DE20017474U1 - Plastic nets for hernia operations with a substance that can be detected by X-rays and / or computer tomography - Google Patents

Description

Kunststoffnetze für Hernienoperationen mit einer durch Röntgenstrahlung und/oder Computertomographie nachweisbaren SubstanzPlastic meshes for hernia operations containing a substance detectable by X-rays and/or computer tomography

Hernienoperationen gehören weltweit zu den häufigsten operativen Eingriffen. Bei diesen Operationen wird in der Regel im Bereich der Bruchstelle ein Netz implantiert, um im Vergleich zu konventionellen Operationstechniken einerseits eine Reduzierung der Rezidivquote zu erreichen und andererseits einen höheren Patientenkomfort postoperativ zu ermöglichen. Seit Einführung der Hernienbehandlung durch Netzimplantation werden hierfür Kunststoff netze verwandt, überwiegend aus Polypropylen. Die Netze können gewebt oder nicht gewebt, also beispielsweise gewirkt bzw. gestrickt sein.Hernia operations are among the most common surgical procedures worldwide. In these operations, a mesh is usually implanted in the area of the hernia site in order to reduce the recurrence rate compared to conventional surgical techniques and to provide greater patient comfort postoperatively. Since the introduction of hernia treatment using mesh implantation, plastic meshes have been used for this purpose, mainly made of polypropylene. The meshes can be woven or non-woven, for example knitted or crocheted.

Die Netze, die für Hernienoperationen verwendet werden, können im menschlichen Gewebe spezifische Probleme und Komplikationen hervorrufen. So werden nach Netzimplantationen vermehrt Wundserome um das Netz beobachtet, was zu einer höheren postoperativen Infektionsquote führt. Ein weiteres Problem stellen übermäßige Narbenbildungen nach der Netzversorgung dar. Wenngleich eine ausreichende Narbenbildung im Netzbereich bewußt induziert wird und zur Verhinderung eines Rezidives i notwendig ist, kann eine allzu starke Narbenbildung zu einer Einschränkung der Bauchwandbeweglichkeit mit entsprechender Beschwerdesymptomatik führen. Die Narbenbildung ist darüber hinaus dafür verantwortlich, daß eine mehr oder weniger starke Schrumpfung des Gewebes unter Einbeziehung des eingebrachten Netzes erfolgt. Die Netze für Hernienoperationen müssen, um die Hernie auch nach einer solchen Schrumpfung noch ausreichend zu überdecken, deutlich größer dimensioniert sein als der eigentliche Bruch.The meshes used for hernia operations can cause specific problems and complications in human tissue. For example, wound seromas are increasingly observed around the mesh after mesh implantation, which leads to a higher postoperative infection rate. Another problem is excessive scarring after mesh treatment. Although sufficient scarring in the mesh area is deliberately induced and is necessary to prevent recurrence, excessive scarring can lead to a restriction of abdominal wall mobility and the corresponding symptoms. Scarring is also responsible for a more or less severe shrinkage of the tissue including the inserted mesh. The meshes for hernia operations must be significantly larger than the actual hernia in order to adequately cover the hernia even after such shrinkage.

Außerdem kann in manchen Fällen eine Dislokation des Netzes stattfinden,In addition, in some cases a dislocation of the network can occur,

was die Gefahr eines ßruchsrezidives am ursprünglichen Implantationsort -^: which increases the risk of rupture recurrence at the original implantation site - ^:

oder der Verletzung benachbarter Organe hervorrufen kann. 'or injury to neighboring organs. '

Es ist auch erwiesen, daß die Netze über die akute perioperative ;._; It has also been proven that the meshes provide protection from acute perioperative ;. _;

Entzündungsreaktion hinaus eine chronische Fremdkörperreaktion *'In addition to the inflammatory reaction, a chronic foreign body reaction *'

induzieren, die auch Jahrzehnte nach Netzimplantationen noch nachweisbar ; ' which can still be detected decades after mesh implantation ; '

ist. Diese chronischen Entzündungen könnten eine potentielle maligne &iacgr; \ This chronic inflammation could be a potential malignant &iacgr; \

