DE19644836A1

DE19644836A1 - Medical diagnosis of patient cancer risk

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Publication number: DE19644836A1
Application number: DE1996144836
Authority: DE
Inventors: Konstantin Vladimirovic Dzjuba; Valentin Jevgenjevic Govorov
Original assignee: HUETTEN ROLF; TILDTMANN ECKHARDT; DZJUBA KONSTANTIN WLADIMIROWIT; GOVOROV VALENTIN JEVGENEVIC
Current assignee: HUETTEN ROLF; TILDTMANN ECKHARDT; DZJUBA KONSTANTIN WLADIMIROWIT; GOVOROV VALENTIN JEVGENEVIC
Priority date: 1996-10-29
Filing date: 1996-10-29
Publication date: 1998-05-07

Abstract

The diagnosis involves taking an electro cardiograph of 500 to 1000 R-R intervals. A personal computer 3 overlays the R-R intervals and analyses them w.r.t. single R-R interval durations. The processor forms an amount rhythmogramm to determine a measured electro cardiogram typical rhythmogramm code. Electrodes 6 attached to the patient are connected to an electro cardiograph machine 1 and the waveform outputs 10 are transmitted to an analogue to digital converter 2. This provides input to the personal computer. The waveform signals are assessed on the basis of the interval between pulses and this is used as an indication of which cancer risk group the patient belongs to.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum gewerblichen Beschaffen von Daten als Basis einer aufbauend auf diesen Daten deduktiv entscheidenden Diagnose onkologischer Erkrankungen (Krebsdiagnose) nach den Oberbegriffen der unabhängigen Ansprüche. Auch wenn im vorliegenden Text von untersuchten Personen die Rede ist, wird doch die Anwendbarkeit der Erfindung als Grundlage der Krebsdiagnose im allgemeinen, also sowohl bei Menschen als auch bei Tieren, umfaßt.The invention relates to an apparatus and a method for commercial procurement of data as the basis of building on this data deductive decision Diagnosis of oncological diseases (cancer diagnosis) according to the generic terms the independent claims. Even if examined in the present text of Persons is the question, but the applicability of the invention as The basis of cancer diagnosis in general, both in humans and in animals.

Die Früherkennung bösartiger Tumore ist ein aktuelles Problem der Onkologie. Zur Zeit werden solche Krebsneubildungen nach Angaben des Moskauer P.A. Herzen- Forschungsinstituts für Onkologie im Frühstadium nur in 42,1 bis 43,1% und selbst im Spätstadium nur in 56,8 bis 58,9% der Fälle erkannt. Gewöhnlich werden zur Diagnose, das heißt für die auf technische Messungen usw. folgende deduktive Entscheidungsphase, bei bösartigen Neubildungen Untersuchungsergebnisse bzw. Datensammlungen aus Anamnese, äußerlicher und röntgennologischer Prüfung, Ultraschall-Scanning, Computertomographie, Angiographie sowie aus hystologischer bzw. zytologischer Prüfung herangezogen. Die ersten beiden dieser Meßverfahren sind ungenügend informativ, die anderen erfordern kostspielige Ausrüstungen oder Eingriffe in den Körper.The early detection of malignant tumors is a current problem of oncology. to Time such cancer neoplasms according to the Moscow P.A. heart- Research Institute of Oncology at an early stage only in 42.1 to 43.1% and even detected in the late stage only in 56.8 to 58.9% of cases. Usually become to Diagnosis, ie for deductive ones following technical measurements etc. Decision phase, for malignant neoplasms Data collections from anamnesis, external and X-ray examination, Ultrasound scanning, computed tomography, angiography and hysterectomy or cytological examination. The first two of these measuring methods are insufficiently informative, the others require expensive equipment or interference with the body.

In der bisherigen Praxis verwendet wird ein immunzytochemisches Meßverfahren zur Sammlung von Daten zwecks Früherkennung bösartiger Neubildungen, das auf dem Einsatz von spezifischen Eiweiß-Tumormarkern im Blut des Krebskranken basiert. Dieses Verfahren kann als Screening-Test in der Differentialdiagnostik von Tumor- und Nichttumor-Erkankungen eingesetzt werden. Es bietet in einer Reihe von Fällen die technische Meßbasis für eine primäre Lokalisation einer Krebsgeschwulst. Bei einigen Karzinomformen ist das Verfahren jedoch uninformativ. So fehlen bei Uterushalskarzinomen besondere Tumormarker, einige Tumormarker liefern bei Tumoren von Organen der pankreatoduodenalen Zone und bei weiblichen Geschlechtsorganen keine brauchbaren Ausgangsdaten für eine Diagnose. Außerdem kann die Anzahl vieler Tumormarker auch bei Nichttumor-Erkrankungen und anderen Zuständen des Menschen erhöht sein. Die Meßempfindlichkeit verschiedener Tumormarker beträgt in frühen Stadien von Tumoren insgesamt nur etwa 20 bis 45%.In the past practice, an immunocytochemical measuring method is used for the collection of data for the early detection of malignant neoplasms based on the use of specific protein tumor markers in the blood of the cancer patient. This procedure can be used as a screening test in differential diagnosis of Tumor and non-tumor diseases are used. It offers in a row of cases the technical basis for a primary localization of a cancerous tumor. For some carcinoma forms, however, the procedure is uninformative. So missing in uterine carcinoma special tumor markers, some tumor markers deliver in tumors of organs of the pancreatoduodenal zone and in females Genitals no useful starting data for a diagnosis. In addition, the number of many tumor markers can even in non-tumor diseases and other states of the human being. The measuring sensitivity of various Tumor markers are only about complete in the early stages of tumors 20 to 45%.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung bzw. ein technisches Meßverfahren für die Datensammlung in der der deduktiven Phase der Diagnose vorausgehenden technisch-gewerblichen Untersuchungsphase des jeweiligen Körpers zu schaffen, die eine Basis für eine bessere Diagnose bösartiger (malignener) Krebsneubildungen verschiedener Organe in beliebigen Stadien des jeweiligen Tumors, aber insbesondere auch im Frühstadium und bei Krebs-Risiko, dienen kann. Diese technischen Messungen sollen Eingriffe nicht erfordern. Die Daten sollen also nicht-invasiv zu erfassen sein. Die erfindungsgemäße Vorrichtung soll keiner - für eine Klinik - finanziell und volumenmäßig ungewöhnlichen Ausrüstung bedürfen, beim Screening der Bevölkerung Anwendung finden können und bereits im technischen Labor die Datenbasis für die vom Arzt zu stellende Diagnose liefern können. Schließlich sollen mit der Vorrichtung bzw. dem Verfahren auch technische Steuermittel im Monitoring der Anti-Tumor-Therapie bereitgestellt werden.The invention is based on the object, a device or a technical Measurement method for data collection in the deductive phase of the diagnosis preceding technical-industrial investigation phase of the respective body create a basis for a better diagnosis of malignant Cancer neoformations of various organs in any stages of the tumor, but especially at an early stage and at cancer risk, can serve. These technical measurements should not require intervention. The data should be so be non-invasive to capture. The device according to the invention should not - for a clinic - financially and voluminously require unusual equipment, in the screening of the population can apply and already in the technical Laboratory can provide the database for the diagnosis to be made by the doctor. Finally, with the device or the method and technical control means be provided in the monitoring of anti-tumor therapy.

