DE19824724B4 - Device for sterilizing and cleaning small objects - Google Patents
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Abstract
Vorrichtung zum Reinigen und Sterilisieren kleinerer Gegenstände, mit einer Behandlungseinrichtung, einem ortsfest installierten Prozeßbehälter, der eine erste Öffnung zum Befüllen mit den zu behandelnden kleineren Gegenständen sowie eine zweite Öffnung zur Abgabe der behandelten kleineren Gegenstände aufweist, wobei die Öffnungen hermetisch dicht verschließbar sind, ferner mit einer Einrichtung zum Befüllen des Prozeßbehälters und mindestens einer Station zur Übergabe der behandelten kleineren Gegenstände an mindestens eine Abfüll-Linie, dadurch gekennzeichnet, daß der Prozeßbehälter (3) über ein Zuführungsrohr (10) ständig an die Befüllungseinrichtung (1), über ein Leitungsnetz ständig an die Behandlungseinrichtung (2) sowie über ein Transportrohr (5) ständig an die Übergabestation (4) angeschlossen ist, wobei die zweite Öffnung (12) durch einen Verschluß (13) verschließbar ist, der ohne mechanische Verbindung von außerhalb des Prozeßbehälters (3) betätigbar ist, daß das Transportrohr (5) zumindest in der Nähe der zweiten Öffnung (12) in seiner Wandung eine düsenartige, zur Übergabestation (4) hin geneigte Bohrung (19) aufweist und im...contraption for cleaning and sterilizing smaller objects, with a treatment device, a stationary installed process vessel having a first opening to the fill with the smaller objects to be treated and a second opening for Having discharged the treated smaller items, wherein the openings hermetically sealed are, further comprising means for filling the process container and at least one station for delivery the treated smaller items to at least one filling line, characterized in that the Process container (3) via a feed pipe (10) constantly to the filling device (1), above a pipeline network constantly to the treatment device (2) and via a transport tube (5) constantly the transfer station (4) is connected, wherein the second opening (12) by a closure (13) is closable, the without mechanical connection from outside the process container (3) actuated is that the transport pipe (5) at least in the vicinity the second opening (12) in its wall a nozzle-like, to the transfer station (4) has inclined bore (19) and in the ...
Description
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Reinigen und Sterilisieren kleinerer Gegenstände, gemäß dem Oberbegriff von Patentanspruch 1.The The invention relates to a device for cleaning and sterilizing smaller items, according to the generic term of claim 1.
In
der pharmazeutischen Industrie werden zum Verschließen von
Behältnissen
kleinere Verschlußelemente,
wie zum Beispiel Stopfen, eingesetzt, die nicht kontaminiert sein
dürfen.
Die Stopfen werden vor ihrer Verwendung einer Behandlung unterzogen,
bei der sie gereinigt, gegebenenfalls silikonisiert, dann sterilisiert
und schließlich
getrocknet werden. Hierzu ist es bekannt, einen verfahrbaren Behälter vorzusehen,
der an einer Befüllungsstation mit
den zu behandelnden Stopfen gefüllt
und anschließend
zu einer Behandlungseinrichtung geschoben wird, in der die Stopfen
wie erwähnt
behandelt werden. Nach der Behandlung wird der Behälter mit den
Stopfen schließlich
zu einer Übergabestation
gefahren, in der die Stopfen auf eine Abfüll-Linie gegeben werden. Hier
muß der
Behälter
zunächst
angedockt und die Andockeinrichtung sterilisiert werden. Dann erfolgt
ein Zudosieren auf die Abfüll-Linie. Während der
Zeit, während
der Behälter
gewechselt wird, muß die
Anlage stillstehen. Eine Anlage und ein Verfahren dieser Art sind
beispielsweise aus der
Nachteilig ist hierbei, daß vor jeder Übergabe der sterilisierten Stopfen an die Übergabestation der Kopplungs- bzw. Andockmechanismus zwischen Behälter und Übergabestation sterilisiert werden muß, damit die Stopfen während der Übergabe nicht erneut kontaminiert werden. Dieses Koppeln bzw. sogenannte Andocken des Behälters an die Übergabestation sowie der damit verbundene Sterilisationsvorgang erfordern einen beträchtlichen Zeit- und Arbeitsaufwand.adversely Here is that before every handover of the sterilized plug to the transfer station the coupling or docking mechanism between container and transfer station must be sterilized so that the plugs during the handover not be re-contaminated. This coupling or so-called Docking the container to the transfer station and the associated sterilization process require one considerable Time and effort.
