DE10328175A1 - Textile aorta prosthesis for coronary surgery is formed from a flat fan-fold panel joined at two edges to form a tube by a sewn seam - Google Patents

Abstract

A textile aorta prosthesis (1) is formed from a fan-fold panel joined edge-to-edge by a sewn seam (8) which effectively eliminates the fan-fold in a curved inner radius. The inner radius of the prosthesis bears a semi-flexible guideline strip (9) into which the seam (8) is sewn forming a teardrop cross-section. The seam (8) penetrates up to six layers of fabric and is located outside the void within the prosthesis.

Description

Die Erfindung betrifft eine textile Gefäßprothese mit einer umlaufenden Plissierung und einer mindestens über einen Teilabschnitt ausgebildeten Längsbiegung durch asymmetrische Verkürzung der Prothesenwand. Die erfindungsgemäße Prothese dient insbesondere zum Ersatz von herznahen Bereichen der Aorta.The The invention relates to a textile vascular prosthesis with a circumferential Pleating and a longitudinal bend formed at least over a section due to asymmetrical shortening the prosthesis wall. The prosthesis according to the invention serves in particular to replace areas of the aorta close to the heart.

Aus der Monographie „Ishemic Heart Disease, 1999, Seite 398, Mosby/London, ISBN 0723429111" ist eine Gefäßprothese bekannt, die zur Fixierung der Bogenform an der Innenseite in einer Reihe stehende Einzelnähte aufweist, die jeweils getrennt voneinander einzelne Falten verengen, wodurch ein partielles Zusammenraffen der Gefäßprothesenwand an der Bogeninnenseite erreicht wird. Die beiden Fadenenden der Einzelnähte sind jeweils unter Ausbildung einer geschlossenen Schlaufe miteinander verknotet. Diese Ausbildung hat in der Praxis keinen Eingang gefunden.Out the monograph “Ishemic Heart Disease, 1999, page 398, Mosby / London, ISBN 0723429111 "is a vascular prosthesis known to fix the arch shape on the inside in a row standing single seams which separate individual folds from each other, causing a partial gathering of the vascular prosthesis wall on the inside of the arch is achieved. The two thread ends of the individual seams are each under training a closed loop knotted together. This training has found no entry in practice.

Aus der WO 03/034948 A1 ist eine plissierte Gefäßprothese bekannt, bei der eine Bogenform dadurch stabilisiert wird, dass jeweils zwei benachbarte Faltenberge der Plissierung durch querverlaufende Nähte miteinander vernäht werden, wobei sich die querverlaufenden Nähte in etwa über den halben Durchmesser der Gefäßprothese in Querrichtung erstrecken. Es ist unter anderem aus dieser Druckschrift auch bekannt, die Bogenform von Prothesen durch im Bereich des Bogens eingelegte Stents zu stabilisieren.Out WO 03/034948 A1 discloses a pleated vascular prosthesis in which an arch shape is stabilized by two adjacent fold mountains the pleating is sewn together with transverse seams, the transverse seams approximately over the half the diameter of the vascular prosthesis extend in the transverse direction. It is, among other things, from this publication also known the arch shape of prostheses through in the area of the arch stabilize inserted stents.

Da die Herstellung solcher gebogener Prothesen recht aufwendig ist, liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine gebogene Gefäßprothese zu schaffen, die den Anforderungen genügt und eine einfache Fertigung ermöglicht.There the production of such curved prostheses is quite complex, the invention has for its object to a curved vascular prosthesis create that meets the requirements and simple manufacturing allows.

Diese Aufgabe wird durch eine neue gebogene Prothese gelöst, die eine maschinelle Ausbildung der Verkürzung ermöglicht. Die erfindungsgemäße Gefäßprothese ist dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine maschinelle Längsnaht längs des gebogenen Teilabschnittes verläuft, die die Prothesenwand unter Aufhebung der faltenbalgartigen Struktur der Plissierung rafft.This The task is solved by a new curved prosthesis, the a mechanical training of the shortening enables. The vascular prosthesis according to the invention is characterized in that at least one machine longitudinal seam along the curved Section runs, which the prosthesis wall while lifting the bellows-like structure the pleating gathers.

Bisherige Bemühungen gingen davon aus, dass bei der asymmetrischen Verkürzung die Struktur der Plissierung möglichst erhalten werden soll. Die Nähte wurden deshalb in der Regel von Hand mit losen Stichen gefertigt.Previous efforts assumed that the asymmetrical shortening of the Structure of the pleating if possible should be preserved. The seams were therefore usually made by hand with loose stitches.