Die erfindungsgemäße Lösung wird in den unabhängigen Ansprüchen beschrieben. Verbesserungen und weitere Ausgestaltungen der Erfindung werden in den übrigen Ansprüchen angegeben.The solution according to the invention is described in the independent claims. Improvements and further embodiments of the invention will become apparent in the others Claims specified.

Im Grundsatz dazu betrifft die Erfindung ein Verfahren zum nicht invasiven Beschaffen von Daten als Basis einer Krebsdiagnose, bei dem die Daten ausschließlich aus Meßergebnissen mindestens einer Langzeit-EKG des zu untersuchenden Körpers entnommen werden. Vorzugsweise werden die nach der Erfindung zu liefernden Daten durch Überlagerung der R-R-Intervalle des Langzeit-EKG gewonnen. Der Begriff "ausschließlich" umfaßt hierbei auch den Fall, daß die durch dieses erfindungsgemäße, technische Verfahren ermittelte Daten-Basis auch dann allein für die auf der Datenbasis aufbauende Diagnose ausreichend aussagekräftig wäre, wenn weitere Daten oder Erkenntnisse in die Diagnose einbezogen werden.In principle, the invention relates to a method for non-invasive procurement of data as the basis of a cancer diagnosis in which the data is exclusively from Measurement results of at least one long-term ECG of the body to be examined be removed. Preferably, those to be supplied according to the invention Data obtained by superimposing the R-R intervals of the long-term ECG. The The term "exclusively" also includes in this case the case in which technical data determined basis even then for the based on the database diagnosis would be sufficiently meaningful if additional data or findings are included in the diagnosis.

Erfindungsgemäß wird ein eine Vielzahl von R-R-Intervallen umfassendes EKG (= Elektrokardiogramm) - in an sich bekannter Weise - aufgenommen. Ein R-R-Intervall ist der Abstand von Spitze zu Spitze in einem EKG. Die Länge bzw. Dauer der R-R-Intervalle kann individuell, das heißt von Person zu Person unterschiedlich, mehr oder weniger stark, regelmäßig oder unregelmäßig schwanken. Die Erfindung schlägt vor, eine große Zahl, z. B. in der Größenordnung von 500 bis 1000, R-R-Intervalle eines EKG wegen des Verlaufs von Länge bzw. Dauer der R-R-Intervalle zu prüfen. Auf diese Weise soll ein für das jeweilige Individuum typischer Code geliefert werden, aufgrund dessen der Arzt, z. B. durch Vergleich mit den Codes anderer (kranker und gesunder) Individuen, seine Diagnose stellen kann.According to the invention, an ECG comprising a plurality of R-R intervals (= Electrocardiogram) - in a conventional manner - recorded. An R-R interval is the distance from tip to tip in an ECG. The length or duration the R-R intervals may vary individually, that is, from person to person, fluctuate more or less strongly, regularly or irregularly. The invention suggests a large number, e.g. On the order of 500 to 1000, R-R intervals an ECG because of the course of length or duration of the R-R intervals to consider. In this way, a typical for each individual code is delivered due to which the doctor, e.g. B. by comparison with the codes of others (ill and healthy) individuals can make their diagnosis.

Aus dem EKG soll erfindungsgemäß - in einem Rechner - durch Überlagerung sehr vieler R-R-Intervalle ein Mengen-Rhythmogramm gebildet werden. Erst die erfindungsgemäß, z. B. in einem Labor, so ermittelten und verarbeiteten EKG-Daten sind die Basis für eine eventuell anschließende medizinisch deduktive Entscheidungsphase eines Arztes, der durch Vergleich mit Normwerten bei Feststellung einer Norm-Abweichung die Zuordnung zu einem bestimmten Krankheitsbild vornehmen kann. Zu unterscheiden ist also zwischen der Erfindung, nämlich der technischen Datenermittlung und -verarbeitung bzw. der Vorrichtung dazu einerseits und der auf der Grundlage der erfindungsgemäß bestimmten Werte aufbauenden medizinischen Diagnose des Arztes andererseits. Die der Diagnose zur Verfügung gestellten Daten erfordern als Messung am Patienten nichts weiter als die Aufnahme eines EKG mit einer Vielzahl von R-R-Intervallen, also einer Art Langzeit-EKG mit vorzugsweise 500 bis 1000 R-R-Intervallen. Andere Meßwerte nach der Erfindung werden zum Liefern der technischen Basis der medizinischen Krebs-Diagnose im allgemeinen nicht benötigt.From the ECG according to the invention - in a computer - by superposition very Many R-R intervals are made up of a set rhythmogram. Only according to the invention, z. B. in a laboratory, so identified and processed ECG data are the basis for a possibly subsequent medically deductive decision phase of a physician who, by comparison with standard values upon detection of a Standard deviation make the assignment to a specific clinical picture can. To distinguish between the invention, namely the technical Data acquisition and processing or the device on the one hand and on the basis of the inventively determined values based medical Diagnosis of the doctor on the other hand. The data provided for the diagnosis require nothing more than recording an ECG as a measurement on the patient with a multiplicity of R-R intervals, that is to say a type of long-term ECG with preferably 500 to 1000 R-R intervals. Other measured values according to the invention are used for Delivering the technical basis of medical cancer diagnosis in general not required.

