DE19747233A1 - Disinfection apparatus for medical endoscopes or catheters - Google Patents
Disinfection apparatus for medical endoscopes or cathetersInfo
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Abstract
Description
Die Indikationen für den Einsatz von Endoskopen nehmen laufend zu, da diese Anwendung als wenig traumatisierend und patientenschonend gilt und mit dem Fortschritt der Technik immer vielseitigere Instrumente über natürliche oder künstliche Körperöffnungen in das Patienteninnere eingebracht werden können.The indications for the use of endoscopes are constantly increasing because this application is considered to be less traumatizing and gentle on the patient and with the advancement of technology ever more versatile instruments natural or artificial body openings into the patient's interior can be introduced.
Der prinzipielle Aufbau flexibler Endoskope ist immer gleich: Ein flexibles Einführungsteil trägt an seinem distalen Ende ein steuerbares Abwinklungsteil, welches über Steuerräder in verschiedene Richtungen ausgelenkt werden kann. Damit kann das Gerät dem natürlichen Verlauf der Zugangswege und ggf. Abzweigungen folgen. Die Steuerräder befinden sich am sog. Handhabungsteil, die Versorgung des Gerätes mit Energie, Druckluft, Vakuum, Spülflüssigkeit, elektrischer Energie und die Fortleitung von Signalen erfolgt über den Versorgungsschlauch. Die Adaption an ein Grund- oder Auswertegerät erfolgt über einen Versorgungsstecker.The basic structure of flexible endoscopes is always the same: a flexible one The insertion part has a controllable at its distal end Angle part, which over steering wheels in different directions can be deflected. This allows the device to follow the natural course of the Follow access routes and, if necessary, branches. The steering wheels are on the so-called handling part, supplying the device with energy, Compressed air, vacuum, flushing fluid, electrical energy and the transmission of signals takes place via the supply hose. The adaptation to one Basic or evaluation device is via a supply plug.
Am distalen Ende der Endoskope enden bei fiberoptischen Geräten u. a. Bild- und Lichtleiter, über die Bildinformationen aufgenommen werden, bei Video-Endoskopen ist am distalen Ende ein Aufnahmechip integriert, das die Bildinformationen aufnimmt und elektronisch zur Nachverarbeitung weiterleitet. Daneben sind Ultraschallapplikatoren in endoskopischer Bauform bekannt, die am distalen Ende einen Kristall tragen, über den Signale im Ultraschallbereich ausgesandt und die reflektierten Signale empfangen werden. Diese Daten werden zur Bildgebung weitergeleitet. Andere Applikatoren mit anderen Sensoren und elektronischen Bauteilen am steuerbaren distalen Ende sind in Vorbereitung.At the distal end of the endoscopes end with fiber optic devices. a. Image and light guide, via which image information is recorded, at A recording chip is integrated at the distal end of video endoscopes Captures image information and electronically for post-processing forwards. In addition, ultrasound applicators are endoscopic Design known that carry a crystal at the distal end, over the Signals in the ultrasound range and the reflected signals be received. This data is passed on for imaging. Other applicators with other sensors and electronic components on controllable distal end are in preparation.
Allgemein kann- gesagt werden, daß flexible Endoskope steuerbare Geräte sind, die einen Signalaufnehmer am distalen Ende tragen, über den diagnostisch oder therapeutisch notwendige Signale aufgenommen werden. Diese können zur Nachverarbeitung herangezogen werden. In general it can be said that flexible endoscopes are controllable devices are who carry a signal transducer at the distal end, over the Diagnostically or therapeutically necessary signals are recorded. These can be used for post-processing.
Wegen der notwendigen Minimierung der Abmessungen sind Endoskope sehr empfindlich gegen mechanische Beanspruchung. So dürfen z. B. bestimmte Knickradien nicht unterschritten werden. Stoß und Schlag führen ebenfalls sehr leicht zu Schäden, die den Austausch des gesamten Teiles notwendig machen können. Dies kann Reparaturkosten zwischen 10.000 und 60.000 DM auslösen, bei speziellen Geräten u. U. deutlich mehr. Diesem Umstand wird in der Bedienungsanweisung dadurch Rechnung getragen: daß entsprechende Handhabungshinweise gegeben werden. Zur Aufbewahrung und Lagerung gilt, daß die Geräte grundsätzlich frei hängend aufbewahrt werden sollen Entsprechende Vorrichtungen, bei denen Handhabungsteil und Versorgungsstecker aufgehängt, der Versorgungsschlauch und insbesondere das empfindlichere Einführungsteil frei hängen, werden von der Industrie angeboten.Because of the necessary minimization of dimensions, endoscopes are very sensitive to mechanical stress. So z. B. certain bending radii are not exceeded. Lead shock and blow also very easy to damage, replacing the entire part can make necessary. This can cost repair between 10,000 and trigger DM 60,000 for special devices and U. significantly more. This This fact is taken into account in the operating instructions: that appropriate handling instructions are given. For Storage and storage applies that the devices are basically free hanging Corresponding devices are to be kept in which Handling part and supply plug suspended, the Supply hose and especially the more sensitive insertion part hanging freely are offered by the industry.