Potenz der verwendeten Netze begründen. ' ·Justify the power of the networks used. ' ·

Die für Hernienoperationen eingesetzten Kunststoffnetze weisen denThe plastic meshes used for hernia operations have the

Nachteil auf, daß sie nach der Implantation im menschlichen Körper \ disadvantage that after implantation in the human body \

praktisch nicht nachweisbar sind. Die Ultraschalltechnik läßt aufgrund der »^: are practically undetectable. Ultrasound technology allows the » ^:

Größe der Netze keine exakte räumliche Darstellung des Gesamtnetzes zu I;Size of the networks no exact spatial representation of the entire network to I;

und außerdem wird ihre Anwendung durch die bei Bruchpatienten häufig £-and in addition, their use is supported by the frequent £-

ausgesprochen adipösen ßauchdecken eingeschränkt. Es gibt bisher auch jl·*extremely obese abdominal walls. There are also jl·*

&iacgr; i keine aussagekräftigen Untersuchungen darüber, wie sich ein solches ti &iacgr; i no meaningful studies on how such a ti

Kunststoff netz im menschlichen Körper verhält, insbesondere ob und in '·. Plastic net behaves in the human body, especially whether and in '·.

welchem Ausmaße eine Netzschrumpfung erfolgt, wie häufig eine Migrationto what extent a network shrinkage occurs, how often a migration

des Netzes zu erwarten ist und welche Auswirkungen die Netze auf dieof the network and what impact the networks will have on the

Funktion der Bauchwandbeweglichkeit haben. :Function of abdominal wall mobility:

Es besteht daher ein dringender Bedarf nach Netzen für Hernienoperationen,
die zur Vermeidung invasiver Techniken Aussagen über Lage und Form des
Netzes nach der Implantation durch übliche Röntgen- oder
Computertomographieuntersuchungen erlauben.There is therefore an urgent need for meshes for hernia operations,
which, in order to avoid invasive techniques, provide information about the location and shape of the
After implantation, the mesh can be examined by conventional X-ray or
Allow computed tomography examinations.

Die Aufgabe der Neuerung besteht daher darin, derartige Kunststoff netze vorzuschlagen, deren Position nach der Implantation im Körper jederzeit ermittelt werden kann.The aim of the innovation is therefore to propose such plastic nets whose position can be determined at any time after implantation in the body.

Zur Lösung der Aufgabe werden Kunststoffnetze für HernienoperationenTo solve the problem, plastic meshes for hernia operations

gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruches 1 vorgeschlagen. n, according to the characterizing part of claim 1. n,

Es sind eine Reihe von Substanzen bekannt, die durch Röntgenstrahlen ?A A number of substances are known that can be irradiated by X-rays ?A

und/oder CT nachgewiesen werden können; von diesen dem Fachmann ;and/or CT can be detected; of these the expert;

bekannten Verbindungen ist die bekannteste Bariumsulfat. Bariumsulfat kann I known compounds, the best known is barium sulfate. Barium sulfate can be I

in Fäden oder Streifen eingearbeitet werden, wobei diese Fäden bzw. Streifen ; in der Regel eine Ummantelung aus Kunststoff aufweisen. Diese Fäden bzw.are incorporated into threads or strips, whereby these threads or strips usually have a plastic coating. These threads or

Streifen können zur Herstellung des gesamten Netzes eingesetzt werden, &igr;·.:·Strips can be used to create the entire net, &igr;·.:·

aber vorzugsweise werden sie in speziellen Bereichen des Netzes wie £*but preferably they are used in specific areas of the network such as £*

beispielsweise an den Ecken oder in der Mitte eingesetzt. f "ifor example, at the corners or in the middle. f "i