Aus
der
Demgegenüber liegt die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine gattungsgemäße Vorrichtung so weiter zu entwickeln, daß die Stopfen schneller und einfacher auf eine Abfüll-Linie gebracht werden können.In contrast, lies the object of the present invention is a generic device so on to develop that the Stoppers can be brought faster and easier on a filling line.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe bei einer Vorrichtung der eingangs genannten Art durch die kennzeichnenden Merkmale von Patentanspruch 1 gelöst.According to the invention this Task in a device of the type mentioned by the characterizing features of claim 1.
Bei einer erfindungsgemäßen Vorrichtung ist die Zeit zwischen Befüllen des Prozeßbehälters und der Übergabe der kleineren Gegenstände bzw. Stopfen auf eine Abfüll-Linie wesentlich kürzer als bei den bekannten Verfahren und Vorrichtungen. Dadurch, daß ein stationärer Prozeßbehälter vorgesehen ist und zwischen dem Prozeßbehälter und der Übergabestation ein Transportrohr angeordnet ist und dauerhaft mit diesen verbunden bleibt, muß der Prozeßbehälter nicht mehr von Station zu Station geschoben werden, sondern werden ausschließlich die kleineren Gegenstände von der Befüllstation zum Prozeßbehälter hin sowie von diesem zur Übergabestation hin bewegt. Da das Transportrohr selbst hermetisch dicht ist und auch an den Prozeßbehälter und an die Übergabestation hermetisch dicht angeschlossen ist, bleibt es nach einer Sterilisation dauerhaft steril. Somit ist zwischen dem Prozeßbehälter und der Übergabestation kein Kopplungsmechanismus vorhanden, der kontaminiert ist und vor der Übergabe der Stopfen zunächst sterilisiert werden muß, so daß die Stopfen sofort nach Beendigung der Behandlung im Prozeßbehälter zur Übergabestation gefördert werden können. Mit den erfindungsgemäßen Maßnahmen fallen die im Stand der Technik erforderlichen Stillstandszeiten weg, da eine Sterilisation vor der Übergabe der Stopfen nicht mehr notwendig ist. Hierdurch wird eine erhebliche Arbeitserleichterung und Zeitersparnis erreicht.at a device according to the invention is the time between filling of the process container and the transfer the smaller objects or stopper on a filling line much shorter as in the known methods and devices. Characterized in that a stationary process container provided is and between the process vessel and the transfer station a transport tube is arranged and permanently connected thereto remains, must Process container not more are pushed from station to station, but are exclusively the smaller items from the filling station towards the process container and from this to the transfer station moved. Since the transport tube itself is hermetically sealed and also to the process vessel and to the transfer station hermetically sealed, it remains after a sterilization permanently sterile. Thus, between the process container and the transfer station There is no coupling mechanism that is contaminated and before the handover the plug first must be sterilized, so that the plugs Promoted immediately after completion of the treatment in the process container to the transfer station can. With the inventive measures fall the necessary downtime in the prior art away, as a sterilization before handing over the stopper no more necessary is. This is a considerable workload and saved time.
