DE10254443A1 - Einführhilfe zum Einführen einer Kanüle eines Katheterkopfes in ein organisches Gewebe - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Einführhilfe zum Einführen einer Kanüle (8) eines Katheterkopfes in ein organisches Gewebe, insbesondere eines Katheterkopfes zur Verabreichung eines flüssigen Wirkstoffes, mit einer an einem Griffabschnitt (4) befestigten Führungsnadel (6) zum lösbaren Einschieben und zur Stabilisierung der Kanüle (8) des Katheterkopfes beim Einführen in das organische Gewebe und mit einem am Griffabschnitt (4) schwenkbar verankerten und aus wenigstens zwei Teilen bestehenden Nadelschutz (12) zur Umhüllung und Abschirmung der Führungsnadel (6) bei vom Katheterkopf getrennter Einführhilfe (2).
Description
- Die Erfindung betrifft eine Einführhilfe zum Einführen einer Kanüle eines Katheterkopfes in ein organisches Gewebe, insbesondere eines Katheterkopfes zur Verabreichung eines flüssigen Wirkstoffes.
- Solche Katheterköpfe werden bspw. in Verbindung mit Infusionsvorrichtungen eingesetzt, um einen Patienten, dem dauerhaft oder wiederholt ein Fluid verabreicht wird, nicht jeweils wieder stechen zu müssen. Dabei verbleibt ein Teil des Katheterkopfes, nämlich ein Kanülengehäuse mit der davon abragenden Kanüle, an dem Patienten. Ein anderer Teil des Katheterkopfes mit einem Verbindungselement mit einer Fluidleitung ist von dem Kanülengehäuse lösbar und wieder damit verbindbar. Mittels des Verbindungselements kann eine Injektionsvorrichtung oder vorzugsweise eine Infusionsvorrichtung an das Kanülengehäuse wiederholt angeschlossen und davon gelöst werden, um beispielsweise einen Fluidbehälter auszutauschen oder sonstige Tätigkeiten an der Injektionsvorrichtung oder vorzugsweise Infusionsvorrichtung vorzunehmen. Ein solcher Katheterkopf kann bspw. auch dazu verwendet werden, um Analyseflüssigkeit aus dem Körper eines Patienten zu entnehmen oder die Analyseflüssigkeit in den Körper ein- und wieder auszuleiten. Der Katheterkopf weist eine in das Gewebe reichende, vorzugsweise weiche, Kanüle auf, die typischerweise nicht ohne eine stabilisierende Einführhilfe in den Körper eingebracht werden kann. Insbesondere eine weiche Kanüle muss zum Durchstechen der äußeren Hautschichten geführt und stabilisiert werden.
- Zur Führung und Stabilisierung der weichen Kanüle des Katheterkopfes ist eine sogenannte Einführhilfe bekannt, die eine in die weiche Kanüle einzuschiebende Führungsnadel aufweist und die nach dem Verankern des Katheterkopfes im Körper bzw. im organischen Gewebe entfernt und entsorgt werden kann. Um beim Entnehmen und Entsorgen Gefahren für die handhabende Person auszuschließen, ist es sinnvoll, die Führungsnadel mit einem Nadelschutz zu versehen, der eine direkte Berührung und Verletzungsgefahr weitgehend ausschließen kann. Eine Vorrichtung zum Einführen eines Katheterkopfes mit Hilfe einer versteifenden Führungsnadel ist aus der WO 00/03757 bekannt. Diese Vorrichtung weist eine an einem Griffabschnitt verankerte Führungsnadel auf, die nach dem Entnehmen aus dem Katheterkopf mit Hilfe einer Schutzvorrichtung abgedeckt werden kann. Zu diesem Zweck wird ein Schutzschild mit einer Zylindersegmentkontur teilweise um die Nadel geklappt und mit Hilfe von einrastenden Haken in dieser Stellung verrastet. Die Führungsnadel ist hierbei mit einer schützenden und abschirmenden Abdeckung versehen, so dass die Vorrichtung problemlos und gefahrlos entsorgt werden kann.
- Die Erfindung hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine Einführhilfe zum Einführen einer Kanüle eines Katheterkopfes in ein organisches Gewebe zur Verfügung zu stellen, die eine gefahrlose Handhabung eines Nadelschutzes ermöglicht und eine Berührung der Führungsnadel nach dem Entnehmen aus dem Katheterkopf zuverlässig verhindern kann.
