht die Erfindung in ihrer Verfügbarkeit, Fortschrittlichkeit und Neuheit vollauf den Anforderungen für ein Gebrauchsmuster. Die vorstehende Beschreibung stellt nur die bevorzugten Ausführungsbeispiele der Erfindung dar und soll nicht als Definition der Grenzen und des Bereiches der Erfindung dienen. Alle gleichwertige Änderungen und Modifikationen gehören zum Schutzbereich dieser Erfindung.by virtue of the above facts, the invention corresponds in its availability, Progressiveness and novelty fully on the requirements for a utility model. The above description represents only the preferred embodiments of the invention and is not intended as a definition of the limits and scope of the invention serve. All equivalent changes and modifications belong to the scope of this invention.

10A, 10C10A, 10C

Biosensor-TeststreifenBiosensor test strip

11A, 11C11A, 11C

Trägercarrier

12A, 12C12A, 12C

Maskemask

13A, 13C13A, 13C

Elektrodenelectrodes

131A, 131C131A, 131C

Prüfendentested

132A, 132C132A, 132C

Anschlußendenconnecting ends

16A, 16C16A, 16C

Reaktionszonereaction zone

15A, 15C15A, 15C

Deckfoliecover sheet

17A, 17C17A, 17C

Leiterschichtconductor layer

3131

KunststofffoliePlastic film

3232

DruckformzylinderPlate cylinder

321321

Formelementforming element

3333

Trocknungseinrichtungdrying device

3434

AufdampfeinrichtungAufdampfeinrichtung

3535

Wascheinrichtungwash

3636

EnzymdruckeinrichtungEnzyme pressure device

3737

Schneideinrichtungcutter

20C20C

auf der Kunststofffolie werden durch Drucken oder Beschichten die Prüfenden erzeugton of the plastic film become the testers by printing or coating generated

21A, 21C21A, 21C

auf den Trägern wird jeweils eine Maske erzeugton the wearer is always a mask generated

22A, 22C22 A, 22C

durch Aufdampfen wird eine Leiterschicht erzeugtby Vapor deposition creates a conductor layer

23A, 23C23A, 23C

die Leiterschicht auf den Masken wird physikalisch entfernt, wodurch die Elektroden freigelegt werdenthe Conductor layer on the masks is physically removed, causing the Electrodes are exposed

24A, 24C24A, 24C

das Enzym wird in die Reaktionszonen eingebrachtthe Enzyme is introduced into the reaction zones

25A, 25C25A, 25C

auf die Träger wird die Deckfolie aufgeklebton the carrier is glued on the cover sheet

26A, 26C26A, 26C

die Kunststofffolie wird in Einzelstücke geschnittenthe Plastic film is cut into individual pieces

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list The documents listed by the applicant have been automated generated and is solely for better information recorded by the reader. The list is not part of the German Patent or utility model application. The DPMA takes over no liability for any errors or omissions.

Zitierte PatentliteraturCited patent literature

• - US 7465597 [0007] US 7465597 [0007]

Claims (7)

Flächiger Biosensor-Teststreifen, umfassend mindestens einen Träger (11A), der durch eine Kunststofffolie gebildet ist und auf den eine Maske (12A) gedruckt wird, wonach auf dem Träger (11A) durch Aufdampfen eines Leitermaterials aus Metall Elektroden (13A) erzeugt werden, die Prüfenden (131A) und Anschlußenden (132A) besitzen, und eine Reaktionszone (16A), die mit den Prüfenden (131A) verbunden ist.A planar biosensor test strip comprising at least one support ( 11A ), which is formed by a plastic film and on which a mask ( 12A ), after which on the support ( 11A ) by vapor deposition of a conductor material of metal electrodes ( 13A ), the examiners ( 131A ) and connection ends ( 132A ), and a reaction zone ( 16A ) with the examiners ( 131A ) connected is. Flächiger Biosensor-Teststreifen, umfassend mindestens einen Träger (11C), der durch eine Kunststofffolie gebildet ist, Elektroden (13C), die auf dem Träger (11C) gebildet sind, aufweisend Prüfenden (131C), die durch Beschichten oder Drucken eines Leitermaterials gebildet sind, und Anschlußenden (132C), die mit den Prüfenden (131C) elektrisch verbunden sind, wobei nach Bilden der Prüfenden (131C) auf den Träger (11C) eine Maske (12C) gedruckt wird, wonach auf dem Träger (11C) durch Aufdampfen eines Leitermaterials aus Metall die Anschlußenden (132C) erzeugt werden, und eine Reaktionszone (16C), die mit den Prüfenden (131C) verbunden ist.A planar biosensor test strip comprising at least one support ( 11C ), which is formed by a plastic film, electrodes ( 13C ) on the support ( 11C ), comprising examiners ( 131C ) formed by coating or printing a conductor material and terminal ends ( 132C ) with the examiners ( 131C ) are electrically connected, wherein after forming the testers ( 131C ) on the carrier ( 11C ) a mask ( 12C ), after which on the support ( 11C ) by vapor deposition of a conductor material made of metal, the terminal ends ( 132C ) and a reaction zone ( 16C ) with the examiners ( 131C ) connected is. Flächiger Biosensor-Teststreifen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Prüfenden (131C) eine obere und untere Leiterschicht aufweisen, die miteinander gekoppelt sind.Surface biosensor test strip according to claim 2, characterized in that the testers ( 131C ) have an upper and lower conductor layer, which are coupled together. Flächiger Biosensor-Teststreifen nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitermaterial der Prüfenden (131C) Kohlenstofffarbe, Silberfarbe usw. ist.Surface biosensor test strip according to claim 2, characterized in that the conductor material of the testers ( 131C ) Carbon color, silver color, etc. Flächiger Biosensor-Teststreifen nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (11A, 11C) durch eine einlagige oder mehrlagige Kunststofffolie (31) gebildet ist.Surface biosensor test strip according to claim 1 or 2, characterized in that the carrier ( 11A . 11C ) by a single-layer or multi-layer plastic film ( 31 ) is formed. Flächiger Biosensor-Teststreifen nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (11A, 11C) durch eine Kunststofffolie aus PET, PC, PTFE, Nylon, Polykarbonat, Polystyren, Styren, Acrylonitril oder ABS gebildet ist.Surface biosensor test strip according to claim 1 or 2, characterized in that the carrier ( 11A . 11C ) is formed by a plastic film of PET, PC, PTFE, nylon, polycarbonate, polystyrene, styrene, acrylonitrile or ABS. Flächiger Biosensor-Teststreifen nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Leitermaterial des Aufdampfens ein Metall, wie Gold, Silber, Kupfer, Aluminium usw., ist.Flat biosensor test strip according to claim 1 or 2, characterized in that the conductor material of the vapor deposition a metal such as gold, silver, copper, aluminum, etc. is.