Ausgehend von einer Erkenntnis der Erfinder, nach der das EKG den Zustand sowohl der inneren Regulationsebene des Herz-Kreislauf-Systems als auch anderer körperlicher Systeme und sogar über die Systeme wirkende homöostatische Mechanismen widerspiegelt, soll erfindungsgemäß ein eine Vielzahl von R-R-Intervallen umfassendes EKG der untersuchten Person aufgenommen und durch Überlagerung der R-R-Intervalle, vorzugsweise unter Berücksichtigung der Dauer bzw. Länge des einzelnen R-R-Intervalls, analysiert werden. Dieses Analyse-Ergebnis kann bei der späteren Diagnose mit entsprechenden Analysen erkrankter und/oder gesunder Personen verglichen werden. Bei der jeweiligen, dem erfindungsgemäßen Meßverfahren gegebenenfalls nachgeschalteten Diagnose kann allerdings in der Regel nur festgestellt werden, ob ein Krebsverdacht bzw. ein Krebsrisiko überhaupt besteht. Der Vergleich der erfindungsgemäß gewonnenen technischen Untersuchungsdaten mit Normwerten, die Feststellung einer signifikanten Abweichung bei dem Vergleich und schließlich die Zuordnung der Abweichung zu einem bestimmten Krankheitsbild schließen sich an die allein auf die technische Aussagekraft eines EKG basierende erfindungsgemäße Datensammlung an und lassen das Vorhandensein einer bösartigen Geschwulst unabhängig von deren Lokalisierung mit einer wesentlich größeren Sicherheit als bekannte nicht-invasiven Techniken zu.Based on a finding of the inventor, according to the ECG the condition both the internal regulatory level of the cardiovascular system as well as others physical systems and even homeostatic systems acting over the systems Mechanisms, according to the invention is a plurality of R-R intervals comprehensive ECG of the examined person was taken up and by Superimposition of the R-R intervals, preferably taking into account the duration or length of the individual R-R interval, are analyzed. This analysis result can be diagnosed later with the appropriate analysis and / or healthy persons. In the respective, the inventive Measuring method, if necessary downstream diagnosis can However, usually only be determined whether a suspected cancer or a Cancer risk exists at all. The comparison of the invention obtained technical examination data with standard values, the finding of a significant Deviation in the comparison and finally the assignment of the deviation to a certain clinical picture close to the alone on the technical Significance of an ECG based data collection according to the invention and let the presence of a malignant tumor regardless of their localization with a much greater safety than known non-invasive ones Techniques too.

Bevorzugt wird zum Durchführen der Erfindung im Ruhezustand der jeweiligen Person ein EKG, welches einige Hunderte bis Tausende von - insbesondere im realen Zeitmaßstab aufgezeichneten - R-R-Intervallen umfaßt, registriert. Die Daten des EGK und insbesondere dessen R-R-Intervalle werden - bevorzugt nach Analog/Digital- Umsetzung - überlagert, um ein Mengen-Rhythmogramm zu konstruieren. Durch Analyse von Dynamik und Struktur des Mengen-Rhythmogramms wird, z. B. unter Anwendung statistischer Mittelwert- und Wahrscheinlichkeits- Rechenmethoden, ein Rhythmogramm gebildet. In der auf die erfindungsgemäße technische Datenermittlung und -verarbeitung folgenden medizinischen Diagnose kann der Rhythmogrammcode der jeweils untersuchten Person mit bereits registrierten Rhythmogrammcodes anderer, gesunder und kranker Personen, verglichen werden. Dabei - nämlich bei dem Vergleich mit den anderen Codes - setzt der erfindungsgemäß bestimmte Rhythmogrammcode den Arzt in die Lage, bei der zu stellenden Diagnose die jeweils untersuchte Person in eine der drei folgenden Gruppen einzuordnen: (A) Fehlen von Merkmalen eines Tumorwachstums; (B) Karzinom bzw. chronischer Vorgang mit Tumortransformation; (C) Krebs-Risiko-Gruppe.It is preferred to carry out the invention in the resting state of the respective person an ECG which has some hundreds to thousands of - especially in the real world Time scale recorded - R-R intervals, registered. The data of the EGK and in particular its R-R intervals are - preferably analog / digital Conversion - superimposed to construct a volume rhythmogram. By analyzing the dynamics and structure of the set rhythmogram, z. B. using statistical mean and probability Calculation methods, a rhythmogram formed. In the on the invention technical data acquisition and processing following medical diagnosis can the rhythmogram code of the person being examined with already registered rhythmogram codes of other healthy and ill persons become. Thereby - namely in the comparison with the other codes - sets the rhythmogram code determined according to the invention enables the physician in whom to be put diagnosis in each of the following person in one of the following three Classify: (A) lack of tumor growth features; (B) Carcinoma or chronic process with tumor transformation; (C) cancer risk group.

Im Rahmen der Erfindung wird am jeweiligen Körper selbst lediglich ein EKG abgenommen. Die Messung eines EKG erfordert nur das Anlegen von Elektroden, die im Körper fließende Ströme registrieren und zur Aufzeichnung weiterleiten. Wechselwirkungen dieser technischen Maßnahme mit dem Körper oder gar Eingriffe in die lebende Substanz gibt es ebenso wie schädliche Nebenwirkungen nicht. Das erfindungsgemäße Verfahren ist daher mit Hilfe einer entsprechenden technischen Vorrichtung im gewerblichen Rahmen eines Laborbetriebs ohne ärztliche Fachkenntnisse und Fähigkeiten auszuführen. Die erfindungsgemäßen Maßnahmen sollen Daten liefern, die erst außerhalb des Körpers in einem EKG-Gerät mit zugeordnetem oder nachgeschaltetem Rechner entstehen. In diesem Zusammenhang ist zu beachten, daß die vorgesehene Krebs-Diagnose mit dem eigentlichen EKG nicht unmittelbar etwas anfangen kann. Die Basis für die Krebs-Diagnose wird vielmehr erst durch die Verarbeitung der EKG-Daten - unter anderem durch Überlagerung der R-R-Intervalle - geschaffen. Within the scope of the invention, only one ECG is removed from the respective body itself. The measurement of an ECG only requires the application of electrodes that are in the Register body flowing currents and forward to recording. interactions this technical measure with the body or even interference in the There is no living substance as well as harmful side effects. The invention Procedure is therefore with the help of a corresponding technical device in the commercial context of a laboratory operation without medical expertise and perform abilities. The measures according to the invention are intended Deliver data that is first assigned outside the body in an ECG device or downstream computer arise. In this context is too Note that the intended cancer diagnosis with the actual ECG is not can do something directly. Rather, the basis for cancer diagnosis becomes only by processing the ECG data - inter alia by overlaying the R-R intervals - created.