- Nach der Erfindung ist bei einer Einführhilfe der eingangs beschriebenen An ein schwenkbar an einem Griffabschnitt verankerter und aus wenigstens zwei Teilen bestehender Nadelschutz vorgesehen, der zur Umhüllung und Abschirmung der Führungsnadel bei vom Katheterkopf getrennter Einführhilfe dient. Vorzugsweise sind die beiden Teile des Nadelschutzes gegeneinander verschwenkbar und miteinander verrastbar. Die Einführhilfe wird zum Einstechen bei Infusionssets mit vorzugsweise weicher Kanüle als Stechhilfe benötigt. Nach der Applikation wird diese Stechhilfe vom Infusionsset getrennt und kann entsorgt werden. Um zu verhindern, dass sich der Benutzer oder Dritte an der Nadel verletzen können, wird diese unmittelbar nach dem Entfernen vom Infusionsset abgedeckt. Mit der vorliegenden Erfindung ist eine einfache und sichere Möglichkeit gegeben, diesen Schutz zu gewährleisten. Insbesondere fällt durch die verschwenkbaren Teile des Nadelschutzes das sogenannte Recaping weg. Die Bewegung der Finger beim Anwenden des Nadelschutzes ist vorteilhafterweise nicht gegen die Nadelspitze gerichtet, sondern seitlich zu dieser und schräg von dieser weg. Durch die Verrastung der beiden Teile des Nadelschutzes wird verhindert, dass die Nadel während oder nach dem Entsorgen versehentlich frei gelegt werden und dadurch wieder zu unbeabsichtigten Berührungen führen kann. Die Verrastung ist vorzugsweise nur unter Aufbringung einer gewissen Zugkraft wieder lösbar, bspw. wenn die Einstechhilfe recycelt werden soll.
- In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die beiden Teile des Nadelschutzes über jeweils wenigstens ein Filmscharnier schwenkbar am Griffabschnitt verankert. Vorzugsweise weisen die Filmscharniere eine leichte Rastwirkung in der Grundposition auf, bei der die als flache Schutzschilde ausgestalteten Teile der Einführhilfe annähernd senkrecht zur Nadelspitze ausgerichtet sind. Diese definierte Raststellung kann beim Einklappen der Schutzschilde mit geringem Kraftaufwand überwunden werden, so dass nach Überwindung der Raststellung eine leicht gängige Bewegung der beiden Teile zueinander ermöglicht ist, wonach die beiden Teile des Nadelschutzes in ihrer Endstellung miteinander verrastet werden können.
- Die beiden Teile des Nadelschutzes sind vorzugsweise jeweils als scheibenförmige Schutzschilder ausgebildet. Eine weitere Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass die Schutzschilde jeweils bogenförmige Stegabschnitte aufweisen, die in miteinander verrastetem Zustand ineinander gleiten und eine labyrinthartige Umhüllung und Abschirmung der Führungsnadel bilden können. Die Stegabschnitte gleiten derart ineinander, dass eine weitgehend dichte und gleichzeitig stabilisierende Verbindung der Schutzschilde gegeneinander ermöglicht ist.
- Vorzugsweise ist an einer unteren Stirnseite des Griffabschnittes ein von der Führungsnadel beabstandeter Zentriersteg angeordnet, der für eine korrekte Zentrierung und Positionierung der Einführhilfe auf den Katheterkopf sorgen kann. Die Schutzschilde des Nadelschutzes müssen derart ausgestaltet sein, dass dieser Zentriersteg beim Zuklappen der Schutzschilde und miteinander Verrasten nicht im Weg ist. Dies kann durch eine entsprechende Gestaltung der Filmscharniere in zweiteiliger Form ermöglicht werden.
- Der Griffabschnitt weist vorzugsweise eine zylindrische Kontur mit gegenüber liegenden Griffflächen an seiner Außenmantelfläche auf. Auf diese Weise kann die Einführhilfe gut und sicher gehandhabt werden, so dass beim Ineinanderfügen der beiden Teile des Nadelschutzes ein gleichzeitig sicheres Festhalten des Griffabschnittes ermöglicht ist. Der Griffabschnitt und der Nadelschutz sind vorzugsweise einstückig ausgebildet und können bspw. aus Kunststoff gefertigt sein, der vorzugsweise in einem Spritzgießverfahren verarbeitbar ist. Auf diese Weise können sowohl die Filmscharniere in einem Arbeitsgang hergestellt werden, als auch die Führungsnadel im Griffabschnitt verankert sein.