Demgegenüber geht die Erfindung von der Erkenntnis aus, dass die asymmetrische Verkürzung unabhängig von der Plissierung durchgeführt werden kann, d.h. dass auf die Plissierung bei der Verkürzung keine Rücksicht genommen zu werden braucht. Durch das Anlegen einer raffenden Maschinennaht wird die plissierte Wandung der Gefäßprothese zusammengedrückt, wodurch die faltenbalgartige Struktur in diesem Bereich aufgehoben bzw. kompaktiert ist. Dies wirkt sich auf die Funktionsweise der Gefäßprothese nicht nachteilig aus. Andererseits lassen sich derartige Gefäßprothesen kostengünstig maschinell fertigen. Dabei können Gefäßprothesen mit unterschiedlichen Durchmessern und Bogenmaßen vorrätig gehalten werden. Werden die Nähte maschenfest ausgebildet, d.h. fädeln sie sich nicht von selbst auf, dann können auch entsprechend gewünschte Bogenabschnitte aus einem entsprechend längerem Bogen abgeschnitten werden. Die Prothese ist insbesondere frei von inneren Stützeinrichtungen, wie Stents.In contrast goes the invention based on the knowledge that the asymmetrical shortening is independent of the pleating can be, i.e. that on the pleating when shortening none consideration needs to be taken. By creating a gathering machine seam the pleated wall of the vascular prosthesis compressed, whereby the bellows-like structure in this area is canceled or is compacted. This affects the functioning of the vascular prosthesis not detrimental. On the other hand, such vascular prostheses can be inexpensive by machine finished. You can Vascular prostheses with different diameters and radii are kept in stock. Become the seams mesh-tight, i.e. thread If they do not move on their own, then you can also use the desired arc sections from a correspondingly longer one Sheets are cut off. In particular, the prosthesis is free of internal support devices, like stents.

Es hat sich gezeigt, dass eine durch die maschinelle Raffung erzeugte Kräuselung der Prothesenwand feinteiliger ist als die ursprüngliche Plissierung. Hierbei kann jedoch die Faltung der Plissierung in die Kräuselung mit Vorteil miteinbezogen sein.It has been shown to be one created by mechanical gathering ripple the prosthesis wall is more finely divided than the original pleating. in this connection however, the pleating can fold into the crimp to be involved with advantage.

In der Regel reicht für die Fixierung des Bogens eine Längsnaht aus. Diese verläuft vorzugsweise entlang einer in der Regel vorgesehenen Guideline der Prothese, die normalerweise zur Ausrichtung der Prothese während der Operation dient. Das Zusammenlegen von Naht und Guideline ist eine optische Hilfe beim Legen der Naht und hilft, ein unerwünschtes Verwerten der Bogenform durch nicht exakt längs gerichtete Nähte zu vermeiden oder bewusst eine solche Verwerfung zu erzeugen.In usually enough for fixation of the bow a longitudinal seam out. This runs preferably along a generally provided guideline Prosthesis, which is normally used to align the prosthesis during the Surgery serves. Folding the seam and guideline together is one optical aid in laying the seam and helps to avoid an unwanted Avoid recycling the arch shape by seams that are not exactly longitudinal or deliberately create such a fault.

In machen Fällen ist es erwünscht, die Bogenform der Prothese nicht kreisbogenförmig verlaufen zu lassen sondern den Bogenradius von außen in Richtung zur Innenseite des Scheitels zu verringern. Dies kann dadurch erreicht werden, dass die Raffung im Scheitel des Bogens stärker ausgebildet ist als am Bogenanfang und am Bogenende.In make cases is it desirable not to let the arch shape of the prosthesis run in the shape of a circular arc but instead the arc radius from the outside to decrease towards the inside of the crest. This can can be achieved by gathering the crown of the arch stronger is designed as at the beginning and end of the bow.

Die Längsnaht kann in unterschiedlicher Weise angelegt werden. Hierbei kann sie 1 bis 6 Materiallagen durchdringen, von denen mindestens eine, vorzugsweise 2, von der Prothesenwand selbst gebildet werden. Es ist möglich, bis zu 4 Lagen von zusätzlich mit eingenähten längs verlaufenden Bändern zu bilden, wobei die Bänder vorzugsweise wie auch die Prothese selbst aus textilem Material bestehen. Das mindestens eine in der Naht liegende zusätzliche Band ist mit Vorteil selbst im wesentlichen ungerafft und liegt auf der gerafften Prothesenwand auf. Bei solchen Ausführungsformen übernimmt das Band die Aufnahme von Zugkräften, so dass die Naht nicht besonders zugkräftig ausgebildet zu werden braucht. Wird ohne Band gearbeitet, dann ist die Naht mit Vorteil so ausgebildet, dass sie selbst zugfest ist.The longitudinal seam can be created in different ways. It can penetrate 1 to 6 layers of material, of which at least one, preferably 2, are formed by the prosthesis wall itself. It is possible to form up to 4 layers of additional longitudinal ribbons sewn in, the ribbons preferably being made of textile material, like the prosthesis itself. The at least one additional band lying in the seam is itself advantageously essentially not gathered and lies on the gathered prosthesis wall on. In such embodiments, the tape absorbs tensile forces so that the seam does not have to be particularly tensile. If you are working without a band, the seam is advantageously designed so that it is itself tensile.