Starre Endoskope unterscheiden sich im Aufbau, der Materialauswahl und in der Anwendung gravierend von den flex. Geräten. In diesem Zusammenhang interessiert insbesondere die Aufbereitung. Hier gilt, daß Anforderungen, denen flex. Geräte gewachsen sind, für starre Geräte schon lange ausreichend sind. Auf die Besonderheiten der starren Geräte wird daher aus Gründen der Faulheit nicht eingegangen.Rigid endoscopes differ in construction, material selection and the application seriously from the flexible devices. In this Connection is of particular interest to the preparation. Here it applies that Requirements that flexible devices can cope with, for rigid devices long enough. On the peculiarities of rigid equipment therefore not received due to laziness.
Bei der Anwendung werden Endoskope mit Fremdstoffen kontaminiert, sie sind damit zwischen den Anwendungen jeweils sorgfältig aufzubereiten. Die Aufbereitung ist für alle Endoskope und endoskopische Applikatoren grundsätzlich gleich und besteht aus den Einzelschritten: Mechanische Vorreinigung, Desinfektion bzw. Sterilisation und Lagerung bis zur nächsten Anwendung.When used, endoscopes are contaminated with foreign substances, they must therefore be carefully prepared between applications. The Preparation is for all endoscopes and endoscopic applicators basically the same and consists of the individual steps: mechanical Pre-cleaning, disinfection or sterilization and storage until the next Application.
Durch die verwendeten Materialien sowie aus konstruktiven Gründen sind die anwendbaren Desinfektions- und Sterilisations-verfahren eingeschränkt.Due to the materials used and for design reasons the applicable disinfection and sterilization procedures are restricted.
Die Sterilisation in Dampf ist grundsätzlich wegen der entstehenden Druck- und Temperaturbelastungen nicht ohne irreversible Schäden der flex. Endoskope möglich. Starre Endoskope gelten neuerdings als geeignet für dieses Verfahren.Sterilization in steam is fundamentally necessary because of the pressure and thermal loads without irreversible damage to the flex. Endoscopes possible. Rigid endoscopes are now considered suitable for This method.
Die Begasung mit EO (Etylenoxyd) ist bei einer Vielzahl von Endoskopen ohne Geräteschädigung möglich und ein zulässiges Verfahren. Von Nachteil hierbei sind die langen Zeiten nach dem Sterilisationsprozeß, während der das aufgenommene EO aus den Materialien ausdünsten soll. Hierdurch wird die mögliche Nutzungsfrequenz der Geräte erheblich eingeschränkt, weswegen dieses Verfahren nur bei bestimmten Anwendungen angewandt wird. Zusätzlich ist anzufügen, daß EO-Sterilisatoren genehmigungspflichtige. Anlagen sind, somit nicht jedem Anwender zur Verfügung stehen.Fumigation with EO (ethylene oxide) is common with a large number of endoscopes possible without damage to the device and a permissible procedure. A disadvantage here are the long times after the sterilization process during the the absorbed EO should evaporate from the materials. This will the possible frequency of use of the devices is significantly restricted, which is why this method is only used for certain applications becomes. It should also be added that EO sterilizers requiring approval. Systems are therefore not available to every user To be available.
Am gebräuchlichsten und am weitesten verbreitet sind Verfahren zur Desinfektion der Geräte. Es gibt automatisierte Prozesse, bei denen die Geräte einer chemisch-thermischen Desinfektion in speziellen Waschautomaten unterzogen werden. Die Geräte werden hierbei vollständig während des Prozesses umspült und so desinfizierend gewaschen.The most common and most widespread are methods for Disinfection of the devices. There are automated processes in which the Chemical-thermal disinfection devices in special Washing machines are subjected. The devices become complete washed around during the process and washed disinfectant.