Teilweise unter Hinweis auf beiliegende Zeichnung werden Einzelheiten der Erfindung - insbesondere hinarbeitend auf die auf der Basis der erfindungsgemäß technisch ermittelten und verarbeiteten Daten entscheidende medizinische Diagnose - erläutert. Es zeigen:In part, with reference to the accompanying drawings, details of the invention - In particular, based on the on the basis of the invention technically determined and processed data crucial medical diagnosis - explained. Show it:

Fig. 1 ein Blockbild einer erfindungsgemäßen Vorrichtung; und Fig. 1 is a block diagram of a device according to the invention; and

Fig. 2 drei verschiedene Rhythmogrammtypen. Fig. 2 three different rhythmogram types.

Zur Ausführung des erfindungsgemäßen Verfahrens können Standardgeräte, die in fast jedem Krankenhaus vorhanden sind, eingesetzt werden. Es handelt sich nach Fig. 1 um einen Elektrokardiographen (EKG-Gerät) 1, einen Analog-Digital- Umsetzer (ADC) 2 und einen Personalcomputer (PC) 3 sowie gegebenenfalls um zugehörige Drucker 4 oder dergleichen Geräte zum Ausgeben bzw. Aufzeichnen der technischen Meß- und Kombinationsergebnisse. Das EKG wird an der auf dem Rücken liegenden (zweite Standardlage) Person 5 mit angelegten Elektroden 6 aufgenommen. Jede Elektrode 6 besitzt in Fig. 1 eine Leitung 7, die in einem Leitungsbündel 8 zum EKG-Gerät 1 führt. An der Verbindungsleitung 9 vom EKG-Gerät 1 zum ADC 2 wird symbolisch die Länge eines R-R-Intervalls 10 von Spitze-zu-Spitze in der EKG-Aufzeichnung 11 dargestellt.For carrying out the method according to the invention, standard devices that are present in almost every hospital can be used. It is in Fig. 1 to an electrocardiograph (ECG device) 1 , an analog-to-digital converter (ADC) 2 and a personal computer (PC) 3 and optionally to associated printer 4 or the like devices for outputting or recording the technical Measurement and combination results. The ECG is recorded on the supine (second standard position) person 5 with applied electrodes 6 . Each electrode 6 has in FIG. 1 a line 7 , which leads in a line bundle 8 to the ECG device 1 . On the connecting line 9 from the ECG device 1 to the ADC 2 , the length of a RR interval 10 from peak to peak in the ECG recording 11 is shown symbolically.

Die EKG-Messung soll in einem gesonderten Raum - nach einigen Minuten Adaption (für die Person) - stattfinden. Innerhalb von zwei Stunden vor Beginn der Untersuchung soll der Patient sich der Nahrungsaufnahme und des Rauchens enthalten. Das EKG wird im Gerät 1 registriert und in dem ADC 2 sowie PC 3 weiterverarbeitet. Im PC 3 werden die Größen von gewöhnlichen statistischen Charakteristiken des Rhythmogramms bestimmt; r (i) bedeutet die Dauer des i-ten R-R-Intervalls 10; i ist die ganze Zahl von 1 bis N; N ist die Zahl der ausgewerteten R-R-Intervalle 10:
The ECG measurement should take place in a separate room - after a few minutes of adaptation (for the person). Within two hours of starting the examination, the patient should refrain from eating and smoking. The ECG is registered in the device 1 and further processed in the ADC 2 and PC 3 . In PC 3 , the sizes are determined from ordinary statistical characteristics of the rhythmogram; r (i) means the duration of the ith RR interval 10 ; i is the integer from 1 to N; N is the number of evaluated RR intervals 10 :

Dispersion Dr = M r² - (M r)², (2)
Dispersion Dr = M r ² - (M r) ² , (2)

Von den nicht standardisierten Größen wird im Rahmen der Erfindung die Glätte, das heißt der Mittelwert Sr der dritten Differenzen von R-R-Intervallen, etwa gemäß folgender Formel bestimmt:
Of the non-standard quantities, the smoothness, that is the mean Sr of the third differences of RR intervals, is determined according to the following formula:

Anschließend erfolgt der Aufbau eines Histogramms von R-R-Intervallen aufgrund einer Funktion Psi, welche durch die folgende Formel definiert ist:
Subsequently, a histogram of RR intervals is constructed based on a function Psi defined by the following formula:

Es wird die Anzahl von R-R-Intervallen bestimmt, welche der Bedingung genügen:The number of R-R intervals is determined which satisfy the condition:

ψ(i) < r ≦ ψ (i + 1) (7)ψ (i) <r ≦ ψ (i + 1) (7)

Mit Hilfe Markoffscher-Ketten kann die Wahrscheinlichkeit der Dynamik der Änderung der Dauer der R-R-Intervalle, im Sinne einer Vergrößerung oder Verminderung des genannten Abstands von R-Spitze zu R-Spitze, bestimmt und dadurch ein Satz von Kennwerten ermittelt werden. Dieser Kennwertesatz wird als Rhythmogrammcode (des individuellen EKG der jeweils untersuchten Person) bezeichnet. In seiner so gemittelten Form spiegelt das Rhythmogramm nach einer Erkenntnis der Erfinder den Zustand von homöostatischen Intersystemmechanismen wieder, wobei - ebenfalls nach der Erkenntnis der Erfinder - bei Vorhandensein bösartiger Tumore wesentliche Abweichungen gegenüber dem Zustand gesunder Patienten erscheinen. Diese Abweichungen können im Zuge einer nachgeschalteten Diagnose zur Grundlage einer deduktiven Entscheidung des Arztes gemacht werden.Using Markoffscher chains can increase the likelihood of the dynamics of change the duration of the R-R intervals, in the sense of an increase or decrease said distance from R peak to R peak, and thereby determines a set be determined by characteristic values. This characteristic set is called a rhythmogram code (of the individual ECG of the person being examined). In his so averaged form reflects the rhythmogram after a realization of the Inventor of the state of homeostatic intersystem mechanisms again, wherein - also according to the findings of the inventors - in the presence of malignant tumors Significant deviations from the condition of healthy patients appear. These deviations can occur in the course of a subsequent diagnosis Basis of a deductive decision made by the doctor.