- Die Führungsnadel ist bei miteinander verrasteten Teilen des Nadelschutzes vorzugsweise berührungsfrei von diesen umhüllt und ist auf diese Weise vor Berührung beim Entsorgen der Einführhilfe zuverlässig geschützt.
- Bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand von Figuren erläutert. Es zeigen:
-
1 eine auf einen Katheterkopf aufgesetzte erfindungsgemäße Einführhilfe in schematischer Perspektivdarstellung, -
2 die vom Katheterkopf gelöste Einführhilfe gemäß1 in schematischer Perspektivdarstellung, -
3 die Einführhilfe gemäß2 in einer Schrägansicht von unten, -
4 eine Ansicht von unten auf die Einführhilfe gemäß den1 bis3 , -
5 eine Längsschnittdarstellung der erfindungsgemäßen Einführhilfe entlang der Schnittlinie V-V der4 , -
6 die erfindungsgemäße Einführhilfe mit miteinander verrasteten Teilen eines Nadelschutzes und -
7 die Einführhilfe mit miteinander verrasteten Teilen des Nadelschutzes gemäß6 in einer Seitenansicht. - Die
1 bis3 verdeutlichen eine erfindungsgemäße Einführhilfe2 in einer perspektivischen Schemadarstellung. Die Einführhilfe2 umfasst im Wesentlichen einen zylindrischen Griffabschnitt4 sowie eine darin verankerte Führungsnadel6 zur Stabilisierung und Führung einer weichen Kanüle8 eines Katheterkopfes, von dem in der in1 gezeigten Darstellung lediglich ein Pflaster10 sowie ein Führungsabschnitt42 erkennbar ist. Das Pflaster10 liegt im eingesetzten Zustandes des Katheterkopf auf der Haut des organischen Gewebes auf. Die Kanüle8 soll die Haut durchdringen und die Zuführung und/oder Entnahme von Fluid in das organische Gewebe bzw. aus dem organischen Gewebe ermöglichen. Auf den Führungsabschnitt42 kann nach Entnahme der Einführhilfe2 ein Infusionsset o. dgl. aufgesetzt und dort verankert werden. - Die Führungsnadel
6 weist einen äußeren Durchmesser auf, der im Wesentlichen einem Innendurchmesser der weichen Kanüle8 entspricht. Durch die Versteifung und Stabilisierung der Kanüle8 und eine angeschrägte Spitze der Führungsnadel6 kann diese leicht das Gewebe durchdringen und an den vorgesehenen Infusionsort aufgesetzt werden. - Der Griffabschnitt
4 weist eine zylindrische Außenmantelfläche26 mit darin zwei gegenüberliegend angeordneten Griffflächen28 auf, die zum Greifen mit zwei Fingern vorgesehen sind. An der unteren Stirnfläche des Griffabschnitts4 , aus der auch die Führungsnadel6 ragt, sind ein erster und zweiter Schutzschild16 und18 über Filmscharniere14 schwenkbar verankert, die im entnommenen Zustand der Einführhilfe2 über die Führungsnadel6 geschwenkt werden können und diese gegen Berührung von außen abschirmen. Die ersten und zweiten Schutzschilder16 und18 weisen jeweils eine scheibenförmige Kontur auf, wobei am zweiten Schutzschild18 eine Fahne38 geformt ist. Die Fahne38 zeigt dem Verwender unter anderem an, mit welcher Ausrichtung das Verbindungselement mit dem Kanülengehäuse des Katheterkopfes verbunden wird. Diese weist im zusammengefügten und miteinander verrasteten Zustand der beiden Schutzschilde16 und18 senkrecht nach unten (vgl.6 und7 ). - In einer Draufsicht weisen die Schutzschilde
16 und18 jeweils eine etwa pilzförmige Silhouette auf, wobei ein schmalerer Abschnitt44 stirnseitig über die Filmscharniere14 am Griffabschnitt4 verankert ist. An seiner gegenüber liegenden Seite schließt an den schmaleren Abschnitt44 ein dachförmiger breiterer Abschnitt46 an, der eine zum schmalen Abschnitt44 weisende gerade Grundseite und eine dieser gegenüber liegende gewölbte Seite aufweist. Seitlich geht die gerade Grundseite jeweils in einem Rundungsradius in die gewölbte Seite über. Die gewölbten Seiten des breiten Abschnitts46 weisen im miteinander verrasteten Zustand der beiden Teile jeweils nach unten. Von der gewölbten Seite des zweiten Schutzschildes18 weist die Grifffahne38 senkrecht nach unten (vgl.6 und7 ). Die schmalen Abschnitte44 weisen in etwa eine Breite auf, die dem Durchmesser der Außenmantelfläche26 des Griffabschnitts4 entspricht. Die breiten Abschnitte46 weisen eine etwa doppelte Breite wie die schmalen Abschnitte44 oder etwas weniger davon auf. - An den im auseinander gefalteten Zustand des Nadelschutzes