Sollte aufgrund von Wartungs- oder Reparaturmaßnahmen es notwendig sein, daß Transportrohr zu öffnen bzw. vom Prozeßbehälter oder von der Übergabestation abzukoppeln und somit die Sterilität aufzuheben, kann nach Abschluß der notwendigen Arbeiten und nach erneutem Anschluß an den Prozeßbehälter oder die Übergabestation durch die in der Nähe zum Anschluß an den Prozeßbehälter vorgesehene düsenartige Bohrung ein Reinigungsmedium – falls notwendig – und danach ein Sterilisationsmedium, wie zum Beispiel Reinstdampf, in das Transportrohr eingeleitet und dieses sowie ebenfalls die Übergabestation hierdurch erneut sterilisiert werden. Auch diese Sterilisation bleibt erhalten, so daß nicht bei jeder Förderung von Stopfen erneut sterilisiert werden muß.Should due to maintenance or repair it will be necessary that transport tube to open or from the process container or from the transfer station To decouple and thus cancel the sterility, after completion of the necessary Working and after re-connection to the process vessel or the transfer station through the nearby to connect to the process container provided nozzle-like Drill a cleaning medium - if necessary - and Thereafter, a sterilization medium, such as pure steam, in introduced the transport tube and this and also the transfer station be sterilized again. This sterilization also remains received, so that not with every promotion must be sterilized again by stopper.
Auch der Verschluß zwischen dem Prozeßbehälter und dem Transportrohr stellt keine Kontaminationsgefahr dar, da er keinerlei mechanische Verbindung durch die Wandung des Prozeßbehälters nach außen hin aufweist. Die gesamte Förderlinie Prozeßbehälter-Transportrohr-Übergabestation ist somit in sich geschlossen und hermetisch gegen die Umwelt abgedichtet, so daß die im Prozeßbehälter sterilisierten Stopfen schnell und ohne Eingriffe von Bedienungspersonal in sterilem Zustand in die Übergabestation gelangen.Also the closure between the process vessel and the transport tube is no risk of contamination, since he no mechanical connection through the wall of the process container after Outside towards. The entire conveyor line process vessel transfer tube transfer station is thus self-contained and hermetically sealed against the environment, So that the sterilized in the process vessel Plug quickly and without intervention by operators in sterile Condition in the transfer station reach.
Vorzugsweise ist der Prozeßbehälter in die Behandlungseinrichtung integriert. Hierdurch kann das für die Behandlung der Stopfen notwendige Leitungsnetz möglichst klein gehalten werden.Preferably, the process container is in the Treatment facility integrated. As a result, the necessary for the treatment of the plug pipe network can be kept as small as possible.
Von Vorteil ist es, wenn die Befüllungseinrichtung die kleineren Gegenstände in den Prozeßbehälter einsaugt. Es ist dann beispielsweise möglich, die zu behandelnden kleineren Gegenstände vorab in einem Gefäß zwischenzulagern und aus diesem bei Bedarf automatisch in den Prozeßbehälter einsaugen zu lassen.From The advantage is when the filling device the smaller items sucked into the process container. It is then possible, for example, to temporarily store the smaller objects to be treated in a vessel and automatically suck it out of the process container if necessary allow.
In vorteilhafter Weiterbildung der Erfindung ist die zweite Öffnung durch einen Magnetverschluß verschließbar, der wenigstens ein im Inneren des Prozeßbehälters angeordnetes, zum Schließen und Freigeben der Öffnung bewegbares Verschlußelement aufweist, dessen Bestandteile und Lagerungsteile ausschließlich innerhalb des Prozeßbehälters angeordnet sind und das einen Magneten aufweist, der mit einem sich außerhalb des Prozeßbehälters befindenden Magneten entgegengesetzter Polung zum Betätigen des Verschlußelementes zusammenwirkt. Durch die Ausbildung eines Magnetverschlusses, bei dem ein in dem Pro zeßbehälter und ein außerhalb des Prozeßbehälters angeordneter Magnet zusammenwirken, ohne daß ein Teil des Verschlusses die Wandung des Prozeßbehälters durchstößt, wird gewährleistet, daß auch über etwaige, durch die Wand des Prozeßbehälters laufende Wellen oder ähnliche Bauteile keine Verunreinigungen in das Innere des Prozeßbehälters gelangen könnten. Denkbar sind auch weitere kontaktlose Betätigungsmechanismen, beispielsweise über Funk.In Advantageous development of the invention is the second opening through a magnetic closure closed, the at least one arranged in the interior of the process container, for closing and releasing the opening movable closure element whose components and storage parts exclusively within arranged the process container are and that has a magnet, with an outside the process container located Magnets of opposite polarity for actuating the closure element interacts. By the formation of a magnetic closure, at the one in the Pro zeßbehälter and an outside of the process container arranged Magnet interact without one Part of the closure pierces the wall of the process vessel becomes guaranteed that also about any, running through the wall of the process container Waves or similar Components get no impurities in the interior of the process container could. Also conceivable are other contactless actuating mechanisms, for example by radio.