Als besonders vorteilhaft hat es sich erwiesen, die Fäden oder Streifen in Form eines Fadenkreuzes in das Netz einzuweben, da damit die Lage des Netzes besonders eindeutig bestimmt werden kann durch eine Röntgenaufnahme oder CT. Durch CT können die markierten Netze räumlich (so zur Darstellung gebracht werden, daß über die bloße Messung ihrer Flächenausdehnung hinaus ein Oberflächenrelief der Bauchdecke mit dem implantierten Netz erstellt werden kann. Durch Untersuchungen bei maximaler Inspiration und Exspiration erlaubt das CT zusätzlich eine direkte Funktionsprüfung der Bauchwandbeweglichkeit.It has proven particularly advantageous to weave the threads or strips into the mesh in the form of crosshairs, as this allows the position of the mesh to be determined particularly clearly using an X-ray or CT. CT can show the marked meshes in three dimensions (in such a way that, in addition to simply measuring their surface area, a surface relief of the abdominal wall with the implanted mesh can be created. By examining the abdominal wall during maximum inspiration and expiration, CT also allows a direct functional test of the mobility of the abdominal wall.

••-4- j,••-4- j,

Bei Verwendung der erfindungsgemäßen Netze kann deren Position nach der Operation jederzeit ermittelt werden, so daß sofortige Maßnahmen ergriffen werden können, falls das Verhalten des Netzes beispielsweise beiWhen using the nets according to the invention, their position can be determined at any time after the operation, so that immediate measures can be taken if the behavior of the net is not satisfactory, for example in

Schrumpfung oder Migration solche notwendig erscheinen läßt. Außerdem fShrinkage or migration makes such seem necessary. In addition,

bietet sich damit die Möglichkeit, die notwendige Größe der Netze im f This offers the possibility to determine the necessary size of the networks in the f

Rahmen solcher Nachuntersuchungen für zukünftige Operationen sehr viel &iacgr;Such follow-up examinations are very useful for future operations.

genauer zu bestimmen. Wenn beispielsweise festgestellt wird, daß die ^to determine more precisely. For example, if it is determined that the ^

Netzschrumpfung kleiner als erwartet ist, können auch die Netze i·'Network shrinkage is smaller than expected, the networks i·'

entsprechend kleiner dimensioniert werden, wodurch insgesamt die r* be dimensioned accordingly smaller, whereby the overall r*

Belastung durch das Kunststoffimplantat reduziert werden kann. I Stress can be reduced by the plastic implant. I

Die bisher üblichen Kunststoffnetze weisen meist eine Größe von 15 &khgr; 15 ^The plastic nets commonly used up to now usually have a size of 15 x 15 ^

bzw. 30 &khgr; 30 cm auf und können beispielsweise entweder an den Ecken '*[ or 30 x 30 cm and can be used, for example, either at the corners '*[

oder durch eingewebte kleinere Rechtecke markiert werden. Als besonders ^ or by woven smaller rectangles. Particularly ^

vorteilhaft hat sich ein Netz erwiesen, daß mit zwei kleineren parallel zu den |&idigr;A network has proven advantageous that has two smaller parallel to the |&idigr;

Rändern des Netzes verlaufenden Rechtecken und zusätzlich mit einem die JEdges of the net running rectangles and additionally with a J

Mitte des Netzes markierenden und die Seiten jeweils in der Mitte ^r Marking the middle of the net and the sides in the middle ^r

markierenden Fadenkreuz versehen ist, wobei der Abstand so gehalten ist, daß die Schnittpunkte zwischen den Armen des Fadenkreuzes und den Rechtecken jeweils gleiche Länge, beispielsweise 3,5 cm aufweisen. Aufmarking crosshairs, the distance being such that the intersection points between the arms of the crosshairs and the rectangles are each of the same length, for example 3.5 cm. On

diese Weise ist eine Schrumpfung des Netzes bzw. ein Verschieben oder )In this way, a shrinkage of the network or a shift or )

¹ eine Migration sehr exakt auch hinsichtlich der Größenordnung ablesbar. ¹ a migration can be read very precisely also in terms of magnitude.