12 vom Griffabschnitt4 weg weisenden Unterseiten der ersten und zweiten Schutzschilde16 und18 sind jeweils Stegabschnitte20 und22 angeordnet, die bogenförmig den äußeren Randkonturen der breiten Abschnitte46 der Schutzschilde16 und18 folgen, und die durch Ineinanderfügen und Verrasten der beiden Schutzschilde eine labyrinthartige Verschließung ermöglichen. Der erste Stegabschnitt20 weist eine den zweiten Stegabschnitt22 umgreifende, etwas größere Kontur auf, so dass der zweite Stegabschnitt22 im ineinandergefügten Zustand der Schutzschilde vom ersten Stegabschnitt20 vollständig umhüllt wird (vgl.6 und7 ). Der zweite Stegabschnitt22 des zweiten Schutzschildes18 folgt dabei jedoch nicht der Kontur der Grifffahne38 , sondern lediglich den Konturen des breiten Abschnittes46 . An den zum Griffabschnitt4 weisenden Seiten des schmaleren Abschnitts44 sind die Stegabschnitte20 und22 jeweils offen, so dass sie nicht mit der Führungsnadel6 kollidieren. Die Stegabschnitte20 und22 folgen somit nicht dem schmalen Abschnitt44 , sondern enden an diesen. Somit weisen die Stegabschnitte20 und22 insgesamt jeweils einen pilzförmigen Verlauf auf, der abschnittsweise der äußeren Kontur der Schutzschilde16 ,18 folgt. Die Kontur und der Verlauf der Stegabschnitte20 und22 ist besonders anhand der3 und4 erkennbar. - Um die Führungsnadel
6 und beabstandet von dieser ist ein aus zwei halbkreissegmentförmigen Stegen bestehender Zentriersteg24 vorgesehen, der zur richtigen und passgenauen Platzierung der Einführhilfe2 auf dem Katheterkopf (nicht dargestellt) dient. Dieser Zentriersteg24 wird ebenfalls anhand der3 und4 verdeutlicht. - Damit die Schutzschilde
16 und18 beim Umklappen nicht mit dem Zentriersteg24 kollidieren, sind ihre Filmscharniere14 zweigeteilt und zu beiden Seiten des Zentrierstegs24 , d.h. an den Rändern der unteren Stirnseite des Griffabschnittes4 angeordnet. Von den jeweils zwei kurzen Filmscharnieren jedes der beiden Schutzschilde16 ,18 setzt sich ein schmaler Verbindungsabschnitt fort. Die beiden Verbindungsabschnitte jedes Schutzschildes16 ,18 bilden somit deren schmale Abschnitte44 und münden jeweils im breiteren Abschnitt46 . - Die Schutzschilde weisen korrespondierende Rastverbindungen auf, wobei am ersten Schutzschild
16 eine Aussparung mit am ersten Stegabschnitt20 angeordneten Rastnasen32 vorgesehen ist. Am zweiten Schutzschild18 sind an dessen zweitem Stegabschnitt22 jeweils entsprechende Hinterschnitte36 vorgesehen, in die die Rastnasen32 jeweils eingreifen und so für eine Verrastung der beiden Teile sorgen können. Die beiden Hinterschnitte36 im zweiten Stegabschnitt22 des zweiten Schutzschildes18 grenzen an zweite Aussparungen34 in der flachen Oberseite des Schutzschildes. Die Rastnasen32 grenzen an eine erste Aussparung30 an der Oberseite des ersten Schutzschildes16 . - Wie anhand der
5 verdeutlicht ist, ist die Führungsnadel6 mit ihrem oberen Abschnitt in einer Verankerung40 im Griffabschnitt4 befestigt. Der Griffabschnitt4 sowie die daran über die Filmscharniere14 verankerten Schutzschilde16 und18 können in bevorzugter Ausgestaltung aus Kunststoff in einem Spritzgussverfahren gefertigt sein. Die Führungsnadel6 kann hierbei auf einfache Weise während des Spritzgussverfahrens im Griffabschnitt4 bzw. in dessen Verankerung40 befestigt werden. Auch die Filmscharniere14 lassen sich auf einfache Weise mittels eines Spritzgussverfahrens herstellen, so dass sie in einem gemeinsamen Arbeitsgang mit den übrigen Komponenten gefertigt werden können. - Über die jeweils zwei Filmscharniere