Dabei ist es besonders vorteilhaft, wenn der Magnet im Inneren des Prozeßbehälters ein Permanentmagnet und der Magnet außerhalb des Prozeßbehälters ein Elektromagnet ist. Hierdurch wird der Magnetverschluß weiter vereinfacht.there It is particularly advantageous if the magnet in the interior of the process container a Permanent magnet and the magnet outside of the process container a Electromagnet is. As a result, the magnetic closure continues simplified.
In einer ganz besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist die zweite Öffnung am unteren Ende des Prozeßbehälters angeordnet und durch zwei oberhalb der Öffnung vorgesehene, aneinander angrenzende Platten verschließbar, auf denen die zu behandelnden kleineren Gegenstände aufliegen und die nach unten zur Öffnung hin verschwenkbar sind, so daß die kleineren Gegenstände in die Öffnung fallen. Hierdurch wird erreicht, daß mit dem Freigeben der Öffnung die behandelten kleineren Gegenstände von selbst in das Transportrohr fallen und so der technische Aufwand weiter verringert und die Zeit für die Übergabe der kleineren Gegenstände auf die Abfüll-Linie weiter verkürzt wird.In a very particularly preferred embodiment of the invention the second opening arranged at the bottom of the process container and two above the opening provided, adjacent plates closed, on which rest the smaller objects to be treated and the down to the opening are pivotable so that the smaller items in the opening fall. This ensures that with the release of the opening the treated smaller items fall by itself in the transport tube and so the technical effort further reduced and the time for the handover the smaller objects on the filling line further shortened becomes.
In einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung weist das Transportrohr eine Reihe der düsenartigen Bohrungen auf, die längs seiner gesamten Länge in vorgegebenen Abständen zueinander angeordnet sind. Mit dieser Maßnahme kann zum einen die Reinigungs- bzw. Sterilisierzeit des Transportrohrs wesentlich verkürzt werden, da das Reinigungs- bzw. Sterilisiermittel an mehreren Stellen gleichzeitig in das Transportrohr eingeleitet werden kann. Zum anderen verkürzt sich hierdurch die Transportzeit für die kleineren Gegenstände, da die auf die kleineren Gegenstände einwirkende Kraft an einer Ein leitungsstelle des Transportmediums am größten ist und durch die Mehrzahl der Einleitungsstellen die einwirkende Gesamtkraft sich vergrößert.In an advantageous embodiment the invention, the transport tube a number of the nozzle-like Drill holes that are longitudinal his entire length at predetermined intervals are arranged to each other. With this measure, on the one hand, the cleaning or Sterilisierzeit the transport tube are significantly shortened, because the cleaning or sterilizing agent in several places at the same time can be introduced into the transport tube. On the other hand, it shortens thereby the transport time for the smaller items, because the on the smaller items acting force at a Einleitungsstelle the transport medium is greatest and by the majority of discharge points the total acting force increases.
Bevorzugt ist jede düsenartige Bohrung schräg in Förderrichtung in die Wandung des Transportrohres eingebracht, um sicherzustellen, daß sämtliche kleineren Gegenstände von dem Transportmedium erfaßt werden.Prefers is every nozzle-like Bore at an angle in the conveying direction placed in the wall of the transport tube to ensure that all smaller items detected by the transport medium become.