Es wurden Reihenuntersuchungen an insgesamt etwa 3000 Personen vorgenommen. Hierzu gehörten gesunde Personen sowie an verschiedenen Erkankungen leidende Menschen, einschließlich solcher mit gutartigen Geschwulsten und mit bösartigen Tumoren. Die nachfolgende Tabelle 1 enthält Angaben über 743 untersuchte Patienten mit bösartigen Tumoren an diversen Organen. In der Tabelle 2 werden Ergebnisse von Untersuchungen an 754 Menschen mit diversen somatischen Erkrankungen, einschließlich gutartiger Geschwulste, zusammengestellt. Als Kontrollgruppe werden die praktisch gesunden Mitarbeiter aus Moskauer Fabriken angegeben.It was carried out screening of a total of about 3000 people. These included healthy individuals as well as various illnesses suffering people, including those with benign tumors and with malignant tumors. Table 1 below contains information about 743 examined patients with malignant tumors on various organs. In Table 2 will be results of studies on 754 people with diverse somatic Diseases, including benign tumors, compiled. When Control group will be the practically healthy employees from Moscow factories specified.

Tabelle 1Table 1

Personenpeople Lungenkrebslung cancer 117117 Magenkrebsstomach cancer 7474 Dickdarmkrebscolon cancer 5353 Pankreaskrebspancreatic cancer 1818 Zungenkrebstongue cancer 2323 Nierenkrebskidney cancer 3737 Harnblasenkrebsbladder cancer 3737 ProstatakrebsProstate Cancer 2424 Mammakarzinombreast cancer 134134 EierstockkrebsOvarian Cancer 4141 Uteruskrebsuterine cancer 3838 SchilddrüsenkrebsThyroid 2929 Krebs anderer LokalisationenCancer of other localizations 4141 Primärer MehrfachkrebsPrimary multiple cancer 2222 LymphogranulomatoseLymphogranulomatose 1313 Retikulosarkom des SkelettsReticulosarcoma of the skeleton 44 Insgesamt A total of 743 743

Tabelle 2Table 2

Personenpeople Chronische BronchitisChronic bronchitis 8282 Bronchialasthmabronchial asthma 3737 Ulkuskrankheitpeptic ulcer disease 114114 Chronischaktive Hepatitis, ZirrhoseChronic active hepatitis, cirrhosis 6363 Chronische PankreatitisChronic pancreatitis 8989 Chronische KolitisChronic colitis 2626 Harnsteinleidenurolithiasis 6464 Chronische ProstatitisChronic prostatitis 3939 Nierenzystenrenal cysts 1717 Chronische ThyreoiditisChronic thyroiditis 5252 Knotiger KropfGnarled goiter 4141 Mastopathiebreast disease 4444 Ovarialzystenovarian Cysts 3131 UterusfibromyomUterusfibromyom 1818 NierenhämingiomenNierenhämingiomen 33 Gutartige Tumore anderer LokalisationenBenign tumors of other locations 3434 InsgesamtA total of 754 754

Empirisch wurden 107 Typen von Rhytmogrammcodes für Personen mit bösartigen Tumoren sowie 319 Typen für die übrigen Zustände und Erkrankungen des Menschen ermittelt. Unter den onkologisch erkrankten Menschen werden auch die Codes bestimmt, welche der Diagnose bösartiger bösartiger Tumore sowohl ohne als auch mit Metastasen entsprechen. Aus allen ermittelten Rhythmogrammcodes werden zwei lerngezielte Exzepte, also jeweils für an Krebs erkrankte und gesunde Körper, gebildet.Empirically, 107 types of rhythm codes were made for persons with malignant Tumors as well as 319 types for the other states and illnesses of the People determined. Among oncologically ill people, the Codes determines which of the diagnosis of malignant malignant tumors both without and with Metastases correspond. From all determined rhythmogram codes become two learning-specific recipes, ie for cancerous and healthy bodies.

In Fig. 2 werden drei Rhythmogramme dargestellt, welche für verschiedene Erkrankungs- stufen und für gesunde Menschen typisch sind. Bei der visuellen Auswertung eines viele, vorzugsweise mindestens 900, R-R-Intervalle enthaltenen Rhythmogramms, welches etwa wie vorstehend angegeben ermittelt wurde, ist für die Gruppe der praktisch gesunden Menschen die gut ausgebildete Wellenstruktur des Kurvenzugs A nach Fig. 2 charakteristisch. Für die Gruppe der onkologisch erkrankten Menschen sind Ausbleiben der Glätte oder die Zufälligkeit der Wellenstruktur des Kurvenzugs B charakteristisch. Das Rhythmogramm von Personen, welche der Krebs-Risiko-Gruppe angehören, weist den unbestimmten Charakter des Kurvenzugs C auf. Bei seiner Diagnose muß der Arzt feststellen, zu welcher Gruppe A-C der jeweilige Patient gehört. FIG. 2 shows three rhythmograms, which are typical for different disease stages and for healthy people. In the visual evaluation of a rhythmogram containing many, preferably at least 900, RR intervals, which was determined approximately as indicated above, the well-trained wave structure of the curve A according to FIG. 2 is characteristic of the group of practically healthy people. For the group of oncologically ill people, the absence of smoothness or the randomness of the wave structure of curve B is characteristic. The rhythmogram of persons belonging to the cancer risk group has the indeterminate character of the curve C. When diagnosed, the physician must determine to which group AC the respective patient belongs.

Bei den auf der erfindungsgemäßen technischen Messung (gegebenenfalls einschließlich Datenverarbeitung) aufbauenden Diagnostikverfahren wird, um einen genauen ärztlichen Befund erzielen zu können, der Rhythmogrammcode jeder untersuchten Person X mit den Rhythmogrammcodes von praktisch gesunden Menschen und von an bösartigem Krebs erkrankten Menschen verglichen. Für die technische Vorbereitung hierzu kann vorzugsweise eine Clusteranalyse von Rhythmogrammcodes vorgenommen werden. Dabei wird der Euklidabstand zwischen den Rhythmogrammcodes dist (X, Y) errechnet und anschließend der Code des nächsten
Erkrankten YS und der Code des nächsten gesunden Menschen YW im verfügbaren Exzept gefunden. Die damit für die eigentliche Diagnose bereitgestellte Erkennungsfunktion wird nach der Formel 8 wie folgt errechnet:
In the diagnostic method based on the technical measurement (optionally including data processing) according to the invention, in order to be able to obtain a precise medical finding, the rhythmogram code of each examined person X is compared with the rhythmogram codes of practically healthy people and people suffering from malignant cancer. For the technical preparation for this, preferably a cluster analysis of rhythmogram codes can be performed. The Euclidean distance between the rhythmogram codes dist (X, Y) is calculated and then the code of the next one
Diseased YS and the code of the next healthy human YW found in the available prescription. The recognition function thus provided for the actual diagnosis is calculated according to the formula 8 as follows:

Bei f(X) < 10 kann der Arzt diagnostizieren, daß bösartige Neubildungen bei der untersuchten Person nicht vorhanden sind. Bei f(X) < -10 kann er annehmen, daß Krebs oder eine chronische Erkrankung mit Geschwulsttransformation vorliegen. Bei
At f (X) <10, the physician can diagnose that malignant neoplasms are not present in the person being examined. At f (X) <-10, he may assume that there is cancer or a chronic disease with tumor transformation. at

-10 </ = f(X) </ + 10 (9)
-10 </ = f (X) </ + 10 (9)

kann der Arzt die untersuchte Person der Krebs-Risikogruppe zuordnen.The doctor can assign the examined person to the cancer risk group.