Bei einer Ausführungsform der Erfindung werden im Bereich der Längsnaht 2 Lagen von der Prothesenwand gebildet. Es ist möglich, die Längsnaht außerhalb des Lumens, d.h. des Innenquerschnittes der Prothese vorzusehen. Bei dieser Ausführungsform ist die Protheseninnenwand frei von einer Naht. Aus der Prothesenwand kann eine Längsfalte gebildet sein, wobei die Längsnaht eine Abnähung der Längsfalte darstellt. Bei dieser Ausführungsform besteht die Freiheit, die Naht in beliebiger Weise auszubilden ohne dass später die durch die Prothese fließende Körperflüssigkeit in Kontakt mit dem Nahtmaterial kommt. In der Regel reicht eine Breite der abgenähten Längsfalte von 2 bis 6 mm aus. Dies ist zur Ausbildung der Längsnaht ausreichend. Zusätzliche Bändchen können auf beiden Seiten der Längsfalte vorgesehen sein. Es ist auch möglich, in die Falte selbst ein gegebenenfalls doppellagiges Band einzulegen, falls dies erwünscht ist. Durch die abgenähte Falte erhält die Prothese im Bogenbereich eine von der Kreisform abweichende Querschnittsform. Diese ähnelt der Form eines Tropfens, wobei im Querschnitt eine im wesentlichen halbkreisförmige Bogenaußenseite in eine im wesentlichen V-förmige Bogeninnenseite übergeht. Es hat sich gezeigt, dass eine nachträgliche Ausformung eines exakt kreisförmigen Querschnittes nicht erforderlich ist.In one embodiment of the invention, in the area of the longitudinal seam 2 Layers formed from the prosthesis wall. It is possible to provide the longitudinal seam outside the lumen, ie the inner cross section of the prosthesis. In this embodiment, the inner wall of the prosthesis is free of a seam. A longitudinal fold can be formed from the prosthesis wall, the longitudinal seam representing a stitching of the longitudinal fold. In this embodiment there is the freedom to form the seam in any way without the body fluid flowing through the prosthesis later coming into contact with the suture material. As a rule, a width of the sewn-in longitudinal fold of 2 to 6 mm is sufficient. This is sufficient to form the longitudinal seam. Additional ribbons can be provided on both sides of the longitudinal fold. It is also possible to insert a possibly double-layer tape in the fold itself, if this is desired. The sewn fold gives the prosthesis a cross-sectional shape that deviates from the circular shape in the arch area. This resembles the shape of a drop, with an essentially semicircular arc outside in cross section merging into an essentially V-shaped arc inside. It has been shown that subsequent shaping of an exactly circular cross section is not necessary.

Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung durchdringt die verkürzende maschinelle Längsnaht die Prothesenwand radial, wobei vorzugsweise wiederum mindestens ein zusätzliches Bändchen mit eingenäht ist und zwar insbesondere auf der Außenseite der Prothesenwand.at another embodiment the shortening machine longitudinal seam penetrates the invention the prosthesis wall is radial, preferably at least again an additional ribbon with sewn in is especially on the outside of the prosthesis wall.

Bei dieser Ausführungsform wird vorzugsweise für die Naht eine Stichart gewählt, die auf der Protheseninnenseite wenig aufträgt. Solchen radialen Nähte können mit Langarmnähmaschinen gefertigt werden.at this embodiment is preferred for the seam selected a stitch type, which is not very bulky on the inside of the prosthesis. Such radial seams can be made with Langarmnähmaschinen are manufactured.

Die Prothese kann mit einem natürlichen oder synthetischen resorbierbaren Material abdichtend imprägniert oder außen beschichtet sein. Hierfür eignet sich beispielsweise Gelatine, insbesondere vernetzte Gelatine. Das abdichtende Material wird nach der Implantation langsam resorbiert und durch körpereigenes Gewebe ersetzt. Die Imprägnierung oder Beschichtung wird vorzugsweise nach Fertigstellung der Maschinennaht aufgebracht. Für die Anwendung liegt die Prothese in steriler Form verpackt vor.The Can be made with a natural or prosthesis impregnated synthetic resorbable material or Outside be coated. Suitable for this gelatin, in particular cross-linked gelatin. The sealing material is slowly absorbed after implantation and through the body's own Fabric replaced. The impregnation or Coating is preferably done after completion of the machine seam applied. For the application is packaged in sterile form.

Die faltenförmige Plissierung in der Prothesenwand besteht normalerweise aus in sich geschlossenen umlaufenden Ringen. Sie kann aber auch wendelförmig verlaufen.The fold shaped Pleating in the prosthesis wall usually consists of itself closed circumferential rings. But it can also be helical.

Die Gefäßprothese hat je nach Anwendungszweck normalerweise einen Durchmesser von 20 bis 40 mm, insbesondere 24 bis 36 mm. Der Prothesendurchmesser wird in der Regel so gewählt, dass er im Durchmesser des zu ersetzenden natürlichen Gefäßes entspricht. Die Prothese kann auch konisch ausgebildet sein. Der Radius der Bogens der Gefäßprothese, bezogen auf die Prothesenlängsmittelachse, liegt in der Regel zwischen 3 und 6 cm, insbesondere zwischen 4 und 5 cm. Auch diese Werte hängen von den anatomischen Verhältnissen des Patienten ab. In der Regel schließt sich an die Krümmung des Bogens an mindestens einer Seite der Gefäßprothese, vorzugsweise an beiden Seiten, ein ge radlinig verlaufender Prothesenabschnitt an. Diese geradlinig verlaufenden Abschnitte können plissiert oder auch unplissiert sein.The vascular prosthesis usually has a diameter of 20 depending on the application up to 40 mm, in particular 24 to 36 mm. The prosthesis diameter is usually chosen so that it corresponds to the diameter of the natural vessel to be replaced. The prosthesis can also be conical. The radius of the arc of the vascular prosthesis, related to the longitudinal axis of the prosthesis, is usually between 3 and 6 cm, especially between 4 and 5 cm. These values also depend on the anatomical relationships of the patient. Usually follows the curvature of the Arc on at least one side of the vascular prosthesis, preferably on both sides, a ge straight prosthesis section. These rectilinear sections can be pleated or unpleated his.