Die Neuerung wird im folgenden anhand der Zeichnung einer beispielhaften Realisierung näher erläutert:The innovation is explained in more detail below using a drawing of an example implementation:

Die Zeichnung stellt ein Muster einer bevorzugten Ausführungsform der Markierung eines Kunststoff netz es für Hernienoperationen dar. Das Netz 1 weist eine erste Rechteckmarkierung 2 und eine zweite RechteckmarkierungThe drawing shows a sample of a preferred embodiment of the marking of a plastic mesh for hernia operations. The mesh 1 has a first rectangular marking 2 and a second rectangular marking

3 sowie zusätzlich ein Fadenkreuz aus den Linien 4a und 4b auf. Die Abstände der Schnittpunkte zwischen dem Fadenkreuz und den beiden Rechteckumrissen sind so gewählt, daß diese im wesentlichen gleich sind.3 and additionally a crosshair made up of lines 4a and 4b. The distances between the intersection points between the crosshair and the two rectangular outlines are chosen so that they are essentially equal.

• · ♦··• · ♦··

Claims (7)

1. Kunststoffnetz für Hernienoperationen, dadurch gekennzeichnet, daß das Netz (1) ganz oder teilweise mit einer durch Röntgenstrahlung oder CT nachweisbaren Substanz markiert ist. 1. Plastic mesh for hernia operations, characterized in that the mesh ( 1 ) is completely or partially marked with a substance detectable by X-rays or CT. 2. Kunststoffnetz nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Markierung in Form von Fäden und/oder Streifen eingearbeitet ist. 2. Plastic net according to claim 1, characterized in that the marking is incorporated in the form of threads and/or strips. 3. Kunststoffnetz nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Markierung an den Ecken des im wesentlichen rechteckig gestalteten Netzes (1) angebracht ist. 3. Plastic net according to claim 1 or 2, characterized in that the marking is applied to the corners of the substantially rectangular net ( 1 ). 4. Kunststoffnetz nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Markierung die Form von parallel zu den Seiten des im wesentlichen rechteckigen Netzes verlaufenden weiteren Rechteckumrissen oder Teilen davon (2, 3) aufweist. 4. Plastic net according to claim 1 or 2, characterized in that the marking has the form of further rectangular outlines or parts thereof ( 2 , 3 ) running parallel to the sides of the substantially rectangular net. 5. Kunststoffnetz nach Anspruch 1 bis 2 und 4, dadurch gekennzeichnet, daß zusätzlich zu den Rechteckumrissen (2, 3) als Markierung ein den Mittelpunkt des Rechteckes kennzeichnendes Fadenkreuz (4a, 4b) vorhanden ist. 5. Plastic net according to claim 1 to 2 and 4, characterized in that in addition to the rectangular outlines ( 2 , 3 ) there is a crosshair ( 4a , 4b ) marking the center of the rectangle. 6. Kunststoffnetz nach Anspruch 1 bis 2 und 4 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß als Markierung mehrere den Mittelpunkt des Rechteckes kennzeichnende Fadenkreuze vorhanden sind. 6. Plastic net according to claims 1 to 2 and 4 to 5, characterized in that several crosshairs characterizing the center of the rectangle are present as markings. 7. Kunststoffnetz nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Abstände der Schnittpunkte des Fadenkreuzes (4a, 4b) oder der Fadenkreuze und der Rechteckumrisse (2, 3) in etwa gleich groß sind. 7. Plastic net according to claim 5 or 6, characterized in that the distances between the intersection points of the crosshairs ( 4 a, 4 b) or the crosshairs and the rectangular outlines ( 2 , 3 ) are approximately equal.