Eine derart auf der Basis von erfindungsgemäß technisch ermittelten Daten ausgeführte ärztliche Diagnose an 638 onkologisch erkrankten Menschen lieferte in einer Reihenuntersuchung 85,9% zutreffende Ergebnisse. Hiervon gehören 457 Menschen in die A-Gruppe (71,61%) und 181 Menschen in die C-Gruppe. Bei 6 Patienten der B-Gruppe ohne klinische Merkmale eines Krebswachstums ließ eine auf der Basis der erfindungsgemäß ermittelten bzw. verarbeiteten technischen Daten ausgeführte medizinische Diagnose das Vorhandensein einer Krebsgeschwulst annehmen. Dieser ärztliche Verdacht wurde durch eine anschließende Untersuchung bestätigt.Such executed on the basis of technically determined according to the invention data Medical diagnosis of 638 oncologically ill people delivered in one Screening 85.9% accurate results. This includes 457 people in the A group (71.61%) and 181 people in the C group. In 6 patients The B group with no clinical features of cancer growth dropped one on the Base of inventively determined or processed technical data running medical diagnosis assume the presence of a cancerous tumor. This medical suspicion was confirmed by a subsequent investigation.

Unter Berücksichtigung der gesunden Personen und der Personen mit anderen somatischen Erkrankungen ergab die auf den erfindungsgemäß ermittelten technischen Werten basierende Diagnose betreffend das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer onkologischen Erkrankung in 76,5% aller Fälle die zutreffende Entscheidung. Die Reproduzierbarkeit der Meßergebnisse betrug bei wiederholt aufeinanderfolgenden Untersuchungen von Personen mit bösartigen Tumoren 87,1% und lag bei den übrigen somatischen Erkrankungen bzw. praktisch gesunden Menschen bei jeweils 79,0%.Taking into account the healthy persons and persons with other somatic Diseases resulted in the inventively determined according to the invention Values-based diagnosis of presence or absence an oncological disease in 76.5% of all cases the appropriate Decision. The reproducibility of the measurement results was repeated consecutive examinations of persons with malignant tumors 87.1% and was the other somatic diseases or practically healthy People at 79.0% each.

Das erfindungsgemäße Verfahren bzw. die erfindungsgemäße Vorrichtung liefern die Grundlage für eine Diagnose betreffend das Vorhandensein einer bösartigen Geschwulst zwar unabhängig von deren Lokalisierung, es können aber bösartige Krebsneubildungen an praktisch allen Organen in beliebigen Stadien des Tumorprozesses, insbesondere auch im Frühstadium, erkannt werden. Das erfindungsgemäße Meßverfahren und die zugehörige Vorrichtung können bevorzugt auch in der ersten Phase einer Vorsorgeuntersuchung, speziell beim Screening der Bevölkerung, Anwendung finden. Da die Erfindung die Grundlage für eine Krebs-Diagnose an irgendeinem Organ liefert, kann auf der Basis der Erfindung der Zustand eines bekannten Tumors während seiner Therapie nicht-invasiv untersucht werden.The inventive method and the device according to the invention provide the basis for a diagnosis regarding the presence of a malignant Although it is independent of its localization, it can be malignant Cancer neoformations on virtually all organs at any stage of the tumor process, especially at an early stage. The invention Measuring method and the associated device may preferably also in the first phase of a check-up, especially screening the population, Find application. Since the invention is the basis for a cancer diagnosis on any organ, the state can be based on the invention a known tumor during his therapy be examined non-invasively.

Ausführungsbeispiele des erfindungsgemäßen Meßverfahrens und Anwendung einer erfindungsgemäßen VorrichtungEmbodiments of the measuring method and application according to the invention a device according to the invention Beispiel 1example 1

Die Patientin W, Alter 67 Jahre, Krankengeschichte Nr. 12718, wurde am 25. September 1995 in das Klinische Burdenko-Hauptmilitärspital eingeliefert. Bei der Untersuchung ergab sich folgende Anamnese: Chronische autoimmune Thyreoiditis, vielknotiger Kropf, primäre Hypothyreose im leichten Verlauf, B12- defizitäre-Anämie. Bei der Ultraschall-Untersuchung der Schilddrüse wurden diffusive Veränderungen festgestellt. Knoten gibt es im rechten Lappen bis 0,7 cm, im linken Lappen mit 0,6 cm. Sternalpunktion: Knochen-Mark-Punktat mit spärlichem Zellstoffgehalt, erythroidaler Kern ist verengt, mit mäßig ausgedrückter Megaloblastizität. Bei Thorax-R-gramm, Gastroskopie, Koloskopie, Ultraschall-Untersuchung von Bauchhöhlenorganen sind keine Hinweise auf das Vorhandensein einer bösartigen Geschwulst gefunden worden.Patient W, age 67 years, medical history No. 12718, was on 25 September 1995 in the hospital Burdenko-Hauptmilitärspital. The examination revealed the following history: Chronic autoimmune Thyroiditis, nodular goiter, primary hypothyroidism in a mild course, B12 deficient anemia. Ultrasound examination of the thyroid gland became diffusive Changes detected. There are knots in the right lobe up to 0.7 cm, in the left flap with 0.6 cm. Sternal puncture: bone marrow punctate with scanty Pulp content, erythroid core is narrowed, with moderately expressed megaloblasticity. For thorax R-gram, gastroscopy, colonoscopy, ultrasound examination of abdominal organs are no evidence of the presence of a malignant Tumor has been found.