Mit Vorteil schließt der Bogen der Prothese bei vorgefertigten Fertigprothesen einen Winkel von 60° bis 360°, insbesondere 90° bis 180°, ein. Wie erwähnt können aber auch gewünschte Bogenmaße aus einem größeren Bogen abgeschnitten werden. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn, was häufig der Fall ist, nur Bogenabschnitte der Aorta zu ersetzen sind. Es ist möglich, die Gefäßprothese wendelförmig auszubilden und aus der Wendel die benötigten Teile abzutrennen.With Advantage closes the arch of the prosthesis one with prefabricated finished prostheses Angle from 60 ° to 360 °, in particular 90 ° to 180 °, a. As mentioned can but also desired Radians a bigger bow be cut off. This is particularly beneficial if what frequently the case is, only arch sections of the aorta need to be replaced. It is possible, the vascular prosthesis to be helical and from the helix the needed Separate parts.

Die Plissierung der Gefäßprothese besitzt normalerweise 3 bis 12, vorzugsweise 4 bis 8 Falten pro cm Prothesenlänge, wobei es im Bogen an der Bogenaußenseite weniger Falten sind und an der Bogeninnenseite entsprechend mehr. Bei einem Durchmesser der Prothese von 30 mm besitzen gerade Abschnitte der Gefäßprothese ca. 6 Falten pro cm. Die Faltentiefe der Plissierung hängt wiederum vom Durchmesser der Prothese ab und liegt normalerweise im Bereich von 0,5 bis 2,5 mm, insbesondere im Bereich von 1 bis 1,5 mm. Mit Vorteil schließen die Falten an der Bogenaußenseite von ihrer Spitze aus einen Winkel von 70 bis 110°, insbesondere von ca. 90° ein. An der Bogeninnenseite im Bereich der Längsnaht kann nicht mehr von einem Faltenwinkel gesprochen werden, da hier die Falten nicht einfach dicht an dicht aneinandergenäht, sondern die Prothesenwand, ausgehend vom flachgedrückten Wandmaterial, durch kräuselnde Raffung beim Vernähen verkürzt ist, so dass eine Vielzahl von kleinen kompakten Kräuselfalten vorliegt, die wesentlich höher ist als die Zahl der Plissierfalten.The Pleating of the vascular prosthesis usually has 3 to 12, preferably 4 to 8 folds per cm prosthesis length, whereby there are fewer folds in the sheet on the outside of the sheet and correspondingly more on the inside of the arch. With a diameter of the 30 mm prosthesis have straight sections of the vascular prosthesis approx. 6 folds per cm. The pleat depth of the pleats depends again on the diameter of the prosthesis and is usually in the range from 0.5 to 2.5 mm, in particular in the range from 1 to 1.5 mm. With Close advantage the folds on the outside of the bow from its tip an angle of 70 to 110 °, in particular of approximately 90 °. On the inside of the bow in the area of the longitudinal seam can no longer of a fold angle are spoken, since here the folds are not simply tight sewn close together, but the prosthesis wall, starting from the flattened wall material, through rippling Gathering when sewing is shortened, so there is a multitude of small, compact crinkles that are essential is higher than the number of pleats.

Wie bereits erwähnt reicht im Normalfall eine Längsnaht aus, was bevorzugt ist. In besonderen Fällen könnten auch 2 oder mehrere dicht nebeneinander liegende Längsnähte vorhanden sein, was im wesentlichen einer verbreiterten Längsnaht entspricht.As already mentioned, a longitudinal seam is normally sufficient, which is preferred. In special cases, 2 or more could be close together other longitudinal seams are present, which essentially corresponds to a widened longitudinal seam.

Bei der Stichtechnik der Längsnaht handelt es sich vorzugsweise um in der Bekleidungsindustrie übliche Stichmuster, wie zum Beispiel den Doppelsteppstich, den Zickzackstich oder den Doppelkettstich. Der Doppelsteppstich hat den Vorteil, dass der Chirurg einen vorgefertigten Prothesenbogen beliebig auf das gewünschte Bogenmaß zuschneiden kann, ohne dass die Naht aufgeht. Bei den anderen Stichtechniken kann eine nicht aufgehende Naht dadurch erhalten werden, dass die Naht in bestimmten Abständen in sich vernäht wird. Es ist aber auch möglich, ein Sortiment von Prothesen mit unterschiedlich geformten Bogen vorzufertigen, aus dem der Chirurg die passende Prothese auswählt.at the stitching technique of the longitudinal seam are preferably stitch patterns common in the clothing industry, such as the double lockstitch, the zigzag stitch or the Doppelkettstich. The lockstitch has the advantage that the Surgeon can cut a pre-fabricated prosthesis arch to the desired radian, without the seam coming off. The other stitch techniques can a non-opening seam can be obtained by making the seam at certain intervals sewn in itself becomes. But it is also possible a range of prostheses with differently shaped arches to be prepared, from which the surgeon selects the appropriate prosthesis.

Wie bereits angedeutet, kann die Stabilität der Längsnaht und damit auch die Stabilität des Aortenbogens durch die Art der Naht, insbesondere durch die Stichlänge und die Stichbreite beeinflusst werden. Eine Nahtbreite von 1 mm wird normalerweise nicht überschritten. Als Nähgarn kommen übliche Glattgarne oder Bausch/Velourgarne, zum Beispiel aus Polyester, in Betracht. Bausch- und Velourgarne haben den Vorteil, dass sie etwaige durch die Nadel entstandene Aufweitungen des Wandmaterials ausfüllen. Miteingenähte Bänder, wobei in der Regel ein Band ausreicht, dienen nicht nur zur Erhöhung der Zugfestigkeit des Bogens sondern tragen auch zur erhöhten Abdichtung im Bereich der Naht bei. Ein einfach gelegtes Band kann eine Breite von 1 bis 4 mm, bevorzugt 1,5 bis 2,5 mm besitzen. Ein die abgenähte Falte umfassendes Band besitzt vorzugsweise eine Breite von 3 bis 9 mm, bevorzugt 4,5 bis 6 mm. Die Zuführung des Bandes bei der Herstellung der Naht kann maschinell oder von Hand erfolgen.How already indicated, the stability of the longitudinal seam and thus also the stability of the aortic arch due to the type of suture, in particular the stitch length and the stitch width can be influenced. A seam width of 1 mm is usually not exceeded. As a sewing thread come normal plain yarns or Bausch / Velor yarns, for example made of polyester. Bulk and velor yarns have the advantage that they pass through fill in the expansion of the wall material. Sewn-in tapes, whereby usually one band is sufficient, not only to increase the tensile strength of the arch but also contribute to increased sealing in the area the seam at. A simply laid tape can have a width of 1 to 4 mm, preferably 1.5 to 2.5 mm. A the stitched fold comprehensive band preferably has a width of 3 to 9 mm, preferably 4.5 to 6 mm. The feeder of the tape in the manufacture of the seam can be machine or by Hand made.

Der Radius des Aortenbogens kann durch den sogenannten Kräuselwert vorgegeben werden, der an der Nähmaschine einstellbar ist. Dabei hat sich gezeigt, dass bei Miteinbeziehung eines Bandes bei gleich eingestelltem Kräuselwert eine stärkere Krümmung erzielt wird als bei der Naht ohne Band, was darauf zurückzuführen ist, dass das Band in der Regel eine höhere Zugfestigkeit besitzt als die Naht selbst. Beim Abnähen einer Falte kann die Bogenform noch dadurch begünstigt werden, dass während der Kräuselung die Transportgeschwindigkeit rechts und links der Nadel verschieden groß eingestellt wird. Eine Kräuselung relativ zum nicht gekräuselt geführten Bändchen kann durch unterschiedliche Relativgeschwindigkeit zwischen oben und unten erzeugt werden.The The radius of the aortic arch can be determined by the so-called crimp value be specified on the sewing machine is adjustable. It has been shown that with inclusion of a tape with a greater curvature achieved with the same curl value is considered to be without a band due to the fact that the band is in usually a higher one Has tensile strength than the seam itself. When sewing one The arch shape can be further favored by the fact that during the ripple the transport speed to the right and left of the needle is different set large becomes. A ripple relative to not ruffled out ribbon can by different relative speed between above and generated below.

Die erfindungsgemäße Gefäßprothese kann im Bogenbereich den natürlichen Verhältnissen entsprechende Abzweigungen aufweisen. Da die verkürzende Längsnaht an der Bogeninnenseite vorliegt, wo normalerweise keine Abzweigung vorkommt, stört die Naht nicht. Zudem kann die Prothese auch mit einem Ansatz für die Reperfusion mittels einer Herz-Lungen-Maschine versehen sein. Die Gefäßprothese kann auch Bifurkationen sowie Bulbi aufweisen.The Vascular prosthesis according to the invention can in the arch area the natural conditions have corresponding branches. Because the shortening longitudinal seam is on the inside of the arch, where there is normally no branch occurs, bothers the seam doesn't. In addition, the prosthesis can also be used with an approach for reperfusion be provided with a heart-lung machine. The vascular prosthesis can also have bifurcations and bulbs.

Weitere Einzelheiten und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen in Verbindung mit den Unteransprüchen. Hierbei können die jeweiligen Merkmale für sich alleine oder zu mehreren in Kombination miteinander verwirklicht sein.Further Details and features of the invention emerge from the following Description of preferred embodiments in conjunction with the subclaims. Here you can the respective characteristics for be realized alone or in combination with each other.

Bei der in der Zeichnung in den 1 und 2 dargestellten Ausführungsform der Erfindung ist eine Gefäßprothese 1 als gebogene Prothese zum Ersatz des Aortenbogens mit pars ascendens und pars descendens ausgebildet und besitzt einen geraden aufsteigenden Abschnitt 2, der mit einer Herzklappe verbunden werden kann, dem eigentlichen Bogenabschnitt 3 und einem sich daran anschließenden wiederum geraden absteigenden Abschnitt 4. Der Durchmesser der Prothese beträgt ca. 30 mm. Sie besitzt eine übliche faltenbalgartige Plissierung in Form von umlaufenden Faltenbergen 5 und Faltentälern 6, wobei die Durchmesserdifferenz zwischen den Faltenbergen und Faltentälern ca. 1,5 mm beträgt. Die Faltenberge können schartkantig oder abgerundet ausgebildet sein und die Faltentäler entsprechend. Pro cm Prothesenlänge sind ca. 5 bis 6 Faltungen vorhanden. Die Prothese besteht aus textilem Material, das gewirkt oder insbesondere gewebt ist, und ist in der Regel aus multifilem Polyethylenterephthalatgarn gefertigt.In the in the drawing in the 1 and 2 The illustrated embodiment of the invention is a vascular prosthesis 1 designed as a curved prosthesis to replace the aortic arch with pars ascendens and pars descendens and has a straight ascending section 2 that can be connected to a heart valve, the actual arch section 3 and an adjoining straight descending section 4 , The diameter of the prosthesis is approx. 30 mm. It has a usual bellows-like pleating in the form of all-round folds 5 and valleys 6 , the difference in diameter between the fold mountains and fold valleys being approximately 1.5 mm. The folds of folds can be formed with sharp edges or rounded and the fold valleys accordingly. There are approximately 5 to 6 folds per cm of prosthesis length. The prosthesis consists of a textile material that is knitted or, in particular, woven, and is usually made of multifilament polyethylene terephthalate yarn.

An der Bogeninnenseite ist aus der Prothese 1 mit ihrem an sich kreisrunden Querschnitt eine Längsfalte 7 mit einer Breite von ca. 2 bis 3 mm abgequetscht, die durch eine einzige maschinelle Längsnaht 8 zusammengehalten wird. Auf die Längsfalte 7 ist einseitig ein schmales ebenfalls längs verlaufendes Bändchen 9 mit einer Breite von ca. 2 mm gelegt, das mit eingenäht ist, so dass die Längsnaht 8 durch drei Lagen hindurchgeht, nämlich durch die beiden von der gefalteten Gefäßprothese gebildeten Lagen und die zusätzliche von dem Bändchen gebildete Lage. Das Bändchen besteht ebenfalls aus textilem Material. Durch die Abquetschung der Falte 7 verläuft die Naht 8 im wesentlichen tangential zum Prothesenquerschnitt. Es können auch zwei Bändchen gegenüberliegend angeordnet sein.On the inside of the arch is from the prosthesis 1 with its circular cross-section a longitudinal fold 7 with a width of about 2 to 3 mm squeezed by a single machine longitudinal seam 8th is held together. On the longitudinal fold 7 is a narrow ribbon that also runs lengthwise on one side 9 placed with a width of approx. 2 mm, which is also sewn in, so that the longitudinal seam 8th passes through three layers, namely through the two layers formed by the folded vascular prosthesis and the additional layer formed by the ribbon. The ribbon is also made of textile material. By squeezing the fold 7 the seam runs 8th essentially tangential to the prosthesis cross-section. Two tapes can also be arranged opposite one another.

Ein Bogen von ca. 180° ist dadurch ausgebildet, dass die Maschinenlängsnaht 8 die Prothesenwand 10 längs der Falte 7, d.h. an der Innenseite der Prothese auf dem Bändchen 9 rafft, während das Bändchen 9 selbst ungerafft ist. Durch die Längsnaht werden die beiden Wandabschnitte der Prothesenwand 10 im Bereich der Naht 8 fest aneinander gedrückt, wodurch die Plissierung ihre ursprüngliche Gestalt verloren hat und in die Raffung miteinbezogen ist.An arc of approximately 180 ° is formed by the machine longitudinal seam 8th the prosthesis wall 10 along the fold 7 , ie on the inside of the prosthesis on the ribbon 9 gathers while the ribbon 9 itself is not gathered. Through the longitudinal seam become the two wall sections of the prosthesis wall 10 in the area of the seam 8th firmly pressed against each other, whereby the pleating has lost its original shape and is included in the gathering.

Bei der Fertigung der Längsnaht wird von einem Prothesenrohling ausgegangen, der in der Regel unbeschichtet ist. Beim Prothesenrohling kann die Bogenform bereits durch thermische Behandlung vorgebildet sein, was jedoch nicht erforderlich ist. In manchen Fällen ist beim maschinellen Abnähen der Längsfalte sogar ein gerader Rohling er wünscht. Durch die Nähmaschine wird aus dem Rohr der Prothese ein Längsrand faltenartig abgequetscht. Der Prothesenrohling kann der Nähmaschine in gestreckter Form zugeführt werden, also unter Dehnung der Plissierfalten. Die beiden Lagen der Prothesenwand 10 werden unter Ausbildung der Längsfalte 7 zusammengedrückt und beim Abnähen in dem für die gewünschte Bogenform entsprechenden Maß gerafft bzw. gekräuselt, wobei bei der Raffung die Knickstellen der Plissierung in die neue feinere kompakte Kräuselstruktur miteinbezogen werden. Das aufgenähte Bändchen 9 wird in die Raffung nicht miteinbezogen und liegt gestreckt auf der Kräuselstruktur der gefalteten Prothesenwand 10 auf. Das mit eingenähte Bändchen 9 stabilisiert den Bogen zusammen mit der Naht und nimmt auf den Bogen einwirkende Zugkräfte auf. Durch das Zusammenraffen der Prothesenwand an der Bogeninnenseite werden gleichzeitig die Falten der Plissierung an der Bogenaußenseite etwas gedehnt, wodurch eine gleichmäßige Bogenform erhalten wird. Durch unterschiedliche Raffung beim Abnähen kann der Verlauf des Bogens variiert werden. So kann es erwünscht sein, im Bereich des Scheitels an der Bogeninnenseite eine stärkere Raffung vorzusehen als in dem Bereich an den Übergängen in die geraden Abschnitte, so dass ein allmählicher Übergang des Bogens in die geraden Abschnitte vorliegt. Es ist weiterhin möglich, die Längsfalte 7 auf beiden Seiten mit Bändchen zu stabilisieren oder ein entsprechendes breiteres Band beidseitig um die Falte zu legen und mit einzunähen.When manufacturing the longitudinal seam, it is assumed that the prosthesis blank is generally uncoated. In the case of the prosthesis blank, the arch shape can already be pre-formed by thermal treatment, but this is not necessary. In some cases, even a straight blank is desired when the longitudinal fold is sewn by machine. A longitudinal edge is squeezed out of the tube of the prosthesis like a wrinkle by the sewing machine. The prosthesis blank can be fed to the sewing machine in an elongated form, that is, by stretching the pleats. The two layers of the prosthesis wall 10 are forming the longitudinal fold 7 pressed together and gathered or crimped when sewing to the extent required for the desired arch shape, the gathering points of the pleating being incorporated into the new, finer, compact crimped structure during gathering. The sewn-on ribbon 9 is not included in the gathering and lies stretched on the crimped structure of the folded prosthesis wall 10 on. The one with a sewn-in ribbon 9 stabilizes the bow together with the seam and absorbs tensile forces acting on the bow. By gathering the wall of the prosthesis on the inside of the arch, the pleats of the pleating on the outside of the arch are stretched somewhat, which results in a uniform arch shape. The course of the bow can be varied by different gathering when sewing. It may be desirable to provide a greater gathering in the area of the apex on the inside of the arch than in the area at the transitions into the straight sections, so that there is a gradual transition of the sheet into the straight sections. It is still possible to make the longitudinal fold 7 To stabilize on both sides with ribbons or to put a corresponding wider ribbon on both sides around the fold and sew it in.

Infolge der Abquetschung der Längsfalte 7 hat die Prothese 1 im Bereich des Bogens 3 eine von einer Kreisform abweichende Querschnittsform, da die Prothesenwand durch das Zusammenlegen im Bereich der Längsfalte in einem spitzen Winkel zusammenläuft, so dass die Querschnittsform in etwa tropfenförmig ist.As a result of squeezing the longitudinal fold 7 has the prosthesis 1 in the area of the arch 3 a cross-sectional shape deviating from a circular shape, since the prosthesis wall converges at an acute angle in the area of the longitudinal fold, so that the cross-sectional shape is approximately teardrop-shaped.

Bei der in den 3 und 4 dargestellten Ausführungsform der Erfindung ist bei einer Prothese 11 ein Bogen 12 dadurch ausgebildet, dass die Prothesenwand 13 an der Bogeninnenseite 14 in der Fläche der Bogenwand 13 durch eine längs verlaufende Maschinennaht 15 zusammengedrückt und gleichzeitig gerafft ist. Der Faden der Naht durchdringt die Prothesenwand 13 im wesentlichen radial. Auch hier ist die Raffung durch ein mit eingenähtes Bändchen 16 stabilisiert, welches gestreckt in der Naht liegt. Unter Ausnutzung der Falten 5 und 6 der Plissierung weist die Prothesenwand im Bereich der Längsnaht eine feine kompakte Kräuselung auf, die die zusammengedrückten Plissierfalten überlagert. Die Prothesenwand 13 wird bei dieser Ausführungsform nur einlagig in radialer Richtung vom Nahtmaterial durchdrungen, wobei in der Praxis infolge der Raffung auch querliegende Kräuselfalten durchstochen sein können. Der Querschnitt der Prothese im Bogenbereich ist im wesentlichen kreisrund, so dass sich praktisch keine Querschnittsveränderung beim Übergang vom gebogenen Abschnitt in die geraden Abschnitte ergibt. Auch bei dieser Ausführungsform kann der Prothesenrohling, der auf einen Arm der Maschine aufgezogen wird, in gestrecktem Zustand zugeführt werden.In the in the 3 and 4 illustrated embodiment of the invention is in a prosthesis 11 an arch 12 formed by the prosthesis wall 13 on the inside of the bow 14 in the area of the arch wall 13 through a longitudinal machine seam 15 squeezed and gathered at the same time. The thread of the seam penetrates the prosthesis wall 13 essentially radial. Here too is the gathering by means of a sewn-in ribbon 16 stabilized, which lies stretched in the seam. Taking advantage of the wrinkles 5 and 6 The pleating has a fine, compact crimp in the area of the longitudinal seam, which overlaps the compressed pleats. The prosthesis wall 13 is penetrated by the suture material in this embodiment only in one layer in the radial direction, and in practice, transverse crimp folds can also be pierced due to the gathering. The cross-section of the prosthesis in the arch area is essentially circular, so that there is practically no change in cross-section during the transition from the curved section to the straight sections. In this embodiment too, the prosthesis blank, which is pulled onto an arm of the machine, can be fed in a stretched state.

Grundsätzlich ist es auch möglich, die Bogenform ausschließlich mit Hilfe des Nähfadens durch maschninelles Raffen zu erzeugen, d.h. ohne Verwendung einer zusätzlichen Stabilisierung, zum Beispiel in Form eines Bändchens. Eine entsprechend stramme Naht übernimmt dabei die Stabilisierung in Zugrichtung.Basically is it also possible the arch shape exclusively with the help of the sewing thread to produce mechanical gathering, i.e. without using an additional one Stabilization, for example in the form of a ribbon. A corresponding one tight seam takes over the stabilization in the direction of pull.

Die Längsnaht verläuft vorzugsweise entlang einer ohnehin in der Prothesenwand vorgesehenen Guideline, wodurch das geradlinige Legen der Naht erleichtert ist und eine unbeabsichtigte Verwerfung der Bogenform vermieden wird.The longitudinal seam extends preferably along a guideline provided in the prosthesis wall anyway, which facilitates the straight laying of the seam and one unintentional warping of the arch shape is avoided.

Claims (13)

Textile Gefäßprothese (1; 11) mit einer umlaufenden Plissierung (5; 6) und einer mindestens über einen Teilabschnitt (3; 12) ausgebildeten Längsbiegung durch asymmetrische Verkürzung der Prothesenwand, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine maschinelle Längsnaht (8; 15) längs des Teilabschnittes verläuft, die die Prothesenwand (10; 13) unter Aufhebung der faltenbalgartigen Struktur der Plissierung (5; 6) rafft.Textile vascular prosthesis ( 1 ; 11 ) with all-round pleating ( 5 ; 6 ) and one at least over a subsection ( 3 ; 12 ) formed longitudinal bend through asymmetrical shortening of the prosthesis wall , characterized in that at least one machine longitudinal seam ( 8th ; 15 ) runs along the section that the prosthesis wall ( 10 ; 13 ) while eliminating the bellows-like structure of the pleating ( 5 ; 6 ) gathers. Gefäßprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothesenwand (10; 13) im Bereich der Längsnaht (8; 15) zusammengedrückt ist und insbesondere eine durch die Raffung erzielte Kräuselung feinteiliger ist als die Plissierung (5; 6).Vascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the prosthesis wall ( 10 ; 13 ) in the area of the longitudinal seam ( 8th ; 15 ) is compressed and in particular a crimp achieved by gathering is more finely divided than the pleating ( 5 ; 6 ). Gefäßprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Längsnaht (8; 15) entlang einer Guideline verläuft.Vascular prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the longitudinal seam ( 8th ; 15 ) runs along a guideline. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Raffung durch die Längsnaht (8; 15) an der Bogeninnenseite im Bereich des Scheitels des Bogens stärker ist als in davon entfernten Bereichen des Bogens.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the gathering by the longitudinal seam ( 8th ; 15 ) on the inside of the bow in the area of the top of the bow ker than in distant areas of the arch. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Naht (8; 15) 1 bis 6 Lagen durchdringt, von denen mindestens eine von der Prothesenwand (10; 13) gebildet wird.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the seam ( 8th ; 15 ) Penetrates 1 to 6 layers, of which at least one from the prosthesis wall ( 10 ; 13 ) is formed. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine bis drei Lagen von zusätzlichen mit eingenähten längs verlaufenden Bändern (9; 15) gebildet werden.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that one to three layers of additional with sewn-in longitudinal bands ( 9 ; 15 ) are formed. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in die Längsnaht (8) eingenähte Bänder (9; 15) im wesentlichen ungerafft sind und auf der gerafften Prothesenwand (10; 13) aufliegen.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that in the longitudinal seam ( 8th ) sewn tapes ( 9 ; 15 ) are essentially not gathered and on the gathered prosthesis wall ( 10 ; 13 ) lie on. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwei Lagen in der Längsnaht (8) von der Prothesenwand (10) gebildet werden.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that two layers in the longitudinal seam ( 8th ) from the prosthesis wall ( 10 ) are formed. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Längsnaht (8) außerhalb des Lumens der Prothese (1) angeordnet ist.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the longitudinal seam ( 8th ) outside the lumen of the prosthesis ( 1 ) is arranged. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass aus der Prothesenwand (10) eine Längsfalte (7) gebildet ist und die Naht (8) eine raffende Abnähung der Längsfalte (7) darstellt.Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that from the prosthesis wall ( 10 ) a longitudinal fold ( 7 ) is formed and the seam ( 8th ) ruching stitching of the longitudinal fold ( 7 ) represents. Gefäßprothese nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Breite der abgenähten Längsfalte (7) 2 bis 5 mm beträgt.Vascular prosthesis according to claim 10, characterized in that the width of the stitched longitudinal fold ( 7 ) Is 2 to 5 mm. Prothese nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass sie im Bereich des Bogens (3) eine in etwa tropfenförmige Querschnittsform besitzt, die von einer halbkreisförmigen Bogenaußenseite in eine V-Form an der Bogeninnenseite übergeht.Prosthesis according to claim 10 or 11, characterized in that in the region of the arch ( 3 ) has an approximately teardrop-shaped cross-sectional shape that merges from a semicircular arc outside into a V shape on the inside of the arc. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Längsnaht (14) die Prothesenwand (13) radial durchdringt, vorzugsweise unter Zwischenlegung eines un gerafften Bändchens (15) auf der Außenseite der Prothesenwand (13).Vascular prosthesis according to one of claims 1 to 7, characterized in that the longitudinal seam ( 14 ) the prosthesis wall ( 13 ) penetrates radially, preferably with the interposition of an un gathered ribbon ( 15 ) on the outside of the prosthesis wall ( 13 ).