Die Aufbereitung mit diesem automatisierten Verfahren setzt jedoch voraus, daß die zu reinigenden Geräte wasserdicht sind und daß die Materialien die hier auftretende thermische Belastung (z.Z. sind etwa 60°C üblich) vertragen. Dies kann z.Z. nicht für alle Endoskope gewährleistet werden, insbesondere flex. Endoskope zur diagnostischen Ultraschallanwendung (sog TEE-Sonden) sind bei höheren Temperaturen nicht resistent. Ebenfalls problematisch bei diesen endoskopischen Applikatoren ist das Handhabungsteil und der Versorgungsstecker, die von den Herstellern bis zum heutigen Tage nicht in wasserdichter Ausführung angeboten werden. Diese Endoskope sind nicht mit einem Waschautomaten zu reinigen.However, preparation with this automated process requires that the devices to be cleaned are waterproof and that the materials thermal load occurring here (currently around 60 ° C is usual) tolerate. This can currently cannot be guaranteed for all endoscopes, especially flexible endoscopes for diagnostic ultrasound application (so-called TEE probes) are not resistant at higher temperatures. Likewise This is problematic with these endoscopic applicators Handling part and the supply plug, which by the manufacturers up not available in a waterproof version to this day. These endoscopes cannot be cleaned with an automatic washing machine.
Weiterhin einschränkend kommt hinzu, daß Waschautomaten nicht überall verfügbar sind. Anwender, die nur über wenige- Endoskope verfügen, scheuen vielfach die Ausgaben für eine solche Maschine.Another limitation is that washing machines are not everywhere Are available. Users who have only a few endoscopes often shy away from spending on such a machine.
Aus den oben genannten Gründen werden Endoskope vielfach durch Einlegen in ein Bad mit Desinfektionslösung desinfiziert. Hierbei wird das Gerät vollständig - bei wasserdichten Geräten oder partiell - bei nur teilweise wasserdichten Geräten - in eine Wanne eingelegt. Nach der vorgeschrieben Einwirkzeit, die sich nach Art und Konzentration des verwendeten Desinfektionsmittels richtet, wird bei diesem Verfahren das Gerät dann wieder entnommen.For the reasons mentioned above, endoscopes are widely used Place in a bath disinfected with disinfectant solution. Here is the Device completely - with watertight devices or partially - with only partially watertight devices - placed in a tub. After prescribed exposure time, which depends on the type and concentration of the uses the disinfectant used in this procedure The device is then removed again.
Zur Reinigung der innenliegenden Kanäle werden teilweise an die Endoskopöffnungen Druck- oder Saugschläuche während des Desinfektionsvorgangs angeschlossen, um eine ausreichende Durchspülung auch dieser Bereiche zu gewährleisten.To clean the internal channels, some of them are connected to the Endoscope openings pressure or suction tubes during the Disinfection process connected to adequate rinsing to ensure these areas as well.
Dieses Verfahren ist sicher das gebräuchlichste Vorgehen bei Anwendern mit nur einem oder wenigen Endoskopen. Es ist ein validiertes Verfahren, d. h. es handelt sich um ein unter den Gesichtspunkten der Infektionsprophylaxe zulässiges Verfahren. Es ist preiswert und relativ sicher.This procedure is certainly the most common procedure for users with just one or a few endoscopes. It's a validated process d. H. it is a from the point of view of Infection prophylaxis allowed procedure. It is inexpensive and relative for sure.
Von Nachteil ist, daß die Geräte vielfach über die notwendige Einwirkzeit hinaus in der Lösung-verbleiben. Dies ist insbesondere dann kritisch, wenn versehentlich das Gerät über Nacht oder über das Wochenende- in der Lösung verbleibt und der Flüssigkeit ausgesetzt wird. Hierdurch werden Aufweich- und Quellprozesse an den Endoskopmaterialien verursacht. Unter dem Einfluß der aggressiven Chemikalien kann es zu deutlichen Materialangriffen kommen. In dieser Situation wirkt sich auch die liegende Aufbewahrung der Geräte extrem ungünstig aus. Es können z. B. plastische Verformungen am Außenmantel -auftreten. Ein weiterer Nachteil ist, daß versehentlich nicht wasserdichte Teile (z. B. Handhabungsteil und Versorgungsstecker bei TEE-Sonden) in die Desinfektionswanne gelangen können. Auch hierdurch können sehr kostspielige Schäden verursacht werden.The disadvantage is that the devices often have the necessary exposure time out-stay in the solution. This is particularly critical if accidentally the device overnight or over the weekend - in the Solution remains and is exposed to the liquid. This will Softening and swelling processes caused on the endoscope materials. Under the influence of aggressive chemicals can make it clear Material attacks are coming. In this situation, the lying also affects Storage of the devices extremely unfavorable. It can e.g. B. plastic Deformations on the outer jacket occur. Another disadvantage is that accidentally not waterproof parts (e.g. handling part and Supply plug for TEE probes) into the disinfection tray can. This can also cause very expensive damage become.