14 an der unteren Stirnseite des Griffabschnittes4 können die beiden Schutzschilde16 und18 aufeinander zu bewegt und gegeneinander verschwenkt werden, bis die Rastnasen32 in den Hinterschnitten36 rastend eingreifen. - Dabei wird gleichzeitig der zweite Stegabschnitt
22 vom ersten Stegabschnitt20 vollständig umhüllt (vgl.6 ). Wie anhand der7 verdeutlicht wird, ist in diesem Fall die Führungsnadel6 von den beiden Schutzschilden16 und18 sowie von den ineinander greifenden Stegabschnitten20 und22 vollständig abgeschirmt und umhüllt. Auf diese Weise droht keine Verletzung durch die Führungsnadel6 der vom Katheterkopf abgenommenen Einsetzhilfe2 beim Entsorgen derselben. -
- 2
- Einsetzhilfe
- 4
- Griffabschnitt
- 6
- Führungsnadel
- 8
- Kanüle
- 10
- Pflaster
- 12
- Nadelschutz
- 14
- Filmscharnier
- 16
- erster Schutzschild
- 18
- zweiter Schutzschild
- 20
- erster Stegabschnitt
- 22
- zweiter Stegabschnitt
- 24
- Zentriersteg
- 26
- Außenmantelfläche
- 28
- Grifffläche
- 30
- erste Aussparung
- 32
- Rastnase
- 34
- zweite Aussparung
- 36
- Hinterschnitt
- 38
- Fahne
- 40
- Verankerung
- 42
- Führungsabschnitt
- 44
- schmaler Abschnitt
- 46
- breiter Abschnitt
Claims (10)
- Einführhilfe zum Einführen einer Kanüle eines Katheterkopfes in ein organisches Gewebe, insbesondere eines Katheterkopfes zur Verabreichung eines flüssigen Wirkstoffes, mit einer an einem Griffabschnitt (
4 ) befestigten Führungsnadel (6 ) zum lösbaren Einschieben und zur Stabilisierung der Kanüle (8 ) beim Einführen in das organische Gewebe, und mit einem am Griffabschnitt (4 ) schwenkbar verankerten und aus wenigstens zwei Teilen bestehenden Nadelschutz (12 ) zur Umhüllung und Abschirmung der Führungsnadel (6 ) bei vom Katheterkopf getrennter Einführhilfe (2 ). - Einführhilfe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Teile des Nadelschutzes (
12 ) miteinander verrastbar sind. - Einführhilfe nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Teile des Nadelschutzes (
12 ) über jeweils wenigstens ein Filmscharnier (14 ) schwenkbar am Griffabschnitt (4 ) verankert sind. - Einführhilfe nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Teile des Nadelschutzes (
12 ) jeweils als scheibenförmige Schutzschilde (16 ,18 ) ausgebildet sind. - Einführhilfe nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Teile des Nadelschutzes (
12 ) von einer im Wesentlichen senkrecht zur Längsrichtung der Führungsnadel (6 ) ausgerichteten ersten Stellung zum Einführen der Führungsnadel (6 ) in die Kanüle (8 ) in eine im Wesentlichen parallel zur Längsrichtung der Führungsnadel (6 ) ausgerichtete zweite Stellung verschwenkbar und dort miteinander verrastbar sind. - Einführhilfe nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schutzschilde (
16 ,18 ) jeweils bogenförmige Stegabschnitte (20 ,22 ) aufweisen, die im miteinander verrasteten Zustand ineinander gleiten und eine labyrinthartige Umhüllung der Führungsnadel (6 ) bilden. - Einführhilfe nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an einer unteren Stirnseite des Griffabschnitts (
4 ) ein von der Führungsnadel (6 ) beabstandeter Zentriersteg (24 ) angeordnet ist. - Einführhilfe nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Griffabschnitt (
4 ) eine zylindrische Kontur mit gegenüberliegenden Griffflächen (28 ) an seiner Außenmantelfläche (26 ) aufweist. - Einführhilfe nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Griffabschnitt (
4 ) und der Nadelschutz (12 ) einstückig ausgebildet und aus Kunststoff gefertigt sind. - Einführhilfe nach wenigstens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungsnadel (
6 ) bei miteinander verrasteten Teilen des Nadelschutzes (12 ) berührungsfrei von diesen umhüllt ist.
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