Als Transportrohr könnte beispielsweise ein 50mm-Rohr gewählt werden, wobei der Durchmesser der düsenartigen Bohrungen 5 mm und der Abstand zwischen diesen 1 m beträgt.When Transport tube could for example, a 50mm tube is chosen be, with the diameter of the nozzle-like holes 5 mm and the distance between these is 1 m.
Von besonderem Vorteil ist es, wenn die Einrichtung zum Zuführen des Transportmediums das Transportmedium jeder düsenartigen Bohrung impulsweise zuführt. Auf diese Weise können die kleineren Gegenstände mit jedem aufgebrachten Druckimpuls von einer düsenartigen Bohrungen zur nächsten düsenartigen Bohrungen vorgeschoben werden, so daß ein effektiver und doch schonender, d. h. nur geringen Abrieb erzeugender, Transport vom Prozeßbehälter zur Übergabestation gewährleistet ist.From It is particularly advantageous if the device for supplying the Transport medium the transport medium of each nozzle-like bore impulsively supplies. That way you can the smaller items with each applied pressure pulse from one nozzle-like holes to the next nozzle-like Wells are advanced so that an effective, yet gentle, d. H. only low abrasion generating, transport from the process container to the transfer station guaranteed is.
Dabei führt die Einrichtung zum Zuführen des Transportmediums vorzugsweise allen düsenartigen Bohrungen das Transportmedium gleichzeitig zu. Hierdurch wird die Transportzeit weiter verkürzt, da sofort eine zu transportierende Menge kleinerer Gegenstände nachrückt, wenn die vordere weitergeschoben wird.there leads the Device for feeding the Transport medium preferably all nozzle-like bores the transport medium at the same time too. As a result, the transport time is further shortened since Immediately move a quantity of smaller items to be transported, though the front is pushed further.
In einer günstigen Fortbildung der Erfindung ist das Transportmedium ein steriles Gas, wobei besonders bevorzugt das sterile Gas vorgetrocknet und ganz besonders bevorzugt Druckluft ist. Mit Druckluft kann der Transport der behandelten kleineren Gegenstände äußerst preisgünstig durchgeführt werden, wobei durch die Vortrocknung, beispielsweise auf eine relative Luftfeuchtigkeit von rund 10%, gewährleistet ist, daß die im Prozeßbehälter bereits getrockneten kleineren Gegenstände auch auf dem Transport zur Übergabestation trocken bleiben. Dabei kann vor der Einleitung des aufbereiteten sterilen Gases in das Transportrohr ein sogenannter Hochschwebstoff-Filter vorgesehen sein.In a cheap one Fortbildung the invention, the transport medium is a sterile gas, wherein particularly preferably the sterile gas predried and completely compressed air is particularly preferred. With compressed air, the transport the treated smaller items are carried out extremely inexpensively, wherein by the predrying, for example, to a relative humidity of about 10%, guaranteed is that the in the process vessel already dried smaller items also on the transport to the transfer station keep dry. It can be prepared before the initiation of the sterile gas into the transport tube, a so-called high-particle filter be provided.
In einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung sind mehrere Übergabestationen vorgesehen und verzweigt sich das Transportrohr über eine Weiche zu den Übergabestationen. Mit diesen Maßnahmen ist es möglich, mehrere Abfüll-Linien zu bedienen und verschiedenartige kleinere Gegenstände, beispielsweise Stopfen unterschiedlicher Größe, über die Weiche verschiedenen Abfüll-Linien zuzuleiten. Dabei ist es denkbar, daß die Weichen automatisch betätigt werden oder aber die Möglichkeit besteht, ein entsprechendes Umschalten von Hand vorzunehmen. Im ersteren Fall kann die Vorrichtung über längere Zeit hinweg vollständig ohne Bedienungspersonal laufen. Der Vorteil hierbei ist, daß Bedienungspersonal soweit wie möglich aus sterilen Räumen herausgehalten werden kann, da die Gefahr einer Kontaminierung durch von dem Bedienungspersonal eingeschleppte Bakterien nie auszuschließen ist.In an advantageous embodiment of the invention, a plurality of transfer stations are provided and the transport pipe branches over a Wei to the transfer stations. With these measures, it is possible to operate a plurality of filling lines and different types of smaller objects, such as plugs of different sizes, over the turnout different filling lines zuzuleiten. It is conceivable that the switches are automatically operated or the possibility exists to make a corresponding switch by hand. In the former case, the device can run for a long time completely without operator. The advantage here is that operators can be kept out of sterile rooms as much as possible, since the risk of contamination by entrained by the operator bacteria is never ruled out.
Vorteilhafterweise ist jede Übergabestation als Übergabebehälter ausgebildet, an den jeweils mindestens eine Abfüll-Linie angeschlossen ist. Der Übergabebehälter bildet einen Pufferbehälter, dessen Inhalt abgearbeitet werden kann, während wieder eine neue Charge kleinerer Gegenstände in den Prozeßbehälter eingesaugt und behandelt wird.advantageously, each transfer station is designed as a transfer container, is connected to the respective at least one filling line. The transfer container forms a buffer container, its contents can be processed while again a new batch smaller objects sucked into the process container and treated.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand der Zeichnung beispielshalber noch näher erläutert. Es zeigen:The Invention will be described below with reference to the drawing by way of example even closer explained. Show it:
Die
in den Figuren dargestellte Vorrichtung weist eine Befülleinrichtung
Wie
aus
In
dem Prozeßbehälter
Die Öffnung
Zur
Halterung bzw. Betätigung
der Einzelbleche sind an diesen in einem vorgegebenen Abstand von
der jeweiligen Gelenkachse Permanentmagnete
Der
untere Bereich des Prozeßbehälters
Die
Stopfen
Das
Transportrohr
In
dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel
wird als Transportmedium
Die
hochschwebstoff-filtrierte Druckluft wird impulsweise auf das Transportrohr
Bei
einem Zweiebenen-System, bei dem die Behandlungseinrichtung
Das
gesamte Fördersystem
vom Prozeßbehälter
Claims (16)
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---|---|---|---|
DE1998124724 DE19824724B4 (en) | 1998-06-03 | 1998-06-03 | Device for sterilizing and cleaning small objects |
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE1998124724 DE19824724B4 (en) | 1998-06-03 | 1998-06-03 | Device for sterilizing and cleaning small objects |
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---|---|
DE19824724A1 DE19824724A1 (en) | 1999-12-09 |
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Family Applications (1)
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---|---|---|---|
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Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE7801029U1 (en) * | 1978-01-14 | 1979-02-01 | Adalbert Klein, Apparatebau, 5905 Freudenberg | DEVICE FOR THE TREATMENT OF PHARMACEUTICAL CONTAINERS AND / OR THEIR LOCKING ELEMENTS |
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- 1998-06-03 DE DE1998124724 patent/DE19824724B4/en not_active Expired - Fee Related
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DE7801029U1 (en) * | 1978-01-14 | 1979-02-01 | Adalbert Klein, Apparatebau, 5905 Freudenberg | DEVICE FOR THE TREATMENT OF PHARMACEUTICAL CONTAINERS AND / OR THEIR LOCKING ELEMENTS |
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Legal Events
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---|---|---|---|
8110 | Request for examination paragraph 44 | ||
8127 | New person/name/address of the applicant |
Owner name: ATEC PHARMATECHNIK GMBH, 24966 SöRUP, DE |
|
8181 | Inventor (new situation) |
Inventor name: HORNER, OLAF, 35287 AMöNEBURG, DE Inventor name: WITTLER, HARALD, 41366 SCHWALMTAL, DE |
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