Der Verbrauch an Desinfektionsmittel richtet sich bei den bekannten Verfahren im wesentlichen nach der Größe der Desinfektionswanne in die die Geräte eingelegt werden. Ein sparsamer Umgang mit Desinfektionsmittel sollte daher nicht nur aus wirtschaftlichen Gründen bei Preisen von etwa 2 DM/Liter sondern auch aus ökologischen Gründen angestrebt werden. Insofern sind Verfahren ohne geschlossenen Kreislauf, die eine mehrfache Verwendung des Desinfektionsmittels während seiner Standzeit nicht zulassen, abzulehnen bzw. aus Kostengründen nicht zu etablieren.The consumption of disinfectants depends on the known Process essentially according to the size of the disinfection tub the devices are inserted. Economical use of disinfectants should therefore not only for economic reasons at prices of around 2 DM / liter but also for ecological reasons. In this respect, closed-loop processes are multiple Do not use the disinfectant during its service life allow, reject or fail to establish for cost reasons.
Es wurde eine Vorrichtung konzipiert und gebaut, die im wesentlichen aus einer Aufnahmeeinheit für das Endoskop, einem darunter angeordneten Vorratsbehälter für das Desinfektionsmittel sowie einer Steuerungs- und Antriebseinheit besteht.A device was designed and built, which essentially consists of a recording unit for the endoscope, one arranged below it Storage container for the disinfectant and a control and Drive unit exists.
Die Aufnahmeeinheit ist so geformt, daß das Endoskop in einer Röhre, evtl. mit Wanne für das Handhabungsteil, aufgenommen wird.The recording unit is shaped so that the endoscope in a tube, possibly with a tub for the handling part.
Die Steuer- und Antriebseinheit erzeugt bzw. leitet Druckluft über eine Verbindung in den Vorratsbehälter. Sie ist mit einem Zeitelement und einem einstellbaren Druckmeßwertaufnehmer und -begrenzer (z. B. Pressostat) versehen.The control and drive unit generates or directs compressed air via a Connection to the reservoir. It is with a time element and one adjustable pressure transducers and limiters (e.g. pressostat) Mistake.
Der Vorratsbehälter ist über ein Steigrohr mit der Röhre der Aufnahmeeinheit sowie über eine Verbindungsleitung mit der Steuereinheit verbunden.The reservoir is connected to the tube via a riser pipe Recording unit and via a connecting line with the control unit connected.
Der Desinfektionsprozeß wir gestartet und die Druckluft in den
Vorratsbehälter geleitet. Hierdurch wird ein Überdruck aufgebaut, welcher
Desinfektionsflüssigkeit in die Aufnahmeeinheit drückt. Je nach
eingestelltem Druck ist die Füllhöhe im Aufnahmebehälter regelbar, so daß
bei wasserdichten Geräten das gesamte Gerät unter Desinfektionsmittel
gesetzt, bei nur partiell wasserdichten Geräten z. B. nur das Einführungsteil
unter Desinfektionsmittel gesetzt werden kann (evtl. sind zusätzliche
Sicherungselemente z. B. in Form von Überlauföffnungen vorzusehen).The disinfection process is started and the compressed air is fed into the storage container. As a result, an overpressure is built up, which presses disinfectant liquid into the receiving unit. Depending on the pressure set, the filling level in the receptacle can be regulated, so that in the case of watertight devices the entire device is placed under disinfectant, in the case of only partially watertight devices, for. B. only the introductory part
can be placed under disinfectant (additional securing elements may have to be provided, e.g. in the form of overflow openings).
Nach Ablauf der über das Zeitglied einstellbaren Desinfektionszeit öffnet ein Ventil, der Überdruck im Vorratsbehälter baut sich ab, und durch die Schwerkraft fließt das Desinfektionsmittel in den Vorratsbehälter wieder zurück.After the disinfection time that can be set using the timer has elapsed, a opens Valve, the excess pressure in the reservoir is reduced, and through the The disinfectant flows back into the reservoir by gravity back.