Am 28. September 1995 erfolgte die erfindungsgemäße EKG-Analyse der Patientin. Die Untersuchung wurde um 11 Uhr (auf nüchternen Magen) an der liegenden Kranken ausgeführt. Das EKG wurde durch einen 12-Kanal-Elektrokardiographen in der zweiten (Standard) EKG-Ableitung registriert. Die EKG-Daten speicherte ein IBM-PC-AT 286 automatisch. Zur Analyse standen 619 R-R-Intervalle zur Verfügung. Für die Datenverarbeitung wurde die oben genannten beispielhaften mathematischen Methoden angewendet. Ein auf diese Weise für die ärztliche Diagnose bereitgestelltes Histogramm ergab eine gut ausgeprägte Wellenform. Die Erkennungsfunktion f(X) - Formel (8) - wies 367,1 Einheiten auf. Laut ärztlicher Diagnose der Parameter gehörte die Patientin in die obige A-Gruppe (Fig. 2) von Personen, welche keine bösartigen Tumore besitzen. Eine nachfolgende medizinische Untersuchung bestätigte das.On September 28, 1995 the ECG analysis of the patient according to the invention was carried out. The examination was carried out at 11 o'clock (on an empty stomach) on the lying patient. The ECG was registered by a 12-channel electrocardiograph in the second (standard) ECG lead. The ECG data was automatically saved by an IBM PC AT 286. For analysis, 619 RR intervals were available. For data processing, the above-mentioned exemplary mathematical methods were used. A histogram provided in this way for the medical diagnosis produced a well-defined waveform. The recognition function f (X) - formula (8) - had 367.1 units. According to the medical diagnosis of the parameters, the patient belonged to the above A-group ( Figure 2) of persons who do not possess malignant tumors. A subsequent medical examination confirmed that.

Beispiel 2Example 2

Der Patient B., Alter 77 Jahre, Krankengeschichte Nr. 13262, wurde am 5. Oktober 1995 in das klinische Burdenko-Hauptmilitärspital eingeliefert. Untersuchungsbefund: Prostatakrebs (niedrigdifferenziertes Adenokarzinom) des 4. Grades (T2H2M1) mit vielen Metastasen im Knochengerüst. Die Anamnese wurde bei der Pankreapunktionsbiopsie mit nachfolgender histologischer Stoffuntersuchung bestätigt. Das Myelogramm (Sternalpunktion) wies auch Zellen eines anaplatischen Adenokarzinoms auf.Patient B., age 77 years, medical history no. 13262, was diagnosed He was admitted to the Burdenko main military hospital on 5 October 1995. Examination findings: Grade 4 prostate cancer (low grade adenocarcinoma) (T2H2M1) with many metastases in the skeleton. The anamnesis was at the Pancreatic puncture biopsy confirmed with subsequent histological examination. The myelogram (sternal puncture) also showed cells of an anaplatische Adenocarcinoma on.

Zur erfindungsgemäßen Datenerfassung wurde das EKG des Kranken aufgenommen. Die Untersuchung folgte bei liegendem Patienten, 14 Uhr, 3 Stunden nach der letzten Nahrungsaufnahme. Insgesamt wurden 897 R-R-Intervalle gemessen. Das daraus bestimmte Histogramm besaß eine gute Glätte, die Erkennungsfunktion f(X) - Formel (8) - wies -538,3 Einheiten auf. Laut ärztlicher Diagnose dieser Kennwerte war der Patient in die obige B-Gruppe (Fig. 2) der Personen mit bösartigen Neubildungen einzuordnen.For data acquisition according to the invention, the patient's ECG was recorded. The examination followed in a lying patient, 14 o'clock, 3 hours after the last food intake. A total of 897 RR intervals were measured. The histogram obtained therefrom had a good smoothness, the recognition function f (X) - formula (8) - had -538.3 units. According to the medical diagnosis of these characteristics, the patient was classified in the above B-group ( Figure 2) of persons with malignant neoplasms.

Beispiel 3Example 3

Die Patientin B., Alter 62 Jahre, Krankengeschichte Nr. 12868, wurde am 28. September 1995 in das klinische Burdenko-Hauptmilitärspital eingeliefert. Bei der primären Gastroskopie der Patientin trat der Verdacht auf eine Anfangsform von Magenkrebs auf. Bei wiederholten Biopsien an den Rändern des Geschwürdefekts wurden Krebszellen nicht festgestellt. Es gab aber deutlich ausgedrückte Herde einer Dysplasie mit periulzirrhoser Entzündung im Hintergrund. Durch eine Therapie mit Anatacida, H2-Blockierern in der Vergangenheit, war das Magengeschwür vernarbt. Histologische Bioptaten-Untersuchungen aus der Narbengegend ergaben das morphologische Bild einer Geschwulst im Vernarbungsstadium.Patient B., age 62, history # 12868, was on September 28 In 1995, he was admitted to the Burdenko-Main Military Hospital. At the primary Gastroscopy of the patient was suspected of an initial form of gastric cancer on. At repeated biopsies at the edges of the bladder defect were Cancer cells not detected. But there were clearly expressed herd of one Dysplasia with periulcirrhous inflammation in the background. Through a therapy with Anatacid, H2-blockers in the past, the gastric ulcer was scarred. Histological biopsy examinations from the scar area revealed the morphological Image of a tumor in the scarring stage.

Zum Ausführen der erfindungsgemäßen Datenerfassung wurde am 29. September 1995, 10 Uhr, ein EKG von der Patientin aufgenommen. Es wurden 903 R-R-Intervalle aufgezeichnet und analysiert. Das ermittelte Histogramm zeigte einen unbeständigen Verlauf (auf gut erkennbare Wellenstrukturen in einigen Abschnitten folgten in anderen Abschnitten chaotische Undulationen). Die Erkennungsfunktion f(X) wies 0,34 Einheiten auf. Die auf dieser Basis erstellte ärztliche Diagnose stufte die Patientin in die Krebs-Risiko-Gruppe (obige C-Gruppe nach Fig. 2) ein. Die weitere klinische Untersuchung der Patientin bestätigte die Richtigkeit des durch diagnostische Auswertung der erhaltenen Daten erhaltenen Befundes.To carry out the data acquisition according to the invention, an ECG was taken by the patient on September 29, 1995, 10 o'clock. 903 RR intervals were recorded and analyzed. The determined histogram showed an unstable course (well-recognizable wave structures in some sections were followed by chaotic undulations in other sections). The recognition function f (X) had 0.34 units. The medical diagnosis made on this basis classified the patient in the cancer risk group (above C group according to FIG. 2). The further clinical examination of the patient confirmed the accuracy of the result obtained by diagnostic evaluation of the data obtained.

Es werden eine Vorrichtung und ein technisches Verfahren zur Datenermittlung und -verarbeitung beschrieben, die zur nicht-invasiven Erfassung bestimmter Zustände innerhalb des lebenden menschlichen oder tierischen Körpers verwendbar sind und räumlich sowie finanziell ungewöhnliche Ausrüstungen nicht erfordern. Erfindungsgemäß wird an dem zu untersuchenden Körper lediglich ein EKG mit einer großen Vielzahl von R-R-Intervallen aufgenommen. In einem zugeordneten Rechner werden die R-R-Intervalle zum Bilden eines Rhythmogramms überlagert. Das Rhythmogramm stellt eine Basis für eine ärztliche Krebsdiagnose dar.There are a device and a technical method for data collection and processing described for non-invasive detection of certain conditions are usable within the living human or animal body and not require physically and financially unusual equipment. According to the invention becomes on the body to be examined only an ECG with a large Variety of R-R intervals recorded. In an assigned computer superimposed on the R-R intervals to form a rhythmogram. The Rhythmogram provides a basis for a medical cancer diagnosis.

Claims

1. Verfahren zur nicht-invasiven, technischen Beschaffung von Daten als Basis einer ärztlichen Krebsdiagnose, dadurch gekennzeichnet, daß die Daten auschließlich aus Meßergebnissen mindestens eines Langzeit-EKG der zu untersuchenden Person entnommen werden.1. A method for non-invasive, technical acquisition of data as the basis of a medical cancer diagnosis, characterized in that the data are taken exclusively from measurement results of at least one long-term ECG of the person to be examined.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Daten durch Überlagerung der R-R-Intervalle des Langzeit-EKG gewonnen werden.2. The method according to claim 1, characterized, that the data was obtained by superimposing the R-R intervals of the long-term ECG become.

3. Verfahren zur Datenermittlung und -verarbeitung, welches in einem Diagnostizierverfahren zur nicht-invasiven Erfassung chemischer oder physikalischer Zustände innerhalb des lebenden menschlichen oder tierischen Körpers einsetzbar ist, insbesondere nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß eine Vielzahl von R-R-Intervallen (10) umfassendes Elektrokardiogramm (EKG) (11) der zu untersuchenden Person (5) aufgenommen und durch Überlagerung der R-R-Intervalle, vorzugsweise unter Berücksichtigung der Dauer des einzelnen R-R-Intervalls, analysiert wird.3. A method for data acquisition and processing, which is used in a diagnostic method for non-invasive detection of chemical or physical conditions within the living human or animal body, in particular according to claim 1 or 2, characterized in that a plurality of RR intervals ( 10 ) comprehensive electrocardiogram (ECG) ( 11 ) of the person to be examined ( 5 ) is recorded and analyzed by superimposing the RR intervals, preferably taking into account the duration of the individual RR interval.

4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß ein Elektrokardiogramm (11) mit Hunderten bis Tausenden von R-R-Intervallen (10), insbesondere mit etwa 500 bis 1000 R-R-Intervallen, am zu untersuchenden Körper (5) aufgenommen wird.4. The method according to claim 3, characterized in that an electrocardiogram ( 11 ) with hundreds to thousands of RR intervals ( 10 ), in particular with about 500 to 1000 RR intervals, is recorded on the body to be examined ( 5 ).

5. Verfahren nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß aus dem Elektrokardiogramm (11) in einem Rechner (3) durch Überlagerung der R-R-Intervalle (10) ein Mengen-Rhythmogramm zur Bestimmung eines für das gemessene Elektrokardiogramm typischen Rhythmogrammcodes gebildet wird.5. The method according to claim 3 or 4, characterized in that from the electrocardiogram ( 11 ) in a computer ( 3 ) by superposition of the RR intervals ( 10 ) a set rhythmogram for determining a typical for the measured electrocardiogram rhythmogram is formed.

6. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Elektrokardiogrammdaten über einen Analog-Digital-Umsetzer (2) einem Personalcomputer (3) zugeführt und dort ausgewertet werden.6. The method according to at least one of claims 3 to 5, characterized in that the electrocardiogram data via an analog-to-digital converter ( 2 ) to a personal computer ( 3 ) are supplied and evaluated there.

7. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß durch die Überlagerung der R-R-Intervalle (10) ein Histogramm aufgebaut wird.7. The method according to at least one of claims 3 to 6, characterized in that a histogram is built up by the superimposition of the RR intervals ( 10 ).

8. Verfahren nach mindestens einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die R-R-Intervalle (10) im realen Zeitmaßstab registriert und ausgewertet werden.8. The method according to at least one of claims 3 to 7, characterized in that the RR intervals ( 10 ) are registered and evaluated on a real time scale.

9. Vorrichtung zur Ermittlung von Daten, die in einem Diagnostizierverfahren zur nicht-invasiven Erfassung chemischer sowie physikalischer Zustände innerhalb des lebenden menschlichen oder tierischen Körpers einsetzbar sind, insbesondere zum Durchführen des Verfahrens nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 8, gekennzeichnet durch ein EKG-Gerät (1) zur Aufnahme eines Elektrokardiogramms (11) mit einer Vielzahl von R-R-Intervallen (10) und einem nachgeschalteten Rechner (3) mit einem Programm zur Überlagerung der R-R-Intervalle.9. Device for determining data which can be used in a diagnostic method for the non-invasive detection of chemical and physical conditions within the living human or animal body, in particular for carrying out the method according to at least one of claims 1 to 8, characterized by an ECG Device ( 1 ) for receiving an electrocardiogram ( 11 ) with a plurality of RR intervals ( 10 ) and a downstream computer ( 3 ) with a program for superimposing the RR intervals.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen das EKG-Gerät (1) und den Rechner (3) ein Analog-Digital-Umsetzer (2) geschaltet ist.10. The device according to claim 9, characterized in that between the ECG device ( 1 ) and the computer ( 3 ) an analog-to-digital converter ( 2 ) is connected.

11. Vorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß als Rechner (3) ein Personalcomputer (PC) vorgesehen ist.11. The device according to claim 9 or 10, characterized in that as a computer ( 3 ) a personal computer (PC) is provided.

12. Vorrichtung nach mindestens einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß dem Rechner (3) ein Drucker (4) oder dergleichen Gerät zum Ausgeben einer Auswertung, insbesondere eines Rhythmogramms oder Histogramms, nachgeschaltet ist.12. The device according to at least one of claims 9 to 11, characterized in that the computer ( 3 ) is a printer ( 4 ) or the like device for outputting an evaluation, in particular a rhythmogram or histogram, connected downstream.