Durch diese Vorrichtung soll der Desinfektionsprozeß bei der manuellen
Desinfektion flexibler Endoskope verbessert werden. Zielgruppe sind die
Anwender, die nicht über Waschautomaten und/oder die nicht über
wasserdichte Geräte verfügen. Es handelt sich damit um die
Anwenderschaft, die z.Z. ihre Geräte in Desinfektionswannen einlegen. Die
oben herausgearbeiteten Nachteile der Desinfektion in Wannen werden
behoben:
This device is intended to improve the disinfection process in the manual disinfection of flexible endoscopes. The target group are users who do not have washing machines and / or do not have waterproof devices. It is the user group that is currently inserting their devices in disinfection tanks. The disadvantages of disinfection in tubs outlined above are eliminated:
- - Es kann nicht passieren, daß ein Gerät versehentlich in Lösung liegenbleibt. Der Flüssigkeitsspiegel fällt nach Erreichen der eingestellten Einwirkzeit automatisch unter dem- Einfluß der Schwerkraft wieder ab.- It cannot happen that a device is accidentally in solution remains lying. The liquid level drops after reaching the set one Exposure time automatically under the influence of gravity.
- - Durch geeignete Formgebung der Aufnahmeeinheit können keine nicht wasserdichten Teile in Lösung gelangen während des Einlegevorgangs ist die Vorrichtung frei von Desinfektionsflüssigkeit. Das Endoskop kann eingelegt und nicht wasserdichte Teile fixiert werden. Damit kann bei bestimmungsgemäßer Anwendung niemals ein Stecker oder ähnliches in das Bad gelangen.- By suitable shaping of the recording unit, none cannot waterproof parts get into solution during the insertion process the device is free of disinfectant liquid. The endoscope can inserted and non-waterproof parts are fixed. So that at never use a plug or similar in the intended use get to the bathroom.
- - Durch die hängende bzw. annähernd hängende Aufbewahrung ist die Vorrichtung aus technischer Sicht auch zur Langzeitaufbewahrung der Endoskope geeignet.- Due to the hanging or almost hanging storage is the Device from a technical point of view also for long-term storage of the Suitable for endoscopes.
Bei der aus DE 33 34 999 C2. bekannten. Desinfektionsvorrichtung wird die Desinfektionsflüssigkeit 2 zunächst aus einem Vorratsbehälter 1 in einen rohrförmigen, vertikalen Arbeitsbehälter 3 gepumpt, in welchem Endoskope hängend angeordnet sind. Während des Desinfektionsvorganges wird die Desinfektionsflüssigkeit aus dem Arbeitsbehälter 3 dem Versorgungsmundstück 17 zugeführt und gelangt über die Endoskope 4 zurück in den Arbeitsbehälter. In the case of DE 33 34 999 C2. known. Disinfection device, the disinfection liquid 2 is first pumped from a storage container 1 into a tubular, vertical working container 3 , in which endoscopes are arranged in a hanging manner. During the disinfection process, the disinfectant liquid is fed from the working container 3 to the supply mouthpiece 17 and gets back into the working container via the endoscopes 4 .
DE 34 16 734 C2 beschreibt eine Desinfektionsvorrichtung für ein flex. Endoskop mit einem Absaugkanal, Luft-Spülkanal und Biopsiekanal. Während des Desinfektionsvorganges saugen die Pumpen 62, 63, 64 durch die Saugleitung 65 Desinfektionsflüssigkeit aus dem Behälter 2 an und fördern sie über Druckleitungen 71, 72, 73 und durch die Kanäle des Endoskops 15, wobei die Desinfektionsflüssigkeit aus dem distalen Ende in den Behälter wieder austritt. Die bekannte Desinfektionsvorrichtung ist für Automatikbetrieb ausgerüstet.DE 34 16 734 C2 describes a disinfection device for a flexible endoscope with a suction channel, air-rinsing channel and biopsy channel. During the disinfection process, the pumps 62 , 63 , 64 suck disinfectant liquid from the container 2 through the suction line 65 and convey them via pressure lines 71 , 72 , 73 and through the channels of the endoscope 15 , the disinfectant liquid from the distal end into the container again exit. The known disinfection device is equipped for automatic operation.
DE 36 38 804 AI beschreibt eine Reinigungsvorrichtung insbesondere für Endoskope und Herzkatheter. Die desinfektionsmittelhaltige Reinigungsflüssigkeit wird über eine Leitung 10 einem Anschlußteil 9 zugeführt, das mit Öffnungen 11 zum Anschluß an die zu reinigenden Geräte versehen ist. Die Desinfektionszeit kann eingestellt werden.DE 36 38 804 AI describes a cleaning device in particular for endoscopes and cardiac catheters. The disinfectant-containing cleaning liquid is fed via a line 10 to a connection part 9 which is provided with openings 11 for connection to the devices to be cleaned. The disinfection time can be set.
Claims (6)
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
OM8 | Search report available as to paragraph 43 lit. 1 sentence 1 patent law | ||
8122 | Nonbinding interest in granting licenses declared | ||
8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |